第一篇:我所認識的美國[最終版]
我所認識的美國
2014年8月24日,我和我的小伙伴們拖著行李興致高漲地踏上了前往美國芝加哥的飛機。出發(fā)前,心中無數(shù)個問號糾纏著我:坐飛機是什么感覺?美國是什么樣的?美國的學校和中國有什么不同???不過,當我結(jié)束了十四個小時的飛行頭暈?zāi)垦5刈呦嘛w機之后,心里只剩下了一個念頭:坐飛機好累。
American Sky
初到美國不久,便被那里的天空深深吸引。在國內(nèi),不知道已有多久沒看到藍天白云,終日灰蒙蒙的天氣讓人的心也有些壓抑。而在美國,不管是小城Monticello,世界頂尖大學所在地Boston,還是國際大都市New York,一抬頭總能看到湛藍的天空,心情也因此變得開闊了許多。
American Schools 帶給我們新奇最多的也許還是美國的高中。以前常常聽說關(guān)于美國中學生的種種,但都比不上親眼看到他們的生活時的感觸大。他們的高中是自由而全面的,既有數(shù)學課、化學課等所謂的“主課”,也有我從未聽說過的課程:模擬犯罪現(xiàn)場、西班牙舞、解讀憲法,甚至還有墻壁粉刷和健身。
美國的學校還有一個明顯的不同于中國的特點,就是沒有圍墻,也沒有氣派的大門。學校前一大片開闊的場地是停車場,幾乎所有學生都開著汽車來上學。而走進學校穿過大廳來到教室,我?guī)缀跽也坏嚼蠋熀蛯W生的界限。國內(nèi)的課堂,老師在講臺上,學生坐在講臺下;美國的課堂,老師沒有講臺,時坐時站,有時是問題的提出者,有時也是問題的解決者。他們的課堂,與其說是老師教授學生,不如說是老師和學生共同的探討。
感觸最深是在一節(jié)中文課上,有一個美國女生向我們詢問中國班級的規(guī)模。當我們回答有四五十人甚至六七十人時,他們都表示難以置信,也有人問我們老師如何同時管理這么多人。這時他們的中文老師(中國人)笑道:“Chinese students don’t talk much in class like you.”說實話聽到這句我心里并不好受。誠然,中國的課堂不像美國那樣積極熱烈,而在美國的大多數(shù)學校中,考試成績最好的總是中國學生。也許中國學生在其他人心目中都只是呆板而缺少創(chuàng)新的考試機器吧。電影《中國合伙人》中有一句臺詞:你永遠不會理解,中國學生為了贏得考試所付出的辛酸。美國學生在自己的思維方式和不斷創(chuàng)新中成長,中國學生在應(yīng)戰(zhàn)考試的汗水和付出中成長。我們并不一定要評判這兩種截然不同的教育孰對孰錯,不管處在哪種體制下,我們都只有努力做好自己。
關(guān)于美國學校,其實很多人都有誤解。以前總聽到有人說美國學習輕松課程簡單,其實不然。在和那里的學生的交談中我了解到,即便是在美國,學生也要應(yīng)付各種考試,而他們的數(shù)學課也已在學習函數(shù)的奇偶性。也許他們有更豐富多彩的活動,但不管在哪里,似乎都逃避不了競爭。
American Sights
美國很多景點都是我們不陌生的:自由女神像、華爾街、第五大道、時代廣場、聯(lián)合國總部、新世貿(mào)大廈,他們是美國的象征,也代表著整個國家的繁華和精神。
然而這些卻不是給我印象最深的。這次美國之行最大的收獲除了認識新朋友外,最重要的應(yīng)該就是參觀了哈佛、耶魯和麻省理工。我知道這三所學校是無數(shù)人心中夢想的高等學府,同時也幾乎是最難考進的學校。我們這九個參觀的學生中也許沒有人能進入這三所學校學習,但是我們九個人,也沒有人會忘記參觀的那一天心中的震撼。
一進校園,雖沒有“撲面而來的學術(shù)氣息”那么夸張,但學校里的學生不管是在路上戴著耳機夾著書本匆匆走過,還是在街旁的星巴克喝著咖啡交談,甚至在草地上野餐小憩,都能感受到他們身上年輕的活力和對知識的嚴肅認真。當這三所歷史悠久的學校和這些新鮮的血液相融,那些古老的建筑仿佛也重新獲得了青春。能在這三所學校學習的學生無疑是幸運的,然而他們也是足夠優(yōu)秀,付出過足夠的努力。當他們每天穿梭在紅色的古堡之間,在全世界的羨慕中研究高深的課題的時候,一切汗水都是值得的吧。
為期六天的美國之行結(jié)束了,很難講到底學到了些什么,我只知道自己在這短短的六天里得到了成長。我希望可以再回到那里——當然,身份不再是游客。
第二篇:我所認識的美國名校畢業(yè)生
我所認識的名校畢業(yè)生
