第一篇:我所認識的城中村
我所認識的“城中村”
張茜西 經濟與管理學院 工商管理類095班 5400209287 我出生在湖北的一個小村莊,祖祖輩輩都是地地道道的農民。近些年來,村里流行起“賺錢就去北上廣”的說法。于是,我的父母也南下廣州,加入了農民工的行列。
我的父母居住在廣州市郊的一個城中村。城中村,顧名思義是城市里的村莊,按道理講應該是個很美麗的地方。在城市里保留著那么一點田園的風光是如此愜意的事情??墒窃谖已劾锏某侵写鍏s不那么令人心曠神怡。中國的城市發(fā)展的如此迅速,尤其是對外開放程度較高的廣州。城中村問題似乎是城市的伴生物,一直是地方政府的一塊心病。近年來,廣州城中村的改造一直都處于輿論的風口浪尖。我利用暑假在廣州的契機,粗略地研究了一下身邊的城中村。
一、城中村的起源
為什么在中國的城市里偏偏出了無數(shù)個城中村,城中村到底是什么樣的景觀和現(xiàn)狀?其實說起來也很簡單,城中村確實是城里的村莊,這里的建筑大多很簡陋,基礎設施顯然和城區(qū)的其他地方有明顯的差距,這里基本是處于城鄉(xiāng)結合部地帶,因為和所謂的現(xiàn)代化城市在形象上有明顯的反差,而且土地和房屋又是屬于農民的集體所有,所以城里人很鄙視地就把這里稱為城中村。
城中村肯定是改革開放的產物,如果沒有經濟的發(fā)展,沒有城市的迅速發(fā)展,所謂的城中村肯定是一片農田所包圍的村莊??墒牵敵鞘醒杆贁U張到城市郊區(qū)村莊的所在地時,城中村就不可避免地走進了城市發(fā)展的歷史舞臺。上個世紀八十年代甚至九十年代,城市的發(fā)展不愿意占用村莊的建設用地,因為那時利用政府的權力強制征用農民的耕地是一件很容易的事情,每畝地萬八千的價格,頂多也就幾萬元的補償,這樣的成本對于城市的開發(fā),簡直是太劃算了。當時的城市政府并不是很有錢,當然即使是以后有錢了還是習慣性地愿意從農民手里低價拿地。如果要是拆遷村莊,解決農民住宅和建設用地的搬遷補償問題,顯然與低價拿耕地成本要高的很多。因此,無論是城市政府還是房地產開發(fā)商,大家都比較愿意通過規(guī)劃公關,去拿低價的耕地,村莊也就幸運地保留了下來。其實,城中村村莊的保留形式多種多樣,但是無非是政府并不愿意增加拆遷的成本,給了城鄉(xiāng)結合部農村集體經濟發(fā)展和農民獲得非農收入的一線生機。
村莊在城市發(fā)展中的獲益就是從城中村開始,村莊可以自己在建設用地上辦企業(yè),蓋廠房或其他經營場所,農民可以加高自己的住房向在城鎮(zhèn)流動的外來人口出租住房,或者是自己經營服務業(yè)。城中村就是這樣在城市的發(fā)展中給了自己明確的定位。因為村莊建設用地或者是宅基地,是否可以轉化為經營用地,法律和文件從來就沒有給與明確的解釋和說法,因此,城中村也可以說是在政策邊界上打了一個擦邊球,然而就是這個擦邊球經過時間的磨練,成為了城市政府改造的老大難。
城中村的出現(xiàn)也是農民和政府談判的結果。城中村從來就沒有得到政府的承認,因為按照規(guī)劃,城中村的存在應該是“非法”的產物。因為沒有規(guī)劃的認可,或者沒有行政管理部門的批準,城中村的建筑和經營場所的存在,等于是違規(guī)或者違法的,更值得注意的是,在城中村所在的位置,也應該在政府的規(guī)劃中另有“安排”。只不過是因為成本的原因或者是開發(fā)進度的原因,遲遲沒有列入開發(fā)計劃。農民等待拆遷補償無望,只有自己捷足先登進行“開發(fā)”了。
