第一篇：ISO9001內(nèi)審員與質(zhì)量部門工作人員的職責(zé)差別

ISO9001內(nèi)審員與質(zhì)量部門工作人員的職責(zé)差別

ISO9001質(zhì)量體系內(nèi)審員與質(zhì)量部門工作人員的職責(zé)差別

在大多數(shù)企業(yè)，公司的質(zhì)量部門工作人員有不少是經(jīng)過培訓(xùn)考試的ISO9001質(zhì)量體系內(nèi)審員。但也有不少內(nèi)審員卻并不屬于質(zhì)量部門，有些是營(yíng)銷部門，有些在生產(chǎn)部門，有些在采購(gòu)部門。那么，為什么ISO9001內(nèi)審員并不在質(zhì)量部門的工作崗位上呢？那不是浪費(fèi)人才么？

我們知道，無論是質(zhì)量管理、財(cái)務(wù)管理還是如營(yíng)銷管理，都是站在某一角度看問題。質(zhì)量管理是站在質(zhì)量的角度看問題，財(cái)務(wù)管理是站在財(cái)務(wù)的角度看問題。具體的某項(xiàng)工作，很難說是質(zhì)量工作、財(cái)務(wù)工作、營(yíng)銷工作還是技術(shù)工作。比如說，某員工在裝卸貨物，你想一下，這個(gè)具體的活動(dòng)，屬于哪個(gè)領(lǐng)域的工作。

正因?yàn)槿绱?，質(zhì)量管理雖然是質(zhì)量管理部門的主要工作責(zé)任，但從體系的角度來說，可能每個(gè)部門、每個(gè)員工都與質(zhì)量管理工作有關(guān)。如果是這樣，那就需要系統(tǒng)地來管理質(zhì)量工作。具體表現(xiàn)為公司的質(zhì)量目標(biāo)會(huì)分解到相應(yīng)崗位，公司形成文件化的管理體系。

如果你理解上面所說的，就會(huì)明白，ISO內(nèi)審員與質(zhì)量部門的工作人員，在工作職責(zé)上的差異性了。

第二篇：《關(guān)于ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)審員考試》

晉江（兄弟鱷魚）總經(jīng)辦·通知字第2010073109號(hào)

晉江市兄弟鱷魚鞋服有限公司

《關(guān)于ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)審員考試》

通知 致公司各部門經(jīng)理：

為檢驗(yàn)各部門經(jīng)理對(duì)ISO9001質(zhì)量管理體系的完成情況，公司總經(jīng)辦特 安排7月31日（周六）晚20：00點(diǎn)進(jìn)行ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)審員考試，望各部門經(jīng)理務(wù)必準(zhǔn)時(shí)到會(huì)，會(huì)議地點(diǎn)：公司二樓會(huì)議室。（自帶相關(guān)資料、草稿本及筆）。

特此通知！

晉江市兄弟鱷魚鞋服有限公司

二O一O 年七月三十一日(宣)

第三篇：ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)審員考試試卷

ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)審員考試試卷

第1題：組織必須確定驗(yàn)證人員，如檢驗(yàn)員、內(nèi)審員等，并對(duì)他們進(jìn)行培訓(xùn) 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：A 第2題：PDCA的方法可適用于所有的過程 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：A第3題：預(yù)防措施的主要目的是

您的答案： A.對(duì)不合格加以分析處理 B.消除不合格的原因

C.消除潛在不合格的原因 D.對(duì)糾正措施的有效性加以驗(yàn)證 我的答案：C

第4題：八項(xiàng)基本原則是質(zhì)量管理的核心 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：A

第5題：如果組織聲稱滿足GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)，以下哪一種情況是可能允許的

您的答案： A.組織因?yàn)闆]有設(shè)計(jì)開發(fā)過程，要求刪剪7.3條款 B.顧客要求刪剪8.2.3條款，因?yàn)椴挥绊懏a(chǎn)品性能 C.組織委托供應(yīng)商進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)，要求刪剪7.3條款

D.以上各項(xiàng)都不允許 我的答案：A

第6題：對(duì)顧客滿意度測(cè)量的方法可以通過

您的答案： A.調(diào)查表 B.電話 C.走訪 D.上述都可以 我的答案：D第7題：過程方法是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的系統(tǒng)活動(dòng) 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：A

