第一篇：QA培訓(xùn)總結(jié)

篇一：qa培訓(xùn)心得 qa培訓(xùn)心得 1領(lǐng)導(dǎo)的煩惱，領(lǐng)導(dǎo)有時(shí)候需要 “會(huì)做事”的幫手，但是找不到人，例如缺乏“文件填寫員”。領(lǐng)導(dǎo)作為決策者并一定是本方面的專家，而且平時(shí)并不一定都是領(lǐng)導(dǎo)出去接受培訓(xùn)，而是選派合適人選出去，但這個(gè)合適的人選出去培訓(xùn)后似乎并沒給領(lǐng)導(dǎo)帶來方便，反而還是繼續(xù)事事讓領(lǐng)導(dǎo)去做具體細(xì)節(jié)的東西，既浪費(fèi)時(shí)間，又浪費(fèi)金錢，一點(diǎn)培訓(xùn)的效果都沒有。（解決方案：①一定選派合適人選，并不是誰有空誰去；②重點(diǎn)培訓(xùn)對(duì)象，具有獨(dú)立的思考能力，可長期從事這方面工作，能獨(dú)立完成領(lǐng)導(dǎo)交代這方面的任務(wù)和工作；③就是培訓(xùn)小組需要做的工作，要督促外出培訓(xùn)人員將外出學(xué)習(xí)的知識(shí)轉(zhuǎn)化成內(nèi)部知識(shí)，進(jìn)行講解或?qū)W習(xí)心得，并且要定期召集這些人員進(jìn)行討論，探討在實(shí)際應(yīng)用過程中出現(xiàn)的問題及解決方案。外出培訓(xùn)的人一定都得寫培訓(xùn)心得，并將如何在以后的工作中應(yīng)用或計(jì)劃應(yīng)用詳細(xì)寫清楚，另外定期后顧在應(yīng)用中出現(xiàn)的問題，出現(xiàn)的問題及時(shí)探討和解決。）

2培訓(xùn)無非三個(gè)方面，知識(shí)培訓(xùn)、技能培訓(xùn)和素質(zhì)培訓(xùn)，但多數(shù)員工在本崗位工作多年，并不是很需要過多技能崗位的培訓(xùn)，況且已經(jīng)掌握的東西誰還喜歡在去學(xué)習(xí)，員工需要的是沒了解或不知道的知識(shí)。另外對(duì)于制藥企業(yè)來說，最重要的莫過于gmp內(nèi)容，并不是每個(gè)人都像qa人員那樣喜歡gmp，因?yàn)檫@個(gè)東西似乎跟他們沒關(guān)系，就算知道gmp很重要，但是具體也不知道該怎么學(xué)，條款的東西又不喜歡看，沒意思。（解決方案：①將gmp條框分解，結(jié)合實(shí)際情況進(jìn)行）

3培訓(xùn)對(duì)象沒搞清楚，每次培訓(xùn)并未提出明確的人員，總想一次培訓(xùn)讓大家都來，沒有培訓(xùn)的重點(diǎn)對(duì)象，（解決方案：根據(jù)二八法則，明確培訓(xùn)對(duì)象，重點(diǎn)培養(yǎng)，以點(diǎn)帶面，讓其輻射影響周圍人，切忌任何培訓(xùn)都想全部參加。）培訓(xùn)過程中（如中間休息）舉行一些小游戲，準(zhǔn)備一些小禮物，例如飲料、指甲刀、剪刀、鑰匙環(huán)等，就上課過程中的問題進(jìn)行提問，也不用舉手，抽簽（簽紙是寫的第幾排從左或右開始，知道的人回答，答對(duì)了就現(xiàn)場(chǎng)獎(jiǎng)勵(lì)）篇二：qa質(zhì)量保證培訓(xùn)心得 qa質(zhì)量保證培訓(xùn)心得

11月23日有幸參加公司組織qa質(zhì)量保證培訓(xùn)課程。百仕瑞陳老師深入淺出、生動(dòng)詼諧的講解使自己受益匪淺。結(jié)合本次培訓(xùn)內(nèi)容及現(xiàn)實(shí)工作情況就下一步的qa質(zhì)量管理落地工作談?wù)勛约旱男牡皿w會(huì)及今后工作的重點(diǎn)。

1、提高自身及員工對(duì)質(zhì)量的認(rèn)識(shí)和質(zhì)量控制的內(nèi)在驅(qū)動(dòng)。進(jìn)一步優(yōu)化自身及員工關(guān)于質(zhì)量控制的kpi考核，變質(zhì)量控制由被動(dòng)為主動(dòng)。

2、樹立客戶為先的理念。做好與客戶和售后等部門的交流，針對(duì)客戶反饋的問題及需求做好分析工作，將客戶需求與產(chǎn)品指標(biāo)和質(zhì)量控制參數(shù)做好對(duì)接工作。明確各參數(shù)及質(zhì)量指標(biāo)對(duì)客戶使用過程造成的影響。

3、進(jìn)一步提高產(chǎn)品生產(chǎn)及檢測(cè)自動(dòng)化程度，減少人為操作失誤造成的產(chǎn)品質(zhì)量問題。

4、做好生產(chǎn)數(shù)據(jù)的整理和統(tǒng)籌歸納工作。將生產(chǎn)參數(shù)及質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行歸納總結(jié)，數(shù)據(jù)化分析，努力發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)中的問題。

5、提升發(fā)現(xiàn)問題的能力，發(fā)現(xiàn)問題是解決一切問題的前提。針對(duì)每個(gè)工段，每個(gè)操作步驟進(jìn)行具體了解分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問題。

6、合理利用各種解決問題的工具，學(xué)會(huì)使用pdca、a3、8d、dmaic等解決問題的方法，提升自我解決問題能力，及時(shí)解決生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的問題。

質(zhì)量是通過不懈努力來盡可能的滿足用戶的期望。質(zhì)量是企業(yè)的生命，質(zhì)量的控制與質(zhì)量的改進(jìn)是企業(yè)的原動(dòng)力。而企業(yè)要持續(xù)發(fā)展，應(yīng)該遵循一個(gè)科學(xué)的管理程序。真正意義上的全面質(zhì)量管理是全體員工的工作，是所有一切工作的質(zhì)量的提高。2015/12/28篇三：qa工作總結(jié) 2008質(zhì)管二部二期qa團(tuán)隊(duì)年終總結(jié)------回顧2008，展望2009 回顧2008 回顧2008年，是我們學(xué)習(xí)和完善的一年，是讓我們整個(gè)團(tuán)隊(duì)成長的一年。雖然上半年由于各方面的原因，導(dǎo)致客戶投訴過多，但是我們努力并采取一切必要的措施，以確保產(chǎn)品質(zhì)量，減少客戶投訴，從中也得到了很多寶貴的經(jīng)驗(yàn)。

本年度質(zhì)管二部二期qa團(tuán)隊(duì)共檢查37857批次品種，返工3725批次，平均返工率9.8% 以下我從幾個(gè)方面回顧一下我們2008年的工作及取得的成績。qa團(tuán)隊(duì)建設(shè)

1，人員組成：副組長 1人，原料驗(yàn)收與粗選2人，洗潤切制干燥 1人，細(xì)選 2人，包裝 9人（其中試用期員工2人，實(shí)習(xí)生2人）。

2，后工序就是前工序的客戶。前后工序緊密配合，發(fā)現(xiàn)錯(cuò)檢漏檢；分析原因；不斷進(jìn)步。3，初步建立內(nèi)部培訓(xùn)體系，編輯內(nèi)部培訓(xùn)教材。自學(xué)+師帶徒+講座的方式，前工序與后工序交換實(shí)習(xí)的機(jī)制。

4，灌輸團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。主要是為了2009年開展“共好”團(tuán)隊(duì)管理理念做基礎(chǔ)性的工作。5，完善團(tuán)隊(duì)內(nèi)部信息通道：通過實(shí)施“偏差與事故統(tǒng)計(jì)表”，理順內(nèi)部與外部的各類信息。質(zhì)管部與生產(chǎn)部

1，與工序組長。積極引導(dǎo)干燥與細(xì)選組長；持續(xù)督促粗選與包裝組長。在日常工作中，要求其管理好生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)；要求其對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)教育，主動(dòng)與qa合作。

2，與工藝組。本年度上半年工藝組力量薄弱，其內(nèi)部建設(shè)混亂，工藝員個(gè)人技能不過關(guān)；我們無奈采取“忽視”戰(zhàn)術(shù)，直接跳過工藝，自己履行工藝核查工作；下半年工藝重組，我們及時(shí)調(diào)整戰(zhàn)術(shù)，為工藝提供我們力所能及的幫助，鼓勵(lì)工藝主管進(jìn)行隊(duì)伍建設(shè)，在日常工作中，與工藝員合作，對(duì)工藝員進(jìn)行引導(dǎo)，使工藝自身能履行職責(zé)工作。

