第一篇:2017年針對化妝品備案的技術(shù)資料要求
2017年針對化妝品備案的技術(shù)資料要求
a>產(chǎn)品配方表
1、請至少提供原料的INCI名稱、各成分的百分含量及各成分在配方中的使用目的,所有原料百分含量之和應(yīng)為100%;
2、復(fù)配原料必須以復(fù)配形式申報(bào),并應(yīng)標(biāo)明各組分在其中的含量(以百分比計(jì));特殊情況,如含結(jié)晶水、原料存在不同的分子式或結(jié)構(gòu)式等應(yīng)加以說明;
3、凡在產(chǎn)品配方中使用來源于石油、煤焦油的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分的除外)的,應(yīng)在產(chǎn)品配方中標(biāo)明相關(guān)原料的化學(xué)文摘索引號(簡稱CAS號);
4、分裝組配的多劑型產(chǎn)品(如染發(fā)、燙發(fā)類),或存在于同一不可拆分包裝內(nèi)的不同配方內(nèi)容物組合而成的產(chǎn)品,應(yīng)將各部分配方分別列出;
b>產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求
(一)顏色、氣味、性狀等感官指標(biāo);
(二)微生物指標(biāo)(不需檢測的除外)、衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo);
(三)燙發(fā)類、脫毛類、祛斑類產(chǎn)品以及宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸,但其總量≥3%(w/w)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有pH值指標(biāo)(油包水(油狀產(chǎn)品)、粉狀、粉餅類、蠟基類除外)及其檢測方法;
(四)進(jìn)口產(chǎn)品,應(yīng)提交在原產(chǎn)國執(zhí)行的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求(外文版及中文譯文)。原產(chǎn)國執(zhí)行的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中不含本條
(一)、(二)、(三)項(xiàng)內(nèi)容的,應(yīng)同時提交含相應(yīng)指標(biāo)的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求資料;
(五)申請人應(yīng)提交產(chǎn)品符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求的承諾。
c>授權(quán)書
?必須含授權(quán)雙方的公司名稱及地址(授權(quán)方的名稱地址信息必須與產(chǎn)品外包裝上相一致;被授權(quán)方名稱地址信息必須同營業(yè)執(zhí)照上相一致)
?授權(quán)雙方簽字,蓋章(企業(yè)公章),公章上的名稱須分別符合公司名稱的要求
授權(quán)書分別簽字蓋章的日期
d>自由銷售證明
(一)由產(chǎn)品生產(chǎn)國或原產(chǎn)國(地區(qū))政府主管部門或行業(yè)協(xié)會出具。無法提交文件原件的,可提交復(fù)印件,復(fù)印件應(yīng)經(jīng)出具機(jī)構(gòu)或我國使(領(lǐng))館確認(rèn);
(二)應(yīng)載明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、出具文件的機(jī)構(gòu)名稱并有機(jī)構(gòu)印章或法定代表人(或其授權(quán)人)簽名及文件出具日期;
(三)所載明的產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)與所申報(bào)的內(nèi)容完全一致;如為委托加工或其他方式生產(chǎn),其證明文件所載明的生產(chǎn)企業(yè)與所申報(bào)的內(nèi)容不一致時,應(yīng)由申請人出具證明文件予以說明;必須配合使用的多劑型產(chǎn)品可僅提交產(chǎn)品進(jìn)口部分的生產(chǎn)和銷售證明文件;
(四)生產(chǎn)和銷售證明文件如為外文,應(yīng)譯為規(guī)范的中文,中文譯文應(yīng)由中國公證機(jī)關(guān)公證。
e>風(fēng)險物質(zhì)評估文件
(一)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)的來源。
(二)可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)概述,包括該物質(zhì)的理化特性、生物學(xué)特性等。
(三)化妝品(或原料)中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)的含量及其相應(yīng)的檢測方法,并提供相應(yīng)資料。
(四)國內(nèi)外法規(guī)或文獻(xiàn)中關(guān)于可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)在化妝品和原料以及食品、水、空氣等介質(zhì)(如果有)中的限量水平或含量的簡要綜述。
(五)毒理學(xué)相關(guān)資料:
1.化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)的毒理學(xué)資料簡述,至少包括是否被國際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)納入致癌物。
2.參照現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》毒理學(xué)試驗(yàn)方法總則的要求,提供相應(yīng)的毒理學(xué)資料摘要。
(六)配方中含有植物來源原料的,對于僅經(jīng)機(jī)械加工后直接使用的植物原料,應(yīng)當(dāng)說明可能含有農(nóng)藥殘留的情況;對于除機(jī)械加工外,需經(jīng)進(jìn)一步提取加工的植物來源原料,必要時,也應(yīng)說明可能含有農(nóng)藥殘留的情況。
(七)在現(xiàn)有技術(shù)條件下,能夠降低產(chǎn)品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)含量的有關(guān)技術(shù)資料,必要時提交工藝改進(jìn)的措施。
上述風(fēng)險評估的相關(guān)參考文獻(xiàn)和資料包括申請人的試驗(yàn)資料或科學(xué)文獻(xiàn)資料,其中包括國內(nèi)外官方網(wǎng)站、國際組織網(wǎng)站發(fā)布的內(nèi)容。
f>瘋牛病承諾書
化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書
生產(chǎn)工藝流程簡述及簡圖
1、請簡述工藝流程及步驟;
2、請標(biāo)明工藝條件,如溫度、均質(zhì)時間等;
3、該工藝流程中,應(yīng)包含化妝品配方中所有原料;
g>產(chǎn)品名稱命名依據(jù)
請簡述產(chǎn)品中/英文名稱的命名依據(jù),若名稱中含有成分名,請指明是配方中哪個成分,若名稱中含有字母或數(shù)字,請解釋其具體含義(通俗易懂的字母除外,如“維生素C”中的“C”)
h>其它有助于申報(bào)的資料
根據(jù)不同產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)會有不同
第二篇:2018年對化妝品備案申報(bào)技術(shù)資料的九項(xiàng)基本要求
