第一篇：第五章藥品的經(jīng)營與使用管理

第五章 藥品的經(jīng)營與使用管理（37分）

主要內(nèi)容

第一節(jié) 藥品經(jīng)營管理 第二節(jié) 藥品使用管理

第三節(jié) 處方藥與非處方藥分類管理 第四節(jié) 醫(yī)療保障用藥管理

第五節(jié) 藥品不良反應(yīng)報告與檢測管理

第1節(jié) 藥品經(jīng)營管理

一、藥品經(jīng)營管理

（一）藥品經(jīng)營許可制度

——批發(fā)與零售共同點：有人、有地、有質(zhì)量、有制度

（二）《藥品經(jīng)營許可證》的管理

1、經(jīng)營方式：批發(fā)、零售（未批準不得改變）

2、經(jīng)營類別：處方藥或非處方藥、乙類非處方藥

3、經(jīng)營范圍（4類）：①毒/麻/精；②生物藥；③中藥類；④化學(xué)藥（抗生素、生化藥）；零售企業(yè)應(yīng)先核定類別再核定范圍

4、許可事項變更：經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或負責人以及質(zhì)量負責人的變更

5、重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》情況：企業(yè)分立、合并；改變經(jīng)營方式；跨原管轄地遷移。

6、換發(fā)：《藥品經(jīng)營許可證》有效期5年。屆滿前6個月申請換發(fā)。

7、藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查的內(nèi)容：

①企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人（企業(yè)負責人）、質(zhì)量負責人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、分支機構(gòu)等重要事項的執(zhí)行和變動情況； ②企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況； ③企業(yè)實施《GSP》情況；

【2經(jīng)營、2地址、2人】＋名稱＋分支＋GSP

8、藥監(jiān)部門必須進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查的情況（了解）①上一年度新開辦的企業(yè)

②上一年度檢查中存在問題的企業(yè)

③因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè) ④發(fā)證機關(guān)認為需要進行現(xiàn)場檢查的企業(yè)

9、原使用組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證辦理相關(guān)事務(wù)的，一律改為“三證合一”后的營業(yè)執(zhí)照。

10、新規(guī)定：藥監(jiān)部門制作的藥品經(jīng)營許可電子證書與印制的藥品經(jīng)營許可證書具有同等法律效力

應(yīng)用分析【C型題（2017）】

藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營方式為零售（連鎖），經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑?！端幤方?jīng)營許可證》發(fā)證時間為2014年10月8日。檢察人員現(xiàn)場檢查時還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。

1、對甲企業(yè)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿后，需要繼續(xù)經(jīng)營的，企業(yè)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的期限是

A、2019年4月7日至2019年10月7日 B、2019年7月8日至2019年10月8日 C、2019年10月7日至2020年4月7日 D、2019年10月8日至2020年1月8日

【答案】A

2、對貨架上擺放人血白蛋白行為的說法，正確的是

A、人血白蛋白屬于西藥制劑，未超出該企業(yè)許可經(jīng)營范圍 B、人血白蛋白尚未售出，不應(yīng)按超經(jīng)營范圍處罰

C、違規(guī)銷售生物制品，屬于超許可證經(jīng)營范圍的行為

D、不明原因的陳列生物制品，不屬于違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的行為

【答案】C

二、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

（一）藥品批發(fā)的質(zhì)量管理

1、藥品批發(fā)-各類人員資質(zhì)要求

注1：質(zhì)量管理、驗收工作的人員應(yīng)在職在崗，不得兼職

注2：特殊/冷藏冷凍藥品的人員，應(yīng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn) 注3：直接接觸藥品的崗位應(yīng)當進行崗前及年度健康檢查。

2、質(zhì)量管理體系文件：各類記錄/憑證至少保存5年

3、設(shè)施與設(shè)備——防止：污染、差錯、混淆

經(jīng)營中藥材、中藥飲片，應(yīng)有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所，直接收購地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當設(shè)置中藥樣品室（柜）。

4、采購

“三個確定”和“一個協(xié)議”——供貨單位合法資格的確定、所購入藥品合法性的確定、供貨單位銷售人員合法資格的確定（授權(quán)書）；與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

5、收貨與驗收

①收貨：逐批收貨、驗收，核實運輸方式（溫度、時間），做到票、賬、貨相符。冷藏、冷凍藥品應(yīng)當在冷庫內(nèi)待驗。特殊管理的藥品在專庫或者專區(qū)內(nèi)待驗收

②驗收：逐批抽樣驗收；同一批號應(yīng)至少檢查一個最小包裝（例外：有特殊要求的可不打開最小包裝，外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查）

6、儲存與養(yǎng)護

①相對濕度：35％～75％

②色標管理：合格藥品-綠色，不合格藥品-紅色，待確定藥品-黃色；——【紅燈停，綠燈行，黃燈亮了等一等】

④按批號堆碼：不同批號不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米；——【1塊地，5間房，3頂墻】

⑤藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放 ⑥拆零藥品應(yīng)當集中存放

⑦近效期預(yù)警及過效期自動鎖定

應(yīng)用分析

A、橙色標識

B、紅色標識

C、綠色標識

D、黃色標識

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對人工作業(yè)庫房儲存藥品的色標管理規(guī)定【B型題（2017）】

1、等待出庫裝運的藥品應(yīng)標示

2、藥品養(yǎng)護人員發(fā)現(xiàn)庫存藥品中有一箱藥品疑似藥品包裝污染，該藥品應(yīng)標示

【答案】CD

（二）藥品零售的質(zhì)量管理

1、藥品零售-各類人員資質(zhì)要求

2、質(zhì)量管理體系文件：各類記錄憑證至少保存5年（批發(fā)零售同）

3、設(shè)施與設(shè)備：貨架和柜臺（零售特有）、存放飲片及處方調(diào)配設(shè)備、溫度監(jiān)測、冷藏、特殊藥品專用存放

4、藥品定期檢查——重點檢查：拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片。

企業(yè)應(yīng)當對藥品的有效期進行跟蹤管理

5、陳列要求（零售特有）

處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標識； 處方藥不得采用開架自選； 外用藥與其他藥品分開擺放； 拆零藥集中存放于拆零專柜；

二精藥品、毒性中藥和罌粟殼不得陳列； 中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當正名正字；應(yīng)當定期清斗；不同批號的飲片裝斗前應(yīng)當清斗并記錄；

非藥品應(yīng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)明顯隔離，并有醒目標志。

6、銷售管理

①資質(zhì)公示（三證、工作牌、執(zhí)業(yè)藥師在崗明示）。②處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；銷售近效期藥品應(yīng)當向顧客告知有效期；銷售中藥飲片做到計量準確 ③藥品拆零銷售——工具、工作臺、記錄；提供說明書原件和復(fù)印件，拆零銷售期間，保留原包裝和說明書

7、售后管理：除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。企業(yè)應(yīng)當在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿

應(yīng)用分析【A型題（2017）】

某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法，錯誤的是 A、毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列 B、按劑量，用途及儲存要求分類陳列 C、外用藥與其他藥品分開擺放

D、拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)

【答案】A

（三）GSP認證

1、市藥監(jiān)負責藥品零售企業(yè)GSP認證；省藥監(jiān)負責藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證。

2、GSP認證要求：正規(guī)經(jīng)營單位、證照齊全、內(nèi)審?fù)ㄟ^、一年合法

三、藥品購銷的管理

（一）《藥品管理法》中關(guān)于藥品購銷的規(guī)定

1、禁止無證經(jīng)營——無《藥品經(jīng)營許可證》的，不得經(jīng)營藥品。

2、禁止銷售假、劣藥

3、銷售藥品必須符合法定要求

銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項； 調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。

對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。

藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標明產(chǎn)地。城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材；不得出售中藥材以外的藥品，但持有《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內(nèi)經(jīng)批準可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點出售中藥材以外的藥品（非處方藥）。

（二）《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中關(guān)于藥品購銷的規(guī)定（藥品生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)的禁止性經(jīng)營活動）

1、不得在核準的地址以外的場所儲存或現(xiàn)貨銷售藥品；

2、藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品；

3、知道或者應(yīng)當知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的，不得為其提供藥品；

4、不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，證明文件，或者票據(jù)等便利條件；

5、不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品；

6、不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥；不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥；

7、藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑；

8、未經(jīng)藥監(jiān)部門同意，藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變經(jīng)營方式，應(yīng)當按照許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品；

9、禁止非法收購藥品等

應(yīng)用分析【C型題（2017）】

患者憑醫(yī)療機構(gòu)開具的處方到甲藥品零售企業(yè)調(diào)劑處方藥H，同時購買處方藥I、甲類非處方藥J和乙類非處方藥K，甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品H、I、J、K的同時，又贈送患者近效期的非處方藥L。該患者購買藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)用藥，被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。

1、甲藥品零售企業(yè)違反藥品購銷管理規(guī)定的行為，不包括（第5章）A、執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，調(diào)劑藥品H B、執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，銷售藥品I、J C、執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，未掛牌告知 D、執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，銷售藥品K

【答案】D

2、關(guān)于甲藥品零售企業(yè)贈送近效期非處方藥L行為的說法，正確的是（第5章）A、L如果是乙類非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈送的方式

B、甲企業(yè)在經(jīng)營活動中，在任何情況下都不得采取贈送藥品的方式 C、L是近效期藥品，甲企業(yè)不得贈送近效期藥品

D、L如果是甲類非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈送的方式

【答案】B

四、互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營

（一）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

1、分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類

2、主體資格：合法單位；設(shè)施及相關(guān)制度；2名以上藥學(xué)或醫(yī)療器械的專業(yè)人員（懂法或經(jīng)資格認定）

3、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》：省審批(報國家局備案并公示)，有效期5年

4、網(wǎng)站公示：資格證書編號，廣告批準文號（如果有）

5、不得發(fā)布的產(chǎn)品信息：【毒麻精放、戒醫(yī)療】

（二）互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)【2018年改動】

注1：第二類企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品

注2：第三類企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥，不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品

