第一篇：食藥品監(jiān)管會(huì)議上的話

在全市食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上的講話

一、認(rèn)清形勢，明確要求，增強(qiáng)做好食品藥品安全監(jiān)管工作的責(zé)任意識(shí)

第一，黨和政府賦予食品藥品監(jiān)管工作新的內(nèi)涵。2月19日，xx在省部級主要領(lǐng)導(dǎo)干部社會(huì)管理及其創(chuàng)新專題研討班開班式上發(fā)表重要講話，強(qiáng)調(diào)要“進(jìn)一步加強(qiáng)和完善公共安全體系，健全食品藥品安全監(jiān)管機(jī)制?！备骷壵袑?shí)擔(dān)負(fù)起保障公眾食品藥品安全的職責(zé)，將食品藥品安全監(jiān)管作為政府履行社會(huì)管理職責(zé)的重要內(nèi)容，也就是要建立健全以“政府負(fù)總責(zé)”為核心的食品藥品安全監(jiān)管新機(jī)制。3月15日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《XX年食品安全重點(diǎn)工作安排》，進(jìn)一步明確：“地方政府要將食品安全工作列入重要議事日程，加強(qiáng)對本行政區(qū)域食品安全工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、組織和協(xié)調(diào)。XX年底前，所有縣級以上地方政府都要建立健全食品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)制，并明確辦事機(jī)構(gòu)?！睂倳浀闹匾v話和國務(wù)院文件精神，我們要認(rèn)真學(xué)習(xí)，深入領(lǐng)會(huì)，切實(shí)抓好落實(shí)。

第二，人民群眾對食品藥品監(jiān)管工作寄予新的期待。隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的快速發(fā)展和人民生活水平的進(jìn)一步提高，食品藥品安全需求納入了衡量小康社會(huì)的重要指標(biāo)，公眾飲食用藥需求呈多樣化快速增長趨勢，為健康投資已成為一種消費(fèi)時(shí)尚和追求熱點(diǎn)。而與此同時(shí)，食品藥品安全事故，特別是食品安全事件仍時(shí)有發(fā)生，公眾對加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管的需求越來越迫切，對食品藥品安全問題也越來越敏感。我們知道，每一次食品藥品安全事件都會(huì)成為輿論的焦點(diǎn)，引發(fā)廣泛關(guān)注。當(dāng)然，這并不是中國特有的現(xiàn)象，食品藥品安全保障是一個(gè)世界性難題。過去吃不飽、穿不暖，這個(gè)問題沒人注意；今后隨著生活水平逐步提高，人們只會(huì)越來越關(guān)注。這就要求我們以更高的標(biāo)準(zhǔn)、下更大的氣力抓好食品藥品安全監(jiān)管工作，不斷提高食品藥品安全保障水平，努力使監(jiān)管工作適應(yīng)時(shí)代要求，符合群眾期盼。

