第一篇：實(shí)施獸藥GSP情況自檢報(bào)告

實(shí)施獸藥GSP情況自檢報(bào)告

尊敬的檢查組各位專家、各位領(lǐng)導(dǎo)：

你們好！歡迎各位專家和領(lǐng)導(dǎo)光臨我店檢查指導(dǎo)工作！

下面我就本企業(yè)的基本概況GSP實(shí)施情況向各位專家和領(lǐng)導(dǎo)做一個(gè)簡(jiǎn)短的匯報(bào)。

1、企業(yè)概況：

順旺獸藥店在2012年9月通過(guò)GSP驗(yàn)收，有固定資產(chǎn)12萬(wàn)元，流動(dòng)資金3萬(wàn)元，年銷售額15萬(wàn)余元，屬私營(yíng)零售企業(yè)，法人代表：董惠娟，目前公司共有企業(yè)員工3人，其中大專學(xué)歷一人，中專專業(yè)技術(shù)人員一人，高中學(xué)歷1人。公司營(yíng)業(yè)面積72㎡，辦公面積24㎡，倉(cāng)儲(chǔ)面積60㎡。藥店經(jīng)營(yíng)范圍包括：獸用化學(xué)藥品、中藥制劑及藥物添加劑飼料添加劑 共50余種。預(yù)計(jì)年銷售額15萬(wàn)余元。我企業(yè)成立以來(lái)，在獸藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中一直堅(jiān)持“服務(wù)農(nóng)戶，質(zhì)量第一”的原則，全面貫徹落實(shí)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，加強(qiáng)基礎(chǔ)管理，不斷完善各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，確保各項(xiàng)質(zhì)量管理制度落到實(shí)處，強(qiáng)化本企業(yè)人員的獸藥質(zhì)量意識(shí)，提高員工的業(yè)務(wù)素質(zhì)，不斷提升獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平，合法從事獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。GSP通過(guò)幾年以來(lái)，本企業(yè)無(wú)獸藥質(zhì)量事故發(fā)生，得到了廣大養(yǎng)殖戶的肯定和好評(píng)，本企業(yè)將在這次GSP檢查驗(yàn)收工作過(guò)程中揚(yáng)長(zhǎng)避短，虛心學(xué)習(xí)，將獸藥經(jīng)營(yíng)工作爭(zhēng)取做得更好，最大限度的滿足養(yǎng)殖客戶的需求。我店在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，我藥店嚴(yán)格按照GSP要求去做。在通過(guò)GSP實(shí)施前期階段，有些制度執(zhí)行的不好，存在過(guò)工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過(guò)幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已基本符合GSP復(fù)檢要求。

2、人員與培訓(xùn)。

人員組成：本藥店現(xiàn)有總經(jīng)理1人，質(zhì)量管理員1人，采購(gòu)員1人，以上人員經(jīng)過(guò)健康體檢，健康狀況良好，并建立了健康檔案，企業(yè)按照年度培訓(xùn)計(jì)劃，每季度都進(jìn)行培訓(xùn)考核，各員工的法律法規(guī)意識(shí)專業(yè)水品都大有提高。

3、設(shè)施設(shè)備情況。

本獸藥店?duì)I業(yè)面積72㎡，倉(cāng)庫(kù)面積60㎡，營(yíng)業(yè)面積與環(huán)境、布局符合獸藥GSP要求；主要設(shè)施設(shè)備有：辦公區(qū)辦公桌1張、文件柜1個(gè)、電腦1臺(tái)、激光打印機(jī)1臺(tái)，營(yíng)業(yè)區(qū)鋁合金貨架4組、玻璃柜臺(tái)2組；庫(kù)房墊板2個(gè)、貨架3個(gè)，壁掛空調(diào)1臺(tái)（用于陰涼庫(kù)），衛(wèi)生清潔工具等等。設(shè)備、設(shè)施能夠滿足日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的需要。

