第一篇：開(kāi)展城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治總結(jié)

馬村鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所

開(kāi)展城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治工作的總結(jié)

根據(jù)舞陽(yáng)縣食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開(kāi)展城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知》，我所制定了藥店診所藥品質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作實(shí)施方案，此次專(zhuān)項(xiàng)整治是加強(qiáng)社會(huì)建設(shè)和創(chuàng)新社會(huì)管理的重要工作，是維護(hù)重要戰(zhàn)略機(jī)遇期社會(huì)穩(wěn)定的源頭性、根本性、基礎(chǔ)性工作。為了更好更準(zhǔn)確的科學(xué)決策、民主決策、依法決策，努力完成馬村轄區(qū)專(zhuān)項(xiàng)整治工作任務(wù)，馬村鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所的工作人員對(duì)摸排工作高度重視，對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥店、診所進(jìn)行全面摸排檢查，現(xiàn)將摸排檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題匯報(bào)如下：

一、基本情況

我所工作人員開(kāi)展摸排檢查工作，堅(jiān)持把職能部門(mén)頒發(fā)的各種許可營(yíng)業(yè)證照作為違法與合法的界線和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的診所、藥店進(jìn)行了摸底排查。對(duì)轄區(qū)內(nèi)的摸底排查涉及4家藥店，共出動(dòng)執(zhí)法人員15人次，責(zé)令整改藥店2家，共出動(dòng)執(zhí)法人員8人次，出動(dòng)執(zhí)行車(chē)輛2車(chē)次，責(zé)令整改藥店2家，立案0起，罰沒(méi)款收入0元。

二、主要問(wèn)題

藥店從無(wú)證生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的現(xiàn)象較為明顯，購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)不能當(dāng)場(chǎng)檢查銷(xiāo)售人員的身份證明及其所屬藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)授權(quán)書(shū)、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等資質(zhì)證件和所銷(xiāo)售藥品的批準(zhǔn)證明文件，購(gòu)進(jìn)藥品后也未能及時(shí)的索證索票，對(duì)購(gòu)進(jìn)企業(yè)是否有資格資質(zhì)的問(wèn)題不夠重視，法律意識(shí)薄弱。

三、總結(jié)建議

加強(qiáng)藥品監(jiān)管，在藥品流通環(huán)節(jié)，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)主體行為，全面檢查藥品零售企業(yè)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的藥店經(jīng)營(yíng)者和診所經(jīng)營(yíng)者再次進(jìn)行普法教育，嚴(yán)肅查處藥品進(jìn)貨渠道混亂等違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。注重從群眾監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)向題，加大抽驗(yàn)力度，擴(kuò)大抽驗(yàn)覆蓋面，提高稽查辦案的快速反應(yīng)能力；注重從日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題；繼續(xù)堅(jiān)持稽查、跟蹤檢查和藥品抽檢“三結(jié)合”的工作機(jī)制，不斷創(chuàng)新稽查工作機(jī)制，建立和完善“信息互通、執(zhí)法互動(dòng)、資源共享”的工作機(jī)制。馬村鄉(xiāng)食藥所

2017年8月30日

第二篇：2018年開(kāi)展城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥店

2018年開(kāi)展城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥店 診所藥品質(zhì)量安全集中整治工作實(shí)施方案

為鞏固2017年全縣開(kāi)展城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全整治工作取得的初步成效，進(jìn)一步深入排查城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所藥品質(zhì)量安全存在的風(fēng)險(xiǎn)和隱患，嚴(yán)厲打擊銷(xiāo)售、使用假劣藥品，擾亂藥品正常流通秩序等違法違規(guī)行為，根據(jù)《廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)2018年開(kāi)展城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治工作實(shí)施方案》（桂食藥監(jiān)辦藥流〔2018〕9號(hào)）精神，決定繼續(xù)在全縣范圍內(nèi)開(kāi)展城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所藥品質(zhì)量安全集中整治。

一、工作任務(wù)

此次整治的重點(diǎn)范圍是城鄉(xiāng)結(jié)合部和行政村區(qū)域藥店、診所。各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）食藥監(jiān)所及各有關(guān)股室應(yīng)結(jié)合2018年打擊非法回收藥品專(zhuān)項(xiàng)整治及日常監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)管控情況，擴(kuò)大整治范圍，將日常管理水平低、購(gòu)銷(xiāo)渠道不規(guī)范、守法意識(shí)和責(zé)任意識(shí)低的藥店和診所納入整治范圍。整治的重點(diǎn)內(nèi)容包括：

（一）零售藥店整治重點(diǎn)

1.違法回收或參與回收藥品，銷(xiāo)售回收藥品；從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品并銷(xiāo)售；非法購(gòu)進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑并銷(xiāo)售。

2.購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售假劣藥品，或?qū)⒎撬幤访俺渌幤愤M(jìn)行宣傳、銷(xiāo)售。

