第一篇：實驗室認可內(nèi)審員培訓的體會

實驗室認可內(nèi)審員培訓的體會

于洋

在領導的關懷和培養(yǎng)下，我有幸參加了中國計量研究院培訓中心組織的實驗室認可內(nèi)審員培訓。再培訓之前，我對實驗室認可內(nèi)審員相關只是了解的比較少，更談不上系統(tǒng)，很多東西沒有理論的支撐，只有零零散散的概念。所以這次培訓對我說的確是一個難得的學習機會，短短幾天的培訓讓我獲得了很多實驗室認可的知識和實驗室認可的細節(jié)，進一步提升了眼界增加了專業(yè)知識的儲備。現(xiàn)將心得體會匯報如下：

一、通過培訓學習，進一步了解質(zhì)量管理體系在企業(yè)管理體系中的重要性和必要性。首先，實驗室要想正規(guī)管理和可持續(xù)發(fā)展，就必須要制定出適合和科學的質(zhì)量管理體系，這個是接受認可的必要前提；其次，建立質(zhì)量管理體系并對其時時優(yōu)化，跟上產(chǎn)業(yè)發(fā)展的步伐，就要通過不斷的學習質(zhì)量管理的心只是。通過楊老師耐心細致的講解和舉例分析，讓我理清了思路、加強了方法的掌握和運用能力，很全面的提高了自己的理論水平和實驗室認可的工作能力。

二、程序文件的覆蓋要全面，包括實驗室檢測、人員、設備、報告等細節(jié)問題，不能對實驗室管理有空項。文件的內(nèi)容應該簡潔明了，作為指導工作的規(guī)范化流程，應該明確職責。另外，整個體系文件的內(nèi)容要一致，要利用體系文件作為工作的指導，避免工作上的無用功和人力物力資源的浪費。

三、通過培訓，對單位的管理有了更進一步的認識，增強了責任感和主人翁意識，同時覺得自己身上的責任更大了。一個實驗室要想進一步穩(wěn)定持續(xù)發(fā)展，必須通過建立健全一整套規(guī)章制度來規(guī)范工作運行，規(guī)范人的管理，事情的管理。這套管理要有高度的嚴肅性和眼睛性，同時要緊密結(jié)合實際，不要照搬其他實驗室的管理體系和文件，再認真學習借鑒的基礎上，靈活運用所學但是知識和積累的禁煙，敢于大膽改造和創(chuàng)新，制定出適合單位發(fā)展的有效的管理體系。

此次培訓，對我的影響很大，不單單是實驗室認可內(nèi)審知識的培訓，更是一次抬頭看路的機會。同時深刻的明白，只有通過加強學習，才能了解和掌握先進的理念和方法。今后的工作中，要將方法和實踐緊密結(jié)合起來，學以致用，方法指導實踐，實踐反饋方法，相輔相成，科學工作。

第二篇：淺談實驗室認可內(nèi)審員培訓心得

淺談實驗室認可內(nèi)審員培訓心得

今年9月，我有幸得到公司的安排參加9月20日為期一天的實驗室認可內(nèi)審員及測量不確定度評定培訓。通過參加這次內(nèi)審員培訓，我進一步開闊了視野，拓展了思路，既使自己的管理理論基礎知識有了一定程度的提高，又實驗室的認可和資質(zhì)認定有了一定的了解，總的來說有以下幾點體會：

首先：通過培訓，我了解了合格評定與實驗室認可的基本概念，學習并掌握了內(nèi)部質(zhì)量審核的步驟、方法和技巧。

通過對理論知識的學習，進一步了解實驗室管理體系在企業(yè)管理體系中的重要性和必要性，同時對實驗室管理體系的標準和要求有了更深刻的認識。同時也了解到，獲得認可機構(gòu)認可的實驗室對市場、自我發(fā)展及其商品流通的重要意義，嚴肅認識了內(nèi)審員在評定工作中所扮演的角色——內(nèi)審是衡量質(zhì)量體系有效運作的重要手段，是促進質(zhì)量體系自我完善的重要機制。自然是在實驗室質(zhì)量體系建立和運行后向國家申請認可的重要前提。內(nèi)審員則是要為實驗室檢查質(zhì)量體系要素是否符合標準要求，體系文件是否得到有效地貫徹和實施，并對不符合項加以糾正、實施、跟蹤和驗證，以達到持續(xù)改進的目的。

通過培訓，我也了解并學習掌握了內(nèi)審的各個環(huán)節(jié)，內(nèi)審工作開展，首先要成立內(nèi)審組、制定內(nèi)審計劃、編寫檢查表，之后召開首次會議、開局不符合項/觀察項報告，在召開末次會議后編寫內(nèi)審報告、指定糾正措施、對糾正措施加以跟蹤審核，最后將文件修改、記錄歸檔，輸入管理評審。才是一個完整的內(nèi)審步驟。

其次：通過培訓，增強了責任感，認識了質(zhì)量體系對于實驗室的重要性。

公司要想進一步穩(wěn)定持續(xù)發(fā)展，必須通過建立健全一整套規(guī)章制度來規(guī)范公司的工作運行機制，以好的制度管人、理事，從而形成科學的、有效的管理機制。而這套機制的建立需要內(nèi)審員來嚴格把關，需要高度的嚴肅性和嚴謹性，因此作為一名合格的內(nèi)審員肩上的擔子是非常重，責任是非常重。

第三：通過培訓，使我進一步增強了對學習實驗室認可和測量不確定度的重要性和迫切性的認識。

培訓，是一種學習的方式，是提高個人素質(zhì)的最有效手段。要適應和跟上現(xiàn)代社會的發(fā)展，唯一的辦法就是與時俱進，不斷學習，不斷進步。我會不斷提升自身水平，踏踏實實的工作，為公司的明天做出自己最大的貢獻！

郭勇

2016年9月28日

第三篇：檢測實驗室內(nèi)審員培訓..

實驗室資質(zhì)認定內(nèi)審員培訓

培訓內(nèi)容 第一篇 概述

第一章 實驗室資質(zhì)認定的起源和發(fā)展 1.計量認證與審查認可（驗收）的起源 2.計量認證與審查認可的發(fā)展 3.計量認證與審查認可的改革

第二章 實驗室資質(zhì)認定的法律規(guī)定及法律效力 1.計量認證的法律規(guī)定 2.審查認可（驗收）的法律規(guī)定 第二篇 實驗室資質(zhì)認定評審準則 條文解釋

案例題、案例分析

第一篇 概述

一、實驗室資質(zhì)認定、實驗室認可的標準和準則

1.GB/T 27025-2008 idt ISO/IEC 17025：2005 檢測和校準實驗室能力的通用要求 2.CNAS-CL01：2006 檢測和校準實驗室能力認可準則 3.GJB 2725B-2008 測試實驗室和校準實驗室通用要求 4.國認實函（2006）141號 實驗室資質(zhì)認定評審準則

二、實驗室資質(zhì)認定的起源和發(fā)展

1.國家質(zhì)檢總局于2006年2月21日，發(fā)布了《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(總局令第86號)。

規(guī)定：提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機構(gòu)必須通過資質(zhì)認定。

2.國家認監(jiān)委制定《實驗室資質(zhì)認定評審準則》(國認實函〔2006〕141號),自2007年1月1日起實施。

新評審準則出臺，原《計量認證/審查認可(驗收)評審準則》作廢。3.資質(zhì)認定包括計量認證和審查認可二種形式。三.計量認證 1.計量認證

計量認證是依據(jù)《計量法》第二十二條規(guī)定:“為社會提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，必須經(jīng)省級以 上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。在《中華人民共和國計量法實施細 則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進一步明確規(guī)定計量認證是對檢測機構(gòu)的法制性強制 考核，是政府權(quán)威部門對檢測機構(gòu)進行規(guī)定類型檢測所給予的正式承認。2.計量認證的法律效力

