第一篇：QA崗位職責(zé)

QA崗位工作職責(zé)

品質(zhì)部崗位職責(zé):

一、品質(zhì)部主管崗位職責(zé): 1負(fù)責(zé)進(jìn)料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和最終產(chǎn)品檢驗(yàn)之指導(dǎo)和管理工作； 2負(fù)責(zé)產(chǎn)品品質(zhì)的記錄、部門質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計的管理； 3負(fù)責(zé)協(xié)助采購對供貨商的質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行評審； 4負(fù)責(zé)不合格品的控制和管理；

5負(fù)責(zé)對本部員工的檢驗(yàn)技能培訓(xùn)并保存記錄；

6負(fù)責(zé)客戶投訴、退貨的驗(yàn)證和提出糾正與預(yù)防措施，并對其實(shí)施過程和效果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證；

7完成上級交待的其他工作。

二、品質(zhì)部文員崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)ISO及本部門文件的整理、歸檔及打??；

2、負(fù)責(zé)每月品質(zhì)報表及部門質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計；

3、負(fù)責(zé)樣品管理；

4、服從上級主管的工作安排。

三、品質(zhì)部領(lǐng)班崗位職責(zé)

1、樣品及承認(rèn)書的檢驗(yàn),制程異常之處理跟進(jìn);

2、檢驗(yàn)員之相關(guān)培訓(xùn)及管理;

3、相應(yīng)報表之審核;

4、MRB的統(tǒng)計；

4、不能獨(dú)立處理之異常及時上報;

5、完成上級交待的其他工作。

四、線路QA：

1、開料首件檢查及巡檢：

負(fù)責(zé)每個料號的覆銅板檢測，依據(jù)流程單、開料圖、銅箔測厚儀、菲林尺。每確定一個料號合格（包括板材型號、板厚、尺寸、是否爆邊），做好相應(yīng)記錄。每巡檢1次/20分鐘，并做好相應(yīng)記錄。

負(fù)責(zé)對不良品區(qū)分與隔離，并且及時匯報上級，同時要求操作工立即改善。

負(fù)責(zé)對已修復(fù)后的板加以確認(rèn)，并跟進(jìn)糾正預(yù)防工作。

2、每日首要工作：

每日工作總結(jié)。<包括品質(zhì)異常、生產(chǎn)狀況、待跟進(jìn)或待處理的問題>

負(fù)責(zé)對管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。負(fù)責(zé)清點(diǎn)測量儀器及保養(yǎng)工作。負(fù)責(zé)整理對板菲林的查找與退還。

了解當(dāng)天生產(chǎn)的型號，針對不同的板，不同的客戶來做好各方面的預(yù)防工作。負(fù)責(zé)線路的首檢和巡檢，每巡檢一次/20分鐘，并做好相應(yīng)記錄。負(fù)責(zé)對線路出現(xiàn)品質(zhì)異常的區(qū)分與隔離，并及時反饋上級，同時要求操作工立即停止生產(chǎn)改善合格后再生產(chǎn)。

負(fù)責(zé)統(tǒng)計當(dāng)天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異常上交給領(lǐng)班，同時加以總結(jié)，使制程中得到有效的控制。

3、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。

五、光檢QA

1、線路的確認(rèn)：

每日工作總結(jié)。<包括品質(zhì)異常、生產(chǎn)狀況、待跟進(jìn)或待處理的問題> 負(fù)責(zé)對管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。負(fù)責(zé)清點(diǎn)測量儀器及保養(yǎng)工作。

負(fù)責(zé)對每個料號的外觀、性能檢測，依據(jù)對板菲林、流程單、MI、十倍鏡、百倍鏡。每確認(rèn)一個料號的抽檢，做好相應(yīng)記錄，并要求QC檢驗(yàn)員簽字確認(rèn)。檢查發(fā)現(xiàn)不合格時需及時記錄，并且反饋給QC員工返工改善，合格后方可轉(zhuǎn)下工序。

