第一篇：2017新版檢驗檢測機構(gòu)管理評審報告

2017年×××××××××

管 理 評 審 報 告

根據(jù)管理評審計劃和管理評審實施計劃的安排，中心于××年××月××日在四樓會議室××主任主持召開了由中心領(lǐng)導(dǎo)、各部門負責(zé)人參加管理評審會議。

本報告根據(jù)2017年度管理評審會議記錄、2017年管理評審計劃及會議發(fā)言稿進行整理，形成本年度管理評審報告。

一、會議的目的：討論評價××××××××一年內(nèi)管理體系的適宜性、充分性、有效性。

二、評審依據(jù)：

1）《實驗室資質(zhì)認定評審準則》

2）質(zhì)量控制情況、資源配置情況報告、質(zhì)量管理體系運行情況報告、內(nèi)審報告、監(jiān)督員報告。

三、評審包括下列內(nèi)容：

a)以往管理評審所采取措施的情況； b)與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化； c)客戶滿意度、投訴和相關(guān)方的反饋； d)質(zhì)量目標實現(xiàn)程度； e)政策和程序的適用性； f)管理和監(jiān)督人員的報告； g)內(nèi)外部審核的結(jié)果； h)糾正措施和預(yù)防措施； i)檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果； j)工作量和工作類型的變化； k)資源的充分性；

l)應(yīng)對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性； m)改進建議；

n)其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、員工培訓(xùn)。

四、評審方法：會議討論形式

五、評審參加人員：見管理評審會議簽到表。

六、評審過程：

××主任首先分析了××年××月-××年××月××××××××（中心名稱）組織結(jié)構(gòu)、管理方式、管理辦法等對目前管理體系的適應(yīng)性，傳達××××××（上級主管單位名稱）對中心發(fā)展規(guī)劃，擬給中心的資源配置情況，強調(diào)中心下一步的工作內(nèi)容。同時××要求參會人員，對目前中心質(zhì)量管理體系運行方式、運行的有效性,質(zhì)量目標的控制情況，人員培訓(xùn)情況等提出了意見和建議。

質(zhì)量負責(zé)人××介紹了剛剛結(jié)束的2017年內(nèi)審情況以及中心質(zhì)量管理體系運行情況。

質(zhì)量管理室主任××介紹了中心目前的人員技術(shù)狀況，人員培訓(xùn)情況，2017年需要培訓(xùn)的重點以及新設(shè)備的檢測參數(shù)方法引進、開發(fā)等事項。

大型儀器室主任××介紹了儀器設(shè)備運行情況，設(shè)備維護保養(yǎng)、檢定/校準情況。××對質(zhì)量管理體系運行中存在的問題和內(nèi)審提出的不符合工作的整改進一步提出具體要求。

會議主持人要求參會人員對的各輸入項逐一展開了討論。

七、管理評審輸入項評審結(jié)果

a）以往管理評審所采取措施的情況；

本中心首次評審，不存在以往管理評審； b)與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化； 本中心體系文件符合新版《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》要求，不存在內(nèi)外部因素變化情況； c)客戶滿意度、投訴和相關(guān)方的反饋； 本中心未開展工作，無客戶滿意度、投訴和相關(guān)方的反饋； d)質(zhì)量目標實現(xiàn)程度； 每年檢測報告差錯率在1%以下，客戶滿意率在99%以上 中心尚未開展工作，不存在質(zhì)量目標完成情況的評審。e）政策和程序的適用性； 經(jīng)會議評審認為中心目前，政策、法規(guī)和程序的適用性如下所述； 1．適用性：中心目前的質(zhì)量管理體系能夠適應(yīng)包頭市水務(wù)局對全市各類水質(zhì)檢測項目、質(zhì)量控制的需求，能夠滿足相關(guān)法律法規(guī)、準則、標準對檢測工作及相關(guān)工作的要求，質(zhì)量方針、目標制定的合理，無需調(diào)整；

2．中心質(zhì)量管理體系運行的有效性

質(zhì)量管理體系運行基本有效，各部門的工作基本能夠符合相關(guān)準則和體系文件的規(guī)定要求，體系文件能夠指導(dǎo)中心的檢測工作和其他質(zhì)量、技術(shù)管理工作，質(zhì)量控制能夠有效的對檢測工作及其他工作的質(zhì)量實施有效監(jiān)控，××年××月-××年××月中心實現(xiàn)了各項質(zhì)量目標。

3.中心質(zhì)量管理體系的充分性

中心擁有氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、離子色譜儀等一批先進的檢測設(shè)備，在硬件上滿足檢測需求。下一步中心應(yīng)把工作重點放在新設(shè)備的開發(fā)、方法引進，提升中心的技術(shù)能力。f）管理和監(jiān)督人員的報告； 管理組詳細的制定中心的2016年-2017年監(jiān)督計劃，按照質(zhì)量體系運行的各個環(huán)節(jié)工作要求及將監(jiān)督各個環(huán)節(jié)工作要求內(nèi)容分別格式化，編制了監(jiān)督記錄表格并組織監(jiān)督員進行監(jiān)督工作的培訓(xùn)，各部門共開展監(jiān)督工作10余次，提交監(jiān)督表格10余份。各部門通過開展監(jiān)督工作及時糾正了日常工作中的錯誤。g）內(nèi)外部審核的結(jié)果； 2017年××月××日中心按照內(nèi)審計劃及內(nèi)審實施計劃，對質(zhì)量體系進行了系統(tǒng)的審核，全面的評審了質(zhì)量體系運行有效性，本年度內(nèi)部審核檢查出7項不符合工作，通過采取糾正措施，實施糾正，消除已存在的不合格工作。使質(zhì)量體系得到改進和完善。通過內(nèi)審證明了包頭市供水管理服務(wù)中心質(zhì)量體系基本能夠有效的運行。h）糾正措施和預(yù)防措施；

內(nèi)審和監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的不合格工作均采取了糾正和預(yù)防措施予以糾正、預(yù)防，糾正和預(yù)防措施實施后內(nèi)審員和監(jiān)督員對措施的實施后的完成情況和糾正結(jié)果的符合性進行了跟蹤驗證。確認糾正和預(yù)防措施的效果符合要求。

i）檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果； 檢驗檢測機構(gòu)間比對：

為保證檢測質(zhì)量中心采取內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制的方法控制檢測質(zhì)量，以履行向客戶承諾的檢測質(zhì)量。通過與××××××進行檢驗檢測機構(gòu)間的水質(zhì)樣品比對，比對結(jié)果證明我中心的檢測質(zhì)量符合質(zhì)量控制計劃要求，能夠有效控制檢驗檢測結(jié)果的質(zhì)量。j)工作量和工作類型的變化； 2016年××月-2017年××月年完成計劃內(nèi)例行檢測水質(zhì)樣品××件余。保質(zhì)保量按時完成××××××水質(zhì)檢測任務(wù)。未承擔(dān)其它委托檢驗檢測樣品的檢驗檢測任務(wù)，工作量和工作類型無變化。k）資源的充分性； 中心擁有ICP-MS等大型設(shè)備若干臺，返聘了經(jīng)驗豐富的××位老員工，招錄了專業(yè)對口的××名新員工，從資源上配備充分，能夠滿足目前承擔(dān)的檢驗檢測工作并為今后中心開拓新領(lǐng)域、新項目創(chuàng)造了條件。

l)應(yīng)對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性； 中心正處在起步時期，新員工的培養(yǎng)、大型設(shè)備的開發(fā)利用等是中心的首要工作和重點工作。讓新員工主動承擔(dān)中心的重要工作，中心將承擔(dān)一定的風(fēng)險。加強新員工的監(jiān)督是降低這種風(fēng)險的有效措施，資源的充沛是中心在水質(zhì)檢測領(lǐng)域做大做強發(fā)展的良好機遇。m）改進建議； 加強法制性教育，提高全體員工檢驗檢測的法制觀念，樹立中心誠實信用、遵紀守法的形象，提高檢測能力。n）其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、員工培訓(xùn)。

1、檢測結(jié)果質(zhì)量控制

中心制定了2016-2017年質(zhì)量控制計劃，檢測人員嚴格按計劃實施質(zhì)量控制，內(nèi)部采取人員比對、樣品復(fù)測、每一批次樣品檢測均使用標準樣品進行控制。檢測人員和管理人員都嚴格執(zhí)行檢驗檢測標準要求。

2、員工培訓(xùn)

中心制定了2016-2017年培訓(xùn)計劃，對員工進行相關(guān)知識的培訓(xùn)。2016年已組織人員參加對體系文件的學(xué)習(xí)，外聘專家來中心里傳授知識，進行了“辦法”、“準則”的進一步培訓(xùn)。有儀器生產(chǎn)廠家的技術(shù)人員對部分大型設(shè)備的使用、維護進行培訓(xùn)。

八、質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的決定

本次管理評審會議決議：要強化過程管理意識，加強員工履行崗位職責(zé)的管理和教育工作，提高員工履行管理體系文件相關(guān)規(guī)定的自覺性，加強培訓(xùn)工作的效果，提高質(zhì)量管理體系運行的有效性，及時改進質(zhì)量管理體系運行中出現(xiàn)不足，使××××××××××質(zhì)量管理體系在運行中不斷得以改進和完善。

××××××××××

××年××月××日

第二篇：檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審整改報告

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審整改報告

于××，根據(jù)××××號通知，評審組依據(jù)×××《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》，對××××進行了監(jiān)督檢查。通過現(xiàn)場參觀、現(xiàn)場試驗考核、現(xiàn)場提問與座談、記錄報告及設(shè)備檔案資料查閱等方式的調(diào)查，對××管理體系建立運行情況進行了檢查，認為本站管理體系運行中部分條款仍然存在著不足，共列出具不符合項×項、基本符合項×項，本站對此進行了整改。1 基本符合和不符合項問題表述

