第一篇：現(xiàn)場評審不符合項整改報告

疾病預防控制中心

資質認定現(xiàn)場評審不符合項整改報告

疾病預防控制中心

2013 年08月20日

現(xiàn)場評審不符合項整改報告書

第二篇：現(xiàn)場評審不符合項整改承諾書

現(xiàn)場評審不符合項整改承諾書

公司：

貴公司對我企業(yè)于日進行安全生產標準化級現(xiàn)場評審，所評審出的不符合項（詳見評審不符合項扣分原因匯總表），我企業(yè)作如下承諾：

本企業(yè)承諾：在年月日之前按照評審扣分點及原因匯總表評審要求完成相應整改項。

本企業(yè)在整改期限內愿意接受安全監(jiān)督管理部門以及貴公司檢查。

企業(yè)負責人：

公司(公章)

年月日

第三篇：評審不符合項整改報告 (5000字)

整改報告

xx分析檢測實驗室(蓋章)cnas評審組xx組長: 2013 年7月25日～27日，以您為組長的的cnas評審組對本公司（實驗室）進行了現(xiàn)場評審。感謝評審組

專家為實驗室管理體系和檢測技術所作的中肯地評價，更感謝您及專家組在評審過程中對實驗室提出的寶貴意見和建議。并開具了7個不符合項報告。

針對本次現(xiàn)場審核所發(fā)現(xiàn)的問題，實驗室管理層給予了高度重視，評審結束后，總經理專門主持召開了有關人員會議，布置有關整改工作。要求各部門對不符合項認真進行原因分析，制定整改計劃和糾正措施，并明確了責任人和糾正的時間要求。

到目前，整改計劃已基本完成，現(xiàn)將整改結果及見證材料報告如下,請專家組給予指正。謝謝！

xx分析檢測實驗室

（蓋章）2015年8月30日

整改計劃

一、整改要求：

1．有關責任部門要針對本部門的不符合項進行原因分析，找出產生問題的根本原因，制定切實可行的糾正措施，并舉一反三，防止類似的問題再發(fā)生。并將糾正措施實施的有效證據(jù)報告質量負責人； 2．質量負責人/技術負責人要逐一對不符合項糾正結果進行驗證，確認各項糾正措施實施有效后，將證明材料匯總并上報給cnas評審組。

二、整改材料要求

1．封面（寫明對cnas現(xiàn)場評審不符合項整改報告并蓋單位公章）2．整改報告 3．不符合項整改概況 4．不符合項整改見證材料

第四篇：初次現(xiàn)場評審不符合項整改完成情況報告

**************初次現(xiàn)場評審 不符合項整改完成情況報告

中國合格評定國家認可委員會（CNAS）評審組：

2011年10月4日-10月5日，國合格評定國家認可委員會（CNAS）評審組對***********檢測部進行了初次評審，提出了6個書面不符合項和一些存在的問題。經我公司檢測部全體人員的共同努力，現(xiàn)已全部整改完畢，現(xiàn)將整改完成情況報告如下：

一、查找原因，制定整改措施，切實進行整改

對本次評審，公司領導非常重視。評審一結束，總經理立即召集檢測部全體成員開會，對本次評審所做的工作進行了總結，通過分析和討論，大家認為，這次評審指出了我公司檢測部工作中存在的問題，暴露了實驗室文件控制工作存在漏洞，對認可準則的理解有偏差，導致在工作中出現(xiàn)不能對在培人員實施有效監(jiān)督等問題，也有不按程序文件開展工作的現(xiàn)象出現(xiàn)。會上，總經理再次強調了質量管理體系文件在保障檢測水平方面有重要作用，要求全體人員嚴格按照質量管理體系文件執(zhí)行。然后針對評審組提出的6個書面不符合項和一些存在的問題，舉一反三，逐一分析原因，查找問題的根源，共同研究整改方案，制定整改措施，落實責任人和完成時限。公司檢測部員工還參與學習了CNAS-CL01、CNAS-CL09、CNAS-CL22和《質量管理手冊》。通過學習，大家真正弄清了問題的原因，明確了整改的目的和要求。大家一致認為，本次現(xiàn)場評審組的評審過程對我公司檢測部全體成員來說是一個極好的學習和促進過程，必將對我公司檢測部的發(fā)展起到重要的推動作用。