城中村的存在還是因為建筑形態(tài)、建筑的標準和基礎設施的供給仍然是“村莊”的水平。一是既然是違法或者違規(guī)的,農民在膽戰(zhàn)心驚的狀態(tài)中不敢高標準的投入,因為補償只是按面積,而不是按質量,何況政府認定的非法建筑,一旦叫起真來,農民還是底氣不足。二是農民的建筑和經營只是短期行為,只要達到了增加補償面積的目的,沒有必要再提高質量要求,加上政府規(guī)劃管理部門經常性地光顧,也使得農民不敢在違規(guī)建筑上加大投入。三是時間已久,城中村的經營對象基本是外來流動人口,高標準的建筑和經營場所這些人還承受不起,如果失去了這些主要客戶,農民的收入會有較大的影響,所以也影響到農民投入改造標準的積極性。四是這里是農村集體建設用地,沒有開始進入規(guī)劃的實施期,由于基礎設施的不配套,使得城中村的環(huán)境臟亂差,公共設施不健全,更顯得像是農村。五是這里沒有規(guī)劃,建筑用房也沒有產權,土地也不能進入一級市場,房屋和土地都不能作為貸款抵押,因此沒有外來投資者愿意涉足此地,農民也缺少貸款來改善住房和基礎設施條件。城中村也就這樣在城市開發(fā)和擴張的大趨勢中,成為了另類。當然也就成為城市管理者心目中的“老大難”。
二、城中村的癥結所在
所謂“村”當然也就是指的農村集體建設用地或者是農民的宅基地。其實這里的要害是對土地所有權和規(guī)劃權的認同。
在國外,我們沒有因為有人擁有土地,我們就重新界定他們的身份。我們只能根據他居住的地方或者是從事的職業(yè)來確定身份。那么,如何來理解現(xiàn)在這些城中村的農民呢?如何理解這些“村莊”的身份呢。假設我們參照國外的標準,其實他們只是一批擁有自己的土地的城市人。而在中國,他們也正是因為這些土地,他們所擁有的部分土地的所有權和使用權,他們才被界定為農民。在這里,所謂的就業(yè),所謂的土地的用途,顯然是不那么重要了。恰恰也就是這個看起來簡單,實際上很復雜的原因,就構成了我們對城中村無從下手的現(xiàn)實。
因為土地,我們無法承認城中村是合法的;因為土地,我們不能把城市的基礎設施直接地鋪設到城中村;因為土地,我們在規(guī)劃上沒有給與他們自己開發(fā)和建設的許可;因為土地,城中村永遠在風雨飄搖中生存。所以說,我們認定城中村的癥結在于農村集體土地的不完全的所有權,所謂不完全,就是因為這些土地的所有者沒有自己開發(fā)的權利,沒有自己決定這些土地未來的權利,因此這些土地的所有者和地上的建筑附著物,仍然只能保留著自己在城市的“村莊”的地位。
三、解決城中村問題的思路
其實,解決城中村的辦法很多。有些是采用強制拆遷的辦法,當然的取決于城市政府管理者的魄力。只要他不擔心上訪,只要他不擔心群體性事件,只要他可以通過政績迅速地得以升遷,應該說城中村的地位還是不穩(wěn)固的。解決城中村的另一種方法是具有足夠的補償能力,特別是對于大城市和特大城市來說,當開發(fā)商看到了拆遷、補償后面隱藏的巨大利益時,出一點血本買斷了城中村的土地和房屋,也是可以順利實施的事情。在一些大城市實行的“舊村改造”就是一種比較可行的結果。問題是在已經形成規(guī)模的城中村,或者是集體、農民對長久利益非常在乎的城中村,或是城市的規(guī)模還沒有足夠的補償能力的時候,這些城中村自然而然地成為了政府和開發(fā)商心目中的眼中釘、肉中刺,拔也拔不得。