1.1 問題一 4.1.2 質(zhì)量手冊中未明確部門職責(zé)及相互間關(guān)系.1.2 問題二 4.3.2 ××××××燈設(shè)置過高.2 整改措施及整改完成情況 2.1 問題一的整改 2.1.1 問題與評審準則對照

評審組提出的意見：4.1.2 質(zhì)量手冊中未明確部門職責(zé)及相互間關(guān)系?！对u審準則》對應(yīng)的條款：4.1.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。2.1.2 原因分析

因?qū)υu審準則理解不到位不深入，《質(zhì)量手冊》第四章組織中未就部門職責(zé)進行描述。2.1.3 整改措施

討論學(xué)習(xí)評審準則4.1.2條款規(guī)定，組織×管理人員梳理工作流程，補充編寫檢測室、質(zhì)量管理室、站辦公室部門職責(zé)。以框圖的方式明確組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。2.1.4整改完成情況

于×年×月×日，補充完善了《質(zhì)量手冊》第四章組織4.3條款，修改了組織機構(gòu)框圖，明確規(guī)定了檢測室、質(zhì)量管理室、站辦公室部門職責(zé)。2.1.5 附件

改進、糾正和預(yù)防措施計劃表 改進、糾正和預(yù)防措施實施情況表 文件更改申請表

修改前《質(zhì)量手冊》第四章組織4.3條款 修改后《質(zhì)量手冊》第四章組織4.3條款 修改前組織機構(gòu)框圖 修改前組織機構(gòu)框圖

2.2 問題二的整改 2.2.1 問題與評審準則對照

評審組提出的意見：4.3.2 微生物室紫外燈設(shè)置過高。

《評審準則》對應(yīng)的條款：4.3.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機構(gòu)在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范的要求。2.2.2 原因分析

×室因房間高度過高，設(shè)置于房間頂部的紫外燈距離操作臺面過遠，造成檢測室內(nèi)消毒不徹底的隱患。2.2.3 整改措施

在無菌室加裝一個可移動上下雙層紫外線燈，實現(xiàn)室內(nèi)上下都有紫外消毒設(shè)施，消除室內(nèi)消毒不徹底的隱患。2.2.4整改完成情況

于××年×月×日，在微生物無菌室操作臺旁加裝了一個可移動上下雙層紫外線燈（高度1.6m），現(xiàn)場情況見附件。2.2.5 附件

改進、糾正和預(yù)防措施計劃表 改進、糾正和預(yù)防措施實施情況表 加裝紫外燈后無菌間現(xiàn)狀圖片。

第三篇：2015新版檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則

2015新版檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則

一、總則

1.為貫徹實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》，確保科學(xué)、統(tǒng)一、規(guī)范地實施檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審，根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本準則。

2.在中華人民共和國境內(nèi)，對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定評審應(yīng)當遵守本準則。

3.本準則所稱的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審，是指國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定條件和要求而實施的考核認定活動。

4.檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定評審，應(yīng)當遵循客觀公正、科學(xué)準確、統(tǒng)一規(guī)范和避免不必要重復(fù)的原則。

二、參考文件

GB/T27025-2008《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第**號局長令）

三、術(shù)語和定義

本準則使用《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第**號局長令）和GB/T27025-2008《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中給出的相關(guān)術(shù)語和定義。

四、資質(zhì)認定條件 1.組織

1.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)具有法人資格；不具有法人資格的，應(yīng)當取得相關(guān)主管部門注冊或者登記。

具有法人資格的事業(yè)單位的內(nèi)設(shè)機構(gòu)，應(yīng)取得所屬法人授權(quán)。

1.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。

2.行為規(guī)范 2.1檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)當獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，并確保檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果不受其他組織或者人員的影響。

2.2檢驗檢測機構(gòu)從事與其利益相關(guān)方生產(chǎn)、經(jīng)營的同類產(chǎn)品或者有競爭性的產(chǎn)品檢驗檢測時，應(yīng)當建立保證其檢驗檢測活動獨立性和公正性的質(zhì)量體系及其文件，明確本機構(gòu)的責(zé)任和工作程序，并與其利益相關(guān)方從事的生產(chǎn)、經(jīng)營等活動完全分開。

2.3檢驗檢測機構(gòu)的人員不得與其從事的檢驗檢測項目所出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有礙于檢驗檢測判斷獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢驗檢測項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營等活動。(可自我承諾）

2.4檢驗檢測機構(gòu)及其人員對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。(可自我承諾）

2.5檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當按照有關(guān)統(tǒng)計法律法規(guī)和國家認監(jiān)委的相關(guān)規(guī)定，建立檢驗檢測統(tǒng)計制度，并定期向相關(guān)管理部門上報統(tǒng)計數(shù)據(jù)信息。(可自我承諾）

2.6檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當按照資質(zhì)認定部門要求，積極參加有關(guān)政府部門、國際組織、合格評定機構(gòu)等機構(gòu)開展的能力驗證或者實驗室間比對，不斷提高檢驗檢測技術(shù)水平和能力。(可自我承諾）

3設(shè)備和標準物質(zhì)

3.1應(yīng)具備能正確進行檢驗檢測（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動的抽樣、測量和檢測設(shè)備（包括軟件）。

3.2應(yīng)制定和實施儀器設(shè)備的校準和/或檢定（驗證）、確認的總體要求和設(shè)備檢定/校準的計劃。在用的測量儀器設(shè)備量值符合計量法制規(guī)定。

3.3檢測結(jié)果不能溯源到國家基標準的，實驗室應(yīng)提供設(shè)備比對、能力驗證結(jié)果的滿意證據(jù)。

3.4當需要利用期間核查以保持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度時，應(yīng)按照規(guī)定的程序進行。

3.5當校準產(chǎn)生了一組修正因子時，實驗室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。3.6未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。3.7應(yīng)具備能正確進行檢驗檢測所需的標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）。沒有有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）時，機構(gòu)應(yīng)采用實驗室間比對，協(xié)作標定等方法來確保量值的準確性。

3.8應(yīng)有程序來安全處臵、運輸、存儲和使用參考標準和標準物質(zhì)（參考物質(zhì)），以防止污染或損壞，確保其完整性。

3.9應(yīng)對設(shè)備和標準物質(zhì)進行必要的維護與管理，所有儀器設(shè)備（包括標準物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標識來表明其狀態(tài)。

3.10應(yīng)制訂相關(guān)制度，當設(shè)備和標準物質(zhì)發(fā)生異常情況時，能及時得到控制與隔離。經(jīng)修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準等方式證明其功能指標已恢復(fù)后，方能使用。應(yīng)檢查這種缺陷對過去進行的檢驗檢測所造成的影響。

a)設(shè)備及其軟件的名稱； b)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識；

c)對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）； d)當前的位臵（如果適用）； e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點； f)所有檢定/校準報告或證書；

g)設(shè)備接收/啟用日期和驗收記錄； h)設(shè)備使用和維護記錄（適當時）； i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。4設(shè)施和環(huán)境

4.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有固定的工作場所。

4.2檢驗檢測機構(gòu)的檢驗檢測設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標準的要求。

4.3設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，機構(gòu)應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進行檢驗檢測時應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。

4.4區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時，應(yīng)采取有效的隔離措施。4.5對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標識。5人員

5.1應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用其他聘用的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照檢驗檢測機構(gòu)管理體系要求工作。5.2對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)具有相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可證明的技能。從事特殊產(chǎn)品的檢驗檢測活動的檢驗檢測機構(gòu)，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。

5.3最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及授權(quán)簽字人等應(yīng)有任命文件。5.4應(yīng)由技術(shù)主管全面負責(zé)技術(shù)運作，并指定一名質(zhì)量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運行的職責(zé)和權(quán)力。

5.5應(yīng)規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。

5.6技術(shù)主管應(yīng)具有中級以上（含中級）專業(yè)職稱，熟悉業(yè)務(wù)。

5.7授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級以上（含中級）專業(yè)職稱或者同能能力，熟悉所申請簽發(fā)報告領(lǐng)域的業(yè)務(wù)，并經(jīng)考核合格。

6檢測方法

6.1應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準，使用適合的方法和程序?qū)嵤z驗檢測活動。機構(gòu)應(yīng)選擇國家標準、行業(yè)標準、地方標準、國際標準、國外先進標準。

6.2應(yīng)確認能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進行確認。

6.3在沒有現(xiàn)行有效標準的前提下，可自行制訂非標方法，經(jīng)確認后，可以作為資質(zhì)認定項目的依據(jù)，但僅限特定委托方的檢測，并經(jīng)其書面同意。

6.4檢測方法的偏離須經(jīng)確認，并將該方法偏離進行文件規(guī)定，同時需經(jīng)客戶書面同意。

6.5不涉及檢驗檢測能力的產(chǎn)品標準、限制標準可不列入資質(zhì)認定的能力范圍，作為判定依據(jù)直接使用。

7管理要求

7.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)具有能夠保證其客觀、公正、科學(xué)從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的文件化的質(zhì)量管理體系。

7.2管理體系應(yīng)形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實施。

7.3應(yīng)定期開展內(nèi)審和管理評審等質(zhì)量活動，不斷改進，以保持管理體系的持續(xù)有效運行。(可自我承諾）7.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準、標識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。(可自我承諾）

7.5實驗室應(yīng)由熟悉各項檢測和/或校準方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和/或校準的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督。

7.6檢驗檢測機構(gòu)因工作需要分包檢驗檢測任務(wù)時，必須分包給依法取得資質(zhì)認定并有能力完成分包工作的機構(gòu)，機構(gòu)應(yīng)將分包事項以書面形式征得客戶同意后方可分包。

7.7服務(wù)和供應(yīng)品的采購

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立并保持對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。(可自我承諾）

7.8合同評審

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立并保持評審客戶要求、標書和合同的程序，明確客戶的要求。

