第一篇：腹腔鏡診療技術(shù)管理規(guī)范.

腹腔鏡診療技術(shù)管理規(guī)范

為規(guī)范外科腹腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范為技術(shù)審核機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)臨床應(yīng)用腹腔鏡治療技術(shù)進(jìn)行技術(shù)審核的依據(jù)，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展外科腹腔鏡診療技術(shù)的基本要求。

本規(guī)范所稱的外科腹腔鏡診療技術(shù)是指應(yīng)用腹腔鏡進(jìn)行手術(shù)診治外科疾病，包括經(jīng)腹腔途徑和手助腹腔鏡手術(shù)。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展外科腹腔鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。

（二）三級(jí)醫(yī)院，開展外科臨床診療工作10年以上，5年內(nèi)累計(jì)完成外科腹腔鏡手術(shù)病 例300例以上。具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的外科診療科目，有與開展外科腹腔鏡診療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備。

（三）開展外科腹腔鏡手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備、設(shè)施基本要求：

1、具備經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的腹腔鏡設(shè)備和手術(shù)器械，有符合要求的手術(shù)場(chǎng)所及管理人員。

2、有器械消毒滅菌設(shè)施和醫(yī)院感染管理系統(tǒng)。

（四）有至少2名主治醫(yī)師以上具備外科腹腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，經(jīng)過不少于6個(gè)月外科腹腔鏡診療相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)，有與開展外科腹腔鏡手術(shù)相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員。

（五）擬開展風(fēng)險(xiǎn)高、過程復(fù)雜、難度大的外科腹腔鏡手術(shù)，如：腹腔鏡肝臟切除術(shù)，腹腔鏡下膽管切開取石術(shù)等的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還應(yīng)當(dāng)滿足以下要求：

1、開展外科腹腔鏡手術(shù)累計(jì)100例以上。

2、具備滿足危重病人救治要求的重癥監(jiān)護(hù)室。

3、具備滿足實(shí)施復(fù)雜外科腹腔鏡手術(shù)需求的臨床輔助科室設(shè)備和技術(shù)能力。

4、手術(shù)權(quán)限應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)院手術(shù)分級(jí)管理規(guī)范執(zhí)行。

二、人員基本要求

（一）外科腹腔鏡診療醫(yī)師

1、取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為外科專業(yè)。

2、有5年以上外科診療工作及開放手術(shù)經(jīng)驗(yàn)，取得主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

3、擬開展復(fù)雜外科腹腔鏡手術(shù)的外科腹腔鏡診療醫(yī)師還應(yīng)當(dāng)滿足以下要求：

（1）在三級(jí)醫(yī)院從事外科臨床診療工作10年以上，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

三、技術(shù)管理基本要求

（一）嚴(yán)格遵守外科疾病的診療規(guī)范、外科腹腔鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。

（二）實(shí)施內(nèi)鏡手術(shù)必須使用經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)的內(nèi)鏡專業(yè)設(shè)備、耗材及藥品，嚴(yán)格執(zhí)行《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范》。

（三）外科腹腔鏡技術(shù)的開展應(yīng)由簡(jiǎn)單向復(fù)雜循序漸進(jìn)。應(yīng)用外科腹腔鏡診療技術(shù)診治疾病由具有外科腹腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由具有外科腹腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院醫(yī)師擔(dān)任；復(fù)雜外科腹腔鏡手術(shù)由具 有復(fù)雜外科腹腔鏡手術(shù)臨床應(yīng)用能力的、副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由具有復(fù)雜外科腹腔鏡手術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院 醫(yī)師擔(dān)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次開展復(fù)雜性外科腹腔鏡手術(shù)，應(yīng)由具有泌尿外科腹腔鏡手術(shù)資格的醫(yī)師現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。術(shù)前應(yīng)當(dāng)確定手術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制 訂合理的治療與管理方案。

（四）實(shí)施腹腔鏡手術(shù)前，要充分執(zhí)行告知義務(wù)：應(yīng)當(dāng)向患者或其法定監(jiān)護(hù)人、代理人告知手術(shù)目的和方法、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及防范措施等，并簽署知情同意書。

（五）加強(qiáng)泌尿外科腹腔鏡技術(shù)質(zhì)量管理，建立健全泌尿外科腹腔鏡術(shù)后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定接受縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門對(duì)泌尿外科腹腔鏡技術(shù)開展情況進(jìn)行的質(zhì)量檢查，包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術(shù)后病人管理、隨訪情況和病歷質(zhì)量等。

（七）醫(yī)師實(shí)施泌尿外科腹腔鏡技術(shù)，必須親自診查患者，并按規(guī)定及時(shí)填寫、簽署醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造、銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。

（八）醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。

（九）其他管理要求

1、建立外科腹腔鏡器材登記制度，保證器材來源可追溯，并對(duì)使用情況進(jìn)行登記。

2、不得違規(guī)重復(fù)使用一次性外科腹腔鏡器材。

3、嚴(yán)格執(zhí)行國家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策，按照規(guī)定收費(fèi)。

四、培訓(xùn)

擬從事外科腹腔鏡技術(shù)工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受不少于6個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn)。

第二篇：普通外科腹腔鏡診療技術(shù)管理規(guī)范

普通外科腹腔鏡診療技術(shù)管理規(guī)范

為加強(qiáng)普通外科腹腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用與管理，規(guī)范普通外科腹腔鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展普通外科腹腔鏡診療技術(shù)的基本要求。

本規(guī)范所稱的普通外科腹腔鏡診療技術(shù)包括腹腔鏡技術(shù)、十二指腸鏡技術(shù)、膽道鏡技術(shù)、甲狀腺腔鏡技術(shù)、乳腺腔鏡技術(shù)、經(jīng)肛腹腔鏡微創(chuàng)技術(shù)（TEM）等診療技術(shù)。

普通外科涉及十二指腸鏡、胃鏡、結(jié)腸鏡等消化腹腔鏡診療技術(shù)參照《消化腹腔鏡診療技術(shù)管理規(guī)范》執(zhí)行。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展普通外科腹腔鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。

（二）具有衛(wèi)生計(jì)生行政部門核準(zhǔn)登記的與開展普通外科腹腔鏡診療技術(shù)相適應(yīng)的診療科目，有與開展普通外科腹腔鏡診療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備，并滿足下列要求：