很多人喜歡新開辟的古鎮(zhèn)游,喜歡中國歷史的建筑形態(tài)和景觀,喜歡那里的山水、自然和建筑景觀融為一體??墒俏覀冏哌M去看看,里面的土地利用極為集約,建筑的每一個角落,都可以感覺到對土地的珍惜和利用,但是在這樣合理地配置資源的前提下,街道、建筑、空間形態(tài)有機地結合在一起,給所有的參觀者留下了美輪美奐的感官和視覺享受。如果我們再仔細地關注一下,所有的建筑設計和所有者,無非都是來自中國最傳統(tǒng)的農民,所有的建筑都是私人建筑,我們能認為,農民在城鎮(zhèn)形態(tài)、建筑景觀的創(chuàng)造性上亞于城里人嗎。我們能認為私人的所有者在建筑形態(tài)的設計上,認知水平低于政府的管理人員或者是規(guī)劃人員嗎?回過頭來,我們再看一下城中村,這里的問題并不在于是誰來建設和規(guī)劃,關鍵的問題在于我們是否給予了他們建設和規(guī)劃的權利,是不是承認農村的集體經濟組織和農民對土地的真正的所有權和經營權。
所謂的辦法就是承認城中村的現(xiàn)實,承認農村集體經濟組織和農民在建設用地上長期的開發(fā)權和收益權,市場會自己去選擇開發(fā)的形式,一些投資商也會放下身段去和真正的土地所有者進行談判,未來的土地開發(fā)收益只不過是房地產商少拿了很多,農民多拿了很多,政府一樣會得到稅收,而且是長期的不動產稅。政府只要有了長期的稅收,也就把自己的行為放的更長遠一些,對這些土地的投入也就會更慷慨一些。城中村也就自然地成為歷史,城市的發(fā)展也就會逐步地減少了阻力,而最重要的是,我們在城中村開發(fā)過程中的改革,很可能會帶來對經濟增長更大的拉動。
第二篇:我所認識的甲午戰(zhàn)爭
我所認識的甲午戰(zhàn)爭
我對甲午戰(zhàn)爭的認識應該是在初中時老師放過的一部電影《中日甲午戰(zhàn)爭》,看完了我心里很難受,這應該是我最早了解有關甲午戰(zhàn)爭的,之后老師就講了甲午戰(zhàn)爭的史實。
中日甲午戰(zhàn)爭是指1894年到1895年之間日本侵略中國和朝鮮的戰(zhàn)爭,1894年為甲午年故稱甲午之戰(zhàn)。甲午戰(zhàn)爭失敗之后簽訂了喪權辱國的《馬關條約》,這個條約中國將遼東半島、臺灣島及所有附屬島嶼、澎湖列島割讓給日本,嚴重侵犯了中國的主權,刺激了列強瓜分中國的野心,民族危機進一步加深;而且還賠償日本軍費白銀兩億兩,相當于日本國民六年的收入,日本便用這些錢發(fā)展教育,加速了日本經濟的發(fā)展,同時巨額的賠款,加重了中國人民的負擔。開放沙市、重慶、蘇州、杭州為通商口岸,日本人可以在中國通商口岸城市從事各項制造生產,可以將機器裝運進口,其產品免征一切雜稅,享有在內地存貨的便利,這一舉措導致列強爭先恐后的在中國開設工廠,嚴重阻礙了中華民族資本主義的發(fā)展。
對于這次戰(zhàn)爭的失敗可以總結以下幾點,首先從中國自身說起,政府不重視海軍建設,其實甲午戰(zhàn)爭之前中國海軍力量在世界上還是在領先地位,在裝備老化,人員訓練等問題,朝廷沒有給予足夠的重視,在人員的訓練上,根本形同虛設,就像我們軍訓一樣訓練只是為了應付上級的檢查。其次就是過分依賴外國勢力,李鴻章那時的策略是想利用各國之間的利益沖突來達到與日本停戰(zhàn)的目的,但是他對列強太信任了,英國、德國、法國就是一群狼,中國這樣一只羊去找他們幫忙,他們肯定會反過來幫助日本這匹狼來吃掉你。還有沒有認識到日本的崛起,60年代的日本經過了“明治維新”的洗禮,資本主義迅速發(fā)展,此時的日本是一個怪胎,一心只想向擴張和掠奪,早在1855年日本就已經產生了侵略中國的意圖,而在鴉片戰(zhàn)爭時只是執(zhí)行自己的國策,而中國卻還以為日本只是一個弱小的國家不足畏懼;一些有識之人也曾提出不可以輕視日本,而此時清政府卻放松了國防建設,削減了軍費預算;中國這頭東方雄獅,已經慢慢沉睡。