7.9樣品管理

7.9.1機構(gòu)應(yīng)有用于檢驗檢測樣品的抽取、運輸、接收、處臵、保護、存儲、保留和/或清理的程序，確保檢驗檢測樣品的完整性。

7.9.2機構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準實施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處臵等。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標準的，機構(gòu)應(yīng)根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定抽樣計劃。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。

7.9.3機構(gòu)對樣品抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時有抽樣位臵的圖示或其他等效方法，如可能，還應(yīng)包括抽樣計劃所依據(jù)的統(tǒng)計方法。

7.9.4機構(gòu)應(yīng)評價并詳細記錄客戶對抽樣計劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告知相關(guān)人員。機構(gòu)應(yīng)記錄接收檢驗檢測樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離。

7.9.5機構(gòu)應(yīng)具有檢測和/或校準樣品的標識系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。

7.9.6機構(gòu)應(yīng)有適當?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。機構(gòu)應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。

7.10記錄 7.10.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行管理體系的記錄制度。檢驗檢測機構(gòu)記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護和清理等應(yīng)當按照適當程序規(guī)范進行。

7.10.2所有工作應(yīng)當時予以記錄。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。

7.10.3所有記錄和原始觀測記錄、計算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書 /證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當?shù)钠谙薇４?。每次檢驗檢測的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準備、檢驗檢測人員的標識。所有記錄、證書和報告都應(yīng)安全儲存、妥善保管并為客戶保密。

7.11檢測結(jié)果的質(zhì)量保證(可自我承諾）

7.11.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃，以監(jiān)控檢測結(jié)果的準確性和可靠性。實驗室應(yīng)在開展內(nèi)部質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上開展外部質(zhì)量控制。

實驗室內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控可包括（但不限于）下列內(nèi)容：

a)使用有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）或次級標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）； b)采用人員比對、方法比對、儀器比對、空白試驗、平行樣試驗、加標回收試驗、留樣再測等；

c)分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。d)開展測量不確定度評定活動。

實驗室外部質(zhì)量監(jiān)控可包括（但不限于）下列內(nèi)容：

a)參加實驗室間比對或?qū)嶒炇议g平行試驗或權(quán)威實驗室的確證試驗； b)參加權(quán)威機構(gòu)開展的實驗室能力驗證。7.12結(jié)果質(zhì)量控制

7.12.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃以監(jiān)控檢驗檢測結(jié)果的有效性，可采?。ǖ幌抻冢┫铝写胧?/p>

a)定期使用有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行監(jiān)控和/或使用次級標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制；

b)參加檢驗檢測機構(gòu)間的比對或能力驗證； c)使用相同或不同方法進行重復(fù)檢驗檢測； d)對存留樣品進行再檢驗檢測； e)分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。

7.12.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時，應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結(jié)果。

7.13結(jié)果報告

7.13.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準要求和規(guī)定的程序，及時出具檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準確、客觀、真實。報告中應(yīng)當注明檢驗檢測依據(jù),并符合資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的用語表述,不得使用容易引發(fā)爭議的表述；數(shù)據(jù)和結(jié)果要使用法定計量單位。

7.13.2檢驗檢測報告應(yīng)至少包括下列信息： a)標題；

b)檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址，以及與檢驗檢測機構(gòu)地址不同的檢驗檢測的地點；

c)檢驗檢測報告的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以及報告結(jié)束的清晰標識；

d)客戶的名稱和地址（必要時）； e)所用標準或方法的識別； f)樣品的狀態(tài)描述和標識；

g)樣品接收日期和進行檢驗檢測的日期（必要時）； h)如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時，所用抽樣計劃的說明； i)檢驗)檢測的結(jié)果；

j)檢驗檢測人員及其報告批準人簽字或等效的標識；

k)接收委托人送樣檢驗檢測時,針對委托檢驗檢測所出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果,不得用以證明同類或者同批次產(chǎn)品的符合性情況,任何單位和個人不得以該樣品檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果進行誤導(dǎo)性的有關(guān)說明。

7.13.3需對檢驗檢測結(jié)果做出說明的，報告中還可包括下列內(nèi)容： a)對檢驗檢測方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢驗檢測條件信息； b)符合（或不符合）要求和/或規(guī)范的聲明； c)當不確定度與檢驗檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶有要求，或不確定度影響到對結(jié)果符合性的判定時，報告中還需要包括不確定度的信息；

d)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。7.13.4對含抽樣的檢驗檢測報告，還應(yīng)包括下列內(nèi)容： a)抽樣日期；

b)與抽樣方法或程序有關(guān)的標準或規(guī)范，以及對這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)；

c)抽樣位臵，包括任何簡圖、草圖或照片； d)抽樣人；

e）列出所用的抽樣計劃；

f）抽樣過程中可能影響檢驗檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細信息。7.13.5檢驗報告中含分包結(jié)果的，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報告結(jié)果。

7.13.6當用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢驗檢測結(jié)果時，應(yīng)滿足本準則的要求。

7.13.7對已發(fā)出報告的實質(zhì)性修改，應(yīng)以追加文件或更換報告的形式實施；并應(yīng)包括如下聲明：“對報告的補充，系列號??（或其他標識）”，或其他等效的文字形式。報告修改應(yīng)滿足本準則的所有要求，若有必要發(fā)新報告時，應(yīng)有唯一性標識，并注明所替代的原件。

7.14申訴和投訴

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機制，處理相關(guān)方對其檢驗檢測結(jié)論提出的異議。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。(可自我承諾）

7.15糾正措施、預(yù)防措施及改進

檢驗檢測機構(gòu)在確認了不符合工作時，應(yīng)采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)通過實施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進其管理體系。(可自我承諾）

五、資質(zhì)認定評審程序 1.評審形式和時限 1.1評審形式 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定技術(shù)評審的形式，可分為:首次評審、復(fù)查評審、監(jiān)督評審、地址搬遷確認、擴項評審、標準變更、人員變更等，不同的評審形式適用于不同的資質(zhì)認定需求。

首次評審：未獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)，在建立和運行管理體系后申請的評審。

復(fù)查評審：已獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)，在證書有效期屆滿前六個月申請辦理證書延續(xù)。

監(jiān)督評審：對已獲得資質(zhì)認定證書的實驗室，在證書有效期內(nèi)，驗證其持續(xù)符合發(fā)證條件的監(jiān)督檢查性評審。

地址搬遷確認：對已獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)，因其開展檢驗檢測活動的地點發(fā)生變化，重新確認其資質(zhì)的有效性。

擴項評審：已獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)，申請增加檢測能力。標準變更：已經(jīng)資質(zhì)認定的檢測標準發(fā)生變化，申請變更。人員變更：最高管理者、技術(shù)管理者、授權(quán)簽字人發(fā)生變更。

不涉及能力變化的標準變更和人員變更可采取實行告知承諾制，即檢測機構(gòu)先行承諾符合相關(guān)規(guī)定條件，審批部門作出審批決定。在作出準予行政審批決定的兩個月內(nèi)，對被審批單位的承諾內(nèi)容是否屬實進行檢查，對不符合要求的責(zé)令限期整改，整改仍不符合要求的將撤銷審批決定。

其他情況需安排現(xiàn)場評審。1.2評審時限

資質(zhì)認定部門受理申請后，應(yīng)當根據(jù)實際需要及時組織相關(guān)專家對申請人進行技術(shù)評審，并書面告知申請人技術(shù)評審時間，技術(shù)評審應(yīng)當在資質(zhì)認定部門受理申請后45個工作日內(nèi)完成，由于申請人自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時限內(nèi)完成的情況除外。

2.技術(shù)評審準備工作 2.1確定實施部門

資質(zhì)認定部門受理檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定申請后，可自行組織實施評審，如需委托專業(yè)技術(shù)評價組織實施評審，應(yīng)將如下資料轉(zhuǎn)交專業(yè)技術(shù)評價組織：

（1）檢驗檢測機構(gòu)提交的《申請書》及相應(yīng)的附件；（2）資質(zhì)認定評審工作用表；（3）檢驗檢測機構(gòu)的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》（適用于首次評審）；（4）檢驗檢測機構(gòu)的自我承諾書（適用時）。2.2組建評審組（1）評審組組成

資質(zhì)認定發(fā)證機關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織應(yīng)根據(jù)被評審檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認定的檢測項目和專業(yè)類別，按照專業(yè)覆蓋、就近就便的原則選擇合適的人員組建評審組。評審組由1名組長、1名以上評審員或技術(shù)專家組成。評審組成員應(yīng)在組長的領(lǐng)導(dǎo)下，按照資質(zhì)認定發(fā)證機關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織下達的評審任務(wù)，獨立開展資質(zhì)認定評審活動，并對評審結(jié)論負責(zé)。

（2）評審組長職責(zé)

帶領(lǐng)評審組開展現(xiàn)場評審工作，并對現(xiàn)場評審活動的合法性、規(guī)范性及評審結(jié)論的準確性、真實性、完整性負總責(zé)；

負責(zé)現(xiàn)場評審前的策劃，內(nèi)容包括：文件審查、評審日程安排、商定現(xiàn)場試驗考核項目、填寫評審的前期準備記錄以及評審前應(yīng)準備的事項等；

代表評審組與被評審檢驗檢測機構(gòu)聯(lián)系，協(xié)調(diào)、控制現(xiàn)場評審過程，裁決評審工作中的分歧和其他事宜；

根據(jù)被評審檢驗檢測機構(gòu)實際情況，結(jié)合評審組成員的意見，負責(zé)現(xiàn)場評審結(jié)論的判定；

組織對被評審檢驗檢測機構(gòu)整改情況進行驗收；

在現(xiàn)場評審首次會議前，向技術(shù)專家介紹評審的有關(guān)工作內(nèi)容和要求； 遵守評審紀律和行為準則，要求評審組成員的評審行為符合有關(guān)規(guī)定，對評審組成員進行必要的指導(dǎo)，對評審組成員的現(xiàn)場評審表現(xiàn)做出評價；