4、獸藥采購(gòu)管理。

在獸藥進(jìn)貨管理上，嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥購(gòu)進(jìn)程序》從有資質(zhì)的合法企業(yè)進(jìn)貨，首營(yíng)企業(yè)按首營(yíng)企業(yè)管理制度進(jìn)行審核、審批，與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書和產(chǎn)品供貨合同書。進(jìn)貨發(fā)票保存完整，做到了票、帳、貨相符。建立了合格供貨方檔案。

5、獸藥檢查驗(yàn)收的管理。

我獸藥店的藥品管理由取得培訓(xùn)合格證的質(zhì)量管理員專人負(fù)責(zé)，在工作中對(duì)購(gòu)進(jìn)的每個(gè)批次的獸藥都要從獸藥包裝至獸藥外觀進(jìn)行仔細(xì)的檢查驗(yàn)收，并隨時(shí)登陸中國(guó)獸藥信息網(wǎng)對(duì)購(gòu)進(jìn)的每種產(chǎn)品進(jìn)行查詢核對(duì),對(duì)質(zhì)量不合格或可疑的獸藥確認(rèn)后給予退貨。

6、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列（零售）管理。

我獸藥店按照《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，庫(kù)房與營(yíng)業(yè)廳都置有空氣濕度和溫度表，一發(fā)現(xiàn)達(dá)不到儲(chǔ)存要求，馬上采取相對(duì)應(yīng)的措施。在工作中按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開(kāi)，藥品與非藥品分開(kāi)的基本原則進(jìn)行管理，如獸藥與飼料添加劑分開(kāi)陳列、散劑與水針劑分開(kāi)陳列等分類陳列，儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)區(qū)（黃色標(biāo)示）、合格區(qū)（綠色標(biāo)示）、不合格區(qū)（紅色標(biāo)示）、退貨區(qū)(黃色標(biāo)示)等各區(qū)域及分區(qū)標(biāo)志設(shè)置得合理標(biāo)準(zhǔn)。另外每天測(cè)量營(yíng)業(yè)廳及庫(kù)房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控；做好每天的衛(wèi)生清潔工作，7、銷售與售后服務(wù)。

在銷售與售后服務(wù)方面嚴(yán)格按照有關(guān)的制度要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。獸藥銷售記錄準(zhǔn)確、齊全；投訴和不良反應(yīng)報(bào)告的管理責(zé)任到人，有關(guān)工作開(kāi) 展有序。

隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，隨著獸藥監(jiān)督管理力度的加大，公司配備電腦網(wǎng)路及實(shí)施獸藥二維碼管理相關(guān)的設(shè)備，以滿足農(nóng)業(yè)部獸藥可追溯信息化管理的要求和獸藥查詢的需要，完善處方藥管理，獸藥可追溯信息化管理制度及操作程序。新的獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理要求更高，我們有決心在GSP實(shí)施過(guò)程中，質(zhì)量管理工作更加完善，更加規(guī)范。以上是順旺獸藥店實(shí)施GSP情況報(bào)告，因?yàn)槲覀兯接邢?，難免存在不足和不合理的地方，望各位專家、領(lǐng)導(dǎo)能提出寶貴意見(jiàn)，我們一定虛心學(xué)習(xí)，以利于我們今后工作的改進(jìn)，跟好的貫徹、實(shí)施《獸藥經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范》，更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻(xiàn)全力。