2、線路檢查（主要針對開短路、線寬、線距、是否有鋸齒、缺口、殘銅）

3、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。

六、阻焊QA：

1、每日首要工作：

每日工作總結(jié)。<包括品質(zhì)異常、生產(chǎn)狀況、待跟進(jìn)或待處理的問題> 負(fù)責(zé)對管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。負(fù)責(zé)清點(diǎn)測量儀器及保養(yǎng)工作。

負(fù)責(zé)測量UV機(jī)能量<每天測2次>并做好記錄，數(shù)據(jù)需準(zhǔn)確、真實(shí)。

2、阻焊首檢確認(rèn)：

負(fù)責(zé)對每個料號的外觀、性能檢測，依據(jù)流程單、MI、3M膠紙、4H鉛筆。負(fù)責(zé)檢驗(yàn)外觀和性能。

確認(rèn)一個料號合格后，做好相應(yīng)記錄。

確認(rèn)不合格時要求操作工改善，QA對改善后的板進(jìn)行再次確認(rèn)，合格后方可量產(chǎn)。

3、阻焊巡檢：

負(fù)責(zé)阻焊定時巡檢1次/20分鐘，并做好相應(yīng)記錄。負(fù)責(zé)阻焊出現(xiàn)品質(zhì)異常的區(qū)分與隔離，并做好記錄，同時要求操作工立即停止生產(chǎn)進(jìn)行改善。

負(fù)責(zé)對阻焊修改或修復(fù)后的板進(jìn)行效果確認(rèn)，并加以預(yù)防工作。

負(fù)責(zé)統(tǒng)計當(dāng)天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異常并上交領(lǐng)班加以總結(jié)，使知程得到有效控制。

4、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。

七、沖床QA：

1、每日首要工作：

每日工作總結(jié)。<包括品質(zhì)異常、生產(chǎn)狀況、待跟進(jìn)或待處理的問題> 負(fù)責(zé)對管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。負(fù)責(zé)清點(diǎn)測量儀器及保養(yǎng)工作。了解當(dāng)天生產(chǎn)的型號，針對不同的客戶、不同的板做出各方面的控制目標(biāo)及預(yù)防工作。

2、沖床首檢和巡檢確認(rèn)：

負(fù)責(zé)每款板的孔徑、外形、外觀的檢驗(yàn).負(fù)責(zé)外觀、性能檢查生產(chǎn)中的不良品的判定是否可接受。

負(fù)責(zé)對生產(chǎn)中出現(xiàn)品質(zhì)異常的區(qū)分與隔離，并及時反饋上級，同時要求改善，合格后再生產(chǎn)。

負(fù)責(zé)統(tǒng)計當(dāng)天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異常并上交領(lǐng)班，同時加以總結(jié)，以便制程得到有效的控制。

負(fù)責(zé)沖床定時巡檢，一臺機(jī)在20分鐘內(nèi)巡檢一次，并做好記錄。

3、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。

___________________________________________________ 擬制：

審核：

批準(zhǔn)：

第二篇：QA崗位職責(zé)

QA崗位職責(zé)

1.監(jiān)控工藝狀態(tài)，對工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進(jìn)行認(rèn)定，并論證設(shè)定的合理性

2.根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案，監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量

3.定期評估工藝或控制方案 4.制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

5.處理客戶反饋，依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制 6.總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題并推動相關(guān)部門及時解決 7.分析工序能力，進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)

8.工藝流程·控制計劃·工藝變更通知單的接受 9.為糾正質(zhì)量問題，有權(quán)停止現(xiàn)場的生產(chǎn) 10.對不合格品做處理判定

11.協(xié)助生產(chǎn)部分析，處理和解決客戶質(zhì)量問題，滿足內(nèi)外部的質(zhì)量需求，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量滿意度

12.制定新產(chǎn)品質(zhì)量管理計劃并監(jiān)控實(shí)施，使新產(chǎn)品質(zhì)量水平達(dá)到預(yù)定目標(biāo)

13.配合技術(shù)部門進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制 14.分析最終產(chǎn)品及過程失效原因并提出改進(jìn)方案

15.如有開發(fā)新供應(yīng)商，協(xié)助相關(guān)部門對其進(jìn)行品質(zhì)方面的稽查 16.完成上級委派的其他任務(wù)

品管部

第三篇：QA主管崗位職責(zé)

