第一篇：數(shù)字實驗室_LIMS未來發(fā)展趨勢

數(shù) 字 實 驗 室

———L IM S 未來發(fā)展趨勢

馮金輝

(北京中科科儀計算技術有限責任公司 北京 2724 信箱 北京)

摘要L IMS 出現(xiàn)于 80 年代 ,90從最初僅僅 完成數(shù)據(jù)存儲、有限的網(wǎng)絡功能 , , ,并且能夠運行于 Internet 之 上 , ,。今后 ,L IMS 將朝著專家系統(tǒng)、集成最新、最、,成為一個功能極其完備的復雜系 統(tǒng)。在文章最后 ,。

關鍵詞L IMS;;Internet;Analysis Met hod;GIS;W EB

中圖分類號 TP18

2D igital La bora tory System :

L IMS Developing Trend

Feng J inhui

(Scientific Inst rument Sof t ware Co mpany , Chinese Academy of Sciences P.O.Bo x 2724 Beijing 100080 , P.R.China)AbstractAt earlier 80’s , first L IMS was co nst ructed.Till 90’s , L IMS was widely applied at developed co nt ries.Now , L IMS has been accepted by Chinese perso n.At t he beginning , t he f unctio n of L IMS was very simple , such as Data Saving , limited net ability.Today , L IMS can p rocess t housands T(1000 gigabytes)data , powerf ul management abilities.Also , it can run o n Internet.Laboratory’s efficiency was largely enhanced.In f ut ure ,modern analysis met hod and f unctio n will be int roduced into L IMS , such as data mining , p rofessio n analy2 sis met hods , GIS , wide band net work technology , elect ro nic co mmerce.At last , so me usef ul p ractices was given for L IMS users.Key words L IMS;laboratory management;internet;analysis met hod;GIS;WEB

Management System)英文縮寫為 L IM S ,就是利用計引 言

111L IMS 概念

實 驗 室 信 息 管 理 系 統(tǒng)(L abo rato ry Info r matio n

收稿日期 :200210 算機網(wǎng)絡技術、數(shù)據(jù)存儲技術、快速數(shù)據(jù)處理技術來對實驗室進行全方位管理的計算機軟、硬件系統(tǒng)。通過它 ,實驗室可以達到自動化運行、信息化管理和無紙化辦公的目的 ,對實驗室提高工作效率、降低運行

作者簡介 :馮金輝 ,1968 年生 ,中國科學院軟件研究所博士畢業(yè) ,中國科學院自動化所博士后 ,現(xiàn)供職于北京中科科儀計算技術有限責任公司 從事 L IMS 的研制、開發(fā)、推廣工作。ht tp : ∥004km.cn的測試活動;校準則是指各類計量監(jiān)督、檢查部門對 儀器的計量進行校準的活動。112L IMS 的發(fā)展歷史數(shù)字實驗室

L IM S 經(jīng)過了二十多年的發(fā)展 ,在國內也即將普

L IM S 的產(chǎn)生是隨著分析測試儀器自動化程度的提高、實驗室規(guī)模與處理能力的提高 而 逐 步 出 現(xiàn) 的。20 世紀 80 年代初 ,大規(guī)模集成電路的普及使得 儀器的自動化水帄大大增強 ,進而實驗室單位時間內 所能完成的測試任務大大增加 ,這就對實驗室的管理 提出了新的要求。同時隨著計算機數(shù)據(jù)處理能力及 數(shù)據(jù)吞吐量的極大提高 ,采用計算機信息系統(tǒng)來自動 管理實驗室成為可能。早期的 L IM S 以大中型計算 機(mainf rame)為主 , 造價比較高 , 進入 90 年代后微 型計算機的迅速普及使得 L IM S 的造價得到極大的 下降 , L IM S 在西方發(fā)達國家迅速得到推廣以 Sisc L IM S 為代表 , 在 , 出了以管理為中心、運 行支持 ,達到自動化、。同時采 用最新軟件工程方法以及最新技術 ,迅速向市場推出 最新、最好、最實用的 L IM S 產(chǎn)品 , 先期占領國 內 市 場 ,進而逐步推向國際市場。113國內 L IMS 現(xiàn)狀

西方發(fā)達國家的 L IM S 市場在 90 年代就已經(jīng)完 全打開 ,現(xiàn)在 L IM S 已經(jīng)成為一個標準詞匯為大家廣 為接受。在美國每年要召開一次 L IM S 大會 , 討 論 L IM S 的有關問題。在國內 , L IM S 在 90 年代開始為 人們所知道 ,并在石油化工等行業(yè)得到了一些初步推 廣 ,但總的來說還遠沒有達到普及的程度。這當然也 受到了各種條件的制約 : 體制、觀念、經(jīng)費等等 ,但其 中起根本作用的是硬件基礎條件和人 們 的 觀 念 , 試 想 :如果連計算機都沒見過 ,何談使用軟件 ? 而市場、及。但總的說來 ,各種 L IM S 產(chǎn)品(國外、國內)的技術水帄參差不齊。大多數(shù) L IM S 產(chǎn)品還是停留在數(shù)據(jù)存儲、工作任務安排的水帄上 ,少數(shù) L IM S 產(chǎn)品達到了管理的層次 ,可以為實驗室的管理者提供管理決策服務。再深層次的應用可以講都沒有。

盡管如此 ,這些產(chǎn)品基本上可以讓實驗室達到自 動化運行、,對實驗。這

驗 室 的 要 求。: 儀器設備配備比較好 ,分析測, 迫切需要 L IM S 來提供輔 助 管 理 支持 ,提高工作效率、降低運行成本。

隨著經(jīng)濟的飛速發(fā)展 , 特別是加入 W TO 以后 ,各類實驗室的業(yè)務也在快速的發(fā)展著。這就對 L IM S提出了更高的要求。目前的 L IM S 產(chǎn)品在一個實驗室應用超過五年甚至更短的時間就會失去作用。這還只是從實驗室的管理角度來看。未來的實驗室應當是高度專業(yè)化、智能化、系統(tǒng)化、自動化、空間跨距大以及多學科交叉的。因此 ,現(xiàn)有的以信息管理為主題思想的 L IM S 將不能適應實驗室發(fā)展的要求。結 合信息技術、數(shù)字技術的發(fā)展 ,我們認為未來的實驗室將是數(shù)字化的!數(shù)字化的實驗室除了自身專業(yè)技 術的數(shù)字化 ,實驗室的管理、運行都將是數(shù)字化的。

為順 應 這 種 發(fā) 展 的 潮 流 , 我 們 認 為 數(shù) 字 化 的 L IM S 首先要在專用分析方法上著手 ,為實驗室提供更深層次、專門的、結合其專業(yè)最新科研成果的分析

? 以譜庫為基礎的專業(yè)方法涉及質譜、核磁、紅外 等。目前尚未見到產(chǎn)品面市。Sisc L IM S(北京中 科科儀計算技術有限責任公司)正積極開展這項 工作。

? 圖象分析系統(tǒng)圖象處理涉及實驗室所屬專業(yè)知

識、計 算 機 圖 象 處 理 理 論 等 等 典 型 的 交 叉 學 科。難度比較大。目前 Sisc L IM S 集成了金相圖象分 析儀、生物圖象分析軟件、醫(yī)學圖象分析軟件。? 專家系統(tǒng) 實驗室運行一段時間后都會積累大量 的數(shù)據(jù)。具有非同尋常的意義 , 進一步。目前究院、,開發(fā)失效分析專家 系統(tǒng)。

212GIS(地理信息系統(tǒng))

GIS 是計算機科學、地理學、測量學、地圖學等多

體位置。采用 GIS ,每一個房間、每一臺儀器的具

體方位一目了然。

? Call Center 對于商業(yè)實驗室 ,如何給客戶提供周到的服務是至關重要的?？蛻魜淼綄嶒炇液笸恢涝摰侥膫€部門辦手續(xù) , 更不知道這個部門怎么走 , 這是個很實際的問題。大型的實驗室甚 , 實驗室建立以,再

門學科綜合的技術。例如土地信息系統(tǒng)、城市信息系 統(tǒng)、規(guī)劃信息系統(tǒng)、空間決策支持系統(tǒng)等。GIS 是一 組用來采集、存儲、查詢、變換和顯示空間數(shù)據(jù)的工具 的集合。GIS 提供處理地理數(shù)據(jù)的工具。GIS 是這 樣一類數(shù)據(jù)庫系統(tǒng) ,它的數(shù)據(jù)有空間次序 ,并且提供 一個對數(shù)據(jù)進行操作的操作集合 ,用來回答對數(shù)據(jù)庫 中空間實體的查詢1。

未來的通信網(wǎng)絡是以數(shù)據(jù)業(yè)務為中心的網(wǎng)絡 ,其數(shù)據(jù)業(yè)務量的增長呈爆炸趨勢 , Inter net 業(yè)務的發(fā)展最為突出。目前的數(shù)據(jù)業(yè)務大都以電路交換網(wǎng)絡為主 ,電路交換的網(wǎng)絡是為語音業(yè)務而設計和優(yōu)化的 現(xiàn)在數(shù)據(jù)業(yè)務呈指數(shù)增長 ,將成為主要的業(yè)務。語音也將由數(shù)據(jù)業(yè)務的網(wǎng)絡承載 ,最終所有業(yè)務將集中于以包交換為核心的光網(wǎng)絡中。Inter net 將以其開放式的接口和標準加速發(fā)展和普及 ,以 email ,www 瀏覽 文件傳送、遠端登錄等的最初業(yè)務 ,逐漸發(fā)展為教育

出版、廣告、用戶個人信息、財務金融信息、音頻視頻廣播、視頻會議、Inter net 電話的寬帶業(yè)務。電子商務

將成為 Inter net 的主打應用。

寬帶網(wǎng)絡的各項技術實際上早已成熟 ,只是限于網(wǎng)絡帶寬的影響 ,應用受到了限制。如今智能居住小區(qū)實現(xiàn)了 100M 光纖到樓 , 10M 入戶 ,所以寬帶應用才被炒得沸沸揚揚。其實 ,對于實驗室 ,100M 的帶寬是基本配置 ,早就應當把寬帶應用的各個方面貫徹下去。

? 視頻電話、視頻點播 如果試驗是處在同一建筑物內 ,這項功能似乎有些夸張。如果試驗是在地理上分布于一個很大的范圍 , 這就非常有實用價值了。而且 , 對于員工培訓、考核之類的事務 , 通過視頻電話、視頻點播來進行 ,效果將會很好。? IP 電話 對一個實驗室 ,電話的投資也是筆不小

GIS 應用到實驗室的管理后 ,可以提供在空間上

更加方便直觀的方法。它在如下幾個方面能發(fā)揮其的開支。而實驗室內 100M 的網(wǎng)絡帶寬足夠滿足內部人員通過 IP 電話來交流的要求。這樣就完

214 電子商務

電子商務對于商業(yè)實驗室尤其重要。如果實驗 室實現(xiàn)了和銀行的聯(lián)網(wǎng) ,對客戶收費完全可以從網(wǎng)上 進行。另外配合外界的物流系統(tǒng) ,異地用戶可以很方 便地提交樣品 ,完成試驗。關于電子商務的更詳細的 內容 ,因目前媒體炒得比較熱 ,已經(jīng)廣為人知 ,在此不 再贅述。