本人畢業(yè)于中國的一間普通大學,哈佛耶魯這類大學的大名如雷貫耳,心里自是仰慕不已。當我有機會認識這些大學的畢業(yè)生,簡直把他們當作英雄來崇拜。可是再仔細一看,似乎他們沒有三頭六臂,工作起來也是普通之極。慢慢的,對他們了解多了,英雄的崇拜之情消失了,但是我對他們則是更尊重了。
根據(jù)我和他們的接觸,他們基本具有以下特點。
1.聰明努力。書上總提到某些聰明人讀書時過目不忘,倒背如流。我倒沒見過這種聰明人。和這些名校畢業(yè)生談起讀書生涯,個個都說自己從小如何學習努力,從小學到醫(yī)學院,對學習從來沒敢掉以輕心,故此他們成績一向名列前茅??即髮W入學考試(SAT),他們苦背英語單詞,把復(fù)習書從頭做到尾,又從尾做回頭來反復(fù)練習。他們談起大學的經(jīng)歷,提到同學們也是很努力學習的。他們說來說去,我就聽到“努力”兩個字。當然他們也說到有少數(shù)跟不上課程的懶惰同學,但是這種同學是罕見的。他們天生聰明,努力來自個人內(nèi)心的欲望和要求,而不是來自家長和老師。盡管中國有“勤能補拙”的說法,名校畢業(yè)生卻絕不是什么“笨拙”之人。笨拙的人再努力也是進不了這些大學的,先天不足不是一個“勤”可以補足的。
2.知識廣泛淵博,為人處世成熟。能進名牌大學,學習成績要好,還要參加社會活動,義工,在學校和工作中得到不同人物的賞識,為他們寫推薦信。所以他們行為做事相當討人喜歡。他們讀書很多,對社會有充分的了解。舉個例子來講,高中12年級的學生就開始報考大學。當你去問這些高中生,想讀什么專業(yè),對將來有什么計劃,很多學生回答說,“不知道”。到了大學,讀了一兩年,再問他們的計劃,還是“不知道”。結(jié)果他們讀英語不成,轉(zhuǎn)讀數(shù)學又讀不成。四年過去了還在大學里轉(zhuǎn)來轉(zhuǎn)去。這種人能按時在四年內(nèi)畢業(yè)的不多,最終不能獲得大學文憑的也不少。名牌大學的四年畢業(yè)率很高,他們在申請大學時就做過研究,經(jīng)過深思熟慮而明確自己的就業(yè)方向。廣泛的知識,多種人生經(jīng)驗,使他們在競爭嚴峻的就業(yè)市場里獨樹一幟。
3.工作表現(xiàn)很穩(wěn),極少犯錯誤。四年高中的優(yōu)秀成績是進名牌大學的必要條件,四年大學的優(yōu)秀成績是進醫(yī)學院的必要條件,四年醫(yī)學院的優(yōu)秀成績是畢業(yè)的必要條件。漫長的12年那優(yōu)秀的表現(xiàn)是不懈努力的結(jié)果,造就他們穩(wěn)定和不犯錯誤的品格。他們的專業(yè)知識不一定是頂尖,但一定是中上水平。他們知道自己的能力范圍(You have to know your limitation),是屬于“人貴有自知之明”的少數(shù)人。這是這些畢業(yè)生的價值所在。醫(yī)生不一定能懂所有的疾病,解決所有的臨床問題。最重要的是,你知道你能為病人提供什么樣的服務(wù),什么時候?qū)で笸碌脑妥稍?。這樣醫(yī)生才不會耽誤病人的治療。
4.“某某出品,必屬佳品”,這是產(chǎn)品廣告的一句話,用于名牌畢業(yè)生也是相當合適的。只是也許不應(yīng)說“必屬佳品”這么絕對的話語。別的普通大學畢業(yè)生,有的知識,工作能力都很好,表現(xiàn)絕對不遜于名牌大學生,但是有的畢業(yè)生水平很差。雇主很難在面試時就能判斷哪個畢業(yè)生是一個好的雇員,而名牌畢業(yè)生的水平是很穩(wěn)定的,當你雇傭了這類人,你很有信心地對自己說,他們是勝任工作的。
我常常和他們開玩笑,我說,我要考試,能不能借你的哈佛大腦來用一用。他們的回答似乎很一致,“我的大腦還是用來苦讀書的”。我算是愛讀書的,和他們的讀書精神比起來,我只能是自嘆不如。一本本厚厚的教科書往大腦塞,真是服了他們。
當然我也見過比較失敗的名校畢業(yè)生,他們的失敗不在于他們的愚蠢,而在于他們的性格。而性格是天生的,他們也為這性格付出代價。下面就舉一個例子。
察醫(yī)生是位英俊的白人,畢業(yè)于耶魯大學,是個聰明人??墒撬悦环?,態(tài)度高傲,為人自私計較,說話斯文但很刺人。他是麻醉師,工作不久就把麻醉同事和外科醫(yī)生們都得罪了,不得以他被迫辭職。他對我說,“我不象你們,有一份工作就滿意了。我來自長春藤高校,我有更高的理想?!焙髞硭酵饪圃\所給美容拉皮病人做麻醉,據(jù)說他正在學習MBA,往當官的方向走。我想,從專業(yè)方面而言,你我水平相當。但是,你連一個小單位的人事關(guān)系都搞不來,人人討厭你,可見你并沒有什么領(lǐng)袖魅力。沒有領(lǐng)袖魅力的人在美國當官,行嗎?
