第一篇：2016年化妝品備案授權(quán)書及自銷的具體要求

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2016年化妝品備案授權(quán)書及自銷的具體要求

一、在華申報責(zé)任單位開具授權(quán)書具體要求？

1、授權(quán)書應(yīng)由化妝品生產(chǎn)企業(yè)和行政許可在華申報責(zé)任單位雙方共同簽署（化妝品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字或蓋章均可，行政許可在華申報責(zé)任單位應(yīng)由法定代表人簽字和蓋章）并經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證；授權(quán)書為外文的，還應(yīng)譯成中文，并對中文譯文公證；

2、授權(quán)書應(yīng)包括以下內(nèi)容：授權(quán)單位名稱、行政許可在華申報責(zé)任單位名稱、授權(quán)有效期（至少四年）、所授權(quán)的產(chǎn)品范圍、授權(quán)權(quán)限等；授權(quán)權(quán)限應(yīng)包括委托行政許可在華申報責(zé)任單位代理申報，還可以包括代表化妝品生產(chǎn)企業(yè)加蓋印章確認(rèn)申報資料；

3、應(yīng)提交授權(quán)書原件（包括中文譯文）存檔備查。

4、申請在華申報責(zé)任單位授權(quán)書備案時，除按有關(guān)規(guī)定提交相關(guān)文件外，還應(yīng)同時提交在華申報責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。在華申報責(zé)任單位授權(quán)書內(nèi)容除應(yīng)符合《規(guī)定》附件《化妝品行政許可申報資料要求》（以下稱附件）第二十三條相關(guān)要求外，還應(yīng)注明生產(chǎn)企業(yè)和在華申報責(zé)任單位地址信息。生產(chǎn)企業(yè)地址應(yīng)與進(jìn)口化妝品或進(jìn)口化妝品新原料行政許可申請表中相應(yīng)內(nèi)容一致，在華申報責(zé)任單位地址應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照中相應(yīng)內(nèi)容一致，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對地址信息的真實(shí)性和相關(guān)申報資料中地址信息的一致性負(fù)責(zé)。

二、生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件有哪些要求？

（一）由產(chǎn)品生產(chǎn)國或原產(chǎn)國（地區(qū)）政府主管部門或行業(yè)協(xié)會出具。無法提交文件原件的，可提交復(fù)印件，復(fù)印件應(yīng)經(jīng)出具機(jī)構(gòu)或我國使（領(lǐng)）館確認(rèn)；

（二）應(yīng)載明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、出具文件的機(jī)構(gòu)名稱并有機(jī)構(gòu)印章或法定代表人（或其授權(quán)人）簽名及文件出具日期；

（三）所載明的產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)與所申報的內(nèi)容完全一致；如為委托加工或其他方式生產(chǎn)，其證明文件所載明的生產(chǎn)企業(yè)與所申報的內(nèi)容不一致時，應(yīng)由申請人出具證明文件予以說明；必須配合使用的多劑型產(chǎn)品可僅提交產(chǎn)品進(jìn)口部分的生產(chǎn)和銷售證明文件；

（四）生產(chǎn)和銷售證明文件如為外文，應(yīng)譯為規(guī)范的中文，中文譯文應(yīng)由中國公證機(jī)關(guān)公證。

十八、多色號系列進(jìn)口非特殊用途化妝品怎么申報？

多色號系列普通化妝品是指產(chǎn)品配方除色素（色調(diào)調(diào)整部分）種類或含量不同外，其余配方成分種類相同，且其系列名稱相同的普通化妝品。其安全性檢驗(yàn)及申報應(yīng)符合《衛(wèi)生部關(guān)于多色號系列化妝品有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2003]231號）。

不可拆分的同一銷售包裝含有多個同類產(chǎn)品，且只有一個產(chǎn)品名稱注冊的要求。

不可拆分的同一銷售包裝含有多個同類產(chǎn)品注冊（如粉餅、眼影、腮紅等）時，且只有一個產(chǎn)品名稱，可以按照一個產(chǎn)品申報。申報資料除產(chǎn)品配方、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報告外，其余資料可按一個產(chǎn)品遞交。

第二篇：國產(chǎn)特殊化妝品備案審查的具體要求

國產(chǎn)特殊化妝品備案審查的具體要求

1.逐項(xiàng)提交各項(xiàng)資料。

2.應(yīng)按照申請表填表說明的要求填寫申請表各項(xiàng)。

3.產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求應(yīng)包括產(chǎn)品符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求的承諾。

