第一篇：QA工作計劃

QA工作計劃

第一，重建公司儲存文件索引體系

以前公司文件由非與技術(shù)相關(guān)人員整理歸檔，只做到了對已歸檔文件的妥善保存、簡單分類以及簡單的數(shù)量統(tǒng)計，沒有考慮到歸檔文件的可追朔性，現(xiàn)在公司每個環(huán)節(jié)的新記錄都大體到位文件版本及編號已全部統(tǒng)一，所有其他版本的舊文件已全部收回，當(dāng)下要做的是將收回的所有文件進(jìn)行歸檔，并形成以時間和名稱為主導(dǎo)的索引體系，全面完善公司文件系統(tǒng)，使公司文件形成發(fā)放、回收、歸檔、查閱、再歸檔的良性循環(huán)。

文件索引體系要求：

一、追朔性，通過時間和名稱的索引能夠快速找到某一時間段內(nèi)的某一文件。

二、可循環(huán)性，給以后歸檔文件留下相應(yīng)空間，使待歸檔文件能夠迅速歸檔到相應(yīng)位置并進(jìn)入索引系統(tǒng)同樣可供快速查閱。（注釋：公司文件儲存系統(tǒng)的現(xiàn)狀一，按組別歸類，如：將臍帶組所有記錄放一個檔案袋，無法快速索引，也沒有給未來歸檔文件留下空間，沒有可循環(huán)性?，F(xiàn)狀二，將多個記錄文件一起放入同一檔案袋，將一個檔案袋一并塞滿后，在檔案袋上標(biāo)注此檔案袋中有哪些記錄、哪一記錄處于哪一時間段、記錄數(shù)量，同樣追朔性小，不可循環(huán)。）

第二，整理文件的同時兼顧現(xiàn)場監(jiān)控，防止重大質(zhì)量異常事故發(fā)生

公司對技術(shù)人員培訓(xùn)嚴(yán)格，在技術(shù)操作這塊兒無可挑剔，進(jìn)現(xiàn)場主要起到一個知情現(xiàn)場，防止技術(shù)人員擅自處理偏差問題及重大質(zhì)量事故。（注釋：知情于現(xiàn)場需要QA持之以恒才能嚴(yán)格把控質(zhì)量關(guān)）第三，監(jiān)督現(xiàn)場文件的準(zhǔn)確填寫，進(jìn)一步夯實文件系統(tǒng)

公司現(xiàn)場文件填寫這塊兒目前比較薄弱有很多儀器使用記錄漏填的情況，這需要提醒、引導(dǎo)技術(shù)人員合理安排時間填寫現(xiàn)場記錄，形成實驗操作空檔填寫記錄、實驗完畢記錄完整的良好習(xí)慣，使實驗過程高效緊湊，以改以往操作空檔閑散實驗完畢匆匆填寫記錄的現(xiàn)象，以填文件為導(dǎo)向，培養(yǎng)技術(shù)人員嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶嶒灢僮魉刭|(zhì)。

（注釋：這需要QA熟知實驗操作過程，耐心提醒、細(xì)心引導(dǎo)并長期堅持）第四，在工作中完成QA的個人成長

做好每一件小事，在實際工作中積累經(jīng)驗，一步一步向全方位的現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控轉(zhuǎn)化，在工作中慢慢積累總結(jié)，繪制現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控點表格，表格要求：廣泛查閱資料的基礎(chǔ)上，融入自己的現(xiàn)場總結(jié)，形成一個契合現(xiàn)階段實驗室現(xiàn)狀的質(zhì)量控制方式。

（注釋：這是向現(xiàn)場全局質(zhì)量把控的轉(zhuǎn)折點，首先要QA做好前一、二、三點，踏實穩(wěn)健的完成每一件小事，才能向更進(jìn)一步的方向發(fā)展，切記急于求成，凡事平心靜氣，一步一步。）第五，填寫好QA的個人文件記錄

預(yù)期完成情況

第一，重建公司儲存文件索引體系 預(yù)計春節(jié)前完成 第二，現(xiàn)場監(jiān)控，長期堅持 第三，監(jiān)督完善現(xiàn)場文件 長期堅持 第四，在工作中完成QA的個人成長 預(yù)計春節(jié)后開始繪制表格 第五，填寫好QA的個人文件記錄 長期堅持

注：需要長期堅持的計劃，根據(jù)計劃完成情況適時匯報

第二篇：QA主管工作總結(jié)和2015年工作計劃

2014年，是忙碌又充實的一年，是調(diào)動全公司各位員工為了實現(xiàn)本工作目標(biāo)的一年，是積極向上的一年。這一年，經(jīng)過各方的努力，我們的GMP文件體系得以良好建立。年末了，作為文件QA主管，客觀的總結(jié)一下今年我的工作，來感慨這過去的48周。

1、GMP文件系統(tǒng)的建立的籌備階段

由質(zhì)量副總組織，生產(chǎn)部、質(zhì)量部、安環(huán)部、人事部、設(shè)備部相關(guān)人員參加文件系統(tǒng)的討論會，主要針對文件分類和編碼進(jìn)行討論。公司聽取了來自各方人員的意見，尤其是有著豐富從業(yè)經(jīng)驗的人員的提議。不搞一言堂。

2、GMP文件系統(tǒng)的建立

a)

最終確定文件分為STP、SMP、SOP、QS、JD五大類。工藝規(guī)程屬于STP類。各GMP要素的通用管理文件屬于SMP。檢驗方法、操作方法與清潔方法、使用維護(hù)方法屬于SOP。物料及產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)屬于QS。各崗位職責(zé)屬于JD。標(biāo)準(zhǔn)記錄R單獨審批手續(xù)，附于主文件之后。每頁記錄上都有單獨的審批人簽字，并標(biāo)明生效日期，防止非現(xiàn)行版本的誤用和日后因記錄變更帶來的不必要的主文件變更。

b)

文件總目錄的確定：由質(zhì)量部提供一份粗略的文件總目錄給各相關(guān)部門，要求在此基礎(chǔ)上再根據(jù)實際情況補(bǔ)充細(xì)化。文件編號號段由我統(tǒng)一分配。

c)

文件的起草與審核：各部門文件起草人員完成文件草稿后，經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)審核后用A4廢紙打印出來后交至我處審核，我主要是針對格式和合規(guī)性、適用性進(jìn)行審核。用筆在文件上直接勾畫疑問處，再去找相關(guān)人員溝通。

d)

文件的批準(zhǔn)：我負(fù)責(zé)把已經(jīng)審核過的文件直接交至質(zhì)量副總批準(zhǔn)。這之前要求文件已無基本錯誤，（還是指格式和合規(guī)性）。質(zhì)量副總審核無誤后簽字批準(zhǔn)并指定生效日期。

e)文件的復(fù)印與分發(fā)：文件的首頁已經(jīng)確定了分發(fā)部門，我復(fù)印相應(yīng)份數(shù)并保證復(fù)印件要清晰完整，不能歪扭變形（在此感謝我們的佳能滾輪一體式復(fù)印機(jī)），保質(zhì)保量。在每頁加蓋“受控”章后分發(fā)至各部門，交接人員要在分發(fā)單上簽字。

f)

文件的培訓(xùn)與考核：培訓(xùn)日期由各部門自行決定。我有時也會作為培訓(xùn)師去培訓(xùn)。培訓(xùn)的過程是一個學(xué)習(xí)的過程，在此過程有的同事會提出疑問，我會積極的響應(yīng)，如果真的發(fā)現(xiàn)有更加合適和準(zhǔn)確的方式，我會及時記錄下來，與質(zhì)量副總反映，日后討論。對自己也是一種提高。培訓(xùn)結(jié)束后會當(dāng)場分發(fā)試卷或者提問，評價一下大家的培訓(xùn)效果。培訓(xùn)成績以60分為及格分?jǐn)?shù)。培訓(xùn)記錄與考核記錄經(jīng)整理后交人事部存檔。

g)

文件的生效執(zhí)行：各相關(guān)部門在文件生效之日起開始認(rèn)真執(zhí)行文件。此時我負(fù)責(zé)監(jiān)督工作。在文件執(zhí)行一段時間以后如果發(fā)現(xiàn)并不能真實反映我們的操作，尤其是針對一線生產(chǎn)現(xiàn)場的崗位操作方法，設(shè)備使用、維護(hù)保養(yǎng)方法，一定要及時記錄生產(chǎn)人員的反饋意見，不得延誤。

3、溝通方式與溝通技巧的重要性 GMP文件的建立，是一個需要各部門同事的通力合作的過程。不是一個人獨占半邊天就可以搞定。我覺得在過去的一年中，公司的溝通氛圍很好。主要是因為我這邊的審核工作量很大，有疑問了要標(biāo)注出來，及時找到相關(guān)人員討論。大家都有各自的從業(yè)背景，要互相尊重，你說出你的想法，也要允許別人講出自己的道理，切忌用自己的經(jīng)驗去試圖壓住別人。這里面的溝通技巧就顯得格外重要。另外在時間節(jié)點上如果個別工作還沒有完成，作為文件QA主管，也不能一味的等，要主動找到相關(guān)責(zé)任人，調(diào)查拖延完不成的原因，不放過任何監(jiān)督的環(huán)節(jié)，不然整個流程就會失控。與其說我們控制的是工作進(jìn)度，不如說是時間進(jìn)度。QQ聯(lián)系找不到人，就要打電話聯(lián)系他，直到他接了電話，給你一個完成期限，不能嘻嘻哈哈就掛了電話，最后還是空忙一場，對工作進(jìn)展毫無益處而言。

4、時間管理的重要性

我辦公桌上擺放著各種狀態(tài)的文件。每天一來上班就是這些再細(xì)節(jié)不過的事。于是時間管理的問題就凸顯出來。如果分不清輕重緩急，毫無計劃的審核文件，只能使自己的工作越來越被動，工作會很容易被打斷，工作效率比較低。所以需要根據(jù)整體的計劃作一個更加細(xì)致的合理安排。比如驗證文件就要優(yōu)先崗位操作法審核等等。

2015年，我認(rèn)為主要工作分為兩大部分：

1、GMP文件的日常管理

a)

文件的日常借閱：因為查閱資料或者其他情況，其他部門同事需要臨時借閱GMP文件的，需要執(zhí)行借閱手續(xù)，登記后方可借閱。

b)

文件的變更管理：文件的內(nèi)容需要完善，或與實際情況不再相符時，要執(zhí)行變更程序，文件變更部門申請變更，經(jīng)質(zhì)量部評估后執(zhí)行。

c)

文件的培訓(xùn)：要參與文件生效前的培訓(xùn)，以及新進(jìn)員工后的GMP培訓(xùn)，全體員工的GMP培訓(xùn)。

2、驗證工作

a)

驗證總計劃的制定：我主要負(fù)責(zé)起草工作。需要將公司的驗證工作做一個全面的布局安排，主要體現(xiàn)時間點。

b)

驗證方案的審核：各部門起草完驗證方案后交由我處審核，我這邊主要是對文件格式、內(nèi)容合規(guī)性與技術(shù)要點進(jìn)行審核，此項工作任務(wù)量較大。

c)

驗證的實施：參與并監(jiān)督實施過程，遇到異常情況及時處理和報告。

d)

驗證報告的審核：與方案審核工作程序相仿。注意偏差、變更與風(fēng)險評估的總結(jié)。

e)

