實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)

第一篇：實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)

1.實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）主要功能

1）樣品的管理（Sample Management）

是指樣品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室到分配檢測(cè)項(xiàng)目直至完成并認(rèn)可檢測(cè)結(jié)果出具證書(shū)的過(guò)程。樣品被登錄到 LIMS 后，系統(tǒng)將嚴(yán)格按照預(yù)先定義好的有關(guān)規(guī)范對(duì)其實(shí)行管理。樣品登錄后，系統(tǒng)將自動(dòng)分配一個(gè)按照一定規(guī)則命名的 sample ID作為該樣品在實(shí)驗(yàn)室中唯一的標(biāo)識(shí)，并打印出條碼。所有與樣品有關(guān)的信息在樣品登錄時(shí)都將被記錄下來(lái)，如送樣單位付款單位接收?qǐng)?bào)告單位的信息、需要出報(bào)告的日期、檢測(cè)的項(xiàng)目及要求、樣品的狀態(tài)及描述、接收樣品的日期部門(mén)及人員等。樣品登陸后，根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目的不同會(huì)自動(dòng)給相關(guān)的技術(shù)小組下達(dá)工作任務(wù)，即自動(dòng)分配樣品。檢測(cè)結(jié)果可以從儀器直接傳輸或者人工鍵盤(pán)輸入，并且會(huì)有三級(jí)審核認(rèn)可的過(guò)程，只有通過(guò)認(rèn)可的結(jié)果才可以進(jìn)行發(fā)布和產(chǎn)生分析證書(shū)。

2)質(zhì)量控制的管理(Quality Control Management)

LIMS 應(yīng)該提供相關(guān)的功能模塊為實(shí)驗(yàn)室建立一套完善的質(zhì)量管理體系，對(duì)影響實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的諸要素進(jìn)行有效的管理和控制，并嚴(yán)格規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作流程（SOP）。為了保證分析數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、分析結(jié)果的可靠性和監(jiān)測(cè)測(cè)試儀器的穩(wěn)定性，過(guò)程質(zhì)量控制中的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。并通過(guò)對(duì)質(zhì)控樣品的數(shù)據(jù)分析，自動(dòng)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室總體或者個(gè)體的質(zhì)量狀況。通過(guò)對(duì)一定時(shí)間內(nèi)樣品關(guān)鍵質(zhì)量數(shù)據(jù)的分析，預(yù)測(cè)其質(zhì)量的趨勢(shì)。

3)儀器集成(Instrument Interface)

將測(cè)試儀器跟 LIMS 集成，實(shí)現(xiàn)從測(cè)試儀器到 LIMS 的自動(dòng)數(shù)據(jù)傳輸代替測(cè)試和質(zhì)量控制結(jié)果的鍵盤(pán)輸入，從而大大提高工作的效率和減少錯(cuò)誤率，縮短樣品在實(shí)驗(yàn)室中的生命周期。

4）統(tǒng)計(jì)報(bào)表。

提供報(bào)表軟件，生成準(zhǔn)確反應(yīng)實(shí)驗(yàn)室需求的報(bào)表，包括統(tǒng)計(jì)、計(jì)算等。通過(guò)開(kāi)放式數(shù)據(jù)庫(kù)連接，同時(shí)保持?jǐn)?shù)據(jù)的一致性和安全性。

5)廠家的管理。

包括廠家基本信息、廠家意見(jiàn)反饋、廠家送樣歷史記錄、廠家樣品監(jiān)測(cè)信息、廠家與實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)往來(lái)統(tǒng)計(jì)、費(fèi)用統(tǒng)計(jì)和廠家信譽(yù)額度等信息。

6）實(shí)驗(yàn)室資源的管理。

包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員、分析檢測(cè)儀器和相關(guān)設(shè)備、檢測(cè)報(bào)告、供應(yīng)商的管理，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的全面管理。

7）安全管理。

主要是指防止信息泄露給未授權(quán)的用戶（或者攻擊者），并且保證數(shù)據(jù)的完整性和可用性。完整性是指防止信息被未授權(quán)用戶更改；可用性是指不拒絕授權(quán)用戶的訪問(wèn)。并且具有審計(jì)跟蹤的功能，即系統(tǒng)對(duì)關(guān)鍵的數(shù)據(jù)進(jìn)行審核，自動(dòng)記錄什么人在什么時(shí)候因?yàn)槭裁丛蛐薷牧撕畏N數(shù)據(jù)，從而保證數(shù)據(jù)的可追溯性。

根據(jù)上述需求分析，LIMS 項(xiàng)目主要可劃分為以下四個(gè)模塊，可以按照實(shí)施計(jì)劃安排實(shí)施。

1)業(yè)務(wù)流程模塊

包括樣品登錄，檢測(cè)項(xiàng)目的分配，樣品的處理，儀器分析，結(jié)果輸入和審核，證書(shū)的生成與發(fā)布。主要是圍繞樣品及檢測(cè)結(jié)果的管理。

2）儀器連接

主要功能是連接 LIMS 與實(shí)驗(yàn)室內(nèi)重要測(cè)試儀器，用于提取實(shí)驗(yàn)結(jié)果。3)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理模塊

包括樣品的財(cái)務(wù)核算，儀器設(shè)備的管理，廠家信息的維護(hù)，質(zhì)量控制體系的質(zhì)量保證，以及整個(gè)系統(tǒng)的安全設(shè)置（包括系統(tǒng)安全和應(yīng)用程序安全）。

4)信息查詢(xún)模塊

主要功能就是對(duì) LIMS 系統(tǒng)應(yīng)用后產(chǎn)生的數(shù)據(jù)資源進(jìn)行開(kāi)發(fā)和利用，為實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)行提供報(bào)表材料，為決策層的決策提供數(shù)據(jù)支持，為實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系提供保障。

在該 LIMS 中，樣品的管理系統(tǒng)為核心部分。圍繞樣品的管理，為了保證分析結(jié)果的準(zhǔn)確及時(shí)地發(fā)送給廠家，該系統(tǒng)提供了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的管理塊。不管對(duì)于實(shí)際的實(shí)驗(yàn)操作人員還是對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的決策層來(lái)說(shuō)，基于實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的查詢(xún)時(shí)不可或缺的工具。

4．樣品工作流設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn)

為了規(guī)范樣品檢測(cè)分析的工作流程,對(duì)樣品分析的每一個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控和管理,減少人為因素造成的分析誤差，提高樣品分析質(zhì)量和人員工作效率,建立起一套完善的質(zhì)量保證體系,對(duì)影響實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的要素進(jìn)行有效的管理和控制,并嚴(yán)格規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的操作規(guī)程，采用工作流技術(shù)，結(jié)合數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，對(duì)樣品進(jìn)行全方位的管理。從而建立一個(gè)以實(shí)驗(yàn)室為中心的管理體系，提供完善的質(zhì)量保證體系，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的網(wǎng)絡(luò)化共享、無(wú)紙化記錄與辦公、資源與成本管理和人員量化考核，為實(shí)驗(yàn)室管理水平的整體提高和實(shí)驗(yàn)室全面管理提供先進(jìn)的技術(shù)支持。

4.1工作流概述

所謂工作流（workflow）,是將實(shí)驗(yàn)室分析檢測(cè)業(yè)務(wù)的部分或者整體在計(jì)算機(jī)應(yīng)用環(huán)境下的自動(dòng)化。即在網(wǎng)絡(luò)、服務(wù)器、多臺(tái)計(jì)算機(jī)廠家端和測(cè)試儀器的硬件平臺(tái)上，樣品檢測(cè)業(yè)務(wù)過(guò)程按照預(yù)先設(shè)定的規(guī)則并借助應(yīng)用程序和人對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)的處理而完成。例如，樣品送到實(shí)驗(yàn)室后，需要先把樣品的基本信息登錄到LIMS中，然后根據(jù)廠家要求把檢測(cè)任務(wù)下達(dá)到各個(gè)技術(shù)小組，技術(shù)小組按照他們接收到的檢測(cè)任務(wù)檢測(cè)樣品，并把檢測(cè)結(jié)果輸送給報(bào)告組成員，報(bào)告組把結(jié)果匯總并產(chǎn)生分析報(bào)告發(fā)送給廠家。這樣，就形成了一個(gè)樣品在實(shí)驗(yàn)室中的生命周期。對(duì)于這樣的情況，我們可以使用工作流技術(shù)來(lái)控制和管理樣品。這就可以稱(chēng)之為工作流。

4.2 檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流程的概述

LIMS采用先進(jìn)的工作流技術(shù)，結(jié)合數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)為實(shí)驗(yàn)室提供了一個(gè)對(duì)實(shí)驗(yàn)室各類(lèi)工作尤其是分析測(cè)試業(yè)務(wù)進(jìn)行全方位管理的一個(gè)平臺(tái)。樣品在系統(tǒng)中生命周期為: 樣品登錄、樣品分配、樣品分析、分析結(jié)果復(fù)核、報(bào)告生成、報(bào)告發(fā)布。該周期以實(shí)驗(yàn)室先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)為依據(jù),結(jié)合樣品在實(shí)驗(yàn)室中的實(shí)際檢測(cè)流程而設(shè)計(jì),從而實(shí)現(xiàn)樣品從登錄到報(bào)告輸出的全過(guò)程實(shí)時(shí)監(jiān)控。其業(yè)務(wù)流程如圖4-3所示：

圖4-3：實(shí)驗(yàn)室工作流

4.2.1 樣品登錄

樣品登錄是實(shí)驗(yàn)室工作流的第一步，也是非常關(guān)鍵的一步。登錄樣品的目的是為了實(shí)現(xiàn)樣品的追蹤和樣品的管理。樣品登錄要求在友好的人機(jī)界面下快速、方便地采集所有必要的信息。

顧名思義，在這個(gè)過(guò)程中將涉及樣品信息的登記：記錄誰(shuí)在什么時(shí)候什么地點(diǎn)如何收到什么樣的樣品，這個(gè)樣品來(lái)自哪個(gè)廠家，需要在什么時(shí)候提交給哪個(gè)廠家報(bào)告，該樣品需要檢測(cè)的項(xiàng)目是什么，等等。這些需要采集的信息是通過(guò)設(shè)置多個(gè)登錄字段實(shí)現(xiàn)的。字段的類(lèi)型包括字符型、數(shù)值型、布爾型、日期時(shí)間型、編碼型和連接型這幾種。樣品登錄并不是簡(jiǎn)單的數(shù)據(jù)錄入，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的一些相關(guān)規(guī)定，樣品在登錄時(shí)需要進(jìn)行如下計(jì)算和操作。

1）檢查廠家信用額度樣品登錄時(shí)，根據(jù)選擇的廠家編碼，自動(dòng)核對(duì)該廠家的財(cái)務(wù)信用等級(jí)。舉例說(shuō)明一下，如果該廠家有逾期未交的欠款，則該樣品會(huì)被懸置直至該廠家結(jié)清欠款；如果該廠家因?yàn)樾抛u(yù)不好而被列入黑名單，則該樣品不能被登錄到LIMS中；如果該廠家沒(méi)有信用額度，則該樣品在檢測(cè)前需要預(yù)先付費(fèi)，否則該樣品不能被檢測(cè)。

2）檢查樣品是否是完好

送檢樣品如果被記錄成樣品的狀態(tài)不適合檢測(cè)或者不滿足檢測(cè)的條件，那么樣品會(huì)被懸置，直至新的符合檢測(cè)要求的樣品被送到。不符合檢測(cè)要求的情況有：

…………………………………… 3）自動(dòng)計(jì)算樣品周期

從接收到到樣品到出具報(bào)告的這段時(shí)間稱(chēng)為樣品的生命周期（Sample Turnaround）。樣品周期是一個(gè)用于考核實(shí)驗(yàn)事服務(wù)質(zhì)量的非常重要的參數(shù)，它關(guān)系到實(shí)驗(yàn)室是否及時(shí)給廠家出具報(bào)告。該周期的計(jì)算方法是（樣品出報(bào)告日期–樣品接收日期），如果樣品在當(dāng)天的10點(diǎn)前送到，接收日期以當(dāng)天為準(zhǔn)；如果是10點(diǎn)后送到，接收日期則是接收到樣品的第二天，并且要去除這個(gè)時(shí)間段內(nèi)的雙休日及假期。

4）打印樣品條碼

核對(duì)輸入信息正確無(wú)誤后，登陸樣品并為該樣品獲得唯一的LIMS標(biāo)識(shí)——LIMS ID，并打印條碼標(biāo)簽，并把該條碼貼在樣品顯著的位置。LIMS ID是樣品在實(shí)驗(yàn)室中的唯一標(biāo)識(shí)，是為了滿足ISO/IEC17025:2005質(zhì)量體系對(duì)廠家保密條款的要求：樣品在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)時(shí)要公平公正，樣品上不得有廠家的標(biāo)識(shí)，檢測(cè)人員也不得詢(xún)問(wèn)有關(guān)廠家的信息。

5）打印樣品接收表

核對(duì)輸入信息正確無(wú)誤后，用戶可生成基于該樣品的報(bào)表發(fā)送給廠家確認(rèn)。此報(bào)表內(nèi)容包括：送樣單位信息、樣品信息、檢測(cè)要求、出報(bào)告日期及報(bào)價(jià)，相當(dāng)于一個(gè)檢測(cè)委托合同。相關(guān)人員要在收到樣品24小時(shí)內(nèi)跟廠家聯(lián)系把該報(bào)表發(fā)送給廠家核實(shí)。廠家核實(shí)簽字后方可安排檢測(cè)，否則不安排檢測(cè)。