協(xié)調(diào)評審組與監(jiān)督員的工作聯(lián)系。（3）評審員職責(zé)

按照評審組的分工，做好評審前的信息收集，負責(zé)管理要素的評審員應(yīng)協(xié)助評審組組長做好前期文件審查工作，負責(zé)技術(shù)要素的評審員應(yīng)協(xié)助評審組組長確定現(xiàn)場試驗考核項目,負責(zé)評審報告中相關(guān)記錄的填寫；

遵守評審組計劃日程安排和評審組任務(wù)分工，完成相關(guān)內(nèi)容的評審工作,服從評審組組長的安排和調(diào)度,遵守評審紀律和行為準則，對其評審內(nèi)容結(jié)論的準確性、真實性、完整性負直接責(zé)任。（4）技術(shù)專家職責(zé)

按照評審組的分工，輔助評審組組長或技術(shù)要素評審員確定現(xiàn)場試驗考核項目，協(xié)助技術(shù)要素評審員開展技術(shù)檢測能力確認工作；

遵守評審組計劃日程的安排，遵守評審紀律和行為準則，服從評審組組長的安排和調(diào)度，對其評審內(nèi)容結(jié)論的準確性、真實性、完整性負責(zé)。

（5）工作要求

不得對同一實驗室既進行咨詢又進行評審，不得參加所在實驗室的評審； 在評審過程中，嚴肅認真，公正無私，實事求是，平等待人，遵守評審紀律，嚴格執(zhí)行國家法律、法規(guī)和資質(zhì)認定評審準則；

在評審過程中，有權(quán)保留自己的意見，并可以直接向資質(zhì)認定發(fā)證機關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織報告。

2.3材料審查

在正式評審開展之前，評審組長應(yīng)在評審員或者技術(shù)專家的配合下對檢驗檢測機構(gòu)提交的申請材料進行審查。通過《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》對檢驗檢測機構(gòu)的工作類型、能力范圍、檢驗資源配臵以及管理體系運作所覆蓋的范圍進行了解，以便于現(xiàn)場評審的順利實施。并依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》及相應(yīng)的技術(shù)標準，對申請人的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》等進行文件符合性審查，對管理體系的運行予以初步評價。

（1）對《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》及附件的審查要點

實驗室的法人地位證明材料，審閱其經(jīng)營范圍是否滿足公正性檢驗的要求（必要時調(diào)閱實驗室成立時的驗資報告，檢查資金來源組成）；

實驗室是否有固定的工作場所；

“申請資質(zhì)認定檢測能力表”中的項目/參數(shù)及所依據(jù)的標準是否正確，是否屬于資質(zhì)認定范圍；

“儀器設(shè)備（標準物質(zhì)）配臵一覽表”的填寫是否正確，所列儀器設(shè)備是否基本滿足其申請項目/參數(shù)的檢測能力要求，并可獨立調(diào)配使用；

技術(shù)主管、授權(quán)簽字人及特定領(lǐng)域的檢驗檢測人員的職稱和工作經(jīng)歷是否符合規(guī)定；

機構(gòu)組織機構(gòu)框圖是否正確。（2）對《質(zhì)量手冊》的評審要點 《質(zhì)量手冊》的條款應(yīng)與《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》相對應(yīng)； 質(zhì)量方針明確，質(zhì)量目標可測量、具有可操作性； 質(zhì)量職能明確； 管理體系描述清楚，要素闡述簡明、切實，文件之間接口關(guān)系明確； 質(zhì)量活動處于受控狀態(tài)；管理體系能有效運行并進行自我改進。（3）對《程序文件》的評審要點

需要有程序文件描述的要素，均被恰當?shù)鼐幹瞥闪顺绦蛭募?/p>

程序文件結(jié)合檢驗檢測機構(gòu)的特點，具有可操作性； 程序與相關(guān)程序文件、質(zhì)量手冊有清晰明確的接口。

（4）審查結(jié)果處理

評審組長應(yīng)當在收到申請材料十個工作日內(nèi)完成材料審查，并將審查意見反饋資質(zhì)認定發(fā)證機關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織，當材料不符合要求時，由資質(zhì)認定發(fā)證機關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織通知申請機構(gòu)更改。

2.4下發(fā)評審?fù)ㄖ?/p>

材料審查合格后，資質(zhì)認定發(fā)證機關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織向被評審的檢驗檢測機構(gòu)下發(fā)《檢驗檢測資質(zhì)認定現(xiàn)場評審?fù)ㄖ獣?，同時告知評審組按計劃實施評審。

2.5編制評審計劃

評審組接到現(xiàn)場評審任務(wù)后，編寫《檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)場評審日程計劃表》。對評審的日期、時間、工作內(nèi)容、評審組分工等進行策劃安排。并就以下問題與被評審的檢驗檢測機構(gòu)進行溝通：

1.確定評審的日程；

2.確定現(xiàn)場操作考核的項目； 3.商定交通、住宿等安排。3.1召開預(yù)備會議

評審組長在現(xiàn)場評審前應(yīng)召開全體評審組成員參加的預(yù)備會，會議內(nèi)容包括：

（1）評審組長重申評審工作的公正、客觀、保密要求；（2）說明本次評審的目的、范圍和依據(jù)；（3）介紹檢驗檢測機構(gòu)文件審查情況；（4）明確現(xiàn)場評審要求，統(tǒng)一有關(guān)判定原則；

（5）聽取評審組成員有關(guān)工作建議，解答評審組成員提出的疑問；（6）確定評審組成員分工，明確評審組成員職責(zé)，并向評審組成員提供相應(yīng)評審文件及現(xiàn)場評審表格；

（7）確定現(xiàn)場評審日程表；

（8）需要時，要求檢驗檢測機構(gòu)提供與評審相關(guān)的補充材料；

（9）需要時，組長對新獲證評審員和技術(shù)專家進行簡短的培訓(xùn)及評審經(jīng)驗交流。

3.2首次會議

首次會議由評審組長主持召開，評審組全體成員，檢驗檢測機構(gòu)最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、授權(quán)簽字人和檢驗檢測業(yè)務(wù)部門負責(zé)人應(yīng)參加首次會議，會議內(nèi)容如下：

（1）組長宣布開會，介紹評審組成員；檢驗檢測機構(gòu)介紹與會人員；（2）評審組長宣讀資質(zhì)認定部門的評審?fù)ㄖ?，說明評審的目的、依據(jù)、范圍、原則，明確評審將涉及的部門、人員；

（3）確認評審日程表；（4）宣布評審組成員分工；

（5）向檢驗檢測機構(gòu)做出保密的承諾；

（6）澄清有關(guān)問題，明確限制條件（如潔凈區(qū)、危險區(qū)、限制交談人員等）；（7）檢驗檢測機構(gòu)為評審組配備陪同人員，確定評審組的工作場所及評審工作所需資源。

3.3考察檢驗檢測場所

首次會議結(jié)束，由陪同人員引領(lǐng)評審組進行現(xiàn)場考察，實地考察檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的辦公及檢驗檢測場所?，F(xiàn)場參觀的過程是觀察、考核的過程。有的場所通過一次性的參觀之后可能不再重復(fù)檢查，要利用有限的時間收集最大量的信息。在現(xiàn)場參觀的同時要及時進行有關(guān)的提問，有目的的觀察環(huán)境條件、儀器設(shè)備、檢測/校準設(shè)施是否符合檢測的要求，并做好記錄。評審組在現(xiàn)場觀察時所提的問題（由現(xiàn)場檢驗人員回答，不應(yīng)由管理層統(tǒng)一代答）應(yīng)作為素質(zhì)考核的內(nèi)容。現(xiàn)場參觀應(yīng)在評審日程表規(guī)定的時間內(nèi)完成，防止由于檢驗檢測機構(gòu)陪同人員過細的介紹拖延觀察時間，而影響后面的評審工作進程。也不要因個別評審員對某個問題的深入核查而耽誤了其他評審員的時間。一般情況下，評審員應(yīng)將發(fā)現(xiàn)的情況記錄下來，觀察結(jié)束后再繼續(xù)審查。特殊情況下，評審組長可以派一名評審員及時追蹤審核，其他人員繼續(xù)現(xiàn)場觀察。

3.4現(xiàn)場操作考核

檢驗檢測機構(gòu)是否使用合適的方法和程序來進行檢測應(yīng)通過現(xiàn)場操作予以考核。通過現(xiàn)場試驗，考核檢驗人員的操作能力以及環(huán)境、設(shè)備等保證能力。

（1）考核項目的選擇

首次評審現(xiàn)場試驗項目需覆蓋申請范圍內(nèi)所有領(lǐng)域，復(fù)查評審時需覆蓋50%的領(lǐng)域，監(jiān)督評審時需覆蓋30%的領(lǐng)域（重點是上個證書周期開展工作較少、未參加能力驗證活動的項目）。

（2）現(xiàn)場操作考核的方式

對檢驗檢測機構(gòu)的現(xiàn)場操作考核，可采取盲樣試驗、人員比對、儀器比對、見證實驗和報告驗證的方式進行。

?盲樣試驗

由評審組評審員、技術(shù)專家攜帶有數(shù)據(jù)的樣品，由被評審檢驗檢測機構(gòu)進行檢驗和賦值，檢驗的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。

?人員比對

不同的人員依據(jù)同一標準、使用同一設(shè)備、對同一樣品實施檢驗，檢驗的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。

?儀器比對

同一人員依據(jù)同一標準、使用不同設(shè)備、對同一樣品實施檢測，檢測的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。