第8題：通過培訓(xùn)要使每一有關(guān)職能和層次的人員都能意識(shí)到偏離規(guī)定的運(yùn)行程序的潛在后果 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：A

第9題：質(zhì)量管理體系文件的詳略程度取決于

您的答案： A.組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型 B.過程的復(fù)雜程度和相互作用 C.員工的能力 D.上述全部 我的答案：D 第10題：質(zhì)量包括

您的答案： A.產(chǎn)品的價(jià)格 B.維修的費(fèi)用 C.產(chǎn)品的固有特性滿足顧客要求的程度 D.A+B+C 我的答案：C

第11題：內(nèi)部審核員不能審核自己的工作 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：A

第12題：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中沒有對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)作出規(guī)定，組織可以不必采用統(tǒng)計(jì)技術(shù) 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：B

第13題：ISO指得是

您的答案： A.國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 B.企業(yè)質(zhì)量管理體系 C.質(zhì)量標(biāo)識(shí) D.中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化組織 我的答案：A

第14題：審核的目的是為了發(fā)現(xiàn)問題，因此，審核一定要發(fā)現(xiàn)問題才會(huì)停止對(duì)某一區(qū)域的審核。（）您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：B 第15題：組織可以刪減質(zhì)量管理體系要求

您的答案： A.僅限于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段 B.僅限于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量分析階段 C.取決于產(chǎn)品的性質(zhì) D.A+C 我的答案：D

第16題：記錄控制必須符合文件控制要求 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：A 第17題：顧客的要求包括

您的答案： A.書面定單

B.電話要貨 C.任何方式的包括產(chǎn)品功能和交付的要求 D.A+B 我的答案：D

第18題：數(shù)據(jù)分析主要用來監(jiān)控過程的能力 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：A 第19題：質(zhì)量體系的有效運(yùn)行主要靠（）

您的答案： A.監(jiān)督

B.日常檢查 C.內(nèi)審，管理評(píng)審

D.內(nèi)部質(zhì)量控制 我的答案：B 第20題：內(nèi)部審核應(yīng)審核哪些部門

您的答案： A.管理層 B.車間和班組 C.相關(guān)的職能部門 D.A+B+C 我的答案：C第21題：顧客的個(gè)人信息應(yīng)按顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行控制 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：A

第22題：質(zhì)量管理體系所要求的文件在發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn) 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：A

第23題：質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員的任務(wù)是什么？

您的答案： A.按照審核組長(zhǎng)的指示完成工作文件 B.將各個(gè)審核發(fā)現(xiàn)文件化 C.協(xié)助審核報(bào)告書的編寫 D.以上都對(duì) 我的答案：D

第24題：下列哪類文件可能不屬于文件控制的范疇

您的答案： A.質(zhì)量手冊(cè) B.程序文件 C.作業(yè)指導(dǎo)書

D.公司作息時(shí)間規(guī)定 我的答案：D 第25題：組織建立質(zhì)量管理體系時(shí)對(duì)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行任意條款刪減 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：B

第26題：公司進(jìn)行集中式內(nèi)部審核時(shí)，可不必包括對(duì)公司管理層的審核。（）您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：B

第27題：有資格進(jìn)行跟蹤審核的人員是內(nèi)審組長(zhǎng) 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：B

第28題：內(nèi)部審核就是內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：A 第29題：末次會(huì)議由（）主持

您的答案： A.最高管理者 B.審核組長(zhǎng) C.受審核部門負(fù)責(zé)人 D.管理者代表 我的答案：B第30題：QA是指()您的答案： A.質(zhì)量保證 B.品質(zhì)人員 C.品保人員 D.以上都對(duì) 我的答案：D第31題：顧客沒有投訴表示顧客滿意 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：B 第32題：下列哪些文件必須提交管理評(píng)審

您的答案： A.審核結(jié)果

B.顧客投訴

C.糾正和預(yù)防措施

D.上述全部 我的答案：D第33題：質(zhì)量手冊(cè)必須包含刪減的細(xì)節(jié) 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：A