4.2.2 分配測(cè)試項(xiàng)目樣品登錄后，要對(duì)其指定分析項(xiàng)目和分析方法，跟據(jù)分析項(xiàng)目和分析方法的樣品自動(dòng)分配到相應(yīng)的技術(shù)小組，實(shí)現(xiàn)樣品的分配。

4.2.3 結(jié)果輸入

樣品登錄后，經(jīng)過(guò)各種處理和操作，在完成儀器分析后，需要把儀器分析的最終結(jié)果輸入到LIMS 中。結(jié)果輸入的方式有兩種：一種是手工輸入，兩一種是通過(guò)儀器連接直接從儀器中采集數(shù)據(jù)

4.2.4 結(jié)果的審核認(rèn)可

為了保證結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性，需要要對(duì)輸入到LIMS中的結(jié)果（包括手動(dòng)輸入和通過(guò)儀器連接自動(dòng)采集的結(jié)果）進(jìn)行審核和認(rèn)可。這個(gè)過(guò)程是通過(guò)三個(gè)安全機(jī)制來(lái)實(shí)現(xiàn)的。

一是通過(guò)在樣品工作流中規(guī)定“質(zhì)量指標(biāo)”，指定結(jié)果的上限、下限和目標(biāo)值，如果結(jié)果超出指定的范圍，系統(tǒng)自動(dòng)的產(chǎn)生提醒功能。這個(gè)過(guò)程是系統(tǒng)自動(dòng)完成的，不需要人員干預(yù)。

二是可是在工作流中定義“檢查計(jì)劃”，指定該結(jié)果需要逐級(jí)檢查，結(jié)果只有通過(guò)所有檢查后才能發(fā)布。

三是對(duì)結(jié)果進(jìn)行認(rèn)可，只有通過(guò)認(rèn)可的結(jié)果才能發(fā)布并發(fā)送給廠家。結(jié)果輸入LIMS后，是不能輕易修改的，其修改操作必須符合優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室規(guī)范（Good Automated Laboratory Practice,GALP）的要求：即LIMS會(huì)對(duì)該系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)進(jìn)行審核（Audit），經(jīng)過(guò)授權(quán)可以修改數(shù)據(jù)的操作人員在修改未認(rèn)可數(shù)據(jù)時(shí)，需要記錄什么人在什么時(shí)間因?yàn)槭裁丛蛐薷牧撕畏N數(shù)據(jù)。而結(jié)果一旦經(jīng)過(guò)認(rèn)可后，任何人都不能就行修改。從而保證數(shù)據(jù)的完整性和可追溯性。

4.2.5 分析證書(shū)及報(bào)告的發(fā)布

分析證書(shū)（Certification of Analyse）是LIMS最終的目標(biāo)輸出物，也是實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的最終結(jié)果。分析證書(shū)是一種特殊格式的報(bào)表，該報(bào)表只有授權(quán)的人員才可以產(chǎn)生，并且可對(duì)其進(jìn)行數(shù)字簽名以保證分析證書(shū)的完整性和可用性。分析證書(shū)可以.psr文件的形式保存，也可以.pdf的形式保存。分析證書(shū)可通過(guò)打印報(bào)告、電子文檔、E-mail、Web等多重形式與其他系統(tǒng)進(jìn)行通訊和發(fā)布。

4.3 樣品跟蹤的實(shí)現(xiàn) 樣品登錄到LIMS后，一個(gè)重要的問(wèn)題就是如何跟蹤這些樣品，及時(shí)了解到樣品的確切狀態(tài)。樣品跟蹤允許用戶標(biāo)識(shí)和獲知樣品在實(shí)驗(yàn)室的當(dāng)前狀態(tài)，如登錄、前處理中、儀器分析中、結(jié)果認(rèn)可中還是已經(jīng)完成并發(fā)送報(bào)告給廠家，還可以獲知樣品的存放位置等信息。這就用到了我們熟知的自動(dòng)識(shí)別技術(shù)。

4.3.1條形碼技術(shù)

所謂條形碼技術(shù)是一種數(shù)據(jù)標(biāo)識(shí)和輸入技術(shù)。它是研究如何把計(jì)算機(jī)所需要的數(shù)據(jù)用一種條形碼來(lái)表示，以及如何將條形碼表示的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)變?yōu)橛?jì)算機(jī)可以自動(dòng)采集的數(shù)據(jù)。條形碼技術(shù)主要包括條形碼編碼原理規(guī)則標(biāo)準(zhǔn)、條形碼譯碼技術(shù)、光電技術(shù)、印刷技術(shù)、掃描技術(shù)、通訊技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)等。條形碼是由一組長(zhǎng)度相同而寬度不同、反射率不同的條和空格按規(guī)定的編碼規(guī)則組合起來(lái)的，用以表示一組數(shù)據(jù)或者符號(hào)；條形碼是一種信息記錄形式，任何信息都可以轉(zhuǎn)換為條形碼。若從印制條形碼的材料、顏色分類(lèi)，可分黑白條形碼、彩色條形碼、發(fā)光條形碼（熒光條形碼、磷光條形碼）和磁性條形碼等。目前已經(jīng)提出的條形碼編碼方案已多達(dá)四十余種，應(yīng)用最為廣泛的有：交叉 25 碼、39 碼、UPC 碼、EAN 碼、128 碼等。近年來(lái)又出現(xiàn)了按矩陣方式或者堆棧方式排列信息的二維條形碼。不論哪一種條形碼，其共同點(diǎn)是：a).條形碼符號(hào)圖形結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單；b).每個(gè)條形碼字符有一定的條、空組成，占有一定的寬度和印刷面積；c).每種編碼方案均有自己的字符集；d).每種編碼方案與對(duì)應(yīng)的閱讀裝置的性能密切相關(guān)。

基本的條形碼系統(tǒng)包括：掃描器、譯碼器、裝有條形碼字體的計(jì)算機(jī)，以及條形碼打印機(jī)。掃描器又稱(chēng)光電讀入器，是識(shí)別讀入條碼的儀器，其內(nèi)部裝有發(fā)光二極管和光電檢測(cè)器，用來(lái)照亮條形碼和接收條形碼的發(fā)射光，進(jìn)而產(chǎn)生模擬信號(hào)，并經(jīng)過(guò)放大和量化以后，送至編譯器轉(zhuǎn)換為 ASCII（計(jì)算機(jī)可讀的）碼和字符。編譯器中設(shè)有編碼算法數(shù)據(jù)庫(kù)，存儲(chǔ)需要譯讀的條形碼編碼方案。來(lái)自描器的光信號(hào)經(jīng)過(guò)量化后，由單元譯出其中所含信息。

4.3.2 條形碼技術(shù)在工作流中的應(yīng)用與實(shí)現(xiàn)

條形碼技術(shù)在LIMS中主要應(yīng)用于樣品登錄、樣品監(jiān)督、樣品保存和處置、生成工作列表以及儀器集成的自動(dòng)結(jié)果登錄等。

舉例說(shuō)明一下條形碼的使用。1）在樣品登陸后，根據(jù)樣品工作流預(yù)先的規(guī)定，LIMS會(huì)打印出如下圖4-5 所示的條形碼標(biāo)簽。

2）登錄到LIMS，用讀碼器掃描條碼上的標(biāo)簽，LIMS自動(dòng)會(huì)根據(jù)操作者的權(quán)限把該樣品的屬性頁(yè)打開(kāi)，該屬性頁(yè)中顯示了樣品的狀態(tài)，從而實(shí)現(xiàn)了樣品追蹤的功能。

3）樣品在在生成工作列表時(shí)，可用條形碼代替手動(dòng)輸入，讓LIMS自動(dòng)識(shí) 別樣品。條形碼技術(shù)有效的促進(jìn)了實(shí)驗(yàn)室樣品管理、倉(cāng)儲(chǔ)管理和流程管理的自動(dòng)化，提高了生產(chǎn)效率和準(zhǔn)確程度；同時(shí)也使實(shí)驗(yàn)室能夠通過(guò)存儲(chǔ)文本和數(shù)值來(lái)豐富樣品標(biāo)簽所包含的信息量，這些信息可以通過(guò)條碼掃描很容易地加載到LIMS中?；跇悠沸畔⒑蜋z測(cè)數(shù)據(jù)的查詢(xún)系統(tǒng)

通過(guò)上面的論述我們可以了解到，LIMS作為一個(gè)信息管理平臺(tái)，它保存了實(shí)驗(yàn)室所有樣品的信息、檢測(cè)數(shù)據(jù)、檢測(cè)費(fèi)用數(shù)據(jù)以及實(shí)驗(yàn)室管理的信息。如何發(fā)掘和應(yīng)用LIMS產(chǎn)生的數(shù)據(jù)資源，將是LIMS 系統(tǒng)應(yīng)用后實(shí)驗(yàn)室面臨的一個(gè)新的挑戰(zhàn)。在手工數(shù)據(jù)處理中常常是一件工作量巨大而且繁瑣的事情,有時(shí)甚至還會(huì)經(jīng)常出錯(cuò),給統(tǒng)計(jì)工作造成不必要的麻煩。豐富而又靈活的統(tǒng)計(jì)報(bào)表，可以使測(cè)試結(jié)果和數(shù)據(jù)得到有效的利用和挖掘，預(yù)測(cè)其質(zhì)量的發(fā)展趨勢(shì)，防范不合格品的發(fā)生和檢測(cè)異常情況的發(fā)生[11]。5.1 報(bào)表工具的選擇

在實(shí)驗(yàn)室管理信息系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)中，統(tǒng)計(jì)報(bào)表模塊的設(shè)計(jì)是不可或缺的，有時(shí)甚至是決定一個(gè)應(yīng)用信息系統(tǒng)成敗的關(guān)鍵因素。在實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的開(kāi)發(fā) 實(shí)踐中，發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的主體業(yè)務(wù)邏輯發(fā)生巨大變更的機(jī)會(huì)一般不是太多，然而，用戶對(duì)報(bào)表的要求卻是經(jīng)常變化不定的。由于整個(gè)系統(tǒng)開(kāi)發(fā)的周期較長(zhǎng)，按照立項(xiàng)初期確定的報(bào)表到項(xiàng)目交付時(shí)經(jīng)常已經(jīng)不能滿足用戶的要求。因此，理想的統(tǒng) 計(jì)報(bào)表模塊應(yīng)具有如下的功能：

1)設(shè)計(jì)方便，可以可視化地綁定數(shù)據(jù)，即所見(jiàn)即所得。

2)用戶能以簡(jiǎn)單直觀的辦法定制各種格式的報(bào)表，如交叉表，標(biāo)簽，復(fù)雜的圖形報(bào)表等，報(bào)表的可實(shí)現(xiàn)性好。3）表報(bào)工具的穩(wěn)定性能要好。

4）能在windows server2003和Windows XP環(huán)境下運(yùn)行。

5)報(bào)表作為信息交流的手段，必須能以文件方式進(jìn)行存儲(chǔ)，便于用戶攜帶和管理，改變以往由紙張作為信息載體的傳統(tǒng)方式帶來(lái)的不便。

5.2 查詢(xún)系統(tǒng)功能概述

通過(guò)報(bào)表的幫助，我們可以實(shí)現(xiàn)以下的功能： 5.2.1 管理數(shù)據(jù)的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用

管理數(shù)據(jù)是LIMS應(yīng)用后所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)中與實(shí)驗(yàn)室日常工作活動(dòng)相關(guān)，比較直接且容易開(kāi)發(fā)和利用的一部份信息資源?？梢宰鳛楣芾硇畔腖IMS 中提取的常見(jiàn)信息內(nèi)容包括：各技術(shù)小組的工作單、檢測(cè)費(fèi)用信息、樣品狀態(tài)信息、分析數(shù)據(jù)質(zhì)量信息、廠家委托樣品與測(cè)試項(xiàng)目信息等。這些原始信息中所蘊(yùn)含的潛在管理信息的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用，對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理人員是很有吸引力的，也是反映實(shí)驗(yàn)室LIMS 技術(shù)應(yīng)用水平的標(biāo)志之一。

1）業(yè)務(wù)量信息的應(yīng)用

業(yè)務(wù)量信息是指LIMS 數(shù)據(jù)資源中與檢測(cè)分析業(yè)務(wù)有關(guān)的一類(lèi)信息，主要數(shù) 據(jù)源于樣品登錄的內(nèi)容。通過(guò)報(bào)表的統(tǒng)計(jì)，技術(shù)組成員可以很方便的瀏覽自己每天的工作；通過(guò)對(duì)相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目的統(tǒng)計(jì)，可以得到樣品數(shù)量與技術(shù)人員或者技術(shù) 小組或者檢測(cè)儀器在指定時(shí)間段內(nèi)的統(tǒng)計(jì)圖/表。利用這些信息，管理者可以對(duì) 指定對(duì)象（人員、部門(mén)、儀器/ 設(shè)備）進(jìn)行業(yè)務(wù)量及其分布情況或特點(diǎn)的定量評(píng) 估，為實(shí)驗(yàn)室各類(lèi)資源的合理分配及相應(yīng)的管理決策提供依據(jù)。