對于外邊也有很大的影響因素主要就是日本的明治維新,從60年代開始,日本開始了在政治、教育、工業(yè)等方面的著名的明治維新運動,而這次運動又從根本上改變了日本的政治軍事地位,經過明治維新后的日本,用自身的實力漸漸廢除了與外國勢力簽訂的不平等條約,擺脫了淪為殖民地的危機,此時的日本,既有改革后的先進性,同時又具有封建殘留的武士道精神,從而走上了軍國主義的道路。而中國只是軍國主義下的日本眼里的一塊肥肉。
由于以上這些,造成了清政府在甲午戰(zhàn)爭中的失利,我認為甲午戰(zhàn)爭所反映出來的不僅僅是簡單的失敗,更深刻的反映了清王朝的一些制度上的弊端以及推動了革命的進程。甲午戰(zhàn)爭已經過去了一百多年,對于那些為了民族大義而犧牲的英勇戰(zhàn)士,我們所能做的是深刻的反思,對于日本,我覺得我們不要一味的扣上壞人的帽子,更應該看到的是從歷史中所折射出來的是自己的不足以及人家的強項,只有這樣才能在以后夠取長補短更好的發(fā)展。
11通信技術一班 117305141 徐昊鵬
第三篇:我所認識的貧困
姓名:趙明玥
學號:100501128
專業(yè):農林經濟管理
我所認識的貧困
從經濟學上說,貧困是由于制度因素和非制度因素所造成的使個人和家庭不能維持正常的物質和精神生活需要的一種生活狀態(tài)。雖然農村的貧困問題非常的嚴重,中國絕大多數(shù)絕對貧困人口都集中在農村,但是,由于貧富差距過大造成的相對貧困也不容忽視,而在城市,這種相對貧困體現(xiàn)的更加明顯。
長期以來,我國城市居民的貧困問題并沒有引起較多的關注。一些由于個人或家庭原因而陷入生活困難的人口,通常被政府或各單位內部的救濟體制所接納。但是,在我國由計劃經濟向市場經濟變遷的過程中,隨著經濟體制的轉軌,城市居民收入差距擴大,通貨膨脹加劇,加上社會保障體制不完善的影響,一些城市居民生活水平下降或者感受到了嚴重的相對 剝奪。原有的社會救濟體制已經不適應新的形勢。這樣,城市居民的貧困問題浮到了社會的表層,繼中國農村貧困問題之后,開始成為公眾關注的焦點。
近期,由數(shù)十名經濟學家提交的在不同區(qū)域做的調查報告,都給出一個相同而清晰的描述:近年來,城市貧困問題并沒有因為我國經濟高速增長而有所減輕,相反表現(xiàn)出明顯地加重。
我國城市貧困層有何新的變化呢?從我所調查的資料,主要體現(xiàn)在以下幾個方面:第一,城市貧困人口數(shù)量持續(xù)增長。近年來,由于一些企業(yè),特別是國有、集體企業(yè)效益不好,導致許多職工生活困難和城市貧 困人口增加。
第二,城市貧困人口構成發(fā)生重大變化,大量失業(yè)人員、下崗(或放長假)人員、困難企業(yè)的部分在崗職工以及部分退休職工成為目前城市貧 困層的主要成員。上述城市貧困層的主體之所以陷入貧困,在很大程度上是由于社會結構變遷的原因,是社會經濟體制轉軌和產業(yè)結構調整過程中難以避免的現(xiàn)象。