第34題：確定人員所需能力應(yīng)從下列哪些方面考慮？（）

您的答案： A.技能和經(jīng)驗(yàn) B.培訓(xùn) C.教育 D.以上都是 我的答案：D 第35題：下列哪些屬于顧客溝通的范圍

您的答案： A.產(chǎn)品信息 B.合同或訂單的處理 C.顧客反饋 D.上述都是 我的答案：D 第36題：“檢查和糾正活動(dòng)”不包括（）

您的答案： A.績(jī)效的測(cè)量和監(jiān)視 B.記錄和記錄管理 C.應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) D.審核 我的答案：C第37題：由認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織進(jìn)行的審核是（）

您的答案： A.第一方審核

B.第二方審核

C.第三方審核 D.管理評(píng)審 我的答案：C 第38題：所有監(jiān)視裝置必須能溯源到國(guó)家承認(rèn)的已知有效關(guān)系 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：A

第39題：特殊過程是不易或不能經(jīng)濟(jì)驗(yàn)證的過程 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：A 第40題：質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)

您的答案： A.是可測(cè)量的 B.都是量化的 C.是已達(dá)到的D.B+C 我的答案：A 第41題：固有特性是內(nèi)在特性，也包括了人們所賦予的特性 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：B

第42題：審核發(fā)現(xiàn)是審核員自已的主觀判斷 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：B

第43題：組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài) 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：A第44題：審核一般分為（）

您的答案： A.內(nèi)部審核

B.外部審核 C.第三方審核 D.A+B 我的答案：D 第45題：QC指得是()您的答案： A.品質(zhì)控制 B.品質(zhì)管理 C.Ａ＋Ｂ D.體系維護(hù) 我的答案：c 第46題：ISO9001:2008版標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在質(zhì)量管理中采用

您的答案： A.過程

B.控制 C.統(tǒng)計(jì) D.監(jiān)督 我的答案：c 第47題：最高管理者的職責(zé)不包括（）

您的答案： A.制定內(nèi)部審核計(jì)劃 B.制定質(zhì)量方針 C.確保獲得資源

D.進(jìn)行管理評(píng)審 我的答案：A

第48題：組織機(jī)構(gòu)穩(wěn)定、加上工作很忙，管理者提出當(dāng)年的管理評(píng)審和明年進(jìn)行 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：B

第49題：寫不合格報(bào)告時(shí)，盡可能不要寫上有關(guān)當(dāng)事人的姓名 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：A

第50題：車間剛進(jìn)行過安全檢查，可以不必再做日常檢查。（）您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：B

第四篇：最新(2013.7)ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)審員考試試卷

ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)審員考試試卷

考試結(jié)果：

2分

合格

第1題：組織必須確定驗(yàn)證人員，如檢驗(yàn)員、內(nèi)審員等，并對(duì)他們進(jìn)行培訓(xùn) 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：A 第2題：PDCA的方法可適用于所有的過程 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：A 第3題：預(yù)防措施的主要目的是

您的答案： A.對(duì)不合格加以分析處理 B.消除不合格的原因

C.消除潛在不合格的原因 D.對(duì)糾正措施的有效性加以驗(yàn)證 我的答案：C

第4題：八項(xiàng)基本原則是質(zhì)量管理的核心 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：A

第5題：如果組織聲稱滿足GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)，以下哪一種情況是可能允許的

您的答案： A.組織因?yàn)闆]有設(shè)計(jì)開發(fā)過程，要求刪剪7.3條款 B.顧客要求刪剪8.2.3條款，因?yàn)椴挥绊懏a(chǎn)品性能 C.組織委托供應(yīng)商進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)，要求刪剪7.3條款

D.以上各項(xiàng)都不允許 我的答案：A

第6題：對(duì)顧客滿意度測(cè)量的方法可以通過

您的答案： A.調(diào)查表 B.電話 C.走訪 D.上述都可以 我的答案：D 第7題：過程方法是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的系統(tǒng)活動(dòng) 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：A

第8題：通過培訓(xùn)要使每一有關(guān)職能和層次的人員都能意識(shí)到偏離規(guī)定的運(yùn)行程序的潛在后果 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：A

第9題：質(zhì)量管理體系文件的詳略程度取決于

您的答案： A.組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型 B.過程的復(fù)雜程度和相互作用 C.員工的能力 D.上述全部 我的答案：0 第10題：質(zhì)量包括

您的答案： A.產(chǎn)品的價(jià)格 B.維修的費(fèi)用 C.產(chǎn)品的固有特性滿足顧客要求的程度 D.A+B+C 我的答案：C 正確答案:D