2）檢測(cè)費(fèi)用收支信息的應(yīng)用

費(fèi)用收支信息包括收、支兩個(gè)方面，其中收入的部分直接與檢測(cè)的樣品及測(cè)試項(xiàng)目的數(shù)量和單價(jià)掛鉤，而費(fèi)用支出的信息主要來(lái)自LIMS 系統(tǒng)經(jīng)費(fèi)管理模塊登錄的實(shí)驗(yàn)室費(fèi)用支出明細(xì)表。通過(guò)統(tǒng)計(jì)比較不同的條目，我們可以得到一系列有關(guān)實(shí)驗(yàn)室費(fèi)用收支情況的直觀結(jié)果，并衍生出指定對(duì)象投入產(chǎn)出率分布的信息，從而為管理者提供所需的定量評(píng)測(cè)信息。例如：按測(cè)試項(xiàng)目對(duì)指定時(shí)段進(jìn)行收/支費(fèi)用的統(tǒng)計(jì)結(jié)果，可以提供指定時(shí)段內(nèi)不同測(cè)試項(xiàng)目在整個(gè)實(shí)驗(yàn)室收/ 支

總額中所占的權(quán)重、不同項(xiàng)目的投入產(chǎn)出率和這些信息隨時(shí)間的變化規(guī)律等諸多信息，對(duì)這些信息分析處理還可以進(jìn)一步得到以下一些更深層次的管理信息：

a）年度內(nèi)收支比明顯高的項(xiàng)目。這是實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)關(guān)注的服務(wù)項(xiàng)目。b）各項(xiàng)目收支比在年度內(nèi)的分布。這可以反映一個(gè)項(xiàng)目在一年內(nèi)的收支變化情況，可以得到實(shí)驗(yàn)室特定服務(wù)項(xiàng)目的服務(wù)能力是否飽和或尚有富余信息。如果有富余，還可進(jìn)一步看看富余的時(shí)段，以便決定如何開(kāi)發(fā)和利用這一時(shí)段的相關(guān)資源；而對(duì)服務(wù)能力趨于飽和的項(xiàng)目，則可及時(shí)調(diào)整實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部資源增加該項(xiàng)目的服務(wù)能力。

c）年度內(nèi)各項(xiàng)目服務(wù)量、單價(jià)和單次測(cè)試的平均費(fèi)用統(tǒng)計(jì)。通過(guò)分析這一結(jié)果可以了解指定服務(wù)項(xiàng)目收支比高的原因，是送檢樣品數(shù)量多？還是收費(fèi)單價(jià)高？抑或測(cè)試成本低？從而為實(shí)驗(yàn)室決定測(cè)試服務(wù)項(xiàng)目的增刪提供更精確的依據(jù)。以上針對(duì)測(cè)試項(xiàng)目的收支統(tǒng)計(jì)分析方式，也同樣可應(yīng)用于諸如：部門(mén)、人員、設(shè)備等對(duì)象的評(píng)估。此外，費(fèi)用收支信息還可以用于對(duì)廠家進(jìn)行評(píng)測(cè)。通過(guò)比較指定時(shí)間段實(shí)驗(yàn)室主要測(cè)試收入貢獻(xiàn)樣品/項(xiàng)目所對(duì)應(yīng)的廠家，實(shí)驗(yàn)室能夠清楚地知道實(shí)驗(yàn)室的重點(diǎn)服務(wù)對(duì)象、它們的主要測(cè)試需求和時(shí)段分布，以便確定相應(yīng)的服務(wù)策略。

3）樣品狀態(tài)信息的應(yīng)用

樣品狀態(tài)信息是LIMS 系統(tǒng)中伴隨樣品測(cè)試過(guò)程而產(chǎn)生的一組動(dòng)態(tài)信息，它反映了樣品在實(shí)驗(yàn)室不同崗位傳遞的狀態(tài)，作為管理信息，它首先提供了特定委托樣品在實(shí)驗(yàn)室的當(dāng)前狀態(tài)；其次，通過(guò)適當(dāng)?shù)募庸?，我們還可以得到實(shí)驗(yàn)室不同測(cè)試項(xiàng)目在樣品測(cè)試和審核環(huán)節(jié)的平均停留周期、委托樣品測(cè)試周期的主要貢獻(xiàn)環(huán)節(jié)和項(xiàng)目等信息；另外，也可提取出不同樣品的同一項(xiàng)目在特定崗位的停留周期，或同一項(xiàng)目和測(cè)試崗位上不同人員完成樣品測(cè)試的平均周期等信息。這些信息對(duì)實(shí)驗(yàn)室了解其業(yè)務(wù)運(yùn)行狀況和調(diào)整內(nèi)部資源都是很有參考價(jià)值的，同時(shí)也為廠家查詢(xún)檢測(cè)的進(jìn)度提供了依據(jù)。

4)分析數(shù)據(jù)質(zhì)量信息的應(yīng)用

分析數(shù)據(jù)質(zhì)量信息是LIMS 數(shù)據(jù)庫(kù)中與實(shí)驗(yàn)室分析數(shù)據(jù)質(zhì)量相關(guān)的一類(lèi)信息。測(cè)試儀器校驗(yàn)記錄、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或樣品的存放、配制及使用管理信息、分析方法、委托方提出異議的分析數(shù)據(jù)或樣品測(cè)試項(xiàng)目信息、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核的不符合項(xiàng)記錄、人員培訓(xùn)記錄等都是可以利用的能反映分析數(shù)據(jù)質(zhì)量情況的管理信息。對(duì)這類(lèi)信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究，可以得到影響實(shí)驗(yàn)室分析數(shù)據(jù)質(zhì)量各因素強(qiáng)弱的評(píng)估信息，也可以對(duì)實(shí)驗(yàn)室或其所屬部門(mén)、人員提供的分析數(shù)據(jù)質(zhì)量進(jìn)行定期評(píng)估。應(yīng)該說(shuō)，這也是實(shí)驗(yàn)室管理的重要內(nèi)容之一。

5）委托樣品與測(cè)試項(xiàng)目信息的應(yīng)用

委托樣品和測(cè)試項(xiàng)目信息是樣品登錄信息中的一部分內(nèi)容，通過(guò)研究LIMS 數(shù)據(jù)資源中委托單位（人）、委托樣品和相應(yīng)委托測(cè)試項(xiàng)目的關(guān)系，可以得到不同委托單位所委托樣品及測(cè)試項(xiàng)目間的對(duì)應(yīng)關(guān)系和年度分布情況，根據(jù)這些信息，實(shí)驗(yàn)室可以對(duì)它的廠家進(jìn)行分類(lèi)，確定重點(diǎn)服務(wù)對(duì)象，同時(shí)可以針對(duì)這些客戶的委托需求調(diào)整實(shí)驗(yàn)室資源，提供更個(gè)性化地服務(wù)。另外，對(duì)這些信息進(jìn)行統(tǒng) 計(jì)比較還可以獲取實(shí)驗(yàn)室主要業(yè)務(wù)來(lái)源及其時(shí)間分布以及變化的信息，這對(duì)實(shí)驗(yàn) 室每年的工作計(jì)劃制定也是有參考價(jià)值的。LIMS 的集成

以實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部為集成范圍，信息集成的工作主要集中在 LIMS 與各種分析儀器之間的集成。從 LIMS 的定義來(lái)看，儀器數(shù)據(jù)的自動(dòng)采集，即儀器連接，是 LIMS系統(tǒng)中十分重要的模塊，也是用戶衡量 LIMS 實(shí)施成功與否的一個(gè)重要指標(biāo)。將儀器連接到LIMS的好處是顯而易見(jiàn)的。將儀器集成到LIMS后，由分析儀器到LIMS的自動(dòng)數(shù)據(jù)傳輸將代替測(cè)試和質(zhì)量控制結(jié)果數(shù)據(jù)的鍵盤(pán)輸入，從而避免了手工模式下的撰抄錯(cuò)誤。數(shù)據(jù)自動(dòng)傳輸通常是通過(guò)LIMS對(duì)數(shù)據(jù)文件的讀取來(lái)完成的，數(shù)據(jù)文件通常存放在LIMS所跟蹤掃描的某個(gè)目錄，它是以特定的格式來(lái)組織和傳輸?shù)?，以確保數(shù)據(jù)能夠準(zhǔn)確無(wú)誤地轉(zhuǎn)移到LIMS系統(tǒng)合適的數(shù)據(jù)表中。

6.1 儀器接口的類(lèi)型

實(shí)驗(yàn)室中儀器與LIMS的接口種類(lèi)繁多,但是從接口的模式來(lái)看,大致可分為以下幾種: LIMS與儀器工作站的雙向傳輸;LIMS與儀器工作站的單向傳輸;LIMS 與無(wú)工作站儀器的單向傳輸[14]。

1）LIMS 與儀器工作站的雙向傳輸此種儀器接口的示意圖如下:

圖6-1 LIMS與儀器工作站雙向傳輸

在儀器工作站上,其數(shù)據(jù)必須共享,并賦予接口程序可讀寫(xiě)的權(quán)限,這樣接口程序可以通過(guò)此目錄與儀器操作軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)交換。

步驟一:當(dāng)樣品到達(dá)實(shí)驗(yàn)室,經(jīng)實(shí)驗(yàn)室人員確認(rèn)后,系統(tǒng)會(huì)判斷當(dāng)前樣品中是否含有此類(lèi)儀器的任務(wù)。如果存在此類(lèi)儀器的任務(wù)，系統(tǒng)會(huì)根據(jù)接口配置信息，找到任務(wù)所對(duì)應(yīng)的儀器，將任務(wù)下達(dá)到對(duì)應(yīng)儀器的工作站。

步驟二：任務(wù)中除了樣品的信息,還能包括測(cè)試的條件,如溫度,時(shí)間等信息。步驟三：工作站將任務(wù)經(jīng)過(guò)轉(zhuǎn)換,傳達(dá)給儀器。儀器接到任務(wù)，按要求進(jìn)行分析，分析完畢后，將結(jié)果傳送給工作站。

步驟四：儀器工作站會(huì)將測(cè)試結(jié)果傳送到數(shù)據(jù)目錄,由接口程序發(fā)送到LIMS 系統(tǒng)中。

2）LIMS 與儀器工作站的單向傳輸

對(duì)于此種接口,系統(tǒng)直接讀取其結(jié)果文件,將數(shù)據(jù)的結(jié)果傳輸?shù)絃IMS中;此種儀器的接口通訊的示意圖如下:

6-2 LIMS與儀器工作站儀器單向傳輸

在儀器工作站上,數(shù)據(jù)也必須共享,并賦予接口程序可讀寫(xiě)的權(quán)限,這樣接口程序可以通過(guò)此目錄與儀器操作軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)交換。

步驟一：當(dāng)樣品到達(dá)實(shí)驗(yàn)室,經(jīng)實(shí)驗(yàn)室人員確認(rèn)后,有實(shí)驗(yàn)室人員將分析任務(wù)下達(dá)給儀器。

步驟二：儀器接到任務(wù),按要求進(jìn)行分析,分析完畢后,將結(jié)果傳送給工作站。步驟三：儀器工作站會(huì)將測(cè)試結(jié)果傳送到數(shù)據(jù)目錄,由接口程序發(fā)送到系統(tǒng)中,發(fā)送成功之后數(shù)據(jù)將會(huì)歸檔。

3）LIMS 與無(wú)工作站儀器相連

這些儀器有一個(gè)共同點(diǎn):沒(méi)有相應(yīng)的儀器操作軟件。通常這類(lèi)儀器通過(guò)RS232與外部通訊。為了能將儀器統(tǒng)一管理,可以通過(guò)轉(zhuǎn)換器將儀器接口轉(zhuǎn)化成以太網(wǎng)接口,通過(guò)以太網(wǎng)協(xié)議與LIMS系統(tǒng)進(jìn)行接口。此種接口的示意圖如下:

圖6-3 LIMS與儀器與無(wú)工作站儀器單向傳輸

對(duì)于此種儀器,它只能通過(guò)RS232接口與外界進(jìn)行數(shù)據(jù)交換。為了能更方便實(shí)驗(yàn)室對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行管理，一般采用 RS232-TCP / IP的轉(zhuǎn)換器,讓用戶通過(guò)以太網(wǎng)與儀器設(shè)備進(jìn)行數(shù)據(jù)交換。具體流程如下:

步驟一：實(shí)驗(yàn)室人員拿到樣品,通過(guò)工作站在LIMS系統(tǒng)中找到相應(yīng)的樣品。步驟二：實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行操作,得到實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù),將數(shù)據(jù)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)傳送到工作站中選定的樣品。

步驟三：工作站將數(shù)據(jù)傳送到LIMS系統(tǒng)。

LIMS與儀器或者工作站有連接的類(lèi)型，即前兩種連接類(lèi)型，通過(guò)基于儀器文件的解析和映射來(lái)實(shí)現(xiàn)結(jié)果的自動(dòng)采集；LIMS與儀器與工作站沒(méi)有連接的類(lèi) 型，通過(guò)RS232串行接口實(shí)現(xiàn)。這兩種儀器連接的實(shí)現(xiàn)方式請(qǐng)參見(jiàn)6.2和6.3。

6.2 基于儀器文件的儀器集成的實(shí)現(xiàn)

對(duì)于可與LIMS連接實(shí)現(xiàn)LIMS與儀器工作站的雙向傳輸和單向傳輸?shù)膬x器，LIMS是從存儲(chǔ)在本地硬盤(pán)或者網(wǎng)絡(luò)硬盤(pán)上的儀器產(chǎn)生的數(shù)據(jù)文件中提取數(shù)據(jù)，并把提取到的有用數(shù)據(jù)映射到LIMS中。該儀器可以沒(méi)有連接到工作站但是它必需把它的數(shù)據(jù)輸送到一個(gè)LIMS可以訪問(wèn)的地方。