215儀器遠程控制

在未來肯定是不能跟上時代步伐的。我們認為 , 采用 W EB 方式 ,以瀏覽器作為用戶界面已經(jīng)是目 前唯一的選擇。它的最大特點是安裝維護方便 ,便于 二 次 開 發(fā)。使 用 最 簡 單 的 文 本 編 輯 工 具 即可。當然 , 瀏覽器也有它的不足。如何能彌補這 個不足 ,使產(chǎn)品方便使用 ,也能充分體現(xiàn)一家軟件 公司的水帄。

遠程控制儀器對于環(huán)境監(jiān)測或者儀器放置在惡 劣生產(chǎn)環(huán)境的實驗室顯得尤為重要。這些儀器要么 處在幾十、甚至幾百公里以外 ,要么環(huán)境有有害氣體 等 ,人員無法與之接近。對這類儀器的控制除了控制 其運行 ,完成正常的試驗外 ,對其運行狀態(tài)的監(jiān)控更 重要。通常它們都可以自動運行 , 設備。當講 ,。

當然 ,。對于 L IM S ,這應當是個雙方互惠的好事。3 一些建議

L IM S 作為實驗室的管理工具 ,必將隨著實驗室

? 主要開發(fā)人員的技術背景 這一點對產(chǎn)品的更新 升級尤為重要。特別是 L IM S 跨行業(yè)、多學科交 叉的特點 ,如果主要開發(fā)人員有較強的技術背景 ,肯定可以作出高水準, 對以專用 , 更要強調 4 結 論

通過以上討論 ,數(shù)字實驗室的時代即將到來 ,其 中涉及的技術也在其相關領域有了長足的發(fā)展。數(shù) 字實驗室的夢想肯定可以實現(xiàn)。希望各 L IM S 專業(yè) 廠商、L IM S 用戶早日攜起手來 , 共同構筑中國數(shù)字 實驗室。的發(fā)展而不斷發(fā)展。通常一套 L IM S 的生命周期只 有 5 年 ,而且隨著數(shù)字化實驗室的產(chǎn)生 ,L IM S 使用周 期會更短。軟件需要不斷地更新?，F(xiàn)今的軟件產(chǎn)業(yè) 已經(jīng)演變成為服務性行業(yè) ,所以 ,對于 L IM S 用戶 ,如 何選擇一套適合自己使用 ,并具有發(fā)展?jié)摿Φ?L IM S 產(chǎn)品就顯得尤為重要。

? L IM S 企業(yè)有無發(fā)展?jié)摿 IM S 的不斷發(fā)展變

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第二篇：實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)

1.實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）主要功能

1）樣品的管理（Sample Management）

是指樣品進入實驗室到分配檢測項目直至完成并認可檢測結果出具證書的過程。樣品被登錄到 LIMS 后，系統(tǒng)將嚴格按照預先定義好的有關規(guī)范對其實行管理。樣品登錄后，系統(tǒng)將自動分配一個按照一定規(guī)則命名的 sample ID作為該樣品在實驗室中唯一的標識，并打印出條碼。所有與樣品有關的信息在樣品登錄時都將被記錄下來，如送樣單位付款單位接收報告單位的信息、需要出報告的日期、檢測的項目及要求、樣品的狀態(tài)及描述、接收樣品的日期部門及人員等。樣品登陸后，根據(jù)檢測項目的不同會自動給相關的技術小組下達工作任務，即自動分配樣品。檢測結果可以從儀器直接傳輸或者人工鍵盤輸入，并且會有三級審核認可的過程，只有通過認可的結果才可以進行發(fā)布和產(chǎn)生分析證書。

2)質量控制的管理(Quality Control Management)

LIMS 應該提供相關的功能模塊為實驗室建立一套完善的質量管理體系，對影響實驗室質量的諸要素進行有效的管理和控制，并嚴格規(guī)范實驗室的標準操作流程（SOP）。為了保證分析數(shù)據(jù)的準確性、分析結果的可靠性和監(jiān)測測試儀器的穩(wěn)定性，過程質量控制中的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。并通過對質控樣品的數(shù)據(jù)分析，自動評價實驗室總體或者個體的質量狀況。通過對一定時間內樣品關鍵質量數(shù)據(jù)的分析，預測其質量的趨勢。

3)儀器集成(Instrument Interface)

將測試儀器跟 LIMS 集成，實現(xiàn)從測試儀器到 LIMS 的自動數(shù)據(jù)傳輸代替測試和質量控制結果的鍵盤輸入，從而大大提高工作的效率和減少錯誤率，縮短樣品在實驗室中的生命周期。

4）統(tǒng)計報表。

提供報表軟件，生成準確反應實驗室需求的報表，包括統(tǒng)計、計算等。通過開放式數(shù)據(jù)庫連接，同時保持數(shù)據(jù)的一致性和安全性。

5)廠家的管理。

包括廠家基本信息、廠家意見反饋、廠家送樣歷史記錄、廠家樣品監(jiān)測信息、廠家與實驗室業(yè)務往來統(tǒng)計、費用統(tǒng)計和廠家信譽額度等信息。

6）實驗室資源的管理。

包括對實驗室人員、分析檢測儀器和相關設備、檢測報告、供應商的管理，從而實現(xiàn)對實驗室的全面管理。

7）安全管理。

主要是指防止信息泄露給未授權的用戶（或者攻擊者），并且保證數(shù)據(jù)的完整性和可用性。完整性是指防止信息被未授權用戶更改；可用性是指不拒絕授權用戶的訪問。并且具有審計跟蹤的功能，即系統(tǒng)對關鍵的數(shù)據(jù)進行審核，自動記錄什么人在什么時候因為什么原因修改了何種數(shù)據(jù)，從而保證數(shù)據(jù)的可追溯性。

根據(jù)上述需求分析，LIMS 項目主要可劃分為以下四個模塊，可以按照實施計劃安排實施。

1)業(yè)務流程模塊

包括樣品登錄，檢測項目的分配，樣品的處理，儀器分析，結果輸入和審核，證書的生成與發(fā)布。主要是圍繞樣品及檢測結果的管理。

2）儀器連接

主要功能是連接 LIMS 與實驗室內重要測試儀器，用于提取實驗結果。3)實驗室內部管理模塊

包括樣品的財務核算，儀器設備的管理，廠家信息的維護，質量控制體系的質量保證，以及整個系統(tǒng)的安全設置（包括系統(tǒng)安全和應用程序安全）。

4)信息查詢模塊

主要功能就是對 LIMS 系統(tǒng)應用后產(chǎn)生的數(shù)據(jù)資源進行開發(fā)和利用，為實驗室的日常運行提供報表材料，為決策層的決策提供數(shù)據(jù)支持，為實驗室的質量體系提供保障。

在該 LIMS 中，樣品的管理系統(tǒng)為核心部分。圍繞樣品的管理，為了保證分析結果的準確及時地發(fā)送給廠家，該系統(tǒng)提供了實驗室內部的管理塊。不管對于實際的實驗操作人員還是對于實驗室的決策層來說，基于實驗室數(shù)據(jù)的查詢時不可或缺的工具。

4．樣品工作流設計和實現(xiàn)

為了規(guī)范樣品檢測分析的工作流程,對樣品分析的每一個環(huán)節(jié)進行監(jiān)控和管理,減少人為因素造成的分析誤差，提高樣品分析質量和人員工作效率,建立起一套完善的質量保證體系,對影響實驗室質量的要素進行有效的管理和控制,并嚴格規(guī)范實驗室的操作規(guī)程，采用工作流技術，結合數(shù)據(jù)庫技術和網(wǎng)絡技術，對樣品進行全方位的管理。從而建立一個以實驗室為中心的管理體系，提供完善的質量保證體系，實現(xiàn)檢驗數(shù)據(jù)的網(wǎng)絡化共享、無紙化記錄與辦公、資源與成本管理和人員量化考核，為實驗室管理水平的整體提高和實驗室全面管理提供先進的技術支持。

4.1工作流概述

所謂工作流（workflow）,是將實驗室分析檢測業(yè)務的部分或者整體在計算機應用環(huán)境下的自動化。即在網(wǎng)絡、服務器、多臺計算機廠家端和測試儀器的硬件平臺上，樣品檢測業(yè)務過程按照預先設定的規(guī)則并借助應用程序和人對相關數(shù)據(jù)的處理而完成。例如，樣品送到實驗室后，需要先把樣品的基本信息登錄到LIMS中，然后根據(jù)廠家要求把檢測任務下達到各個技術小組，技術小組按照他們接收到的檢測任務檢測樣品，并把檢測結果輸送給報告組成員，報告組把結果匯總并產(chǎn)生分析報告發(fā)送給廠家。這樣，就形成了一個樣品在實驗室中的生命周期。對于這樣的情況，我們可以使用工作流技術來控制和管理樣品。這就可以稱之為工作流。

4.2 檢驗業(yè)務流程的概述

LIMS采用先進的工作流技術，結合數(shù)據(jù)庫技術和網(wǎng)絡技術為實驗室提供了一個對實驗室各類工作尤其是分析測試業(yè)務進行全方位管理的一個平臺。樣品在系統(tǒng)中生命周期為: 樣品登錄、樣品分配、樣品分析、分析結果復核、報告生成、報告發(fā)布。該周期以實驗室先進的管理經(jīng)驗為依據(jù),結合樣品在實驗室中的實際檢測流程而設計,從而實現(xiàn)樣品從登錄到報告輸出的全過程實時監(jiān)控。其業(yè)務流程如圖4-3所示：

圖4-3：實驗室工作流

4.2.1 樣品登錄

樣品登錄是實驗室工作流的第一步，也是非常關鍵的一步。登錄樣品的目的是為了實現(xiàn)樣品的追蹤和樣品的管理。樣品登錄要求在友好的人機界面下快速、方便地采集所有必要的信息。

顧名思義，在這個過程中將涉及樣品信息的登記：記錄誰在什么時候什么地點如何收到什么樣的樣品，這個樣品來自哪個廠家，需要在什么時候提交給哪個廠家報告，該樣品需要檢測的項目是什么，等等。這些需要采集的信息是通過設置多個登錄字段實現(xiàn)的。字段的類型包括字符型、數(shù)值型、布爾型、日期時間型、編碼型和連接型這幾種。樣品登錄并不是簡單的數(shù)據(jù)錄入，根據(jù)實驗室的一些相關規(guī)定，樣品在登錄時需要進行如下計算和操作。

1）檢查廠家信用額度 樣品登錄時，根據(jù)選擇的廠家編碼，自動核對該廠家的財務信用等級。舉例說明一下，如果該廠家有逾期未交的欠款，則該樣品會被懸置直至該廠家結清欠款；如果該廠家因為信譽不好而被列入黑名單，則該樣品不能被登錄到LIMS中；如果該廠家沒有信用額度，則該樣品在檢測前需要預先付費，否則該樣品不能被檢測。

