第一篇：內(nèi)審報(bào)告及不符合項(xiàng)整改情況匯報(bào)

內(nèi)審報(bào)告及不符合項(xiàng)整改情況總結(jié)

為驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行以來質(zhì)量活動(dòng)是否符合管理體系及標(biāo)準(zhǔn)要求，以保證管理體系有效運(yùn)行及不斷得到改進(jìn),本鑒定所于2010年12月28至29日進(jìn)行了體系運(yùn)行后的第二次內(nèi)部審核，本次內(nèi)部審核是一次覆蓋全部門的全要素審核，審核過程得到了受審部門和人員的配合，進(jìn)行順利。內(nèi)審組對本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行情況的綜合評價(jià)為：現(xiàn)有的管理體系運(yùn)行基本滿足體系要求，運(yùn)行效果能確保管理體系持續(xù)有效改進(jìn)，管理體系具有順利通過評審準(zhǔn)則和現(xiàn)場審核的能力，但是本本鑒定所現(xiàn)有管理體系運(yùn)行情況依然存在問題：

1.2010年3月17、2010年3月29日法定能力鑒定室鑒定人在做（2010）精鑒字第095號和（2010）精鑒字第110號鑒定需補(bǔ)充材料時(shí)，沒有在鑒定委托合同評審表中注明,違反WTS-CX-6-2009《合同評審程序》

4.4.6，合同評審人確定受理時(shí)，需簽字予以確認(rèn)，并進(jìn)一步核查鑒定資料、確定鑒定方法和需補(bǔ)充資料、依案情確定鑒定所需金額等，最后指導(dǎo)辦公室完成對鑒定委托合同的填寫。

2.2010年8月3日精神損傷鑒定室鑒定人在做（2010）精鑒字第384號鑒定時(shí)，所出具的鑒定文書，落款未按照《司法鑒定文書規(guī)定》要求書寫，違反WTS-CX-27-2009《結(jié)果報(bào)告控制程序》4.2.2的要求，報(bào)告的內(nèi)容和格式按照《鑒定文書管理規(guī)定》的要求編制。報(bào)告一律打印，不得書寫。

3.揚(yáng)州五臺(tái)山醫(yī)院司鑒所（2010）精鑒字第381號、揚(yáng)州五臺(tái)山醫(yī)司鑒所[2010] 精鑒字第384號等未提供委托人身份證復(fù)印件，違反了《合同評審程序》文件中4.1.k委托人應(yīng)出具鑒定委托書，提供委托人的身份證明，委托鑒定的事項(xiàng)、鑒定事項(xiàng)的用途以及鑒定要求，并提供委托鑒定事項(xiàng)所需的鑒定材料等。

針對上述8項(xiàng)不符合項(xiàng)，內(nèi)審組提出了相應(yīng)的糾正措施，并要求在9月22前整改所有本次審核中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)。通過本實(shí)驗(yàn)室各責(zé)任人的努力，到目前為止3項(xiàng)不符合項(xiàng)已按相應(yīng)的糾正措施完成并通過驗(yàn)證。

通過審核，發(fā)現(xiàn)本本鑒定所的人員在體系文件的熟悉上做的比較好，對所有檢測設(shè)備量值溯源工作都已完成，人員的培訓(xùn)都已按照計(jì)劃完成，實(shí)驗(yàn)室的基本設(shè)施環(huán)境能滿足檢測需要。體系運(yùn)行情況總結(jié)及有效性、符合性結(jié)論

本鑒定所建立的質(zhì)量管理體系經(jīng)過2年多的運(yùn)作證明基本符合質(zhì)量體系運(yùn)行的要求，適應(yīng)本本鑒定所的檢測工作，編制的各層次、各類別質(zhì)量體系文件基本覆蓋了各項(xiàng)工作，并得到實(shí)施；質(zhì)量管理體系具有發(fā)現(xiàn)問題迅速反饋、及時(shí)糾正、自我完善以及預(yù)防不符合項(xiàng)產(chǎn)生的能力，建立了持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制；質(zhì)量方針得到貫徹；檢測報(bào)告滿足客戶、檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和有關(guān)法律法規(guī)的要求。

