第一篇：城東區(qū)開展藥品安全專項整治工作情況總結(jié)1（精選）

城東區(qū)開展藥品安全專項整治

工作情況總結(jié)

為貫徹落實國務(wù)院關(guān)于深入開展藥品安全專項整治的工作部署，全面提升城東區(qū)藥品安全水平，根據(jù)衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商行政管理總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥局《關(guān)于印發(fā)藥品安全專項整治工作方案的通知》和省、市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展藥品零售經(jīng)營企業(yè)專項監(jiān)督檢查工作的通知》的文件精神，根據(jù)省、市藥品市場專項整治工作統(tǒng)一部署，確保人民群眾用上安全有效的放心藥，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅持標本兼治，強化市場監(jiān)管，落實安全責任，進一步規(guī)范藥品市場秩序，健全藥品安全工作機制，確保公眾用藥安全，促進我區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。按照區(qū)政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動的要求，加強領(lǐng)導(dǎo)，制定了藥品市場專項整治工作方案，以打擊制售假劣藥品違法犯罪活動為重點，按照“疏堵結(jié)合，打防并舉，標本兼治，重在治本”的原則，突出工作重點，切實加大對全區(qū)藥品市場的整頓規(guī)范力度，在藥品市場專項整治工作中取得了明顯成效。

一、提高認識，加強領(lǐng)導(dǎo)，確保專項整治工作取得成效。我區(qū)召開了由衛(wèi)生和食藥局、公安、質(zhì)監(jiān)、工商、物價等各職能部門參加的動員會，進行了宣傳動員，學(xué)習(xí)會議文件，并制定了專項整治工作方案，對藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié)集中進行整頓規(guī)范，對全區(qū)涉藥單位進行全方位的監(jiān)督檢查，以查處大案要案為突破口，按照“五不放過”原則徹查嚴辦，力求取得扎實成效。一是成立了區(qū)藥品市場

專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管區(qū)長任組長，衛(wèi)生和食藥局、公安、質(zhì)監(jiān)、工商、物價等部門負責人為成員，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，在區(qū)衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局。二是明確職責分工。按照政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動的要求，全區(qū)藥品市場專項整治工作由區(qū)衛(wèi)生和食藥監(jiān)局牽頭實施，各有關(guān)部門按照職責分工，積極配合。食藥監(jiān)部門負責對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程的監(jiān)管，確保人民群眾用藥安全；工商、物價部門負責藥品廣告、價格的監(jiān)測管理；質(zhì)監(jiān)、公安等部門全力配合做好藥品市場專項整治工作，建立定期聯(lián)系制度，嚴厲打擊破壞市場經(jīng)濟秩序的違法行為。

二、實施藥品放心工程，嚴厲打擊假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為。根據(jù)省、市藥品市場專項整治工作會議要求，進一步落實藥品放心工程，切實加大藥品市場整頓規(guī)范力度，認真貫徹落實《藥品安全專項整治工作方案》，對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室、藥品經(jīng)營企業(yè)、企事業(yè)單位衛(wèi)生室進行了監(jiān)督檢查。一是在全區(qū)范圍內(nèi)開展了藥品市場專項整治活動。專項整治的重點環(huán)節(jié)是：藥品、醫(yī)療器械購進、管理、銷售（使用）等各環(huán)節(jié)；一次性醫(yī)療器械用后規(guī)范處理；超范圍經(jīng)營、無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械行為；非法郵寄藥品；非法藥品、醫(yī)療器械廣告；生物制品流通秩序；駐店藥師空掛、空崗等。重點品種是：過期失效藥品、假劣藥品（中藥材、中藥飲片）、醫(yī)療器械和國家規(guī)定不準繼續(xù)使用的藥品；醫(yī)療機構(gòu)自制制劑；非法購進的藥品、醫(yī)療器械；藥品、醫(yī)療器械購進、管理、銷售（使用）等各環(huán)節(jié)；疫苗流通秩序、儲存和質(zhì)量；一次性醫(yī)療器械用后規(guī)范處理；超范圍經(jīng)營、無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械；牙科醫(yī)療器械、隱形眼鏡、計生器械等；非法郵

