第一篇：獸藥“GSP”實施基本情況介紹說明

獸藥“GSP”實施基本情況介紹說明

根據(jù)農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《重慶市農(nóng)業(yè)委員會關(guān)于貫徹實施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的通知》以及開縣畜牧獸醫(yī)局在2012年3月1日之前縣內(nèi)獸藥經(jīng)營單位必須達到經(jīng)營獸藥“GSP”要求的通知，本單位按照通知要求現(xiàn)將實施經(jīng)營獸藥“GSP”的基本情況說明如下：

一、企業(yè)概況：本單位由集體破產(chǎn)企業(yè)人員牽頭共4人組成，共投資43萬元，其中營業(yè)門市投入固定資產(chǎn)23萬元，流動資金8萬元，設(shè)備設(shè)施資金12萬元。

二、開辦時間：本單位組建于2002年5月18日，由開縣老城供銷合作社采購員辦公室1號門市搬遷至開縣新城南山中路291號門市，搬遷時間2008年4月7日。

三、經(jīng)營產(chǎn)品：本單位主要經(jīng)營獸藥和飼料。獸藥產(chǎn)品有獸用化學(xué)藥品、中藥制劑、散劑、粉劑、消毒劑等非生物制品獸藥。本單位經(jīng)營產(chǎn)品是“GSP”管理質(zhì)量要求范圍內(nèi)的產(chǎn)品。

四、隸屬關(guān)系和所有權(quán)性質(zhì)：本單位屬私營單位，由原畜牧局下屬破產(chǎn)企業(yè)牧工商公司職工，牽頭共4人組成。

五、實施獸藥“GSP”情況

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1、實施時間：為了對獸藥經(jīng)營全過程進行質(zhì)量控制，防止質(zhì)量事故發(fā)生，向用戶提供合格獸藥，本單位按照縣畜牧獸醫(yī)局的獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的實施意見的規(guī)定，于2011年6月參加了縣畜牧獸醫(yī)局獸藥實施“GMS”的動員大會，并簽訂了《推行獸藥“GSP”宣傳告知書》，同時開始了我單位獸藥“GSP”的實施準(zhǔn)備工作。

2、實施過程：本單位于7月根據(jù)自身實際情況 一是配備了質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理人員，企業(yè)負(fù)責(zé)人、司機、內(nèi)勤共4人，其中大專以上畜牧獸醫(yī)相關(guān)專業(yè)2人，初中文化2人。二是對門市重新裝修，將原有的獸藥營業(yè)區(qū)與飼料營業(yè)區(qū)分開，并配汽車一輛，電腦一臺，電扇一臺，溫濕度計。并對倉庫分區(qū)為合格區(qū)、待檢區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)。三是根據(jù)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理的規(guī)定，制定了本單位經(jīng)營獸藥的所有規(guī)章制度，建立了質(zhì)量管理文件中的10個制度，做好了經(jīng)營獸藥規(guī)定的8種記錄，并建立了質(zhì)量管理的3種檔案。

六、經(jīng)營獸藥自查情況：根據(jù)重慶市獸藥“GSP”檢查評定標(biāo)準(zhǔn)，對本單位存在的問題進行了全面自查，對發(fā)現(xiàn)的問題進行了整改，對沒有的設(shè)施設(shè)備和人員進行了增添和配備，對經(jīng)營場

地和環(huán)境進行裝修，對本門市經(jīng)營的獸藥廠家的每個產(chǎn)品進行了自查，并和獸藥廠家簽定了銷售合同，對廠家片區(qū)業(yè)務(wù)員進行了身份證證，保證獸藥質(zhì)量的流入渠道安全。