第三,城市貧困層的貧困程度有所加深。在社會保障制度不完善、國有集體企業(yè)的效益難以迅速提高的情況下,城市貧困層中的許多漸成員甚至缺乏必需的收入保障。失業(yè)、下崗職工及退休人員的收入也在貶值,而且他們大多難以享受原先曾是免費的醫(yī)疔等服務和各種其他福利。在部分商品,特別是食品等日常生活必需品的價格持昂貴和就業(yè)不足的打擊下,城市貧困層的生活條件有日趨惡化的趨勢。
有專家認為,解決城市貧困的問題要比農村脫貧還難。首先,城市貧困居民沒有土地等生產資料,不存在“增收和減負”的可能。其次,城市貧困家庭也很少有向其他城市轉移的機會和能力,因為他們沒有土地作為最后的生活保障,很難承擔遷移的風險。
現(xiàn)階段我們至少可以加強以下幾個方面的工作,以控制城市貧困層的擴大,緩解貧困問題,減小其負面影響。從具體策略上看:
第一,進一步完善城市最低生活保障線制度。第二,改革和健全社會保障體制,建立統(tǒng)一的以社會保險為核心的社會保障網絡。第三,擴大生產性就業(yè),完善勞動力市場。第四,加強貧困居民的家庭文化建設,引導其成員養(yǎng)成積極、健康的生活態(tài)度和消費方式。最后,在進行配套體制改革,完善收入分配機制,控制收入差距防止兩極分化。
緩解貧困不僅要重視消除貧困者自身的局限性,也要重視消除其所處環(huán)境的缺陷;不僅要注意提供良好的物的 硬環(huán)境,也要注意調整其他社會階層的行為和態(tài)度,創(chuàng)造一個良好的社會軟環(huán)境。
第四篇:我所認識的GCP
我所認識的GCP GCP中文名稱為“藥品臨床試驗管理規(guī)范”,是規(guī)范藥品臨床試驗全過程的標準規(guī)定,其目的在于保證臨床試驗過程的規(guī)范,結果科學可靠,保護受試者的權益并保障其安全。
在我國引入、推動和實施 GCP已經過了近十年的時間。1998年3月2日衛(wèi)生部頒布了《藥品臨床試驗管理規(guī)范(試行)》;國家食品藥品監(jiān)督管理局成立后對該規(guī)范進行了進一步的討論和修改,于 2003年9月1日起正式實施。藥物臨床試驗質量管理規(guī)范,是藥物臨床試驗全過程的標準規(guī)定,包括方案設計、組織實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結和報告,總共含有十三章。
第一章
總則,明確了GCP的目的,是為了保證藥物臨床試驗過程規(guī)范,結果科學可靠,保護受試者的權益并保障其安全。所有以人為對象的研究必須符合《世界醫(yī)學大會赫爾辛基宣言》,即公正、尊重人格、力求使受試者最大程度受益和盡可能避免傷害。第二章
臨床試驗前的準備與必要條件。進行藥物臨床試驗必須有充分的科學依據。臨床試驗用藥品和試驗藥物的臨床前研究資料必須由申辦者準備提供。藥物臨床試驗機構的設施與條件應滿足安全有效地進行臨床試驗的需要。所有研究者都應具備承擔該項臨床試驗的專業(yè)特長、資格和能力,并經過培訓。臨床試驗開始前,研究者和申辦者應就試驗方案、試驗的監(jiān)查、稽查和標準操作規(guī)程以及試驗中的職責分工等達成書面協(xié)議。
第三章
