第一篇：質(zhì)量保證協(xié)議書

醫(yī)療器械供需雙方質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方（供應(yīng)方）：常 乙方（采購方）：

為嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國商標(biāo)法》等相關(guān)法規(guī)的要求，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性和有效性，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議如下： 第一條 甲方責(zé)任

第一款 甲方遵守國家醫(yī)療器械的相關(guān)法規(guī)，向乙方提供合法、有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》等企業(yè)資格證書（證照復(fù)印件加蓋甲方原印章）。

第二款 甲方業(yè)務(wù)人員向乙方出具法定代表人（或其授權(quán)人）簽署的委托書，并嚴(yán)格按委托書限定的范圍開展活動。

第三款 在本協(xié)議有效期內(nèi)，甲方《許可證》或《營業(yè)執(zhí)照》所記載的內(nèi)容發(fā)生變更或經(jīng)辦人發(fā)生變化等情況，須書面通知乙方，并在政府相關(guān)部門批復(fù)后重新向乙方提供以上所有證明文件。

第四款 甲方向乙方提供產(chǎn)品注冊證、藥品監(jiān)督部門核發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》復(fù)印件。

第五款 甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品是符合相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的合格品，并遵照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》的有關(guān)要求承擔(dān)所供醫(yī)療器械的質(zhì)量責(zé)任：產(chǎn)品在三包期內(nèi)，非人為因素產(chǎn)生的質(zhì)量問題由甲方負(fù)責(zé)，屬本協(xié)議第二條第六款情況除外。

第六款 甲方提供醫(yī)療器械應(yīng)符合《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國商標(biāo)法》，并承擔(dān)因?qū)＠⑸虡?biāo)侵權(quán)糾紛所引發(fā)的法律責(zé)任。

第七款 甲方提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和說明書等均應(yīng)符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理辦法》規(guī)定。

第七款甲方承諾按照符合國家規(guī)定的儲運(yùn)條件為乙方配送醫(yī)療器械，因儲存不當(dāng)或送貨

運(yùn)輸不當(dāng)造成的損失由甲方負(fù)責(zé)。

第八款 甲方向乙方銷售醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具符合要求的合法票據(jù)。第九款 甲方接到乙方請求質(zhì)量查詢函（電）后，在7個(gè)工作日內(nèi)給予答復(fù)（以函到日

期為準(zhǔn)），超過期限，由此造成的后果由甲方負(fù)責(zé)。

第二條 乙方責(zé)任

第一款 乙方作為依法經(jīng)營（使用）醫(yī)療器械產(chǎn)品的單位，向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書。

第二款 乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)，若在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)破損、包裝污染、外觀質(zhì)量、藥檢報(bào)告或儲運(yùn)條件等存在問題，應(yīng)直接拒收或根據(jù)合同約定在收到藥品（以貨到日期為準(zhǔn)）后一定日期內(nèi),通知甲方處理。

第三款 乙方收貨時(shí)要當(dāng)場點(diǎn)清件數(shù)，檢查包裝是否完整，如有起封、破損、變形等現(xiàn)象要與承運(yùn)部門當(dāng)面拆件，確認(rèn)箱內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品損害情況及數(shù)量，并在送貨單據(jù)上注明，由承運(yùn)商確認(rèn)后留檔備查，同時(shí)24小時(shí)內(nèi)書面通知甲方。

第四款 乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的產(chǎn)品時(shí)產(chǎn)生質(zhì)量疑問，應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系，當(dāng)雙方有分歧時(shí)，以法定部門出具的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢測報(bào)告為準(zhǔn)。乙方在接到醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測報(bào)告的10日內(nèi)通知甲方，并將檢測報(bào)告送達(dá)甲方處理。逾期造成的后果由乙方負(fù)責(zé)。

第五款 乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品中發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。

第六款 乙方承諾為甲方供應(yīng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品提供符合國家規(guī)定的產(chǎn)品儲存條件，由于儲存不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。

第七款 乙方承諾對防凍、防熱品種的儲運(yùn)進(jìn)行季節(jié)控制。第三條 雙方共同責(zé)任及預(yù)定條款

第一款 甲、乙雙方應(yīng)共同協(xié)作搞好質(zhì)量管理工作。雙方各自履行自己的責(zé)任，一方發(fā)生違約行為，另一方可以通過法律途徑追究違約方的民事賠償責(zé)任。

第二款 甲、乙雙方相互承諾和保證各自提供的企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)的文件、資料真實(shí)有效，并承擔(dān)失真、虛假陳述的責(zé)任。

第三款 上述各條款中未盡事項(xiàng)，由雙方協(xié)商約定。

第四款 本合同已由甲、乙雙方充分協(xié)商，對本合同項(xiàng)下的全部條文的含義均已明確。第五條 本協(xié)議經(jīng)過雙方簽字或蓋章之日起即告生效，在雙方業(yè)務(wù)存續(xù)期內(nèi)一直有效。如果法律法規(guī)發(fā)生變化則重新簽訂協(xié)議。本協(xié)議一式兩份，簽約雙方各執(zhí)一份。