《我認識的蘇聯(lián)人》
50年代是中蘇友好的高潮,蘇聯(lián)是中國的老大哥,小時侯我們看的外國電影基本是蘇聯(lián)影片,唱的也是蘇聯(lián)歌曲。60年代蘇聯(lián)成了修正主義,當然到現(xiàn)在我仍不明白什么叫修正主義,中蘇關(guān)系降到了冰點,69年的珍寶島的中蘇軍事沖突則把政治沖突升級到戰(zhàn)爭?,F(xiàn)在中蘇關(guān)系似乎往友好發(fā)展,這種國家間戲劇性的關(guān)系改變不是我這個老百姓能弄明白的。
90年代蘇聯(lián)解體后,有數(shù)百萬蘇聯(lián)猶太人以難民的身份離開蘇聯(lián),輾轉(zhuǎn)歐洲。后來這批蘇聯(lián)猶太人的一部分到以色列定居,一部分留在歐洲,一部分來到美國。
猶太人攜家?guī)Э陔x鄉(xiāng)背井來到異國,語言不通,社會地理不熟,每個人/家庭都有一本奮斗史。我認識的就是這么一些蘇聯(lián)猶太人。
從中蘇友好到中蘇戰(zhàn)爭,兩個世界大國似乎是完全不同的國度,可是當我和蘇聯(lián)人一起工作,才發(fā)現(xiàn)我們兩國人民的意識形態(tài)是多么的相象,為人處世是多么的相同,真不知道我們兩國為何干仗。
中蘇是大國,歷史文化悠久,國家強大,有很強的民族自尊心。在學習方面,我們主要學習自己的文化,也許可以說相當?shù)淖晕曳忾]。和世界許多小國比較,中國人和蘇聯(lián)人的英語很差,所以來到美國語言關(guān)就是一個大障礙??忌厢t(yī)生執(zhí)照,英語的要求是達到托福成績550分,我想我們這兩個國家的人是死記硬背的勉強達到這標準,口語則爛得一塌糊涂。大家同病相憐,倒是更合得來。
我在某大城市出生長大,籍貫卻是外地的,小時候受到本地孩子的歧視。以前城鄉(xiāng)差別大,鄉(xiāng)下孩子的衣著土氣,語帶鄉(xiāng)音,我又歧視鄉(xiāng)下孩子。中國的招人廣告常常要求求職人的年齡低于35歲,這種廣告甚至出現(xiàn)在大型省市級的報紙公司,可見歧視廣泛存在。歧視別人是為了證明自己的生存價值,提高自己的身價。我們這些年紀35歲至50歲以上的“外國老人家”,一口破英語,可以參加美國的醫(yī)生考試,給予機會接受培訓,從實習醫(yī)生做起,最終成為美國的主治醫(yī)生,實在是感謝美國的政策和法律。我想,以我這個年齡回中國來找住院醫(yī)生的位置,大概不會有機會吧?