寄藥品；非法藥品、醫(yī)療器械廣告等。二是加大藥品監(jiān)督抽驗力度。貫徹“以監(jiān)督檢查為主，計劃抽驗為輔”的原則，落實《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗工作管理暫行規(guī)定》，規(guī)范抽驗方法，加強對藥品抽驗的管理，進一步提高藥品抽驗的科學(xué)性、權(quán)威性、時效性。監(jiān)督抽驗抽驗西藥、中成藥品100批。三是加強特殊藥品管理，切實保障人民群眾用藥安全。為進一步加強我區(qū)特殊藥品的監(jiān)督管理，切實防止特殊藥品的流弊和濫用，在全區(qū)范圍內(nèi)開展了特殊藥品專項整治活動，制定了工作方案。特殊藥品專項整治堅持以法律為準繩，以保障人民群眾用藥安全有效為目的，全面落實特殊藥品管理的的各項法律、法規(guī)、規(guī)章，既要保證特殊藥品的供應(yīng)使用，又要防止流弊的發(fā)生。既保障了臨床病人的用藥需要，又阻塞了非法購買麻醉藥品現(xiàn)象，確保我區(qū)特殊藥品的規(guī)范經(jīng)營和合理使用。四是加大對中藥材、中藥飲片市場的整頓規(guī)范力度。為從根本上治理假劣中藥材、中藥飲片的危害，進一步加強對醫(yī)院藥庫、藥房的規(guī)范管理，確保中藥材、中藥飲片質(zhì)量。要求醫(yī)療機構(gòu)、社區(qū)服務(wù)衛(wèi)生站、藥品經(jīng)營企業(yè)建立健全中藥材、中藥飲片購銷記錄。每次監(jiān)督檢查，購銷記錄是必須檢查的首要內(nèi)容，在此基礎(chǔ)上，建立起中藥材、中藥飲片購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等各項登記記錄制度，基本解決了進藥亂、亂進藥、儲存亂、管理亂、進藥不規(guī)范的問題。對從非法渠道采購、購進假劣中藥材、中藥飲片者堅決予以查處，同時按照“五不放過”原則追根溯源，查假打假，決不讓假劣中藥材、中藥飲片坑害百姓。五是認真開展終止妊娠藥品專項治理。我局以零售藥房和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站為重點進行了專項檢查，目前為止還未發(fā)現(xiàn)有違法銷售終止妊娠藥品的案件。六是開展非藥品冒充藥品的專項檢查。按專項行動的目的意義和政

策要求，提高企業(yè)對“非藥品冒充藥品”危害性的認識，增強企業(yè)自律意識。要求各藥品經(jīng)營企業(yè)在自查自糾階段認真組織自查，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，立即下架，停止銷售。七是根據(jù)西寧市食藥局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心工作要求，全區(qū)40個社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站（中心）全面開展藥品不良監(jiān)測，并指定專人負責此項工作，通過不斷加強組織建設(shè)、制度建設(shè)和設(shè)施投入，促進全區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工和正常運轉(zhuǎn)，全區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、站、村三級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)初步形成，截止目前，我區(qū)上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告38例，上報率達100%。

截至今年10月份，共出動執(zhí)法人員867人次，基本藥物抽檢100批次，查處假劣藥品、醫(yī)療器械32個品種，中藥材、中藥飲片11個品種10批次，取締無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械戶4戶；受理群眾舉報投訴案件4起，罰款1萬元。通過此次專項整治藥品市場秩序，我區(qū)藥品市場專項整治工作取得了階段性成績，使制售假劣藥品、醫(yī)療器械的行為得到有效遏制，藥品質(zhì)量明顯提高，藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)，建立起了藥品監(jiān)管的預(yù)警機制、快速反應(yīng)機制、聯(lián)合辦案機制和長效監(jiān)管機制四種工作機制。今后我們繼續(xù)完善措施，進一步加強藥品市場專項整治工作，為保障全區(qū)人民用藥安全有效，盡職盡責。

二O一二年十月十八日

城東區(qū)衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局

第二篇：2010藥品安全專項整治工作總結(jié)

2010藥品安全專項整治工作總結(jié)

xx藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組：

2010年，我局進一步貫徹落實國務(wù)院關(guān)于深入開展藥品安全專項整治的工作部署，按照射洪縣藥品安全專項整治工作方案和縣經(jīng)委《藥品安全專項整治工作實施方案》，繼續(xù)深入開展藥品安全專項整治工作?，F(xiàn)將一年來專項整治工作開展情況總結(jié)如下。

一、確保我局政府機構(gòu)改革調(diào)整后機構(gòu)、人員、職責“三不變”

2010年，縣政府機構(gòu)改革，縣經(jīng)委改為縣經(jīng)濟和信息化局。盡管機構(gòu)名稱變了、職責有所調(diào)整。但我局藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)及其成員保持不變，仍由射洪縣經(jīng)信局黨組書記、黨委書記、局長鄧大林同志任組長，黨委副書記、黨組成員何順芳，黨組成員、黨委委員、副局長周仕偉，黨組成員、黨委委員、紀委書記覃邦永等同志任副組長，辦公室主任、法規(guī)科科長、企業(yè)科科長、經(jīng)濟運行科科長、安全生產(chǎn)科科長、電力資源科科長為成員，負責經(jīng)委系統(tǒng)的藥品安全專項整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。經(jīng)信局的藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組的五項工作職責不變。

二、配合相關(guān)部門狠抓專項整治第二階段工作 我局積極配合藥監(jiān)局、工商局、衛(wèi)生局等部門，積極開展第二階段的藥品安全專項整治工作。加強藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，嚴厲打擊制造、銷售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為，督促醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)全面落實藥品安全管理制度，提升藥品安全保障水平。沱牌藥業(yè)公司等企業(yè)建立健全了從原料、生產(chǎn)、到成品的全過程的檢測、檢查制度，確保藥品安全、質(zhì)量可靠，并通過了國家有關(guān)部門的檢查、驗收。