2018年對化妝品備案申報(bào)技術(shù)資料的九項(xiàng)基本要求
一、化妝品產(chǎn)品配方表(重點(diǎn))
1、需提供產(chǎn)品成分的INCI名、各成分的百分比含量及在配方中的使用目的,切記所有成分的配比總和最終為100%
2、配料表如果是復(fù)配原料,那必須以復(fù)配形式申報(bào),并應(yīng)標(biāo)明各組分在其中的含量(以百分比計(jì));特殊情況,如含結(jié)晶水、原料存在不同的分子式或結(jié)構(gòu)式等應(yīng)加以說明;
3、凡在產(chǎn)品配方中使用來源于石油、煤焦油的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分的除外)的,應(yīng)在產(chǎn)品配方中標(biāo)明相關(guān)原料的化學(xué)文摘索引號(簡稱CAS號);
4、分裝組配的多劑型產(chǎn)品(如染發(fā)、燙發(fā)類),或存在于同一不可拆分包裝內(nèi)的不同配方內(nèi)容物組合而成的產(chǎn)品,應(yīng)將各部分配方分別列出;
二、針對產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求:
1.顏色、氣味、性狀等感官指標(biāo);
2.微生物指標(biāo)(不需檢測的除外)、衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo);
3.燙發(fā)類、脫毛類、祛斑類產(chǎn)品以及宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸,但其總量≥3%(w/w)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有pH值指標(biāo)(油包水(油狀產(chǎn)品)、粉狀、粉餅類、蠟基類除外)及其檢測方法;
4.進(jìn)口產(chǎn)品,應(yīng)提交在原產(chǎn)國執(zhí)行的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求(外文版及中文譯文)。原產(chǎn)國執(zhí)行的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中不含本條
(一)、(二)、(三)項(xiàng)內(nèi)容的,應(yīng)同時提交含相應(yīng)指標(biāo)的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求資料;
5.申請人應(yīng)提交產(chǎn)品符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求的承諾。
三、授權(quán)書:
1.必須含授權(quán)雙方的公司名稱及地址(授權(quán)方的名稱地址信息必須與產(chǎn)品外包裝上相一致;被授權(quán)方名稱地址信息必須同營業(yè)執(zhí)照上相一致)
2.授權(quán)雙方簽字,蓋章(企業(yè)公章),公章上的名稱須分別符合公司名稱的要求
授權(quán)書分別簽字蓋章的日期
四、自由銷售證明:
1.由產(chǎn)品生產(chǎn)國或原產(chǎn)國(地區(qū))政府主管部門或行業(yè)協(xié)會出具。無法提交文件原件的,可提交復(fù)印件,復(fù)印件應(yīng)經(jīng)出具機(jī)構(gòu)或我國使(領(lǐng))館確認(rèn);
2.應(yīng)載明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、出具文件的機(jī)構(gòu)名稱并有機(jī)構(gòu)印章或法定代表人(或其授權(quán)人)簽名及文件出具日期;
3.所載明的產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)與所申報(bào)的內(nèi)容完全一致;如為委托加工或其他方式生產(chǎn),其證明文件所載明的生產(chǎn)企業(yè)與所申報(bào)的內(nèi)容不一致時,應(yīng)由申請人出具證明文件予以說明;必須配合使用的多劑型產(chǎn)品可僅提交產(chǎn)品進(jìn)口部分的生產(chǎn)和銷售證明文件;
4.生產(chǎn)和銷售證明文件如為外文,應(yīng)譯為規(guī)范的中文,中文譯文應(yīng)由中國公證機(jī)關(guān)公證。
五、產(chǎn)品風(fēng)險物質(zhì)評估文件:
1.化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)的來源。
2.可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)概述,包括該物質(zhì)的理化特性、生物學(xué)特性等。
3.化妝品(或原料)中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)的含量及其相應(yīng)的檢測方法,并提供相應(yīng)資料。
4.國內(nèi)外法規(guī)或文獻(xiàn)中關(guān)于可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)在化妝品和原料以及食品、水、空氣等介質(zhì)(如果有)中的限量水平或含量的簡要綜述。
六、產(chǎn)品毒理學(xué)相關(guān)資料:
1.化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)的毒理學(xué)資料簡述,至少包括是否被國際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)納入致癌物。
2.參照現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》毒理學(xué)試驗(yàn)方法總則的要求,提供相應(yīng)的毒理學(xué)資料摘要。
3.配方中含有植物來源原料的,對于僅經(jīng)機(jī)械加工后直接使用的植物原料,應(yīng)當(dāng)說明可能含有農(nóng)藥殘留的情況;對于除機(jī)械加工外,需經(jīng)進(jìn)一步提取加工的植物來源原料,必要時,也應(yīng)說明可能含有農(nóng)藥殘留的情況。
4.在現(xiàn)有技術(shù)條件下,能夠降低產(chǎn)品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)含量的有關(guān)技術(shù)資料,必要時提交工藝改進(jìn)的措施。
上述風(fēng)險評估的相關(guān)參考文獻(xiàn)和資料包括申請人的試驗(yàn)資料或科學(xué)文獻(xiàn)資料,其中包括國內(nèi)外官方網(wǎng)站、國際組織網(wǎng)站發(fā)布的內(nèi)容。
七、產(chǎn)品瘋牛病承諾書:
化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書 生產(chǎn)工藝流程簡述及簡圖
1、請簡述工藝流程及步驟;
2、請標(biāo)明工藝條件,如溫度、均質(zhì)時間等;
3、該工藝流程中,應(yīng)包含化妝品配方中所有原料;
八、產(chǎn)品名稱命名依據(jù):
請簡述產(chǎn)品中/英文名稱的命名依據(jù),若名稱中含有成分名,請指明是配方中哪個成分,若名稱中含有字母或數(shù)字,請解釋其具體含義(通俗易懂的字母除外,如“維生素C”中的“C”)
九、其它有助于申報(bào)的資料:
根據(jù)不同產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)會有不同
第三篇:非特化妝品備案答疑
1.委托方和被委托方怎么去備案?