1.臨床科室。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)外科設(shè)有普通外科病區(qū)或?qū)I(yè)組，每年收治普通外科患者不少于500例，完成普通外科手術(shù)不少于200例。

2.手術(shù)室條件要求。（1）符合國家相關(guān)規(guī)定。（2）有滿足普通外科腹腔鏡診療工作需要的腹腔鏡設(shè)備和相關(guān)器械、耗材。

（3）配備心電監(jiān)護(hù)儀（含血氧飽和度監(jiān)測(cè)功能）、除顫儀、簡(jiǎn)易呼吸器等急救設(shè)備和急救藥品。

3.設(shè)有麻醉科、心血管內(nèi)科、呼吸內(nèi)科等專業(yè)科室或?qū)I(yè)醫(yī)師，有滿足普通外科腹腔鏡麻醉必須的設(shè)備、設(shè)施，具備普通外科腹腔鏡麻醉技術(shù)臨床應(yīng)用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。

（三）有經(jīng)過普通外科腹腔鏡診療相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)具備普通外科腹腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術(shù)人員。

（四）有腹腔鏡消毒滅菌設(shè)施，醫(yī)院感染管理符合要求。

（五）擬開展風(fēng)險(xiǎn)高、過程復(fù)雜、難度大，按照四級(jí)手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡手術(shù)（附件1）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還應(yīng)滿足以下要求：

1.二級(jí)甲等及以上醫(yī)院，開展普通外科診療工作不少于5年，普通外科病房開放床位數(shù)不少于60張，近5年累計(jì)完成普通外科腹腔鏡手術(shù)不少于1000例，其中開展按照四級(jí)手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡手術(shù)不少于100例，技術(shù)水平在本地區(qū)處于領(lǐng)先地位。

2.具備滿足危重患者救治要求的重癥監(jiān)護(hù)室。3.具備滿足實(shí)施按照四級(jí)手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡手術(shù)需求的臨床輔助科室、設(shè)備和技術(shù)能力。

二、人員基本要求

（一）醫(yī)師。

1.開展普通外科腹腔鏡手術(shù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備以下條件：

（1）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為與開展普通外科腹腔鏡診療技術(shù)相適應(yīng)的臨床專業(yè)。

（2）具有5年以上普通外科診療工作經(jīng)驗(yàn)，具備主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。目前從事普通外科診療工作，累計(jì)參與完成普通外科腹腔鏡手術(shù)不少于200例。

2.擬獨(dú)立開展按照四級(jí)手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡手術(shù)的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎(chǔ)上，還應(yīng)滿足以下條件：

（1）開展普通外科診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，其中副主任醫(yī)師應(yīng)在主任醫(yī)師指導(dǎo)下開展按照四級(jí)手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡手術(shù)。累計(jì)完成普通外科腹腔鏡手術(shù)不少于500例；其中按照三級(jí)手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡手術(shù)（附件2）不少于100例。

（2）經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委指定的四級(jí)普通外科腹腔鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)進(jìn)修培訓(xùn)并考核合格。

3.本規(guī)范實(shí)施前，符合省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門確定的相關(guān)條件和標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)普通外科腹腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照三級(jí)及以下手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡診療工作。

4.本規(guī)范實(shí)施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)普通外科腹腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照四級(jí)手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡診療工作。

（1）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評(píng)議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師書面推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。

（2）在二級(jí)及以上醫(yī)院從事普通外科腹腔鏡診療工作不少于10年，目前為三級(jí)醫(yī)院在職執(zhí)業(yè)醫(yī)師，具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

（3）近3年累計(jì)完成普通外科腹腔鏡手術(shù)不少于200例，其中每年獨(dú)立完成按照四級(jí)手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡手術(shù)不少于20例。

（4）普通外科腹腔鏡診療技術(shù)的適應(yīng)證選擇符合要求。近3年內(nèi)未發(fā)生過二級(jí)以上與開展普通外科腹腔鏡手術(shù)相關(guān)的負(fù)主要責(zé)任的醫(yī)療事故。

（5）其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有開展按照四級(jí)手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡手術(shù)的資質(zhì)，本人曾在三級(jí)甲等醫(yī)院完成6個(gè)月以上的專業(yè)進(jìn)修。

（二）其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。

應(yīng)當(dāng)經(jīng)過普通外科腹腔鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)進(jìn)修培訓(xùn)并考核合格。

三、技術(shù)管理基本要求

（一）嚴(yán)格遵守普通外科疾病診療規(guī)范、普通外科腹腔鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。

（二）普通外科腹腔鏡診療技術(shù)開展由具有普通外科腹腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實(shí)施按照四級(jí)手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡診療技術(shù)由具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔(dān)任。術(shù)前應(yīng)當(dāng)確定手術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制訂合理的治療與管理方案。

（三）實(shí)施普通外科腹腔鏡手術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者或其法定監(jiān)護(hù)人、代理人告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。

（四）加強(qiáng)普通外科腹腔鏡診療質(zhì)量管理，建立健全普通外科腹腔鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。

（五）各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予開展按照四級(jí)手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)國家衛(wèi)生計(jì)生委備案。

四、培訓(xùn)

擬從事普通外科腹腔鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。其中從事按照三、四級(jí)手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)分別接受不少于6個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn)。

（一）培訓(xùn)基地。

國家衛(wèi)生計(jì)生委指定四級(jí)普通外科腹腔鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定本轄區(qū)三級(jí)普通外科腹腔鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，并組織開展相應(yīng)培訓(xùn)工作。

四級(jí)普通外科腹腔鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

1.三級(jí)醫(yī)院。

2.開展普通外科診療工作不少于10年，具備按照四級(jí)手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力。普通外科開放床位不少于100張。

3.近5年累計(jì)收治普通外科患者不少于10000例，每年完成按照四級(jí)手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡手術(shù)不少于200例。

4.有不少于4名具備按照四級(jí)手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡手術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中至少2名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

5.有與開展普通外科腹腔鏡診療技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。

6.近3年舉辦過全國性普通外科腹腔鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議或承擔(dān)普通外科腹腔鏡診療技術(shù)相關(guān)的國家級(jí)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目。