儀器獲取數(shù)據(jù)的過(guò)程如下：

1）從儀器獲取數(shù)據(jù)到LIMS。把儀器文件存儲(chǔ)到指定的目錄下，LIMS會(huì)定期掃描該文件夾。

2)從儀器數(shù)據(jù)中提取信息。根據(jù)設(shè)定的解析腳本，LIMS提取儀器文件數(shù)據(jù)。3）使用提取的儀器數(shù)據(jù)。根據(jù)預(yù)先定義好的映射腳本，LIMS把提取出來(lái)的數(shù)據(jù)映射到相關(guān)樣品的結(jié)果中。

6.3 基于RS232串行通訊端口的儀器集成的實(shí)現(xiàn)

對(duì)于那些不能與LIMS直接連接的測(cè)試儀器，通常是通過(guò)RS-232C串口來(lái)實(shí)現(xiàn)通訊的。

具體實(shí)現(xiàn)分成以下幾大部分：

發(fā)送端：通過(guò)模擬數(shù)據(jù)發(fā)送器向RS232接口發(fā)送數(shù)據(jù)在發(fā)送端中有一個(gè)數(shù)據(jù) 發(fā)送觸發(fā)器負(fù)責(zé)觸發(fā)數(shù)據(jù)發(fā)送程序，有兩種工作方式：定時(shí)觸發(fā)(按照一定頻率觸發(fā)數(shù)據(jù)發(fā)送)、手動(dòng)觸發(fā)(事件觸發(fā))。

數(shù)據(jù)傳輸協(xié)議：定義雙方內(nèi)部協(xié)議，以便實(shí)時(shí)準(zhǔn)確接收。接收端(接收數(shù)據(jù))： RS232串口監(jiān)聽(tīng)：監(jiān)聽(tīng)接收端RS232接口是否有數(shù)據(jù) 1)串口的打開(kāi)和關(guān)閉

串口的打開(kāi)和關(guān)閉是串行通信首先要完成的任務(wù)，應(yīng)該注意的是所有的串口選擇參數(shù)，發(fā)送端的發(fā)送方式以及系統(tǒng)的退出都應(yīng)在串口關(guān)閉的情況下進(jìn)行選擇，否則就很容易出現(xiàn)誤操作。同時(shí)，在進(jìn)行打開(kāi)和關(guān)閉串口的操作時(shí)，應(yīng)記錄下操作的時(shí)間，以便于往后的管理工作。

2)串口參數(shù)選擇

首先應(yīng)該選擇儀器與pc通訊的串口(coml?com4)，其次當(dāng)與不同的儀器進(jìn)行通訊時(shí)就要進(jìn)行相應(yīng)的協(xié)議參數(shù)選擇，這樣才能統(tǒng)一傳輸?shù)膮f(xié)議。

3)發(fā)送端發(fā)送方式的選擇功能

發(fā)送數(shù)據(jù)是發(fā)送端的主要功能，根據(jù)不同的實(shí)際需要發(fā)送方式可以有自動(dòng)發(fā)送和主動(dòng)發(fā)送兩種。

自動(dòng)發(fā)送：所謂自動(dòng)發(fā)送，就是不需要人為的點(diǎn)擊發(fā)送按鈕，由PC按一定的時(shí)間間隔進(jìn)行數(shù)據(jù)的發(fā)送，在這里時(shí)間間隔不是固定的，可以根據(jù)需要輸入不同的時(shí)間間隔。

主動(dòng)發(fā)送：主動(dòng)發(fā)送需要人為的點(diǎn)擊發(fā)送按鈕，然后pc機(jī)才會(huì)進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸，這里沒(méi)有時(shí)間間隔的概念。因此，在選擇好傳輸格式后，每次點(diǎn)擊都只傳輸一次發(fā)送數(shù)據(jù)框中的數(shù)據(jù)。

4)接收端格式選擇功能

接收端收到的數(shù)據(jù)可以有4種顯示格式的選擇：二進(jìn)制、十六進(jìn)制、八進(jìn)制、ASCII(原始數(shù)據(jù))。其主要編程是嵌在MSComm控件的編程中的，這里只是簡(jiǎn)單的變量賦值。

5)MSComm控件編程

MSComm控件編程是整個(gè)串行通訊端口編程的核心部分，其中對(duì)通訊所必需的屬性、協(xié)議以及對(duì)接收到的數(shù)據(jù)的顯示與保存等都進(jìn)行了程序說(shuō)明。

6)接收端數(shù)據(jù)的保存功能(主動(dòng)選擇保存路徑)

由于在MSComm控件編程中將所有接收到的數(shù)據(jù)自動(dòng)的保存到當(dāng)前路徑的recvdata．txt文件里。本功能則是解決了操作者要將接收到的數(shù)據(jù)保存到某一特定的文件夾的問(wèn)題，可以自主的輸入保存數(shù)據(jù)的路徑。(7)文件的選擇與發(fā)送功能通過(guò)以上的設(shè)計(jì)后，實(shí)現(xiàn)了串口文件的傳輸，豐富了串口的功能。操作者可以自主地選擇要發(fā)送文件的路徑，文件的格式是．Txt。儀器連接實(shí)施成功與否，是LIMS實(shí)施成敗的關(guān)鍵因素之一。儀器連接將減少人為原因?qū)е碌臄?shù)據(jù)出錯(cuò)，減少實(shí)驗(yàn)室人員的負(fù)擔(dān),實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)獲取的自動(dòng)化。但是，儀器接口并不是LIMS項(xiàng)目的全部，成功的LIMS實(shí)施還涉及到實(shí)驗(yàn)室管理流程的改造，報(bào)表的設(shè)計(jì)，與其他系統(tǒng)的接口，其它實(shí)驗(yàn)室資源的管理模塊等。但是成功實(shí)施儀器連接，可以極大鼓舞用戶對(duì)LIMS的信心，為整個(gè)LIMS項(xiàng)目的實(shí)施帶來(lái)積極的影響。

第二篇：實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)LIMS的25個(gè)典型模塊

實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)LIMS的25個(gè)典型模塊

[摘要] LIMS(Laboratory Information Management System)即實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng),是通過(guò)對(duì)樣品檢驗(yàn)流程、分析數(shù)據(jù)及報(bào)告、實(shí)驗(yàn)室資源和客戶信息等要素的綜合管理,按照標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范,建立符合實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)流程的質(zhì)量體系,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室信息化管理。是實(shí)驗(yàn)室提高分析水平、規(guī)范樣品檢測(cè)過(guò)程和降低實(shí)驗(yàn)成本,為客戶提供優(yōu)秀服務(wù)的信息平臺(tái)。

LIMS(Laboratory Information Management System)即實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng),是通過(guò)對(duì)樣品檢驗(yàn)流程、分析數(shù)據(jù)及報(bào)告、實(shí)驗(yàn)室資源和客戶信息等要素的綜合管理,按照標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范,建立符合實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)流程的質(zhì)量體系,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室信息化管理。是實(shí)驗(yàn)室提高分析水平、規(guī)范樣品檢測(cè)過(guò)程和降低實(shí)驗(yàn)成本,為客戶提供優(yōu)秀服務(wù)的信息平臺(tái)。

本文為大家介紹LIMS系統(tǒng)的一些基本功能。

檢測(cè)申請(qǐng)

檢測(cè)申請(qǐng)是LIMS進(jìn)行業(yè)務(wù)管理流程的第一步,檢測(cè)申請(qǐng)通常由客戶直接通過(guò)LIMS提出或者由實(shí)驗(yàn)室相關(guān)服務(wù)部門(mén)協(xié)助客戶或代替客戶填寫(xiě)檢測(cè)申請(qǐng)。LIMS應(yīng)該記錄有關(guān)申請(qǐng)測(cè)試客戶(內(nèi)部客戶或外部客戶)的相關(guān)信息、供試樣品的相關(guān)信息、檢測(cè)要求和特殊要求等信息。填寫(xiě)檢測(cè)申請(qǐng)的客戶必須是LIMS中的授權(quán)客戶。系統(tǒng)還可以記錄填寫(xiě)的信息、填寫(xiě)人、填寫(xiě)時(shí)間等。并應(yīng)支持輸出和打印紙質(zhì)的申請(qǐng)單。

先進(jìn)的LIMS可以提供多種的申請(qǐng)單錄入方式,如信息導(dǎo)入、通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)填寫(xiě)測(cè)試申請(qǐng),從其他業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)直接下達(dá)檢測(cè)任務(wù)等。

合同評(píng)審和樣品接收

實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員在收到客戶測(cè)試申請(qǐng)和樣品后,在LIMS中對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行合同評(píng)審,審核送檢樣品是否和申請(qǐng)有偏離。

檢測(cè)任務(wù)的分配和指派

LIMS應(yīng)該可以通過(guò)識(shí)別與檢測(cè)任務(wù)相關(guān)的檢測(cè)部門(mén)和該測(cè)試的授權(quán)情況自動(dòng)分配到檢測(cè)人員或檢測(cè)組。對(duì)特殊用戶也可以由人工調(diào)配的方式下派檢測(cè)任務(wù)。

檢測(cè)結(jié)果錄入

檢測(cè)結(jié)果的錄入是指樣品檢測(cè)完成后,將檢測(cè)結(jié)果以各種方式錄入到LIMS中的過(guò)程。檢測(cè)結(jié)果錄入環(huán)節(jié)是LIMS的重要環(huán)節(jié)。先進(jìn)的LIMS會(huì)提供很多實(shí)用的功能來(lái)輔助檢測(cè)人員進(jìn)行試驗(yàn)和結(jié)果的錄入并進(jìn)行更好的質(zhì)量控制。

自動(dòng)計(jì)算

將測(cè)試方法編入LIMS中,檢測(cè)人員只要輸入儀器的測(cè)試結(jié)果就可以完成最終結(jié)果的計(jì)算。

儀器數(shù)據(jù)采集

通過(guò)自動(dòng)采集，直接將儀器輸出的結(jié)果數(shù)據(jù)、測(cè)試譜圖等結(jié)果和原始記錄導(dǎo)入到LIMS中，減輕測(cè)試人員工作量，并減少可能出現(xiàn)的差錯(cuò)。

多種不同格式的結(jié)果和原始記錄采集

通過(guò)LIMS可以保存大量非數(shù)據(jù)性的結(jié)果文件，如，照片、圖像、實(shí)驗(yàn)譜圖等。

通過(guò)質(zhì)控樣品進(jìn)行結(jié)果修正

很多LIMS引入了測(cè)試批的概念，既用同一儀器、同一檢測(cè)方法、很多樣品在一批中檢測(cè)，例如，一個(gè)具有自動(dòng)進(jìn)樣功能的ICP進(jìn)行的含量測(cè)定實(shí)驗(yàn)。檢測(cè)人員可以在每批中加入質(zhì)控樣品，根據(jù)質(zhì)控樣品的檢測(cè)結(jié)果去對(duì)這批樣品的結(jié)果進(jìn)行修正，如，質(zhì)控樣品的檢測(cè)結(jié)果超出規(guī)定范圍,則判斷整批樣品的結(jié)果無(wú)效，需重新進(jìn)行儀器校準(zhǔn)，重新進(jìn)行試驗(yàn)。

查看檢測(cè)的方法和SOP

LIMS可以關(guān)聯(lián)測(cè)試相應(yīng)的操作指導(dǎo)書(shū)，儀器指導(dǎo)書(shū)，測(cè)試方法文件。檢測(cè)人員在進(jìn)行檢測(cè)過(guò)程中，可以方便的查詢(xún)這些相關(guān)技術(shù)文檔的現(xiàn)行有效版本。

測(cè)試工作流程

如果實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)的某些實(shí)驗(yàn)，需要多人，多步驟完成。如一個(gè)測(cè)試需要進(jìn)行制樣、稱(chēng)重、消解、定容和上機(jī)實(shí)驗(yàn)等多步驟，這些步驟可能由不同的檢測(cè)人員完成，對(duì)于這樣的情況可以通過(guò)LIMS進(jìn)行測(cè)試工作流程的定義，詳細(xì)記錄每步操作的時(shí)間、操作人員等信息。

數(shù)據(jù)修改跟蹤

一個(gè)完善的LIMS應(yīng)該具備數(shù)據(jù)修改跟蹤功能,對(duì)于錄入和修改過(guò)的檢測(cè)數(shù)據(jù),系統(tǒng)應(yīng)該記錄錄入或修改人,并記錄操作發(fā)生的時(shí)間,以便進(jìn)行追溯。

數(shù)據(jù)和報(bào)告審核

數(shù)據(jù)和報(bào)告審核人員通過(guò)LIMS進(jìn)行試驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢測(cè)報(bào)告的審核。一個(gè)好的LIMS應(yīng)該有報(bào)告自動(dòng)生成的功能。數(shù)據(jù)和報(bào)告審核人員除了可以查看和審核檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)以外,還應(yīng)可以查看檢測(cè)過(guò)程中的相關(guān)質(zhì)量信息,如實(shí)驗(yàn)所用儀器、標(biāo)準(zhǔn)品、檢測(cè)人員等信息。數(shù)據(jù)和檢測(cè)結(jié)果報(bào)告的審核需要經(jīng)過(guò)電子簽名等安全手段的驗(yàn)證,保證操作人員是合法授權(quán)的。