2）檢查樣品是否是完好

送檢樣品如果被記錄成樣品的狀態(tài)不適合檢測或者不滿足檢測的條件，那么樣品會被懸置，直至新的符合檢測要求的樣品被送到。不符合檢測要求的情況有：

…………………………………… 3）自動計算樣品周期

從接收到到樣品到出具報告的這段時間稱為樣品的生命周期（Sample Turnaround）。樣品周期是一個用于考核實驗事服務質量的非常重要的參數(shù)，它關系到實驗室是否及時給廠家出具報告。該周期的計算方法是（樣品出報告日期–樣品接收日期），如果樣品在當天的10點前送到，接收日期以當天為準；如果是10點后送到，接收日期則是接收到樣品的第二天，并且要去除這個時間段內的雙休日及假期。

4）打印樣品條碼

核對輸入信息正確無誤后，登陸樣品并為該樣品獲得唯一的LIMS標識——LIMS ID，并打印條碼標簽，并把該條碼貼在樣品顯著的位置。LIMS ID是樣品在實驗室中的唯一標識，是為了滿足ISO/IEC17025:2005質量體系對廠家保密條款的要求：樣品在實驗室檢測時要公平公正，樣品上不得有廠家的標識，檢測人員也不得詢問有關廠家的信息。

5）打印樣品接收表

核對輸入信息正確無誤后，用戶可生成基于該樣品的報表發(fā)送給廠家確認。此報表內容包括：送樣單位信息、樣品信息、檢測要求、出報告日期及報價，相當于一個檢測委托合同。相關人員要在收到樣品24小時內跟廠家聯(lián)系把該報表發(fā)送給廠家核實。廠家核實簽字后方可安排檢測，否則不安排檢測。

4.2.2 分配測試項目 樣品登錄后，要對其指定分析項目和分析方法，跟據(jù)分析項目和分析方法的樣品自動分配到相應的技術小組，實現(xiàn)樣品的分配。

4.2.3 結果輸入

樣品登錄后，經(jīng)過各種處理和操作，在完成儀器分析后，需要把儀器分析的最終結果輸入到LIMS 中。結果輸入的方式有兩種：一種是手工輸入，兩一種是通過儀器連接直接從儀器中采集數(shù)據(jù)

4.2.4 結果的審核認可

為了保證結果的準確性和有效性，需要要對輸入到LIMS中的結果（包括手動輸入和通過儀器連接自動采集的結果）進行審核和認可。這個過程是通過三個安全機制來實現(xiàn)的。

一是通過在樣品工作流中規(guī)定“質量指標”，指定結果的上限、下限和目標值，如果結果超出指定的范圍，系統(tǒng)自動的產(chǎn)生提醒功能。這個過程是系統(tǒng)自動完成的，不需要人員干預。

二是可是在工作流中定義“檢查計劃”，指定該結果需要逐級檢查，結果只有通過所有檢查后才能發(fā)布。

三是對結果進行認可，只有通過認可的結果才能發(fā)布并發(fā)送給廠家。結果輸入LIMS后，是不能輕易修改的，其修改操作必須符合優(yōu)良實驗室規(guī)范（Good Automated Laboratory Practice,GALP）的要求：即LIMS會對該系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)進行審核（Audit），經(jīng)過授權可以修改數(shù)據(jù)的操作人員在修改未認可數(shù)據(jù)時，需要記錄什么人在什么時間因為什么原因修改了何種數(shù)據(jù)。而結果一旦經(jīng)過認可后，任何人都不能就行修改。從而保證數(shù)據(jù)的完整性和可追溯性。

4.2.5 分析證書及報告的發(fā)布

分析證書（Certification of Analyse）是LIMS最終的目標輸出物，也是實驗室檢測的最終結果。分析證書是一種特殊格式的報表，該報表只有授權的人員才可以產(chǎn)生，并且可對其進行數(shù)字簽名以保證分析證書的完整性和可用性。分析證書可以.psr文件的形式保存，也可以.pdf的形式保存。分析證書可通過打印報告、電子文檔、E-mail、Web等多重形式與其他系統(tǒng)進行通訊和發(fā)布。

4.3 樣品跟蹤的實現(xiàn) 樣品登錄到LIMS后，一個重要的問題就是如何跟蹤這些樣品，及時了解到 樣品的確切狀態(tài)。樣品跟蹤允許用戶標識和獲知樣品在實驗室的當前狀態(tài)，如登錄、前處理中、儀器分析中、結果認可中還是已經(jīng)完成并發(fā)送報告給廠家，還可 以獲知樣品的存放位置等信息。這就用到了我們熟知的自動識別技術。

4.3.1條形碼技術

所謂條形碼技術是一種數(shù)據(jù)標識和輸入技術。它是研究如何把計算機所需 要的數(shù)據(jù)用一種條形碼來表示，以及如何將條形碼表示的數(shù)據(jù)轉變?yōu)橛嬎銠C可以 自動采集的數(shù)據(jù)。條形碼技術主要包括條形碼編碼原理規(guī)則標準、條形碼譯碼技 術、光電技術、印刷技術、掃描技術、通訊技術、計算機技術等。條形碼是由一組長度相同而寬度不同、反射率不同的條和空格按規(guī)定的編碼規(guī)則組合起來的，用以表示一組數(shù)據(jù)或者符號；條形碼是一種信息記錄形式，任何信息都可以轉換為條形碼。若從印制條形碼的材料、顏色分類，可分黑白條形碼、彩色條形碼、發(fā)光條形碼（熒光條形碼、磷光條形碼）和磁性條形碼等。目前已經(jīng)提出的條形碼編碼方案已多達四十余種，應用最為廣泛的有：交叉 25 碼、39 碼、UPC 碼、EAN 碼、128 碼等。近年來又出現(xiàn)了按矩陣方式或者堆棧方式排列信息的二維條形碼。不論哪一種條形碼，其共同點是：a).條形碼符號圖形結構簡單；b).每個條形碼字符有一定的條、空組成，占有一定的寬度和印刷面積；c).每種編碼方案均有自己的字符集；d).每種編碼方案與對應的閱讀裝置的性能密切相關。

基本的條形碼系統(tǒng)包括：掃描器、譯碼器、裝有條形碼字體的計算機，以 及條形碼打印機。掃描器又稱光電讀入器，是識別讀入條碼的儀器，其內部裝有 發(fā)光二極管和光電檢測器，用來照亮條形碼和接收條形碼的發(fā)射光，進而產(chǎn)生模 擬信號，并經(jīng)過放大和量化以后，送至編譯器轉換為 ASCII（計算機可讀的）碼 和字符。編譯器中設有編碼算法數(shù)據(jù)庫，存儲需要譯讀的條形碼編碼方案。來自 描器的光信號經(jīng)過量化后，由單元譯出其中所含信息。

4.3.2 條形碼技術在工作流中的應用與實現(xiàn)

條形碼技術在LIMS中主要應用于樣品登錄、樣品監(jiān)督、樣品保存和處置、生成工作列表以及儀器集成的自動結果登錄等。

舉例說明一下條形碼的使用。1）在樣品登陸后，根據(jù)樣品工作流預先的規(guī)定，LIMS會打印出如下圖4-5 所示的條形碼標簽。

2）登錄到LIMS，用讀碼器掃描條碼上的標簽，LIMS自動會根據(jù)操作者的權限把該樣品的屬性頁打開，該屬性頁中顯示了樣品的狀態(tài)，從而實現(xiàn)了樣品追蹤的功能。

3）樣品在在生成工作列表時，可用條形碼代替手動輸入，讓LIMS自動識 別樣品。條形碼技術有效的促進了實驗室樣品管理、倉儲管理和流程管理的自動化，提高了生產(chǎn)效率和準確程度；同時也使實驗室能夠通過存儲文本和數(shù)值來豐富樣品標簽所包含的信息量，這些信息可以通過條碼掃描很容易地加載到LIMS中?；跇悠沸畔⒑蜋z測數(shù)據(jù)的查詢系統(tǒng)

通過上面的論述我們可以了解到，LIMS作為一個信息管理平臺，它保存了實驗室所有樣品的信息、檢測數(shù)據(jù)、檢測費用數(shù)據(jù)以及實驗室管理的信息。如何發(fā)掘和應用LIMS產(chǎn)生的數(shù)據(jù)資源，將是LIMS 系統(tǒng)應用后實驗室面臨的一個新的挑戰(zhàn)。在手工數(shù)據(jù)處理中常常是一件工作量巨大而且繁瑣的事情,有時甚至還會經(jīng)常出錯,給統(tǒng)計工作造成不必要的麻煩。豐富而又靈活的統(tǒng)計報表，可以使測試結果和數(shù)據(jù)得到有效的利用和挖掘，預測其質量的發(fā)展趨勢，防范不合格品的發(fā)生和檢測異常情況的發(fā)生[11]。5.1 報表工具的選擇

在實驗室管理信息系統(tǒng)的開發(fā)中，統(tǒng)計報表模塊的設計是不可或缺的，有 時甚至是決定一個應用信息系統(tǒng)成敗的關鍵因素。在實驗室信息管理系統(tǒng)的開發(fā) 實踐中，發(fā)現(xiàn)實驗室的主體業(yè)務邏輯發(fā)生巨大變更的機會一般不是太多，然而，用戶對報表的要求卻是經(jīng)常變化不定的。由于整個系統(tǒng)開發(fā)的周期較長，按照立 項初期確定的報表到項目交付時經(jīng)常已經(jīng)不能滿足用戶的要求。因此，理想的統(tǒng) 計報表模塊應具有如下的功能：

1)設計方便，可以可視化地綁定數(shù)據(jù)，即所見即所得。

2)用戶能以簡單直觀的辦法定制各種格式的報表，如交叉表，標簽，復雜 的圖形報表等，報表的可實現(xiàn)性好。3）表報工具的穩(wěn)定性能要好。

4）能在windows server2003和Windows XP環(huán)境下運行。

5)報表作為信息交流的手段，必須能以文件方式進行存儲，便于用戶攜帶 和管理，改變以往由紙張作為信息載體的傳統(tǒng)方式帶來的不便。

5.2 查詢系統(tǒng)功能概述

通過報表的幫助，我們可以實現(xiàn)以下的功能： 5.2.1 管理數(shù)據(jù)的開發(fā)與應用

管理數(shù)據(jù)是LIMS應用后所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)中與實驗室日常工作活動相關，比較 直接且容易開發(fā)和利用的一部份信息資源?？梢宰鳛楣芾硇畔腖IMS 中提 取的常見信息內容包括：各技術小組的工作單、檢測費用信息、樣品狀態(tài)信息、分析數(shù)據(jù)質量信息、廠家委托樣品與測試項目信息等。這些原始信息中所蘊含的潛在管理信息的開發(fā)與應用，對實驗室管理人員是很有吸引力的，也是反映實驗室LIMS 技術應用水平的標志之一。