中蘇的高等教育不發(fā)達(至少在90年代以前是如此),只有極少數(shù)的尖子才能上大學,所以,我們談起考大學時很有共同語言。我們很相象的一點就是大家并不重視理論學習,很看重實際操作。開始我們都瞧不起美國醫(yī)生的操作,覺得他們說得多,做得少,其實美國醫(yī)生很講究手術(shù)指征和文獻報道,而且不同??品值煤芗?。我的同事在蘇聯(lián)曾任外科醫(yī)生,來美國后因條件所限只好當麻醉師。他對我說,一次在急腹癥手術(shù)中,美國外科醫(yī)生發(fā)現(xiàn)病變是由子宮引起的,外科醫(yī)生停止手術(shù)讓婦科醫(yī)生來切除病變。他驕傲地說,我在蘇聯(lián)時是不會叫婦科醫(yī)生的,自己就把子宮卵巢做了。這種做法和當年我在中國醫(yī)院的做法是很相似的,不過,如果條件允許的話,還是美國這種做法安全穩(wěn)妥些。另一位蘇聯(lián)的婦產(chǎn)科醫(yī)生說,在蘇聯(lián),產(chǎn)婦產(chǎn)后胎盤出不來,他把酒精往手上一抹,手套都不戴就把手伸進子宮取胎盤。而美國醫(yī)生則要穿上無菌手術(shù)衣,帶上無菌手術(shù)手套,給病人消毒后才做刮宮術(shù),真是小題大做。不過,在舊中國,產(chǎn)褥感染是產(chǎn)婦分娩死亡的重要原因之一。在美國,產(chǎn)褥感染是罕見病,這與無菌操作有很大關(guān)系。不過,和這些蘇聯(lián)大夫談起自己國家的醫(yī)療,總是有一種親切感,我們太相象了。
我們來到美國開始當醫(yī)生的時候已是幾十歲的人了,已婚有家庭負擔。在自己的國家里,我們都很能干的,又是在社會主義的大鍋飯里工作,盡管生活不富裕,但生活穩(wěn)定。工作不順心還可以跟上司干仗,他們不會把我們辭掉,頂多給我們做思想工作。這種在社會主義制度下養(yǎng)成的習慣會和美國資本主義的雇傭制度起沖突。在美國,跟上司干仗就離炒魷魚不遠了,這種威脅給我們很大壓力。尤其那些蘇聯(lián)人,他們高大健壯,脾氣風風火火的。有時還真很不聽話的,尤其是比他們年輕甚至職務(wù)低的人叫他們干活,他們無法忍受就想斗爭。不過,經(jīng)過反復(fù)較量,我們還是順從了美國的做法,但是有時彼此訴苦,只有我們才能明白彼此的感受,有共同語言。和美國人是沒辦法訴苦的,因為他們根本不會認同我們的思想。
我做總住院(chief resident)時,住院醫(yī)生大多是蘇聯(lián)人。我的任務(wù)是編排值班時間表,保證住院醫(yī)生做好分內(nèi)工作,解決內(nèi)部矛盾。我事先把我的做法給大家講清楚,說明我會盡量照顧大家的要求,大家好好工作,互相配合,不要制造麻煩。他們真的很給面子,從不給我添負擔。我們的住院醫(yī)生人數(shù)少,值班頻繁,有一年的圣誕和元旦長周末四天,住院醫(yī)生值班24小時,休息24小時,連續(xù)四天這么干,大家毫無怨言,我心里很感激他們。
一位同事的妻子以前在蘇聯(lián)的歌舞團唱歌,由國家養(yǎng)著,來美國后只好到蘇聯(lián)餐館唱歌(和賣身無關(guān))。一天,我和丈夫和他們夫婦見面,談起蘇聯(lián)歌曲,我那學俄語的丈夫還和他的妻子用俄語合唱一首“莫斯科的郊外”。歌聲婉轉(zhuǎn),我們都回到了50年代。我們這些僑居美國的“外國人”,“同是天涯淪落人,相逢何必曾相識”。中蘇政治家們把中蘇關(guān)系搞得波浪起伏,我們這些小小老百姓只是回味那逝去的美好時光。
第三篇:我所認識的甲午戰(zhàn)爭
我所認識的甲午戰(zhàn)爭
我對甲午戰(zhàn)爭的認識應(yīng)該是在初中時老師放過的一部電影《中日甲午戰(zhàn)爭》,看完了我心里很難受,這應(yīng)該是我最早了解有關(guān)甲午戰(zhàn)爭的,之后老師就講了甲午戰(zhàn)爭的史實。
中日甲午戰(zhàn)爭是指1894年到1895年之間日本侵略中國和朝鮮的戰(zhàn)爭,1894年為甲午年故稱甲午之戰(zhàn)。甲午戰(zhàn)爭失敗之后簽訂了喪權(quán)辱國的《馬關(guān)條約》,這個條約中國將遼東半島、臺灣島及所有附屬島嶼、澎湖列島割讓給日本,嚴重侵犯了中國的主權(quán),刺激了列強瓜分中國的野心,民族危機進一步加深;而且還賠償日本軍費白銀兩億兩,相當于日本國民六年的收入,日本便用這些錢發(fā)展教育,加速了日本經(jīng)濟的發(fā)展,同時巨額的賠款,加重了中國人民的負擔。開放沙市、重慶、蘇州、杭州為通商口岸,日本人可以在中國通商口岸城市從事各項制造生產(chǎn),可以將機器裝運進口,其產(chǎn)品免征一切雜稅,享有在內(nèi)地存貨的便利,這一舉措導致列強爭先恐后的在中國開設(shè)工廠,嚴重阻礙了中華民族資本主義的發(fā)展。
