第一篇：2018年對(duì)化妝品備案申報(bào)技術(shù)資料的九項(xiàng)基本要求

2018年對(duì)化妝品備案申報(bào)技術(shù)資料的九項(xiàng)基本要求

一、化妝品產(chǎn)品配方表（重點(diǎn)）

1、需提供產(chǎn)品成分的INCI名、各成分的百分比含量及在配方中的使用目的，切記所有成分的配比總和最終為100%

2、配料表如果是復(fù)配原料，那必須以復(fù)配形式申報(bào)，并應(yīng)標(biāo)明各組分在其中的含量（以百分比計(jì)）；特殊情況，如含結(jié)晶水、原料存在不同的分子式或結(jié)構(gòu)式等應(yīng)加以說明；

3、凡在產(chǎn)品配方中使用來源于石油、煤焦油的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分的除外）的，應(yīng)在產(chǎn)品配方中標(biāo)明相關(guān)原料的化學(xué)文摘索引號(hào)（簡稱CAS號(hào)）；

4、分裝組配的多劑型產(chǎn)品（如染發(fā)、燙發(fā)類），或存在于同一不可拆分包裝內(nèi)的不同配方內(nèi)容物組合而成的產(chǎn)品，應(yīng)將各部分配方分別列出；

二、針對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求：

1.顏色、氣味、性狀等感官指標(biāo)；

2.微生物指標(biāo)（不需檢測的除外）、衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)；

3.燙發(fā)類、脫毛類、祛斑類產(chǎn)品以及宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有pH值指標(biāo)（油包水（油狀產(chǎn)品）、粉狀、粉餅類、蠟基類除外）及其檢測方法；

4.進(jìn)口產(chǎn)品，應(yīng)提交在原產(chǎn)國執(zhí)行的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求（外文版及中文譯文）。原產(chǎn)國執(zhí)行的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中不含本條

（一）、（二）、（三）項(xiàng)內(nèi)容的，應(yīng)同時(shí)提交含相應(yīng)指標(biāo)的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求資料；

5.申請(qǐng)人應(yīng)提交產(chǎn)品符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求的承諾。

三、授權(quán)書：

1.必須含授權(quán)雙方的公司名稱及地址（授權(quán)方的名稱地址信息必須與產(chǎn)品外包裝上相一致；被授權(quán)方名稱地址信息必須同營業(yè)執(zhí)照上相一致）

2.授權(quán)雙方簽字，蓋章（企業(yè)公章），公章上的名稱須分別符合公司名稱的要求

授權(quán)書分別簽字蓋章的日期

四、自由銷售證明：

1.由產(chǎn)品生產(chǎn)國或原產(chǎn)國（地區(qū)）政府主管部門或行業(yè)協(xié)會(huì)出具。無法提交文件原件的，可提交復(fù)印件，復(fù)印件應(yīng)經(jīng)出具機(jī)構(gòu)或我國使（領(lǐng)）館確認(rèn)；

2.應(yīng)載明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、出具文件的機(jī)構(gòu)名稱并有機(jī)構(gòu)印章或法定代表人（或其授權(quán)人）簽名及文件出具日期；

3.所載明的產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)與所申報(bào)的內(nèi)容完全一致；如為委托加工或其他方式生產(chǎn)，其證明文件所載明的生產(chǎn)企業(yè)與所申報(bào)的內(nèi)容不一致時(shí)，應(yīng)由申請(qǐng)人出具證明文件予以說明；必須配合使用的多劑型產(chǎn)品可僅提交產(chǎn)品進(jìn)口部分的生產(chǎn)和銷售證明文件；

4.生產(chǎn)和銷售證明文件如為外文，應(yīng)譯為規(guī)范的中文，中文譯文應(yīng)由中國公證機(jī)關(guān)公證。

五、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估文件：

1.化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的來源。

2.可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)概述，包括該物質(zhì)的理化特性、生物學(xué)特性等。

3.化妝品(或原料)中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的含量及其相應(yīng)的檢測方法，并提供相應(yīng)資料。

4.國內(nèi)外法規(guī)或文獻(xiàn)中關(guān)于可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)在化妝品和原料以及食品、水、空氣等介質(zhì)(如果有)中的限量水平或含量的簡要綜述。