注3：醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品

注4：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥

注5：互聯(lián)網(wǎng)藥品交易“線上線下一致”的原則 注6：網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者應(yīng)當是取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售連鎖企業(yè)（有線下實體）

【章節(jié)提示】

省局負責：批發(fā)經(jīng)營許可、批發(fā)GSP、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù) 市局負責：零售經(jīng)營許可、零售GSP

第2節(jié) 藥品使用管理

一、藥事管理組織和藥學(xué)部門

（一）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）

1、二級以上醫(yī)院——藥事管理與藥物治療學(xué)委員會 其他醫(yī)療機構(gòu)——藥事管理與藥物治療學(xué)組

藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）日常工作由藥學(xué)部門負責。其屬于學(xué)術(shù)研究性質(zhì)內(nèi)部咨詢機構(gòu)（既不是行政管理部門，也不屬于常設(shè)機構(gòu)）

2、人員組成（了解）

藥事委員會-委員：由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成

藥事組-成員：由藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護理、醫(yī)院感染、臨床科室等部門負責人和具有藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成

設(shè)主任委員1名，由醫(yī)療機構(gòu)負責人擔任；設(shè)副主任委員若干，由藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負責人擔任

3、職責

貫徹執(zhí)行-法律、法規(guī)；審核制定-藥學(xué)工作規(guī)章制度； 制定-藥品處方集、基藥供應(yīng)目錄；

推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實施，指導(dǎo)臨床合理用藥；

分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)；

建立藥品遴選制度，審核各科室新購入藥品； 監(jiān)督、指導(dǎo)毒麻精放的臨床使用與規(guī)范化管理； 對醫(yī)務(wù)人員進行法律/法規(guī)/用藥知識培訓(xùn)； 向公眾宣傳安全用藥知識等。

（二）藥學(xué)部門（落地執(zhí)行）

1、三級醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部（并可設(shè)置二級科室 二級醫(yī)院設(shè)置藥劑科 其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置藥房 藥學(xué)部門關(guān)注的重點是：藥品質(zhì)量、用藥合理性和藥品供應(yīng)保障。專業(yè)技術(shù)性是藥學(xué)部門最重要的性質(zhì)

2、藥學(xué)部門人員要求

①藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配備比例——醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8％。

②藥學(xué)部門負責人的要求

二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負責人——藥學(xué)或臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格；（高本）

其他醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門負責人（除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站外）——藥學(xué)專業(yè)大專或中專以上學(xué)歷，及藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。（初專）③醫(yī)院藥師的職責（所有藥學(xué)有關(guān)的具體工作）——采購、處方審核調(diào)劑、同醫(yī)師共同負責藥物治療、抗菌藥監(jiān)測、不良反應(yīng)、用藥咨詢等??

二、藥品采購與庫存管理

1、查驗供貨單位的“證、照”資質(zhì)、藥品批準證明文件、銷售人員的資質(zhì)

2、由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)、調(diào)劑。（核醫(yī)學(xué)科經(jīng)批準可以購用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品）

3、個人設(shè)置的門診部、診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

4、按通用名稱采購，“一品兩規(guī)”（同一通用名，各劑型不超過2種，品牌不超兩個；同一藥品，規(guī)格不超兩個）

5、藥品分類采購

①省級雙信封公開招標采購——用量大、金額高 ②談判采購——專利、獨家藥品

③直接掛網(wǎng)采購——婦/兒?？品菍＠帯⒓?搶救藥、基礎(chǔ)輸液、用量小和常用低價藥；集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購

④定點生產(chǎn)——用量小、臨床必需、市場短缺

⑤按規(guī)定采購——麻醉、精

一、傳染病/寄生蟲免費藥、免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品、中藥飲片

6、加強藥品購銷合同管理——違反合同規(guī)定的，記入藥品采購不良記錄并公布，公立醫(yī)院2年內(nèi)不得采購其藥品。

7、藥品采購逐步推行兩票制——公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中逐步推行“兩票制”；鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”

8、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)：全部配備使用基本藥物

9、“近效期先出”的原則

10、進貨檢查驗收制度——逐批驗收，有購進記錄和驗收記錄 ①合法購藥渠道、藥品合格證明、銷售人員資質(zhì)（授權(quán)書）

②驗明藥品標識：中藥材和中藥飲片-包裝、質(zhì)量合格標志；特殊管理、外用藥、非處方藥-專有標識或警告語或警示說明；進口藥品-中文包裝和說明書 ③資料及銷售憑證、購進（驗收）記錄：保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年

三、處方與調(diào)配管理

（一）處方和處方管理

1、處方的定義——由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。

處方包括：醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。

2、處方內(nèi)容——前記、正文和后記

3、處方顏色

普通處方——白色

精二處方——白色，右上角標注“精二” 急診處方——淡黃色，右上角標注“急診” 兒科處方——淡綠色，右上角標注“兒科”

麻醉和精一處方——淡紅色，右上角標注“麻、精一”

4、處方書寫要求

【每人一張、診斷相符、涂改簽名、規(guī)范名稱（中英）、不用縮代、禁止糊弄、超量確認、簽章一致】

（用法用量可以用：中、英、拉丁文、縮寫體）

5、處方權(quán)的獲取

①經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán) ②鄉(xiāng)鎮(zhèn)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)鎮(zhèn)村醫(yī)療機構(gòu)獨立執(zhí)業(yè)，有處方權(quán) ③助理醫(yī)師開具處方需經(jīng)醫(yī)師簽名

④試用期人員開具處方需經(jīng)醫(yī)師審核并簽名

⑤特殊藥品（麻精）處方權(quán)和調(diào)劑資格：培訓(xùn)并考核合格方可

應(yīng)用分析【A型題（2017）】 根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方書寫規(guī)則的說法，錯誤的是 A、藥品名稱應(yīng)當使用規(guī)范的中文、英文或拉丁文名稱書寫 B、書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范 C、藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

D、醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號

【答案】A

（二）處方開具

1、開具處方的藥品名稱：藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱；

開具院內(nèi)制劑處方時應(yīng)當使用——經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門[審核]、藥品監(jiān)督管理部門[批準]的名稱；

醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方。

2、處方有效期

處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，最長不得超過3天。

3、處方限量

應(yīng)用分析【B型題（2016）】 A、15日常用量 B、3日常用量 C、7日常用量 D、一次常用量

1、為急診患者開具處方，一般每張?zhí)幏较蘖繛?/p>

2、為門（急）診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，一般每張?zhí)幏较蘖繛?/p>

3、為住院患者開具二氫埃托啡，每張?zhí)幏较蘖繛?【答案】BAD

【A型題（2017）】

關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說法，正確的是

A、為住院患者開具丁丙諾啡注射劑，每張?zhí)幏綖?日常用量

B、為門（急）診一般患者開具嗎啡注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量 C、為門（急）診一般患者開具氯胺酮注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量

D、為門（急）診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量

【答案】A

（三）處方調(diào)劑和審核

藥師以上負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)； 藥士從事處方調(diào)配工作（拿藥）。

1、形式審核——審查處方的合法性；對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。

2、實質(zhì)審核——審核處方用藥適宜性

3、“四查十對”原則——查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；査配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷?！?421，出藥配合】

4、除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。（毒麻精兒）

5、處方保存期限

普通處方、急診處方、兒科處方——1年

醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方、蛋白肽——2年 麻醉藥品和第一類精神藥品處方——3年 麻、精藥品專冊登記的專冊保存——3年 【注：零售藥店處方保存——2年】

6、處方銷毀——必須由兩位藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員核對銷毀，并建立銷毀記錄，銷毀后要及時做好銷毀登記，監(jiān)銷人要進行雙簽字。應(yīng)用分析【B型題（2017）】 A、1年

B、2年 C、5年

D、3年

1、腫瘤內(nèi)科醫(yī)師開具的鹽酸曲馬多片處方，在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為

2、兒科醫(yī)師開具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調(diào)劑后的保存期限為

3、急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為

【答案】BBA

四、醫(yī)療機構(gòu)制劑管理

（一）醫(yī)療機構(gòu)制劑許可

1、特征：臨床需，市場無； 有雙證，自己用，不售銷，沒廣告；藥劑科，要合格。（注：醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證、制劑的批準文號）

2、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》（同生產(chǎn)許可）①省衛(wèi)生同意，省藥監(jiān)核發(fā)；有效期5年

②許可事項變更：制劑室負責人、配制范圍、配制地址（同生產(chǎn)）

3、醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號：省藥監(jiān)批準，有效期3年 格式：X藥制字H（Z）＋4位年號＋4位流水號

4、不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報 ①市場上已有供應(yīng)的品種；

②含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的活性成份的品種； ③除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品； ④中藥注射劑；

⑤中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑； ⑥醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品；

【有供應(yīng)、未批準；生中復(fù)方、醫(yī)療毒放】 應(yīng)用分【A型題（2017）】

某中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝，配置一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，配置該中藥制劑的前提條件是 A、只需要經(jīng)過醫(yī)院院務(wù)會和倫理委員會的討論和同意

B、應(yīng)當向轄區(qū)內(nèi)省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出注冊申請，取得制劑批準文號 C、向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案后，即可配制