體如下：

（一）第一組人員安排 組

長(zhǎng)：黃一乘 副組長(zhǎng)：黃海泉

組

員：楊

南、李

輝、劉燕娜

資料及聯(lián)絡(luò)員：劉威伶，聯(lián)系電話：*** 負(fù)責(zé)路線：平班鎮(zhèn)、沙梨鄉(xiāng)、隆或鎮(zhèn)、介廷鄉(xiāng)、克長(zhǎng)鄉(xiāng)、巖茶鄉(xiāng)、椏杈鎮(zhèn)及者保鄉(xiāng)。

司

機(jī)：阮

仁；車(chē)輛：桂L7D101

（二）第二組人員安排 組

長(zhǎng)：朱建新 副組長(zhǎng)：郭照云

組

員：黃永利、李

鋒、龍壽新、李

秀 資料及聯(lián)絡(luò)員：李俐利，聯(lián)系電話：19943116638 負(fù)責(zé)路線：者浪鄉(xiāng)、革步鄉(xiāng)、天生橋鎮(zhèn)、德峨鎮(zhèn)、豬場(chǎng)鄉(xiāng)、金鐘山鄉(xiāng)、蛇場(chǎng)鄉(xiāng)。

司

機(jī)：吳昌忠；車(chē)輛：桂L7D103

四、工作要求

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織。各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）食藥監(jiān)所及各股室要高度重視，精心組織實(shí)施。在實(shí)際工作中，可結(jié)合年初工作計(jì)劃、日常監(jiān)督檢查、GSP跟蹤檢查、藥品專(zhuān)項(xiàng)檢查以及藥械案件稽查等工作同步推進(jìn),確保取得實(shí)效。同時(shí)，要積極配合督查人員完成本次監(jiān)督檢查工作。

（二）嚴(yán)格檢查，從嚴(yán)查處。對(duì)集中整治工作中查出違

（公開(kāi)屬性：主動(dòng)公開(kāi)）

隆林各族自治縣食品藥品監(jiān)督管理局辦公室 2018年8月1日印發(fā)

第三篇：市水務(wù)局開(kāi)展城鄉(xiāng)結(jié)合部專(zhuān)項(xiàng)整治工作小結(jié)

市城鄉(xiāng)環(huán)境綜合整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室：

12月3日省城鄉(xiāng)環(huán)境綜合治理電視電話會(huì)議后，我局根據(jù)省委、市政府關(guān)于開(kāi)展城鄉(xiāng)結(jié)合部專(zhuān)項(xiàng)整治的工作安排，立即成立了以局長(zhǎng)為組長(zhǎng)、局班子成員為副組長(zhǎng)、相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員的城鄉(xiāng)結(jié)合部河渠專(zhuān)項(xiàng)治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，同時(shí)制定了市水務(wù)局開(kāi)展城鄉(xiāng)結(jié)合部河渠專(zhuān)項(xiàng)治理工作實(shí)施方案。

從12月

6日開(kāi)始到12月13日，我局利用近10天的時(shí)間通過(guò)各種方式在全局干部職工和相關(guān)鄉(xiāng)鎮(zhèn)中對(duì)城鄉(xiāng)結(jié)合部河渠專(zhuān)項(xiàng)治理工作進(jìn)行廣泛宣傳。從12月14日至今我局按照《市城鄉(xiāng)環(huán)境綜合治理城鄉(xiāng)結(jié)合部專(zhuān)項(xiàng)治理行動(dòng)總體方案》的要求，共出動(dòng)機(jī)關(guān)工作人員50余人次，車(chē)輛15余臺(tái)次，對(duì)城鄉(xiāng)結(jié)合部的河渠環(huán)境情況進(jìn)行全面摸排，同時(shí)將摸排情況及時(shí)通報(bào)給相關(guān)鄉(xiāng)鎮(zhèn)并督促鄉(xiāng)鎮(zhèn)盡快制定詳細(xì)的整治意見(jiàn)（辦法）并落實(shí)整改措施。同時(shí)我局還利用城鄉(xiāng)結(jié)合部河渠專(zhuān)項(xiàng)治理行動(dòng)這一契機(jī)，加大了對(duì)我市鴨子河城區(qū)段（示范河道）的整治和保潔力度，為我市市民營(yíng)造一個(gè)優(yōu)美舒適的親水環(huán)境。截止目前為止我局共投入機(jī)械10余臺(tái)班，人員120余人次，各類(lèi)運(yùn)輸車(chē)輛30余臺(tái)次，共清理城鄉(xiāng)結(jié)合部溝渠6公里，清理河（渠）面漂浮物2.3余噸，清理河（渠）道沿岸垃圾和雜物8噸左右。

