第一篇：QA計(jì)劃

計(jì)劃

擔(dān)當(dāng)這個(gè)藥廠的QA對(duì)我來說即使機(jī)遇也是挑戰(zhàn)，由于原來的QA因?yàn)樯眢w原因離職了，我在沒有任何前輩的提點(diǎn)下走馬上任，當(dāng)時(shí)十分的緊張，生怕有什么地方做不好導(dǎo)致嚴(yán)重的后果，所以我倍加小心。對(duì)此我制定的一個(gè)初步的計(jì)劃，以我們藥廠為例，現(xiàn)有部門：行政人事部、財(cái)務(wù)部、銷售部、生產(chǎn)部、物資部、質(zhì)量部、工程部。計(jì)劃如下： 第一：盡快了解與自己職責(zé)相關(guān)的部門人員及其領(lǐng)導(dǎo)，擔(dān)任藥廠的現(xiàn)場QA直接接觸的部門有生產(chǎn)部、物資部

第二：熟悉生產(chǎn)工藝的各個(gè)環(huán)節(jié)，以便更好的進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，把重點(diǎn)放在配料的這一部分上，關(guān)注配料所需的藥材和相關(guān)輔料及其投料量。

第三：熟悉該藥廠的生產(chǎn)區(qū)間，重點(diǎn)是生產(chǎn)潔凈區(qū)的各個(gè)功能間。

第四重點(diǎn)注意潔凈區(qū)的衛(wèi)生情況是否達(dá)標(biāo)，各個(gè)崗位的人物清場是否干凈徹底，絕不能留下衛(wèi)生死

角。

藥廠現(xiàn)場QA的基本職責(zé)

QA的全稱叫做Quality Assurance，其意思是“品質(zhì)保證”，在制藥行業(yè)，QA被叫做藥品質(zhì)量保證，即是貫徹質(zhì)量方針的系統(tǒng)活動(dòng)的總和。

QA人員是隸屬于藥廠的質(zhì)量部門的質(zhì)?？?，其目的是為了確保藥品質(zhì)量滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求，在對(duì)藥品生產(chǎn)過程中影響藥品質(zhì)量的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行控制。

雖然不同的藥廠對(duì)于本廠的QA人員有者不同職責(zé)上的要求，但其核心的目的依然是確保藥品的質(zhì)量，正所謂萬變不離其宗，每個(gè)藥廠根據(jù)本廠的實(shí)際情況安排QA的職責(zé)。在這里著重講述藥品生產(chǎn)現(xiàn)場QA。其中比較重要的前提是熟悉本廠生產(chǎn)藥品的制作工藝，從而對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場、環(huán)境、物料、生產(chǎn)設(shè)備等因素進(jìn)行監(jiān)控。

藥廠現(xiàn)場QA的基本職責(zé)：

第一：監(jiān)督和檢查生產(chǎn)車間現(xiàn)場的清場工序，確保其按GMP中衛(wèi)生的要求，避免藥品的污染和各種藥品的交叉污染。

第二：負(fù)責(zé)下發(fā)生產(chǎn)許可證及清場合格證。第三：對(duì)生產(chǎn)車間藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控。

第四：對(duì)半成品、中間品、成品的確認(rèn)及其要到下一個(gè)工序的放行。第五：負(fù)責(zé)半成品的重量差異等項(xiàng)目檢驗(yàn)和藥品各個(gè)工序外觀檢查。第六：監(jiān)控包裝過程是否按照藥品包裝程序執(zhí)行。

第七：負(fù)責(zé)藥材、半成品、成品的留樣，并監(jiān)督樣庫管任務(wù)的物料、包材的發(fā)放。第八：負(fù)責(zé)批記錄的發(fā)放、整理及審核

初學(xué)藥廠QA體會(huì)：

經(jīng)過人才市場的招聘和藥廠人事部門的面試，我的第一份就此確定，擔(dān)任藥廠QA，對(duì)于毫無經(jīng)驗(yàn)只知道理論知識(shí)的我來說無疑是一種壓力，正是因?yàn)榈谝环莨ぷ魉员仨氄J(rèn)真對(duì)待。

在質(zhì)量部經(jīng)理的安排下讓我先熟悉下公司的藥品的生產(chǎn)工藝，由于在校學(xué)習(xí)中對(duì)藥品的工藝稍有了解，對(duì)這個(gè)廠的藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程還是多多少少能看得懂一些，（在這里我就不具體說出我們藥廠生產(chǎn)的藥品了，請(qǐng)給位朋友見諒）通過藥品的生產(chǎn)工藝我對(duì)這個(gè)廠生產(chǎn)的藥品有了基本的了解，我們藥廠主要生產(chǎn)中藥制劑，其中包括：膠囊劑、丸劑、片劑、顆粒劑，這幾種劑型中，經(jīng)常生產(chǎn)的有膠囊劑和丸劑。

在此我對(duì)中藥制劑的生產(chǎn)工藝做幾點(diǎn)講述：

第一：浸膏的提取：根據(jù)生產(chǎn)工藝的要求和需要的藥材進(jìn)行浸膏的提取，（因?yàn)槲覀儚S是在市區(qū)，根據(jù)相關(guān)規(guī)定不能在本廠進(jìn)行提取，只能在外花錢請(qǐng)有資質(zhì)公司的提取，在制藥行業(yè)這種方法叫做“外提” 第二：藥材的粉碎。來自藥材市場中的相關(guān)藥材用機(jī)器進(jìn)行粉碎，得到藥粉，這里稱之為“生藥粉”因?yàn)橹兴巹┬托枰猩幏鄹鶕?jù)其工藝將其混合。

第三：配料。通過提取的浸膏（根據(jù)不同工藝可能需要將其烘干后粉碎）和生藥粉進(jìn)行攪拌混合這一步尤為重要，也是質(zhì)量控制的監(jiān)控點(diǎn)。

第四：配料結(jié)束后放入中間站成為半成品待檢，檢查合格后做下個(gè)工序（如我們廠將半成品流入下一個(gè)膠囊的填充，填充后就到藥品的鋁塑。）

第五：半成品進(jìn)過一些相關(guān)工序（如填充、鋁塑等）后到達(dá)外包裝班進(jìn)行藥品的外部包裝，最終成為成品

藥廠QA怎樣監(jiān)控配料環(huán)節(jié)

如果要按藥品生產(chǎn)流程來劃分重要性的話，我認(rèn)為配料環(huán)節(jié)無疑使重中之重。一種藥品的生產(chǎn)所需要的原料是如何配制出來的，成功的關(guān)鍵就在于配料環(huán)節(jié)。下面以我所在藥廠的配料環(huán)節(jié)為大家說明（因?yàn)楸救怂谒帍S為中藥制劑藥廠，因此只能按照中藥制劑的配料環(huán)節(jié)來講述）

第一：確定好生產(chǎn)指令后，配料人員要去庫房領(lǐng)料，在這里藥廠QA要進(jìn)行監(jiān)控，首先看所領(lǐng)藥料是否正確，每袋藥料上必選有物料標(biāo)簽，標(biāo)簽上寫著有物料名稱、批號(hào)、重量、稱量人，復(fù)核人。然后審核庫管員發(fā)料數(shù)量是否正確，填寫領(lǐng)料單是否正確。最后確認(rèn)物流從物流通道代入潔凈區(qū)。第二：確認(rèn)配料的所有用具及其設(shè)備已經(jīng)用75%的乙醇消毒處理和配料人員手消毒后佩戴手套，將藥料擺放好后就準(zhǔn)備稱料了。

第三：根據(jù)生產(chǎn)指令上所寫的藥料依次按工藝規(guī)程要求所需量投料。在投料時(shí)QA要嚴(yán)格監(jiān)控投料過程，確保配料人員按要求投料，投藥量必須準(zhǔn)確無誤。

第四：投料完成后根據(jù)工藝將混合藥粉放入微波干燥箱中進(jìn)行干燥出去多余水分，在把混合粉從拌料機(jī)中轉(zhuǎn)移時(shí)要提醒配料人員注意不要講藥粉灑落在地，輕輕轉(zhuǎn)移防止粉塵飛揚(yáng)

藥廠QA怎樣監(jiān)控填充環(huán)節(jié)

在藥品的配料環(huán)節(jié)結(jié)束后，所生產(chǎn)出來的總混粉叫做半成品，把半成品放到中間站后，進(jìn)入待檢狀態(tài)，有QA抽樣后（QA抽樣會(huì)在后續(xù)分享）并由QC，進(jìn)行檢驗(yàn)，等到檢查合格后，進(jìn)入下一個(gè)工序，即使半成品的填充（這里說的事膠囊劑的生產(chǎn)），在藥廠的填充班人員有兩種不同的分工，一種就是負(fù)責(zé)半成品在設(shè)備的填充，一種負(fù)責(zé)膠囊劑的拋光和選擇，下面一次講解這兩項(xiàng)工作的監(jiān)控。

膠囊的填充：

第一：當(dāng)然是要檢查設(shè)備和房間是否清場干凈，檢查合格后發(fā)放清場合格證。

第二：填充人員在領(lǐng)取半成品的，要與生產(chǎn)指令上的半成品相對(duì)應(yīng)，確認(rèn)無誤后進(jìn)行半成品的填充。

第三：填充開始后，填好的膠囊從設(shè)備出來，藥廠QA要對(duì)膠囊的重量進(jìn)行核實(shí)，是否符合工藝上要求的重量差異，例如我們廠生產(chǎn)的一粒膠囊為0.3g,它的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為8%（正負(fù)8%），那就是從0.276g--0.324g,在加上平均的每粒膠囊重0.078g，那范圍就是0.354g--0.402g,這就是我們膠囊的一個(gè)重量差異限度。膠囊要在這個(gè)范圍里，如果不在必須馬上通知填充人員進(jìn)行調(diào)試，直到合格。

第四：要定時(shí)去檢查填充膠囊的重量差異，時(shí)間最好為30分鐘每次。

膠囊的選擇：

在填充的膠囊出來有，有工作人員將對(duì)這些膠囊進(jìn)行拋光和選擇，拋光是為將膠囊表面附著的藥粉清理干凈，選擇膠囊則是將破碎的膠囊選出，讓膠囊能夠完好的進(jìn)入下個(gè)步驟。在這里QA主要是檢查膠囊拋光是否干凈，膠囊的選擇是否仔細(xì)，在把工作人員選好的膠囊進(jìn)行抽樣的檢查，如不合格就要讓其再拋光和選擇。

藥廠QA怎樣監(jiān)控外包環(huán)節(jié)

藥品的外部包裝是指當(dāng)在潔凈區(qū)中的藥品工藝完成后，通過物流通道搬運(yùn)到外包的工作室，根據(jù)每個(gè)藥廠藥品的不同包裝，當(dāng)然設(shè)備也差異藥廠QA監(jiān)控支持也有所不同，在這里我只能已我們廠的外包裝工序來講解： 第一：檢查設(shè)備和房間是否清場干凈，檢查合格后發(fā)放清場合格證。由于外部包裝不是在生產(chǎn)潔凈區(qū)里進(jìn)行的，清場不能像潔凈區(qū)里一樣，主要檢查的就是基本的清掃。

第二：外包班人員在領(lǐng)取藥品和相應(yīng)的包材后的，要與生產(chǎn)指令上相對(duì)應(yīng)，確認(rèn)無誤后進(jìn)行包裝。第三：外包時(shí)會(huì)在包裝的藥品上和小盒、中盒、大箱上打上批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效日期，這些內(nèi)容要與生產(chǎn)指令上所描述的想對(duì)應(yīng)。

第四：在外包包裝過程中隨機(jī)對(duì)包裝進(jìn)行抽查，查看下包裝是否完好，是否存在包裝封口為封好，批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效日期是否正常和清晰可見

藥廠QA怎樣監(jiān)控鋁塑環(huán)節(jié)

藥品的鋁塑將藥品通過設(shè)備封裝在鋁塑板里的過程，也叫做泡罩，根據(jù)每種藥品的規(guī)格不同，設(shè)備和鋁塑板的大小也有所不同，在此已我們廠生產(chǎn)的膠囊和片劑為例想各位進(jìn)行講解：

第一：生產(chǎn)前須進(jìn)行清場，結(jié)束后檢查清楚是否合格，并且頒發(fā)清場合格證。

第二：物料的領(lǐng)取，核對(duì)藥品和材料的品名、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效日期，鋁塑過程主要的幾個(gè)部分是：待鋁塑藥品、PVC、PTP（這兩種材料是將藥品封裝在板內(nèi)的必備材料，PTP，我們又叫它鋁箔。）

第三：設(shè)備安裝好后進(jìn)行調(diào)試，因?yàn)樵趯⑺幤贩庋b在鋁塑板內(nèi)后，鋁塑板上要表明生產(chǎn)批號(hào)和有效時(shí)間,例如我們廠的鋁塑板上就會(huì)表面生產(chǎn)日期和批號(hào)：“20120501有效日期至20140502”，因?yàn)槊糠N藥品的批號(hào)和有效期對(duì)都不一樣，所表示內(nèi)容也不一樣。需要與生產(chǎn)指令上的數(shù)據(jù)相同。

第四：調(diào)試完成后，放入藥品進(jìn)行鋁塑，在鋁塑過程中每隔一定的時(shí)間藥廠QA要對(duì)進(jìn)行抽查，檢查標(biāo)識(shí)是否正確，鋁塑板是否存在漏氣的現(xiàn)象，板的熱封效果是否完好。

藥廠QA對(duì)清場的檢查

生產(chǎn)藥品必須在生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行，因此生產(chǎn)區(qū)域的衛(wèi)生就變得尤為重要，藥品的生產(chǎn)主要包括兩個(gè)部分：一部分是生產(chǎn)潔凈區(qū)，另一部分為外部生產(chǎn)區(qū)（主要外部包裝區(qū)）。

外部包裝區(qū)的清楚檢查主要是: 1,設(shè)備、衡器是否按照清潔SOP要求清場。

2,清除工作區(qū)域內(nèi)上一批物料、狀態(tài)標(biāo)示和生產(chǎn)用文件

3，工作區(qū)域、工器具、潔具是否清潔并按指定點(diǎn)管理擺放。

4，是否按照《清場標(biāo)準(zhǔn)操作程序》進(jìn)行清場

以上的核心之處主要是講于藥品接觸的設(shè)備表面應(yīng)該清潔、消毒，地面干凈無污垢和積水。物料退庫已經(jīng)合理的擺放，避免藥品混淆。

潔凈區(qū)的清場就要比外部包裝的更加的認(rèn)真，內(nèi)容有：

1, 設(shè)備、衡器是否按照清潔SOP要求清場。

2.清除工作區(qū)域內(nèi)上一批物料、狀態(tài)標(biāo)示和生產(chǎn)用文件。

3，工作區(qū)域、工器具、潔具是否清潔并按指定點(diǎn)管理擺放。

4，是否按照《清場標(biāo)準(zhǔn)操作程序》進(jìn)行清場。

5，藥品接觸的設(shè)備表面應(yīng)該清潔、消毒，要清潔和消毒（可用75%的乙醇來擦拭）

6, 天花板、墻壁、地面無粉塵水漬、必須清潔、消毒（可用75%的乙醇來擦拭）

以上的幾條是一個(gè)總的清場概念，總結(jié)出來無外乎是指潔凈區(qū)的清場要做好全方位、不放過任何一個(gè)衛(wèi)生死角，必須做到一塵不染，畢竟是直接生產(chǎn)藥品的房間，有一點(diǎn)污垢具可能造成藥品的污染，所以藥廠QA在檢查的時(shí)候要雙手配到白手套，用你的手套去觸碰已經(jīng)清場后的房間，進(jìn)行隨機(jī)的檢查如墻壁、地面，主要放在與藥品直接接觸的地方，如果手套上有污垢，就必須要清場人員再次清場，要做到每個(gè)地方有一塵不染，當(dāng)你的手套接觸過各個(gè)地方還是保持白色的話就說明已經(jīng)清場合格，便可頒發(fā)清場合格證。如果再次檢查不合格，就要給生產(chǎn)部發(fā)放過一份《限時(shí)整改通知書》，告知他們要求再次清場，直達(dá)合格為止。藥廠QA對(duì)清場的檢查在每個(gè)藥廠都率微的不同，但是目的都是一樣，將生產(chǎn)區(qū)間的衛(wèi)生質(zhì)量提高，達(dá)到更好的生產(chǎn)藥品的環(huán)境。以上確認(rèn)完畢后，清場的檢查基本完成，如果有朋友有不同意見希望提出，畢竟我所學(xué)有限，還希望各位指點(diǎn)不足之處。