六、產(chǎn)品毒理學(xué)相關(guān)資料：

1.化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的毒理學(xué)資料簡述，至少包括是否被國際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)納入致癌物。

2.參照現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》毒理學(xué)試驗(yàn)方法總則的要求，提供相應(yīng)的毒理學(xué)資料摘要。

3.配方中含有植物來源原料的,對(duì)于僅經(jīng)機(jī)械加工后直接使用的植物原料，應(yīng)當(dāng)說明可能含有農(nóng)藥殘留的情況；對(duì)于除機(jī)械加工外，需經(jīng)進(jìn)一步提取加工的植物來源原料，必要時(shí)，也應(yīng)說明可能含有農(nóng)藥殘留的情況。

4.在現(xiàn)有技術(shù)條件下，能夠降低產(chǎn)品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)含量的有關(guān)技術(shù)資料，必要時(shí)提交工藝改進(jìn)的措施。

上述風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的相關(guān)參考文獻(xiàn)和資料包括申請(qǐng)人的試驗(yàn)資料或科學(xué)文獻(xiàn)資料，其中包括國內(nèi)外官方網(wǎng)站、國際組織網(wǎng)站發(fā)布的內(nèi)容。

七、產(chǎn)品瘋牛病承諾書：

化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書 生產(chǎn)工藝流程簡述及簡圖

1、請(qǐng)簡述工藝流程及步驟；

2、請(qǐng)標(biāo)明工藝條件，如溫度、均質(zhì)時(shí)間等；

3、該工藝流程中，應(yīng)包含化妝品配方中所有原料；

八、產(chǎn)品名稱命名依據(jù)：

請(qǐng)簡述產(chǎn)品中/英文名稱的命名依據(jù)，若名稱中含有成分名，請(qǐng)指明是配方中哪個(gè)成分，若名稱中含有字母或數(shù)字，請(qǐng)解釋其具體含義（通俗易懂的字母除外，如“維生素C”中的“C”）

九、其它有助于申報(bào)的資料：

根據(jù)不同產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)會(huì)有不同

第二篇：2017年針對(duì)化妝品備案的技術(shù)資料要求

2017年針對(duì)化妝品備案的技術(shù)資料要求

a>產(chǎn)品配方表

1、請(qǐng)至少提供原料的INCI名稱、各成分的百分含量及各成分在配方中的使用目的，所有原料百分含量之和應(yīng)為100%；

2、復(fù)配原料必須以復(fù)配形式申報(bào)，并應(yīng)標(biāo)明各組分在其中的含量（以百分比計(jì)）；特殊情況，如含結(jié)晶水、原料存在不同的分子式或結(jié)構(gòu)式等應(yīng)加以說明；

3、凡在產(chǎn)品配方中使用來源于石油、煤焦油的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分的除外）的，應(yīng)在產(chǎn)品配方中標(biāo)明相關(guān)原料的化學(xué)文摘索引號(hào)（簡稱CAS號(hào)）；

4、分裝組配的多劑型產(chǎn)品（如染發(fā)、燙發(fā)類），或存在于同一不可拆分包裝內(nèi)的不同配方內(nèi)容物組合而成的產(chǎn)品，應(yīng)將各部分配方分別列出；

b>產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求

（一）顏色、氣味、性狀等感官指標(biāo)；

（二）微生物指標(biāo)（不需檢測的除外）、衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)；

（三）燙發(fā)類、脫毛類、祛斑類產(chǎn)品以及宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有pH值指標(biāo)（油包水（油狀產(chǎn)品）、粉狀、粉餅類、蠟基類除外）及其檢測方法；

（四）進(jìn)口產(chǎn)品，應(yīng)提交在原產(chǎn)國執(zhí)行的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求（外文版及中文譯文）。原產(chǎn)國執(zhí)行的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中不含本條

（一）、（二）、（三）項(xiàng)內(nèi)容的，應(yīng)同時(shí)提交含相應(yīng)指標(biāo)的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求資料；

（五）申請(qǐng)人應(yīng)提交產(chǎn)品符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求的承諾。

c>授權(quán)書

?必須含授權(quán)雙方的公司名稱及地址（授權(quán)方的名稱地址信息必須與產(chǎn)品外包裝上相一致；被授權(quán)方名稱地址信息必須同營業(yè)執(zhí)照上相一致）