二、對書面不符合項的整改完成情況

（一）實驗室無法提供為其提供標準菌株的廣東省微生物研究所菌種保藏中心的合格供應商評價記錄。

原因分析：由于本公司檢測部是2010年才開始按照ISO17025運行體系，而該供應商2008年就已經和我公司檢測部建立了合作關系，行政部在統(tǒng)計合格供應商時粗心大意，忘記對該供應商做供應商調查。

整改完成情況：已經對廣東省微生物研究所菌種保藏中心進行了供應商調查，索要了其相關資質材料，做了供應商評價，并將該供應商添加到《合格供應商名錄》中。核對其它對檢測工作質量有影響的所有供應品和支持服務供應商進行檢查，未發(fā)現(xiàn)其它未做調查和評價的供應商。（附件1，廣東省微生物研究所菌種保藏中心資質證明材料，添加了廣東省微生物研究所菌種保藏中心的《合格供應商名錄》。）問題：該單位的業(yè)務范圍是：開展微生物高新技術創(chuàng)新性的科學研究和微生物分析檢測。是否能進行標準菌種銷售活動？

（二）實驗室2011年內審時使用的內部審核檢查表沒有唯一性標識。

原因分析：質量負責人在編制《內審檢查表》時粗心大意，忽視了CNAS-CL01:2006和程序文件的要求，沒有給內審檢查表編號。整改完成情況：將《內審檢查表》編號，并更新電子版表格；文件一覽表中也增加了該表格名稱和編號。對所有在用文件和表格進行檢查，是否遺漏唯一性編號，有遺漏的按照上述步驟整改。（附件2：新舊版本《內審檢查表》、文件一覽表。）

（三）實驗室無法提供在培人員***和***的人員監(jiān)督記錄。

原因分析：技術監(jiān)督工作中，實驗室將在培人員監(jiān)督和日常工作監(jiān)督混淆，監(jiān)督工作都記錄在《質量監(jiān)督情況記錄表》中，而該從表格所記錄的內容來看，都是對日常檢測工作“人、機、料、法、環(huán)”的監(jiān)督檢查，從而缺乏了針對在培人員技術力能的有效監(jiān)督。

整改完成情況：由技術監(jiān)督員對兩位在培人員進行技術監(jiān)督，填寫《人員監(jiān)督記錄表》。并由技術總監(jiān)對兩位在培人員進行了重新考核，考核內容涉及二人負責的檢測項目：DIA和ELISA。（附件3：***和***的培訓履歷表、人員監(jiān)督記錄表及實驗記錄和報告、崗位考核/確認記錄。）

（四）查2011年9月21日簽發(fā)給******的報告沒有唯一性標識。

原因分析：實驗室所有報告均從公司美國和中國實驗室共用的實驗室信息管理系統(tǒng)中出具，該系統(tǒng)出具的報告將出具報告的具體時間（包括年、月、日、小時、分、秒）作為電子檔報告的名稱和唯一性編號，但是這一編號雖然可以體現(xiàn)唯一性卻不能體現(xiàn)連續(xù)性，而且這一編號未在報告正文中體現(xiàn)出來。所以打印版的檢測報告中無法體現(xiàn)唯一性標識。

整改完成情況：實驗室和美國實驗室聯(lián)系修改報告內容，重新規(guī)定唯一性編號的編號規(guī)則并將唯一性編號加入報告正文中。并根據(jù)討論結果修改了《檢測報告管理程序》，組織學習了新版的《檢測報告管理程序》。給******等客戶重新發(fā)放了檢測報告。

