第一篇：2、關(guān)于開展藥品安全專項(xiàng)整治聯(lián)合檢查總結(jié)

關(guān)于開展藥品安全專項(xiàng)整治聯(lián)合檢查

聯(lián)合執(zhí)法的總結(jié)

赤峰市食品藥品監(jiān)督管理局：

2010年以來，在旗委、旗政府和市藥品監(jiān)督管理局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我局緊緊圍繞保障藥品藥品安全的總體要求，深入學(xué)習(xí)和實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀，根據(jù)旗政府制定的“敖漢旗藥品安全專項(xiàng)整治工作方案” 的要求，盡職盡責(zé)，依法行政，開拓進(jìn)取，勤奮工作，進(jìn)一步凈化了藥品和醫(yī)療器械市場，有效控制了假冒偽劣藥品流入我旗，依法維護(hù)了廣大消費(fèi)者的合法權(quán)益，確保全旗人民群眾用藥安全?，F(xiàn)將聯(lián)合執(zhí)法工作做如下總結(jié)。

一、規(guī)范整頓藥品醫(yī)療器械市場集中行動(dòng)開展情況。

 針對我旗人多地廣、監(jiān)管對象多，工作難度大的特點(diǎn)，我局始終保持高壓態(tài)勢，按照明確責(zé)任、條塊結(jié)合、區(qū)域管理的工作思路，抓住全旗人民用藥安全不放松這個(gè)目標(biāo)，加大對涉藥單位日常監(jiān)管工作力度。我們將全體執(zhí)法人員劃分成二個(gè)執(zhí)法組，明確管轄范圍和職權(quán)責(zé)任。把藥械經(jīng)營企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)按不同性質(zhì)劃分三個(gè)類型，并將15個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)劃分二個(gè)區(qū)域，分別由二個(gè)執(zhí)法組監(jiān)管。確保執(zhí)法到位，監(jiān)管到位，處罰到位，責(zé)任落實(shí)到位。

我們在集中整治行動(dòng)中，明確了任務(wù)目標(biāo)，逐企業(yè)逐品種拉網(wǎng)式進(jìn)行監(jiān)督檢查，有效防范了假劣藥品流入我旗市場，要求全體執(zhí)法人員依法辦案，重拳出擊，抓大案要案。每年我局共監(jiān)督檢查藥品經(jīng)

營企業(yè)187家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)28家、農(nóng)村衛(wèi)生室和個(gè)體診所537家。檢查覆蓋率達(dá)到100%。對重點(diǎn)監(jiān)管對象檢查率達(dá)200％.查處違法案件264起，查處假藥1個(gè)品種，劣藥18個(gè)品種， 按照《全旗藥械生產(chǎn)經(jīng)營市場專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》的要求，我們結(jié)合本系統(tǒng)開展的整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)、藥品安全整治行動(dòng)、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動(dòng)有機(jī)結(jié)合起來，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《GMP》、《GSP》等有關(guān)法律法規(guī)，扎實(shí)開展了藥品、醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，取得了較好成績，現(xiàn)總結(jié)如下：

二、切實(shí)開展藥品市場專項(xiàng)整治工作

1、開展了特殊儲(chǔ)藏藥品專項(xiàng)檢查。以抗生素、疫苗和生物制品等要求冷處、陰涼保存藥品為重點(diǎn)，開展了對全旗藥品經(jīng)營企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專項(xiàng)檢查。查處因倉儲(chǔ)條件不合格的劣藥案件，對無冷藏設(shè)施的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出了限期整改的要求。

2、開展中藥材、中藥飲片專項(xiàng)治理活動(dòng)。在全旗城鄉(xiāng)范圍內(nèi)開展了一次中藥材市場、中藥飲片專項(xiàng)整治活動(dòng)，取締無證經(jīng)營個(gè)體戶3個(gè)，沒收銷毀蟲蛀、霉?fàn)€、劣質(zhì)中藥材數(shù)公斤；查出無品名、產(chǎn)地、調(diào)出單位中藥飲片100余公斤；對擅自生產(chǎn)、加工、分裝和銷售中藥飲片的個(gè)別藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了處罰。

3、按照新的《藥品流通管理辦法》的要求，加強(qiáng)藥品購銷發(fā)票和藥品清單的監(jiān)管。專門召開了全旗藥品經(jīng)營企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、旗直醫(yī)療單位負(fù)責(zé)人參加的稅票管理工作會(huì)，下發(fā)了新的《藥品流通管

理辦法》，并對此項(xiàng)工作進(jìn)行了專項(xiàng)檢查。

4、認(rèn)真開展終止妊娠藥品專項(xiàng)治理。我局會(huì)同計(jì)生部門以零售藥房和個(gè)體門診為重點(diǎn)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，目前為止還未發(fā)現(xiàn)有違法銷售終止妊娠藥品的案件。

5、搞好GSP認(rèn)證企業(yè)跟蹤和專項(xiàng)檢查，對不嚴(yán)格實(shí)施《《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營的兩家經(jīng)營企業(yè)，按照《藥品管理法》第七十九條給于了處罰。加大對可疑藥品的抽驗(yàn)力度，截止目前共出動(dòng)車輛120余臺次，執(zhí)法人員360余人次，共監(jiān)督檢查各類藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位（含村級衛(wèi)生所和個(gè)體門診）700余家，共抽檢藥品120批次。查處假劣藥品18余批次。

6、監(jiān)測并移送工商管理部門進(jìn)行處罰的違法虛假廣告七件，銷毀違法文字廣告數(shù)種，在一定程度上凈化了藥品醫(yī)療器械市場。

三、建立健全藥品安全監(jiān)管制度

為強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證藥品及醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作扎實(shí)開展并取得實(shí)效，我局通過集體認(rèn)真研究、分析、討論，制定了《藥品安全專項(xiàng)整治聯(lián)合檢查、聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制 》。