對于這次戰(zhàn)爭的失敗可以總結(jié)以下幾點,首先從中國自身說起,政府不重視海軍建設(shè),其實甲午戰(zhàn)爭之前中國海軍力量在世界上還是在領(lǐng)先地位,在裝備老化,人員訓練等問題,朝廷沒有給予足夠的重視,在人員的訓練上,根本形同虛設(shè),就像我們軍訓一樣訓練只是為了應(yīng)付上級的檢查。其次就是過分依賴外國勢力,李鴻章那時的策略是想利用各國之間的利益沖突來達到與日本停戰(zhàn)的目的,但是他對列強太信任了,英國、德國、法國就是一群狼,中國這樣一只羊去找他們幫忙,他們肯定會反過來幫助日本這匹狼來吃掉你。還有沒有認識到日本的崛起,60年代的日本經(jīng)過了“明治維新”的洗禮,資本主義迅速發(fā)展,此時的日本是一個怪胎,一心只想向擴張和掠奪,早在1855年日本就已經(jīng)產(chǎn)生了侵略中國的意圖,而在鴉片戰(zhàn)爭時只是執(zhí)行自己的國策,而中國卻還以為日本只是一個弱小的國家不足畏懼;一些有識之人也曾提出不可以輕視日本,而此時清政府卻放松了國防建設(shè),削減了軍費預(yù)算;中國這頭東方雄獅,已經(jīng)慢慢沉睡。
對于外邊也有很大的影響因素主要就是日本的明治維新,從60年代開始,日本開始了在政治、教育、工業(yè)等方面的著名的明治維新運動,而這次運動又從根本上改變了日本的政治軍事地位,經(jīng)過明治維新后的日本,用自身的實力漸漸廢除了與外國勢力簽訂的不平等條約,擺脫了淪為殖民地的危機,此時的日本,既有改革后的先進性,同時又具有封建殘留的武士道精神,從而走上了軍國主義的道路。而中國只是軍國主義下的日本眼里的一塊肥肉。
由于以上這些,造成了清政府在甲午戰(zhàn)爭中的失利,我認為甲午戰(zhàn)爭所反映出來的不僅僅是簡單的失敗,更深刻的反映了清王朝的一些制度上的弊端以及推動了革命的進程。甲午戰(zhàn)爭已經(jīng)過去了一百多年,對于那些為了民族大義而犧牲的英勇戰(zhàn)士,我們所能做的是深刻的反思,對于日本,我覺得我們不要一味的扣上壞人的帽子,更應(yīng)該看到的是從歷史中所折射出來的是自己的不足以及人家的強項,只有這樣才能在以后夠取長補短更好的發(fā)展。
11通信技術(shù)一班 117305141 徐昊鵬
第四篇:我所認識的貧困
姓名:趙明玥
學號:100501128
專業(yè):農(nóng)林經(jīng)濟管理
我所認識的貧困
從經(jīng)濟學上說,貧困是由于制度因素和非制度因素所造成的使個人和家庭不能維持正常的物質(zhì)和精神生活需要的一種生活狀態(tài)。雖然農(nóng)村的貧困問題非常的嚴重,中國絕大多數(shù)絕對貧困人口都集中在農(nóng)村,但是,由于貧富差距過大造成的相對貧困也不容忽視,而在城市,這種相對貧困體現(xiàn)的更加明顯。
長期以來,我國城市居民的貧困問題并沒有引起較多的關(guān)注。一些由于個人或家庭原因而陷入生活困難的人口,通常被政府或各單位內(nèi)部的救濟體制所接納。但是,在我國由計劃經(jīng)濟向市場經(jīng)濟變遷的過程中,隨著經(jīng)濟體制的轉(zhuǎn)軌,城市居民收入差距擴大,通貨膨脹加劇,加上社會保障體制不完善的影響,一些城市居民生活水平下降或者感受到了嚴重的相對 剝奪。原有的社會救濟體制已經(jīng)不適應(yīng)新的形勢。這樣,城市居民的貧困問題浮到了社會的表層,繼中國農(nóng)村貧困問題之后,開始成為公眾關(guān)注的焦點。
近期,由數(shù)十名經(jīng)濟學家提交的在不同區(qū)域做的調(diào)查報告,都給出一個相同而清晰的描述:近年來,城市貧困問題并沒有因為我國經(jīng)濟高速增長而有所減輕,相反表現(xiàn)出明顯地加重。
我國城市貧困層有何新的變化呢?從我所調(diào)查的資料,主要體現(xiàn)在以下幾個方面:第一,城市貧困人口數(shù)量持續(xù)增長。近年來,由于一些企業(yè),特別是國有、集體企業(yè)效益不好,導致許多職工生活困難和城市貧 困人口增加。
第二,城市貧困人口構(gòu)成發(fā)生重大變化,大量失業(yè)人員、下崗(或放長假)人員、困難企業(yè)的部分在崗職工以及部分退休職工成為目前城市貧 困層的主要成員。上述城市貧困層的主體之所以陷入貧困,在很大程度上是由于社會結(jié)構(gòu)變遷的原因,是社會經(jīng)濟體制轉(zhuǎn)軌和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整過程中難以避免的現(xiàn)象。