謝謝！

順旺獸藥飼料店

****年**月**日

第二篇：9獸藥GSP自檢報(bào)告

徐州三儀圣托商貿(mào)有限公司經(jīng)營(yíng)部自檢

報(bào)告

徐州三儀圣托商貿(mào)有限公司經(jīng)營(yíng)部成立于****年**月，位于江蘇省邳州市炮車工業(yè)園富民路2號(hào)，自成立以來(lái)，公司認(rèn)真貫徹《獸藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），《獸用生物制品管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)，堅(jiān)持以“以人為本，以義取利，共享資源，積累財(cái)富，造福社會(huì)”為宗旨，確保經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，保證養(yǎng)殖戶用藥安全有效。法人代表企業(yè)負(fù)責(zé)人***，經(jīng)營(yíng)部現(xiàn)人員**人，其中大學(xué)本科學(xué)歷**人，大專**人，中專**人，高中**人，獸醫(yī)高級(jí)職稱**人，獸醫(yī)中級(jí)職稱**人，初級(jí)職稱**人。為進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)管理，提高經(jīng)營(yíng)質(zhì)量及經(jīng)營(yíng)服務(wù)水平，嚴(yán)格按照獸藥GSP的標(biāo)準(zhǔn)和要求，進(jìn)一步明確了經(jīng)營(yíng)部各崗位職責(zé)，增加了經(jīng)營(yíng)部的硬件投入，改造了倉(cāng)庫(kù)的房屋及地、貨架、增設(shè)了空調(diào)等設(shè)施，大力提高經(jīng)營(yíng)部的硬件及質(zhì)量管理水平。現(xiàn)嚴(yán)格按照獸藥GSP的 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自我檢查，匯報(bào)如下：

一、管理職責(zé)

1、經(jīng)營(yíng)部嚴(yán)格按《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》和《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》規(guī)定的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式經(jīng)營(yíng)獸藥和獸用生物制品，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所顯著位置懸掛《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《稅務(wù)登記證》。

2、根據(jù)江蘇省獸藥GSP要求，結(jié)合本經(jīng)營(yíng)部的實(shí)際情況，重新修訂了質(zhì)量管理制度、各崗位質(zhì)量責(zé)任和程序等文件，編制了質(zhì)量手冊(cè)。

二、人員與培訓(xùn)

1、經(jīng)營(yíng)部所有工作人員都具備相應(yīng)的資質(zhì)，經(jīng)獸醫(yī)行政主管部 1 門培訓(xùn)考核合格后取得了上崗證。

2、經(jīng)營(yíng)部每年組織接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查，未發(fā)現(xiàn)有可能污染藥品疫病人員。

3、經(jīng)營(yíng)部開(kāi)展內(nèi)部組織培訓(xùn)及獸醫(yī)部門組織培訓(xùn)相結(jié)合的繼續(xù)教育。

三、設(shè)施和設(shè)備

1、經(jīng)營(yíng)部營(yíng)業(yè)面積**平方米，倉(cāng)庫(kù)面積達(dá)**平方米。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)（冷庫(kù)、常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、消毒藥庫(kù)）和辦公區(qū)分開(kāi)管理，符合獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP的標(biāo)準(zhǔn)和要求。

2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞、整潔；貨架、柜臺(tái)整齊。藥品分類、導(dǎo)購(gòu)標(biāo)志齊全、醒目。有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備――空調(diào)、溫度計(jì)。

3、倉(cāng)庫(kù)、辦公區(qū)與營(yíng)業(yè)場(chǎng)所隔離。庫(kù)內(nèi)平整、清潔，有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備――空調(diào)、溫度計(jì)以及防鼠、防蟲(chóng)、防水等設(shè)備。

4、養(yǎng)護(hù)設(shè)備能夠做到每季度養(yǎng)護(hù)檢查一次，確保工作正常進(jìn)行。

四、進(jìn)貨與驗(yàn)收方面

1、獸藥的購(gòu)進(jìn)能嚴(yán)格按照獸藥采購(gòu)管理制度的規(guī)定執(zhí)行。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核獸藥質(zhì)量企業(yè)的資格及供貨產(chǎn)品的質(zhì)量，簽訂明確質(zhì)量條款的購(gòu)銷合同，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)合同條款的執(zhí)行。購(gòu)進(jìn)獸藥及時(shí)驗(yàn)收，填寫購(gòu)進(jìn)記錄，并按要求保存。

2、獸藥驗(yàn)收由驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收，質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行指導(dǎo)，能嚴(yán)格按照獸藥驗(yàn)收管理制度和獸藥養(yǎng)護(hù)管理規(guī)定的要求執(zhí)行，對(duì)到貨獸藥的運(yùn)輸條件及時(shí)檢查，并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格等逐項(xiàng)驗(yàn)收，做好獸藥購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)驗(yàn)收記錄，自經(jīng)營(yíng)部成立以來(lái)，獸藥入庫(kù)合格率達(dá)100％，未發(fā)現(xiàn)不合 2 格獸藥情況。