是否產生不符合工作的核查：抽查給客戶出具的檢測報告，確認有無檢測報告的誤發(fā)。未發(fā)現(xiàn)誤發(fā)報告的情況，沒有產生不良影響、沒有產生不符合工作。（附件4：新舊版本的《檢測報告管理程序》、培訓記錄、培訓照片、給*******重新發(fā)放的檢測報告、檢測報告更正通知書。）

（五）現(xiàn)場試驗發(fā)現(xiàn)，實驗室在猴免疫缺陷病毒抗體檢測時的結果判斷與GB/T14926.62-2001的規(guī)定不同，但無法提供偏離的確認記錄。

原因分析：實驗室在做申請偏離時僅注重實驗過程而疏漏了結果判斷的偏離。

整改完成情況：實驗室根據(jù)GB/T14926.62-2001中的結果判斷方法和按照實驗室自己制定的判斷方法對同一組實驗數(shù)據(jù)進行分析和判斷，結果顯示，按照實驗室制定的判斷方法所得的結果更準確。（附件5：偏離許可申請審批表、技術驗證報告、客戶代表對偏離的許可。）

（六）現(xiàn)場試驗發(fā)現(xiàn)，用于檢測的、編號為11019220至11019229的血清樣本沒有樣本狀態(tài)標識。

原因分析：實驗室在存放樣本的冰箱上標識“待檢”、“在檢”和“檢畢”區(qū)，但是沒有意識到樣本從冰箱取出后就失去了狀態(tài)標識，可能會造成檢測狀態(tài)混亂。

整改完成情況：修改了《檢測工作管理程序》中關于檢測狀態(tài)標識的描述，并就修改的內容組織了培訓。已增加樣本狀態(tài)標簽，對免疫實驗室的血清樣本盒進行了重新標識。同時，舉一反三，對微生物實驗室和分子生物學實驗室中所有樣品盒加貼樣品狀態(tài)標識，使樣品標識具有唯一性，確保樣品狀態(tài)清楚，不會混淆。（附件6：新舊版本的《檢測工作管理程序》、培訓記錄、培訓照片、培訓后檢測過程中使用狀態(tài)標識的照片。）

是否產生不符合工作的核查：核查編號為11019220至11019229的血清樣本的樣本跟蹤表，記錄中對樣品的編號、存放位置、送檢單位、樣本數(shù)量、存樣人等信息描述很清楚，只是缺少了樣品狀態(tài)標識內容，但樣品存放位置很固定，沒有因無樣品狀態(tài)標識而導致樣品混亂的情況發(fā)生，沒有產生不符合工作。

三、對存在問題的整改完成情況

在對書面不符合項進行整改的同時，實驗室也對評審組提出的存在問題進行了全面整改，通過全體檢驗人員的共同努力，現(xiàn)已全部整改完畢。質量負責人: 技術總監(jiān): 檢測部主任:

***********-檢測部 2011年11月15日

第五篇：食品實驗室評審不符合項整改報告（推薦）

食品實驗室資質認定評審整改報告

編制人：***

審核人：***

簽發(fā)人：***

**市糧油質量檢測站

_________________________________________________________________________________________ **市糧油質量檢測站

2011.8.18

**市糧油質量檢測站初評整改報告

2011年8月6日至7日，江蘇省食品實驗室資質認定評審組組長許**，專家黃**、李**等一行3人，依據(jù)《實驗室資質認定評審準則》、《食品檢測機構資質認定評審準則》,對我站進行了食品實驗室資質認定初評審。經過兩天的評審，評審組認為我站基本符合實驗室及食品檢測機構資質認定評審準則的要求，已具備申請承檢**個產品及**個參數(shù)的檢測能力，評審結論為基本符合。評審組對我站質量技術工作給予肯定的同時，也對我站質量體系建設、實驗室管理等方面存在的一些不足和缺陷提出了整改要求并開具了三項不符項/觀察項報告。根據(jù)省評審組開具的實驗室不符合項/觀察項報告，結合我站2011質量控制技術運行工作總體安排，我站進行了認真的總結反思、及時制訂了整改計劃，提出了整改措施，現(xiàn)將我站的有關整改情況匯報如下：