?授權(quán)雙方簽字，蓋章（企業(yè)公章），公章上的名稱須分別符合公司名稱的要求

授權(quán)書分別簽字蓋章的日期

d>自由銷售證明

（一）由產(chǎn)品生產(chǎn)國或原產(chǎn)國（地區(qū)）政府主管部門或行業(yè)協(xié)會(huì)出具。無法提交文件原件的，可提交復(fù)印件，復(fù)印件應(yīng)經(jīng)出具機(jī)構(gòu)或我國使（領(lǐng)）館確認(rèn)；

（二）應(yīng)載明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、出具文件的機(jī)構(gòu)名稱并有機(jī)構(gòu)印章或法定代表人（或其授權(quán)人）簽名及文件出具日期；

（三）所載明的產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)與所申報(bào)的內(nèi)容完全一致；如為委托加工或其他方式生產(chǎn)，其證明文件所載明的生產(chǎn)企業(yè)與所申報(bào)的內(nèi)容不一致時(shí)，應(yīng)由申請(qǐng)人出具證明文件予以說明；必須配合使用的多劑型產(chǎn)品可僅提交產(chǎn)品進(jìn)口部分的生產(chǎn)和銷售證明文件；

（四）生產(chǎn)和銷售證明文件如為外文，應(yīng)譯為規(guī)范的中文，中文譯文應(yīng)由中國公證機(jī)關(guān)公證。

e>風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估文件

(一)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的來源。

(二)可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)概述，包括該物質(zhì)的理化特性、生物學(xué)特性等。

(三)化妝品(或原料)中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的含量及其相應(yīng)的檢測方法，并提供相應(yīng)資料。

(四)國內(nèi)外法規(guī)或文獻(xiàn)中關(guān)于可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)在化妝品和原料以及食品、水、空氣等介質(zhì)(如果有)中的限量水平或含量的簡要綜述。

(五)毒理學(xué)相關(guān)資料：

1.化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的毒理學(xué)資料簡述，至少包括是否被國際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)納入致癌物。

2.參照現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》毒理學(xué)試驗(yàn)方法總則的要求，提供相應(yīng)的毒理學(xué)資料摘要。

(六)配方中含有植物來源原料的,對(duì)于僅經(jīng)機(jī)械加工后直接使用的植物原料，應(yīng)當(dāng)說明可能含有農(nóng)藥殘留的情況；對(duì)于除機(jī)械加工外，需經(jīng)進(jìn)一步提取加工的植物來源原料，必要時(shí)，也應(yīng)說明可能含有農(nóng)藥殘留的情況。

(七)在現(xiàn)有技術(shù)條件下，能夠降低產(chǎn)品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)含量的有關(guān)技術(shù)資料，必要時(shí)提交工藝改進(jìn)的措施。

上述風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的相關(guān)參考文獻(xiàn)和資料包括申請(qǐng)人的試驗(yàn)資料或科學(xué)文獻(xiàn)資料，其中包括國內(nèi)外官方網(wǎng)站、國際組織網(wǎng)站發(fā)布的內(nèi)容。

f>瘋牛病承諾書

化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書

生產(chǎn)工藝流程簡述及簡圖

1、請(qǐng)簡述工藝流程及步驟；

2、請(qǐng)標(biāo)明工藝條件，如溫度、均質(zhì)時(shí)間等；

3、該工藝流程中，應(yīng)包含化妝品配方中所有原料；

g>產(chǎn)品名稱命名依據(jù)

請(qǐng)簡述產(chǎn)品中/英文名稱的命名依據(jù)，若名稱中含有成分名，請(qǐng)指明是配方中哪個(gè)成分，若名稱中含有字母或數(shù)字，請(qǐng)解釋其具體含義（通俗易懂的字母除外，如“維生素C”中的“C”）

h>其它有助于申報(bào)的資料

根據(jù)不同產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)會(huì)有不同

第三篇：2018年化妝品申報(bào)備案時(shí)常見問題匯總

2018年化妝品申報(bào)備案時(shí)常見問題匯總、彩盒有出現(xiàn)委托方和被委托方時(shí)，委托方備案好了的產(chǎn)品請(qǐng)聯(lián)系工廠關(guān)聯(lián)，否則將視為尚未備案完成，不生成產(chǎn)品備案信息供公眾查詢?！?即雙方通過備案才會(huì)顯示在官網(wǎng)查詢的到。