藥用鋁塑板的檢查

在藥品的生產(chǎn)中，藥品的規(guī)格不同，會(huì)有不同的包裝方式，對(duì)于膠囊、片劑來說無外乎有兩種規(guī)格：一種是瓶裝，即使將一定數(shù)量的藥品裝在藥用瓶里。另外一種就是將藥品一定的數(shù)量和排列用鋁塑板將其封裝，大部分的藥廠在生產(chǎn)膠囊、片劑是基本采用這一種方法

鋁塑板的優(yōu)勢(shì):主要表現(xiàn)為每塊鋁塑板上的藥都是單顆獨(dú)立的,好處就是便于藥品的存貯和藥品之間交叉污染和能更好的防潮、耐蝕、耐沖擊、隔熱等。

作為藥廠QA，在對(duì)鋁塑過程的監(jiān)控檢測(cè)中必須尤為認(rèn)真，在之前的我分享了藥廠QA怎樣監(jiān)控鋁塑環(huán)節(jié)的博文，在這里我著重的分析下藥用鋁塑板的檢查細(xì)節(jié)。

第一：鋁塑板上要印上藥品的批號(hào)和有效時(shí)期，如圖所示：

這是表示該藥品是2012年3月份生產(chǎn)的第二個(gè)批號(hào)既是20120302 根據(jù)每一種藥品的有效時(shí)間不一樣，有效期限也不一樣，該藥品的期限為兩年。

根據(jù)生產(chǎn)指令上的時(shí)間來與之對(duì)于

生產(chǎn)指令為：批號(hào)20120302

生產(chǎn)日期2012.03.12

有效期為2014.03.11 在此藥廠QA要認(rèn)真核對(duì)，核對(duì)完成后才能開始生產(chǎn)。在生產(chǎn)的過程中批號(hào)和生產(chǎn)日期要清晰，不能存在殘缺，如這些數(shù)字中有一兩個(gè)壓印不清。

第二：核對(duì)完成后，鋁塑人員開始生產(chǎn)，既是將膠囊通過設(shè)備封入鋁塑板中。在鋁塑過程中出來觀察數(shù)字是否清晰意外還要觀察鋁塑板的熱封性，鋁塑板上不能出現(xiàn)熱封不好的現(xiàn)象，不然就會(huì)導(dǎo)致藥品吸潮，對(duì)于一些吸潮性很強(qiáng)的藥品來說，這樣會(huì)照成很嚴(yán)重的質(zhì)量事故。如圖

看！這就是鋁塑板熱封不好所造成的，所以藥廠QA在檢查的時(shí)候要主要熱封網(wǎng)紋是否完好，尤其是鋁塑板的四邊的熱封情況，如發(fā)現(xiàn)，請(qǐng)通知操作人員將其改善。

第三：在隨機(jī)檢查是如發(fā)現(xiàn)藥品在鋁塑板中破損時(shí)，應(yīng)立即將工作人員把破損的那些鋁塑板踢出，如圖：

藥廠QA對(duì)于留樣室的管理

（一）藥廠QA除了監(jiān)控現(xiàn)場生產(chǎn)之外，還有一個(gè)必不可少的職責(zé)就是對(duì)留樣室的管理，根據(jù)新版GMP的規(guī)定，留樣是指企業(yè)按照規(guī)定保存的、用于藥品質(zhì)量追溯或調(diào)查的物料、產(chǎn)品樣品。

在我們?nèi)?dān)任藥廠QA的時(shí)候，必須對(duì)留樣室的管理有一定的了解，我在剛剛?cè)温毜臅r(shí)候?qū)@些東西一無所知，因此要也出現(xiàn)一些麻煩事。下面就把藥廠QA對(duì)于留樣室的管理經(jīng)驗(yàn)分享給各位：

首先，留樣室的留樣主要分為兩個(gè)部分，成品的留樣和物料的留樣。

在留樣應(yīng)注意的幾點(diǎn)：

1，每批藥品和物料都要進(jìn)行適當(dāng)?shù)牧魳印?/p>

2，留樣應(yīng)當(dāng)代表被取樣批次的物料和產(chǎn)品。

其次，成品和物料的留樣是整個(gè)規(guī)程的重中之重，在留樣過程中必須認(rèn)真對(duì)待。

成品的留樣： 1，每批藥品都要有留樣，如果同一批號(hào)有不能的規(guī)格包裝，則每種規(guī)格都要進(jìn)行留樣。

2，留樣的包裝形式應(yīng)該是藥品市場銷售的最終包裝，就像我們?cè)谒幍晁I的藥品一樣。

3，每批藥品的留樣數(shù)量一般至少要留足兩次藥品全檢的留，根據(jù)規(guī)定一般是留藥品檢驗(yàn)量的三倍。

4，留樣當(dāng)然要有留樣記錄，則是一個(gè)留樣的臺(tái)賬。

物料的留樣：

1，生產(chǎn)用于每批的原輔料和藥品直接接觸的包裝材料（外包材、小盒、中盒、大盒、紙箱等，與藥品直接接觸的包材如輸液劑等成品已經(jīng)留樣就不需要單獨(dú)留樣了）

2，物料的留樣量至少保證滿足鑒別的需要。

3，原輔料和包材的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后兩年，如果同一批物料用在不同的藥品上，已最遠(yuǎn)的放行期來定

最后，成品和原輔料的留樣都要有適合的存儲(chǔ)條件，必要時(shí)還要都適當(dāng)?shù)陌b熱封。當(dāng)然留樣還要涉及到許多事情，在以后的博文中我會(huì)陸續(xù)的分享到，當(dāng)然我的經(jīng)驗(yàn)有限，也希望和大家共同探討，把藥廠QA這個(gè)職位做到最好。

藥廠QA對(duì)留樣室的管理(二)(上一篇博文大概講述了對(duì)于留樣室管理的初步認(rèn)識(shí)，今天我為大家分享下留樣是管理的一些細(xì)節(jié)問題。好，現(xiàn)在開始分享：

1，留樣室要保持適合的溫度和濕度，所以一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的留樣是應(yīng)該有個(gè)空調(diào)系統(tǒng)用來保持溫度和濕度，作為藥廠QA應(yīng)該定時(shí)去檢查溫濕度情況，并在溫濕度記錄上填寫溫濕度記錄，檢查時(shí)間通常是一天2次（不同的藥廠管理制度不一）

2，留樣室管理的一個(gè)重要記錄就是留樣室的臺(tái)賬記錄，臺(tái)賬記錄反映了留樣室的使用情況。在留樣臺(tái)賬上我是這樣劃分的: 把臺(tái)賬細(xì)分為幾塊，成品的留樣臺(tái)賬、輔料留樣臺(tái)賬、半成品臺(tái)賬、藥材臺(tái)賬、包材留樣臺(tái)賬，（如果在細(xì)分可以根據(jù)所在藥廠的情況來看）。在成品留樣臺(tái)賬中我有根據(jù)不同的藥品分成了不同的臺(tái)賬。

3，臺(tái)賬里面需要包括的填寫內(nèi)容：品名、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效日期、留樣量、留樣時(shí)間、留樣人、備注（可以適當(dāng)?shù)脑黾觾?nèi)容）。

4，有了留樣臺(tái)賬后，還必須要有一個(gè)留樣室使用臺(tái)賬（意思就是我們從留樣室拿留樣來做檢查時(shí)的一個(gè)下賬的臺(tái)賬，這個(gè)下賬臺(tái)賬為了方便查看，可以附在各個(gè)留樣臺(tái)賬的后面。下賬臺(tái)賬里的條目要標(biāo)明品名、批號(hào)、用量、使用人、使用目的、領(lǐng)用時(shí)間、備注。

5，需要留樣的藥材、輔料、半成品和成品都要有足夠的留樣量，一般是檢驗(yàn)量的三倍。在留樣室的成品留樣的管理中，有一種留樣叫做重點(diǎn)留樣，是藥廠為了考察成品的穩(wěn)定性所留的樣，重點(diǎn)留樣的留樣量要滿足一個(gè)長時(shí)間的檢驗(yàn)用量，一般為7次，檢查時(shí)間為0月，3月、6月、9月、12月、18月、24月(當(dāng)然每個(gè)廠的規(guī)定不一樣)，保證這7次的留樣就要在留樣時(shí)多留，一般是單倍檢驗(yàn)量的7倍。一種藥品重點(diǎn)留樣的次數(shù)根據(jù)藥廠的規(guī)律來留，我們藥廠一般是一年留同一種藥品3個(gè)不同的批號(hào)，每個(gè)批號(hào)間相隔3-4個(gè)月。

6，留樣室的鑰匙是專人保管，所以請(qǐng)保管好自己的留樣鑰匙，并且每隔段時(shí)間對(duì)留樣室進(jìn)行復(fù)核檢查，以保障各個(gè)環(huán)節(jié)的工作。

藥廠QA對(duì)批生產(chǎn)記錄的認(rèn)識(shí)

根據(jù)藥品GMP規(guī)定，每批產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的批生產(chǎn)記錄，可以追溯該產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史以及與質(zhì)量相關(guān)的情況。藥廠QA的另外一項(xiàng)工作就是審核批生產(chǎn)記錄，審核記錄的時(shí)候，該記錄應(yīng)該和批準(zhǔn)的工藝規(guī)程一致，這里熟悉每一步的工藝流程也是一項(xiàng)重要的工作。

作為藥廠QA認(rèn)識(shí)批生產(chǎn)記錄尤為重要，這里我所說的批生產(chǎn)記錄是一個(gè)總稱，既是包括藥品生產(chǎn)一切的記錄體現(xiàn)，下面是我對(duì)批生產(chǎn)記錄的認(rèn)識(shí)（存在局限性，還望各位見諒）： 首先，藥廠生產(chǎn)的每一批藥品都要相應(yīng)的記錄，這個(gè)記錄包括從原材料的處理到外包裝的成品入庫的每一步，即是體現(xiàn)了每一步的相應(yīng)的規(guī)程，在整個(gè)生產(chǎn)過程中的每一個(gè)步驟有相應(yīng)的記錄表格，根據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際情況將記錄填寫在表格上，在操作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)操作員確認(rèn)并簽名和記錄下時(shí)間。

其次，批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容應(yīng)該包括以下幾點(diǎn)：

1，藥品的品名、規(guī)格、批號(hào)。

2，生產(chǎn)以及中間工序開始到結(jié)束的日期和時(shí)間。

3，每一個(gè)生產(chǎn)工序的都要負(fù)責(zé)人，即班長簽字。

4，生產(chǎn)步驟操作人員的簽名；還應(yīng)當(dāng)有復(fù)核人員的簽名。

5，每一步驟的所需的原輔料的批號(hào)以及實(shí)際稱量的數(shù)量、使用量、消耗量和回收量的記錄。

6，在記錄上填寫相關(guān)的工藝參數(shù)和控制范圍，以及主要生產(chǎn)設(shè)備的編號(hào)。

7，不同生產(chǎn)工序結(jié)束后所得產(chǎn)量記錄和物料平衡計(jì)算。

8，現(xiàn)場監(jiān)理人員即藥廠QA在監(jiān)控開始和結(jié)束的簽字，當(dāng)然也包括清場合格證和生產(chǎn)許可證的發(fā)放。

最后，每一個(gè)工序的負(fù)責(zé)人將該工序填寫好的記錄交到生產(chǎn)負(fù)責(zé)人處，進(jìn)行總匯，再由負(fù)責(zé)人填寫生產(chǎn)總匯表，然后所有的表格進(jìn)行裝訂，進(jìn)行檢查復(fù)核后交到質(zhì)量部審核。

藥廠QA對(duì)批生產(chǎn)記錄的認(rèn)識(shí)能夠幫助QA對(duì)記錄審核，對(duì)記錄的審核一定要認(rèn)真，不放過任何一個(gè)疑惑點(diǎn)和錯(cuò)誤點(diǎn)，在下一篇博文中我會(huì)分享一些審核經(jīng)驗(yàn)，當(dāng)然畢竟我只在小藥廠呆過，很多東西都有不足，望請(qǐng)各位諒解。

第二篇：qa試用期工作總結(jié)與計(jì)劃

qa試用期工作總結(jié)與計(jì)劃

試用期是勞動(dòng)合同期限的一個(gè)組成部分 ,用人單位單獨(dú)與勞動(dòng)者訂立試用期合同是違反勞動(dòng)法規(guī)定的。今天小編給大家整理了qa試用期工作總結(jié)，希望對(duì)大家有所幫助。

qa試用期工作總結(jié)范文一

一晃而過，轉(zhuǎn)眼間一個(gè)月的試用期已悄然逝去。非常感謝公司提供給我工作的機(jī)會(huì)，同時(shí)也非常珍惜這個(gè)工作的機(jī)會(huì)。通過自身的一個(gè)月的學(xué)習(xí)，對(duì)于職位的工作的性質(zhì)和工作重點(diǎn)還是有一定的了解。當(dāng)然，怎么深入的把工作做好，還需要更多的學(xué)習(xí)。我會(huì)以最好的精神狀態(tài)去面對(duì) 每天的工作，也會(huì)時(shí)刻保持在公司里的責(zé)任感和使命感，去迎接我未來的工作，人是在不斷總結(jié)和反省中提煉和進(jìn)步的，在此對(duì)一個(gè)月試用期分成三個(gè)階段做出小結(jié)。

一:初期。

剛到公司入職的第一天，手續(xù)辦理完畢以后，先是安排我熟悉員工手冊(cè)，因?yàn)閯倎聿痪?，考慮到我對(duì)檢驗(yàn)這一工作還不是很熟悉，就讓我多看一些文件，和前期工作的日?qǐng)?bào)表及工作中常見的問題。

二:成長期。

3周后，品質(zhì)部蔡經(jīng)理給我們培訓(xùn)《iqc抽樣標(biāo)準(zhǔn)和不良產(chǎn)品的分析》通過這個(gè)培訓(xùn)讓我們對(duì)塑料模具有了初步的認(rèn)識(shí)，學(xué)到了很多知識(shí)，也對(duì)公司進(jìn)一步的了解，在本職的工作上更得心入手。

三：成熟期

通過進(jìn)公司一個(gè)月來的工作和學(xué)習(xí)，對(duì)于職位的工作性質(zhì)和工作重點(diǎn)有了初步的認(rèn)識(shí)和提高，我每天完成了必要的工作之后熟悉總裝，倉庫等多個(gè)部門的產(chǎn)品及資料，更深入熟悉產(chǎn)品，讓自己對(duì)公司更深層次的了解的同時(shí)還可以提高自己的工作效率。

以上就是我進(jìn)公司一個(gè)月的試用期工作小結(jié)，當(dāng)然在工作中也有很多不足的地方，希望領(lǐng)導(dǎo)和同事可以多多請(qǐng)教，新人工作中犯錯(cuò)誤在所難免，就怕自己不知道錯(cuò)在哪里。我會(huì)認(rèn)真的聽取大家的建議和意見，將自己的工作做得更好。

qa試用期工作總結(jié)范文二

xxxx年即將過去，感謝公司提供給我們一個(gè)成長的平臺(tái)，讓我在工作中不斷的學(xué)習(xí)，不斷的進(jìn)步，慢慢的提升自身的素質(zhì)與才能?；厥走^往，公司陪伴我走過人生很重要的一個(gè)階段，使我懂得了很多。在此我向公司的領(lǐng)導(dǎo)最衷心的感謝，有你們的協(xié)助才能使我在工作中更加的得心應(yīng)手，也因?yàn)橛心銈兊膸椭?，才能令我在公司的發(fā)展更上一個(gè)臺(tái)階。

