第一篇：2009-11-4實驗室內(nèi)審員培訓(xùn)知識考題答案

實驗室內(nèi)審員培訓(xùn)知識考題答案

一.填空題（共20分，每空1分）

1.我國的實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則是等同采用[ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)17025：2005]，該標(biāo)準(zhǔn)的名稱是[檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求]。

2.描述管理體系的文件稱為[管理體系文件]，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)有[質(zhì)量手冊]、[程序文件]、[作業(yè)指導(dǎo)書]、[質(zhì)量記錄]和[質(zhì)量計劃]。

3.參加實驗室之間的比對和能力驗證是為了[監(jiān)控檢測和校準(zhǔn)的有效性，確保提供給客戶的檢測或校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量]，實驗室在參加該項活動之后，還應(yīng)對能力驗證和比對結(jié)果進(jìn)行[評審]。

4.實驗室的檢驗環(huán)境條件取決于[檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定]的要求和[儀器設(shè)備使用]的要求。

5.實驗室應(yīng)對測量、校準(zhǔn)、環(huán)境監(jiān)控和抽樣結(jié)果有影響的儀器和設(shè)備進(jìn)行[控制]管理，在投入使用前必須進(jìn)行[校準(zhǔn)]、[檢定]或[驗證]。

6.參考標(biāo)準(zhǔn)及測量和檢測設(shè)備在兩次校準(zhǔn)和/或檢定之間應(yīng)接受[期間核查]，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)。

7.當(dāng)實驗室發(fā)現(xiàn)測量或檢測設(shè)備有[缺陷]而對給出結(jié)果的有效性產(chǎn)生懷疑時，實驗室應(yīng)立即實施[必要的]措施。

8.每次校準(zhǔn)和檢測的原始記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其檢測或校準(zhǔn)活動[能夠再現(xiàn)]。

二.選擇題：（只有一個正確答案，請打√）（共20分，每空1分）1.校準(zhǔn)或檢測所用的每臺設(shè)備應(yīng)

上鎖 □ 加以校準(zhǔn)標(biāo)識 ?

用彩色編號 □ 加以唯一性標(biāo)識 □ 2.所有的記錄應(yīng)儲存于

防火的柜子里 □ 上鎖的房間 □

技術(shù)負(fù)責(zé)人的辦公室 □ 安全的地方 ? 3.糾正措施應(yīng)何時實施 立刻 □ 在商定的時間內(nèi)?

在下次審核前 □ 在下次評審前 □ 4.實驗室的校準(zhǔn)證書/檢測報告不必包括

唯一性標(biāo)識 □ 實驗室的名稱和地點 □ 檢測儀器的標(biāo)識? 不確定度的說明 □ 5.檢測/校準(zhǔn)所處的環(huán)境的要求

控制溫度和濕度 □ 是無塵的 □ 不影響檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的有效性?

清潔、整齊 □ 6.實驗室對管理體系運行全面負(fù)責(zé)的人是：

最高管理者 □ 質(zhì)量負(fù)責(zé)人? 技術(shù)負(fù)責(zé)人□ 7.下列活動中的哪一項須由與其工作無直接責(zé)任的人員來進(jìn)行？ 管理評審 □ 合同評審□ 監(jiān)督檢驗□ 管理體系審核? 8.如果在管理體系審核中沒有發(fā)現(xiàn)任何不符合項，則 審核無效,審核員應(yīng)重新抽樣調(diào)查 □ 此管理體系沒有不符合項?

審核員應(yīng)延長審核時間直到發(fā)現(xiàn)不符合項 □ 9.進(jìn)行現(xiàn)場管理體系審核的目的主要是 修改質(zhì)量手冊□

驗證管理體系文件實施情況? 尋找管理體系存在的問題,以便改進(jìn)□

10.實驗室的客戶請一個有資格的機(jī)構(gòu)對該實驗室進(jìn)行管理體系審核，這種審核稱為

第一方審核□ 第二方審核? 第三方審核□ 11.審核過程中確定的不符合項的證據(jù)必須

記錄? 被受審核方管理層認(rèn)可□ 能在日后檢查□ 12.末次會議上檢驗部負(fù)責(zé)人問審核組長是否通過審核時，審核組長說: 已告知受審核方通過或未通過審核□ 不是審核組能作出的決定□ 已通知受審核方去如何整改□ 全不是? 13.有時工作急需，所采購的物資或在校準(zhǔn)/檢測過程中的消耗品來不及檢驗或沒有合適的儀器，又不能確定質(zhì)量的，在此種情況下 仍不準(zhǔn)投入使用□

應(yīng)充分相信供應(yīng)商出具的合格證或充分相信該校準(zhǔn)/檢測操作員的經(jīng)驗和技術(shù)水平,可以投入使用□

要經(jīng)實驗室授權(quán)人員審批后，做好記錄和標(biāo)識后方可放行使用? 14.管理體系的有效運行主要靠

監(jiān)督□ 日常檢查? 內(nèi)審□ 內(nèi)部質(zhì)量控制□ 理評審□ 15.對儀器設(shè)備的審查主要是審查

校準(zhǔn)/檢定證書的合法性□ 量值溯源結(jié)果的有效性? 儀器設(shè)備使用記錄的完整性□

16.更改填寫錯誤的檢驗數(shù)據(jù)由

填寫人? 核查人員□ 技術(shù)負(fù)責(zé)人□ 17.更改執(zhí)行的作業(yè)指導(dǎo)書由

檢驗部門的負(fù)責(zé)人□

技術(shù)負(fù)責(zé)人□

體系文件指定的人員? 18.實驗室內(nèi)審范圍為

檢驗或校準(zhǔn)部門□

所有部門□

管理體系的全部要素并包括檢測和/或校準(zhǔn)活動? 19.實驗室偏離與客戶簽立的檢測合同 應(yīng)通知客戶? 不必通知客戶□ 20.只要檢測技術(shù)人員的操作水平符合要求 實驗室不一定要建立自己的監(jiān)督體制□ 實驗室應(yīng)建立自己的監(jiān)督體制?

三.判斷題:（是，請打√；非，打Ｘ）（共20分，每空2分）

1.實驗室對客戶要求、標(biāo)書和合同的評審程序是申請認(rèn)可的實驗室必須要編寫的程序。（√）

2.當(dāng)審核發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果的正確性和有效性有疑問時，應(yīng)立即用電話通知可能已經(jīng)受到影響的客戶。（?）3.認(rèn)可準(zhǔn)則要求實驗室應(yīng)對所有環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控并記錄。（?）

4.實驗室有一臺關(guān)鍵、重要的儀器是租借來的，在內(nèi)審過程中被判為不合格項。（?）

5.校準(zhǔn)或檢驗活動必須在固定的場所中進(jìn)行。（?）

6.審核中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)由實驗室的質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正。（?）

7.有經(jīng)驗且具有中級以上技術(shù)職稱的人員，可不必再進(jìn)行資格考試。（?）8.實驗室以外人員一概不能進(jìn)入實驗室。（?）9.有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是消耗品，可以不建管理檔案。（?）

10.實驗室用于測量用的儀器設(shè)備應(yīng)能溯源到國家計量基準(zhǔn)。（?）四.問答題（共40分，每題8分）1.什么叫“樣品的唯一性標(biāo)識”？

答:保證樣品在任何時候都不會發(fā)生混淆的識別措施。樣品的唯一性標(biāo)識通常用代碼或數(shù)字組成。樣品的狀態(tài)標(biāo)識通常用顏色或顯著的標(biāo)志標(biāo)識。

2.能力驗證活動包括哪些內(nèi)容？認(rèn)可的實驗室在什么情況下需要進(jìn)行能力驗證活動？

答:能力驗證活動包括能力驗證計劃、測量審核、實驗室間比對

實驗室參加能力驗證活動應(yīng)滿足CNAS—RL02《能力驗證規(guī)則》的要求，能力驗證活動應(yīng)覆蓋已獲認(rèn)可領(lǐng)域。

3.什么叫“期間核查”？它與周期檢定有什么不同？

答:期間核查是指儀器設(shè)備在兩次校準(zhǔn)之間對其穩(wěn)定性或保持校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行的一種核查，目的和作用在于防止儀器設(shè)備出現(xiàn)量值失準(zhǔn)以及可以縮短失準(zhǔn)后的追溯時間。