3，與調(diào)度。主動(dòng)配合調(diào)度計(jì)劃安排。特別是在趕貨問題上，我們?cè)诒ＷC質(zhì)量的前提下，加快檢查效率，確保其及時(shí)完成計(jì)劃。質(zhì)管部與成品倉庫

1，及時(shí)處理退貨：接到成品退貨通知后，及時(shí)安排qa進(jìn)行質(zhì)量檢查；并根據(jù)退貨處理周期要求進(jìn)行跟蹤。2，及時(shí)的確認(rèn)養(yǎng)護(hù)品種質(zhì)量：成品在養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的問題品種，當(dāng)天對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)，并發(fā)布確認(rèn)信息。

3，共同把關(guān)質(zhì)量：通過主動(dòng)通知成品有關(guān)特殊質(zhì)量狀態(tài)的信息，確保成品庫能按照客戶質(zhì)量要求發(fā)貨，不錯(cuò)發(fā)。

4，與客戶溝通：積極通過成品庫與客戶，業(yè)務(wù)員進(jìn)行溝通。明確客戶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，減少非質(zhì)量問題退貨。本年度，我們?nèi)〉昧艘欢ǖ某煽?，但同時(shí)也可以看出，我們還需要繼續(xù)努力提高，做的更好。展望2009 回顧2008，展望2009。我們深知：只有良好的qa團(tuán)隊(duì)，良好部門間溝通合作，才能有良好的質(zhì)量，才能保證****的品牌；可控的穩(wěn)定的質(zhì)量是公司創(chuàng)造良好效益與利潤的基礎(chǔ)。以下我從幾個(gè)方面展望2009年里我們工作的規(guī)劃與要求： 加強(qiáng)qa內(nèi)部管理

1.確立團(tuán)隊(duì)口號(hào)：發(fā)掘自我，實(shí)現(xiàn)價(jià)值；保證質(zhì)量，服務(wù)****。2.完善團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)體系：

2.1結(jié)合qa分級(jí)管理制度和績效考核制度。從培訓(xùn)目標(biāo)，培訓(xùn)對(duì)象，培訓(xùn)內(nèi)容，培訓(xùn)考核全方位分析確立團(tuán)隊(duì)內(nèi)部培訓(xùn)體系。帶動(dòng)團(tuán)隊(duì)成員學(xué)習(xí)興趣，向?qū)W習(xí)型團(tuán)隊(duì)這一目標(biāo)靠近。2.2 重點(diǎn)引導(dǎo)帶領(lǐng)1-2名骨干，協(xié)助團(tuán)隊(duì)管理工作，處理日常問題。3.落實(shí)完善績效考核：

3.1使績效考核與工作實(shí)際良好結(jié)合。一則突出績效與工資的緊密掛鉤。3.2用績效考核，發(fā)現(xiàn)團(tuán)隊(duì)或團(tuán)隊(duì)成員不足之處，再通過培訓(xùn)，使團(tuán)隊(duì)或團(tuán)隊(duì)成員彌補(bǔ)不足，不斷得到進(jìn)步。

3.3 結(jié)合qa分級(jí)管理制度。

4．引進(jìn)“共好”團(tuán)隊(duì)協(xié)作理念。開展團(tuán)隊(duì)精神文明建設(shè)，實(shí)現(xiàn)“共好”。注重效益、成本與質(zhì)量的關(guān)系

1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的適用性。在符合國家法規(guī)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的前提下，根據(jù)客戶要求，確立各醫(yī)院客戶的飲片質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。防止標(biāo)準(zhǔn)過高，造成公司成本提高，效益利潤下降。

2.嚴(yán)格控制質(zhì)量等級(jí)：根據(jù)目前在試生產(chǎn)的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品種；嚴(yán)格控制等級(jí)。關(guān)注并參與等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)工作的全面開展。日常工作中，加強(qiáng)對(duì)三等品、等外品、次品的控制。防止浪費(fèi)，造成公司損失。

3.積極協(xié)助工藝公關(guān)小組工作。提高生產(chǎn)工藝，提高生產(chǎn)效率。

4.強(qiáng)化質(zhì)量效益意識(shí)：日常處理車間問題時(shí)，在注重質(zhì)量的前提下，同時(shí)注重公司效益的思考。一切活動(dòng)出發(fā)點(diǎn)都是為了增加公司效益利潤。

做好qa與生產(chǎn)，qa與職工的溝通

1．質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來的，而是生產(chǎn)出來的。思考如何提高員工質(zhì)量意識(shí)，改變員工觀念，如何使生產(chǎn)部管理員主動(dòng)帶頭做好質(zhì)量。2．用誠心換真心。（工作方式、態(tài)度）。用團(tuán)隊(duì)的敬業(yè)精神，專業(yè)水平，良好的服務(wù)態(tài)度，同化生產(chǎn)部管理員與生產(chǎn)員工。公正的處理爭(zhēng)端。3．注重過程控制，增加檢查頻率。

完善并推行質(zhì)量保證體系

1.推進(jìn)團(tuán)隊(duì)制度化文件化管理。不管gmp執(zhí)行程度怎么樣，我們團(tuán)隊(duì)內(nèi)部將推行制度化管理。集中學(xué)習(xí)公司gmp文件。

2.在團(tuán)隊(duì)內(nèi)部實(shí)施制度化管理后，積極尋求上面支持，通過對(duì)各相關(guān)部門的gmp檢查，規(guī)范督促其他部門推行質(zhì)量化管理。

第二篇：QA培訓(xùn)試題

現(xiàn)場(chǎng)QA操作技能培訓(xùn)

崗位:現(xiàn)場(chǎng)QA

姓名: 得分: 培訓(xùn)人: 培訓(xùn)地點(diǎn): 培訓(xùn)日期: 培訓(xùn)方式:由培訓(xùn)人先講解,再操作演示,然后由取樣人員操作,直至操作正確?？己藘?nèi)容：

1、進(jìn)入潔凈區(qū)時(shí)的更衣操作是否符合規(guī)定。（4分）

2、檢查操作室和設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)示。（4分）

3、檢查物料的狀態(tài)標(biāo)示，核對(duì)物料的品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等是否與生產(chǎn)指令單及物料領(lǐng)料單一致。（8分）

4、檢查物料放置、工器具放置。（4分）

5、檢查人員衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生。（4分）

6、檢查物料的外觀及稱量復(fù)核。（8分）

7、檢查生產(chǎn)用模具的規(guī)格。（4分）

8、檢查生產(chǎn)過程的工藝控制參數(shù)是否和生產(chǎn)工藝一致。（8分）

9、檢查生產(chǎn)操作人員，是否按產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)定的要求，定期進(jìn)行過程控制。（12分）

10、是否按操作規(guī)程規(guī)定的頻次、方法、判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽查。（12分）

11、是否按規(guī)定要求對(duì)包裝時(shí)的產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期進(jìn)行復(fù)核。（8分）

12、檢查生產(chǎn)操作人員是否及時(shí)填寫記錄，并檢查是否符合規(guī)定要求。（4分）

13、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，是否及時(shí)填寫記錄且符合規(guī)定。（4分）

14、取樣操作是否符合規(guī)定要求。（8分）

15、是否按操作規(guī)程要求檢查清場(chǎng)情況、并發(fā)放清場(chǎng)合格證。（8分）

原輔料、包裝材料取樣操作技能培訓(xùn)

崗位: QA取樣員 姓名： 得分: 培訓(xùn)人: 培訓(xùn)地點(diǎn): 培訓(xùn)日期: 培訓(xùn)方式:由培訓(xùn)人先講解,再操作演示,然后由取樣人員操作,直至操作正確。考核內(nèi)容：

1、接到“請(qǐng)驗(yàn)單”，復(fù)核所需取樣的物料的供應(yīng)商出廠檢驗(yàn)報(bào)告單。（4分）

2、并按批取樣。按物料品種、件數(shù)計(jì)算需取樣件數(shù)和數(shù)量。（4分）

3、現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)：（各4分）

（1）狀態(tài)標(biāo)識(shí)、品名、規(guī)格、批號(hào)等應(yīng)與請(qǐng)驗(yàn)單一致。

（2）供應(yīng)商名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、執(zhí)行批準(zhǔn)、生產(chǎn)地址等應(yīng)與質(zhì)量部確認(rèn)的原輔料合格供應(yīng)商名錄中內(nèi)容一致。