以上是本單位實施獸藥“GSP”的基本情況介紹說明，不足之處盼縣局領(lǐng)導(dǎo)指示，我單位誠懇接受并整改。

二O一一年八月十八日

第二篇：實施獸藥GSP情況自檢報告

實施獸藥GSP情況自檢報告

尊敬的檢查組各位專家、各位領(lǐng)導(dǎo)：

你們好！歡迎各位專家和領(lǐng)導(dǎo)光臨我店檢查指導(dǎo)工作！

下面我就本企業(yè)的基本概況GSP實施情況向各位專家和領(lǐng)導(dǎo)做一個簡短的匯報。

1、企業(yè)概況：

順旺獸藥店在2012年9月通過GSP驗收，有固定資產(chǎn)12萬元，流動資金3萬元，年銷售額15萬余元，屬私營零售企業(yè)，法人代表：董惠娟，目前公司共有企業(yè)員工3人，其中大專學(xué)歷一人，中專專業(yè)技術(shù)人員一人，高中學(xué)歷1人。公司營業(yè)面積72㎡，辦公面積24㎡，倉儲面積60㎡。藥店經(jīng)營范圍包括：獸用化學(xué)藥品、中藥制劑及藥物添加劑飼料添加劑 共50余種。預(yù)計年銷售額15萬余元。我企業(yè)成立以來，在獸藥經(jīng)營過程中一直堅持“服務(wù)農(nóng)戶，質(zhì)量第一”的原則，全面貫徹落實《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，加強基礎(chǔ)管理，不斷完善各項質(zhì)量管理制度，確保各項質(zhì)量管理制度落到實處，強化本企業(yè)人員的獸藥質(zhì)量意識，提高員工的業(yè)務(wù)素質(zhì)，不斷提升獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理水平，合法從事獸藥經(jīng)營活動。GSP通過幾年以來，本企業(yè)無獸藥質(zhì)量事故發(fā)生，得到了廣大養(yǎng)殖戶的肯定和好評，本企業(yè)將在這次GSP檢查驗收工作過程中揚長避短，虛心學(xué)習(xí)，將獸藥經(jīng)營工作爭取做得更好，最大限度的滿足養(yǎng)殖客戶的需求。我店在經(jīng)營過程中，我藥店嚴(yán)格按照GSP要求去做。在通過GSP實施前期階段，有些制度執(zhí)行的不好，存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已基本符合GSP復(fù)檢要求。

2、人員與培訓(xùn)。

人員組成：本藥店現(xiàn)有總經(jīng)理1人，質(zhì)量管理員1人，采購員1人，以上人員經(jīng)過健康體檢，健康狀況良好，并建立了健康檔案，企業(yè)按照培訓(xùn)計劃，每季度都進行培訓(xùn)考核，各員工的法律法規(guī)意識專業(yè)水品都大有提高。

3、設(shè)施設(shè)備情況。

本獸藥店營業(yè)面積72㎡，倉庫面積60㎡，營業(yè)面積與環(huán)境、布局符合獸藥GSP要求；主要設(shè)施設(shè)備有：辦公區(qū)辦公桌1張、文件柜1個、電腦1臺、激光打印機1臺，營業(yè)區(qū)鋁合金貨架4組、玻璃柜臺2組；庫房墊板2個、貨架3個，壁掛空調(diào)1臺（用于陰涼庫），衛(wèi)生清潔工具等等。設(shè)備、設(shè)施能夠滿足日常經(jīng)營活動的需要。

4、獸藥采購管理。

在獸藥進貨管理上，嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥購進程序》從有資質(zhì)的合法企業(yè)進貨，首營企業(yè)按首營企業(yè)管理制度進行審核、審批，與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書和產(chǎn)品供貨合同書。進貨發(fā)票保存完整，做到了票、帳、貨相符。建立了合格供貨方檔案。

5、獸藥檢查驗收的管理。

我獸藥店的藥品管理由取得培訓(xùn)合格證的質(zhì)量管理員專人負(fù)責(zé)，在工作中對購進的每個批次的獸藥都要從獸藥包裝至獸藥外觀進行仔細(xì)的檢查驗收，并隨時登陸中國獸藥信息網(wǎng)對購進的每種產(chǎn)品進行查詢核對,對質(zhì)量不合格或可疑的獸藥確認(rèn)后給予退貨。

6、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列（零售）管理。

我獸藥店按照《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，庫房與營業(yè)廳都置有空氣濕度和溫度表，一發(fā)現(xiàn)達不到儲存要求，馬上采取相對應(yīng)的措施。在工作中按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開，藥品與非藥品分開的基本原則進行管理，如獸藥與飼料添加劑分開陳列、散劑與水針劑分開陳列等分類陳列，儲存實行色標(biāo)管理，待驗區(qū)（黃色標(biāo)示）、合格區(qū)（綠色標(biāo)示）、不合格區(qū)（紅色標(biāo)示）、退貨區(qū)(黃色標(biāo)示)等各區(qū)域及分區(qū)標(biāo)志設(shè)置得合理標(biāo)準(zhǔn)。另外每天測量營業(yè)廳及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調(diào)控；做好每天的衛(wèi)生清潔工作，7、銷售與售后服務(wù)。