QA主管崗位職責(zé)（賈小亮編寫）

崗位名稱：QA主管 直接上級：質(zhì)量部經(jīng)理

1.負(fù)責(zé)組織管理，制定質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，檢查，監(jiān)督，控制，執(zhí)行。2.負(fù)責(zé)組織年，季，月度產(chǎn)品質(zhì)量提高，改進(jìn)和管理。3.負(fù)責(zé)建立質(zhì)量保證體系，制定和完善質(zhì)量管理目標(biāo)。

4.負(fù)責(zé)組織對起始物料供應(yīng)商的質(zhì)量審計工作，并負(fù)責(zé)起草審計報告。

5.負(fù)責(zé)組織起草及審核質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)過程物料監(jiān)控程序。6.配合人事部管理質(zhì)量教育培訓(xùn)，強(qiáng)化質(zhì)量合格率提高。7.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量事故處理。

8.負(fù)責(zé)對公司產(chǎn)品工作和服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督。9.負(fù)責(zé)編制年，季，月度產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計報表。10.負(fù)責(zé)定期進(jìn)行質(zhì)量工作匯報。11.按時完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。12.有權(quán)制止檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品出廠。13.負(fù)責(zé)參與各車間，生產(chǎn)技術(shù)召開的分析會。14.根據(jù)客戶要求制定品質(zhì)推行方針及政策。15.維護(hù)與完善品質(zhì)體系。16.接待，協(xié)調(diào)客戶驗(yàn)廠。17.檢查工廠6S。18.審核QA績效評優(yōu)

第四篇：QA、QC崗位職責(zé)

QA主管崗位職責(zé)

目 的：建立一個QA主任崗位職責(zé)。明確QA主任崗位的職責(zé)與權(quán)限、工作內(nèi)容與要求，使QA主任的工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。特制定本規(guī)程

范 圍：適用于質(zhì)量部QA主任。責(zé) 任：QA主任。內(nèi) 容： 1 任職條件

應(yīng)具有醫(yī)藥及相關(guān)專業(yè)大專以上文憑。有藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。2 所屬關(guān)系

直接上級：質(zhì)量管理部部長 直接下級：所有質(zhì)檢員 3 工作范圍 3.1 負(fù)責(zé)本部門各項(xiàng)職能的組織實(shí)施。

3.2 負(fù)責(zé)組織監(jiān)督檢查本公司《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行情況。3.3 負(fù)責(zé)組織對起始物料供應(yīng)商的質(zhì)量審計工作，并負(fù)責(zé)起草審計報告。3.4 負(fù)責(zé)組織起草及審核質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)過程物料監(jiān)控程序。3.5 負(fù)責(zé)組織對本公司生產(chǎn)、銷售過程質(zhì)量監(jiān)控工作。

3.6 負(fù)責(zé)簽發(fā)物料（包括起始原料、包裝材料、成品）批放行審核。3.7 負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查本公司GMP的執(zhí)行情況。

3.8 負(fù)責(zé)本公司各類人員的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和藥品質(zhì)量意識的培訓(xùn)和教育工作。

3.9 負(fù)責(zé)成品退貨/收回處理、用戶投訴的處理及藥品不良反應(yīng)的報告。3.10 負(fù)責(zé)參與各車間、生產(chǎn)技術(shù)科組織召開的技術(shù)分析會。3.11 負(fù)責(zé)追查質(zhì)量事故的原因和提出處理意見。

3.12 負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，批檢驗(yàn)記錄、批監(jiān)控記錄的審核歸檔管理。3.13 負(fù)責(zé)制定年工作計劃及落實(shí)情況，每月月底向部長呈報質(zhì)量監(jiān)控工作報告。制定對QA人員的考核程序并進(jìn)行考核。工作權(quán)限

4.1 有權(quán)制止檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品出廠，并提出處理意見。

4.2 有權(quán)檢查質(zhì)量法規(guī)和質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)章制度的執(zhí)行情況，并提出處理意見。4.3 有權(quán)追查本公司的質(zhì)量事故，并提出處理意見。4.4 有權(quán)制止不合格的起始原料、包裝材料、半成品投入生產(chǎn)。