（二）按照四級(jí)手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡手術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)要求。

1.在指導(dǎo)醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成按照四級(jí)手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡手術(shù)不少于30例，并經(jīng)考核合格。

2.在指導(dǎo)醫(yī)師的指導(dǎo)下，接受培訓(xùn)的醫(yī)師應(yīng)參與患者全過程的管理，包括術(shù)前評(píng)價(jià)、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會(huì)診、普通外科腹腔鏡診療操作、操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)治療和術(shù)后隨訪等。

附件：1.四級(jí)普通外科腹腔鏡診療技術(shù)目錄

2.三級(jí)普通外科腹腔鏡診療技術(shù)參考目錄 附件1 四級(jí)普通外科腹腔鏡診療技術(shù)目錄

一、腹腔鏡診療技術(shù)

（一）疝診療技術(shù)： 1.腹腔鏡下食管裂孔疝修補(bǔ)術(shù) 2.腹腔鏡下膈疝無張力成型術(shù) 3.腹腔鏡下腸造口旁疝無張力成型術(shù) 4.腹腔鏡下巨大切口疝無張力成型術(shù)

（二）肝臟診療技術(shù)： 1.腹腔鏡下肝葉切除術(shù) 2.腹腔鏡下肝段切除術(shù)

3.腹腔鏡下肝外傷探查修復(fù)清創(chuàng)術(shù) 4.腹腔鏡下肝包囊蟲切除術(shù) 5.腹腔鏡下活體取肝術(shù)

（三）膽道診療技術(shù)： 1.腹腔鏡下膽總管囊腫切除術(shù) 2.腹腔鏡下膽管中上段癌切除術(shù)

3.腹腔鏡下單純膽腸吻合術(shù)（如膽囊空腸吻合、膽管空腸吻合等)4.腹腔鏡下膽囊癌根治術(shù) 5.腹腔鏡下膽道再手術(shù) 6.腹腔鏡下膽管修補(bǔ)術(shù) 7.腹腔鏡下膽總管切開取石術(shù)

（四）胰腺診療技術(shù)：

1.腹腔鏡下胰管切開取石聯(lián)合胰管胃、腸吻合術(shù) 2.腹腔鏡下腸吻合術(shù)

3.腹腔鏡下經(jīng)十二指腸切開胰管開口整形支架引流術(shù) 4.腹腔鏡下胰十二指腸切除術(shù) 5.腹腔鏡下胰腺中段切除術(shù)

6.腹腔鏡下保留十二指腸的胰腺切除術(shù) 7.腹腔鏡下全胰切除術(shù) 8.腹腔鏡下胰腎聯(lián)合切除術(shù) 9.腹腔鏡下胰胃聯(lián)合切除術(shù)

10.腹腔鏡下胰腺聯(lián)合臟器切除術(shù)（腎、胃等）11.腹腔鏡下保留脾臟的胰體尾切除術(shù) 12.腹腔鏡下胰體胰尾腫瘤切除術(shù) 13.腹腔鏡下胰胃吻合術(shù)

14.腹腔鏡下胰腺囊腫胃腸吻合術(shù) 15.腹腔鏡下腸吻合術(shù) 16.腹腔鏡下胰腺囊腫剝離術(shù)

（五）脾臟診療技術(shù)： 1.腹腔鏡下脾部分切除術(shù) 2.腹腔鏡下脾切除術(shù) 3.腹腔鏡下賁門周圍血管離斷術(shù)聯(lián)合脾切除術(shù)

（六）胃腸診療技術(shù)： 1.腹腔鏡下胃癌根治術(shù) 2.腹腔鏡下賁門癌手術(shù) 3.腹腔鏡下殘胃癌手術(shù) 4.腹腔鏡下胃大部切除術(shù) 5.腹腔鏡下全胃切除術(shù)

6.腹腔鏡下小腸惡性腫瘤切除術(shù) 7.腹腔鏡下可調(diào)節(jié)胃束帶術(shù) 8.腹腔鏡下袖狀胃切除術(shù) 9.腹腔鏡下胃旁路術(shù) 10.腹腔鏡下回腸間置術(shù) 11.腹腔鏡下膽胰轉(zhuǎn)流術(shù)

12.腹腔鏡下短食管Collis胃成形術(shù) 13.腹腔鏡下賁門失馳緩治療術(shù) 14.腹腔鏡下胃底折疊術(shù) 15.腹腔鏡下復(fù)雜腸粘連松解術(shù) 16.腹腔鏡下結(jié)腸癌根治術(shù) 17.腹腔鏡下直腸癌根治術(shù) 18.腹腔鏡下次全及全結(jié)腸切除術(shù) 19.腹腔鏡下直腸懸吊術(shù) 20.腹腔鏡下直腸后囊腫切除術(shù) 二、十二指腸鏡診療技術(shù) 參照消化腹腔鏡四級(jí)手術(shù)目錄

三、甲狀腺腔鏡診療技術(shù)

1.甲狀腺腔鏡下甲狀腺次全切除術(shù) 2.甲狀腺腔鏡下甲狀腺全切除術(shù) 3.甲狀腺腔鏡下甲狀腺癌根治術(shù)

4.甲狀腺腔鏡下甲狀腺癌改良式頸淋巴結(jié)清掃術(shù) 5.甲狀腺腔鏡下甲狀旁腺瘤切除術(shù) 6.甲狀腺腔鏡下甲狀旁腺癌根治術(shù)

四、乳腺腔鏡診療技術(shù)

1.乳腺腔鏡下乳腺癌（改良）根治術(shù) 2.乳腺腔鏡下腋下淋巴結(jié)清掃術(shù) 3.乳腺腔鏡下乳腺再造術(shù)

五、膽道鏡診療技術(shù)

1.腹腔鏡-膽道鏡聯(lián)合探查取石術(shù) 2.膽道鏡下肝內(nèi)膽管結(jié)石取出術(shù) 3.膽道鏡下膽管下端嵌頓結(jié)石取出術(shù)

六、經(jīng)肛腹腔鏡診療技術(shù)

1.經(jīng)肛腹腔鏡下直腸病變?nèi)珜忧谐g(shù) 2.經(jīng)肛腹腔鏡下直腸陰道瘺修補(bǔ)術(shù)