1、健全了藥品安全聯(lián)席會(huì)議制度。為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全各職能部門間的聯(lián)系與溝通、強(qiáng)化各部門工作職責(zé)的落實(shí)、推進(jìn)藥品安全監(jiān)管工作，我局對已有的《藥品安全專項(xiàng)整治組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)》進(jìn)行了完善，完善后的聯(lián)席會(huì)議包括藥品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)全體會(huì)議、藥品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)辦公室專題工作會(huì)議、聯(lián)絡(luò)員工作會(huì)議三種形式，會(huì)議內(nèi)容主要有：研究部署全旗藥品安全監(jiān)管工作、分析全旗藥品安全形

勢、研究藥品安全工作中存在的突出問題、組織協(xié)調(diào)各職能部門加強(qiáng)對藥品源頭污染治理和生產(chǎn)、加工、流通、消費(fèi)各個(gè)環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管、督促整治重大藥品安全隱患、應(yīng)急處理重大藥品安全突發(fā)事件等。同時(shí)，聯(lián)席會(huì)的組織分工、會(huì)議的工作要求也在制度中進(jìn)行了進(jìn)一步明確。

2、制定了藥品安全工作督查通報(bào)制度。為進(jìn)一步強(qiáng)化工作責(zé)任，推進(jìn)工作落實(shí)，提高工作效率，確保藥品安全專項(xiàng)整治工作各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)圓滿完成，我局制定了《藥品安全工作督查通報(bào)制度》。該制度對藥品藥品安全督查工作的內(nèi)容、要求作出了明確的規(guī)定，包括： 督查內(nèi)容、督查責(zé)任部門及工作職責(zé)、督查方式、督查程序、督查結(jié)果的運(yùn)用以及督查工作要求六個(gè)方面，為扎實(shí)開展好藥品、藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作起到了有力的督促作用。

3、制定了《案件協(xié)查制度》。為加大藥品、醫(yī)療器械執(zhí)法案件的查處力度，不斷規(guī)范執(zhí)法程序，保證藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法工作依法、準(zhǔn)確、有效，我局根據(jù)國家藥品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《案件協(xié)助調(diào)查管理規(guī)定》和我局實(shí)際，制定了《案件協(xié)查制度》，對我局作為藥品、醫(yī)療器械提出協(xié)助調(diào)查機(jī)關(guān)和承辦協(xié)助調(diào)查機(jī)關(guān)，在提出案件協(xié)助調(diào)查請求和承辦案件協(xié)助調(diào)查時(shí)分別應(yīng)遵循的相關(guān)規(guī)定以及具體的辦事程序作出了明確的規(guī)定，主要包括提出案件協(xié)查的方式、制作《協(xié)助調(diào)查函》的具體要求、特殊原因和緊急協(xié)查的辦法、案件協(xié)查資料的保密要求、承辦案件協(xié)助調(diào)查的要求以及對案件協(xié)查的失職、贖職行為的責(zé)任追究等，內(nèi)容具體、全面、切合實(shí)際，是稽查人

員開展藥品、醫(yī)療器械執(zhí)法案件協(xié)查工作的指南。該制度的制定，將進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)法行為，扎實(shí)開展好藥品、藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作提供了制度保障。

三、創(chuàng)造性地抓好日常行政執(zhí)法工作

開展了“創(chuàng)建規(guī)范藥房”活動(dòng)，制定了活動(dòng)方案和檢查標(biāo)準(zhǔn)，力爭實(shí)現(xiàn)全旗所有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的行為更加規(guī)范。

在已為所有的藥品經(jīng)營企業(yè)在建立基礎(chǔ)檔案的基礎(chǔ)上，建立了《誠信檔案》，增加了企業(yè)不良反應(yīng)行為的記錄和日常監(jiān)督檢查記錄，以及GSP跟蹤檢查記錄等內(nèi)容。

敖漢旗食品藥品監(jiān)督管理局

二0一0年四月十日

第二篇：藥品安全專項(xiàng)整治總結(jié)

××縣藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)

自*專項(xiàng)行動(dòng)以來，我局以整頓和規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場秩序確保藥品安全為中心，認(rèn)真落實(shí)上級部署，依法全力開展整頓和規(guī)范藥械市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)，取得了顯著的成效。

一、專項(xiàng)行動(dòng)主要任務(wù)的進(jìn)展情況

*年*月至今，××縣食品藥品監(jiān)督管理局共出動(dòng)執(zhí)法人員進(jìn)行監(jiān)督檢查*人次，出動(dòng)執(zhí)法車輛*臺次，檢查涉藥械單位*家次；立案查處各類涉藥械違法案件*件，已結(jié)案*件，*件正在調(diào)查之中，查獲假劣藥品貨值金額*元，沒收無證經(jīng)營及非法渠道購進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械貨值金額*余元，下達(dá)罰沒款*元，收繳罰沒款*元。抽驗(yàn)藥品*批次，不合格*個(gè)批次。

（一）藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)整頓和規(guī)范情況

目前，我縣共有藥品生產(chǎn)企業(yè)*家，能夠生產(chǎn)*個(gè)劑型、*個(gè)品種。在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)開展了藥品質(zhì)量安全生產(chǎn)專項(xiàng)整治。采取專項(xiàng)檢查與GMP跟蹤檢查相結(jié)合，州局檢查與縣局檢查相結(jié)合。在檢查中突出重點(diǎn)：一是歷次檢查存在問題較多方面，作為重點(diǎn)檢查內(nèi)容；二是將原輔料采購、檢驗(yàn)、關(guān)鍵崗位人員素質(zhì)、生產(chǎn)工藝、成品檢驗(yàn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)及質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，作為重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)檢查。三是對藥品外包裝盒使用的商標(biāo)及原輔料儲(chǔ)存條件等問題進(jìn)行了檢查。四是要求生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照GMP組織生產(chǎn)。

（二）規(guī)范藥品流通秩序情況

1、開展了對藥品經(jīng)營企業(yè)的跟蹤檢查。對零售企業(yè)檢查覆蓋面達(dá)到了*。結(jié)合日常監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查了藥品的購進(jìn)渠道、在庫養(yǎng)護(hù)、出入庫復(fù)核及銷售行為是否符合規(guī)定，從業(yè)人員資質(zhì)是否符合要求，藥師是否在職在崗，設(shè)施設(shè)備及經(jīng)營條件是否符合規(guī)定等。我局通過拉網(wǎng)式跟蹤檢查，對*家違反GSP規(guī)定的單位給予了警告并責(zé)令限期整改。