4.5 有權(quán)向本室人員下達(dá)工作任務(wù)。

4.6 對重大質(zhì)量問題，如與上級領(lǐng)導(dǎo)意見有分歧時，有權(quán)保留意見并有權(quán)越級向上級有關(guān)部門反映產(chǎn)品質(zhì)量問題

4.7有權(quán)制止違章操作。5 工作責(zé)任

5.1對物料的質(zhì)量檢驗(yàn)核發(fā)的檢驗(yàn)報告單負(fù)責(zé)。

5.2對嚴(yán)格執(zhí)行GMP的各項(xiàng)制度負(fù)責(zé)。

5.3對組織起草和審核檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及化驗(yàn)室各項(xiàng)管理工作負(fù)責(zé)。5.4對本公司的質(zhì)量檢驗(yàn)工作負(fù)責(zé)。

5.5對本公司生產(chǎn)、銷售過程質(zhì)量監(jiān)控工作負(fù)責(zé)。5.6對簽發(fā)物料（包括起始原料、包裝材料、成品）批放行審核負(fù)責(zé)。

QA崗位職責(zé)

依 據(jù)：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂版）》、組織機(jī)構(gòu)、定崗情況。目 的：建立一個QA質(zhì)檢員的崗位職責(zé)，明確QA質(zhì)檢員的工作內(nèi)容及崗位職責(zé)，使質(zhì)量部QA質(zhì)檢員的工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，特制訂本崗位職責(zé)。

范 圍： 本標(biāo)準(zhǔn)適用于QA質(zhì)檢員崗位職責(zé)。

責(zé) 任： QA質(zhì)檢員 內(nèi) 容： 1 任職條件

應(yīng)具有醫(yī)藥及相關(guān)專業(yè)大專以上文憑。有藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。2 所屬關(guān)系

直屬上級：QA主任 工作范圍

3.1 負(fù)責(zé)起草和修訂物料監(jiān)控及各工序生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控SOP。

3.2 負(fù)責(zé)物料及生產(chǎn)過程的偏差、異常情況上報工作及原因調(diào)查，提出合理建議并實(shí)施。

3.3 負(fù)責(zé)參與生產(chǎn)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，協(xié)助QA主任制定培訓(xùn)計劃并組織實(shí)施。3.4 負(fù)責(zé)協(xié)助QA主任監(jiān)督檢查生產(chǎn)技術(shù)部各車間培訓(xùn)計劃的實(shí)施情況。3.5 負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)人員在生產(chǎn)全過程中對各產(chǎn)品工藝規(guī)程、各標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及GMP文件的執(zhí)行情況。

3.6 負(fù)責(zé)監(jiān)督相關(guān)GMP文件及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程在起始物料的接收、儲存、發(fā)放及物料處理的執(zhí)行情況。

3.7負(fù)責(zé)收集物料及生產(chǎn)過程有關(guān)質(zhì)量信息，及時匯報，并每周進(jìn)行一次書面總結(jié)，報QA主任。

3.8負(fù)責(zé)物料及中間產(chǎn)品的取樣、審核﹑放行使用及清場合格證的發(fā)放工作。3.9負(fù)責(zé)車間檢驗(yàn)室的管理工作。

3.10負(fù)責(zé)潔凈區(qū)、壓縮空氣懸浮粒子、塵埃粒子、沉降菌監(jiān)測工作。

3.11負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)過程的人員衛(wèi)生、設(shè)備衛(wèi)生、物料衛(wèi)生、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生及工藝衛(wèi)生的執(zhí)行情況。

3.12負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程的執(zhí)行情況。3.13 負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的審核工作。4 工作權(quán)限

4.1 有權(quán)制止不合格的物料流入下工序； 4.2 有權(quán)對質(zhì)量事故進(jìn)行越級反映

4.3 有權(quán)對車間操作個人違規(guī)操作進(jìn)行處理。5 工作責(zé)任

5.1 對生產(chǎn)現(xiàn)場產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)

5.2 對生產(chǎn)現(xiàn)場工藝，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及安全負(fù)責(zé)。5.3 對生產(chǎn)現(xiàn)場GMP的執(zhí)行負(fù)責(zé)。