驗證檔案的歸檔：用牛皮檔案盒獨立存檔，并建立驗證檔案目錄，方便管理和查閱。

2014年，對我是很關(guān)鍵重要的一年。這一年，我學(xué)會了沉淀。不再浮躁行事，能夠合理安排工作。尤其是文件工作更容不得有半點馬虎。一頁紙那么多字，一個字錯了沒發(fā)現(xiàn)，去復(fù)印去分發(fā)，最后才發(fā)現(xiàn)，就會讓別人很懷疑你的職業(yè)態(tài)度。最精辟的“認(rèn)真”兩字說起來簡單，但做起來就需要格外用心。這時一個錯別字，不僅僅是一個字，而是一種責(zé)任心，一種職業(yè)態(tài)度的細(xì)節(jié)表現(xiàn)，無關(guān)于職位的高低，官銜的大小。

2015年，已經(jīng)向我緩緩招手。來年我一定再接再厲，以嶄新的精神面貌去努力擴(kuò)寬自己的專業(yè)知識，嚴(yán)格遵守公司章程，做好本職工作并及時完成領(lǐng)導(dǎo)交派的任務(wù)，為2015年的質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任書畫上一個完美的句號！

第三篇：QA職責(zé)

QA是成為一種邊緣化的角色還是產(chǎn)品質(zhì)量真正的保護(hù)神，我們面臨了大量的困惑：QA的地位究竟在那里？QA如何發(fā)揮其價值？QA的工作職責(zé)究竟有哪些？本課程以國內(nèi)外各類典型企業(yè)(IBM,PCCW,ORACLE,HP,華為等)的實踐為依托，結(jié)合培訓(xùn)講師在數(shù)個企業(yè)的專業(yè)QA專家的實戰(zhàn)經(jīng)驗，通過質(zhì)量及質(zhì)量保證概念、理念，質(zhì)量保證角色定位及價值的分析；來界定質(zhì)量保證所需要的基礎(chǔ)理論知識；質(zhì)量保證工作內(nèi)容、技術(shù)、方法與工具應(yīng)用。

本課程包括質(zhì)量保證啟動篇、質(zhì)量保證歷史篇、質(zhì)量保證角色篇、質(zhì)量保證知識篇、質(zhì)量保證實踐篇、質(zhì)量保證展望篇，通過本課程，能達(dá)到的目標(biāo)包括：

質(zhì)量保證價值定位

了解質(zhì)量的內(nèi)涵以及質(zhì)量在企業(yè)競爭力中的價值

正確理解質(zhì)量保證的定位（職能定位，組織結(jié)構(gòu)和個體職業(yè)通道）

質(zhì)量保證的角色和職責(zé)定位

正確理解質(zhì)量保證人員的工作職責(zé)

了解QA的工作方法、基礎(chǔ)知識

質(zhì)量保證的工作流程和方法

如何建立有效的QA工作流并確保落地

分析IBM/PCCW/ORACLE/HP/華為等組織的經(jīng)驗和案例，給出QA的工作方法和技巧

通過本課程學(xué)習(xí)，將使您快速步入優(yōu)秀QA工程師行列，擁抱美好未來。

QA崗位培訓(xùn)資料

一、QA是代表客戶對產(chǎn)品質(zhì)量作出判定，客戶是否滿意即可反映公司產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)。

二、抽樣方案：不同的客戶對產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有所不同，除非客戶在A.Q.L方面有特殊規(guī)定，否則按國諾標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，但客戶有要求的，一定要尊重。

三、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：一般國標(biāo)規(guī)定為：IPC610B；有些質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在SMT也許是通用的，但DIP就有較大區(qū)別，此種情況為了使本公司能與客戶達(dá)成統(tǒng)一，必須要有充分的溝通，尤其是物理性能方面的，通常我們把本公司檢查規(guī)范所未有體現(xiàn)但客戶又有要求的這部份稱為特殊要求。我們理想的做法是：將其寫成書面規(guī)范并受控（有時以書面通知的形式發(fā)出），特殊要求可用專門的文件夾保存。

四、熟悉本公司產(chǎn)品檢查規(guī)范，每個人均必須全面掌握。

五、不良項目的識別：QA在作半成品或成品檢查時，要系統(tǒng)的考慮不良項目的全面識別問題，也許99%的不良內(nèi)容均得到了識別，但QA最重要的是識別1%不容易識別的內(nèi)容，即此方能更好的體現(xiàn)QA的業(yè)績。

六、不良反饋（退貨）：QA根據(jù)A.Q.L標(biāo)準(zhǔn)，識別不良需要退貨時，退貨品需得到主管確認(rèn)（夜班除外），拉長或助拉親自與生產(chǎn)部門拉長或助拉溝通對機(jī)。

七、退貨記錄：QA識別不良品后，除非明確無誤的缺陷，可直接填報表確認(rèn)，若有任何凝問或無明確標(biāo)準(zhǔn)來判定是否需要退貨時，應(yīng)先請示助拉、拉長，拉長請示主管作出決定，主管無法決定的，可請示經(jīng)理作出判定，QA根據(jù)判定的結(jié)果決定是否記錄。

八、退貨原則：

1、根據(jù)QA檢驗規(guī)范作出判定；

2、無檢驗規(guī)范的不良項，由主管或經(jīng)理決定是否退貨；

3、特殊的返工看其不良是否屬于偶然性的若是則可只處理當(dāng)前不良品，不用整批退貨。

九、QA檢板時，要堅持輕拿輕放的原則，防撞擊、防掉落等任何影響板卡質(zhì)量的動作不得存在。

十、檢驗時，需高度集中，不得三心二意，交頭接耳，以免影響注意力。

十一、QA在檢板時，需不斷的總結(jié)經(jīng)驗，以提升自己的崗位素質(zhì)。

十二、QA檢板前，要特別注意送檢單上的狀態(tài)，有關(guān)任何不良內(nèi)容或特別的要求需出貨的均須有書面的通知或證據(jù)且產(chǎn)品的任何特別狀態(tài)有明確細(xì)致的標(biāo)識單；

十三、關(guān)于套裝產(chǎn)品出貨，QA應(yīng)根據(jù)BOM單、作出指導(dǎo)書、送檢單上的說明進(jìn)行檢查，以確保包裝是齊套、準(zhǔn)確無誤的。

十四、因為任何原因需分開出貨的產(chǎn)品，均需識別狀態(tài)是否符合規(guī)定要求。

十五、有關(guān)各類資料的保存，應(yīng)整齊有序，尤其是各類通知應(yīng)得到有序的保存。

十六、對通知的識別：特別重要的通知（如工程變更類）適當(dāng)時拉長要提醒所有QA作業(yè)人員，然后由QA員自己認(rèn)真識別其內(nèi)容，發(fā)現(xiàn)有任何疑問應(yīng)主動提出。

十七、QA檢板時，拉長、助拉要帶頭有意識的識別該產(chǎn)品有無特別通知（該工作應(yīng)養(yǎng)成一個作業(yè)習(xí)慣）。

十八、QA對一個工作令這產(chǎn)品作出檢查時，首批及尾批均要對BOM單，以防錯料等現(xiàn)象。

第四篇：QA工作總結(jié)

QA工作總結(jié)

QA工作總結(jié)1

擔(dān)任現(xiàn)場QA有半年的時間了，感受頗豐。

常說“藥物的質(zhì)量不是檢驗出來的，而是生產(chǎn)出來的?！睘槭裁茨兀吭蛞埠唵危驗闄z驗樣品是抽取所得，具有隨機(jī)性，存在一個抽樣是否均勻，是否可靠, 是否有代表性的問題。所以說檢驗具有缺限性。

藥品質(zhì)量源于設(shè)計，過程決定質(zhì)量，檢驗揭示品質(zhì)。在藥品生產(chǎn)企業(yè)中，現(xiàn)場QA作為生產(chǎn)過程的質(zhì)量體系維護(hù)者，有三點是我認(rèn)為極為重要而自身仍欠缺的。

第一，全方位的知識，包括GMP知識、微生物知識、現(xiàn)場操作知識、工藝知識以及檢驗知識。

GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，所謂基本準(zhǔn)則，也就是最低要求，而億邦制藥無論在硬件還是軟件都遠(yuǎn)高于此，值得自豪。GMP三大目標(biāo)要素中，防止污染是當(dāng)中的重要環(huán)節(jié)，污染分為交叉污染和微生物污染。只有具備豐富的微生物知識，了解微生物的特性，才能指導(dǎo)現(xiàn)場操作人員、外來輔助人員進(jìn)行良好預(yù)防。同理，豐富的現(xiàn)場操作知識和工藝知識的具備，能準(zhǔn)確地評價現(xiàn)場人員的操作是否規(guī)范，保證生產(chǎn)過程被正確執(zhí)行，繼而保證過程質(zhì)量來保證質(zhì)量。至于對檢驗知識的要求，有人可能會問，現(xiàn)場QA干嘛要懂檢驗?zāi)?？其實不難理解，一方面，現(xiàn)場QA的基本職能就是評審過程的質(zhì)量，而檢驗則是最直觀的評價方法，檢驗結(jié)果可以為糾正偏差提供依據(jù)；另一方面，豐富的檢驗知識可幫助現(xiàn)場QA對檢驗數(shù)據(jù)作出更為準(zhǔn)確可靠的判斷。

第二，良好的溝通協(xié)調(diào)能力。

現(xiàn)場QA擔(dān)任的是現(xiàn)場質(zhì)量管理的工作，涉及到管理，就少不了溝通?？梢赃@樣說，溝通能力的高低直接決定管理水平的高低。值得高興的是，我的進(jìn)步空間很大。

第三，良好的自我調(diào)節(jié)能力。

正所謂，在其位，謀其政，各位其主。這時候，問題就來了，車間的主人是產(chǎn)量，而現(xiàn)場QA的主人則是質(zhì)量。日常生產(chǎn)中，質(zhì)量與產(chǎn)量難免發(fā)生矛盾時（現(xiàn)場QA與現(xiàn)場人員發(fā)生摩擦），現(xiàn)場QA往往難免成為眾矢之的，導(dǎo)致情緒上容易產(chǎn)生多少波動，不及時調(diào)整就會影響工作質(zhì)量，這時候就需要有良好的自我調(diào)節(jié)能力，好盡快回復(fù)積極狀態(tài)，投入工作。

對于如何在保證工作質(zhì)量的前提下減少與現(xiàn)場人員的摩擦，我認(rèn)為可以從以下數(shù)個方面入手：

首先，保證公平，對事不對人。這是現(xiàn)場QA工作的最根本原則，不可以帶有個人情緒在工作中發(fā)泄。

其次，要換位思考問題，不應(yīng)不分情況單純拿文件規(guī)定去硬性要求車間，而應(yīng)在全面了解情況后根據(jù)不同的情況去處理問題。對于實在無法一步到位解決的問題，要學(xué)會分解問題，分步到位，而不是強(qiáng)求一步到位或者放任不管。對于現(xiàn)場人員提出的問題，給予的答案應(yīng)該是能夠幫助提高質(zhì)量和產(chǎn)量，能夠贏得尊重的，而不是一句冷冰冰的“文件就這樣規(guī)定，你照著執(zhí)行就行了！”，令人厭惡的回復(fù)。

最后，全面提高全體員工的質(zhì)量意識，無疑使減少摩擦的最好辦法。QA是質(zhì)量管理體系的主要建立者和維護(hù)者，對于全體員工的質(zhì)量意識的提高，責(zé)無旁貸?，F(xiàn)場QA只有在工作中展現(xiàn)出所具備的精益求精的質(zhì)量意識的言行，才能在工作中感染他人，使清楚深刻地認(rèn)識到質(zhì)量的重要性。