2、分別于*年*月*日和*月*日、*月*日，在××縣人民醫(yī)院召開了全縣各涉藥單位負(fù)責(zé)人參加的藥品從業(yè)人員法律法規(guī)的知識培訓(xùn)，傳達(dá)了國家局、州局《*》等文件。

3、在工作中嚴(yán)厲打擊買賣、出租或變相出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》、掛靠經(jīng)營、異地經(jīng)營、代開發(fā)票等違法違規(guī)行為，對購進(jìn)藥品不索要合法發(fā)票和銷售清單的，一律依法嚴(yán)肅查處。特別是加大了對零售藥店出租柜臺的查處力度，促使掛靠經(jīng)營者主動(dòng)納入企業(yè)質(zhì)量管理體系，消除了監(jiān)管死角。

4、全面核查藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍，加強(qiáng)藥品購銷票據(jù)的監(jiān)管，提高經(jīng)營者的責(zé)任意識，對銷售藥品時(shí)不開具銷售憑證的行為加大查處力度，如我局在開展的專項(xiàng)整治中查處銷售藥品時(shí)不開具銷售憑證案件3起，有力地規(guī)范了零售企業(yè)銷售藥品開具銷售憑證的行為。

5、開展中藥材、中藥飲片專項(xiàng)整治。對農(nóng)村及城鄉(xiāng)結(jié)合部的涉藥單位進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查，加強(qiáng)針對性抽驗(yàn)，繼續(xù)對假劣中藥材、中藥飲片保持高壓態(tài)勢。*年*月至今共抽驗(yàn)中藥飲片*批，其中*批不合格。

6、開展無證經(jīng)營專項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊以免費(fèi)測試、宣傳、講座、贈(zèng)藥等為名，私設(shè)庫房違法現(xiàn)貨銷售藥品行為，開展專項(xiàng)行動(dòng)以來共查處無證經(jīng)營藥品案件*件，有力地規(guī)范了藥品流通市場秩序。并在巴扎上、新聞媒體進(jìn)行大力宣傳藥品有關(guān)知識，給各農(nóng)牧民群眾散發(fā)宣傳單*份，在主要街道懸掛橫幅*條，增強(qiáng)了群眾的自覺防范意識。

（三）藥品使用環(huán)節(jié)整頓和規(guī)范情況

為提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的質(zhì)量和水平，促進(jìn)其藥品管理納入規(guī)范化軌道，繼續(xù)開展了藥房（柜）規(guī)范化建設(shè)工作，截至目前全縣已有*家醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過檢查評定。從規(guī)范化建設(shè)進(jìn)展情況看，通過達(dá)標(biāo)的單位普遍加強(qiáng)了藥品管理，投入了較大資金和人力物力改善軟硬件條件，藥品管理水平有了很大提高，使用終端的藥品質(zhì)量得到了進(jìn)一步保證。

強(qiáng)化對藥品經(jīng)營使用單位的監(jiān)督檢查。以基層農(nóng)村中小型藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)對象，主要檢查其進(jìn)貨渠道、藥品購進(jìn)記錄、藥品儲(chǔ)存條件等，加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn)。如我局查處*藥店從非法渠道購進(jìn)藥品等案，對藥店依法處以罰款*元。

（四）藥品廣告市場整頓和規(guī)范情況

根據(jù)統(tǒng)一部署，結(jié)合我縣實(shí)際，我們對全縣藥械、保健食品廣告的監(jiān)督檢查和整頓治理工作制定了實(shí)施方案，集中開展了專項(xiàng)檢查活動(dòng)。工作中積極履行自身職能，切實(shí)做到不缺位、不越位、不越權(quán)，依法行政。為加強(qiáng)廣告監(jiān)測工作，指定專人負(fù)責(zé)藥品、食品的廣告監(jiān)測。專項(xiàng)行動(dòng)開展以來共發(fā)現(xiàn)違法藥械、保健食品廣告*起，全部移送工商管理部門。同時(shí)，按照自治區(qū)局有關(guān)文件，對所涉的*種違法廣告藥品責(zé)令下架、停止銷售。嚴(yán)厲打擊了虛假違法藥品廣告行為，使藥品廣告發(fā)布秩序進(jìn)一步得到規(guī)范。

（五）醫(yī)療器械整頓和規(guī)范情況

我局于*年*月對骨接合用無源金屬植入醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了系統(tǒng)檢查。重點(diǎn)檢查了產(chǎn)品是否執(zhí)行現(xiàn)行有效的強(qiáng)制性國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；產(chǎn)品型號是否與注冊證所列型號一致；說明書是否規(guī)范，與經(jīng)注冊審批備案的內(nèi)容是否一致。對存在問題的企業(yè)提出了整改要求，并對整改結(jié)果進(jìn)行了回頭看。

全面開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的專項(xiàng)整治，進(jìn)一步加大了監(jiān)管力度。圍繞“確保產(chǎn)品安全”這一中心任務(wù)，采取企業(yè)自查與監(jiān)督檢查相結(jié)合、日常監(jiān)管與專項(xiàng)整治相結(jié)合、監(jiān)督檢查與產(chǎn)品抽驗(yàn)相結(jié)合的方法，對全縣*家涉藥單位進(jìn)行了全面檢查，檢查覆蓋面達(dá)*％。

二、采取的主要措施

結(jié)合本地實(shí)際，制定詳細(xì)方案。印發(fā)了深入推進(jìn)藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案，明確了專項(xiàng)行動(dòng)的指導(dǎo)思想、工作重點(diǎn)和主要目標(biāo)、主要工作任務(wù)、保障措施及工作步驟，確保工作落實(shí)到位。