④見證試驗

對那些不宜作盲樣試驗、人員比對、儀器比對的檢測項目，可采取過程考核的方式，考核檢驗人員操作的熟練、正確程度。過程考核可分為全過程考核、部分過程考核、加速過程考核。對于那些持續(xù)時間較長、不能在評審期間完成的檢測項目，可采取加速過程考核。

⑤報告驗證 對于復(fù)評審的項目，如果已對外出具過正式檢驗報告，在評審期間又無樣品時，可以提供已出具的檢驗報告，在評審員的觀察下，作設(shè)備的操作演示。

（3）現(xiàn)場試驗結(jié)果的應(yīng)用

?盲樣試驗、人員比對、儀器比對、過程考核應(yīng)出具檢驗報告；報告驗證可不出具檢驗報告。

?在現(xiàn)場操作考核中，如果盲樣試驗、人員比對、儀器比對的結(jié)果數(shù)據(jù)不合格，或與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，應(yīng)要求檢驗檢測機構(gòu)分析原因；如屬偶然原因，可安排檢驗檢測機構(gòu)重新試驗；如屬于系統(tǒng)偏差，則應(yīng)認為該檢驗檢測機構(gòu)不具備該項檢測能力。

（4）現(xiàn)場試驗的評價

現(xiàn)場試驗結(jié)束后，評審員應(yīng)對試驗的結(jié)果進行評價，評價內(nèi)容如下： ?采用的檢測標準是否正確；

?檢測結(jié)果的表述是否準確、清晰、明了； ?檢驗人員是否有相應(yīng)的檢測經(jīng)驗； ?檢測操作的熟練程度如何； ?環(huán)境設(shè)施和適宜程度；

?樣品的接收、登記、描述、放臵、樣品制備及處臵是否規(guī)范； ?檢測設(shè)備、測試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確； ?檢測記錄是否規(guī)范。（5）現(xiàn)場提問

現(xiàn)場提問是現(xiàn)場評審工作的一部分，是評價檢驗檢測機構(gòu)工作人員是否經(jīng)過相應(yīng)的教育、培訓(xùn)，是否具有相應(yīng)的經(jīng)驗和技能而進行資格確認的一種形式。對檢驗檢測機構(gòu)主要領(lǐng)導(dǎo)人、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、各質(zhì)量管理崗位人員以及所有從事檢驗檢測活動的人員均應(yīng)接受現(xiàn)場提問。

現(xiàn)場提問可與現(xiàn)場參觀、操作考核、查閱記錄等活動結(jié)合進行，也可以在座談會、考核會等場合進行。

現(xiàn)場提問的內(nèi)容中可以是基礎(chǔ)性的問題：如就法律法規(guī)、評審準則、體系文件，檢測標準、檢測技術(shù)等方面的提問；也可以就評審中發(fā)現(xiàn)的問題、尚不清楚的問題作跟蹤性或澄清性提問。對所有的提問應(yīng)有相應(yīng)的記錄，以便作出合理的評審結(jié)論。（6）查閱質(zhì)量記錄

管理體系過程中產(chǎn)生的管理記錄，以及檢測過程中產(chǎn)生的技術(shù)記錄是復(fù)現(xiàn)管理過程和檢測過程的有力證據(jù)和有效工具。評審組要通過對質(zhì)量記錄的查證，評價管理體系運行的有效性，以及技術(shù)操作的正確性。對質(zhì)量記錄的查閱應(yīng)注重以下問題：

?文件資料的控制，以及檔案管理是否適用、有效、符合受控的要求，并有相應(yīng)的資源保證；

?檢驗檢測機構(gòu)管理體系運行記錄是否齊全、科學(xué)，能否有效反映管理體系運行狀況；

?原始記錄、報告或證書格式內(nèi)容應(yīng)合理，并包含足夠的信息；

④記錄做到清晰、準確，應(yīng)包括影響檢驗結(jié)果的全部信息，如圖表，全過程等；

⑤記錄的形成、修改、保管符合體系文件的有關(guān)規(guī)定。(7)填寫現(xiàn)場評審記錄

對檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)場評審的過程要記錄在《檢驗檢測機

構(gòu)資質(zhì)認定評審報告》的評審表中。評審員在依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》對檢驗檢測機構(gòu)進行逐條評審的同時，要在《評審表》中逐條記錄評審狀況（除首次評審?fù)?，檢驗檢測機構(gòu)可提交自我承諾書，其自我承諾符合要求的條款不予評審，但需在《評審表》中予以注明）。評審意見分為“符合”、“基本符合”、“不符合”、“不適用”幾種，其意義如下：

?符合：體系文件中有正確的描述，并能提供有效實施證明材料； ?基本符合：體系文件中有描述，但不能準確、規(guī)范的予以實施； ?不符合：體系文件中有描述，但尚未實施；或者體系文件中無此條款的描述；

④不適用：檢驗檢測機構(gòu)實際運作不涉及該條款.當評審意見出現(xiàn)“基本符合”、“不符合”、時，應(yīng)在“說明”欄內(nèi)注明具體的事實。對事實的描述應(yīng)該客觀具體，不能以“不規(guī)范”、“不完善”等語句模糊、籠統(tǒng)地進行說明。應(yīng)嚴格引用客觀證據(jù)，并可追溯。例如觀察到的事實、地點、當事人，涉及到的文件號、證書或報告編號，有關(guān)文件內(nèi)容，有關(guān)人員的陳述等；描述應(yīng)盡量簡單明了，事實確鑿，不加修飾。

（8）現(xiàn)場座談會 通過座談會考核檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)人員和管理人員基礎(chǔ)知識、了解檢驗檢測機構(gòu)人員對體系文件的理解、澄清現(xiàn)場觀察中的一些問題、交流思想、統(tǒng)一認識。座談會一般由以下人員參加： 各級管理干部和管理崗位人員、內(nèi)審員、監(jiān)督人員、主要抽樣、檢驗人員、新增人員。座談會中應(yīng)該針對以下問題進行提問和討論：

?對《評審準則》的理解；

?對檢驗檢測機構(gòu)體系文件的理解；

?《評審準則》和體系文件在實際工作中的應(yīng)用情況；

④各崗位人員對其職責(zé)的理解； ⑤各類人員應(yīng)具備的專業(yè)知識；

⑥評審過程中發(fā)現(xiàn)的一些問題，以及需要與被評審方澄清的問題。（9）授權(quán)簽字人考核

授權(quán)簽字人是指由檢驗檢測機構(gòu)提名，經(jīng)過評審機構(gòu)考核合格，簽發(fā)檢驗報告的責(zé)任人員。授權(quán)簽字人應(yīng)當滿足如下條件：

①具備相應(yīng)的職稱或同能能力； ?具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷；

?熟悉或掌握有關(guān)儀器設(shè)備的檢定/校準狀態(tài)；

④熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標準方法； ⑤熟悉檢驗檢測機構(gòu)管理和檢測報告審核簽發(fā)程序；

⑥具備對檢驗結(jié)果做出相應(yīng)評價的判斷能力；

⑦熟悉《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》以及相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)文件的要求。

考核由評審組長主持，評審組成員盡量全部參加，對每個授權(quán)簽字人填寫一張《檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)場考核授權(quán)簽字人評價記錄表》，記錄的內(nèi)容如下：

?考核中提出的主要問題，以及被考核人的回答情況； ?主考人的評價意見。（10）檢測能力的確定 確認檢驗檢測機構(gòu)的檢測能力是評審組進行現(xiàn)場評審的核心環(huán)節(jié)，每一名評審員都應(yīng)該嚴肅認真的核準檢驗檢測機構(gòu)的能力，為資質(zhì)認定的行政許可提供真實可靠的評審結(jié)論。核準的檢驗檢測能力必須滿足以下條件：

①立項所依據(jù)的標準。立項所依據(jù)的檢測標準必須現(xiàn)行有效；在無國家標準、行業(yè)標準、地方標準、國際標準、國外先進標準的前提下，檢驗檢測機構(gòu)可自制標準，其制定、驗證、確認等過程的證明文件應(yīng)能證明該標準的科學(xué)、準確、可靠。

?設(shè)施和環(huán)境須滿足檢測要求；

?檢測全過程所需要的全部設(shè)備的量程、準確度必須滿足預(yù)期使用要求； ④所有的檢測數(shù)據(jù)均應(yīng)溯源到國家計量基準； ⑤所有的檢驗人員均能正確完成檢測工作；

⑥能夠通過現(xiàn)場試驗、盲樣測試證明相應(yīng)的檢測能力。確定檢測能力時應(yīng)注意如下問題：

①檢測能力是以現(xiàn)有的條件為依據(jù)，不能以許諾、推測作為依據(jù)； ?分包和臨時借用設(shè)備的目不能作為檢測能力；

?檢測項目按申請的范圍進行確認，評審員不得擅自增加或提示增加項目； ④被評審方不能提供檢測標準、檢驗人員不具備相應(yīng)的技能、無檢測設(shè)備或檢測檢驗設(shè)備配臵不正確、環(huán)境條件不滿足檢測要求的，均按不具備檢測能力處理；

⑤同一檢測項目中只有部分滿足標準要求的，應(yīng)在“限制范圍或說明”欄內(nèi)予以注明；

⑥機構(gòu)自制方法，應(yīng)在“限制范圍或說明”欄內(nèi)予以注明：僅限特定合同約定的委托檢驗。

（11）《評審組確認的檢測能力》的填寫

評審報告中的檢驗檢測機構(gòu)能力表，應(yīng)按檢驗檢測機構(gòu)能力分類規(guī)范填寫。（12）評審組內(nèi)部會

在現(xiàn)場評審期間，每天安排一段時間召開評審組內(nèi)部會，主要內(nèi)容有：交流當天評審情況，討論評審發(fā)現(xiàn)的情況，確定是否構(gòu)成不符合項；評審組長了解評審工作進度，及時調(diào)整評審員的工作任務(wù)，組織、調(diào)控評審過程。并對評審員的一些疑難問題提出處理意見。最后一次評審組內(nèi)部會，由評審組長主持對評審情況進行匯總，確定評審?fù)ㄟ^的檢測能力，提出不符合項和整改要求，形成評審結(jié)論并做好評審記錄。會議結(jié)束后，應(yīng)向被評審方代表通報評審結(jié)論并請對方對這些結(jié)果發(fā)表意見，需要時解答被評審方代表關(guān)心的問題或消除雙方觀點的差異。