我局下一步專(zhuān)項(xiàng)整治工作的是要在前期工作的基礎(chǔ)上把工作的重點(diǎn)放在具體的整治項(xiàng)目中，使城鄉(xiāng)結(jié)合部河渠專(zhuān)項(xiàng)治理工作發(fā)揮實(shí)效。

第四篇：關(guān)于開(kāi)展特殊藥品專(zhuān)項(xiàng)整治的總結(jié)

2014年禁毒工作總結(jié)

我局禁毒工作的主要職責(zé)包括：一是規(guī)范含麻黃堿復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)；二是規(guī)范麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品的使用，防止從藥用渠道流失。三是加強(qiáng)美沙酮口服液的監(jiān)管。四是開(kāi)展禁毒相關(guān)宣傳。2014年我局禁毒工作履職情況

一、基本情況

惠農(nóng)區(qū)現(xiàn)有含麻黃堿復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)72家；麻醉、精神藥品使用單位3家，分別為石嘴山市第一人民醫(yī)院、寧夏第五人民醫(yī)院石嘴山中心醫(yī)院、惠農(nóng)區(qū)人民醫(yī)院；1家美沙酮社區(qū)維持治療門(mén)診和1家二類(lèi)精神藥品免費(fèi)發(fā)放單位即惠農(nóng)區(qū)疾控中心。

二、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任

為使特殊藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作取得實(shí)效，我局高度重視，統(tǒng)籌規(guī)劃，扎實(shí)推進(jìn)。結(jié)合實(shí)際，分別制定了相應(yīng)的整治工作安排，成立了領(lǐng)導(dǎo)小組，確定了整治工作的目標(biāo)任務(wù)、整治措施、工作步驟，并對(duì)整治工作提出了要求。

三、廣泛宣傳，營(yíng)造整治工作氛圍

通過(guò)采取多種措施，廣泛宣傳，積極營(yíng)造良好的整治工作氛圍，增強(qiáng)群眾藥品安全意識(shí)。一是通過(guò)“3.15”國(guó)際維權(quán)日和“6.26”國(guó)際禁毒日等宣傳活動(dòng),集中宣傳藥品安全知識(shí)及法律法規(guī)，擴(kuò)大宣傳面，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)放宣傳材料2300份，接待群眾咨詢15人次。二是定期召開(kāi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)例會(huì)，傳達(dá)學(xué)習(xí)區(qū)局關(guān)于含麻黃堿復(fù)方制劑的文件精神，要求加強(qiáng)含麻黃堿復(fù)方制劑的管理，采取少購(gòu)進(jìn)、嚴(yán)銷(xiāo)售的措施。三是深入社

（三）強(qiáng)化督查，構(gòu)建保障藥品質(zhì)量安全長(zhǎng)效機(jī)制。強(qiáng)化對(duì)特殊藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作的督促檢查，總結(jié)整治工作中的好經(jīng)驗(yàn)、好做法，著力構(gòu)建部門(mén)協(xié)作機(jī)制、企業(yè)信用機(jī)制等保障藥品質(zhì)量安全的長(zhǎng)效機(jī)制，把制度建設(shè)、長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)貫穿于專(zhuān)項(xiàng)整治全過(guò)程。

（四）加強(qiáng)協(xié)作，形成監(jiān)管合力。加強(qiáng)部門(mén)之間的溝通協(xié)調(diào)，建立有效的協(xié)調(diào)溝通機(jī)制，互相配合支持，形成整治合力。

第五篇：溫州市小藥店”藥品質(zhì)量安全整治與規(guī)范長(zhǎng)效監(jiān)管制度

溫州市“小藥店”藥品質(zhì)量安全整治與規(guī)范長(zhǎng)效監(jiān)管制度

根據(jù)省市“十小”行業(yè)質(zhì)量安全整治與規(guī)范工作實(shí)施精神，為加強(qiáng)小藥店整規(guī)工作的長(zhǎng)效監(jiān)督和領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)，提高行政執(zhí)法水平，完善優(yōu)質(zhì)服務(wù)機(jī)制，保障用藥安全長(zhǎng)治久安，探索我市小藥店整規(guī)工作實(shí)際，鞏固和深化小藥店藥品質(zhì)量安全整治與規(guī)范，提出溫州市小藥店藥品質(zhì)量安全監(jiān)管長(zhǎng)效制度。

一、責(zé)任分工制度

1、將各縣（市、區(qū)）劃分不同區(qū)域的責(zé)任區(qū)，每個(gè)責(zé)任區(qū)由1-2人包干負(fù)責(zé)，每個(gè)“小藥店”都明確一名監(jiān)管人員為第一監(jiān)管責(zé)任人，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管無(wú)縫隙覆蓋，責(zé)任無(wú)推諉落實(shí)，形成藥品流通領(lǐng)域規(guī)范拓展、全方位機(jī)制銜接、全系統(tǒng)能力提升的整規(guī)責(zé)任體系，確保小藥店各項(xiàng)工作落到實(shí)處。各責(zé)任人必須全面、正確履行責(zé)任區(qū)內(nèi)的藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章以及整規(guī)明確相應(yīng)責(zé)任應(yīng)嚴(yán)格依法執(zhí)行。