第三，深化醫(yī)改對食品藥品監(jiān)管部門提出新的要求。今年的市政府工作報(bào)告對我市XX年和“十二五”時(shí)期工作做了總體部署和規(guī)劃，其中多處提到食品藥品安全監(jiān)管工作，并首次將藥品安全監(jiān)管與醫(yī)療衛(wèi)生工作融合起來進(jìn)行表述，提出要“保障基本藥物價(jià)格和質(zhì)量穩(wěn)定”、“加強(qiáng)城鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系和藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)”、“強(qiáng)化重大疾病防控和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制”，改變了過去僅在公共安全部分表述食品藥品安全監(jiān)管工作的做法。這些提法和表述的改變表明市委、市政府對食品藥品安全監(jiān)管工作的重視程度在不斷增強(qiáng)，同時(shí)也明確了食品藥品監(jiān)管部門在推進(jìn)醫(yī)改工作中的目標(biāo)和任務(wù)。全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)要深刻理解和把握這一新的形勢和任務(wù)，扎實(shí)工作，開拓創(chuàng)新，為如期實(shí)現(xiàn)深化醫(yī)改目標(biāo)作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。這里要強(qiáng)調(diào)一點(diǎn)，藥品安全監(jiān)管要服務(wù)醫(yī)改工作大局，但食品藥品監(jiān)管部門必須保持獨(dú)立性，去年個(gè)別地方在機(jī)構(gòu)改革中走了彎路，省編辦及時(shí)下發(fā)通知進(jìn)行了糾偏。食品藥品安全是人命關(guān)天的大事，食品藥品安全監(jiān)管工作只能加強(qiáng)，不能削弱，在這點(diǎn)上我們要有清醒的認(rèn)識(shí)。第四，屬地管理后食品藥品監(jiān)管工作面臨新的形勢。一方面，食品藥品安全實(shí)行屬地管理、地方政府負(fù)總責(zé)有利于進(jìn)一步理順部門間的權(quán)責(zé)關(guān)系，有利于強(qiáng)化和落實(shí)各級政府責(zé)任，為從源頭上解決食品藥品安全工作中存在的突出問題創(chuàng)造了條件。另一方面，市縣食品藥品監(jiān)管部門由垂直管理改為業(yè)務(wù)指導(dǎo)關(guān)系，如何理順市縣關(guān)系，繼續(xù)保持全市食品藥品監(jiān)管工作高效統(tǒng)一的格局，成為當(dāng)前亟待研究解決的課題。同時(shí)，食品藥品安全監(jiān)管形勢依然十分嚴(yán)峻。去年底，市食品藥品監(jiān)管、公安部門聯(lián)合查處的“11.12”無證經(jīng)營假藥械大案，再次為我們敲響了警鐘。為此，我們必須致力于健全責(zé)任體系，狠抓責(zé)任落實(shí)，積極探索實(shí)施屬地管理、破解監(jiān)管難題、提高監(jiān)管水平的有效途徑，努力把監(jiān)管工作抓得更緊更實(shí)、更有成效。

第二篇：食藥品自查報(bào)告

********有限責(zé)任公司

關(guān)于商品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽自查自糾情況的報(bào)告

***食藥監(jiān)局食品管理科：

根據(jù)食藥監(jiān)局關(guān)于食品藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽自查自糾會(huì)議的安排，我公司對產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查自糾情況報(bào)告如下：

一、原包裝“**”綠茶產(chǎn)品規(guī)格160g(40g×4盒)，標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不符合GB7118---2011標(biāo)準(zhǔn)要求。

二、原包裝紅寶石“***” 綠茶產(chǎn)品規(guī)格小于（40g×4盒），標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不符合GB7118---2011標(biāo)準(zhǔn)要求。

對上述標(biāo)識(shí)標(biāo)簽不符合《食品安全國家標(biāo)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》要求的問題，我公司當(dāng)前已作出如下糾正：一是對原包裝“**” 綠茶標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，使用完為止，不再印制;二是立即糾正“**” 綠茶產(chǎn)品規(guī)格小于（40g×4盒）問題，對原包裝使用完為止，不再印制。三是公司已重新印制包裝，一律按照《食品安全國家標(biāo)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》的要求設(shè)計(jì)，決不作虛假標(biāo)識(shí)標(biāo)簽的印制和宣傳。

以上報(bào)告當(dāng)否，請審查。

*****有限責(zé)任公司

2014年5月30日

第三篇：縣藥品質(zhì)量監(jiān)管會(huì)議醫(yī)院院長發(fā)言材料

尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)，各位同仁：

今天，全縣藥品質(zhì)量監(jiān)督管理會(huì)議的召開，再次吹響了我縣進(jìn)一步加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理的集結(jié)號，國家《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》的出臺(tái)，讓我們的實(shí)際工作更加有序規(guī)范，有章可循。近年來，我們醫(yī)院作為全縣首家藥品質(zhì)量管理星級單位和醫(yī)療器械質(zhì)量管理達(dá)標(biāo)合格單位，認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品管理法

實(shí)施條例》等法律法規(guī)，按照省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范和醫(yī)療器械監(jiān)督辦法的要求，認(rèn)認(rèn)真真踏踏實(shí)實(shí)做好藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理，真正做到了讓老百姓用上安全藥、放心藥、有效藥！