周期檢定是根據(jù)檢定規(guī)程或?qū)嶒炇易约旱囊髮嵤┑亩c、定時間、定方法的一種例行檢查，其目的在于給儀器設(shè)備賦值或驗證儀器設(shè)備的量值準(zhǔn)確性。

4.對“監(jiān)督員”和“內(nèi)審員”的任職各有什么要求？他們的職責(zé)各是什么？ 答:監(jiān)督員的任職要求有三：第一，熟悉校準(zhǔn)或檢驗方法及程序；第二，了解校準(zhǔn)或檢驗?zāi)康模坏谌?，懂得結(jié)果評審。

內(nèi)審員的任職要求有二：第一，經(jīng)過培訓(xùn)；第二，有資格。

監(jiān)督員的職責(zé)是對校準(zhǔn)或檢測活動的過程監(jiān)督，對發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)采取糾正措施。內(nèi)審員的職責(zé)是參加審核與自己無直接責(zé)任關(guān)系領(lǐng)域里的質(zhì)量活動。對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，內(nèi)審員有責(zé)任對問題的行為者所采取糾正或預(yù)防措施的實施跟蹤實現(xiàn)。

5.試描述對測量不確定度構(gòu)成貢獻(xiàn)的因素。

答：1.人員影響因素；2.環(huán)境影響因；3.儀器設(shè)備技術(shù)能力的影響因素；4.影響檢測質(zhì)量的供應(yīng)品的影響因素；5.樣品的制備(置備)影響因素；6.測量方法的影響因素；7.儀器設(shè)備校準(zhǔn)或檢定質(zhì)量的影響因素；8.抽樣影響因素。

第二篇：檢測實驗室內(nèi)審員培訓(xùn)..

實驗室資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員培訓(xùn)

培訓(xùn)內(nèi)容 第一篇 概述

第一章 實驗室資質(zhì)認(rèn)定的起源和發(fā)展 1.計量認(rèn)證與審查認(rèn)可（驗收）的起源 2.計量認(rèn)證與審查認(rèn)可的發(fā)展 3.計量認(rèn)證與審查認(rèn)可的改革

第二章 實驗室資質(zhì)認(rèn)定的法律規(guī)定及法律效力 1.計量認(rèn)證的法律規(guī)定 2.審查認(rèn)可（驗收）的法律規(guī)定 第二篇 實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則 條文解釋

案例題、案例分析

第一篇 概述

一、實驗室資質(zhì)認(rèn)定、實驗室認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則

1.GB/T 27025-2008 idt ISO/IEC 17025：2005 檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求 2.CNAS-CL01：2006 檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則 3.GJB 2725B-2008 測試實驗室和校準(zhǔn)實驗室通用要求 4.國認(rèn)實函（2006）141號 實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則

二、實驗室資質(zhì)認(rèn)定的起源和發(fā)展

1.國家質(zhì)檢總局于2006年2月21日，發(fā)布了《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(總局令第86號)。

規(guī)定：提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)必須通過資質(zhì)認(rèn)定。

2.國家認(rèn)監(jiān)委制定《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》(國認(rèn)實函〔2006〕141號),自2007年1月1日起實施。

新評審準(zhǔn)則出臺，原《計量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗收)評審準(zhǔn)則》作廢。3.資質(zhì)認(rèn)定包括計量認(rèn)證和審查認(rèn)可二種形式。三.計量認(rèn)證 1.計量認(rèn)證

計量認(rèn)證是依據(jù)《計量法》第二十二條規(guī)定:“為社會提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級以 上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。在《中華人民共和國計量法實施細(xì) 則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進(jìn)一步明確規(guī)定計量認(rèn)證是對檢測機(jī)構(gòu)的法制性強(qiáng)制 考核，是政府權(quán)威部門對檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行規(guī)定類型檢測所給予的正式承認(rèn)。2.計量認(rèn)證的法律效力

根據(jù)計量認(rèn)證管理法規(guī)規(guī)定，經(jīng)計量認(rèn)證合格的檢測機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評 價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)計量認(rèn)證的技術(shù)機(jī)構(gòu)為社會提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為，違法必究。

3.計量認(rèn)證標(biāo)志CMA：CMA是China Metrology Accreditation 中國計量認(rèn)證的縮寫。取得計量認(rèn)證合格證書 的檢測機(jī)構(gòu)，可按證書上所批準(zhǔn)的項目，在檢測(檢測、測試)證書及報告上使用CMA標(biāo)志。4.計量認(rèn)證的的意義和作用

檢測機(jī)構(gòu)為社會提供準(zhǔn)確可靠的檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果，計量認(rèn)證合格的檢測機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果主要用于 以下方面： 1)政府機(jī)構(gòu)要依據(jù)有關(guān)檢測結(jié)果來制定和實施各種方針、政策； 2)科研部門利用檢測數(shù)據(jù)來發(fā)現(xiàn)新現(xiàn)象、開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品； 3)生產(chǎn)者利用檢測數(shù)據(jù)來決定其生產(chǎn)活動； 4)消費者利用檢測結(jié)果來保護(hù)自己的利益； 5)流通領(lǐng)域利用檢測數(shù)據(jù)決定其購銷活動。5.計量認(rèn)證分級：

計量認(rèn)證分為兩級：一級為國家級，由國家認(rèn)可認(rèn)證監(jiān)督管理委員會組織實施；一級為省級，由省級質(zhì)量技 術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織實施, 具體工作由省局認(rèn)證監(jiān)管處管理與實施。不論是國家級還是省級認(rèn)證，實施的效力是完 全一樣的，對通過認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)資格在全國均同樣有法定有效，不存在辦理部門不同效力不同的差異。6.計量認(rèn)證評審準(zhǔn)則

2001年國家頒布了《計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收）評審準(zhǔn)則（試行）》，同年12月1日起開始實施，同時廢止 原《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證技術(shù)考核規(guī)范》JJG1021-90。目前，計量認(rèn)證所遵循的評價體系基本上與國外類 同，其基本內(nèi)容與ISO/IEC 17025:2005 檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求一致，同時，補充了我國計量法制管 理規(guī)定的內(nèi)容。

7.實驗室資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證)與實驗室認(rèn)可的區(qū)別: 實驗室資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證)是法制計量管理的工作內(nèi)容之一。對檢測機(jī)構(gòu)來說，就是檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢測服 務(wù)市場的強(qiáng)制性制度，具有計量認(rèn)證資質(zhì)、取得計量認(rèn)證法定地位的機(jī)構(gòu)，才能為社會提供檢測服務(wù)。

實驗室認(rèn)可是與國外實驗室認(rèn)可制度一致的，是自愿申請的能力認(rèn)可活動。通過實驗室認(rèn)可的檢測機(jī)構(gòu)，證 明其符合國際上通行的校準(zhǔn)和/或檢測實驗室能力的要求。8.實驗室資質(zhì)認(rèn)定的發(fā)展及社會作用

目前我國的實驗室資質(zhì)認(rèn)定的檢測機(jī)構(gòu)覆蓋了農(nóng)、漁、林、機(jī)械、郵電、化工、輕工、電工、冶金、地質(zhì)、交通、城建環(huán)保、安全防護(hù)、水利等行業(yè)。四.審查認(rèn)可（驗收）

1.八十年代中期，在全國設(shè)立各類國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心，監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量。同時，各部門、各省、市也相繼設(shè)立各類產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心（所），對生產(chǎn)和流通領(lǐng)域的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢驗。

2.原國家經(jīng)委標(biāo)準(zhǔn)局于1986年頒布《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗測試中心管理試行辦法》，1990年發(fā)布了三個細(xì)則（中心、所、站），開展對各級檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行審查認(rèn)可（驗收）工作。3.審查認(rèn)可（驗收）標(biāo)志CAL CAL是China Accreditation，中國審查認(rèn)可（驗收）的縮寫。取得審查認(rèn)可（驗收）合格證書的檢測機(jī)構(gòu)，可按證書上所批準(zhǔn)的項目，在檢測(檢測、測試)證書及報告上使用CAL標(biāo)志。

4.對非技術(shù)監(jiān)督局系統(tǒng)的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的授權(quán)稱為審查認(rèn)可；對技術(shù)監(jiān)督局系統(tǒng)的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的考核稱為驗收。五.合格評定與計量認(rèn)證、審查認(rèn)可（驗收）和實驗室認(rèn)可