D、經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門許可，獲得藥品注冊批準文號

【答案】C

五、藥物臨床應(yīng)用管理

1、合理用藥的原則、抗菌藥物臨床應(yīng)用原則——安全、有效、經(jīng)濟

2、臨床治療團隊：由醫(yī)師、臨床藥師和護士組成（臨床藥師應(yīng)當全職參與臨床藥物治療工作）。

臨床藥師：三級醫(yī)院不少于5名，二級醫(yī)院不少于3名。（臨床藥學(xué)/藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并經(jīng)過規(guī)范化培訓(xùn)）

3、抗菌藥物分級管理

定義：是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。①非限制使用級：安全、有效，耐藥性較小，價格較低（4優(yōu)）②限制使用級：安全、有效，耐藥性較大或價格較高（3優(yōu)）

③特殊使用級：有明顯或者嚴重不良反應(yīng)；療效、安全性方面的臨床資料較少；細菌過快產(chǎn)生耐藥性；價格昂貴（0優(yōu)）

4、抗菌藥物的購進、使用、評估

（1）購進：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。

（2）采購規(guī)定：同一通用名-注射劑/口服劑型不超2種；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型-嚴格控制在3個品規(guī)內(nèi)。

抗菌藥物供應(yīng)目錄調(diào)整周期原則上為2年，最短不少于1年，并在調(diào)整后15日內(nèi)報核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)許可證》的衛(wèi)生計生行政部門備案。（3）使用：醫(yī)療機構(gòu)按國家藥監(jiān)部門批準公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物，優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

基層醫(yī)療機構(gòu)只能選用基本藥物中的抗菌藥物品種。

（4）定期評估：采購：2/3以上同意；清退：1/2以上同意（嚴進寬出）

5、抗菌藥物處方權(quán)、調(diào)劑資格

A、特殊使用級處方權(quán)：高級職稱的醫(yī)師； B、限制使用級處方權(quán)：中級職稱的醫(yī)師；

C、非限制使用級處方權(quán)：初級職稱的醫(yī)師，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)村醫(yī)療機構(gòu)獨立執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生。

二級以上醫(yī)院：醫(yī)院定期對醫(yī)師和藥師進行培訓(xùn)、考核 其他醫(yī)療機構(gòu)：由縣以上衛(wèi)生部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核 經(jīng)考核合格的，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格

6、抗菌藥物合理應(yīng)用

注：強化碳青霉烯類以及替加環(huán)素等特殊使用級管理；特殊使用級抗菌藥緊急情況下未經(jīng)會診同意或確需越處方權(quán)限使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者的抗菌藥要使用前微生物送檢率不低于80％。

7、抗菌藥物細菌耐藥監(jiān)測

8、抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況（了解）A、使用量異常增長的抗菌藥物

B、半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物 C、經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物 D、企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物

E、頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物 應(yīng)用分析【B型題（2017）】

A、非限制級抗菌藥物

B、重點監(jiān)測級抗菌藥物 C、特殊使用級抗菌藥物

D、限制級抗菌藥物

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理

1、臨床應(yīng)用證明安全有效，對細菌耐藥性影響較大的頭孢哌酮舒巴坦屬于

2、臨床證明安全有效，對細菌耐藥性影響較小，價格較低的克林霉素屬于

3、具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可授予處方權(quán)的司帕沙星屬于

【答案】DAC

【C型題（2017）】

2017年初，某醫(yī)院召開藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議和抗菌藥物管理工作組審議會議，會議通報了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專項整治工作方案，并對院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜進行表決。

1、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，該醫(yī)院遴選和新引進抗菌藥物品種的程序要求是（第5章）

A、臨床科室提交申請報告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意 B、臨床科室提交申請報告，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意

C、臨床科室提交申請報告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意

D、臨床科室提交申請報告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會二分之一以上委員審核同意

【答案】C

2、如果該醫(yī)院采購的某抗菌藥物品種存在性價比差，且經(jīng)常出現(xiàn)超適應(yīng)癥，超劑量使用等違規(guī)使用情況，相關(guān)部門提出清退意見，對該抗菌藥物清退的說法，正確的是（第5章）A、抗菌藥物清退意見只能由抗菌藥物管理工作組提出

B、清退品種或者品規(guī)原則上不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄

C、清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案

D、清退意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行

【答案】C

第3節(jié) 處方藥和非處方藥分類管理

一、處方藥與非處方藥的分類管理

1、非處方藥、處方藥、“雙跨”藥品的定義

2、非處方藥的專有標識管理

紅色專有標識用于甲類非處方藥品，綠色專有標識用于乙類非處方藥品和用作指南性標志。使用非處方藥專有標識時，藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷（但OTC下方必須標示“甲類”或“乙類”字樣）。

非處方藥藥品標簽、說明書和每個銷售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱（商品名稱）的一面，其右上角是非處方藥專有標識的固定位置。

3、非處方藥的管理要求

（1）非處方藥的包裝：必須印有專有標識（OTC），每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書。

（2）標簽和說明書：必須經(jīng)國家局批準，用語要科學(xué)、易懂。標簽內(nèi)容不得超出其說明書的內(nèi)容范圍。

（3）非處方藥標簽以及說明書或者包裝上必須印有警示語或忠告語：“請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用!”

（4）非處方藥廣告管理：非處方藥可以在大眾媒介上進行廣告宣傳

4、處方藥的廣告管理：只能在國務(wù)院衛(wèi)生部門和國家局共同制定的專業(yè)醫(yī)藥報刊上進行廣告宣傳，不得在大眾媒介上發(fā)布廣告或者其他以公眾為對象的廣告宣傳。

5、“雙跨”藥品的管理

（1）包裝、標簽、說明書：處方藥和非處方藥兩種；包裝顏色應(yīng)當有明顯區(qū)別。（2）“雙跨”藥品具有相同的商品名

（3）銷售管理：分別按處方藥和非處方藥管理（4）廣告管理：分別按處方藥和非處方藥管理 【“雙跨藥品”——包裝標簽說明書、銷售、廣告均分別管理；但商品名可以一致】 應(yīng)用分析【B型題（2017）】 A、乙類非處方藥 B、甲類非處方藥 C、處方藥 D、“雙跨”藥品

1、無需處方即可購買和使用，且藥品標簽印有綠色專有標識的藥品是

2、不得在大眾媒介發(fā)布廣告的是

【答案】A C

二、非處方藥目錄遴選和轉(zhuǎn)換

（一）非處方藥目錄的遴選原則（國家局制定）

1、應(yīng)用安全——無毒、重金屬不超標、不依賴、無“三致”，基本無不良反應(yīng)；中藥無“十八反、十九畏”。

2、療效確切——藥物作用針對性強，功能主治明確；不需要經(jīng)常調(diào)整劑量；連續(xù)使用不引起耐藥性。

3、質(zhì)量穩(wěn)定——質(zhì)量可控、性質(zhì)穩(wěn)定。

4、使用方便——不用經(jīng)過特殊檢查和試驗即可使用；以口服和外用的常用劑型為主?！撅嬃腺|(zhì)變】

（二）處方藥與非處方藥的轉(zhuǎn)換評價

不應(yīng)作為乙類非處方藥的情況

兒童、抗菌、激素、含毒/重金屬、不良反應(yīng)大、中成藥含無標準藥材、中西復(fù)方制劑、輔助用藥

季軍鍍金，夫婦無兒

應(yīng)用分析【B型題（2017）】

A、防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

B、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng) C、安全、有效、方便、價廉

D、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

1、國家基本藥物遴選的主要原則是（第2章）

2、非處方藥遴選的主要原則是（第5章）

【答案】A D

三、處方藥與非處方藥的流通管理

1、零售藥店銷售處方藥與非處方藥的基本要求 必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》（懸掛醒目）； 配備駐店執(zhí)業(yè)藥師（佩戴胸卡）；不在崗時，應(yīng)當掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

處方藥與非處方藥應(yīng)當分柜擺放，不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式，處方藥不得開架銷售

零售藥店的處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用。處方必須留存2年以上備查。

2、零售藥店不得經(jīng)營的藥品種類 【不得零售】（九大類）：麻醉藥品、放射性藥品、一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗、以及我國法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品。

【毒麻精放；妊娠、疫苗、蛋白、肽】

＋醫(yī)院制劑、A型肉毒毒素、易制毒單方制劑與小包裝麻黃素】

3、零售藥店必須憑處方銷售的藥品種類 【憑處方零售】（十大類）：注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品、按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥（抗精神病/焦慮/躁狂/抑郁）、抗病毒藥（逆轉(zhuǎn)錄酶/蛋白酶抑制劑）、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復(fù)方口服溶液和曲馬多制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素（單位劑量麻黃堿含量大于30mg的含麻黃堿復(fù)方制劑）

【樹記：毒麻精精興奮劑；激素加上注射劑、抗菌抗毒抗腫瘤；麻黃三十復(fù)方劑】

應(yīng)用管理

【B型題（2016）】

A、列入興奮劑目錄的利尿劑 B、A型肉毒毒素

C、復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊 D、胰島素

1、藥品零售企業(yè)不得銷售的是

2、藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的肽類激素是

【答案】B D

第4節(jié)醫(yī)療保障用藥管理

一、我國基本醫(yī)療保險體系

1、三大保險體系

城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度（1998年）

新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度（2002年，自愿，大病統(tǒng)籌為主）城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險試點（2007年，自愿）

注：城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合逐步整合為“城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險”

2、三大保障性藥品目錄：基本藥物目錄、“醫(yī)保”目錄 和 “新農(nóng)合”報銷目錄。

3、定點醫(yī)療機構(gòu)（含中醫(yī)院）和定點藥店管理。城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險：