藥品和醫(yī)療器械管理是醫(yī)院管理中的重要組成部分，高度重視藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理是醫(yī)院管理者義不容辭的責(zé)任。在實(shí)際工作中，從本人開始，主動(dòng)學(xué)習(xí)掌握相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，切實(shí)提高管理人員、醫(yī)務(wù)人員和藥學(xué)人員的法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任意識(shí)；建立了包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量管理體系，由藥事和醫(yī)療器械管理小組行使質(zhì)量管理職能，直接負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施；加強(qiáng)了涉藥人員的專業(yè)培訓(xùn)和技能考核，建立培訓(xùn)考核檔案，切實(shí)改變藥房人員“售貨員”角色，積極履行處方審核和藥品使用指導(dǎo)職能。在醫(yī)院財(cái)力緊張的情況下，抽出資金用于藥房藥庫硬件投入和改造，藥品和醫(yī)療器械按要求分類分區(qū)存放，實(shí)行色標(biāo)管理，做到整潔衛(wèi)生、標(biāo)簽醒目，對檢定不合格的醫(yī)療器械一律停用和更新。藥品和醫(yī)療器械采購和驗(yàn)收分崗設(shè)置，采購程序公開透明，所有新引進(jìn)的藥品和醫(yī)療器械必須經(jīng)過嚴(yán)格的審核把關(guān)，資質(zhì)合法、資料齊全者方可入庫，并嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨逐批驗(yàn)收制度，有真實(shí)完整的藥品驗(yàn)收記錄。醫(yī)院藥品和醫(yī)療器械統(tǒng)一由藥械科采購，并強(qiáng)化監(jiān)管，嚴(yán)格禁止由醫(yī)務(wù)人員私自聯(lián)系自行采購醫(yī)療器械等，嚴(yán)格禁止藥房人員與院外藥店串貨換藥。強(qiáng)化針劑配制藥品管理，加強(qiáng)藥品查對，發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品一律停用，對已配制好的藥品嚴(yán)格按照貯存條件放置，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)使用。加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測，及時(shí)上報(bào)藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件。不斷完善藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理臺(tái)帳資料，每月對管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行定期檢查，檢查情況做到記錄及時(shí)、完整、準(zhǔn)確。不斷完善考核機(jī)制，強(qiáng)化藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理的考核力度，及時(shí)糾正督查中存在的問題。

藥品和醫(yī)療器械是用于保障人體健康和生命安全的特殊商品，藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量的優(yōu)劣，關(guān)乎民生福祉，更關(guān)系到整個(gè)社會(huì)的和諧穩(wěn)定和社會(huì)文明的進(jìn)步發(fā)展。盡管我們在藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理中取得了一定的成績，但離上級的要求還有不少的差距，我們要做的工作還很多，我們將借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》貫徹實(shí)施的契機(jī)，加強(qiáng)學(xué)習(xí)，扎實(shí)工作，為人民的健康事業(yè)再作貢獻(xiàn)!

謝謝大家!