三、取得的成效

通過整頓和規(guī)范藥械市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)，切實(shí)加大了藥品監(jiān)管工作的力度，藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用秩序得到了進(jìn)一步規(guī)范，行業(yè)自律水平有了較大提高，GMP、GSP規(guī)范基本得到了落實(shí)，違法藥械廣告初步得到了整治，進(jìn)貨渠道和票據(jù)管理更加規(guī)范。

四、遇到的困難與問題

監(jiān)管對象點(diǎn)多、線長、面廣，而縣藥監(jiān)部門人員少、執(zhí)法裝備落后、經(jīng)費(fèi)緊張，造成對個(gè)別偏遠(yuǎn)地區(qū)涉藥單位的日常監(jiān)管存在盲點(diǎn)。

食品、保健品冒充藥品宣傳銷售的行為，查處較為困難。藥械廣告監(jiān)管還有一定難度。對于移送的違法廣告，工商部門回復(fù)少，有待進(jìn)一步健全與工商部門的聯(lián)系機(jī)制，形成打擊違法廣告的合力。媒體的自律是遏制違法廣告的關(guān)鍵，如何加強(qiáng)與媒體的聯(lián)系溝通，促進(jìn)媒體自律，尚需進(jìn)一步探索。

第三篇：藥品安全專項(xiàng)整治總結(jié)

Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局 藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)

按照《關(guān)于進(jìn)一步做好2011年全國藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知》精神，對照《河北省藥品醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作方案》的要求，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，制訂了《香河縣藥品、醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》，把藥品、醫(yī)療器械安全作為工作的重中之重，查找藥品安全監(jiān)管工作的薄弱環(huán)節(jié)，積極認(rèn)真地組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展了藥品、醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治，進(jìn)一步促進(jìn)了我縣藥械市場秩序的健康發(fā)展?，F(xiàn)就我縣藥械安全工專項(xiàng)整治工作情況匯報(bào)如下：

一、開展全縣藥械隱患大排查。根據(jù)市局《全市藥品醫(yī)療器械隱患大排查集中行動(dòng)實(shí)施方案》要求，我局召開專題會(huì)議，分析我縣藥械市場形勢，制定了檢查計(jì)劃，對重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種進(jìn)行逐一排查。此次行動(dòng)，共出動(dòng)執(zhí)法人員70余人次，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3家，未發(fā)現(xiàn)問題；檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)11家，其中發(fā)現(xiàn)一家存在醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄填寫不規(guī)范的問題，已責(zé)令其整改；檢查批發(fā)企業(yè)1家、零售企業(yè)12家，未發(fā)現(xiàn)問題；檢查兩家醫(yī)院制劑室，其中發(fā)現(xiàn)一家制劑室成品庫中存放的兩種制劑未按規(guī)定溫度保存，已責(zé)令其整改；檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)19家，其中有一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫中存放的一種藥品未按規(guī)定溫度保存，已責(zé)令其整改；檢查發(fā)現(xiàn)香河縣疾病預(yù)防控制中心貯備的防護(hù)服和醫(yī)用口罩為無注冊證產(chǎn)品，已責(zé)令其退回市疾控中心，同時(shí)更換合格產(chǎn)品。

二、加強(qiáng)甲流藥品的監(jiān)督抽驗(yàn)。為了確保防控甲流藥品的質(zhì)量，我局加強(qiáng)對防控甲型H1N1流感藥品等的專項(xiàng)監(jiān)督檢查及抽檢工作。對抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)防控甲流的不合格藥品“銀黃顆?！币慌危揖忠婪▽ζ溥M(jìn)行了處理。

三、開展計(jì)劃生育藥械市場專項(xiàng)整治工作。為加強(qiáng)計(jì)生藥械在我縣流通、使用的監(jiān)督管理，特別是加強(qiáng)對終止妊娠藥品的監(jiān)督檢查，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員300余人次，執(zhí)法車輛90余臺次，督查計(jì)劃生育藥械流通、使用單位240家次，發(fā)出責(zé)令改正通知書1份。通過整治，進(jìn)一步規(guī)范了全縣計(jì)生藥械市場秩序，確保了計(jì)生藥械安全有效。

四、開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作。重點(diǎn)檢查在標(biāo)簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效的產(chǎn)品，以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或類似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品。整治期間，我局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)某藥店銷售的標(biāo)示通化萬通藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的萬通筋骨貼1例，批準(zhǔn)文號：吉衛(wèi)健用字（2005）008號，我局按照要求已上報(bào)市局。在香河縣安康藥店發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為鄭州中清科貿(mào)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號為豫衛(wèi)健用字[2000]第92號的“止痛靈”4盒，執(zhí)法人員對其進(jìn)行了扣押，并立案處理。

五、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假廣告、通過郵寄銷售假藥的專項(xiàng)行動(dòng)。在打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告、通過郵寄等渠道銷售假藥的專項(xiàng)行動(dòng)中，我局接到市局《廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)河北省食品藥品監(jiān)督管理局〈關(guān)于查處“復(fù)方川羚定喘膠囊”等假藥的函〉的通知》。我局對此高度重視，立即組織執(zhí)法人員按照《附件》假藥流向表中所涉我縣的購藥人員進(jìn)行逐一核查，經(jīng)查，3名購藥人員非我縣醫(yī)藥從業(yè)人員。

六、打擊工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧。在打擊工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧違法行為的檢查過程中，我局執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)27家醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部下發(fā)自查通知。經(jīng)查，23家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是廊坊黎明氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20065336、藥品經(jīng)營許可證號為冀Q20050220的醫(yī)用氧氣；另外，香河縣計(jì)生局技術(shù)站使用的是北京北氧聯(lián)合氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20065336、藥品經(jīng)營許可證號為京Q20060009的醫(yī)用氧氣；香河北大醫(yī)院使用的是北京普萊克斯實(shí)用氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H11022571、藥品經(jīng)營許可證號為京B200600874的醫(yī)用氧氣。還有2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)未使用氧氣。此次專項(xiàng)整治，我局出動(dòng)執(zhí)法人員15人次，共抽查醫(yī)療機(jī)構(gòu)5家，未發(fā)現(xiàn)工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧的違法行為。其中，檢查發(fā)現(xiàn)2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在未向供貨單位索取資質(zhì)及購進(jìn)票據(jù)的問題，已責(zé)令改正。