甲方（供應(yīng)方）： 乙方（采購方）：

年 月 日 年 月 日

第二篇：質(zhì)量保證協(xié)議書

質(zhì) 量 保 證 協(xié) 議 書

供貨單位（甲方）：

購貨單位（乙方）：達(dá)州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械管理及相關(guān)法律、法規(guī)要求，為加強(qiáng)醫(yī)療器械的管理，甲乙雙方本著平等、互惠、守法的原則簽訂如下質(zhì)量保證協(xié)議：

1、甲乙雙方需提供合法的設(shè)備、耗材、生產(chǎn)（經(jīng)營）的證照復(fù)印件，并具有履行合同的能力；

2、甲方向乙方提供的設(shè)備、耗材質(zhì)量應(yīng)符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；

3、甲方向乙方提供的設(shè)備、耗材包裝應(yīng)有符合國家有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；

4、甲方向乙方提供的設(shè)備、耗材應(yīng)提供符合國家規(guī)定的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證正副本復(fù)印件、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品需生產(chǎn)許可證、備案表、報(bào)關(guān)單等）、醫(yī)療器械注冊證；

5、甲方向乙方提供的設(shè)備、耗材必須保證質(zhì)量。如因質(zhì)量造成的質(zhì)量責(zé)任由甲方負(fù)完全責(zé)任（包括經(jīng)濟(jì)責(zé)任）；

6、本協(xié)議經(jīng)甲乙雙方以書面、電傳、等形式簽訂的經(jīng)濟(jì)合同有效；

7、以上所提供的復(fù)印件都需加蓋鮮章；

8、本協(xié)議有效期：

9、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有相同的法律效力，雙方蓋章簽字后生效。

供貨單位（公章）：購貨單位（公章）：

地址：地址：達(dá)州市通川區(qū)西外龍泉路1號 協(xié)議簽訂人：協(xié)議簽訂人：

聯(lián)系電話：聯(lián)系電話：0818-2350098 簽訂日期：年月日簽訂日期：年月日

第三篇：質(zhì)量保證協(xié)議書文檔

質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方（供方）：

乙方（需方）：

為進(jìn)一步加強(qiáng)食品的質(zhì)量管理，理順食品的流通渠道，凈化經(jīng)營環(huán)境，特制定下質(zhì)量保證協(xié)議：

一、甲方銷給乙方的食品是執(zhí)行國家最新標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品。

二、甲方必須對所供應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任，并提供乙方驗(yàn)收時(shí)必要的資料，諸如：

1、合法證照；

2、批準(zhǔn)文號；

3、每批的檢驗(yàn)報(bào)告單；

4、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)資料。

三、乙方驗(yàn)收甲方產(chǎn)品后，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律、法規(guī)，因儲存、保管

不善出現(xiàn)的商品質(zhì)量問題，由乙方承擔(dān)責(zé)任。

四、甲方提供的食品產(chǎn)品包裝、分裝及貼簽表示等必須符合有關(guān)法律、法

規(guī)中的各項(xiàng)規(guī)定。

五、甲方應(yīng)提供合法票據(jù)，所供食品產(chǎn)品的有效期應(yīng)在一年以上，特殊效

期商品除外。

六、甲方不簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，其產(chǎn)品一律不準(zhǔn)進(jìn)入乙方銷售。

七、甲方必須強(qiáng)化知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，遵守《專利法》和相關(guān)法律、法規(guī)，否

則，出現(xiàn)一切民事侵權(quán)行為及所有經(jīng)濟(jì)賠償由甲方全部承擔(dān)。

八、此協(xié)議一式兩份，簽字蓋章生效，未盡事宜，另請協(xié)商。

九、本協(xié)議書有效期一年，自簽訂之日起生效。

甲方（蓋章）:乙方（蓋章）：

委托代表：委托代表：

簽訂日期： 年月日簽訂日期：年月日

第四篇：質(zhì)量保證協(xié)議書2013

藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方（供方）：

乙方（需方）：

為嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》，遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，以及相關(guān)法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，保證藥品的安全性和有效性，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，甲、乙雙方經(jīng)協(xié)商一致，達(dá)成如下協(xié)議：

一、甲方責(zé)任

1、甲方遵守國家藥政法規(guī)，向乙方提供合法、有效的企業(yè)資格證書并加蓋企業(yè)公章原印章。甲方業(yè)務(wù)人員出具法定代表人簽署的委托書和身份證復(fù)印件，并嚴(yán)格按委托書限定的范圍開展活動。

2、甲方提供的藥品要符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)質(zhì)量要求,藥品包裝、說明書和標(biāo)簽應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)的規(guī)定，儲運(yùn)必須符合藥品屬性要求。整件產(chǎn)品應(yīng)附合格證。供貨的品種必須提供同批號的檢驗(yàn)報(bào)告單并加蓋企業(yè)質(zhì)量管理專用章原印章。