第四篇：藥品監(jiān)管碼

藥品監(jiān)管碼

從2007年國家藥監(jiān)局發(fā)布《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》（國辦發(fā)〔2007〕18號），到2010年剛發(fā)布的《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》（國辦發(fā)（2010）194號），國家正把監(jiān)管范圍從4大類藥品擴(kuò)大到基本類藥品這一范圍并逐步向更廣的范圍分類分批拓展。以便加快建立藥品全品種的安全追溯體系，強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，確保公眾用藥安全。目前國家局決定，凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè)，應(yīng)在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，基本藥物品種出廠前，生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加?。ㄙN）統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼，并通過監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送。2011年4月1日起，對列入基本藥物目錄的品種中未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的，一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購。賦碼就是中國政府對產(chǎn)品實(shí)施的統(tǒng)一電子監(jiān)管措施，就是給每件產(chǎn)品賦予唯一的標(biāo)識(shí)（監(jiān)管碼）。每件產(chǎn)品的監(jiān)管碼唯一，即“一件一碼”，好像商品的身份證。目前監(jiān)管碼已經(jīng)從16位升級到20位，企業(yè)準(zhǔn)確登記其產(chǎn)品的商品編碼后，監(jiān)管碼可以建立與商品編碼的對應(yīng)關(guān)系，完成在零售領(lǐng)域的結(jié)算計(jì)價(jià)功能。生產(chǎn)企業(yè)通過監(jiān)管碼將產(chǎn)品的生產(chǎn)、質(zhì)量等源頭信息傳輸?shù)奖O(jiān)管網(wǎng)數(shù)據(jù)庫中，流通企業(yè)通過監(jiān)管碼進(jìn)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收并將進(jìn)貨信息傳輸?shù)奖O(jiān)管網(wǎng)數(shù)據(jù)庫中，在銷售時(shí)將銷售信息傳輸?shù)奖O(jiān)管網(wǎng)數(shù)據(jù)庫中，這些數(shù)據(jù)信息可供消費(fèi)者進(jìn)行真假與質(zhì)量查詢，供政府進(jìn)行執(zhí)法打假、質(zhì)量追溯和產(chǎn)品召回管理，供企業(yè)了解市場供求情況、渠道銷售情況和涉假信息大陸多家公司積極響應(yīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局號召，其中以合肥中鼎信息科技股份有限公司尤為突出該公司,專門成立了藥監(jiān)項(xiàng)目部，結(jié)合自身在自動(dòng)識(shí)別行業(yè)中的10于年經(jīng)驗(yàn)，成功開發(fā)并實(shí)施藥監(jiān)賦碼系統(tǒng)，為國內(nèi)諸多藥品生產(chǎn)企業(yè)所應(yīng)用，更得到了用戶的認(rèn)可與肯定。合肥中鼎信息科技股份有限公司是經(jīng)國家藥監(jiān)局、中信二十一世紀(jì)審核，認(rèn)證為具有生產(chǎn)包裝線賦碼系統(tǒng)、出入庫手持終端系統(tǒng)的資質(zhì)，及現(xiàn)場實(shí)施經(jīng)驗(yàn)的資深條形碼產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)的企業(yè)。針對企業(yè)現(xiàn)用藥監(jiān)平臺(tái)及各種管理軟件都非常了解，可與企業(yè)現(xiàn)有的各種軟件進(jìn)行整合，并

可根據(jù)企業(yè)需求增加原料、生產(chǎn)、包裝及出、入庫等溯源的增值服務(wù)。上海[1]鳴澤信息技術(shù)有限公司，鳴澤“藥品監(jiān)管碼生產(chǎn)線賦碼系統(tǒng)”，覆蓋了從生產(chǎn)（賦碼、打印、關(guān)聯(lián)）至出入庫（掃入、掃出）直至市場查詢（消費(fèi)者、稽查人員等）等流通環(huán)節(jié)，具有很高的完整性和靈活性，為我國醫(yī)藥行業(yè)藥品監(jiān)管信息化建設(shè)提供了完整的解決方案。鳴澤“特殊藥品監(jiān)管碼生產(chǎn)線賦碼系統(tǒng)”結(jié)合目前我國醫(yī)藥企業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)情況和管理要求，能夠靈活處理企業(yè)多生產(chǎn)線、多包裝工位、多包裝規(guī)范等需求，具有強(qiáng)大的防偽防竄、全方位跟蹤追溯功能。該系統(tǒng)采用自動(dòng)化技術(shù)、自動(dòng)識(shí)別技術(shù)、信息加密技術(shù)，為每件產(chǎn)品建立唯一的“身份證條碼”（身份證條碼是通過加密算法產(chǎn)生的沒有任何邏輯關(guān)系且無法逆向破譯的一組數(shù)字）；通過在生產(chǎn)過程中進(jìn)行產(chǎn)品賦碼及對流通銷售信息的監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)對每件產(chǎn)品的物流、信息流進(jìn)行監(jiān)督管理和控制，如物流過程中的防偽認(rèn)證和串貨管理控制等。借助該系統(tǒng)，某地制藥廠最終實(shí)現(xiàn)了對產(chǎn)品從生產(chǎn)到入庫、倉庫管理、銷售發(fā)貨、在途、經(jīng)銷商、客戶全過程的管理和控制，可以快速有效地對問題產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)追溯、召回，最大可能地消除安全隱患。

第五篇：藥品監(jiān)管工作總結(jié)

（一）發(fā)揮“抓手”作用，食品安全綜合監(jiān)管扎實(shí)推進(jìn)