第11題：內(nèi)部審核員不能審核自己的工作 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：A

第12題：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中沒有對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)作出規(guī)定，組織可以不必采用統(tǒng)計(jì)技術(shù) 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：B 第13題：ISO指得是

您的答案： A.國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 B.企業(yè)質(zhì)量管理體系 C.質(zhì)量標(biāo)識(shí) D.中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化組織 我的答案：A

第14題：審核的目的是為了發(fā)現(xiàn)問題，因此，審核一定要發(fā)現(xiàn)問題才會(huì)停止對(duì)某一區(qū)域的審核。（）您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：B 第15題：組織可以刪減質(zhì)量管理體系要求

您的答案： A.僅限于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段 B.僅限于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量分析階段 C.取決于產(chǎn)品的性質(zhì) D.A+C 我的答案：A

正確答案:D

第16題：記錄控制必須符合文件控制要求 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：A 第17題：顧客的要求包括

您的答案： A.書面定單

B.電話要貨 C.任何方式的包括產(chǎn)品功能和交付的要求 D.A+B 我的答案：C 正確答案:D

第18題：數(shù)據(jù)分析主要用來監(jiān)控過程的能力 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：A 第19題：質(zhì)量體系的有效運(yùn)行主要靠（）

您的答案： A.監(jiān)督

B.日常檢查 C.內(nèi)審，管理評(píng)審

D.內(nèi)部質(zhì)量控制 我的答案：B 第20題：內(nèi)部審核應(yīng)審核哪些部門

您的答案： A.管理層 B.車間和班組 C.相關(guān)的職能部門 D.A+B+C 我的答案：D 第21題：顧客的個(gè)人信息應(yīng)按顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行控制 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：A

正確答案:C

第22題：質(zhì)量管理體系所要求的文件在發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn) 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：A

第23題：質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員的任務(wù)是什么？

您的答案： A.按照審核組長(zhǎng)的指示完成工作文件 B.將各個(gè)審核發(fā)現(xiàn)文件化 C.協(xié)助審核報(bào)告書的編寫 D.以上都對(duì) 我的答案：D

第24題：下列哪類文件可能不屬于文件控制的范疇

您的答案： A.質(zhì)量手冊(cè) B.程序文件 C.作業(yè)指導(dǎo)書

D.公司作息時(shí)間規(guī)定 我的答案：D 第25題：組織建立質(zhì)量管理體系時(shí)對(duì)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行任意條款刪減 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：B

第26題：公司進(jìn)行集中式內(nèi)部審核時(shí)，可不必包括對(duì)公司管理層的審核。（）您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：B

第27題：有資格進(jìn)行跟蹤審核的人員是內(nèi)審組長(zhǎng) 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：A

正確答案:B

第28題：內(nèi)部審核就是內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：A 第29題：末次會(huì)議由（）主持

您的答案： A.最高管理者 B.審核組長(zhǎng) C.受審核部門負(fù)責(zé)人 D.管理者代表 我的答案：B 第30題：QA是指()您的答案： A.質(zhì)量保證 B.品質(zhì)人員 C.品保人員 D.以上都對(duì) 我的答案：C 第31題：顧客沒有投訴表示顧客滿意 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：B 第32題：下列哪些文件必須提交管理評(píng)審

您的答案： A.審核結(jié)果

B.顧客投訴

C.糾正和預(yù)防措施

D.上述全部 我的答案：A 案:D

第33題：質(zhì)量手冊(cè)必須包含刪減的細(xì)節(jié) 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：A

正確答

正確答案:D

第34題：確定人員所需能力應(yīng)從下列哪些方面考慮？（）

您的答案： A.技能和經(jīng)驗(yàn) B.培訓(xùn) C.教育 D.以上都是 我的答案：D 第35題：下列哪些屬于顧客溝通的范圍

您的答案： A.產(chǎn)品信息 B.合同或訂單的處理 C.顧客反饋 D.上述都是 我的答案：D 第36題：“檢查和糾正活動(dòng)”不包括（）

您的答案： A.績(jī)效的測(cè)量和監(jiān)視 B.記錄和記錄管理 C.應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) D.審核 我的答案：C 第37題：由認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織進(jìn)行的審核是（）