在銷售與售后服務(wù)方面嚴(yán)格按照有關(guān)的制度要求開展經(jīng)營活動。獸藥銷售記錄準(zhǔn)確、齊全；投訴和不良反應(yīng)報告的管理責(zé)任到人，有關(guān)工作開 展有序。

隨著市場競爭的加劇，隨著獸藥監(jiān)督管理力度的加大，公司配備電腦網(wǎng)路及實施獸藥二維碼管理相關(guān)的設(shè)備，以滿足農(nóng)業(yè)部獸藥可追溯信息化管理的要求和獸藥查詢的需要，完善處方藥管理，獸藥可追溯信息化管理制度及操作程序。新的獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對獸藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理要求更高，我們有決心在GSP實施過程中，質(zhì)量管理工作更加完善，更加規(guī)范。以上是順旺獸藥店實施GSP情況報告，因為我們水平有限，難免存在不足和不合理的地方，望各位專家、領(lǐng)導(dǎo)能提出寶貴意見，我們一定虛心學(xué)習(xí)，以利于我們今后工作的改進，跟好的貫徹、實施《獸藥經(jīng)營管理規(guī)范》，更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻全力。

謝謝！

順旺獸藥飼料店

****年**月**日

第三篇：廣東省實施獸藥GSP規(guī)定

廣東省實施獸藥GSP補充規(guī)定

1．《獸藥管理條例》明確獸藥經(jīng)營主體為“獸藥經(jīng)營企業(yè)”，《廣東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》所指的“獸藥經(jīng)營企業(yè)”包括企業(yè)性質(zhì)的個人獨資企業(yè)、法人公司及其屬下不具有法人資格的分公司和其他由工商部門核準(zhǔn)或預(yù)核準(zhǔn)為企業(yè)的獸藥經(jīng)營主體。上述主體申請獸藥GSP驗收，應(yīng)予受理。

2.一個零售獸藥企業(yè)最少要有3個人。一是獸藥經(jīng)營企業(yè)的法人代表或負(fù)責(zé)人；二要有主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人；三要有質(zhì)量管理人員。以上人員可以兼任倉管和銷售等崗位。

3.《廣東省獸藥GSP檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》1401項由重要項改為關(guān)鍵項，1701項由一般項改為關(guān)鍵項。

4.獸藥經(jīng)營場所面積和倉庫面積各至少30平方米，企業(yè)兼營飼料、調(diào)水劑等產(chǎn)品的應(yīng)當(dāng)具有相對獨立的經(jīng)營區(qū)域，不能占用獸藥經(jīng)營的場所和倉庫面積。5.鼓勵連鎖經(jīng)營企業(yè)的發(fā)展。同一縣級區(qū)域內(nèi)，屬同一法人的獸藥直營連鎖企業(yè)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人和執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師可兼任，但質(zhì)量管理人員不可兼任；非屬同一法人的加盟連鎖企業(yè)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人不可兼任。

6.在鄉(xiāng)鎮(zhèn)的獸藥連鎖企業(yè)，如屬同一法人的分支機構(gòu)，可因地制宜設(shè)立倉庫，面積不受30平方米限制；非屬同一法人的加盟連鎖企業(yè)，倉庫面積不能少于30平方米。獸藥連鎖企業(yè)的分支機構(gòu)或加盟連鎖企業(yè)經(jīng)營面積不得少于30平方米。7.經(jīng)營場所面積和倉庫面積以實際測定套內(nèi)可見面積為準(zhǔn)。符合安全要求的鋼架結(jié)構(gòu)或鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)的閣樓可用作經(jīng)營場所或者倉庫。8.獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)，如租用冷庫，必須具有租賃合同、不少于15立方米的獨立冷庫（不能與其他食品、物品共用大冷庫），并配有備用發(fā)電機。9.變更倉庫位置，減少倉庫數(shù)量、面積以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的，應(yīng)當(dāng)及時向發(fā)證機關(guān)申請獸藥GSP驗收，符合《廣東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》規(guī)定的，予以換發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》。