3、進(jìn)口獸藥的購(gòu)進(jìn)，有中文說(shuō)明書和加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證》。包裝的標(biāo)簽使用中文注明藥品名稱、主要成分及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書。

五、陳列與儲(chǔ)存方面

1、藥品陳列儲(chǔ)存按用途及性質(zhì)分類，對(duì)近效期的獸藥養(yǎng)護(hù)員能按月填報(bào)近效期報(bào)表，并使用近效期標(biāo)志。

2、庫(kù)存獸藥與墻和空調(diào)的間距大于30厘米，與地面間距達(dá)10厘米以上。實(shí)行了色標(biāo)劃區(qū)管理，合格品區(qū)綠色，待驗(yàn)退貨區(qū)黃色，不合格區(qū)紅色。

3、對(duì)倉(cāng)庫(kù)、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度堅(jiān)持每天上午9：00，下午3：00各一次進(jìn)行監(jiān)測(cè)和管理。發(fā)現(xiàn)超出溫度及內(nèi)控范圍，能及時(shí)采取調(diào)控措施，確保獸藥有效的溫度適宜。

4、陳列獸藥的貨架：貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生，無(wú)雜物、私人物品等。

5、陳列獸藥實(shí)行一貨一簽，標(biāo)簽內(nèi)容齊全、字跡清晰。

6、陳列獸藥能按月養(yǎng)護(hù)檢查，庫(kù)存獸藥做到按季循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查一次，養(yǎng)護(hù)檢查記錄完整。陳列獸藥每月養(yǎng)護(hù)率和庫(kù)存獸藥每季養(yǎng)護(hù)率均達(dá)100％，養(yǎng)護(hù)中未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的獸藥。

六、銷售與服務(wù)

1、營(yíng)業(yè)員在崗時(shí)都身著工作服并佩戴胸卡，注意儀表，保持個(gè)人衛(wèi)生，文明服務(wù)。銷售獸藥時(shí)。能正確介紹獸藥的性能、用途禁忌注意事項(xiàng)。

2、獸藥銷售能嚴(yán)格按照《獸藥銷售制度》的規(guī)定進(jìn)行銷售。

3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所服務(wù)公約及服務(wù)質(zhì)量承諾齊全，位置醒目。

4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿，公布了監(jiān)督電話，建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度，到目前為止，未收到顧客任何意見(jiàn)和獸藥質(zhì)量投訴。

七、其它

1、本經(jīng)營(yíng)部自開(kāi)業(yè)以來(lái)未出現(xiàn)經(jīng)營(yíng)假劣獸藥及違禁獸藥被獸藥主管部門及工商部門查處的情況。

2、注重收集質(zhì)量信息，能經(jīng)常從網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方面了解獸藥信息。

通過(guò)自查發(fā)現(xiàn)本經(jīng)營(yíng)部仍存在不足，如銷售人員專業(yè)知識(shí)有待提高等，但已基本達(dá)到《江蘇省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》，現(xiàn)申請(qǐng)GSP認(rèn)證檢查驗(yàn)收。

第三篇：廣東省實(shí)施獸藥GSP規(guī)定

廣東省實(shí)施獸藥GSP補(bǔ)充規(guī)定

1．《獸藥管理?xiàng)l例》明確獸藥經(jīng)營(yíng)主體為“獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)”，《廣東省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》所指的“獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)”包括企業(yè)性質(zhì)的個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、法人公司及其屬下不具有法人資格的分公司和其他由工商部門核準(zhǔn)或預(yù)核準(zhǔn)為企業(yè)的獸藥經(jīng)營(yíng)主體。上述主體申請(qǐng)獸藥GSP驗(yàn)收，應(yīng)予受理。