1.世貿(mào)組織（WTO）在七十年代末，正式簽署“貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)議”(TBT協(xié)議)，該協(xié)議規(guī)定了技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證制度。1994年，將認(rèn)證制度更改為“合格評定制度”。2.認(rèn)證：產(chǎn)品認(rèn)證、計量認(rèn)證、管理體系認(rèn)證等；

認(rèn)可：檢測、校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可、審核機(jī)構(gòu)認(rèn)可、認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可、審核員資格和培訓(xùn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可。六.實驗室認(rèn)可的發(fā)展

1.八十年代中期到九十年代初，認(rèn)證活動是以產(chǎn)品認(rèn)證和計量認(rèn)證為主，后期才開始實行體系認(rèn)證和實驗室認(rèn)可 2.從1994年，國家標(biāo)準(zhǔn)化組織提出建議，要求建立認(rèn)證制度，開展產(chǎn)品認(rèn)證、質(zhì)量管理體系認(rèn)證和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、計量技術(shù)機(jī)構(gòu)的計量認(rèn)證和審查認(rèn)可。3.從1998年，開始對質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、計量技術(shù)機(jī)構(gòu)和企業(yè)的實驗室進(jìn)行檢測、校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可。

第二篇 評審準(zhǔn)則條文解釋

一、總則

1.國家認(rèn)監(jiān)委依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，制定計量認(rèn)證和審查認(rèn)可基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則、證書和標(biāo)志。制定新的評審準(zhǔn)則，國認(rèn)實函（2006）141號《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》。

2.《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》遵循和吸納國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025的主要內(nèi)容，同時，又兼顧我們國家對檢測實驗室強(qiáng)制管理的要求。

3.國家認(rèn)監(jiān)委和各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對實驗室進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定，資質(zhì)認(rèn)定包括計量認(rèn)證和審查認(rèn)可。

4.對已取得國家認(rèn)監(jiān)委認(rèn)可的實驗室進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定，只對本準(zhǔn)則特定條款（黑體字部分）進(jìn)行評審。5.新評審準(zhǔn)則自2007年1月1日起開始實施，各計量認(rèn)證和審查認(rèn)可實驗室于2007年12月31日前完成轉(zhuǎn)版工作。

二、參考文件 1.GB/T 15481-2000 《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》 2.ISO/IEC 17025:2005 《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》 3.《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》

4.《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收）評審準(zhǔn)則（試行）》 三.術(shù)語和定義

使用《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和GB/T15481-2000《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》 中給出的相關(guān)術(shù)語和定義。

1.計量:實現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準(zhǔn)確可靠的活動。2.測量:以確定量值為目的的一組操作。

3.計量器具:單獨地或連同輔助設(shè)備一起用以進(jìn)行測量的器具。

例: 游標(biāo)卡尺、千分尺、壓力表、秒表、萬用表、電子秤、溫控儀、測長儀、色譜儀

4.測量設(shè)備:為實施測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和(或)輔助設(shè)備或它們的組合。

例: 測量軟件（自檢軟件、測試軟件、校準(zhǔn)軟件、自動校準(zhǔn)軟件）、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（標(biāo)準(zhǔn)氣體、標(biāo)準(zhǔn)樣品）5.計量檢定：查明和確認(rèn)計量器具是否符合法定要求的程序，包括檢查、加標(biāo)記或出具檢定證書。(1)按檢定性質(zhì)分類：強(qiáng)制檢定和非強(qiáng)制檢定。(2)強(qiáng)檢范圍：社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)；

企業(yè)最高計量標(biāo)準(zhǔn)；

用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測四個方面列入國家強(qiáng)檢目錄的計量器具。

目前國家公布：61類，118種儀器儀表。

(3)按檢定目的分類：首次檢定、周期檢定、抽樣檢定。

6.校準(zhǔn)：在規(guī)定條件下，為確定測量儀器、測量系統(tǒng)所指示的量值或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對應(yīng)的由參考標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。(1)校準(zhǔn)是非強(qiáng)制性的，是企業(yè)自主行為；(2)校準(zhǔn)是市場行為，自愿尋求溯源；

(3)校準(zhǔn)數(shù)據(jù)給出被測量的示值，也可給出示值的修正值;(4)校準(zhǔn)結(jié)果要給出測量不確定度；(5)國際上一些通用做法，對測量儀器校準(zhǔn)后，給出校準(zhǔn)結(jié)果，不判定合格與否，不給出校準(zhǔn)的有效期。判定儀器是否合格由使用者自己判定?！癜咐治?/p>

某企業(yè)生產(chǎn)線上關(guān)鍵質(zhì)量控制點有一臺溫度巡檢儀，測量范圍：0~200℃ 允許誤差：±1℃

某計量機(jī)構(gòu)對儀器進(jìn)行了測量，其測量結(jié)果如下：

標(biāo)稱值： 0 50 100 130 150 180 200 實測值： 0 50 101 131.5 152 181 200 示值誤差： 0 0 +1.0 +1.5 +2.0 +1.0 0 檢定判定：有二點超差，判定不合格出檢定結(jié)果通知書。校準(zhǔn)判定： 1.限用，在130 ~150℃這二點范圍內(nèi)限用。

2.企業(yè)用在其它準(zhǔn)確度要求不高的地方使用，將允許誤差放寬到±2℃，則視為“合格”。檢定、校準(zhǔn)、檢測的比較

內(nèi) 容 檢 定 校 準(zhǔn) 檢 測

符合法定要求 預(yù)期使用要求

依 據(jù) 國家計量檢定規(guī)程 國家校準(zhǔn)規(guī)范、技術(shù)合同 國家標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)合同 參照國家計量檢定規(guī)程

證 書 1.合格：檢定證書 校準(zhǔn)證書、測試報告 檢測報告、測試報告 2.不合格：通知書

形 式 計量建標(biāo)考核 計量建標(biāo)考核

法定計量機(jī)構(gòu)考核 第三方實驗室要通過認(rèn)可 第三方實驗室要通過認(rèn)可、資質(zhì)認(rèn)定 7.比對：在規(guī)定條件下，對相同準(zhǔn)確度等級或指定不確定度范圍的同種測量標(biāo)準(zhǔn)或工作測量器具之間的量值進(jìn)行的比較。

●案例：某企業(yè)購買了五臺儀器，為了節(jié)省檢定費用，將其中二臺儀器送計量機(jī)構(gòu)檢定，回來后，在這二臺儀器當(dāng)中選一臺認(rèn)為“非常準(zhǔn)”的儀器，再用這臺儀器去“校準(zhǔn)”另外沒有送檢的三臺儀器，并認(rèn)為是“自校”?！癖葘Ψ椒ǔ３Ｓ糜趯嶒炇议g的比對；日常測量監(jiān)控；無法溯源的儀器；測量過程控制等。第二篇 評審準(zhǔn)則目錄

4.管理要求(共11個條款)5.技術(shù)要求(共8個條款)4.1 組織 5.1 人員

4.2 管理體系 5.2 設(shè)施和環(huán)境條件 4.3 文件控制 5.3 檢測和校準(zhǔn)方法 4.4 檢測和/或校準(zhǔn)分包 5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 4.5 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 5.5 量值溯源 4.6 合同評審 5.6 抽樣和樣品處置 4.7 申訴和投訴 5.7 結(jié)果質(zhì)量控制 4.8 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn) 5.8 結(jié)果報告 4.9 記錄 4.10 內(nèi)部審核 4.11 管理評審 目 的 評定計量器具是否 確定計量器具是否滿足 評價被測對象的特性

對 象 強(qiáng)檢計量器具 非強(qiáng)檢計量器具 產(chǎn)品、材料、設(shè)備、工藝、環(huán)境 4 管理要求

4.1 組織（有12個小條款）P11 理解要點：

4.1.1 獨立法人或經(jīng)法人授權(quán)、獨立承擔(dān)第三方公正檢驗、獨立開展業(yè)務(wù)工作，有獨立的賬目和核算； 4.1.2 具備固定工作場所，獨立使用儀器設(shè)備； 4.1.3 實驗室管理體系覆蓋所有場所的工作； 4.1.4 從事檢測、校準(zhǔn)專業(yè)的技術(shù)人員和管理人員；

4.1.5 實驗室及人員不得參與有損檢測、校準(zhǔn)的誠信度活動，不得參與和競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝等活動；實驗室應(yīng)有措施確保人員不受任何內(nèi)外部的壓力和影響，防止商業(yè)賄賂；