3、甲方提供進(jìn)口藥品時(shí)，同時(shí)提供《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和該批次產(chǎn)品的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件；生物制品批簽發(fā)目錄中的品種必須有該批《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。以上復(fù)印件應(yīng)字跡清晰并蓋有供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章。

4、甲方應(yīng)提供與業(yè)務(wù)有關(guān)的原印章印模、出庫清單樣本、開戶戶名、開戶銀行及賬號并加蓋公章，以便乙方核實(shí)。

5、甲方的藥品出庫時(shí)，應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單，隨貨同行單應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容。

6、甲方遵照《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)要求承擔(dān)所供藥品的質(zhì)量責(zé)任，有效期內(nèi)發(fā)生的質(zhì)量問題由甲方負(fù)責(zé)（因乙方儲存不當(dāng)造成的除外）。

7、甲方應(yīng)按國家規(guī)定開具發(fā)票。

二、乙方責(zé)任

1、乙方作為依法經(jīng)營藥品的企業(yè)或使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向甲方提供合法、有效的單位資格證書。若乙方采購特殊管理藥品，其經(jīng)辦人員向甲方提供其身份證復(fù)印件和法定代表人簽署并加蓋企業(yè)公章的采購授權(quán)委托書。

2、乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的藥品，若在驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)破損、包裝污染、外觀質(zhì)量問題，應(yīng)在收到藥品后7日內(nèi)書面通知甲方處理。若是特殊管理藥品，向甲方提供收到貨物證明。

3、乙方承諾為甲方供應(yīng)的藥品提供符合法規(guī)規(guī)定的藥品儲存條件，儲存不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。

三、雙方共同責(zé)任

1、甲、乙雙方應(yīng)各自履行自己的責(zé)任，一方發(fā)生違約行為，另一方可以通過法律途徑追究違約方的民事賠償責(zé)任。

2、條款中未盡事項(xiàng)，由雙方協(xié)商約定。

3、本協(xié)議已由甲、乙雙方充分協(xié)商，對本協(xié)議項(xiàng)下的全部條文的含義均已明確。

4、本協(xié)議自雙方簽字或蓋章之日起即告生效，有效期至年月日止。

甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：

代表簽字：代表簽字：

年月日年月日

第五篇：質(zhì)量保證協(xié)議書

質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方（供貨方）：內(nèi)蒙古廣豐源醫(yī)藥有限責(zé)任公司

乙方（供貨方）：

為貫徹《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，明確質(zhì)量責(zé)任，保證藥品安全、有效，維護(hù)企業(yè)質(zhì)量信譽(yù)，在平等、自愿的基礎(chǔ)上，甲、乙雙方簽訂《質(zhì)量保證協(xié)議》，內(nèi)容如下：

一、甲方責(zé)任

（1）甲方應(yīng)具有法定資格及履行合同能力，并向乙方提供加蓋單位原印的合法證照復(fù)印件。

（2）甲方保證所供藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求。

（3）甲方所供應(yīng)藥品整件包裝中應(yīng)附有產(chǎn)品合格證。

（4）甲方所供應(yīng)藥品的包裝符合有關(guān)規(guī)定的貨物運(yùn)輸要求。

（5）甲方所供應(yīng)進(jìn)口藥品，應(yīng)提供符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通知單》復(fù)印件。

（6）甲方供應(yīng)藥品的價(jià)格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。

（7）甲方接乙方請求質(zhì)量查詢后，應(yīng)在一周內(nèi)給予答復(fù)。

二、乙方責(zé)任

（1）乙方應(yīng)向甲方提供加蓋企業(yè)原印章的合法證照復(fù)印件。

（2）乙方接到甲方發(fā)送的藥品，如發(fā)現(xiàn)包裝破損、污染、外觀質(zhì)量問題及數(shù)量差錯，應(yīng)在收到藥品一周內(nèi)通知甲方。

（3）乙方儲存藥品應(yīng)符合國家規(guī)定的條件，因儲存不當(dāng)造成的損失由乙

方負(fù)責(zé)。

（4）乙方承諾，如非質(zhì)量問題不得隨意退貨，乙方應(yīng)保證所退貨藥品包裝完好，外觀質(zhì)量符合規(guī)定，應(yīng)在購進(jìn)藥品一個(gè)月之內(nèi)。

三、爭議

如雙方對藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭議，雙方均有權(quán)送樣品到藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，藥品質(zhì)量以法定檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。如發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量問題，雙方均有責(zé)任報(bào)告上級藥品監(jiān)督管理部門。

四、協(xié)議說明

本協(xié)議適用于書面合同、電話、傳真、口頭約定等方式的購銷活動。

（1）本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各一份。

（2）本協(xié)議雙方單位蓋章、代表簽字有效，有效期自年月日至年月日。

（3）本協(xié)議未盡事宜，甲、乙雙方另行協(xié)商解決。

甲方單位蓋章：乙方單位蓋章：

代表簽字：代表簽字：

日期：年月日日期：年月日