在過去的一年中，我的主要工作是負(fù)責(zé)對(duì)所有的來料進(jìn)行環(huán)保測(cè)試，其次是協(xié)助進(jìn)料檢的檢驗(yàn)員進(jìn)行物料檢驗(yàn)。在工作上，緊緊圍繞公司的中心工作，對(duì)照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)以律己，較好的完成各項(xiàng)工作任務(wù)。在作風(fēng)上能遵章守紀(jì)、團(tuán)結(jié)同事、務(wù)真求實(shí)、樂觀上進(jìn)，始終保持嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度和一絲不茍的工作作風(fēng)，勤勤懇懇，任勞任怨的做好每一項(xiàng)工作。

在進(jìn)行來料ROHS測(cè)試和協(xié)助進(jìn)料檢驗(yàn)員工作中工作認(rèn)真，態(tài)度積極，雷厲風(fēng)行，勇挑重?fù)?dān)，敢于負(fù)責(zé)，不計(jì)較個(gè)人得失，兢兢業(yè)業(yè)，任勞任怨的完成每一項(xiàng)工作。在協(xié)助進(jìn)料工作的同時(shí)，自己堅(jiān)持一邊工作一邊學(xué)習(xí)，也從中學(xué)到了不少的知識(shí)，讓自身的綜合素質(zhì)水平不斷的提高。始終堅(jiān)持嚴(yán)格要求自己，勤奮努力，時(shí)刻牢記公司制度，全心全意為公司服務(wù)的宗旨。在自己平凡而普通的工作崗位上，努力做好自己本職工作和領(lǐng)導(dǎo)安排的每一項(xiàng)工作任務(wù)。

從總體來說，一年中，嚴(yán)格執(zhí)行公司的規(guī)章制度，較好地履行了作為一名ROHS測(cè)試員的專業(yè)技術(shù)職務(wù)的職責(zé)，同時(shí)也較好地完成了全年的工作任務(wù)。

隨著公司各項(xiàng)制度的實(shí)行，可以預(yù)料我們的工作將更加繁重，要求也更高，需掌握的知識(shí)也更高更廣。為此，我將更加勤奮的工作，刻苦的學(xué)習(xí)，努力提高文化素質(zhì)和各種工作技能，為公司做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。充分做到察人之長、用人之長、聚人之長、展人之長充分發(fā)揮他們的主觀性及工作積極性，提高自己的整體素質(zhì)，讓自己的工作能力更強(qiáng)更完善。我充分認(rèn)識(shí)到自己既是一個(gè)ROHS測(cè)試員，更是一個(gè)ROHS指令的執(zhí)行者。在后續(xù)的工作中我會(huì)為了自己制定的新目標(biāo)而努力，那就是要加緊學(xué)習(xí)，更好的充實(shí)自己，以飽滿的精神狀態(tài)來迎接新時(shí)期的挑戰(zhàn)。對(duì)此我為改善今后工作做如下幾點(diǎn)計(jì)劃：

一、在自己的本職工作崗位上更好的履行測(cè)試員的專業(yè)技術(shù)職務(wù)的職責(zé)，讓全體員工了解我們公司為什么要執(zhí)行ROHS指令，執(zhí)行ROHS指令對(duì)我們有什么好處。

二、認(rèn)真收集各項(xiàng)信息數(shù)據(jù)，全面、準(zhǔn)確地了解和掌握各方面工作的開展情況，分析工作存在的主要問題，總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)，及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，讓領(lǐng)導(dǎo)盡量能全面、準(zhǔn)確地了解和掌握最近工作的實(shí)際情況，為解決問題作出快速的、正確的決策。

三、在工作中要有清晰的計(jì)劃性的工作思路，講究好的工作方法和工作效率，按時(shí)或提前完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作。

四、要認(rèn)真學(xué)習(xí)本職工作相關(guān)的專業(yè)知識(shí)及相關(guān)理論知識(shí)。在學(xué)習(xí)方法上做到在重點(diǎn)中找重點(diǎn)，并結(jié)合自己在實(shí)際工作中處理的各種異常，有針對(duì)性地進(jìn)行學(xué)習(xí)，不斷提高自己的辦公能力。

五、領(lǐng)導(dǎo)交辦的每一項(xiàng)工作任務(wù)，要分清輕重緩急，合理安排時(shí)間，按時(shí)、按質(zhì)、按量完成好每一項(xiàng)工作任務(wù)。

六、嚴(yán)格要求自己在作風(fēng)上，能遵章守紀(jì)、團(tuán)結(jié)同事、務(wù)真求實(shí)、樂觀上進(jìn)，始終保持嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度和一絲不茍的工作作風(fēng)，始終做到老老實(shí)實(shí)做人，勤勤懇懇做事。

在明年會(huì)有更多的機(jī)會(huì)和競爭在等著我，我心里也在暗暗的為自己鼓勁。要在競爭中站穩(wěn)腳步。踏踏實(shí)實(shí)的干好工作，目光不能只限于自身周圍的小圈子，要著眼于大局，著眼于今后的發(fā)展。我也會(huì)向其他同事學(xué)習(xí)，取長補(bǔ)短，相互交流好的工作經(jīng)驗(yàn)，共同進(jìn)步，征取在明年取得更好的工作成績。

qa試用期工作總結(jié)范文三

20XX年3月20日，我懷著對(duì)未來的憧憬，對(duì)夢(mèng)想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備，踏入了*********有限公司。她將在*******的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!

正如*******的目標(biāo)一樣，我相信我也將會(huì)成為這個(gè)團(tuán)隊(duì)中做得最好的!

一、初入*****：適應(yīng)

一個(gè)半月的時(shí)光，在對(duì)新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個(gè)半月的不斷調(diào)整，和不懈努力的學(xué)習(xí)，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場新人!是*****這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解，團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!

二、學(xué)習(xí)和提高：良好開端

由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)入*****擔(dān)任現(xiàn)場QA，是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個(gè)更大的舞臺(tái)，也將是我在*****職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)，學(xué)到了很多寶貴的知識(shí)，一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明，這是一個(gè)良好的開端，我將會(huì)為之堅(jiān)持不懈!

三、工作體會(huì)：專注

現(xiàn)場QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)控，成品、半成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好，就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前，對(duì)原輔料進(jìn)行稱量，若未經(jīng)雙人復(fù)核，一個(gè)小小的疏忽，就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì)導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn)，直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油，掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害，就會(huì)加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);揀丸的工作人員，必須練就一副火眼金睛，一粒異形丸的漏揀，即是對(duì)*****產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底，很有可能對(duì)下一批產(chǎn)品造成污染現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我，現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié)，將風(fēng)險(xiǎn)降到最低，將危害消滅于無形!

四、****文化：態(tài)度和使命

在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：眼到，手到，心到;不良自然跑不掉。這就是****人做事的態(tài)度，既為*****的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：We strive for perfection!這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當(dāng)從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地?cái)S地有聲，原來是它表明了******人對(duì)待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和*****賦予我的偉大使命!

第三篇：QA職責(zé)

QA是成為一種邊緣化的角色還是產(chǎn)品質(zhì)量真正的保護(hù)神，我們面臨了大量的困惑：QA的地位究竟在那里？QA如何發(fā)揮其價(jià)值？QA的工作職責(zé)究竟有哪些？本課程以國內(nèi)外各類典型企業(yè)(IBM,PCCW,ORACLE,HP,華為等)的實(shí)踐為依托，結(jié)合培訓(xùn)講師在數(shù)個(gè)企業(yè)的專業(yè)QA專家的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，通過質(zhì)量及質(zhì)量保證概念、理念，質(zhì)量保證角色定位及價(jià)值的分析；來界定質(zhì)量保證所需要的基礎(chǔ)理論知識(shí)；質(zhì)量保證工作內(nèi)容、技術(shù)、方法與工具應(yīng)用。

本課程包括質(zhì)量保證啟動(dòng)篇、質(zhì)量保證歷史篇、質(zhì)量保證角色篇、質(zhì)量保證知識(shí)篇、質(zhì)量保證實(shí)踐篇、質(zhì)量保證展望篇，通過本課程，能達(dá)到的目標(biāo)包括：

質(zhì)量保證價(jià)值定位

了解質(zhì)量的內(nèi)涵以及質(zhì)量在企業(yè)競爭力中的價(jià)值

正確理解質(zhì)量保證的定位（職能定位，組織結(jié)構(gòu)和個(gè)體職業(yè)通道）

質(zhì)量保證的角色和職責(zé)定位

正確理解質(zhì)量保證人員的工作職責(zé)

了解QA的工作方法、基礎(chǔ)知識(shí)

質(zhì)量保證的工作流程和方法

如何建立有效的QA工作流并確保落地

分析IBM/PCCW/ORACLE/HP/華為等組織的經(jīng)驗(yàn)和案例，給出QA的工作方法和技巧

通過本課程學(xué)習(xí)，將使您快速步入優(yōu)秀QA工程師行列，擁抱美好未來。

QA崗位培訓(xùn)資料

一、QA是代表客戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量作出判定，客戶是否滿意即可反映公司產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)。

二、抽樣方案：不同的客戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有所不同，除非客戶在A.Q.L方面有特殊規(guī)定，否則按國諾標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，但客戶有要求的，一定要尊重。

三、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：一般國標(biāo)規(guī)定為：IPC610B；有些質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在SMT也許是通用的，但DIP就有較大區(qū)別，此種情況為了使本公司能與客戶達(dá)成統(tǒng)一，必須要有充分的溝通，尤其是物理性能方面的，通常我們把本公司檢查規(guī)范所未有體現(xiàn)但客戶又有要求的這部份稱為特殊要求。我們理想的做法是：將其寫成書面規(guī)范并受控（有時(shí)以書面通知的形式發(fā)出），特殊要求可用專門的文件夾保存。

四、熟悉本公司產(chǎn)品檢查規(guī)范，每個(gè)人均必須全面掌握。

五、不良項(xiàng)目的識(shí)別：QA在作半成品或成品檢查時(shí)，要系統(tǒng)的考慮不良項(xiàng)目的全面識(shí)別問題，也許99%的不良內(nèi)容均得到了識(shí)別，但QA最重要的是識(shí)別1%不容易識(shí)別的內(nèi)容，即此方能更好的體現(xiàn)QA的業(yè)績。

六、不良反饋（退貨）：QA根據(jù)A.Q.L標(biāo)準(zhǔn)，識(shí)別不良需要退貨時(shí)，退貨品需得到主管確認(rèn)（夜班除外），拉長或助拉親自與生產(chǎn)部門拉長或助拉溝通對(duì)機(jī)。

七、退貨記錄：QA識(shí)別不良品后，除非明確無誤的缺陷，可直接填報(bào)表確認(rèn)，若有任何凝問或無明確標(biāo)準(zhǔn)來判定是否需要退貨時(shí)，應(yīng)先請(qǐng)示助拉、拉長，拉長請(qǐng)示主管作出決定，主管無法決定的，可請(qǐng)示經(jīng)理作出判定，QA根據(jù)判定的結(jié)果決定是否記錄。

八、退貨原則：

1、根據(jù)QA檢驗(yàn)規(guī)范作出判定；

2、無檢驗(yàn)規(guī)范的不良項(xiàng)，由主管或經(jīng)理決定是否退貨；

3、特殊的返工看其不良是否屬于偶然性的若是則可只處理當(dāng)前不良品，不用整批退貨。

九、QA檢板時(shí)，要堅(jiān)持輕拿輕放的原則，防撞擊、防掉落等任何影響板卡質(zhì)量的動(dòng)作不得存在。

十、檢驗(yàn)時(shí)，需高度集中，不得三心二意，交頭接耳，以免影響注意力。

十一、QA在檢板時(shí)，需不斷的總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，以提升自己的崗位素質(zhì)。

十二、QA檢板前，要特別注意送檢單上的狀態(tài)，有關(guān)任何不良內(nèi)容或特別的要求需出貨的均須有書面的通知或證據(jù)且產(chǎn)品的任何特別狀態(tài)有明確細(xì)致的標(biāo)識(shí)單；

十三、關(guān)于套裝產(chǎn)品出貨，QA應(yīng)根據(jù)BOM單、作出指導(dǎo)書、送檢單上的說明進(jìn)行檢查，以確保包裝是齊套、準(zhǔn)確無誤的。

十四、因?yàn)槿魏卧蛐璺珠_出貨的產(chǎn)品，均需識(shí)別狀態(tài)是否符合規(guī)定要求。

十五、有關(guān)各類資料的保存，應(yīng)整齊有序，尤其是各類通知應(yīng)得到有序的保存。

十六、對(duì)通知的識(shí)別：特別重要的通知（如工程變更類）適當(dāng)時(shí)拉長要提醒所有QA作業(yè)人員，然后由QA員自己認(rèn)真識(shí)別其內(nèi)容，發(fā)現(xiàn)有任何疑問應(yīng)主動(dòng)提出。

十七、QA檢板時(shí)，拉長、助拉要帶頭有意識(shí)的識(shí)別該產(chǎn)品有無特別通知（該工作應(yīng)養(yǎng)成一個(gè)作業(yè)習(xí)慣）。

十八、QA對(duì)一個(gè)工作令這產(chǎn)品作出檢查時(shí)，首批及尾批均要對(duì)BOM單，以防錯(cuò)料等現(xiàn)象。

第四篇：QA工作總結(jié)

QA工作總結(jié)

QA工作總結(jié)1

擔(dān)任現(xiàn)場QA有半年的時(shí)間了，感受頗豐。

常說“藥物的質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來的，而是生產(chǎn)出來的?！睘槭裁茨?？原因也簡單，因?yàn)闄z驗(yàn)樣品是抽取所得，具有隨機(jī)性，存在一個(gè)抽樣是否均勻，是否可靠, 是否有代表性的問題。所以說檢驗(yàn)具有缺限性。

藥品質(zhì)量源于設(shè)計(jì)，過程決定質(zhì)量，檢驗(yàn)揭示品質(zhì)。在藥品生產(chǎn)企業(yè)中，現(xiàn)場QA作為生產(chǎn)過程的質(zhì)量體系維護(hù)者，有三點(diǎn)是我認(rèn)為極為重要而自身仍欠缺的。

第一，全方位的知識(shí)，包括GMP知識(shí)、微生物知識(shí)、現(xiàn)場操作知識(shí)、工藝知識(shí)以及檢驗(yàn)知識(shí)。

GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，所謂基本準(zhǔn)則，也就是最低要求，而億邦制藥無論在硬件還是軟件都遠(yuǎn)高于此，值得自豪。GMP三大目標(biāo)要素中，防止污染是當(dāng)中的重要環(huán)節(jié)，污染分為交叉污染和微生物污染。只有具備豐富的微生物知識(shí)，了解微生物的特性，才能指導(dǎo)現(xiàn)場操作人員、外來輔助人員進(jìn)行良好預(yù)防。同理，豐富的現(xiàn)場操作知識(shí)和工藝知識(shí)的具備，能準(zhǔn)確地評(píng)價(jià)現(xiàn)場人員的操作是否規(guī)范，保證生產(chǎn)過程被正確執(zhí)行，繼而保證過程質(zhì)量來保證質(zhì)量。至于對(duì)檢驗(yàn)知識(shí)的要求，有人可能會(huì)問，現(xiàn)場QA干嘛要懂檢驗(yàn)?zāi)?？其?shí)不難理解，一方面，現(xiàn)場QA的基本職能就是評(píng)審過程的質(zhì)量，而檢驗(yàn)則是最直觀的評(píng)價(jià)方法，檢驗(yàn)結(jié)果可以為糾正偏差提供依據(jù)；另一方面，豐富的檢驗(yàn)知識(shí)可幫助現(xiàn)場QA對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)作出更為準(zhǔn)確可靠的判斷。

第二，良好的溝通協(xié)調(diào)能力。

現(xiàn)場QA擔(dān)任的是現(xiàn)場質(zhì)量管理的工作，涉及到管理，就少不了溝通?？梢赃@樣說，溝通能力的高低直接決定管理水平的高低。值得高興的是，我的進(jìn)步空間很大。