總結(jié)人：王英日期：2010.12.25

第二篇：2014內(nèi)審評審及不符合項(xiàng)整改情況匯報(bào)

2014年內(nèi)部評審及不符合項(xiàng)整改情況匯報(bào)

2015年1月我司對2014年GSP體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面內(nèi)審，通過自查，除了合理缺項(xiàng)外，基本符合質(zhì)量體系運(yùn)行的要求。根據(jù)新版GSP要求，有以下主要幾項(xiàng)不符合新版GSP要求：

1、冷藏設(shè)備：冷庫、冷藏車、保溫箱沒有進(jìn)行驗(yàn)證；

2、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)監(jiān)測儀表沒有按新版GSP要求合理安裝監(jiān)測點(diǎn)及校準(zhǔn)；

3、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)沒有按新版GSP要求進(jìn)行更新升級。

4、計(jì)量器具沒校正。

以上缺項(xiàng)下達(dá)了整改通知，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：

一、冷庫、冷藏車、保溫箱沒有進(jìn)行驗(yàn)證

1、原因分析：

公司冷庫和冷藏車使用一直正常，原版GSP無此項(xiàng)內(nèi)容要求，新版GSP提出要求后，公司2015年1月8日已與北京世控測控技術(shù)有限公司簽訂委托對冷庫、冷藏車、保溫箱進(jìn)行驗(yàn)證的協(xié)議，由于該公司任務(wù)繁忙，直到2015年3月28日才驗(yàn)證完畢。

2、整改措施：

① 重新按新版GSP要求，制定冷庫、冷藏車、保溫箱驗(yàn)證工作計(jì)劃； ② 成立了驗(yàn)證小組； ③ 公司人員參與驗(yàn)證； ④ 形成驗(yàn)證報(bào)告；

⑤ 按照驗(yàn)證數(shù)據(jù)，修改冷庫、冷藏車、保溫箱質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程； ⑥ 新購置二個(gè)保溫箱，確保運(yùn)輸過程中冷藏藥品溫度符合要求。

⑦ 附錄一：冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸GSP認(rèn)證現(xiàn)場指導(dǎo)原則---冷藏車開通了遠(yuǎn)程監(jiān)控能對冷藏藥品在運(yùn)輸途中的溫度能夠及時(shí)進(jìn)行自動(dòng)記錄及上傳到電腦上且能自動(dòng)報(bào)警。

3、整改效果：

① 2015年3月21日完成冷庫、冷藏車、保溫箱的驗(yàn)證工作，3月30日形成驗(yàn)證報(bào)告。

② 冷藏車安裝了溫度遠(yuǎn)程監(jiān)測軟件。③ 保溫箱安裝遠(yuǎn)程監(jiān)控軟件。

④ 經(jīng)過專項(xiàng)內(nèi)審，冷庫、冷藏車、保溫箱設(shè)施設(shè)備基本符合GSP附錄一冷藏冷凍藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理現(xiàn)場指導(dǎo)原則要求，能夠充分保證冷藏藥品的質(zhì)量安全。

4、預(yù)防措施：

① 嚴(yán)格按GSP要求及冷藏設(shè)備管理制度要求，確保冷藏藥品溫度符合要求。② 加強(qiáng)員工工作責(zé)任心，重視冷鏈藥品的質(zhì)量。