第三,城市貧困層的貧困程度有所加深。在社會保障制度不完善、國有集體企業(yè)的效益難以迅速提高的情況下,城市貧困層中的許多漸成員甚至缺乏必需的收入保障。失業(yè)、下崗職工及退休人員的收入也在貶值,而且他們大多難以享受原先曾是免費的醫(yī)疔等服務(wù)和各種其他福利。在部分商品,特別是食品等日常生活必需品的價格持昂貴和就業(yè)不足的打擊下,城市貧困層的生活條件有日趨惡化的趨勢。
有專家認為,解決城市貧困的問題要比農(nóng)村脫貧還難。首先,城市貧困居民沒有土地等生產(chǎn)資料,不存在“增收和減負”的可能。其次,城市貧困家庭也很少有向其他城市轉(zhuǎn)移的機會和能力,因為他們沒有土地作為最后的生活保障,很難承擔遷移的風險。
現(xiàn)階段我們至少可以加強以下幾個方面的工作,以控制城市貧困層的擴大,緩解貧困問題,減小其負面影響。從具體策略上看:
第一,進一步完善城市最低生活保障線制度。第二,改革和健全社會保障體制,建立統(tǒng)一的以社會保險為核心的社會保障網(wǎng)絡(luò)。第三,擴大生產(chǎn)性就業(yè),完善勞動力市場。第四,加強貧困居民的家庭文化建設(shè),引導其成員養(yǎng)成積極、健康的生活態(tài)度和消費方式。最后,在進行配套體制改革,完善收入分配機制,控制收入差距防止兩極分化。
緩解貧困不僅要重視消除貧困者自身的局限性,也要重視消除其所處環(huán)境的缺陷;不僅要注意提供良好的物的 硬環(huán)境,也要注意調(diào)整其他社會階層的行為和態(tài)度,創(chuàng)造一個良好的社會軟環(huán)境。
第五篇:我所認識的GCP
我所認識的GCP GCP中文名稱為“藥品臨床試驗管理規(guī)范”,是規(guī)范藥品臨床試驗全過程的標準規(guī)定,其目的在于保證臨床試驗過程的規(guī)范,結(jié)果科學可靠,保護受試者的權(quán)益并保障其安全。
在我國引入、推動和實施 GCP已經(jīng)過了近十年的時間。1998年3月2日衛(wèi)生部頒布了《藥品臨床試驗管理規(guī)范(試行)》;國家食品藥品監(jiān)督管理局成立后對該規(guī)范進行了進一步的討論和修改,于 2003年9月1日起正式實施。藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范,是藥物臨床試驗全過程的標準規(guī)定,包括方案設(shè)計、組織實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告,總共含有十三章。
第一章
總則,明確了GCP的目的,是為了保證藥物臨床試驗過程規(guī)范,結(jié)果科學可靠,保護受試者的權(quán)益并保障其安全。所有以人為對象的研究必須符合《世界醫(yī)學大會赫爾辛基宣言》,即公正、尊重人格、力求使受試者最大程度受益和盡可能避免傷害。第二章
臨床試驗前的準備與必要條件。進行藥物臨床試驗必須有充分的科學依據(jù)。臨床試驗用藥品和試驗藥物的臨床前研究資料必須由申辦者準備提供。藥物臨床試驗機構(gòu)的設(shè)施與條件應(yīng)滿足安全有效地進行臨床試驗的需要。所有研究者都應(yīng)具備承擔該項臨床試驗的專業(yè)特長、資格和能力,并經(jīng)過培訓。臨床試驗開始前,研究者和申辦者應(yīng)就試驗方案、試驗的監(jiān)查、稽查和標準操作規(guī)程以及試驗中的職責分工等達成書面協(xié)議。
第三章
受試者的權(quán)益保障。受試者的權(quán)益、安全和健康必須高于對科學和社會利益的考慮。倫理委員會與知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施。倫理委員會應(yīng)從保障受試者權(quán)益的角度嚴格審議試驗方案,試驗方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準意見后方可實施。受試者參加試驗應(yīng)是自愿的,并被告知預(yù)期可能的受益和風險,試驗中的個人資料應(yīng)保密。知情同意過程應(yīng)采用受試者或法定代理人能理解的語言和文字,試驗期間,受試者可隨時了解與其有關(guān)的信息資料。如發(fā)生與試驗相關(guān)的損害時,受試者可以獲得治療和相應(yīng)的補償。
第四章
臨床試驗開始前應(yīng)制定試驗方案。該方案應(yīng)由研究者與申辦者共同商定并簽字,報倫理委員會審批后實施。
臨床試驗方案應(yīng)包括以下內(nèi)容:
(一)試驗題目;