4.1.6 保護(hù)國家、商業(yè)和技術(shù)秘密；

4.1.7 明確實驗室的組織和管理結(jié)構(gòu)，各之間關(guān)系；

4.1.8 各類人員的任命文件，最高管理者和技術(shù)負(fù)責(zé)人變更需報發(fā)證機(jī)關(guān)或授權(quán)部門確認(rèn)； 4.1.9 規(guī)定人員職責(zé)、權(quán)利和相互關(guān)系，必要時，指定關(guān)鍵管理人員的代理人； 4.1.10 對檢測、校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督；

4.1.11 技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)工作，并指定一名質(zhì)量主管賦予管理體系有效運行的職責(zé)和權(quán)利； 4.1.12 執(zhí)行政府下達(dá)的指令性檢驗任務(wù)，編制計劃并保質(zhì)保量按時完成（授權(quán)實驗室）。4.2 管理體系 P16

一、理解要點：

1.按照本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證公正性、獨立性，并與檢測、校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的實驗室管理體系； 2.管理體系形成體系文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾； 3.管理體系文件：包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄、報告； 4.管理體系文件的理解和實施。二.文件各層次的關(guān)系

1.質(zhì)量手冊是體系文件的“濃縮本”，是綱領(lǐng)性文件； 2.各層次文件的構(gòu)成

機(jī)構(gòu)較大可設(shè)定的層次:(A)、(B)、(C)、(D)機(jī)構(gòu)中等可設(shè)定的層次:(A)、(B+C)、(D)機(jī)構(gòu)較小可設(shè)定的層次:(A+B)、(C+D)(A+B+C)、(D)3.手冊與程序文件編寫要一致。4.3 文件控制 P18 理解要點：

1.建立并保持文件控制程序，管理所有文件（內(nèi)部制定的文件和來自外部的文件）； ——實驗室根據(jù)管理和運行的需要，編制各類文件 ——文件發(fā)布前經(jīng)過審核、批準(zhǔn)和使用 ——建立文件總目錄、文件編號 ——文件發(fā)放、保管 2.文件控制要求

? 工作場所可得到文件的是批準(zhǔn)、最新版本 ? 定期審核和必要修訂 ? 撤回失效或作廢文件

? 保留的作廢文件做適當(dāng)標(biāo)記

3.文件唯一性標(biāo)識

? ? ? ? ? ? ? ? 發(fā)布日期

修訂標(biāo)識（編號與識別）頁號、總頁數(shù)或文件結(jié)尾標(biāo)記 批準(zhǔn)人 更改的審批 更改的標(biāo)注 手寫更改

計算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件更改 4.文件更改、修訂要求

4.4 檢測/或校準(zhǔn)分包 P19 理解要點：

1.分包給有能力的實驗室，符合本準(zhǔn)則要求，獲得實驗室資質(zhì)認(rèn)定；

2.分包比例的控制，分包項目限定儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項目； 3.保存所有分包方的資料和能力，必要時，對分包方進(jìn)行第二方審核，驗證其能力； 4.將分包項目書面通知客戶，得到同意才可分包； 5.分包項目不能計算在本實驗室的技術(shù)能力內(nèi)。4.5 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 P20 理解要點：

1.實驗室應(yīng)對制定服務(wù)和供應(yīng)品的采購程序，選擇合格的計量檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)和儀器設(shè)備、消耗性材料的供應(yīng)方，以及購買、驗收、存儲和不合格品的處理規(guī)定；

2.實驗室對外來檢定/校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)和供應(yīng)商的質(zhì)保能力進(jìn)行評價，建立合格的服務(wù)機(jī)構(gòu)和供應(yīng)商名單； 3.外購物品（儀器設(shè)備、材料）的檢定/校準(zhǔn)、驗收，合格后才能投入使用； 4.建立合格的外來服務(wù)和供應(yīng)商評價記錄、檔案。4.6 合同評審 P21 理解要點：

1.實驗室分析、整理客戶的委托書、標(biāo)書和合同中的需求，在開始工作前得到解決； 2.應(yīng)有編制、評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序文件，保存評審記錄； 3.合同評審的檢測/校準(zhǔn)項目應(yīng)在資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍內(nèi)；

4.客戶常規(guī)要求評審可以簡化，經(jīng)有關(guān)人員確認(rèn)，對偏離標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)規(guī)定需要進(jìn)行評審。4.7 申訴和投訴 P21 理解要點：

1.實驗室應(yīng)建立、完善客戶申訴和投訴處理機(jī)制，能快速反應(yīng)，在24小時內(nèi)給客戶回復(fù)，對投訴及時處理； 2.實驗室應(yīng)主動征求客戶意見，了解客戶抱怨，不斷改進(jìn)工作；

3.實驗室編制申訴和投訴處理程序，各環(huán)節(jié)要求：受理、界定、調(diào)查分析、處理、反饋或說明、改進(jìn)； 4.保存客戶申訴和投訴的調(diào)查、處理記錄，采取糾正措施的記錄。4.8 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn) P22 理解要點： 1.不符合：是指管理或技術(shù)活動不符合體系文件、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則的要求； 2.糾正措施：對不符合工作采取糾正，然后在實施措施，防止問題再發(fā)生；

3.預(yù)防措施：對潛在的不符合，通過事先分析，確定可能造成不符合工作的原因，采取預(yù)防性措施，加以消除； 4.實驗室應(yīng)建立不符合工作、糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)程序； 5.對不符合工作的確認(rèn)，對不符合工作采取糾正措施，防止問題再發(fā)生； 6.分析確定潛在不符合的原因，制定和實施預(yù)防措施；

7.實驗室通過實施質(zhì)量方針、目標(biāo)進(jìn)行改進(jìn)；實驗室通過審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施，以及管理評審等持續(xù)改進(jìn)管理體系。4.9 記錄 P23 理解要點：

1.實驗室建立并保持質(zhì)量體系的記錄管理程序;2.實驗室記錄的分類：管理記錄和技術(shù)記錄；

3.實驗室記錄規(guī)范填寫、更改、識別、收集、檢索、存檔、維護(hù)和清理； 4.記錄要有編號，方便查找；

5.在適當(dāng)條件下保存和保存期限，一般性記錄保存1～3年，特殊記錄應(yīng)長期保存； 6.保證安全和保密?！?記錄填寫要求：

(1)數(shù)據(jù)清晰書寫規(guī)范，信息齊全；

(2)記錄用藍(lán)黑墨水筆或簽字筆填寫，不準(zhǔn)用鉛筆和圓珠筆填寫；

(3)數(shù)據(jù)劃改要求：不準(zhǔn)用涂改液（帶），不準(zhǔn)涂劃，只能劃改，在錯誤數(shù)據(jù)上用斜線劃改，在上方寫出

正確的數(shù)據(jù)，然后，修改人簽名，不準(zhǔn)只寫姓；(4)所有工作應(yīng)當(dāng)時予以記錄，不準(zhǔn)編造、偽造數(shù)據(jù)。(5)電子儲存的記錄應(yīng)采取有效保護(hù)和備份，防止丟失改動；(6)采用正確的法定計量單位?！?技術(shù)記錄的控制(1)包含足夠的信息;(2)包括有關(guān)人員的標(biāo)識，記錄有填寫人和核驗人簽名，證書和報告要有簽發(fā)人簽名；(3)可識別為屬于某項具體任務(wù);4.14 內(nèi)部審核 P25 理解要點：

1.內(nèi)部審核要求有內(nèi)部審核管理程序和審核計劃，定期組織內(nèi)部審核，以證實實驗室運作符合質(zhì)量體系和本

準(zhǔn)則的要求。

2.每內(nèi)部審核活動覆蓋管理體系所有要素和活動，內(nèi)部審核一般一年（12個月內(nèi)）不少于一次。

3.質(zhì)量主管負(fù)責(zé)組織和實施內(nèi)部審核工作，參加內(nèi)部審核工作的人員，需經(jīng)過培訓(xùn)具備內(nèi)審員資格的人員，才能 進(jìn)行審核。只要條件允許，內(nèi)審人員應(yīng)獨立于被審核的工作?！駜?nèi)部審核 一.審核的術(shù)語和定義

1.審核定義: 為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價, 以確定滿足商定的準(zhǔn)則所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形

成文件的過程。

2.準(zhǔn)則: 確定為依據(jù)的一組方針、程序或要求。3.客觀證據(jù): 支持事物存在或真實性的資料(數(shù)據(jù))?？陀^證據(jù)可以通過觀察、測量、試驗或其它手段獲得。4.不符合: 未滿足要求。5.審核發(fā)現(xiàn): 審核的結(jié)果。