樣品管理

樣品管理是LIMS中非常重要的一個(gè)部分。LIMS應(yīng)該動(dòng)態(tài)記錄樣品從到達(dá)實(shí)驗(yàn)室到檢測(cè)結(jié)束直至用戶取回樣品或由實(shí)驗(yàn)室處置的全過(guò)程。樣品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí),用戶可以在系統(tǒng)中記錄樣品到達(dá)的時(shí)間、樣品當(dāng)前狀態(tài)、是否與描述或規(guī)定的條件有偏離。LIMS應(yīng)該采用條碼等方式對(duì)樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí),并保證樣品標(biāo)識(shí)的唯一性以方便樣品在整個(gè)檢測(cè)過(guò)程中的傳遞和查詢(xún)。

LIMS應(yīng)該提供樣品存放位置和條件的信息。如果可能,應(yīng)通過(guò)識(shí)別樣品性質(zhì)、材質(zhì)等特性,自動(dòng)的分配符合存放條件的存放位置。實(shí)驗(yàn)樣品的領(lǐng)用、歸還應(yīng)在LIMS中進(jìn)行記錄,可以通過(guò)條碼掃描的方式進(jìn)行領(lǐng)用和歸還操作。對(duì)于超過(guò)留樣日期需要進(jìn)行處置的樣品,系統(tǒng)中應(yīng)記錄處置的方式、處置日期等信息。

分包管理

當(dāng)實(shí)驗(yàn)室由于未預(yù)料原因或持續(xù)性原因需要將檢測(cè)工作分包時(shí),LIMS需要對(duì)這一工作進(jìn)行有效的控制和管理。首先,除客戶指定特定分包商外,實(shí)驗(yàn)室分包的檢測(cè)機(jī)構(gòu)或?qū)嶒?yàn)室必須是經(jīng)過(guò)本實(shí)驗(yàn)室考核、認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。需要在LIMS中保持被分包實(shí)驗(yàn)室的信息,包括其檢測(cè)能力、質(zhì)量體系情況、相關(guān)資質(zhì)證明、聯(lián)系方式等信息。如需要,LIMS也可以保存分包協(xié)議、分包商審核記錄等文件的電子版。LIMS在分包樣品時(shí),應(yīng)該可以輸出分包申請(qǐng)單,輸出信息時(shí),應(yīng)該確保客戶信息的原則。LIMS應(yīng)提供分包樣品的追蹤功能,包括分包日期,如郵寄方式寄送樣品,可以通過(guò)快遞單號(hào)碼進(jìn)行樣品的追蹤。執(zhí)行檢測(cè)任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室出具檢測(cè)報(bào)告后,實(shí)驗(yàn)室可以將分包結(jié)果錄入到LIMS中,如需要,還可以將執(zhí)行檢測(cè)任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告掃描本或電子版本存入系統(tǒng)中。

人員管理

LIMS中的人員管理不像人力資源系統(tǒng)那樣大而全,其中雖然包含人員的一些基本信息,但是LIMS中的人員管理應(yīng)該更偏重于對(duì)人員的檢測(cè)能力、培訓(xùn)和授權(quán)的管理。LIMS應(yīng)該可以維護(hù)人員的相關(guān)技術(shù)檔案、教育背景、資格、當(dāng)前工作描述等相關(guān)信息。人員的培訓(xùn)過(guò)程是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過(guò)程,培訓(xùn)包含培訓(xùn)的計(jì)劃、培訓(xùn)的實(shí)施和培訓(xùn)的考核。實(shí)驗(yàn)室可以通過(guò)LIMS選定與當(dāng)期和預(yù)期檢測(cè)任務(wù)相適應(yīng)的培訓(xùn)計(jì)劃,并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行計(jì)劃的評(píng)價(jià)和修訂。實(shí)驗(yàn)室可以通過(guò)LIMS通知參與培訓(xùn)人員,并通過(guò)系統(tǒng)發(fā)放培訓(xùn)相關(guān)的電子版材料和教材。參與培訓(xùn)人員也可以通過(guò)LIMS對(duì)培訓(xùn)進(jìn)行反饋以提高培訓(xùn)的針對(duì)性和有效性。LIMS還應(yīng)該提供培訓(xùn)考核情況,培訓(xùn)資料歸檔等相關(guān)輔助功能。LIMS應(yīng)該保持人員的授權(quán)情況,并根據(jù)這些授權(quán)情況進(jìn)行流程上的控制,如授權(quán)簽字人未經(jīng)過(guò)系統(tǒng)的授權(quán),不允許簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告。一個(gè)檢測(cè)人員未經(jīng)某測(cè)試方法和儀器的授權(quán),不能進(jìn)行該實(shí)驗(yàn)。

儀器和計(jì)量器具管理

LIMS中的儀器和檢測(cè)計(jì)量器具的管理也不同于我們常見(jiàn)的固定資產(chǎn)的管理系統(tǒng)。它分為靜態(tài)數(shù)據(jù)管理和動(dòng)態(tài)管理。儀器的靜態(tài)管理包括儀器設(shè)備的基本信息的管理,儀器配件的管理,儀器技術(shù)參數(shù)維護(hù)等。儀器的動(dòng)態(tài)管理包括儀器的期間核查、日常維護(hù)、儀器的校準(zhǔn)、儀器的檢定、量值溯源計(jì)劃、儀器狀態(tài)的管理等。通過(guò)測(cè)量?jī)x器的動(dòng)態(tài)管理,可以讓實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員和管理人員隨時(shí)了解儀器狀況,確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性。

試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和供應(yīng)商管理

試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購(gòu)流程通常不在LIMS中進(jìn)行管理。但是對(duì)提供這些試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的供應(yīng)商需要進(jìn)行管理。需要在LIMS中維護(hù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的合格供應(yīng)商的資料,如地址、聯(lián)系方式、供應(yīng)試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的目錄等。對(duì)于采購(gòu)的每一批試劑均應(yīng)記錄其供應(yīng)商,以便進(jìn)行追溯。LIMS還應(yīng)對(duì)試劑的存放、庫(kù)存等進(jìn)行管理。對(duì)于嚴(yán)重影響試驗(yàn)結(jié)果的試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),LIMS應(yīng)在每次試驗(yàn)時(shí)錄入或通過(guò)條碼掃描的方式記錄使用的試劑批號(hào)等信息。

方法管理

LIMS應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行嚴(yán)格的版本控制,通過(guò)在LIMS中的方法的版本更新和控制,保證實(shí)驗(yàn)室使用的檢測(cè)方法是一致的并且是現(xiàn)行有效的。

設(shè)施和環(huán)境條件管理

隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,越來(lái)越多的實(shí)驗(yàn)室使用可以進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和分析的溫濕度計(jì)和檢測(cè)試驗(yàn)環(huán)境的電磁干擾、輻射、振級(jí)的測(cè)量?jī)x器。通過(guò)LIMS和這些實(shí)時(shí)監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的儀器的結(jié)合,可以更為有效的監(jiān)控、分析實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件,并可以將環(huán)境條件與儀器和測(cè)試項(xiàng)目進(jìn)行關(guān)聯(lián),設(shè)置環(huán)境條件閾值,超過(guò)相應(yīng)閾值時(shí),通過(guò)LIMS對(duì)測(cè)試人員進(jìn)行提醒和警告。保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性。

文件管理

LIMS還應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)文檔、質(zhì)量文件、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)規(guī)范、以及相關(guān)的其他文件進(jìn)行管理,實(shí)現(xiàn)對(duì)文件的起草、發(fā)布,修改,審核全過(guò)程的管理和監(jiān)控。建立文件目錄和分類(lèi),可對(duì)文件進(jìn)行查閱等級(jí)控制。對(duì)文件可以進(jìn)行自由查詢(xún),即通過(guò)指定任意查詢(xún)條件進(jìn)行查詢(xún)或者進(jìn)行模糊查詢(xún)，并可打印查詢(xún)得到的文件?？商砑雍蛣h除文件，對(duì)刪除(廢止)的文件進(jìn)行。

標(biāo)記，并有備注說(shuō)明刪除原因，可記錄文件發(fā)放情況。當(dāng)文件臨近失效或超出有效期時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)提醒文件管理員進(jìn)行相應(yīng)處理。

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制是為將分析測(cè)試結(jié)果的誤差控制在允許限度內(nèi)所采取的控制措施。傳統(tǒng)意義上，我們通過(guò)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)來(lái)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，質(zhì)量控制一般包括空白實(shí)驗(yàn)、校準(zhǔn)曲線的核查、儀器設(shè)備的標(biāo)定、平行樣分析、加標(biāo)樣分析以及使用質(zhì)量控制圖等。實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)包括分發(fā)標(biāo)準(zhǔn)樣對(duì)諸實(shí)驗(yàn)室的分析結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)、對(duì)分析方法進(jìn)行協(xié)作實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證、加密碼樣進(jìn)行考察等。它是發(fā)現(xiàn)和消除實(shí)驗(yàn)室間存在的系統(tǒng)誤差的重要措施?？梢酝ㄟ^(guò)LIMS進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的控制。LIMS對(duì)質(zhì)量控制方面的管理體現(xiàn)在兩方面，首先是有計(jì)劃、有目的和針對(duì)性的對(duì)考核樣的處理以及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部和實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)試驗(yàn)和評(píng)價(jià)。另一個(gè)方面就是在日常檢測(cè)工作中對(duì)質(zhì)控樣品的處理，檢測(cè)儀器校準(zhǔn)曲線,檢測(cè)結(jié)果趨勢(shì)圖和控制圖等。

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)管理

實(shí)驗(yàn)室的日常質(zhì)量活動(dòng)可以通過(guò)LIMS進(jìn)行管理。如，管理評(píng)審、內(nèi)部評(píng)審、糾正措施、預(yù)防措施、不符合檢測(cè)工作控制等。這些質(zhì)量活動(dòng)可以通過(guò)LIMS進(jìn)行動(dòng)態(tài)的管理，也可以通過(guò)其他辦公自動(dòng)化系統(tǒng)進(jìn)行流程管理或用紙質(zhì)進(jìn)行流轉(zhuǎn)管理。但是,正如本文上面提到的，LIMS的實(shí)質(zhì)其實(shí)就是實(shí)驗(yàn)室管理思想的實(shí)體化，所以，實(shí)驗(yàn)室通過(guò)質(zhì)量活動(dòng)提出的持續(xù)改進(jìn)的措施和管理流程的調(diào)整需求反映到LIMS上，不斷的完善，為管理體系服務(wù)。

服務(wù)客戶

通過(guò)LIMS服務(wù)客戶表現(xiàn)在兩個(gè)層面上，第一就是通過(guò)信息化的管理，更為有效的保護(hù)客戶信息的私密性。第二就是通過(guò)LIMS和其相關(guān)外延功能提供客戶更好的服務(wù)，如建立客戶意見(jiàn)反饋和投訴平臺(tái)，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)直接下載檢測(cè)報(bào)告，網(wǎng)上查詢(xún)報(bào)告真?zhèn)?，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)隨時(shí)查詢(xún)檢測(cè)進(jìn)度，檢測(cè)報(bào)告完成后進(jìn)行短信或郵件的提醒，授權(quán)客戶可以通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)直接提出測(cè)試申請(qǐng)等。

結(jié)果報(bào)告管理

LIMS的一個(gè)非常重要的功能就是自動(dòng)生成檢測(cè)結(jié)果報(bào)告，現(xiàn)在許多實(shí)驗(yàn)室首先使用LIMS的此項(xiàng)功能。其通常實(shí)現(xiàn)的方式是采用第三方報(bào)表工具或自主研發(fā)的報(bào)表工具來(lái)設(shè)置一定格式的報(bào)告模板，自動(dòng)獲取檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)和客戶要求的、說(shuō)明檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果所必需的和所用方法要求的信息來(lái)自動(dòng)的組織和生成報(bào)告。報(bào)告的生成過(guò)程中無(wú)需人工干預(yù)。報(bào)告的模板應(yīng)按照實(shí)驗(yàn)室要求和《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求來(lái)制定，以確保提供必需的信息。所有報(bào)告中的信息必須是從系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)中抽取的，換句話說(shuō)，體現(xiàn)在結(jié)果報(bào)告中的任何客戶信息、檢測(cè)和方法信息、儀器信息和實(shí)驗(yàn)結(jié)果信息必須和LIMS數(shù)據(jù)庫(kù)中的信息完全一致，并可以在系統(tǒng)中追溯這些信息。如果LIMS提供結(jié)果電子傳送的功能,通過(guò)WEB方式或者自動(dòng)發(fā)送郵件、或者電子傳真平臺(tái)等方式發(fā)送結(jié)果報(bào)告時(shí)，需要系統(tǒng)保證結(jié)果報(bào)告在傳送過(guò)程中的完整性和保密性。消除在傳送過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)客戶信息。

數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)和查詢(xún)

一個(gè)信息系統(tǒng)最大的優(yōu)勢(shì)就是對(duì)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、查詢(xún)和分析功能。通過(guò)建立LIMS，實(shí)驗(yàn)室的管理者不再需要通過(guò)經(jīng)驗(yàn)判斷，而是通過(guò)更加科學(xué)和準(zhǔn)確的大量統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行管理的決策以及管理體系和質(zhì)量體系的改進(jìn)。由此可見(jiàn)，一個(gè)LIMS的統(tǒng)計(jì)和查詢(xún)功能是非常重要的功能。一個(gè)好的LIMS應(yīng)該有著開(kāi)放的、強(qiáng)大的、可自由定制的查詢(xún)和統(tǒng)計(jì)功能。