答:雙方都要登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站、國產(chǎn)非特殊用途化妝品備1.委托方和被委托方怎么去備案?
答:雙方都要登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站、國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案系統(tǒng)進(jìn)行備案。(備注:委托方先備案,得出備案號后,把備案號交給被委托方備案即可)2.網(wǎng)上備案需要什么資料?
答:網(wǎng)上備案只需兩樣,一是產(chǎn)品配方,二是銷售包裝圖片的上傳。(圖片上傳分為:平面圖、立體圖)
3.備案的注冊商標(biāo)可以使用哪些?
答:可以使用R的注冊商標(biāo),也可以使用TM,純英文的商標(biāo),需提供商標(biāo)注冊證明。4.我們產(chǎn)品配方中均有香精成分,但是我們不標(biāo)注在包裝上,那么提供給你們檢驗(yàn)的話,也不提供這個成分,上傳網(wǎng)站也不上傳這個成分,是否可以? 答:新政策要求寫“產(chǎn)品配方為產(chǎn)品的全成分配方”。
5.產(chǎn)品包裝上,一定要寫警示語嗎? 中文產(chǎn)品名稱是否一定要標(biāo)在正面?(法規(guī)中說的是標(biāo)在主視面)
答:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中要求標(biāo)示警示語的,強(qiáng)制標(biāo)示,另使用的產(chǎn)品原料在《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中有標(biāo)示警示語要求的,強(qiáng)制標(biāo)示,其余情況企業(yè)自行標(biāo)示。警示語標(biāo)示在產(chǎn)品的可視面上即可。6.哪些產(chǎn)品必須標(biāo)注衛(wèi)生許可證號?沐浴液屬于生產(chǎn)許可證生產(chǎn)范圍嗎?
答:按照法規(guī)要求需要取得衛(wèi)生許可證的產(chǎn)品,均需在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注衛(wèi)生許可證號。沐浴液目前不屬于產(chǎn)品許可證申證范圍,可不用在標(biāo)簽上標(biāo)注生產(chǎn)許可證號。
7.淡化皺紋,祛除皺紋可以用于產(chǎn)品說明中嗎?抗皺、抗衰、基因、細(xì)胞這些詞語,可以用于產(chǎn)品名稱中嗎?“**原液”如“CTI針葉櫻桃原液”這樣的產(chǎn)品名稱對嗎?
答:產(chǎn)品說明書也屬于標(biāo)簽的一部分,需符合我國對標(biāo)簽的規(guī)定。不建議使用“抗皺、抗衰”可能有暗示醫(yī)療作用的詞語,以及“基因、細(xì)胞”等消費(fèi)者不易理解的詞語。對于“原液”這樣的詞語可以體現(xiàn)產(chǎn)品的真實(shí)屬性,目前暫無公告表明該詞語有違規(guī)嫌疑。
8.御方、滋養(yǎng)、平衡調(diào)理、營養(yǎng)、滲透、收縮毛孔、撫紋、天然這些詞可以用嗎? 答:只要不使用夸大、絕對、暗示或明示醫(yī)療作用等違規(guī)詞語,其余詞語企業(yè)可酌情選用。9.生產(chǎn)日期組合:生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期,這樣可以嗎?
答:產(chǎn)品的日期標(biāo)示中只要含有兩組組合日期標(biāo)示方式中的其中一組即可,如要求生產(chǎn)日期和保質(zhì)期組合,此時若額外標(biāo)示了生產(chǎn)批號也是可以的。
10.有些產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),以前用的是行標(biāo),現(xiàn)在新出國標(biāo),如何標(biāo)識?
答:若國標(biāo)為強(qiáng)制國標(biāo)GB,而不是推薦性國標(biāo)GB/T,則在強(qiáng)制性國標(biāo)GB正式實(shí)施日期以前,仍可標(biāo)示行標(biāo),但在強(qiáng)制國標(biāo)GB正式實(shí)施以后,就必須按照新標(biāo)準(zhǔn)要求生產(chǎn)和標(biāo)示產(chǎn)品。11.精油產(chǎn)品的品名如何書寫?薰衣草精油,和腎部保養(yǎng)精油可以嗎?