2、產(chǎn)品包裝上，一定要寫警示語嗎？ 中文產(chǎn)品名稱 是否一定要標(biāo)在正面？（法規(guī)中說的是標(biāo)注在主視面）

◎ 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中要求標(biāo)示警示語的，強(qiáng)制標(biāo)示，另使用的產(chǎn)品原料在《2015版化妝品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范》中有標(biāo)示警示語要求的，強(qiáng)制標(biāo)示，其余情況企業(yè)自行標(biāo)示，警示語標(biāo)示在產(chǎn)品的可視面上即可。

3、備案資料提交，和備案檢測，哪個(gè)先做？ 如果先送檢了，備案資料提交時(shí)發(fā)現(xiàn)配方不符，此檢驗(yàn)報(bào)告還能用嗎？

◎ 備案檢測機(jī)構(gòu)不對(duì)企業(yè)提供資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，無法為企業(yè)核實(shí)配方是否能夠順利通過備案。建議企業(yè)在提交產(chǎn)品配方時(shí)詳細(xì)了解網(wǎng)上備案的產(chǎn)品配方提交要求，真實(shí)全面的提供產(chǎn)品的配方成分，申請(qǐng)備案檢驗(yàn)時(shí)提交的產(chǎn)品配方需與網(wǎng)上備案的資料保持一致。

4、網(wǎng)上備案之前是不是必須先送樣檢測？

◎ 2017年8月3日，廣州市食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于填報(bào)國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)信息通告》（以下簡稱《通告》）指出，廣州市化妝品企業(yè)在“國產(chǎn)非特殊化妝品備案系統(tǒng)”填報(bào)產(chǎn)品備案申請(qǐng)資料時(shí)，需一并填寫產(chǎn)品送檢機(jī)構(gòu)及檢驗(yàn)報(bào)告的信息。其他備案平臺(tái)目前備案時(shí)不需要上傳檢驗(yàn)報(bào)告，但是備案后2個(gè)半月內(nèi)需要檢查備案資料，包括檢驗(yàn)報(bào)告，現(xiàn)場審核資料，如超期將通報(bào)責(zé)令整改。、產(chǎn)品標(biāo)簽未按照相關(guān)法規(guī)要求進(jìn)行標(biāo)注的。

標(biāo)簽標(biāo)注的生產(chǎn)企業(yè)地址信息不完整，如：委托雙方地址標(biāo)注混亂；委托企業(yè)信息標(biāo)注不規(guī)范（如標(biāo)注為“監(jiān)制”、“總經(jīng)銷”等，未明確標(biāo)出委托方信息）不予備案。

◎ 建議以后企業(yè)出包材全部按照規(guī)范的“委托方”和“被委托方”的形式出現(xiàn)，避免不必要的備案駁回導(dǎo)致包材損失。

6、如果產(chǎn)品配方是合格的，但產(chǎn)品名稱命名不符，怎么辦？用不符的名稱做的檢測報(bào)告，還能用嗎？一個(gè)產(chǎn)品名稱是否對(duì)應(yīng)一個(gè)配方？

◎ 若產(chǎn)品名稱命名明顯不符合現(xiàn)行法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的要求，備案可能無法通過，備案檢測機(jī)構(gòu)也不會(huì)受理。、企業(yè)預(yù)留聯(lián)系方式或地址不真實(shí)、不準(zhǔn)確，導(dǎo)致備案后檢查或日常監(jiān)督檢查工作無法有效開展，即會(huì)凍結(jié)企業(yè)賬號(hào)。