QA工作總結(jié)2

20xx年x月x日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!正如xxxxxxx的目標(biāo)一樣，我相信我也將會成為這個團(tuán)隊中做得最好的！

一、初入xxxxx：適應(yīng)

一個半月的時光，在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整，和不懈努力的學(xué)習(xí)，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人！是xxxxx這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解，團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓！

二、學(xué)習(xí)和提高：良好開端

由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗，進(jìn)入xxxxx擔(dān)任現(xiàn)場QA，是我結(jié)合以往經(jīng)驗，進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺，也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)，學(xué)到了很多寶貴的知識，一點一點的進(jìn)步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈！

三、工作體會：專注

現(xiàn)場QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控，成品、半成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里；投料前，對原輔料進(jìn)行稱量，若未經(jīng)雙人復(fù)核，一個小小的疏忽，就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo)；膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn)，直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量；機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油，掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害，就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xxxxx產(chǎn)品形象的損壞；生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底，很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我，現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個細(xì)小的環(huán)節(jié)，將風(fēng)險降到最低，將危害消滅于無形！

四、xxxx文化：態(tài)度和使命

在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉?！边@就是xxxx人做事的態(tài)度，既為xxxxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“West rive for perfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當(dāng)從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了xxxxxx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心！身為工廠的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxxx賦予我的偉大使命！

QA工作總結(jié)3

各位領(lǐng)導(dǎo)：

大家好！

很榮幸能有這個機(jī)會寫這份總結(jié)報告，時間過得飛快，轉(zhuǎn)眼我在***公司品質(zhì)部從事QA工作已有半年有余，在過去的這半年多的時間內(nèi)我學(xué)到了很多東西，也非常感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的栽培，同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點，結(jié)合我進(jìn)***公司前在其他公司工作的經(jīng)驗，現(xiàn)做總結(jié)報告如下，請各位領(lǐng)導(dǎo)審核及指正：

一、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識

我認(rèn)為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強(qiáng)調(diào)品質(zhì)保證，無非是做三件事：

1.要知道什么是好，什么是不好。

2.要知道為什么好，為什么不好。

3.要知道怎樣預(yù)防不好，怎樣才能做好。

無論是產(chǎn)線的終檢，還是品管部的QA或OQC，我們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗驗證，再嚴(yán)格的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。 可是倘若再好、再嚴(yán)格的檢驗標(biāo)準(zhǔn)，如果身為過程檢驗的OQC或QA對標(biāo)準(zhǔn)不熟煉或不執(zhí)行，完全依據(jù)主觀臆測，那也是空紙一張，不僅不會起到質(zhì)量保證的意義，反而會誤事，嚴(yán)重的會造成企業(yè)的良好聲譽(yù)。比如前段時間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴（出貨標(biāo)簽錯誤），完全就是我們OQC在檢驗時候不認(rèn)真、不仔細(xì)造成，雖然這是我們工作本身的一些失誤，但是我感覺關(guān)鍵的還是在我們標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)完善上也需加大力度，如員工的系統(tǒng)培訓(xùn)、任職資格的上崗的持續(xù)確認(rèn)、績效考核的推動等都應(yīng)也員工形成有機(jī)的結(jié)合體方是治本的長期對策。 現(xiàn)在我們品管部對一些客訴與經(jīng)常在檢驗中發(fā)生的問題做了匯總的檔案，并已形成圖片，使感性與理性相結(jié)合，增強(qiáng)了檢驗人員對不合格產(chǎn)品的記憶力，對我檢驗的工作就起了很大的幫助。

二、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的管控

作為品質(zhì)IPQC、QA、OQC感受最深的莫過于與生產(chǎn)部管理人員的品質(zhì)爭議了，經(jīng)常標(biāo)準(zhǔn)無法和生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，容易產(chǎn)生沖突。 其實任何品質(zhì)問題的產(chǎn)生，責(zé)任的歸屬與技術(shù)、品管、生產(chǎn)三個部門完全脫不了關(guān)系的。 不論是原料、制程、成品、出貨。 只要涉及到產(chǎn)品，關(guān)系到品質(zhì)！而問題的根源在哪里呢？ 我們檢驗人員職務(wù)不高，其判定結(jié)果容易遭到各個部門的異議，但是換個角度考慮，即便是技能再優(yōu)秀的檢驗人員，再嚴(yán)格的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和接收質(zhì)量限，其結(jié)果只是減少不良品外流，不能形成產(chǎn)品品質(zhì)，不能降低品質(zhì)成本，因為這

個時候品質(zhì)已經(jīng)形成了，后面的檢驗只是進(jìn)行品質(zhì)驗證，公司要承擔(dān)不合格品的返工成本。

三、表單的填寫問題

如何正確填寫表單不是一個簡單的問題！不要笑，表單涉及的相關(guān)項目是否完全的填寫，并沒有錯誤說來簡單，但在實際的操作中，很多人的填寫都有問題存在。 如：不需要填寫的項目必須有刪除線，要求填寫多個項目/數(shù)據(jù)的，往往有缺漏；該簽名的地方卻留空等。 特別是我們OQC的出貨檢驗報告，以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單，這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部OQC和IPQC的一個工作重點，如何填寫，并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西。 在這一點我感覺自己還要多學(xué)習(xí)，更加小心的在今后的工作中去注意，因為五、六線生產(chǎn)的都是一些小單、散單，報表也多，如果一不留神寫錯了，出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。

四、品質(zhì)與產(chǎn)品交期

我之前公司在別的公司作品管都很強(qiáng)調(diào)出貨的問題，現(xiàn)在在工作之余，談?wù)摰狡饭芄ぷ?，有的朋友?qiáng)調(diào)做品管工作的，必須將品質(zhì)、交期分開，只須單單對產(chǎn)品的品質(zhì)負(fù)責(zé)，不要考慮其它的因素！ 我認(rèn)為呢在這里是重點強(qiáng)調(diào)品質(zhì)的單一特性，是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢？回答是否定的。 如果只是將品質(zhì)當(dāng)作是品管部門的事情，將交期當(dāng)作是計劃部、生產(chǎn)部門的事，我想肯定是不全面的，所以我感覺做品管工作的要懂得品質(zhì)外還要兼顧交期才是應(yīng)該有的想法。 呵呵，大家好像都是針對從頭開始的監(jiān)督。有沒有想過，實際情況是比較復(fù)雜的？在現(xiàn)場監(jiān)控的確會發(fā)現(xiàn)很多問題，特別是剛開始的時候，不管是軟件、硬件還是濕件，作為QA的角度多少總能發(fā)現(xiàn)一點問題，但問題是你在不斷的發(fā)現(xiàn)問題中，是否能最終的解決問題。有些問題，說真的并不是都可以解決的，久而久之，就會成為見怪不怪的現(xiàn)象任其存在了。因此，作為現(xiàn)場監(jiān)控，對于存在一些問題，你發(fā)現(xiàn)的時候應(yīng)該要清楚地知道對產(chǎn)品的質(zhì)量的影響究竟有多大，我們所能做的應(yīng)該是對關(guān)鍵的點進(jìn)行監(jiān)控。而對于關(guān)鍵的點的確定，就需要通過產(chǎn)品的工藝等相關(guān)情況來確定了。

由于我在我們公司作QA時間雖然還不是很長，但感覺自己還是幸運的，在日常工作中經(jīng)常性得到部門領(lǐng)導(dǎo)給予的工作支持，讓我認(rèn)識自己的缺點，讓我有了進(jìn)步的空間，最重要的感謝領(lǐng)導(dǎo)的信任，給予我這樣一個平臺，讓我從事了一直愿做的崗位，在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導(dǎo)及同事一路上的支持，謝謝你們！

此致

敬禮

品質(zhì)部

年 月 日

QA工作總結(jié)4

在藥廠，QA與車間發(fā)生摩擦?xí)r常有的事。因為QA與車間員工站在不同的立場上，QA更多考慮的是質(zhì)量，車間更多考慮的是產(chǎn)量，這就造成了分歧，很多時候，就是小小的分歧產(chǎn)生了矛盾，而這種矛盾如果不能化解，就會越積越深，久而久之，QA會覺得工作壓力大，車間不理解自己，車間回覺得QA就知道沒事挑刺，真章兒的時候幫不上忙，漸漸地，車間便沒有了QA的立足之地。

那么QA應(yīng)該如何做好工作呢，個人總結(jié)了幾點：

1、基本功過硬。

這里的基本功指的是QA的業(yè)務(wù)能力，質(zhì)量、化驗、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、設(shè)備方面的知識，也就是傳說中的“人機(jī)料法環(huán)”，你都要了解、都要掌握。很多人說應(yīng)該是先去做工藝員和化驗員，然后再去做QA，那樣才是合格的QA，為啥，因為別人蒙不了你，一說什么你都明白，別人不會笑話你，相反的，他會敬重你，有問題愿意和你請教，你管理他也會容易很多。

2、搞好人際關(guān)系。

人際關(guān)系很重要，QA也是如此，既要有原則，也要講究方法，這樣工作起來會事半功倍。我認(rèn)為作為一個QA，“心”要大，要有“宰相肚里能撐船”的大度，工作中發(fā)生了矛盾，QA要找機(jī)會與當(dāng)事人和解，要用不卑不亢的語氣，給車間人員講解當(dāng)時為什么那樣要求，爭取達(dá)成共識，以后工作起來會很好溝通。QA和車間通常都是不合群的，像是兩個幫派。因為我們的立場不同，分成兩派也很正常，但是作為QA，你如果想更好的開展工作，你就一定要和車間員工處好關(guān)系，在沒有質(zhì)量沖突的情況下，多幫助他們，與他們多交流、溝通，這樣工作會順利很多。

當(dāng)遇到質(zhì)量問題的時候，你要告訴他怎么做，為什么這么做，如果這個員工本身對你沒有抵觸情緒，我想他是愿意配合你的。如果你們平時的關(guān)系很僵，那么你工作開展起來也會不順利。

3、認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心。

如果你說你剛剛畢業(yè)，基本功幾乎為零；你說我這人不太會為人處世，不會和車間處關(guān)系。那這三點你首先應(yīng)該做到，就是認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心。QA在工作之外的時間可以隨便點，嘻嘻哈哈都沒關(guān)系，而且我認(rèn)為應(yīng)該平時保持樂觀、輕松的心態(tài)，因為QA是壓力大的工作，應(yīng)該平時給自己解解壓。但是一旦進(jìn)入工作，就要保持認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，這是最起碼的要求。這三點體現(xiàn)在以下事情上：監(jiān)控車間生產(chǎn)時，是否不茍言笑，嚴(yán)格要求車間員工按照操作規(guī)程操作，而不是姑息他們；清場檢查時，是否細(xì)致認(rèn)真，不留死角，而不是“差不多”得了；

填寫記錄和簽名時，是否馬馬虎虎，經(jīng)常寫錯（這樣的話，員工對你的看法是：記錄寫成這樣，還審核我的記錄呢）；現(xiàn)場檢查或者審核記錄時，能夠發(fā)現(xiàn)應(yīng)該發(fā)現(xiàn)的問題（比如明顯的設(shè)備清潔不干凈、記錄空項等等）。。。如果以上類似的事情你都做得很好，那么恭喜你，你具備一個優(yōu)秀QA的潛質(zhì)。