1、覆蓋范圍：基本覆蓋了城鎮(zhèn)全體從業(yè)人員

2、統(tǒng)籌層次：原則上以地級以上行政區(qū)為統(tǒng)籌單位（3個直轄市-京津滬在全市范圍內(nèi)統(tǒng)籌）

3、繳費辦法：用人單位-工資總額的6％，職工-2％。

4、統(tǒng)籌基金和個人賬戶：計入個人賬戶=職工繳納＋單位繳納30％。統(tǒng)籌基金 = 其他部分。

5、社會保險經(jīng)辦機構(gòu)要根據(jù)①中西醫(yī)并舉；②基層、?？坪途C合醫(yī)療機構(gòu)兼顧；③方便職工就醫(yī)的原則，負責確定定點醫(yī)療機構(gòu)和定點藥店

6、定點醫(yī)/藥機構(gòu)：“兩步走”改為 “一步走”（僅由經(jīng)辦機構(gòu)簽訂協(xié)議即可）【整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險】

原城鎮(zhèn)居民醫(yī)保＋新農(nóng)合醫(yī)療 整合而成。

1、統(tǒng)一覆蓋范圍

2、統(tǒng)一籌資政策

3、統(tǒng)一保障待遇

4、統(tǒng)一醫(yī)保目錄

5、統(tǒng)一定點管理

6、統(tǒng)一基金管理

二、基本醫(yī)療保險用藥政策

（一）《基本醫(yī)療保險藥品目錄》

1、目錄構(gòu)成：基本醫(yī)療保險基金支付藥品費用時區(qū)分甲、乙類；工傷保險和生育保險支付藥品費用時不分甲乙類。

2、目錄分類：凡例、西藥、中成藥、中藥飲片；

3、支付規(guī)定：

按規(guī)定支付——西藥/中成藥

排除法規(guī)定了不予支付的飲片——中藥飲片

不予支付——國家免費提供的抗HIV藥物和國家公共衛(wèi)生項目涉及的抗結(jié)核藥、抗瘧藥和抗血吸蟲藥。

4、藥品目錄中西藥/中成藥在國家基本藥物基礎(chǔ)上遴選，并分為： ①甲類目錄（價格低，國家制定，各地不得調(diào)整）

②乙類目錄（價格略高，國家制定，各省最多調(diào)整15％）

5、國家基本藥物目錄已全部納入“醫(yī)保目錄”和“新農(nóng)合”藥品目錄。應(yīng)用分析【A型題（2017）】 根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》關(guān)于基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)管理的說法，正確的是

A、加強定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與通過前置審批的醫(yī)藥機構(gòu)直接簽訂定點服務(wù)協(xié)議

B、參保人員只能選擇一家定點醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī)購藥

C、取消定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機構(gòu)簽訂定點服務(wù)協(xié)議

D、對未列入“醫(yī)保目錄”的基本藥物可適當加大自付比例

【答案】C

【A型題（2015、2017）】關(guān)于基本醫(yī)療保險藥品目錄的說法，錯誤的是

A、當前的目錄全稱是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》 B、目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

C、目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥品

D、目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品

【答案】B

第5節(jié) 藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理

一、藥品不良反應(yīng)報告與檢測概述 藥品不良反應(yīng)概念：

1、藥品不良反應(yīng)：合格藥品正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。

2、嚴重藥品不良反應(yīng)：死亡；危及生命；三致；致殘；住院時間延長。

3、新的藥品不良反應(yīng)：①說明書中未載明的。②不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴重的。

4、藥品群體不良事件：同一藥品，相對集中的時間/區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的健康或生命安全造成損害或者威脅

5、藥品不良反應(yīng)的藥理學(xué)分類（了解）

二、藥品不良反應(yīng)報告和處置

（一）藥品不良反應(yīng)報告主體和范圍

1、法定報告主體：藥品生產(chǎn)企業(yè)（含進口藥品的境外制藥廠商）、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)（生產(chǎn)、經(jīng)營、使用）

2、報告范圍：新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥或首次進口5年以內(nèi)的進口藥品，報告所有不良反應(yīng) 其他國產(chǎn)藥品和首次獲準進口5年以上的進口藥品，報告新的和嚴重的不良反應(yīng)。應(yīng)用分析【A型題（2015、2017）】

我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體不包括 A、藥品生產(chǎn)企業(yè)

B、進口藥品的境外制藥廠商 C、藥品檢驗機構(gòu) D、藥品經(jīng)營企業(yè) 【答案】C

（二）不良反應(yīng)報告流程（逐級上報）

1、一般不良反應(yīng)→企業(yè)機構(gòu)30日報告→市縣監(jiān)測15日審核評價

2、新的嚴重的不良反應(yīng)→企業(yè)機構(gòu)15日報告→市縣監(jiān)測3日審核評價→省級監(jiān)測7日評價

3、死亡病例→企業(yè)機構(gòu)立即報告→市縣監(jiān)測15日完成調(diào)查→上報市縣藥監(jiān)和衛(wèi)生，省級監(jiān)測

死亡病例→生產(chǎn)企業(yè)15日完成調(diào)查→報告省級監(jiān)測（分析評價，必要時現(xiàn)場調(diào)查）→上報省藥監(jiān)和衛(wèi)生，國家監(jiān)測分析評價→上報國藥監(jiān)和衛(wèi)生

4、群體不良事件→企業(yè)機構(gòu)立即報告→市縣藥監(jiān)、衛(wèi)生和監(jiān)測 群體不良事件→生產(chǎn)企業(yè)7日完成調(diào)查→報告省級監(jiān)測、省藥監(jiān)

5、境外嚴重不良反應(yīng)→生產(chǎn)企業(yè)30日報告→國家監(jiān)測 境外因不良反應(yīng)暫停銷售使用、撤市→生產(chǎn)企業(yè)24h書面報告→國家監(jiān)測、國家藥監(jiān)分析評價

（三）定期安全性更新報告

1、新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品，首次進口的藥品：應(yīng)當自取得（進口）批準證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報告，直至首次再注冊，之后每5年報告一次 其他國產(chǎn)藥品，每5年報告一次。

2、國產(chǎn)藥品的定期安全性更新報告向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)提交。進口藥品（包括進口分包裝藥品）的定期安全性更新報告向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心提交。

三、藥物重點檢測

1、主動重點監(jiān)測：新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品和首次進口5年內(nèi)的藥品

2、被動重點監(jiān)測：是指省級以上藥監(jiān)根據(jù)藥品臨床使用和不良反應(yīng)監(jiān)測情況，可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)對特定藥品進行重點監(jiān)測

四、藥品不良反應(yīng)的評價與控制

1、藥品生產(chǎn)企業(yè)：及時告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾；修改標簽和說明書；暫停生產(chǎn)、銷售、使用；召回；對不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當主動申請注銷其批準證明文件。把相關(guān)信息及措施上報省藥監(jiān)及國家藥監(jiān)。

2、省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)：每季度分析評價、及時上報；根據(jù)結(jié)果可以采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品等措施

3、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心：應(yīng)當每季度對嚴重藥品不良反應(yīng)報告進行分析評價；根據(jù)結(jié)果采取責令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品等措施； 對不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當撤銷藥品批準證明文件

【章節(jié)提示】

國家局負責：標簽和說明書、非處方藥目錄、處方藥→非處方藥轉(zhuǎn)化評價、醫(yī)保甲類乙類目錄、境外藥品不良反應(yīng)報告、進口藥品定期安全性報告

省局負責：國產(chǎn)藥定期安全性報告、非處方藥→處方藥轉(zhuǎn)化評價

本章小結(jié)

第二篇：藥品經(jīng)營與管理自我鑒定

《藥品經(jīng)營與管理》自我鑒定

本人自入學(xué)以來，一直遵守學(xué)校的各項規(guī)章制度，良好的思想道德品質(zhì)，是我在各方面表現(xiàn)優(yōu)秀。有強烈的使命感，和工作責任心，堅持實事求是的原則。

在函授學(xué)習(xí)期間一直勤奮學(xué)習(xí)，刻苦專研，通過系統(tǒng)的學(xué)習(xí)掌握較為扎實的基礎(chǔ)知識。由于良好的學(xué)習(xí)作風(fēng)和明確的學(xué)習(xí)目標，在學(xué)習(xí)之余積極參加各項活動。是自己在各方面得到了相應(yīng)的提高，鍛煉出吃苦耐勞，工作認真，求學(xué)上進，接受能力強有較強的團隊合作精神，較強的社會適應(yīng)能力，得到了充分的體現(xiàn)。

我始終以積極的信念和勤奮的態(tài)度，對藥品經(jīng)營與管理工作滿腔熱情，將耐心、細心、熱心、責任心貫穿于整個工作中，在業(yè)務(wù)方面認真鉆研，不斷加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，把學(xué)到的新理論新觀念及時的運用到藥品經(jīng)營與管理工作的具體實踐中。真正做到以質(zhì)量為核心的服務(wù)宗旨，工作盡職盡責、踏踏實實。工作得到了科室里同事們的好評和認可。

實習(xí)的過程中讓我收獲頗多，讓我從生命里愛上“白衣天使”這一神圣的使命。使我對藥品經(jīng)營與管理理論知識有了進一步的提高。在“大醫(yī)精誠，止于至善”八個字鞭策下，我努力學(xué)習(xí)，刻苦專研，勇于進取努力將自己培養(yǎng)能從事醫(yī)藥商品的購銷、調(diào)儲、檢測、養(yǎng)護及質(zhì)量控制的高級技術(shù)應(yīng)用性專門人才。積極完成學(xué)校交給的各項任務(wù)，在臨床實習(xí)期間積極向臨床各科上級老師學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)知識，為日后的學(xué)習(xí)工作打下堅實的基礎(chǔ)。雖然僅僅三年我深深地感受到了理論知識與實踐工作相結(jié)合的重要性。在三年的時間里豐富了我醫(yī)學(xué)的理論，從無到有，從簡單到深奧，我逐漸了解了藥理學(xué)，藥物商品學(xué)，藥物市場的調(diào)查與預(yù)測，學(xué)會中藥飲片的鑒定技術(shù)，學(xué)會了醫(yī)藥的市場營銷。三年函授學(xué)習(xí)生活是我人生這條線上的一小段是閃閃發(fā)光的一小段它包含了汗水和收獲,為我劃平人生的線起著至關(guān)重要的作用。