◎ 化妝品企業(yè)預(yù)留信息不精準(zhǔn)的請(qǐng)及時(shí)更改，以免賬號(hào)被凍結(jié)。

第四篇：關(guān)于化妝品備案申報(bào)的報(bào)關(guān)及商標(biāo)提示

關(guān)于化妝品備案申報(bào)的報(bào)關(guān)及商標(biāo)提示

1、獲取化妝品備案憑證/衛(wèi)生行政許可批件后方可進(jìn)口報(bào)關(guān)。產(chǎn)品獲取批件后的第一次進(jìn)口報(bào)關(guān)的同時(shí)需要向地方出入境檢驗(yàn)檢疫局進(jìn)行中文標(biāo)簽備案及申領(lǐng)CIQ和衛(wèi)生證書，之后即可上架銷售了。

2、關(guān)稅：一般護(hù)膚品6.5%、彩妝及香水10%；增值稅統(tǒng)一為17%；彩妝及香水類涉及消費(fèi)稅30%。

鑫金證： 進(jìn)口化妝品中文標(biāo)簽，即為進(jìn)口化妝品進(jìn)口大陸市場之前，在完成國家食品藥品監(jiān)督管理具（SFDA）申報(bào)獲準(zhǔn)批件后，由當(dāng)?shù)爻鋈刖硻z驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)合格后貼在產(chǎn)品原外包裝上的產(chǎn)品中文信息【具體可參照化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第100號(hào)】。根據(jù)國家質(zhì)檢總局2006年第44號(hào)公告的規(guī)定，進(jìn)口食品、化妝品標(biāo)簽必須符合中國法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；出口食品、化妝品標(biāo)簽必須符合進(jìn)口國/地區(qū)的要求。自2006年4月1日起各出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)所有進(jìn)出口食品、化妝品的標(biāo)簽進(jìn)行檢驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)合格并取得備案后方能進(jìn)出口。國家質(zhì)檢總局在2006年4月1日起，發(fā)布“關(guān)于調(diào)整進(jìn)出口食品、化妝品標(biāo)簽審核制度的公告”，進(jìn)出口化妝品的標(biāo)簽審核與進(jìn)出口化妝品檢驗(yàn)檢疫結(jié)合進(jìn)行，不實(shí)行預(yù)先審核。由各地口岸出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)進(jìn)出口化妝品檢驗(yàn)合格后，在按規(guī)定出具的檢驗(yàn)證明文件中加注“標(biāo)簽經(jīng)審核合格”即可進(jìn)口。檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)進(jìn)出口食品、化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)檢疫，包括標(biāo)簽審核、檢測、查驗(yàn)，統(tǒng)一按檢驗(yàn)檢疫收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)，不再收取標(biāo)簽審核費(fèi)。（北京鑫金證公司可代為進(jìn)行標(biāo)簽備案，并就進(jìn)口化妝品、食品中文標(biāo)簽備案項(xiàng)目另外有指導(dǎo)資料發(fā)布）。

鑫金證：國外化妝品企業(yè)在申請(qǐng)中華人民共和國衛(wèi)生部《進(jìn)口(非)特殊用途化妝品備案憑證》時(shí)，需提交產(chǎn)品中文名稱，按照中國衛(wèi)生部《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》，產(chǎn)品名稱由商標(biāo)名、通用名、屬性名三部分組成。其中“商標(biāo)名”就是企業(yè)的品牌，但是中國衛(wèi)生部并不關(guān)心您提交的這個(gè)“商標(biāo)名”有沒有在中國注冊(cè)，這樣一來，潛在的風(fēng)險(xiǎn)就會(huì)很大，當(dāng)《進(jìn)口(非)特殊用途化妝品備案憑證》成功申請(qǐng)下來時(shí)，您提交的產(chǎn)品名稱包含“商標(biāo)名”也會(huì)在《備案憑證》上出現(xiàn)，如果您的商標(biāo)名沒有在中國注冊(cè)，就有被別人搶注的風(fēng)險(xiǎn)，如果被別人搶注，那您就得重新取名，不僅產(chǎn)品包裝、宣傳材料等等需要更換，更重要的是您還得到中國衛(wèi)生部去申請(qǐng)變更《進(jìn)口(非)特殊用途化妝品備案憑證》中的產(chǎn)品名稱，當(dāng)然是“商標(biāo)名”的部分了。如果您重新注冊(cè)新的商標(biāo)，而不去中國SFDA變更名稱，那么您實(shí)際銷售的產(chǎn)品名稱與《備案憑證》上的名稱不一致，這也是不允許的，如果您重新申請(qǐng)商標(biāo)注冊(cè)后再去變更名稱，當(dāng)然是可以的，但是這會(huì)很麻煩，不僅花錢，還需要很長時(shí)間。所以，強(qiáng)烈建議您在向中國衛(wèi)生部申請(qǐng)《進(jìn)口(非)特殊用途化妝品備案憑證》前，先去中國國家工商行政管理總局商標(biāo)局申請(qǐng)商標(biāo)注冊(cè)，經(jīng)過查詢?nèi)绻麤]有人使用，根據(jù)“申請(qǐng)?jiān)谙取痹瓌t，這個(gè)商標(biāo)基本上就歸您了。按照國際商標(biāo)注冊(cè)分類，化妝品為第3類，美容服務(wù)為第44類。一般情況下，只需要在這兩類分別進(jìn)行注冊(cè)就可以了。（鑫金證可代為申請(qǐng)商標(biāo)注冊(cè)）

