專(zhuān)題:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理
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淺談藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理
淺談藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理 隨著社會(huì)的飛速發(fā)展,人們生活水平逐漸提高,越來(lái)越多錯(cuò)誤的生活方式給人們的健康帶來(lái)巨大的危害,對(duì)于健康而言,我們應(yīng)該從保健開(kāi)始,對(duì)于疾病我們應(yīng)該從預(yù)
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淺談藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理現(xiàn)狀
淺談我國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理現(xiàn)狀
摘要:隨著現(xiàn)代化進(jìn)程的加快和人們物質(zhì)生活水平的提高,我們也是越來(lái)越關(guān)注自身的健康,藥品的安全性也越來(lái)越被人們重視,所以加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理 -
GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
什么是GMP認(rèn)證? 1、GMP認(rèn)證是全面質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn), 第十八條規(guī)定:"國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)"。而藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。 2、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證
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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證
38-13 _藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證{ SHAPE * MERGEFORMAT|2008-06-01許可項(xiàng)目名稱(chēng):藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證編號(hào):38-13法定實(shí)施主體:北京市藥品監(jiān)督管理局依據(jù):1、《》(中華人民
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加拿大藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
加拿大藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)
(加拿大《食品與藥物法規(guī)》C.02節(jié))C.02.001本節(jié)不適用于本法規(guī)C表或D表中所列藥品(指制備放射性藥品中用的非放射性核素之外的藥品及用于治療和診 -
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)問(wèn)答
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》有關(guān)問(wèn)答 1、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》何實(shí)施? 答:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(衛(wèi)生部令第79號(hào))于2011年3月1日正
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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范目錄
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)
(衛(wèi)生部令第79號(hào))
目錄
第一章總則(P1)
第二章質(zhì)量管理(P1-3)
第三章機(jī)構(gòu)與人員(P3-6)
第四章廠房與設(shè)施(P6-9)
第五章設(shè)備(P9-11)
第六章物料與產(chǎn)品(P -
最新版GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)
第一章 總則 第一條 為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定,制定本規(guī)范。 第二條 企業(yè)應(yīng)建立藥品質(zhì)量管理
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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證程序
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證程序 事項(xiàng)名稱(chēng):藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證 法定實(shí)施主體:江西省食品藥品監(jiān)督管理局 設(shè)定依據(jù): 1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(中華人民共和國(guó)主席令
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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法(附件1) 第一章 總 則 第一條 為規(guī)范《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥品GMP)認(rèn)證工作,根據(jù)《中華
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中南大學(xué) 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理 復(fù)習(xí)題
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理 (一) 單選題 1. GMP的適用范圍是 (A) 藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程,原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序 (B) 原料藥生產(chǎn)的全過(guò)程 (C) 中藥材的選種栽培 (D)
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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法 關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法的通知國(guó)食藥監(jiān)安〔2011〕365號(hào)2011年08月02日發(fā)布各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥
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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》學(xué)習(xí)心得 - 副本
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》學(xué)習(xí)心得
一、本次培訓(xùn)內(nèi)容分7個(gè)方面進(jìn)行了學(xué)習(xí),您感受最深的是那個(gè)方面或那些方面?說(shuō)說(shuō)為什么?
藥品GMP質(zhì)量是通過(guò)設(shè)計(jì)所得的結(jié)果,讓我們對(duì) -
藥品質(zhì)量管理操作規(guī)程
藥品質(zhì)量管理操作規(guī)程 一、藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售操作規(guī)程 (一)藥品采購(gòu) 1.審核供貨單位及其銷(xiāo)售人員的合法資格、確定購(gòu)入藥品的合法性、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。 1.1確
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藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告
藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告 根據(jù)上級(jí)下發(fā)的XXXX年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理專(zhuān)項(xiàng)整頓工作的通知,我院按照藥監(jiān)局自查報(bào)告的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下: 一、 領(lǐng)導(dǎo)重視
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2013年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告[模版]
2013年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》的要求,我院對(duì)2013年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果報(bào)告如下:一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全院
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藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告
黃渠橋中心衛(wèi)生院藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告 根據(jù)平羅縣衛(wèi)生局文件《關(guān)于做好全國(guó)基層中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位期滿復(fù)核自查工作的通知》,我院組織人員認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查情況
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藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告
金星鄉(xiāng)衛(wèi)生院 藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治自查報(bào)告 根據(jù)古藺縣藥品監(jiān)督局關(guān)于開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治檢查評(píng)估工作的相關(guān)要求,我院組織人員認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將情況簡(jiǎn)要報(bào)告如下: 一、領(lǐng)導(dǎo)