七、其他

腹腔鏡下腹膜后腫瘤切除術(shù) 附件2 三級(jí)普通外科腹腔鏡診療技術(shù)參考目錄

一、腹腔鏡診療技術(shù)

（一）疝診療技術(shù)

1.腹腔鏡下經(jīng)腹膜前腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)（TAPP）2.腹腔鏡下完全腹膜外腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)（TEP）3.腹腔鏡下股疝修補(bǔ)術(shù) 4.腹腔鏡下臍疝修補(bǔ)術(shù)

（二）肝臟診療技術(shù) 1.腹腔鏡下肝囊腫開窗引流術(shù) 2.腹腔鏡下肝膿腫引流術(shù) 3.腹腔鏡下肝臟楔形切除術(shù) 4.腹腔鏡下肝臟活檢術(shù)

（三）膽道診療技術(shù) 1.腹腔鏡下膽囊切除術(shù) 2.腹腔鏡下膽囊部分切除術(shù) 3.腹腔鏡下膽囊切開取石術(shù) 4.腹腔鏡下膽囊造瘺術(shù) 5.腹腔鏡下膽道探查術(shù)

（四）胰腺診療技術(shù)

1.腹腔鏡下胰腺周圍膿腫外引流術(shù) 2.腹腔鏡下胰腺囊腫外引流術(shù)

（五）脾臟診療技術(shù) 腹腔鏡下脾囊腫開窗引流術(shù)

（六）胃腸診療技術(shù) 1.腹腔鏡下胃空腸吻合術(shù) 2.腹腔鏡下胃良性腫瘤切除術(shù) 3.腹腔鏡下胃楔形切除術(shù) 4.腹腔鏡下迷走神經(jīng)切斷術(shù) 5.腹腔鏡下胃十二指腸穿孔修補(bǔ)術(shù) 6.腹腔鏡下胃造口術(shù)

7.腹腔鏡下胃切開異物取出術(shù) 8.腹腔鏡下小腸部分切除術(shù) 9.腹腔鏡下小腸局部切除術(shù) 10.腹腔鏡下小腸憩室切除術(shù) 11.腹腔鏡下小腸造口術(shù) 12.腹腔鏡下腸粘連松解術(shù) 13.腹腔鏡下闌尾切除術(shù) 14.腹腔鏡下回盲部切除術(shù) 15.腹腔鏡下結(jié)腸部分切除術(shù) 16.腹腔鏡下乙狀結(jié)腸切除術(shù) 17.腹腔鏡下腸造口術(shù)

二、甲狀腺腔鏡診療技術(shù) 甲狀腺腔鏡下甲狀腺部分切除術(shù)

三、膽道鏡診療技術(shù) 腹腔鏡下膽總管T管引流術(shù)

四、其他

1.腹腔鏡下大網(wǎng)膜切除術(shù) 2.腹腔鏡下腹膜透析管置放術(shù) 3.腹腔鏡下腸系膜囊腫切除術(shù)

第三篇：綜合介入診療技術(shù)管理規(guī)范

（三）、綜合介入診療技術(shù)管理規(guī)范

為規(guī)范綜合介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展綜合介入診療技術(shù)的最低要求。

本規(guī)范所稱的綜合介入診療技術(shù)是指除神經(jīng)血管介入、心血管介入和外周血管介入以外其他介入診療技術(shù)的總稱，主要包括對(duì)非血管疾病和腫瘤進(jìn)行診斷和治療的介入技術(shù)。其中，非血管介入疾病診療技術(shù)是在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備引導(dǎo)下，經(jīng)皮穿刺或經(jīng)體表孔道途徑對(duì)非血管疾病進(jìn)行診斷和治療的技術(shù)；腫瘤介入診療技術(shù)是指在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備引導(dǎo)下，經(jīng)血管或非血管途徑對(duì)腫瘤進(jìn)行診斷和治療的技術(shù)。綜合介入診療手術(shù)分為四級(jí)（見附件）。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展綜合介入診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。

（二）具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科和與開展的綜合介入診療相適應(yīng)的診療科目，有與開展綜合介入診療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備。

（三）介入手術(shù)室（造影室）。

1.符合放射防護(hù)及無菌操作條件。有菌區(qū)、緩沖區(qū)及無菌區(qū)分界清晰，有單獨(dú)的更衣洗手區(qū)域。

2.配備有數(shù)字減影功能的血管造影機(jī)，配備心電監(jiān)護(hù)。

3.具備存放導(dǎo)管、導(dǎo)絲、造影劑、栓塞劑以及其他物品、藥品的存放柜，有專人負(fù)責(zé)登記保管。

（四）有經(jīng)過正規(guī)培訓(xùn)、具備綜合介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院在職醫(yī)師，有經(jīng)過綜合介入診療相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)的、與開展的綜合介入診療相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員。

（五）開展三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本條件。具備下列條件之一：

（1）三級(jí)醫(yī)院，有獨(dú)立的醫(yī)學(xué)影像科（介入放射）或者與開展綜合介入診療工作相適應(yīng)的臨床科室，開展綜合介入診療工作5年以上，5年內(nèi)累計(jì)完成綜合介入診療手術(shù)病例不少于2000例，其中開展三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)不少于1000例，綜合介入技術(shù)水平在本地區(qū)處于領(lǐng)先地位。

（2）二級(jí)醫(yī)院，有相對(duì)固定的醫(yī)學(xué)影像科或者與開展綜合介入診療工作相適應(yīng)的臨床科室，開展綜合介入診療工作5年以上，5年內(nèi)累計(jì)完成綜合介入診療手術(shù)病例不少于1500例，其中開展三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)不少于800例，綜合介入技術(shù)水平在本地區(qū)處于領(lǐng)先地位。

有綜合介入診療需求。設(shè)區(qū)的市以區(qū)為單位，區(qū)域范圍內(nèi)無獲得三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；縣域內(nèi)需要開展急診三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)時(shí)無法及時(shí)到達(dá)有三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。由取得三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù) 資質(zhì)的三級(jí)甲等醫(yī)院派駐取得資質(zhì)人員進(jìn)行長(zhǎng)期技術(shù)幫扶和指導(dǎo)，時(shí)間至少1年，1年后通過省級(jí)衛(wèi)生行政部門組織的臨床應(yīng)用能力評(píng)估。

