第一篇：新疆維吾爾自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購實施辦法(試行)
新疆維吾爾自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu) 基本藥物采購實施辦法（試行）
第一章 總 則
第一條 為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制指導(dǎo)意見的通知》（國辦發(fā)〔2010〕56號）要求，做好我區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購工作，切實保障群眾基本用藥，減輕患者用藥負擔(dān)，結(jié)合我區(qū)實際，制定本辦法。第二條 本辦法所稱基本藥物包括《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分）》確定的品種和自治區(qū)增補的基本藥物品種。
第三條 本辦法所稱基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)是指由政府辦的全區(qū)城市社區(qū)服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（包括實行鄉(xiāng)村一體化管理的村衛(wèi)生室）、農(nóng)牧場衛(wèi)生院及牧業(yè)醫(yī)院等醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。鼓勵其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)參加全區(qū)基本藥物采購。第四條 基本藥物采購堅持以下原則：
（一）公開、公平、公正。
（二）質(zhì)量優(yōu)先、價格合理。
（三）誠實信用、保障供應(yīng)。
（四）統(tǒng)一規(guī)范、依法監(jiān)管。第五條 建立和規(guī)范基本藥物集中采購的目標(biāo)是：實行以自治區(qū)為單位集中采購，統(tǒng)一配送，最大限度地降低采購成本，實現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)優(yōu)良、價格合理、供應(yīng)及時，逐步建立起比較完善的基層用基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障體系，使群眾真正得到實惠。
第六條 本辦法適用于參加自治區(qū)基本藥物采購工作的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、基本藥物生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)、自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心等相關(guān)機構(gòu)。
第二章 基本藥物采購的相關(guān)責(zé)任主體
第七條 自治區(qū)衛(wèi)生廳是我區(qū)基本藥物集中采購的主管部門，負責(zé)搭建自治區(qū)基本藥物集中采購平臺，并對基本藥物集中采購過程中采購機構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行管理和監(jiān)督，協(xié)調(diào)解決采購中出現(xiàn)的問題?；舅幬锛胁少徠脚_為政府建立的非營利性網(wǎng)上采購系統(tǒng)，面向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、基本藥物生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)提供藥品采購、配送和結(jié)算服務(wù)。
第八條 自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心是我區(qū)基本藥物采購機構(gòu)，利用基本藥物集中采購平臺開展基本藥物采購工作，并負責(zé)平臺的使用、管理和維護；與基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)簽訂授權(quán)或委托協(xié)議；定期匯總?cè)珔^(qū)基本藥物采購需求，編制基本藥物采購計劃；與藥品供應(yīng)企業(yè)簽訂購銷合同，負責(zé)合同執(zhí)行。采購機構(gòu)在提供服務(wù)過程中不得向企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)收取費用，采購機構(gòu)必要的工作經(jīng)費列入政府預(yù)算。
第九條 市（地）及以下不指定采購機構(gòu)，不設(shè)采購平臺。
第十條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)是基本藥物的使用單位，負責(zé)與自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心簽訂授權(quán)或委托協(xié)議，并按協(xié)議約定及時付款；定期報送采購計劃；建立完善藥品質(zhì)量驗收、退貨等制度；按照《國家基本藥物處方集》和《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》合理使用基本藥物。
第十一條 基本藥物供貨主體是指經(jīng)自治區(qū)基本藥物工作委員會辦公室審查合格、具備基本藥物配送資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)。藥品經(jīng)營企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)確定配送關(guān)系后，必須按照合同規(guī)定執(zhí)行。無論送貨路程遠近、采購藥品數(shù)量和金額多少都要及時響應(yīng)，不得拒絕。要嚴格按照基本藥物目錄上注明的產(chǎn)品信息和質(zhì)量按時、保質(zhì)、保量配送，供貨主體要對藥品的質(zhì)量和供應(yīng)一并負責(zé)。
第十二條 自治區(qū)衛(wèi)生、監(jiān)察、糾風(fēng)、發(fā)改、人社、工商、財政、食藥、經(jīng)信等部門是基本藥物采購的監(jiān)督主體，要依據(jù)各自工作職責(zé)對基本藥物采購全過程進行監(jiān)督管理。各地、州、市基本藥物工作委員會辦公室負責(zé)對本地基本藥物采購全過程進行監(jiān)督管理。
第三章 基本藥物采購方式與方法
第十三條 區(qū)分基本藥物的不同情況，在嚴格執(zhí)行國家基本藥物價格政策的前提下，采取不同的采購方式：
（一）對獨家生產(chǎn)的基本藥物，采取與基本藥物生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)進行單獨議價的方式進行采購。
（二）對基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥，采用邀請招標(biāo)、詢價采購或定點生產(chǎn)的方式采購。
（三）對臨床常用且價格低廉（日平均使用費用在3元以下的基本藥物）或者經(jīng)多次采購價格已基本穩(wěn)定的基本藥物，采取邀請招標(biāo)或詢價采購的方式采購。
（四）對基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，仍按國家現(xiàn)有規(guī)定采購。
（五）其他基本藥物均進行公開招標(biāo)采購。招標(biāo)中如出現(xiàn)企業(yè)投標(biāo)價格均高于市場實際購銷價格，采購機構(gòu)應(yīng)與投標(biāo)企業(yè)依次進行單獨議價，均不能達成一致的，即宣布廢標(biāo)。
（六）對通過以上方式均未能采購到的基本藥物，經(jīng)自治區(qū)基本藥物工作委員會辦公室同意，采購中心可以尋找替代劑型、規(guī)格重新采購，或者委托有資質(zhì)的企業(yè)定點生產(chǎn)，并及時上報自治區(qū)人力資源和社會保障廳、衛(wèi)生部和國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。
（七）暫無法確定采購數(shù)量的基本藥物可以通過單一貨源承諾的方式進行采購。