第三篇：藥品經(jīng)營與管理實驗報告

南通職業(yè)大學(xué)

醫(yī)藥商品經(jīng)營與管理實驗報告

系

科：

化學(xué)工程系

專

業(yè)： 生物技術(shù)及應(yīng)用

班

級：

生物101

姓

名：

趙如剛

指導(dǎo)教師：

張春美

完成日期：

2011-10-9

藥品經(jīng)營與管理實驗報告

一、實驗時間：2011年9月27日

二、實驗地點：

我班在老師的帶領(lǐng)下于2011年9月27日上午，到位于紅星路城山路西的華潤堂藥房參觀與學(xué)習(xí)。我們在藥店老板黃婧的介紹中了解到，藥店成立時間時2007年1月22日，目前還有一家分店在工農(nóng)路35號但不是醫(yī)保地點。

三、藥店概況

華潤堂藥店是一家醫(yī)保定點藥店，該店占地約一百平方米，于2007年1月22日開設(shè)，在工農(nóng)路351號開設(shè)非醫(yī)保定點藥店。華潤堂藥店面向周邊地區(qū)銷售中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片、一二類醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料用品、計生用品零售。臨近居民區(qū)和學(xué)校人，流量大是該店在地理位置上的一大優(yōu)勢。據(jù)黃經(jīng)理介紹，要開設(shè)一家醫(yī)保定點藥店，要求藥品品種達到一千。另外，她建議我們，如果打算開藥店的話，盡量選擇開公司性質(zhì)的藥店，這樣法人可變更，減小經(jīng)營的風(fēng)險，可以將損失最小化

四、籌建藥品零售企業(yè)的要求

（1）開辦藥品零售企業(yè)，必須到相關(guān)部門辦理《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》等相關(guān)證件。

（2）擬開辦藥品零售企業(yè)的法定代表人或負責人應(yīng)熟悉并遵守有關(guān)藥事管理的法律、法規(guī)，在法律上無不良品行記錄。

（3）擁有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。在縣城區(qū)開辦藥品零售企業(yè)必須配備1名以上(含1名)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和農(nóng)村開辦藥店，須配備1名以上藥師(或中藥師)以上藥學(xué)技術(shù)人員，其他從業(yè)人員應(yīng)是高中或相當于高 2 中以上學(xué)歷。以上人員不得在其他單位(崗位)兼職。

（4）擁有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員?？绲赜蛏暾埢I建連鎖門店的藥品零售連鎖企業(yè)，其質(zhì)量管理機構(gòu)負責人必須是執(zhí)業(yè)藥師。、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、五、藥品陳列

藥品陳列要能誘導(dǎo)顧客的購買欲望和動機，滿足顧客的購買心理。通過陳列調(diào)節(jié)顧客心理，最終達到顧客滿意，有利于藥品的銷售。

1、陳列類型

①集中陳列

②特殊陳列：櫥窗陳列、專柜陳列、懸掛陳列等。

2、藥品陳列的基本原則及要求

①陳列貨架標準化

對于封閉式銷售來說，典型售貨柜臺及貨架既要便于各種身材顧客的活動，又要便于普通身材營業(yè)員的活動。因此，柜臺一般高度為90～95厘米，寬度為46～60厘米；貨架寬度一般為46～56厘米，高度不應(yīng)超過160～183厘米；營業(yè)員活動區(qū)域?qū)挾葹?6～122厘米；顧客活動區(qū)域?qū)挾葹?5～610厘米?？紤]到有的顧客需坐著挑選，而營業(yè)員需站著服務(wù)，陳列柜的高度可降至86～91厘米。

②按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)的要求陳列藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和儲存(“四分開”原則)。

a.即藥品與非藥品應(yīng)分開存放；

b.內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放

c.性能互相影響或易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開存放；

d.處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。另外，特殊管理的藥品應(yīng)按照國家的有關(guān)規(guī)定存放。

③醒目原則

對于開架銷售來說，藥品大、中、小分類應(yīng)清晰、合理，使顧客進入店內(nèi)很容易找到藥品的陳列位置。

④方便原則

對于開架銷售來說，藥品陳列要方便顧客找尋藥品，為顧客提供一種或明或暗的有序的購物引導(dǎo)。

⑤整潔美觀原則

陳列的藥品要整齊、干凈，有破損、污物、灰塵、不合格的藥品應(yīng)及時從貨架上撤下來。每種藥品都有其優(yōu)點，藥品陳列應(yīng)設(shè)法突出其特點。

⑥先進先出、先產(chǎn)先出的原則

藥品按照效期或購進記錄進行銷售。藥品效期或購進記錄在前，優(yōu)先陳列，易變質(zhì)藥品也應(yīng)放在貨架前端優(yōu)先推薦。

⑦關(guān)聯(lián)性原則

將功能相同的藥品放在一起陳列。

3、中藥陳列時對格斗的要求

①功效接近的，常放在一個格斗里，一個格斗最多放兩種藥 ②外形接近，藥效完全不同的不能放一個格斗 ③輕、小的藥材放在上面，重、大的藥材放在下面

六、GSP管理的規(guī)章制度

1、藥品零售企業(yè)進行GSP管理的重要性和必要性

GSP管理的實施將有力地推動我國藥品流通監(jiān)督管理工作穩(wěn)步向前發(fā)展，對維護藥品市場的正常秩序，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，保障人民用藥安全有效將產(chǎn)生積極的作用。也會使藥店的信譽度大大提高。

2、GSP管理的規(guī)章制度

GSP管理包括藥品批發(fā)的質(zhì)量管理和藥品零售的質(zhì)量管理。藥品零售的質(zhì)量管理又包括：①管理職責。②人員與培訓(xùn)。③設(shè)施和設(shè)備。④進貨與驗收。⑤陳列與儲存。⑥銷售與服務(wù)。

七、藥店店址選擇

1、店面選址的重要性

藥店的地理位置對日后的經(jīng)營狀況和經(jīng)濟效益影響重大，應(yīng)盡量選擇較繁華、客流量較集中的地段或醫(yī)院附近和居民生活小區(qū)。

同時還應(yīng)考慮到周圍環(huán)境是否清潔衛(wèi)生、有無噪聲污染、交通是否方便，同時應(yīng)避開同行過多的地段，以避免過度競爭，還要分析研究這一地段人群的收入 4 狀況、人員的結(jié)構(gòu)及對醫(yī)療保健的需求狀況等，以確定藥店的規(guī)模和特色。

2、店面選址的注意事項

①選址決策要謹慎。因為一旦選擇了店面的位置，再想換店面的話，會帶來很大的成本，造成不必要的浪費。

②注意大環(huán)境的變化及位置潛力。

③開店方位有講究。方位是指藥店正門的朝向，這與當?shù)貧夂蛴嘘P(guān)，并受到風(fēng)向、日照程度、日照時間等因素的影響。

④拐角的位置較理想。優(yōu)點是：可以增加櫥窗陳列的面積，兩條街道的往來人群匯聚于此，有較多的過路行人光顧。但由于藥店位置面臨兩條街，則哪一面作為藥店的正門，則成為十分重要的問題。一般的做法是：選擇交通流量大的一面作為藥店的正門，即店面；交通流量小的一面則作為側(cè)門。

⑤三岔路口是個好位置。藥店設(shè)在三岔路的正面，店面十分顯眼，同樣是十分合理的藥店位置。

八、醫(yī)保定點

定點藥店意味著長期持久的銷售，在藥品質(zhì)量、價格、服務(wù)上具有優(yōu)勢。可提高醫(yī)護人員的病例書寫質(zhì)量及醫(yī)保政策領(lǐng)悟能力，提高全院人員醫(yī)保素質(zhì)和為參?；颊叻?wù)的能力，提高醫(yī)護人員的應(yīng)對能力，并范醫(yī)療和收費行為。同時，醫(yī)保卡的推行，使得藥店的工作變得方便、快捷。

九、參觀體會和收獲

藥，聽起來是件很嚴肅的事，藥品經(jīng)營的風(fēng)險可想而知。但這次參觀我才發(fā)現(xiàn)，原來藥品經(jīng)營也很商業(yè)，比如位于店鋪的左角經(jīng)營著各種補品，還有那只梅花鹿，原來一個店鋪也需要自己的文化，特色。這次參觀的是藥店，但道理去很通用——審時度勢。