（3）擬開展三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)的新建或新設(shè)相關(guān)專業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范的人員、科室、設(shè)備、設(shè)施條件，并向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，通過省級(jí)衛(wèi)生行政部門組織的臨床應(yīng)用能力評(píng)估后方可開展。

2.有至少2名經(jīng)過正規(guī)培訓(xùn)、具備三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院在職醫(yī)師，其中至少1名具有副主任醫(yī)師以上技術(shù)職務(wù)任職資格。

3.具備滿足開展三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)的介入手術(shù)室(造影室)、重癥監(jiān)護(hù)室、麻醉科和其他相關(guān)科室、設(shè)備和技術(shù)能力。

（1）介入手術(shù)室(造影室)。數(shù)字減影血管造影機(jī)具有“路圖”功能，影像質(zhì)量和放射防護(hù)條件良好；具備醫(yī)學(xué)影像圖像管理系統(tǒng)。具備氣管插管和全身麻醉?xiàng)l件，能夠進(jìn)行心、肺、腦搶救復(fù)蘇，具備供氧系統(tǒng)、麻醉機(jī)、除顫器、吸引器、血氧監(jiān)測(cè)儀等必要的急救設(shè)備和藥品。

（2）重癥監(jiān)護(hù)室。設(shè)置符合相關(guān)規(guī)范要求，達(dá)到Ⅲ級(jí)潔凈輔助用房標(biāo)準(zhǔn)，病床不少于6張，每病床凈使用面積不少于15平方米；配備多功能監(jiān)護(hù)儀和呼吸機(jī)，多功能監(jiān)護(hù)儀能夠進(jìn)行心電圖、血壓和血氧等項(xiàng)目監(jiān)測(cè)；能夠開展有創(chuàng)顱壓監(jiān)測(cè)項(xiàng)目和有創(chuàng)呼吸機(jī)治療；有院內(nèi)安全轉(zhuǎn)運(yùn)重癥患者的措施和設(shè)備；具備經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的、有5年以上重癥監(jiān)護(hù)工作經(jīng)驗(yàn)的專職醫(yī)師和護(hù)士，能夠滿足三級(jí)以上綜合血管介入診療專業(yè)需要。

（3）醫(yī)學(xué)影像科。能夠利用多普勒超聲診斷設(shè)備進(jìn)行常規(guī)和床旁血管檢查，具備計(jì)算機(jī)X線斷層攝影（CT）或磁共振（MRI），以及醫(yī)學(xué)影像圖像傳輸、存儲(chǔ)與管理系統(tǒng)。

二、人員基本要求

（一）綜合介入診療醫(yī)師。

1.取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)或與開展的綜合介入診療相適應(yīng)的臨床專業(yè)。

2.有3年以上綜合介入臨床診療工作經(jīng)驗(yàn)。

3.經(jīng)過省級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的綜合介入診療培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。4.開展三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)的醫(yī)師還應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

（1）有5年以上綜合介入臨床診療工作經(jīng)驗(yàn)，具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

（2）經(jīng)衛(wèi)生部綜合介入診療培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。

（二）專業(yè)護(hù)士及其他技術(shù)人員經(jīng)過相關(guān)綜合介入診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。

三、技術(shù)管理基本要求

（一）嚴(yán)格遵守綜合介入診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案、患者經(jīng)濟(jì)承受能力等因素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴(yán)格掌握綜合介入診療技術(shù)的適應(yīng)證。

（二）綜合介入診療由本院綜合介入醫(yī)師決定，術(shù)者由本院綜合介入診療醫(yī)師擔(dān)任；三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)由具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院綜合 介入醫(yī)師決定，術(shù)者由具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院綜合介入醫(yī)師擔(dān)任。開展綜合介入診療技術(shù)前應(yīng)當(dāng)制定合理的治療方案與術(shù)前、術(shù)后管理方案。

（三）實(shí)施綜合介入診療前，應(yīng)當(dāng)向患者和其家屬告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。

（四）建立健全的綜合介入診療后的隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪和記錄。

（五）在完成每例次三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)后10個(gè)工作日內(nèi)，使用衛(wèi)生部規(guī)定的軟件，按照要求將有關(guān)信息報(bào)送至衛(wèi)生部及省級(jí)衛(wèi)生行政部門（通知另行下發(fā)）。

（六）開展綜合介入診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年與介入診療操作相關(guān)嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率應(yīng)當(dāng)?shù)陀?%，死亡率應(yīng)當(dāng)?shù)陀?%，無與介入診療技術(shù)相關(guān)的醫(yī)療事故。開展三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年完成的三級(jí)以上綜合介入診療病例原則上不少于300例。

（七）具有三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)資質(zhì)的醫(yī)師作為術(shù)者每年完成三級(jí)以上綜合介入治療病例不少于30例。

（八）各省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予開展三級(jí)以上綜合介入診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師名單進(jìn)行公示。

各省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期組織對(duì)已經(jīng)獲得三級(jí)以上綜合介入手術(shù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行評(píng)估,包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、死亡病例、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術(shù)后病人管理、平均住院日、病人生存質(zhì)量、病人滿意度、隨訪情況和病歷質(zhì)量等。評(píng)估不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師，暫停相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用資質(zhì)并責(zé)令整改，整改期不少于3個(gè)月。整改后評(píng)估符合條件者方可繼續(xù)開展相關(guān)手術(shù)；整改不合格或者連續(xù)2次評(píng)估不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師，取消三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)資質(zhì)，并向社會(huì)公示。

（九）其他管理要求：

1.使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審批的綜合介入診療器材。

2.建立綜合介入診療器材登記制度，保證器材來源可追溯。在綜合介入診療患者住院病歷中手術(shù)記錄部分留存介入診療器材條形碼或者其他合格證明文件。

3.不得違規(guī)重復(fù)使用一次性綜合介入診療器材。4.嚴(yán)格執(zhí)行國家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策，按照規(guī)定收費(fèi)。

四、培訓(xùn)

擬從事綜合介入診療的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受不少于6個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn)。