5、責(zé)任人：王麗華、黎燕梅、陳章。

6、完成時(shí)間：冷庫驗(yàn)證2015年3月20日、冷藏車驗(yàn)證2015年3月28日、保溫箱驗(yàn)證2015年3月28日。

二、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的升級改造：

1、原因分析：

我公司倉庫2007年已按原版GSP規(guī)定安裝了全自動(dòng)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，每個(gè)單間庫房只安裝了一個(gè)監(jiān)測探頭，500平方倉庫安裝2個(gè)探測點(diǎn)，按照新版GSP要求不符合規(guī)定，因此，要增加監(jiān)測點(diǎn)。我司已于2015年1月與北京世控測控技術(shù)有限公司簽訂了溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)全面升級更換符合新版GSP要求的監(jiān)測系統(tǒng)。

2、整改措施：

① 2015年3月更換新的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，并能夠和省市藥監(jiān)系統(tǒng)監(jiān)管平臺(tái)聯(lián)網(wǎng)； ② 能夠?qū)旆?4小時(shí)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集，并能實(shí)現(xiàn)聲光報(bào)警； ③ 每個(gè)單間倉庫安裝2個(gè)監(jiān)測點(diǎn)，每500平方米安裝了3個(gè)監(jiān)測點(diǎn)，冷庫安裝2個(gè)監(jiān)測點(diǎn)。

公司倉庫原有溫濕度監(jiān)測點(diǎn)11個(gè)，現(xiàn)增加到21個(gè)，符合新版GSP要求。

3、整改效果：

① 新安裝的監(jiān)測系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)自動(dòng)監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集； ② 能夠?qū)崿F(xiàn)聲光報(bào)警功能；

③ 通過內(nèi)審基本符合GSP附錄三溫濕度自動(dòng)監(jiān)測點(diǎn)現(xiàn)場指導(dǎo)原則要求。

4、預(yù)防措施：

① 嚴(yán)格按GSP和溫濕度監(jiān)測管理制度規(guī)定要求執(zhí)行，確保庫房溫濕度符合要求。② 加強(qiáng)工作責(zé)任心，加大檢查力度及時(shí)調(diào)控溫濕度。

5、責(zé)任人：王麗華、黎燕梅、陳章、白彩俠

6、完成時(shí)間：2015年3月23日

三、計(jì)算機(jī)的更新升級

1、原因分析：

我公司原用GSP計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，符合老版GSP要求運(yùn)行正常，按照新版GSP要求，需要增加了許多功能，如：采購管理、收貨管理、運(yùn)輸管理等功能。因此我公司與湖北武漢應(yīng)變科技有限公司簽訂了更換新版GSP計(jì)算機(jī)的協(xié)議，于2015年1月進(jìn)行完成更新計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的工作，為了使經(jīng)營工作更好的銜接，于2015年2月1日正式啟用新版計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

2、整改措施：

① 新版GSP計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)符合公司經(jīng)營全過程管理和質(zhì)量控制要求； ② 按新版GSP要求，制定各崗位人員操作權(quán)限審批表； ③ 按照新版GSP要求，建立質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫； ④ 組織了全體人員學(xué)習(xí)新版GSP操作規(guī)程； ⑤ 制定了新版GSP計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程。

3、整改效果：

① 更換新計(jì)算機(jī)系統(tǒng)后，各崗位人員均能按職責(zé)權(quán)限操作新系統(tǒng)； ② 更換新系統(tǒng)后能正常開展經(jīng)營活動(dòng)；

③ 信息部和質(zhì)管部開展GSP計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的內(nèi)部評審，基本符合附錄二計(jì)算機(jī)系統(tǒng)現(xiàn)場指導(dǎo)原則的要求。

4、預(yù)防措施

① 嚴(yán)格按照GSP要求和計(jì)算機(jī)管理制度的操作權(quán)限執(zhí)行； ② 加強(qiáng)員工工作責(zé)任心，嚴(yán)格按照各自崗位職責(zé)和操作流程，錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)； ③ 加強(qiáng)計(jì)算機(jī)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的質(zhì)量管理和更新，確保數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。

④ 加強(qiáng)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的安全管理，每日備份，確保數(shù)據(jù)安全。