1）業(yè)務量信息的應用

業(yè)務量信息是指LIMS 數(shù)據(jù)資源中與檢測分析業(yè)務有關的一類信息，主要數(shù) 據(jù)源于樣品登錄的內容。通過報表的統(tǒng)計，技術組成員可以很方便的瀏覽自己每 天的工作；通過對相關檢測項目的統(tǒng)計，可以得到樣品數(shù)量與技術人員或者技術 小組或者檢測儀器在指定時間段內的統(tǒng)計圖/表。利用這些信息，管理者可以對 指定對象（人員、部門、儀器/ 設備）進行業(yè)務量及其分布情況或特點的定量評 估，為實驗室各類資源的合理分配及相應的管理決策提供依據(jù)。

2）檢測費用收支信息的應用

費用收支信息包括收、支兩個方面，其中收入的部分直接與檢測的樣品及 測試項目的數(shù)量和單價掛鉤，而費用支出的信息主要來自LIMS 系統(tǒng)經(jīng)費管理模 塊登錄的實驗室費用支出明細表。通過統(tǒng)計比較不同的條目，我們可以得到一系 列有關實驗室費用收支情況的直觀結果，并衍生出指定對象投入產(chǎn)出率分布的信 息，從而為管理者提供所需的定量評測信息。例如：按測試項目對指定時段進行 收/支費用的統(tǒng)計結果，可以提供指定時段內不同測試項目在整個實驗室收/ 支

總額中所占的權重、不同項目的投入產(chǎn)出率和這些信息隨時間的變化規(guī)律等諸多信息，對這些信息分析處理還可以進一步得到以下一些更深層次的管理信息：

a）內收支比明顯高的項目。這是實驗室應當重點關注的服務項目。b）各項目收支比在內的分布。這可以反映一個項目在一年內的收支 變化情況，可以得到實驗室特定服務項目的服務能力是否飽和或尚有富余信 息。如果有富余，還可進一步看看富余的時段，以便決定如何開發(fā)和利用這一時段的相關資源；而對服務能力趨于飽和的項目，則可及時調整實驗室內部資源增加該項目的服務能力。

c）內各項目服務量、單價和單次測試的平均費用統(tǒng)計。通過分析這 一結果可以了解指定服務項目收支比高的原因，是送檢樣品數(shù)量多？還是收費單價高？抑或測試成本低？從而為實驗室決定測試服務項目的增刪提供更精確的依據(jù)。以上針對測試項目的收支統(tǒng)計分析方式，也同樣可應用于諸如：部門、人員、設備等對象的評估。此外，費用收支信息還可以用于對廠家進行評測。通過比較指定時間段實驗室主要測試收入貢獻樣品/項目所對應的廠家，實驗室能夠清楚地知道實驗室的重點服務對象、它們的主要測試需求和時段分布，以便確定相應的服務策略。

3）樣品狀態(tài)信息的應用

樣品狀態(tài)信息是LIMS 系統(tǒng)中伴隨樣品測試過程而產(chǎn)生的一組動態(tài)信息，它 反映了樣品在實驗室不同崗位傳遞的狀態(tài)，作為管理信息，它首先提供了特定委 托樣品在實驗室的當前狀態(tài)；其次，通過適當?shù)募庸ぃ覀冞€可以得到實驗室不 同測試項目在樣品測試和審核環(huán)節(jié)的平均停留周期、委托樣品測試周期的主要貢 獻環(huán)節(jié)和項目等信息；另外，也可提取出不同樣品的同一項目在特定崗位的停留 周期，或同一項目和測試崗位上不同人員完成樣品測試的平均周期等信息。這些 信息對實驗室了解其業(yè)務運行狀況和調整內部資源都是很有參考價值的，同時也 為廠家查詢檢測的進度提供了依據(jù)。

4)分析數(shù)據(jù)質量信息的應用

分析數(shù)據(jù)質量信息是LIMS 數(shù)據(jù)庫中與實驗室分析數(shù)據(jù)質量相關的一類信息。測試儀器校驗記錄、標準物質或樣品的存放、配制及使用管理信息、分析方 法、委托方提出異議的分析數(shù)據(jù)或樣品測試項目信息、實驗室內部審核的不符合 項記錄、人員培訓記錄等都是可以利用的能反映分析數(shù)據(jù)質量情況的管理信息。對這類信息進行統(tǒng)計研究，可以得到影響實驗室分析數(shù)據(jù)質量各因素強弱的評估 信息，也可以對實驗室或其所屬部門、人員提供的分析數(shù)據(jù)質量進行定期評估。應該說，這也是實驗室管理的重要內容之一。

5）委托樣品與測試項目信息的應用

委托樣品和測試項目信息是樣品登錄信息中的一部分內容，通過研究LIMS 數(shù)據(jù)資源中委托單位（人）、委托樣品和相應委托測試項目的關系，可以得到不 同委托單位所委托樣品及測試項目間的對應關系和分布情況，根據(jù)這些信 息，實驗室可以對它的廠家進行分類，確定重點服務對象，同時可以針對這些客 戶的委托需求調整實驗室資源，提供更個性化地服務。另外，對這些信息進行統(tǒng) 計比較還可以獲取實驗室主要業(yè)務來源及其時間分布以及變化的信息，這對實驗 室每年的工作計劃制定也是有參考價值的。LIMS 的集成

以實驗室內部為集成范圍，信息集成的工作主要集中在 LIMS 與各種分析儀器之間的集成。從 LIMS 的定義來看，儀器數(shù)據(jù)的自動采集，即儀器連接，是 LIMS系統(tǒng)中十分重要的模塊，也是用戶衡量 LIMS 實施成功與否的一個重要指標。將儀器連接到LIMS的好處是顯而易見的。將儀器集成到LIMS后，由分析儀器到LIMS的自動數(shù)據(jù)傳輸將代替測試和質量控制結果數(shù)據(jù)的鍵盤輸入，從而避免了手工模式下的撰抄錯誤。數(shù)據(jù)自動傳輸通常是通過LIMS對數(shù)據(jù)文件的讀取來完成的，數(shù)據(jù)文件通常存放在LIMS所跟蹤掃描的某個目錄，它是以特定的格式來組織和傳輸?shù)模源_保數(shù)據(jù)能夠準確無誤地轉移到LIMS系統(tǒng)合適的數(shù)據(jù)表中。

6.1 儀器接口的類型

實驗室中儀器與LIMS的接口種類繁多,但是從接口的模式來看,大致可分為 以下幾種: LIMS與儀器工作站的雙向傳輸;LIMS與儀器工作站的單向傳輸;LIMS 與無工作站儀器的單向傳輸[14]。

1）LIMS 與儀器工作站的雙向傳輸 此種儀器接口的示意圖如下:

圖6-1 LIMS與儀器工作站雙向傳輸

在儀器工作站上,其數(shù)據(jù)必須共享,并賦予接口程序可讀寫的權限,這樣接口程序可以通過此目錄與儀器操作軟件進行數(shù)據(jù)交換。

步驟一:當樣品到達實驗室,經(jīng)實驗室人員確認后,系統(tǒng)會判斷當前樣品中是否含有此類儀器的任務。如果存在此類儀器的任務，系統(tǒng)會根據(jù)接口配置信息，找到任務所對應的儀器，將任務下達到對應儀器的工作站。

步驟二：任務中除了樣品的信息,還能包括測試的條件,如溫度,時間等信息。步驟三：工作站將任務經(jīng)過轉換,傳達給儀器。儀器接到任務，按要求進行分析，分析完畢后，將結果傳送給工作站。

步驟四：儀器工作站會將測試結果傳送到數(shù)據(jù)目錄,由接口程序發(fā)送到LIMS 系統(tǒng)中。

2）LIMS 與儀器工作站的單向傳輸

對于此種接口,系統(tǒng)直接讀取其結果文件,將數(shù)據(jù)的結果傳輸?shù)絃IMS中;此 種儀器的接口通訊的示意圖如下:

6-2 LIMS與儀器工作站儀器單向傳輸

在儀器工作站上,數(shù)據(jù)也必須共享,并賦予接口程序可讀寫的權限,這樣接口程序可以通過此目錄與儀器操作軟件進行數(shù)據(jù)交換。

步驟一：當樣品到達實驗室,經(jīng)實驗室人員確認后,有實驗室人員將分析任務下達給儀器。

步驟二：儀器接到任務,按要求進行分析,分析完畢后,將結果傳送給工作站。步驟三：儀器工作站會將測試結果傳送到數(shù)據(jù)目錄,由接口程序發(fā)送到系統(tǒng)中,發(fā)送成功之后數(shù)據(jù)將會歸檔。

3）LIMS 與無工作站儀器相連

這些儀器有一個共同點:沒有相應的儀器操作軟件。通常這類儀器通過RS232與外部通訊。為了能將儀器統(tǒng)一管理,可以通過轉換器將儀器接口轉化成以太網(wǎng)接口,通過以太網(wǎng)協(xié)議與LIMS系統(tǒng)進行接口。此種接口的示意圖如下:

圖6-3 LIMS與儀器與無工作站儀器單向傳輸

對于此種儀器,它只能通過RS232接口與外界進行數(shù)據(jù)交換。為了能更方便實驗室對數(shù)據(jù)進行管理，一般采用 RS232-TCP / IP的轉換器,讓用戶通過以太網(wǎng)與儀器設備進行數(shù)據(jù)交換。具體流程如下:

步驟一：實驗室人員拿到樣品,通過工作站在LIMS系統(tǒng)中找到相應的樣品。步驟二：實驗室人員對儀器設備進行操作,得到實驗室數(shù)據(jù),將數(shù)據(jù)通過網(wǎng)絡傳送到工作站中選定的樣品。

步驟三：工作站將數(shù)據(jù)傳送到LIMS系統(tǒng)。

LIMS與儀器或者工作站有連接的類型，即前兩種連接類型，通過基于儀器 文件的解析和映射來實現(xiàn)結果的自動采集；LIMS與儀器與工作站沒有連接的類 型，通過RS232串行接口實現(xiàn)。這兩種儀器連接的實現(xiàn)方式請參見6.2和6.3。

6.2 基于儀器文件的儀器集成的實現(xiàn)

對于可與LIMS連接實現(xiàn)LIMS與儀器工作站的雙向傳輸和單向傳輸?shù)膬x器，LIMS是從存儲在本地硬盤或者網(wǎng)絡硬盤上的儀器產(chǎn)生的數(shù)據(jù)文件中提取數(shù)據(jù)，并把提取到的有用數(shù)據(jù)映射到LIMS中。該儀器可以沒有連接到工作站但是它必需把它的數(shù)據(jù)輸送到一個LIMS可以訪問的地方。

儀器獲取數(shù)據(jù)的過程如下：

1）從儀器獲取數(shù)據(jù)到LIMS。把儀器文件存儲到指定的目錄下，LIMS會定期 掃描該文件夾。

2)從儀器數(shù)據(jù)中提取信息。根據(jù)設定的解析腳本，LIMS提取儀器文件數(shù)據(jù)。3）使用提取的儀器數(shù)據(jù)。根據(jù)預先定義好的映射腳本，LIMS把提取出來的 數(shù)據(jù)映射到相關樣品的結果中。