4.因體積過?。ㄈ缈诩t、唇膏等）而無產(chǎn)品說明書或?qū)⒄f明內(nèi)容印制在產(chǎn)品容器上的，應(yīng)在申報資料中產(chǎn)品包裝部分提交相關(guān)說明。

5.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料或境外實(shí)驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)（SPF、PFA或PA值）檢驗(yàn)報告應(yīng)符合以下要求：

（1）許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告，應(yīng)當(dāng)包括以下資料：

a）檢驗(yàn)申請表；

b）檢驗(yàn)受理通知書；

c）產(chǎn)品使用說明；

d）衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)報告（微生物、衛(wèi)生化學(xué)、毒理學(xué)）；

e）如有以下資料應(yīng)提交：

① 人體安全性檢驗(yàn)報告（皮膚斑貼、人體試用試驗(yàn)）；

② 防曬指數(shù)SPF、PFA或PA值檢驗(yàn)報告；

③ 其他新增項(xiàng)目檢測報告（如化妝品中石棉檢測報告等）。

申請變更化妝品行政許可檢驗(yàn)報告中的生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)企業(yè)地址、產(chǎn)品中文名稱的，相關(guān)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)分別出具相應(yīng)的補(bǔ)充檢驗(yàn)報告并說明理由。

（2）使用境外實(shí)驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)（SPF、PFA或PA值）檢驗(yàn)報告的，應(yīng)當(dāng)提交以下資料：

a）出具報告的實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)證的，應(yīng)提交資格認(rèn)證證書；

b）出具報告的實(shí)驗(yàn)室未經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)證的，應(yīng)提交實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格遵循《良好臨床操作規(guī)范》（Good Clinical Practice,GCP）或《良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范》（Good Laboratory Practice,GLP）的證明；

c）其他有助于說明實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)的資料。

凡首次提交境外檢驗(yàn)報告的，應(yīng)提交上述資料的原件或經(jīng)出具報告的實(shí)驗(yàn)室所在國（地區(qū)）行業(yè)協(xié)會、中國使（領(lǐng)）館、公證處認(rèn)可的復(fù)印件的確認(rèn)件（含翻譯件），國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可后，再次申報時只需提交復(fù)印件。

境外實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)報告應(yīng)當(dāng)提交原件，系列產(chǎn)品符合抽檢要求的，至少一個產(chǎn)品提交原件，其他產(chǎn)品可提交復(fù)印件，并說明原件所在的申報產(chǎn)品名稱。

使用境外實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告，應(yīng)當(dāng)同時提交由相關(guān)實(shí)驗(yàn)室出具的送檢樣品與檢驗(yàn)報告相對應(yīng)關(guān)系的證明文件。境外實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告中已明確送檢樣品 與檢驗(yàn)報告相對應(yīng)關(guān)系的（如境外實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告中已注明產(chǎn)品名稱，且產(chǎn)品名稱與送檢樣品名稱一致），不須另行出具送檢樣品與檢驗(yàn)報告相對應(yīng)關(guān)系的證 明文件。

6.省級食品藥品監(jiān)督管理部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見：

（a）化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核申請表。

（b）化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核表。

（c）產(chǎn)品配方。

（d）生產(chǎn)工藝簡述和簡圖。

（e）生產(chǎn)設(shè)備清單。

（f）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件。

同一生產(chǎn)企業(yè)申報2個或2個以上國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可批件的，省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對每一產(chǎn)品分別出具產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見。

檢驗(yàn)報告變更前省級食品藥品監(jiān)督管理部門出具的產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見仍然有效。

7.申請人所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門出具的關(guān)于產(chǎn)品生產(chǎn)、上市、監(jiān)督意見書或產(chǎn)品未上市的審核意見：

（a）同一生產(chǎn)企業(yè)申報2個或2個以上國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可批件的，應(yīng)當(dāng)對每一產(chǎn)品分別出具審核意見；

（b）檢驗(yàn)報告變更前省級食品藥品監(jiān)督管理部門出具的審核意見仍然有效。

8.申報產(chǎn)品屬于下列情況的，除按以上規(guī)定提交資料外，還應(yīng)當(dāng)分別提交以下資料：

（1）申報產(chǎn)品以委托加工方式生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)提交以下資料：

a）委托方與被委托方簽訂的委托加工協(xié)議書；

b）境外生產(chǎn)企業(yè)委托境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的國產(chǎn)產(chǎn)品還應(yīng)對行政許可在華申報責(zé)任單位進(jìn)行備案，提交行政許可在華申報責(zé)任單位授權(quán)書。