（13）與檢驗檢測機構(gòu)溝通

形成評審組意見后，評審組長應(yīng)與被評審檢驗檢測機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)進行充分溝通，簡要通報評審中發(fā)現(xiàn)的不符合情況和評審結(jié)論意見，聽取被評審檢驗檢測機構(gòu)的意見。

對不符合項和基本符合項，如被評審檢驗檢測機構(gòu)提出異議并能出具充足證據(jù)，證明該條款符合要求，評審組確認后應(yīng)撤消該不符合項（或基本符合項）。若被評審檢驗檢測機構(gòu)說明不符合要求的情況已被及時糾正，但該不符合項已經(jīng)造成不良后果，評審組經(jīng)驗證確認后，仍然應(yīng)確定該不符合項，可以在提出該不符合項的同時，說明不符合項已經(jīng)得到糾正，但需驗證實施糾正措施的有效性。

（14）評審結(jié)論

評審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合需現(xiàn)場復(fù)核”、“不符合”四種。

?“符合”是指，體系文件適應(yīng)質(zhì)量方針目標，管理體系運作符合體系文件的規(guī)定；

?“基本符合”是指管理體系尚未構(gòu)成區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合,存在的不符合內(nèi)容的整改可以通過書面的形式見證；

? “基本符合需現(xiàn)場復(fù)核”是指，當要素條款中的“不符合”項、“基本符合”項的整改的有效性，不能通過文件的方式予以證明，必須通過現(xiàn)場的觀察才能證實整改的完成。

④“不符合”是指，管理體系運行中，存在著區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合,或檢驗檢測機構(gòu)工作存在嚴重的違反國家有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的事實；

（15）評審報告

評審組長負責(zé)撰寫評審組意見，意見主要內(nèi)容包括： 現(xiàn)場評審的依據(jù)、評審組人數(shù)、現(xiàn)場評審時間、評審范圍、評審的基本過程、對機構(gòu)體系運行有效性和承擔(dān)第三方公正檢驗的評價、對人員素質(zhì)、儀器設(shè)備、環(huán)境條件和檢驗報告的評價、對現(xiàn)場試驗操作考核的評價、建議批準通過資質(zhì)認定的項目數(shù)量及需要說明的其他問題、不符合項及需要整改的問題?！对u審報告》應(yīng)使用國家認證認可監(jiān)督管理委員會統(tǒng)一印制下發(fā)的文本，所要求的項目不得短缺，有關(guān)人員應(yīng)在相應(yīng)的欄目內(nèi)簽字。

（16）末次會議

末次會議由評審組長主持召開，評審組成員全部參加，被評審單位的主要領(lǐng)導(dǎo)必須參加。末次會議內(nèi)容如下：

①評審情況和評審中發(fā)現(xiàn)的問題； ?宣讀評審意見和評審結(jié)論；

?對“不符合項、基本符合項、缺此項”提出整改要求； ④被評審檢驗檢測機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)對評審結(jié)論發(fā)表意見并講話； ⑤宣布現(xiàn)場評審工作結(jié)束。4.整改的跟蹤驗證

現(xiàn)場評審結(jié)束后，檢驗檢測機構(gòu)在商定的時間內(nèi)對評審組提出的不符合內(nèi)容采取糾正措施進行整改，首次評審、復(fù)查評審給實驗室的整改時間不超過45天；監(jiān)督、擴項評審給實驗室的整改時間不超過30天；如果監(jiān)督評審評為不符合，需要實驗室暫停資質(zhì)進行整改的，時間不超過6個月。整改完成后形成書面材料報評審組長確認，評審組長在收到檢驗檢測機構(gòu)的整改材料后，應(yīng)在5個工作日完成跟蹤驗證，向資質(zhì)認定發(fā)證機關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織上報評審相關(guān)材料。

（1）對評審結(jié)論為“基本符合”的檢驗檢測機構(gòu)，應(yīng)采取文件評審的方式進行跟蹤驗證：

?檢驗檢測機構(gòu)提交整改報告和相應(yīng)見證材料；

?評審組長根據(jù)見證材料確認整改是否有效，符合要求； 整改符合要求的，由評審組長填寫《評審報告》中的《整改完成記錄》,上報審批。

（2）對評審結(jié)論為“基本符合需現(xiàn)場復(fù)核”的檢驗檢測機構(gòu)，應(yīng)采取現(xiàn)場檢查的方式進行跟蹤驗證：

?檢驗檢測機構(gòu)提交整改報告和相關(guān)見證材料；

?評審組長組織相關(guān)評審人員，對需整改的不符合內(nèi)容進行現(xiàn)場檢查，確認整改是否有效；

?整改有效、符合要求的，由評審組長填寫《評審報告》中的《整改完成記錄》,上報審批。5.評審材料匯總上報

評審組應(yīng)向資質(zhì)認定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織上報下列材料：（1）申請書；（2）評審報告；（3）合格證書附表；（4）整改報告；

（5）評審中發(fā)生的所有記錄；

（6）光盤/軟盤（內(nèi)容有：申請書；評審報告；合格證書附表；整改報告正文；評審中發(fā)生的所有記錄）；

上報材料的文件袋上，應(yīng)注明評審實驗室名稱、評審時間、評審類型以及上報材料清單等，以便核對查看。

6.評審終止情況

遇到如下情況，評審組應(yīng)請示下達評審人物的資質(zhì)認定發(fā)證機關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織，經(jīng)同意后可終止評審。

（1）檢驗檢測機構(gòu)實際狀況與申請書嚴重不符。

（2）被評審檢驗檢測機構(gòu)存在《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》規(guī)定的需要暫停、撤銷資質(zhì)的違法違規(guī)行為；

（3）評審現(xiàn)場存在有危及人身健康安全和環(huán)保的情況；

（4）檢驗檢測機構(gòu)不能提供實施《評審準則》的質(zhì)量記錄，管理體系控制失效且認為在短期內(nèi)不能糾正。

（5）檢驗檢測機構(gòu)有意妨礙評審的正常進行，以致無法進行評審。

六、附則

1下列用語的含義：

檢驗檢測機構(gòu)：是指依法設(shè)立，依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、設(shè)施等技術(shù)條件，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定測試對象進行檢驗檢測，并向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的專業(yè)技術(shù)組織。

2資質(zhì)認定評審收費，應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。3本準則由國家認證認可監(jiān)督管理委員會負責(zé)解釋。4本準則自2015年6月1日起施行，2006年7月27日國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布的《實驗室資質(zhì)認定評審準則》同時廢止。

第四篇：2016檢驗檢測機構(gòu)評審準則內(nèi)審員試題

一、單選題

1.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有樣品的（B），樣品在檢驗檢測的整個期間應(yīng)保留該標識。A．編號系統(tǒng) B.標識系統(tǒng) C.識別系統(tǒng) D.條碼系統(tǒng)

2.通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)預(yù)先判據(jù)時，應(yīng)采?。―）來糾正出現(xiàn)的問題，并防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。

A．糾正措施 B.預(yù)防措施 C.必要措施 D.有計劃的措施

３．檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當按照（Ｄ）的要求，參加其組織開展的能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)間比對，以保證持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求。Ａ．質(zhì)量主管

Ｂ技術(shù)主管

Ｃ質(zhì)量管理部門

Ｄ資質(zhì)認定部門 ４．檢驗檢測報告或證書的格式應(yīng)設(shè)計為適用于所進行的的（Ｄ）檢驗檢測類型，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。Ａ委托

Ｂ許可證

Ｃ監(jiān)督

Ｄ各種

５．檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式，公布其遵守法律法規(guī)，（Ａ），履行社會責(zé)任等情況的自我聲明，并對聲明的真實性負責(zé)。Ａ獨立公正從業(yè)

Ｂ質(zhì)量方針聲明

Ｃ科學(xué)公正檢測

Ｄ保守客戶機密

６．檢驗檢測原始記錄、報告、證書的保存期限不少于（Ｄ）年。Ａ２

Ｂ３

Ｃ５

Ｄ６ ７．檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過（Ｃ）的人員操作 Ａ培訓(xùn)

Ｂ學(xué)習(xí)

Ｃ授權(quán)

Ｄ訓(xùn)練

８．對檢驗檢測（Ｄ）有這重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準計劃。Ａ數(shù)據(jù)

Ｂ計算

Ｃ運算

Ｄ結(jié)果

９．設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進行校準或（Ｂ）以證實其能夠滿足檢驗檢測的規(guī)范要求和相應(yīng)標準的要求。Ａ．檢定

Ｂ核查

Ｃ計算

Ｄ檢查

１０．檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運輸。（Ａ）、使用、有計劃維護測量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。Ａ存放

Ｂ購置

Ｃ驗收

Ｄ報廢 １１．無論什么原因，若設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其（C）和校準狀態(tài)進行核查，并得到滿意結(jié)果。Ａ性能

Ｂ裝置

Ｃ功能

Ｄ量程

１２．檢驗檢測機構(gòu)需校準的（Ｂ）設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標簽、編號或其他標識，表明其校準狀態(tài)，包括上次校準的日期、再校準或失效日期。Ａ主要

Ｂ所有

Ｃ關(guān)鍵

Ｄ部分

１３．曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結(jié)果、已顯示出（Ａ）、超過規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。

Ａ缺陷

Ｂ問題

Ｃ不符合 Ｄ不合格

１４．當需要利用（B）以保持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度時，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。