4、樹立威信。

作為QA，我們就是車間的一道質(zhì)量關(guān)，如果我們不堅持原則，給車間某些行為開綠燈，那我們就是不負(fù)責(zé)任，你就對不起QA這個職位，而且當(dāng)你多次堅持原則后，你會發(fā)現(xiàn)你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個可有可無的人，而是一個堅持原則、把控質(zhì)量的“重要人物”。舉個例子，某車間有個QA，每天得過且過，現(xiàn)場監(jiān)控時（早班）睡覺，清場檢查時也不認(rèn)真，自認(rèn)為和車間關(guān)系很好，但是車間員工都知道她是個不合格的QA，每天混日子，一段時間后，她只能離職了。質(zhì)量部也因此背了一段時間“混日子”的黑鍋。而有另一位QA，在車間監(jiān)控時發(fā)現(xiàn)，主任沒有戴手套去抓“軟材”，他制止，主任不聽，于是他上報了此事。主任被開會批評，幾年后，這個QA升為QA主管，現(xiàn)在是質(zhì)量部副部長。所以我相信：堅持原則，也是堅持自己。

5、QA是一個團(tuán)隊。

QA一定要成為一個團(tuán)隊，而不僅僅是幾個人組成的團(tuán)伙兒。QA在車間的工作壓力很大，所以一定要“抱團(tuán)”，在遇到質(zhì)量問題時要站在一起，日常監(jiān)控時標(biāo)準(zhǔn)要一致，比如對現(xiàn)場的把控、對清場的檢查都要事先制定一個統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，并且認(rèn)真執(zhí)行下去，時間久了，車間也會習(xí)慣這種標(biāo)準(zhǔn)，我們想要求的也就達(dá)到了。

6、QA需要領(lǐng)導(dǎo)的支持。

QA在車間的位置很尷尬，管理權(quán)力沒有車間主任大，也沒什么實權(quán)；技術(shù)能力趕不上工藝員，這也是QA在車間沒地位的原因之一。所以QA首先需要領(lǐng)導(dǎo)的支持，明確QA的定位，QA不僅僅是一個“在現(xiàn)場溜達(dá)的人”，不僅僅是一個“衛(wèi)生員—檢查清場者”，不僅僅是一個“隨意簽字者”，而需要做一個“裁決者”。這個時候就需要領(lǐng)導(dǎo)給予QA更多的權(quán)利，比如車間都會發(fā)生一些異常情況，而異常情況如何處理基本都是領(lǐng)導(dǎo)說了算的，而我知道某藥廠已經(jīng)把常見的異常情況的處理交給了QA，異常情況必須上報QA，由QA來處理（嚴(yán)重異常情況除外），這樣QA就有了一定的話語權(quán)。領(lǐng)導(dǎo)還可以把其他一些事兒的裁決權(quán)交給QA，我想這樣QA在車間會有一些地位。

7、改變車間主任的質(zhì)量意識。

這是個殺手锏，大家都知道車間主任在車間說一不二，如果你有足夠強(qiáng)大的正能量，能夠改變車間主任的質(zhì)量意識的話，那么你的工作肯定會如魚得水了。這個事情是可能的，因為我親身經(jīng)歷過，一個主任剛來時對待質(zhì)量和其他主任一樣不冷不熱，但是經(jīng)過某QA主管的“感化”，變化非常大。每當(dāng)QA與班段長或者員工沖突時，不管什么原因，先罵車間一頓，然后再問原因，日常工作中也非常支持QA。當(dāng)然，這也和質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)的努力有很大關(guān)系。或者，QA可以經(jīng)常的給車間員工培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識，建立“全面的質(zhì)量意識”。讓QA和員工建立起共同的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)一致了，分歧就會減少。

8、溝通能力很重要。

QA在工作中需要和很多人溝通，因此溝通能力非常重要。同樣的問題，不同的人會得到不同的結(jié)果。所以多多培養(yǎng)你的溝通能力吧，可以幫助你的得到你想要的信息，也會幫助你和車間人員搞好關(guān)系。

總結(jié)來說，個人認(rèn)為認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度是作為QA的前提條件，基本功是你的寶庫（隨時要拿出有用的東西），溝通能力是你的武器，質(zhì)量部是你的保障，有了這些，我想車間應(yīng)該會有你的立足之地，也就能更好的做好QA工作！

QA工作總結(jié)5

一.實習(xí)時間

20xx.XX.XX—20xx.XX.XX

二.實習(xí)地點

江西匯仁集團(tuán)、江中集團(tuán)和川奇制藥有限公司

三.實習(xí)人員

黃宇枚老師、王莉老師和周春花老師及14生物技術(shù)、14生物工程和10制藥全體學(xué)生

四.實習(xí)目的

把學(xué)校中學(xué)到的理論知識付諸實踐，了解以后可能遇到的工作環(huán)境，找到比較適合自己的位置，增強(qiáng)自己自立自強(qiáng)的能力，了解本專業(yè)知識是如何在社會工作中應(yīng)用的，同時對今后自己走入社會如何運用自己所學(xué)的專業(yè)知識進(jìn)行工作，如何與人相處處理好人際關(guān)系等方面進(jìn)行鍛煉和提高。

五.實習(xí)內(nèi)容

1.公司介紹.包括公司的發(fā)展歷史，公司的企業(yè)文化和公司產(chǎn)品。

(1)江西匯仁集團(tuán)創(chuàng)建于1992年，是一家按健康產(chǎn)業(yè)鏈拓展，產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合，科工貿(mào)一體化，集成式發(fā)展的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)?？偛课挥跉v史名城江西南昌，總資產(chǎn)超過20億元。

匯仁集團(tuán)秉承“仁者愛人”的核心理念，走出了一條獨具特色的健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展之路，企業(yè)綜合經(jīng)濟(jì)實力快速提升，20xx年銷售收入突破42億元。躋身于江西省工業(yè)十強(qiáng)企業(yè)、中國工業(yè)行業(yè)排頭兵企業(yè)、中國民營企業(yè)100強(qiáng)企業(yè)等行列?！皡R仁”商標(biāo)被評為“中國馳名商標(biāo)”和“中國醫(yī)藥行業(yè)十大影響力品牌”。先后開發(fā)、投產(chǎn)了匯仁牌系列產(chǎn)品智健腦、腎寶合劑、烏雞白鳳丸以及復(fù)方鮮竹瀝液等60余個產(chǎn)品。

(2)江中集團(tuán)是中國OTC行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，一直致力于百姓用藥的品質(zhì)與素質(zhì)的提高，從而推進(jìn)中國百姓健康水平的提升。

江中集團(tuán)已經(jīng)從原來的校辦小廠發(fā)展成以兩家上市公司為運營主體的，集醫(yī)藥制造、保健食品、房地產(chǎn)于一體的現(xiàn)代化綜合型企業(yè)。集團(tuán)以兩家上市公司(江中藥業(yè)和中江地產(chǎn))為平臺，運作江中醫(yī)貿(mào)、時商公司、江中小舟、恒生食業(yè)等數(shù)家子公司。他的企業(yè)精神：江中行舟，不進(jìn)則退。企業(yè)使命：讓人類充分享受健康的快樂。核心文化：規(guī)則文化。目前，集團(tuán)擁有包括兩家上市公司在內(nèi)的十余家子公司和科研中心，主導(dǎo)產(chǎn)品有江中復(fù)方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、東青膠囊、杞濃系列果酒、煥采牌羊胎嬌丸等100多種。集團(tuán)在OTC類產(chǎn)品市場建立了自己獨有的品牌特色和運營模式，江中復(fù)方草珊瑚含片、江中健胃消食片分別榮獲“20xx百姓信賴藥品品牌”，江中品牌是中國馳名商標(biāo)。

(2)江西川奇藥業(yè)有限公司，坐落于南昌高新技術(shù)開發(fā)區(qū)民營科技園內(nèi)，占地面積100余畝，建有藥品、保健品兩大生產(chǎn)基地。

公司技術(shù)研發(fā)實力強(qiáng)，生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn)，于20xx年分別通過國家藥品、保健品GMP認(rèn)證，已成為目前國內(nèi)極少數(shù)能在GMP凈化環(huán)境下生產(chǎn)藥品和保健食品的民營性質(zhì)的高新技術(shù)企業(yè)之一。歷經(jīng)保健品市場十余年的風(fēng)雨砥礪，公司已發(fā)展為江西省保健品行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè), 在國內(nèi)擁有近20個省級辦事處，20xx多個市場銷售網(wǎng)點?，F(xiàn)已開發(fā)生產(chǎn)增強(qiáng)免疫力、補(bǔ)血、補(bǔ)鈣、補(bǔ)腎、潤腸、降脂、降糖、健腦、減肥、祛斑、抗衰老、排鉛等門類30多個“國食健字”保健食品。公司依靠先進(jìn)的技術(shù)工藝、過硬的產(chǎn)品質(zhì)量，在市場上積累了良好口碑，部分產(chǎn)品已出口到美國、澳大利亞等國家。秉持打造百年川奇的品牌理想，以世人健康為天職，正在穩(wěn)健、快速發(fā)展中的江西省“雙高”企業(yè)——川奇藥業(yè)將圍繞“品質(zhì)、技術(shù)、品牌、人才、營銷”等管理要素，全面增強(qiáng)競爭實力;朝著“中西成藥與保健食品兩翼齊飛、產(chǎn)值超10億元的大型醫(yī)藥集團(tuán)”的戰(zhàn)略愿景邁進(jìn)。從而，讓更多的合作伙伴分享企業(yè)成長帶來的收益;同時也為國家創(chuàng)造更多的利稅，為人類的健康事業(yè)做出應(yīng)有的更大貢獻(xiàn)。

2.固體車間參觀

(1)了解中藥提取工藝流程和藥品合成工藝生產(chǎn)流程，車間溫濕度應(yīng)合理，所有設(shè)備均應(yīng)滿足潔凈度及安全生產(chǎn)要求，生產(chǎn)人員應(yīng)該經(jīng)專門培訓(xùn);人員進(jìn)去車間前沐浴更衣，嚴(yán)格遵守GMP生產(chǎn)要求。

(2)中藥提取工藝的具體流程：

洗藥→切片→烘烤→煎煮→提取濃縮→噴霧干燥→合成車間合成

(3)藥品合成工藝的具體流程：

指令(處方)→領(lǐng)料→備料→配料→粉碎→制?！炯?xì)分→干燥→總混→整粒﹛顆粒/片劑/膠囊→糖衣→內(nèi)包→外包包裝。

六.實習(xí)體會與總結(jié)

通過這次認(rèn)識實習(xí)讓我更清楚地了解制藥工程的內(nèi)涵，對本專業(yè)的各個方面的知識有一個感性的認(rèn)識，對專業(yè)設(shè)備從外觀上有所了解，使我明確自己的專業(yè)范圍;其次了解了藥廠產(chǎn)區(qū)布局，車間布局及一些先進(jìn)設(shè)備，熟悉相關(guān)原則，熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程，學(xué)習(xí)了各車間物料流程，加強(qiáng)GMP知識和安全知識的學(xué)習(xí)，把理論與實踐結(jié)合。通過現(xiàn)場管理體系和與工人、技術(shù)人員的接觸，更進(jìn)一步的了解自己的專業(yè);同時我們在現(xiàn)場認(rèn)真仔細(xì)地參觀學(xué)習(xí)，在參觀中遇到不懂的問題會及時記錄下來，在今后的學(xué)習(xí)和工作中帶著這些問題思考，使學(xué)習(xí)的目的和目標(biāo)更加具有明確性，更好地把理論與實際相聯(lián)系，讓我們以后將理論更好的運用到實際當(dāng)中。

姓名：xxx

時間：20xx.XX.XX

QA工作總結(jié)6

20xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備，踏入了x有限公司。她將在x的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!

正如x的目標(biāo)一樣，我相信我也將會成為這個團(tuán)隊中做得最好的!