（2）實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)與化妝品生產(chǎn)企業(yè)（申請人）屬于同一集團(tuán)公司的，應(yīng)提交實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)與化妝品生產(chǎn)企業(yè)（申請人）屬于同一集團(tuán)公司的證明文件和企業(yè)集團(tuán)公司出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件。

9.多個實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品可以同時申報，其中一個實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)按上述規(guī)定提交全部資料，此外，還應(yīng)提交以下資料：

（a）涉及委托生產(chǎn)加工關(guān)系的，提交委托生產(chǎn)加工協(xié)議書；

（b）生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團(tuán)公司的，提交生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團(tuán)公司的證明文件及企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件；

（c）其他實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；

（d）其他實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)（微生物、衛(wèi)生化學(xué)）檢驗(yàn)報告；

（e）其他實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見。

10.符合以下包裝類型的樣品應(yīng)按下列規(guī)定申報：

（a）一個樣品包裝內(nèi)有兩個以上（含兩個）獨(dú)立小包裝或能分隔的樣品（如眼影、粉餅、腮紅等），且以一個產(chǎn)品名稱申報，應(yīng)分別提交產(chǎn)品配方和檢驗(yàn)報告；非獨(dú)立包裝或不能分隔的樣品，應(yīng)提交一份檢驗(yàn)報告，各部分應(yīng)分別提交產(chǎn)品配方。

（b）樣品為不可拆分的組合包裝，且以一個產(chǎn)品名稱申報，其物態(tài)、原料成分不同的，應(yīng)分別提交產(chǎn)品配方、檢驗(yàn)報告。

（c）兩劑或兩劑以上必須配合使用的產(chǎn)品，應(yīng)按一個產(chǎn)品申報。根據(jù)多劑型是否混合后使用的實(shí)際情況，提交混合檢驗(yàn)報告或分別提交各自劑型的檢驗(yàn)報告。

11.多色號系列防曬化妝品，當(dāng)基礎(chǔ)配方相同，并申請抽樣進(jìn)行防曬功能（SPF、PFA或PA）檢驗(yàn)時，可作為一組產(chǎn)品同時申報。每個產(chǎn)品申報資料中均應(yīng)附上系列產(chǎn)品的名單、基礎(chǔ)配方和著色劑一覽表以及抽檢產(chǎn)品名單。

第三篇：網(wǎng)站備案授權(quán)書

網(wǎng)站備案授權(quán)書

茲授權(quán)本單位

同志（身份證號：）為本單位網(wǎng)站負(fù)責(zé)人，全權(quán)負(fù)責(zé)網(wǎng)站管理及網(wǎng)站備案相關(guān)事宜。該負(fù)責(zé)人在辦理網(wǎng)站備案的所有行為均視為本單位的操作行為，由本單位負(fù)完全責(zé)任。

特此授權(quán)

授權(quán)單位（蓋章）： 法定代表人（簽名）： 身份證號碼：

年

日

月

第四篇：網(wǎng)站備案授權(quán)書

網(wǎng)站備案授權(quán)書

本授權(quán)書宣告：現(xiàn)授權(quán)--------------------為合法網(wǎng)站備案負(fù)責(zé)人，全權(quán)辦理網(wǎng)站備案事宜，該負(fù)責(zé)人有權(quán)在網(wǎng)站備案現(xiàn)活動中，以我單位的名義簽署文件，以及處理與此有關(guān)的一切事項(xiàng)。

授

權(quán)

人：

（簽字并加蓋公章）被授權(quán)代理人：

（簽字）

日 期： 年 月 日

說明：網(wǎng)站備案授權(quán)書是針對企事業(yè)單位用戶在辦理網(wǎng)站備案事宜中，網(wǎng)站負(fù)責(zé)人非法定代表人，由單位委派本公司具體負(fù)責(zé)網(wǎng)站的部門負(fù)責(zé)人的一個授權(quán)證明。

說明：如果不是企業(yè)法人做網(wǎng)站負(fù)責(zé)人，需要打印2份出來后填寫授權(quán)信息，授權(quán)人和被授權(quán)代理人分別簽字并加蓋公章，填寫日期后快遞給我們

第五篇：ICP備案授權(quán)書范例

授 權(quán) 書

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授權(quán)有效期參照被授權(quán)方和上海盛付通電子商務(wù)有限公司簽約期限或另行書面變更授權(quán)為止。

特此聲明。

授權(quán)方：北京吉通浩興貿(mào)易發(fā)展有限公司

(公章)

日期：2011年__09__月__03__日