2.一個(gè)零售獸藥企業(yè)最少要有3個(gè)人。一是獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法人代表或負(fù)責(zé)人；二要有主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人；三要有質(zhì)量管理人員。以上人員可以兼任倉(cāng)管和銷售等崗位。

3.《廣東省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》1401項(xiàng)由重要項(xiàng)改為關(guān)鍵項(xiàng)，1701項(xiàng)由一般項(xiàng)改為關(guān)鍵項(xiàng)。

4.獸藥經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積和倉(cāng)庫(kù)面積各至少30平方米，企業(yè)兼營(yíng)飼料、調(diào)水劑等產(chǎn)品的應(yīng)當(dāng)具有相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)區(qū)域，不能占用獸藥經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)面積。5.鼓勵(lì)連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)的發(fā)展。同一縣級(jí)區(qū)域內(nèi)，屬同一法人的獸藥直營(yíng)連鎖企業(yè)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人和執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師可兼任，但質(zhì)量管理人員不可兼任；非屬同一法人的加盟連鎖企業(yè)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人不可兼任。

6.在鄉(xiāng)鎮(zhèn)的獸藥連鎖企業(yè)，如屬同一法人的分支機(jī)構(gòu)，可因地制宜設(shè)立倉(cāng)庫(kù)，面積不受30平方米限制；非屬同一法人的加盟連鎖企業(yè)，倉(cāng)庫(kù)面積不能少于30平方米。獸藥連鎖企業(yè)的分支機(jī)構(gòu)或加盟連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)面積不得少于30平方米。7.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積和倉(cāng)庫(kù)面積以實(shí)際測(cè)定套內(nèi)可見(jiàn)面積為準(zhǔn)。符合安全要求的鋼架結(jié)構(gòu)或鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)的閣樓可用作經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者倉(cāng)庫(kù)。8.獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，如租用冷庫(kù)，必須具有租賃合同、不少于15立方米的獨(dú)立冷庫(kù)（不能與其他食品、物品共用大冷庫(kù)），并配有備用發(fā)電機(jī)。9.變更倉(cāng)庫(kù)位置，減少倉(cāng)庫(kù)數(shù)量、面積以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)獸藥GSP驗(yàn)收，符合《廣東省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的，予以換發(fā)《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》。

《廣東省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》0601項(xiàng)由一般項(xiàng)改為重要項(xiàng)。

10.主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人或者質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人除獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)專業(yè)外，相關(guān)專業(yè)包括畜牧、中獸藥、人醫(yī)、人藥等。但專業(yè)為人醫(yī)、人藥大專以上學(xué)歷的，必須有2年以上獸藥經(jīng)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)；中專學(xué)歷的，必須有5年以上獸藥經(jīng)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)。獸藥質(zhì)量管理人員除獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)專業(yè)外，相關(guān)專業(yè)包括畜牧、中獸藥、人醫(yī)、人藥等。但專業(yè)為人醫(yī)、人藥中專以上學(xué)歷的，必須有2年以上獸藥經(jīng)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)。11.主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員和執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師必須具有能夠證明事實(shí)勞動(dòng)關(guān)系的依據(jù)：工資支付憑證或經(jīng)勞動(dòng)行政管理部門確認(rèn)的勞動(dòng)合同等。

12.申請(qǐng)獸藥GSP驗(yàn)收時(shí)，新籌辦獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須有2個(gè)以上獸藥品種的供貨單位資質(zhì)審核資料和擬經(jīng)營(yíng)品種的合法性及質(zhì)量情況審核證明資料，現(xiàn)持有《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)，必須有不少于現(xiàn)有經(jīng)營(yíng)品種三分之一的供貨單位資質(zhì)審核資料和經(jīng)營(yíng)品種的合法性及質(zhì)量情況審核證明資料，其余資料在驗(yàn)收后3個(gè)月內(nèi)補(bǔ)充完整。13.獸用處方藥管理辦法頒布實(shí)施后，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明顯位置懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師處方銷售”的提示語(yǔ)。提供開(kāi)具獸醫(yī)處方的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師。