三、落實專門力量，制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃

從去年下半年起，我局由局長XXX同志掛帥，成立了局機關(guān)“十二五”規(guī)劃領(lǐng)導(dǎo)小組，確定了專門領(lǐng)導(dǎo)和科室、人員，負責我縣醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的調(diào)研和規(guī)劃工作。經(jīng)過多次研究、修改，2010年底，已經(jīng)制定出我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃（草案），并報縣政府審查。為發(fā)展我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)提出了明確的指導(dǎo)思想、奮斗目標和政策措施。

四、落實完善政策措施、營造有利發(fā)展的政策環(huán)境

一是認真貫徹國家有關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，有其國家產(chǎn)業(yè)振興行動計劃、四川省“7+3產(chǎn)業(yè)規(guī)劃”和我縣“3+2產(chǎn)業(yè)”有關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的有關(guān)政策，不斷推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。二是在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上，配合有關(guān)部門起草了《射洪縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實施意見》，該文件已于二○一○年十二月三十日以射府辦發(fā)?2010?87號印發(fā)實施。按照意見要求，縣政府成立縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展協(xié)調(diào)小組，由分管副縣長為組長，聯(lián)系醫(yī)藥工作的政府辦副主任為副組長，縣經(jīng)濟和信息化局、縣商務(wù)局、縣食品藥品監(jiān)督管理局、縣衛(wèi)生局、縣地稅局、縣國土資源局、縣工商局、縣招商局、縣農(nóng)辦、縣農(nóng)業(yè)局、縣林業(yè)局、縣財政局、縣科技局、縣發(fā)展和改革局等單位為成員，協(xié)調(diào)小組下設(shè)辦公室在縣經(jīng)濟和信息化局，由縣經(jīng)濟和信息化局局長兼任辦公室主任，努力建設(shè)5個“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基地”（生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、中藥飲片生產(chǎn)基地、中藥材種植養(yǎng)殖基地、中藥提取物和中間產(chǎn)品基地、醫(yī)用氧氣生產(chǎn)基地），打造“兩個中心”（現(xiàn)代醫(yī)藥物流配送中心、醫(yī)院制劑配制中心），力爭用3—5年時間將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育成為本地新的經(jīng)濟增長點。

五、抓好藥業(yè)產(chǎn)業(yè)項目工作

我局把藥業(yè)產(chǎn)業(yè)作為我縣的新興產(chǎn)業(yè)加以關(guān)注和扶持，把它列入重要產(chǎn)業(yè)進行了專題規(guī)劃。同時，抓好2010年在建的沱牌藥業(yè)公司二期技改項目的收尾工作，確保在2010年一季度竣工投產(chǎn)；狠抓了天成醫(yī)藥公司高分子肝素鈉技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目、洪海生化公司搬遷項目的建設(shè)進度；規(guī)劃了XXX藥業(yè)三期技改產(chǎn)業(yè)項目，實施了片劑產(chǎn)品恢復(fù)生產(chǎn)的前期準備工作，并通過縣政府同意和報省發(fā)改委，將XXX藥業(yè)公司三期技改項目列入災(zāi)后重建項目和2011年縣重點工程，申請再次給予災(zāi)后重建資金支持。

六、強化對藥業(yè)產(chǎn)業(yè)的指導(dǎo)、服務(wù) 由我局牽頭，組織銀行和企業(yè)，全年開展了5次銀企對接活動，召開了用地協(xié)調(diào)會議，努力幫助企業(yè)解決生產(chǎn)經(jīng)營和項目建設(shè)在用地、融資貸款等方面遇到的問題和困難。繼續(xù)加強減輕企業(yè)負擔工作，制定并下達了2010年涉企檢查計劃，嚴格控制對企業(yè)的檢查；清理了工業(yè)項目建設(shè)環(huán)節(jié)的審批事項和收費情況，嚴格監(jiān)督對企業(yè)的收費、罰款情況，查處“三亂”行為，不斷優(yōu)化企業(yè)發(fā)展環(huán)境。

第三篇：藥品安全專項整治工作總結(jié)

藥品安全專項整治工作總結(jié)

為貫徹落實國務(wù)院關(guān)于深入開展藥品安全專項整治的工作部署，全面提升普洱市藥品安全水平，根據(jù)衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商行政管理總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥局《關(guān)于印發(fā)藥品安全專項整治工作方案的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2009〕342號）和國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)深入開展藥品安全專項整治工作指導(dǎo)意見的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2009〕570號）文件精神，根據(jù)省、市藥品市場專項整治工作統(tǒng)一部署，確保人民群眾用上安全有效的放心藥，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅持標本兼治，強化市場監(jiān)管，落實安全責任，進一步規(guī)范藥品市場秩序，健全藥品安全工作機制，確保公眾用藥安全，促進我區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。按照政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動的要求，加強領(lǐng)導(dǎo)，制定了藥品市場專項整治工作方案，以打擊制售假劣藥品違法犯罪活動為重點，按照“疏堵結(jié)合，打防并舉，標本兼治，重在治本”的原則，突出工作重點，切實加大對全區(qū)藥品市場的整頓規(guī)范力度，在藥品市場專項整治工作中取得了明顯成效。通過近兩年深入整治，進一步落實了“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系，企業(yè)安全責任意識和誠信意識顯著增強；進一步強化藥品市場準入管理和安全監(jiān)管，優(yōu)化了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，藥品質(zhì)量安全水平顯著提高，沒有發(fā)生一起重大藥品質(zhì)量安全事，人民群眾的藥品消費信心明顯增強。