七、開展低溫冷藏藥品、疫苗專項(xiàng)檢查。為確保低溫冷藏藥品質(zhì)量，避免藥品質(zhì)量事故發(fā)生，我局安排部署執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)低溫冷藏藥品及疫苗的經(jīng)營、使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查低溫冷藏藥品的儲(chǔ)藏條件和疫苗經(jīng)營單位及醫(yī)療機(jī)構(gòu)疫苗“冷鏈”設(shè)施是否完備和良好運(yùn)轉(zhuǎn)、購進(jìn)渠道是否合法等情況。檢查期間，我局共出動(dòng)執(zhí)法車16臺次，執(zhí)法人員48人次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)27家，疫苗分發(fā)單位1家，未發(fā)現(xiàn)問題藥品和疫苗。

八、開展違法藥品廣告專項(xiàng)整治。我局制定了《香河縣食品藥品監(jiān)督管理局開展理和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)違法藥品廣告專項(xiàng)治測工作實(shí)施方案》和監(jiān)測計(jì)劃。根據(jù)《工作實(shí)施方案》和監(jiān)測計(jì)劃，我局安排專人負(fù)責(zé)對本縣電視臺（香河1臺、香河2臺）、廣播電臺（1個(gè)）發(fā)布的廣告進(jìn)行24小時(shí)全天候、全頻道監(jiān)測。截止到目前，共監(jiān)測到涉嫌違法的廣告6種；同時(shí)對利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品廣告信息進(jìn)行監(jiān)測，通過對“香河縣、藥品”等關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索，到目前為止未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布涉嫌違法藥品廣告信息。通過對上述涉嫌違法的藥品廣告進(jìn)行分析排查，我局?jǐn)M對“成城（首烏）強(qiáng)身片”、“仙靈草”2個(gè)情節(jié)嚴(yán)重涉嫌違法的廣告采取行政強(qiáng)制措施。下一步，我局將繼續(xù)對本縣電視臺、廣播電臺、互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布的廣告進(jìn)行監(jiān)測，確保本次專項(xiàng)治理工作順利完成。

九、關(guān)于問題藥品“洛汀新”。在我縣境內(nèi)，經(jīng)營假冒“鹽酸貝那普利片（洛汀新）”問題藥品的企業(yè)有2家，分別是香河縣利生大藥店和香河縣醫(yī)藥藥材有限公司。通過調(diào)查，香河縣利生大藥店的“洛汀新”是從河北龍隆醫(yī)藥有限公司購進(jìn)，該藥店負(fù)責(zé)人稱，該藥店于2010年3月26日購進(jìn)“洛汀新（批號：X1377）”5盒，3月27日河北龍隆醫(yī)藥有限公司銷售經(jīng)理王子興來藥店召回上述藥品。執(zhí)法人員對藥店?duì)I業(yè)場所、藥庫進(jìn)行檢查未發(fā)現(xiàn)該藥品；香河縣醫(yī)藥藥材有限公司的“洛汀新（批號：X1360）”是從三河市東杉醫(yī)藥有限公司購進(jìn)的，共購進(jìn)20盒。執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查該公司藥庫時(shí)發(fā)現(xiàn)上述藥品5盒，并對上述藥品采取了扣押措施。其他15盒分別調(diào)撥給該公司的康寧藥房和國粹藥房，執(zhí)法人員現(xiàn)場提取了該公司給下屬兩個(gè)藥房的上述藥品調(diào)撥單。隨后，執(zhí)法人員對康寧藥房和國粹藥房進(jìn)行檢查，上述問題藥品在兩藥房均已銷售完畢，執(zhí)法人員現(xiàn)場提取了上述藥品的銷售小票。我局執(zhí)法人員依法對此案進(jìn)行了查處。

十、對“連花清瘟膠囊”等五種藥品的監(jiān)督檢查。我局執(zhí)法人員共檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家，零售企業(yè)86家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)24家，未發(fā)現(xiàn)上述問題藥品。

十一、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、和群眾舉報(bào)案件情況。我局非常重視對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，在藥品購進(jìn)渠道、是否憑處方銷售上加強(qiáng)監(jiān)督檢查，對村級衛(wèi)生室普遍存在未憑處方銷售藥品的行為重點(diǎn)治理。我轄區(qū)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室2家，分別為香河縣人民醫(yī)院制劑室和香河縣氣管炎哮喘醫(yī)院制劑室。按照監(jiān)督檢查計(jì)劃，我局執(zhí)法人員對上述2家制劑室分別檢查4次，未發(fā)現(xiàn)問題；檢查發(fā)現(xiàn)我縣風(fēng)濕骨病?？漆t(yī)院非法配制制劑案件1起，已處理結(jié)案。2009年至今我局共收到藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告1起。群眾舉報(bào)案件2起，我局已經(jīng)對群眾舉報(bào)的涉嫌問題藥品進(jìn)行抽驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果均為合格，并將檢驗(yàn)結(jié)果第一時(shí)間回復(fù)舉報(bào)人。

十二、關(guān)于醫(yī)療器械市場整治。為了加強(qiáng)對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，我局制定了《香河縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于香河縣2010年醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的實(shí)施方案》。在我縣醫(yī)療器械市場整治過程中，我局2009年12月10日根據(jù)廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局來信來訪轉(zhuǎn)辦箋，香河縣氣管炎哮喘醫(yī)院涉嫌使用假柯達(dá)DV醫(yī)用紅外激光膠片。我局執(zhí)法人員立即前往調(diào)查，經(jīng)查，當(dāng)場發(fā)現(xiàn)醫(yī)用DV膠片625張，該醫(yī)院提供了上述膠片的購進(jìn)單位資質(zhì)、業(yè)務(wù)員法人授權(quán)委托書和購進(jìn)票據(jù)，但不能提供業(yè)務(wù)員的身份證復(fù)印件。由于該醫(yī)院使用的上述膠片涉嫌存在質(zhì)量問題，執(zhí)法人員當(dāng)場予以扣押。本案于2009年12月17日立案調(diào)查。通過調(diào)查，該醫(yī)院使用的柯達(dá)醫(yī)用紅外激光膠片，經(jīng)銳珂（廈門）醫(yī)療器械有限公司核對確認(rèn)為假冒產(chǎn)品，應(yīng)按無注冊證醫(yī)療器械論處。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十六條第三款、第四十二條。我局作出處罰如下：