第十四條 公開招標(biāo)采購采用經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書的“雙信封”方法確定中標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)。對每種基本藥物（具體到劑型和規(guī)格）選擇不超過三家生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)采購。自治區(qū)所有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的基本藥物（具體到劑型和規(guī)格）由中標(biāo)的企業(yè)供應(yīng)。中標(biāo)的企業(yè)必須是藥品經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審結(jié)果合格方可進入商務(wù)標(biāo)評審，并同時是商務(wù)標(biāo)評審低價格的企業(yè)。投標(biāo)人在編制標(biāo)書時，分別編制經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書。經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書主要對企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽，以及GMP（GSP）資質(zhì)認證、藥品質(zhì)量抽驗抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等指標(biāo)進行評審，保證基本藥物質(zhì)量。參與基本藥物集中采購的投標(biāo)人，應(yīng)通過新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)報價系統(tǒng)，在規(guī)定時間內(nèi)對投標(biāo)藥品商務(wù)標(biāo)電子報價進行解密。電子報價解密失敗的，視為放棄。報價解密成功后，進入技術(shù)標(biāo)評審。商務(wù)標(biāo)評審，原則上以低價確定生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)藥品，同時也要防止不合理低價中標(biāo)。具體采購辦法另行制定。
第十五條 在基本藥物采購過程中，要充分聽取基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)意見。要發(fā)揮基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)工作者在基本藥物集中采購中的積極作用。在采購計劃制定、評標(biāo)、談判等重要環(huán)節(jié)，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)人員要占2/3。第十六條 基本藥物集中采購周期原則上每2年一次。
第四章 基本藥物購銷合同的簽訂與履行
第十七條 自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心作為基本藥物采購主體，代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂購銷合同，明確品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格、供貨時間和地點、付款時間、履約方式、違約責(zé)任等，并負責(zé)合同的執(zhí)行。如合同約定的采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需要，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以提出申請，由自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心與供貨企業(yè)簽訂追加合同，各供貨企業(yè)原則上不得拒絕?；舅幬锊少徍贤褂糜尚l(wèi)生部會同相關(guān)部門制定的標(biāo)準(zhǔn)合同文本。由各地（州、市）及縣級衛(wèi)生行政部門組織基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心簽訂授權(quán)或委托協(xié)議。
第十八條 嚴格基本藥物采購付款制度。實施了國庫集中收付管理的縣（市、區(qū)），基本藥物貨款實行縣（市、區(qū)）財政部門國庫集中收付管理。尚未實施國庫集中收付管理的縣（市、區(qū)）要積極創(chuàng)造條件，逐步實施。暫無條件實行縣（市、區(qū)）財政部門國庫集中收付管理的地區(qū)，由衛(wèi)生部門安排向基本藥物生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)支付基本藥物貨款。具體辦法按照自治區(qū)財政廳、衛(wèi)生廳制定的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購貨款支付管理辦法執(zhí)行。
第五章 基本藥物配送
第十九條 基本藥物生產(chǎn)企業(yè)通過新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)選擇每個地區(qū)所中標(biāo)的藥品經(jīng)營企業(yè)進行統(tǒng)一配送。具備相應(yīng)條件的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)可直接進行配送。
第二十條 藥品經(jīng)營企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)確定配送關(guān)系后，必須按照合同規(guī)定執(zhí)行。無論送貨路程遠近、采購藥品數(shù)量和金額多少都要及時響應(yīng)，不得拒絕。要嚴格按照基本藥物目錄上注明的產(chǎn)品信息和質(zhì)量按時、保質(zhì)、保量配送。急救藥品4小時內(nèi)送到，其它藥品48小時內(nèi)送到，節(jié)假日照常配送。
第六章 基本藥物使用管理
第二十一條 各地區(qū)、各有關(guān)部門要引導(dǎo)和規(guī)范基層醫(yī)務(wù)人員用藥行為，促進基層醫(yī)務(wù)人員合理用藥。加強基層醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核，推進《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國家基本藥物處方集》在基層醫(yī)療機構(gòu)使用，鼓勵各地利用信息系統(tǒng)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的用藥行為進行監(jiān)管。加大宣傳力度，引導(dǎo)群眾轉(zhuǎn)變用藥習(xí)慣，促進臨床首選和合理使用基本藥物。
第七章 基本藥物采購監(jiān)督管理
第二十二條 建立嚴格的誠信記錄和市場清退制度。對采購過程中提供虛假證明文件，蓄意抬高價格或惡意壓低價格，中標(biāo)后拒不簽訂合同，供應(yīng)質(zhì)量不達標(biāo)的藥品，未按合同規(guī)定及時配送供貨，向采購機構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和個人進行賄賂或變相賄賂的一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)及時移交相關(guān)部門依據(jù)職權(quán)進行處罰。衛(wèi)生等有關(guān)部門要對參與違法違規(guī)行為的采購機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及相關(guān)人員按有關(guān)規(guī)定予以嚴懲，并公開其不良記錄，接受社會監(jiān)督。第二十三條 完善基本藥物電子監(jiān)管和供應(yīng)的信息系統(tǒng)。2011年4月1日起，參加基本藥物采購的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)并對基本藥物加（?。┵N統(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼。自治區(qū)不再采購未入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)及未使用電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的企業(yè)供應(yīng)的基本藥物。
第二十四條 進一步拓展基本藥物集中采購平臺的功能，疏通衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門、基本藥物生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)之間的信息通道，建立起基本藥物從出廠到使用全過程實時更新的供應(yīng)信息系統(tǒng)，動態(tài)監(jiān)管和分析藥品生產(chǎn)、流通、庫存和使用情況。創(chuàng)造條件開展電子交易，節(jié)約交易成本，提高交易透明度。
第二十五條 規(guī)范基本藥物包裝規(guī)格。在國家未出臺規(guī)范的基本藥物劑型和規(guī)格之前，我區(qū)每種基本藥物采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種。第二十六條 建立基本藥物采購信息公開制度。自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心要在采購結(jié)束3日內(nèi)主動向社會公布基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購價格、采購數(shù)量和中標(biāo)企業(yè)，接受社會監(jiān)督，同時報衛(wèi)生部備案并抄國務(wù)院醫(yī)改辦公室。鼓勵新聞媒體等社會各界監(jiān)督基本藥物采購過程，建立有獎舉報制度，營造公開、公平、公正的采購環(huán)境。
第二十七條 建立基本藥物指導(dǎo)價格動態(tài)調(diào)整機制。自治區(qū)價格主管部門要加強對基本藥物成本調(diào)查和市場購銷價格監(jiān)測，貫徹國家基本藥物價格政策，動態(tài)調(diào)整基本藥物指導(dǎo)價格水平，指導(dǎo)合理確定集中采購價格，加強對基本藥物價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，依法查處各種價格違法行為。