截至今年3月份，共出動執(zhí)法人員11867人次，查處假劣藥品、醫(yī)療器械198個品種，標值14.3萬余元；中藥材、中藥飲片11個品種46批次，130公斤，標值6566元；取締無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械戶14戶；受理群眾舉報投訴案件4起；查處違法藥品廣告36件。罰款24.6萬元，有力地打擊了制售假劣藥品的不法行為，凈化了全區(qū)藥品、醫(yī)療器械市場，使制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為得到有效遏制，藥品流通秩序有了明顯好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量管理水平明顯提高。

一、提高認識，加強領(lǐng)導(dǎo)，確保專項整治工作取得成效。全國、省、市食品藥品專項整治工作會議后，我區(qū)召開了由藥監(jiān)、公安、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、物價、郵政等各職能部門參加的動員會，進行了宣傳動員，學(xué)習(xí)會議文件，并制定了專項整治工作方案，對藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié)集中進行整頓規(guī)范，對全區(qū)涉藥單位進行全方位的監(jiān)督檢查，以查處大案要案為突破口，按照“五不放過”原則徹查嚴辦，力求取得扎實成效。一是成立了區(qū)藥品市場專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管區(qū)長任組長，藥監(jiān)、公安、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、物價、郵政等部門負責人為成員，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，在區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。二是明確職責分工。按照政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動的要求，全區(qū)藥品市場專項整治工作由區(qū)食藥監(jiān)局牽頭實施，各有關(guān)部門按照職責分工，積極配合。食藥監(jiān)部門負責對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程的監(jiān)管，確保人民群眾用藥安全；工商、物價部門負責藥品廣告、價格的監(jiān)測管理；質(zhì)監(jiān)、郵政、公安等部門全力配合做好藥品市場專項整治工作，建立定期聯(lián)系制度，嚴厲打擊破壞市場經(jīng)濟秩序的違法行為。三是加強工作協(xié)調(diào)與調(diào)度。每周對專項整治工作開展情況進行調(diào)度，掌握工作重點和難點，及時調(diào)整戰(zhàn)略，確保各項工作落到實處。四是組織合理使用抗菌藥物宣傳活動。由區(qū)食藥監(jiān)局牽頭組織各醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)，在城區(qū)集中開展了“關(guān)愛健康,合理使用抗菌藥物”、“假劣藥品展覽”等宣傳活動。轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)、藥店采取掛橫幅、發(fā)材料等形式向群眾宣傳抗菌藥物的合理使用。發(fā)放《抗菌藥物合理使用手冊》2000余冊，《抗菌藥物管理宣傳材料》5000余份，收到了良好的宣傳效果。五是加強新聞宣傳工作。加大對《藥品管理法》等法律法規(guī)的宣傳力度，根據(jù)每個階段的工作重點，確定宣傳重點，明確宣傳任務(wù)，加大宣傳力度，廣造聲勢，形成良好的輿論氛圍，促進藥品放心工程和市場監(jiān)管工作的開展。