1、精心組織，穩(wěn)步實(shí)施食品放心工程。制定出臺(tái)了《金湖縣XX食品放心工程實(shí)施方案》，明確了食品種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)流通、餐飲消費(fèi)等各個(gè)環(huán)節(jié)的總體目標(biāo)和任務(wù)，縣各食品監(jiān)管部門認(rèn)真細(xì)化目標(biāo)、落實(shí)措施，加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量全程管理，嚴(yán)把生產(chǎn)加工行為關(guān)，清理規(guī)范食品流通秩序，確保餐飲消費(fèi)安全。一是縣農(nóng)業(yè)部門建立健全了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測體系。農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場全部納入質(zhì)量監(jiān)測體系，通過對縣城市場、超市督查抽檢，全縣農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)銷售市場抽檢合格率達(dá)95%以上。二是質(zhì)監(jiān)部門加大食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)日常監(jiān)管力度。實(shí)行分類監(jiān)管，對全縣獲證的54家食品生產(chǎn)企業(yè)、4家食品相關(guān)產(chǎn)品企業(yè)、10家小作坊實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，重建企業(yè)質(zhì)量檔案及實(shí)施質(zhì)量安全等級分類評價(jià)。三是工商部門切實(shí)加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管。開展食品市場專項(xiàng)檢查15次，有效地凈化了食品市場，保護(hù)了消費(fèi)者的合法權(quán)益，共接受消費(fèi)者食品安全咨詢150多起；投訴、舉報(bào)32起；調(diào)節(jié)處理率100%。

2、密切配合，扎實(shí)開展食品安全整治。一是著力整治濫用食品添加劑的違法行為。按照全國“打非”各個(gè)階段的工作部署，保持對違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑的高壓態(tài)勢，加強(qiáng)對消費(fèi)量大、影響面廣、問題比較突出的食品類別的整治，著力消除食品添加劑生產(chǎn)、銷售和使用中的監(jiān)管漏洞。二是著力實(shí)施餐飲環(huán)節(jié)原輔料質(zhì)量安全專項(xiàng)整治。組織實(shí)施了為期8個(gè)月的餐飲環(huán)節(jié)原輔料質(zhì)量安全專項(xiàng)整治活動(dòng)，重點(diǎn)加強(qiáng)對各類餐飲、經(jīng)營單位和學(xué)校、企事業(yè)單位食堂的食品原輔料采購監(jiān)管，督促餐飲單位和集體食堂認(rèn)真落實(shí)原輔料索票索證和進(jìn)貨驗(yàn)收登記制度。三是開展節(jié)日期間食品安全保障。在元旦春節(jié)、兩會(huì)、3.15、五一端午、中高考、十一、中秋等重要節(jié)日和重點(diǎn)時(shí)段，縣食藥安委提前部署，各部門認(rèn)真開展節(jié)日食品市場整治和巡查，確保無重大食品安全事故發(fā)生。

3、鞏固提高，不斷擴(kuò)大農(nóng)村三網(wǎng)建設(shè)成果?？h食藥安委明確今年為農(nóng)村“三網(wǎng)”建設(shè)提高年，著力強(qiáng)化“三網(wǎng)”的有序、有效運(yùn)行。一是狠抓示范縣、示范鎮(zhèn)的鞏固提高。圍繞示范縣創(chuàng)建16條指標(biāo)和示范鎮(zhèn)驗(yàn)收細(xì)則，針對檢查驗(yàn)收和年終綜合評價(jià)所提出的問題，加強(qiáng)創(chuàng)建項(xiàng)目的督促指導(dǎo)，確保整改到位。二是狠抓“三網(wǎng)”建設(shè)的鞏固提高，推進(jìn)鎮(zhèn)村工作機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè)，加強(qiáng)鎮(zhèn)村農(nóng)家店建設(shè)，開展鎮(zhèn)村協(xié)管員、信息員業(yè)務(wù)培訓(xùn)和工作巡查考核，強(qiáng)化農(nóng)村家宴備案管理工作。