第二十八條 監(jiān)督機構(gòu)及職責(zé)
（一）監(jiān)察機關(guān)和糾風(fēng)機構(gòu)：加強對藥品集中采購工作中各部門履行職責(zé)情況的監(jiān)督檢查，對行政機關(guān)公務(wù)員以及國家行政機關(guān)任命或選聘的其他人員的行為進行監(jiān)督，對違反行政紀(jì)律的行為進行查處。
（二）衛(wèi)生行政部門：要加強對采購機構(gòu)以及基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的監(jiān)管和指導(dǎo)，開展定期評估，確?；舅幬锊少徆ぷ黜樌麑嵤Ｘ撠?zé)對醫(yī)療機構(gòu)的采購行為進行監(jiān)督和管理，依照有關(guān)法律、法規(guī)，對違反規(guī)定行為或類似行為進行糾正和查處。
（三）價格主管部門：建立基本藥物指導(dǎo)價格動態(tài)調(diào)整機制，指導(dǎo)合理確定采購價格。加強對基本藥物價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，依法查處各種價格違法行為。
（四）財政部門：負責(zé)制定基本藥物貨款結(jié)算管理辦法，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)基本藥物采購周轉(zhuǎn)資金，將基本藥物集中采購必要的工作經(jīng)費列入財政預(yù)算。加強對基本藥物集中采購財務(wù)運行的監(jiān)督管理和指導(dǎo)工作。
（五）人力資源和社會保障部門：按照國家和自治區(qū)醫(yī)療保險有關(guān)規(guī)定，對采購全過程進行監(jiān)督，對醫(yī)療機構(gòu)、基本藥物生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)網(wǎng)上采購情況進行實時監(jiān)督。
（六）藥品監(jiān)督管理部門：負責(zé)對基本藥物藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)的審查；負責(zé)對集中采購藥品的質(zhì)量進行監(jiān)督管理；依據(jù)《藥品管理法》和相關(guān)法律、法規(guī)對基本藥物生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)的違法違規(guī)行為進行查處。
（七）工商行政管理部門：負責(zé)對藥品集中采購合同進行行政監(jiān)督，依照法律、法規(guī)，對采購當(dāng)事人的不正當(dāng)競爭行為，購銷雙方的合同違法行為以及其他利用合同危害國家利益、社會公共利益的違法行為進行糾正和查處。
（八）自治區(qū)及各地（州、市）、縣醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位應(yīng)當(dāng)加強溝通、密切配合，按照各自職責(zé)分工，依照有關(guān)法律法規(guī)及政策規(guī)定，加強對轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)以及基本藥物生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)供應(yīng)、配送等執(zhí)行情況的監(jiān)督和管理，并建立相關(guān)部門的聯(lián)動機制。
第八章 附 則
第二十九條 本辦法由自治區(qū)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負責(zé)解釋。第三十條 本辦法自公布之日起施行。
第二篇：河北省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購實施辦法(試行)
河北省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購
實施辦法（試行）
發(fā)布時間:2011-7-14 信息來源:省衛(wèi)生廳
河北省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥
物
集中采購實施辦法（試行）
第一章 總 則
第一條 為建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制，確保基本藥物制度順利實施，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制指導(dǎo)意見的通知》（國辦發(fā)〔2010〕56號）精神，結(jié)合我省實際，制定本實施辦法。
第二條 本辦法適用于參加我省基本藥物集中采購活動的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)及其他各方當(dāng)事人。
鼓勵其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)參加基本藥物集中采購。
第三條 本辦法所稱基本藥物包括國家基本藥物和我省增補的納入基本藥物管理的非基本藥物。
第四條 基本藥物集中采購堅持的原則是：
（一）堅持政府主導(dǎo)與市場機制相結(jié)合；
（二）堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理；
（三）堅持全國統(tǒng)一市場，維護公平競爭環(huán)境。第五條 加強省醫(yī)藥集中采購平臺建設(shè)。省醫(yī)藥集中采購平臺為省政府建立的非營利性網(wǎng)上采購系統(tǒng)，面向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)提供藥品采購、配送和結(jié)算服務(wù)。設(shè)區(qū)市及以下不設(shè)采購平臺。
拓展省醫(yī)藥集中采購平臺的功能，打通衛(wèi)生行政部門、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)間的信息通道，逐步建立基本藥物從出廠到使用全過程實時更新的供應(yīng)信息系統(tǒng)，動態(tài)監(jiān)管和分析藥品生產(chǎn)、流通、庫存和使用情況。
探索開展電子交易，節(jié)約交易成本，提高交易透明度。
第二章 相關(guān)責(zé)任主體及其職責(zé)
第六條 省衛(wèi)生廳是全省基本藥物集中采購的主管部門，對基本藥物集中采購過程中采購機構(gòu)、采購用戶以及基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行管理和監(jiān)督，協(xié)調(diào)解決采購中出現(xiàn)的問題。
第七條 省醫(yī)用藥品器械集中采購中心（以下簡稱采購中心）利用省醫(yī)藥集中采購平臺開展基本藥物采購工作，負責(zé)平臺的使用、管理和維護。
采購中心為財政性資金基本保證單位，不得向企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)收取費用，采購中心所必要的人員經(jīng)費、業(yè)務(wù)經(jīng)費、運轉(zhuǎn)經(jīng)費和建設(shè)發(fā)展經(jīng)費列入政府預(yù)算，足額予以保障。
第三章 集中采購的管理和實施
第八條 對全省所有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的基本藥物實行以省為單位統(tǒng)一招標(biāo)、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送；發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢，招標(biāo)和采購結(jié)合，簽訂購銷合同，一次完成采購全過程，最大限度地降低采購成本，促進基本藥物生產(chǎn)和供應(yīng)。通過建立和規(guī)范基本藥物采購機制，實現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價格合理、供應(yīng)及時，逐步建立起比較完善的基層用基本藥物供應(yīng)保障體系，使群眾真正得到實惠。
第九條 政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的基本藥物采購實行集中管理，城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)（含市轄區(qū)內(nèi)的衛(wèi)生院）由所在設(shè)區(qū)市衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一組織實施，鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院由所在縣（市）衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一組織實施。
市、縣（市）衛(wèi)生行政部門代表轄區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與采購中心統(tǒng)一簽訂委托協(xié)議。委托協(xié)議須明確相關(guān)責(zé)任。