根據(jù)計量認證管理法規(guī)規(guī)定，經(jīng)計量認證合格的檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評 價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)計量認證的技術機構(gòu)為社會提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為，違法必究。

3.計量認證標志CMA：CMA是China Metrology Accreditation 中國計量認證的縮寫。取得計量認證合格證書 的檢測機構(gòu)，可按證書上所批準的項目，在檢測(檢測、測試)證書及報告上使用CMA標志。4.計量認證的的意義和作用

檢測機構(gòu)為社會提供準確可靠的檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果，計量認證合格的檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果主要用于 以下方面： 1)政府機構(gòu)要依據(jù)有關檢測結(jié)果來制定和實施各種方針、政策； 2)科研部門利用檢測數(shù)據(jù)來發(fā)現(xiàn)新現(xiàn)象、開發(fā)新技術、新產(chǎn)品； 3)生產(chǎn)者利用檢測數(shù)據(jù)來決定其生產(chǎn)活動； 4)消費者利用檢測結(jié)果來保護自己的利益； 5)流通領域利用檢測數(shù)據(jù)決定其購銷活動。5.計量認證分級：

計量認證分為兩級：一級為國家級，由國家認可認證監(jiān)督管理委員會組織實施；一級為省級，由省級質(zhì)量技 術監(jiān)督局負責組織實施, 具體工作由省局認證監(jiān)管處管理與實施。不論是國家級還是省級認證，實施的效力是完 全一樣的，對通過認證的檢測機構(gòu)資格在全國均同樣有法定有效，不存在辦理部門不同效力不同的差異。6.計量認證評審準則

2001年國家頒布了《計量認證/審查認可（驗收）評審準則（試行）》，同年12月1日起開始實施，同時廢止 原《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證技術考核規(guī)范》JJG1021-90。目前，計量認證所遵循的評價體系基本上與國外類 同，其基本內(nèi)容與ISO/IEC 17025:2005 檢測和校準實驗室能力的通用要求一致，同時，補充了我國計量法制管 理規(guī)定的內(nèi)容。

7.實驗室資質(zhì)認定(計量認證)與實驗室認可的區(qū)別: 實驗室資質(zhì)認定(計量認證)是法制計量管理的工作內(nèi)容之一。對檢測機構(gòu)來說，就是檢測機構(gòu)進入檢測服 務市場的強制性制度，具有計量認證資質(zhì)、取得計量認證法定地位的機構(gòu)，才能為社會提供檢測服務。

實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的，是自愿申請的能力認可活動。通過實驗室認可的檢測機構(gòu)，證 明其符合國際上通行的校準和/或檢測實驗室能力的要求。8.實驗室資質(zhì)認定的發(fā)展及社會作用

目前我國的實驗室資質(zhì)認定的檢測機構(gòu)覆蓋了農(nóng)、漁、林、機械、郵電、化工、輕工、電工、冶金、地質(zhì)、交通、城建環(huán)保、安全防護、水利等行業(yè)。四.審查認可（驗收）

1.八十年代中期，在全國設立各類國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心，監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量。同時，各部門、各省、市也相繼設立各類產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心（所），對生產(chǎn)和流通領域的產(chǎn)品進行質(zhì)量監(jiān)督檢驗。

2.原國家經(jīng)委標準局于1986年頒布《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗測試中心管理試行辦法》，1990年發(fā)布了三個細則（中心、所、站），開展對各級檢驗機構(gòu)進行審查認可（驗收）工作。3.審查認可（驗收）標志CAL CAL是China Accreditation，中國審查認可（驗收）的縮寫。取得審查認可（驗收）合格證書的檢測機構(gòu)，可按證書上所批準的項目，在檢測(檢測、測試)證書及報告上使用CAL標志。

4.對非技術監(jiān)督局系統(tǒng)的質(zhì)檢機構(gòu)的授權(quán)稱為審查認可；對技術監(jiān)督局系統(tǒng)的質(zhì)檢機構(gòu)的考核稱為驗收。五.合格評定與計量認證、審查認可（驗收）和實驗室認可

1.世貿(mào)組織（WTO）在七十年代末，正式簽署“貿(mào)易技術壁壘協(xié)議”(TBT協(xié)議)，該協(xié)議規(guī)定了技術法規(guī)、標準和認證制度。1994年，將認證制度更改為“合格評定制度”。2.認證：產(chǎn)品認證、計量認證、管理體系認證等；

認可：檢測、校準實驗室認可、審核機構(gòu)認可、認證機構(gòu)認可、審核員資格和培訓機構(gòu)認可。六.實驗室認可的發(fā)展

1.八十年代中期到九十年代初，認證活動是以產(chǎn)品認證和計量認證為主，后期才開始實行體系認證和實驗室認可 2.從1994年，國家標準化組織提出建議，要求建立認證制度，開展產(chǎn)品認證、質(zhì)量管理體系認證和質(zhì)檢機構(gòu)、計量技術機構(gòu)的計量認證和審查認可。3.從1998年，開始對質(zhì)檢機構(gòu)、計量技術機構(gòu)和企業(yè)的實驗室進行檢測、校準實驗室認可。

第二篇 評審準則條文解釋

一、總則

1.國家認監(jiān)委依據(jù)國家標準和技術規(guī)范，制定計量認證和審查認可基本規(guī)范、評審準則、證書和標志。制定新的評審準則，國認實函（2006）141號《實驗室資質(zhì)認定評審準則》。

2.《實驗室資質(zhì)認定評審準則》遵循和吸納國際標準ISO/IEC 17025的主要內(nèi)容，同時，又兼顧我們國家對檢測實驗室強制管理的要求。

3.國家認監(jiān)委和各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術監(jiān)督局對實驗室進行資質(zhì)認定，資質(zhì)認定包括計量認證和審查認可。

4.對已取得國家認監(jiān)委認可的實驗室進行資質(zhì)認定，只對本準則特定條款（黑體字部分）進行評審。5.新評審準則自2007年1月1日起開始實施，各計量認證和審查認可實驗室于2007年12月31日前完成轉(zhuǎn)版工作。

二、參考文件 1.GB/T 15481-2000 《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 2.ISO/IEC 17025:2005 《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 3.《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》

4.《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證/審查認可（驗收）評審準則（試行）》 三.術語和定義

使用《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》和GB/T15481-2000《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 中給出的相關術語和定義。

1.計量:實現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準確可靠的活動。2.測量:以確定量值為目的的一組操作。

3.計量器具:單獨地或連同輔助設備一起用以進行測量的器具。

例: 游標卡尺、千分尺、壓力表、秒表、萬用表、電子秤、溫控儀、測長儀、色譜儀

4.測量設備:為實施測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)和(或)輔助設備或它們的組合。

例: 測量軟件（自檢軟件、測試軟件、校準軟件、自動校準軟件）、標準物質(zhì)（標準氣體、標準樣品）5.計量檢定：查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序，包括檢查、加標記或出具檢定證書。(1)按檢定性質(zhì)分類：強制檢定和非強制檢定。(2)強檢范圍：社會公用計量標準；

企業(yè)最高計量標準；

用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測四個方面列入國家強檢目錄的計量器具。

目前國家公布：61類，118種儀器儀表。

(3)按檢定目的分類：首次檢定、周期檢定、抽樣檢定。

6.校準：在規(guī)定條件下，為確定測量儀器、測量系統(tǒng)所指示的量值或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對應的由參考標準所復現(xiàn)的量值之間關系的一組操作。(1)校準是非強制性的，是企業(yè)自主行為；(2)校準是市場行為，自愿尋求溯源；

(3)校準數(shù)據(jù)給出被測量的示值，也可給出示值的修正值;(4)校準結(jié)果要給出測量不確定度；(5)國際上一些通用做法，對測量儀器校準后，給出校準結(jié)果，不判定合格與否，不給出校準的有效期。判定儀器是否合格由使用者自己判定?！癜咐治?/p>