1、沒收無注冊證的醫(yī)用DV膠片；

2、處以5000元罰款，該案件已經(jīng)順利結(jié)案。我局執(zhí)法人員在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)，一家醫(yī)用設(shè)備公司的醫(yī)療床標(biāo)簽上沒有標(biāo)注醫(yī)療器械注冊證號，已責(zé)令改正；我縣益嘉醫(yī)療器械廠正在籌建新廠址，執(zhí)法人員已經(jīng)通知該廠負(fù)責(zé)人及時(shí)到市局辦理相關(guān)變更登記。

十三、打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項(xiàng)行動(dòng)。為貫徹我省打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項(xiàng)行動(dòng)會(huì)議精神，按照我縣在專項(xiàng)行動(dòng)計(jì)劃安排和統(tǒng)一部署，我局組織開展打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項(xiàng)行動(dòng)。重點(diǎn)加大對制售假冒偽劣藥品、擾亂藥品市場經(jīng)營秩序行為的監(jiān)督檢查，強(qiáng)化對藥品購銷渠道和藥品柜臺的檢查整治。此次行動(dòng)，我局查處違法案件1起，涉案金額1740元。

十四、關(guān)于開展中藥飲片專項(xiàng)整治活動(dòng)。按照通知精神，我局立即對轄區(qū)內(nèi)中藥飲片經(jīng)營、使用單位進(jìn)行檢查。此次行動(dòng)，我局共出動(dòng)執(zhí)法車15臺次，執(zhí)法人員30人次，檢查中藥飲片使用單位3家，經(jīng)營單位12家，沒有發(fā)現(xiàn)非法渠道購進(jìn)及不合格的中藥飲片。

十五、關(guān)于施慧達(dá)等44種藥品的監(jiān)督檢查。我局組織執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)所有零售藥店、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行排查，共檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家，零售企業(yè)105家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)24家，未發(fā)現(xiàn)上述問題藥品。

十六、開展查處無證無照經(jīng)營百日執(zhí)法行動(dòng)。此次行動(dòng)把鄉(xiāng)鎮(zhèn)和偏遠(yuǎn)地區(qū)等薄弱部位作為整治重點(diǎn)，集中時(shí)間集中力量對疑似無證照行為進(jìn)行全面清查?；顒?dòng)期間，我局執(zhí)法人員采取多種形式，深入宣傳藥械經(jīng)營相關(guān)法律、法規(guī)，使人民群眾充分認(rèn)識到無證經(jīng)營藥械的危害性，鼓勵(lì)廣大群眾對無證無照經(jīng)營行為積極舉報(bào)。此次行動(dòng)，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員180人次，出動(dòng)車輛60輛次，未發(fā)現(xiàn)無證無照經(jīng)營藥品行為。

截止到目前，我局共查處藥械案件532起，其中假劣藥械案件35起，沒收物品貨值金額38856.55元，罰沒款合計(jì)495385.27元。通過藥品專項(xiàng)整治工作的開展，凈化了我縣藥品市場環(huán)境，使制售假劣藥品、醫(yī)療器械的行為得到有效遏制，藥品質(zhì)量明顯提高，藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)，在今后的工作中我局將繼續(xù)緊抓藥械安全不放松，為進(jìn)一步凈化藥械市場秩序，確保全縣人民群眾用藥安全有效，盡職盡責(zé)。

Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局

2011年6月15日

第四篇：關(guān)于開展特殊藥品專項(xiàng)檢查總結(jié)

關(guān)于開展特殊藥品專項(xiàng)檢查總結(jié)

據(jù)年初，黔東南州食品藥品監(jiān)督管理局工作安排以及市局，關(guān)于對特殊藥品專項(xiàng)檢查的通知精神，我辦組織執(zhí)法人員，對全縣經(jīng)營使用特殊藥品的單位進(jìn)行了四次專項(xiàng)檢查，現(xiàn)總結(jié)如下：

一、精心組織，合理安排

特殊藥品監(jiān)管一直是我辦藥品監(jiān)管工作的重心，特殊藥品監(jiān)管到位與否直接關(guān)系到社會(huì)的穩(wěn)定。因此，我辦年初就把此項(xiàng)工作列為目標(biāo)考核的重點(diǎn)，并制定了詳細(xì)的監(jiān)督管理辦法。同時(shí)，我辦在今年舉行的從藥人員法律法規(guī)培訓(xùn)中，把《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》的宣傳講解列為培訓(xùn)的重點(diǎn)內(nèi)容之一。在日常監(jiān)督檢查中，我們對中心衛(wèi)生院以上單位使用的特殊藥品進(jìn)行不定期檢查，要求各特殊藥品相關(guān)單位指定專人每月定期報(bào)送特殊藥品經(jīng)營使用信息。近日，我局聯(lián)合縣衛(wèi)生局組成特殊藥品專項(xiàng)檢查小組，對全縣持有《麻醉藥品、一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行特殊藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查，檢查情況如下：

一、基本情況

全縣使用麻醉藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有：陵水縣人民醫(yī)院、南平農(nóng)場醫(yī)院、嶺門農(nóng)場醫(yī)院、新村衛(wèi)生院、英州中心衛(wèi)生院共5家單位。使用的麻醉藥品有杜冷丁、嗎啡、麻黃素、鹽酸布桂嗪注射液、枸櫞酸芬太尼注射液、氯胺酮、鹽酸曲馬多注射液、酸曲馬多片、嗎啡控釋片、鹽酸可待因片、美施康定片共11個(gè)品種。