6.3 基于RS232串行通訊端口的儀器集成的實現(xiàn)

對于那些不能與LIMS直接連接的測試儀器，通常是通過RS-232C串口來實現(xiàn)通訊的。

具體實現(xiàn)分成以下幾大部分：

發(fā)送端：通過模擬數(shù)據(jù)發(fā)送器向RS232接口發(fā)送數(shù)據(jù)在發(fā)送端中有一個數(shù)據(jù) 發(fā)送觸發(fā)器負責觸發(fā)數(shù)據(jù)發(fā)送程序，有兩種工作方式：定時觸發(fā)(按照一定頻率觸發(fā)數(shù)據(jù)發(fā)送)、手動觸發(fā)(事件觸發(fā))。

數(shù)據(jù)傳輸協(xié)議：定義雙方內部協(xié)議，以便實時準確接收。接收端(接收數(shù)據(jù))： RS232串口監(jiān)聽：監(jiān)聽接收端RS232接口是否有數(shù)據(jù) 1)串口的打開和關閉

串口的打開和關閉是串行通信首先要完成的任務，應該注意的是所有的串口選擇參數(shù)，發(fā)送端的發(fā)送方式以及系統(tǒng)的退出都應在串口關閉的情況下進行選 擇，否則就很容易出現(xiàn)誤操作。同時，在進行打開和關閉串口的操作時，應記錄下操作的時間，以便于往后的管理工作。

2)串口參數(shù)選擇

首先應該選擇儀器與pc通訊的串口(coml?com4)，其次當與不同的儀器進行通訊時就要進行相應的協(xié)議參數(shù)選擇，這樣才能統(tǒng)一傳輸?shù)膮f(xié)議。

3)發(fā)送端發(fā)送方式的選擇功能

發(fā)送數(shù)據(jù)是發(fā)送端的主要功能，根據(jù)不同的實際需要發(fā)送方式可以有自動發(fā)送和主動發(fā)送兩種。

自動發(fā)送：所謂自動發(fā)送，就是不需要人為的點擊發(fā)送按鈕，由PC按一定 的時間間隔進行數(shù)據(jù)的發(fā)送，在這里時間間隔不是固定的，可以根據(jù)需要輸入不 同的時間間隔。

主動發(fā)送：主動發(fā)送需要人為的點擊發(fā)送按鈕，然后pc機才會進行數(shù)據(jù)傳 輸，這里沒有時間間隔的概念。因此，在選擇好傳輸格式后，每次點擊都只傳輸一次發(fā)送數(shù)據(jù)框中的數(shù)據(jù)。

4)接收端格式選擇功能

接收端收到的數(shù)據(jù)可以有4種顯示格式的選擇：二進制、十六進制、八進制、ASCII(原始數(shù)據(jù))。其主要編程是嵌在MSComm控件的編程中的，這里只是簡單的變量賦值。

5)MSComm控件編程

MSComm控件編程是整個串行通訊端口編程的核心部分，其中對通訊所必需的屬性、協(xié)議以及對接收到的數(shù)據(jù)的顯示與保存等都進行了程序說明。

6)接收端數(shù)據(jù)的保存功能(主動選擇保存路徑)

由于在MSComm控件編程中將所有接收到的數(shù)據(jù)自動的保存到當前路徑的recvdata．txt文件里。本功能則是解決了操作者要將接收到的數(shù)據(jù)保存到某一特定的文件夾的問題，可以自主的輸入保存數(shù)據(jù)的路徑。(7)文件的選擇與發(fā)送功能通過以上的設計后，實現(xiàn)了串口文件的傳輸，豐富了串口的功能。操作者可以自主地選擇要發(fā)送文件的路徑，文件的格式是．Txt。儀器連接實施成功與否，是LIMS實施成敗的關鍵因素之一。儀器連接將減少人為原因導致的數(shù)據(jù)出錯，減少實驗室人員的負擔,實現(xiàn)數(shù)據(jù)獲取的自動化。但是，儀器接口并不是LIMS項目的全部，成功的LIMS實施還涉及到實驗室管理流程的改造，報表的設計，與其他系統(tǒng)的接口，其它實驗室資源的管理模塊等。但是成功實施儀器連接，可以極大鼓舞用戶對LIMS的信心，為整個LIMS項目的實施帶來積極的影響。

第三篇：實驗室LIMS系統(tǒng)、無紙化系統(tǒng)是這樣的……

實驗室LIMS系統(tǒng)、無紙化系統(tǒng)是這樣的……

LIMS(LaboratoryInformationManagementSystem)即實驗室信息管理系統(tǒng),是通過對樣品檢驗流程、分析數(shù)據(jù)及報告、實驗室資源和客戶信息等要素的綜合管理,按照標準化實驗室管理規(guī)范,建立符合實驗室業(yè)務流程的質量體系,實現(xiàn)實驗室信息化管理。是實驗室提高分析水平、規(guī)范樣品檢測過程和降低實驗成本,為客戶提供優(yōu)秀服務的信息平臺。本文為大家介紹LIMS系統(tǒng)的一些基本功能

1.檢測申請

檢測申請是LIMS進行業(yè)務管理流程的第一步,檢測申請通常由客戶直接通過LIMS提出或者由實驗室相關服務部門協(xié)助客戶或代替客戶填寫檢測申請。LIMS應該記錄有關申請測試客戶(內部客戶或外部客戶)的相關信息、供試樣品的相關信息、檢測要求和特殊要求等信息。填寫檢測申請的客戶必須是LIMS中的授權客戶。系統(tǒng)還可以記錄填寫的信息、填寫人、填寫時間等。并應支持輸出和打印紙質的申請單。先進的LIMS可以提供多種的申請單錄入方式,如信息導入、通過互聯(lián)網(wǎng)填寫測試申請,從其他業(yè)務信息系統(tǒng)直接下達檢測任務等。2.合同評審和樣品接收

實驗室相關人員在收到客戶測試申請和樣品后,在LIMS中對申請進行合同評審,審核送檢樣品是否和申請有偏離。3.檢測任務的分配和指派LIMS應該可以通過識別與檢測任務相關的檢測部門和該測試的授權情況自動分配到檢測人員或檢測組。對特殊用戶也可以由人工調配的方式下派檢測任務。4檢測結果錄入

檢測結果的錄入是指樣品檢測完成后,將檢測結果以各種方式錄入到LIMS中的過程。檢測結果錄入環(huán)節(jié)是LIMS的重要環(huán)節(jié)。先進的LIMS會提供很多實用的功能來輔助檢測人員進行試驗和結果的錄入并進行更好的質量控制。5自動計算

將測試方法編入LIMS中,檢測人員只要輸入儀器的測試結果就可以完成最終結果的計算。6儀器數(shù)據(jù)采集

通過自動采集,直接將儀器輸出的結果數(shù)據(jù)、測試譜圖等結果和原始記錄導入到LIMS中,減輕測試人員工作量,并減少可能出現(xiàn)的差錯。

7多種不同格式的結果和原始記錄采集通過LIMS可以保存大量非數(shù)據(jù)性的結果文件,如照片、圖像、實驗譜圖等。8通過質控樣品進行結果修正

很多LIMS引入了測試批的概念,既用同一儀器、同一檢測方法、很多樣品在一批中檢測,例如一個具有自動進樣功能的ICP進行的含量測定實驗。檢測人員可以在每批中加入質控樣品,根據(jù)質控樣品的檢測結果去對這批樣品的結果進行修正,如質控樣品的檢測結果超出規(guī)定范圍,則判斷整批樣品的結果無效,需重新進行儀器校準,重新進行試驗。9查看檢測的方法和SOP LIMS可以關聯(lián)測試相應的操作指導書,儀器指導書,測試方法文件。檢測人員在進行檢測過程中,可以方便的查詢這些相關技術文檔的現(xiàn)行有效版本。10測試工作流程

如果實驗室進行檢測的某些實驗,需要多人,多步驟完成。如一個測試需要進行制樣、稱重、消解、定容和上機實驗等多步驟,這些步驟可能由不同的檢測人員完成,對于這樣的情況可以通過LIMS進行測試工作流程的定義,詳細記錄每步操作的時間、操作人員等信息。11數(shù)據(jù)修改跟蹤

一個完善的LIMS應該具備數(shù)據(jù)修改跟蹤功能,對于錄入和修改過的檢測數(shù)據(jù),系統(tǒng)應該記錄錄入或修改人,并記錄操作發(fā)生的時間,以便進行追溯。12數(shù)據(jù)和報告審核

數(shù)據(jù)和報告審核人員通過LIMS進行試驗數(shù)據(jù)和檢測報告的審核。一個好的LIMS應該有報告自動生成的功能。數(shù)據(jù)和報告審核人員除了可以查看和審核檢測結果數(shù)據(jù)以外,還應可以查看檢測過程中的相關質量信息,如實驗所用儀器、標準品、檢測人員等信息。數(shù)據(jù)和檢測結果報告的審核需要經(jīng)過電子簽名等安全手段的驗證,保證操作人員是合法授權的。13樣品管理

樣品管理是LIMS中非常重要的一個部分。LIMS應該動態(tài)記錄樣品從到達實驗室到檢測結束直至用戶取回樣品或由實驗室處置的全過程。樣品進入實驗室時,用戶可以在系統(tǒng)中記錄樣品到達的時間、樣品當前狀態(tài)、是否與描述或規(guī)定的條件有偏離。LIMS應該采用條碼等方式對樣品進行標識,并保證樣品標識的唯一性以方便樣品在整個檢測過程中的傳遞和查詢。

LIMS應該提供樣品存放位置和條件的信息。如果可能,應通過識別樣品性質、材質等特性,自動的分配符合存放條件的存放位置。實驗樣品的領用、歸還應在LIMS中進行記錄,可以通過條碼掃描的方式進行領用和歸還操作。對于超過留樣日期需要進行處置的樣品,系統(tǒng)

中應記錄處置的方式、處置日期等信息。14分包管理

當實驗室由于未預料原因或持續(xù)性原因需要將檢測工作分包時,LIMS需要對這一工作進行有效的控制和管理。首先,除客戶指定特定分包商外,實驗室分包的檢測機構或實驗室必須是經(jīng)過本實驗室考核、認可的實驗室。需要在LIMS中保持被分包實驗室的信息,包括其檢測能力、質量體系情況、相關資質證明、聯(lián)系方式等信息。如需要,LIMS也可以保存分包協(xié) 議、分包商審核記錄等文件的電子版。LIMS在分包樣品時,應該可以輸出分包申請單,輸出信息時,應該確?？蛻粜畔⒌脑瓌t。LIMS應提供分包樣品的追蹤功能,包括分包日期,如郵寄

方式寄送樣品,可以通過快遞單號碼進行樣品的追蹤。執(zhí)行檢測任務的實驗室出具檢測報告后,實驗室可以將分包結果錄入到LIMS中,如需要,還可以將執(zhí)行檢測任務的實驗室出具的報告掃描本或電子版本存入系統(tǒng)中。15人員管理