生物101 趙如剛

2011年10月9日

第四篇：藥品經(jīng)營與管理調(diào)研報告

藥品經(jīng)營與管理專業(yè)2011年人才需求調(diào)查報告

一、廣東省醫(yī)藥行業(yè)分析

1、廣東省醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀分析

《珠江三角洲地區(qū)改革發(fā)展規(guī)劃綱要》指出，圍繞現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求，著力抓好生物與新醫(yī)藥等7大領(lǐng)域的引進消化吸收再創(chuàng)新和集成創(chuàng)新，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)技術(shù)跨越式發(fā)展，這些意味著廣東省醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展由外延擴張模式逐步轉(zhuǎn)變?yōu)楦吒郊又?、環(huán)境友好型的內(nèi)涵式發(fā)展模式。廣東省醫(yī)藥經(jīng)濟的迅速發(fā)展，對珠三角地區(qū)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了重要的支持作用，同時必然帶來巨大的人才需求。資料表明，2011年，廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達1425億人民幣，同比增長約24%。廣東藥品零售連鎖經(jīng)營進入新一輪發(fā)展期，全年新增藥品零售連鎖企業(yè)26家。至此，廣東有藥品零售連鎖企業(yè)151家，發(fā)展勢頭良好。同時，廣東積極扶持醫(yī)藥第三方現(xiàn)代物流業(yè)務(wù)發(fā)展，目前共有6家藥品批發(fā)企業(yè)開展第三方藥品現(xiàn)代物流業(yè)務(wù)，這促進了藥品流通產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化和市場資源的有效配置。廣東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值、產(chǎn)量和利稅均名列全國前三名，出口創(chuàng)匯位居全國第一，藥物制劑、藥品流通產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域在全國處于領(lǐng)先地位。省內(nèi)擁有一批像白云山制藥總廠、廣州中一藥業(yè)、王老吉、廣東一致連鎖藥店有限公司、廣東大參林連鎖藥店有限公司、等一大批知名藥品生產(chǎn)和流通企業(yè)，在國內(nèi)外具有較高影響力，在我國的醫(yī)藥經(jīng)濟建設(shè)中有著舉足輕重的地位。

2、廣東省醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展趨勢分析

年4 月，新醫(yī)改方案《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案（2009-2011 年）》公布。作為醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的綱領(lǐng)性文件，新醫(yī)改方案的實施，必將對我省醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生巨大而深遠的影響?！秾嵤┓桨浮诽岢觯骸敖?jīng)初步測算，2009-2011 年各級政府需要投入8500 億元，其中中央政府投入3318 億元”。

新醫(yī)改方案帶來市場擴容機會、新上市產(chǎn)品的增加、藥品終端需求活躍以及新一輪投資熱潮等眾多有利因素保證了我省醫(yī)藥行業(yè)的快速增長。2009年，廣東省醫(yī)藥行業(yè)增加值增長14.9%。今后5年世界藥品市場增長的重心將從歐美等主流市場向亞洲、東歐等地區(qū)逐漸轉(zhuǎn)移。中國醫(yī)藥行業(yè)仍然是一個被長期看好的行業(yè)。到2020年前中國也將超美國，躍居世界第一醫(yī)藥大國。廣東省醫(yī)藥行業(yè)在未來幾年，將進入新一輪快速發(fā)展。2010就廣東省來看，根據(jù)2011年醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展狀況，未來幾年，醫(yī)藥經(jīng)濟產(chǎn)值、增加值應(yīng)基本保持或稍高于14.9%的增長幅度。同時，醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟效益會繼續(xù)提高，醫(yī)藥企業(yè)盈利能力和資金運營績效會繼續(xù)增強；醫(yī)藥商業(yè)會繼續(xù)保持購銷兩旺的態(tài)勢，并且由于城鎮(zhèn)居民中低保人群的增加，醫(yī)藥商業(yè)市場上需求將會進一步上升。

二、調(diào)研概述

1、調(diào)研目的

本次調(diào)研，目的在于進一步深入了解廣東省醫(yī)藥行業(yè)對藥品經(jīng)營與管理專業(yè)人才需求，進而通過人才培養(yǎng)模式改革等方面的突破，提高人才培養(yǎng)質(zhì)量，使藥品經(jīng)營與管理專業(yè)的人才培養(yǎng)更好的對接本區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。充分發(fā)揮本專業(yè)作為我院重點專業(yè)，對專業(yè)群整體發(fā)展的引領(lǐng)輻射作用，使得本專業(yè)辦學(xué)水平持續(xù)提升和社會服務(wù)能力不斷增強。

因此，從2011年3月份起至2011年12月，本專業(yè)開始對對廣東地區(qū)的各類醫(yī)藥企業(yè)進行了持續(xù)性的藥營專業(yè)人才需求調(diào)查。

2、調(diào)研對象

本次調(diào)查對象選擇廣東省內(nèi)各類型醫(yī)藥公司。廣東是我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展較快，較領(lǐng)先區(qū)域，其對人才需求具有較強的代表性。

具體調(diào)查單位包括：

（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)：阿斯利康（中國）有限公司、諾華（中國）制藥有限公司、廣東明林藥業(yè)有限公司、廣東金康藥業(yè)有限公司、廣東思明藥業(yè)有限公司、廣州致信藥業(yè)公司等等。

（2）醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)：廣東東方新特藥公司、廣州南方醫(yī)藥公司、華北醫(yī)藥公司、廣東南粵醫(yī)藥公司、廣州醫(yī)藥公司、廣東健澤醫(yī)藥公司、廣東康宇醫(yī)藥公司、廣州力豐醫(yī)藥貿(mào)易有限公司等等。

（3）醫(yī)藥零售企業(yè)：佛山寶資林藥業(yè)有限公司、廣州健民連鎖藥店、廣東大參林醫(yī)藥連鎖有限公司、深圳一致連鎖藥店、珠海健民藥堂連鎖有限公司、廣東國康藥業(yè)有限公司等等。

3、調(diào)研方法 本次調(diào)查主要采用了訪談?wù){(diào)查、問卷調(diào)查等方法。被調(diào)查對象在自愿的基礎(chǔ)上,先按要求填寫調(diào)查表,然后回答問題,并在被調(diào)查者的同意情況下,做好全面的調(diào)查記錄。

三、藥品經(jīng)營與管理人才需求分析

1、人才需求單位性質(zhì)分析

通過對我院藥品經(jīng)營與管理專業(yè)2011年調(diào)查顯示，急需本專業(yè)學(xué)生的單位，性質(zhì)多為醫(yī)藥流通領(lǐng)域。（見下圖1、2）。

圖1 單位性質(zhì)統(tǒng)計圖

2、人才需求崗位分析

通過本年調(diào)查，對相關(guān)企業(yè)，人才需求崗位類型進行分析，顯示：人才崗位主要包括醫(yī)藥購銷類（醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)藥代表、醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)的商務(wù)代表、醫(yī)院業(yè)務(wù)代表、OTC代表，占46.48%）、醫(yī)院藥房人員類（24.56%）、文員類（11.40%）、其他崗位（11.40%）

圖2 人才崗位統(tǒng)計圖

3、人才學(xué)歷狀況需求

通過對企業(yè)調(diào)查問卷統(tǒng)計顯示：藥品經(jīng)營與管理崗位相關(guān)人才的學(xué)歷水平以高職為主，其中研究生學(xué)歷占1％，本科學(xué)歷約占23％，大專學(xué)歷約占52％，中專及高中約占34％。（見圖2 藥品經(jīng)營與管理崗位人才學(xué)歷水平分析圖）。

圖3 藥品經(jīng)營與管理崗位人才學(xué)歷水平分析圖 針對這一調(diào)查結(jié)果，企業(yè)希望的藥品經(jīng)營管理人員的學(xué)歷水平為大專學(xué)歷及以上，其中連鎖藥店對人才需求的學(xué)歷水平提高，比如大參林藥店和大專學(xué)歷占到79.5%以上。

隨著醫(yī)藥經(jīng)濟的發(fā)展，大量外企的進入，競爭的加劇，為了搶占市場份額，醫(yī)藥流通企業(yè)對高素質(zhì)、技能型的藥品經(jīng)營管理人才的需求必將繼續(xù)增長。

4、人才工作穩(wěn)定性分析

在對企業(yè)的調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，本專業(yè)學(xué)生工作穩(wěn)定性有待提高，一部分同學(xué)畢業(yè)后進入單位后，未滿1年，即跳槽離開，僅有40%左右的畢業(yè)生能在一個單位工作持續(xù)2年或以上。甚至部分學(xué)生，在畢業(yè)兩年時間內(nèi)至少更換過3次單位。離開就業(yè)單位主要原因（見圖4）按所占比例進行排序。從另一側(cè)面反映部分畢業(yè)生不夠踏實，缺乏吃苦耐勞精神，仍需要強化職業(yè)到的培養(yǎng)。

圖4 本專業(yè)人才穩(wěn)定性及更換單位原因統(tǒng)計圖

四、藥品經(jīng)營與管理專業(yè)人才調(diào)查結(jié)論 1.藥品經(jīng)營與管理專業(yè)人才需求旺盛

近年來，我國醫(yī)藥行業(yè)保持近高速增長，被譽為我國國民經(jīng)濟中的朝陽產(chǎn)業(yè)。據(jù)統(tǒng)計，2010年，我國藥品年銷售額已經(jīng)超過600億美元，是世界上增長最快的醫(yī)藥市場。對人才需求的缺口，達到100萬左右。

從調(diào)查結(jié)果分析得到的啟發(fā)之一是醫(yī)院行業(yè)缺乏大量高素質(zhì)、技能型藥品經(jīng)營管理人才。企業(yè)渴望畢業(yè)生能馬上上崗，人才培養(yǎng)不僅要注重高技能，而且要注重人文、思想、品德等方面的綜合培養(yǎng)，人才要具有較好的穩(wěn)定性，工作認真負責、對企業(yè)忠誠。