6.審核結(jié)論: 審核組考慮了所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。二.審核的階段和順序 1.審核的階段: 外部審核有三個階段: 文件審核、現(xiàn)場審核、審核結(jié)果的審核。

內(nèi)部審核有二個階段: 文件審核、現(xiàn)場審核 2.審核的順序：

外部審核按文件審核--現(xiàn)場審核--審核結(jié)果;內(nèi)部審核按文件審核、現(xiàn)場審核重復(fù)進(jìn)行。三.審核的分類

1.第一方審核––內(nèi)部審核

●由實驗室質(zhì)量主管組織具有內(nèi)審員資格的人員, 對管理體系進(jìn)行定期審核。2.第二方審核––外部審核

●由外部的第二方或合同方，組織具有評審員資格或內(nèi)審員資格的人員, 對管理體系進(jìn)行審核。3.第三方審核––外部審核

●由外部的行政管理部門，組織具有評審員資格的人員, 對管理體系進(jìn)行審核。四.審核的依據(jù) 1.《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國計量法實施細(xì)則》;2.《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》;3.《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》;4.實驗室管理手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書。五.開展內(nèi)部審核的步驟： P138 1.內(nèi)部審核的策劃與準(zhǔn)備； 2.內(nèi)部審核的實施； 3.跟蹤與驗證審核結(jié)果;4.編制內(nèi)部審核報告;5.內(nèi)部審核與記錄歸檔。

●準(zhǔn)備工作：

1.評審準(zhǔn)則、審核計劃； 2.質(zhì)量手冊和程序文件； 3.現(xiàn)場審核檢查記錄表； 4.不符合報告書； 5.內(nèi)部審核結(jié)果表。六.內(nèi)部審核首次會議 1.明確審核目的、范圍;2.明確審核組成員與分工;3.簡要介紹審核采取的方法和程序;4.確認(rèn)末次會議和審核時間安排;5.澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容； 6.會議簽到。七.審核實施注意事項

1.審核組長控制審核全過程、審核進(jìn)度、審核結(jié)果； 2.選擇抽樣要有代表性； 3.依靠檢查表 4.尋找客觀證據(jù)

5.發(fā)現(xiàn)不符合項應(yīng)增加調(diào)查研究的深度 6.與受審核方確認(rèn)事實 7.始終保持客觀、公正和有禮貌 8.做好審核記錄 八.符合和不符合的評定

●嚴(yán)重不合格項：指管理體系出現(xiàn)嚴(yán)重遺漏或體系文件執(zhí)行中出現(xiàn)系統(tǒng)性或區(qū)域性的失控、失效。如管理體系及體系文件與法律法規(guī)、《評審準(zhǔn)則》等要求嚴(yán)重不符，要素或關(guān)鍵程序沒有得到有效貫徹，造成系統(tǒng)性或區(qū)域性的失控、失效或者有造成嚴(yán)重后果的可能。

●不合格項(也稱輕微或次要不合格項)：指個別的、孤立的、偶發(fā)的、整改容易的，且對檢測工作質(zhì)量不會產(chǎn)生嚴(yán)重不良后果的問題。

●觀察項(也稱缺陷項)：指存在問題，但證據(jù)不足或尚不構(gòu)成不合格，發(fā)展下去將成為不合格項，因此需提醒注意的事項?！癫环蠄蟾鏁膬?nèi)容(1)受審核部門及負(fù)責(zé)人姓名(2)審核員姓名及審核組長姓名(3)審核依據(jù)(4)不符合事實的描述(5)不符合類型

(6)采取糾正措施及完成日期(7)糾正措施完成情況和驗證 九.匯總分析審核結(jié)果

1.在召開末次會議前, 組織召開一次審核組成員會議, 對審核出來的問題進(jìn)行評定, 確定不符合項及存在問題。

2.對審核結(jié)果匯總分析, 對受審部門的實驗室管理工作做總體評價，不符合項的問題點。3.與受審部門領(lǐng)導(dǎo)或主管交流, 通報存在的問題和不符合項數(shù)量。十.首次會議宣布審核結(jié)果

1.末次會議應(yīng)由審核組長主持，參加者簽到；

2.審核組長說明不符合項的數(shù)量和分類, 宣讀不符合項報告書與存在的問題。3.要求對不符合項進(jìn)行糾正措施，以及完成時間； 4.實驗室最高管理者提出要求或?qū)Σ环享椪囊螅? 5.審核記錄保存歸檔。4.15 管理審評 P26 理解要點： 1.實驗室最高管理者按照預(yù)定的計劃和程序，定期進(jìn)行管理評審，以確保質(zhì)量體系的持續(xù)適用性和有效性，并進(jìn) 行必要的改進(jìn)

2.管理評審的每年至少組織一次，特殊情況增加次數(shù)；

2.管理評審應(yīng)考慮：政策和程序的適應(yīng)性、管理和監(jiān)督人員報告、外審和內(nèi)審結(jié)果、比對和能力驗證結(jié)果、客戶 投訴、改進(jìn)建議、質(zhì)量控制、資源和人員培訓(xùn)。4.管理評審結(jié)果由此產(chǎn)生的改進(jìn)措施； 5.管理評審報告和記錄。5 技術(shù)要求 5.1 人員 P28 理解要點：

1.實驗室有適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實驗室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。確保所有人員的能

力，對人員進(jìn)行監(jiān)督；

2.對人員其技能進(jìn)行資格確認(rèn)，并持證上崗。特殊崗位的人員的要求按國家相關(guān)法律、法規(guī)要求執(zhí)行； ● 首次評審或復(fù)評審要求對檢測人員進(jìn)行計量基礎(chǔ)知識和專業(yè)知識的理論考試。3.制訂人員培訓(xùn)和技能的目標(biāo)、程序和計劃； 4.對正在使用培訓(xùn)的人員進(jìn)行適當(dāng)監(jiān)督；

5.實驗室應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等檔案。

6.實驗室的技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具備工程師以上（含工程師）的技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)過考核合格。參加 上級部門組織的培訓(xùn)，取得證書。

7.依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具備工程師以上（含工程師）的技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)從事三年以上。5.2 設(shè)施和環(huán)境條件 P29 理解要點：

1.實驗室的檢測和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件，應(yīng)滿足國家的法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求； 2.對可能影響結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)測、控制制和記錄環(huán)境條件，非固定場地的環(huán)境條件監(jiān)控； 3.實驗室對危及安全的因素和環(huán)境的有效控制，有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施；

4.實驗室對有影響環(huán)境的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處 理措施；

5.對互相影響的工作區(qū)域有效隔離；

6.控制進(jìn)入/使用影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施，并正確標(biāo)識；

7.保持良好的內(nèi)務(wù)管理，必要時制定特殊程序，實驗室的環(huán)境衛(wèi)生、安全、定置管理要求。

8.環(huán)境條件分類：標(biāo)準(zhǔn)工作條件、正常工作條件、極限條件。在修建實驗室(計量室、檢測室、測試室、檢驗室)基礎(chǔ)設(shè)施時，設(shè)計要求達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境條件或正常工作條件，互不相容的工作區(qū)域有效隔離； ●實驗室環(huán)境條件的要求

1.溫度：一般實驗室溫度控制在20±5℃，要求高的實驗室溫度控制在20±0.5℃ 2.濕度：一般實驗室控制在75%RH以下

3.振動：實驗室要遠(yuǎn)離有振動源的地方，要有防振措施，振動幅度小于4μm 4.防塵：實驗室要有防塵措施，灰塵應(yīng)小于0.25mg/㎡ 5.照明：實驗室照明燈照度在200～300 lx 6.電磁干擾：應(yīng)避免外磁場干擾，屏蔽間抗干擾的衰減能力應(yīng)達(dá)到40～80dB 7.電源：交流220V±2% 50Hz±1%, 直流電壓±1%，有符合要求的接地。5.3 檢測和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn) P32 理解要點：

1.實驗室應(yīng)按照相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測/校準(zhǔn)；

方法選擇：

? ? ? ? 國際、區(qū)域性或國家標(biāo)準(zhǔn)方法

知名技術(shù)組織或科學(xué)文獻(xiàn)和期刊公布的方法 設(shè)備生產(chǎn)廠家指定的方法 實驗室制定的經(jīng)過確認(rèn)的方法

如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測、校準(zhǔn)結(jié)果，應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書；