LIMS中的人員管理不像人力資源系統(tǒng)那樣大而全,其中雖然包含人員的一些基本信息,但是LIMS中的人員管理應該更偏重于對人員的檢測能力、培訓和授權的管理。LIMS應該可以維護人員的相關技術檔案、教育背景、資格、當前工作描述等相關信息。人員的培訓過程是一個動態(tài)的過程,培訓包含培訓的計劃、培訓的實施和培訓的考核。實驗室可以通過LIMS選定與當期和預期檢測任務相適應的培訓計劃,并根據(jù)實際情況進行計劃的評價和修訂。實驗室可以通過LIMS通知參與培訓人員,并通過系統(tǒng)發(fā)放培訓相關的電子版材料和教材。參與培訓人員也可以通過LIMS對培訓進行反饋以提高培訓的針對性和有效性。LIMS還應該提供培訓考核情況,培訓資料歸檔等相關輔助功能。LIMS應該保持人員的授權情況,并根據(jù)這些授 權情況進行流程上的控制,如授權簽字人未經(jīng)過系統(tǒng)的授權,不允許簽發(fā)檢測報告。一個檢測人員未經(jīng)某測試方法和儀器的授權,不能進行該實驗。16儀器和計量器具管理

LIMS中的儀器和檢測計量器具的管理也不同于我們常見的固定資產(chǎn)的管理系統(tǒng)。它分為靜態(tài)數(shù)據(jù)管理和動態(tài)管理。儀器的靜態(tài)管理包括儀器設備的基本信息的管理,儀器配件的管理,儀器技術參數(shù)維護等。儀器的動態(tài)管理包括儀器的期間核查、日常維護、儀器的校準、儀器的檢定、量值溯源計劃、儀器狀態(tài)的管理等。通過測量儀器的動態(tài)管理,可以讓實驗室檢測人員和管理人員隨時了解儀器狀況,確保檢測結果的準確性和有效性。

17試劑、標準物質和供應商管理

試劑和標準物質的采購流程通常不在LIMS中進行管理。但是對提供這些試劑和標準物質的供應商需要進行管理。需要在LIMS中維護實驗室認可的合格供應商的資料,如地址、聯(lián)系方式、供應試劑和標準物質的目錄等。對于采購的每一批試劑均應記錄其供應商,以便進行追溯。LIMS還應對試劑的存放、庫存等進行管理。對于嚴重影響試驗結果的試劑和標準物質,LIMS應在每次試驗時錄入或通過條碼掃描的方式記錄使用的試劑批號等信息。18方法管理 LIMS應對實驗方法進行嚴格的版本控制,通過在LIMS中的方法的版本更新和控制,保證實驗室使用的檢測方法是一致的并且是現(xiàn)行有效的。19設施和環(huán)境條件管理

隨著科學技術的不斷發(fā)展,越來越多的實驗室使用可以進行數(shù)據(jù)采集和分析的溫濕度計和檢測試驗環(huán)境的電磁干擾、輻射、振級的測量儀器。通過LIMS和這些實時監(jiān)控實驗室環(huán)境的儀器的結合,可以更為有效的監(jiān)控、分析實驗室的環(huán)境條件,并可以將環(huán)境條件與儀器和測試項目進行關聯(lián),設置環(huán)境條件閾值,超過相應閾值時,通過LIMS對測試人員進行提醒和警告。保證檢測結果的準確性和有效性。20文件管理

LIMS還應對實驗室的技術文檔、質量文件、檢驗標準、校準規(guī)范、以及相關的其他文件進行管理,實現(xiàn)對文件的起草、發(fā)布,修改,審核全過程的管理和監(jiān)控。建立文件目錄和分類,可對文件進行查閱等級控制。對文件可以進行自由查詢,即通過指定任意查詢條件進行查詢或者進行模糊查詢,并可打印查詢得到的文件。可添加和刪除文件,對刪除(廢止)的文件進行

標記,并有備注說明刪除原因?？捎涗浳募l(fā)放情況。當文件臨近失效或超出有效期時,系統(tǒng)自動提醒文件管理員進行相應處理。21實驗室質量控制

實驗室質量控制是為將分析測試結果的誤差控制在允許限度內所采取的控制措施。傳統(tǒng)意義上,我們通過實驗室內質量控制和實驗室間比對來進行實驗室的質量控制。在實驗室內,質量控制一般包括空白實驗、校準曲線的核查、儀器設備的標定、平行樣分析、加標樣分析以及使用質量控制圖等。實驗室間比對包括分發(fā)標準樣對諸實驗室的分析結果進行評價、對分析方法進行協(xié)作實驗驗證、加密碼樣進行考察等。它是發(fā)現(xiàn)和消除實驗室間存在的系統(tǒng)誤差的重要措施?？梢酝ㄟ^LIMS進行實驗室質量的控制。LIMS對質量控制方面的管理體現(xiàn)在兩方

面,首先是有計劃、有目的和針對性的對考核樣的處理以及實驗室內部和實驗室間的比對試驗和評價。另一個方面就是在日常檢測工作中對質控樣品的處理,檢測儀器校準曲線,檢測結果趨勢圖和控制圖等。22實驗室質量活動管理

實驗室的日常質量活動可以通過LIMS進行管理。如管理評審、內部評審、糾正措施、預防措施、不符合檢測工作控制等。這些質量活動可以通過LIMS進行動態(tài)的管理,也可以通過其他辦公自動化系統(tǒng)進行流程管理或用紙質進行流轉管理。但是,正如本文上面提到的,LIMS的實質其實就是實驗室管理思想的實體化,所以,實驗室通過質量活動提出的持續(xù)改進的措施和管理流程的調整需求反映到LIMS上,不斷的完善,為管理體系服務。23服務客戶

通過LIMS服務客戶表現(xiàn)在兩個層面上,第一就是通過信息化的管理,更為有效的保護客戶信息的私密性。第二就是通過LIMS和其相關外延功能提供客戶更好的服務,如建立客戶意見反饋和投訴平臺,通過互聯(lián)網(wǎng)直接下載檢測報告,網(wǎng)上查詢報告真?zhèn)?通過互聯(lián)網(wǎng)隨時查詢檢測進度,檢測報告完成后進行短信或郵件的提醒,授權客戶可以通過互聯(lián)網(wǎng)直接提出測試申請等。24結果報告管理

LIMS的一個非常重要的功能就是自動生成檢測結果報告,現(xiàn)在許多實驗室首先使用LIMS的此項功能。其通常實現(xiàn)的方式是采用第三方報表工具或自主研發(fā)的報表工具來設置一定格式的報告模板,自動獲取檢測結果數(shù)據(jù)和客戶要求的、說明檢測或校準結果所必需的和所用方法要求的信息來自動的組織和生成報告。報告的生成過程中無需人工干預。報告的模板應按照實驗室要求和《檢測和校準實驗室能力認可準則》的要求來制定,以確保提供必需的信息。所有報告中的信息必須是從系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫中抽取的,換句話說,體現(xiàn)在結果報告中的任何客戶信息、檢測和方法信息、儀器信息和實驗結果信息必須和LIMS數(shù)據(jù)庫中的信息完全一致,并可以在系統(tǒng)中追溯這些信息。如果LIMS提供結果電子傳送的功能,通過WEB方式或者自動發(fā)送郵件、或者電子傳真平臺等方式發(fā)送結果報告時,需要系統(tǒng)保證結果報告在傳送過程中的完整性和保密性。消除在傳送過程中的風險,保護客戶信息。25數(shù)據(jù)的統(tǒng)計和查詢

一個信息系統(tǒng)最大的優(yōu)勢就是對數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、查詢和分析功能。通過建立LIMS,實驗室的管理者不再需要通過經(jīng)驗判斷,而是通過更加科學和準確的大量統(tǒng)計數(shù)據(jù)進行管理的決策以及管理體系和質量體系的改進。由此可見,一個LIMS的統(tǒng)計和查詢功能是非常重要的功能。一個好的LIMS應該有著開放的、強大的、可自由定制的查詢和統(tǒng)計功能。

第四篇：實驗室信息管理系統(tǒng)LIMS的25個典型模塊

實驗室信息管理系統(tǒng)LIMS的25個典型模塊

[摘要] LIMS(Laboratory Information Management System)即實驗室信息管理系統(tǒng),是通過對樣品檢驗流程、分析數(shù)據(jù)及報告、實驗室資源和客戶信息等要素的綜合管理,按照標準化實驗室管理規(guī)范,建立符合實驗室業(yè)務流程的質量體系,實現(xiàn)實驗室信息化管理。是實驗室提高分析水平、規(guī)范樣品檢測過程和降低實驗成本,為客戶提供優(yōu)秀服務的信息平臺。

LIMS(Laboratory Information Management System)即實驗室信息管理系統(tǒng),是通過對樣品檢驗流程、分析數(shù)據(jù)及報告、實驗室資源和客戶信息等要素的綜合管理,按照標準化實驗室管理規(guī)范,建立符合實驗室業(yè)務流程的質量體系,實現(xiàn)實驗室信息化管理。是實驗室提高分析水平、規(guī)范樣品檢測過程和降低實驗成本,為客戶提供優(yōu)秀服務的信息平臺。

本文為大家介紹LIMS系統(tǒng)的一些基本功能。

檢測申請

檢測申請是LIMS進行業(yè)務管理流程的第一步,檢測申請通常由客戶直接通過LIMS提出或者由實驗室相關服務部門協(xié)助客戶或代替客戶填寫檢測申請。LIMS應該記錄有關申請測試客戶(內部客戶或外部客戶)的相關信息、供試樣品的相關信息、檢測要求和特殊要求等信息。填寫檢測申請的客戶必須是LIMS中的授權客戶。系統(tǒng)還可以記錄填寫的信息、填寫人、填寫時間等。并應支持輸出和打印紙質的申請單。

先進的LIMS可以提供多種的申請單錄入方式,如信息導入、通過互聯(lián)網(wǎng)填寫測試申請,從其他業(yè)務信息系統(tǒng)直接下達檢測任務等。

合同評審和樣品接收

實驗室相關人員在收到客戶測試申請和樣品后,在LIMS中對申請進行合同評審,審核送檢樣品是否和申請有偏離。

檢測任務的分配和指派

LIMS應該可以通過識別與檢測任務相關的檢測部門和該測試的授權情況自動分配到檢測人員或檢測組。對特殊用戶也可以由人工調配的方式下派檢測任務。

檢測結果錄入

檢測結果的錄入是指樣品檢測完成后,將檢測結果以各種方式錄入到LIMS中的過程。檢測結果錄入環(huán)節(jié)是LIMS的重要環(huán)節(jié)。先進的LIMS會提供很多實用的功能來輔助檢測人員進行試驗和結果的錄入并進行更好的質量控制。