一、初入x：適應(yīng)

一個半月的時光，在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整，和不懈努力的學(xué)習(xí)，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的新人!是x這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解，團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!

二、學(xué)習(xí)和提高：良好開端

由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗，進(jìn)入x擔(dān)任現(xiàn)場QA，是我結(jié)合以往經(jīng)驗，進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺，也將是我在x職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)，學(xué)到了很多寶貴的知識，一點一點的進(jìn)步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈!

三、工作體會：專注

現(xiàn)場QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控，成品、半成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好，就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前，對原輔料進(jìn)行稱量，若未經(jīng)雙人復(fù)核，一個小小的疏忽，就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn)，直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油，掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害，就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險;揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對x產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底，很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染……現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我，現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個細(xì)小的環(huán)節(jié)，將風(fēng)險降到最低，將危害消滅于無形!

四、x文化：態(tài)度和使命

在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到;不良自然跑不掉?！边@就是x人做事的態(tài)度，既為x的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“We strive for perfection!”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當(dāng)從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了x人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和x賦予我的偉大使命!

QA工作總結(jié)7

尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：

我于20xx年3月1日成為公司的試用員工，至今已近2個月，現(xiàn)申請轉(zhuǎn)為公司正式員工。在這期間是我人生中彌足珍貴的經(jīng)歷，也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這么快的熟悉這一切，首先離不開領(lǐng)導(dǎo)對我的栽培和指導(dǎo)；同時也離不開同事對我無私的關(guān)懷和幫助。從內(nèi)心而言，我在這里感覺到公司的融洽工作氛圍、團(tuán)結(jié)向上的企業(yè)文化。試用期間，在領(lǐng)導(dǎo)和同事的耐心指導(dǎo)下，使我在較短的時間內(nèi)適應(yīng)了公司的工作環(huán)境，也熟悉了本崗的所有作業(yè)流程及與外部門的溝通。也為我有機(jī)會成為本公司的一份子而驚喜萬分。

在本部門的工作中，我一直嚴(yán)格要求自己，認(rèn)真及時做好領(lǐng)導(dǎo)布置的每一項任務(wù)，同時主動為本職工作；專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問題虛心向同事學(xué)習(xí)請教，不斷提高充實自己，希望能盡早獨當(dāng)一面，為公司做出一定的貢獻(xiàn)。當(dāng)然，工作期間，難免出現(xiàn)一些小差錯需領(lǐng)導(dǎo)指正；但前事之鑒，后事之師，這些經(jīng)歷也讓我不斷成熟，在處理各種問題時考慮得更全面，杜絕類似失誤的發(fā)生。在此，我要特地感謝部門的領(lǐng)導(dǎo)和同事對我到公司后的指引和幫助，對我工作中出現(xiàn)的失誤的提醒和指正。

在這近兩個月的試用期中，我學(xué)習(xí)了GMP相關(guān)知識，能獨立完成車間日常生產(chǎn)的監(jiān)督，中間體、成品的取樣、留樣及記錄，文件分發(fā)等工作。當(dāng)然我還有很多不足，各車間操作工序的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程了解不夠透徹，對質(zhì)量控制的關(guān)鍵因素把握不到位，還需要加強(qiáng)文件的學(xué)習(xí)。對于原輔料和包材的留樣工作還需與倉庫人員做好相應(yīng)的溝通工作。

期間主要工作成績：

1.對新舊文件的登記、分發(fā)、替換；

2.完成生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)控；

3.做好原輔料取樣、送檢工作；

4.做好成品的留樣、抽取、送檢、記錄。工作規(guī)劃：為了更好的控制生產(chǎn)過程中的偏差，下一步將努力并有信心做好以下工作：更加深入學(xué)習(xí)GMP，掌握有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，熟悉公司的質(zhì)量管理文件，熟悉各工序的質(zhì)量控制點，掌握全面質(zhì)量管理的方法、工具，掌握基本的生產(chǎn)、產(chǎn)品工藝、設(shè)備、計量管理知識和一定的企業(yè)管理知識。

進(jìn)本公司以來，看到公司的迅速發(fā)展，我深深地感到驕傲和自豪，也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這里工作，實現(xiàn)自己的奮斗目標(biāo)，體現(xiàn)自己的人生價值，和公司一起成長。在此我提出轉(zhuǎn)正申請，懇請領(lǐng)導(dǎo)給我繼續(xù)鍛煉自己、實現(xiàn)理想的機(jī)會。我會用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的本職工作，為公司創(chuàng)造價值，同公司一起發(fā)展與進(jìn)步！

QA工作總結(jié)8

20xx年x月x日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備，踏入了公司。她將在公司的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的！正如公司的目標(biāo)一樣，我相信我也將會成為這個團(tuán)隊中做得最好的！

一、適應(yīng)

一個半月的時光，在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整，和不懈努力的學(xué)習(xí)，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人！是公司這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解，團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓！

二、學(xué)習(xí)和提高：良好開端

由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗，進(jìn)入公司擔(dān)任現(xiàn)場QA，是我結(jié)合以往經(jīng)驗，進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺，也將是我在公司職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)，學(xué)到了很多寶貴的知識，一點一點的進(jìn)步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈！

三、工作體會：專注

現(xiàn)場QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控，成品、半成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里；投料前，對原輔料進(jìn)行稱量，若未經(jīng)雙人復(fù)核，一個小小的疏忽，就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo)；膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn)，直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量；機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油，掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害，就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對公司產(chǎn)品形象的損壞；生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底，很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染？現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我，現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個細(xì)小的環(huán)節(jié)，將風(fēng)險降到最低，將危害消滅于無形！

四、態(tài)度和使命

在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”這就是做事的態(tài)度，既為公司的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“West rive for perfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當(dāng)從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了我對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心！身為工廠的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和我的偉大使命！

QA工作總結(jié)9

時間一晃而過，彈指之間， 年已接近尾聲，想想我在公司已經(jīng)工作了 個多月了。在這些日子里，公司各位領(lǐng)導(dǎo)和同事們給了我很大的照顧和幫助，使我很快的適應(yīng)了新的工作環(huán)境和崗位，在此真心向大家表示感謝。這是對我有著重大意義的一年，我學(xué)習(xí)了關(guān)于藥品生產(chǎn)的相關(guān)知識，對生產(chǎn)實際環(huán)節(jié)操作也有了切實的認(rèn)識，但也存在不足。新的一年即將來臨之時，我這里對自己這一年的工作做出總結(jié)，總結(jié)自己已得的經(jīng)驗，也提出更高的要求，以期望在 年有更大的突破。

20xx年，我工作經(jīng)歷了兩個階段，6月份到8月份，我主要進(jìn)行了公司GMP和SOP文件制定管理工作。從開始完全陌生，到可以順利完成文件的修訂，離不開我們領(lǐng)導(dǎo)的耐心指導(dǎo)和同事們的熱心幫助。從那時起，我開始逐步意識到QA職責(zé)的重要性，更加對自己嚴(yán)格要求起來，不斷對質(zhì)量管理體系進(jìn)行深入學(xué)習(xí)，向著成熟合格的QA努力。

同時，7月份實驗室基本完工，我參加了實驗室的建設(shè)工作，對旋光儀、電導(dǎo)率儀、高效液相色譜儀和顯微鏡等各種設(shè)備儀器進(jìn)行系統(tǒng)研究和學(xué)習(xí)。在接下來的幾個月里，我學(xué)習(xí)到了檢測的各種方法，并學(xué)會了自己動手操作，對公司的各類產(chǎn)品的各項檢驗檢測已經(jīng)初步可以掌握。其中，高效液相色譜檢測的操作仍存在不少問題，需要向領(lǐng)導(dǎo)及QC的兩位同事請教學(xué)習(xí)。對實驗方法的研究，雖然取得了一定的進(jìn)展，但是還要進(jìn)一步進(jìn)行下去，樣品的處理和對照依然是關(guān)鍵。我們不光研究了的影響，還使用高效液相色譜和濁度法進(jìn)行比對。同時對各種方法做出標(biāo)準(zhǔn)曲線，進(jìn)行線性范圍分析。這些軟骨素的含量檢測的方法各有利弊，仍需要耐心深入研究比較，從而得出正確的結(jié)論。對蛋白質(zhì)檢驗檢測中，我們探討了凱氏定氮的種種情況和制約因素。

生產(chǎn)上，我跟隨生產(chǎn)部門和技術(shù)部門同事，進(jìn)行了多次的試生產(chǎn)作業(yè)。期間，工藝技術(shù)進(jìn)行數(shù)次調(diào)整，技術(shù)部門的同事不厭其煩的調(diào)試，生產(chǎn)部門同事也是耐心檢測，通宵達(dá)旦，我對他們的精神感到非常敬佩。在生產(chǎn)調(diào)試過程中，我也向他們看齊，不完成任務(wù)絕不休息，從前處理到最后 ，全程跟進(jìn)，對工藝數(shù)據(jù)進(jìn)行細(xì)致記錄，設(shè)備場地清潔產(chǎn)品取樣嚴(yán)格把關(guān)，做好一個QA的職責(zé)，為公司早日完成試生產(chǎn)達(dá)到預(yù)期目標(biāo)而努力。所以雖然加班加點，通宵達(dá)旦，我還是很充實和快樂。在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)各種問題，我們和其他部門的同事通力合作，集思廣益，解決了很多問題。面對新的一年的挑戰(zhàn)，我們很有信心。

在20xx年有所收獲的同時，我也認(rèn)識了很多自身不足：

1.雖然充滿干勁，但是經(jīng)驗缺乏，在處理突發(fā)事件和一些新問題上存在著欠缺，需要進(jìn)一步努力和學(xué)習(xí)。

2.在工作上和領(lǐng)導(dǎo)同事要加強(qiáng)交流，自己的不成熟的想法需要領(lǐng)導(dǎo)的指點和同事的交流才能更加完善。

3.現(xiàn)場GMP的管理能力還需要進(jìn)一步加強(qiáng)，虛心向現(xiàn)場生產(chǎn)同事請教。

4.許多事情處理都不是很到位，希望在來年可以進(jìn)一步改進(jìn)。 年是充滿期待的一年，對于公司，軟骨素試生產(chǎn)要繼續(xù)進(jìn)行，兩期工程要繼續(xù)建設(shè)，工藝需要繼續(xù)完善，這是一個新的起點，對我來說更是一個新的挑戰(zhàn)。隨著生產(chǎn)的不斷進(jìn)行，GMP的驗證工作要深入開展，各類產(chǎn)品等都要有完善的生產(chǎn)指導(dǎo)和檢驗方法及標(biāo)準(zhǔn)，熟練運用學(xué)到的知識為公司做出貢獻(xiàn)是當(dāng)務(wù)之急。為此我將努力學(xué)習(xí)，認(rèn)真參與，讓自己不斷成長。

年工作規(guī)劃

1.加強(qiáng)學(xué)習(xí)和實踐，繼續(xù)提高。針對自己的崗位，深入學(xué)習(xí)QA職能，同時研究檢驗檢測方法，提高解決問題的能力。

2.竭盡全力完成工作任務(wù)。 年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作，檢驗方法的驗證，車間GMP現(xiàn)場實施等都是對我有挑戰(zhàn)性的工作，同事參與其他工作時，自我學(xué)習(xí)和提升，已經(jīng)其他方面的所需的知識都是需要提高。

3.完善自身素質(zhì)。新的一年，要毫不動搖為品德素質(zhì)全面發(fā)展做準(zhǔn)備，在人際和社交等方面的不足也亟待提高。

總結(jié)人：XXX

年 月 日

QA工作總結(jié)10

20xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!正如xxxxxxx的目標(biāo)一樣，我相信我也將會成為這個團(tuán)隊中做得最好的!