第十條 規(guī)范基本藥物采購劑型和規(guī)格。在國家未出臺規(guī)范的基本藥物劑型和規(guī)格前，每種基本藥物采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種。具體招標(biāo)采購目錄由省衛(wèi)生廳公布。
第十一條 加強基本藥物市場價格調(diào)查。省衛(wèi)生行政和省價格主管等部門要對我省近三年基本藥物實際購銷價格進行全面調(diào)查，包括社會零售藥店零售價格以及基本藥物制度實施前基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的實際進貨價格，并收集外省市基本藥物集中采購價格，在此基礎(chǔ)上建立我省基本藥物價格信息庫。市場實際購銷價格作為基本藥物采購的重要依據(jù)，原則上我省集中采購價格不得高于市場實際購銷價格和與我省經(jīng)濟發(fā)展水平相近省市的集中采購價格。
采購中心通過集中采購確定的采購價格（包括配送費用）即為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實際銷售價格。
第十二條 明確基本藥物供貨主體。原則上用量大的基本藥物直接向生產(chǎn)企業(yè)采購，由生產(chǎn)企業(yè)自行委托經(jīng)營企業(yè)進行配送或直接配送；用量小的基本藥物可以集中打包向藥品批發(fā)企業(yè)采購（含配送）。也可以向代理生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品的批發(fā)企業(yè)采購。無論采取哪種方式，供貨主體都要對藥品的質(zhì)量和供應(yīng)負責(zé)。
第十三條 采購中心確定供貨企業(yè)后，供貨企業(yè)要按省食品藥品監(jiān)管部門的規(guī)定對樣品備案。省食品藥品監(jiān)管部門要加強對基本藥物質(zhì)量的抽驗，必要時將抽驗樣品與備案樣品進行比對，對質(zhì)量出現(xiàn)問題的按照有關(guān)規(guī)定懲處，并及時向社會公布。
藥品樣品倉儲設(shè)施建設(shè)所需經(jīng)費及藥品樣品儲存、保管、養(yǎng)護、檢驗等所需工作經(jīng)費列入省級財政預(yù)算。
第十四條 區(qū)分基本藥物的不同情況，采取不同的采購方式：
對獨家生產(chǎn)的基本藥物，采取與生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)進行單獨議價的方式進行采購。
對基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥，采取邀請招標(biāo)、詢價采購或定點生產(chǎn)的方式采購。對臨床常用且日平均使用費用在3元以下的基本藥物,或者經(jīng)多次采購價格已基本穩(wěn)定的基本藥物，采取邀請招標(biāo)或詢價采購的方式采購。
其他基本藥物均應(yīng)進行公開招標(biāo)采購。招標(biāo)中如出現(xiàn)企業(yè)投標(biāo)價格均高于市場實際購銷價格，采購中心應(yīng)與投標(biāo)企業(yè)依次進行單獨議價，均不能達成一致的，即宣布廢標(biāo)。
對通過以上方式均未能采購到的基本藥物，經(jīng)省衛(wèi)生廳同意，采購中心可以尋找替代劑型、規(guī)格重新采購，或者委托有資質(zhì)的企業(yè)定點生產(chǎn)，并及時上報衛(wèi)生部和國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（以下簡稱國務(wù)院醫(yī)改辦公室）備案。
對基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，仍按國家現(xiàn)有規(guī)定采購。
不得采購未入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)及未使用基本藥物信息條形碼統(tǒng)一標(biāo)識的企業(yè)供應(yīng)的基本藥物。
第十五條 基本藥物集中采購實行量價掛鉤。在省級集中采購初期，采取單一貨源承諾的方式進行采購。即對每種基本藥物（具體到劑型和規(guī)格）只選擇一家企業(yè)采購，使該企業(yè)獲得供貨區(qū)域內(nèi)該藥品全部市場份額，供貨區(qū)域內(nèi)的所有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的基本藥物（具體到劑型和規(guī)格）只由該企業(yè)供應(yīng)。對于采購量大的藥品，為保障供應(yīng)，可根據(jù)各地需求情況，將全省劃分成不同的供貨區(qū)域采購。根據(jù)試行情況，完善采購辦法，逐步實現(xiàn)基本藥物以省為單位量價掛鉤集中采購。
第十六條 基本藥物公開招標(biāo)采購采用“雙信封”的招標(biāo)制度，即在編制標(biāo)書時分別編制經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書，企業(yè)同時投兩份標(biāo)書。經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書主要對企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、企業(yè)藥品銷售額及參與招標(biāo)藥品銷售額、行業(yè)排名、企業(yè)及藥品質(zhì)量在我省誠信狀況，以及GMP(GSP）資質(zhì)認證、藥品質(zhì)量抽驗抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等指標(biāo)進行評審，保證基本藥物質(zhì)量。只有經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書評審合格的企業(yè)才能進入商務(wù)標(biāo)書評審，商務(wù)標(biāo)書評審原則上由價格最低者中標(biāo)。商務(wù)標(biāo)書中的投標(biāo)報價包含藥品配送費用。
具體招標(biāo)辦法，由省衛(wèi)生廳和采購中心根據(jù)供貨主體和實際情況合理設(shè)計，經(jīng)省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后執(zhí)行。
第十七條 建立基本藥物采購信息公開制度。省級衛(wèi)生行政部門必須在采購結(jié)束3日內(nèi)主動向社會公布基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購價格和中標(biāo)企業(yè)，接受社會監(jiān)督，同時報衛(wèi)生部備案并抄國務(wù)院醫(yī)改辦公室。
第十八條 發(fā)揮基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)工作者在基本藥物采購中的積極作用。在評標(biāo)、談判等重要環(huán)節(jié)，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)人員代表不少于30%。
第十九條 藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有下列行為的，各有關(guān)部門一律記錄在案，并及時向省衛(wèi)生廳通報：
（一）采購過程中提供虛假證明文件的；
（二）蓄意抬高價格或惡意壓低價格的；
（三）中標(biāo)后拒不簽訂合同的；
（四）供應(yīng)質(zhì)量不達標(biāo)藥品的；
（五）未按合同規(guī)定及時配送供貨的；
（六）向采購機構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和個人進行賄賂或變相賄賂的。
第二十條 藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有上述行為之一的，按以下規(guī)定進行處罰：
（一）一次違規(guī)嚴厲警告，并限期糾正或整改；
（二）逾期不改或二次違規(guī)的，由省衛(wèi)生廳將違法違規(guī)企業(yè)和法人代表名單及違法違規(guī)情況向社會公布，兩年內(nèi)不允許該企業(yè)及其法人代表參與我省任何藥品的招標(biāo)采購；
（三）監(jiān)察、衛(wèi)生等有關(guān)部門要對參與以上違法違規(guī)行為的采購機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及相關(guān)人員按有關(guān)規(guī)定嚴肅追究責(zé)任，并公開其不良記錄，接受社會監(jiān)督。
違反相關(guān)法律法規(guī)的，要依法懲處。
第四章 購銷合同的簽訂和履行
第二十一條 采購中心代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與中標(biāo)供貨企業(yè)簽訂購銷合同，明確品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量（供貨區(qū)域）、價格、供貨時間和地點、付款時間、履約方式、違約責(zé)任等，并負責(zé)合同的執(zhí)行。在衛(wèi)生部會同相關(guān)部門制定的標(biāo)準(zhǔn)合同文本出臺前，省衛(wèi)生廳要會同相關(guān)部門制定合同文本。
實現(xiàn)以省為單位量價掛鉤集中采購后，如合同約定的采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需要，采購中心可根據(jù)各市、縣（市）衛(wèi)生行政部門（采購用戶）的申請，與供貨企業(yè)簽訂追加合同，各供貨企業(yè)原則上不得拒絕。