2、藥品經(jīng)營管理專業(yè)人才需求類型

通過對醫(yī)藥企業(yè)現(xiàn)狀分析，可以看出目前醫(yī)藥企業(yè)急需的藥品經(jīng)營與管理人才主要包括以下三類：

（1）醫(yī)藥市場開發(fā)人才

目前醫(yī)藥企業(yè)從事藥品經(jīng)營與管理的人員可分為3類:一是經(jīng)驗型。這類營銷人員既沒有醫(yī)藥學(xué)教育背景，又缺乏市場營銷學(xué)知識，營銷手段簡單、重復(fù)，效率低下。二是醫(yī)藥型。這類營銷人員畢業(yè)于醫(yī)學(xué)或藥學(xué)專業(yè)，醫(yī)藥學(xué)知識豐富，具備較強的學(xué)術(shù)推廣能力，但營銷能力有所欠缺。三是普通營銷型。這類營銷人員具備營銷專業(yè)知識，但缺乏醫(yī)藥學(xué)知識，無法領(lǐng)會醫(yī)藥營銷的重點和特點，且難以勝任學(xué)術(shù)推廣工作。

具體的崗位包括：醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)藥代表、醫(yī)院業(yè)務(wù)代表、OTC銷售代表、商業(yè)業(yè)務(wù)代表等崗位。

（2）銷售人才

具體的崗位包括：醫(yī)藥零售企業(yè)的營業(yè)員崗位等。（3）基層藥品經(jīng)營與管理管理人才

具體的崗位包括：連鎖藥店店長、銷售主管等崗位。

五、結(jié)論

1、建設(shè)目標：人才培養(yǎng)目標要適應(yīng)行業(yè)需要，對接區(qū)域經(jīng)濟

專業(yè)建設(shè)要符合《中共廣東省委 廣東省人民政府 關(guān)于統(tǒng)籌推進職業(yè)技術(shù)教育改革發(fā)展的決定》和《廣東職業(yè)技術(shù)教育改革發(fā)展規(guī)劃綱要（2010—2020年）》精神，適應(yīng)區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展和新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求，突出明顯的專業(yè)特色以及行業(yè)背景。培養(yǎng)適應(yīng)廣東經(jīng)濟社會發(fā)展和產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級需要的高端技能型專門人才。

1、建設(shè)內(nèi)容：進一步優(yōu)化藥品經(jīng)營管理專業(yè)人才培養(yǎng)方案

優(yōu)化課程體系和課程內(nèi)容。課程內(nèi)容必須與生產(chǎn)第一線接軌。解決企業(yè)生中的實際問題。因此。職業(yè)院校教師應(yīng)緊隨社會、行業(yè)與企業(yè)的發(fā)展和變化，充分了解企業(yè)、學(xué)生需要什么，隨時調(diào)整自己的教學(xué)內(nèi)容。積極推進課程改革試點工作，制定一體化專業(yè)教學(xué)標準和課程標準，系統(tǒng)設(shè)計、統(tǒng)籌規(guī)劃中高職一體化課程開發(fā)和教學(xué)資源建設(shè)，探索技能型人才系統(tǒng)培養(yǎng)和評價的制度和形式。加強實訓(xùn)實習(xí)教學(xué)。企業(yè)需要能馬上能上崗的員工．因此．一部分實訓(xùn)內(nèi)容必須在校內(nèi)解決。加強本專業(yè)校內(nèi)實訓(xùn)基地建設(shè)，增加學(xué)生的充分實訓(xùn)時間。強化教學(xué)過程的實踐性、開放性和職業(yè)性，系統(tǒng)設(shè)計、實施生產(chǎn)性實訓(xùn)和頂崗實習(xí)，探索建立“校中廠”、“廠中?！钡刃问降膶嵺`教學(xué)基地。鼓勵探索校內(nèi)生產(chǎn)性實訓(xùn)基地建設(shè)的校企組合新模式，由學(xué)校提供場地和管理，企業(yè)提供設(shè)備、技術(shù)和師資支持，校企聯(lián)合組織實訓(xùn)，加強學(xué)生實習(xí)實訓(xùn)管理，提高實踐教學(xué)效果?？己藘?nèi)容要與崗位職責、崗位考核標準看齊。要進行充分的考核改革，考核內(nèi)容上從考知識點的學(xué)科教育形式轉(zhuǎn)向考技能點的職教育形式上來，實際崗位的考核標準為，真正考核學(xué)生的分析和解實際問題的能力，體現(xiàn)職教特色。加強學(xué)生職業(yè)道德培養(yǎng)。培養(yǎng)學(xué)生吃苦耐勞，踏實肯干的精神，拋棄好高騖遠、眼高手低的想法，增強學(xué)生自信，不盲目自滿，提高工作的穩(wěn)定性。

藥品經(jīng)營

與管理專業(yè)

2011年12月

第五篇：藥品經(jīng)營與管理實習(xí)報告

河北化工醫(yī)藥職業(yè)技術(shù)學(xué)院

系別班級

姓名

學(xué)號

實習(xí)單位

實習(xí)時間

指導(dǎo)老師

成績 實習(xí)報告書經(jīng)管系藥品經(jīng)驗與管理30902郭耀34中天醫(yī)藥有限公司2011年5月2日—6月3日

經(jīng)濟管理系

2011年 6 月 9日

—關(guān)于對石家莊中天醫(yī)藥有限公司的實習(xí)報告

報告撰寫人：藥管30902班郭耀

前言

實習(xí)可以使每一個學(xué)生有更多的機會嘗試不同的工作，扮演不同的社會角

色，逐步完成職業(yè)化角色的轉(zhuǎn)化，發(fā)現(xiàn)自己真實的潛力和興趣，以奠定良好的事

業(yè)基礎(chǔ)，也為自我成長豐富了閱歷，促進整個社會人才資源的優(yōu)化配置。于是

5月2日至6月3日學(xué)校安排我們在中天醫(yī)藥有限公司大進行為期一個月的實習(xí)，雖然是第三次實習(xí)，但是我依然非常重視，也很認真。作為一名藥品經(jīng)營與管理

專業(yè)的學(xué)生，只學(xué)習(xí)書本知識是遠遠不夠的，是不能學(xué)以致用的，理論和實踐相

結(jié)合才能把我們所學(xué)的知識帶給人們，所以，我在醫(yī)藥倉庫這個崗位接受鍛煉。

為了進一步認識醫(yī)藥倉庫管理和倉儲的整個流程，現(xiàn)將實習(xí)學(xué)習(xí)情況作一個總結(jié)

報告。

一、企業(yè)簡介

石家莊市中天醫(yī)藥有限公司注冊于二00五年一月五日，占地12000平方米，倉庫面積6000多平方米，現(xiàn)有員工138人，其中：大專以上學(xué)歷的員工占員工

總數(shù)的65%，技術(shù)人員占40%；公司籌辦時即按照《中華人民共和國藥品法》、《中華人民共和國藥品質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定嚴格操作，并于二00九年十

一月十日通過國家食品藥品監(jiān)管局組織的中華人民共和國藥品質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)

場二次認證，從而為保證人民用藥安全提供了有效保障。

公司自成立以來，業(yè)務(wù)規(guī)模不斷擴大，目前已經(jīng)覆蓋了晉、冀、魯、豫、京、津、蒙等省和自治區(qū)在社會上樹立了良好的信譽，影響力和親和力不斷增強；公

司不僅加強了營銷隊伍，而且也加強了質(zhì)量驗收隊伍，從藥品的進購、銷售和售

后服務(wù)層層把關(guān)，保證能為社會提供優(yōu)質(zhì)的藥品，在省市食品藥品監(jiān)督管理局進

行的例查中，多次受到表彰，不斷有兄弟公司來我公司參觀學(xué)習(xí)。

自2009年以來，我公司加大了終端銷售隊伍建設(shè)，到目前為止我公司終端

客戶已經(jīng)達到2011家，為公司長遠發(fā)展和做大做強奠定了基礎(chǔ)。

二、實習(xí)內(nèi)容

按照公司的安排我在倉儲管理部實習(xí)，主要是跟著公司的倉庫管理員學(xué)習(xí)，我們剛開始是熟悉藥品，清楚的知道藥品的貨位，多跟著師傅盤點幾次這樣就能

加深對藥品貨位的映象，其中還需要清楚的知道藥品的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量，這看是很簡單的事，但是它需要十分的細心，一不小心就會搞錯，造成不必要的損失。除了簡單的熟悉藥品，我們的實習(xí)任務(wù)還有了解藥品整個出庫入庫發(fā)貨退

貨的流程，所以簡單的來說可以用三個字概括：收、管、出。

1、藥品入庫的管理（收）

藥品的入庫在整個藥品的流通中是很重要的一個環(huán)節(jié)，它的具體流程有幾

下幾點：

①倉庫管理員根據(jù)已審核采購訂單內(nèi)容準備成品收貨。

②廠家送貨到達后，廠家提供送貨清單給收貨驗收員，送貨清單上應(yīng)有送貨

單位名稱、貨品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購訂單號。驗收員將送貨清單和對應(yīng)的采購訂單相核對。

③驗收員核對無誤后由庫員按順序卸貨，并且將批號沖外以方便驗收員驗

收，同時按照合適的方式來進行貨物的擺放。

④待驗收員確認無誤后，按照藥品在倉庫所對應(yīng)的正確位置擺放正確完成入庫。

在實習(xí)期間，我在藥品入庫這個環(huán)節(jié)上也學(xué)到了很多東西，首先從擺貨學(xué)