14.進(jìn)行獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)，企業(yè)電腦的進(jìn)、銷、存記錄必須有2個(gè)以上品種獸藥的進(jìn)、銷、存記錄（或現(xiàn)場(chǎng)演示）。

15.獸藥GSP整改報(bào)告須經(jīng)縣級(jí)農(nóng)牧部門蓋章確認(rèn)。

16.獸藥經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年，期滿前6個(gè)月內(nèi)，經(jīng)重新驗(yàn)收獸藥GSP合格的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)給予換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。

17.《廣東省獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書》（獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)）“地級(jí)以上市獸醫(yī)行政管理部門初審意見(jiàn)”一欄可蓋地級(jí)以上市農(nóng)業(yè)（畜牧獸醫(yī)）局或內(nèi)設(shè)獸藥管理職能科（處）室的公章。

18．《廣東省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》調(diào)整后，關(guān)鍵項(xiàng)為15 項(xiàng)，重要項(xiàng)為16項(xiàng)，一般項(xiàng)為49項(xiàng)；關(guān)鍵項(xiàng)缺陷為0項(xiàng)，重要項(xiàng)缺陷小于或等于3項(xiàng)，一般項(xiàng)缺陷占一般項(xiàng)的比例小于或等于20%為合格，其他情況為不合格。

第四篇：獸藥GSP整改報(bào)告

獸藥GSP整改匯報(bào)材料

尊敬的GSP驗(yàn)收檢查小組：

你們好，你們檢查組于2010年10月29日對(duì)我獸藥飼料店GSP實(shí)施情況進(jìn)行了實(shí)地查看和評(píng)議，之后對(duì)我獸藥飼料店的GSP實(shí)施情況給予了評(píng)定打分，并推薦我獸藥飼料店為獸藥GSP合格企業(yè)。但在驗(yàn)收檢查過(guò)程中，對(duì)我獸藥飼料店GSP實(shí)施時(shí)幾點(diǎn)做的不到位的地方提出了建議和指導(dǎo)，并限期整改，下面我就整改的內(nèi)容向GSP驗(yàn)收檢查小組匯報(bào)如下：

1、獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人，不符合《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第11條規(guī)定。

我獸藥飼料店原采購(gòu)員朱國(guó)林根據(jù)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，重新任命為我獸藥飼料店的質(zhì)量管理人員，不再擔(dān)任采購(gòu)員一職，及時(shí)調(diào)整了原總經(jīng)理兼質(zhì)量管理員陳海峰為采購(gòu)員，不再兼任質(zhì)量管理員一職，并按調(diào)整后的人員崗位職責(zé)重新設(shè)立了我獸藥飼料店的組織機(jī)構(gòu)圖（附后），并根據(jù)調(diào)整后的職責(zé)重新開(kāi)展我獸藥店的日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

2、培訓(xùn)計(jì)劃內(nèi)容不全，不符合第14條規(guī)定。

根據(jù)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求和GSP檢查驗(yàn)收小組的整改意見(jiàn)，我獸藥飼料店重新計(jì)劃和制定了本企業(yè)的培訓(xùn)內(nèi)容（附后），質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和專業(yè)技術(shù)人員參加獸藥管理部門組織的培訓(xùn)，獸藥店每季度組織一次質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)管理方面的培訓(xùn)，全面、系統(tǒng)的對(duì)員工進(jìn)行獸藥管理法律法規(guī)、政策規(guī)定和相關(guān)專業(yè)知識(shí)、崗位知識(shí)、規(guī)章制度、職業(yè)道德培訓(xùn)和考核，從而達(dá)到提升我獸藥店員工業(yè)務(wù)素質(zhì)水平，更好的開(kāi)展獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