第二十二條 全省11個設(shè)區(qū)市和136個縣（市）各為一個采購用戶，負責(zé)定期匯總轄區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)用藥需求，定期向采購中心提出采購計劃，并通過省醫(yī)藥集中采購平臺實行網(wǎng)上采購。
第二十三條 基本藥物貨款暫不實行省級集中結(jié)算管理，采用分級結(jié)算辦法，由市、縣級財政國庫集中支付中心或衛(wèi)生行政部門財務(wù)會計集中核算中心支付貨款，城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)（含市轄區(qū)內(nèi)的衛(wèi)生院）由設(shè)區(qū)市負責(zé)，鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院由縣（市）負責(zé)。供貨企業(yè)按照合同要求將藥品配送到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)后，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對交貨驗收并出具簽收單，原則上從交貨驗收合格到付款不得超過30日（具體天數(shù)要在合同中約定）。各市、縣（市）要建立完善的基本藥物采購付款制度，可以設(shè)立一定的基本藥物采購周轉(zhuǎn)資金，確?；舅幬镓浛罴皶r支付。
對違反基本藥物采購付款制度，影響基本藥物采購工作正常開展的，要依據(jù)相關(guān)規(guī)定嚴肅追究責(zé)任。
第五章 組織領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督管理 第二十四條 省政府對全省基本藥物采購負總責(zé)。采購中心對基本藥物采購直接負責(zé)，要嚴格按照有關(guān)規(guī)定開展采購，合理有效降低采購價格。衛(wèi)生行政部門要加強對采購機構(gòu)以及基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的監(jiān)管和指導(dǎo)，開展定期評估，確保基本藥物采購工作順利實施。發(fā)展改革（醫(yī)改辦公室）、財政、社會保障、商務(wù)、工業(yè)和信息化、監(jiān)察、價格、食品藥品監(jiān)管等有關(guān)部門也要各司其職、密切配合，加大支持力度，并加強對采購主體和采購全過程的監(jiān)督。
省食品藥品監(jiān)管部門要按照國家食品藥品監(jiān)管部門的有關(guān)要求，完善全國統(tǒng)一的基本藥物信息條形碼（電子監(jiān)管碼）和藥品電子監(jiān)管平臺，進一步落實實時監(jiān)控措施，對基本藥物進行全品種電子監(jiān)管，強化對藥品生產(chǎn)、配送、使用環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量的監(jiān)督。
各級價格主管部門要加強對基本藥物成本調(diào)查和市場購銷價格監(jiān)測分析，為國家進一步完善基本藥物定價方式，動態(tài)調(diào)整基本藥物指導(dǎo)價格水平提出意見建議。省價格主管部門要根據(jù)國家發(fā)展改革委公布的全國基本藥物基層平均采購價格，結(jié)合我省實際情況對省招標(biāo)采購部門合理確定集中采購價格提出意見和建議。今后在分析基本藥物集中采購價格時，應(yīng)與國家發(fā)展改革委公布的全國平均采購價格或我省基層醫(yī)療機構(gòu)和社會零售藥店的實際價格進行比較。各級價格部門要加強對基本藥物價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，依法查處各種價格違法行為。第二十五條 各地各部門要加強對基本藥物集中招標(biāo)采購工作的監(jiān)督，把監(jiān)督工作列入重要議事日程，重點抓好對醫(yī)療機構(gòu)工作人員、評標(biāo)委員會成員、政府有關(guān)部門及其工作人員的行為及中標(biāo)藥品質(zhì)量和價格的監(jiān)督。認真開展廉政風(fēng)險管理，工作中要注意把握關(guān)鍵環(huán)節(jié)，避免出現(xiàn)諸如形式上進行招標(biāo)、實際上暗箱操作，表面上有監(jiān)督檢查、實際上流于形式的現(xiàn)象，嚴肅查處各種違規(guī)行為。對于問題嚴重的地區(qū)和單位要追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任人的責(zé)任，并予以通報。
鼓勵新聞媒體等社會各界監(jiān)督基本藥物采購過程，建立有獎舉報制度，營造公開、公平、公正的采購環(huán)境。
第二十六條 加強考核評估。省醫(yī)改辦公室要會同有關(guān)部門把基本藥物采購情況作為醫(yī)改工作評估的核心指標(biāo)之一，對全省基本藥物采購情況進行考核，并與資金補助掛鉤。
第二十七條 各級各有關(guān)部門要加強宣傳培訓(xùn)，爭取藥品生產(chǎn)流通行業(yè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及社會各界的理解和支持。要密切跟蹤研究新情況、新問題，妥善處理因基本藥物集中采購產(chǎn)生的矛盾，不斷完善政策措施。
第二十八條 各級衛(wèi)生行政部門要利用建立和規(guī)范基本藥物采購機制的契機，引導(dǎo)和規(guī)范基層醫(yī)務(wù)人員用藥行為。要加強基層醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核，盡快推進基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集在基層普遍使用，探索利用信息系統(tǒng)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的用藥行為進行監(jiān)管。各相關(guān)部門要加大宣傳力度，引導(dǎo)群眾轉(zhuǎn)變用藥習(xí)慣，促進臨床首選和合理使用基本藥物。
第六章 附 則
第二十九條 本辦法由省衛(wèi)生廳負責(zé)解釋。第三十條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
第三篇：惠城區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物
惠城區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物
集中采購、配送及結(jié)算工作方案
（試行）
根據(jù)廣東省人民政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)<政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購實施辦法（試行）>的通知》（粵府辦[2011]32號）的精神，為全面推進國家基本藥物制度實施，確保取得預(yù)期效果，結(jié)合我區(qū)實際，特制定本工作方案。
一、工作目標(biāo)
通過建立和規(guī)范基本藥物采購機制，實現(xiàn)全區(qū)16間基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（名單附后）使用的基本藥物全部實行以省為單位集中采購、統(tǒng)一配送，實現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價格合理、供應(yīng)及時，逐步建立起比較完善的基層基本藥物供應(yīng)保障體系，使群眾真正得到實惠。
二、遵循的原則
堅持政府主導(dǎo)與市場機制相結(jié)合原則；堅持公開、公平、公正和誠實信用原則；堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、科學(xué)評價原則；堅持統(tǒng)一規(guī)范、依法監(jiān)管、保障供應(yīng)原則。
三、基藥的范圍
《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分）》（2009版）和《廣東省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)增補藥物目錄》（2010版）組成，并根據(jù)修訂情況及時調(diào)整。在國家和省未出臺規(guī)范的基本藥物劑型和規(guī)格之前，按照基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的實際用藥情況，確定每種基本藥物采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種，兼顧成人和兒童用藥。國家和省規(guī)范出臺后，按新規(guī)范執(zhí)行。
四、組織機構(gòu)及職責(zé)
政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的基本藥物在政府組織和調(diào)控下，通過市場競爭進行采購。區(qū)政府對全區(qū)基本藥物采購負總責(zé)，區(qū)衛(wèi)生局負責(zé)與省、市衛(wèi)生衛(wèi)生行政部門溝通協(xié)調(diào)，對全區(qū)基本藥物集中采購過程中采購機構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行管理和監(jiān)督，協(xié)調(diào)解決采購中出現(xiàn)的問題。并指定專人負責(zé)基本藥物集中采購管理工作，其相關(guān)工作經(jīng)費列入?yún)^(qū)財政預(yù)算。