第三篇：實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)LIMS的25個(gè)典型模塊

【實(shí)驗(yàn)室管理】實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)LIMS的25個(gè)典型模塊

下面給大家介紹LIMS系統(tǒng)的一些基本功能：

1、檢測(cè)申請(qǐng)

2、合同評(píng)審和樣品接收 ,在LIMS中對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行合同評(píng)審,審核送檢樣品是否和申請(qǐng)有偏離。

3、檢測(cè)任務(wù)的分配和指派

4、檢測(cè)結(jié)果錄入

5、自動(dòng)計(jì)算

將測(cè)試方法編入LIMS中,檢測(cè)人員只要輸入儀器的測(cè)試結(jié)果就可以完成最終結(jié)果的計(jì)算。

6、儀器數(shù)據(jù)采集

7、多種不同格式的結(jié)果和原始記錄采集

通過(guò)LIMS可以保存大量非數(shù)據(jù)性的結(jié)果文件，如，照片、圖像、實(shí)驗(yàn)譜圖等。、通過(guò)質(zhì)控樣品進(jìn)行結(jié)果修正

9、查看檢測(cè)的方法和SOP LIMS可以關(guān)聯(lián)測(cè)試相應(yīng)的操作指導(dǎo)書(shū)，儀器指導(dǎo)書(shū)，測(cè)試方法文件。檢測(cè)人員在進(jìn)行檢測(cè)過(guò)程中，可以方便的查詢(xún)這些相關(guān)技術(shù)文檔的現(xiàn)行有效版本。

10、測(cè)試工作流程

11、數(shù)據(jù)修改跟蹤

12、數(shù)據(jù)和報(bào)告審核

LIMS進(jìn)行試驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢測(cè)報(bào)告的審核。一個(gè)好的LIMS應(yīng)該有報(bào)告自動(dòng)生成的功能。數(shù)據(jù)和報(bào)告審核人員除了可以查看和審核檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)以外,還應(yīng)可以查看檢測(cè)過(guò)程中的相關(guān)質(zhì)量信息,如實(shí)驗(yàn)所用儀器、標(biāo)準(zhǔn)品、檢測(cè)人員等信息。數(shù)據(jù)和檢測(cè)結(jié)果報(bào)告的審核需要經(jīng)過(guò)電子簽名等安全手段的驗(yàn)證,保證操作人員是合法授權(quán)的。

13、樣品管理

14、分包管理

認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。需要在LIMS中保持被分包實(shí)驗(yàn)室的信息,包括其檢測(cè)能力、質(zhì)量體系情況、相關(guān)資質(zhì)證明、聯(lián)系方式等信息。如需要,LIMS也可以保存分包協(xié)議、分包商審核記錄等文件的電子版。LIMS在分包樣品時(shí),應(yīng)該可以輸出分包申請(qǐng)單,輸出信息時(shí),應(yīng)該確?？蛻粜畔⒌脑瓌t。LIMS應(yīng)提供分包樣品的追蹤功能,包括分包日期,如郵寄方式寄送樣品,可以通過(guò)快遞單號(hào)碼進(jìn)行樣品的追蹤。執(zhí)行檢測(cè)任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室出具檢測(cè)報(bào)告后,實(shí)驗(yàn)室可以將分包結(jié)果錄入到LIMS中,如需要,還可以將執(zhí)行檢測(cè)任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告掃描本或電子版本存入系統(tǒng)中。

15、人員管理

LIMS中的人員管理不像人力資源系統(tǒng)那樣大而全,其中雖然包含人員的一些基本信息,但是LIMS中的人員管理應(yīng)該更偏重于對(duì)人員的檢測(cè)能力、培訓(xùn)和授權(quán)的管理。LIMS應(yīng)該可以維護(hù)人員的相關(guān)技術(shù)檔案、教育背景、資格、當(dāng)前工作描述等相關(guān)信息。人員的培訓(xùn)過(guò)程是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過(guò)程,培訓(xùn)包含培訓(xùn)的計(jì)劃、培訓(xùn)的實(shí)施和培訓(xùn)的考核。實(shí)驗(yàn)室可以通過(guò)LIMS選定與當(dāng)期和預(yù)期檢測(cè)任務(wù)相適應(yīng)的培訓(xùn)計(jì)劃,并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行計(jì)劃的評(píng)價(jià)和修訂。實(shí)驗(yàn)室可以通過(guò)LIMS通知參與培訓(xùn)人員,并通過(guò)系統(tǒng)發(fā)放培訓(xùn)相關(guān)的電子版材料和教材。參與培訓(xùn)人員也可以通過(guò)LIMS對(duì)培訓(xùn)進(jìn)行反饋以提高培訓(xùn)的針對(duì)性和有效性。LIMS還應(yīng)該提供培訓(xùn)考核情況,培訓(xùn)資料歸檔等相關(guān)輔助功能。LIMS應(yīng)該保持人員的授權(quán)情況,并根據(jù)這些授權(quán)情況進(jìn)行流程,如授權(quán)簽字人未經(jīng)過(guò)系統(tǒng)的授權(quán),不允許簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告。一個(gè)檢測(cè)人員未經(jīng)某測(cè)試方法和儀器的授權(quán),不能進(jìn)行該實(shí)驗(yàn)。

16、儀器和計(jì)量器具管理

17、試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和供應(yīng)商管理

18、方法管理

LIMS應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行嚴(yán)格的版本控制,通過(guò)在LIMS中的方法的版本更新和控制,保證實(shí)驗(yàn)室使用的檢測(cè)方法是一致的并且是現(xiàn)行有效的。、設(shè)施和環(huán)境條件管理

LIMS還應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)文檔、質(zhì)量文件、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)規(guī)范、以及相關(guān)的其他文件進(jìn)行管理,實(shí)現(xiàn)對(duì)文件的起草、發(fā)布,修改,審核全過(guò)程的管理和監(jiān)控。建立文件目錄和分類(lèi),可對(duì)文件進(jìn)行查閱等級(jí)控制。對(duì)文件可以進(jìn)行自由查詢(xún),即通過(guò)指定任意查詢(xún)條件進(jìn)行查詢(xún)或者進(jìn)行模糊查詢(xún)，并可打印查詢(xún)得到的文件。可添加和刪除文件，對(duì)刪除(廢止)的文件進(jìn)行。

21、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制

對(duì)分析方法進(jìn)行協(xié)作實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證、加密碼樣進(jìn)行考察等。它是發(fā)現(xiàn)和消除實(shí)驗(yàn)室間存在的系統(tǒng)誤差的重要措施?？梢酝ㄟ^(guò)LIMS進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的控制。LIMS對(duì)質(zhì)量控制方面的管理體現(xiàn)在兩方面，首先是有計(jì)劃、有目的和針對(duì)性的對(duì)考核樣的處理以及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部和實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)試驗(yàn)和評(píng)價(jià)。另一個(gè)方面就是在日常檢測(cè)工作中對(duì)質(zhì)控樣品的處理，檢測(cè)儀器校準(zhǔn)曲線,檢測(cè)結(jié)果趨勢(shì)圖和控制圖等。

22、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)管理

23、服務(wù)客戶

通過(guò)LIMS服務(wù)客戶表現(xiàn)在兩個(gè)層面上，第一就是通過(guò)信息化的管理，更為有效的保護(hù)客戶信息的私密性。第二就是通過(guò)LIMS和其相關(guān)外延功能提供客戶更好的服務(wù)，如建立客戶意見(jiàn)反饋和投訴平臺(tái)，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)直接下載檢測(cè)報(bào)告，網(wǎng)上查詢(xún)報(bào)告真?zhèn)危ㄟ^(guò)互聯(lián)網(wǎng)隨時(shí)查詢(xún)檢測(cè)進(jìn)度，檢測(cè)報(bào)告完成后進(jìn)行短信或郵件的提醒，授權(quán)客戶可以通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)直接提出測(cè)試申請(qǐng)等。、結(jié)果報(bào)告管理

25、數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)和查詢(xún)

第四篇：實(shí)驗(yàn)室LIMS系統(tǒng)、無(wú)紙化系統(tǒng)是這樣的……

實(shí)驗(yàn)室LIMS系統(tǒng)、無(wú)紙化系統(tǒng)是這樣的……

LIMS(LaboratoryInformationManagementSystem)即實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng),是通過(guò)對(duì)樣品檢驗(yàn)流程、分析數(shù)據(jù)及報(bào)告、實(shí)驗(yàn)室資源和客戶信息等要素的綜合管理,按照標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范,建立符合實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)流程的質(zhì)量體系,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室信息化管理。是實(shí)驗(yàn)室提高分析水平、規(guī)范樣品檢測(cè)過(guò)程和降低實(shí)驗(yàn)成本,為客戶提供優(yōu)秀服務(wù)的信息平臺(tái)。本文為大家介紹LIMS系統(tǒng)的一些基本功能

1.檢測(cè)申請(qǐng)

實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員在收到客戶測(cè)試申請(qǐng)和樣品后,在LIMS中對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行合同評(píng)審,審核送檢樣品是否和申請(qǐng)有偏離。3.檢測(cè)任務(wù)的分配和指派LIMS應(yīng)該可以通過(guò)識(shí)別與檢測(cè)任務(wù)相關(guān)的檢測(cè)部門(mén)和該測(cè)試的授權(quán)情況自動(dòng)分配到檢測(cè)人員或檢測(cè)組。對(duì)特殊用戶也可以由人工調(diào)配的方式下派檢測(cè)任務(wù)。4檢測(cè)結(jié)果錄入

將測(cè)試方法編入LIMS中,檢測(cè)人員只要輸入儀器的測(cè)試結(jié)果就可以完成最終結(jié)果的計(jì)算。6儀器數(shù)據(jù)采集

通過(guò)自動(dòng)采集,直接將儀器輸出的結(jié)果數(shù)據(jù)、測(cè)試譜圖等結(jié)果和原始記錄導(dǎo)入到LIMS中,減輕測(cè)試人員工作量,并減少可能出現(xiàn)的差錯(cuò)。

7多種不同格式的結(jié)果和原始記錄采集通過(guò)LIMS可以保存大量非數(shù)據(jù)性的結(jié)果文件,如照片、圖像、實(shí)驗(yàn)譜圖等。8通過(guò)質(zhì)控樣品進(jìn)行結(jié)果修正

很多LIMS引入了測(cè)試批的概念,既用同一儀器、同一檢測(cè)方法、很多樣品在一批中檢測(cè),例如一個(gè)具有自動(dòng)進(jìn)樣功能的ICP進(jìn)行的含量測(cè)定實(shí)驗(yàn)。檢測(cè)人員可以在每批中加入質(zhì)控樣品,根據(jù)質(zhì)控樣品的檢測(cè)結(jié)果去對(duì)這批樣品的結(jié)果進(jìn)行修正,如質(zhì)控樣品的檢測(cè)結(jié)果超出規(guī)定范圍,則判斷整批樣品的結(jié)果無(wú)效,需重新進(jìn)行儀器校準(zhǔn),重新進(jìn)行試驗(yàn)。9查看檢測(cè)的方法和SOP LIMS可以關(guān)聯(lián)測(cè)試相應(yīng)的操作指導(dǎo)書(shū),儀器指導(dǎo)書(shū),測(cè)試方法文件。檢測(cè)人員在進(jìn)行檢測(cè)過(guò)程中,可以方便的查詢(xún)這些相關(guān)技術(shù)文檔的現(xiàn)行有效版本。10測(cè)試工作流程

如果實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)的某些實(shí)驗(yàn),需要多人,多步驟完成。如一個(gè)測(cè)試需要進(jìn)行制樣、稱(chēng)重、消解、定容和上機(jī)實(shí)驗(yàn)等多步驟,這些步驟可能由不同的檢測(cè)人員完成,對(duì)于這樣的情況可以通過(guò)LIMS進(jìn)行測(cè)試工作流程的定義,詳細(xì)記錄每步操作的時(shí)間、操作人員等信息。11數(shù)據(jù)修改跟蹤

一個(gè)完善的LIMS應(yīng)該具備數(shù)據(jù)修改跟蹤功能,對(duì)于錄入和修改過(guò)的檢測(cè)數(shù)據(jù),系統(tǒng)應(yīng)該記錄錄入或修改人,并記錄操作發(fā)生的時(shí)間,以便進(jìn)行追溯。12數(shù)據(jù)和報(bào)告審核

中應(yīng)記錄處置的方式、處置日期等信息。14分包管理

方式寄送樣品,可以通過(guò)快遞單號(hào)碼進(jìn)行樣品的追蹤。執(zhí)行檢測(cè)任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室出具檢測(cè)報(bào)告后,實(shí)驗(yàn)室可以將分包結(jié)果錄入到LIMS中,如需要,還可以將執(zhí)行檢測(cè)任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告掃描本或電子版本存入系統(tǒng)中。15人員管理