（一）培訓(xùn)基地。

各省級(jí)衛(wèi)生行政部門指定本轄區(qū)一、二級(jí)綜合介入診療手術(shù)培訓(xùn)基地，并組織開展一、二級(jí)相關(guān)綜合介入診療醫(yī)師的培訓(xùn)工作。

衛(wèi)生部綜合介入診療技術(shù)培訓(xùn)基地負(fù)責(zé)三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)培訓(xùn)，且具備下列條件：

1.三級(jí)甲等醫(yī)院，并經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門準(zhǔn)予開展三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)。2.有至少5名具備三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)資質(zhì)的指導(dǎo)醫(yī)師，其中至少2名為主任醫(yī)師。3.有與開展三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。

4.每年完成各類綜合介入診療手術(shù)不少于1000例，其中三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)不少于500例。能夠獨(dú)立開展的綜合介入診療手術(shù)的類型應(yīng)當(dāng)覆蓋常見三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)全部類型的60%以上。

5.相關(guān)專業(yè)學(xué)術(shù)水平居國內(nèi)前列，且在當(dāng)?shù)赜休^強(qiáng)的影響力。

（二）培訓(xùn)工作的基本要求。

1.三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)培訓(xùn)應(yīng)當(dāng)使用衛(wèi)生部統(tǒng)一編寫的培訓(xùn)大綱和培訓(xùn)教材。

2.制定培訓(xùn)計(jì)劃，保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定的培訓(xùn)。3.按照要求在培訓(xùn)期間對(duì)接受培訓(xùn)醫(yī)師的理論知識(shí)掌握水平、實(shí)踐能力操作水平進(jìn)行定期測(cè)試、評(píng)估；在培訓(xùn)結(jié)束后,對(duì)接受培訓(xùn)醫(yī)師進(jìn)行評(píng)定,并及時(shí)報(bào)送相關(guān)信息。

4.為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立培訓(xùn)及考試、考核檔案，并做好考勤記錄。5.根據(jù)實(shí)際情況和培訓(xùn)能力決定培訓(xùn)醫(yī)師數(shù)量。

（三）綜合介入診療醫(yī)師培訓(xùn)要求。

1.在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下，作為術(shù)者完成不少于100例綜合介入診療手術(shù)。參加三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)培訓(xùn)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)作為術(shù)者完成三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)不少于50例，并經(jīng)考核合格。

2.在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下,參加對(duì)綜合介入診療患者的全過程管理,包括術(shù)前評(píng)價(jià)、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會(huì)診、外周血管介入診療操作、介入診療操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)治療和手術(shù)后隨訪等。

3.在境外接受綜合介入診療系統(tǒng)培訓(xùn)6個(gè)月以上、完成規(guī)定病例數(shù)的醫(yī)師,有培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明,并經(jīng)考試、考核合格的,可以認(rèn)定為達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。

五、其他管理要求

（一）本規(guī)范實(shí)施前已經(jīng)同時(shí)具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)和考核，開展三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)：

1.取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)或與開展的綜合介入診療相適應(yīng)的臨床專業(yè)。

2.有良好的職業(yè)道德，同行專家評(píng)議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得3名以上本專業(yè)主任醫(yī)師的推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。

3.在醫(yī)療機(jī)構(gòu)連續(xù)從事三級(jí)以上綜合介入診療臨床工作10年以上，已取得副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

4.近5年累計(jì)獨(dú)立完成綜合介入診療病例不少于500例，其中三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)不少于200例，與介入診療操作相關(guān)嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率低于5%，死亡率低于1%。未發(fā)生二級(jí)以上與介入診療相關(guān)的醫(yī)療事故。

（二）本規(guī)范實(shí)施前已經(jīng)同時(shí)具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)直接參加考核，經(jīng)考核合格后開展三級(jí)以上綜合介入診療工作：

1.取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)或與開展的綜合介 入診療相適應(yīng)的臨床專業(yè)。

2.有良好的職業(yè)道德，同行專家評(píng)議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得3名以上本專業(yè)主任醫(yī)師的推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。

3.連續(xù)從事綜合介入診療臨床工作8年以上、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，4.近5年累計(jì)獨(dú)立完成綜合介入治療病例不少于500例。其中三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)不少于200例，與介入診療操作相關(guān)嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率低于5%，死亡率低于1%。未發(fā)生二級(jí)以上與介入診療相關(guān)的醫(yī)療事故。

附件： 綜合介入診療手術(shù)分級(jí)目錄 一級(jí)手術(shù) 一、一般動(dòng)靜脈造影術(shù)和其他部位插管造影術(shù) 二、一般部位的經(jīng)皮穿刺活檢術(shù)

三、經(jīng)皮肝穿膽道造影術(shù)

四、腹腔置管引流術(shù)

五、中心靜脈置管術(shù)

六、胃十二指腸營養(yǎng)管置入術(shù)

七、各個(gè)部位膿腫、囊腫穿刺引流術(shù)

八、經(jīng)皮瘤內(nèi)注藥術(shù)

九、經(jīng)皮一般畸形血管硬化術(shù)

十、經(jīng)T型管取石術(shù)

二級(jí)手術(shù)

一、各部位腫瘤化療灌注術(shù)

二、輸卵管再通術(shù)

三、肺大皰及胸膜腔固化術(shù)

四、經(jīng)導(dǎo)管選擇性動(dòng)靜脈血樣采集術(shù)

五、經(jīng)皮注射無水酒精治療腫瘤術(shù)

六、鼻淚管成形術(shù)

七、經(jīng)皮腰椎間盤切吸/激光氣化/臭氧注射術(shù)

八、肝、腎囊腫硬化術(shù)

九、透視下金屬異物取出術(shù)

三級(jí)手術(shù)

一、經(jīng)皮經(jīng)肝食道胃底靜脈栓塞術(shù)

二、經(jīng)皮穿刺膽汁引流術(shù)

三、脾動(dòng)脈栓塞術(shù)

四、宮外孕介入治療術(shù)

五、經(jīng)皮胃造瘺術(shù)

六、精索靜脈/卵巢靜脈曲張硬化栓塞術(shù)

七、外周動(dòng)脈/靜脈栓塞術(shù)

八、頸外動(dòng)脈分支栓塞/化療術(shù)