2、“小藥店”按檢查類(lèi)別分為GSP認(rèn)證和日常監(jiān)管兩大類(lèi)。一類(lèi)為GSP認(rèn)證類(lèi)：需要進(jìn)行GSP認(rèn)證、GSP重新認(rèn)證或GSP認(rèn)證跟蹤檢查的 “小藥店”，不再進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，另一類(lèi)為“小藥店”日常監(jiān)管類(lèi)：需日常監(jiān)督檢查的“小藥店”，其中，對(duì)上信用評(píng)定等級(jí)為A級(jí)的“小藥店”，本可免除日常監(jiān)督檢查。

3、按照“以塊為主、條塊結(jié)合”的原則，協(xié)同鄉(xiāng)鎮(zhèn)做好 “小藥店”整規(guī)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和宣傳工作。

4、市局不定期開(kāi)展效能督查，因故意或過(guò)失違反法律、法規(guī)和有關(guān)政策規(guī)定，管理造成相對(duì)人的合法權(quán)益、社會(huì)公共利益、藥品經(jīng)營(yíng)使用秩序嚴(yán)重后果影響的，應(yīng)當(dāng)追究過(guò)錯(cuò)責(zé)任。

二、監(jiān)管信息通報(bào)制度

1、對(duì)違法小藥店的通報(bào)曝光，堅(jiān)持實(shí)事求是，公開(kāi)、公正的原則，追蹤最新整規(guī)動(dòng)態(tài)，起到警示預(yù)防違法行為的發(fā)生作用，增強(qiáng)小藥店違法案件查處的公開(kāi)性和透明性。

2、監(jiān)管信息通報(bào)內(nèi)容包括：總結(jié)“小藥店”藥品質(zhì)量安全整規(guī)工作中的示范創(chuàng)新方式方法；在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)“小藥店”存在的違法違規(guī)行為；查獲的假劣藥品案件；上級(jí)要求查辦假劣藥品案件；宣傳新頒布的藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管的法律法規(guī)以及“小藥店”整規(guī)工作的相關(guān)文件；收集“小藥店”發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑的藥品信息及案件線索；信用等級(jí)為嚴(yán)重失信的單位；違法發(fā)布虛假違法藥品、保健食品廣告的單位；通報(bào)及收集“小藥店”發(fā)現(xiàn)及上報(bào)的藥品不良反應(yīng)情況；“小藥店”督查工作；食品藥品監(jiān)管局認(rèn)為需要通報(bào)的其他內(nèi)容。

3、信息通報(bào)的途徑程序要征求“小藥店”整規(guī)領(lǐng)導(dǎo)小組的同意，專(zhuān)人負(fù)責(zé)信息報(bào)送工作，并通過(guò)“溫州市十小行業(yè)質(zhì)量安全整治與規(guī)范信息網(wǎng)”（網(wǎng)址：http://004km.cn/）直接報(bào)送和登載。

4、信息通報(bào)的方式可采用座談會(huì)、培訓(xùn)會(huì)、信件、電子郵箱、電話、手機(jī)短信、ＱＱ群等形式進(jìn)行，也可以采取批評(píng)性通報(bào)、張貼公告、報(bào)紙、和電視等形式向社會(huì)曝光。原則上每季度通報(bào)一次，必要時(shí)可以隨時(shí)通報(bào)。

5、小藥店整規(guī)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的信息員每年初向市局、縣質(zhì)安辦報(bào)送工作計(jì)劃，7月初和年底分別報(bào)送上半年工作總結(jié)和工作總結(jié)。

三、藥品經(jīng)營(yíng)人員約談制度

1、約談對(duì)象主要為“小藥店”法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

2、有下列情形應(yīng)當(dāng)接受約談的“小藥店”：

（1）銷(xiāo)售假劣藥品或不合格、質(zhì)量可疑的藥品，不及時(shí)做好假劣藥品和藥品不良反應(yīng)信息記錄與上報(bào)工作；

（2）出租、出借或轉(zhuǎn)讓經(jīng)營(yíng)許可證或柜臺(tái)，超范圍經(jīng)營(yíng)藥品；

（3）夸大藥品療效，非藥品冒充藥品銷(xiāo)售，以藥品的名義推銷(xiāo)非藥品，宣傳非藥品的療效；

（4）非法采購(gòu)藥品渠道，購(gòu)進(jìn)藥品不按規(guī)定驗(yàn)收，記錄、憑證、帳、貨情況不完整、不規(guī)范、不符合；

（5）藥品未按規(guī)定陳列、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)，各類(lèi)標(biāo)志標(biāo)簽不清楚、不醒目，藥品冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等不符合；