3、設(shè)施、設(shè)備管理制度制定不合理，不符合第15條規(guī)定。

針對(duì)我獸藥飼料店設(shè)施、設(shè)備管理制度不合理的現(xiàn)狀，我店重新組織認(rèn)真學(xué)習(xí)了《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 》，并根據(jù)我獸藥店的實(shí)際情況，補(bǔ)充、修改和完善了設(shè)施、設(shè)備管理制度（附后），并參照新的管理制度管理和使用，提高了設(shè)施、設(shè)備的利用率。

4、設(shè)施、設(shè)備清潔規(guī)程內(nèi)容不全，不符合第15條規(guī)定。

我獸藥店在原來(lái)設(shè)施、設(shè)備清潔規(guī)程內(nèi)容的基礎(chǔ)上，通過(guò)查漏補(bǔ)缺，不斷完善和充實(shí)規(guī)程內(nèi)容，制定了更加符合我獸藥店實(shí)際操作的設(shè)施、設(shè)備清潔規(guī)程，及時(shí)彌補(bǔ)了內(nèi)容的片面，合理的對(duì)我店設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行清潔。

以上4個(gè)方面內(nèi)容現(xiàn)在已經(jīng)全面得到整改落實(shí)，我獸藥飼料店會(huì)按照整改后的內(nèi)容認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行，并嚴(yán)格按照修正后的質(zhì)量管理手冊(cè)從事獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，約束經(jīng)營(yíng)行為，加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，保證獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠，請(qǐng)GSP檢查組的專家和領(lǐng)導(dǎo)前來(lái)檢查和指導(dǎo)，并提出寶貴意見(jiàn)。

中寧縣恩和鎮(zhèn)海峰獸藥飼料店

二0一0年十一月三日

第五篇：獸藥GSP自查報(bào)告

稷山誠(chéng)信獸藥服務(wù)中心實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告

稷山誠(chéng)信獸藥服務(wù)中心履行GSP質(zhì)量管理體系于2008年6月運(yùn)行，為檢查本單位GSP實(shí)施情況，現(xiàn)按照《河南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了嚴(yán)格的內(nèi)審自查，自查情況如下：

一、企業(yè)基本情況

1、企業(yè)性質(zhì)：稷山誠(chéng)信獸藥服務(wù)中心成立于2008年6月，是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。

2、地理位置：稷山誠(chéng)信獸藥服務(wù)中心位于稷山縣西社鎮(zhèn)

3、經(jīng)營(yíng)范圍及品種：獸藥制劑及34種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過(guò)農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認(rèn)證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，每個(gè)產(chǎn)品都嚴(yán)格按照國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的，市場(chǎng)銷售產(chǎn)品保證不含國(guó)家法令禁用的藥物，使用安全有效。市場(chǎng)銷售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗(yàn)合格并取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，包裝說(shuō)明規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量合格

4、中心的建設(shè)和管理完全按照GSP要求進(jìn)行。

5、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)：中心質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)健全，以總經(jīng)理為首，由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、采購(gòu)員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作，能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認(rèn)真執(zhí)行方針、目標(biāo)、落實(shí)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和操作程序。

6、人員配備：中心現(xiàn)有職工4人，其中有農(nóng)業(yè)大學(xué)畢業(yè)的本科生2名，大部分員工從事本專業(yè)5年以上。

二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)

1、稷山誠(chéng)信獸藥服務(wù)中心自開(kāi)業(yè)以來(lái)，嚴(yán)格按照上級(jí)有關(guān)文件精神和《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理崗位，現(xiàn)已制定各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄，建立獸藥進(jìn)貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售全過(guò)程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中每個(gè)環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行。

2、企業(yè)人員及培訓(xùn)情況

稷山誠(chéng)信獸藥服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃，都經(jīng)過(guò)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考試，并建立了員工培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過(guò)體檢，并建立了員工健康檔案。