Ａ計量檢定

Ｂ期間核查

Ｃ內(nèi)部校準

Ｄ外部校準

１５．檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護，以避免發(fā)生致使檢驗檢測（Ｂ）失效的調(diào)整。

Ａ設(shè)備

Ｂ結(jié)果

Ｃ硬件

Ｄ軟件

１６．檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準確性或（Ａ）有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備（例如用于測量回環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前，進行設(shè)備校準的計劃和程序。

Ａ有效性

Ｂ正確性

Ｃ精密性

Ｄ準確性 １７．檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持（Ｂ）的溯源程序。

Ａ儀器設(shè)備

Ｂ標準物質(zhì)

Ｃ有證標準物質(zhì)

ＤＳＩ測量單 １８．檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與其（Ｃ）相適應(yīng)的管理體系。Ａ工作量

Ｂ組織機構(gòu)

Ｃ活動范圍

Ｄ人員水平

１９．質(zhì)量手冊應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、（Ａ）描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊管理等。

Ａ檢驗檢測機構(gòu)

Ｂ組織機構(gòu)

Ｃ工作范圍

Ｄ人員數(shù)量

２０．檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量手冊中應(yīng)闡明質(zhì)量方針聲明,應(yīng)制定管理體系總體目標,并在(C)時予以評審.A內(nèi)部審核 B方法確認 C管理評審 D期間核查 21.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護客戶的機密信息和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護(A)和傳輸結(jié)果的要求.A電子儲存 B檢驗結(jié)果 C質(zhì)量記錄 D技術(shù)記錄 22.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持評審(B)、標書、合同的程序。A檢驗費用 B客戶要求 C檢驗依據(jù) D報告時間 23.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對（A）有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。

A檢驗檢測質(zhì)量 B檢驗檢測結(jié)果 C檢驗檢測數(shù)據(jù) D檢驗檢測工作

24.在保密的前提下，允許客戶或其代表，合理進入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域（B）。

A檢測 B觀察 C檢查 D視察 25.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的程序。明確對投訴和申訴的接收、確認、調(diào)查和處理職責(zé)，并采?。ˋ）措施。

A回避 B限制 C預(yù)防 D糾正

26.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。明確對不符合工作的（D）、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準恢復(fù)被停止的不符合工作的責(zé)任和權(quán)力。

A要求 B控制 C糾正 D評價

27.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合工作時，在管理體系或技術(shù)運作中出現(xiàn)對政策和程序（A）時，采取糾正措施的程序。

A偏離 B不符合 C不正確 D偏差

28.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持識別（C）的不符合原因和改進，所采取預(yù)防措施程序。

A發(fā)生 B出現(xiàn) C潛在 D可能

29.質(zhì)量記錄應(yīng)包括（D）和管理評審報告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。A檢驗報告 B檢測報告 C監(jiān)督報告 D內(nèi)部審核報告

30.每項檢驗檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息以便在需要時，識別（C）的影響因素，并確保該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。

A環(huán)境條件 B儀器設(shè)備 C不確定度 D操作人員

二、多項選擇題 31.檢驗檢測機構(gòu)有下列情形（ABCDE）的，應(yīng)當向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù)：

A機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的；

B法定代表人、最高管理者、技術(shù)負責(zé)人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的;C資質(zhì)認定檢驗檢測項目取消的;D檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的;E依法需要辦理變更的其他事項。

32.檢驗檢測機構(gòu)的活動涉及風(fēng)險評估和風(fēng)險控制領(lǐng)域時，應(yīng)建立和保持相應(yīng)的識別、評估、實施的程序。應(yīng)制定安全管理體系文件，并提出對（ABC）設(shè)施設(shè)備要求和管理、危險材料運輸、廢物處置、應(yīng)急措施、消防安全、事故報告的管理要求，予以實施。

A風(fēng)險分級 B安全計劃 C安全檢查 D技術(shù)人員 33.檢驗檢測報告或證書的意見解釋可包括（但不限于）下列（ABCD）內(nèi)容： A對檢驗檢測結(jié)果符合（或不符合）的要求的意見；

B履行合同的情況； C如何使用結(jié)果的建議； D改進的建議

34.當不確定度與（AB）或當不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時，檢測報告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息。

A檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān) B或客戶的指令中有要求 C資質(zhì)認定部門要求 D技術(shù)主管有要求

35.鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加（ABC）組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)間比對，并將相關(guān)結(jié)果報送資質(zhì)認定部門。

A有關(guān)政府部門 B國際組織 C專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu) D檢驗檢測機構(gòu)

36.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分（ABC）的要求。

A檢驗前過程 B檢驗后過程 C檢驗過程 D樣品處置過程 E樣品接收過程

37.當樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護時，應(yīng)（ABD）這些條件。A監(jiān)控 B記錄 C保護 D保持 E維護 38.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持對用于檢驗檢測樣品的（ABCE），存儲、保留、清理的程序，包括保護樣品的完整性、保護檢驗檢測機構(gòu)與客戶利益的規(guī)定。A處置 B運輸 C保護 D保持 E接收 39.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)（ACDE）地出具檢驗檢測結(jié)果，并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。A準確 B公正 C明確 D客觀 E清晰 40.檢驗檢測報告或證書上應(yīng)有批準人的（ADE）或等效的標識

A姓名 B職稱 C級別 D職務(wù) E簽字

三、判斷題

41.用于檢驗檢測的設(shè)施，包括但不限于能源、照明等，應(yīng)有利于檢驗檢測工作的正常開展。（√）

42.設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進行檢查，以證實其能夠滿足檢驗檢測的規(guī)范要求和相應(yīng)標準的要求。（X）

43.用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備極其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標識。（√）

44.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。（√）45.檢驗檢測機構(gòu)需校準的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標簽、編碼或其他標識，表明其校準狀態(tài)，包括上次校準的日期、校準單位。（X）

46.當校準產(chǎn)生了一組修正因子時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計算機軟件中的備份）得到正確更新。（?）

47.檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護，以避免發(fā)生致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。（√）

48.可能時，標準物質(zhì)應(yīng)溯源到SI測量單位或有證標準物質(zhì)。（?）

49.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查，以維持其可信度。（?）50.檢驗檢測機構(gòu)管理體系文件應(yīng)傳達至全部人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。（×）

51.質(zhì)量手冊應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、檢驗檢測機構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊管理等。（√）

52.檢驗檢測機構(gòu)對要求、標書、合同的變更、偏離應(yīng)通知客戶和檢驗檢測機構(gòu)的檢測人員。（×）

53.檢驗檢測機構(gòu)的文件可承載在各種載體上，可是硬拷貝或是電子傳媒，也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。（×）54.檢驗檢測機構(gòu)需分包檢驗檢測項目時，應(yīng)分包給依法取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu)，并在檢驗檢測報告或證書中標注分包情況。（√）

55.檢驗檢測機構(gòu)建立的服務(wù)和供應(yīng)品的程序應(yīng)包含有關(guān)服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、接受、存儲的要求，并保存對重要服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料供應(yīng)商的名單。（X）

四、場景題、問答題

（56-60題請說明是否符合《評審準則》的要求，依據(jù)《評審準則》的哪一條款，并說明理由。）

56.某檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)場評審時，突遇停電，檢測設(shè)備無法正常運行，詢問檢測人員，了解到由于機構(gòu)用電負荷大，變壓器容量不夠，多臺設(shè)備開啟時，常造成跳閘斷電現(xiàn)象。答：不符合

該情況違反了《評審準則》中4.3.2的要求，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效或不會對所要求的檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。

57、某檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)場評審時，現(xiàn)場有一臺停用設(shè)備，查看設(shè)備記錄和停用審批記錄，是由于超載造成不正常，技術(shù)負責(zé)人同意停用報修。答：該情況符合《評審準則》中4.4.5中的要求。

曾經(jīng)過載或處置不當，給出可疑結(jié)果，已顯示出缺陷超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用，這些設(shè)備應(yīng)予以隔離，以防誤用或加貼標簽，標記以清晰表明該設(shè)備已停用，直到修復(fù)并通過標準或檢查表明能正常工作為止，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該查這些缺陷或偏離規(guī)定的極限，對比前檢驗檢測的影響并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。

58、現(xiàn)場評審某檢測公司時，電熱干燥 箱的校準狀態(tài)標識合格，現(xiàn)場沒有證書。查看存檔校準證書，發(fā)現(xiàn)校準溫度點102℃的實測溫度為110℃。

答：不符合，《評審準則》中4.4.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄，該記錄至少應(yīng)包括：（f）所有校準報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整驗收準則和下次校準的預(yù)定日期。

59、評審員發(fā)現(xiàn)機構(gòu)正在使用的標準為作廢標準，詢問技術(shù)負責(zé)人是如何跟蹤的，技術(shù)負責(zé)人說現(xiàn)在標準變化較大，無法掌握，只是讓檢測人員上網(wǎng)。答：不符合。《評審準則》中4.5.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序、包括軟件、規(guī)范、手冊、指導(dǎo)書、這些文件可承載在各種載體上，可是硬拷貝或是電子媒體，也可是數(shù)字的模擬的攝影或書面的形式，應(yīng)明確文件的批準、發(fā)布、變更、防止使用無效，作廢的文件，該機構(gòu)沒有及時進行校準查新確保使用現(xiàn)行有效的版本。60、評審員發(fā)現(xiàn)某實驗室的兩份檢驗報告使用同一編號，該機構(gòu)的管理人員解釋說“第一次出具的檢測報告有錯誤，于是另發(fā)了一份檢測報告“，答：該情況違反了《評審準則》4、5、29中的要求。