（6）處方藥不得開(kāi)架銷(xiāo)售，處方藥不憑醫(yī)生處方銷(xiāo)售，無(wú)藥學(xué)技術(shù)人員在崗時(shí)銷(xiāo)售處方藥；

（7）麻精藥品、蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品不得經(jīng)營(yíng)，藥源性興奮劑（麻黃堿）、可待因復(fù)方制劑未憑醫(yī)生處方銷(xiāo)售或超數(shù)量銷(xiāo)售；

（8）駐店藥師不在職在崗、虛掛；

（9）擅自變更法定條件、偽造經(jīng)營(yíng)記錄

（10）店堂以公眾人物、專(zhuān)家名義作療效證明的違法藥品廣告情況，不符合《藥品廣告審查辦法》；（11）對(duì) “小藥店” 管理混亂、多次教育效果不明顯、質(zhì)量負(fù)責(zé)人不能認(rèn)真履行職責(zé)；

（12）上信用評(píng)定等級(jí)為C、D級(jí)以及降等級(jí)的單位；

（13）給予警告、責(zé)令限期改正以上行政處罰；

（14）GSP認(rèn)證、跟蹤檢查存在重點(diǎn)缺陷；

（15）歇業(yè)的小藥店。

3、約談一般以談話的形式進(jìn)行，由小藥店整規(guī)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織召開(kāi)，必要時(shí)可邀請(qǐng)分管領(lǐng)導(dǎo)參加。

4、約談會(huì)應(yīng)形成書(shū)面記錄，被約談人要將約談要求落實(shí)情況及時(shí)書(shū)面報(bào)告藥監(jiān)部門(mén)。

四、召開(kāi)會(huì)議制度

（一）重大整規(guī)工作會(huì)議

1、召集人：由小藥店整規(guī)領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)召集。

2、參加對(duì)象：參加“小藥店”整規(guī)工作的人員，根據(jù)會(huì)議內(nèi)容，可邀請(qǐng)人大代表、政協(xié)委員、縣、鎮(zhèn)“十小” 整規(guī)辦的領(lǐng)導(dǎo)參加。

3、時(shí)間：原則上每三個(gè)月召開(kāi)一次，遇重大、緊急情況即時(shí)召開(kāi)。

4、主要議題：貫徹、落實(shí)省、市、縣政府關(guān)于“小藥店”整治的“全面規(guī)范、長(zhǎng)效監(jiān)管、轉(zhuǎn)型發(fā)展” 工作要求，省、市、縣政府領(lǐng)導(dǎo)的指示、批示；總結(jié)、分析工作中存在的問(wèn)題，確定下階段主要工作任務(wù)；研究、部署階段性“小藥店”整治重點(diǎn)工作。

（二）定期例會(huì)

1、召集人：由小藥店整規(guī)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)召集

2、參加對(duì)象：各“小藥店”主要負(fù)責(zé)人。

3、時(shí)間：原則上每六個(gè)月召開(kāi)一次，遇重大、緊急情況即時(shí)組織召開(kāi)。

4、主要議題：學(xué)習(xí)培訓(xùn)有關(guān)藥械監(jiān)管的法律法規(guī)和“小藥店”整規(guī)工作相關(guān)文件，匯報(bào)工作進(jìn)展情況，例行公布前一階段違規(guī)藥店的查處情況、交流相關(guān)信息；提出整規(guī)工作需要重點(diǎn)解決的問(wèn)題；具體落實(shí)小藥店整規(guī)領(lǐng)導(dǎo)小組部署的各項(xiàng)任務(wù)。

五、協(xié)管巡查制度

1、為完善“橫向到邊、縱向到底”監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，充分發(fā)揮藥品安全協(xié)管員、藥品安全信息員的協(xié)管作用，構(gòu)建小藥店社會(huì)監(jiān)督機(jī)制。

2、協(xié)管巡查人員為藥品安全協(xié)管員、藥品安全信息員。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)定期開(kāi)展協(xié)管巡查人員業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)，組織指導(dǎo)縣、鎮(zhèn)、村藥品協(xié)管巡查工作。

3、協(xié)管巡查的對(duì)象包括小藥店、村衛(wèi)生室、診所等涉藥單位。

4、協(xié)管巡查工作的主要為“六有三無(wú)”，具體包括以下內(nèi)容：（1）小藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》是否齊全，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；

（2）有無(wú)從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品；有無(wú)過(guò)期、變質(zhì)的藥品；

（3）購(gòu)藥憑證、驗(yàn)收記錄、養(yǎng)護(hù)記錄是否完整；

（4）駐店藥師是否在崗；

（5）藥品分類(lèi)及陳列是否整齊、規(guī)范；

（6）藥品儲(chǔ)存現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生狀況；

5、巡查記錄應(yīng)注明巡查的時(shí)間、地點(diǎn)、巡查人員，詳細(xì)記錄現(xiàn)場(chǎng)巡查情況的提出的整改意見(jiàn)或建議。