（二）突出稽查重點(diǎn)，藥品市場秩序整治成效明顯

今年以來，我局累計(jì)出動(dòng)藥品執(zhí)法人員2400余人次，先后組織開展了中藥飲片、村衛(wèi)生室藥品、預(yù)防用生物制品、計(jì)劃生育藥品、非藥品冒充藥品和醫(yī)療器械等專項(xiàng)執(zhí)法檢查7項(xiàng)，檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位380余次，實(shí)施藥品抽檢120批次，已收到不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告書23批，藥品抽樣不合格率20.35%，共實(shí)施現(xiàn)場處罰23起，立案查處違法案件31起，全縣涉藥單位檢查覆蓋率、舉報(bào)投訴查處率和違法案件查處率均達(dá)100%，較好地規(guī)范了藥品、維護(hù)了全縣的藥械市場秩序，保障了人民群眾的用藥安全。

1、開展“偽藥品”專項(xiàng)檢查。結(jié)合零售藥店專項(xiàng)整治行動(dòng)，對全縣86家零售藥店進(jìn)行了“偽藥品”集中整治，共查出標(biāo)注藥品通用名的非藥品4個(gè)品種，產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽和說明書標(biāo)示有涉嫌藥品適應(yīng)癥內(nèi)容的非藥品29種次，違規(guī)藥店18家，均已立案查處。

3、推進(jìn)藥品誠信體系建設(shè)，大力提升科學(xué)監(jiān)管水平

一是做好規(guī)范藥房創(chuàng)建工作。以開展農(nóng)村藥品基礎(chǔ)性大檢查為契機(jī)，重點(diǎn)檢查藥械的質(zhì)量、來源、貯存環(huán)境，積極宣傳創(chuàng)建規(guī)范藥房的意義及要求，目的是使他們認(rèn)識(shí)到藥品監(jiān)管的重要性，加入到自覺執(zhí)行藥品法規(guī)，規(guī)范藥品流通秩序上來，以確保農(nóng)村藥品質(zhì)量和群眾的用藥安全。二是開展藥師在崗專項(xiàng)檢查。5月份，根據(jù)日常動(dòng)態(tài)監(jiān)管情況，我們組織召開了兩次40家未正常在崗的駐店藥師及其負(fù)責(zé)人集中戒免談話會(huì)議。會(huì)上所有藥店負(fù)責(zé)人簽署了駐店藥師在崗保證聲明書，鄭重承諾因藥師不正常在崗，違反有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的，藥店將自愿按有關(guān)規(guī)定接受相應(yīng)的處罰。參加談話的駐店藥師與該局逐一簽署了在職在崗承諾書，保證其在職、在崗、在位、絕無掛職行為、不在其他單位兼職，保證其充分履行對顧客購藥咨詢、用藥指導(dǎo)、處方審核、質(zhì)量把關(guān)等工作職責(zé)。三是強(qiáng)化等級分類監(jiān)管工作。由專人負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營、使用單位基礎(chǔ)數(shù)據(jù)收集整理工作，根據(jù)日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)整治、監(jiān)督抽樣等工作，對涉藥單位在藥品經(jīng)營、使用中違反藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)行為一一記錄在案，不斷更新監(jiān)管單位的藥品安全質(zhì)量信用檔案，并根據(jù)等級實(shí)行分類監(jiān)管。將d級單位列為今年重點(diǎn)監(jiān)督檢查對象，增加其日常監(jiān)管次數(shù)和針對性抽查抽驗(yàn)頻次，督促其嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)管理制度，有效增強(qiáng)了藥品經(jīng)營者誠實(shí)守信意識(shí)。

（四）強(qiáng)化效能建設(shè)，著力提升食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍形象

1、強(qiáng)化學(xué)習(xí)培訓(xùn)，不斷提高人員素質(zhì)。一是以學(xué)習(xí)促業(yè)務(wù)素質(zhì)的提升。要求人人結(jié)合自身崗位職責(zé)，走上講臺(tái)授課，緊密結(jié)合當(dāng)前食品藥品監(jiān)管工作實(shí)際，重點(diǎn)學(xué)習(xí)食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)，研究探討監(jiān)管工作中存在的熱點(diǎn)和難點(diǎn)問題，提升業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法技能。二是以學(xué)習(xí)促機(jī)關(guān)作風(fēng)的優(yōu)化。深入學(xué)習(xí)和實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀，學(xué)習(xí)中央紀(jì)委、省紀(jì)委等重要文件精神，使全體干部職工統(tǒng)一思想，端正作風(fēng)，明確作風(fēng)建設(shè)和廉潔從政的根本要求，增強(qiáng)為食品藥品監(jiān)管事業(yè)服務(wù)的大局意識(shí)和宗旨意識(shí)。三是以學(xué)習(xí)促工作思路的明晰。通過集中學(xué)習(xí)，逐步健全完善責(zé)任體系、制度體系、督查體系、考核獎(jiǎng)懲體系，明確XX年工作目標(biāo)和任務(wù)，找準(zhǔn)工作切入點(diǎn)，找出工作的薄弱點(diǎn)，理清工作思路，及時(shí)分解工作任務(wù)，落實(shí)工作責(zé)任，推動(dòng)全局各項(xiàng)工作有序和規(guī)范管理，確保高質(zhì)量地完成各項(xiàng)任務(wù)。