您的答案： A.第一方審核

B.第二方審核

C.第三方審核 D.管理評(píng)審 我的答案：C 第38題：所有監(jiān)視裝置必須能溯源到國(guó)家承認(rèn)的已知有效關(guān)系 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：A

第39題：特殊過程是不易或不能經(jīng)濟(jì)驗(yàn)證的過程 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：A 第40題：質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)

您的答案： A.是可測(cè)量的 B.都是量化的 C.是已達(dá)到的D.B+C 我的答案：A 第41題：固有特性是內(nèi)在特性，也包括了人們所賦予的特性

您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：A 正確答案:B

第42題：審核發(fā)現(xiàn)是審核員自已的主觀判斷 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：B

第43題：組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài) 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：A 第44題：審核一般分為（）

您的答案： A.內(nèi)部審核

B.外部審核 C.第三方審核 D.A+B 我的答案：D 第45題：QC指得是()您的答案： A.品質(zhì)控制 B.品質(zhì)管理 C.Ａ＋Ｂ D.體系維護(hù) 我的答案：C 第46題：ISO9001:2008版標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在質(zhì)量管理中采用

您的答案： A.過程

B.控制 C.統(tǒng)計(jì) D.監(jiān)督 我的答案：A 第47題：最高管理者的職責(zé)不包括（）

您的答案： A.制定內(nèi)部審核計(jì)劃 B.制定質(zhì)量方針 C.確保獲得資源

D.進(jìn)行管理評(píng)審 我的答案：A

正確答案:C

第48題：組織機(jī)構(gòu)穩(wěn)定、加上工作很忙，管理者提出當(dāng)年的管理評(píng)審和明年進(jìn)行 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：B

第49題：寫不合格報(bào)告時(shí)，盡可能不要寫上有關(guān)當(dāng)事人的姓名 您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：A

第50題：車間剛進(jìn)行過安全檢查，可以不必再做日常檢查。（）您的答案： A.對(duì) B.錯(cuò) 我的答案：B

第五篇：部門質(zhì)量職責(zé)

質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量管理職責(zé)1、2、具體負(fù)責(zé)綜合質(zhì)量管理工作。

深刻理解國(guó)家質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和上級(jí)有關(guān)質(zhì)量決議、決定及指

示，協(xié)助質(zhì)量管理部經(jīng)理組織本企業(yè)質(zhì)量體系的建設(shè)和運(yùn)行。3、4、5、6、7、8、負(fù)責(zé)編制、管理并督促質(zhì)量管理制度的實(shí)施。

負(fù)責(zé)編制企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)，并組織展開實(shí)施檢查和診斷。負(fù)責(zé)組織質(zhì)量教育與小組活動(dòng)。

負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量信息管理，保證質(zhì)量信息的傳遞反饋通暢、準(zhǔn)確、及時(shí)。制定各級(jí)質(zhì)量指標(biāo)，組織質(zhì)量考核工作。協(xié)助（總）經(jīng)理組織企業(yè)質(zhì)量工作例會(huì)。

質(zhì)量管理部質(zhì)量管理職責(zé)

1、具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。

2、負(fù)責(zé)起草、編制藥品質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)質(zhì)量程序文件并指導(dǎo)、檢查、督促實(shí)施。

3、負(fù)責(zé)編制、分解、實(shí)施企業(yè)質(zhì)量計(jì)劃的指標(biāo)。

4、負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)品種的質(zhì)量審核，提出并督促實(shí)施購(gòu)進(jìn)、銷售合同的質(zhì)量條

款.5、指導(dǎo)質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量查詢工作，接受企業(yè)內(nèi)部有關(guān)部門關(guān)于質(zhì)

量技術(shù)問題的咨詢。

6、對(duì)有關(guān)的制度、程序，管理文件進(jìn)行質(zhì)量會(huì)簽。

7、協(xié)助（總）經(jīng)理組織企業(yè)質(zhì)量分析會(huì)和重大事故處理會(huì)議。主管日常

8、不合格品處理工作。

9、負(fù)責(zé)規(guī)范全企業(yè)質(zhì)量臺(tái)帳、原始記錄、統(tǒng)計(jì)報(bào)表等，建立企業(yè)質(zhì)量檔

案資料，掌握質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，編制上報(bào)企業(yè)質(zhì)量報(bào)表。