6、協(xié)管巡查工作按照屬地管理原則，實(shí)行轄區(qū)責(zé)任制和崗位負(fù)責(zé)制相結(jié)合，由縣（市、區(qū)）級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)組織具體實(shí)施。

7、協(xié)管巡查工作情況納入藥品安全協(xié)管員、藥品安全信息員績(jī)效考核內(nèi)容。

六、新聞發(fā)布制度

1、“小藥店”整規(guī)工作新聞發(fā)布。由信息員報(bào)小藥店整規(guī)領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)人審批后發(fā)布。

2、對(duì)內(nèi)容涉及國(guó)家秘密、個(gè)人隱私和其他單位個(gè)人利益的時(shí)，要經(jīng)上級(jí)部門(mén)批準(zhǔn)或利益關(guān)系人同意后才可發(fā)布。

3、發(fā)布的新聞中涉及其他職能部門(mén)的，發(fā)布部門(mén)應(yīng)在發(fā)布前與相關(guān)部門(mén)協(xié)商和溝通。

七、督查督導(dǎo)制度

1、綜合督查：根據(jù)整治與規(guī)范工作的階段性進(jìn)展情況，由小藥店整規(guī)領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)人適時(shí)開(kāi)展綜合督查督導(dǎo)。綜合督查的重點(diǎn)是各縣小藥店整規(guī)領(lǐng)導(dǎo)小組工作部署及階段性工作完成情況。

2、專(zhuān)項(xiàng)督查：對(duì)小藥店整規(guī)領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)人批示辦理的落實(shí)，新聞媒體曝光的新聞事件，重大事故的查辦等情況進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)督查。

3、暗查暗訪：與鄉(xiāng)鎮(zhèn)十小整規(guī)人員一起對(duì)小藥店具體整規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的落實(shí)進(jìn)行檢查，提出整改的意見(jiàn)和建議。

八、投訴舉報(bào)制度

1、小藥店整規(guī)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室應(yīng)認(rèn)真受理群眾舉報(bào)、投訴，做到事事有答復(fù)；

2、對(duì)舉報(bào)人和投訴人的報(bào)案要認(rèn)真熱情接待，問(wèn)清情況，凡屬于藥品監(jiān)管部門(mén)管轄的問(wèn)題和案件，不得以任何理由推諉，要在24小時(shí)內(nèi)組織力量進(jìn)行初步調(diào)查，需要立案的，在7日內(nèi)報(bào)分管局長(zhǎng)簽署立案，不得拖延；對(duì)于不屬于本部門(mén)法定管轄范圍的群眾舉報(bào)、投訴，應(yīng)及時(shí)按有關(guān)程序和要求移送具有管轄權(quán)的部門(mén)處理，并做好移送記錄，要耐心做好解釋工作，或告知投訴舉報(bào)人向有處理權(quán)的機(jī)關(guān)投訴或舉報(bào)。

3、對(duì)舉報(bào)和投訴的，應(yīng)填寫(xiě)《舉報(bào)登記表》。有條件的應(yīng)制作筆錄，必要時(shí)可以錄音。并向舉報(bào)人和投訴人說(shuō)明誣告應(yīng)負(fù)法律責(zé)任，報(bào)案人如果不愿公開(kāi)自己的姓名和報(bào)案行為，藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)為其保守秘密。

4、需要幾個(gè)相關(guān)部門(mén)協(xié)調(diào)配合、共同處理的群眾舉報(bào)、投訴，食品藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)該項(xiàng)舉報(bào)、投訴的處理、落實(shí)，各相關(guān)職能科室要積極配合，不得相互推諉、拖延不辦；

5、由市質(zhì)安辦移交的群眾舉報(bào)、投訴，食品藥品監(jiān)管職能科室應(yīng)依法辦理，并及時(shí)將辦理結(jié)果反饋給市質(zhì)安辦；

6、明查暗訪反饋意見(jiàn)及時(shí)予以溝通，并抓好落實(shí)整改工作。

九、聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制

1、聯(lián)合執(zhí)法的范圍。整治中遇到的重點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題或發(fā)生重要事件、重大案件、突發(fā)事件，其違法行為涉及其他監(jiān)管部門(mén)的職能范圍。

2、聯(lián)合執(zhí)法的組織。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織相關(guān)部門(mén)開(kāi)展的聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，事前應(yīng)商請(qǐng)相關(guān)執(zhí)法部門(mén)征求提出方案，報(bào)十小質(zhì)安辦備案。其他人員參加，需要協(xié)調(diào)的事項(xiàng)，應(yīng)提前聯(lián)系。