《廣東省獸藥GSP檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》0601項由一般項改為重要項。

10.主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人或者質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人除獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)專業(yè)外，相關(guān)專業(yè)包括畜牧、中獸藥、人醫(yī)、人藥等。但專業(yè)為人醫(yī)、人藥大專以上學(xué)歷的，必須有2年以上獸藥經(jīng)營經(jīng)驗；中專學(xué)歷的，必須有5年以上獸藥經(jīng)營經(jīng)驗。獸藥質(zhì)量管理人員除獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)專業(yè)外，相關(guān)專業(yè)包括畜牧、中獸藥、人醫(yī)、人藥等。但專業(yè)為人醫(yī)、人藥中專以上學(xué)歷的，必須有2年以上獸藥經(jīng)營經(jīng)驗。11.主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員和執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師必須具有能夠證明事實勞動關(guān)系的依據(jù)：工資支付憑證或經(jīng)勞動行政管理部門確認(rèn)的勞動合同等。

12.申請獸藥GSP驗收時，新籌辦獸藥經(jīng)營企業(yè)必須有2個以上獸藥品種的供貨單位資質(zhì)審核資料和擬經(jīng)營品種的合法性及質(zhì)量情況審核證明資料，現(xiàn)持有《獸藥經(jīng)營許可證》的企業(yè)，必須有不少于現(xiàn)有經(jīng)營品種三分之一的供貨單位資質(zhì)審核資料和經(jīng)營品種的合法性及質(zhì)量情況審核證明資料，其余資料在驗收后3個月內(nèi)補充完整。13.獸用處方藥管理辦法頒布實施后，獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營場所明顯位置懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師處方銷售”的提示語。提供開具獸醫(yī)處方的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師。

14.進行獸藥GSP現(xiàn)場驗收時，企業(yè)電腦的進、銷、存記錄必須有2個以上品種獸藥的進、銷、存記錄（或現(xiàn)場演示）。

15.獸藥GSP整改報告須經(jīng)縣級農(nóng)牧部門蓋章確認(rèn)。

16.獸藥經(jīng)營許可證有效期為5年，期滿前6個月內(nèi)，經(jīng)重新驗收獸藥GSP合格的，由原發(fā)證機關(guān)給予換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。

17.《廣東省獸藥GSP檢查驗收申請書》（獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)）“地級以上市獸醫(yī)行政管理部門初審意見”一欄可蓋地級以上市農(nóng)業(yè)（畜牧獸醫(yī)）局或內(nèi)設(shè)獸藥管理職能科（處）室的公章。

18．《廣東省獸藥GSP檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》調(diào)整后，關(guān)鍵項為15 項，重要項為16項，一般項為49項；關(guān)鍵項缺陷為0項，重要項缺陷小于或等于3項，一般項缺陷占一般項的比例小于或等于20%為合格，其他情況為不合格。

第四篇：獸藥GSP自查報告

稷山誠信獸藥服務(wù)中心實施GSP情況的自查報告

稷山誠信獸藥服務(wù)中心履行GSP質(zhì)量管理體系于2008年6月運行，為檢查本單位GSP實施情況，現(xiàn)按照《河南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》進行了嚴(yán)格的內(nèi)審自查，自查情況如下：

一、企業(yè)基本情況

1、企業(yè)性質(zhì)：稷山誠信獸藥服務(wù)中心成立于2008年6月，是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。

2、地理位置：稷山誠信獸藥服務(wù)中心位于稷山縣西社鎮(zhèn)

3、經(jīng)營范圍及品種：獸藥制劑及34種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認(rèn)證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，每個產(chǎn)品都嚴(yán)格按照國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的，市場銷售產(chǎn)品保證不含國家法令禁用的藥物，使用安全有效。市場銷售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗合格并取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號，包裝說明規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量合格

4、中心的建設(shè)和管理完全按照GSP要求進行。

5、質(zhì)量管理機構(gòu)：中心質(zhì)量管理機構(gòu)健全，以總經(jīng)理為首，由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、采購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作，能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認(rèn)真執(zhí)行方針、目標(biāo)、落實各項質(zhì)量管理制度和操作程序。