(二)試驗?zāi)康?,試驗背景,臨床前研究中有臨床意義的發(fā)現(xiàn)和與該試驗有關(guān)的臨床試驗結(jié)果、已知對人體的可能危險與受益,及試驗藥物存在人種差異的可能;
(三)申辦者的名稱和地址,進行試驗的場所,研究者的姓名、資格和地址;
(四)試驗設(shè)計的類型,隨機化分組方法及設(shè)盲的水平;
(五)受試者的入選標準,排除標準和剔除標準,選擇受試者的步驟,受試者分配的方法;
(六)根據(jù)統(tǒng)計學原理計算要達到試驗預(yù)期目的所需的病例數(shù);
(七)試驗用藥品的劑型、劑量、給藥途徑、給藥方法、給藥次數(shù)、療程和有關(guān)合并用藥的規(guī)定,以及對包裝和標簽的說明;
(八)擬進行臨床和實驗室檢查的項目、測定的次數(shù)和藥代動力學分析等;
(九)試驗用藥品的登記與使用記錄、遞送、分發(fā)方式及儲藏條件;
(十)臨床觀察、隨訪和保證受試者依從性的措施;
(十一)中止臨床試驗的標準,結(jié)束臨床試驗的規(guī)定;
(十二)療效評定標準,包括評定參數(shù)的方法、觀察時間、記錄與分析;
(十三)受試者的編碼、隨機數(shù)字表及病例報告表的保存手續(xù);
(十四)不良事件的記錄要求和嚴重不良事件的報告方法、處理措施、隨訪的方式、時間和轉(zhuǎn)歸;
(十五)試驗用藥品編碼的建立和保存,揭盲方法和緊急情況下破盲的規(guī)定;
(十六)統(tǒng)計分析計劃,統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)集的定義和選擇;
(十七)數(shù)據(jù)管理和數(shù)據(jù)可溯源性的規(guī)定;
(十八)臨床試驗的質(zhì)量控制與質(zhì)量保證;
(十九)試驗相關(guān)的倫理學;
(二十)臨床試驗預(yù)期的進度和完成日期;
(二十一)試驗結(jié)束后的隨訪和醫(yī)療措施;
(二十二)各方承擔的職責及其他有關(guān)規(guī)定;
(二十三)參考文獻。
第五章
負責臨床試驗的研究者應(yīng)具備下列條件:
在醫(yī)療機構(gòu)中具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職和行醫(yī)資格,專業(yè)知識和經(jīng)驗;對臨床試驗方法具有豐富經(jīng)驗或者能得到本單位有經(jīng)驗的研究者在學術(shù)上的指導; 熟悉臨床試驗有關(guān)的資料與文獻;有權(quán)支配參與該項試驗的人員和使用該項試驗所需的設(shè)備。
研究者有義務(wù)采取必要的措施以保障受試者的安全,并記錄在案;研究者應(yīng)了解并熟悉試驗藥物的性質(zhì)、作用、療效及安全性;研究者應(yīng)獲得所在醫(yī)療機構(gòu)或主管單位的同意,保證有充分的時間在方案規(guī)定的期限內(nèi)負責和完成臨床試驗;研究者應(yīng)向受試者說明經(jīng)倫理委員會同意的有關(guān)試驗的詳細情況,并取得知情同意書;研究者負責作出與臨床試驗相關(guān)的醫(yī)療決定,保證受試者在試驗期間出現(xiàn)不良事件時得到適當?shù)闹委煟谎芯空邞?yīng)保證將數(shù)據(jù)真實、準確、完整、及時、合法地載入病歷和病例報告表。研究者應(yīng)接受申辦者派遣的監(jiān)查員或稽查員的監(jiān)查和稽查及藥品監(jiān)督管理部門的稽查和視察,確保臨床試驗的質(zhì)量。研究者應(yīng)與申辦者商定有關(guān)臨床試驗的費用,并在合同中寫明。臨床試驗完成后,研究者必須寫出總結(jié)報告,簽名并注明日期后送申辦者。研究者中止一項臨床試驗必須通知受試者、申辦者、倫理委員會和藥品監(jiān)督管理部門,并闡明理由。
第六章
申辦者的職責。申辦者負責發(fā)起、申請、組織、監(jiān)查和稽查一項臨床試驗,并提供試驗經(jīng)費。申辦者選擇臨床試驗的機構(gòu)和研究者,任命合格的監(jiān)查員。申辦者提供研究者手冊,質(zhì)量合格的試驗藥物。申辦者應(yīng)與研究者迅速研究所發(fā)生的嚴重不良事件,采取必要的措施以保證受試者的安全和權(quán)益,申辦者應(yīng)對參加臨床試驗的受試者提供保險,對于發(fā)生與試驗相關(guān)的損害或死亡的受試者承擔治療的費用及相應(yīng)的經(jīng)濟補償。申辦者負責向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交試驗的總結(jié)報告。