采購(gòu)部質(zhì)量管理職責(zé)1、2、具體負(fù)責(zé)藥品購(gòu)進(jìn)和銷售過程的質(zhì)量管理工作。

對(duì)供貨單位和銷售對(duì)象進(jìn)行資格論證，杜絕與非法經(jīng)營(yíng)單位發(fā)生業(yè)務(wù) 往來。

3、會(huì)同質(zhì)量管理部門對(duì)供貨單位的質(zhì)量保證能力進(jìn)行考察，在簽訂購(gòu)進(jìn) 合同時(shí)明確必要的質(zhì)量條款，負(fù)責(zé)填報(bào)首次經(jīng)營(yíng)品種審批表。

4、加強(qiáng)對(duì)全體業(yè)務(wù)人員的質(zhì)量意識(shí)教育，正確處理質(zhì)量與數(shù)量、進(jìn)度的 關(guān)系堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則。

5、掌握購(gòu)銷過程的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)與質(zhì)量部門聯(lián)系，對(duì)重 大質(zhì)量問題改進(jìn)措施在本部門的實(shí)施負(fù)責(zé)。

物流部質(zhì)量管理職責(zé)1、2、具體負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程的質(zhì)量管理工作。

藥品來貨驗(yàn)收，須詳細(xì)檢查各類標(biāo)識(shí)、外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì) 量問題疑異及時(shí)與質(zhì)量部門取得聯(lián)系，把好藥品質(zhì)量入庫(kù)關(guān)。

3、加強(qiáng)在庫(kù)藥品的保管養(yǎng)護(hù)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類分區(qū)存放，分層堆碼、五距規(guī)范、按照藥品理化性能組織在庫(kù)養(yǎng)護(hù)，針對(duì)氣候、溫濕度等情 況采取適當(dāng)?shù)酿B(yǎng)護(hù)措施，嚴(yán)格執(zhí)行在庫(kù)藥品的循環(huán)檢查制度，開展必 要的養(yǎng)護(hù)科學(xué)試驗(yàn)，確保在庫(kù)藥品質(zhì)量安全有效。

4、加強(qiáng)藥品有效期的管理，設(shè)置效期藥品一覽表，嚴(yán)格執(zhí)行三先出原則 和近期藥品催調(diào)報(bào)告制和過期藥品報(bào)損制。

5、加強(qiáng)藥品出庫(kù)驗(yàn)發(fā)工作，依據(jù)出庫(kù)憑證與實(shí)貨逐項(xiàng)嚴(yán)格核對(duì)，按規(guī)定 裝箱檢查包裝完好狀況，防止出庫(kù)差錯(cuò)。

6、嚴(yán)格批號(hào)登記管理，藥品進(jìn)庫(kù)應(yīng)分清批號(hào)，分批堆放，出庫(kù)時(shí)按批號(hào) 發(fā)貨，并準(zhǔn)確記錄進(jìn)、出批號(hào)、數(shù)量，便于質(zhì)量跟蹤。

7、做好藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、復(fù)核記錄，按規(guī)范逐項(xiàng)填寫，內(nèi)容完整、準(zhǔn)確、清晰。按時(shí)統(tǒng)計(jì)上報(bào)，并按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

藥品運(yùn)輸應(yīng)覆蓋嚴(yán)密，捆扎牢固，采取必要的隔離、遮雨、避震、防 曬等措施，防止破損、污染等事故發(fā)生。

8、加強(qiáng)儲(chǔ)運(yùn)場(chǎng)地、設(shè)施、設(shè)備的建設(shè)和管理，努力提高儲(chǔ)運(yùn)質(zhì)量保證能 力，使之適應(yīng)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和質(zhì)量控制的需要。

9、加強(qiáng)全體儲(chǔ)運(yùn)人員的質(zhì)量意識(shí)教育，負(fù)責(zé)對(duì)重大質(zhì)量問題改進(jìn)措施在 儲(chǔ)運(yùn)部門的實(shí)施落實(shí)。

總經(jīng)辦質(zhì)量職責(zé)

1、在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)所屬各部門工作的領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)和安排以及組織對(duì)公司部門及人員的工作業(yè)績(jī)考核。

2、協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行公司藥品經(jīng)營(yíng)及質(zhì)量管理的重大決策，按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求指導(dǎo)制定和貫徹公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量方針、目標(biāo)和規(guī)劃并積極推進(jìn)和監(jiān)督實(shí)施。