二、實施藥品放心工程，嚴厲打擊假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為。根據(jù)省、市藥品市場專項整治工作會議要求，進一步落實藥品放心工程，切實加大藥品市場整頓規(guī)范力度，認真貫徹落實《離石區(qū)藥品安全專項整治工作方案》，對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、農(nóng)村社區(qū)服務(wù)衛(wèi)生所、藥品經(jīng)營企業(yè)、專科、個體醫(yī)療機構(gòu)、企事業(yè)單位衛(wèi)生室進行了監(jiān)督檢查。一是在全區(qū)范圍內(nèi)開展了藥品市場專項整治活動。專項整治的重點環(huán)節(jié)是：藥品、醫(yī)療器械購進、管理、銷售（使用）等各環(huán)節(jié)；一次性醫(yī)療器械用后規(guī)范處理；超范圍經(jīng)營、無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械行為；非法郵寄藥品；非法藥品、醫(yī)療器械廣告；生物制品流通秩序；駐店藥師空掛、空崗等。重點品種是：過期失效藥品、假劣藥品（中藥材、中藥飲片）、醫(yī)療器械和國家規(guī)定不準繼續(xù)使用的藥品；醫(yī)療機構(gòu)自制制劑；非法購進的藥品、醫(yī)療器械；藥品、醫(yī)療器械購進、管理、銷售（使用）等各環(huán)節(jié)；疫苗流通秩序、儲存和質(zhì)量；一次性醫(yī)療器械用后規(guī)范處理；超范圍經(jīng)營、無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械；牙科醫(yī)療器械、隱形眼鏡、計生器械等；非法郵寄藥品；非法藥品、醫(yī)療器械廣告等。二是加大藥品監(jiān)督抽驗力度。貫徹“以監(jiān)督檢查為主，計劃抽驗為輔”的原則，落實《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗工作管理暫行規(guī)定》，規(guī)范抽驗方法，加強對藥品抽驗的管理，進一步提高藥品抽驗的科學(xué)性、權(quán)威性、時效性。監(jiān)督抽驗中藥材、中藥飲片28批，不合格16批，抽驗不合格率43%；抽驗西藥、中成藥品87批，全部合格，抽驗合格率100%。三是加強特殊藥品管理，切實保障人民群眾用藥安全。為進一步加強我區(qū)特殊藥品的監(jiān)督管理，切實防止特殊藥品的流弊和濫用，在全區(qū)范圍內(nèi)開展了特殊藥品專項整治活動，制定了工作方案。特殊藥品專項整治堅持以法律為準繩，以保障人民群眾用藥安全有效為目的，全面落實特殊藥品管理的的各項法律、法規(guī)、規(guī)章，既要保證特殊藥品的供應(yīng)使用，又要防止流弊的發(fā)生。既保障了臨床病人的用藥需要，又阻塞了非法購買麻醉藥品現(xiàn)象，確保我區(qū)特殊藥品的規(guī)范經(jīng)營和合理使用。四是加大對中藥材、中藥飲片市場的整頓規(guī)范力度。為從根本上治理假劣中藥材、中藥飲片的危害，進一步加強對醫(yī)院藥庫、藥房的規(guī)范管理，確保中藥材、中藥飲片質(zhì)量。按照藥品法律法規(guī)要求，統(tǒng)一印發(fā)了中藥材、中藥飲片購銷記錄，發(fā)放到各單位。要求醫(yī)療機構(gòu)、農(nóng)村社區(qū)服務(wù)衛(wèi)生所、藥品經(jīng)營企業(yè)建立健全中藥材、中藥飲片購銷記錄。每次監(jiān)督檢查，購銷記錄是必須檢查的首要內(nèi)容，在此基礎(chǔ)上，建立起中藥材、中藥飲片購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等各項登記記錄制度，基本解決了進藥亂、亂進藥、儲存亂、管理亂、進藥不規(guī)范的問題。對從非法渠道采購、購進假劣中藥材、中藥飲片者堅決予以查處，同時按照“五不放過”原則追根溯源，查假打假，決不讓假劣中藥材、中藥飲片坑害百姓。查出無品名、產(chǎn)地、調(diào)出單位中藥飲片100余公斤。五是認真開展終止妊娠藥品專項治理。我局以零售藥房和個體門診為重點進行了專項檢查，目前為止還未發(fā)現(xiàn)有違法銷售終止妊娠藥品的案件。六是開展醫(yī)用氧使用專項檢查情況。此次檢查主要采取現(xiàn)場監(jiān)督抽查和書面檢查的方式進行，共現(xiàn)場抽查了2家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)，醫(yī)療機構(gòu)18家，書面檢查反饋34家。從檢查的情況看，2家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)能嚴格按照GMP生產(chǎn)要求組織進行生產(chǎn)，轄區(qū)內(nèi)的各醫(yī)療機構(gòu)在購進、驗收、儲存、使用等環(huán)節(jié)均有嚴格的程序和手續(xù)，其索取的相關(guān)企業(yè)資料齊全、記錄完整，未發(fā)現(xiàn)有工業(yè)氧代替醫(yī)用氧的情況。七是開展非藥品冒充藥品的專項檢查。2010年5月20日，組織召開全區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)負責人會議，宣傳專項行動的目的意義和政策要求，提高企業(yè)對“非藥品冒充藥品”危害性的認識，增強企業(yè)自律意識。同時，積極依托本地區(qū)新聞媒體進行全方位宣傳，共同營造強有力的輿論聲勢。為進一步做好非藥品冒充藥品專項整治工作，連續(xù)三次公布已掌握的明確屬于非藥品冒充藥品的名單，共涉及品種302種、假冒批準文號304種，要求各藥品經(jīng)營企業(yè)在自查自糾階段認真組織自查，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，立即下架，停止銷售。共出動執(zhí)法人員187人次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)63家，發(fā)現(xiàn)并責令下架產(chǎn)品186批次。八是切實開展郵寄藥品檢查。采取網(wǎng)格監(jiān)管模式，嚴格審核把好藥品查驗關(guān)，強化收寄審查分片負責對轄區(qū)內(nèi)的車站、郵局、貨運托運部及重點藥品經(jīng)營企業(yè)進行不定期巡查，有力強化了對郵寄藥品的監(jiān)管工作。