自動計算

將測試方法編入LIMS中,檢測人員只要輸入儀器的測試結果就可以完成最終結果的計算。

儀器數(shù)據(jù)采集

通過自動采集，直接將儀器輸出的結果數(shù)據(jù)、測試譜圖等結果和原始記錄導入到LIMS中，減輕測試人員工作量，并減少可能出現(xiàn)的差錯。

多種不同格式的結果和原始記錄采集

通過LIMS可以保存大量非數(shù)據(jù)性的結果文件，如，照片、圖像、實驗譜圖等。

通過質控樣品進行結果修正

很多LIMS引入了測試批的概念，既用同一儀器、同一檢測方法、很多樣品在一批中檢測，例如，一個具有自動進樣功能的ICP進行的含量測定實驗。檢測人員可以在每批中加入質控樣品，根據(jù)質控樣品的檢測結果去對這批樣品的結果進行修正，如，質控樣品的檢測結果超出規(guī)定范圍,則判斷整批樣品的結果無效，需重新進行儀器校準，重新進行試驗。

查看檢測的方法和SOP

LIMS可以關聯(lián)測試相應的操作指導書，儀器指導書，測試方法文件。檢測人員在進行檢測過程中，可以方便的查詢這些相關技術文檔的現(xiàn)行有效版本。

測試工作流程

如果實驗室進行檢測的某些實驗，需要多人，多步驟完成。如一個測試需要進行制樣、稱重、消解、定容和上機實驗等多步驟，這些步驟可能由不同的檢測人員完成，對于這樣的情況可以通過LIMS進行測試工作流程的定義，詳細記錄每步操作的時間、操作人員等信息。

數(shù)據(jù)修改跟蹤

一個完善的LIMS應該具備數(shù)據(jù)修改跟蹤功能,對于錄入和修改過的檢測數(shù)據(jù),系統(tǒng)應該記錄錄入或修改人,并記錄操作發(fā)生的時間,以便進行追溯。

數(shù)據(jù)和報告審核

數(shù)據(jù)和報告審核人員通過LIMS進行試驗數(shù)據(jù)和檢測報告的審核。一個好的LIMS應該有報告自動生成的功能。數(shù)據(jù)和報告審核人員除了可以查看和審核檢測結果數(shù)據(jù)以外,還應可以查看檢測過程中的相關質量信息,如實驗所用儀器、標準品、檢測人員等信息。數(shù)據(jù)和檢測結果報告的審核需要經(jīng)過電子簽名等安全手段的驗證,保證操作人員是合法授權的。

樣品管理

樣品管理是LIMS中非常重要的一個部分。LIMS應該動態(tài)記錄樣品從到達實驗室到檢測結束直至用戶取回樣品或由實驗室處置的全過程。樣品進入實驗室時,用戶可以在系統(tǒng)中記錄樣品到達的時間、樣品當前狀態(tài)、是否與描述或規(guī)定的條件有偏離。LIMS應該采用條碼等方式對樣品進行標識,并保證樣品標識的唯一性以方便樣品在整個檢測過程中的傳遞和查詢。

LIMS應該提供樣品存放位置和條件的信息。如果可能,應通過識別樣品性質、材質等特性,自動的分配符合存放條件的存放位置。實驗樣品的領用、歸還應在LIMS中進行記錄,可以通過條碼掃描的方式進行領用和歸還操作。對于超過留樣日期需要進行處置的樣品,系統(tǒng)中應記錄處置的方式、處置日期等信息。

分包管理

當實驗室由于未預料原因或持續(xù)性原因需要將檢測工作分包時,LIMS需要對這一工作進行有效的控制和管理。首先,除客戶指定特定分包商外,實驗室分包的檢測機構或實驗室必須是經(jīng)過本實驗室考核、認可的實驗室。需要在LIMS中保持被分包實驗室的信息,包括其檢測能力、質量體系情況、相關資質證明、聯(lián)系方式等信息。如需要,LIMS也可以保存分包協(xié)議、分包商審核記錄等文件的電子版。LIMS在分包樣品時,應該可以輸出分包申請單,輸出信息時,應該確?？蛻粜畔⒌脑瓌t。LIMS應提供分包樣品的追蹤功能,包括分包日期,如郵寄方式寄送樣品,可以通過快遞單號碼進行樣品的追蹤。執(zhí)行檢測任務的實驗室出具檢測報告后,實驗室可以將分包結果錄入到LIMS中,如需要,還可以將執(zhí)行檢測任務的實驗室出具的報告掃描本或電子版本存入系統(tǒng)中。

人員管理

LIMS中的人員管理不像人力資源系統(tǒng)那樣大而全,其中雖然包含人員的一些基本信息,但是LIMS中的人員管理應該更偏重于對人員的檢測能力、培訓和授權的管理。LIMS應該可以維護人員的相關技術檔案、教育背景、資格、當前工作描述等相關信息。人員的培訓過程是一個動態(tài)的過程,培訓包含培訓的計劃、培訓的實施和培訓的考核。實驗室可以通過LIMS選定與當期和預期檢測任務相適應的培訓計劃,并根據(jù)實際情況進行計劃的評價和修訂。實驗室可以通過LIMS通知參與培訓人員,并通過系統(tǒng)發(fā)放培訓相關的電子版材料和教材。參與培訓人員也可以通過LIMS對培訓進行反饋以提高培訓的針對性和有效性。LIMS還應該提供培訓考核情況,培訓資料歸檔等相關輔助功能。LIMS應該保持人員的授權情況,并根據(jù)這些授權情況進行流程上的控制,如授權簽字人未經(jīng)過系統(tǒng)的授權,不允許簽發(fā)檢測報告。一個檢測人員未經(jīng)某測試方法和儀器的授權,不能進行該實驗。

儀器和計量器具管理

LIMS中的儀器和檢測計量器具的管理也不同于我們常見的固定資產(chǎn)的管理系統(tǒng)。它分為靜態(tài)數(shù)據(jù)管理和動態(tài)管理。儀器的靜態(tài)管理包括儀器設備的基本信息的管理,儀器配件的管理,儀器技術參數(shù)維護等。儀器的動態(tài)管理包括儀器的期間核查、日常維護、儀器的校準、儀器的檢定、量值溯源計劃、儀器狀態(tài)的管理等。通過測量儀器的動態(tài)管理,可以讓實驗室檢測人員和管理人員隨時了解儀器狀況,確保檢測結果的準確性和有效性。

試劑、標準物質和供應商管理

試劑和標準物質的采購流程通常不在LIMS中進行管理。但是對提供這些試劑和標準物質的供應商需要進行管理。需要在LIMS中維護實驗室認可的合格供應商的資料,如地址、聯(lián)系方式、供應試劑和標準物質的目錄等。對于采購的每一批試劑均應記錄其供應商,以便進行追溯。LIMS還應對試劑的存放、庫存等進行管理。對于嚴重影響試驗結果的試劑和標準物質,LIMS應在每次試驗時錄入或通過條碼掃描的方式記錄使用的試劑批號等信息。

方法管理

LIMS應對實驗方法進行嚴格的版本控制,通過在LIMS中的方法的版本更新和控制,保證實驗室使用的檢測方法是一致的并且是現(xiàn)行有效的。

設施和環(huán)境條件管理

隨著科學技術的不斷發(fā)展,越來越多的實驗室使用可以進行數(shù)據(jù)采集和分析的溫濕度計和檢測試驗環(huán)境的電磁干擾、輻射、振級的測量儀器。通過LIMS和這些實時監(jiān)控實驗室環(huán)境的儀器的結合,可以更為有效的監(jiān)控、分析實驗室的環(huán)境條件,并可以將環(huán)境條件與儀器和測試項目進行關聯(lián),設置環(huán)境條件閾值,超過相應閾值時,通過LIMS對測試人員進行提醒和警告。保證檢測結果的準確性和有效性。

文件管理

LIMS還應對實驗室的技術文檔、質量文件、檢驗標準、校準規(guī)范、以及相關的其他文件進行管理,實現(xiàn)對文件的起草、發(fā)布,修改,審核全過程的管理和監(jiān)控。建立文件目錄和分類,可對文件進行查閱等級控制。對文件可以進行自由查詢,即通過指定任意查詢條件進行查詢或者進行模糊查詢，并可打印查詢得到的文件?？商砑雍蛣h除文件，對刪除(廢止)的文件進行。

標記，并有備注說明刪除原因，可記錄文件發(fā)放情況。當文件臨近失效或超出有效期時，系統(tǒng)自動提醒文件管理員進行相應處理。

實驗室質量控制

實驗室質量控制是為將分析測試結果的誤差控制在允許限度內所采取的控制措施。傳統(tǒng)意義上，我們通過實驗室內質量控制和實驗室間比對來進行實驗室的質量控制。在實驗室內，質量控制一般包括空白實驗、校準曲線的核查、儀器設備的標定、平行樣分析、加標樣分析以及使用質量控制圖等。實驗室間比對包括分發(fā)標準樣對諸實驗室的分析結果進行評價、對分析方法進行協(xié)作實驗驗證、加密碼樣進行考察等。它是發(fā)現(xiàn)和消除實驗室間存在的系統(tǒng)誤差的重要措施?？梢酝ㄟ^LIMS進行實驗室質量的控制。LIMS對質量控制方面的管理體現(xiàn)在兩方面，首先是有計劃、有目的和針對性的對考核樣的處理以及實驗室內部和實驗室間的比對試驗和評價。另一個方面就是在日常檢測工作中對質控樣品的處理，檢測儀器校準曲線,檢測結果趨勢圖和控制圖等。

實驗室質量活動管理

實驗室的日常質量活動可以通過LIMS進行管理。如，管理評審、內部評審、糾正措施、預防措施、不符合檢測工作控制等。這些質量活動可以通過LIMS進行動態(tài)的管理，也可以通過其他辦公自動化系統(tǒng)進行流程管理或用紙質進行流轉管理。但是,正如本文上面提到的，LIMS的實質其實就是實驗室管理思想的實體化，所以，實驗室通過質量活動提出的持續(xù)改進的措施和管理流程的調整需求反映到LIMS上，不斷的完善，為管理體系服務。

服務客戶

通過LIMS服務客戶表現(xiàn)在兩個層面上，第一就是通過信息化的管理，更為有效的保護客戶信息的私密性。第二就是通過LIMS和其相關外延功能提供客戶更好的服務，如建立客戶意見反饋和投訴平臺，通過互聯(lián)網(wǎng)直接下載檢測報告，網(wǎng)上查詢報告真?zhèn)?，通過互聯(lián)網(wǎng)隨時查詢檢測進度，檢測報告完成后進行短信或郵件的提醒，授權客戶可以通過互聯(lián)網(wǎng)直接提出測試申請等。

結果報告管理

LIMS的一個非常重要的功能就是自動生成檢測結果報告，現(xiàn)在許多實驗室首先使用LIMS的此項功能。其通常實現(xiàn)的方式是采用第三方報表工具或自主研發(fā)的報表工具來設置一定格式的報告模板，自動獲取檢測結果數(shù)據(jù)和客戶要求的、說明檢測或校準結果所必需的和所用方法要求的信息來自動的組織和生成報告。報告的生成過程中無需人工干預。報告的模板應按照實驗室要求和《檢測和校準實驗室能力認可準則》的要求來制定，以確保提供必需的信息。所有報告中的信息必須是從系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫中抽取的，換句話說，體現(xiàn)在結果報告中的任何客戶信息、檢測和方法信息、儀器信息和實驗結果信息必須和LIMS數(shù)據(jù)庫中的信息完全一致，并可以在系統(tǒng)中追溯這些信息。如果LIMS提供結果電子傳送的功能,通過WEB方式或者自動發(fā)送郵件、或者電子傳真平臺等方式發(fā)送結果報告時，需要系統(tǒng)保證結果報告在傳送過程中的完整性和保密性。消除在傳送過程中的風險，保護客戶信息。