第七章 監(jiān)查員的職責。監(jiān)查的目的是為了保證臨床試驗中受試者的權(quán)益受到保障,試驗記錄與報告的數(shù)據(jù)準確、完整無誤,保證試驗遵循已批準的方案和有關(guān)法規(guī)。監(jiān)查員應(yīng)遵循標準操作規(guī)程,督促臨床試驗的進行,以保證臨床試驗按方案執(zhí)行。具體內(nèi)容包括:1.在試驗前確認試驗承擔單位已具有適當?shù)臈l件2.在試驗過程中監(jiān)查研究者對試驗方案的執(zhí)行情況3.確認所有數(shù)據(jù)的記錄與報告正確完整4.確認所有不良事件均記錄在案5.核實試驗用藥品按照有關(guān)法規(guī)進行供應(yīng)、儲藏、分發(fā)、收回,并做相應(yīng)的記錄6.協(xié)助研究者進行必要的通知及申請事宜,向申辦者報告試驗數(shù)據(jù)和結(jié)果7.應(yīng)清楚如實記錄研究者未能做到的隨訪、未進行的試驗、未做的檢查,以及是否對錯誤、遺漏作出糾正8.每次訪視后作一書面報告遞送申辦者,報告應(yīng)述明監(jiān)查日期、時間、監(jiān)查員姓名、監(jiān)查的發(fā)現(xiàn)等。
第八章 記錄與報告.病歷作為臨床試驗的原始文件,應(yīng)完整保存。為保護受試者隱私,病例報告表上不應(yīng)出現(xiàn)受試者的姓名。臨床試驗中的資料均須按規(guī)定保存及管理。
臨床試驗總結(jié)報告內(nèi)容應(yīng)與試驗方案要求一致,包括:
(一)隨機進入各組的實際病例數(shù),脫落和剔除的病例及其理由;
(二)不同組間的基線特征比較,以確定可比性;
(三)對所有療效評價指標進行統(tǒng)計分析和臨床意義分析。
(四)安全性評價應(yīng)有臨床不良事件和實驗室指標合理的統(tǒng)計分析,對嚴重不良事件應(yīng)詳細描述和評價;
(五)多中心試驗評價療效,應(yīng)考慮中心間存在的差異及其影響;
(六)對試驗藥物的療效和安全性以及風險和受益之間的關(guān)系作出簡要概述和討論。
第九章 數(shù)據(jù)管理數(shù)據(jù)管理的目的在于把試驗數(shù)據(jù)迅速、完整、無誤地納入報告,所有涉及數(shù)據(jù)管理的各種步驟均需記錄在案,以便對數(shù)據(jù)質(zhì)量及試驗實施進行檢查。與統(tǒng)計分析用適當?shù)某绦虮WC數(shù)據(jù)庫的保密性,應(yīng)具有計算機數(shù)據(jù)庫的維護和支持程序。臨床試驗資料的統(tǒng)計分析過程及其結(jié)果的表達必須采用規(guī)范的統(tǒng)計學方法。
第十章 試驗用藥品的管理.試驗藥品不得銷售,試驗用藥品的使用記錄應(yīng)包括數(shù)量、裝運、遞送、接受、分配、應(yīng)用后剩余藥物的回收與銷毀等方面的信息。試驗用藥品的供給、使用、儲藏及剩余藥物的處理過程應(yīng)接受相關(guān)人員的檢查。
第十一章 質(zhì)量保證。申辦者及研究者均應(yīng)履行各自職責,并嚴格遵循臨床試驗方案,采用標準操作規(guī)程,以保證臨床試驗的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證系統(tǒng)的實施。藥品監(jiān)督管理部門對臨床試驗相關(guān)活動和文件進行系統(tǒng)性檢查,對研究者與申辦者在實施試驗中各自的任務(wù)與執(zhí)行狀況和參加臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)進行視察。
第十二章 多中心試驗。多中心試驗是由多位研究者按同一試驗方案在不同地點和單位同時進行的臨床試驗。多中心試驗應(yīng)當根據(jù)參加試驗的中心數(shù)目和試驗的要求,以及對試驗用藥品的了解程度建立管理系統(tǒng),協(xié)調(diào)研究者負責整個試驗的實施。
第十三章 附 則
通過對GCP的仔細閱讀,我知道了進行一個臨床研究需要哪幾個部分,以及他們各自的職責,并了解了受試者的權(quán)益保障。我認為受試者在進行試驗之前,應(yīng)了解臨床試驗的目的、可能的風險,仔細考慮后再做決定。不能因為臨床試驗用藥是免費的,或“死馬當活馬醫(yī)”的思想,就草率參加。同時,我覺得申辦者職責很大,申辦者不僅要有相應(yīng)的專業(yè)知識和經(jīng)驗,還要對于發(fā)生與試驗相關(guān)的損害或死亡的受試者承擔治療的費用及相應(yīng)的經(jīng)濟補償。還有倫理委員會應(yīng)嚴格從受試者的角度審議試驗方案,定期審查臨床試驗進行中受試者的風險程度。受試者因參加臨床試驗而受到損害甚至發(fā)生死亡時,要保障受試者獲得給予的治療或保險措施。