區(qū)發(fā)展改革局、財政局、人力資源社會保障局、物價局、和監(jiān)察局等相關(guān)部門要各司其職，密切配合區(qū)衛(wèi)生局加強對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購的監(jiān)督和管理。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)是基本藥物集中采購的主體，須嚴格遵守基本藥物網(wǎng)上采購規(guī)則，并與省采購機構(gòu)簽訂授權(quán)或委托協(xié)議，按照協(xié)議定期向省采購機構(gòu)提出基本藥物用藥需求，區(qū)財政局需按協(xié)議約定及時付款。做到不違規(guī)采購藥品，不拖欠藥款，盡量不采購競價藥品。
五、采購流程
（一）簽訂協(xié)議。基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與采購機構(gòu)簽訂授權(quán)或委托協(xié)議，按照協(xié)議定期向采購機構(gòu)提出基本藥物用藥需求。如合同約定的采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需要，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以提出申請，由采購機構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂追加合同。
（二）制定計劃。基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按藥品遴選的有關(guān)規(guī)定組織專家在省醫(yī)藥采購平臺中遴選基本藥物中標(biāo)品種，并制定采購計劃。選購時應(yīng)嚴格按照報送給采購機構(gòu)的計劃需求執(zhí)行，所選藥品品種予以公開，采購計劃于每月5日前報送區(qū)衛(wèi)生局備案。
（三）采購方式。區(qū)分基本藥物的不同情況，采取不同的采購方式：
1、對獨家生產(chǎn)的基本藥物，采取與生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)進行單獨議價的方式進行采購。
2、對基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥，采用邀請招標(biāo)、詢價采購或定點生產(chǎn)的方式采購。
3、對臨床常用且價格低廉（即日平均使用費用在3元以下的基本藥物），或經(jīng)多次采購，價格已基本穩(wěn)定的基本藥物，采用邀請招標(biāo)或詢價采購的方式采購。
4、對基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，仍按國家現(xiàn)有規(guī)定采購。
5、其他基本藥物均采用公開招標(biāo)的方式進行采購。
6、對通過以上方式均未能采購到的基本藥物，經(jīng)省衛(wèi)生廳同意，采購機構(gòu)可以尋找替代劑型、規(guī)格重新采購，或委托有資質(zhì)的企業(yè)定點生產(chǎn)，并上報衛(wèi)生部和國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。
（四）配送制度。供貨主體要保證對藥品的質(zhì)量和供應(yīng)一并負責(zé)，且須按照合同要求將藥品準(zhǔn)時配送到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。
六、結(jié)算付款流程
（一）區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實行收支兩條線管理后，其基本藥物貨款按以下流程進行結(jié)算：
1、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)收到基藥后，應(yīng)于3個工作日內(nèi)完成基藥驗收入庫和網(wǎng)上確認并出具簽收單。于7個工作日內(nèi)將基藥驗收入庫單、網(wǎng)上采購簽收單和發(fā)票送衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。
2、衛(wèi)生行政管理部門在收到結(jié)算貨款單據(jù)后，應(yīng)嚴格審核，并于10個工作日內(nèi)交財政國庫集中支付中心。區(qū)國庫集中支付中心收到結(jié)算貨款單據(jù)后，于10個工作日內(nèi)將貨款足額劃撥支付給采購機構(gòu)或供貨企業(yè)。
3、貨款結(jié)算完畢后衛(wèi)生行政部門將貨款的發(fā)票返回基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)作記賬憑證。
4、國庫集中支付中心未能按時付款的，要向供貨企業(yè)支付違約金3%，供貨企業(yè)未能及時足量配送藥品的，需向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)支付3%的違約金，違約額按當(dāng)期價款總額計算。
（二）基層醫(yī)療機構(gòu)按合同有關(guān)約定可退貨的藥品，在辦理好退貨手續(xù)后基藥款可在當(dāng)期或下期結(jié)算中沖抵貨款。
（三）供貨企業(yè)結(jié)算應(yīng)提供稅務(wù)專用發(fā)票，要求票貨同行、票貨相符，供貨清單或退貨清單應(yīng)一式四聯(lián)，分別用于存根、醫(yī)療機構(gòu)留存、供貨企業(yè)留存、衛(wèi)生行政部門或國庫部門留存。供貨清單應(yīng)注明藥品的代碼、品名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期。退貨清單除了應(yīng)列明以上內(nèi)容外，還應(yīng)注明退貨原因。
（四）社會保障部門要加強醫(yī)療保險和新農(nóng)合統(tǒng)籌基金管理，在規(guī)定時間內(nèi)結(jié)算醫(yī)藥費用，確?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物貨款的及時到位并按時支付。
七、監(jiān)督管理
1、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要加強藥品采購、使用管理，認真執(zhí)行《處方管理辦法》和臨床基本藥物應(yīng)用指南、基本藥物處方集等，成立藥事管理組織，制定基本藥物使用管理辦法和激勵、約束機制，建立基本藥物處方點評制度。加強藥品驗收、儲存、發(fā)放等環(huán)節(jié)管理，建立藥品入庫臺帳，嚴格執(zhí)行驗收、索證等制度，全面推進“規(guī)范藥房”建設(shè)。嚴格執(zhí)行基本藥物零差率銷售制度。
2、區(qū)衛(wèi)生局牽頭組織本區(qū)域內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物和補充藥品使用與采購配送的監(jiān)管工作。監(jiān)察和糾風(fēng)部門要嚴肅查處違紀(jì)違法行為，嚴格實行責(zé)任追究制度。
八、本方案自公布之日起執(zhí)行，執(zhí)行中遇到的問題，請徑向區(qū)衛(wèi)生局或區(qū)財政局反映。
第四篇：河南省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購實施辦法
河南省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購實施辦法(試行)
第一章
總 則
第一條 根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制指導(dǎo)意見的通知》(國辦發(fā)〔2010〕56號)，按照我省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作安排，結(jié)合實際，制定本實施辦法。
第二條 基本藥物實行以省為單位集中采購、統(tǒng)一配送；發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢，招標(biāo)和采購結(jié)合，簽訂購銷合同，一次完成采購全過程，最大限度地降低采購成本，促進基本藥物生產(chǎn)和供應(yīng)。通過建立和規(guī)范基本藥物采購機制，實現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價格合理、供應(yīng)及時，逐步建立起比較完善的基層用基本藥物供應(yīng)保障體系，使群眾真正得到實惠。
第三條 省政府對全省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)(以下簡稱基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu))基本藥物采購負總責(zé)。省衛(wèi)生廳是基本藥物集中采購的主管部門，負責(zé)搭建省級集中采購平臺，確定具備獨立法人及采購資格的采購機構(gòu)開展基本藥物采購工作，并對基本藥物集中采購過程中采購機構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行管理和監(jiān)督，協(xié)調(diào)解決采購中出現(xiàn)的問題。