第三，良好的自我調(diào)節(jié)能力。

正所謂，在其位，謀其政，各位其主。這時(shí)候，問題就來了，車間的主人是產(chǎn)量，而現(xiàn)場QA的主人則是質(zhì)量。日常生產(chǎn)中，質(zhì)量與產(chǎn)量難免發(fā)生矛盾時(shí)（現(xiàn)場QA與現(xiàn)場人員發(fā)生摩擦），現(xiàn)場QA往往難免成為眾矢之的，導(dǎo)致情緒上容易產(chǎn)生多少波動(dòng)，不及時(shí)調(diào)整就會(huì)影響工作質(zhì)量，這時(shí)候就需要有良好的自我調(diào)節(jié)能力，好盡快回復(fù)積極狀態(tài)，投入工作。

對(duì)于如何在保證工作質(zhì)量的前提下減少與現(xiàn)場人員的摩擦，我認(rèn)為可以從以下數(shù)個(gè)方面入手：

首先，保證公平，對(duì)事不對(duì)人。這是現(xiàn)場QA工作的最根本原則，不可以帶有個(gè)人情緒在工作中發(fā)泄。

其次，要換位思考問題，不應(yīng)不分情況單純拿文件規(guī)定去硬性要求車間，而應(yīng)在全面了解情況后根據(jù)不同的情況去處理問題。對(duì)于實(shí)在無法一步到位解決的問題，要學(xué)會(huì)分解問題，分步到位，而不是強(qiáng)求一步到位或者放任不管。對(duì)于現(xiàn)場人員提出的問題，給予的答案應(yīng)該是能夠幫助提高質(zhì)量和產(chǎn)量，能夠贏得尊重的，而不是一句冷冰冰的“文件就這樣規(guī)定，你照著執(zhí)行就行了！”，令人厭惡的回復(fù)。

最后，全面提高全體員工的質(zhì)量意識(shí)，無疑使減少摩擦的最好辦法。QA是質(zhì)量管理體系的主要建立者和維護(hù)者，對(duì)于全體員工的質(zhì)量意識(shí)的提高，責(zé)無旁貸?，F(xiàn)場QA只有在工作中展現(xiàn)出所具備的精益求精的質(zhì)量意識(shí)的言行，才能在工作中感染他人，使清楚深刻地認(rèn)識(shí)到質(zhì)量的重要性。

QA工作總結(jié)2

20xx年x月x日，我懷著對(duì)未來的憧憬，對(duì)夢(mèng)想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!正如xxxxxxx的目標(biāo)一樣，我相信我也將會(huì)成為這個(gè)團(tuán)隊(duì)中做得最好的！

一、初入xxxxx：適應(yīng)

一個(gè)半月的時(shí)光，在對(duì)新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個(gè)半月的不斷調(diào)整，和不懈努力的學(xué)習(xí)，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場新人！是xxxxx這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解，團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓！

二、學(xué)習(xí)和提高：良好開端

由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)入xxxxx擔(dān)任現(xiàn)場QA，是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個(gè)更大的舞臺(tái)，也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)，學(xué)到了很多寶貴的知識(shí)，一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明，這是一個(gè)良好的開端，我將會(huì)為之堅(jiān)持不懈！

三、工作體會(huì)：專注

現(xiàn)場QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)控，成品、半成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里；投料前，對(duì)原輔料進(jìn)行稱量，若未經(jīng)雙人復(fù)核，一個(gè)小小的疏忽，就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo)；膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì)導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn)，直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量；機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油，掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害，就會(huì)加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對(duì)xxxxx產(chǎn)品形象的損壞；生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底，很有可能對(duì)下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我，現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié)，將風(fēng)險(xiǎn)降到最低，將危害消滅于無形！

四、xxxx文化：態(tài)度和使命

在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉?！边@就是xxxx人做事的態(tài)度，既為xxxxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“West rive for perfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當(dāng)從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地?cái)S地有聲，原來是它表明了xxxxxx人對(duì)待產(chǎn)品品質(zhì)的決心！身為工廠的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxxx賦予我的偉大使命！

QA工作總結(jié)3

各位領(lǐng)導(dǎo)：

大家好！

很榮幸能有這個(gè)機(jī)會(huì)寫這份總結(jié)報(bào)告，時(shí)間過得飛快，轉(zhuǎn)眼我在***公司品質(zhì)部從事QA工作已有半年有余，在過去的這半年多的時(shí)間內(nèi)我學(xué)到了很多東西，也非常感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的栽培，同時(shí)也看到了一些我個(gè)人有些疑惑的問題點(diǎn)，結(jié)合我進(jìn)***公司前在其他公司工作的經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)做總結(jié)報(bào)告如下，請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)審核及指正：

一、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)

我認(rèn)為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強(qiáng)調(diào)品質(zhì)保證，無非是做三件事：

1.要知道什么是好，什么是不好。

2.要知道為什么好，為什么不好。

3.要知道怎樣預(yù)防不好，怎樣才能做好。

無論是產(chǎn)線的終檢，還是品管部的QA或OQC，我們只是對(duì)已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證，再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。 可是倘若再好、再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，如果身為過程檢驗(yàn)的OQC或QA對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不熟煉或不執(zhí)行，完全依據(jù)主觀臆測(cè)，那也是空紙一張，不僅不會(huì)起到質(zhì)量保證的意義，反而會(huì)誤事，嚴(yán)重的會(huì)造成企業(yè)的良好聲譽(yù)。比如前段時(shí)間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴（出貨標(biāo)簽錯(cuò)誤），完全就是我們OQC在檢驗(yàn)時(shí)候不認(rèn)真、不仔細(xì)造成，雖然這是我們工作本身的一些失誤，但是我感覺關(guān)鍵的還是在我們標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)完善上也需加大力度，如員工的系統(tǒng)培訓(xùn)、任職資格的上崗的持續(xù)確認(rèn)、績效考核的推動(dòng)等都應(yīng)也員工形成有機(jī)的結(jié)合體方是治本的長期對(duì)策。 現(xiàn)在我們品管部對(duì)一些客訴與經(jīng)常在檢驗(yàn)中發(fā)生的問題做了匯總的檔案，并已形成圖片，使感性與理性相結(jié)合，增強(qiáng)了檢驗(yàn)人員對(duì)不合格產(chǎn)品的記憶力，對(duì)我檢驗(yàn)的工作就起了很大的幫助。

二、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的管控

作為品質(zhì)IPQC、QA、OQC感受最深的莫過于與生產(chǎn)部管理人員的品質(zhì)爭議了，經(jīng)常標(biāo)準(zhǔn)無法和生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，容易產(chǎn)生沖突。 其實(shí)任何品質(zhì)問題的產(chǎn)生，責(zé)任的歸屬與技術(shù)、品管、生產(chǎn)三個(gè)部門完全脫不了關(guān)系的。 不論是原料、制程、成品、出貨。 只要涉及到產(chǎn)品，關(guān)系到品質(zhì)！而問題的根源在哪里呢？ 我們檢驗(yàn)人員職務(wù)不高，其判定結(jié)果容易遭到各個(gè)部門的異議，但是換個(gè)角度考慮，即便是技能再優(yōu)秀的檢驗(yàn)人員，再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和接收質(zhì)量限，其結(jié)果只是減少不良品外流，不能形成產(chǎn)品品質(zhì)，不能降低品質(zhì)成本，因?yàn)檫@

個(gè)時(shí)候品質(zhì)已經(jīng)形成了，后面的檢驗(yàn)只是進(jìn)行品質(zhì)驗(yàn)證，公司要承擔(dān)不合格品的返工成本。

三、表單的填寫問題

如何正確填寫表單不是一個(gè)簡單的問題！不要笑，表單涉及的相關(guān)項(xiàng)目是否完全的填寫，并沒有錯(cuò)誤說來簡單，但在實(shí)際的操作中，很多人的填寫都有問題存在。 如：不需要填寫的項(xiàng)目必須有刪除線，要求填寫多個(gè)項(xiàng)目/數(shù)據(jù)的，往往有缺漏；該簽名的地方卻留空等。 特別是我們OQC的出貨檢驗(yàn)報(bào)告，以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單，這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部OQC和IPQC的一個(gè)工作重點(diǎn)，如何填寫，并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西。 在這一點(diǎn)我感覺自己還要多學(xué)習(xí)，更加小心的在今后的工作中去注意，因?yàn)槲濉⒘€生產(chǎn)的都是一些小單、散單，報(bào)表也多，如果一不留神寫錯(cuò)了，出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。

四、品質(zhì)與產(chǎn)品交期

我之前公司在別的公司作品管都很強(qiáng)調(diào)出貨的問題，現(xiàn)在在工作之余，談?wù)摰狡饭芄ぷ?，有的朋友?qiáng)調(diào)做品管工作的，必須將品質(zhì)、交期分開，只須單單對(duì)產(chǎn)品的品質(zhì)負(fù)責(zé)，不要考慮其它的因素！ 我認(rèn)為呢在這里是重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)品質(zhì)的單一特性，是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢？回答是否定的。 如果只是將品質(zhì)當(dāng)作是品管部門的事情，將交期當(dāng)作是計(jì)劃部、生產(chǎn)部門的事，我想肯定是不全面的，所以我感覺做品管工作的要懂得品質(zhì)外還要兼顧交期才是應(yīng)該有的想法。 呵呵，大家好像都是針對(duì)從頭開始的監(jiān)督。有沒有想過，實(shí)際情況是比較復(fù)雜的？在現(xiàn)場監(jiān)控的確會(huì)發(fā)現(xiàn)很多問題，特別是剛開始的時(shí)候，不管是軟件、硬件還是濕件，作為QA的角度多少總能發(fā)現(xiàn)一點(diǎn)問題，但問題是你在不斷的發(fā)現(xiàn)問題中，是否能最終的解決問題。有些問題，說真的并不是都可以解決的，久而久之，就會(huì)成為見怪不怪的現(xiàn)象任其存在了。因此，作為現(xiàn)場監(jiān)控，對(duì)于存在一些問題，你發(fā)現(xiàn)的時(shí)候應(yīng)該要清楚地知道對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量的影響究竟有多大，我們所能做的應(yīng)該是對(duì)關(guān)鍵的點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控。而對(duì)于關(guān)鍵的點(diǎn)的確定，就需要通過產(chǎn)品的工藝等相關(guān)情況來確定了。

由于我在我們公司作QA時(shí)間雖然還不是很長，但感覺自己還是幸運(yùn)的，在日常工作中經(jīng)常性得到部門領(lǐng)導(dǎo)給予的工作支持，讓我認(rèn)識(shí)自己的缺點(diǎn)，讓我有了進(jìn)步的空間，最重要的感謝領(lǐng)導(dǎo)的信任，給予我這樣一個(gè)平臺(tái)，讓我從事了一直愿做的崗位，在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導(dǎo)及同事一路上的支持，謝謝你們！

此致

敬禮

品質(zhì)部

年 月 日

QA工作總結(jié)4

在藥廠，QA與車間發(fā)生摩擦?xí)r常有的事。因?yàn)镼A與車間員工站在不同的立場上，QA更多考慮的是質(zhì)量，車間更多考慮的是產(chǎn)量，這就造成了分歧，很多時(shí)候，就是小小的分歧產(chǎn)生了矛盾，而這種矛盾如果不能化解，就會(huì)越積越深，久而久之，QA會(huì)覺得工作壓力大，車間不理解自己，車間回覺得QA就知道沒事挑刺，真章兒的時(shí)候幫不上忙，漸漸地，車間便沒有了QA的立足之地。

那么QA應(yīng)該如何做好工作呢，個(gè)人總結(jié)了幾點(diǎn)：

1、基本功過硬。

這里的基本功指的是QA的業(yè)務(wù)能力，質(zhì)量、化驗(yàn)、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、設(shè)備方面的知識(shí)，也就是傳說中的“人機(jī)料法環(huán)”，你都要了解、都要掌握。很多人說應(yīng)該是先去做工藝員和化驗(yàn)員，然后再去做QA，那樣才是合格的QA，為啥，因?yàn)閯e人蒙不了你，一說什么你都明白，別人不會(huì)笑話你，相反的，他會(huì)敬重你，有問題愿意和你請(qǐng)教，你管理他也會(huì)容易很多。

2、搞好人際關(guān)系。

人際關(guān)系很重要，QA也是如此，既要有原則，也要講究方法，這樣工作起來會(huì)事半功倍。我認(rèn)為作為一個(gè)QA，“心”要大，要有“宰相肚里能撐船”的大度，工作中發(fā)生了矛盾，QA要找機(jī)會(huì)與當(dāng)事人和解，要用不卑不亢的語氣，給車間人員講解當(dāng)時(shí)為什么那樣要求，爭取達(dá)成共識(shí)，以后工作起來會(huì)很好溝通。QA和車間通常都是不合群的，像是兩個(gè)幫派。因?yàn)槲覀兊牧霾煌殖蓛膳梢埠苷?，但是作為QA，你如果想更好的開展工作，你就一定要和車間員工處好關(guān)系，在沒有質(zhì)量沖突的情況下，多幫助他們，與他們多交流、溝通，這樣工作會(huì)順利很多。

當(dāng)遇到質(zhì)量問題的時(shí)候，你要告訴他怎么做，為什么這么做，如果這個(gè)員工本身對(duì)你沒有抵觸情緒，我想他是愿意配合你的。如果你們平時(shí)的關(guān)系很僵，那么你工作開展起來也會(huì)不順利。

3、認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心。

如果你說你剛剛畢業(yè)，基本功幾乎為零；你說我這人不太會(huì)為人處世，不會(huì)和車間處關(guān)系。那這三點(diǎn)你首先應(yīng)該做到，就是認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心。QA在工作之外的時(shí)間可以隨便點(diǎn)，嘻嘻哈哈都沒關(guān)系，而且我認(rèn)為應(yīng)該平時(shí)保持樂觀、輕松的心態(tài)，因?yàn)镼A是壓力大的工作，應(yīng)該平時(shí)給自己解解壓。但是一旦進(jìn)入工作，就要保持認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，這是最起碼的要求。這三點(diǎn)體現(xiàn)在以下事情上：監(jiān)控車間生產(chǎn)時(shí)，是否不茍言笑，嚴(yán)格要求車間員工按照操作規(guī)程操作，而不是姑息他們；清場檢查時(shí)，是否細(xì)致認(rèn)真，不留死角，而不是“差不多”得了；

填寫記錄和簽名時(shí)，是否馬馬虎虎，經(jīng)常寫錯(cuò)（這樣的話，員工對(duì)你的看法是：記錄寫成這樣，還審核我的記錄呢）；現(xiàn)場檢查或者審核記錄時(shí)，能夠發(fā)現(xiàn)應(yīng)該發(fā)現(xiàn)的問題（比如明顯的設(shè)備清潔不干凈、記錄空項(xiàng)等等）。。。如果以上類似的事情你都做得很好，那么恭喜你，你具備一個(gè)優(yōu)秀QA的潛質(zhì)。

4、樹立威信。

作為QA，我們就是車間的一道質(zhì)量關(guān)，如果我們不堅(jiān)持原則，給車間某些行為開綠燈，那我們就是不負(fù)責(zé)任，你就對(duì)不起QA這個(gè)職位，而且當(dāng)你多次堅(jiān)持原則后，你會(huì)發(fā)現(xiàn)你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個(gè)可有可無的人，而是一個(gè)堅(jiān)持原則、把控質(zhì)量的“重要人物”。舉個(gè)例子，某車間有個(gè)QA，每天得過且過，現(xiàn)場監(jiān)控時(shí)（早班）睡覺，清場檢查時(shí)也不認(rèn)真，自認(rèn)為和車間關(guān)系很好，但是車間員工都知道她是個(gè)不合格的QA，每天混日子，一段時(shí)間后，她只能離職了。質(zhì)量部也因此背了一段時(shí)間“混日子”的黑鍋。而有另一位QA，在車間監(jiān)控時(shí)發(fā)現(xiàn)，主任沒有戴手套去抓“軟材”，他制止，主任不聽，于是他上報(bào)了此事。主任被開會(huì)批評(píng)，幾年后，這個(gè)QA升為QA主管，現(xiàn)在是質(zhì)量部副部長。所以我相信：堅(jiān)持原則，也是堅(jiān)持自己。