2.正確選擇和使用的新方法，方法發(fā)生變化應(yīng)重新確認(rèn)。確保使用的方法是最新有效的版本； 3.與實驗室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊、指導(dǎo)書應(yīng)現(xiàn)行有效，便于員工使用； 4.需要時，可以采用國際標(biāo)準(zhǔn)，但僅限定委托方的委托檢測；

5.實驗室自行制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法，經(jīng)過確認(rèn)，可以作為資質(zhì)認(rèn)定項目，僅限定委托方的委托檢測；

6.檢測或校準(zhǔn)方法的偏離須經(jīng)過有關(guān)部門驗證，或經(jīng)有關(guān)主管部門批準(zhǔn)后，被客戶接受和認(rèn)可，并將該方法偏離 進(jìn)行文件規(guī)定；

7.實驗室應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠嬎愫蛿?shù)據(jù)轉(zhuǎn)換處理規(guī)定。當(dāng)采用計算機(jī)或自動設(shè)備對檢測和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記 錄、報告、存儲或檢索時，應(yīng)有數(shù)據(jù)保護(hù)程序。5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) P36 理解要點：

1.實驗室配備所需全部抽樣、檢測和校準(zhǔn)的測量設(shè)備(包括測量軟件和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))，儀器設(shè)備在使用前，經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)，并進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)； ●購買有合格證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

2.儀器設(shè)備出現(xiàn)異常和不合格時應(yīng)立即停止使用，加貼停用標(biāo)識。如有可能進(jìn)行隔離，然后進(jìn)行修理。修復(fù)后經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)合格后，才能重新投入使用。并且要對以往的檢測結(jié)果進(jìn)行追溯。

3.實驗室需要長期使用租用、借用和使用客戶的儀器設(shè)備，僅限于使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)備，應(yīng) 符合本準(zhǔn)則，租用、借用手續(xù)；

4.檢測設(shè)備由經(jīng)過授權(quán)的人員操作，有關(guān)使用和維護(hù)的資料方便人員取用； 5.實驗室應(yīng)建立儀器設(shè)備和測量軟件檔案，也有稱設(shè)備履歷卡；

6.所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及其測量軟件）應(yīng)有明顯的唯一性標(biāo)識，表明其狀態(tài)； 7.脫離實驗室直接控制的設(shè)備在返回后，在使用前進(jìn)行功能和校準(zhǔn)狀態(tài)檢查； 8.按規(guī)定程序?qū)x器設(shè)備進(jìn)行期間核查，以保持儀器校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度； 9.在校準(zhǔn)產(chǎn)生的修正因子應(yīng)正確使用和保存；

10.未經(jīng)過定型的專用設(shè)備需要提供相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。11.儀器設(shè)備的配備

(1)儀器設(shè)備配備計劃的批準(zhǔn)與實施。

(2)儀器設(shè)備的計量性能包括哪些指標(biāo)？在配置時如何確定是否能滿足需要的計量要求？同時，還要考慮

價格、溯源性、售后服務(wù)等。

(3)購買國產(chǎn)的儀器設(shè)備是否有制造許可證編號？是否有“CMC”標(biāo)志？

(4)制造、修理許可證管理“CMC”標(biāo)志，編號規(guī)則：如（86）量制粵字第01015678號。12.不合格儀器設(shè)備的控制 1.不合格的儀器設(shè)備的八種狀態(tài):(1)儀器設(shè)備已經(jīng)損壞；(2)儀器設(shè)備顯示不正常；(3)儀器設(shè)備過載或誤操作；(4)儀器設(shè)備功能出現(xiàn)可疑；(5)超過檢定周期或校準(zhǔn)周期；(6)有封緘要求的儀器設(shè)備封緘被破壞；(7)測量結(jié)果不正確或明顯的錯誤；(8)環(huán)境條件影響。

●出現(xiàn)不合格儀器設(shè)備的處理：

(1)停止使用，隔離存放，作出“停用”標(biāo)識；(2)確認(rèn)后，重新進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)；(3)調(diào)試或修理，隨后再檢定或校準(zhǔn)；

(4)儀器設(shè)備達(dá)不到原有級別可降級使用，要在標(biāo)識上標(biāo)明限制使用量程和功能；(5)儀器設(shè)備判定不合格報廢處理，有審批報廢手續(xù)。

(6)對不合格儀器設(shè)備已往出具的數(shù)據(jù)進(jìn)行驗證，對產(chǎn)品進(jìn)行追溯。13.標(biāo)識管理

(1)標(biāo)識的種類：不干膠彩標(biāo)、銅(鋁)牌、電刻、油漆;(2)標(biāo)識的使用狀態(tài)：

合格證(綠色)：檢定或校準(zhǔn)/驗證合格

準(zhǔn)用證(黃色)：儀器存在部分或功能缺陷

停用證(紅色)：儀器已經(jīng)損壞或不合格

(3)標(biāo)識內(nèi)容：使用狀態(tài)、設(shè)備編號、檢定/校準(zhǔn)單位或人員、檢定日期/有效期、校準(zhǔn)日期/建議再校準(zhǔn)日期、限用說明；

(4)標(biāo)識粘貼儀器設(shè)備的位置，牢固耐久、防止油污、損壞。5.5 測量溯源性 P39 理解要點：

1.實驗室應(yīng)確保檢測、校準(zhǔn)結(jié)果能溯源到國家基標(biāo)準(zhǔn)。適用時，繪制量值溯源圖； 2.檢測結(jié)果不能溯源到國家基標(biāo)準(zhǔn)，實驗室應(yīng)提供設(shè)備比對、能力驗證結(jié)果的證據(jù)；

3.實驗室應(yīng)制定對檢測結(jié)果有影響的儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)計劃，在使用前，對儀器設(shè)備進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)； 4.實驗室應(yīng)有參考標(biāo)準(zhǔn)（也稱計量標(biāo)準(zhǔn)）的檢定、校準(zhǔn)計劃，參考標(biāo)準(zhǔn)在調(diào)整前后均應(yīng)校準(zhǔn)，參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于 校準(zhǔn)；

5.實驗室應(yīng)使用有證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（也稱參考物質(zhì)），沒有有證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)確保量值的準(zhǔn)確性； 6.按照規(guī)定程序和計劃對參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行期間核查；

7.實驗室應(yīng)有參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處置、運輸、儲存和使用程序，以防止污染和損壞。5.6 抽樣和樣品處置 P42 理解要點：

1.實驗室應(yīng)有樣品的抽取、運輸、接收、處置、保護(hù)、儲存、保留和清理的程序，確保樣品的完整性； 2.按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)實施樣品的抽取、備制、傳送、儲存和處置。沒有相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)根據(jù)適當(dāng) 的統(tǒng)計方法制定抽樣計劃；

3.實驗室抽樣記錄包括：抽樣計劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要是抽樣位置圖、其他等效方法； 4.實驗室詳細(xì)記錄客戶對抽樣計劃的偏離、增補或刪改的要求，并通知有關(guān)人員； 5.實驗室應(yīng)記錄接收樣品的狀態(tài)，接收樣品的異常或偏離的相關(guān)內(nèi)容； 6.實驗室應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng)，避免混淆；

7.有適當(dāng)?shù)臉悠穬Υ嬖O(shè)施及安全措施，確保樣品不受損壞，并保存樣品的流轉(zhuǎn)記錄。5.7 結(jié)果質(zhì)量控制 P45 理解要點：

1.實驗室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和計劃，以監(jiān)控檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性； ●監(jiān)控內(nèi)容和方法：

a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);b)參加實驗室間比對或能力驗證;c)使用相同或不同方法的重復(fù)檢測/校準(zhǔn);d)對保留樣品的再次檢測/校準(zhǔn)； e)分析樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。

2.實驗室應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時，應(yīng)采取糾正措施，防止出現(xiàn) 錯誤的結(jié)果。5.8 結(jié)果報告 理解要點：

1.實驗室按照相關(guān)技術(shù)依據(jù)或標(biāo)準(zhǔn)要求，及時出具檢測和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果報告，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果的確準(zhǔn)、客觀、真實，報告應(yīng)正確使用國家法定計量單位；(1)在下列活動中應(yīng)當(dāng)正確使用國家法定計量單位 1.公文、統(tǒng)計報表；