6、人員配備：中心現(xiàn)有職工4人，其中有農(nóng)業(yè)大學(xué)畢業(yè)的本科生2名，大部分員工從事本專業(yè)5年以上。

二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)

1、稷山誠信獸藥服務(wù)中心自開業(yè)以來，嚴(yán)格按照上級有關(guān)文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理崗位，現(xiàn)已制定各項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄，建立獸藥進貨、驗收、養(yǎng)護、銷售全過程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進行。

2、企業(yè)人員及培訓(xùn)情況

稷山誠信獸藥服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)培訓(xùn)計劃，都經(jīng)過《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考試，并建立了員工培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過體檢，并建立了員工健康檔案。

3、設(shè)施與設(shè)備

營業(yè)廳裝有溫濕度計，每天記錄溫濕度，對經(jīng)營環(huán)境進行控制。每個倉庫都配備了排風(fēng)扇用于倉庫的通風(fēng)，門口有滅蠅燈和擋鼠板，每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內(nèi)設(shè)有空調(diào)，溫濕度計，每天記錄溫濕度。每個倉庫都有足夠的墊板，全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型、用途實行分區(qū)、分庫存放，色標(biāo)管理，每個品種都有貨位卡，其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。所有這些能夠滿足現(xiàn)有品種的所有需要。

4、獸藥進貨管理

稷山誠信獸藥服務(wù)中心為保證獸藥質(zhì)量，制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業(yè)管理制度》等，遵循“以質(zhì)量為前提，按需進貨，擇優(yōu)選購”的 原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽，審核購進獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進獸藥均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定要求保存。

5、獸藥質(zhì)量驗收管理

稷山誠信獸藥服務(wù)中心獸藥入庫驗收由質(zhì)管部專職質(zhì)量驗收員負(fù)責(zé)驗收，獸藥驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。

6、陳列與養(yǎng)護

獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應(yīng)的貨架，放置端正、準(zhǔn)確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護管理制度》進行循環(huán)養(yǎng)護檢查，每月檢查一次，檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等，對易變質(zhì)、陳列時間較長，近效期等獸藥加強養(yǎng)護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》，先行銷售，超過有效期的獸藥及時撤柜。

7、銷售與售后服務(wù)

稷山誠信獸藥服務(wù)中心業(yè)務(wù)員在銷售中按照有關(guān)獸藥銷售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行，實行統(tǒng)一規(guī)范管理，能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等，做到不虛假夸大誤導(dǎo)用戶，給消費者提供正確合理的用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù)，對顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對無誤后銷售。

稷山誠信獸藥服務(wù)中心設(shè)有監(jiān)督電話和顧客意見薄，廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見及質(zhì)量投訴，對顧客反映的獸藥質(zhì)量問題和服務(wù)質(zhì)量投

訴認(rèn)真對待詳細(xì)記錄，跟蹤了解，件件有交代、樁樁有答復(fù)。

8、不合格獸藥的管理

稷山誠信獸藥服務(wù)中心至今沒有不合格獸藥，但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認(rèn)、報損、銷毀的規(guī)定，有記錄表格，對不合格獸藥實行有效控制，嚴(yán)防不合格品流入市場。

9、文件體系與質(zhì)量管理情況

確保獸藥的經(jīng)營質(zhì)量，中心根據(jù)國家獸藥相關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求結(jié)合企業(yè)管理的實際需要，制定了切實可行的一系列質(zhì)量管理制度。實施以來，中心的經(jīng)營管理活動更加科學(xué)化、規(guī)范化，各崗位職責(zé)及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進。以上是稷山誠信獸藥服務(wù)中心實施GSP情況，因為是第一次，可借鑒的經(jīng)驗很少，而我們水平有限，難免存在不足和不合理的地方，望各位專家能提出寶貴意見，以利于我們今后工作的改進，更好的貫徹、實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻全力。謝謝！

2011年 12月 18日

第五篇：獸藥GSP自查報告

******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心實施GSP情況的自查報告

******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心履行GSP質(zhì)量管理體系于****年**月運行，為檢查本單位GSP實施情況，現(xiàn)按照《**省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》進行了嚴(yán)格的內(nèi)審自查，自查情況如下：

一、企業(yè)基本情況

1、企業(yè)性質(zhì)：******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心成立于****年**月，是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。