答:可參考GB/T 14455.1《精油命名原則》進(jìn)行命名。由于可能涉及“暗示醫(yī)療作用”,不建議使用人體器官作為精油名稱。
12.含有白字的都不能用?如美白、皙白、亮白、煥白、抗氧化?產(chǎn)品說明中,“用后使皮膚潤滑嫩白”,這樣可否?
答:按照新政策要求,美白產(chǎn)品納入特殊用途化妝品管理,若產(chǎn)品進(jìn)行了特殊用途化妝品申報(bào),可以宣傳美白等作用,若沒有申報(bào),不建議使用任何與美白相近或類似的宣傳用語。13.產(chǎn)品名稱或標(biāo)簽中能否含有“即時” 和“修復(fù)”?
答:除了《化妝品命名指南》和《化妝品標(biāo)識管理規(guī)定》中規(guī)定不能使用的詞語,其余詞語企業(yè)可酌情選用。14.標(biāo)簽中能否有這個詞“適用人群”?
答:標(biāo)簽相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)中未對此作出限定,企業(yè)可根據(jù)情況自行標(biāo)示。15.如果我們工廠的委托方是國外的,委托方的信息是否一定要翻譯成中文?
答:標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)口產(chǎn)品可不表示生產(chǎn)者名稱和地址,若不是進(jìn)口產(chǎn)品,則強(qiáng)制標(biāo)示生產(chǎn)者名稱和地址,而且需用規(guī)范漢字標(biāo)示。
16.產(chǎn)品命名中不能用字母,那BB霜和CC霜的命名是否符合國家命名要求?如不符合,該怎樣調(diào)整?
答:BB霜、CC霜屬于通俗名稱。
17.抗皺屬于非特,還是特殊用途化妝品?
答:特殊用途化妝品共分為9大類:育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、祛斑、防曬和除臭,這9大類之外的化妝品均屬于非特殊用途化妝品。
18.限用日期用英文標(biāo)示可以嗎? 如:EXP2017.06.11, 說明:保質(zhì)期三年。答:請參照GB。
19.目前的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)用國標(biāo)GB,還是輕工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)QB?
答:產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是什么標(biāo)準(zhǔn),就在標(biāo)簽上標(biāo)示什么標(biāo)準(zhǔn)。若同一種產(chǎn)品新發(fā)布了國家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)GB,則相應(yīng)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自行作廢。
20.產(chǎn)品已經(jīng)辦理了防曬的特證,或者祛斑的特證,但產(chǎn)品名稱中也有用到美白相關(guān)的字詞,這樣還能正常銷售嗎?是否合規(guī)?
答:新政策要求美白產(chǎn)品納入祛斑類的特殊用途化妝品管理,若產(chǎn)品已經(jīng)具有祛斑的特證,則可以按照特殊用途化妝品的要求宣傳美白作用。21.基因亮顏無痕,這個產(chǎn)品名稱是否可以?
答:“基因”有可能涉及“消費(fèi)者不易理解的詞意”,請謹(jǐn)慎使用,而“無痕”可能涉及“暗示醫(yī)療作用”,請謹(jǐn)慎使用。
22.醫(yī)療用語或醫(yī)學(xué)名人,也不能用于特殊類化妝品的宣傳中嗎?
答:醫(yī)療用語和醫(yī)學(xué)名人等詞語,不能用于所有化妝品的命名和宣傳詞語中。
23.如果產(chǎn)品配方是合格的,但產(chǎn)品名稱命名不符,怎么辦?用不符的名稱做的檢測報(bào)告,還能用嗎?一個產(chǎn)品名稱是否對應(yīng)一個配方?
答:若產(chǎn)品名稱命名明顯不符合現(xiàn)行法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的要求,備案可能無法通過,備案檢驗(yàn)也不會受理。24.備案資料提交,和備案檢驗(yàn),哪個先做? 如果先送檢了,備案資料提交時發(fā)現(xiàn)配方不符,此檢驗(yàn)報(bào)告還能用嗎?(檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能否幫忙確認(rèn)此配方是否可以通過?)
答:備案檢驗(yàn)不對企業(yè)提供資料的真實(shí)性負(fù)責(zé),無法為企業(yè)核實(shí)配方是否能夠順利通過備案。建議企業(yè)在提交產(chǎn)品配方時詳細(xì)了解網(wǎng)上備案的產(chǎn)品配方提交要求,真實(shí)全面的提供產(chǎn)品的配方成分,申請備案檢驗(yàn)時提交的產(chǎn)品配方需與網(wǎng)上備案的資料保持一致。
25.配方表中,復(fù)配原料需要逐個列出,如果不知道每個原料成分是什么,怎么辦? 答:法規(guī)要求產(chǎn)品配方中的復(fù)配原料需標(biāo)示所有的原始配料。
26.如果包裝上標(biāo)示的一些成分與實(shí)際提交到食藥監(jiān)網(wǎng)站上的,有些不同,怎么辦?
答:企業(yè)應(yīng)保證產(chǎn)品包裝上的成分與提交到食藥監(jiān)網(wǎng)站上的成分基本一致,但特殊情況除外,如復(fù)配原料在產(chǎn)品包裝上可直接標(biāo)注復(fù)配原料名稱,但在網(wǎng)上備案時則需要列明全部的原始配料。27.哪些產(chǎn)品的包裝上必須有QS標(biāo)志,哪些不需要? 答:依照現(xiàn)行的工業(yè)生產(chǎn)許可證申報(bào)產(chǎn)品類型,需要取得QS證的產(chǎn)品均需在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)示QS標(biāo)志,而不再Q(mào)S申請范圍內(nèi)的產(chǎn)品,則不需在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)示QS標(biāo)志。28.如果產(chǎn)品包裝上英文大于中文,上傳包裝做非特備案,是否可以通過?