2、堅(jiān)持三個(gè)到位，深入實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀。根據(jù)省市統(tǒng)一部署，結(jié)合食品藥品監(jiān)管工作實(shí)際，認(rèn)真開展深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)，力求做到“三個(gè)到位”。一是匯總梳理到位。采取召開座談會(huì)、進(jìn)行問卷調(diào)查、設(shè)置意見箱及郵寄等形式，廣泛征求人大、政協(xié)代表、機(jī)關(guān)單位、基層群眾、服務(wù)對象對領(lǐng)導(dǎo)班子及本單位科學(xué)發(fā)展的意見和建議，共發(fā)出征求意見表300余份，收回近200份，匯總梳理到的意見和建議共6條。二是批評剖析到位。圍繞“堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展，建好荷鄉(xiāng)金湖”主題，就如何深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、如何服務(wù)大局爭創(chuàng)一流、如何對食品藥品實(shí)行有效監(jiān)管等內(nèi)容，分別召開領(lǐng)導(dǎo)班子專題民主生活會(huì)及黨員組織生活會(huì)，深入查擺剖析班子和個(gè)人在深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀方面存在的突出問題。三是分析檢查到位。在充分運(yùn)用前段深入調(diào)研、大討論、征求各方面的意見建議和民主生活會(huì)成果的基礎(chǔ)上，組織本單位黨員干部和群眾代表，以及熟悉情況、有較強(qiáng)參政議政能力的黨代表、人大代表、服務(wù)對象代表等，召開了群眾評議會(huì)，對領(lǐng)導(dǎo)班子分析檢查報(bào)告進(jìn)行評議。

3、深化行風(fēng)政風(fēng)，行政效能建設(shè)突出三個(gè)實(shí)。一是項(xiàng)目實(shí)。在縣行政效能中心指導(dǎo)下，圍繞全年目標(biāo)任務(wù)，梳理出自由裁量權(quán)、信用體系建設(shè)、遠(yuǎn)程監(jiān)控等七項(xiàng)重點(diǎn)工作作為立項(xiàng)項(xiàng)目，明確責(zé)任科室和責(zé)任人，層層組織落實(shí)；二制度實(shí)。年初，專門成立行政效能建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，實(shí)行主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓,分管領(lǐng)導(dǎo)全程抓，建立環(huán)環(huán)緊扣、人人壓擔(dān)、層層落實(shí)的工作機(jī)制,先后制定《行政效能工作機(jī)制》、《行政效能督查制度》等，并層層簽訂行政效能（軟環(huán)境）建設(shè)責(zé)任書；三是服務(wù)實(shí)。壓縮辦事流程，建立零售藥店申辦綠色通道，幫促督促江蘇神華藥業(yè)、醫(yī)藥有限公司積極開展gmp、gsp換證工作，從方案的規(guī)劃到各方面材料的準(zhǔn)備，逐項(xiàng)對照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，一一進(jìn)行審核指導(dǎo)。

二、XX年工作計(jì)劃

（一）工作目標(biāo)

樹立和落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，從確保實(shí)現(xiàn)全面建設(shè)小康社會(huì)宏偉目標(biāo)的戰(zhàn)略高度，以期實(shí)現(xiàn)兩個(gè)根本目標(biāo)：保障群眾飲食用藥安全和促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展。

（二）工作思路

1、按要求積極部署開展食品安全各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)。

2、繼續(xù)指導(dǎo)督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按照gmp、gsp組織生產(chǎn)經(jīng)營。