三、建立健全食品藥品安全監(jiān)管制度。為強化食品安全的綜合監(jiān)管和藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證食品、藥品及醫(yī)療器械安全專項整治工作扎實開展并取得實效，通過集體認真研究、分析、討論，制定了《食品藥品安全聯(lián)席會制度》、《食品藥品安全工作督查通報制度》以及《案件協(xié)查制度》。一是健全了食品藥品安全聯(lián)席會議制度。為進一步加強食品藥品安全各職能部門間的聯(lián)系與溝通、強化各部門工作職責的落實、推進食品藥品安全監(jiān)管工作，聯(lián)席會議內(nèi)容主要有：研究部署全區(qū)食品藥品安全監(jiān)管工作、分析全區(qū)食品藥品安全形勢、研究食品藥品安全工作中存在的突出問題、組織協(xié)調(diào)各職能部門加強對食品藥品源頭污染治理和生產(chǎn)、加工、流通、消費各個環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管、督促整治重大食品藥品安全隱患、應(yīng)急處理重大食品藥品安全突發(fā)事件等。二是制定了食品藥品安全工作督查通報制度。為進一步強化工作責任，推進工作落實，提高工作效率，確保食品藥品安全專項整治工作各項目標任務(wù)圓滿完成，制定了《食品藥品安全工作督查通報制度》。該制度對食品藥品安全督查工作的內(nèi)容、要求作出了明確的規(guī)定，包括：督查內(nèi)容、督查責任部門及工作職責、督查方式、督查程序、督查結(jié)果的運用以及督查工作要求六個方面，為扎實開展好食品、藥品、醫(yī)療器械專項整治工作起到了有力的督促作用。三是制定了《案件協(xié)查制度》。為加大藥品、醫(yī)療器械執(zhí)法案件的查處力度，不斷規(guī)范執(zhí)法程序，保證藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法工作依法、準確、有效，制定了《案件協(xié)查制度》。對在提出案件協(xié)助調(diào)查請求和承辦案件協(xié)助調(diào)查時分別應(yīng)遵循的相關(guān)規(guī)定以及具體的辦事程序作出了明確的規(guī)定，主要包括提出案件協(xié)查的方式、制作《協(xié)助調(diào)查函》的具體要求、特殊原因和緊急協(xié)查的辦法、案件協(xié)查資料的保密要求、承辦案件協(xié)助調(diào)查的要求以及對案件協(xié)查的失職、贖職行為的責任追究等，內(nèi)容具體、全面、切合實際。該制度的制定，將進一步規(guī)范執(zhí)法行為，扎實開展好食品、藥品、醫(yī)療器械專項整治工作提供了制度保障。

四、醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作邁出新的步伐。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和省、市醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議的要求，結(jié)合我區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際，區(qū)食藥監(jiān)局研究制定了醫(yī)療器械監(jiān)管理工作計劃和工作要點，進一步加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。一是召開了由縣直醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)負責人參加的醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議，進一步加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。二是規(guī)范了醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械管理各項管理制度。統(tǒng)一制作了《醫(yī)療機構(gòu)一次性使用無菌醫(yī)療器械采購、驗收制度》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后銷毀制度》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后銷毀規(guī)定》、《醫(yī)療器械采購、驗收、倉儲、養(yǎng)護、出庫分發(fā)、維修淘汰管理制度》、《不合格醫(yī)療器械管理制度》、《醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度》、《植入（介入）器械管理制度》等7項制度，在繼續(xù)實施全程監(jiān)管的基礎(chǔ)上，對全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)，從采購驗收、入庫、倉儲、養(yǎng)護、出庫分發(fā)、使用后消毒、毀型處理等各個環(huán)節(jié)實施規(guī)范化建設(shè)工程，使醫(yī)療器械的管理工作逐步走向規(guī)范。三是完善一次性使用無菌醫(yī)療器械的各種記錄文書。按照管理制度的要求進行規(guī)范，基本做到“各項記錄完整，產(chǎn)品證照齊全。用后毀形徹底，臨床使用規(guī)范”，嚴防一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后未經(jīng)消毒、毀型流入社會。通過專項整治藥品市場秩序，我區(qū)藥品市場專項整治工作取得了階段性成績，使制售假劣藥品、醫(yī)療器械的行為得到有效遏制，藥品質(zhì)量明顯提高，藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)，建立起了藥品監(jiān)管的預(yù)警機制、快速反應(yīng)機制、聯(lián)合辦案機制和長效監(jiān)管機制四種工作機制。但工作還存在不足的地方，離上級政府和人民的要求還有一定差距。我們愿借這次專項檢查工作之機，繼續(xù)完善措施，進一步加強藥品市場專項整治工作，為保障全區(qū)人民用藥安全有效，盡職盡責。

第四篇：藥品安全專項整治工作總結(jié)

江口縣藥品安全專項整治辦公室

2011年藥品安全專項整治工作總結(jié)

按照地局與貴州省食品藥品監(jiān)督管理局等六部門聯(lián)合下發(fā)的《江口縣藥品安全專項整治工作實施方案》（江府辦發(fā)?2011?26號）的要求，我辦積極配合有關(guān)部門工作，按照“標本兼治、重在治本、重在深入”的工作原則，推進全縣藥品安全專項整治工作，通過與縣上各藥品安全專項整治工作協(xié)調(diào)小組成員單位齊抓共管，有力維護了全縣藥品安全、維護了民生，取得了良好效果。