答:依照現(xiàn)行的標(biāo)簽法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求,產(chǎn)品包裝上相對應(yīng)的中英文,英文字號不得大于中文字號。29.2011年10月1日前備案過的產(chǎn)品,是否需要重新做備案檢驗(yàn)報(bào)告?它的辦理程序是否可以理解為重新備案一次?
答:2011年10月1日前備案過的產(chǎn)品需要重新做備案檢驗(yàn)報(bào)告,可以說是重新備案。30.已擺在貨架上的商品,銷售周期有3年,也可能2015年還在貨架上銷售,那些標(biāo)簽也有不正確的地方,那被抽查到了,會不會處罰?客戶舊的不正確的包裝印了很多,最遲可以用到什么時候?
答:化妝品的標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)GB 5296.3是于2009年10月1日開始實(shí)施的,《化妝品命名指南》也是于2010年2月開始實(shí)施的。即從法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起生產(chǎn)的產(chǎn)品標(biāo)簽就應(yīng)該符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求,不符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求的會被處罰。若有舊的不正確的標(biāo)簽,為了節(jié)省成本,除了日期標(biāo)示,建議對不正確的部分使用加貼或者補(bǔ)印的方法更改。
31.風(fēng)險評估報(bào)告是加工廠自己做,并且留檔被查嗎?是否需要上傳到食藥監(jiān)網(wǎng)站? 答:風(fēng)險評估報(bào)告由企業(yè)自己制作,留檔備查,無需上傳到備案平臺。
32.假如一個產(chǎn)品有兩種類型(比如滋潤型和清爽型,但配方有一點(diǎn)不一樣),使用同一包裝,然后再貼個標(biāo)簽區(qū)分屬于滋潤型,這樣可以嗎?(這就涉及一個問題,成分可否不寫出全部? 答:配方不同的單獨(dú)銷售的產(chǎn)品需要分別備案。產(chǎn)品備案時需要列明產(chǎn)品全部成分。33.只在國內(nèi)分裝的產(chǎn)品,在國內(nèi)國外都有銷售,標(biāo)簽中要不要標(biāo)示原產(chǎn)國?
答:標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)口產(chǎn)品(有備進(jìn)字號)需要標(biāo)示“原產(chǎn)國”5296.3的要求,限期使用日期需采用“請?jiān)跇?biāo)注日期前使用”或“限期使用日期見包裝”等引導(dǎo)語。
34.備案政策以產(chǎn)品的生產(chǎn)日期為界限嗎?生產(chǎn)日期超過2014年12月30日的就不能用,還是現(xiàn)在就不能用?
答:新的備案政策要求補(bǔ)充備案工作在2014年12月30日前完成,與產(chǎn)品生產(chǎn)日期無關(guān)。在2014年12月30日前未完成補(bǔ)充備案的產(chǎn)品,現(xiàn)市場上已有的產(chǎn)品可銷售至保質(zhì)期結(jié)束,但不得再進(jìn)行生產(chǎn)。
案系統(tǒng)進(jìn)行備案。(備注:委托方先備案,得出備案號后,把備案號交給被委托方備案即可)2.網(wǎng)上備案需要什么資料?
答:網(wǎng)上備案只需兩樣,一是產(chǎn)品配方,二是銷售包裝圖片的上傳。(圖片上傳分為:平面圖、立體圖)
3.備案的注冊商標(biāo)可以使用哪些?
答:可以使用R的注冊商標(biāo),也可以使用TM,純英文的商標(biāo),需提供商標(biāo)注冊證明。4.我們產(chǎn)品配方中均有香精成分,但是我們不標(biāo)注在包裝上,那么提供給你們檢驗(yàn)的話,也不提供這個成分,上傳網(wǎng)站也不上傳這個成分,是否可以? 答:新政策要求寫“產(chǎn)品配方為產(chǎn)品的全成分配方”。
5.產(chǎn)品包裝上,一定要寫警示語嗎? 中文產(chǎn)品名稱是否一定要標(biāo)在正面?(法規(guī)中說的是標(biāo)在主視面)
答:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中要求標(biāo)示警示語的,強(qiáng)制標(biāo)示,另使用的產(chǎn)品原料在《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中有標(biāo)示警示語要求的,強(qiáng)制標(biāo)示,其余情況企業(yè)自行標(biāo)示。警示語標(biāo)示在產(chǎn)品的可視面上即可。6.哪些產(chǎn)品必須標(biāo)注衛(wèi)生許可證號?沐浴液屬于生產(chǎn)許可證生產(chǎn)范圍嗎? 答:按照法規(guī)要求需要取得衛(wèi)生許可證的產(chǎn)品,均需在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注衛(wèi)生許可證號。沐浴液目前不屬于產(chǎn)品許可證申證范圍,可不用在標(biāo)簽上標(biāo)注生產(chǎn)許可證號。
7.淡化皺紋,祛除皺紋可以用于產(chǎn)品說明中嗎?抗皺、抗衰、基因、細(xì)胞這些詞語,可以用于產(chǎn)品名稱中嗎?“**原液”如“CTI針葉櫻桃原液”這樣的產(chǎn)品名稱對嗎?