某企業(yè)生產(chǎn)線上關鍵質(zhì)量控制點有一臺溫度巡檢儀，測量范圍：0~200℃ 允許誤差：±1℃

某計量機構(gòu)對儀器進行了測量，其測量結(jié)果如下：

標稱值： 0 50 100 130 150 180 200 實測值： 0 50 101 131.5 152 181 200 示值誤差： 0 0 +1.0 +1.5 +2.0 +1.0 0 檢定判定：有二點超差，判定不合格出檢定結(jié)果通知書。校準判定： 1.限用，在130 ~150℃這二點范圍內(nèi)限用。

2.企業(yè)用在其它準確度要求不高的地方使用，將允許誤差放寬到±2℃，則視為“合格”。檢定、校準、檢測的比較

內(nèi) 容 檢 定 校 準 檢 測

符合法定要求 預期使用要求

依 據(jù) 國家計量檢定規(guī)程 國家校準規(guī)范、技術合同 國家標準、企業(yè)標準、技術合同 參照國家計量檢定規(guī)程

證 書 1.合格：檢定證書 校準證書、測試報告 檢測報告、測試報告 2.不合格：通知書

形 式 計量建標考核 計量建標考核

法定計量機構(gòu)考核 第三方實驗室要通過認可 第三方實驗室要通過認可、資質(zhì)認定 7.比對：在規(guī)定條件下，對相同準確度等級或指定不確定度范圍的同種測量標準或工作測量器具之間的量值進行的比較。

●案例：某企業(yè)購買了五臺儀器，為了節(jié)省檢定費用，將其中二臺儀器送計量機構(gòu)檢定，回來后，在這二臺儀器當中選一臺認為“非常準”的儀器，再用這臺儀器去“校準”另外沒有送檢的三臺儀器，并認為是“自?！??！癖葘Ψ椒ǔ３Ｓ糜趯嶒炇议g的比對；日常測量監(jiān)控；無法溯源的儀器；測量過程控制等。第二篇 評審準則目錄

4.管理要求(共11個條款)5.技術要求(共8個條款)4.1 組織 5.1 人員

4.2 管理體系 5.2 設施和環(huán)境條件 4.3 文件控制 5.3 檢測和校準方法 4.4 檢測和/或校準分包 5.4 設備和標準物質(zhì) 4.5 服務和供應品的采購 5.5 量值溯源 4.6 合同評審 5.6 抽樣和樣品處置 4.7 申訴和投訴 5.7 結(jié)果質(zhì)量控制 4.8 糾正措施、預防措施及改進 5.8 結(jié)果報告 4.9 記錄 4.10 內(nèi)部審核 4.11 管理評審 目 的 評定計量器具是否 確定計量器具是否滿足 評價被測對象的特性

對 象 強檢計量器具 非強檢計量器具 產(chǎn)品、材料、設備、工藝、環(huán)境 4 管理要求

4.1 組織（有12個小條款）P11 理解要點：

4.1.1 獨立法人或經(jīng)法人授權(quán)、獨立承擔第三方公正檢驗、獨立開展業(yè)務工作，有獨立的賬目和核算； 4.1.2 具備固定工作場所，獨立使用儀器設備； 4.1.3 實驗室管理體系覆蓋所有場所的工作； 4.1.4 從事檢測、校準專業(yè)的技術人員和管理人員；

4.1.5 實驗室及人員不得參與有損檢測、校準的誠信度活動，不得參與和競爭性項目有關系的產(chǎn)品設計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝等活動；實驗室應有措施確保人員不受任何內(nèi)外部的壓力和影響，防止商業(yè)賄賂；

4.1.6 保護國家、商業(yè)和技術秘密；

4.1.7 明確實驗室的組織和管理結(jié)構(gòu)，各之間關系；

4.1.8 各類人員的任命文件，最高管理者和技術負責人變更需報發(fā)證機關或授權(quán)部門確認； 4.1.9 規(guī)定人員職責、權(quán)利和相互關系，必要時，指定關鍵管理人員的代理人； 4.1.10 對檢測、校準的關鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督；

4.1.11 技術管理者全面負責技術工作，并指定一名質(zhì)量主管賦予管理體系有效運行的職責和權(quán)利； 4.1.12 執(zhí)行政府下達的指令性檢驗任務，編制計劃并保質(zhì)保量按時完成（授權(quán)實驗室）。4.2 管理體系 P16

一、理解要點：

1.按照本準則建立和保持能夠保證公正性、獨立性，并與檢測、校準活動相適應的實驗室管理體系； 2.管理體系形成體系文件，闡明與質(zhì)量有關的政策，包括質(zhì)量方針、目標和承諾； 3.管理體系文件：包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和記錄、報告； 4.管理體系文件的理解和實施。二.文件各層次的關系

1.質(zhì)量手冊是體系文件的“濃縮本”，是綱領性文件； 2.各層次文件的構(gòu)成

機構(gòu)較大可設定的層次:(A)、(B)、(C)、(D)機構(gòu)中等可設定的層次:(A)、(B+C)、(D)機構(gòu)較小可設定的層次:(A+B)、(C+D)(A+B+C)、(D)3.手冊與程序文件編寫要一致。4.3 文件控制 P18 理解要點：

1.建立并保持文件控制程序，管理所有文件（內(nèi)部制定的文件和來自外部的文件）； ——實驗室根據(jù)管理和運行的需要，編制各類文件 ——文件發(fā)布前經(jīng)過審核、批準和使用 ——建立文件總目錄、文件編號 ——文件發(fā)放、保管 2.文件控制要求

? 工作場所可得到文件的是批準、最新版本 ? 定期審核和必要修訂 ? 撤回失效或作廢文件

? 保留的作廢文件做適當標記

3.文件唯一性標識

? ? ? ? ? ? ? ? 發(fā)布日期

修訂標識（編號與識別）頁號、總頁數(shù)或文件結(jié)尾標記 批準人 更改的審批 更改的標注 手寫更改

計算機系統(tǒng)內(nèi)的文件更改 4.文件更改、修訂要求

4.4 檢測/或校準分包 P19 理解要點：

1.分包給有能力的實驗室，符合本準則要求，獲得實驗室資質(zhì)認定；

2.分包比例的控制，分包項目限定儀器設備使用頻次低、價格昂貴及特種項目； 3.保存所有分包方的資料和能力，必要時，對分包方進行第二方審核，驗證其能力； 4.將分包項目書面通知客戶，得到同意才可分包； 5.分包項目不能計算在本實驗室的技術能力內(nèi)。4.5 服務和供應品的采購 P20 理解要點：

1.實驗室應對制定服務和供應品的采購程序，選擇合格的計量檢定/校準機構(gòu)和儀器設備、消耗性材料的供應方，以及購買、驗收、存儲和不合格品的處理規(guī)定；

2.實驗室對外來檢定/校準服務機構(gòu)和供應商的質(zhì)保能力進行評價，建立合格的服務機構(gòu)和供應商名單； 3.外購物品（儀器設備、材料）的檢定/校準、驗收，合格后才能投入使用； 4.建立合格的外來服務和供應商評價記錄、檔案。4.6 合同評審 P21 理解要點：

1.實驗室分析、整理客戶的委托書、標書和合同中的需求，在開始工作前得到解決； 2.應有編制、評審客戶要求、標書和合同的程序文件，保存評審記錄； 3.合同評審的檢測/校準項目應在資質(zhì)認定的能力范圍內(nèi)；

4.客戶常規(guī)要求評審可以簡化，經(jīng)有關人員確認，對偏離標準或有關規(guī)定需要進行評審。4.7 申訴和投訴 P21 理解要點：

1.實驗室應建立、完善客戶申訴和投訴處理機制，能快速反應，在24小時內(nèi)給客戶回復，對投訴及時處理； 2.實驗室應主動征求客戶意見，了解客戶抱怨，不斷改進工作；