九、經(jīng)皮椎體成形/椎體后凸成形術(shù)(除外上段胸椎和頸椎)

十、心血管內(nèi)異物取出術(shù)

十一、特殊部位經(jīng)皮穿刺活檢術(shù)（縱膈/胰腺等）

十二、經(jīng)皮穿刺腫瘤物理消融術(shù)（射頻/微波/激光/冷凍）

十三、腫瘤栓塞術(shù)

十四、經(jīng)皮腎造瘺術(shù)

四級(jí)手術(shù)

一、顱面部血管疾病的無水酒精/硬化劑治療術(shù)

二、經(jīng)皮頸椎間盤切吸/激光氣化/臭氧注射術(shù)

三、氣管支氣管支架植入術(shù)

四、上段胸椎和頸椎經(jīng)皮椎體成形/椎體后凸成形術(shù)

五、經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)門體分流術(shù)（TIPS）

六、頭頸部放射性粒子植入術(shù)

七、顱面部高血循病變的輔助性介入栓塞術(shù)

八、膽道支架植入術(shù)

九、消化道支架植入術(shù)

十、經(jīng)皮血管藥盒置入術(shù)

十一、泌尿系支架置入術(shù)

十二、各部位腫瘤的放射性粒子植入術(shù)（頭頸部除外）

十三、腫瘤相關(guān)的血管支架植入術(shù)

十四、其他準(zhǔn)予臨床應(yīng)用的新技術(shù)

第四篇：胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范

胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范(2013年版）

為加強(qiáng)胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用與管理，規(guī)范胸外科內(nèi)鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的基本要求。

本規(guī)范所稱的胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)包括胸腔鏡技術(shù)、縱隔鏡技術(shù)、硬質(zhì)氣管鏡技術(shù)、硬質(zhì)食管鏡技術(shù)、支氣管內(nèi)超聲引導(dǎo)針吸活檢技術(shù)（EBUS-TBNA）等胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)。

胸外科涉及纖維支氣管鏡技術(shù)參照《呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范》執(zhí)行，涉及胃鏡技術(shù)參照《消化內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范》執(zhí)行。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。

（二）具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的與開展胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相適應(yīng)的診療科目，有與開展胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備，并滿足下列要求：

1.臨床科室。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)外科設(shè)有胸外科病房或?qū)I(yè)組，每年收治胸外科患者不少于150例，完成胸外科診療不少于50例。

2.手術(shù)室條件要求。

（1）符合國家相關(guān)規(guī)定。

（2）配備滿足開展胸外科內(nèi)鏡診療工作需要的內(nèi)鏡設(shè)備和相關(guān)器械、耗材。（3）配備心電監(jiān)護(hù)儀（含血氧飽和度監(jiān)測(cè)功能）、除顫儀、簡(jiǎn)易呼吸器等急救設(shè)備和急救藥品。

3.設(shè)有麻醉科、ICU、心血管內(nèi)科、呼吸內(nèi)科等專業(yè)科室或?qū)I(yè)醫(yī)師，有滿足胸外科內(nèi)鏡麻醉必須的設(shè)備、設(shè)施，具備胸外科內(nèi)鏡麻醉技術(shù)臨床應(yīng)用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。

（三）有經(jīng)過胸外科內(nèi)鏡診療相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)，具備胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術(shù)人員。

（四）有內(nèi)鏡消毒滅菌設(shè)施，醫(yī)院感染管理符合要求。

（五）擬開展風(fēng)險(xiǎn)高、過程復(fù)雜、難度大，按照四級(jí)手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)（附件1）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還應(yīng)滿足以下要求：

1.二級(jí)及以上醫(yī)院，開展胸外科診療工作不少于10年，近5年累計(jì)完成胸外科內(nèi)鏡診療不少于250例，其中在有資質(zhì)醫(yī)生指導(dǎo)下開展按照四級(jí)手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療不少于20例，技術(shù)水平在本地區(qū)處于領(lǐng)先地位。

2.具備滿足危重患者救治要求的重癥監(jiān)護(hù)室。

3.具備滿足實(shí)施按照四級(jí)手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)需求的臨床輔助科室、設(shè)備和技術(shù)能力。

二、人員基本要求

（一）醫(yī)師。

1.開展胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備以下條件：

（1）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為與開展胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相適應(yīng)的臨床專業(yè)。

（2）具有5年以上胸外科診療工作經(jīng)驗(yàn)，具備主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。目前從事胸外科診療工作，累計(jì)參與完成胸外科內(nèi)鏡診療不少于100例。

（3）經(jīng)過胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。

2..擬獨(dú)立開展按照四級(jí)手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎(chǔ)上，還應(yīng)滿足以下條件：

（1）開展胸外科診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，其中副主任醫(yī)師應(yīng)在有資質(zhì)的主任醫(yī)師指導(dǎo)下開展按照四級(jí)手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療不少于30例。累計(jì)獨(dú)立完成按照三級(jí)手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療（附件2）不少于100例。

（2）經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委指定的四級(jí)胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。

3.本規(guī)范實(shí)施前，符合省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門確定的相關(guān)條件和標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照三級(jí)及以下手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療工作。

4.本規(guī)范實(shí)施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照四級(jí)手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療工作。

（1）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評(píng)議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名從事胸外科內(nèi)鏡診療工作的主任醫(yī)師書面推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。

（2）具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，近3年累計(jì)完成胸外科內(nèi)鏡診療不少于200例，其中每年獨(dú)立完成按照四級(jí)手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療不少于30例。

（3）胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的適應(yīng)證選擇符合要求，近3年內(nèi)未發(fā)生過二級(jí)以上與開展胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的負(fù)主要責(zé)任的醫(yī)療事故。

（4）其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有開展按照四級(jí)手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的資質(zhì)，本人曾在三級(jí)甲等醫(yī)院工作或在三級(jí)甲等醫(yī)院完成6個(gè)月以上的專業(yè)進(jìn)修。

（二）其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。

應(yīng)當(dāng)經(jīng)過胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。

三、技術(shù)管理基本要求

（一）嚴(yán)格遵守胸外科疾病診療規(guī)范、胸外科內(nèi)鏡診療 技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。

（二）胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)開展由具有胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實(shí)施按照四級(jí)手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)由具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔(dān)任。術(shù)前應(yīng)當(dāng)確定手術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制訂合理的治療與管理方案。