答:產(chǎn)品說明書也屬于標(biāo)簽的一部分,需符合我國對標(biāo)簽的規(guī)定。不建議使用“抗皺、抗衰”可能有暗示醫(yī)療作用的詞語,以及“基因、細(xì)胞”等消費(fèi)者不易理解的詞語。對于“原液”這樣的詞語可以體現(xiàn)產(chǎn)品的真實(shí)屬性,目前暫無公告表明該詞語有違規(guī)嫌疑。
8.御方、滋養(yǎng)、平衡調(diào)理、營養(yǎng)、滲透、收縮毛孔、撫紋、天然這些詞可以用嗎? 答:只要不使用夸大、絕對、暗示或明示醫(yī)療作用等違規(guī)詞語,其余詞語企業(yè)可酌情選用。9.生產(chǎn)日期組合:生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期,這樣可以嗎?
答:產(chǎn)品的日期標(biāo)示中只要含有兩組組合日期標(biāo)示方式中的其中一組即可,如要求生產(chǎn)日期和保質(zhì)期組合,此時若額外標(biāo)示了生產(chǎn)批號也是可以的。
10.有些產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),以前用的是行標(biāo),現(xiàn)在新出國標(biāo),如何標(biāo)識?
答:若國標(biāo)為強(qiáng)制國標(biāo)GB,而不是推薦性國標(biāo)GB/T,則在強(qiáng)制性國標(biāo)GB正式實(shí)施日期以前,仍可標(biāo)示行標(biāo),但在強(qiáng)制國標(biāo)GB正式實(shí)施以后,就必須按照新標(biāo)準(zhǔn)要求生產(chǎn)和標(biāo)示產(chǎn)品。11.精油產(chǎn)品的品名如何書寫?薰衣草精油,和腎部保養(yǎng)精油可以嗎?
答:可參考GB/T 14455.1《精油命名原則》進(jìn)行命名。由于可能涉及“暗示醫(yī)療作用”,不建議使用人體器官作為精油名稱。
12.含有白字的都不能用?如美白、皙白、亮白、煥白、抗氧化?產(chǎn)品說明中,“用后使皮膚潤滑嫩白”,這樣可否?
答:按照新政策要求,美白產(chǎn)品納入特殊用途化妝品管理,若產(chǎn)品進(jìn)行了特殊用途化妝品申報(bào),可以宣傳美白等作用,若沒有申報(bào),不建議使用任何與美白相近或類似的宣傳用語。13.產(chǎn)品名稱或標(biāo)簽中能否含有“即時” 和“修復(fù)”?
答:除了《化妝品命名指南》和《化妝品標(biāo)識管理規(guī)定》中規(guī)定不能使用的詞語,其余詞語企業(yè)可酌情選用。
14.標(biāo)簽中能否有這個詞“適用人群”?
答:標(biāo)簽相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)中未對此作出限定,企業(yè)可根據(jù)情況自行標(biāo)示。15.如果我們工廠的委托方是國外的,委托方的信息是否一定要翻譯成中文?
答:標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)口產(chǎn)品可不表示生產(chǎn)者名稱和地址,若不是進(jìn)口產(chǎn)品,則強(qiáng)制標(biāo)示生產(chǎn)者名稱和地址,而且需用規(guī)范漢字標(biāo)示。
16.產(chǎn)品命名中不能用字母,那BB霜和CC霜的命名是否符合國家命名要求?如不符合,該怎樣調(diào)整?
答:BB霜、CC霜屬于通俗名稱。
17.抗皺屬于非特,還是特殊用途化妝品?
答:特殊用途化妝品共分為9大類:育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、祛斑、防曬和除臭,這9大類之外的化妝品均屬于非特殊用途化妝品。
18.限用日期用英文標(biāo)示可以嗎? 如:EXP2017.06.11, 說明:保質(zhì)期三年。答:請參照GB。
19.目前的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)用國標(biāo)GB,還是輕工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)QB?
答:產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是什么標(biāo)準(zhǔn),就在標(biāo)簽上標(biāo)示什么標(biāo)準(zhǔn)。若同一種產(chǎn)品新發(fā)布了國家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)GB,則相應(yīng)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自行作廢。20.產(chǎn)品已經(jīng)辦理了防曬的特證,或者祛斑的特證,但產(chǎn)品名稱中也有用到美白相關(guān)的字詞,這樣還能正常銷售嗎?是否合規(guī)?
答:新政策要求美白產(chǎn)品納入祛斑類的特殊用途化妝品管理,若產(chǎn)品已經(jīng)具有祛斑的特證,則可以按照特殊用途化妝品的要求宣傳美白作用。21.基因亮顏無痕,這個產(chǎn)品名稱是否可以?
答:“基因”有可能涉及“消費(fèi)者不易理解的詞意”,請謹(jǐn)慎使用,而“無痕”可能涉及“暗示醫(yī)療作用”,請謹(jǐn)慎使用。
22.醫(yī)療用語或醫(yī)學(xué)名人,也不能用于特殊類化妝品的宣傳中嗎?
答:醫(yī)療用語和醫(yī)學(xué)名人等詞語,不能用于所有化妝品的命名和宣傳詞語中。
23.如果產(chǎn)品配方是合格的,但產(chǎn)品名稱命名不符,怎么辦?用不符的名稱做的檢測報(bào)告,還能用嗎?一個產(chǎn)品名稱是否對應(yīng)一個配方?