3.實驗室編制申訴和投訴處理程序，各環(huán)節(jié)要求：受理、界定、調(diào)查分析、處理、反饋或說明、改進； 4.保存客戶申訴和投訴的調(diào)查、處理記錄，采取糾正措施的記錄。4.8 糾正措施、預防措施及改進 P22 理解要點： 1.不符合：是指管理或技術活動不符合體系文件、規(guī)范、標準和準則的要求； 2.糾正措施：對不符合工作采取糾正，然后在實施措施，防止問題再發(fā)生；

3.預防措施：對潛在的不符合，通過事先分析，確定可能造成不符合工作的原因，采取預防性措施，加以消除； 4.實驗室應建立不符合工作、糾正措施、預防措施及改進程序； 5.對不符合工作的確認，對不符合工作采取糾正措施，防止問題再發(fā)生； 6.分析確定潛在不符合的原因，制定和實施預防措施；

7.實驗室通過實施質(zhì)量方針、目標進行改進；實驗室通過審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預防措施，以及管理評審等持續(xù)改進管理體系。4.9 記錄 P23 理解要點：

1.實驗室建立并保持質(zhì)量體系的記錄管理程序;2.實驗室記錄的分類：管理記錄和技術記錄；

3.實驗室記錄規(guī)范填寫、更改、識別、收集、檢索、存檔、維護和清理； 4.記錄要有編號，方便查找；

5.在適當條件下保存和保存期限，一般性記錄保存1～3年，特殊記錄應長期保存； 6.保證安全和保密?！?記錄填寫要求：

(1)數(shù)據(jù)清晰書寫規(guī)范，信息齊全；

(2)記錄用藍黑墨水筆或簽字筆填寫，不準用鉛筆和圓珠筆填寫；

(3)數(shù)據(jù)劃改要求：不準用涂改液（帶），不準涂劃，只能劃改，在錯誤數(shù)據(jù)上用斜線劃改，在上方寫出

正確的數(shù)據(jù)，然后，修改人簽名，不準只寫姓；(4)所有工作應當時予以記錄，不準編造、偽造數(shù)據(jù)。(5)電子儲存的記錄應采取有效保護和備份，防止丟失改動；(6)采用正確的法定計量單位?！?技術記錄的控制(1)包含足夠的信息;(2)包括有關人員的標識，記錄有填寫人和核驗人簽名，證書和報告要有簽發(fā)人簽名；(3)可識別為屬于某項具體任務;4.14 內(nèi)部審核 P25 理解要點：

1.內(nèi)部審核要求有內(nèi)部審核管理程序和審核計劃，定期組織內(nèi)部審核，以證實實驗室運作符合質(zhì)量體系和本

準則的要求。

2.每內(nèi)部審核活動覆蓋管理體系所有要素和活動，內(nèi)部審核一般一年（12個月內(nèi)）不少于一次。

3.質(zhì)量主管負責組織和實施內(nèi)部審核工作，參加內(nèi)部審核工作的人員，需經(jīng)過培訓具備內(nèi)審員資格的人員，才能 進行審核。只要條件允許，內(nèi)審人員應獨立于被審核的工作。●內(nèi)部審核 一.審核的術語和定義

1.審核定義: 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價, 以確定滿足商定的準則所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形

成文件的過程。

2.準則: 確定為依據(jù)的一組方針、程序或要求。3.客觀證據(jù): 支持事物存在或真實性的資料(數(shù)據(jù))。客觀證據(jù)可以通過觀察、測量、試驗或其它手段獲得。4.不符合: 未滿足要求。5.審核發(fā)現(xiàn): 審核的結(jié)果。

6.審核結(jié)論: 審核組考慮了所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。二.審核的階段和順序 1.審核的階段: 外部審核有三個階段: 文件審核、現(xiàn)場審核、審核結(jié)果的審核。

內(nèi)部審核有二個階段: 文件審核、現(xiàn)場審核 2.審核的順序：

外部審核按文件審核--現(xiàn)場審核--審核結(jié)果;內(nèi)部審核按文件審核、現(xiàn)場審核重復進行。三.審核的分類

1.第一方審核––內(nèi)部審核

●由實驗室質(zhì)量主管組織具有內(nèi)審員資格的人員, 對管理體系進行定期審核。2.第二方審核––外部審核

●由外部的第二方或合同方，組織具有評審員資格或內(nèi)審員資格的人員, 對管理體系進行審核。3.第三方審核––外部審核

●由外部的行政管理部門，組織具有評審員資格的人員, 對管理體系進行審核。四.審核的依據(jù) 1.《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國計量法實施細則》;2.《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》;3.《實驗室資質(zhì)認定評審準則》;4.實驗室管理手冊、程序文件和作業(yè)指導書。五.開展內(nèi)部審核的步驟： P138 1.內(nèi)部審核的策劃與準備； 2.內(nèi)部審核的實施； 3.跟蹤與驗證審核結(jié)果;4.編制內(nèi)部審核報告;5.內(nèi)部審核與記錄歸檔。

●準備工作：

1.評審準則、審核計劃； 2.質(zhì)量手冊和程序文件； 3.現(xiàn)場審核檢查記錄表； 4.不符合報告書； 5.內(nèi)部審核結(jié)果表。六.內(nèi)部審核首次會議 1.明確審核目的、范圍;2.明確審核組成員與分工;3.簡要介紹審核采取的方法和程序;4.確認末次會議和審核時間安排;5.澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容； 6.會議簽到。七.審核實施注意事項

1.審核組長控制審核全過程、審核進度、審核結(jié)果； 2.選擇抽樣要有代表性； 3.依靠檢查表 4.尋找客觀證據(jù)

5.發(fā)現(xiàn)不符合項應增加調(diào)查研究的深度 6.與受審核方確認事實 7.始終保持客觀、公正和有禮貌 8.做好審核記錄 八.符合和不符合的評定

●嚴重不合格項：指管理體系出現(xiàn)嚴重遺漏或體系文件執(zhí)行中出現(xiàn)系統(tǒng)性或區(qū)域性的失控、失效。如管理體系及體系文件與法律法規(guī)、《評審準則》等要求嚴重不符，要素或關鍵程序沒有得到有效貫徹，造成系統(tǒng)性或區(qū)域性的失控、失效或者有造成嚴重后果的可能。

●不合格項(也稱輕微或次要不合格項)：指個別的、孤立的、偶發(fā)的、整改容易的，且對檢測工作質(zhì)量不會產(chǎn)生嚴重不良后果的問題。

●觀察項(也稱缺陷項)：指存在問題，但證據(jù)不足或尚不構(gòu)成不合格，發(fā)展下去將成為不合格項，因此需提醒注意的事項?！癫环蠄蟾鏁膬?nèi)容(1)受審核部門及負責人姓名(2)審核員姓名及審核組長姓名(3)審核依據(jù)(4)不符合事實的描述(5)不符合類型

(6)采取糾正措施及完成日期(7)糾正措施完成情況和驗證 九.匯總分析審核結(jié)果

1.在召開末次會議前, 組織召開一次審核組成員會議, 對審核出來的問題進行評定, 確定不符合項及存在問題。

2.對審核結(jié)果匯總分析, 對受審部門的實驗室管理工作做總體評價，不符合項的問題點。3.與受審部門領導或主管交流, 通報存在的問題和不符合項數(shù)量。十.首次會議宣布審核結(jié)果

1.末次會議應由審核組長主持，參加者簽到；

2.審核組長說明不符合項的數(shù)量和分類, 宣讀不符合項報告書與存在的問題。3.要求對不符合項進行糾正措施，以及完成時間； 4.實驗室最高管理者提出要求或?qū)Σ环享椪囊螅? 5.審核記錄保存歸檔。4.15 管理審評 P26 理解要點： 1.實驗室最高管理者按照預定的計劃和程序，定期進行管理評審，以確保質(zhì)量體系的持續(xù)適用性和有效性，并進 行必要的改進