一、具體工作

（一）高度重視，加強組織保障。我辦高度重視藥品安全這一民生問題，按照整治工作實施方案成立了“江口縣藥品安全專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組”，組長由縣政府分管領(lǐng)導(dǎo)曾紅副縣長擔任，副組長由侯興德?lián)?，日常工作辦公室設(shè)在藥監(jiān)股，將工作落實到職責人。

（二）強化服務(wù)，著力宣傳。在該項工作的開展中，我辦結(jié)合日常工作，建立了幫建促建制度和駐企聯(lián)絡(luò)員制度，通過適時走訪，了解和收集了企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程中的各種困難和問題，積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門予以解決，有力保證了企業(yè)的正常生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量安全。同時積極配合有關(guān)部門向企業(yè)宣傳有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)政策，使企業(yè)了解了國家、省、市

有關(guān)藥品安全專項整治的具體工作與部署，并督促企業(yè)加強質(zhì)量管理、杜絕虛假廣告宣傳，收到了良好效果。

（三）抓好標準化管理，保證藥品質(zhì)量。鼓勵和支持企業(yè)建立原材料標準化種植基地，強化對調(diào)遷醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)督、管理，積極支持和督促藥品生產(chǎn)企業(yè)申報GMP認證，保證企業(yè)在調(diào)遷后的藥品質(zhì)量安全。

（四）支持本地醫(yī)藥產(chǎn)品進目錄，加大地產(chǎn)配套力度。鼓勵、支持并積極推薦我縣醫(yī)藥企業(yè)將產(chǎn)品申報列入基本藥物目錄，同時加大對本地醫(yī)藥產(chǎn)品的地方產(chǎn)品配套工作力度，拓展了企業(yè)產(chǎn)品銷路，減輕了老百姓用藥負擔。

（五）制定規(guī)劃，完善相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策。我局編制了《江口縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升發(fā)展規(guī)劃（2015—2020）》，鼓勵我縣醫(yī)藥企業(yè)利用資源、品牌、平臺和營銷渠道等優(yōu)勢，大力發(fā)展我縣醫(yī)藥高端產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)業(yè)高端，優(yōu)化和促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。引導(dǎo)和支持企業(yè)通過向園區(qū)調(diào)遷擴大規(guī)模、發(fā)展壯大，鼓勵和扶持有實力的企業(yè)融資上市，解決發(fā)展瓶頸、提升全縣醫(yī)藥行業(yè)整體水平。

二、下一步工作

通過以上工作，使企業(yè)更加重視專項整治工作，進一步加強了對藥品質(zhì)量安全的工作措施，同時也為企業(yè)解決了一些實際問題，為我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展謀劃了未來。下一步，我辦將按照《江口縣藥品安全專項整治工作實施方案》（江

府辦發(fā)?2011?26號）的有關(guān)部署，繼續(xù)強化監(jiān)管、落實責任，進一步整治和規(guī)范企業(yè)發(fā)展環(huán)境，為企業(yè)解決實際困難，在規(guī)劃和政策方面給予企業(yè)支持，促進我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提檔升級、又好又快發(fā)展，提高公眾安全用藥水平，保障我縣人民群眾的用藥安全。

二〇一一年七月十五日 江口縣藥品安全整治辦公室

第五篇：藥品安全專項整治工作總結(jié)

X縣食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于開展藥品安全專項整治的工作總結(jié)

根據(jù)衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商總局、食品藥品監(jiān)管局等六部門《藥品安全專項整治工作方案》（國食藥監(jiān)辦〔2009〕342號及省、市、縣政府關(guān)于開展藥品安全專項整治工作的相關(guān)文件和會議精神，我局緊緊圍繞藥品流通、使用等環(huán)節(jié)存在的突出問題，認真研究、周密部署、精心組織，扎實開展了為期兩年的藥品安全專項整治工作，取得了明顯成效?，F(xiàn)將藥品安全專項整治情況總結(jié)如下：

一、藥品安全專項整治工作總結(jié)

（一）、加強組織領(lǐng)導(dǎo)，指定整治方案

對于藥品安全專項整治工作，我縣高度重視，精心組織，周密部署藥品安全專項整治工作，一是成立領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)?？h上成立了藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)組，由分管副縣長任組長，衛(wèi)生、工商、公安、藥監(jiān)、發(fā)改委等部門負責人為成員，辦公司設(shè)在食品藥品監(jiān)督管理局，負責藥品安全專項整治工作的日常工作。各部門也成立了相應(yīng)機構(gòu)，確立了專兼職人員，落實了工作任務(wù)，明確了了工作責任。二是制定下發(fā)了《XX縣藥品安全專項整治工作實施方案》，明確整治目標任務(wù)，細化階段進度安排，落實部門工作責任，建立了分工明確、密切配合、監(jiān)管有力的工作機制，確保專項整治工作順利實施。