3、加強(qiáng)對藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督檢查，確保檢查覆蓋率不低于100%。

4、加大對制售假劣藥品、醫(yī)療器械和無證經(jīng)營行為的查處力度，進(jìn)一步規(guī)范轄內(nèi)醫(yī)藥市場秩序。

5、認(rèn)真做好藥品的抽樣工作，確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。

6、切實(shí)加強(qiáng)農(nóng)村藥品的兩網(wǎng)建設(shè)，努力提高運(yùn)行質(zhì)量，繼續(xù)保持在全市的領(lǐng)先位置。

7、認(rèn)真指導(dǎo)并做好藥品不良反應(yīng)信息的收集、整理、上報(bào)工作。

8、切實(shí)加強(qiáng)行政效能軟環(huán)境行風(fēng)建設(shè)，確保不出現(xiàn)有違行業(yè)禁令的人和事，爭取在各項(xiàng)評比中位次前移；

9、全面完成上級局和縣委、縣政府下達(dá)的其他工作任務(wù)。

（三）具體措施

1、食品安全監(jiān)管工作

在機(jī)構(gòu)改革到位之前，繼續(xù)履行好食安委辦公室工作職責(zé)，切實(shí)做好食品安全綜合監(jiān)管和組織協(xié)調(diào)工作，繼續(xù)深化食品安全三網(wǎng)建設(shè)成果，聯(lián)合各職能部門開展食品安全多環(huán)節(jié)綜合整治工作；在機(jī)構(gòu)改革到位之后，迅速調(diào)整思路，積極開展轄區(qū)內(nèi)餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作。

2、藥品綜合監(jiān)管工作

一是繼續(xù)指導(dǎo)督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按照gmp、gsp組織生產(chǎn)經(jīng)營：對神華藥業(yè)按照gmp組織生產(chǎn)情況，進(jìn)行每年至少兩次以上的全面的跟蹤檢查；對新申辦藥店進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證改造，對已認(rèn)證企業(yè)進(jìn)行g(shù)sp跟蹤監(jiān)督檢查。

二是加強(qiáng)對藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督檢查，檢查覆蓋率不低于100%。整合全局力量，對轄區(qū)內(nèi)所有管理相對人進(jìn)行全覆蓋檢查，繼續(xù)推行和做好信用等級評定、遠(yuǎn)程監(jiān)控管理等工作。

三是切實(shí)加強(qiáng)農(nóng)村藥品的兩網(wǎng)建設(shè)，努力提高運(yùn)行質(zhì)量，繼續(xù)保持在全市的領(lǐng)先位置。

四是切實(shí)加強(qiáng)特殊藥品的監(jiān)督管理，把麻醉藥品的使用調(diào)控到符合要求的合理的結(jié)構(gòu)。嚴(yán)格按有關(guān)管理規(guī)定，加強(qiáng)麻醉藥品、一類精神藥品監(jiān)督管理，要利劍高懸，確保萬無一失。做到既保證醫(yī)療使用又不發(fā)生流弊。

3、藥品稽查工作

加大稽查力度，始終保持對制售假劣藥品等違法行為的高壓態(tài)勢，全力營造群眾關(guān)心、支持食品藥品監(jiān)管工作，涉藥行為人自我約束、自我規(guī)范的大監(jiān)督、大防控氛圍。

一是以專項(xiàng)執(zhí)法為載體，積極深化稽查執(zhí)法工作，全年不間斷開展村衛(wèi)生室藥品質(zhì)量、醫(yī)療器械、生物制品和血液制品、廣告熱播藥品等專項(xiàng)檢查。

二是嚴(yán)格遵守案件查處的程序和時(shí)限要求，繼續(xù)推行案審會(huì)集體討論制度，主辦負(fù)責(zé)制度，限時(shí)辦結(jié)制度，罰繳分離制度和錯(cuò)案追究制度。

三是加強(qiáng)假劣藥品信息庫建設(shè)，要及時(shí)地收集假劣藥品的信息，并適時(shí)地整理、分類，使其便于快捷、準(zhǔn)確的查閱。

四是認(rèn)真做好藥品的抽樣工作，確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。為打擊制售假劣藥品的行為提供有效的技術(shù)支撐。