（3）核對(duì)外包裝：應(yīng)完整、無破損、無污染、密閉。如有封印，封印必須清楚，無啟動(dòng)痕跡。

4、取樣步驟：（各4分）

（1）確定取樣間在清潔有效期內(nèi)，填寫取樣間狀態(tài)標(biāo)志牌，取樣間清潔有效期為5天（2）開啟取樣間凈化系統(tǒng)30分鐘后，將取樣工具、盛樣品容器和輔助工具放入傳遞窗內(nèi)，開啟紫外燈15分鐘。

（3）將隨機(jī)選擇的原輔料、內(nèi)包裝材料清潔或除去外包裝后，通過傳遞窗移入取樣間內(nèi)凈化3～5分鐘進(jìn)行取樣。

（4）取樣人通過人流進(jìn)入取樣間，取樣前用75%乙醇溶液將取樣工具消毒。

（5）固體原輔料取樣：打開內(nèi)包裝，用不銹鋼料釬（微生物檢驗(yàn)需滅菌）在原輔料桶的1/3高度的四周或中央隨機(jī)抽取一個(gè)點(diǎn)，所取樣品依次放在樣品混合盤中按等分法混合均勻放入潔凈加蓋塑料瓶中，封口。

（6）液體樣品取樣：搖勻后（個(gè)別品種除外）逐一用玻璃取樣管（微生物檢驗(yàn)需滅菌）取樣，合并在潔凈取樣瓶中。

（7）塑料瓶與瓶蓋：開啟原包裝，戴上手套，直接抽取后裝于無菌袋中，封口，貼上樣品標(biāo)簽。

（8）PVC、鋁箔、復(fù)合膜：戴上手套，用75%乙醇消毒的剪刀，先剪去頭料，再剪取長度至少1m的PVC、鋁箔或復(fù)合膜，置于無菌袋中，封口。

（9）取樣結(jié)束，在樣品包裝上逐一貼上“樣品標(biāo)簽”。

（10）每次取樣只能取一種物料，如果要取不同的物料，則取樣間要經(jīng)過清場(chǎng)后才能將下一物料移入取樣間。

（11）每批取樣結(jié)束后，及時(shí)包扎密封好已打開的物件，退出取樣間，填寫“取樣證”，逐一粘貼在被取樣物件的外包裝上。貴細(xì)物料取樣后在倉庫取樣登記簿上登記。

（12）按照《取樣間使用管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》清潔取樣間，清潔結(jié)束后依次關(guān)閉風(fēng)機(jī)開關(guān)、照明及電源。填寫取樣間狀態(tài)標(biāo)示及使用記錄。

（13）外包裝材料直接按照隨機(jī)選定的取樣對(duì)象與數(shù)量直接在存放地進(jìn)行取樣，取樣結(jié)束應(yīng)封好原包裝。

5、取樣器具的清潔及保管。（6分）

取樣工具：每次抽樣完畢后，將使用過的取樣工具用飲用水清洗干凈，純化水沖洗三遍，用75%的乙醇消毒，晾干密閉保存，微生物取樣用的取樣工具用紙包好，置烘箱中160℃干燥2小時(shí)，備用。

6、填寫好“取樣記錄”。需做菌檢的內(nèi)包裝材料抽樣完畢后，及時(shí)將樣品送QC檢驗(yàn)并辦理交接手續(xù)，QC接收人要在QA“取樣記錄”上的樣品接收人欄中簽名。（6分）

7、取樣間的清潔與消毒方法（各4分）

（1）物料被移出取樣間后，繼續(xù)保持風(fēng)機(jī)等開啟狀態(tài)。

（2）先用濕抹布按順序擦洗取樣間的四周墻壁及天花板、地面，由上而下擦洗。如有擦不干凈的部位可用抹布蘸清潔劑擦洗，再用抹布蘸水清除清潔劑。

（3）然后用抹布蘸75%的乙醇按順序由上而下擦拭四周墻壁及天花板、地面。

（4）清潔工作完成，在取樣間門上掛上“已清潔”的狀態(tài)標(biāo)示。

QA上崗前培訓(xùn)試題

（適用于原輔料、包裝材料取樣，潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)，倉庫、公用系統(tǒng)檢查的QA人員）姓名：

得分：

一、填空題：（每題2分）

1、質(zhì)量管理部門的人員有權(quán)進(jìn)入________和__________進(jìn)行取樣及調(diào)查。

2、必須按照經(jīng)批準(zhǔn)的_____________ 取樣。

3、取樣必須按______取樣。

4、樣品的容器必須貼有標(biāo)簽，注明樣品_________________________________等信息。

5、樣品必須按照規(guī)定的___________保存。

6、取樣必須有_____________。

7、每批原輔料件數(shù)確定的原則：件數(shù)≤3，_______抽樣；件數(shù)4～300，抽______件；

件數(shù)＞300，抽________件；抽樣件數(shù)出現(xiàn)小數(shù)進(jìn)位。按每批確定的取樣件數(shù)，隨

機(jī)選擇被取樣物件。

8、每批物料取樣前，應(yīng)確定有生產(chǎn)商的___________，物料的包裝應(yīng)________和______，外包裝用紙箱不做密封性檢查。

9、物料是指_______、_________、_________等。

10、原輔料及內(nèi)包裝材料一般規(guī)定有復(fù)驗(yàn)期，公司規(guī)定的物料復(fù)驗(yàn)日期為物料有效期向前推的第_______個(gè)月。

11、包裝材料是指藥品包裝所用的材料，包括_________________的包裝材料和容器、____________，但不包括發(fā)運(yùn)用的外包裝材料。

12、操作規(guī)程是指經(jīng)批準(zhǔn)用來指導(dǎo)操作、維護(hù)與清潔、驗(yàn)證、環(huán)境控制、取樣和檢驗(yàn)等______________的通用性文件，也稱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

13、供應(yīng)商是指________、________、________、________、________等的提供方，如生產(chǎn)商、經(jīng)銷商。

14、警戒限度是指系統(tǒng)的關(guān)鍵參數(shù)超出_________，但未達(dá)到糾偏限度，需要引起警覺，可能需要采取糾正措施的限度標(biāo)準(zhǔn)。

15、糾偏限度是指系統(tǒng)的關(guān)鍵參數(shù)超出____________，需要進(jìn)行調(diào)查并采取糾正措施的限度標(biāo)準(zhǔn)。

16、批號(hào)是指用于識(shí)別一個(gè)特定批的具有______________________________的組合。

17、文件是指所有的________、_________、_________、________、________等。

18、潔凈區(qū)和取樣間__________應(yīng)進(jìn)行一次環(huán)境監(jiān)測(cè)。

19、潔凈區(qū)是指需要對(duì)環(huán)境中_______及_______數(shù)量進(jìn)行控制的房間（區(qū)域），其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用應(yīng)當(dāng)能夠減少該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留。20、進(jìn)入潔凈區(qū)人員不得__________________________。

21、生產(chǎn)區(qū)、倉儲(chǔ)區(qū)禁止___________，禁止存放食品、飲料、香煙和個(gè)人用藥品等______________。

22、物料接收和成品生產(chǎn)后，在放行前均按照__________管理。

23、物料和產(chǎn)品的發(fā)放和發(fā)運(yùn)應(yīng)符合__________和____________的原則。

24、倉儲(chǔ)區(qū)內(nèi)的原輔料必須有________，標(biāo)明物料的名稱、編碼、批號(hào)、質(zhì)量狀態(tài)（如待檢、合格、不合格）、有效期或復(fù)檢期等。

25、印刷包裝材料必須在__________妥善存放，未經(jīng)批準(zhǔn)人員不得進(jìn)入。切割式的標(biāo)簽或其他散裝印刷包裝材料必須分別置于___________儲(chǔ)運(yùn)，以防混淆。

26、印刷包裝材料必須專人保管，并按__________和__________發(fā)放。

27、過期或廢棄的印刷包裝材料必須予以___________。

28、不合格的物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的每個(gè)包裝容器上均必須有清晰醒目的標(biāo)志，并在___________妥善保存。

29、藥品發(fā)運(yùn)的零頭包裝只限________批號(hào)為一個(gè)合箱，合箱外必須標(biāo)明_________、并及時(shí)填寫合箱記錄。

30、發(fā)運(yùn)記錄必須保存至藥品有效期后______年。

31、同一產(chǎn)品同一批號(hào)不同渠道的退貨必須分別____________________。

32、純化水制備時(shí)，設(shè)備操作人員應(yīng)每____小時(shí)對(duì)運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，并填寫“純化水系統(tǒng)運(yùn)行記錄”。