2.生產(chǎn)銷售產(chǎn)品，標(biāo)注產(chǎn)品標(biāo)識，產(chǎn)品使用說明書； 3.制定標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、技術(shù)文件、圖紙； 4.出具檢定、校準(zhǔn)、檢測、檢驗、測量數(shù)據(jù)； 5.國家規(guī)定應(yīng)使用國家法定計量單位的其他活動。(2)判斷下列計量單位是否正確

? ? ? ? ? ? ? ? 長度：M、DM、CM、M/M、KM 面積：平方、平米

體積：立方、立升、公升、cc 時間：S、〞、′、H 質(zhì)量：KG、Kg、T 壓力：kgf／c㎡、mmH2O、mmHg、bar 功 ：度、大卡 溫度：度、“ °”

2.檢測報告和校準(zhǔn)證書的基本內(nèi)容: a)標(biāo)題；

b)實驗室名稱和地址（檢測/校準(zhǔn)地點）； c)報告的標(biāo)識(編號)和頁碼編號； d)客戶名稱和地址； e)所采用的技術(shù)依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)； f)樣品的狀態(tài)描述和識別； g)樣品接收日期和檢測/校準(zhǔn)日期； h)抽樣計劃說明； i)檢測/校準(zhǔn)的結(jié)果；

j)檢測/校準(zhǔn)人員、核驗人員和批準(zhǔn)人簽字，或等效標(biāo)識； k)必要時，結(jié)果僅與被檢測/校準(zhǔn)樣品的有關(guān)聲明。3.對檢測/校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行說明時，還包括下列內(nèi)容: a)對檢測/校準(zhǔn)方法的偏離、增加或刪減，以及特定檢測和校準(zhǔn)條件的信息； b)符合（或不符合）要求或規(guī)范的聲明； c)不確定度的信息；

d)特定方法、客戶或客戶群體要求的信息。4.對抽樣的檢測報告，還應(yīng)包括下列內(nèi)容: a)抽樣日期；

b)實驗室名稱和地址地點； c)報告的標(biāo)識(編號)和頁碼編號； d)客戶名稱和地址； e)所采用的技術(shù)依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)； f)樣品的狀態(tài)描述和識別；

5.檢測報告中含有分包方的結(jié)果，這些結(jié)果應(yīng)在報告中清晰地標(biāo)明從分包方獲得的結(jié)果。分包方提供的報告是書面或電子方式報告；

6.用電話、傳真和電子/電磁方式傳輸檢測/校準(zhǔn)結(jié)果時，應(yīng)符合本準(zhǔn)則的要求，防止丟失和缺少數(shù)據(jù)，并注意

保密;7.對已發(fā)出的報告和證書的修改，只能另發(fā)文件或數(shù)據(jù)修改單，聲明原報告和證書作廢。修改后，發(fā)出的新

報告和證書應(yīng)有新的編號，并注明所代替的報告和證書，原報告和證書收回存檔。

第三篇：內(nèi)審員考題

實驗室資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員培訓(xùn)班

考試題（b）

（此卷需收回，請勿做答）

一、填空題（每空1分共25分）

1、《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》于2007 年 1月 1 日實施。

2、實驗室應(yīng)依法設(shè)立或注冊，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正 和獨立地從事檢測或校準(zhǔn)活動。

3、實驗室應(yīng)定期地 對其質(zhì)量活動進(jìn)行審核，以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和準(zhǔn)則要求。

4、對政府下達(dá)的指令性檢驗任務(wù)，應(yīng)編制計劃并保質(zhì)保量按時完成。

5、為了確保審核的有效性和效率，審核員應(yīng)遵循審核的客觀性 和獨立性、公正性 三個基本原則。

6、需要時，實驗室可以采用國際標(biāo)準(zhǔn)，但僅限特定委托方的委托檢測。

7、檢測或校準(zhǔn)報告/證書應(yīng)使用法定計量單位。

8、內(nèi)部審核一般可分為審核計劃、審核準(zhǔn)備、審核實施過程、糾正措施和驗證過程、記錄驗證結(jié)果等五個階段。

9、管理評審是實驗室最高管理者的職責(zé)。

10、為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級以上人民政府計量行政部門對其檢定、測試的能力和可靠性考核合格。

二、選擇題（可多選，每題3分共15分）

1、實驗室資質(zhì)認(rèn)定的評審原則（ABCDE）

A客觀公正；B科學(xué)準(zhǔn)確； C統(tǒng)一規(guī)范； D避免重復(fù)；E資源共享； F系統(tǒng)獨立。

2、實驗室所購買的、影響檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗性材料，（D）投入使用。

A 可以立即；B 有合格證就可； C 有CMC標(biāo)志就可； D 經(jīng)檢查或證實合格后方可。

3、質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)具備的基本條件（ABD）

A 熟悉檢測方法； B熟悉檢測程序和目的； C工程師及以上職稱；D能對結(jié)果進(jìn)行正確評價；

4、下面哪些與內(nèi)部審核有直接聯(lián)系（ABD）

A 質(zhì)量監(jiān)督員B管理體系有效性、符合性C 質(zhì)量負(fù)責(zé)人D管理體系適用性

5、對內(nèi)審不符合項整改的主要過程（ABCDE）

A 分析原因B制定措施及計劃C 實施糾正措施D驗證實施情況E 確認(rèn)措施有效性

三、判斷題（是，打“√”；非，打“×”）（每題1.5分，共15分）

1、實驗室新購置的儀器，凡帶有出廠合格證或制造許可證的在一年內(nèi)可以不必檢定或校準(zhǔn)。×

2、向社會出具公證數(shù)據(jù)的實驗室應(yīng)為獨立法人?！?/p>

3、檢測原始記錄的格式可以由檢驗人員根據(jù)檢測的需要隨時×

4、實驗室內(nèi)審活動應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)策劃和組織。√

5、為或得更多的客觀證據(jù)，內(nèi)審中審核員要多講、多看、多問、多聽。×

6、管理評審由最高管理者主持，應(yīng)依據(jù)評審準(zhǔn)則的各要素逐條評審實驗室實施的情況。√

7、實驗室對發(fā)現(xiàn)的不符合工作均應(yīng)采取糾正或糾正措施。×

8、實驗室自己制定的檢測方法不能作為資質(zhì)認(rèn)定項目?！?/p>

9、通過ISO9000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)的內(nèi)審員也可直接被實驗室聘任為內(nèi)審×

10、內(nèi)審組長必須由實驗室內(nèi)部的內(nèi)審員擔(dān)任?！?/p>

四、簡答題（每題8分，共16分）

1、簡述內(nèi)審員的職責(zé)。

編制內(nèi)審檢查表；有效地執(zhí)行內(nèi)審實施計劃；記錄審核發(fā)現(xiàn)；報告審核結(jié)果并形成不符合項通知書；負(fù)責(zé)對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項的跟蹤和驗證；收存和審核有關(guān)的文件。

2、簡述內(nèi)部審核和管理評審的目的？

內(nèi)部審核目的在于驗證質(zhì)量管理體系運行的持續(xù)有效性，找出不符合項并采取糾正措施。管理評審的目的在于評價質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀對環(huán)境的持續(xù)有效性、適宜性、充分性，并進(jìn)行必要的改動和改進(jìn)。

五、請指出下列場景中的不符合項和不符合條款,判斷需采取糾正還是糾正措施,對需采取糾正措施的一個不符合項完整填寫一份不符合項報告（要求判斷是否為不符合，為什么？對不符合項開具不符合項報告單，每題10分，共20分）

1、評審員查看實驗室設(shè)備時，發(fā)現(xiàn)一臺檢測儀器沒有校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識。實驗室負(fù)責(zé)人解釋：這臺設(shè)備儀器是從德國進(jìn)口的，精度高、性能穩(wěn)

定，全國只有三臺，目前國內(nèi)尚無校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)有能力對其校準(zhǔn)。不符合項：無校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識

不符合條款：第5.4.6條所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其狀態(tài)。

2、內(nèi)審員在檢測現(xiàn)場看到一批在試的燈飾樣品沒有樣品標(biāo)識，檢測人員馬上聲明：不是沒有標(biāo)識，而是樣品標(biāo)識貼在了包裝盒上，并拿來一堆包裝盒，內(nèi)審員看到上面確實都有樣品標(biāo)識。不符合項：樣品標(biāo)識與樣品分離，易混淆

不符合條款：第5.6.6條實驗室應(yīng)具有檢測和/或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。