第五篇：國產(chǎn)特殊類化妝品申報(bào)備案的全攻略

北京鑫金證國際技術(shù)服務(wù)有限公司

國產(chǎn)特殊類化妝品申報(bào)備案的全攻略

1.哪些產(chǎn)品應(yīng)按國產(chǎn)特殊化妝品申報(bào)？

凡宣稱具有以下功能的化妝品，按特殊化妝品申報(bào)：

1、育發(fā)類*

6、防曬類

2、健美類*

7、除臭類※

3、美乳類*

8、祛斑類※

4、染發(fā)類

9、脫毛類※

5、燙發(fā)類* 2.國產(chǎn)特殊化妝品就是“藥妝”嗎？

所謂“藥妝”其實(shí)是不存在的，1992年國家衛(wèi)生部曾專門發(fā)文說明：凡已獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品，在申請(qǐng)辦理特殊用途化妝品手續(xù)前，必須辦理撤銷該產(chǎn)品藥品批準(zhǔn)文號(hào)的手續(xù)；凡已獲得特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品，在申請(qǐng)辦理藥品審批手續(xù)前，必須辦理撤銷該產(chǎn)品特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)的手續(xù)。業(yè)界“藥妝”的說法，應(yīng)該是針對(duì)特殊化妝品而講的，因?yàn)樵擃惢瘖y品相對(duì)普通化妝品來說具有特殊功效。3.申請(qǐng)國產(chǎn)特殊化妝品需要符合哪些條件？

（1）能提供省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見；（2）樣品生產(chǎn)場所具有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證； 4.申請(qǐng)國產(chǎn)特殊化妝品的程序是怎樣的？（1）省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門進(jìn)行生產(chǎn)能力審核；（2）產(chǎn)品檢驗(yàn)；

（3）向國家食品藥品監(jiān)督管理局申報(bào)。5.申請(qǐng)國產(chǎn)特殊化妝品主要涉及哪些機(jī)構(gòu)？

主要涉及到五種機(jī)構(gòu)：①省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門；②檢測機(jī)構(gòu)；③受理辦公室；④評(píng)審委員會(huì)；⑤行政審批部門。

省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門：負(fù)責(zé)對(duì)申報(bào)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)能力審核。

檢測機(jī)構(gòu)：

省級(jí)疾病預(yù)防控制中心和衛(wèi)生部認(rèn)定的三家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（①中國疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所；②上海市疾病預(yù)防控制中心；③廣東省疾病預(yù)防控制中心）。受理辦公室：

負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)的申報(bào)材料進(jìn)行初步審核，材料符合要求則受理并負(fù)責(zé)安排參加評(píng)審會(huì)；將評(píng)審意見通知企業(yè)；對(duì)于擬批準(zhǔn)的產(chǎn)品上報(bào)衛(wèi)生部；發(fā)放證書等。具體為國家食品藥品監(jiān)督管理中心。

評(píng)審委員會(huì)：

負(fù)責(zé)對(duì)申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審查。

衛(wèi)生行政部門：

對(duì)通過了評(píng)審委員會(huì)技術(shù)評(píng)審的產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)一步審核，如符合有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，則予以上報(bào)或批準(zhǔn)，經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品發(fā)給化妝品批準(zhǔn)文號(hào)。6.申請(qǐng)國產(chǎn)特殊化妝品需提供哪些資料？