3、負(fù)責(zé)公司行政人事管理工作，積極引進(jìn)藥學(xué)和經(jīng)營(yíng)等各方面公司經(jīng)營(yíng)所需專業(yè)人才，協(xié)調(diào)總經(jīng)理進(jìn)行公司重大人事任免工作。

4、指導(dǎo)組織公司各部門人員的質(zhì)量工作、職業(yè)教育、專業(yè)培訓(xùn)，加強(qiáng)對(duì)公司員工的政治思想教育工作，把愛國(guó)、愛人民與愛公司、愛事業(yè)、重質(zhì)量的思想統(tǒng)一起來。

5、組織公司各級(jí)員工和質(zhì)量管理人員參加國(guó)家規(guī)定的職業(yè)培訓(xùn)和技能培訓(xùn)，組織一年一度的員工健康體檢工作，對(duì)不符合要求的，安排調(diào)離原工作崗位。

6、協(xié)同質(zhì)量管理部組織公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量工作的檢查考核，根據(jù)考核結(jié)果實(shí)施對(duì)有關(guān)責(zé)任人員的經(jīng)濟(jì)和行政處罰。

7、審核每月、每季度及每年的質(zhì)量效益、財(cái)務(wù)報(bào)表、檢查每月質(zhì)量效益情況，并向總經(jīng)理匯報(bào)。

8、負(fù)責(zé)對(duì)各階段所屬部門工作進(jìn)行全面總結(jié)，定期向總經(jīng)理匯報(bào)。本職責(zé)由公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋。

銷售部質(zhì)量職責(zé)

1、統(tǒng)一安排部門的日常工作事項(xiàng)，組織開展公司日常批發(fā)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)和市場(chǎng)拓展，并及時(shí)進(jìn)行督促檢查。

2、負(fù)責(zé)建立和管理好藥品新老客戶檔案，進(jìn)行其資格信譽(yù)審核，保證藥品出售給合法經(jīng)營(yíng)和誠(chéng)信度好的使用單位。

3、負(fù)責(zé)日常經(jīng)營(yíng)藥品的物價(jià)管理，對(duì)各品種藥品詳細(xì)了解其市場(chǎng)銷售行情，審核制定公司藥品購(gòu)銷價(jià)格，并符合國(guó)家物價(jià)政策，報(bào)業(yè)務(wù)副總經(jīng)理審批，批準(zhǔn)后執(zhí)行。

4、定期進(jìn)行藥品銷售情況分析，整理好藥品銷售記錄，裝訂成冊(cè)備查。

5、定期進(jìn)行銷售市場(chǎng)的開發(fā)，定期考察本部門市場(chǎng)開拓情況和計(jì)劃執(zhí)行情況，分析后上報(bào)。

6、仔細(xì)了解公司日常藥品經(jīng)營(yíng)情況，出現(xiàn)問題組織積極解決，并上報(bào)業(yè)務(wù)副總經(jīng)理；如是藥質(zhì)量問題，同時(shí)通報(bào)質(zhì)管部處理。

7、定期召開部門工作會(huì)議，進(jìn)行總結(jié)改進(jìn)分析上報(bào)。

本職責(zé)由公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋。

財(cái)務(wù)部部質(zhì)量職責(zé)

1、在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量部門的指導(dǎo)下，學(xué)習(xí)、貫徹有關(guān)藥品質(zhì)量的方針、政策、法規(guī)，堅(jiān)持以“質(zhì)量第一”思想指導(dǎo)財(cái)務(wù)工作，按公司的規(guī)定，協(xié)助配合質(zhì)量管理部門的有關(guān)工作與活動(dòng)，加強(qiáng)財(cái)務(wù)監(jiān)督，提高工作質(zhì)量。嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收合格入庫(kù)簽字付款的監(jiān)督及藥品報(bào)損審批手續(xù)，降低呆滯賬款，加速資金周轉(zhuǎn)，減少藥品報(bào)損，降低費(fèi)用水平。

2、推行全面質(zhì)量管理，完成公司質(zhì)量方針目標(biāo)，負(fù)責(zé)本部門有關(guān)工作的質(zhì)量，對(duì)因本部門工作質(zhì)量造成的問題負(fù)責(zé)。

本職責(zé)由公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋。