第一篇：PDA技術(shù)目錄

PDA技術(shù)報(bào)告總目錄（2015年官網(wǎng)更新）

目錄：

1.濕熱滅菌工藝驗(yàn)證：循環(huán)設(shè)計(jì)、研發(fā)、確認(rèn)和持續(xù)控制，修訂2007 3.用于除熱源和滅菌的干熱工藝驗(yàn)證，修訂2013 4.注射用水系統(tǒng)驗(yàn)證的設(shè)計(jì)概念，1983 5.無(wú)菌制劑包裝：相容性和穩(wěn)定性，1984 7.除熱源，1985

9.商業(yè)可采購(gòu)的顆粒物檢測(cè)系統(tǒng)審核，1988

10.蛋白質(zhì)和多肽注射制劑：穩(wěn)定性和穩(wěn)定劑，1988 11.靜脈注射伽馬輻射滅菌，1988

12.靜脈注射劑藥品包裝組分硅化處理，1988 13.環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃原則，修訂2014

14.蛋白純化用柱色譜工藝驗(yàn)證，修訂2008 15.生物制藥用正切流過(guò)濾驗(yàn)證，修訂2009 16.人造橡膠塞伽馬輻射效應(yīng)，1992

17.無(wú)菌工藝驗(yàn)證現(xiàn)行規(guī)范，1992，1993 18.計(jì)算機(jī)相關(guān)系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告，1995 19.快速/自動(dòng)ID方法調(diào)查，1990

20.行業(yè)現(xiàn)行更衣規(guī)范調(diào)查報(bào)告，1990 21.生物負(fù)載回收率驗(yàn)證，1990

22.無(wú)菌藥品模擬工藝灌裝，修訂2011 23.現(xiàn)行無(wú)菌過(guò)濾實(shí)踐行業(yè)調(diào)查，1996 24.無(wú)菌工藝驗(yàn)證現(xiàn)行規(guī)范，1996

25.混合均一性分析：驗(yàn)證和中控測(cè)試，1997 26.液體無(wú)菌過(guò)濾，修訂2008 27.藥品包裝完整性，1998

28.無(wú)菌API模擬工藝灌裝，修訂2006 29.清潔驗(yàn)證的考慮要點(diǎn)，修訂2012

30.最終濕熱滅菌的藥物和醫(yī)療器械參數(shù)放行，修訂2012 31.計(jì)算機(jī)化實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)獲取系統(tǒng)驗(yàn)證和確認(rèn)，1999

32.提供受法規(guī)管理的藥物操作用計(jì)算機(jī)產(chǎn)品和服務(wù)的供應(yīng)商審計(jì)，修訂2004 33.替代性和快速微生物方法的評(píng)估、驗(yàn)證和實(shí)施，修訂2013 34.保健藥品的生產(chǎn)和檢測(cè)分離系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和驗(yàn)證，2001 35.制藥行業(yè)微生物功能培訓(xùn)模式建議，2001 36.無(wú)菌工藝驗(yàn)證現(xiàn)行規(guī)范--2001，2002

38.批準(zhǔn)后生產(chǎn)用色譜系統(tǒng)：研發(fā)、生產(chǎn)和控制文件，2006

39.溫度受控藥物指南：通過(guò)運(yùn)輸環(huán)境來(lái)維護(hù)對(duì)溫度敏感的藥物的質(zhì)量，2007 40.氣體的無(wú)菌過(guò)濾，2005 41.病毒過(guò)濾，2008

42.蛋白質(zhì)生產(chǎn)的工藝驗(yàn)證，2005

43.藥物生產(chǎn)用模型制備和管式玻璃容器的識(shí)別和分類，修訂2013 44.無(wú)菌工藝的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，2008 45.使用纖維素基礎(chǔ)深層過(guò)濾器的液體過(guò)濾，2008

46.最終里程：給最終用戶的藥物優(yōu)良銷售規(guī)范指南，2009 47.用于病毒清除研究的病毒加標(biāo)樣制備，2010

48.濕熱滅菌系統(tǒng)：設(shè)計(jì)、調(diào)試、運(yùn)行、確認(rèn)和維護(hù)，2010 49.生物制品清潔驗(yàn)證考慮要點(diǎn)，2010 50.支原體測(cè)試替代性方法，2010

51.氣體和蒸汽相除污染工藝生物指示劑：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)、控制和使用，2010 52.藥品供應(yīng)鏈優(yōu)良銷售規(guī)范指南，2011

53.行業(yè)指南：支持新藥銷售的穩(wěn)定性測(cè)試，2011

54.藥品和生物制品生產(chǎn)操作的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)施，2012

54-2.藥品和生物制品生產(chǎn)操作的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)施，附錄1：包裝和標(biāo)識(shí)中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理案例研究，2013

54-3.藥品和生物制品生產(chǎn)操作的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)施，附錄2：藥品生產(chǎn)中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理案例研究，2013

54-4.藥品和生物制品生產(chǎn)操作的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)施，附錄3：生物散裝藥用物質(zhì)生產(chǎn)中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理案例研究，2013 55.藥物和保健行業(yè)中2，4，6-三溴苯甲醚和2，4，6-三氯苯甲醚污染和氣味的檢測(cè)和移除，2012

56.治療用蛋白質(zhì)藥用物質(zhì)研發(fā)中與階段相適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量體系和CGMP應(yīng)用，2012 57.生物制品的分析方法驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移，2012 58.溫度受控銷售風(fēng)險(xiǎn)管理，2012 59.生產(chǎn)監(jiān)測(cè)用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法使用，2012 60.工藝驗(yàn)證：生命周期方法，2013 61.在線蒸汽，2013

62.人工無(wú)菌工藝規(guī)范建議，2013

63.臨床試驗(yàn)臨時(shí)制備藥物的質(zhì)量要求，2013 64.在用溫度控制系統(tǒng)：確認(rèn)指南，2013 65.技術(shù)轉(zhuǎn)移，2014

66.藥物生產(chǎn)中單次使用系統(tǒng)的應(yīng)用，2014

67.非無(wú)菌藥物、醫(yī)療器械和化妝品中致病菌排除，2014 68.基于風(fēng)險(xiǎn)的藥品存貯預(yù)防和管理，2014 69.制藥生產(chǎn)操作中的生物負(fù)載與生物膜 2015 70.無(wú)菌生產(chǎn)設(shè)施的清潔與消毒基本原理 2015 71.病毒檢測(cè)新方法 2015

72.全球銷售控溫藥品的防熱保護(hù)系統(tǒng)：確認(rèn)與操作指南 2015 73.預(yù)灌封注射器用戶要求對(duì)生物技術(shù)的應(yīng)用 2015 74.生物制藥再加工 2016

第二篇：PDA市場(chǎng)調(diào)查

掌上電子市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)十分激烈，價(jià)格戰(zhàn)、概念戰(zhàn)、廣告戰(zhàn)、技術(shù)戰(zhàn)如火如荼地進(jìn)行著。但撥開(kāi)層層戰(zhàn)火硝煙，不難發(fā)現(xiàn)，掌上電子市場(chǎng)領(lǐng)域內(nèi)的每一個(gè)動(dòng)作，在很大程度上都是圍繞著新產(chǎn)品展開(kāi)的。

新機(jī)型銷售貢獻(xiàn)大

第三篇：技術(shù)標(biāo)目錄

目錄

第一部分編制說(shuō)明

1、編制依據(jù)-----------

2、工程概況------------------------

第二部分 項(xiàng)目管理組織機(jī)構(gòu)

1、項(xiàng)目管理機(jī)構(gòu)

2、崗位人員職責(zé)----------------------------

第三部分 工程現(xiàn)場(chǎng)施工準(zhǔn)備

1、工程技術(shù)資料準(zhǔn)備----------------------------

2、工程現(xiàn)場(chǎng)材料準(zhǔn)備-----------

第四部分 工程項(xiàng)目施工方法和技術(shù)措施

1、主要施工方法------------------------------

2、先進(jìn)技術(shù)、機(jī)械的應(yīng)用---------------------------第五部分 主要?jiǎng)趧?dòng)力及機(jī)具安排

1、勞動(dòng)力配置計(jì)劃及保證措施----------------------第六部分 施工進(jìn)度計(jì)劃說(shuō)明及保證措施（附表1）

第七部分 工程質(zhì)量保證措施及施工安全措施

1、質(zhì)量保證措施及質(zhì)量通病預(yù)防----------------------

2、安全生產(chǎn)施工措施------------------------------

3、防火制度及防火措施

4、現(xiàn)場(chǎng)文明施工管理--

5、現(xiàn)場(chǎng)環(huán)保施工措施--

6、工程成本控制和節(jié)約措施---------------------------

7、與其他單位的配合措施-----------------------------

8、季節(jié)性施工措施----

9、成品、半成品保護(hù)措施------------------------------附表1：施工進(jìn)度計(jì)劃表

附表2：施工現(xiàn)場(chǎng)總平面布置圖

第四篇：PDA市場(chǎng)調(diào)查

掌上電子市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)十分激烈，價(jià)格戰(zhàn)、概念戰(zhàn)、廣告戰(zhàn)、技術(shù)戰(zhàn)如火如荼地進(jìn)行著。但撥開(kāi)層層戰(zhàn)火硝煙，不難發(fā)現(xiàn)，掌上電子市場(chǎng)領(lǐng)域內(nèi)的每一個(gè)動(dòng)作，在很大程度上都是圍繞著新產(chǎn)品展開(kāi)的。新機(jī)型銷售貢獻(xiàn)大

而對(duì)于pDA產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，技術(shù)的模仿和跟進(jìn)較快，為了在激烈競(jìng)爭(zhēng)下?tīng)?zhēng)奪更大的市場(chǎng)份額，所有的企業(yè)都希望在技術(shù)上尋找更多的賣點(diǎn)，一方面推出具有獨(dú)特技術(shù)賣點(diǎn)的機(jī)型，另一方面，對(duì)于其他品牌的成功技術(shù)賣點(diǎn)迅速跟進(jìn)，推出機(jī)型，進(jìn)行市場(chǎng)攔截。

對(duì)于pDA企業(yè)而言，沒(méi)有創(chuàng)新能力，就沒(méi)有發(fā)展；沒(méi)有研發(fā)能力，企業(yè)就舉步維艱；沒(méi)有新產(chǎn)品，市場(chǎng)就裹足不前。然而，新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的另一個(gè)嚴(yán)酷問(wèn)題就在于新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)成功率極低，一個(gè)成功的新產(chǎn)品需要集天時(shí)、地利、人和于一身。因此，pDA市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，已經(jīng)不再是單一的技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)、營(yíng)銷競(jìng)爭(zhēng)或資金實(shí)力的競(jìng)爭(zhēng)，而是各方面綜合實(shí)力的一個(gè)較量。

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第五篇：PDA訂貨注意事項(xiàng)

2013年秋季使用PDA無(wú)線訂貨會(huì)通知

各位親愛(ài)的代理商：

為了實(shí)現(xiàn)公司訂貨速度和數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的提高、實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)分析和匯總，并提供高效合理的分析數(shù)據(jù)，2013年秋季公司將采用PDA無(wú)線訂貨會(huì)系統(tǒng)。

現(xiàn)將PDA無(wú)線訂貨會(huì)相關(guān)事宜說(shuō)明如下。

一、訂貨會(huì)前準(zhǔn)備。

1、請(qǐng)各代理商提前對(duì)終端客戶進(jìn)行PDA無(wú)線訂貨系統(tǒng)的通知。

2、采用PDA無(wú)線訂貨方式，可實(shí)時(shí)查看到終端訂貨數(shù)據(jù)，請(qǐng)各位代理商提前對(duì)每位終端進(jìn)行訂貨目標(biāo)規(guī)劃，訂貨相關(guān)獎(jiǎng)勵(lì)政策等。

3、建議每位代理商根據(jù)每位終端去年秋季的銷售實(shí)際數(shù)據(jù)，做一下產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的分析，了解每位終端暢銷與滯銷款，盡量避免訂貨結(jié)構(gòu)不合理導(dǎo)致的銷售問(wèn)題。

二、訂貨會(huì)中注意要點(diǎn)。

1、區(qū)域開(kāi)訂貨會(huì)前，會(huì)有培訓(xùn)人員對(duì)PDA基本使用進(jìn)行培訓(xùn)，每位終端領(lǐng)用PDA均需登記簽字，如損壞或遺失均需照價(jià)賠償3000元/臺(tái)（損壞根據(jù)PDA公司維修報(bào)價(jià)賠償，如無(wú)法修復(fù)全額賠償）。

2、訂貨過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)款號(hào)錯(cuò)誤、價(jià)格錯(cuò)誤，請(qǐng)終端立即聯(lián)系工作人員。

3、離訂貨會(huì)時(shí)間結(jié)束的2小時(shí)開(kāi)始交單，所有參加的終端客戶需代理商對(duì)訂單進(jìn)行初步審核后方能提交訂單（提交訂單以打印出書面文檔，終端簽字確認(rèn)的方式）。對(duì)沒(méi)有達(dá)到基本要求量的，或訂貨結(jié)構(gòu)不合理的終端客戶，進(jìn)行補(bǔ)單或調(diào)整后再進(jìn)行訂單確認(rèn)。

三、訂貨會(huì)后跟進(jìn)工作

1、因PDA無(wú)線訂貨系統(tǒng)訂貨交單后立即可查看或打印出訂貨數(shù)據(jù)，代理商對(duì)各自區(qū)域終端進(jìn)行訂單再審核，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后立即聯(lián)系終端確認(rèn)。

2、因采用PDA無(wú)線訂貨方式，減少手工錄入與統(tǒng)計(jì)工作，請(qǐng)各代理商在所有終端客戶提交訂貨單后兩小時(shí)內(nèi)完成訂單調(diào)整及確認(rèn)。

再次感謝各位代理商的配合與支持，以上說(shuō)明如有相關(guān)未盡事宜，以現(xiàn)場(chǎng)工作人員的溝通為準(zhǔn)。因