5、QA是一個(gè)團(tuán)隊(duì)。

QA一定要成為一個(gè)團(tuán)隊(duì)，而不僅僅是幾個(gè)人組成的團(tuán)伙兒。QA在車間的工作壓力很大，所以一定要“抱團(tuán)”，在遇到質(zhì)量問題時(shí)要站在一起，日常監(jiān)控時(shí)標(biāo)準(zhǔn)要一致，比如對(duì)現(xiàn)場的把控、對(duì)清場的檢查都要事先制定一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，并且認(rèn)真執(zhí)行下去，時(shí)間久了，車間也會(huì)習(xí)慣這種標(biāo)準(zhǔn)，我們想要求的也就達(dá)到了。

6、QA需要領(lǐng)導(dǎo)的支持。

QA在車間的位置很尷尬，管理權(quán)力沒有車間主任大，也沒什么實(shí)權(quán)；技術(shù)能力趕不上工藝員，這也是QA在車間沒地位的原因之一。所以QA首先需要領(lǐng)導(dǎo)的支持，明確QA的定位，QA不僅僅是一個(gè)“在現(xiàn)場溜達(dá)的人”，不僅僅是一個(gè)“衛(wèi)生員—檢查清場者”，不僅僅是一個(gè)“隨意簽字者”，而需要做一個(gè)“裁決者”。這個(gè)時(shí)候就需要領(lǐng)導(dǎo)給予QA更多的權(quán)利，比如車間都會(huì)發(fā)生一些異常情況，而異常情況如何處理基本都是領(lǐng)導(dǎo)說了算的，而我知道某藥廠已經(jīng)把常見的異常情況的處理交給了QA，異常情況必須上報(bào)QA，由QA來處理（嚴(yán)重異常情況除外），這樣QA就有了一定的話語權(quán)。領(lǐng)導(dǎo)還可以把其他一些事兒的裁決權(quán)交給QA，我想這樣QA在車間會(huì)有一些地位。

7、改變車間主任的質(zhì)量意識(shí)。

這是個(gè)殺手锏，大家都知道車間主任在車間說一不二，如果你有足夠強(qiáng)大的正能量，能夠改變車間主任的質(zhì)量意識(shí)的話，那么你的工作肯定會(huì)如魚得水了。這個(gè)事情是可能的，因?yàn)槲矣H身經(jīng)歷過，一個(gè)主任剛來時(shí)對(duì)待質(zhì)量和其他主任一樣不冷不熱，但是經(jīng)過某QA主管的“感化”，變化非常大。每當(dāng)QA與班段長或者員工沖突時(shí)，不管什么原因，先罵車間一頓，然后再問原因，日常工作中也非常支持QA。當(dāng)然，這也和質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)的努力有很大關(guān)系?；蛘?，QA可以經(jīng)常的給車間員工培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識(shí)，建立“全面的質(zhì)量意識(shí)”。讓QA和員工建立起共同的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)一致了，分歧就會(huì)減少。

8、溝通能力很重要。

QA在工作中需要和很多人溝通，因此溝通能力非常重要。同樣的問題，不同的人會(huì)得到不同的結(jié)果。所以多多培養(yǎng)你的溝通能力吧，可以幫助你的得到你想要的信息，也會(huì)幫助你和車間人員搞好關(guān)系。

總結(jié)來說，個(gè)人認(rèn)為認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度是作為QA的前提條件，基本功是你的寶庫（隨時(shí)要拿出有用的東西），溝通能力是你的武器，質(zhì)量部是你的保障，有了這些，我想車間應(yīng)該會(huì)有你的立足之地，也就能更好的做好QA工作！

QA工作總結(jié)5

一.實(shí)習(xí)時(shí)間

20xx.XX.XX—20xx.XX.XX

二.實(shí)習(xí)地點(diǎn)

江西匯仁集團(tuán)、江中集團(tuán)和川奇制藥有限公司

三.實(shí)習(xí)人員

黃宇枚老師、王莉老師和周春花老師及14生物技術(shù)、14生物工程和10制藥全體學(xué)生

四.實(shí)習(xí)目的

把學(xué)校中學(xué)到的理論知識(shí)付諸實(shí)踐，了解以后可能遇到的工作環(huán)境，找到比較適合自己的位置，增強(qiáng)自己自立自強(qiáng)的能力，了解本專業(yè)知識(shí)是如何在社會(huì)工作中應(yīng)用的，同時(shí)對(duì)今后自己走入社會(huì)如何運(yùn)用自己所學(xué)的專業(yè)知識(shí)進(jìn)行工作，如何與人相處處理好人際關(guān)系等方面進(jìn)行鍛煉和提高。

五.實(shí)習(xí)內(nèi)容

1.公司介紹.包括公司的發(fā)展歷史，公司的企業(yè)文化和公司產(chǎn)品。

(1)江西匯仁集團(tuán)創(chuàng)建于1992年，是一家按健康產(chǎn)業(yè)鏈拓展，產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合，科工貿(mào)一體化，集成式發(fā)展的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)?？偛课挥跉v史名城江西南昌，總資產(chǎn)超過20億元。

匯仁集團(tuán)秉承“仁者愛人”的核心理念，走出了一條獨(dú)具特色的健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展之路，企業(yè)綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力快速提升，20xx年銷售收入突破42億元。躋身于江西省工業(yè)十強(qiáng)企業(yè)、中國工業(yè)行業(yè)排頭兵企業(yè)、中國民營企業(yè)100強(qiáng)企業(yè)等行列?！皡R仁”商標(biāo)被評(píng)為“中國馳名商標(biāo)”和“中國醫(yī)藥行業(yè)十大影響力品牌”。先后開發(fā)、投產(chǎn)了匯仁牌系列產(chǎn)品智健腦、腎寶合劑、烏雞白鳳丸以及復(fù)方鮮竹瀝液等60余個(gè)產(chǎn)品。

(2)江中集團(tuán)是中國OTC行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，一直致力于百姓用藥的品質(zhì)與素質(zhì)的提高，從而推進(jìn)中國百姓健康水平的提升。

江中集團(tuán)已經(jīng)從原來的校辦小廠發(fā)展成以兩家上市公司為運(yùn)營主體的，集醫(yī)藥制造、保健食品、房地產(chǎn)于一體的現(xiàn)代化綜合型企業(yè)。集團(tuán)以兩家上市公司(江中藥業(yè)和中江地產(chǎn))為平臺(tái)，運(yùn)作江中醫(yī)貿(mào)、時(shí)商公司、江中小舟、恒生食業(yè)等數(shù)家子公司。他的企業(yè)精神：江中行舟，不進(jìn)則退。企業(yè)使命：讓人類充分享受健康的快樂。核心文化：規(guī)則文化。目前，集團(tuán)擁有包括兩家上市公司在內(nèi)的十余家子公司和科研中心，主導(dǎo)產(chǎn)品有江中復(fù)方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、東青膠囊、杞濃系列果酒、煥采牌羊胎嬌丸等100多種。集團(tuán)在OTC類產(chǎn)品市場建立了自己獨(dú)有的品牌特色和運(yùn)營模式，江中復(fù)方草珊瑚含片、江中健胃消食片分別榮獲“20xx百姓信賴藥品品牌”，江中品牌是中國馳名商標(biāo)。

(2)江西川奇藥業(yè)有限公司，坐落于南昌高新技術(shù)開發(fā)區(qū)民營科技園內(nèi)，占地面積100余畝，建有藥品、保健品兩大生產(chǎn)基地。

公司技術(shù)研發(fā)實(shí)力強(qiáng)，生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn)，于20xx年分別通過國家藥品、保健品GMP認(rèn)證，已成為目前國內(nèi)極少數(shù)能在GMP凈化環(huán)境下生產(chǎn)藥品和保健食品的民營性質(zhì)的高新技術(shù)企業(yè)之一。歷經(jīng)保健品市場十余年的風(fēng)雨砥礪，公司已發(fā)展為江西省保健品行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè), 在國內(nèi)擁有近20個(gè)省級(jí)辦事處，20xx多個(gè)市場銷售網(wǎng)點(diǎn)。現(xiàn)已開發(fā)生產(chǎn)增強(qiáng)免疫力、補(bǔ)血、補(bǔ)鈣、補(bǔ)腎、潤腸、降脂、降糖、健腦、減肥、祛斑、抗衰老、排鉛等門類30多個(gè)“國食健字”保健食品。公司依靠先進(jìn)的技術(shù)工藝、過硬的產(chǎn)品質(zhì)量，在市場上積累了良好口碑，部分產(chǎn)品已出口到美國、澳大利亞等國家。秉持打造百年川奇的品牌理想，以世人健康為天職，正在穩(wěn)健、快速發(fā)展中的江西省“雙高”企業(yè)——川奇藥業(yè)將圍繞“品質(zhì)、技術(shù)、品牌、人才、營銷”等管理要素，全面增強(qiáng)競爭實(shí)力;朝著“中西成藥與保健食品兩翼齊飛、產(chǎn)值超10億元的大型醫(yī)藥集團(tuán)”的戰(zhàn)略愿景邁進(jìn)。從而，讓更多的合作伙伴分享企業(yè)成長帶來的收益;同時(shí)也為國家創(chuàng)造更多的利稅，為人類的健康事業(yè)做出應(yīng)有的更大貢獻(xiàn)。

2.固體車間參觀

(1)了解中藥提取工藝流程和藥品合成工藝生產(chǎn)流程，車間溫濕度應(yīng)合理，所有設(shè)備均應(yīng)滿足潔凈度及安全生產(chǎn)要求，生產(chǎn)人員應(yīng)該經(jīng)專門培訓(xùn);人員進(jìn)去車間前沐浴更衣，嚴(yán)格遵守GMP生產(chǎn)要求。

(2)中藥提取工藝的具體流程：

洗藥→切片→烘烤→煎煮→提取濃縮→噴霧干燥→合成車間合成

(3)藥品合成工藝的具體流程：

指令(處方)→領(lǐng)料→備料→配料→粉碎→制粒→消毒細(xì)分→干燥→總混→整粒﹛顆粒/片劑/膠囊→糖衣→內(nèi)包→外包包裝。

六.實(shí)習(xí)體會(huì)與總結(jié)

通過這次認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)讓我更清楚地了解制藥工程的內(nèi)涵，對(duì)本專業(yè)的各個(gè)方面的知識(shí)有一個(gè)感性的認(rèn)識(shí)，對(duì)專業(yè)設(shè)備從外觀上有所了解，使我明確自己的專業(yè)范圍;其次了解了藥廠產(chǎn)區(qū)布局，車間布局及一些先進(jìn)設(shè)備，熟悉相關(guān)原則，熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程，學(xué)習(xí)了各車間物料流程，加強(qiáng)GMP知識(shí)和安全知識(shí)的學(xué)習(xí)，把理論與實(shí)踐結(jié)合。通過現(xiàn)場管理體系和與工人、技術(shù)人員的接觸，更進(jìn)一步的了解自己的專業(yè);同時(shí)我們?cè)诂F(xiàn)場認(rèn)真仔細(xì)地參觀學(xué)習(xí)，在參觀中遇到不懂的問題會(huì)及時(shí)記錄下來，在今后的學(xué)習(xí)和工作中帶著這些問題思考，使學(xué)習(xí)的目的和目標(biāo)更加具有明確性，更好地把理論與實(shí)際相聯(lián)系，讓我們以后將理論更好的運(yùn)用到實(shí)際當(dāng)中。

姓名：xxx

時(shí)間：20xx.XX.XX

QA工作總結(jié)6

20xx年3月20日，我懷著對(duì)未來的憧憬，對(duì)夢(mèng)想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備，踏入了x有限公司。她將在x的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!

正如x的目標(biāo)一樣，我相信我也將會(huì)成為這個(gè)團(tuán)隊(duì)中做得最好的!

一、初入x：適應(yīng)

一個(gè)半月的時(shí)光，在對(duì)新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個(gè)半月的不斷調(diào)整，和不懈努力的學(xué)習(xí)，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的新人!是x這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解，團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!

二、學(xué)習(xí)和提高：良好開端

由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)入x擔(dān)任現(xiàn)場QA，是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個(gè)更大的舞臺(tái)，也將是我在x職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)，學(xué)到了很多寶貴的知識(shí)，一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明，這是一個(gè)良好的開端，我將會(huì)為之堅(jiān)持不懈!

三、工作體會(huì)：專注

現(xiàn)場QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)控，成品、半成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好，就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前，對(duì)原輔料進(jìn)行稱量，若未經(jīng)雙人復(fù)核，一個(gè)小小的疏忽，就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì)導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn)，直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油，掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害，就會(huì)加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對(duì)x產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底，很有可能對(duì)下一批產(chǎn)品造成污染……現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我，現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié)，將風(fēng)險(xiǎn)降到最低，將危害消滅于無形!

四、x文化：態(tài)度和使命

在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到;不良自然跑不掉?！边@就是x人做事的態(tài)度，既為x的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“We strive for perfection!”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當(dāng)從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地?cái)S地有聲，原來是它表明了x人對(duì)待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和x賦予我的偉大使命!

QA工作總結(jié)7

尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：

我于20xx年3月1日成為公司的試用員工，至今已近2個(gè)月，現(xiàn)申請(qǐng)轉(zhuǎn)為公司正式員工。在這期間是我人生中彌足珍貴的經(jīng)歷，也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這么快的熟悉這一切，首先離不開領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我的栽培和指導(dǎo)；同時(shí)也離不開同事對(duì)我無私的關(guān)懷和幫助。從內(nèi)心而言，我在這里感覺到公司的融洽工作氛圍、團(tuán)結(jié)向上的企業(yè)文化。試用期間，在領(lǐng)導(dǎo)和同事的耐心指導(dǎo)下，使我在較短的時(shí)間內(nèi)適應(yīng)了公司的工作環(huán)境，也熟悉了本崗的所有作業(yè)流程及與外部門的溝通。也為我有機(jī)會(huì)成為本公司的一份子而驚喜萬分。

在本部門的工作中，我一直嚴(yán)格要求自己，認(rèn)真及時(shí)做好領(lǐng)導(dǎo)布置的每一項(xiàng)任務(wù)，同時(shí)主動(dòng)為本職工作；專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問題虛心向同事學(xué)習(xí)請(qǐng)教，不斷提高充實(shí)自己，希望能盡早獨(dú)當(dāng)一面，為公司做出一定的貢獻(xiàn)。當(dāng)然，工作期間，難免出現(xiàn)一些小差錯(cuò)需領(lǐng)導(dǎo)指正；但前事之鑒，后事之師，這些經(jīng)歷也讓我不斷成熟，在處理各種問題時(shí)考慮得更全面，杜絕類似失誤的發(fā)生。在此，我要特地感謝部門的領(lǐng)導(dǎo)和同事對(duì)我到公司后的指引和幫助，對(duì)我工作中出現(xiàn)的失誤的提醒和指正。

在這近兩個(gè)月的試用期中，我學(xué)習(xí)了GMP相關(guān)知識(shí)，能獨(dú)立完成車間日常生產(chǎn)的監(jiān)督，中間體、成品的取樣、留樣及記錄，文件分發(fā)等工作。當(dāng)然我還有很多不足，各車間操作工序的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程了解不夠透徹，對(duì)質(zhì)量控制的關(guān)鍵因素把握不到位，還需要加強(qiáng)文件的學(xué)習(xí)。對(duì)于原輔料和包材的留樣工作還需與倉庫人員做好相應(yīng)的溝通工作。

期間主要工作成績：

1.對(duì)新舊文件的登記、分發(fā)、替換；

2.完成生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)控；

3.做好原輔料取樣、送檢工作；

4.做好成品的留樣、抽取、送檢、記錄。工作規(guī)劃：為了更好的控制生產(chǎn)過程中的偏差，下一步將努力并有信心做好以下工作：更加深入學(xué)習(xí)GMP，掌握有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，熟悉公司的質(zhì)量管理文件，熟悉各工序的質(zhì)量控制點(diǎn)，掌握全面質(zhì)量管理的方法、工具，掌握基本的生產(chǎn)、產(chǎn)品工藝、設(shè)備、計(jì)量管理知識(shí)和一定的企業(yè)管理知識(shí)。