（一）國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表；

（二）省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見；

（三）申請(qǐng)育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的，應(yīng)提交功效成份及使用 依據(jù)；

（四）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； 北京鑫金證國際技術(shù)服務(wù)有限公司

（五）經(jīng)認(rèn)定的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料，按下列順序排列：

1、檢驗(yàn)申請(qǐng)表；

2、檢驗(yàn)受理通知書；

3、產(chǎn)品說明書；

4、衛(wèi)生學(xué)(微生物、理化)檢驗(yàn)報(bào)告；

5、毒理學(xué)安全性檢驗(yàn)報(bào)告；

6、人體安全試驗(yàn)報(bào)告。

（六）代理申報(bào)的，應(yīng)提供委托代理證明；

（七）可能有助于評(píng)審的其它資料。

以上資料原件1份，復(fù)印件4份。另附未啟封的樣品1件

7.對(duì)化妝品配方有什么要求？

（1）所有生產(chǎn)時(shí)加入的成分均需申報(bào)，包括隨原料帶入的防腐劑、穩(wěn)定劑等添加劑；

（2）給出配方中全部組份的名稱及百分含量，并按含量遞減的順序排列；

（3）配方中的成份應(yīng)使用INCI*名稱，不得使用商品名；

（4）配方中的著色劑應(yīng)按化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)歸的色素命名或提供CI號(hào)；

（5）配方中的成份應(yīng)給出百分含量，不得僅給出含量范圍；

（6）配方成份中來源于植物、動(dòng)物、微生物、礦物等原料的，應(yīng)給出其學(xué)名（拉丁文）；

（7）配方成份中含有動(dòng)物臟器提取物的，應(yīng)附原料的來源、制備工藝及原料生產(chǎn)國允許使用的證明；

（8）分裝組配的產(chǎn)品（如染發(fā)、燙發(fā)類產(chǎn)品等）應(yīng)將分裝配方分別列出；

（9）配方中含有復(fù)配限用物質(zhì)的，應(yīng)申報(bào)各物質(zhì)的比例。

檢驗(yàn)中特殊情況要求：

（1）配方中紫外線吸收劑含量超過0.5%的非防曬產(chǎn)品，除需常規(guī)檢測外，還應(yīng)進(jìn)行紫外線吸收劑量檢測、光毒試驗(yàn)和變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)；

（2）配方成份中含有果酸的，應(yīng)進(jìn)行果酸含量檢測；

（3）防曬產(chǎn)品宣傳或標(biāo)示SPF值的，應(yīng)提供相應(yīng)的檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)結(jié)果。8.申請(qǐng)國產(chǎn)特殊化妝品一般需要多少費(fèi)用？

化妝品申報(bào)費(fèi)用主要分為兩部分：樣品檢驗(yàn)費(fèi)用和評(píng)審費(fèi)用。樣品檢驗(yàn)的費(fèi)用沒有國家統(tǒng)一定價(jià)，各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)價(jià)格均不相同，且與所要申報(bào)的功能類別密切相關(guān)。如欲進(jìn)一步了解，請(qǐng)致電北京鑫金證申報(bào)網(wǎng)010-62935959-12咨詢。9.如何加快審批進(jìn)程？

化妝品申報(bào)周期，主要與資料準(zhǔn)備的情況有關(guān)，如果資料準(zhǔn)備較好，評(píng)委會(huì)沒有異議或只需稍加修改，則可縮短申報(bào)周期，否則會(huì)延長申報(bào)的周期。

評(píng)委會(huì)可能會(huì)對(duì)某些技術(shù)問題提出新的看法，需要補(bǔ)充試驗(yàn)，或需要申報(bào)單位進(jìn)一步提供資料，則可能會(huì)延長申報(bào)周期。

總之，如想縮短化妝品申報(bào)的周期，則需合理安排各個(gè)環(huán)節(jié)的時(shí)間，準(zhǔn)備好申報(bào)材料，但不排除會(huì)受到評(píng)審政策的影響。