基本藥物集中采購平臺是政府建立的非營利性網(wǎng)上采購系統(tǒng)，面向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)提供藥品采購、配送、結(jié)算服務(wù)。省醫(yī)藥采購服務(wù)中心(以下簡稱采購機構(gòu))作為基本藥物采購的責(zé)任主體，利用采購平臺開展基本藥物采購工作，負責(zé)平臺的使用、管理和維護。采購機構(gòu)負責(zé)定期匯總本省基本藥物采購需求，編制基本藥物采購計劃，實施基本藥物采購，并與藥品供應(yīng)企業(yè)簽訂購銷合同，負責(zé)合同執(zhí)行。采購機構(gòu)在提供服務(wù)過程中不得向企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)收取費用，采購機構(gòu)必要的工作經(jīng)費列入政府預(yù)算。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照協(xié)議定期向采購機構(gòu)提出基本藥物用藥需求，并按協(xié)議約定及時付款。
第四條 采購范圍包括《國家基本藥物目錄(基層使用部分)》和《河南省基本藥物增補目錄》所列藥品。
第五條 實施范圍為實施國家基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。
第六條 參加我省基本藥物集中采購活動的各方當(dāng)事人適用本辦法。
第二章
基本藥物集中采購
第七條 通過科學(xué)限價、合理競價、公開議價的方式，規(guī)范開展基本藥物集中采購工作，保障基本藥物的質(zhì)量和供應(yīng)，合理有效降低采購價格，實現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價格合理、供應(yīng)及時?；舅幬锊少徶芷跁憾?2個月。
第八條 充分聽取基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)意見，發(fā)揮基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)工作者在基本藥物采購中的積極作用。在采購計劃制定、評標(biāo)、談判等重要環(huán)節(jié)，參與的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)人員代表不少于50%。
第九條 根據(jù)臨床必需和基層實際，合理確定基本藥物采購的具體劑型、規(guī)格和包裝，每種基本藥物采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種，并兼顧成人和兒童用藥需要。
第十條 加強基本藥物市場價格調(diào)查，省衛(wèi)生廳和發(fā)展改革委要全面調(diào)查近三年基本藥物實際購銷價格，包括社會零售藥店零售價格以及基本藥物制度實施前基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的實際進貨價格。原則上集中采購價格不得高于市場實際購銷價格和國家發(fā)展改革委公布的全國基本藥物基層平均采購價格。
采購機構(gòu)通過集中采購確定的采購價格(包括配送費用)即為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實際銷售價格。
第十一條 區(qū)分情況分類采購對獨家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物，采取與生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)進行單獨議價的方式進行采購。
對基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥，以及臨床常用且價格低廉(日平均使用費用3元以下)或者經(jīng)多次采購價格已基本穩(wěn)定的基本藥物，采取邀請招標(biāo)或者詢價采購的方式采購。
對基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，仍按國家現(xiàn)有規(guī)定采購。
其他基本藥物均進行公開招標(biāo)采購。招標(biāo)中如出現(xiàn)企業(yè)投標(biāo)價格均高于市場實際購銷價格，采購機構(gòu)應(yīng)與投標(biāo)企業(yè)依次進行單獨議價，均不能達成一致的，即宣布廢標(biāo)。
對通過以上方式均未能采購到的基本藥物，經(jīng)省衛(wèi)生廳同意，采購機構(gòu)可以尋找替代劑型、規(guī)格重新采購，或者委托有資質(zhì)的企業(yè)定點生產(chǎn)，并及時上報衛(wèi)生部和國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。
不得采購未入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)及未使用基本藥物信息條形碼統(tǒng)一標(biāo)識的企業(yè)供應(yīng)的基本藥物。
第十二條 在省級集中采購初期，采取單一貨源承諾方式進行采購，即對每種基本藥物(具體到劑型和規(guī)格)確定一家企業(yè)中標(biāo)，使該企業(yè)獲得供貨區(qū)域內(nèi)該藥品全部市場份額，我省所有基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的基本藥物(具體到劑型和規(guī)格)只由這一家企業(yè)供應(yīng)。對于一家企業(yè)無法滿足供應(yīng)的藥品，經(jīng)省藥品集中招標(biāo)采購聯(lián)席會議同意，將全省劃分為不同的供貨區(qū)域采購。
根據(jù)試行情況，完善采購辦法，逐步實現(xiàn)基本藥物以省為單位量價掛鉤集中采購。
第十三條 基本藥物集中采購采用“雙信封”的招標(biāo)方式，即投標(biāo)企業(yè)在編制標(biāo)書時，分別編制經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書，并同時投兩份標(biāo)書。經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書主要對企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽，以及㈣(GSP)資質(zhì)認證、藥品質(zhì)量抽驗抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等指標(biāo)進行評審，保證基本藥物質(zhì)量。經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)采用百分制評審，客觀分值80分，主觀分值20分，依據(jù)評標(biāo)要素得分情況，由計算機評標(biāo)系統(tǒng)自動生成由高到低的分值排序，確定入圍品種和規(guī)格，得分相同的藥品可并列，但其入圍品種和規(guī)格數(shù)量不得突破相關(guān)規(guī)定。
經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書評審入圍品種和規(guī)格才能進入商務(wù)標(biāo)書評審，商務(wù)標(biāo)書評審由價格最低者中標(biāo)；或者根據(jù)基本藥物質(zhì)量和價格等要素設(shè)計評分指標(biāo)體系，對投標(biāo)企業(yè)進行綜合評分。
第十四條 建立基本藥物采購信息公開制度，在采購結(jié)束3個工作日內(nèi)，省衛(wèi)生廳應(yīng)主動向社會公布基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購價格、采購數(shù)量和中標(biāo)企業(yè)，接受社會監(jiān)督，同時報衛(wèi)生部備案并抄國務(wù)院醫(yī)改辦公室。鼓勵新聞媒體等社會各界監(jiān)督基本藥物采購過程，建立有獎舉報制度，營造公開、公平、公正的采購環(huán)境。
第十五條 采購機構(gòu)確定供貨企業(yè)后，供貨企業(yè)要將擬供貨的藥品樣品送省食品藥品監(jiān)督管理局備案。
第三章
合同簽訂與付款
第十六條 合同簽訂
采購機構(gòu)代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂購銷合同，明確品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格、供貨時間和地點、付款時間、履約方式、違約責(zé)任等，并負責(zé)合同的執(zhí)行。如合同約定的采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需要，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以提出申請，由采購機構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂追加合同，各供貨企業(yè)原則上不得拒絕。各縣級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一組織轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與采購機構(gòu)簽訂授權(quán)或者委托協(xié)議。