33、每_____用80℃以上純化水循環(huán)2小時(shí)進(jìn)行管道和純化水箱的消毒一次，當(dāng)純化水檢測(cè)結(jié)果超過警戒限和糾偏限時(shí)，應(yīng)進(jìn)行消毒。

34、初效過濾器正常使用一個(gè)月進(jìn)行清洗或壓差接近初始?jí)翰畹腳___倍時(shí)必須清洗，并及時(shí)填寫記錄。

35、中效過濾器正常使用三個(gè)月進(jìn)行清洗或壓差接近初始?jí)翰畹腳___倍時(shí)必須清洗，并及時(shí)填寫記錄。

二、名詞解釋：（每題5分）

1、待驗(yàn)：

2、印刷包裝材料：

3、放行：

4、污染：

5、交叉染污：

6、批：

QA上崗前培訓(xùn)試題答案

一、填空題

1、生產(chǎn)區(qū)和倉儲(chǔ)區(qū)

2、操作規(guī)程

3、批

4、名稱、批號(hào)、取樣日期、取樣人

5、貯存要求

6、代表性

7、每件 n+1 n/2+1

8、檢驗(yàn)報(bào)告 完整 密封

9、原料 輔料 包裝材料 10、6

11、與藥品直接接觸 印刷包裝材料

12、藥品生產(chǎn)活動(dòng)

13、物料 設(shè)備 儀器 試劑 服務(wù)

14、正常范圍

15、可接受標(biāo)準(zhǔn)

16、唯一性的數(shù)字和（或）字母

17、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 工藝規(guī)程 操作規(guī)程 記錄 報(bào)告

18、每季度

19、塵粒數(shù) 微生物數(shù) 20、化妝和佩帶飾物

21、吸煙和飲食 非生產(chǎn)用物品

22、待驗(yàn)

23、先進(jìn)先出近效期先出

24、標(biāo)識(shí)

25、專門區(qū)域內(nèi) 密閉容器內(nèi)

26、操作規(guī)程 需求量

27、銷毀并記錄

28、隔離區(qū)內(nèi)

29、兩個(gè) 全部批號(hào) 30、一

31、記錄、存放和處理 32、2

33、月 34、2 35、2

二、名詞解釋

1、等驗(yàn)：指原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品或成品，采用物理手段或其他有效方式將其隔離或區(qū)分，在允許用于投料生產(chǎn)或上市銷售之前貯存、等待作出放行決定的狀態(tài)。

2、印刷包裝材料：是指具有特定式樣和印刷內(nèi)容的包裝材料，如鋁箔、標(biāo)簽、說明書、紙盒、復(fù)合膜等。

3、放行：是指對(duì)一批物料或產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，作出批準(zhǔn)使用或投放市場(chǎng)或其他決定的操作。

4、污染：是指在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運(yùn)輸?shù)炔僮鬟^程中，原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學(xué)或微生物特性的雜質(zhì)或異物的不利影響。

5、交叉污染：是指不同原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染。

6、批：經(jīng)一個(gè)或若干加工過程生產(chǎn)的、具有預(yù)期均一質(zhì)量和特性的一定數(shù)量的原輔料、包裝材料或成品。為完成某些生產(chǎn)操作步驟，可能有必要將一批產(chǎn)品分成若干批，最終合并成為一個(gè)均一的批。在連續(xù)生產(chǎn)情況下，批必須與生產(chǎn)中具有預(yù)期均一特性的確定數(shù)量的產(chǎn)品相對(duì)應(yīng)，批量可以是固定數(shù)量或固定時(shí)間段內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品量。

第三篇：采訪QA總結(jié)

整體關(guān)鍵詞：

扶植年輕設(shè)計(jì)師、普通女孩時(shí)尚夢(mèng)、品質(zhì)電商、克制

Q1：對(duì)于穿搭有沒有特別偏愛的風(fēng)格、品質(zhì)。這種個(gè)人偏愛會(huì)不會(huì)影響穿衣助手的整體風(fēng)格。

A1：就我個(gè)人來說，我喜歡黑白灰，但是這不重要，因?yàn)榇┮轮植⒉皇欠?wù)我自己的，甚至也不只是為了服務(wù)像我這樣的人。因?yàn)榇┮轮值拿嫦蛉巳菏?8-28歲的年輕女性，這是個(gè)比較廣泛的人群，因此用戶喜歡的風(fēng)格肯定因人而異的，能夠滿足每個(gè)人的需求，滿足她們對(duì)于時(shí)尚的理解和追求才是穿衣助手的使命。時(shí)尚并不是T臺(tái)上走秀的東西，其實(shí)更應(yīng)該是每個(gè)人的一種生活態(tài)度和精神狀態(tài)，把時(shí)尚還原成生活本身是穿衣助手的存在價(jià)值。我們希望能成為女孩年輕時(shí)候的貼心伙伴，喚醒她們心中的個(gè)性美。因此我們的平臺(tái)一定是多元和開放的，能夠包容每個(gè)人的時(shí)尚。Q2：你理解的時(shí)尚是什么。

A2：我覺得個(gè)體時(shí)尚是每個(gè)人心中最好的自己的呈現(xiàn)，是個(gè)性化的。每個(gè)女孩都有她自己的閃光點(diǎn)，時(shí)尚的魅力在于發(fā)覺和喚醒每個(gè)人本就存在的魅力，讓每個(gè)人更加自信，而不是模仿和追求。因此“時(shí)尚本身”就是這些多元個(gè)性的綜合體，她的靈魂是“自信煥發(fā)的世界”。

Q3：能談?wù)勁e辦這次搭配師評(píng)選活動(dòng)的初衷嗎？ A3：

其實(shí)舉辦這個(gè)活動(dòng)的時(shí)候我們的初衷是非常簡單的，只是想給我們的用戶一個(gè)展現(xiàn)自我的平臺(tái)，讓每一個(gè)普通女孩都能展現(xiàn)她的穿衣時(shí)尚，“遇見更好的自己”是穿衣助手的使命，我們想看看我們的努力是否有那么一點(diǎn)成果，我們的用戶在穿衣助手的陪伴下是否和更好的自己相遇了。而在做的過程中，我發(fā)現(xiàn)用戶的質(zhì)量比我想象要優(yōu)質(zhì)非常多，他們個(gè)性而獨(dú)立，有非常清晰的堅(jiān)持和主張，能夠產(chǎn)生出高質(zhì)量的又大眾化的時(shí)尚，這讓我看到了希望，我們可以和用戶、商家一起打造一個(gè)服務(wù)大眾的時(shí)尚平臺(tái)，愛美的女孩可以在這個(gè)平臺(tái)上收獲、成長、最后回饋給其他用戶，既是平臺(tái)內(nèi)容的受益者，也是多元內(nèi)容的生產(chǎn)者。

同時(shí)，穿衣助手也是品質(zhì)電商理念的提出和推廣者，我們希望借助用戶的力量，一起督促商家提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，改變電商“無保障”的行業(yè)形象，共同打造可以放心購物的購物環(huán)境，讓穿衣助手的平臺(tái)成為商家和用戶信任的橋梁。Q4：對(duì)時(shí)尚達(dá)人的看法是什么。有沒有比較欣賞的時(shí)尚達(dá)人。

A4：我們更喜歡挖掘的是每個(gè)普通個(gè)體的時(shí)尚力量，其實(shí)我覺得每個(gè)人都是時(shí)尚的自媒體，對(duì)于時(shí)尚都能夠有自己的理解和詮釋。穿衣助手的成立也是這個(gè)初衷，幫助大家找到屬于自己的時(shí)尚。同時(shí)，我們鼓勵(lì)個(gè)性，鼓勵(lì)表達(dá)，我們創(chuàng)造的是一個(gè)讓每個(gè)人去表達(dá)個(gè)性化時(shí)尚主張的平臺(tái)，和搭配師一起創(chuàng)造風(fēng)格多元化的社區(qū)，讓這些街頭時(shí)尚可以被更多人認(rèn)識(shí)。我們很少為已有大牌服務(wù)，而是努力打造能夠創(chuàng)造新品牌的土壤。Q5：講講在做這個(gè)活動(dòng)過程中，讓您自己也印象深刻的選手或故事吧。A5：