受試者的權益保障。受試者的權益、安全和健康必須高于對科學和社會利益的考慮。倫理委員會與知情同意書是保障受試者權益的主要措施。倫理委員會應從保障受試者權益的角度嚴格審議試驗方案,試驗方案需經倫理委員會審議同意并簽署批準意見后方可實施。受試者參加試驗應是自愿的,并被告知預期可能的受益和風險,試驗中的個人資料應保密。知情同意過程應采用受試者或法定代理人能理解的語言和文字,試驗期間,受試者可隨時了解與其有關的信息資料。如發(fā)生與試驗相關的損害時,受試者可以獲得治療和相應的補償。
第四章
臨床試驗開始前應制定試驗方案。該方案應由研究者與申辦者共同商定并簽字,報倫理委員會審批后實施。
臨床試驗方案應包括以下內容:
(一)試驗題目;
(二)試驗目的,試驗背景,臨床前研究中有臨床意義的發(fā)現(xiàn)和與該試驗有關的臨床試驗結果、已知對人體的可能危險與受益,及試驗藥物存在人種差異的可能;
(三)申辦者的名稱和地址,進行試驗的場所,研究者的姓名、資格和地址;
(四)試驗設計的類型,隨機化分組方法及設盲的水平;
(五)受試者的入選標準,排除標準和剔除標準,選擇受試者的步驟,受試者分配的方法;
(六)根據統(tǒng)計學原理計算要達到試驗預期目的所需的病例數(shù);
(七)試驗用藥品的劑型、劑量、給藥途徑、給藥方法、給藥次數(shù)、療程和有關合并用藥的規(guī)定,以及對包裝和標簽的說明;
(八)擬進行臨床和實驗室檢查的項目、測定的次數(shù)和藥代動力學分析等;
(九)試驗用藥品的登記與使用記錄、遞送、分發(fā)方式及儲藏條件;
(十)臨床觀察、隨訪和保證受試者依從性的措施;
(十一)中止臨床試驗的標準,結束臨床試驗的規(guī)定;
(十二)療效評定標準,包括評定參數(shù)的方法、觀察時間、記錄與分析;
(十三)受試者的編碼、隨機數(shù)字表及病例報告表的保存手續(xù);
(十四)不良事件的記錄要求和嚴重不良事件的報告方法、處理措施、隨訪的方式、時間和轉歸;
(十五)試驗用藥品編碼的建立和保存,揭盲方法和緊急情況下破盲的規(guī)定;
(十六)統(tǒng)計分析計劃,統(tǒng)計分析數(shù)據集的定義和選擇;
(十七)數(shù)據管理和數(shù)據可溯源性的規(guī)定;
(十八)臨床試驗的質量控制與質量保證;
(十九)試驗相關的倫理學;
(二十)臨床試驗預期的進度和完成日期;
(二十一)試驗結束后的隨訪和醫(yī)療措施;
(二十二)各方承擔的職責及其他有關規(guī)定;
(二十三)參考文獻。
第五章
負責臨床試驗的研究者應具備下列條件:
在醫(yī)療機構中具有相應專業(yè)技術職務任職和行醫(yī)資格,專業(yè)知識和經驗;對臨床試驗方法具有豐富經驗或者能得到本單位有經驗的研究者在學術上的指導; 熟悉臨床試驗有關的資料與文獻;有權支配參與該項試驗的人員和使用該項試驗所需的設備。
研究者有義務采取必要的措施以保障受試者的安全,并記錄在案;研究者應了解并熟悉試驗藥物的性質、作用、療效及安全性;研究者應獲得所在醫(yī)療機構或主管單位的同意,保證有充分的時間在方案規(guī)定的期限內負責和完成臨床試驗;研究者應向受試者說明經倫理委員會同意的有關試驗的詳細情況,并取得知情同意書;研究者負責作出與臨床試驗相關的醫(yī)療決定,保證受試者在試驗期間出現(xiàn)不良事件時得到適當?shù)闹委?;研究者應保證將數(shù)據真實、準確、完整、及時、合法地載入病歷和病例報告表。研究者應接受申辦者派遣的監(jiān)查員或稽查員的監(jiān)查和稽查及藥品監(jiān)督管理部門的稽查和視察,確保臨床試驗的質量。研究者應與申辦者商定有關臨床試驗的費用,并在合同中寫明。臨床試驗完成后,研究者必須寫出總結報告,簽名并注明日期后送申辦者。研究者中止一項臨床試驗必須通知受試者、申辦者、倫理委員會和藥品監(jiān)督管理部門,并闡明理由。