中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)自行委托經(jīng)營企業(yè)進行配送或直接配送。鼓勵生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)先選擇2010年我省公開遴選的100家配送企業(yè)進行配送。無論采取何種方式配送，中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)對中標(biāo)藥品的質(zhì)量、價格、供應(yīng)和配送負總責(zé)。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)按照臨床需求，遴選中標(biāo)藥品，科學(xué)合理制定采購計劃并通過河南省基本藥物集中采購平臺進行采購。
第十七條 付款
政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)以縣(市、區(qū))為單位，由縣級財政按照國庫集中支付制度的有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一支付貨款，原則上從基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)交貨驗收合格到付款不得超過30日。各地可設(shè)立一定的基本藥物采購周轉(zhuǎn)資金，確?；舅幬镓浛罴皶r足額支付，具體付款辦法另行制定。
第四章
監(jiān)督管理
第十八條 監(jiān)督管理
一、各級政府要加強對基本藥物采購工作的領(lǐng)導(dǎo)，提高認識，堅定信心，精心組織實施，加強監(jiān)督管理。
二、省衛(wèi)生廳要加強對采購機構(gòu)以及基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的監(jiān)管和指導(dǎo)，確?；舅幬锊少徆ぷ黜樌麑嵤８鞯匦l(wèi)生行政部門要加強對轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和配送企業(yè)執(zhí)行情況的監(jiān)管，并建立相關(guān)部門的聯(lián)動機制。
三、省發(fā)展改革委要加強對基本藥物成本調(diào)查和市場購銷價格監(jiān)測，指導(dǎo)采購機構(gòu)合理確定基本藥物集中采購價格；加強對基本藥物價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，依法查處各種價格違法行為。
四、省食品藥品監(jiān)督管理局要加強對基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管，加強對基本藥物質(zhì)量的抽驗，必要時將抽驗樣品與備案樣品進行比對，對質(zhì)量出現(xiàn)問題的按照有關(guān)規(guī)定懲處，并及時向社會公布。
五、省財政廳負責(zé)安排基本藥物集中采購必要的工作經(jīng)費，并列入政府預(yù)算。加強對基本藥物集中采購財務(wù)運行的監(jiān)督管理和指導(dǎo)。
六、各級監(jiān)察機關(guān)、糾風(fēng)部門負責(zé)對藥品集中采購工作參與部門履行職責(zé)的情況進行監(jiān)察，對藥品集中采購工作中的行政機關(guān)公務(wù)員以及由國家行政機關(guān)任命或選聘的其他人員的行為進行監(jiān)督，對違反行政紀(jì)律的行為進行查處。
七、社會保障、商務(wù)、工業(yè)和信息化、工商等有關(guān)部門和檢察機關(guān)也要各司其職、密切配合，加大支持力度，并加強對采購主體和采購全過程的監(jiān)督。
八、建立嚴格的誠信記錄和市場清退制度。對采購過程中企業(yè)提供虛假證明文件，蓄意抬高價格或惡意壓低價格，中標(biāo)后拒不簽訂合同，供應(yīng)質(zhì)量不達標(biāo)的藥品，未按合同規(guī)定及時配送供貨，向采購機構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和個人進行賄賂或變相賄賂的，一律記錄在案并按以下規(guī)定進行處罰：一次違規(guī)嚴歷警告，并限期糾正或整改；逾期不改或二次違規(guī)的，由省衛(wèi)生廳將違法違規(guī)企業(yè)和法人代表名單及違法違規(guī)情況向社會公布，兩年內(nèi)不允許該企業(yè)及其法人代表參與我省任何藥品的招標(biāo)采購。違反相關(guān)法律法規(guī)的，要依法懲處。
有關(guān)部門要對參與以上違法違規(guī)行為的采購機構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及相關(guān)人員按有關(guān)規(guī)定予以嚴懲，并公開其不良記錄，接受社會監(jiān)督。
九、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不參加基本藥物集中采購，擅自采購非中標(biāo)藥品，不按時結(jié)算貨款，不執(zhí)行集中采購價格，同企業(yè)訂立其他協(xié)議，牟取其他不正當(dāng)利益，在藥品采購、銷售、使用等過程中收受回扣等違法違規(guī)行為，按照國家及我省有關(guān)規(guī)定進行查處。
十、省醫(yī)改辦公室要會同相關(guān)部門把基本藥物采購執(zhí)行情況作為醫(yī)改工作評估的核心指標(biāo)之一，對各地基本藥物采購執(zhí)行情況進行考核，并與資金補助掛鉤。要加強基本藥物采購工作的檢查指導(dǎo)，及時總結(jié)和推廣先進經(jīng)驗。
第十九條 各級、各有關(guān)部門要加強宣傳培訓(xùn)，爭取藥品生產(chǎn)流通行業(yè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及社會各界的理解和支持。要密切跟蹤研究新情況、新問題，妥善處理因基本藥物集中采購產(chǎn)生的矛盾，不斷完善政策措施。
第二十條 各級、各有關(guān)部門要利用建立和規(guī)范基本藥物采購機制的契機，引導(dǎo)和規(guī)范基層醫(yī)務(wù)人員用藥行為。加強基層醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核，盡快推進基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集在基層普遍使用，利用信息系統(tǒng)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的用藥行為進行監(jiān)管。加大宣傳力度，引導(dǎo)群眾轉(zhuǎn)變用藥習(xí)慣，促進臨床首選和合理使用基本藥物。
第五章
附 則
第二十一條 本實施辦法由河南省藥品集中招標(biāo)采購聯(lián)席會議辦公室負責(zé)解釋，并制定政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購實施方案。
第二十二條 本實施辦法自公布之日起執(zhí)行。
第五篇：新疆維吾爾自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購藥品生產(chǎn)企業(yè)遞交資料的格式及要求.doc
2012年新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購工作文件 附件
12012年新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購
藥品生產(chǎn)企業(yè)遞交資料的格式及要求
一、藥品生產(chǎn)企業(yè)遞交的資料必須按照自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心的要求進行。藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)材料范本必須從新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)網(wǎng)站上下載、填寫并打印，企業(yè)自定格式打印的材料一律無效。
二、所有資質(zhì)文件均需加蓋藥品生產(chǎn)企業(yè)公章。
三、所有材料均用中文申報（外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本）。
四、所報的品種必須與《擬參加采購藥品一覽表》完全相符。
五、藥品說明書粘貼在A4紙上后再裝訂，粘貼時需為裝訂處留下足夠位置，裝訂后不得影響審閱。
六、藥品生產(chǎn)企業(yè)申報材料裝訂順序為：封面——主體冊材料——產(chǎn)品冊材料。
七、申報材料均用A4紙張，封面統(tǒng)一使用大紅色皮紋紙。
八、藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在規(guī)定時間內(nèi)將完整、合法、真實的紙質(zhì)材料遞交自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心，并做好資料報送的登記工作。對資料不完整、沒有單位公章等不符合上述要求的申報材料，所產(chǎn)生的一切后果由藥品生產(chǎn)企業(yè)自行承擔(dān)。
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