答:若產(chǎn)品名稱命名明顯不符合現(xiàn)行法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的要求,備案可能無法通過,備案檢驗(yàn)也不會受理。24.備案資料提交,和備案檢驗(yàn),哪個先做? 如果先送檢了,備案資料提交時發(fā)現(xiàn)配方不符,此檢驗(yàn)報(bào)告還能用嗎?(檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能否幫忙確認(rèn)此配方是否可以通過?)
答:備案檢驗(yàn)不對企業(yè)提供資料的真實(shí)性負(fù)責(zé),無法為企業(yè)核實(shí)配方是否能夠順利通過備案。建議企業(yè)在提交產(chǎn)品配方時詳細(xì)了解網(wǎng)上備案的產(chǎn)品配方提交要求,真實(shí)全面的提供產(chǎn)品的配方成分,申請備案檢驗(yàn)時提交的產(chǎn)品配方需與網(wǎng)上備案的資料保持一致。
25.配方表中,復(fù)配原料需要逐個列出,如果不知道每個原料成分是什么,怎么辦? 答:法規(guī)要求產(chǎn)品配方中的復(fù)配原料需標(biāo)示所有的原始配料。
26.如果包裝上標(biāo)示的一些成分與實(shí)際提交到食藥監(jiān)網(wǎng)站上的,有些不同,怎么辦?
答:企業(yè)應(yīng)保證產(chǎn)品包裝上的成分與提交到食藥監(jiān)網(wǎng)站上的成分基本一致,但特殊情況除外,如復(fù)配原料在產(chǎn)品包裝上可直接標(biāo)注復(fù)配原料名稱,但在網(wǎng)上備案時則需要列明全部的原始配料。27.哪些產(chǎn)品的包裝上必須有QS標(biāo)志,哪些不需要?
答:依照現(xiàn)行的工業(yè)生產(chǎn)許可證申報(bào)產(chǎn)品類型,需要取得QS證的產(chǎn)品均需在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)示QS標(biāo)志,而不再Q(mào)S申請范圍內(nèi)的產(chǎn)品,則不需在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)示QS標(biāo)志。28.如果產(chǎn)品包裝上英文大于中文,上傳包裝做非特備案,是否可以通過?
答:依照現(xiàn)行的標(biāo)簽法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求,產(chǎn)品包裝上相對應(yīng)的中英文,英文字號不得大于中文字號。29.2011年10月1日前備案過的產(chǎn)品,是否需要重新做備案檢驗(yàn)報(bào)告?它的辦理程序是否可以理解為重新備案一次?
答:2011年10月1日前備案過的產(chǎn)品需要重新做備案檢驗(yàn)報(bào)告,可以說是重新備案。30.已擺在貨架上的商品,銷售周期有3年,也可能2015年還在貨架上銷售,那些標(biāo)簽也有不正確的地方,那被抽查到了,會不會處罰?客戶舊的不正確的包裝印了很多,最遲可以用到什么時候?
答:化妝品的標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)GB 5296.3是于2009年10月1日開始實(shí)施的,《化妝品命名指南》也是于2010年2月開始實(shí)施的。即從法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起生產(chǎn)的產(chǎn)品標(biāo)簽就應(yīng)該符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求,不符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求的會被處罰。若有舊的不正確的標(biāo)簽,為了節(jié)省成本,除了日期標(biāo)示,建議對不正確的部分使用加貼或者補(bǔ)印的方法更改。
31.風(fēng)險評估報(bào)告是加工廠自己做,并且留檔被查嗎?是否需要上傳到食藥監(jiān)網(wǎng)站? 答:風(fēng)險評估報(bào)告由企業(yè)自己制作,留檔備查,無需上傳到備案平臺。32.假如一個產(chǎn)品有兩種類型(比如滋潤型和清爽型,但配方有一點(diǎn)不一樣),使用同一包裝,然后再貼個標(biāo)簽區(qū)分屬于滋潤型,這樣可以嗎?(這就涉及一個問題,成分可否不寫出全部? 答:配方不同的單獨(dú)銷售的產(chǎn)品需要分別備案。產(chǎn)品備案時需要列明產(chǎn)品全部成分。33.只在國內(nèi)分裝的產(chǎn)品,在國內(nèi)國外都有銷售,標(biāo)簽中要不要標(biāo)示原產(chǎn)國?
答:標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)口產(chǎn)品(有備進(jìn)字號)需要標(biāo)示“原產(chǎn)國”5296.3的要求,限期使用日期需采用“請?jiān)跇?biāo)注日期前使用”或“限期使用日期見包裝”等引導(dǎo)語。
34.備案政策以產(chǎn)品的生產(chǎn)日期為界限嗎?生產(chǎn)日期超過2014年12月30日的就不能用,還是現(xiàn)在就不能用?