第六章
申辦者的職責。申辦者負責發(fā)起、申請、組織、監(jiān)查和稽查一項臨床試驗,并提供試驗經費。申辦者選擇臨床試驗的機構和研究者,任命合格的監(jiān)查員。申辦者提供研究者手冊,質量合格的試驗藥物。申辦者應與研究者迅速研究所發(fā)生的嚴重不良事件,采取必要的措施以保證受試者的安全和權益,申辦者應對參加臨床試驗的受試者提供保險,對于發(fā)生與試驗相關的損害或死亡的受試者承擔治療的費用及相應的經濟補償。申辦者負責向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交試驗的總結報告。
第七章 監(jiān)查員的職責。監(jiān)查的目的是為了保證臨床試驗中受試者的權益受到保障,試驗記錄與報告的數(shù)據準確、完整無誤,保證試驗遵循已批準的方案和有關法規(guī)。監(jiān)查員應遵循標準操作規(guī)程,督促臨床試驗的進行,以保證臨床試驗按方案執(zhí)行。具體內容包括:1.在試驗前確認試驗承擔單位已具有適當?shù)臈l件2.在試驗過程中監(jiān)查研究者對試驗方案的執(zhí)行情況3.確認所有數(shù)據的記錄與報告正確完整4.確認所有不良事件均記錄在案5.核實試驗用藥品按照有關法規(guī)進行供應、儲藏、分發(fā)、收回,并做相應的記錄6.協(xié)助研究者進行必要的通知及申請事宜,向申辦者報告試驗數(shù)據和結果7.應清楚如實記錄研究者未能做到的隨訪、未進行的試驗、未做的檢查,以及是否對錯誤、遺漏作出糾正8.每次訪視后作一書面報告遞送申辦者,報告應述明監(jiān)查日期、時間、監(jiān)查員姓名、監(jiān)查的發(fā)現(xiàn)等。
第八章 記錄與報告.病歷作為臨床試驗的原始文件,應完整保存。為保護受試者隱私,病例報告表上不應出現(xiàn)受試者的姓名。臨床試驗中的資料均須按規(guī)定保存及管理。
臨床試驗總結報告內容應與試驗方案要求一致,包括:
(一)隨機進入各組的實際病例數(shù),脫落和剔除的病例及其理由;
(二)不同組間的基線特征比較,以確定可比性;
(三)對所有療效評價指標進行統(tǒng)計分析和臨床意義分析。
(四)安全性評價應有臨床不良事件和實驗室指標合理的統(tǒng)計分析,對嚴重不良事件應詳細描述和評價;
(五)多中心試驗評價療效,應考慮中心間存在的差異及其影響;
(六)對試驗藥物的療效和安全性以及風險和受益之間的關系作出簡要概述和討論。
第九章 數(shù)據管理數(shù)據管理的目的在于把試驗數(shù)據迅速、完整、無誤地納入報告,所有涉及數(shù)據管理的各種步驟均需記錄在案,以便對數(shù)據質量及試驗實施進行檢查。與統(tǒng)計分析用適當?shù)某绦虮WC數(shù)據庫的保密性,應具有計算機數(shù)據庫的維護和支持程序。臨床試驗資料的統(tǒng)計分析過程及其結果的表達必須采用規(guī)范的統(tǒng)計學方法。