2、地理位置：******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心位于**************

3、經(jīng)營范圍及品種：獸藥制劑及15種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認(rèn)證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，每個產(chǎn)品都嚴(yán)格按照國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的，市場銷售產(chǎn)品保證不含國家法令禁用的藥物，使用安全有效。市場銷售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗合格并取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號，包裝說明規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量合格

4、中心的建設(shè)和管理完全按照GSP要求進行。

5、質(zhì)量管理機構(gòu)：中心質(zhì)量管理機構(gòu)健全，以總經(jīng)理為首，由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、采購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作，能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認(rèn)真執(zhí)行方針、目標(biāo)、落實各項質(zhì)量管理制度和操作程序。

6、人員配備：中心現(xiàn)有職工**人，其中有**農(nóng)業(yè)大學(xué)畢業(yè)的本科生**名，大部分員工從事本專業(yè)**年以上。

二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)

1、******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心自開業(yè)以來，嚴(yán)格按照上級有關(guān)文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理崗位，現(xiàn)已制定各項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄，建立獸藥進貨、驗收、養(yǎng)護、銷售全過程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進行。

2、企業(yè)人員及培訓(xùn)情況

******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)培訓(xùn)計劃，都經(jīng)過《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考試，并建立了員工培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過體檢，并建立了員工健康檔案。

3、設(shè)施與設(shè)備

營業(yè)廳裝有溫濕度計，每天記錄溫濕度，對經(jīng)營環(huán)境進行控制。每個倉庫都配備了排風(fēng)扇用于倉庫的通風(fēng)，門口有滅蠅燈和擋鼠板，每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內(nèi)設(shè)有空調(diào)，溫濕度計，每天記錄溫濕度。每個倉庫都有足夠的墊板，全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型、用途實行分區(qū)、分庫存放，色標(biāo)管理，每個品種都有貨位卡，其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。所有這些能夠滿足現(xiàn)有品種的所有需要。

4、獸藥進貨管理

******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心為保證獸藥質(zhì)量，制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業(yè)管理制度》等，遵循“以質(zhì)量為前提，按需進貨，擇優(yōu)選購”的 原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽，審核購進獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進獸藥均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定要求保存。

5、獸藥質(zhì)量驗收管理

******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心獸藥入庫驗收由質(zhì)管部專職質(zhì)量驗收員負(fù)責(zé)驗收，獸藥驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。

6、陳列與養(yǎng)護

獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應(yīng)的貨架，放置端正、準(zhǔn)確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護管理制度》進行循環(huán)養(yǎng)護檢查，每月檢查一次，檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等，對易變質(zhì)、陳列時間較長，近效期等獸藥加強養(yǎng)護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》，先行銷售，超過有效期的獸藥及時撤柜。

7、銷售與售后服務(wù)

******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心業(yè)務(wù)員在銷售中按照有關(guān)獸藥銷售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行，實行統(tǒng)一規(guī)范管理，能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等，做到不虛假夸大誤導(dǎo)用戶，給消費者提供正確合理的用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù)，對顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對無誤后銷售。

******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心設(shè)有監(jiān)督電話和顧客意見薄，廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見及質(zhì)量投訴，對顧客反映的獸藥質(zhì)量問題和服務(wù)質(zhì)量投訴認(rèn)真對待詳細(xì)記錄，跟蹤了解，件件有交代、樁樁有答復(fù)。

8、不合格獸藥的管理

******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心至今沒有不合格獸藥，但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認(rèn)、報損、銷毀的規(guī)定，有記錄表格，對不合格獸藥實行有效控制，嚴(yán)防不合格品流入市場。

9、文件體系與質(zhì)量管理情況

確保獸藥的經(jīng)營質(zhì)量，中心根據(jù)國家獸藥相關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求結(jié)合企業(yè)管理的實際需要，制定了切實可行的一系列質(zhì)量管理制度。實施以來，中心的經(jīng)營管理活動更加科學(xué)化、規(guī)范化，各崗位職責(zé)及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進。以上是******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心實施GSP情況，因為是第一次，可借鑒的經(jīng)驗很少，而我們水平有限，難免存在不足和不合理的地方，望各位專家能提出寶貴意見，以利于我們今后工作的改進，更好的貫徹、實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻全力。謝謝！

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