其實(shí)這個(gè)活動(dòng)給我的觸動(dòng)很大的是用戶，每個(gè)人都給我很大的震撼，我從沒有想過一群沒有經(jīng)過專業(yè)訓(xùn)練的姑娘，在短短幾個(gè)小時(shí)的排練之后，能夠呈現(xiàn)一場(chǎng)這樣充滿驚喜的比賽。如果一定要讓我說最印象最深刻的，那么可能就是李寧。她具有一些，先天的缺陷，她是個(gè)聾啞的姑娘，因?yàn)槿耱?yàn)貨師最開始是全民海選的，所以在選手進(jìn)入15強(qiáng)之前，我們對(duì)她是身體狀況并不了解。直到15強(qiáng)提交視頻，她的DV給了我第一次的觸動(dòng)。從她的DV里，你能感受到一種沉默的力量，即使她對(duì)世界的感知缺少了一部分，她創(chuàng)造了很多屬于她的和世界對(duì)話的方式，比如運(yùn)動(dòng)，比如插畫。而她在現(xiàn)場(chǎng)，給了我更加深刻的觸動(dòng)，這種觸動(dòng)來自于比賽現(xiàn)場(chǎng)的搶答環(huán)節(jié)。那個(gè)環(huán)節(jié)答對(duì)加分，但是答錯(cuò)也要扣分的，當(dāng)時(shí)很多在場(chǎng)選手都會(huì)計(jì)算一下，可能不去搶答，扣分風(fēng)險(xiǎn)小，更加保險(xiǎn)，不會(huì)被淘汰。而李寧不是，盡管她和大家的交流要靠翻譯和手語，是比較吃力的，但是她一直不愿意放棄每一個(gè)機(jī)會(huì)，一直在搶答。你會(huì)發(fā)現(xiàn)，李寧對(duì)于機(jī)會(huì)的理解是不一樣的，她并不那么精于計(jì)算、計(jì)較得失，而是不放棄每一個(gè)機(jī)會(huì)。所以全面驗(yàn)貨師當(dāng)晚，她也在勇氣方面，為我們上了一課。其實(shí)我們面對(duì)生活也要有她這種精神。我們也希望通過穿衣助手把她的精神傳遞給更多人，影響更多人。

Q6：中國作為一個(gè)以制造聞名的大國，中國卻一直沒有出現(xiàn)過非常知名的國際品牌，作為一個(gè)從業(yè)者，能談?wù)勀鷮?duì)這個(gè)問題的看法嗎？（問題出在哪兒，我們的設(shè)計(jì)力量還是我們的消費(fèi)者？）

A6：我們國人很聰明，看得見的地方做得很好，更好的效率、更好的產(chǎn)能，在“技”的緯度中國有其他國家不能比擬的優(yōu)勢(shì)。但是國外品牌，很多功夫花在看不見的地方，具有一種工匠精神。這種匠心的驅(qū)使下，國外的品牌可能生產(chǎn)并不是那么效率，但是他們堅(jiān)持的是一種心的力量，打造的是有“人”的感覺的東西。有堅(jiān)持、有主張，同時(shí)有排斥、有從而形成品牌不可被復(fù)制的力量。這其實(shí)是很多文化決定的，我們的文化更“急”一些。品牌有時(shí)候要慢一些，舍棄一些，堅(jiān)持一些 Q6-1舉個(gè)例子呢。

A6-1：比如說chanel和dior 比如CHANEL，強(qiáng)調(diào)女性獨(dú)立、女權(quán)主義的精神，它的設(shè)計(jì)和品牌理念一定會(huì)吸引女性獨(dú)立者的熱愛。她可能不會(huì)吸引小鳥依人的那類人，那類人可能更愛dior，dior更女性化，曼妙的身姿，男性的視角。不論哪種，個(gè)性即意味著你要放棄一部分用戶。其實(shí)這個(gè)和我們做平臺(tái)是一樣的，穿衣助手給18——28歲的女孩打造一個(gè)個(gè)性化的時(shí)尚平臺(tái)，強(qiáng)調(diào)買得起的時(shí)尚，那么我們衣服的售價(jià)就集中在99-199。我會(huì)盡我所能，去服務(wù)好我們的目標(biāo)用戶，同時(shí)也意味著我放棄了一部分大齡用戶。盡管可能這部分用戶的消費(fèi)能力更大，那不是我要做的事，我一直堅(jiān)信有放棄才會(huì)有堅(jiān)持。

有時(shí)候人們會(huì)有個(gè)錯(cuò)覺，覺得中庸不排，那似乎所有的用戶都你的圈內(nèi)了，而如果你主張了，那你就必然要放棄一部分用戶。但是這樣是不會(huì)形成品牌的力量，如果沒有反對(duì)者，一定就沒有認(rèn)同者，沒有認(rèn)同才是最可怕的，因?yàn)槟且馕吨鴽]有品牌。所以我們?yōu)槭裁创┮轮忠哑矫衽?，新一代設(shè)計(jì)師拉進(jìn)來，為她們的時(shí)尚夢(mèng)想助力，因?yàn)樾乱淮乃麄兩砩嫌兄∩岷头艞墸覀兿嘈潘麄冎械囊恍┤耸菚?huì)形成自己的品牌的，能夠在這個(gè)過程中參與，我們很自豪。

Q7：中國的設(shè)計(jì)力量，在全球的范圍內(nèi)，是否有和我們的制造業(yè)一樣的地位？

A7：我覺得中國設(shè)計(jì)師的發(fā)展也會(huì)經(jīng)過一個(gè)階段，就是取舍和選擇的階段。他們選擇到底自己是為了T臺(tái)，秀場(chǎng)，為買高端奢侈品的那20%的人而存在，還是更多的為80%的年輕的普通女孩去設(shè)計(jì)衣服。我非常希望有一天設(shè)計(jì)師會(huì)能夠把身價(jià)和衣服的吊牌價(jià)區(qū)分開來，關(guān)注你設(shè)計(jì)的衣服給那些穿上的人帶來的改變。我認(rèn)為能夠成為一個(gè)專門為年輕的生命增加色彩的設(shè)計(jì)是非常有意義的，盡管它們沒有高昂的價(jià)格。值得高興的是，我們也發(fā)現(xiàn)越來越多的年輕設(shè)計(jì)師愿意為普通的女孩去提供更好的設(shè)計(jì)。而穿衣助手的使命就是幫助他們?nèi)タ朔@個(gè)過程中困難，比如供應(yīng)鏈；讓他們被更多的人熟知，讓他們衣服穿在更多人身上，幫助他們?nèi)バ纬善放?。我想終有一天中國的設(shè)計(jì)力量會(huì)在世界舞臺(tái)有一席之地，我希望穿衣助手能夠在這個(gè)過程中提供自己的力量。Q8：有哪些經(jīng)歷，影響了你對(duì)時(shí)尚的看法。

A8：我從小到大的經(jīng)歷，讓我堅(jiān)持時(shí)尚首先是個(gè)性的發(fā)掘和表達(dá)。我這么關(guān)注個(gè)體自我是因?yàn)槲业某砷L環(huán)境并沒有嚴(yán)重的缺失，不缺錢，不缺愛。這讓我能夠平和看待世界萬物，也讓我關(guān)注自我的內(nèi)心。所以我認(rèn)為每個(gè)人都是獨(dú)一無二的，都應(yīng)該找到最適合的存在方式，大到生活，小到穿衣時(shí)尚首先是個(gè)性，可以將每個(gè)人內(nèi)在的美麗外顯化，讓每個(gè)人找到最適宜、最舒適的狀態(tài)去展現(xiàn)她自己。

Q10：你希望穿衣助手在中國的快時(shí)尚中扮演什么樣的角色。

A10：我覺得中國的快時(shí)尚產(chǎn)業(yè)一定會(huì)崛起，我一直希望，我們可以扮演參與者甚至推動(dòng)者的角色，希望我們平臺(tái)能夠成為快時(shí)尚的緣起地，能陪伴商家、陪伴用戶一起成長。我們擁有的消費(fèi)者是九零后，零零后的群體，這是一個(gè)很好的機(jī)遇。因?yàn)檫@一代的青春并不匱乏，他們更弱化金錢堆砌的品牌價(jià)值，更看中多元化個(gè)性的釋放。他們是這個(gè)生態(tài)最大的原動(dòng)力，一種欣賞的能力

同時(shí)，穿衣助手也努力發(fā)掘有態(tài)度的搭配師和設(shè)計(jì)師，讓他們的時(shí)尚態(tài)度可以被更多人接受，更多人看到，我們可以提供時(shí)尚的另一種可能，并不高高在上，并不奇形怪狀。而基于舒適的個(gè)性釋放。每個(gè)搭配師可以在這里找到知音，他們喜歡你、追隨你也支持你。每個(gè)搭配師和設(shè)計(jì)師就是一個(gè)無法復(fù)制的品牌力量，述說著個(gè)性化的時(shí)尚主張。而穿衣助手可以讓這些時(shí)尚品牌發(fā)出更大的聲音，不僅在中國，也可以在世界讓人們熟知。一起能力創(chuàng)造出一批個(gè)性化又大眾化的時(shí)尚品牌。