起由于我所在的倉庫主要是一些注射劑和膠囊。所以說要是針劑的話都是玻璃瓶

裝的這樣是絕對不可以倒置的；其次，搬下來的貨要把批號沖外面以方便驗收員

去驗收；還有就是搬貨的時候要最后搬那些怕壓的藥品。剛開始搬的時候總是犯

錯誤，不是倒置了就是把批號沖里面了，不過幸好有“師傅”在旁邊糾正我們。

所以很快就掌握了點訣竅。

學(xué)會正確搬貨后還需要掌握的就是如何正確的擺貨。當每次來貨的時候首先

要了解藥品的數(shù)量的多少來決定具體用什么運輸工具一般少于20件的都用手拉的平板車來裝；要是貨物比較多的話就需要拿一個墊板來堆放然后再用提杻拉

走。一開始我總是把貨物一排一排的擺齊了就完事了，但是最后卻出現(xiàn)了很多問

題，由于堆的層數(shù)很高拉的時候不穩(wěn)很容易倒；還有就是沒有最大效率的利用墊

板總是有很多空間沒有利用到，要不就是擺的太多了超出的部分太多而導(dǎo)致整體的穩(wěn)定性不好。后來再和師傅們的請教中了解到擺貨物的時候要看墊板的大小和

藥箱的大小來確定最底層擺幾個是最合適的。像一般的長方形的箱子都是橫著擺

兩個豎著再擺一個然后第二層與下一層相反在豎的擺的地方橫著擺橫著擺的地

方豎過來然后依次類推就可以了。當然這只是其中的一個擺法而已，所以擺好最

底層很重要，就好比是蓋房子時要先打地基一樣。經(jīng)過幾天的實踐已經(jīng)基本可以

獨立完成了，而且也越來越熟練了。

其實，一些看似很輕松的工作，實際上里面的都很多學(xué)問的，并不是說誰一

上來就可以完成的。俗話說“師父領(lǐng)進門修行在個人”，然而我還要學(xué)的東西有

很多，所以剩下的就只能靠我自己去探索了。

2、藥品的管理和盤點（管）

①盤點準備倉庫主管將還未有自編碼的存貨通知支援中心補編編碼，并通

知有關(guān)部門填制相關(guān)單據(jù)處理帳外物資。財務(wù)部將盤點日前已經(jīng)審核生效的單

據(jù)記帳。倉庫主管組織倉庫人員對貨品進行分區(qū)擺放，分別得出存貨實存情況。②盤點進行倉庫主管組織倉庫人員初盤存貨。保管員就自己保管的藥品認

真的盤點得出盤點結(jié)果，若出現(xiàn)出現(xiàn)差異保管員自查原因。

③盤點后期工作倉庫主管將已審核盤點單導(dǎo)出為進、出倉單，電腦自動生成盤盈單和盤虧單。倉庫主管查找盤盈盤虧的原因，并將庫存盤點匯總表和差異原因查找報告交財務(wù)主管復(fù)核上交總經(jīng)理審批后。財務(wù)部據(jù)審批結(jié)果審核盤盈單和盤虧單調(diào)整庫存帳。

④盤點其他規(guī)定盤點工作規(guī)定按品種多少進行，品種為300以上的1次∕月，100 ~300的2∕月，100以下的1∕月，參加盤點工作的人員必須認真負責，品名、批號、規(guī)格必須明確；數(shù)量一定是實物數(shù)量，真實準確；絕對不允許重盤和漏盤。由于人為過失造成盤點數(shù)據(jù)不真實，責任人要負過失責任。

醫(yī)藥倉儲管理系統(tǒng)是按照醫(yī)藥倉儲管理的系統(tǒng)構(gòu)成,匯總了指導(dǎo)性準則的管理制度。醫(yī)藥倉儲管理系統(tǒng)的各方面都具體規(guī)定了一系列的管理目標。其中,進行藥品分類管理可以將藥品規(guī)劃得有條不紊,存量控制使得倉庫的藥品所占用的資金最少,對采購回來的藥品進行驗收后儲存進倉庫,完成負責藥品的盤點工作。藥品的管理和盤點是最重要的一個環(huán)節(jié)也是最復(fù)雜的一個環(huán)節(jié)，有很大的工作量，而且更加需要倉庫管理人員的認真和負責任。

3、藥品出庫的管理（出）

①倉庫主管根據(jù)營銷部傳來的銷售訂單備貨并作好記載，將貨物清單交驗收員驗貨。然后驗收員將合格成品在電腦上填制裝箱單，審核裝箱單。包裝好的成品分類放到相應(yīng)的倉庫存放區(qū)域。

②驗收員將裝箱單匯總導(dǎo)出未審核銷售單，等待營銷部審核發(fā)貨。③庫管員根據(jù)客戶持有的已蓋章銷售單和電腦里對應(yīng)的出倉單進行貨物的名稱、規(guī)格、數(shù)量進行核對，待核對完成后方可發(fā)貨。

各貨物的的發(fā)出，原則上采用先進先出法。材料出庫時必須辦理出庫手續(xù)，庫管人員應(yīng)核對物品的名稱、規(guī)格、數(shù)量進行核對；核對正確后方可運送到發(fā)貨庫去進行裝配?？此坪唵蔚囊粋€環(huán)節(jié)，但是里面的過程和細節(jié)是很復(fù)雜的，容不得一點錯誤。同時這個也需要許多部門的通力合作，也是非常考驗團隊的一個環(huán)節(jié)，所以我在學(xué)習(xí)出庫發(fā)貨的時候也是非常細心和認真的在學(xué)習(xí)。

三、實習(xí)心得

在這短短一個月的實習(xí)時間里，通過同事們和同學(xué)們得的支持和幫助，我對自己的工作職責有了明確的認識，對自己的崗位有了更深層次的了解，倉庫管理員的工作在任何時候都來不得半點馬虎，作為倉庫管理的一員，我深感自身責任重大，通過工作，我認識到了以下幾點：

1、不因小事而不為小事是大事的基礎(chǔ)，倉庫的每一件小事都與大事有著密不可分的關(guān)聯(lián)，只有小事做好了，大事才能更好的完成，進入倉庫工作以來，我深刻體會到這一點。工作千萬不能馬虎，這方面我做的還不夠，記得剛來的時候藥品入庫時我看到一類的藥品就放到一起了，過后一查原來是批號不一樣不能放到一起發(fā)貨的時候容易搞混。像這樣的問題、錯誤我出現(xiàn)過很多，在今后的工作中應(yīng)該嚴格要求自己。

2、不因雜事而亂為倉庫工作頭緒很多，任務(wù)瑣碎繁雜，剛開始接觸倉庫工作的時候很多東西都不會，就出現(xiàn)了事倍功半的效果，時間長了慢慢捉摸出來哪些該做哪些不該做，該請示的要請示，該反饋的要反饋，不該做的也絕不能做，不因事難而怕為。

3、重視團隊合作醫(yī)藥倉庫的工作很多，有時候并不是一個人就能完成的，所以這里更能體會出一個團隊的重要性，不僅會提高工作效率，同樣也會給公司帶來更高的效益，還可以加強隊員之間的溝通。

4、認真學(xué)習(xí)，努力做事經(jīng)過一個月的實踐學(xué)習(xí)。我深刻認識到萬事開頭難，什么事都要有嘗試，都要有開始，都要有經(jīng)過，都要有失敗，經(jīng)歷了在中天醫(yī)藥公司的倉庫實習(xí)之后，我明白了很多事情看起來很簡單，但與我們的想象是有很大差距的。通過這從五月二號到六月三號短短的一個月實習(xí)，我更深的懂得如何與人溝通和與人交往處事，為以后的真正的工作積累了實踐經(jīng)驗。

四、結(jié)論和建議

1、一般月初都比較忙，經(jīng)常都是一車接一車的來貨，我發(fā)現(xiàn)倉庫的這個叉車和拉車在數(shù)量上不是很夠，總是在需要用車的時候找不到，不僅耽誤了客戶的時間，也影響了工作的效率。所以我希望公司能夠在倉庫的基礎(chǔ)設(shè)施上多完善一下，以免造成不必要的損失。

2、現(xiàn)在是信息的時代，藥品的整個流通過程完全可以通過信息化的完成。在實習(xí)中我發(fā)現(xiàn)雖然每個倉庫都配有電腦，但是電腦比較舊，而且有的員工還不可以熟練的使用這個信息系統(tǒng)，因此，我建議公司多加強下員工的培訓(xùn)和一些硬件設(shè)施的改善。

3、這兩天的實習(xí)中發(fā)現(xiàn)員工的宿舍和食堂比較簡陋，有很多員工抱怨公司的后勤保障不是太好，所以我希望公司能夠做到以人為本，改善一下員工的后勤保障工作，從而提高員工的工作積極性。

五、感受和體會

通過這次的實習(xí)，我對自己的專業(yè)有了更為詳盡而深刻的了解，增強了專業(yè)知識，對所學(xué)的專業(yè)也有了新的認識。從這次實習(xí)中，我體會到了實際的工作與書本上的知識是有一定距離的，并且需要進一步的再學(xué)習(xí)。俗話說，千里之行始于足下，這些最基本的技能是不能在書本上徹底理解的。短短的實習(xí)，讓我大開眼界，也學(xué)會了不少東西，也讓我對自己今后要從事的行業(yè)有所思考。這次實習(xí)讓我深刻體會到讀書固然是增長知識開闊眼界的途徑，但是多一些實踐，暢徉于實踐當中接觸實際的工作，觸摸一下社會的脈搏，給自己定個位，也是一種絕好的提高自身綜合素質(zhì)的選擇。

回顧在中天醫(yī)藥公司實習(xí)的這一個月雖然沒有驚心動魄的情景卻也是曲折迂回，給了我人生不少的啟發(fā)和動力，我深刻的體會到一個很簡單的道理，那就是梅花香自苦寒來，寶劍鋒從磨礪出！同時我也終于領(lǐng)悟到要在就業(yè)形勢如此嚴峻的大城市立取得一席之地，談何容易?

此時的我雖然已經(jīng)離開公司，但是這一個月的經(jīng)歷將陪伴我的大學(xué)生活，受用一生，我想，這對我以后的工作生活的都會有很大的幫助！