（二）、落實責任，進一步健全藥品安全責任體系 全面落實“地方政府負總責，監(jiān)管部門各負其責，企業(yè) 是第一責任人”的藥品安全責任體系，縣政府每年召開全縣食品藥品監(jiān)管工作會議，多次召開專題會議和縣長辦公會議研究藥品安全專項整治工作。進一步完善考核考評機制，將藥品安全工作列入政府目標考核內(nèi)容，與相關(guān)職能部門簽訂了藥品安全目標責任書，層層落實責任，加強考核考評；建立保障機制，為藥品安全監(jiān)管工作提供必要的經(jīng)費保障；完善組織協(xié)調(diào)機制，指定并實施藥品安全工作計劃，組織相關(guān)部門開展了全縣藥品安全專項整治工作，縣藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安、工商、發(fā)改委等部門積極履行職責，強化市場監(jiān)管，開展聯(lián)合執(zhí)法檢查，藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)。兩年來，全縣未發(fā)生重大藥品安全事件。

（三）、廣泛宣傳，營造藥品安全整治輿論氛圍 堅持貼近群眾、貼近生活、接近基層的原則，大力開展 藥品安全知識“五進”活動，積極營造“齊抓共管、群防群治”的藥品安全專項整治工作氛圍。利用“安全生產(chǎn)宣傳月”和“3.15”國際消費者權(quán)益日活動，集中開展藥品法律法規(guī)、安全常識宣傳、展示假劣藥品，發(fā)放宣傳資料1萬余份，接待咨詢?nèi)罕?000余人次，播放藥品安全知識10場次，并在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)巡回舉辦農(nóng)村藥品安全知識大講堂。積極利用縣電視臺、政府網(wǎng)站等新聞媒體開展藥品安全宣傳，共上報藥品安全信息3條?；厥者^期藥品800余種。一個社會關(guān)注，各職能部門監(jiān)管、群眾全員參與的藥品安全工作氛圍初步形成。

（四）、加強檢查，扎實開展藥品安全專項整治工作 一是認真組織開展藥品安全專項整治工作。嚴厲打擊銷 售使用假藥的違法行為，開展人血白蛋白、醫(yī)用氧、義齒體外診斷試劑等醫(yī)療器械、麻黃堿類復(fù)方制劑、中藥飲片、疫苗、基本藥物、打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品等多次專項整治活動。二是依法加強違法藥品廣告的管理，嚴厲打擊非藥品冒充藥品專項整治活動。嚴厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、電視、小報、傳單等形式發(fā)布虛假藥品廣告的違法行為，大力整治利用食品、保健食品、消毒產(chǎn)品、保健用品、化妝品冒充藥品上市虛假宣傳銷售行為。三是嚴厲打擊藥品流通領(lǐng)域的“掛靠經(jīng)營”、“體外循環(huán)”、“過票”等及利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄、快遞、托運等方式銷售假劣藥品的行為。認真落實最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋及《刑法修正案八》關(guān)于生產(chǎn)銷售假藥罪由危險犯變?yōu)樾袨榉傅囊?guī)定，加強行政執(zhí)法與刑事司法的銜接，嚴厲查處重大違法案件。在整治活動中，共出動執(zhí)法人員余人次，檢查涉藥單位戶次，取締無證經(jīng)營家，查處假劣藥余種次，貨值余元，抽檢藥品個批次，上報藥品不良反應(yīng)份，查辦案件起，非藥品冒充藥品案件起，罰款余元。

二、今后工作計劃

目前，藥品安全專項整治工作已從集中整治階段進入總結(jié)驗收評估階段。我局將對藥品安全專項整治工作進行總結(jié)，推廣好的經(jīng)驗和做法，積極完善監(jiān)管措施辦法，解決存在的突出問題，確保專項整治工作圓滿完成。為鞏固專項整治工作的成果，建立藥品安全監(jiān)管的長效機制，下一步重點做好以下工作：

（一）、以檢查總結(jié)提升監(jiān)管水平。為進一步引申、鞏固專項整治工作的成果，要切實加強整治工作的總結(jié)，認真總結(jié)好的經(jīng)驗和做法，針對存在的問題，切實加以完善。進一步增強責任心和緊迫感，做到思想上毫不松懈，工作上更加扎實，逐一落實各項工作任務(wù)的進展情況，確保專項整治工作圓滿完成。

（二）、以制度規(guī)范構(gòu)建長效機制。認真加強信用體系建設(shè)，強化企業(yè)質(zhì)量第一責任人的意識，增強質(zhì)量意識、責任意識、自律意識、誠信意識，加大處罰力度，提高違法成本，著力從治本上下功夫。

（三）、加強協(xié)作形成監(jiān)管合力。藥品監(jiān)管工作涉及衛(wèi)生、工商、公安、發(fā)改委等多個部門，必須在政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，加強各部門之間的溝通協(xié)調(diào)，互相配合支持，加強協(xié)作，建立有效的協(xié)調(diào)溝通機制，提高辦事效率，形成整治合力。

（四）、以宣傳教育營造良好氛圍。通過典型案例曝光、重點問題深度報道、發(fā)布藥品質(zhì)量信息等多種形式，加大新聞宣傳工作力度，形成良好的宣傳輿論氛圍。突出對先進典型的宣傳報道，以正面宣傳為主，大力宣傳專項整治取得的成果；加大對大案要案的報道力度，形成對制假售假違法犯罪分子的強大震懾力。

二O一一年七月二十五日