一、初入公司：適應(yīng)

一個半月的時光，在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整，和不懈努力的學(xué)習(xí)，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xxxxx這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解，團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!

二、學(xué)習(xí)和提高：良好開端

由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗，進(jìn)入xxxxx擔(dān)任現(xiàn)場QA，是我結(jié)合以往經(jīng)驗，進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺，也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)，學(xué)到了很多寶貴的知識，一點一點的進(jìn)步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈!

三、工作體會：專注

現(xiàn)場QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控，成品、半成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前，倘若沒有洗手

消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好，就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前，對原輔料進(jìn)行稱量，若未經(jīng)雙人復(fù)核，一個小小的疏忽，就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn)，直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油，掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害，就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險;揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xxxxx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底，很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我，現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個細(xì)小的環(huán)節(jié)，將風(fēng)險降到最低，將危害消滅于無形!

四、公司文化：態(tài)度和使命

在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到;不良自然跑不掉。”這就是xxxx人做事的態(tài)度，既為xxxxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“Westriveforperfection!”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當(dāng)從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了xxxxxx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxxx賦予我的偉大使命!

QA工作總結(jié)11

熱心回答同事詢問的問題。由于自己以前接觸計算機(jī)應(yīng)用多一點兒，積累了一些經(jīng)驗，在工作中，經(jīng)常會有同事詢問，我總是會把自己明白的分享給大家。我認(rèn)為大家的潛力都提高了，我們的公司才會整體的提高。關(guān)于我們目前的狀況，我提一點看法，就是關(guān)于月末結(jié)賬的問題，應(yīng)收、應(yīng)付、采購、制單、庫務(wù)等相關(guān)人員口徑要一致，統(tǒng)一時間結(jié)賬，便于賬賬之間進(jìn)行核對。要強(qiáng)化月末盤點的概念，盤點就是要進(jìn)行賬實核對，目的是要到達(dá)賬實相符。

賬面數(shù)和實數(shù)之間差了未達(dá)單據(jù)，所以盤點時必須要處理好未達(dá)單據(jù)，不僅僅是送貨單，入庫單、庫與庫之間的送貨單等與庫存相關(guān)的單據(jù)都存在著未達(dá)狀況，都要列全，而且要注明單據(jù)的性質(zhì)(是送貨單還是入庫單還是庫與庫之間的送貨單，只列單據(jù)號不易區(qū)分)，單據(jù)的狀況(做廢或改單)此刻這些方面做的還不夠，未達(dá)單據(jù)帶給不是很全，有些入庫單未帶給，未達(dá)單據(jù)如果不準(zhǔn)確，庫存核對就無法有效的進(jìn)行，更談不上賬實相符了。還有盤點日的單據(jù)必須要和庫務(wù)確定好是盤點前還是盤點后，不能再出現(xiàn)同一天的單據(jù)，有的是盤點前，有的是盤后的狀況，這樣我們在處理單據(jù)是會出現(xiàn)混亂。

總之，經(jīng)過三個月的試用期，我認(rèn)為我能夠用心、主動、熟練的完成自己的工作，在工作中能夠發(fā)現(xiàn)問題，并用心全面的配合公司的要求來展開工作，與同事能夠很好的配合和協(xié)調(diào)。在以后的工作中我會一如繼往，對人：與人為善，對工作：力求完美，不斷的提升自己的業(yè)務(wù)水平及綜合素質(zhì)，以期為公司的發(fā)展盡自己的一份力量。員工轉(zhuǎn)正申請書尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：我于20xx年7月9日成為公司的試用員工，到這天6個月試用期已滿，根據(jù)公司的規(guī)章制度，現(xiàn)申請轉(zhuǎn)為公司正式員工。

作為一個應(yīng)屆畢業(yè)生，初來公司，以前很擔(dān)心不知該怎樣與人共處，該如何做好工作;但是公司寬松融洽的工作氛圍、團(tuán)結(jié)向上的企業(yè)文化，讓我很快完成了從學(xué)生到職員的轉(zhuǎn)變。在輪崗實習(xí)期間，我先后在工程部、成本部、企發(fā)部和辦公室等各個部門的學(xué)習(xí)工作了一段時間。

這些部門的業(yè)務(wù)是我以前從未接觸過的'，和我的專業(yè)知識相差也較大;但是各部門領(lǐng)導(dǎo)和同事的耐心指導(dǎo)，使我在較短的時間內(nèi)適應(yīng)了公司的工作環(huán)境，也熟悉了公司的整個操作流程。在本部門的工作中，我一向嚴(yán)格要求自己，認(rèn)真及時做好領(lǐng)導(dǎo)布置的每一項任務(wù)，同時主動為領(lǐng)導(dǎo)分憂;專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問題虛心向同事學(xué)習(xí)請教，不斷提高充實自己，期望能盡早獨當(dāng)一面，為公司做出更大的貢獻(xiàn)。

QA工作總結(jié)12

時光荏苒，歲月如歌，一轉(zhuǎn)眼xx年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的xx，回首xx，在集團(tuán)公司董事長的指引下，我們一正集團(tuán)無論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展，而我正是在這個良好的契機(jī)走進(jìn)了這個大家庭。 從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間，雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強(qiáng)的信念，但我從上級領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時間的工作過程中，我體會到自己是在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標(biāo)而努力，個人的思想也日益走向了成熟，而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來，“雄關(guān)漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對近一年的工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業(yè)”。以下是我的xx工作總結(jié)。

一、提高自身素質(zhì)，努力適應(yīng)工作環(huán)境。

來了公司上班以后，為了適應(yīng)QA工作的需要，我時刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識放在第一位，提高自身管理方面專項素質(zhì)，使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進(jìn)，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團(tuán)隊，另一方面嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓(xùn)。（如GMp，企業(yè)管理相關(guān)培訓(xùn)，四平市總工會文藝匯演等）。通過GMp培訓(xùn)使我的GMp知識得到了充實，更加有利于自身QA工作的有效開展，各項工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。

二：認(rèn)真進(jìn)行生產(chǎn)過程現(xiàn)場監(jiān)控，把QA工作做到實處。

QA工作職責(zé)中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控，每天早上來到單位后，我會按崗位對生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進(jìn)行實時監(jiān)控，

1.檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場是否所有設(shè)備及正門都有狀態(tài)標(biāo)志，檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標(biāo)明物料名稱及流向的中間產(chǎn)品標(biāo)識，暫時不生產(chǎn)的崗位、設(shè)備是否有已清潔標(biāo)識，并在清潔有效期內(nèi)。

2.稱量，配料崗位 核對原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復(fù)核。

3.合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致

4.制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi)，丸形圓潤。

5.干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工藝要求。

6.包衣崗位：核對批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料，包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻，色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)；

7.鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準(zhǔn)確，板面是否清潔，合口是否嚴(yán)密，生產(chǎn)批號，有效期是否與批生產(chǎn)指令相符

8.包裝崗位：檢查藥品批號，生產(chǎn)日期，有效期與批包裝指令是否一致，對包裝現(xiàn)場進(jìn)行抽查。裝箱，裝盒數(shù)量是否準(zhǔn)確，裝箱單填寫無誤。 在各崗位現(xiàn)場監(jiān)督檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合GMp要求的地方及時通知崗位班長或相關(guān)人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時向上級領(lǐng)導(dǎo)反映情況，協(xié)調(diào)解決。

三、密切配合，與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作， 批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一，截止xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核，其中包括填寫清場合格證，生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄，復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準(zhǔn)確無誤，是否與批生產(chǎn)指令，包裝指令內(nèi)容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMp認(rèn)證需要，我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗證，設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計36個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告，保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。

四、與銷售部門配合，每月完成銷售記錄編寫及上報工作。 每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù)，完成銷售記錄的編寫，并上報至質(zhì)量管理部。截止到12月份，我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。

五、完成潔凈區(qū)溫濕度，塵埃離子檢測及數(shù)據(jù)統(tǒng)計歸檔工作。 根據(jù)新版GMp認(rèn)證要求，質(zhì)量管理部對新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進(jìn)行了修訂，從5月-12月一共完成的7個月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作，與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂，交由質(zhì)量管理部存檔。

六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品，待包裝產(chǎn)品，成品取樣237次。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢驗報告書。

QA工作總結(jié)13

20xx年3月3號我進(jìn)入江西省金藥鑰藥業(yè)有限公司，在質(zhì)檢中心擔(dān)任化驗員的職位，三個月的實習(xí)期轉(zhuǎn)眼間就過去了，在實習(xí)過程中我以積極的心態(tài)迎接每一天的工作，在剛剛結(jié)束的實習(xí)期里，我嚴(yán)格遵守質(zhì)檢中心的勞動紀(jì)律和一切工作管理制度，以質(zhì)檢者的身份嚴(yán)格要求約束自己，認(rèn)真工作，盡量做到無差錯事故，并且理論聯(lián)系實際，不怕出錯、虛心請教共事的阿姨，切實體會到了實習(xí)的真正意義;不僅如此，我更是認(rèn)真規(guī)范操作技術(shù)、熟練應(yīng)用在平常實驗課中學(xué)到的操作方法和流程，積極同共事阿姨相配合，盡量完善日常實習(xí)工作。

實習(xí)內(nèi)容如下：

1、使用電子天平稱量藥品：例如稱定維D2磷酸氫鈣片的片重，并計算出平均片重和重量差異。(開啟電源，調(diào)整天平零點，并把稱量紙墊在稱量盤上。從樣品中取20片，精密稱定。依次取出1片，分別精密稱定。稱量完畢所稱物品從天平框內(nèi)取出，關(guān)好天平門，恢復(fù)到零點。關(guān)閉電源，清理垃圾并計算)。

2、使用紫外分光光度計測定藥物吸收度：例如，測定小兒氨酶黃那敏顆粒對乙酰氨基酚的吸收度。(取裝量差異項下的內(nèi)容物、混勻、攆成粉末、精密稱取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波長處測定吸收度)。

3、測定藥品的干燥失重：稱取1g藥置于稱量瓶中在105 干燥至恒重，減失重量不得超過10%。

4、使用溶出度測試儀測定藥品的溶出度：例如測定定利福平膠囊的溶出度(取樣品，照溶出度測定法《附錄XC第一法》以鹽酸溶液(9—1000)為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作。45分鐘時取溶液適量，濾過，精密量取續(xù)濾液適量，用磷酸鹽緩沖液稀釋成每1mL中約含20mg的溶液，照分光光度法在474nm 2nm的液長處測定吸收度)。

5、包材檢驗

瓶簽、說明書、小盒子、鋁膜…………

檢驗包裝材料時，首先核對包裝上面的字樣、圖案是否正確、清晰、端正，其次看包裝大小尺寸是否符合標(biāo)準(zhǔn)。對直接接觸藥品的包裝材料和容器還要進(jìn)行菌撿。

6、菌撿

(1)、要對所用器材進(jìn)行滅菌(在高溫滅菌箱中160℃六小時或在滅菌鍋中121℃15分鐘)。

(2)、準(zhǔn)備供試樣(磷酸氫二鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、蛋白胨，液體樣需90毫升固體樣需100毫升)和培養(yǎng)基(營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基，每個培養(yǎng)皿放約15毫升)，配置完成后進(jìn)行濕熱滅菌(121℃15分鐘)，供試樣應(yīng)低于30℃，培養(yǎng)基應(yīng)保持在45℃左右。

(3)、對菌撿室地面與操作臺用來蘇爾消毒液進(jìn)行消毒，然而后用紫外殺菌(半小時)并且通風(fēng)。

(4)、用消毒洗手液洗手后把所撿樣品、供試樣、培養(yǎng)基和所用器材通過傳遞箱放入菌撿室，進(jìn)行接種操作!接種完畢后把接種的培養(yǎng)皿放入培養(yǎng)箱進(jìn)行培養(yǎng)(細(xì)菌培養(yǎng)48小時，霉菌培養(yǎng)72小時，大腸桿菌培養(yǎng)24小時)。培養(yǎng)完畢后進(jìn)行觀察是否有菌!