進(jìn)本公司以來，看到公司的迅速發(fā)展，我深深地感到驕傲和自豪，也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這里工作，實(shí)現(xiàn)自己的奮斗目標(biāo)，體現(xiàn)自己的人生價(jià)值，和公司一起成長。在此我提出轉(zhuǎn)正申請(qǐng)，懇請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)給我繼續(xù)鍛煉自己、實(shí)現(xiàn)理想的機(jī)會(huì)。我會(huì)用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的本職工作，為公司創(chuàng)造價(jià)值，同公司一起發(fā)展與進(jìn)步！

QA工作總結(jié)8

20xx年x月x日，我懷著對(duì)未來的憧憬，對(duì)夢(mèng)想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備，踏入了公司。她將在公司的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的！正如公司的目標(biāo)一樣，我相信我也將會(huì)成為這個(gè)團(tuán)隊(duì)中做得最好的！

一、適應(yīng)

一個(gè)半月的時(shí)光，在對(duì)新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個(gè)半月的不斷調(diào)整，和不懈努力的學(xué)習(xí)，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場新人！是公司這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解，團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓！

二、學(xué)習(xí)和提高：良好開端

由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)入公司擔(dān)任現(xiàn)場QA，是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個(gè)更大的舞臺(tái)，也將是我在公司職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)，學(xué)到了很多寶貴的知識(shí)，一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明，這是一個(gè)良好的開端，我將會(huì)為之堅(jiān)持不懈！

三、工作體會(huì)：專注

現(xiàn)場QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)控，成品、半成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里；投料前，對(duì)原輔料進(jìn)行稱量，若未經(jīng)雙人復(fù)核，一個(gè)小小的疏忽，就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo)；膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì)導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn)，直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量；機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油，掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害，就會(huì)加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對(duì)公司產(chǎn)品形象的損壞；生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底，很有可能對(duì)下一批產(chǎn)品造成污染？現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我，現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié)，將風(fēng)險(xiǎn)降到最低，將危害消滅于無形！

四、態(tài)度和使命

在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉?！边@就是做事的態(tài)度，既為公司的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“West rive for perfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當(dāng)從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地?cái)S地有聲，原來是它表明了我對(duì)待產(chǎn)品品質(zhì)的決心！身為工廠的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和我的偉大使命！

QA工作總結(jié)9

時(shí)間一晃而過，彈指之間， 年已接近尾聲，想想我在公司已經(jīng)工作了 個(gè)多月了。在這些日子里，公司各位領(lǐng)導(dǎo)和同事們給了我很大的照顧和幫助，使我很快的適應(yīng)了新的工作環(huán)境和崗位，在此真心向大家表示感謝。這是對(duì)我有著重大意義的一年，我學(xué)習(xí)了關(guān)于藥品生產(chǎn)的相關(guān)知識(shí)，對(duì)生產(chǎn)實(shí)際環(huán)節(jié)操作也有了切實(shí)的認(rèn)識(shí)，但也存在不足。新的一年即將來臨之時(shí)，我這里對(duì)自己這一年的工作做出總結(jié)，總結(jié)自己已得的經(jīng)驗(yàn)，也提出更高的要求，以期望在 年有更大的突破。

20xx年，我工作經(jīng)歷了兩個(gè)階段，6月份到8月份，我主要進(jìn)行了公司GMP和SOP文件制定管理工作。從開始完全陌生，到可以順利完成文件的修訂，離不開我們領(lǐng)導(dǎo)的耐心指導(dǎo)和同事們的熱心幫助。從那時(shí)起，我開始逐步意識(shí)到QA職責(zé)的重要性，更加對(duì)自己嚴(yán)格要求起來，不斷對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行深入學(xué)習(xí)，向著成熟合格的QA努力。

同時(shí)，7月份實(shí)驗(yàn)室基本完工，我參加了實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)工作，對(duì)旋光儀、電導(dǎo)率儀、高效液相色譜儀和顯微鏡等各種設(shè)備儀器進(jìn)行系統(tǒng)研究和學(xué)習(xí)。在接下來的幾個(gè)月里，我學(xué)習(xí)到了檢測(cè)的各種方法，并學(xué)會(huì)了自己動(dòng)手操作，對(duì)公司的各類產(chǎn)品的各項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)已經(jīng)初步可以掌握。其中，高效液相色譜檢測(cè)的操作仍存在不少問題，需要向領(lǐng)導(dǎo)及QC的兩位同事請(qǐng)教學(xué)習(xí)。對(duì)實(shí)驗(yàn)方法的研究，雖然取得了一定的進(jìn)展，但是還要進(jìn)一步進(jìn)行下去，樣品的處理和對(duì)照依然是關(guān)鍵。我們不光研究了的影響，還使用高效液相色譜和濁度法進(jìn)行比對(duì)。同時(shí)對(duì)各種方法做出標(biāo)準(zhǔn)曲線，進(jìn)行線性范圍分析。這些軟骨素的含量檢測(cè)的方法各有利弊，仍需要耐心深入研究比較，從而得出正確的結(jié)論。對(duì)蛋白質(zhì)檢驗(yàn)檢測(cè)中，我們探討了凱氏定氮的種種情況和制約因素。

生產(chǎn)上，我跟隨生產(chǎn)部門和技術(shù)部門同事，進(jìn)行了多次的試生產(chǎn)作業(yè)。期間，工藝技術(shù)進(jìn)行數(shù)次調(diào)整，技術(shù)部門的同事不厭其煩的調(diào)試，生產(chǎn)部門同事也是耐心檢測(cè)，通宵達(dá)旦，我對(duì)他們的精神感到非常敬佩。在生產(chǎn)調(diào)試過程中，我也向他們看齊，不完成任務(wù)絕不休息，從前處理到最后 ，全程跟進(jìn)，對(duì)工藝數(shù)據(jù)進(jìn)行細(xì)致記錄，設(shè)備場地清潔產(chǎn)品取樣嚴(yán)格把關(guān)，做好一個(gè)QA的職責(zé)，為公司早日完成試生產(chǎn)達(dá)到預(yù)期目標(biāo)而努力。所以雖然加班加點(diǎn)，通宵達(dá)旦，我還是很充實(shí)和快樂。在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)各種問題，我們和其他部門的同事通力合作，集思廣益，解決了很多問題。面對(duì)新的一年的挑戰(zhàn)，我們很有信心。

在20xx年有所收獲的同時(shí)，我也認(rèn)識(shí)了很多自身不足：

1.雖然充滿干勁，但是經(jīng)驗(yàn)缺乏，在處理突發(fā)事件和一些新問題上存在著欠缺，需要進(jìn)一步努力和學(xué)習(xí)。

2.在工作上和領(lǐng)導(dǎo)同事要加強(qiáng)交流，自己的不成熟的想法需要領(lǐng)導(dǎo)的指點(diǎn)和同事的交流才能更加完善。

3.現(xiàn)場GMP的管理能力還需要進(jìn)一步加強(qiáng)，虛心向現(xiàn)場生產(chǎn)同事請(qǐng)教。

4.許多事情處理都不是很到位，希望在來年可以進(jìn)一步改進(jìn)。 年是充滿期待的一年，對(duì)于公司，軟骨素試生產(chǎn)要繼續(xù)進(jìn)行，兩期工程要繼續(xù)建設(shè)，工藝需要繼續(xù)完善，這是一個(gè)新的起點(diǎn)，對(duì)我來說更是一個(gè)新的挑戰(zhàn)。隨著生產(chǎn)的不斷進(jìn)行，GMP的驗(yàn)證工作要深入開展，各類產(chǎn)品等都要有完善的生產(chǎn)指導(dǎo)和檢驗(yàn)方法及標(biāo)準(zhǔn)，熟練運(yùn)用學(xué)到的知識(shí)為公司做出貢獻(xiàn)是當(dāng)務(wù)之急。為此我將努力學(xué)習(xí)，認(rèn)真參與，讓自己不斷成長。

年工作規(guī)劃

1.加強(qiáng)學(xué)習(xí)和實(shí)踐，繼續(xù)提高。針對(duì)自己的崗位，深入學(xué)習(xí)QA職能，同時(shí)研究檢驗(yàn)檢測(cè)方法，提高解決問題的能力。

2.竭盡全力完成工作任務(wù)。 年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作，檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證，車間GMP現(xiàn)場實(shí)施等都是對(duì)我有挑戰(zhàn)性的工作，同事參與其他工作時(shí)，自我學(xué)習(xí)和提升，已經(jīng)其他方面的所需的知識(shí)都是需要提高。

3.完善自身素質(zhì)。新的一年，要毫不動(dòng)搖為品德素質(zhì)全面發(fā)展做準(zhǔn)備，在人際和社交等方面的不足也亟待提高。

總結(jié)人：XXX

年 月 日

QA工作總結(jié)10

20xx年3月20日，我懷著對(duì)未來的憧憬，對(duì)夢(mèng)想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!正如xxxxxxx的目標(biāo)一樣，我相信我也將會(huì)成為這個(gè)團(tuán)隊(duì)中做得最好的!

一、初入公司：適應(yīng)

一個(gè)半月的時(shí)光，在對(duì)新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個(gè)半月的不斷調(diào)整，和不懈努力的學(xué)習(xí)，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場新人!是xxxxx這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解，團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!

二、學(xué)習(xí)和提高：良好開端

由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)入xxxxx擔(dān)任現(xiàn)場QA，是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個(gè)更大的舞臺(tái)，也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)，學(xué)到了很多寶貴的知識(shí)，一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明，這是一個(gè)良好的開端，我將會(huì)為之堅(jiān)持不懈!

三、工作體會(huì)：專注

現(xiàn)場QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)控，成品、半成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前，倘若沒有洗手

消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好，就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前，對(duì)原輔料進(jìn)行稱量，若未經(jīng)雙人復(fù)核，一個(gè)小小的疏忽，就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì)導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn)，直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油，掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害，就會(huì)加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對(duì)xxxxx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底，很有可能對(duì)下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我，現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié)，將風(fēng)險(xiǎn)降到最低，將危害消滅于無形!

四、公司文化：態(tài)度和使命

在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到;不良自然跑不掉。”這就是xxxx人做事的態(tài)度，既為xxxxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“Westriveforperfection!”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當(dāng)從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地?cái)S地有聲，原來是它表明了xxxxxx人對(duì)待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxxx賦予我的偉大使命!

QA工作總結(jié)11

熱心回答同事詢問的問題。由于自己以前接觸計(jì)算機(jī)應(yīng)用多一點(diǎn)兒，積累了一些經(jīng)驗(yàn)，在工作中，經(jīng)常會(huì)有同事詢問，我總是會(huì)把自己明白的分享給大家。我認(rèn)為大家的潛力都提高了，我們的公司才會(huì)整體的提高。關(guān)于我們目前的狀況，我提一點(diǎn)看法，就是關(guān)于月末結(jié)賬的問題，應(yīng)收、應(yīng)付、采購、制單、庫務(wù)等相關(guān)人員口徑要一致，統(tǒng)一時(shí)間結(jié)賬，便于賬賬之間進(jìn)行核對(duì)。要強(qiáng)化月末盤點(diǎn)的概念，盤點(diǎn)就是要進(jìn)行賬實(shí)核對(duì)，目的是要到達(dá)賬實(shí)相符。

賬面數(shù)和實(shí)數(shù)之間差了未達(dá)單據(jù)，所以盤點(diǎn)時(shí)必須要處理好未達(dá)單據(jù)，不僅僅是送貨單，入庫單、庫與庫之間的送貨單等與庫存相關(guān)的單據(jù)都存在著未達(dá)狀況，都要列全，而且要注明單據(jù)的性質(zhì)(是送貨單還是入庫單還是庫與庫之間的送貨單，只列單據(jù)號(hào)不易區(qū)分)，單據(jù)的狀況(做廢或改單)此刻這些方面做的還不夠，未達(dá)單據(jù)帶給不是很全，有些入庫單未帶給，未達(dá)單據(jù)如果不準(zhǔn)確，庫存核對(duì)就無法有效的進(jìn)行，更談不上賬實(shí)相符了。還有盤點(diǎn)日的單據(jù)必須要和庫務(wù)確定好是盤點(diǎn)前還是盤點(diǎn)后，不能再出現(xiàn)同一天的單據(jù)，有的是盤點(diǎn)前，有的是盤后的狀況，這樣我們?cè)谔幚韱螕?jù)是會(huì)出現(xiàn)混亂。

總之，經(jīng)過三個(gè)月的試用期，我認(rèn)為我能夠用心、主動(dòng)、熟練的完成自己的工作，在工作中能夠發(fā)現(xiàn)問題，并用心全面的配合公司的要求來展開工作，與同事能夠很好的配合和協(xié)調(diào)。在以后的工作中我會(huì)一如繼往，對(duì)人：與人為善，對(duì)工作：力求完美，不斷的提升自己的業(yè)務(wù)水平及綜合素質(zhì)，以期為公司的發(fā)展盡自己的一份力量。員工轉(zhuǎn)正申請(qǐng)書尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：我于20xx年7月9日成為公司的試用員工，到這天6個(gè)月試用期已滿，根據(jù)公司的規(guī)章制度，現(xiàn)申請(qǐng)轉(zhuǎn)為公司正式員工。

作為一個(gè)應(yīng)屆畢業(yè)生，初來公司，以前很擔(dān)心不知該怎樣與人共處，該如何做好工作;但是公司寬松融洽的工作氛圍、團(tuán)結(jié)向上的企業(yè)文化，讓我很快完成了從學(xué)生到職員的轉(zhuǎn)變。在輪崗實(shí)習(xí)期間，我先后在工程部、成本部、企發(fā)部和辦公室等各個(gè)部門的學(xué)習(xí)工作了一段時(shí)間。

這些部門的業(yè)務(wù)是我以前從未接觸過的'，和我的專業(yè)知識(shí)相差也較大;但是各部門領(lǐng)導(dǎo)和同事的耐心指導(dǎo)，使我在較短的時(shí)間內(nèi)適應(yīng)了公司的工作環(huán)境，也熟悉了公司的整個(gè)操作流程。在本部門的工作中，我一向嚴(yán)格要求自己，認(rèn)真及時(shí)做好領(lǐng)導(dǎo)布置的每一項(xiàng)任務(wù)，同時(shí)主動(dòng)為領(lǐng)導(dǎo)分憂;專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問題虛心向同事學(xué)習(xí)請(qǐng)教，不斷提高充實(shí)自己，期望能盡早獨(dú)當(dāng)一面，為公司做出更大的貢獻(xiàn)。

QA工作總結(jié)12

時(shí)光荏苒，歲月如歌，一轉(zhuǎn)眼xx年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的xx，回首xx，在集團(tuán)公司董事長的指引下，我們一正集團(tuán)無論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會(huì)效益都比上一年有了長足的發(fā)展，而我正是在這個(gè)良好的契機(jī)走進(jìn)了這個(gè)大家庭。 從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個(gè)月時(shí)間，雖然7個(gè)月的光蔭并不能培養(yǎng)一個(gè)人堅(jiān)強(qiáng)的信念，但我從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時(shí)間的工作過程中，我體會(huì)到自己是在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標(biāo)而努力，個(gè)人的思想也日益走向了成熟，而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來，“雄關(guān)漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對(duì)近一年的工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業(yè)”。以下是我的xx工作總結(jié)。

一、提高自身素質(zhì)，努力適應(yīng)工作環(huán)境。

來了公司上班以后，為了適應(yīng)QA工作的需要，我時(shí)刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)放在第一位，提高自身管理方面專項(xiàng)素質(zhì)，使自己能夠逐漸向一個(gè)合格的管理型人才邁進(jìn)，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團(tuán)隊(duì)，另一方面嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項(xiàng)活動(dòng)及培訓(xùn)。（如GMp，企業(yè)管理相關(guān)培訓(xùn)，四平市總工會(huì)文藝匯演等）。通過GMp培訓(xùn)使我的GMp知識(shí)得到了充實(shí)，更加有利于自身QA工作的有效開展，各項(xiàng)工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。