2.管理評審的每年至少組織一次，特殊情況增加次數(shù)；

2.管理評審應考慮：政策和程序的適應性、管理和監(jiān)督人員報告、外審和內(nèi)審結(jié)果、比對和能力驗證結(jié)果、客戶 投訴、改進建議、質(zhì)量控制、資源和人員培訓。4.管理評審結(jié)果由此產(chǎn)生的改進措施； 5.管理評審報告和記錄。5 技術要求 5.1 人員 P28 理解要點：

1.實驗室有適應的專業(yè)技術人員和管理人員。實驗室應使用正式人員或合同制人員。確保所有人員的能

力，對人員進行監(jiān)督；

2.對人員其技能進行資格確認，并持證上崗。特殊崗位的人員的要求按國家相關法律、法規(guī)要求執(zhí)行； ● 首次評審或復評審要求對檢測人員進行計量基礎知識和專業(yè)知識的理論考試。3.制訂人員培訓和技能的目標、程序和計劃； 4.對正在使用培訓的人員進行適當監(jiān)督；

5.實驗室應保存人員的資格、培訓、技能和經(jīng)歷等檔案。

6.實驗室的技術主管、授權(quán)簽字人應具備工程師以上（含工程師）的技術職稱，熟悉業(yè)務，經(jīng)過考核合格。參加 上級部門組織的培訓，取得證書。

7.依法設置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)，其授權(quán)簽字人應具備工程師以上（含工程師）的技術職稱，熟悉業(yè)務，在本專業(yè)從事三年以上。5.2 設施和環(huán)境條件 P29 理解要點：

1.實驗室的檢測和校準設施以及環(huán)境條件，應滿足國家的法律法規(guī)、技術規(guī)范和產(chǎn)品標準的要求； 2.對可能影響結(jié)果的設施和環(huán)境條件進行監(jiān)測、控制制和記錄環(huán)境條件，非固定場地的環(huán)境條件監(jiān)控； 3.實驗室對危及安全的因素和環(huán)境的有效控制，有相應的應急處理措施；

4.實驗室對有影響環(huán)境的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應的應急處 理措施；

5.對互相影響的工作區(qū)域有效隔離；

6.控制進入/使用影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設施，并正確標識；

7.保持良好的內(nèi)務管理，必要時制定特殊程序，實驗室的環(huán)境衛(wèi)生、安全、定置管理要求。

8.環(huán)境條件分類：標準工作條件、正常工作條件、極限條件。在修建實驗室(計量室、檢測室、測試室、檢驗室)基礎設施時，設計要求達到標準環(huán)境條件或正常工作條件，互不相容的工作區(qū)域有效隔離； ●實驗室環(huán)境條件的要求

1.溫度：一般實驗室溫度控制在20±5℃，要求高的實驗室溫度控制在20±0.5℃ 2.濕度：一般實驗室控制在75%RH以下

3.振動：實驗室要遠離有振動源的地方，要有防振措施，振動幅度小于4μm 4.防塵：實驗室要有防塵措施，灰塵應小于0.25mg/㎡ 5.照明：實驗室照明燈照度在200～300 lx 6.電磁干擾：應避免外磁場干擾，屏蔽間抗干擾的衰減能力應達到40～80dB 7.電源：交流220V±2% 50Hz±1%, 直流電壓±1%，有符合要求的接地。5.3 檢測和校準方法及方法確認 P32 理解要點：

1.實驗室應按照相關的技術規(guī)范或標準，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測/校準；

方法選擇：

? ? ? ? 國際、區(qū)域性或國家標準方法

知名技術組織或科學文獻和期刊公布的方法 設備生產(chǎn)廠家指定的方法 實驗室制定的經(jīng)過確認的方法

如果缺少指導書可能影響檢測、校準結(jié)果，應制定相應的作業(yè)指導書；

2.正確選擇和使用的新方法，方法發(fā)生變化應重新確認。確保使用的方法是最新有效的版本； 3.與實驗室工作有關的標準、手冊、指導書應現(xiàn)行有效，便于員工使用； 4.需要時，可以采用國際標準，但僅限定委托方的委托檢測；

5.實驗室自行制定的非標準方法，經(jīng)過確認，可以作為資質(zhì)認定項目，僅限定委托方的委托檢測；

6.檢測或校準方法的偏離須經(jīng)過有關部門驗證，或經(jīng)有關主管部門批準后，被客戶接受和認可，并將該方法偏離 進行文件規(guī)定；

7.實驗室應有適當?shù)挠嬎愫蛿?shù)據(jù)轉(zhuǎn)換處理規(guī)定。當采用計算機或自動設備對檢測和校準數(shù)據(jù)進行采集、處理、記 錄、報告、存儲或檢索時，應有數(shù)據(jù)保護程序。5.4 設備和標準物質(zhì) P36 理解要點：

1.實驗室配備所需全部抽樣、檢測和校準的測量設備(包括測量軟件和標準物質(zhì))，儀器設備在使用前，經(jīng)過檢定或校準，并進行維護保養(yǎng)； ●購買有合格證的標準物質(zhì)。

2.儀器設備出現(xiàn)異常和不合格時應立即停止使用，加貼停用標識。如有可能進行隔離，然后進行修理。修復后經(jīng)過檢定或校準合格后，才能重新投入使用。并且要對以往的檢測結(jié)果進行追溯。

3.實驗室需要長期使用租用、借用和使用客戶的儀器設備，僅限于使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設備，應 符合本準則，租用、借用手續(xù)；

4.檢測設備由經(jīng)過授權(quán)的人員操作，有關使用和維護的資料方便人員取用； 5.實驗室應建立儀器設備和測量軟件檔案，也有稱設備履歷卡；

6.所有儀器設備（包括標準物質(zhì)及其測量軟件）應有明顯的唯一性標識，表明其狀態(tài)； 7.脫離實驗室直接控制的設備在返回后，在使用前進行功能和校準狀態(tài)檢查； 8.按規(guī)定程序?qū)x器設備進行期間核查，以保持儀器校準狀態(tài)的可信度； 9.在校準產(chǎn)生的修正因子應正確使用和保存；

10.未經(jīng)過定型的專用設備需要提供相關技術單位的驗證證明。11.儀器設備的配備

(1)儀器設備配備計劃的批準與實施。

(2)儀器設備的計量性能包括哪些指標？在配置時如何確定是否能滿足需要的計量要求？同時，還要考慮

價格、溯源性、售后服務等。

(3)購買國產(chǎn)的儀器設備是否有制造許可證編號？是否有“CMC”標志？

(4)制造、修理許可證管理“CMC”標志，編號規(guī)則：如（86）量制粵字第01015678號。12.不合格儀器設備的控制 1.不合格的儀器設備的八種狀態(tài):(1)儀器設備已經(jīng)損壞；(2)儀器設備顯示不正常；(3)儀器設備過載或誤操作；(4)儀器設備功能出現(xiàn)可疑；(5)超過檢定周期或校準周期；(6)有封緘要求的儀器設備封緘被破壞；(7)測量結(jié)果不正確或明顯的錯誤；(8)環(huán)境條件影響。

●出現(xiàn)不合格儀器設備的處理：

(1)停止使用，隔離存放，作出“停用”標識；(2)確認后，重新進行檢定或校準；(3)調(diào)試或修理，隨后再檢定或校準；

(4)儀器設備達不到原有級別可降級使用，要在標識上標明限制使用量程和功能；(5)儀器設備判定不合格報廢處理，有審批報廢手續(xù)。

(6)對不合格儀器設備已往出具的數(shù)據(jù)進行驗證，對產(chǎn)品進行追溯。13.標識管理

(1)標識的種類：不干膠彩標、銅(鋁)牌、電刻、油漆;(2)標識的使用狀態(tài)：

合格證(綠色)：檢定或校準/驗證合格

準用證(黃色)：儀器存在部分或功能缺陷

停用證(紅色)：儀器已經(jīng)損壞或不合格

(3)標識內(nèi)容：使用狀態(tài)、設備編號、檢定/校準單位或人員、檢定日期/有效期、校準日期/建議再校準日期、限用說明；

(4)標識粘貼儀器設備的位置，牢固耐久、防止油污、損壞。5.5 測量溯源性 P39 理解要點：

1.實驗室應確保檢測、校準結(jié)果能溯源到國家基標準。適用時，繪制量值溯源圖； 2.檢測結(jié)果不能溯源到國家基標準，實驗室應提供設備比對、能力驗證結(jié)果的證據(jù)；