答:新的備案政策要求補(bǔ)充備案工作在2014年12月30日前完成,與產(chǎn)品生產(chǎn)日期無關(guān)。在2014年12月30日前未完成補(bǔ)充備案的產(chǎn)品,現(xiàn)市場上已有的產(chǎn)品可銷售至保質(zhì)期結(jié)束,但不得再進(jìn)行生產(chǎn)。
第四篇:關(guān)于針對思想?yún)R報(bào)相關(guān)格式要求
HR Planning System Integration and Upgrading Research of
A Suzhou Institution
思想?yún)R報(bào)相關(guān)格式要求
要求入黨的積極分子應(yīng)當(dāng)經(jīng)常向黨組織匯報(bào)自己的思想,這對入黨積極分子來說,是增強(qiáng)組織觀念,主動爭取黨組織的教育幫助的需要。對黨組織來說,則是及時了解入黨積極分子的思想、工作等情況,加強(qiáng)對他們培養(yǎng)教育的需要。
(一)思想?yún)R報(bào)的內(nèi)容:
思想?yún)R報(bào)主要是寫自己的思想情況,當(dāng)然也要涉及到工作和學(xué)習(xí)等情況。思想?yún)R報(bào)的具體內(nèi)容應(yīng)根據(jù)個人的不同情況而定。
1.對黨的路線、方針、政策或?qū)h在一個時期的中心任務(wù)的認(rèn)識,包括不理解的問題。
2.完成某項(xiàng)重要任務(wù)后的收獲和提高。
3.參加某項(xiàng)重要活動,或?qū)W習(xí)了某篇重要文章,或觀看了某部影視片后,所受到的教育和體會。
4.在平時的工作、學(xué)習(xí)和生活中,遇到的困難和矛盾,產(chǎn)生的想法。特別是個人利益與國家、集體利益發(fā)生矛盾時的思想。
5.對本單位發(fā)生的重大問題、社會上的熱點(diǎn)問題、國內(nèi)外重大事件(如臺灣問題、西化問題)的認(rèn)識和態(tài)度。
6.其他需要向黨組織匯報(bào)的問題。
(二)寫思想?yún)R報(bào)的要求及應(yīng)注意的問題:
1.書寫要求:必須由申請人親筆書寫,要求有封面(格式與入黨申請書封面格式相同);必須用黑色簽字筆書寫,不得涂改。
2.一定要實(shí)事求是,真實(shí)地反映自己的思想。如有思想變化,應(yīng)寫出思想變化的過程。切忌東抄西摘,空話、套話連篇。
3.不能只寫成績、收獲、進(jìn)步和提高,也要如實(shí)反映自己的缺點(diǎn)和不足,以及對某些問題的模糊認(rèn)識與疑惑,以便得到黨組織的教育和幫助。
4.要突出重點(diǎn),避免寫成流水賬。
5.最后可寫上自己對黨組織的請求和希望,也可進(jìn)一步表達(dá)自己入黨的愿望和決心。
6.每季度至少遞交1份思想?yún)R報(bào)。
第五篇:2016年化妝品備案的配方要求指導(dǎo)手冊
北京鑫金證國際技術(shù)服務(wù)有限公司
2016年化妝品備案的配方要求指導(dǎo)手冊
一、產(chǎn)品配方有哪些要求?
(一)應(yīng)以表格形式在同一張表中提供包含原料序號、原料INCI名稱(國際化妝品原料名稱)(國產(chǎn)產(chǎn)品除外)、標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容的配方表,字號不小于小五號宋體;
(二)應(yīng)提供全部原料的名稱,實(shí)際含量以百分比計(jì),并注明有效物含量(未注明者均以有效物含量100%計(jì));復(fù)配原料必須以復(fù)配形式申報(bào),并應(yīng)標(biāo)明各組分在其中的含量(以百分比計(jì));特殊情況,如含結(jié)晶水、原料存在不同的分子式或結(jié)構(gòu)式等應(yīng)加以說明,全部原料按含量遞減順序排列;
(三)配方原料(含復(fù)配原料中的各組分)的中文名稱應(yīng)按《國際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》使用標(biāo)準(zhǔn)中文名稱,無INCI名稱或未列入《國際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》的應(yīng)使用《中國藥典》中的名稱或化學(xué)名稱或植物拉丁學(xué)名,不得使用商品名或俗名,但復(fù)配原料除外;
(四)著色劑應(yīng)提供《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》上載明的著色劑索引號(簡稱CI號),無CI號的除外;
(五)含有動物臟器組織及血液制品提取物的,應(yīng)提交原料的來源、質(zhì)量規(guī)格和原料生產(chǎn)國允許使用的證明;
(六)凡在產(chǎn)品配方中使用來源于石油、煤焦油的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分的除外)的,應(yīng)在產(chǎn)品配方中標(biāo)明相關(guān)原料的化學(xué)文摘索引號(簡稱CAS號);
(七)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對限用物質(zhì)原料有規(guī)格要求的,還應(yīng)提交由原料生產(chǎn)商出具的該原料的質(zhì)量規(guī)格證明;
(八)分裝組配的多劑型產(chǎn)品(如染發(fā)、燙發(fā)類),或存在于同一不可拆分包裝內(nèi)的不同配方內(nèi)容物組合而成的產(chǎn)品,應(yīng)將各部分配方分別列出;
(九)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對進(jìn)口產(chǎn)品配方的確認(rèn)證明,其確認(rèn)日期應(yīng)與檢驗(yàn)樣品的受理日期一致;
(十)凡宣稱為孕婦、哺乳期婦女、兒童或嬰兒使用的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)提供基于安全性考慮的配方設(shè)計(jì)原則(含配方整體分析報(bào)告)、原料的選擇原則和要求、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等內(nèi)容的資料。
我公司在合同簽訂時需對產(chǎn)品配方進(jìn)行嚴(yán)格審核,建議企業(yè)在選擇代理時一定要求對方先對申報(bào)基礎(chǔ)資料進(jìn)行審查,以免中途出現(xiàn)問題,造成申報(bào)中止。