二：認(rèn)真進(jìn)行生產(chǎn)過程現(xiàn)場監(jiān)控，把QA工作做到實(shí)處。

QA工作職責(zé)中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控，每天早上來到單位后，我會(huì)按崗位對(duì)生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，

1.檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場是否所有設(shè)備及正門都有狀態(tài)標(biāo)志，檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標(biāo)明物料名稱及流向的中間產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，暫時(shí)不生產(chǎn)的崗位、設(shè)備是否有已清潔標(biāo)識(shí)，并在清潔有效期內(nèi)。

2.稱量，配料崗位 核對(duì)原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復(fù)核。

3.合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致

4.制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi)，丸形圓潤。

5.干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時(shí)間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工藝要求。

6.包衣崗位：核對(duì)批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料，包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻，色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)；

7.鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準(zhǔn)確，板面是否清潔，合口是否嚴(yán)密，生產(chǎn)批號(hào)，有效期是否與批生產(chǎn)指令相符

8.包裝崗位：檢查藥品批號(hào)，生產(chǎn)日期，有效期與批包裝指令是否一致，對(duì)包裝現(xiàn)場進(jìn)行抽查。裝箱，裝盒數(shù)量是否準(zhǔn)確，裝箱單填寫無誤。 在各崗位現(xiàn)場監(jiān)督檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合GMp要求的地方及時(shí)通知崗位班長或相關(guān)人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反映情況，協(xié)調(diào)解決。

三、密切配合，與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗(yàn)證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作， 批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點(diǎn)之一，截止xx年12月12日對(duì)各品種共計(jì)117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核，其中包括填寫清場合格證，生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄，復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計(jì)算準(zhǔn)確無誤，是否與批生產(chǎn)指令，包裝指令內(nèi)容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMp認(rèn)證需要，我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗(yàn)證，設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計(jì)36個(gè)文件的修訂工作。重點(diǎn)整理了驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告，保證了上述各項(xiàng)在工作過程中的可靠性、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。

四、與銷售部門配合，每月完成銷售記錄編寫及上報(bào)工作。 每個(gè)月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù)，完成銷售記錄的編寫，并上報(bào)至質(zhì)量管理部。截止到12月份，我一共完成了7個(gè)月的銷售記錄編制上報(bào)工作。

五、完成潔凈區(qū)溫濕度，塵埃離子檢測(cè)及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)歸檔工作。 根據(jù)新版GMp認(rèn)證要求，質(zhì)量管理部對(duì)新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進(jìn)行了修訂，從5月-12月一共完成的7個(gè)月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作，與中心化驗(yàn)室提供的沉降菌記錄合訂，交由質(zhì)量管理部存檔。

六、按照排產(chǎn)配合中心化驗(yàn)室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品，待包裝產(chǎn)品，成品取樣237次。樣品檢驗(yàn)合格后由中心化驗(yàn)室提供檢驗(yàn)報(bào)告書。

QA工作總結(jié)13

20xx年3月3號(hào)我進(jìn)入江西省金藥鑰藥業(yè)有限公司，在質(zhì)檢中心擔(dān)任化驗(yàn)員的職位，三個(gè)月的實(shí)習(xí)期轉(zhuǎn)眼間就過去了，在實(shí)習(xí)過程中我以積極的心態(tài)迎接每一天的工作，在剛剛結(jié)束的實(shí)習(xí)期里，我嚴(yán)格遵守質(zhì)檢中心的勞動(dòng)紀(jì)律和一切工作管理制度，以質(zhì)檢者的身份嚴(yán)格要求約束自己，認(rèn)真工作，盡量做到無差錯(cuò)事故，并且理論聯(lián)系實(shí)際，不怕出錯(cuò)、虛心請(qǐng)教共事的阿姨，切實(shí)體會(huì)到了實(shí)習(xí)的真正意義;不僅如此，我更是認(rèn)真規(guī)范操作技術(shù)、熟練應(yīng)用在平常實(shí)驗(yàn)課中學(xué)到的操作方法和流程，積極同共事阿姨相配合，盡量完善日常實(shí)習(xí)工作。

實(shí)習(xí)內(nèi)容如下：

1、使用電子天平稱量藥品：例如稱定維D2磷酸氫鈣片的片重，并計(jì)算出平均片重和重量差異。(開啟電源，調(diào)整天平零點(diǎn)，并把稱量紙墊在稱量盤上。從樣品中取20片，精密稱定。依次取出1片，分別精密稱定。稱量完畢所稱物品從天平框內(nèi)取出，關(guān)好天平門，恢復(fù)到零點(diǎn)。關(guān)閉電源，清理垃圾并計(jì)算)。

2、使用紫外分光光度計(jì)測(cè)定藥物吸收度：例如，測(cè)定小兒氨酶黃那敏顆粒對(duì)乙酰氨基酚的吸收度。(取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物、混勻、攆成粉末、精密稱取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波長處測(cè)定吸收度)。

3、測(cè)定藥品的干燥失重：稱取1g藥置于稱量瓶中在105 干燥至恒重，減失重量不得超過10%。

4、使用溶出度測(cè)試儀測(cè)定藥品的溶出度：例如測(cè)定定利福平膠囊的溶出度(取樣品，照溶出度測(cè)定法《附錄XC第一法》以鹽酸溶液(9—1000)為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作。45分鐘時(shí)取溶液適量，濾過，精密量取續(xù)濾液適量，用磷酸鹽緩沖液稀釋成每1mL中約含20mg的溶液，照分光光度法在474nm 2nm的液長處測(cè)定吸收度)。

5、包材檢驗(yàn)

瓶簽、說明書、小盒子、鋁膜…………

檢驗(yàn)包裝材料時(shí)，首先核對(duì)包裝上面的字樣、圖案是否正確、清晰、端正，其次看包裝大小尺寸是否符合標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)直接接觸藥品的包裝材料和容器還要進(jìn)行菌撿。

6、菌撿

(1)、要對(duì)所用器材進(jìn)行滅菌(在高溫滅菌箱中160℃六小時(shí)或在滅菌鍋中121℃15分鐘)。

(2)、準(zhǔn)備供試樣(磷酸氫二鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、蛋白胨，液體樣需90毫升固體樣需100毫升)和培養(yǎng)基(營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基，每個(gè)培養(yǎng)皿放約15毫升)，配置完成后進(jìn)行濕熱滅菌(121℃15分鐘)，供試樣應(yīng)低于30℃，培養(yǎng)基應(yīng)保持在45℃左右。

(3)、對(duì)菌撿室地面與操作臺(tái)用來蘇爾消毒液進(jìn)行消毒，然而后用紫外殺菌(半小時(shí))并且通風(fēng)。

(4)、用消毒洗手液洗手后把所撿樣品、供試樣、培養(yǎng)基和所用器材通過傳遞箱放入菌撿室，進(jìn)行接種操作!接種完畢后把接種的培養(yǎng)皿放入培養(yǎng)箱進(jìn)行培養(yǎng)(細(xì)菌培養(yǎng)48小時(shí)，霉菌培養(yǎng)72小時(shí)，大腸桿菌培養(yǎng)24小時(shí))。培養(yǎng)完畢后進(jìn)行觀察是否有菌!

(5)、用濕熱滅菌法處理有菌培養(yǎng)物。

通過這次實(shí)踐，我發(fā)現(xiàn)，畢業(yè)的大學(xué)生與合格的企業(yè)員工相差甚遠(yuǎn)。從學(xué)校走向社會(huì)，從教室走向工作崗位，由學(xué)生變成員工，無論生活方式，還是生活環(huán)境;無論是思維方式，還是思考方法，都要發(fā)生很大的變化才能更好的適應(yīng)企業(yè)。我堅(jiān)信在以后學(xué)習(xí)的日子里我會(huì)再接再厲，以更加飽滿的熱情和更加踏實(shí)的態(tài)度對(duì)待每天工作，決不辜負(fù)公司各領(lǐng)導(dǎo)前輩對(duì)我的教導(dǎo)和期望。

QA工作總結(jié)14

很榮幸能有機(jī)會(huì)寫這份總結(jié)報(bào)告，非常感謝領(lǐng)導(dǎo)的支持和鼓勵(lì)，同時(shí)也感恩公司提供的寶貴平臺(tái)，讓我有機(jī)會(huì)去為公司的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的一份力量。時(shí)間過得飛快，轉(zhuǎn)眼間20xx年的上半年已悄然走過，在這半年的時(shí)間里，質(zhì)量部全體員工通過不懈努力，在工作上取得了一定的成績，同時(shí)也存在一些不足。

回顧上半年的工作，我的總結(jié)如下：

一、工作總結(jié)：

1.車間生產(chǎn)監(jiān)控和檢驗(yàn)情況

上半年共完成xxxxxx的生產(chǎn)任務(wù)。車間QA全程監(jiān)控生產(chǎn)過程，對(duì)中間產(chǎn)品進(jìn)行中控檢驗(yàn)，化驗(yàn)室QC對(duì)成品進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量，保證出廠產(chǎn)品合格率100%。

2.購進(jìn)原輔料和包裝材料的檢驗(yàn)情況

上半年購進(jìn)內(nèi)包材x個(gè)批次、輔料x個(gè)批次、藥材x個(gè)品種，質(zhì)量部對(duì)所有原輔料及包裝材料進(jìn)行了取樣、檢驗(yàn)，確保放行后的原輔料和包裝材料的質(zhì)量。

3.新增供應(yīng)商的審計(jì)情況

20xx年上半年新增供應(yīng)商x家，其中x家中藥飲片供應(yīng)商，x家輔料供應(yīng)商和x家包材供應(yīng)商。通過對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)審核，這x家供應(yīng)商均符合進(jìn)貨要求，為公司合格供應(yīng)商。

4.人員培訓(xùn)情況

為提高QA、QC人員隊(duì)伍的技術(shù)水平和發(fā)現(xiàn)問題解決問題的能力，質(zhì)量部制定了培訓(xùn)計(jì)劃，并且嚴(yán)格按照計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)學(xué)習(xí)。我們通過理論知識(shí)講解，現(xiàn)場實(shí)際操做，使操作人員徹底的理解和掌握相關(guān)要領(lǐng)，保證

質(zhì)量所有人員不但具備一定的理論基礎(chǔ)，而且熟悉實(shí)際操作，達(dá)到了預(yù)期的培訓(xùn)效果。

5.車間環(huán)境檢測(cè)情況

上半年1月份和4月份，分別對(duì)固體制劑(D級(jí))潔凈區(qū)46個(gè)房間、8個(gè)壓縮空氣出口與前處理(D級(jí))潔凈區(qū)16個(gè)房間、6個(gè)壓縮空氣出口及化驗(yàn)室(萬級(jí))7個(gè)房間潔凈度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，計(jì)算置信上限，開檢測(cè)報(bào)告，確保車間生產(chǎn)的環(huán)境不對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，完全符合GMP的要求。

6.GMP文件及修訂情況

上半年整理和修訂公司部分GMP文件，如根據(jù)xxx穩(wěn)定性考察的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，及時(shí)修改xxx藥粉的有效期;由于增加了xxxx的生產(chǎn)區(qū)，因此對(duì)文件編碼管理規(guī)程進(jìn)行修訂，將xxx的相關(guān)內(nèi)容加入到管理文件中;由于物料的包裝形式不斷更新，質(zhì)量部也及時(shí)對(duì)物料文件進(jìn)行了修訂，保證了公司的GMP文件體系的正常運(yùn)行。

7.xxx車間文件的制定及相關(guān)驗(yàn)證的準(zhǔn)備情況

由于xxx車間的建成，我們進(jìn)行了與之配套的軟件工作的梳理，共起草廠房設(shè)施文件2個(gè)、設(shè)備運(yùn)行與清潔規(guī)程10個(gè)、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程8個(gè)以及二車間的所有設(shè)備驗(yàn)證工作。其中設(shè)備驗(yàn)證包括多功能提取罐6臺(tái)、單效濃縮2臺(tái)、雙效濃縮器2臺(tái)、真空干燥箱3臺(tái)、粉碎機(jī)2臺(tái)、混合機(jī)2臺(tái)和酒精回收塔1臺(tái)，共18臺(tái)設(shè)備的驗(yàn)證工作。

8.各種管理制度的制定情況

上半年，為保持GMP的常態(tài)化，質(zhì)量部先后制定了各種管理制度，如車間物品的擺放規(guī)定、批生產(chǎn)記錄的審核流程及批記錄上交時(shí)間的規(guī)定等。從執(zhí)行的情況看取得了顯著的成效，現(xiàn)在可以保證批生產(chǎn)記錄上交的及時(shí)性。

9.“產(chǎn)品質(zhì)量工序控制點(diǎn)”下發(fā)到崗位

“產(chǎn)品質(zhì)量工序控制點(diǎn)”已下發(fā)到崗位，目的是使操作者明白本工序質(zhì)量的控制要求，提高崗位人員的責(zé)任心，樹立崗位人員的質(zhì)量意識(shí)，牢記質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來的，是生產(chǎn)出來的真理，崗位人員有責(zé)任和義務(wù)把握好質(zhì)量第一關(guān)。因?yàn)闄z驗(yàn)告知已發(fā)生的事情太遲，缺陷已經(jīng)產(chǎn)生，便無法挽回了。

10.委托檢驗(yàn)

上半年共完成xx個(gè)品種的委托檢驗(yàn)。xx年xx月份對(duì)xxx有限公司的xx(進(jìn)廠編號(hào)為xxx)進(jìn)行了xx委托檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果均合格。二、工作中的不足

1、專業(yè)知識(shí)方面：下半年將加強(qiáng)對(duì)專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)，提高自己分析問題和解決問題的能力，只有做到胸有成足，才能讓人信服。

2、車間監(jiān)督檢查方面：由于上半年將過多的時(shí)間放在了軟件管理方面，對(duì)車間的現(xiàn)場監(jiān)督管理不到位，所以下半年將在完成軟件工作的同時(shí)，著重進(jìn)行車間現(xiàn)場GMP常態(tài)化的監(jiān)督檢查工作，為下半年GMP的認(rèn)證打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

總之，在過去的半年里，在公司領(lǐng)導(dǎo)以及各部門的大力支持下，經(jīng)過全體人員共同努力，基本上按計(jì)劃完成了工作任務(wù)。盡管取得了一些成績，但我們深知，工作沒有止境，今后在工作中我仍要繼續(xù)努力，與各位同事團(tuán)結(jié)一心，和諧合作，爭取在20xx年下半年取得新的更大的成績。

二、20xx年下半年工作計(jì)劃：

1、按照“GMP認(rèn)證任務(wù)分工表”完成GMP認(rèn)證的前準(zhǔn)備工作。

2、完成xxxx的設(shè)備備案以及xxx的備案工作。

3、完善xxx的軟件工作

4、下半年加大力度進(jìn)行GMP常態(tài)化檢查，并督促車間落實(shí)整改。

5、自我提升，更加深入學(xué)習(xí)GMP，掌握有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)。如今公司正在迅速發(fā)展，產(chǎn)量突飛猛進(jìn)，xxx車間項(xiàng)目正在進(jìn)行，下半年還需迎接GMP的認(rèn)證工作，在這樣的大好形勢(shì)下，只有不斷地學(xué)習(xí)和總結(jié)，努力做好公司的質(zhì)量體系工作，才能跟上公司發(fā)展的腳步。20xx年下半年工作任務(wù)很重，我會(huì)用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的本職工作，為公司創(chuàng)造價(jià)值，同公司一起發(fā)展與進(jìn)步。

QA工作總結(jié)15

1.1.1.在個(gè)人的20xx年總結(jié)中我對(duì)自己提出了需在QC儀器分析、有機(jī)化工合成及現(xiàn)場監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)化管理。