六、應(yīng)用題（9分）

以自己實驗室某一個部門工作職責(zé)范圍，編寫一份內(nèi)審檢查表。

質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查及記錄表

編號：BG-8.2-1頁碼：

第四篇：1-14-2內(nèi)審員培訓(xùn)答案

ISO9001:2008質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)題

參考答案

一．問答題

1答：ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是指由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。

核心標(biāo)準(zhǔn)：ISO9000：2005質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語

ISO9001：2008質(zhì)量管理體系——要求

ISO9004：2008質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進(jìn)指南

2答：八項質(zhì)量管理原則：

a)以顧客為中心

b)領(lǐng)導(dǎo)作用

c)全員參與

d)過程方法

e)管理的系統(tǒng)方法

f)持續(xù)改進(jìn)

g)基于事實的決策方法

h)互利的供方關(guān)系

3答：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等。

6個文件：文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施、預(yù)防措施 4答：僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求。

5答：糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。

持續(xù)改進(jìn)：增強(qiáng)滿足要求的能力和循環(huán)活動。

二．判斷題

1錯2對3對4對5對6錯7對8對9錯10對

11錯 12錯13錯14對 15錯16錯17錯18對19對20對

三．多項選擇題：

1CD2ABCD3CD4C5B6A7B8D9D10B

11D12A13D14D15B16D17D18C19C20B

四．應(yīng)用題

1.不符合1.2應(yīng)用“除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求??”。該培訓(xùn)機(jī)構(gòu)從事的是專業(yè)培訓(xùn)，開發(fā)培訓(xùn)課程本身是設(shè)計和開發(fā)，所以不能刪減。

2.不符合4.2記錄控制“應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運

行的證據(jù)”。辦公室的“公司文件匯編”未保持記錄，不能說明體系是有效運行的。

3.不符合5.5.2管理者代表a）“管理者代表應(yīng)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持”。管理者代表的回答說明管代未盡到應(yīng)盡的職責(zé)。

4.不符合5.5.3內(nèi)部溝通“最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保

對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通”。此情況說明大部分中層管理人員未參與管理評審和內(nèi)審過程，不能確保對體系的有效性進(jìn)行了溝通。

5.不符合6.2.2能力、意識和培訓(xùn)c）“組織應(yīng)評價采取措施的有效性。很難評價不等

于不能評價。

6.不符合7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審“組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求”。標(biāo)準(zhǔn)品也

需進(jìn)行評審，評審的方式可以是授權(quán)責(zé)任人認(rèn)可并記錄。但無論何種形式的評審，都應(yīng)有授權(quán)人的評審記錄。

7.不符合7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審“若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文

件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求”

8.不符合7.2.3 顧客溝通“組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：

c）顧客反饋，包括顧客抱怨”

9.不符合8.2.4過程的監(jiān)視和測量“組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)

品要求已得到滿足”

10.不符合4.2.3文件控制b）“必要時對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)”

11.不符合4.2.4記錄控制“應(yīng)建立并保持記錄”

12.不符合7.4.1采購過程“組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇

供方”

13.不符合8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量“這種監(jiān)視和測量應(yīng)根據(jù)所策劃的安排??”

14.不符合7.5.3標(biāo)識和可追溯性“適當(dāng)時，組織應(yīng)產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程使用適宜的方法

標(biāo)識”

15.不符合7.5.4顧客財產(chǎn)“組織應(yīng)??保護(hù)??供其使用??的顧客財產(chǎn)”

16.不符合7.5.4顧客財產(chǎn)“組織應(yīng)??驗證??構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)”

17.不符合7.5.5產(chǎn)品防護(hù)“在??交付到預(yù)定的地點期間，組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性

提供防護(hù)”

18.不符合7.5.5產(chǎn)品防護(hù)“??組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包

括??包裝”

19.不符合7.6監(jiān)視和測量裝置“組織應(yīng)確定??所需的監(jiān)視和測量裝置”。無名單則提

供不出確定的證據(jù)。不符合8.2.3過程的監(jiān)視和測量“組織應(yīng)采取適宜的方法??，這種方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力”。注塑機(jī)上的裝置是對過程進(jìn)行監(jiān)視的，不校準(zhǔn)不足以證實其生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力。

20.不符合7.6監(jiān)視和測量裝置的控制“測量裝置應(yīng)a）對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)??當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)阿記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)”

第五篇：實驗室資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員培訓(xùn)總結(jié)

實驗室資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員培訓(xùn)總結(jié)

今年三月份我有幸受單位委派參加了由北京列伯實驗室認(rèn)可技術(shù)交流中心舉辦的實驗室資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員培訓(xùn)班。在四天的培訓(xùn)課程中，由中國計量科學(xué)院研究員、CNAS主任評審員魏妮老師授課，有來自廣州各地一百余人參加了本次學(xué)習(xí)。課程主要有以下三個培訓(xùn)內(nèi)容：“測量設(shè)備管理和溯源性實現(xiàn)及期間核查培訓(xùn)”，“質(zhì)量監(jiān)控和能力驗證及結(jié)果報告規(guī)范用語培訓(xùn)”，和“實驗室認(rèn)可/資質(zhì)認(rèn)可內(nèi)審員培訓(xùn)”。參加培訓(xùn)以前，我對“內(nèi)審員”的理解還停留在表面的意義上，參加培訓(xùn)以后，我收獲很多。

首先，實驗室認(rèn)可的核心是通過管理體系的規(guī)范來保證實驗檢測數(shù)據(jù)的校準(zhǔn)、檢定、期間核查的概念，選擇方法、評定要求等一一做了詳細(xì)講解，教導(dǎo)我們理解“實現(xiàn)測量可溯源程序”、“期間核查程序”，并且舉了許多相關(guān)的例子指導(dǎo)我們?nèi)绾卧趯嶒炇覂?nèi)審工作中操作這些程序文件。當(dāng)然不能單純以為測量設(shè)備管理好了，得到的檢測數(shù)據(jù)就是可靠的，人為因素才是更為主要的因素。參與實驗操作的人員是否具備滿足客戶要求的操作能力同樣是我們實驗室資質(zhì)認(rèn)可很重要的一個方面。

在接下來的兩天，魏老師為我們對ISO/IEC 17025：2005（CNAS-CL01）《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》各要素進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的解釋，如實驗?zāi)芰?yīng)滿足什么要求，如何驗證實驗室的能力，CNAS對能力驗證的要求，實驗室間內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控方法，用什么來評價檢測結(jié)果的質(zhì)量，測量數(shù)據(jù)異常的判斷準(zhǔn)則，數(shù)據(jù)報告的書寫規(guī)范等等，這一切我們都可以通過實施“質(zhì)量控制程序”來不斷完善，實現(xiàn)實驗室方面能力的提高。當(dāng)實驗室想要證明自己已經(jīng)實施了一個有效的管理體系，具備檢測/校準(zhǔn)能力，測量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，有能力出具有效的技術(shù)結(jié)論，滿足認(rèn)可要求，就可以申請實驗室資質(zhì)認(rèn)定了。

在最后的課程中，魏老師主要講解了“實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則，主要的CNAS規(guī)范文件，實驗室管理體系內(nèi)部審核的目的、原則、計劃、實施步驟、審核方法和技巧”等內(nèi)容，就實驗室資質(zhì)認(rèn)定的普通性問題經(jīng)行了座談和交流，使我對實驗室如何建立并完善質(zhì)量體系，以及這些質(zhì)量體系在實驗室檢測工作中的重要性有了更多的認(rèn)識。

雖然對于實驗室內(nèi)審工作我還是個新手，短短的培訓(xùn)還不足以讓我勝任復(fù)雜的內(nèi)審工作，但是通過這次培訓(xùn)我深知內(nèi)審員身上的責(zé)任，作為一個內(nèi)審員，應(yīng)該從實驗室的體系建設(shè)做起，對實驗室的體系了解了，做好了，才能對整個體系的運轉(zhuǎn)有所了解有所貢獻(xiàn)，等通過大家的努力，實驗室的體系完善了，整個體系運轉(zhuǎn)也日益完善了，內(nèi)部審核的壓力也就降低了。實驗室建立和實施質(zhì)量管理體系，不僅是滿足客戶的需要及其他相關(guān)要求，也是自身發(fā)展的需要。

作為實驗室的一員，我很珍惜每一次培訓(xùn)的機(jī)會，希望以后我還會有機(jī)會多學(xué)習(xí)，多交流，不斷提高自身綜合素質(zhì)，在工作中發(fā)揮自己的聰明才智，實現(xiàn)自身價值。