(5)、用濕熱滅菌法處理有菌培養(yǎng)物。

通過這次實踐，我發(fā)現(xiàn)，畢業(yè)的大學(xué)生與合格的企業(yè)員工相差甚遠(yuǎn)。從學(xué)校走向社會，從教室走向工作崗位，由學(xué)生變成員工，無論生活方式，還是生活環(huán)境;無論是思維方式，還是思考方法，都要發(fā)生很大的變化才能更好的適應(yīng)企業(yè)。我堅信在以后學(xué)習(xí)的日子里我會再接再厲，以更加飽滿的熱情和更加踏實的態(tài)度對待每天工作，決不辜負(fù)公司各領(lǐng)導(dǎo)前輩對我的教導(dǎo)和期望。

QA工作總結(jié)14

很榮幸能有機(jī)會寫這份總結(jié)報告，非常感謝領(lǐng)導(dǎo)的支持和鼓勵，同時也感恩公司提供的寶貴平臺，讓我有機(jī)會去為公司的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的一份力量。時間過得飛快，轉(zhuǎn)眼間20xx年的上半年已悄然走過，在這半年的時間里，質(zhì)量部全體員工通過不懈努力，在工作上取得了一定的成績，同時也存在一些不足。

回顧上半年的工作，我的總結(jié)如下：

一、工作總結(jié)：

1.車間生產(chǎn)監(jiān)控和檢驗情況

上半年共完成xxxxxx的生產(chǎn)任務(wù)。車間QA全程監(jiān)控生產(chǎn)過程，對中間產(chǎn)品進(jìn)行中控檢驗，化驗室QC對成品進(jìn)行全項檢驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量，保證出廠產(chǎn)品合格率100%。

2.購進(jìn)原輔料和包裝材料的檢驗情況

上半年購進(jìn)內(nèi)包材x個批次、輔料x個批次、藥材x個品種，質(zhì)量部對所有原輔料及包裝材料進(jìn)行了取樣、檢驗，確保放行后的原輔料和包裝材料的質(zhì)量。

3.新增供應(yīng)商的審計情況

20xx年上半年新增供應(yīng)商x家，其中x家中藥飲片供應(yīng)商，x家輔料供應(yīng)商和x家包材供應(yīng)商。通過對供應(yīng)商資質(zhì)審核，這x家供應(yīng)商均符合進(jìn)貨要求，為公司合格供應(yīng)商。

4.人員培訓(xùn)情況

為提高QA、QC人員隊伍的技術(shù)水平和發(fā)現(xiàn)問題解決問題的能力，質(zhì)量部制定了培訓(xùn)計劃，并且嚴(yán)格按照計劃進(jìn)行培訓(xùn)學(xué)習(xí)。我們通過理論知識講解，現(xiàn)場實際操做，使操作人員徹底的理解和掌握相關(guān)要領(lǐng)，保證

質(zhì)量所有人員不但具備一定的理論基礎(chǔ)，而且熟悉實際操作，達(dá)到了預(yù)期的培訓(xùn)效果。

5.車間環(huán)境檢測情況

上半年1月份和4月份，分別對固體制劑(D級)潔凈區(qū)46個房間、8個壓縮空氣出口與前處理(D級)潔凈區(qū)16個房間、6個壓縮空氣出口及化驗室(萬級)7個房間潔凈度進(jìn)行監(jiān)測，計算置信上限，開檢測報告，確保車間生產(chǎn)的環(huán)境不對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，完全符合GMP的要求。

6.GMP文件及修訂情況

上半年整理和修訂公司部分GMP文件，如根據(jù)xxx穩(wěn)定性考察的檢驗數(shù)據(jù)，及時修改xxx藥粉的有效期;由于增加了xxxx的生產(chǎn)區(qū)，因此對文件編碼管理規(guī)程進(jìn)行修訂，將xxx的相關(guān)內(nèi)容加入到管理文件中;由于物料的包裝形式不斷更新，質(zhì)量部也及時對物料文件進(jìn)行了修訂，保證了公司的GMP文件體系的正常運行。

7.xxx車間文件的制定及相關(guān)驗證的準(zhǔn)備情況

由于xxx車間的建成，我們進(jìn)行了與之配套的軟件工作的梳理，共起草廠房設(shè)施文件2個、設(shè)備運行與清潔規(guī)程10個、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程8個以及二車間的所有設(shè)備驗證工作。其中設(shè)備驗證包括多功能提取罐6臺、單效濃縮2臺、雙效濃縮器2臺、真空干燥箱3臺、粉碎機(jī)2臺、混合機(jī)2臺和酒精回收塔1臺，共18臺設(shè)備的驗證工作。

8.各種管理制度的制定情況

上半年，為保持GMP的常態(tài)化，質(zhì)量部先后制定了各種管理制度，如車間物品的擺放規(guī)定、批生產(chǎn)記錄的審核流程及批記錄上交時間的規(guī)定等。從執(zhí)行的情況看取得了顯著的成效，現(xiàn)在可以保證批生產(chǎn)記錄上交的及時性。

9.“產(chǎn)品質(zhì)量工序控制點”下發(fā)到崗位

“產(chǎn)品質(zhì)量工序控制點”已下發(fā)到崗位，目的是使操作者明白本工序質(zhì)量的控制要求，提高崗位人員的責(zé)任心，樹立崗位人員的質(zhì)量意識，牢記質(zhì)量不是檢驗出來的，是生產(chǎn)出來的真理，崗位人員有責(zé)任和義務(wù)把握好質(zhì)量第一關(guān)。因為檢驗告知已發(fā)生的事情太遲，缺陷已經(jīng)產(chǎn)生，便無法挽回了。

10.委托檢驗

上半年共完成xx個品種的委托檢驗。xx年xx月份對xxx有限公司的xx(進(jìn)廠編號為xxx)進(jìn)行了xx委托檢驗，檢驗結(jié)果均合格。二、工作中的不足

1、專業(yè)知識方面：下半年將加強(qiáng)對專業(yè)知識的學(xué)習(xí)，提高自己分析問題和解決問題的能力，只有做到胸有成足，才能讓人信服。

2、車間監(jiān)督檢查方面：由于上半年將過多的時間放在了軟件管理方面，對車間的現(xiàn)場監(jiān)督管理不到位，所以下半年將在完成軟件工作的同時，著重進(jìn)行車間現(xiàn)場GMP常態(tài)化的監(jiān)督檢查工作，為下半年GMP的認(rèn)證打下堅實的基礎(chǔ)。

總之，在過去的半年里，在公司領(lǐng)導(dǎo)以及各部門的大力支持下，經(jīng)過全體人員共同努力，基本上按計劃完成了工作任務(wù)。盡管取得了一些成績，但我們深知，工作沒有止境，今后在工作中我仍要繼續(xù)努力，與各位同事團(tuán)結(jié)一心，和諧合作，爭取在20xx年下半年取得新的更大的成績。

二、20xx年下半年工作計劃：

1、按照“GMP認(rèn)證任務(wù)分工表”完成GMP認(rèn)證的前準(zhǔn)備工作。

2、完成xxxx的設(shè)備備案以及xxx的備案工作。

3、完善xxx的軟件工作

4、下半年加大力度進(jìn)行GMP常態(tài)化檢查，并督促車間落實整改。

5、自我提升，更加深入學(xué)習(xí)GMP，掌握有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)。如今公司正在迅速發(fā)展，產(chǎn)量突飛猛進(jìn)，xxx車間項目正在進(jìn)行，下半年還需迎接GMP的認(rèn)證工作，在這樣的大好形勢下，只有不斷地學(xué)習(xí)和總結(jié)，努力做好公司的質(zhì)量體系工作，才能跟上公司發(fā)展的腳步。20xx年下半年工作任務(wù)很重，我會用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的本職工作，為公司創(chuàng)造價值，同公司一起發(fā)展與進(jìn)步。

QA工作總結(jié)15

1.1.1.在個人的20xx年總結(jié)中我對自己提出了需在QC儀器分析、有機(jī)化工合成及現(xiàn)場監(jiān)控數(shù)據(jù)統(tǒng)計化管理。

1.1.2.在整個20xx年，我按照自己事先的計劃目標(biāo)，在學(xué)習(xí)化工工藝這一塊下了功夫，通過閱讀了很多書籍結(jié)合實際工藝情況，和生產(chǎn)部及工藝管理室的相關(guān)中層干部的溝通和交流，使得自己對公司幾個主要品種（鹽酸拓?fù)涮婵?、鹽酸依匹斯汀、維庫溴胺、枸櫞酸坦度螺酮、丙戊酸鈉、替莫唑胺、白消安）的工藝合成方法、及反應(yīng)機(jī)理有了較大的認(rèn)識。

1.1.3.在20xx年中，自己接受了省局舉辦的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》20xx年修訂版的培訓(xùn)，經(jīng)過培訓(xùn)使得自己在對法律法規(guī)的認(rèn)識上有了很大的提高。特別是對風(fēng)險管理的認(rèn)識有了進(jìn)一步的認(rèn)識，通過對風(fēng)險管理知識的一些初步認(rèn)識，自己去嘗試進(jìn)行了幾次FMEA正式或非正式的進(jìn)行幾次風(fēng)險分析，使自己收獲很大，但是通過這幾次風(fēng)險分析，讓自己明白一個道理，進(jìn)行FMEA分析不是一個部門一個人就能做好的，他涉及范圍廣進(jìn)行此類分析時必須結(jié)合多部門多領(lǐng)域參與其中，且需要的數(shù)據(jù)量極大，且均是真實可靠的數(shù)據(jù)，這是進(jìn)行FMEA的前提，如果沒有這些風(fēng)險分析只是一個幌子。

1.1.4.自己在1-10月的現(xiàn)場監(jiān)控中，充分利用了自己學(xué)到知識，對發(fā)現(xiàn)問題的深度，分析問題的理解程度上有了進(jìn)一步提高。

1.1.5.自己在儀器分析方面進(jìn)步相對要小一些，同時這也是我在明年的工作中重點提升的。

1.1.6.自己在20xx年10月底通過競聘有幸成為QA室的副主任。通過2個月工作的熟悉基本了解了QA室主任職務(wù)的工作流程和工作要求。

1.2.部門回顧：

1.2.1.現(xiàn)場監(jiān)控方面是QA室最近年來一個很大的亮點，為公司的CGMP的實施提供了較大的幫助，反映了企業(yè)今年來CGMP道路上存在的不足和需要提高的地方。并通過數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，將缺陷分級分類分部門進(jìn)行了相關(guān)分析和闡述。（見秦紹武個工作總結(jié)分析）

1.2.2.質(zhì)量管理：今年公司總共發(fā)生偏差5個，變更50個、OOS2個。整個偏差、變更的處理符合GMP要求，但對偏差變更等的追蹤工作還應(yīng)加大。

1.2.3.內(nèi)部審計和外部審計：本總共進(jìn)行了兩次外部審計和一次內(nèi)部審計。在鹽酸依匹斯汀和維庫溴銨兩個品種的客戶現(xiàn)場審計工作中，通過審計公司在現(xiàn)場管理暴露了很多問題，也均得到了解決。