3、聯(lián)合執(zhí)法的實(shí)施

（1）小藥店整規(guī)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室要認(rèn)真做好聯(lián)合執(zhí)法前的調(diào)查摸底和分析，確定重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)查處對(duì)象，并在行動(dòng)前主動(dòng)與案源所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府分管領(lǐng)導(dǎo)和公安部門(mén)派出機(jī)構(gòu)溝通、協(xié)調(diào)，預(yù)防發(fā)生暴力抗法和群體性事件，必要時(shí)可邀請(qǐng)新聞部門(mén)記者進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)采訪報(bào)道。

（2）發(fā)現(xiàn)違法行為超出參與部門(mén)的查處職權(quán)范圍時(shí)，應(yīng)立即與相關(guān)執(zhí)法部門(mén)責(zé)任科室取得聯(lián)系，辦理案件移交手續(xù)。（3）對(duì)需要作出行政處罰的，職能科室在法定職權(quán)范圍內(nèi)實(shí)施。遇有與其他監(jiān)管部門(mén)在職能界定上有不同意見(jiàn)時(shí)，由市、縣質(zhì)安辦牽頭協(xié)商解決。

十、許可和退出機(jī)制

1、小藥店審批公開(kāi)制度是指業(yè)務(wù)部門(mén)在辦理小藥店許可事項(xiàng)，包括辦事的依據(jù)、條件、程序、時(shí)限、收費(fèi)、責(zé)任等，在不涉及黨和國(guó)家機(jī)密的情況下，向社會(huì)和監(jiān)管相對(duì)人公開(kāi)，增強(qiáng)辦事的透明度。

2、對(duì)新開(kāi)辦的“小藥店”，嚴(yán)格按照《溫州市藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定》及補(bǔ)充規(guī)定、《浙江省乙類(lèi)非處方藥零售企業(yè)設(shè)置和管理暫行規(guī)定》、《溫州市乙類(lèi)非處方藥店（柜）設(shè)置驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（試行）》進(jìn)行審核，嚴(yán)把審批關(guān)，杜絕新開(kāi)辦“小藥店”假、亂、差現(xiàn)象。

3、鼓勵(lì)和引導(dǎo)藥品零售網(wǎng)點(diǎn)向農(nóng)村邊遠(yuǎn)山區(qū)延伸，連鎖公司在農(nóng)村邊遠(yuǎn)地區(qū)開(kāi)設(shè)乙類(lèi)非處方藥柜類(lèi)“小藥店”，政府給予相應(yīng)的優(yōu)惠政策和物質(zhì)的支持。

4、簡(jiǎn)化小藥店變更審批手續(xù)，如法定代表人變更；企業(yè)負(fù)責(zé)人變更；質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更；企業(yè)名稱(chēng)變更；注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址門(mén)牌號(hào)碼變更。

5、對(duì)經(jīng)營(yíng)不善、效益不佳、管理滑坡、常發(fā)生違規(guī)行為的“小藥店” 引導(dǎo)退出市場(chǎng)，倡導(dǎo)企業(yè)主動(dòng)退出，開(kāi)辟退出“綠色通道”。利用《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到期換證和GSP認(rèn)證的有利時(shí)機(jī)，對(duì)不符合整規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)依法核減經(jīng)營(yíng)范圍或注銷(xiāo)。

6、有條件的縣對(duì)小藥店審批事項(xiàng)可通過(guò)縣局網(wǎng)站、設(shè)立政務(wù)公開(kāi)專(zhuān)欄，張貼或發(fā)放辦事指南，以及通過(guò)新聞媒介等形式對(duì)社會(huì)公開(kāi)。

十一、信用分類(lèi)管理制度

1、藥品監(jiān)督管理職能部門(mén)負(fù)責(zé)建立小藥店信用信息檔案，根據(jù)信用等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)劃分信用等級(jí)，并按照信用等級(jí)給予相應(yīng)的獎(jiǎng)懲，強(qiáng)化小藥店的信用意識(shí)，促進(jìn)形成統(tǒng)一開(kāi)放、公平競(jìng)爭(zhēng)、規(guī)范有序的市場(chǎng)環(huán)境。

2、藥品安全信用信息檔案的主要內(nèi)容包括：

（1）小藥店登記注冊(cè)信息：?jiǎn)挝幻Q(chēng)、注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)地址、法定代表人（負(fù)責(zé)人）及其身份證號(hào)碼、企業(yè)類(lèi)型、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)許可證及相關(guān)證照編號(hào)等；

（2）小藥店的日常監(jiān)管信息：食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)小藥店在經(jīng)營(yíng)藥品的日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為，整改落實(shí)情況；

（3）小藥店案件記錄信息：稽查中發(fā)現(xiàn)的違反藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章和政策規(guī)定的行為。