1.1.2.在整個(gè)20xx年，我按照自己事先的計(jì)劃目標(biāo)，在學(xué)習(xí)化工工藝這一塊下了功夫，通過閱讀了很多書籍結(jié)合實(shí)際工藝情況，和生產(chǎn)部及工藝管理室的相關(guān)中層干部的溝通和交流，使得自己對(duì)公司幾個(gè)主要品種（鹽酸拓?fù)涮婵?、鹽酸依匹斯汀、維庫溴胺、枸櫞酸坦度螺酮、丙戊酸鈉、替莫唑胺、白消安）的工藝合成方法、及反應(yīng)機(jī)理有了較大的認(rèn)識(shí)。

1.1.3.在20xx年中，自己接受了省局舉辦的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》20xx年修訂版的培訓(xùn)，經(jīng)過培訓(xùn)使得自己在對(duì)法律法規(guī)的認(rèn)識(shí)上有了很大的提高。特別是對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的認(rèn)識(shí)有了進(jìn)一步的認(rèn)識(shí)，通過對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理知識(shí)的一些初步認(rèn)識(shí)，自己去嘗試進(jìn)行了幾次FMEA正式或非正式的進(jìn)行幾次風(fēng)險(xiǎn)分析，使自己收獲很大，但是通過這幾次風(fēng)險(xiǎn)分析，讓自己明白一個(gè)道理，進(jìn)行FMEA分析不是一個(gè)部門一個(gè)人就能做好的，他涉及范圍廣進(jìn)行此類分析時(shí)必須結(jié)合多部門多領(lǐng)域參與其中，且需要的數(shù)據(jù)量極大，且均是真實(shí)可靠的數(shù)據(jù)，這是進(jìn)行FMEA的前提，如果沒有這些風(fēng)險(xiǎn)分析只是一個(gè)幌子。

1.1.4.自己在1-10月的現(xiàn)場監(jiān)控中，充分利用了自己學(xué)到知識(shí)，對(duì)發(fā)現(xiàn)問題的深度，分析問題的理解程度上有了進(jìn)一步提高。

1.1.5.自己在儀器分析方面進(jìn)步相對(duì)要小一些，同時(shí)這也是我在明年的工作中重點(diǎn)提升的。

1.1.6.自己在20xx年10月底通過競聘有幸成為QA室的副主任。通過2個(gè)月工作的熟悉基本了解了QA室主任職務(wù)的工作流程和工作要求。

1.2.部門回顧：

1.2.1.現(xiàn)場監(jiān)控方面是QA室最近年來一個(gè)很大的亮點(diǎn)，為公司的CGMP的實(shí)施提供了較大的幫助，反映了企業(yè)今年來CGMP道路上存在的不足和需要提高的地方。并通過數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，將缺陷分級(jí)分類分部門進(jìn)行了相關(guān)分析和闡述。（見秦紹武個(gè)工作總結(jié)分析）

1.2.2.質(zhì)量管理：今年公司總共發(fā)生偏差5個(gè)，變更50個(gè)、OOS2個(gè)。整個(gè)偏差、變更的處理符合GMP要求，但對(duì)偏差變更等的追蹤工作還應(yīng)加大。

1.2.3.內(nèi)部審計(jì)和外部審計(jì)：本總共進(jìn)行了兩次外部審計(jì)和一次內(nèi)部審計(jì)。在鹽酸依匹斯汀和維庫溴銨兩個(gè)品種的客戶現(xiàn)場審計(jì)工作中，通過審計(jì)公司在現(xiàn)場管理暴露了很多問題，也均得到了解決。

1.2.4.文件管理：今年QA的文件管理較往年有較大的進(jìn)步，這與公司整個(gè)文件管理體系的完善是分不開的，QA的文件記錄基本均能做到按真實(shí)時(shí)間發(fā)放、回收。但發(fā)放記錄的填寫規(guī)范性、完整性這方面應(yīng)加強(qiáng)，在2次自檢前或平時(shí)抽查均會(huì)發(fā)現(xiàn)記錄填寫有個(gè)別地方不完整、簽名不完整或空白處未劃去的毛病。文件發(fā)放記錄的填寫目前還不能做到受控。

1.2.5.驗(yàn)證管理：今年公司驗(yàn)證共計(jì)68個(gè)（已完成59個(gè)，未完成9個(gè)）公司今年的驗(yàn)證數(shù)量比去年比較少了一半，但是今年的驗(yàn)證比往年更加真實(shí)，特別是二、三車間、QC、庫房的驗(yàn)證均是真實(shí)在做，了解了很多設(shè)備、工藝的真實(shí)的驗(yàn)證情況，同時(shí)也確保了設(shè)備工藝維持在驗(yàn)證狀態(tài)，但一車間幾個(gè)品種的工藝、設(shè)備的驗(yàn)證數(shù)據(jù)還是在編寫所以QA無法獲得有效的數(shù)據(jù)對(duì)其進(jìn)行確認(rèn)。各部門交予的驗(yàn)證方案及報(bào)告也存在一些問題：沒有創(chuàng)新和進(jìn)步，每次交上來的均是想完成任務(wù)，思維老套。初審錯(cuò)誤較多，給QA審核的增加。

1.2.6.供應(yīng)商審計(jì)：供應(yīng)商審計(jì)工作一直是QA近年來一個(gè)比較棘手的問題，20xx年供應(yīng)商審計(jì)沒有一家是真實(shí)去做，且整個(gè)資料收集工作困難，由于供應(yīng)商的不配合導(dǎo)致此項(xiàng)工作開展起來難度較大，需符合新版GMP要求，供應(yīng)商審計(jì)這一塊也需加大投入，我們現(xiàn)行的文件中也有需改進(jìn)的地方，特別是審計(jì)員的資質(zhì)方面，希望公司負(fù)責(zé)審計(jì)供應(yīng)商的員工應(yīng)接受相關(guān)除GMP要求外其他法律法規(guī)的培訓(xùn)。

1.2.7.產(chǎn)品質(zhì)量回顧：該項(xiàng)工作的開展，去年基本是按期完成，除了國內(nèi)品種的產(chǎn)品質(zhì)量審核無法回顧真實(shí)數(shù)據(jù)外，國外幾個(gè)品種的質(zhì)量信息基本可以反映產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)，在來年的工作中，我希望國內(nèi)品種逐漸規(guī)范化使數(shù)據(jù)更加真實(shí)化，逐漸能反映公司產(chǎn)品真實(shí)的質(zhì)量情況。

2.20xx年展望：

2.1.個(gè)人展望：

2.1.1.在20xx年中針對(duì)QC驗(yàn)證記錄的審核，發(fā)覺自己在檢驗(yàn)知識(shí)上還比較欠缺，很多專業(yè)的檢驗(yàn)知識(shí)自己還不具備，導(dǎo)致了審核中不能對(duì)關(guān)鍵的錯(cuò)誤進(jìn)行審核。

2.1.2.對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的進(jìn)一步認(rèn)識(shí)，風(fēng)險(xiǎn)管理是新版GMP的一個(gè)亮點(diǎn)，作為最新質(zhì)量管理模式的基本單元，需要進(jìn)一步提高企業(yè)GMP水平必須對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理有進(jìn)一步的認(rèn)識(shí)和理解，希望自己通過正式和非正式、外部培訓(xùn)、自己下來鉆研的方法能夠比現(xiàn)在更加進(jìn)步。

2.1.3.20xx年2月自己報(bào)考本科文憑，希望自己的文化結(jié)構(gòu)能夠得到進(jìn)一步的提高通過2年半的學(xué)習(xí)拿到本科文憑。

2.1.4.通過自己的努力管理好QA室。

2.2.部門展望及要求：

2.2.1.QA室在20xx年的工作中將繼承20xx年工作的優(yōu)點(diǎn)繼續(xù)發(fā)揚(yáng)，堅(jiān)持QA的原則。

2.2.2.通過對(duì)公司各品種的規(guī)范化，保證QA各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的真實(shí)化。

2.2.3.現(xiàn)場監(jiān)控：通過對(duì)現(xiàn)場監(jiān)控結(jié)果的真實(shí)記錄，經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析后得出公司整個(gè)GMP執(zhí)行過程中存在的情況，而上述數(shù)據(jù)可以用于以后的風(fēng)險(xiǎn)分析，希望現(xiàn)場監(jiān)控員一如既往的堅(jiān)持此項(xiàng)工作，為風(fēng)險(xiǎn)分析提供有力的數(shù)據(jù)，從而提高公司整個(gè)質(zhì)量管理水平。

2.2.4.希望部門每位員工如其總結(jié)和展望中所述去提高自己，逐漸提高QA室整個(gè)管理水平，成為公司質(zhì)量管理的先鋒軍。

2.2.5.希望部門員工保持積極上進(jìn)和活躍的工作狀態(tài)，提高部門和部門之間的溝通能力，從而更好的完成跨部門的工作。

2.2.6.希望部門增加員工、辦公工具（電腦）來保證20xx年工作的順利開展。

第五篇：QA崗位職責(zé)

QA崗位工作職責(zé)

品質(zhì)部崗位職責(zé):

一、品質(zhì)部主管崗位職責(zé): 1負(fù)責(zé)進(jìn)料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和最終產(chǎn)品檢驗(yàn)之指導(dǎo)和管理工作； 2負(fù)責(zé)產(chǎn)品品質(zhì)的記錄、部門質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)的管理； 3負(fù)責(zé)協(xié)助采購對(duì)供貨商的質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)審； 4負(fù)責(zé)不合格品的控制和管理；

5負(fù)責(zé)對(duì)本部員工的檢驗(yàn)技能培訓(xùn)并保存記錄；

6負(fù)責(zé)客戶投訴、退貨的驗(yàn)證和提出糾正與預(yù)防措施，并對(duì)其實(shí)施過程和效果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證；

7完成上級(jí)交待的其他工作。

二、品質(zhì)部文員崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)ISO及本部門文件的整理、歸檔及打?。?/p>

2、負(fù)責(zé)每月品質(zhì)報(bào)表及部門質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)；

3、負(fù)責(zé)樣品管理；

4、服從上級(jí)主管的工作安排。

三、品質(zhì)部領(lǐng)班崗位職責(zé)

1、樣品及承認(rèn)書的檢驗(yàn),制程異常之處理跟進(jìn);

2、檢驗(yàn)員之相關(guān)培訓(xùn)及管理;

3、相應(yīng)報(bào)表之審核;

4、MRB的統(tǒng)計(jì)；

4、不能獨(dú)立處理之異常及時(shí)上報(bào);

5、完成上級(jí)交待的其他工作。

四、線路QA：

1、開料首件檢查及巡檢：

負(fù)責(zé)每個(gè)料號(hào)的覆銅板檢測(cè)，依據(jù)流程單、開料圖、銅箔測(cè)厚儀、菲林尺。每確定一個(gè)料號(hào)合格（包括板材型號(hào)、板厚、尺寸、是否爆邊），做好相應(yīng)記錄。每巡檢1次/20分鐘，并做好相應(yīng)記錄。

負(fù)責(zé)對(duì)不良品區(qū)分與隔離，并且及時(shí)匯報(bào)上級(jí)，同時(shí)要求操作工立即改善。

負(fù)責(zé)對(duì)已修復(fù)后的板加以確認(rèn)，并跟進(jìn)糾正預(yù)防工作。

2、每日首要工作：

每日工作總結(jié)。<包括品質(zhì)異常、生產(chǎn)狀況、待跟進(jìn)或待處理的問題>

負(fù)責(zé)對(duì)管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。負(fù)責(zé)清點(diǎn)測(cè)量儀器及保養(yǎng)工作。負(fù)責(zé)整理對(duì)板菲林的查找與退還。

了解當(dāng)天生產(chǎn)的型號(hào)，針對(duì)不同的板，不同的客戶來做好各方面的預(yù)防工作。負(fù)責(zé)線路的首檢和巡檢，每巡檢一次/20分鐘，并做好相應(yīng)記錄。負(fù)責(zé)對(duì)線路出現(xiàn)品質(zhì)異常的區(qū)分與隔離，并及時(shí)反饋上級(jí)，同時(shí)要求操作工立即停止生產(chǎn)改善合格后再生產(chǎn)。

負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)當(dāng)天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異常上交給領(lǐng)班，同時(shí)加以總結(jié)，使制程中得到有效的控制。

3、服從上級(jí)之工作安排，完成上級(jí)交待的其他工作。

五、光檢QA

1、線路的確認(rèn)：

每日工作總結(jié)。<包括品質(zhì)異常、生產(chǎn)狀況、待跟進(jìn)或待處理的問題> 負(fù)責(zé)對(duì)管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。負(fù)責(zé)清點(diǎn)測(cè)量儀器及保養(yǎng)工作。

負(fù)責(zé)對(duì)每個(gè)料號(hào)的外觀、性能檢測(cè)，依據(jù)對(duì)板菲林、流程單、MI、十倍鏡、百倍鏡。每確認(rèn)一個(gè)料號(hào)的抽檢，做好相應(yīng)記錄，并要求QC檢驗(yàn)員簽字確認(rèn)。檢查發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)需及時(shí)記錄，并且反饋給QC員工返工改善，合格后方可轉(zhuǎn)下工序。

2、線路檢查（主要針對(duì)開短路、線寬、線距、是否有鋸齒、缺口、殘銅）

3、服從上級(jí)之工作安排，完成上級(jí)交待的其他工作。

六、阻焊QA：

1、每日首要工作：

每日工作總結(jié)。<包括品質(zhì)異常、生產(chǎn)狀況、待跟進(jìn)或待處理的問題> 負(fù)責(zé)對(duì)管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。負(fù)責(zé)清點(diǎn)測(cè)量儀器及保養(yǎng)工作。

負(fù)責(zé)測(cè)量UV機(jī)能量<每天測(cè)2次>并做好記錄，數(shù)據(jù)需準(zhǔn)確、真實(shí)。

2、阻焊首檢確認(rèn)：

負(fù)責(zé)對(duì)每個(gè)料號(hào)的外觀、性能檢測(cè)，依據(jù)流程單、MI、3M膠紙、4H鉛筆。負(fù)責(zé)檢驗(yàn)外觀和性能。

確認(rèn)一個(gè)料號(hào)合格后，做好相應(yīng)記錄。

確認(rèn)不合格時(shí)要求操作工改善，QA對(duì)改善后的板進(jìn)行再次確認(rèn)，合格后方可量產(chǎn)。

3、阻焊巡檢：

負(fù)責(zé)阻焊定時(shí)巡檢1次/20分鐘，并做好相應(yīng)記錄。負(fù)責(zé)阻焊出現(xiàn)品質(zhì)異常的區(qū)分與隔離，并做好記錄，同時(shí)要求操作工立即停止生產(chǎn)進(jìn)行改善。

負(fù)責(zé)對(duì)阻焊修改或修復(fù)后的板進(jìn)行效果確認(rèn)，并加以預(yù)防工作。

負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)當(dāng)天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異常并上交領(lǐng)班加以總結(jié)，使知程得到有效控制。

4、服從上級(jí)之工作安排，完成上級(jí)交待的其他工作。

七、沖床QA：

1、每日首要工作：

每日工作總結(jié)。<包括品質(zhì)異常、生產(chǎn)狀況、待跟進(jìn)或待處理的問題> 負(fù)責(zé)對(duì)管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。負(fù)責(zé)清點(diǎn)測(cè)量儀器及保養(yǎng)工作。了解當(dāng)天生產(chǎn)的型號(hào)，針對(duì)不同的客戶、不同的板做出各方面的控制目標(biāo)及預(yù)防工作。

2、沖床首檢和巡檢確認(rèn)：

負(fù)責(zé)每款板的孔徑、外形、外觀的檢驗(yàn).負(fù)責(zé)外觀、性能檢查生產(chǎn)中的不良品的判定是否可接受。

負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)中出現(xiàn)品質(zhì)異常的區(qū)分與隔離，并及時(shí)反饋上級(jí)，同時(shí)要求改善，合格后再生產(chǎn)。

負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)當(dāng)天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異常并上交領(lǐng)班，同時(shí)加以總結(jié)，以便制程得到有效的控制。

負(fù)責(zé)沖床定時(shí)巡檢，一臺(tái)機(jī)在20分鐘內(nèi)巡檢一次，并做好記錄。

3、服從上級(jí)之工作安排，完成上級(jí)交待的其他工作。

___________________________________________________ 擬制：

審核：

批準(zhǔn)：