10.可以多個(gè)產(chǎn)品申請(qǐng)一個(gè)批號(hào)嗎？

原則上不可以。衛(wèi)生部批準(zhǔn)的化妝品每一品種對(duì)應(yīng)一個(gè)批號(hào)。但有特殊規(guī)定的種類除外。

11.是自己申報(bào)還是找代理機(jī)構(gòu)？

其實(shí)，找不找代理要根據(jù)申報(bào)企業(yè)的具體情況分析。一般來說，如果企業(yè)對(duì)申報(bào)的周期沒有要求，可以選擇自己申報(bào)，如果有條件的企業(yè)可以建立自己的注冊(cè)部。

如果企業(yè)為了趕時(shí)間、抓市場，還是找專業(yè)的代理機(jī)構(gòu)比較好，因?yàn)樗麄兿鄬?duì)來說經(jīng)驗(yàn)比較豐富，申報(bào)過程中不會(huì)出太多紕漏，少走彎路，從而節(jié)省了時(shí)間成本，還為公司節(jié)省了北京鑫金證國際技術(shù)服務(wù)有限公司

人力。另外，境外企業(yè)最好選擇咨詢公司協(xié)助辦理，因?yàn)橹袊漠a(chǎn)業(yè)政策、市場環(huán)境和注冊(cè)規(guī)程與國外差異巨大，境外企業(yè)因?yàn)椴皇煜ぷ?cè)要求而注冊(cè)失敗憤然退出中國市場的大有人在。

12.如何選擇代理機(jī)構(gòu)？

一旦確定委托代理機(jī)構(gòu)申報(bào)，接下來可能也是企業(yè)最頭疼最拿不定主意是事情：怎樣才能找到一家合格的代理機(jī)構(gòu)？筆者見過不少企業(yè)，最后因?yàn)樯陥?bào)失敗而抱怨時(shí)，往往就因?yàn)楫?dāng)初草率地將業(yè)務(wù)交給了一家不明底細(xì)的代理機(jī)構(gòu)

判斷一個(gè)代理公司是否合格，有兩個(gè)方面比較值得參考：（1）該公司是否經(jīng)過工商注冊(cè)。這一點(diǎn)比較容易查證。不要只看其自己提供的執(zhí)照復(fù)印件，甚至原件，最好自己去工商局的網(wǎng)站查一下，正規(guī)經(jīng)營的公司必定都可以查到的。需要說明的一點(diǎn)是，不同于商標(biāo)注冊(cè)等領(lǐng)域，國家沒有針對(duì)化妝品申報(bào)代理制定代理資格，所以執(zhí)照上自然沒有此項(xiàng)經(jīng)營范圍的審批，如果有人說他的公司是國家發(fā)給了代理資格的，那就是不真實(shí)的，如果執(zhí)照上出現(xiàn)了，那就是偽造的。當(dāng)然，通過注冊(cè)金額也可以大致判斷一個(gè)公司的規(guī)模。（2）該公司是否能夠提供成功案例。如果不能提供，基本可以判斷這個(gè)公司的經(jīng)驗(yàn)還不夠。即使對(duì)方聲稱自己有多么過硬的關(guān)系也最好不要全信。當(dāng)然了，即使能夠提供案例也不能完全說明其就沒有問題。比如有的公司規(guī)模也不錯(cuò)，案例也不少，可是做這些案例的人員也許早就離開該公司了，經(jīng)驗(yàn)自然也就大部流失了。也許最重要的是人的接觸，最好能夠和對(duì)方的業(yè)務(wù)人員直接進(jìn)行交流，第一看其經(jīng)驗(yàn)豐富與否，第二判斷一下其為人品質(zhì)如何，一個(gè)大言炎炎的業(yè)務(wù)人員，很難想象他所在的公司能誠信到哪里去。最后，給您一個(gè)忠告：

不要迷信低價(jià)格。目前代理申報(bào)的機(jī)構(gòu)越來越多，也越來越良莠不齊，不少剛起步的公司以低價(jià)吸引客戶，建議在選擇之前慎重考慮，以免為省小錢而失去市場機(jī)會(huì)甚至申報(bào)費(fèi)用打了水漂。在決定申報(bào)之前，建議您自己也要提前補(bǔ)補(bǔ)課，對(duì)申報(bào)的程序有基本的了解，這樣才會(huì)擁有一雙識(shí)別代理公司的慧眼。