Q11：對(duì)于時(shí)尚抄襲現(xiàn)象你是怎么看的，你覺得穿衣助手怎樣能對(duì)抗這種抄襲。A11：

應(yīng)對(duì)抄襲，只有快。你期待法律立即完善，期待沒有人抄襲是不現(xiàn)實(shí)的。你只有自己越來越快，才能甩下抄襲你的人。你每次都能比人快一步，積累下來，就能形成自己的品牌力量。我們也在鼓勵(lì)商家在穿衣助手做原創(chuàng)，我們要聚集這種力量，形成中國的快時(shí)尚品牌。另一方面，如果別人抄襲你，同樣的東西卻比你便宜、質(zhì)量比你好，你也要反思自己的供應(yīng)鏈?zhǔn)遣皇浅隽藛栴}。把抄襲看成一種激勵(lì)，要比消極抱怨更好。

Q12：您日常工作狀態(tài)會(huì)是什么樣子的，會(huì)有時(shí)尚是由我們創(chuàng)造的成就感嗎。

A12：其實(shí)我追求的不是創(chuàng)造時(shí)尚，影響時(shí)尚。我的成就感來源于用戶能夠在穿衣助手和更好的自己遇見，用戶在這里能夠找到屬于自己的時(shí)尚，甚至通過外在的改變而引發(fā)內(nèi)心的力量，更加自信了，這個(gè)是我最有成就感。又或者說，有一天大家都覺得在穿衣助手買衣服，不需要顧慮質(zhì)量、售后等問題，是又保障的，真正給她們的生活帶來了價(jià)值，我也會(huì)非常有成就感。因?yàn)檫@意味著穿衣助手改變了電商行業(yè)的購物信任感問題，當(dāng)然這個(gè)過程我們還有很長的路要走。

Q13：上海的創(chuàng)業(yè)氣氛怎么樣，怎么樣的考慮將公司放在上海。

A13：北京、上海、杭州三座城市相比，杭州可能很有創(chuàng)業(yè)精神，上海的人才相對(duì)理智，而北京的高校很多，人才數(shù)量龐大，創(chuàng)業(yè)氛圍最好。但是上海有自己的優(yōu)勢(shì)，比如成熟型人才很多，當(dāng)公司成長到一定規(guī)模，上海高端人才的優(yōu)勢(shì)還是很明顯的。所以其實(shí)，各有所長。杭州容易起步，北京資源眾多，但是上海更能讓一個(gè)公司成熟起來。同時(shí)上海是時(shí)尚之都，有很多愿意為時(shí)尚工作的女孩男孩，這與穿衣助手的品牌氣質(zhì)也是相吻合的?，F(xiàn)在上海政府也很鼓勵(lì)創(chuàng)業(yè)。它的成熟、大氣、理性，我覺得和我做企業(yè)的概念是吻合的，企業(yè)的發(fā)展一定是一個(gè)長期積累的過程。Q14：推薦一下您讀的書吧 A14：

其實(shí)，我從不推薦書單，因?yàn)槲艺J(rèn)為不同的人適合看的書是不同的。我看書不是像有些人說的像海綿一樣去吸收。我覺得更多是啟迪，映射到某個(gè)生活場(chǎng)景，去還原本質(zhì)，去思考。我是一個(gè)很傾向做本質(zhì)事情的人。就像我希望每個(gè)人都能找到符合她本質(zhì)的態(tài)度和生活。看書也是這樣的，所以從上學(xué)時(shí)代，我就是一個(gè)看書比較慢的人，而不是一個(gè)海量看書的人。比如說考試前我雖然只看教材，但我會(huì)把教材里的定義重新推演一遍，因?yàn)槲矣X得最經(jīng)典的理論或者是公式如果你能推導(dǎo)出來，就是掌握了原理，那其他的其實(shí)就是變體。所以看書的過程中，我可能花費(fèi)了大量的時(shí)間在思考這件事情上。比如我覺得《參與感》寫的還是不錯(cuò)的，它會(huì)引起我的思考興奮，怎么去調(diào)動(dòng)普通用戶對(duì)一個(gè)產(chǎn)品的熱情。然后往外擴(kuò)展，不僅是用戶，其實(shí)同事也一樣，你會(huì)想怎么讓穿衣助手的同事對(duì)公司的發(fā)展更有參與感。這就不再是單向信息輸出，而是一種互動(dòng)的過程，這種互動(dòng)式的精神滿足對(duì)于每個(gè)人都是很重要的。所以我只能說去看那些你可以互動(dòng)的書，而不是時(shí)髦的大家推崇的。Q15：剛才聽您的講述，就對(duì)您的成長經(jīng)歷很好奇，可以講一下嗎？ A15：

很多人都好奇，其實(shí)我的成長經(jīng)歷挺普通的。但是我有一個(gè)感觸，就是中國的孩子缺少選擇的能力，我在大二的時(shí)候意識(shí)到自己不會(huì)選擇，然后發(fā)現(xiàn)原來中國的孩子都不會(huì)選擇。因?yàn)樵谖覀兊某砷L過程中主軸都是考試，考試是不用選擇的，目標(biāo)也很清楚，就是為了考高分，但是到了工作中就再也沒有這樣的時(shí)刻了。你的目標(biāo)是不清楚的，你要找尋目標(biāo)。為了達(dá)成目標(biāo)到底什么手段是行之有效的，你也不知道。因?yàn)槲覀儚膩矶紱]有選擇過，沒有尋找過，所以后來你就會(huì)發(fā)現(xiàn)自己漸漸不會(huì)選擇了。你的選擇都是靠大家的視角，大家認(rèn)為什么是有光環(huán)的。我大二的時(shí)候在想要不要去創(chuàng)業(yè)公司，還是去讀研，還是去外企實(shí)習(xí)，當(dāng)時(shí)很多人都去了外企實(shí)習(xí)，因?yàn)槟鞘怯泄猸h(huán)的，但是我直覺為了那些眾人眼中的光環(huán)是沒有意義的。因?yàn)檫@個(gè)過程中你得到什么失去什么大家是無法感知的。所以我很想知道我的選擇對(duì)我的未來有什么本質(zhì)的意義？甚至簡單一些，做哪件事能讓我更快樂？這點(diǎn)我就很羨慕西方孩子，因?yàn)樗齻兌寄芑卮鸪?“做什么能讓你更快樂？”這個(gè)問題，并且答案很堅(jiān)定。而我并不能回答這個(gè)問題。當(dāng)意識(shí)到這個(gè)問題以后，我就開始培養(yǎng)自己的選擇能力。我沒有一些悲苦或者波瀾壯闊的故事可以告訴你，我是一個(gè)很平和的人。而能保持這種平和狀態(tài)的原因就是我的不缺乏。我不認(rèn)為缺的狀態(tài)是一個(gè)好的狀態(tài)。當(dāng)然缺的過程能讓人的某種能力變得很極致，所以我沒有特別極致的東西。但是一個(gè)人在缺乏某種東西時(shí)，她的感受力分配是不均勻的，她的關(guān)注點(diǎn)會(huì)被缺乏的方面鎖死。我的優(yōu)勢(shì)就是，我的感受力分配是均勻的。

我的父母對(duì)我的要求不極端，這是我現(xiàn)在很感激的事情。因?yàn)樗粫?huì)在單一的維度給我設(shè)置一個(gè)特別高的目標(biāo)，這反而讓我對(duì)這個(gè)世界的感受會(huì)更加豐富一點(diǎn)，整個(gè)人也會(huì)更平和一點(diǎn)。我大學(xué)就讀于浙江大學(xué)，但其實(shí)如果被父母極力要求，可能也能考上更好的學(xué)校，但是我媽當(dāng)時(shí)就給我說了一句話：“考到前五所就可以了”，如果她在我小時(shí)候給我灌輸?shù)氖且欢ㄒ记迦A北大，那估計(jì)我的價(jià)值觀也會(huì)變得不一樣，我可能不會(huì)關(guān)注自我和內(nèi)心，會(huì)讓社會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)成為我的標(biāo)準(zhǔn)，這很不好。Q16：您認(rèn)識(shí)的創(chuàng)業(yè)圈子里的朋友，女性多嗎？ A16：