3.實驗室應制定對檢測結(jié)果有影響的儀器設備的檢定、校準計劃，在使用前，對儀器設備進行檢定、校準； 4.實驗室應有參考標準（也稱計量標準）的檢定、校準計劃，參考標準在調(diào)整前后均應校準，參考標準應僅用于 校準；

5.實驗室應使用有證的標準物質(zhì)（也稱參考物質(zhì)），沒有有證的標準物質(zhì)應確保量值的準確性； 6.按照規(guī)定程序和計劃對參考標準進行期間核查；

7.實驗室應有參考標準和標準物質(zhì)的安全處置、運輸、儲存和使用程序，以防止污染和損壞。5.6 抽樣和樣品處置 P42 理解要點：

1.實驗室應有樣品的抽取、運輸、接收、處置、保護、儲存、保留和清理的程序，確保樣品的完整性； 2.按照相關技術規(guī)范或標準實施樣品的抽取、備制、傳送、儲存和處置。沒有相關技術規(guī)范或標準，應根據(jù)適當 的統(tǒng)計方法制定抽樣計劃；

3.實驗室抽樣記錄包括：抽樣計劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要是抽樣位置圖、其他等效方法； 4.實驗室詳細記錄客戶對抽樣計劃的偏離、增補或刪改的要求，并通知有關人員； 5.實驗室應記錄接收樣品的狀態(tài)，接收樣品的異?；蚱x的相關內(nèi)容； 6.實驗室應有樣品的標識系統(tǒng)，避免混淆；

7.有適當?shù)臉悠穬Υ嬖O施及安全措施，確保樣品不受損壞，并保存樣品的流轉(zhuǎn)記錄。5.7 結(jié)果質(zhì)量控制 P45 理解要點：

1.實驗室應有質(zhì)量控制程序和計劃，以監(jiān)控檢測和校準結(jié)果的有效性； ●監(jiān)控內(nèi)容和方法：

a)定期使用有證標準物質(zhì)/次級標準物質(zhì);b)參加實驗室間比對或能力驗證;c)使用相同或不同方法的重復檢測/校準;d)對保留樣品的再次檢測/校準； e)分析樣品不同特性結(jié)果的相關性。

2.實驗室應分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預先確定的判斷依據(jù)時，應采取糾正措施，防止出現(xiàn) 錯誤的結(jié)果。5.8 結(jié)果報告 理解要點：

1.實驗室按照相關技術依據(jù)或標準要求，及時出具檢測和校準數(shù)據(jù)和結(jié)果報告，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果的確準、客觀、真實，報告應正確使用國家法定計量單位；(1)在下列活動中應當正確使用國家法定計量單位 1.公文、統(tǒng)計報表；

2.生產(chǎn)銷售產(chǎn)品，標注產(chǎn)品標識，產(chǎn)品使用說明書； 3.制定標準、規(guī)程、技術文件、圖紙； 4.出具檢定、校準、檢測、檢驗、測量數(shù)據(jù)； 5.國家規(guī)定應使用國家法定計量單位的其他活動。(2)判斷下列計量單位是否正確

? ? ? ? ? ? ? ? 長度：M、DM、CM、M/M、KM 面積：平方、平米

體積：立方、立升、公升、cc 時間：S、〞、′、H 質(zhì)量：KG、Kg、T 壓力：kgf／c㎡、mmH2O、mmHg、bar 功 ：度、大卡 溫度：度、“ °”

2.檢測報告和校準證書的基本內(nèi)容: a)標題；

b)實驗室名稱和地址（檢測/校準地點）； c)報告的標識(編號)和頁碼編號； d)客戶名稱和地址； e)所采用的技術依據(jù)和標準； f)樣品的狀態(tài)描述和識別； g)樣品接收日期和檢測/校準日期； h)抽樣計劃說明； i)檢測/校準的結(jié)果；

j)檢測/校準人員、核驗人員和批準人簽字，或等效標識； k)必要時，結(jié)果僅與被檢測/校準樣品的有關聲明。3.對檢測/校準結(jié)果進行說明時，還包括下列內(nèi)容: a)對檢測/校準方法的偏離、增加或刪減，以及特定檢測和校準條件的信息； b)符合（或不符合）要求或規(guī)范的聲明； c)不確定度的信息；

d)特定方法、客戶或客戶群體要求的信息。4.對抽樣的檢測報告，還應包括下列內(nèi)容: a)抽樣日期；

b)實驗室名稱和地址地點； c)報告的標識(編號)和頁碼編號； d)客戶名稱和地址； e)所采用的技術依據(jù)和標準； f)樣品的狀態(tài)描述和識別；

5.檢測報告中含有分包方的結(jié)果，這些結(jié)果應在報告中清晰地標明從分包方獲得的結(jié)果。分包方提供的報告是書面或電子方式報告；

6.用電話、傳真和電子/電磁方式傳輸檢測/校準結(jié)果時，應符合本準則的要求，防止丟失和缺少數(shù)據(jù)，并注意

保密;7.對已發(fā)出的報告和證書的修改，只能另發(fā)文件或數(shù)據(jù)修改單，聲明原報告和證書作廢。修改后，發(fā)出的新

報告和證書應有新的編號，并注明所代替的報告和證書，原報告和證書收回存檔。

第四篇：2010實驗室認可培訓總結(jié)

2010實驗室認可培訓總結(jié)

2010年11月25日—26日，我參加了由國家認監(jiān)委認證認可技術研究所（CCAI）主辦的實驗室認可培訓。此次培訓聘請認可委各處的相關領導為講師，以實驗室認可為主題，圍繞實驗室認可過程中經(jīng)常會遇到的各種相關問題進行詳細講解。通過培訓，使我加深了對實驗室認可工作的理解，提高了對實驗室認可工作重要性的認識，增強了對質(zhì)檢工作的責任意識。

認可是正式表明合格評定機構(gòu)具備實施特定評定工作的能力的第三方證明，簡單的說就是實驗室檢測能力的認可，這種能力認可在國際上是互相承認的。目前我國已有近4000家實驗室獲認可實驗室，是世界上規(guī)模最大，領域最寬，達成互認項目最多的國家。這些領域包括檢測實驗室，醫(yī)學實驗室，檢查機構(gòu)，標準物質(zhì)生產(chǎn)者，校準實驗室。而近年來我國頻繁出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，國家質(zhì)檢總局將今年定為質(zhì)量提升年，重點整頓各個實驗室中常見的五大問題：管理不到位，制度不健全，檢測不規(guī)范，程序不嚴謹，目標不落實。同時為滿足廣大實驗室對認可工作了解的需求，國家認監(jiān)委認證認可研究所（CCAI）受國家認證認可委員會委托承辦了此次培訓活動。培訓分兩天以講師授課答疑的方式進行，分別由認可委評定處張龍工程師，能力驗證處韓京城處長，實驗室處陳延青處長講課。授課內(nèi)容覆蓋全面，從實驗室認可的基本概念到國際認可最新動態(tài)，針對性強，重點介紹了實驗室認可申請，評審過程的相關文件及相關問題，操作性強，結(jié)合實際工作分析了部分不予認可的案例。并且安排了特定時間回答