QC主任崗位職責(zé)

依 據(jù)：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂版）》、組織機(jī)構(gòu)、定崗情況。目 的：建立一個QC主任崗位職責(zé)。明確QC主任的任職條件，職責(zé)與權(quán)限、工作內(nèi)容與要求。使QC主任的工作標(biāo)準(zhǔn)化，規(guī)范化。特制定本規(guī)范。

范 圍： 適用于質(zhì)量管理部QC主任。責(zé) 任： QC主任。內(nèi) 容： 1 任職條件

應(yīng)具有醫(yī)藥及相關(guān)專業(yè)大專以上文憑。有藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。2 所屬關(guān)系

直屬上級：質(zhì)量管理部部長 直屬下級：QC質(zhì)檢員 3 工作范圍

3.1負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)人員進(jìn)行監(jiān)督、培訓(xùn)及考核。3.2負(fù)責(zé)本廠原輔料、中間產(chǎn)品（半成品）、成品、包裝材料、工藝用水等按GMP文件的要求進(jìn)行檢驗(yàn)，并在規(guī)定時限內(nèi)出具檢驗(yàn)報告書。

3.3負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)記錄進(jìn)行復(fù)核，對可疑的檢驗(yàn)結(jié)果指派專業(yè)技術(shù)人員復(fù)檢。

3.4負(fù)責(zé)隨時對標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定液、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、毒劇藥品、菌種、計量玻璃器具檢定等的統(tǒng)一管理工作進(jìn)行監(jiān)督及檢查。并匯總審核本室所需儀器、對照品、試劑、菌種的采購計劃。

3.5負(fù)責(zé)對于有違反檢驗(yàn)操作規(guī)程的人員，按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)的處罰。對實(shí)驗(yàn)室安全管理、衛(wèi)生管理等負(fù)有直接責(zé)任。

3.6 負(fù)責(zé)做好檢驗(yàn)方法驗(yàn)證工作，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，可靠性。

3.7負(fù)責(zé)做好留樣觀察工作及留樣觀察記錄，并定期進(jìn)行產(chǎn)品穩(wěn)定性考察試驗(yàn)，為產(chǎn)品有效期提供有力依據(jù)。

3.8負(fù)責(zé)根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)、GMP文件的要求，指導(dǎo)檢驗(yàn)人員修訂技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)，并審核。

3.9負(fù)責(zé)每月30之前對原輔料、包裝材料、中間體、成品進(jìn)行質(zhì)量統(tǒng)計，上交質(zhì)量月報表。工作權(quán)限

4.1 有對下屬人員工作安排、分配，指導(dǎo)的權(quán)利。

4.2 對下屬人員的工作有考核糾正的權(quán)利。4.3 對檢驗(yàn)結(jié)果有復(fù)核權(quán)。

4.4 有權(quán)對違反操作規(guī)程及違紀(jì)的操作人員進(jìn)行處罰及處罰申報權(quán)。4.5 對產(chǎn)品質(zhì)量判斷處理權(quán) 5 工作責(zé)任

5.1 對所有檢品結(jié)果負(fù)責(zé) 5.2 對實(shí)驗(yàn)室的安全操作負(fù)責(zé)

5.3 對試藥、試劑、易制毒、制爆毒性藥品的管理負(fù)責(zé)。5.4 對檢定菌的管理負(fù)責(zé)。

QC理化崗位職責(zé)

依 據(jù)：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂版）》、組織機(jī)構(gòu)、定崗情況。目 的：建立一個QC理化檢驗(yàn)員工作職責(zé)。明確理化檢驗(yàn)員的任職條件，職責(zé)與權(quán)限、工作內(nèi)容與要求。使理化檢驗(yàn)員的工作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。特制定本規(guī)范。

范 圍：適用于理化檢驗(yàn)員。

責(zé) 任：理化檢驗(yàn)員。內(nèi) 容： 1 任職條件

應(yīng)具有醫(yī)藥及相關(guān)專業(yè)大專以上文憑。有藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。2 所屬關(guān)系