數(shù)據(jù)的統(tǒng)計和查詢

一個信息系統(tǒng)最大的優(yōu)勢就是對數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、查詢和分析功能。通過建立LIMS，實驗室的管理者不再需要通過經(jīng)驗判斷，而是通過更加科學和準確的大量統(tǒng)計數(shù)據(jù)進行管理的決策以及管理體系和質量體系的改進。由此可見，一個LIMS的統(tǒng)計和查詢功能是非常重要的功能。一個好的LIMS應該有著開放的、強大的、可自由定制的查詢和統(tǒng)計功能。

第五篇：數(shù)字出版未來發(fā)展趨勢及相關支持發(fā)展的政策

三個小問題，國內外現(xiàn)狀及對比；未來發(fā)展趨勢；相關支持發(fā)展的政策。

&&首先請大家來看兩組由中國新聞出版研究院發(fā)布的數(shù)據(jù)，第一份是2013年4月發(fā)布的“第十次全國國民閱讀調查”，&& 報告顯示2012年我國數(shù)字化閱讀方式（網(wǎng)絡在線閱讀、手機閱讀、電子閱讀器閱讀、光盤閱讀、PDA/MP4/MP5閱讀等）的接觸率為40.3%，比2011年的38.6%上升了1.7個百分點。&&調查結果頁顯示2012年我國18—70周歲國民報紙和期刊的閱讀量均有下降，紙質圖書和電子書閱讀量均有上升。

隨著社會經(jīng)濟的快速發(fā)展，人們閱讀方式多元化，我國數(shù)字出版產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)跨越式發(fā)展，在2009年數(shù)字出版業(yè)整體收入超過750億，首次超過傳統(tǒng)出版業(yè)產(chǎn)值。由中國新聞出版研究院發(fā)布的另外一項《2012-2013中國數(shù)字出版產(chǎn)業(yè)報告》則顯示，&&2012年我國數(shù)字出版產(chǎn)業(yè)整體收入規(guī)模為1935.49億元，同比增長40.47％，產(chǎn)值再創(chuàng)新高，并呈現(xiàn)出整體收入規(guī)模持續(xù)上升、用戶規(guī)模平穩(wěn)增長，繼續(xù)保持了強勢增長勢頭。&& 在12年數(shù)字出版產(chǎn)業(yè)收入中，網(wǎng)絡期刊收入達10.83億元，電子書達31億元，數(shù)字報紙（不含手機報）達15.9億元，當然這些都只是占了一小部分而已，在數(shù)字出版產(chǎn)業(yè)中手機出版、網(wǎng)游共占半壁江山。手機出版486.5億占了總體的25.13％，網(wǎng)絡游戲達569.7億元，份額比較大的項目除了手機出版和網(wǎng)游以外還有互聯(lián)網(wǎng)廣告?；ヂ?lián)網(wǎng)廣告達753.1億元

國外方面，國外對數(shù)字出版的研究成果頗多，國外在數(shù)字出版的探索研究方面起步較早，成果突出，數(shù)字出版進入高速發(fā)展的階段，并形成了較為成熟的產(chǎn)業(yè)鏈模式。&&國外數(shù)字出版產(chǎn)業(yè)的突出特色為，產(chǎn)業(yè)鏈條較為完整，出版單位多為產(chǎn)學研一體結構，集團能夠形成立身于市場的特色：如美國的培生集團在線學習業(yè)務其產(chǎn)業(yè)鏈條較為完整，形成研究——投入市場——反饋研究的循環(huán)模式，另外亞馬遜為代表的電子書出版機構的研究成果多為數(shù)字出版的發(fā)展提供理論支撐。&&另外，從搜索引擎搜到的國外的研究論文中，相關研究的資料也較為豐富。

未來發(fā)展趨勢

1原創(chuàng)網(wǎng)站將會迅速崛起，內容原創(chuàng)將會從平而媒體向網(wǎng)絡媒體發(fā)展

大概從2008年開始網(wǎng)絡原創(chuàng)紛紛涉足出版(含授權給傳統(tǒng)出版中一位以紙介質方式出版和提供網(wǎng)上付費閱讀)，現(xiàn)在商業(yè)氣息已經(jīng)很重了。新興的技術提供商從起步開始就涉足于內容生產(chǎn)，他們的技術實際上是與內容完全捆綁在一起的。與其說他們是在提供技術，不如說他們是在通過技術手段向用戶提供內容。

2數(shù)字出版的內容平臺管理、內容質量將進一步被制度化

目前，在為數(shù)不多的幾種數(shù)字出版成功商業(yè)模式之中，內容平臺成為了眾多企業(yè)爭相上馬的項目。內容平臺，其實就是數(shù)字出版物的集散平臺。此外，早己受到業(yè)內外垢病的數(shù)字圖書的內容質量問題，也到了必須要面對和解決的時候。由此，關于數(shù)字出版物的平臺建設和數(shù)字內容質量管理制度，應該會在近期出臺。3手機將會從單純通訊工具向移動媒體發(fā)展

根據(jù)工信部統(tǒng)計數(shù)據(jù)，截至13年3月底全國共有11.46億移動通信服務用戶，2011年Q2手機閱讀用戶2.69億。08年啟動3G“中國標準”將手機推向了移動媒體的高端，現(xiàn)在的4G網(wǎng)絡能帶來….無法用語言形容的效果。（3G是“高速公路”，4G就是“磁懸浮”）數(shù)字出版的下一個拐點很可能就是手機出版。4，傳統(tǒng)出版單位將會加快數(shù)字化轉型的步伐

目前，我國出版集團在數(shù)字化轉型方而紛紛加快了步伐。比如說“中國出版集團數(shù)字傳媒有限公司”的建立。此外，四川出版集團、湖南出版集團、遼寧出版集團等也都在數(shù)字出版方而進行了許多投入和探索。除出版集團外，報業(yè)集團也加快了數(shù)字化的步伐，比如說等等等等報業(yè)集團等紛紛建立數(shù)字化部門或推出數(shù)字化產(chǎn)品?？梢灶A期，隨著技術與應用的進一步發(fā)展，傳統(tǒng)出版單位的數(shù)字化轉型的進程會更加快速。，P2P技術日益普及，網(wǎng)絡傳播從中心化向去中心化轉移：傳播形式的革命。直接連接其他用戶的計算機上次內容、交換文件，不用接服務器去瀏覽或下載。

數(shù)字出版是出版業(yè)與高新技術相結合產(chǎn)生的新興出版業(yè)態(tài)。由于其存儲海量、搜索方便、傳輸快捷、成本低廉、互動性強、環(huán)保低碳等特點，已經(jīng)成為新聞出版業(yè)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和出版業(yè)發(fā)展的主要方向，也是國民經(jīng)濟和社會信息化的重要組成部分。大力發(fā)展數(shù)字出版產(chǎn)業(yè)，已成為我國實現(xiàn)向新聞出版強國邁進的重要戰(zhàn)略任務。國家在十二五規(guī)劃里很重視數(shù)字出版的問題。

國家在“十二五”時期對數(shù)字出版產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基本原則是

——政府引導和市場機制共同推動。以企業(yè)為主體，發(fā)揮市場基礎性作用，以新技術和市場需求為主導，充分發(fā)揮政府因勢利導作用，共同推動數(shù)字出版產(chǎn)業(yè)全面協(xié)調可持續(xù)發(fā)展。

——科技創(chuàng)新和體制創(chuàng)新相結合。重視科技創(chuàng)新對推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用，不斷提高數(shù)字出版技術水平，促進科技成果產(chǎn)業(yè)化和出版產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化；不斷深化體制改革，激發(fā)產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力，以資源、資產(chǎn)、業(yè)務為紐帶，探索跨地區(qū)、跨行業(yè)、跨媒體、跨所有制的發(fā)展模式。

——新興產(chǎn)業(yè)和傳統(tǒng)出版轉型并重。高度重視新興產(chǎn)業(yè)對繁榮和發(fā)展新聞出版業(yè)的重要作用，大力發(fā)展新媒體；鞏固傳統(tǒng)出版單位在社會主義文化建設中的主力軍地位，運用高新技術全面改造傳統(tǒng)生產(chǎn)流程和傳播方式，推動傳統(tǒng)出版升級轉型，增強其產(chǎn)品和服務的有效供給能力。

——東部和中西部共同推進。實施不均衡發(fā)展戰(zhàn)略，進行分類管理和指導。對東部等沿海發(fā)達地區(qū)有實力的企業(yè)，扶持其盡快做大做強，參與國際競爭；對中西部地區(qū)企業(yè)，引導其按照各自優(yōu)勢，走專業(yè)化、精品化、特色化的發(fā)展道路。

推動數(shù)字出版業(yè)發(fā)展的保障措施

（一）堅持正確輿論導向，確?？晒芸煽?/p>

堅持社會效益第一原則，把握正確輿論導向；建設綠色健康的數(shù)字出版產(chǎn)業(yè)。

（二）增強行政管理部門溝通協(xié)調，形成體制合力

（三）理順產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)之間關系，提高協(xié)作水平

目前的產(chǎn)業(yè)鏈基本是各自為戰(zhàn)。從作者到內容到平臺到終端到讀者。每個的提供商或者運營商，相互之間聯(lián)系不緊密。

（四）加快法制建設，完善數(shù)字出版法律制度

堅持一手抓發(fā)展，一手抓管理，加快數(shù)字出版法制建設；進一步明確數(shù)字出版企業(yè)的法律責任；完善數(shù)字版權保護機制，提高保護效果。

（五）大力實施數(shù)字版權戰(zhàn)略，推動數(shù)字版權相關產(chǎn)業(yè)快速、健康發(fā)展

網(wǎng)絡授權糾結不清，法律法規(guī)對于該領域的缺失等

（六）加大科技研發(fā)投入力度，占領數(shù)字出版技術高地

加大數(shù)字出版科技研發(fā)投入，也就是整合協(xié)調幾個高等院校、科研機構等來攻關一下，形成一批擁有自主知識產(chǎn)權的核心技術。

（七）加強數(shù)字出版人才隊伍建設

需要的是一種復合型人才，單項人才遍地都是，由于數(shù)字出版橫跨多行業(yè)，新聞出版總署將繼續(xù)推動傳統(tǒng)出版單位、內容提供商、技術提供商和渠道運營商在出版內容、產(chǎn)業(yè)鏈盈利模式、版權保護、數(shù)字出版標準四個方面加強合作，妥善處理好產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的利益訴求，推動各方形成合力，謀求行業(yè)共贏發(fā)展。