17試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和供應(yīng)商管理

LIMS還應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)文檔、質(zhì)量文件、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)規(guī)范、以及相關(guān)的其他文件進(jìn)行管理,實(shí)現(xiàn)對(duì)文件的起草、發(fā)布,修改,審核全過(guò)程的管理和監(jiān)控。建立文件目錄和分類(lèi),可對(duì)文件進(jìn)行查閱等級(jí)控制。對(duì)文件可以進(jìn)行自由查詢(xún),即通過(guò)指定任意查詢(xún)條件進(jìn)行查詢(xún)或者進(jìn)行模糊查詢(xún),并可打印查詢(xún)得到的文件。可添加和刪除文件,對(duì)刪除(廢止)的文件進(jìn)行

標(biāo)記,并有備注說(shuō)明刪除原因。可記錄文件發(fā)放情況。當(dāng)文件臨近失效或超出有效期時(shí),系統(tǒng)自動(dòng)提醒文件管理員進(jìn)行相應(yīng)處理。21實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制是為將分析測(cè)試結(jié)果的誤差控制在允許限度內(nèi)所采取的控制措施。傳統(tǒng)意義上,我們通過(guò)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)來(lái)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi),質(zhì)量控制一般包括空白實(shí)驗(yàn)、校準(zhǔn)曲線的核查、儀器設(shè)備的標(biāo)定、平行樣分析、加標(biāo)樣分析以及使用質(zhì)量控制圖等。實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)包括分發(fā)標(biāo)準(zhǔn)樣對(duì)諸實(shí)驗(yàn)室的分析結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)、對(duì)分析方法進(jìn)行協(xié)作實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證、加密碼樣進(jìn)行考察等。它是發(fā)現(xiàn)和消除實(shí)驗(yàn)室間存在的系統(tǒng)誤差的重要措施?？梢酝ㄟ^(guò)LIMS進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的控制。LIMS對(duì)質(zhì)量控制方面的管理體現(xiàn)在兩方

面,首先是有計(jì)劃、有目的和針對(duì)性的對(duì)考核樣的處理以及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部和實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)試驗(yàn)和評(píng)價(jià)。另一個(gè)方面就是在日常檢測(cè)工作中對(duì)質(zhì)控樣品的處理,檢測(cè)儀器校準(zhǔn)曲線,檢測(cè)結(jié)果趨勢(shì)圖和控制圖等。22實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)管理

實(shí)驗(yàn)室的日常質(zhì)量活動(dòng)可以通過(guò)LIMS進(jìn)行管理。如管理評(píng)審、內(nèi)部評(píng)審、糾正措施、預(yù)防措施、不符合檢測(cè)工作控制等。這些質(zhì)量活動(dòng)可以通過(guò)LIMS進(jìn)行動(dòng)態(tài)的管理,也可以通過(guò)其他辦公自動(dòng)化系統(tǒng)進(jìn)行流程管理或用紙質(zhì)進(jìn)行流轉(zhuǎn)管理。但是,正如本文上面提到的,LIMS的實(shí)質(zhì)其實(shí)就是實(shí)驗(yàn)室管理思想的實(shí)體化,所以,實(shí)驗(yàn)室通過(guò)質(zhì)量活動(dòng)提出的持續(xù)改進(jìn)的措施和管理流程的調(diào)整需求反映到LIMS上,不斷的完善,為管理體系服務(wù)。23服務(wù)客戶

通過(guò)LIMS服務(wù)客戶表現(xiàn)在兩個(gè)層面上,第一就是通過(guò)信息化的管理,更為有效的保護(hù)客戶信息的私密性。第二就是通過(guò)LIMS和其相關(guān)外延功能提供客戶更好的服務(wù),如建立客戶意見(jiàn)反饋和投訴平臺(tái),通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)直接下載檢測(cè)報(bào)告,網(wǎng)上查詢(xún)報(bào)告真?zhèn)?通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)隨時(shí)查詢(xún)檢測(cè)進(jìn)度,檢測(cè)報(bào)告完成后進(jìn)行短信或郵件的提醒,授權(quán)客戶可以通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)直接提出測(cè)試申請(qǐng)等。24結(jié)果報(bào)告管理

LIMS的一個(gè)非常重要的功能就是自動(dòng)生成檢測(cè)結(jié)果報(bào)告,現(xiàn)在許多實(shí)驗(yàn)室首先使用LIMS的此項(xiàng)功能。其通常實(shí)現(xiàn)的方式是采用第三方報(bào)表工具或自主研發(fā)的報(bào)表工具來(lái)設(shè)置一定格式的報(bào)告模板,自動(dòng)獲取檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)和客戶要求的、說(shuō)明檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果所必需的和所用方法要求的信息來(lái)自動(dòng)的組織和生成報(bào)告。報(bào)告的生成過(guò)程中無(wú)需人工干預(yù)。報(bào)告的模板應(yīng)按照實(shí)驗(yàn)室要求和《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求來(lái)制定,以確保提供必需的信息。所有報(bào)告中的信息必須是從系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)中抽取的,換句話說(shuō),體現(xiàn)在結(jié)果報(bào)告中的任何客戶信息、檢測(cè)和方法信息、儀器信息和實(shí)驗(yàn)結(jié)果信息必須和LIMS數(shù)據(jù)庫(kù)中的信息完全一致,并可以在系統(tǒng)中追溯這些信息。如果LIMS提供結(jié)果電子傳送的功能,通過(guò)WEB方式或者自動(dòng)發(fā)送郵件、或者電子傳真平臺(tái)等方式發(fā)送結(jié)果報(bào)告時(shí),需要系統(tǒng)保證結(jié)果報(bào)告在傳送過(guò)程中的完整性和保密性。消除在傳送過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn),保護(hù)客戶信息。25數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)和查詢(xún)

一個(gè)信息系統(tǒng)最大的優(yōu)勢(shì)就是對(duì)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、查詢(xún)和分析功能。通過(guò)建立LIMS,實(shí)驗(yàn)室的管理者不再需要通過(guò)經(jīng)驗(yàn)判斷,而是通過(guò)更加科學(xué)和準(zhǔn)確的大量統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行管理的決策以及管理體系和質(zhì)量體系的改進(jìn)。由此可見(jiàn),一個(gè)LIMS的統(tǒng)計(jì)和查詢(xún)功能是非常重要的功能。一個(gè)好的LIMS應(yīng)該有著開(kāi)放的、強(qiáng)大的、可自由定制的查詢(xún)和統(tǒng)計(jì)功能。

第五篇：實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIS)解決方案

康師傅檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)

解決方案

2010-04-06 康師傅軟件股份公司

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一、產(chǎn)品概述

康師傅檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)是將實(shí)驗(yàn)室的分析儀通過(guò)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)連接起來(lái),采用科學(xué)的管理思想和先進(jìn)的數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù),實(shí)現(xiàn)以實(shí)驗(yàn)室為核心的整體環(huán)境的全面管理，為臨床提供全面的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)。它集樣本管理、資源管理、流程管理、網(wǎng)絡(luò)管理、數(shù)據(jù)管理(采集,傳輸,處理,輸出,發(fā)布)、報(bào)表管理等諸多模塊為一體,組成一套完整的、符合實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范的綜合管理和檢測(cè)質(zhì)量監(jiān)控體系,既能滿足實(shí)驗(yàn)室日常管理要求,又保證各種實(shí)驗(yàn)分析數(shù)據(jù)的嚴(yán)格管理和控制。

系統(tǒng)應(yīng)支持條形碼管理，具有醫(yī)囑和檢驗(yàn)儀器雙向自動(dòng)傳輸功能。檢驗(yàn)儀器應(yīng)通過(guò)終端服務(wù)器的方式直接接入HIS系統(tǒng)的主干網(wǎng)絡(luò)。

二、儀器連接

TCP/IP桂林優(yōu)利特-300SYSMEX UF-50SYSMEX 1800ISYSTEM KX21SYSMEX UF-100桂林優(yōu)利特-100迪瑞H-300貝克曼庫(kù)爾特 ACL-200貝克曼庫(kù)爾特 ACL-9000SYSMEX 9000/RAM-1細(xì)菌鑒定儀HX-21羅氏INTEGRA400Medica 血?dú)夥治鰞x羅氏Light Cycle雷勃MK-3貝克曼LX-20電解質(zhì)分析儀AVL-988-3羅氏MODULAR P+P羅氏E170中佳放免分析儀精子分析儀普利生NA6

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三、檢驗(yàn)流程

醫(yī)囑申請(qǐng)樣本采集是樣本運(yùn)送手工樣本拒收否是否合格結(jié)果復(fù)查異常報(bào)告終審正常是否異常報(bào)告初審結(jié)果采集錄入結(jié)果儀器是樣本上機(jī)樣本定位單/雙向雙向單向項(xiàng)目錄入手工/儀器是否在控樣本核收儀器質(zhì)控否儀器測(cè)試項(xiàng)目自動(dòng)上傳報(bào)告發(fā)布樣本報(bào)廢樣本存儲(chǔ)

四、集團(tuán)化醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)布局

數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器應(yīng)用程序服務(wù)器系統(tǒng)主干網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程連接醫(yī)院內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)醫(yī)囑申請(qǐng)樣本采集醫(yī)囑申請(qǐng)樣本采集醫(yī)囑申請(qǐng)樣本采集報(bào)告發(fā)送樣本接收醫(yī)院一報(bào)告發(fā)送樣本接收醫(yī)院二報(bào)告發(fā)送樣本接收醫(yī)院三需求說(shuō)明：

1）醫(yī)生根據(jù)登陸的醫(yī)院科室申請(qǐng)檢驗(yàn)醫(yī)囑 2）樣本采樣可以實(shí)行集中和分散兩種方式

第3頁(yè)/共15頁(yè) 集中采樣：系統(tǒng)中所有標(biāo)本可以進(jìn)行集中采樣，然后根據(jù)執(zhí)行科室進(jìn)行標(biāo)本分揀，將標(biāo)本送到各自醫(yī)院對(duì)應(yīng)的檢驗(yàn)科室

分散采樣：用戶根據(jù)登錄醫(yī)院查詢(xún)對(duì)應(yīng)醫(yī)院的標(biāo)本進(jìn)行采樣后，送到對(duì)應(yīng)的檢驗(yàn)科室

3）各檢驗(yàn)科室收到標(biāo)本后，進(jìn)行標(biāo)本接收上機(jī)

4）標(biāo)本完成檢驗(yàn)后，完成采集結(jié)果和報(bào)告審核，同時(shí)報(bào)告可以在各自醫(yī)院的醫(yī)生工作站進(jìn)行瀏覽和打印

五、產(chǎn)品特點(diǎn)

? 使用高性能的數(shù)據(jù)庫(kù)平臺(tái)

? 使用專(zhuān)業(yè)的數(shù)據(jù)采集器(終端服務(wù)器)連接檢驗(yàn)分析儀器 ? 實(shí)現(xiàn)樣本全程狀態(tài)監(jiān)控和周轉(zhuǎn)時(shí)間(TAT)管理 ? 使用條碼管理，實(shí)現(xiàn)雙向通訊和標(biāo)本管理 ? 符合臨床實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范 ? 提供專(zhuān)業(yè)規(guī)范的檢驗(yàn)報(bào)告和個(gè)性化報(bào)告定制服務(wù) ? 提供完善的質(zhì)量控制體系

? 支持ASTM,HL7, SNOMED,NCCL等醫(yī)療行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

? 支持報(bào)告以Web，手機(jī)短信，電子郵件多種形式進(jìn)行訪問(wèn)和發(fā)布 ? 提供豐富的查詢(xún)和統(tǒng)計(jì)功能

六、產(chǎn)品功能

1檢驗(yàn)申請(qǐng)

1.1 醫(yī)生或護(hù)士可在臨床工作站錄入檢驗(yàn)醫(yī)囑形成檢驗(yàn)申請(qǐng)單； 1.2 技師可在標(biāo)本登記中錄入檢驗(yàn)申請(qǐng)單；

1.3 自動(dòng)根據(jù)錄入的醫(yī)囑取得標(biāo)本類(lèi)型，醫(yī)囑數(shù)量和容器類(lèi)型； 1.4 可以接受來(lái)自外部系統(tǒng)的檢驗(yàn)申請(qǐng)； 1.5 支持打印多種形式的檢驗(yàn)申請(qǐng)單。

第4頁(yè)/共15頁(yè) 2樣本采集

2.1 可在采血室打印標(biāo)簽；

2.2 可在門(mén)診工作站、護(hù)士站、醫(yī)生工作站打印標(biāo)簽； 2.3 可記錄采樣者、采樣日期、采樣時(shí)間、樣本描述等信息。

3樣本運(yùn)送

3.1 樣本運(yùn)送記錄運(yùn)送時(shí)間，運(yùn)送人，運(yùn)送容器； 3.2 樣本運(yùn)送明細(xì)查詢(xún)； 3.3 樣本運(yùn)送時(shí)間，運(yùn)送人查詢(xún)。

4樣本核收

4.1 可根據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)本號(hào)從HIS系統(tǒng)中獲取病人信息及檢驗(yàn)醫(yī)囑項(xiàng)目信息； 4.2 可根據(jù)病人的登記號(hào)從HIS系統(tǒng)中獲取病人信息及檢驗(yàn)醫(yī)囑項(xiàng)目信息； 4.3 可根據(jù)執(zhí)行科室、日期、病人標(biāo)識(shí)等條件對(duì)比核收檢驗(yàn)申請(qǐng)； 4.4 可在樣本核收的同時(shí)自動(dòng)將檢驗(yàn)醫(yī)囑計(jì)費(fèi)； 4.5 可在樣本核收的同時(shí)核實(shí)標(biāo)本的執(zhí)行科室；