直屬上級：QC主任 工作范圍

3.1負(fù)責(zé)起草或修訂工藝用水、物料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、理化檢驗(yàn)規(guī)程及檢驗(yàn)記錄，對文件的合理性、適用性負(fù)責(zé)。

3.2負(fù)責(zé)嚴(yán)格依照GMP文件要求進(jìn)行檢驗(yàn)、記錄、計算，并作出結(jié)論。嚴(yán)禁擅自改變檢驗(yàn)結(jié)果和憑主觀下結(jié)論。并及時填寫檢驗(yàn)記錄，檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整、真實(shí)、可靠。不得弄虛作假。

3.3 負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)用儀器設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)、清潔等事宜。并及時填寫維護(hù)保養(yǎng)及設(shè)備使用記錄。

3.4 負(fù)責(zé)對分析用的各類、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)液、滴定液的配制，滴定液的標(biāo)定及復(fù)標(biāo)。

3.5負(fù)責(zé)參與有關(guān)檢驗(yàn)儀器的自校工作，不得使用未經(jīng)檢定和不合格的儀器；所用儀器不正常時，應(yīng)及時向科室負(fù)責(zé)人匯報。

3.6負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用容器、器具、儀器的清潔，保持實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境衛(wèi)生。3.7負(fù)責(zé)對儀器室的溫、濕度進(jìn)行監(jiān)控，并填寫記錄。

3.8熟悉各種試劑的性質(zhì)，使用易燃、易爆、產(chǎn)生有毒氣體的試劑時，注意穿戴好防護(hù)用品，并在指定區(qū)域內(nèi)進(jìn)行，注意安全，防止事故的發(fā)生。

3.9下班前仔細(xì)檢查水、電、門、窗、儀器設(shè)備等關(guān)閉與否，確認(rèn)無誤后方可離去。3.10如無特殊情況，每個檢品須3天內(nèi)完成檢驗(yàn)記錄并上交。

3.11服從安排，自覺遵守各項(xiàng)規(guī)章制度，遵守勞動紀(jì)律，工作時間不得擅離職守。4 工作權(quán)限

4.1 有對不合理的檢驗(yàn)規(guī)程提出修訂的權(quán)利。4.2 有權(quán)拒絕上級不合理的工作安排。4.3 有對檢品進(jìn)行復(fù)核的權(quán)利

4.4 對有質(zhì)量問題的檢品有越級反映權(quán)。5 工作責(zé)任

5.1 對自己所做檢品的結(jié)果負(fù)責(zé) 5.2 對實(shí)驗(yàn)安全操作負(fù)責(zé)

5.3 對試藥、試劑、易燃易爆及有毒試劑的使用及管理負(fù)責(zé)。5.4 對檢驗(yàn)記錄負(fù)責(zé)。

QC微生物檢驗(yàn)崗位職責(zé)

依 據(jù)：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂版）》、組織機(jī)構(gòu)、定崗情況。目 的：建立一個QC微生物檢驗(yàn)員崗位職責(zé)。明確QC微生物檢驗(yàn)員的任職條件，職責(zé)與權(quán)限、工作內(nèi)容與要求。使QC微生物檢驗(yàn)員的工作標(biāo)準(zhǔn)化，規(guī)范化。特制定本規(guī)范。

范 圍：適用于質(zhì)量部QC微生物檢驗(yàn)員崗位。責(zé) 任： QC微生物檢驗(yàn)員。內(nèi) 容： 1 任職條件

應(yīng)具有醫(yī)藥及相關(guān)專業(yè)大專以上文憑。有藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。2 所屬關(guān)系

直屬上級：QC主任 3 工作范圍 3.1負(fù)責(zé)本公司所有工藝用水、物料、中間產(chǎn)品、成品的微生物檢驗(yàn)工作，對檢驗(yàn)真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

3.2 負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)用儀器、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)與清潔，并作好使用記錄。3.3 負(fù)責(zé)菌種的保管、傳代工作。

3.4 負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)的準(zhǔn)備工作及培養(yǎng)基的配制。