了學員的疑問。幾位講師都是處于認可工作的第一線，且有多年工作經(jīng)驗，對實驗室認可具有絕對的權(quán)威。通過他們的講解，我認識到嚴謹?shù)膽B(tài)度和科學的管理是不斷提高檢測能力的重要前提，在此基礎上制定一個可落實的目標，建立健全各級規(guī)章制度，并嚴格按照程序執(zhí)行，在不斷發(fā)現(xiàn)問題和改正問題的過程中逐漸實現(xiàn)實驗室的持續(xù)發(fā)展。

結(jié)合公司質(zhì)檢中心今年實驗室監(jiān)督評審中遇到的問題，使我進一步加深了監(jiān)督評審的認識。今年11月國家實驗室認可委對公司質(zhì)檢中心進行了首次監(jiān)督評審，專家組開出了11個不符合項，對于部分不符合項的整改起初我并不是十分清楚，通過此次培訓講師的講解和答疑，使我更加清晰了不符合項的整改措施，例如其中一項不符合項為內(nèi)審時部分內(nèi)審員不具備內(nèi)審資格與能力，為此我們實驗室將制定內(nèi)審員培訓計劃，并將嚴格按計劃執(zhí)行，避免在以后的工作中出現(xiàn)相同的問題。

實驗室管理是一項持續(xù)而繁瑣的工作。我們只有不斷加強學習，增強自身能力，才能滿足實驗室認可工作的需要；只有沉下心來搞研究，開拓進取，不斷創(chuàng)新，才能提高實驗室各項檢測能力；只有嚴謹務實，加強溝通，才能持續(xù)提升實驗室地位，進而為公司的生產(chǎn)提供更優(yōu)質(zhì)的服務。

李進

2010-12-1

第五篇：實驗室認可培訓試題參考答案

實驗室認可培訓試題參考答案

1、我所的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標是什么？

質(zhì)量方針：科學、準確、公正、高效

質(zhì)量目標：檢測報告首次合格率98%以上，客戶投訴受理率100%。

2、請解釋質(zhì)量方針。

科學——科學是本單位一貫遵守的原則，全體人員努力提高專業(yè)知識、檢測技能與管理水平，確保檢測操作程序規(guī)范、方法科學、結(jié)果可靠；

準確——認真執(zhí)行作業(yè)程序，嚴格控制檢測過程，準確度滿足檢驗要求； 公正——保護客戶的技術所有權(quán)，獨立誠實地開展檢驗；

高效——承諾的各項服務到位，承擔相應的法律責任和義務。

3、為什么制定公正性聲明？

為保證本單位檢測工作質(zhì)量和服務水平，為客戶提供優(yōu)質(zhì)高效的檢測服務

4、如何建立管理體系？

根據(jù)準則要求與單位情況，編寫質(zhì)量體系文件，建立組織機構(gòu)，配備充分的人力資源，按照準則與體系文件的要求開展工作，并做好記錄。

5、管理體系文件包括哪些內(nèi)容？

第一層次：質(zhì)量手冊；第二層次：程序文件；第三層次：作業(yè)指導書；第四層次：記錄表格，以及有關規(guī)章、標準、檢測/校準方法、圖紙、軟件、規(guī)范、規(guī)程等。

6、業(yè)務受理員在受理客戶委托時應做哪些工作？

送樣檢測的常規(guī)例行任務由客戶以委托書形式提出，由業(yè)務受理員負責評審，并通過填寫《產(chǎn)品質(zhì)量檢測委托書》予以確認，如委托的檢測任務不能確定能否承擔，則報知相關檢測室，由相關技術人員進行可行性分析后在委托書上簽署意見。業(yè)務受理員負責對送檢樣品對應于檢測要求的適宜性進行驗收，記錄接收樣品的狀態(tài)，做好樣品的標識并負責將樣品及其資料傳遞到檢測室。

7、客戶要求參觀時應如何處理？

接到客戶的參觀請求后，應報分管所長批準，在確保其他客戶機密的前提下，允許客戶或其代表參觀與其有關的檢測工作。

8、供應商調(diào)查的主要對象是什么？

提供儀器設備、環(huán)境設施的設計生產(chǎn)制造安裝工作的服務商；提供計量檢定或校準的服務商。

9、培訓包括哪些主要內(nèi)容？

人員培訓的內(nèi)容應與其承擔的任務相適應，主要包括質(zhì)量管理體系知識與檢測專業(yè)技術知識兩方面。

10、如何做好培訓有效性評價？

評價可以通過對人員能力的監(jiān)督評價來實施，如通過能力驗證、人員比對、操作觀察、內(nèi)部或外部審核等來證明人員的能力，進而證明人員培訓的有效性。

11、什么叫糾正和糾正措施？

糾正和糾正措施是不同的，糾正是“為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施”，糾正措施是“為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施”。

12、什么叫預防措施？

預防措施是事先的主動識別改進機會的過程，而不是對已發(fā)現(xiàn)問題或客戶投訴的事后反應。預防措施的信息除了包括對原先運作程序進行評審之外，還可以涉及包括趨勢分析、風險分析、能力驗證結(jié)果等資訊分析，通過分析并消除潛在的不合格原因，防止不合格發(fā)生，保證管理體系的有效運行，并借機改進。

13、內(nèi)審員的任職條件？

從事檢測工作3年以上，經(jīng)驗豐富，具有本科以上學歷；

熟悉CNAS認可標準及相關的技術監(jiān)督法律、法規(guī)；

熟悉本單位管理體系的運作過程；

經(jīng)主管部門考試合格，取得內(nèi)審員資格證書。

14、如何開展內(nèi)部審核工作？

按照《管理體系內(nèi)部審核程序》規(guī)定，由質(zhì)量負責人制定審核計劃并指定審核組長，由其按按計劃準備審核工作文件，通知審核。工作文件的準備主要是指審核所依據(jù)的準則和文件、內(nèi)審檢查表、會議記錄、不符合項目報告等。檢查表是審核員需準備的重要文件，應精心策劃。以首次會議開始現(xiàn)場審核。審核員運用各種審核方法和技巧，收集審核證據(jù)，進行分析判斷，開具不符合項目報告，并以末次會議結(jié)束現(xiàn)場審核。審核組長應實施審核的全過程控制?，F(xiàn)場審核結(jié)束后，應提交審核報告。對審核后的不符合項目整改、糾正情況進行跟蹤審核，及時關閉不符合項，以推動連續(xù)的質(zhì)量改進。

15、什么情況下開展附加審核？

當對不符合或偏離的識別引起對實驗室符合其政策和程序，或符合認可準則產(chǎn)生懷疑時，實驗室應盡快對相關活動區(qū)域進行審核。附加審核常在糾正措施實施后進行，以確定糾正措施的有效性。僅在識別出問題嚴重或?qū)I(yè)務有危害時，才有必要進行附加審核。

16、內(nèi)部審核由誰主持？

質(zhì)量負責人

17、內(nèi)審報告包括哪些內(nèi)容？

質(zhì)量審核計劃表、內(nèi)部質(zhì)量審核計劃、首末次會議記錄、內(nèi)審組成員簽字名單、管理體系內(nèi)審檢查表、審核的目的、依據(jù)和結(jié)論、內(nèi)審不符合項目報告及糾正措施的證明材料。