3、設(shè)施與設(shè)備

營(yíng)業(yè)廳裝有溫濕度計(jì)，每天記錄溫濕度，對(duì)經(jīng)營(yíng)環(huán)境進(jìn)行控制。每個(gè)倉(cāng)庫(kù)都配備了排風(fēng)扇用于倉(cāng)庫(kù)的通風(fēng)，門口有滅蠅燈和擋鼠板，每個(gè)倉(cāng)庫(kù)均配備了滅火器。其中陰涼庫(kù)內(nèi)設(shè)有空調(diào)，溫濕度計(jì)，每天記錄溫濕度。每個(gè)倉(cāng)庫(kù)都有足夠的墊板，全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型、用途實(shí)行分區(qū)、分庫(kù)存放，色標(biāo)管理，每個(gè)品種都有貨位卡，其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。所有這些能夠滿足現(xiàn)有品種的所有需要。

4、獸藥進(jìn)貨管理

稷山誠(chéng)信獸藥服務(wù)中心為保證獸藥質(zhì)量，制定了《獸藥采購(gòu)管理制度》、《首營(yíng)企業(yè)管理制度》等，遵循“以質(zhì)量為前提，按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購(gòu)”的 原則。確保在進(jìn)貨時(shí)必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，審核購(gòu)進(jìn)獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購(gòu)進(jìn)獸藥均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購(gòu)進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定要求保存。

5、獸藥質(zhì)量驗(yàn)收管理

稷山誠(chéng)信獸藥服務(wù)中心獸藥入庫(kù)驗(yàn)收由質(zhì)管部專職質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)驗(yàn)收，獸藥驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目?jī)?nèi)容。按規(guī)定建立完整驗(yàn)收記錄并進(jìn)行歸檔保存。

6、陳列與養(yǎng)護(hù)

獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開(kāi)的基本原則。分別擺放相應(yīng)的貨架，放置端正、準(zhǔn)確。管理員對(duì)倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護(hù)管理制度》進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查，每月檢查一次，檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等，對(duì)易變質(zhì)、陳列時(shí)間較長(zhǎng)，近效期等獸藥加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理。對(duì)近效期3個(gè)月的獸藥及時(shí)填寫《近效期獸藥催銷表》，先行銷售，超過(guò)有效期的獸藥及時(shí)撤柜。

7、銷售與售后服務(wù)

稷山誠(chéng)信獸藥服務(wù)中心業(yè)務(wù)員在銷售中按照有關(guān)獸藥銷售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行，實(shí)行統(tǒng)一規(guī)范管理，能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)等，做到不虛假夸大誤導(dǎo)用戶，給消費(fèi)者提供正確合理的用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù)，對(duì)顧客所購(gòu)獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對(duì)無(wú)誤后銷售。

稷山誠(chéng)信獸藥服務(wù)中心設(shè)有監(jiān)督電話和顧客意見(jiàn)薄，廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見(jiàn)及質(zhì)量投訴，對(duì)顧客反映的獸藥質(zhì)量問(wèn)題和服務(wù)質(zhì)量投

訴認(rèn)真對(duì)待詳細(xì)記錄，跟蹤了解，件件有交代、樁樁有答復(fù)。

8、不合格獸藥的管理

稷山誠(chéng)信獸藥服務(wù)中心至今沒(méi)有不合格獸藥，但從制度上建立了對(duì)不合格獸藥的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀的規(guī)定，有記錄表格，對(duì)不合格獸藥實(shí)行有效控制，嚴(yán)防不合格品流入市場(chǎng)。

9、文件體系與質(zhì)量管理情況

確保獸藥的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量，中心根據(jù)國(guó)家獸藥相關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求結(jié)合企業(yè)管理的實(shí)際需要，制定了切實(shí)可行的一系列質(zhì)量管理制度。實(shí)施以來(lái)，中心的經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)更加科學(xué)化、規(guī)范化，各崗位職責(zé)及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進(jìn)。以上是稷山誠(chéng)信獸藥服務(wù)中心實(shí)施GSP情況，因?yàn)槭堑谝淮危山梃b的經(jīng)驗(yàn)很少，而我們水平有限，難免存在不足和不合理的地方，望各位專家能提出寶貴意見(jiàn)，以利于我們今后工作的改進(jìn)，更好的貫徹、實(shí)施《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻(xiàn)全力。謝謝！

2011年 12月 18日