3.5 負(fù)責(zé)微生物限度檢查室、凈化工作臺的清潔、消毒、滅菌。3.6 負(fù)責(zé)潔凈區(qū)及壓縮空氣沉降菌、塵埃粒子的測定。3.7負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)中出現(xiàn)的問題提出處理意見，并確定結(jié)果。

3.8負(fù)責(zé)起草或修訂微生物部分GMP文件，對文件的合理性、適用性負(fù)責(zé)。3.9學(xué)習(xí)并準(zhǔn)確掌握各種微生物檢驗(yàn)方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.10 檢驗(yàn)人員必須堅持實(shí)事求是的原則，記錄應(yīng)完整、真實(shí)、可靠，不得弄虛作假。3.11嚴(yán)格按《中國藥典》現(xiàn)行版附錄進(jìn)行取樣檢驗(yàn)、培養(yǎng)計數(shù)、記錄和報告。3.12如遇異常情況或有關(guān)質(zhì)量問題，應(yīng)迅速報告QC主任，以便組織復(fù)檢或采取措施。3.13應(yīng)經(jīng)過GMP和微生物檢驗(yàn)等專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，并接受檢查和考核，合格后方能上崗。

3.14下班前仔細(xì)檢查水、電、門、窗、儀器設(shè)備等關(guān)閉與否，確認(rèn)無誤后方可離去。3.15服從安排，自覺遵守各項(xiàng)規(guī)章制度，遵守勞動紀(jì)律，工作時間不得擅離職守。4 工作權(quán)限

4.1 有權(quán)制止非檢驗(yàn)人員進(jìn)入微生物檢驗(yàn)室。4.2 有權(quán)制止不合格的產(chǎn)品流入市場。

4.3 有權(quán)越級反映各產(chǎn)品質(zhì)量問題。4.4 有權(quán)拒絕上級領(lǐng)導(dǎo)的不合理要求 5 工作責(zé)任

5.1 對檢品的檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)

5.2 對微生物實(shí)驗(yàn)室的安全操作負(fù)責(zé) 5.3 對檢定菌的管理負(fù)責(zé)

5.4 對菌種的保管、傳代工作負(fù)責(zé)

第五篇：QA是什么職位_QA工程師崗位職責(zé)

QA是什么職位_QA工程師崗位職責(zé)

QA是什么職位，QA工程師崗位職責(zé)是什么？想必想就職此職位的人肯定會有此疑慮，喬布簡歷的小編就給大家來解釋一下。

QA，QUALITY ASSURANCE 的簡稱，品質(zhì)保證的意思，是為了實(shí)體滿足品質(zhì)的要求而提供足夠的信任，并在品質(zhì)管理體系中能夠進(jìn)行針對性的證實(shí)全部有計劃和有系統(tǒng)的活動。

QA工程師崗位職責(zé)為：

1．負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系文件的編制、修改、實(shí)施與管理；

2．按照規(guī)定程序完成對產(chǎn)品的現(xiàn)場驗(yàn)貨，包括數(shù)量、結(jié)構(gòu)、外觀、包裝等；

3．出具現(xiàn)場驗(yàn)貨報告；

4．協(xié)助客戶對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行分析、解決、改善及跟進(jìn)；

5．對各品類產(chǎn)品所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改、歸檔和管理。收集外來最新技術(shù)文件、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)市場的流行趨勢及顧客的需求更改新的工藝指令和技術(shù)文件，并傳達(dá)各相關(guān)部門。

6.QA工程師配合好與業(yè)主及監(jiān)理公司進(jìn)行的各種質(zhì)保監(jiān)督檢查活動，及時組織對檢查出的質(zhì)量問題進(jìn)行整改，并采取糾正或預(yù)防措施。

7.QA工程師與各專業(yè)工程師、單項(xiàng)工程師密切配合，抓好不合格品的控制。出現(xiàn)不合格品，要及時進(jìn)行原因分析并做好統(tǒng)計記錄工作，采取有效的糾正預(yù)防措施，杜絕類似質(zhì)量問題再發(fā)生。

以上就是喬布簡歷的小編為大家整理的QA是什么職位以及QA工程師崗位職責(zé)，希望能夠?qū)φ夜ぷ鞯男』锇橛兴鶐椭?/p>

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