18、管理評審由誰主持？

最高管理者

19、管理評審會議由哪些人員參加？

所長、質(zhì)量負責人、技術負責人、各部門負責人、質(zhì)量監(jiān)督員

20、管理評審報告包括哪些內(nèi)容？

管理評審計劃、管理評審會議簽字名單、管理評審輸入材料、管理評審會議記錄、管理評審報告、管理評審不符合項目報告

21、質(zhì)量監(jiān)督員的任職條件是什么？

從事檢測工作3年以上，經(jīng)驗豐富，具有本科以上學歷；

對本單位管理體系及本實驗室的工作比較熟悉；

能全面了解本實驗室開展的檢測方法的程序、目的；

具備正確地檢查本實驗室所有的檢測結(jié)果的準確性和可靠性，具備對檢測結(jié)果評價的能力。

22、質(zhì)量監(jiān)督的范圍是什么？

對檢測的現(xiàn)場和操作過程、關鍵的環(huán)節(jié)、主要的步驟、重要的檢測任務以及

新上崗的人員進行重點監(jiān)督。

23、質(zhì)量監(jiān)督所針對的重點人員有哪些？

在培的員工、新上崗人員、短期聘用人員、關鍵崗位支持人員等。

24、內(nèi)審員和監(jiān)督員的主要區(qū)別是什么？

⒈對象不同：監(jiān)督員是同一部門內(nèi)，自己監(jiān)督自己，內(nèi)審員不能自己審自己； ⒉任職條件不同：監(jiān)督員由符合資質(zhì)的人員擔任，內(nèi)審員由經(jīng)過培訓，具備資格的人員擔任；

⒊任務不同：監(jiān)督員對日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題及時記錄、匯報、分析、討論和改進，內(nèi)審員按日程表周期地對各部門的質(zhì)量要素進行全面審核；

⒋目的不同：監(jiān)督活動在于解決控制過程中的弊病，內(nèi)審工作是驗證各部門質(zhì)量要素運作是否符合質(zhì)量體系和準則的要求。

25、質(zhì)量監(jiān)控包括哪些工作？

定期使用有證標準物質(zhì)或次級標準物質(zhì)進行內(nèi)部質(zhì)量控制；

參加實驗室間比對或能力驗證計劃；

利用相同的或不同的方法進行重復檢測；

同一人員和不同人員對保留樣品再次檢測；

分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關性；

其他認為有效的技術核查辦法。

26、質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量監(jiān)控的主要區(qū)別是什么？

質(zhì)量監(jiān)督是對檢測過程的監(jiān)督，質(zhì)量監(jiān)控是對結(jié)果的監(jiān)控，以確保檢測的有效性。

27、原始記錄應包括哪些信息點？

檢驗傳遞卡號、送（受）檢單位名稱、地址、內(nèi)部樣品編號、樣品名稱、型號、規(guī)格、質(zhì)量等級、樣品的生產(chǎn)日期和樣品批號、檢驗依據(jù)（包括檢驗方法標準）、使用的主要儀器設備名稱、型號、編號、精度、檢定有效期等、與檢驗有關的環(huán)境狀況、檢測方法涉及的條件及各項試驗參數(shù)、各項檢驗讀數(shù)和結(jié)果（包括圖片、圖表）、計算公式及計算結(jié)果、檢驗過程中發(fā)生的可能與檢驗結(jié)果有關的異?，F(xiàn)象、事故及處理情況、檢驗人員、記錄人員、校核人員簽名、檢驗、校核時間、檢驗類別、抽樣/送樣的有關信息、樣品狀態(tài)、特性和有關參數(shù)以及樣品的制備、對檢測方法偏離的說明、評定不確定度的聲明（必要時）。

28、原始記錄的修改原則是什么？

如遇記錄錯誤確需更改時，應在錯誤處劃二橫，在其右上角寫上正確內(nèi)容，并在二橫處加蓋更改人印章，必要時說明原因。不得在記錯的部分上涂改，以至辨認不清原有的字符。

29、如何做好設備保養(yǎng)工作？

設備使用人要定期對檢測設備進行保養(yǎng)、維護和檢查。對主要檢測設備的維護保養(yǎng)，按《儀器設備維護保養(yǎng)計劃》執(zhí)行，并填寫相應的保養(yǎng)記錄表。

30、什么是期間核查？

期間核查是指使用簡單實用并具相當可信度的方法，對可能造成不合格的測量設備或參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）的某些參數(shù)，在兩次相鄰的檢定或校準時間間隔內(nèi)進行檢查，以維持設備狀態(tài)的可信度，即確認上次校準時的特性不變。

期間核查的目的，在于及時發(fā)現(xiàn)測量設備和參考標準出現(xiàn)的量值失準及縮短失準后的追溯時間，當核查發(fā)現(xiàn)不能允許的偏移時，實驗室可以采取適當?shù)姆椒?/p>

或措施，盡可能減少和降低由于設備校準狀態(tài)失效而產(chǎn)生的成本和風險，有效地維護實驗室和客戶的利益。

31、開展設備期間核查采取哪些方法？

⒈采用核查標準進行比對測試；

⒉利用不同檢定周期的同一類檢測設備進行比對測試；

⒊進行實驗室之間的比對。

32、什么情況下進行測量不確定度評定？

⒈客戶提出要求時；

⒉檢測方法中有規(guī)定時；

⒊當報告值與合格臨界值接近時。

33、量值溯源體現(xiàn)在哪些方面？

檢定或校準、期間核查、標準物質(zhì)

34、試劑標識應包括哪些信息點？

名稱、濃度、配制人、配制日期、有效期、溫度

35、樣品標識應包括哪些信息點？

樣品編號、日期、狀態(tài)標識（未檢、在檢、檢畢、備查）

36、設備管理工作所使用的標識有哪幾種？

唯一性標識、設備狀態(tài)標識（合格證、準用證、停用證）

37、你的檢測范圍中申報了哪些認可項目？請講出標準代號，有關產(chǎn)品的能力驗證頻率有何規(guī)定？

參考實驗室認可申請書附表

2、相關標準與CNAS—RL02：2006《能力驗證規(guī)則》之附錄——CNAS能力驗證領域和頻次表

38、作為授權(quán)簽字人，你批準的領域是什么？

參考實驗室認可申請書附表

139、如果授權(quán)簽字人調(diào)到其它質(zhì)檢機構(gòu)，還能批準檢測報告嗎？

不能

40、為什么說授權(quán)簽字人是雙重任命的？

授權(quán)簽字人應當通過實驗室與國家認可委批準授權(quán)，方可開展工作。如何確保管理體系的持續(xù)改進?

41、技術標準如何保證最新有效?

定期進行以下工作（一季度或半年）：

⒈通過山東省標準信息服務網(wǎng)查詢有關標準的最新版本；

⒉通過標準書店、中國標準出版社查詢最新版本；

⒊通過上級主管部門、業(yè)務指導部門查詢最新版本；

⒋如有新標準，以國家標準化管理委員會的標準公告為依據(jù)，經(jīng)技術負責人確認，復印件蓋受控章、編號登記、及時發(fā)放并收回舊版本。

42、如何確保檢測工作的質(zhì)量?

⒈宣貫、理解、執(zhí)行質(zhì)量方針、質(zhì)量目標；

⒉認真執(zhí)行程序文件；

⒊嚴格按作業(yè)指導書、檢測規(guī)程操作；

⒋從人、機、物、法、環(huán)各方面提供保障。

43、如何確保質(zhì)量方針被全員實施?

⒈全員培訓，使全體人員獲得、理解并執(zhí)行；

⒉全體人員結(jié)合本部門、本崗位職責范圍，認真貫徹；

⒊各負責人、監(jiān)督員加強日常的檢查、監(jiān)督； ⒋接受客戶和社會監(jiān)督，認真受理投訴； ⒌通過內(nèi)審和管理評審，識別改進機會。

44、如何結(jié)合本崗位的工作來實施質(zhì)量方針?

舉例：質(zhì)量方針是科學、準確、公正、高效。⒈嚴格執(zhí)行質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導書； ⒉依據(jù)的技術標準確保是最新有效版本； ⒊檢測設備經(jīng)外校檢定合格，環(huán)境符合要求；

⒋認真遵守本單位的公正性聲明，不受任何干擾； ⒌認真填寫原始記錄，虛心接受監(jiān)督員的監(jiān)督；⒍認真對待客戶投訴，積極配合內(nèi)部審核。

45、本崗位的工作職責？

參考質(zhì)量手冊4.1組織中的相關章節(jié)。