5、負(fù)責(zé)人：黎燕梅、陶云青

6、完成時(shí)間2015年1月30日

四、計(jì)量器具的校正

1、原因分析：

因我司中藥飲片經(jīng)營得很少，沒有拆分裝的品種，故沒有做校正。

2、整改措施：

按國家有關(guān)規(guī)定，已做了計(jì)量器具的校正。

3、整改效果：符合GSP要求。

4、預(yù)防措施：

加強(qiáng)計(jì)量器具的管理，定期檢定及維修和保養(yǎng)，確保儀器的正常使用。

5、責(zé)任人：黎燕梅。

6、完成時(shí)間：2015年4月10日

江西贛藥集團(tuán)全新醫(yī)藥有限公司

2015年4月10日

第三篇：內(nèi)審不符合項(xiàng)和編寫不符合項(xiàng)報(bào)告

審核中最重要的工作是確定不符合項(xiàng)和編寫不符合項(xiàng)報(bào)告。在現(xiàn)場審核中，一旦發(fā)現(xiàn)不符合，就應(yīng)編寫不符合項(xiàng)報(bào)告。

(1)不符合項(xiàng)定義

不符合項(xiàng)定義是：沒有滿足某個(gè)規(guī)定要求的項(xiàng)目。這里的規(guī)定要求主要有：

①《職業(yè)安全健康管理體系審核規(guī)范》、《職業(yè)安全健康管理體系指導(dǎo)意見》；

②用人單位的職業(yè)安全健康管理手冊、程序文件及其它相關(guān)的職業(yè)安全健康管理文件；

③適用于受審核方的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它要求。

(2)不符合項(xiàng)的類型

體系在建立和實(shí)施過程中，可能出現(xiàn)以下幾類不符合項(xiàng)：

①體系性不符合體系文件與有關(guān)的法律、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及其它要求不符。比如，建立的文件化的管理體系不完整，未涵蓋所選定的體系要素要求；文件中沒有對國家法律、法規(guī)的規(guī)定提出明確要求。

體系性不符合的另一種表現(xiàn)形式是缺少一些具體內(nèi)容，也就是說體系標(biāo)準(zhǔn)要求應(yīng)該建立的文件化程序或作業(yè)指導(dǎo)書沒有建立。

②實(shí)施性不符合體系在實(shí)際運(yùn)行過程中，有的部門、班組、崗位未按文件規(guī)定去執(zhí)行。比如：某一工廠體系文件規(guī)定員工進(jìn)入生產(chǎn)現(xiàn)場必須佩戴安全帽，一開始大家都遵守，但后來執(zhí)行得就參差不齊了。這就是一種實(shí)施性不符合。

③效果性不符合體系文件按標(biāo)準(zhǔn)或其它要求作出了明確的規(guī)定要求，而實(shí)施過程中也確實(shí)多數(shù)都按規(guī)定執(zhí)行了，但由于實(shí)施不夠認(rèn)真或某些偶發(fā)原因而導(dǎo)致效果未能達(dá)到規(guī)定要求。比如，對某一裝置進(jìn)行檢修，操作人員按有關(guān)規(guī)定要求進(jìn)行停車、置換等—系列準(zhǔn)備工作，但由于一些客觀因素，如氣壓不足，致使置換不徹底，結(jié)果發(fā)生意外事件。這種不符合就是效果型不符合。

(3)不符合項(xiàng)的程度分類

審核中可能發(fā)現(xiàn)很多不符合項(xiàng)，按不符合的程度分為“嚴(yán)重不符合項(xiàng)”和“一般不符合項(xiàng)”。

第四篇：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告

不符合項(xiàng)報(bào)告

XXX 被審核部門：質(zhì)控室 陪同人員: XXX 依據(jù)的文件：《留樣管理?xiàng)l例》 體系文件（手冊、程序文等）不符合事實(shí)描述：