二、檢查方法、內(nèi)容

1、聯(lián)合成立檢查小組。本次檢查由我局和縣衛(wèi)生局聯(lián)合組成專項(xiàng)檢查小組，由兩個(gè)單位的執(zhí)法人員組成檢查小組進(jìn)行檢查。

2、檢查內(nèi)容主要對各持有《麻醉藥品、一類精神藥品印鑒卡》醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊藥品管理機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員配置情況；規(guī)章制度、進(jìn)貨渠道、特殊藥品驗(yàn)收、使用、庫存管理情況；“五?！惫芾硎欠竦轿?；儲(chǔ)存、安全防范措施等情況。

三、檢查結(jié)果

1、各醫(yī)療使用單位均能按照所建立麻醉藥品的采購、運(yùn)輸、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管等規(guī)章制度進(jìn)行規(guī)范使用管理。各單位不存在違反特殊藥品監(jiān)管法律法規(guī)的行為，也沒有出現(xiàn)任何一起特殊藥品安全事故。

2、各醫(yī)療使用單位嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品供應(yīng)管理辦法》的規(guī)定，憑麻醉藥品、一類精神藥品購用印鑒卡到指定的醫(yī)藥公司購買麻醉藥品。

3、各醫(yī)療使用單位在麻醉藥品管理上嚴(yán)格實(shí)行“五專管理”，做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記。各使用單位均使用保險(xiǎn)柜對麻醉、一類精神藥品進(jìn)行專柜保管。其中使用量較大的縣醫(yī)院另外采購了報(bào)警器，將報(bào)警器和管理人員的電話進(jìn)行報(bào)警聯(lián)網(wǎng)，對藥品的麻醉、一類精神藥品進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控。從11月份起，使用單位都使用網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)及時(shí)上報(bào)麻醉藥品的使用情況，配合電子系統(tǒng)嚴(yán)格特殊藥品。

4、麻醉、一類精神藥品使用量和庫存量總和與購進(jìn)量持平，沒有麻醉、一類精神藥品流失，安瓿回收率高。經(jīng)過對麻醉藥品的庫存量的清點(diǎn)和專用處方的檢查，各單位麻醉藥品沒有流失。安瓿回收率高達(dá)90%以上。各醫(yī)療使用單位都能嚴(yán)格按照要求，由有處方權(quán)的醫(yī)生開專用處方按照規(guī)定的劑量給患者下藥。同時(shí)檢查發(fā)現(xiàn)，南平農(nóng)墾衛(wèi)生院的46支麻黃素、10支氯胺酮都已過期，檢查小組及醫(yī)院主管人員當(dāng)場將過期的藥品進(jìn)行銷毀，制作銷毀清單留存。針對嶺門衛(wèi)生院的160支麻黃素也將在2008年1月份過期，檢查人員強(qiáng)調(diào)管理人員要及時(shí)通知我局聯(lián)合銷毀此批藥品

第五篇：城東區(qū)開展藥品安全專項(xiàng)整治工作情況總結(jié)1（精選）

城東區(qū)開展藥品安全專項(xiàng)整治

工作情況總結(jié)

為貫徹落實(shí)國務(wù)院關(guān)于深入開展藥品安全專項(xiàng)整治的工作部署，全面提升城東區(qū)藥品安全水平，根據(jù)衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商行政管理總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥局《關(guān)于印發(fā)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案的通知》和省、市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展藥品零售經(jīng)營企業(yè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作的通知》的文件精神，根據(jù)省、市藥品市場專項(xiàng)整治工作統(tǒng)一部署，確保人民群眾用上安全有效的放心藥，以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅(jiān)持標(biāo)本兼治，強(qiáng)化市場監(jiān)管，落實(shí)安全責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場秩序，健全藥品安全工作機(jī)制，確保公眾用藥安全，促進(jìn)我區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。按照區(qū)政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動(dòng)的要求，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，制定了藥品市場專項(xiàng)整治工作方案，以打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)為重點(diǎn)，按照“疏堵結(jié)合，打防并舉，標(biāo)本兼治，重在治本”的原則，突出工作重點(diǎn)，切實(shí)加大對全區(qū)藥品市場的整頓規(guī)范力度，在藥品市場專項(xiàng)整治工作中取得了明顯成效。

一、提高認(rèn)識，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，確保專項(xiàng)整治工作取得成效。我區(qū)召開了由衛(wèi)生和食藥局、公安、質(zhì)監(jiān)、工商、物價(jià)等各職能部門參加的動(dòng)員會(huì)，進(jìn)行了宣傳動(dòng)員，學(xué)習(xí)會(huì)議文件，并制定了專項(xiàng)整治工作方案，對藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個(gè)環(huán)節(jié)集中進(jìn)行整頓規(guī)范，對全區(qū)涉藥單位進(jìn)行全方位的監(jiān)督檢查，以查處大案要案為突破口，按照“五不放過”原則徹查嚴(yán)辦，力求取得扎實(shí)成效。一是成立了區(qū)藥品市場

專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管區(qū)長任組長，衛(wèi)生和食藥局、公安、質(zhì)監(jiān)、工商、物價(jià)等部門負(fù)責(zé)人為成員，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，在區(qū)衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局。二是明確職責(zé)分工。按照政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動(dòng)的要求，全區(qū)藥品市場專項(xiàng)整治工作由區(qū)衛(wèi)生和食藥監(jiān)局牽頭實(shí)施，各有關(guān)部門按照職責(zé)分工，積極配合。食藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程的監(jiān)管，確保人民群眾用藥安全；工商、物價(jià)部門負(fù)責(zé)藥品廣告、價(jià)格的監(jiān)測管理；質(zhì)監(jiān)、公安等部門全力配合做好藥品市場專項(xiàng)整治工作，建立定期聯(lián)系制度，嚴(yán)厲打擊破壞市場經(jīng)濟(jì)秩序的違法行為。