一、認真學習，提高全員質量意識。

省評審組現(xiàn)場復評審工作結束后，我站即于8月8日召開了實驗室全體人員學習總結會議，將評審組在評審中提出的缺陷項目和整改意見，逐條深入分析原因，有針對性地制訂出整改計劃和整改要求，并分解落實到各科室和具體責任人，同時明確整改完成期限。

二、認真整改，強化糾正預防措施。

我站各科室根據(jù)整改計劃和要求，組織技術力量制定具體整改措施，抓緊時間查漏補缺。質量負責人及時組織質量監(jiān)督員對整改措施的實施

**市糧油質量檢測站

_________________________________________________________________________________________ 過程和時效性進行跟蹤，對責任部門提交的整改結果進行驗證和有效性評價。

根據(jù)評審組的要求，對評審中發(fā)現(xiàn)的3個不符合項，已在規(guī)定時間內完成了整改，整改結果滿足“評審準則”的有關規(guī)定，現(xiàn)報評審組長確認。具體內容和整改結果如下：

1、需整改章條號：4.4

問題表述：實驗室未能提供“檢驗資料檔案管理制度”。

原因分析：對《食品檢驗機構資質認定評審準則》4.4條款的規(guī)定理解不深，認為在《文件控制程序》《記錄管理程序》等程序文件己作了規(guī)定，對建立“檢驗資料檔案管理制度” 的認識沒有到位。

整改措施：由質量技術負責人提出“檢驗資料檔案管理”的總體要求，由辦公室組織制定《檢驗資料檔案管理制度》并認真組織實施。

整改結果：已制定《檢驗資料檔案管理制度》。經領導批準，在《質量手冊》附件08“食品檢驗管理制度匯編”中增加該制度，并印發(fā)各相關人員。整改證據(jù)見附件1。

2、需整改章條號：4.9 問題表述：編號為TL2010005菜籽油原始檢測記錄中缺色澤變化后的數(shù)據(jù)記錄。

原因分析：對《實驗室資質認定評審準則》4.9的規(guī)定理解不深，實施不夠具體，記錄中缺少相關信息。

整改措施：由檢測室負責對本站所有檢測記錄表格進行清查，進一步補充和完善相關記錄信息。

整改結果：已重新完善了檢測原始記錄，并重新進行了一次菜籽油加熱項目檢測，增加了色澤變化后的數(shù)據(jù)信息。整改證據(jù)見附件2。

**市糧油質量檢測站

_________________________________________________________________________________________

3、需整改章條號：5.4.8

問題表述：未能提供編號為TL01氣相色譜儀的期間核查記錄。原因分析：對《實驗室資質認定評審準則》5.4.8款理解不夠。整改措施：由技術負責人組織檢測人員學習期間核查的程序和要求，并對氣相色譜儀進行核查。

整改結果：己對TL01號氣相色譜儀進行了期間核查，核查結果符合要求。整改證據(jù)見附件3。

三、加強管理、確保體系持續(xù)有效。

從8月8日至8月18日，我站針對評審組專家提出的整改項進行認真研究，及時制定整改計劃，并對整改情況進行專項檢查，目前已全部整改到位，報評審組長審核確認。為進一步強化我站內部質量控制體系建設和質量體系規(guī)范運行，提高實驗室檢測工作的公正性、科學性、有效性，今后我站將進一步組織全體人員深入學習實驗室和食品檢測機構資質認定評審準則和我站制定的質量體系文件，嚴格按照認定評審準則有關規(guī)定要求進行規(guī)范運作，長效管理，推動我站質量技術工作的持續(xù)改進提高。

附件：整改證明材料3套、會議記錄1份。