漸漸多了，我大三就開始創(chuàng)業(yè)了，那時(shí)候創(chuàng)業(yè)的人都不是很多，更何況女性。我覺得從大學(xué)這個(gè)階段開始，社會(huì)都是對(duì)男性更寬容，要求他們扮演的角色比女性少很多。這也是他們會(huì)更有勇氣去打破去創(chuàng)造的外部原因。很多女性就是被社會(huì)期許束縛了，我只是因?yàn)殛P(guān)注自我，某種程度上我比較自私，只關(guān)注自我期許而非社會(huì)期許，因此會(huì)選擇創(chuàng)業(yè)。同樣，我創(chuàng)造的企業(yè)也會(huì)有這樣的特質(zhì)，比如穿衣助手的初衷，更多是想幫助更多女孩找到她們的時(shí)尚專屬標(biāo)簽，形成自己的主張和風(fēng)格?，F(xiàn)在很多女性都開始把目光放在自己身上，不再關(guān)注社會(huì)標(biāo)簽，因此，創(chuàng)業(yè)的女性就多了很多，差不多占三分之一了。Q17：你對(duì)女權(quán)主義怎么看？ A17： 我認(rèn)為女性和男性在感性的世界里應(yīng)該扮演好各自的角色，但是我不認(rèn)為性別的特征會(huì)在工作中產(chǎn)生很大的影響。在工作中，我會(huì)把自己職位化，而不是性別化。我是CEO，該抗住的時(shí)候要抗住，該拍板的時(shí)候要拍板，該沒有情緒就沒有情緒，這和性別無關(guān)，只是職位的職責(zé)。但在平時(shí)沒有了這些角色，我會(huì)變得更加寬容，我覺得這個(gè)世界對(duì)我很寬容，所以我也對(duì)世界對(duì)周遭很寬容，我希望用寬容喚醒個(gè)性。Q18：社交網(wǎng)絡(luò)和移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)，你覺得會(huì)怎樣影響時(shí)尚行業(yè)。A18：

其實(shí)我覺得，所有的科技進(jìn)步，都是商業(yè)效率的提高。這在時(shí)尚行業(yè)也不例外。首先商業(yè)的本質(zhì)是不變的，商業(yè)的的演變，其實(shí)是更有效率的去滿足用戶的需求。因?yàn)榛ヂ?lián)網(wǎng)可以讓用戶的需求更加數(shù)據(jù)化，讓所有的數(shù)據(jù)更加可視化，這會(huì)提高時(shí)尚的實(shí)用性。比如穿衣助手會(huì)每周向商家提供數(shù)據(jù)，用戶點(diǎn)擊最高的是什么，購買最高的是什么，當(dāng)一起都變成數(shù)據(jù)化的時(shí)候，效率就提高了，浪費(fèi)就減少了。同時(shí)，用戶的選擇成本也變低了。如果以后穿衣助手投資虛擬試衣技術(shù)，那么用戶可能就更節(jié)約了選擇成本和時(shí)間成本，所有這些都運(yùn)作起來，那可能就會(huì)是一場(chǎng)革命性的進(jìn)步。如果說改變，應(yīng)該是數(shù)據(jù)讓用戶更有發(fā)言權(quán)了，讓時(shí)尚也開始生活化了。

Q19：從商業(yè)上說，有沒有人會(huì)告訴你，包括你從大三的時(shí)候就做那個(gè)游戲公司，很多人就說你是一個(gè)在商業(yè)上很有悟性或者是一個(gè)很棒的人？有沒有人這樣評(píng)價(jià)過你？ A19：

這個(gè)很多人說過。大家都會(huì)覺得我在商業(yè)上很有悟性，我覺得這個(gè)源于我對(duì)世界比較平和。我覺得世界是有邏輯的，商業(yè)是有邏輯的。如果我們能活的足夠長，比如上下五千年你都活了，然后你又能活得足夠廣，中美各國你都活了，你就會(huì)發(fā)現(xiàn)所有的一切都是有邏輯的。世界是由元素、權(quán)重、和邏輯構(gòu)成的，但是因?yàn)槲覀兓畹貌粔蜷L，所以我們只能不斷地去接近，接近本質(zhì)邏輯。世界有個(gè)真實(shí)存在的本質(zhì)的邏輯，每個(gè)人又會(huì)自己構(gòu)建一個(gè)邏輯，但是有些人是無限接近的，有些是遠(yuǎn)離甚至背道而馳的。Q20:你覺得人地成功更多來源于選擇還是能力？

我覺得選擇和能力不是同一個(gè)層級(jí)的元素，能力是單緯度的指標(biāo)，選擇是一個(gè)綜合緯度的指標(biāo)，它包含了失敗的忍受力、前景的判斷力、過程的感知力等多緯度的指標(biāo)，說大了，選擇是一個(gè)人生態(tài)度和格局的綜合體現(xiàn)。因此對(duì)結(jié)果的影響力上，肯定是選擇的權(quán)重更高，因?yàn)樗旧戆嗟木暥?。而能力只是一個(gè)單維的指標(biāo)，這種指標(biāo)太多了，比如運(yùn)氣。只是很多人并不明白選擇是綜合的自我較量。

第四篇：QA轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)試卷

員工轉(zhuǎn)QA崗位培訓(xùn)試卷

姓名： 部門： 職工編號(hào)： 合格標(biāo)準(zhǔn)：(≥85分)分?jǐn)?shù) ：

一、填空題（本部分共10小題，每空1分，共27分）

1、《GMP（2010年修訂）》自 起施行。

2、《中華人民共和國獸藥典》簡稱《中國獸藥典》，依據(jù) 組織制定和頒布實(shí)施，自 年 月 日?qǐng)?zhí)行。

3、關(guān)鍵人員應(yīng)當(dāng)為企業(yè)的全職人員，至少應(yīng)當(dāng)包括、、和。

4、質(zhì)量管理部門可以分別設(shè)立 和。

5、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少 從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少 的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。

6、改變?cè)o料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設(shè)備以及其他影響藥品質(zhì)量的主要因素時(shí)，還應(yīng)當(dāng)對(duì)變更實(shí)施后最初至少 批次的藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。

7、除穩(wěn)定性較差的原輔料外，用于制劑生產(chǎn)的原輔料（不包括生產(chǎn)過程中使用的溶劑、氣體或制藥用水）和與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后。

8、每批藥品的留樣數(shù)量一般至少應(yīng)當(dāng)能夠確保按照注冊(cè)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成 全檢（和 等除外）

9、本規(guī)范作為質(zhì)量管理體系的一部分，是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求，旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中、以及、等風(fēng)險(xiǎn)，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求的藥品。

10、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中采用前瞻或回顧的方式，對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行、、、的系統(tǒng)過程。

二、單選題（本部分共13小題，每題都只有一個(gè)正確答案，每題1分，共13分）

1、純化水、注射用水的制備、貯存和分配應(yīng)當(dāng)能夠防止微生物的滋生。純化水可采用循環(huán)，注射用水可采用 ℃以上保溫循環(huán)。A.65 B.85 C.80 D.70

2、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少 年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有 年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。

A.3、1 B.2、1 C.3、2 D.1、2

3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立變更控制系統(tǒng)，對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進(jìn)行評(píng)估和管理。需要經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的變更應(yīng)當(dāng)在得到 批準(zhǔn)后方可實(shí)施。A.質(zhì)量管理部 B.生產(chǎn)技術(shù)部 C.藥品監(jiān)督管理部門 D.GMP辦公室

4、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)人員至少應(yīng)當(dāng)具有 以上學(xué)歷，并經(jīng)過與所從事的檢驗(yàn)操作相關(guān)的實(shí)踐培訓(xùn)且通過考核。

A.初中 B.中?；蚋咧?C.?？?D.本科

/ 4

5、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于 帕斯卡。必要時(shí)，相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)域（操作間）之間也應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻取?/p>

A.5 B.10 C.15 D.20

6、《中國藥典》的英文縮寫為。

A、B.P.B、J.P.C、Ch.P.D、U.S.P.E、Ph.Eur.7.溶質(zhì)1g（ml）能在溶劑10ml～不到30ml中溶解，其溶解性能屬于：。

A、易溶 B、溶解 C、略溶 D、微溶 E、不溶

8、本規(guī)范為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求。對(duì)無菌藥品、生物制品、等藥品或生產(chǎn)質(zhì)量管理活動(dòng)的特殊要求，由國家食品藥品監(jiān)督管理局以附錄方式另行制定。

A.中藥制劑 B.液體制劑 C.固體制劑 D.血液制品

9、發(fā)運(yùn)記錄應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后 年。A.4 B.3 C.2 D.1

10、應(yīng)當(dāng)對(duì)受托生產(chǎn)或檢驗(yàn)的全過程進(jìn)行監(jiān)督。且應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

A.委托方 B.受托方 C.生產(chǎn)車間 D.以上都不是

11.下列哪項(xiàng)不屬于藥典中規(guī)定的藥品的物理常數(shù)范疇？。A、相對(duì)密度 B、熔點(diǎn) C、比旋度 D、分子量 E、黏度 F、吸收系數(shù)

