專題:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
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GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
什么是GMP認(rèn)證? 1、GMP認(rèn)證是全面質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn), 第十八條規(guī)定:"國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)"。而藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。 2、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證
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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證
38-13 _藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證{ SHAPE * MERGEFORMAT|2008-06-01許可項(xiàng)目名稱:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證編號(hào):38-13法定實(shí)施主體:北京市藥品監(jiān)督管理局依據(jù):1、《》(中華人民
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加拿大藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
加拿大藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)
(加拿大《食品與藥物法規(guī)》C.02節(jié))C.02.001本節(jié)不適用于本法規(guī)C表或D表中所列藥品(指制備放射性藥品中用的非放射性核素之外的藥品及用于治療和診 -
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)問(wèn)答
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》有關(guān)問(wèn)答 1、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》何實(shí)施? 答:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(衛(wèi)生部令第79號(hào))于2011年3月1日正
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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范目錄
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)
(衛(wèi)生部令第79號(hào))
目錄
第一章總則(P1)
第二章質(zhì)量管理(P1-3)
第三章機(jī)構(gòu)與人員(P3-6)
第四章廠房與設(shè)施(P6-9)
第五章設(shè)備(P9-11)
第六章物料與產(chǎn)品(P -
最新版GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)
第一章 總則 第一條 為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定,制定本規(guī)范。 第二條 企業(yè)應(yīng)建立藥品質(zhì)量管理
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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證程序
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證程序 事項(xiàng)名稱:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證 法定實(shí)施主體:江西省食品藥品監(jiān)督管理局 設(shè)定依據(jù): 1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(中華人民共和國(guó)主席令
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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法(附件1) 第一章 總 則 第一條 為規(guī)范《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱藥品GMP)認(rèn)證工作,根據(jù)《中華
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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法 關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法的通知國(guó)食藥監(jiān)安〔2011〕365號(hào)2011年08月02日發(fā)布各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥
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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》學(xué)習(xí)心得 - 副本
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》學(xué)習(xí)心得
一、本次培訓(xùn)內(nèi)容分7個(gè)方面進(jìn)行了學(xué)習(xí),您感受最深的是那個(gè)方面或那些方面?說(shuō)說(shuō)為什么?
藥品GMP質(zhì)量是通過(guò)設(shè)計(jì)所得的結(jié)果,讓我們對(duì) -
藥品質(zhì)量管理規(guī)范自查報(bào)告(模版)
中醫(yī)院藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范自查報(bào)告 我院藥劑科一直以來(lái),嚴(yán)格按照《藥品管理法》,《藥品使用管理規(guī)》設(shè)置管理機(jī)構(gòu),成立了以分管院長(zhǎng)為組長(zhǎng),由質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員共同組成的質(zhì)
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藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(模版)
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 認(rèn)證管理辦法 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2003年4月24日以國(guó)食藥監(jiān)市[2003]25號(hào)文件印發(fā)。 該辦法共九章五十二條。
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藥品質(zhì)量管理規(guī)范自查報(bào)告
南華瑪俐婭醫(yī)院基本藥物
質(zhì)量檢查情況報(bào)告
我院藥劑科一直以來(lái),嚴(yán)格按照《藥品管理法》,《藥品使用管理規(guī)》設(shè)置管理機(jī)構(gòu),成立了以分管院長(zhǎng)為組長(zhǎng),由質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員共同組成 -
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(新版GMP)附錄:無(wú)菌藥品
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(新版GMP)附錄:無(wú)菌藥品 第一章范圍第一條無(wú)菌藥品是指法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無(wú)菌檢查項(xiàng)目的制劑和原料藥,包括無(wú)菌制劑和無(wú)菌原料藥 第二條本附錄適用于無(wú)
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《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證(共五則)
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證 許可項(xiàng)目名稱:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證 法定實(shí)施主體:陜西省食品藥品監(jiān)督管理局 依據(jù): 1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(中華人民共和國(guó)主
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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法(修訂征求意見(jiàn)稿)
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法 (修訂征求意見(jiàn)稿) 第一章 總則 第一條 為加強(qiáng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱藥品GMP)認(rèn)證工作的管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、
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新版GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年修訂)學(xué)習(xí)體會(huì)
新版GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年修訂)學(xué)習(xí)體會(huì) 參加第六期藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)宣貫培訓(xùn)班 學(xué)習(xí)的心得體會(huì) 對(duì)擁有這次學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)心存感激,一方面是新版GMP出臺(tái),本
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淺談藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理
淺談藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理 隨著社會(huì)的飛速發(fā)展,人們生活水平逐漸提高,越來(lái)越多錯(cuò)誤的生活方式給人們的健康帶來(lái)巨大的危害,對(duì)于健康而言,我們應(yīng)該從保健開(kāi)始,對(duì)于疾病我們應(yīng)該從預(yù)