第十章 試驗用藥品的管理.試驗藥品不得銷售,試驗用藥品的使用記錄應包括數(shù)量、裝運、遞送、接受、分配、應用后剩余藥物的回收與銷毀等方面的信息。試驗用藥品的供給、使用、儲藏及剩余藥物的處理過程應接受相關人員的檢查。
第十一章 質量保證。申辦者及研究者均應履行各自職責,并嚴格遵循臨床試驗方案,采用標準操作規(guī)程,以保證臨床試驗的質量控制和質量保證系統(tǒng)的實施。藥品監(jiān)督管理部門對臨床試驗相關活動和文件進行系統(tǒng)性檢查,對研究者與申辦者在實施試驗中各自的任務與執(zhí)行狀況和參加臨床試驗的醫(yī)療機構進行視察。
第十二章 多中心試驗。多中心試驗是由多位研究者按同一試驗方案在不同地點和單位同時進行的臨床試驗。多中心試驗應當根據參加試驗的中心數(shù)目和試驗的要求,以及對試驗用藥品的了解程度建立管理系統(tǒng),協(xié)調研究者負責整個試驗的實施。
第十三章 附 則
通過對GCP的仔細閱讀,我知道了進行一個臨床研究需要哪幾個部分,以及他們各自的職責,并了解了受試者的權益保障。我認為受試者在進行試驗之前,應了解臨床試驗的目的、可能的風險,仔細考慮后再做決定。不能因為臨床試驗用藥是免費的,或“死馬當活馬醫(yī)”的思想,就草率參加。同時,我覺得申辦者職責很大,申辦者不僅要有相應的專業(yè)知識和經驗,還要對于發(fā)生與試驗相關的損害或死亡的受試者承擔治療的費用及相應的經濟補償。還有倫理委員會應嚴格從受試者的角度審議試驗方案,定期審查臨床試驗進行中受試者的風險程度。受試者因參加臨床試驗而受到損害甚至發(fā)生死亡時,要保障受試者獲得給予的治療或保險措施。
第五篇:我所認識的毛澤東
我所認識的毛澤東 ——觀《走進毛澤東》有感
眾所周知,毛澤東不僅是一位革命家,政治家,軍事家,理論家,他還是一位學問家,詩人,書法家等等。他為我們黨和中華人民解放軍的創(chuàng)立和發(fā)展,為中國各族人民解放事業(yè)的勝利,為中華人民共和國的締造和我國社會主義事業(yè)的發(fā)展,建立了永遠不可磨滅的功勛。他為世界被壓迫名族的解放和人類進步事業(yè)做出了重大貢獻。
他是一個手不釋卷而又不唯書的人,他喜歡讀書,而且善于讀書,這使得他的見解高于其他人。
他平易近人,對身邊的工作人員就像父親對待孩子那樣,是那么的和藹可親,對家鄉(xiāng)的山,水,人民充滿了情感。
他傾其一生,領導了前無古人、艱辛備至的中國革命和建設,他跟隨歷史來引導歷史,帶領人民來解救人民,建立了自由、民主、獨立的新中國,讓地球的東方巍然屹立起光耀世界的民族燈塔;他付出了自身的一切,又連同自己的庭,七位親人先后“留取丹心照汗青”。誰能想象在建國后的“萬歲”家庭還會送子朝鮮戰(zhàn)場,再續(xù)悲壯英雄歌:“青山處處埋忠骨,何必馬革裹尸還”。什么是無欲剛剛,什么是無私奉獻,什么是舉世無雙,什么是無與倫比?恐怕只有在飽嘗了“華人與狗不能入內”的國恥、又充分了解毛澤東之后,才能真正意會而仍然難以言表。
他不是一個普通人,“他是一個比鋼鐵還要硬的人”。求學路上,他挑著行李步行到湘鄉(xiāng);面對失學,他在圖書館苦讀半載;人民受辱,他奮筆疾書九天十一稿;代表大會上,他的提議一再被駁回;反圍剿時,他的見解也一再被忽視;苦悶的征途中,他寫星星之火可以燎原;征戰(zhàn)的歲月里,他欲與天公試比高;故地重游,他遙想當年,勇氣登頂望空。
有人說,一個人之所以能成為偉人,是以為他立志要成為偉人。毛澤東就是這樣的人。