12.某化學(xué)藥品標(biāo)示裝量為500ml，主藥標(biāo)示含量為30g，其規(guī)格描述正確的是：。

A、500ml B、30g C、500ml∶30g D、500ml（6%）

13、下列有關(guān)【貯藏】項(xiàng)下的規(guī)定的描述，錯(cuò)誤的是。A、冷處系指2～10℃ B、常溫系指10～30℃

C、陰涼處系指不超過20℃

D、密閉的目的是防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入

三、多選題（本部分共5小題，每題2分，共10分，每一題都至少有2個(gè)或2個(gè)以上的正確答案）

1、液體制劑的工序應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成。（）A.配制 B.灌封 C.過濾 D.滅菌

2、下述活動(dòng)也應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程，其過程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄。（）A.退貨 B.環(huán)境監(jiān)測(cè) C.確認(rèn)和驗(yàn)證 D.培訓(xùn)、更衣及衛(wèi)生等與人員相關(guān)的事宜

3、批生產(chǎn)記錄的每一頁應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品的、名稱、批號(hào)、。（）

A.規(guī)格 B.數(shù)量 C.過濾 D.批號(hào)

4、倉儲(chǔ)區(qū)內(nèi)的原輔料應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，并至少標(biāo)明下述內(nèi)容（）A.指定的物料名稱和企業(yè)內(nèi)部的物料代碼； B.企業(yè)接收時(shí)設(shè)定的批號(hào)；

/ 4

C.物料質(zhì)量狀態(tài)（如待驗(yàn)、合格、不合格、已取樣）D.有效期或復(fù)驗(yàn)期

5、下列說法正確的有（）

A.進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員可以化妝和佩帶飾物；

B.檢定菌應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，內(nèi)容至少包括菌種名稱、編號(hào)、代次、傳代日期、傳代操作人；

C.生產(chǎn)區(qū)內(nèi)可設(shè)中間控制區(qū)域，但中間控制操作不得給藥品帶來質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn) D.各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確保所有人員正確執(zhí)行生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法和操作規(guī)程，防止偏差的產(chǎn)生

四、判斷題（本部分共10小題，每題1分，共10分，正確的打√，錯(cuò)誤的打×）

1、企業(yè)高層管理人員應(yīng)當(dāng)確保實(shí)現(xiàn)既定的質(zhì)量目標(biāo)，而不同層次的人員以及供應(yīng)商、經(jīng)銷商可以不參與。（）

2、應(yīng)當(dāng)根據(jù)確認(rèn)或驗(yàn)證的對(duì)象制定確認(rèn)或驗(yàn)證方案，并經(jīng)審核、批準(zhǔn)。確認(rèn)或驗(yàn)證方案應(yīng)當(dāng)明確職責(zé)（）

3、企業(yè)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和檢驗(yàn)儀器應(yīng)當(dāng)經(jīng)過確認(rèn)，應(yīng)當(dāng)采用經(jīng)過驗(yàn)證的生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程和檢驗(yàn)方法進(jìn)行生產(chǎn)、操作和檢驗(yàn)，并保持持續(xù)的驗(yàn)證狀態(tài)。（）

4、不合格的物料、待包裝產(chǎn)品和成品的每個(gè)包裝容器上均應(yīng)當(dāng)有清晰醒目的標(biāo)志，并在隔離區(qū)內(nèi)妥善保存，而中間產(chǎn)品可以例外。（）

5、配制的每一物料及其重量或體積應(yīng)當(dāng)由他人獨(dú)立進(jìn)行復(fù)核，并有復(fù)核記錄。（）

6、制藥用水應(yīng)當(dāng)適合其用途，并符合《中華人民共和國藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求。制藥用水至少應(yīng)當(dāng)采用純化水。（）

7、用于藥品生產(chǎn)或檢驗(yàn)的設(shè)備和儀器，應(yīng)當(dāng)有使用日志，記錄內(nèi)容包括使用、清潔、維護(hù)和維修情況以及日期、時(shí)間、所生產(chǎn)及檢驗(yàn)的藥品名稱、規(guī)格和批號(hào)等。（）

8、合格產(chǎn)品、不合格、退貨或召回的物料或產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)隔離存放。（）

9、應(yīng)當(dāng)保存廠房、公用設(shè)施、固定管道建造或改造后的竣工圖紙。（）

10、生產(chǎn)特殊性質(zhì)的藥品，如高致敏性藥品（如青霉素類）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品），必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備。青霉素類藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)正壓，排至室外的廢氣應(yīng)當(dāng)經(jīng)過凈化處理并符合要求，排風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口（×）

五、名詞解釋（本部分共5小題，每題3分，共15分）

1、原輔料：

2、污染：

3、重新加工：

/ 4

4、包裝：

5、中間控制（過程控制）：

六、簡答題（本部分共5小題，每題5分，共25分）

1、什么是質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理

2、質(zhì)量控制的基本要求有哪些？

3、生產(chǎn)處方包括哪些內(nèi)容？

4、倉儲(chǔ)區(qū)內(nèi)的原輔料應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，并至少標(biāo)明哪些內(nèi)容？

5、應(yīng)當(dāng)建立確認(rèn)與驗(yàn)證的文件和記錄，并能以文件和記錄證明達(dá)到哪些預(yù)定的目標(biāo)？

/ 4

第五篇：QA職責(zé)培訓(xùn)提綱

培訓(xùn)QA職責(zé)

1、QA是和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范聯(lián)系相關(guān)緊密的一個(gè)部門

2、接下來咱們來看看QA在GMP中的定義是什么，強(qiáng)調(diào)為生產(chǎn)服務(wù)，是與各部門共同保證產(chǎn)品質(zhì)量的部門，最后是全員共同參與質(zhì)量保證工作的圖片

3、新版GMP對(duì)質(zhì)量保證系統(tǒng)的要求

4、整體描述質(zhì)量保證的職責(zé)

5、簡言之——質(zhì)量保證的職責(zé)

6、那么現(xiàn)在了解了QA的職責(zé)，我們?cè)賮砜纯碤A如何行使質(zhì)量保證職能

7、產(chǎn)品質(zhì)量的“證明性”材料

8、之前說了QA行使質(zhì)量保證職能，如何具體保證我們的產(chǎn)品質(zhì)量----體系構(gòu)建，最后是體系構(gòu)建的工作運(yùn)行情況，在此要說明陳巍負(fù)責(zé)體系構(gòu)建工作，授權(quán)問題，文件工作組織機(jī)構(gòu)問題，那么為什么我們要這么做？因?yàn)?011年1月份，國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)立了疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系辦公室，即用于評(píng)價(jià)生產(chǎn)企業(yè)的管理體系，新版GMP對(duì)軟件的要求也提高，為了達(dá)到要求，我們也需要完善自己的體系

9、構(gòu)建及完善了體系，我們?cè)賮砜纯慈绾巫C明我們的體系能有效運(yùn)行，即通過驗(yàn)證的方式，強(qiáng)調(diào)驗(yàn)證的重要性和必要性，驗(yàn)證的目的在于糾偏，在于找到一個(gè)適宜的狀態(tài)進(jìn)行生產(chǎn)操作，并保證該狀態(tài)得以持久保持

10、驗(yàn)證的具體工作，由李冰香、常亞軍負(fù)責(zé)，分發(fā)計(jì)劃，按計(jì)劃及方案要求實(shí)施，證明這樣做，是可以得到合格結(jié)果的

11、我們的質(zhì)量保證體系是如何具體運(yùn)行的，分上游供應(yīng)商及物料管理（徐希萍的物料及供應(yīng)商管理），中游的生產(chǎn)過程管理（通過記錄審核和現(xiàn)場(chǎng)巡檢，對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控，再對(duì)QC檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)核，綜合評(píng)定產(chǎn)品質(zhì)量。任麗萍的菌毒種、細(xì)胞種子管理，林小瑞的OPV，楊家方的甲肝，再描述抽樣及批簽發(fā)填報(bào)的過程，批簽發(fā)的全面內(nèi)容），下游的發(fā)行、上市、售后管理，上傳監(jiān)管數(shù)據(jù)，來進(jìn)行質(zhì)量保證

12、最后是QA的另外一個(gè)職能，對(duì)內(nèi)、對(duì)外聯(lián)系，將外部有用信息服務(wù)我們，提升自己；同時(shí)將我們自己好的信息向外宣傳，讓外部認(rèn)可我們，收集歐盟GMP及FDA的相關(guān)資料進(jìn)行翻譯。向大家介紹