當需要對已發(fā)出的結(jié)果報告作更正式增補時，應(yīng)按規(guī)定的程序執(zhí)行，詳細記錄更正式或增補的內(nèi)容，重新完成編制新的更正或增補的檢驗檢測報告或證書，并注以區(qū)別于原檢驗檢測報告?；蜃C書的唯一性標識，新的更正或增補后的檢驗檢測報告或證書重新發(fā)布，收回原檢驗檢測報告或證書后歸檔保存。61、檢驗檢測機構(gòu)的活動涉及的風(fēng)險評估和風(fēng)險控制領(lǐng)域時，指哪些？

答：指對風(fēng)險分級，安全計劃，安全檢查、設(shè)施設(shè)備要求和管理危險標樣運輸、廢物處置、應(yīng)急措施、消防安全，事故報告的管理要求，予以實施。62、哪些情形下，應(yīng)當向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù)？

答：①機構(gòu)名稱、地址、決定性質(zhì)發(fā)生變更的；②法定代表人，最高管理者，技術(shù)負責(zé)人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的。③資質(zhì)認定檢驗檢測項目取消的；④資質(zhì)認定檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的；⑤依法需要辦理變更的其他事項。

第五篇：特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)鑒定評審細則

特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)鑒定評審細則

[日期：2009-02-11]

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第一條 為規(guī)范特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)的鑒定評審工作，依據(jù)《特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)管理規(guī)定》和《特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)核準規(guī)則》（以下簡稱“核準規(guī)則”），制定本細則。

第二條 本規(guī)則適用于《核準規(guī)則》范圍內(nèi)，申請申請核準的特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)（以下簡稱“申請機構(gòu)”）的鑒定評審工作（以下簡稱“鑒定評審”）。

第三條 本規(guī)則規(guī)定了鑒定評審的程序、內(nèi)容和要求。鑒定評審機構(gòu)應(yīng)當按照《核準規(guī)則》和本規(guī)則的要求制定包括現(xiàn)場審查具體內(nèi)容與審查方法的鑒定評審指南和審查記錄表格,實施鑒定評審。鑒定評審指南應(yīng)當報受理機構(gòu)備案。

第四條 鑒定評審分為：首次核準的鑒定評審；換證核準的鑒定評審；增項核準的鑒定評審。其基本程序為：

鑒定評審約請－確認申請材料－成立鑒定評審組－現(xiàn)場審查－整改確認（必要時）－級別核定－提交鑒定評審報告。

第五條 對于申請首次核準或者增項核準的申請機構(gòu)，在約請鑒定評審之前，應(yīng)當在具有相應(yīng)檢驗檢測資格的檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督指導(dǎo)下，開展申請項目的試檢驗檢測工作，并且出具每個項目不少于兩份的試檢驗檢測報告（電站鍋爐、壓力管道、客運架空索道可以只出具一份）。試檢驗檢測報告上應(yīng)當有一名在現(xiàn)場監(jiān)督指導(dǎo)的具有申請項目檢驗師（或者無損檢測Ⅲ級）資格的人員簽署的對申請機構(gòu)檢驗檢測能力的評價意見。評價意見應(yīng)當包括申請機構(gòu)的申請項目檢驗檢測能力是否滿足檢驗工作需要的信息。

第六條 約請鑒定評審時，申請機構(gòu)應(yīng)當向鑒定評審機構(gòu)提交以下資料：

（一）《約請函》（附件1）；

（二）《特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)核準規(guī)則》第九條所述的資料；

（三）質(zhì)量手冊文本及程序文件目錄；

（四）本規(guī)則第五條所述的試檢驗檢測報告（對于申請首次核準或者增項核準的機構(gòu)）。

第七條 鑒定評審機構(gòu)應(yīng)當在收到約請時，向申請機構(gòu)提供鑒定評審指南。

第八條 鑒定評審機構(gòu)收到約請后，應(yīng)當確認上述資料是否符合規(guī)定。不符合規(guī)定的，應(yīng)當一次性告知申請機構(gòu)需要補正的內(nèi)容。符合規(guī)定的，應(yīng)當在確定資料符合規(guī)定之日起十個工作日以內(nèi)完成組織鑒定評審組、與申請機構(gòu)商定鑒定評審時間、制定鑒定評審計劃、向申請機構(gòu)和相應(yīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門寄發(fā)《現(xiàn)場審查通知函》（附件2）等工作。鑒定評審組由兩名以上（含兩名，但不得超過五人）鑒定評審人員組成。鑒定評審組成員的專業(yè)構(gòu)成應(yīng)當與申請項目相適應(yīng)。如果申請機構(gòu)認為鑒定評審組成員與其有直接利害關(guān)系，有權(quán)申請回避。

第九條 現(xiàn)場審查一般應(yīng)當在三個工作日以內(nèi)完成。第十條 現(xiàn)場審查的主要內(nèi)容是：

（一）核查申請機構(gòu)各項證明文件的真實性；

（二）審查申請機構(gòu)是否符合《核準規(guī)則》中有關(guān)基本條件的要求；

（三）考察申請機構(gòu)的規(guī)模、能力和管理水平。

具體內(nèi)容見鑒定評審機構(gòu)制定的鑒定評審指南。

第十一條 鑒定評審組應(yīng)當遵循客觀、公正、保密的原則，按照本規(guī)則和鑒定評審指南的規(guī)定，實施現(xiàn)場審查，填寫審查記錄。

第十二條 現(xiàn)場審查中發(fā)現(xiàn)申請資料嚴重失實時，鑒定評審組應(yīng)當終止審查。

第十三條 現(xiàn)場審查結(jié)束時，鑒定評審組應(yīng)當確定申請機構(gòu)存在的不符合《核準規(guī)則》中有關(guān)基本條件要求的問題，向申請機構(gòu)通報審查情況，與其簽署《備忘錄》（附件3），并且告知其申訴權(quán)利和申訴時限。申請機構(gòu)如果拒絕簽署《備忘錄》，應(yīng)當書面陳述理由，并且加蓋機構(gòu)印章后交與鑒定評審組。

第十四條 現(xiàn)場審查結(jié)束后，鑒定評審組應(yīng)當在規(guī)定的時限內(nèi)向鑒定評審機構(gòu)提交現(xiàn)場審查報告、審查記錄及其他有關(guān)見證材料。

第十五條 鑒定評審機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)鑒定評審組提交的材料，對鑒定評審組的現(xiàn)場審查工作和現(xiàn)場審查結(jié)果進行評議，并且根據(jù)下列情況分別作出處理：

（一）提交的材料不齊全、現(xiàn)場審查報告有疑點或者現(xiàn)場審查過程不符合程序規(guī)定，應(yīng)當要求鑒定評審組在規(guī)定時間內(nèi)補充說明或者重新進行現(xiàn)場審查。

（二）認為申請機構(gòu)符合《核準規(guī)則》中有關(guān)基本條件的要求，按照本規(guī)則第十七條第（一）款處理。

（三）根據(jù)《備忘錄》和評議結(jié)果，向申請機構(gòu)發(fā)出《不符合項目通知書》（附件4）。

（四）如果鑒定評審組按照本規(guī)則第十一條規(guī)定終止現(xiàn)場審查，或者申請機構(gòu)拒絕簽署備忘錄，并且申請機構(gòu)未在規(guī)定時限內(nèi)向鑒定評審機構(gòu)提出申訴，由鑒定評審機構(gòu)直接將有關(guān)材料上報受理機構(gòu)。

第十六條 申請機構(gòu)收到《不符合項目通知書》后，應(yīng)當在三個月內(nèi)完成對不符合項目的整改（對于申請換證核準的機構(gòu)，應(yīng)當在原核準證有效期滿前三十個工作日內(nèi)完成整改），并且向鑒定評審機構(gòu)提交整改報告及相關(guān)見證資料。鑒定評審機構(gòu)可以采取資料確認或者現(xiàn)場確認的方式，對整改結(jié)果進行確認。

第十七條 級別核定與鑒定評審報告

（一）對于本規(guī)則第十五條第（二）款所述的情況，或者整改結(jié)果被確認為全部符合要求的，鑒定評審機構(gòu)按照本規(guī)則第十八、十九、二十條進行級別核定，并且向受理機構(gòu)提交鑒定評審報告。

（二）對于申請多個檢驗檢測項目核準的機構(gòu)，在規(guī)定的整改期限內(nèi)，某些申請項目未能達到《核準規(guī)則》中與其對應(yīng)的人員與檢驗儀器設(shè)備配置的基本要求，鑒定評審機構(gòu)按照本規(guī)則第十八、十九、二十條進行級別核定，并且向受理機構(gòu)提交鑒定評審報告。但進行級別核定時，不考慮這些申請項目。

（三）整改結(jié)果被確認為不符合要求，或者申請機構(gòu)在規(guī)定期限內(nèi)未提交整改報告及相關(guān)見證資料，鑒定評審機構(gòu)直接向受理機構(gòu)提交鑒定評審報告。

第十八條 對于特種設(shè)備使用單位設(shè)立的檢驗機構(gòu)、氣瓶檢驗機構(gòu)以及申請首次核準的綜合檢驗機構(gòu)和無損檢測機構(gòu)，符合《核準規(guī)則》中有關(guān)基本條件要求的，其級別定為C級。

第十九條 鑒定評審機構(gòu)按《特種設(shè)備綜合檢驗機構(gòu)級別核定方法》（附件5）或者《無損檢測機構(gòu)級別核定方法》（附件6）的規(guī)定，對符合《核準規(guī)則》中有關(guān)基本條件要求的申請換證核準的綜合檢驗機構(gòu)和無損檢測機構(gòu)，進行級別核定。

第二十條 對于申請增項核準的機構(gòu)，其原級別不變。但對于同時申請換證核準和增項核準的特種設(shè)備綜合檢驗機構(gòu)和無損檢測機構(gòu)，核定級別時，應(yīng)該考慮增項因素。

第二十一條 本細則由國家質(zhì)檢總局負責(zé)解釋。