1.2.4.文件管理：今年QA的文件管理較往年有較大的進(jìn)步，這與公司整個文件管理體系的完善是分不開的，QA的文件記錄基本均能做到按真實時間發(fā)放、回收。但發(fā)放記錄的填寫規(guī)范性、完整性這方面應(yīng)加強(qiáng)，在2次自檢前或平時抽查均會發(fā)現(xiàn)記錄填寫有個別地方不完整、簽名不完整或空白處未劃去的毛病。文件發(fā)放記錄的填寫目前還不能做到受控。

1.2.5.驗證管理：今年公司驗證共計68個（已完成59個，未完成9個）公司今年的驗證數(shù)量比去年比較少了一半，但是今年的驗證比往年更加真實，特別是二、三車間、QC、庫房的驗證均是真實在做，了解了很多設(shè)備、工藝的真實的驗證情況，同時也確保了設(shè)備工藝維持在驗證狀態(tài)，但一車間幾個品種的工藝、設(shè)備的驗證數(shù)據(jù)還是在編寫所以QA無法獲得有效的數(shù)據(jù)對其進(jìn)行確認(rèn)。各部門交予的驗證方案及報告也存在一些問題：沒有創(chuàng)新和進(jìn)步，每次交上來的均是想完成任務(wù)，思維老套。初審錯誤較多，給QA審核的增加。

1.2.6.供應(yīng)商審計：供應(yīng)商審計工作一直是QA近年來一個比較棘手的問題，20xx年供應(yīng)商審計沒有一家是真實去做，且整個資料收集工作困難，由于供應(yīng)商的不配合導(dǎo)致此項工作開展起來難度較大，需符合新版GMP要求，供應(yīng)商審計這一塊也需加大投入，我們現(xiàn)行的文件中也有需改進(jìn)的地方，特別是審計員的資質(zhì)方面，希望公司負(fù)責(zé)審計供應(yīng)商的員工應(yīng)接受相關(guān)除GMP要求外其他法律法規(guī)的培訓(xùn)。

1.2.7.產(chǎn)品質(zhì)量回顧：該項工作的開展，去年基本是按期完成，除了國內(nèi)品種的產(chǎn)品質(zhì)量審核無法回顧真實數(shù)據(jù)外，國外幾個品種的質(zhì)量信息基本可以反映產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)，在來年的工作中，我希望國內(nèi)品種逐漸規(guī)范化使數(shù)據(jù)更加真實化，逐漸能反映公司產(chǎn)品真實的質(zhì)量情況。

2.20xx年展望：

2.1.個人展望：

2.1.1.在20xx年中針對QC驗證記錄的審核，發(fā)覺自己在檢驗知識上還比較欠缺，很多專業(yè)的檢驗知識自己還不具備，導(dǎo)致了審核中不能對關(guān)鍵的錯誤進(jìn)行審核。

2.1.2.對風(fēng)險管理的進(jìn)一步認(rèn)識，風(fēng)險管理是新版GMP的一個亮點，作為最新質(zhì)量管理模式的基本單元，需要進(jìn)一步提高企業(yè)GMP水平必須對風(fēng)險管理有進(jìn)一步的認(rèn)識和理解，希望自己通過正式和非正式、外部培訓(xùn)、自己下來鉆研的方法能夠比現(xiàn)在更加進(jìn)步。

2.1.3.20xx年2月自己報考本科文憑，希望自己的文化結(jié)構(gòu)能夠得到進(jìn)一步的提高通過2年半的學(xué)習(xí)拿到本科文憑。

2.1.4.通過自己的努力管理好QA室。

2.2.部門展望及要求：

2.2.1.QA室在20xx年的工作中將繼承20xx年工作的優(yōu)點繼續(xù)發(fā)揚，堅持QA的原則。

2.2.2.通過對公司各品種的規(guī)范化，保證QA各項統(tǒng)計數(shù)據(jù)的真實化。

2.2.3.現(xiàn)場監(jiān)控：通過對現(xiàn)場監(jiān)控結(jié)果的真實記錄，經(jīng)統(tǒng)計分析后得出公司整個GMP執(zhí)行過程中存在的情況，而上述數(shù)據(jù)可以用于以后的風(fēng)險分析，希望現(xiàn)場監(jiān)控員一如既往的堅持此項工作，為風(fēng)險分析提供有力的數(shù)據(jù)，從而提高公司整個質(zhì)量管理水平。

2.2.4.希望部門每位員工如其總結(jié)和展望中所述去提高自己，逐漸提高QA室整個管理水平，成為公司質(zhì)量管理的先鋒軍。

2.2.5.希望部門員工保持積極上進(jìn)和活躍的工作狀態(tài)，提高部門和部門之間的溝通能力，從而更好的完成跨部門的工作。

2.2.6.希望部門增加員工、辦公工具（電腦）來保證20xx年工作的順利開展。

第五篇：QA崗位職責(zé)

QA崗位工作職責(zé)

品質(zhì)部崗位職責(zé):

一、品質(zhì)部主管崗位職責(zé): 1負(fù)責(zé)進(jìn)料檢驗、過程檢驗和最終產(chǎn)品檢驗之指導(dǎo)和管理工作； 2負(fù)責(zé)產(chǎn)品品質(zhì)的記錄、部門質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計的管理； 3負(fù)責(zé)協(xié)助采購對供貨商的質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行評審； 4負(fù)責(zé)不合格品的控制和管理；

5負(fù)責(zé)對本部員工的檢驗技能培訓(xùn)并保存記錄；

6負(fù)責(zé)客戶投訴、退貨的驗證和提出糾正與預(yù)防措施，并對其實施過程和效果進(jìn)行跟蹤和驗證；

7完成上級交待的其他工作。

二、品質(zhì)部文員崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)ISO及本部門文件的整理、歸檔及打印；

2、負(fù)責(zé)每月品質(zhì)報表及部門質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計；

3、負(fù)責(zé)樣品管理；

4、服從上級主管的工作安排。

三、品質(zhì)部領(lǐng)班崗位職責(zé)

1、樣品及承認(rèn)書的檢驗,制程異常之處理跟進(jìn);

2、檢驗員之相關(guān)培訓(xùn)及管理;

3、相應(yīng)報表之審核;

4、MRB的統(tǒng)計；

4、不能獨立處理之異常及時上報;

5、完成上級交待的其他工作。

四、線路QA：

1、開料首件檢查及巡檢：

負(fù)責(zé)每個料號的覆銅板檢測，依據(jù)流程單、開料圖、銅箔測厚儀、菲林尺。每確定一個料號合格（包括板材型號、板厚、尺寸、是否爆邊），做好相應(yīng)記錄。每巡檢1次/20分鐘，并做好相應(yīng)記錄。

負(fù)責(zé)對不良品區(qū)分與隔離，并且及時匯報上級，同時要求操作工立即改善。

負(fù)責(zé)對已修復(fù)后的板加以確認(rèn)，并跟進(jìn)糾正預(yù)防工作。

2、每日首要工作：

每日工作總結(jié)。<包括品質(zhì)異常、生產(chǎn)狀況、待跟進(jìn)或待處理的問題>

負(fù)責(zé)對管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。負(fù)責(zé)清點測量儀器及保養(yǎng)工作。負(fù)責(zé)整理對板菲林的查找與退還。

了解當(dāng)天生產(chǎn)的型號，針對不同的板，不同的客戶來做好各方面的預(yù)防工作。負(fù)責(zé)線路的首檢和巡檢，每巡檢一次/20分鐘，并做好相應(yīng)記錄。負(fù)責(zé)對線路出現(xiàn)品質(zhì)異常的區(qū)分與隔離，并及時反饋上級，同時要求操作工立即停止生產(chǎn)改善合格后再生產(chǎn)。

負(fù)責(zé)統(tǒng)計當(dāng)天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異常上交給領(lǐng)班，同時加以總結(jié)，使制程中得到有效的控制。

3、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。

五、光檢QA

1、線路的確認(rèn)：

每日工作總結(jié)。<包括品質(zhì)異常、生產(chǎn)狀況、待跟進(jìn)或待處理的問題> 負(fù)責(zé)對管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。負(fù)責(zé)清點測量儀器及保養(yǎng)工作。

負(fù)責(zé)對每個料號的外觀、性能檢測，依據(jù)對板菲林、流程單、MI、十倍鏡、百倍鏡。每確認(rèn)一個料號的抽檢，做好相應(yīng)記錄，并要求QC檢驗員簽字確認(rèn)。檢查發(fā)現(xiàn)不合格時需及時記錄，并且反饋給QC員工返工改善，合格后方可轉(zhuǎn)下工序。

2、線路檢查（主要針對開短路、線寬、線距、是否有鋸齒、缺口、殘銅）

3、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。

六、阻焊QA：

1、每日首要工作：

每日工作總結(jié)。<包括品質(zhì)異常、生產(chǎn)狀況、待跟進(jìn)或待處理的問題> 負(fù)責(zé)對管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。負(fù)責(zé)清點測量儀器及保養(yǎng)工作。

負(fù)責(zé)測量UV機(jī)能量<每天測2次>并做好記錄，數(shù)據(jù)需準(zhǔn)確、真實。

2、阻焊首檢確認(rèn)：

負(fù)責(zé)對每個料號的外觀、性能檢測，依據(jù)流程單、MI、3M膠紙、4H鉛筆。負(fù)責(zé)檢驗外觀和性能。

確認(rèn)一個料號合格后，做好相應(yīng)記錄。

確認(rèn)不合格時要求操作工改善，QA對改善后的板進(jìn)行再次確認(rèn)，合格后方可量產(chǎn)。

3、阻焊巡檢：

負(fù)責(zé)阻焊定時巡檢1次/20分鐘，并做好相應(yīng)記錄。負(fù)責(zé)阻焊出現(xiàn)品質(zhì)異常的區(qū)分與隔離，并做好記錄，同時要求操作工立即停止生產(chǎn)進(jìn)行改善。

負(fù)責(zé)對阻焊修改或修復(fù)后的板進(jìn)行效果確認(rèn)，并加以預(yù)防工作。

負(fù)責(zé)統(tǒng)計當(dāng)天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異常并上交領(lǐng)班加以總結(jié)，使知程得到有效控制。

4、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。

七、沖床QA：

1、每日首要工作：

每日工作總結(jié)。<包括品質(zhì)異常、生產(chǎn)狀況、待跟進(jìn)或待處理的問題> 負(fù)責(zé)對管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。負(fù)責(zé)清點測量儀器及保養(yǎng)工作。了解當(dāng)天生產(chǎn)的型號，針對不同的客戶、不同的板做出各方面的控制目標(biāo)及預(yù)防工作。

2、沖床首檢和巡檢確認(rèn)：

負(fù)責(zé)每款板的孔徑、外形、外觀的檢驗.負(fù)責(zé)外觀、性能檢查生產(chǎn)中的不良品的判定是否可接受。

負(fù)責(zé)對生產(chǎn)中出現(xiàn)品質(zhì)異常的區(qū)分與隔離，并及時反饋上級，同時要求改善，合格后再生產(chǎn)。

負(fù)責(zé)統(tǒng)計當(dāng)天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異常并上交領(lǐng)班，同時加以總結(jié)，以便制程得到有效的控制。

負(fù)責(zé)沖床定時巡檢，一臺機(jī)在20分鐘內(nèi)巡檢一次，并做好記錄。

3、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。

___________________________________________________ 擬制：

審核：

批準(zhǔn)：