3、信用等級(jí)通過(guò)計(jì)算機(jī)輔助系統(tǒng)按照《溫州市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用評(píng)定評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（試行）》自動(dòng)生成，分為ABCD四級(jí)。A級(jí)表示守信；B級(jí)表示基本守信；C級(jí)表示輕微失信；D級(jí)表示嚴(yán)重失信。

4、根據(jù)信用等級(jí)情況實(shí)行對(duì)應(yīng)的分類(lèi)監(jiān)管。

對(duì)A級(jí)單位，定期通過(guò)網(wǎng)站、新聞媒體等向社會(huì)公。在日常監(jiān)督中，除專(zhuān)項(xiàng)檢查和舉報(bào)檢查外，一般情況下減少日常監(jiān)督檢查次數(shù)；在法律、法規(guī)允許的范圍內(nèi)，優(yōu)先辦理行政審批、審核手續(xù)，對(duì)重點(diǎn)許可項(xiàng)目，可提前介入，全程幫促服務(wù)。

對(duì)B級(jí)單位，加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查，重點(diǎn)對(duì)不良記錄項(xiàng)目的整改情況進(jìn)行事后回查。

對(duì)C級(jí)單位，要對(duì)其不良記錄項(xiàng)目的整改情況進(jìn)行事后回查，增加對(duì)該類(lèi)單位的日常監(jiān)督巡查頻次。

對(duì)D級(jí)單位，除采取與C級(jí)單位相同的措施外，還要列入重點(diǎn)監(jiān)督檢查對(duì)象名單，集中力量進(jìn)行治理整頓，并采取一定形式進(jìn)行公告警示。

十二、日常監(jiān)督檢查制度

1、小藥店日常監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容：企業(yè)名稱(chēng)、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員變動(dòng)情況；企業(yè)注冊(cè)地址及倉(cāng)庫(kù)地址變動(dòng)情況；經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式的執(zhí)行和變動(dòng)情況；營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、儲(chǔ)存條件及主要儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備情況；人員資質(zhì)情況；藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收情況；企業(yè)各項(xiàng)管理制度的執(zhí)行情況；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及報(bào)告情況；其它需要檢查的有關(guān)事項(xiàng)。

2、日常監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)十小工作人員參與下，堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正原則，并按法定程序，共同解決小藥店整規(guī)回潮問(wèn)題。

3、小藥店每年的現(xiàn)場(chǎng)檢查次數(shù)與信用、舉報(bào)、藥師QQ視頻非現(xiàn)場(chǎng)檢查等情況掛鉤，檢查覆蓋面應(yīng)達(dá)到100%。

4、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，要認(rèn)真填寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查記錄，對(duì)日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)情節(jié)較輕的問(wèn)題，檢查人員要督促其整改到位，對(duì)需要限期整改的，下達(dá)責(zé)令改正通知書(shū)，到期進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查；對(duì)日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重違法、違規(guī)行為，及時(shí)移交稽查進(jìn)行調(diào)查處理。

5、藥監(jiān)業(yè)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)將小藥店日常監(jiān)督檢查情況錄入藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理系統(tǒng)。

6、小藥店整規(guī)工作人員在小藥店日常監(jiān)督檢查過(guò)程中不得妨礙小藥店正常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得索取或者接受被檢查單位的財(cái)物，不得借機(jī)謀取其它利益。在日常監(jiān)督檢查中小藥店整規(guī)工作人員瀆職失職，造成社會(huì)嚴(yán)重不良影響或違法違紀(jì)情節(jié)嚴(yán)重的，報(bào)溫州市十小整規(guī)領(lǐng)導(dǎo)小組，依法追究責(zé)任，并按有關(guān)規(guī)定處理。

十三、整規(guī)扶持制

1、加強(qiáng)宣傳，提高“小藥店”從業(yè)人員法律和誠(chéng)信意識(shí)

（1）發(fā)放宣傳資料

（2）每年一次培訓(xùn)法律知識(shí)

2、引導(dǎo)從業(yè)人員進(jìn)行函授學(xué)習(xí)，提高從業(yè)人員的學(xué)歷和藥學(xué)服務(wù)水平

（1）一年一次本科、專(zhuān)科、研究生學(xué)習(xí)報(bào)名；

（2）開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)教育學(xué)習(xí)。

3、組織上崗前人員進(jìn)行GSP培訓(xùn)，鞏固上崗人員用藥安全知識(shí)和藥品管理知識(shí)。

（1）每月組織一次培訓(xùn)；

（2）每月進(jìn)行一次考試。

4、應(yīng)對(duì)藥品流通轉(zhuǎn)型發(fā)展，鼓勵(lì)壯大連鎖零售規(guī)模。

主題詞：藥品監(jiān)管 小藥店整規(guī) 制度 通知

溫州市食品藥品監(jiān)督管理局辦公室 2010年7月22日印發(fā)