二、實(shí)施藥品放心工程，嚴(yán)厲打擊假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為。根據(jù)省、市藥品市場專項(xiàng)整治工作會(huì)議要求，進(jìn)一步落實(shí)藥品放心工程，切實(shí)加大藥品市場整頓規(guī)范力度，認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》，對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室、藥品經(jīng)營企業(yè)、企事業(yè)單位衛(wèi)生室進(jìn)行了監(jiān)督檢查。一是在全區(qū)范圍內(nèi)開展了藥品市場專項(xiàng)整治活動(dòng)。專項(xiàng)整治的重點(diǎn)環(huán)節(jié)是：藥品、醫(yī)療器械購進(jìn)、管理、銷售（使用）等各環(huán)節(jié)；一次性醫(yī)療器械用后規(guī)范處理；超范圍經(jīng)營、無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械行為；非法郵寄藥品；非法藥品、醫(yī)療器械廣告；生物制品流通秩序；駐店藥師空掛、空崗等。重點(diǎn)品種是：過期失效藥品、假劣藥品（中藥材、中藥飲片）、醫(yī)療器械和國家規(guī)定不準(zhǔn)繼續(xù)使用的藥品；醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑；非法購進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械；藥品、醫(yī)療器械購進(jìn)、管理、銷售（使用）等各環(huán)節(jié)；疫苗流通秩序、儲(chǔ)存和質(zhì)量；一次性醫(yī)療器械用后規(guī)范處理；超范圍經(jīng)營、無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械；牙科醫(yī)療器械、隱形眼鏡、計(jì)生器械等；非法郵

寄藥品；非法藥品、醫(yī)療器械廣告等。二是加大藥品監(jiān)督抽驗(yàn)力度。貫徹“以監(jiān)督檢查為主，計(jì)劃抽驗(yàn)為輔”的原則，落實(shí)《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)工作管理暫行規(guī)定》，規(guī)范抽驗(yàn)方法，加強(qiáng)對藥品抽驗(yàn)的管理，進(jìn)一步提高藥品抽驗(yàn)的科學(xué)性、權(quán)威性、時(shí)效性。監(jiān)督抽驗(yàn)抽驗(yàn)西藥、中成藥品100批。三是加強(qiáng)特殊藥品管理，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。為進(jìn)一步加強(qiáng)我區(qū)特殊藥品的監(jiān)督管理，切實(shí)防止特殊藥品的流弊和濫用，在全區(qū)范圍內(nèi)開展了特殊藥品專項(xiàng)整治活動(dòng)，制定了工作方案。特殊藥品專項(xiàng)整治堅(jiān)持以法律為準(zhǔn)繩，以保障人民群眾用藥安全有效為目的，全面落實(shí)特殊藥品管理的的各項(xiàng)法律、法規(guī)、規(guī)章，既要保證特殊藥品的供應(yīng)使用，又要防止流弊的發(fā)生。既保障了臨床病人的用藥需要，又阻塞了非法購買麻醉藥品現(xiàn)象，確保我區(qū)特殊藥品的規(guī)范經(jīng)營和合理使用。四是加大對中藥材、中藥飲片市場的整頓規(guī)范力度。為從根本上治理假劣中藥材、中藥飲片的危害，進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)院藥庫、藥房的規(guī)范管理，確保中藥材、中藥飲片質(zhì)量。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)服務(wù)衛(wèi)生站、藥品經(jīng)營企業(yè)建立健全中藥材、中藥飲片購銷記錄。每次監(jiān)督檢查，購銷記錄是必須檢查的首要內(nèi)容，在此基礎(chǔ)上，建立起中藥材、中藥飲片購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫等各項(xiàng)登記記錄制度，基本解決了進(jìn)藥亂、亂進(jìn)藥、儲(chǔ)存亂、管理亂、進(jìn)藥不規(guī)范的問題。對從非法渠道采購、購進(jìn)假劣中藥材、中藥飲片者堅(jiān)決予以查處，同時(shí)按照“五不放過”原則追根溯源，查假打假，決不讓假劣中藥材、中藥飲片坑害百姓。五是認(rèn)真開展終止妊娠藥品專項(xiàng)治理。我局以零售藥房和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站為重點(diǎn)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，目前為止還未發(fā)現(xiàn)有違法銷售終止妊娠藥品的案件。六是開展非藥品冒充藥品的專項(xiàng)檢查。按專項(xiàng)行動(dòng)的目的意義和政

策要求，提高企業(yè)對“非藥品冒充藥品”危害性的認(rèn)識，增強(qiáng)企業(yè)自律意識。要求各藥品經(jīng)營企業(yè)在自查自糾階段認(rèn)真組織自查，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，立即下架，停止銷售。七是根據(jù)西寧市食藥局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心工作要求，全區(qū)40個(gè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站（中心）全面開展藥品不良監(jiān)測，并指定專人負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作，通過不斷加強(qiáng)組織建設(shè)、制度建設(shè)和設(shè)施投入，促進(jìn)全區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工和正常運(yùn)轉(zhuǎn)，全區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、站、村三級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)初步形成，截止目前，我區(qū)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告38例，上報(bào)率達(dá)100%。

截至今年10月份，共出動(dòng)執(zhí)法人員867人次，基本藥物抽檢100批次，查處假劣藥品、醫(yī)療器械32個(gè)品種，中藥材、中藥飲片11個(gè)品種10批次，取締無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械戶4戶；受理群眾舉報(bào)投訴案件4起，罰款1萬元。通過此次專項(xiàng)整治藥品市場秩序，我區(qū)藥品市場專項(xiàng)整治工作取得了階段性成績，使制售假劣藥品、醫(yī)療器械的行為得到有效遏制，藥品質(zhì)量明顯提高，藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)，建立起了藥品監(jiān)管的預(yù)警機(jī)制、快速反應(yīng)機(jī)制、聯(lián)合辦案機(jī)制和長效監(jiān)管機(jī)制四種工作機(jī)制。今后我們繼續(xù)完善措施，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品市場專項(xiàng)整治工作，為保障全區(qū)人民用藥安全有效，盡職盡責(zé)。

二O一二年十月十八日

城東區(qū)衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局