《留樣管理?xiàng)l例》

在質(zhì)控室抽查報(bào)告編號2014-5-15為RPXX中GN樣品編號為GNXX的留樣狀態(tài)時(shí)，樣品管理員無法提供樣品；

不符合《留樣管理?xiàng)l例》第N條，對GN樣品留樣保留三個(gè)月的規(guī)定

5.8.4 不符合分類：實(shí)施性不符合&系統(tǒng)性不符合

審核員： XXX

日期：

2014-7-1

部門負(fù)責(zé)人：XXX

不符合項(xiàng)原因分析：

1、樣品管理員對公司樣品管理?xiàng)l例不熟悉，公司也未組織樣品管理培訓(xùn)考核；

2、公司管理監(jiān)督計(jì)劃中沒有體現(xiàn)對樣品管理工作的監(jiān)督；

3、隨著業(yè)務(wù)量，儲(chǔ)存空間已經(jīng)不能滿足日益增加的樣品；

審核員： XXX

日期：

2014-7-4

部門負(fù)責(zé)人 樣品管理員：XXX

糾正措施：

1、質(zhì)控室負(fù)責(zé)人應(yīng)組織對樣品管理員進(jìn)行樣品管理的培訓(xùn)及考核；見附件1《》

2、管理監(jiān)督計(jì)劃中增加對樣品管理工作的監(jiān)督，例如定期抽樣檢查；見附件2《》

3、完善樣品儲(chǔ)存室的空間布局，或擴(kuò)大樣品儲(chǔ)存室；見附件3《》

要求整改完成日期：2014-9-4

部門負(fù)責(zé)人：XXX 糾正完成情況： 1 2 3

部門負(fù)責(zé)人：XXX

日期：

措施驗(yàn)證情況：

1、現(xiàn)場抽查樣品管理?xiàng)l例培訓(xùn)考核記錄表，并對樣品管理員進(jìn)行提問；

2、現(xiàn)場查看樣品管理監(jiān)督記錄表，并抽查5份報(bào)告的樣品管理情況（共5類報(bào)告）；

3、現(xiàn)場查看樣品儲(chǔ)存室的整改情況并拍照記錄；

結(jié)論：糾正措施有效，不符合項(xiàng)封閉

審核員：XXX

日期：2014-9-5

其它說明：

持續(xù)觀察樣品儲(chǔ)存室空間的使用情況。

第五篇：不符合項(xiàng)整改報(bào)告

不符合項(xiàng)整改報(bào)告

編號：JC—2007

大連中信建筑設(shè)計(jì)裝飾工程有限公司

二00八年三月

糾正措施及整改實(shí)施情況的報(bào)告

質(zhì)量管理體系運(yùn)行三年來，公司采取糾正措施，不斷糾正質(zhì)量管理體系和施工過程中的不符合，使質(zhì)量管理體系得到了持續(xù)改進(jìn)，使工程質(zhì)量得到了穩(wěn)定提高。

在本次內(nèi)審中，共發(fā)現(xiàn)了兩項(xiàng)不符合，對二項(xiàng)不符合，均采取了糾正措施，及時(shí)補(bǔ)充，消除了不符合存在的原因。

其中材料部針對工程合格供方的提供資料未做評定，學(xué)習(xí)了標(biāo)準(zhǔn)

7.4條款和公司相關(guān)規(guī)定，采取措施對現(xiàn)有工程供方進(jìn)行了全面分析。綜合部對人員培訓(xùn)方面記錄不全面，針對此，也進(jìn)行了相應(yīng)條款的學(xué)習(xí)。

另外針對去年外審的不符合項(xiàng)，公司在當(dāng)時(shí)已做了糾正措施報(bào)告。采取了有效的糾正措施，經(jīng)跟蹤驗(yàn)證，上述問題未再發(fā)生。

質(zhì)管部

2008年3月