4.6 可在標(biāo)本核收的同時(shí)將標(biāo)本拒收，并通知相關(guān)的科室。

5樣本檢驗(yàn)

5.1 支持單向通訊，計(jì)算機(jī)自動(dòng)接收儀器檢驗(yàn)結(jié)果；

5.2支持雙向通訊，申請(qǐng)單的項(xiàng)目信息自動(dòng)傳入儀器，計(jì)算機(jī)自動(dòng)接收儀器檢驗(yàn)結(jié)果；

5.3 支持與LAS(實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化系統(tǒng))進(jìn)行連接，實(shí)現(xiàn)無(wú)人化實(shí)驗(yàn)室；

5.4 支持鍵盤(pán)錄入、修改檢驗(yàn)結(jié)果，包括單個(gè)和成批方式，同時(shí)寫(xiě)入日志系統(tǒng)； 5.5 支持取消審定檢驗(yàn)報(bào)告方式，同時(shí)寫(xiě)入日志系統(tǒng)；

5.6 支持自動(dòng)生成計(jì)算項(xiàng)目，判定結(jié)果高低狀態(tài)，標(biāo)示結(jié)果異常狀態(tài)； 5.7 支持自動(dòng)處理錯(cuò)項(xiàng)、漏項(xiàng)、多項(xiàng)等錯(cuò)誤情況；

5.8 支持區(qū)別常規(guī)報(bào)告、急診報(bào)告、打印報(bào)告、未打印報(bào)告、住院病人報(bào)告、門(mén)診病人報(bào)告、急診病人報(bào)告、體檢病人報(bào)告。

第5頁(yè)/共15頁(yè) 6報(bào)告審核

6.1 可以自動(dòng)判定項(xiàng)目的錯(cuò)誤結(jié)果，并拒絕審核； 6.2 可以單個(gè)報(bào)告審核，也可以批量報(bào)告審核； 6.3 可以用當(dāng)前結(jié)果與歷史結(jié)果的比對(duì)并圖形顯示；

6.4 根據(jù)設(shè)定的警戒和荒誕值參考范圍，自動(dòng)判斷和提示，要求輸入通知的臨床醫(yī)生和結(jié)果說(shuō)明；

6.5可以按照設(shè)定規(guī)則自動(dòng)審定檢驗(yàn)結(jié)果。

7報(bào)告發(fā)布

7.1 能自動(dòng)在本地或遠(yuǎn)程打印檢驗(yàn)報(bào)告；

7.2 能通過(guò)傳真或電子郵件方式向病人發(fā)送檢驗(yàn)報(bào)告； 7.3 能單個(gè)或成批打印檢驗(yàn)報(bào)告，以人工方式傳遞； 7.4 能自動(dòng)向病人、護(hù)士或醫(yī)師發(fā)布報(bào)告； 7.5 能自動(dòng)向相關(guān)科室發(fā)送常規(guī)、急診檢驗(yàn)報(bào)告；

7.6 能自動(dòng)將異常檢驗(yàn)結(jié)果通過(guò)網(wǎng)絡(luò)發(fā)回申請(qǐng)科室工作站。

第6頁(yè)/共15頁(yè) 8報(bào)告打印

8.1 提供定制報(bào)告打印計(jì)劃； 8.2 提供實(shí)時(shí)報(bào)告打?。?8.3 提供遠(yuǎn)程報(bào)告打?。?/p>

8.4 提供獨(dú)立的打印系統(tǒng)，支持各種打印機(jī)； 8.5 提供用戶定制報(bào)告樣式打印。

9查詢(xún)功能

9.1 可按病人登記號(hào)(registration number)、檢驗(yàn)醫(yī)囑套(test set)、姓名、性別、年齡、科別、病區(qū)、病房、病床、檢驗(yàn)醫(yī)師、病歷號(hào)、樣本號(hào)、采樣時(shí)間、核收日期、審核醫(yī)生等條件進(jìn)行查詢(xún)； 9.2可按單項(xiàng)條件模糊查詢(xún)； 9.3可按單項(xiàng)條件快速查詢(xún)； 9.4 可按多項(xiàng)條件組合復(fù)雜查詢(xún)。

10統(tǒng)計(jì)分析

10.1 具有按照多種條件統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)樣本量； 10.2 具有按照多種條件統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)工作量； 10.3 具有按照多種條件統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)收費(fèi)情況； 10.4 具有分析檢驗(yàn)結(jié)果的多種方式； 10.5 提供實(shí)時(shí)檢測(cè)各狀態(tài)的樣本數(shù)量；

10.6提供樣本操作關(guān)鍵點(diǎn)時(shí)間差統(tǒng)計(jì)；

第7頁(yè)/共15頁(yè)

10.7 提供各時(shí)間點(diǎn)的工作量統(tǒng)計(jì)。

11質(zhì)控功能

11.1 實(shí)現(xiàn)自動(dòng)接收儀器的質(zhì)控結(jié)果； 11.2 支持手工錄入儀器的質(zhì)控結(jié)果；

11.3 實(shí)現(xiàn)繪制質(zhì)控圖、標(biāo)示結(jié)果失控或在控狀態(tài)并打印輸出； 11.4 實(shí)現(xiàn)自動(dòng)判斷儀器的失控和在控狀態(tài)，并給操作者提示； 11.5 支持失控報(bào)告查詢(xún)和打印。

第8頁(yè)/共15頁(yè)

L-J質(zhì)控圖

Z-分?jǐn)?shù)圖

第9頁(yè)/共15頁(yè) 12權(quán)限管理功能

12.1 具備完善的日志管理，可記錄每個(gè)進(jìn)入系統(tǒng)人員的操作內(nèi)容；

12.2 具備多層權(quán)限控制，不同管理組、不同檢驗(yàn)技師擁有不同的操作口令；

12.3 具備多種權(quán)限管理，不同的用戶設(shè)置不同的操作權(quán)力。

七、軟件配置

客戶端系統(tǒng)適合在微軟Windows平臺(tái)操作，包括：Win XP、Win2k和Win98；服務(wù)器端支持UNIX和windows 2000 server；數(shù)據(jù)庫(kù)使用后關(guān)系型Caché數(shù)據(jù)庫(kù)；

八、數(shù)據(jù)采集

通過(guò)特定的數(shù)據(jù)通訊設(shè)備（終端服務(wù)器）進(jìn)行數(shù)據(jù)采集，改變了傳統(tǒng)的點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的連接模式。這種數(shù)據(jù)采集的優(yōu)點(diǎn)如下：

1)排除了外界對(duì)數(shù)據(jù)傳輸?shù)母蓴_，保障了數(shù)據(jù)傳輸?shù)陌踩?/p>

2)一終端服務(wù)啟可以連接四臺(tái)或八臺(tái)儀器，大大節(jié)省終端PC的數(shù)量 3)用戶的工作和儀器進(jìn)行分開(kāi)，改善了用戶工作環(huán)境 4)儀器維護(hù)簡(jiǎn)單

九、通訊接口

LABTRAK系統(tǒng)和儀器的通訊使用終端服務(wù)器進(jìn)行數(shù)據(jù)雙向通訊，排除了外界人為的干擾，最大程度地減少了數(shù)據(jù)的丟失，保障了通訊數(shù)據(jù)的安全性；支持RS232和TCP/IP通訊方式；支持ASTM或儀器規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)協(xié)議。

十、備份技術(shù)

TrakCare支持備份服務(wù)器（Shadow Server）和數(shù)據(jù)庫(kù)集群(Database Cluster)

第10頁(yè)/共15頁(yè) 這些先進(jìn)的功能，保證了系統(tǒng)的可靠性和可用性。

備份服務(wù)器的功能是非常強(qiáng)大的。使用了備份服務(wù)器后，主服務(wù)器的所有數(shù)據(jù)更新將定時(shí)在備份服務(wù)器上更新，這樣可帶來(lái)如下好處：

1)當(dāng)主服務(wù)器故障時(shí)，備份服務(wù)器可以立即投入使用，故障發(fā)生時(shí)正在進(jìn)行的交易會(huì)自動(dòng)回滾并重新提交。

2)備份服務(wù)器可以用來(lái)做報(bào)表或查詢(xún)，當(dāng)主服務(wù)器在工作時(shí)備份服務(wù)器不能進(jìn)行更新操作。

3)數(shù)據(jù)庫(kù)的備份可以在備份服務(wù)器上做，一定程度上可以減輕主服務(wù)器的負(fù)載。

4)當(dāng)主備服務(wù)器的連接因故障中斷后，備份服務(wù)器可以在恢復(fù)后自動(dòng)連接并更新數(shù)據(jù)。

數(shù)據(jù)庫(kù)集群功能支持動(dòng)態(tài)切換特性。在數(shù)據(jù)庫(kù)集群中，多個(gè)系統(tǒng)訪問(wèn)共享的數(shù)據(jù)區(qū)，并且利用集群管理軟件來(lái)對(duì)數(shù)據(jù)塊進(jìn)行同步訪問(wèn)。如果一個(gè)系統(tǒng)出現(xiàn)故障，其它系統(tǒng)會(huì)接管故障系統(tǒng)的工作，繼續(xù)提供服務(wù)，在故障機(jī)上未完成的交易會(huì)回滾，客戶端重新連接到其它節(jié)點(diǎn)繼續(xù)工作。在集群內(nèi)，負(fù)載均衡會(huì)動(dòng)態(tài)分配用戶到不同的節(jié)點(diǎn)工作，提高集群的整體效率。數(shù)據(jù)庫(kù)集群提供了非常可靠和靈活的功能，但需要比其它系統(tǒng)更多的系統(tǒng)管理和維護(hù)，并需要專(zhuān)門(mén)的硬件實(shí)現(xiàn)。

十一、已連部分儀器列表

儀器廠商日本HITACH 日本 A&T 德國(guó) 西門(mén)子美國(guó)DADE 德國(guó) Bayer

ROCHE 德國(guó) 寶靈曼(BoehrinMan)

儀器型號(hào) LAS LAS LAS LAS CL100 CL200+ CL500 H500

Rapidlab 840 ADVIA 60 ADVIA 120 Rapidchem 744 Miditron Junior Miditron JuniorI

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功能

前處理系統(tǒng) 前處理系統(tǒng) 前處理系統(tǒng) 前處理系統(tǒng) 尿分析儀尿分析儀尿分析儀尿分析儀血?dú)夥治鰞x 血球分析儀血球分析儀電解質(zhì)分析儀尿分析儀尿分析儀

德國(guó)Behnk Elektronik(BE)

日本SYSMEX

日本京都

HITACH

日本OLYMPUS

Miditron JuniorII COMPACT COMPACT X COMPACT XR DE-1 K1000 R3000 SF3000 CA6000 CA1000 UF100 NE1500 SF3000 CA1500 F820 KX-21N XE 2100 XE 2000i XT-2000i

K-4500 Aj 4270 Am 4290

ARKRAY Spotchem EZ SP-4430 H912 H911 H917 H704 H747 H717 H7060 H7080 H7170 H7600 H7150 AU5400 AU600 AU400 AU2700

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尿分析儀

血凝儀血凝儀血凝儀

血球分析儀血球分析儀

3000全自動(dòng)五分類(lèi)血球儀

血凝分析儀血凝分析儀尿沉渣分析儀血球分析儀血球分析儀血球分析儀血球分析儀

全自動(dòng)血液分析儀(三分類(lèi))

全自動(dòng)血液分析儀(五分類(lèi))

五分類(lèi)血球儀五分類(lèi)血球儀

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DRI-CHEM 3500 DRI-CHEM 7000 ARRAY 11 ARRAY 360CE CX7 CX3 CX5 LX20 IMAGE

ACL FUTURE LH750 ACL 3000+ Access Elise

Cell-Dyne 4000 Cell-Dyne 3500 Cell-Dyne 3200 Cell-Dyne 3000 Cell-Dyne 1700 Cell-Dyne 1600 CD1400 AXSYM IMX I2000

CI-8200 AcT Diff T540 MAXM JT-IR STKS

Demension RXL Demension AR BNPro

J&J Vitros Eci

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美國(guó)NOVA公司 Stat Profile PHOX Stat Profile CCX 美國(guó)康寧公司(CORNING)550 EXPRESS 560 EXPRESS

美國(guó) BECTON DICKINSON BACTEC 9000(微生物)BACTEC MGIT 960 BBL CRYSTAL

美國(guó)BECTON DICKINSON(BD)Bactec 9000

GEM Premier（血?dú)夥置绹?guó)IL公司

析儀）

美國(guó)Helena(海倫娜)SPIFE 3000 QuickScan 2000

美國(guó)BIOTEK ELX_800 瑞士ROCHE(寶靈曼)

COBAS Amplicor COBAS Argos COBAS CORE COBAS MIRA COBAS FARA COBAS EMIRA RocheElecsys2010 RocheElecsys l010 E170 E1010 ES-300 法國(guó) HYCEL系列 Celly Dinana 5 法國(guó)biosMerieumx(生物梅里埃)VITEK－32 VITEK－60 VITEK－120

法國(guó) ABX MICROS 60

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急診及常規(guī)生化的全自

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第一篇：實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)

第二篇：實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)LIMS的25個(gè)典型模塊

第三篇：實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)LIMS的25個(gè)典型模塊

第四篇：實(shí)驗(yàn)室LIMS系統(tǒng)、無(wú)紙化系統(tǒng)是這樣的……

第五篇：實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIS)解決方案

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