（三）實(shí)施胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者或其法定監(jiān)護(hù)人、代理人告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。

（四）加強(qiáng)胸外科內(nèi)鏡診療質(zhì)量管理，建立健全胸外科內(nèi)鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。

（五）各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予開展按照四級(jí)手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)國家衛(wèi)生計(jì)生委備案。

四、培訓(xùn)

擬從事胸外科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。其中從事按照三、四級(jí)手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)分別接受不少于6個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn)。

（一）培訓(xùn)基地。

國家衛(wèi)生計(jì)生委指定四級(jí)胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定本轄區(qū)三級(jí)胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，并組織開展相應(yīng)培訓(xùn)工作。

四級(jí)胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

1.三級(jí)甲等醫(yī)院。

2.開展胸外科內(nèi)鏡診療工作不少于10年，具備按照四級(jí)手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力。胸外科開放床位不少于50 張。

3.近5年累計(jì)收治胸外科患者不少于5000例；每年完成胸外科診療不少于1000例，其中按照四級(jí)手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療不少于200例。能夠獨(dú)立開展的按照四級(jí)手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)類型應(yīng)當(dāng)覆蓋四級(jí)胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄中全部術(shù)種的80%以上。

4.有不少于4名具備按照四級(jí)手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中至少2名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

5.有與開展胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。

6.近3年舉辦過全國性胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議或承擔(dān)胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的國家級(jí)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目。

（二）按照四級(jí)手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)要求。

1.在指導(dǎo)醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成按照四級(jí)手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療不少于30例，并經(jīng)考核合格。

2.在指導(dǎo)醫(yī)師的指導(dǎo)下，接受培訓(xùn)的醫(yī)師應(yīng)參與對(duì)患者全過程的管理，包括術(shù)前評(píng)價(jià)、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會(huì)診、胸外科內(nèi)鏡診療操作、操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)治療和術(shù)后隨訪等。

在境外接受胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)6個(gè)月以上，有境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明，并經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委指定培訓(xùn)基地考核合格后，可以認(rèn)定為達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。

附件：

1.四級(jí)胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄

2.三級(jí)胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)參考目錄

附件1

四級(jí)胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄

一、胸腔鏡診療技術(shù)

（一）肺手術(shù)。

1.胸腔鏡下肺葉切除術(shù)

2.胸腔鏡下肺減容術(shù)

3.胸腔鏡下袖式支氣管成形術(shù)

4.胸腔鏡下解剖性肺段切除術(shù)

5.胸腔鏡下復(fù)合肺葉切除術(shù) 6.胸腔鏡下全肺切除術(shù)

（二）食管手術(shù)。

胸腔鏡下食管切除術(shù)

（三）縱隔手術(shù)。

1.胸腔鏡下胸腺切除術(shù)

2.胸腔鏡下胸腺擴(kuò)大切除術(shù)

二、硬質(zhì)氣管鏡診療技術(shù)

硬質(zhì)氣管鏡下大氣道內(nèi)鏡治療技術(shù)

附件2 三級(jí)胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)參考目錄

一、胸腔鏡診療技術(shù)

（一）肺手術(shù)。

1.胸腔鏡下肺大皰切除術(shù)

2.胸腔鏡下肺楔形切除術(shù)

3.胸腔鏡下肺裂傷修補(bǔ)術(shù)

（二）食管手術(shù)。

1.胸腔鏡下食管平滑肌瘤摘除術(shù)

2.胸腔鏡下食管憩室切除術(shù)

3.胸腔鏡下食管肌層切開術(shù)

4.胸腔鏡下食管裂孔疝修補(bǔ)術(shù)

5.胸腔鏡下食管抗返流手術(shù)

（三）縱隔手術(shù)。

1.胸腔鏡下縱隔腫瘤切除術(shù)

2.胸腔鏡下縱隔病變活檢術(shù)

（四）胸壁胸膜手術(shù)。

1.胸膜活檢術(shù)

2.胸腔鏡下交感神經(jīng)鏈切斷術(shù)

3.胸腔鏡下膿胸病灶清除術(shù)

4.胸腔鏡下心包開窗術(shù)

5.胸腔鏡下NUSS手術(shù)

6.胸腔鏡下胸膜腔探查術(shù)

7.胸腔鏡下胸導(dǎo)管結(jié)扎術(shù)

8.胸腔鏡下膈疝修補(bǔ)術(shù)

9.胸腔鏡下胸壁腫瘤切除術(shù)

二、縱隔鏡診療技術(shù)

（一）縱隔鏡下縱隔淋巴結(jié)活檢術(shù)

（二）縱隔鏡下縱隔腫物切除術(shù)

三、支氣管內(nèi)超聲引導(dǎo)針吸活檢術(shù)(EBUS-TBNA)

第五篇：婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范

婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范

為加強(qiáng)婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用與管理，規(guī)范婦科內(nèi)鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，特制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)的基本要求。

本規(guī)范所稱的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)主要包括婦科腹腔鏡和婦科宮腔鏡等診療技術(shù)。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。

（二）具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的婦產(chǎn)科診療科目，有與開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備。

（三）開展婦科內(nèi)鏡手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備、設(shè)施基本要求：

1．能夠滿足婦科內(nèi)鏡手術(shù)臨床工作要求，內(nèi)鏡工作室應(yīng)包括內(nèi)鏡檢查室、手術(shù)室以及門診手術(shù)室等。內(nèi)鏡工作室要有各種相應(yīng)的手術(shù)以及應(yīng)急救治設(shè)備。

2．具備經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的內(nèi)鏡設(shè)備和手術(shù)器械。

3．有內(nèi)鏡消毒滅菌設(shè)施和醫(yī)院感染管理系統(tǒng)。

（四）有至少2名具備婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力 的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，有經(jīng)過婦科內(nèi)鏡診療相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)的、與開展婦科內(nèi)鏡手術(shù)相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員。

（五）擬開展風(fēng)險(xiǎn)高、過程復(fù)雜、難度大的四級(jí)婦科內(nèi)鏡手術(shù)，如：腹腔鏡根治性子宮切除術(shù)、腹膜后淋巴結(jié)切除術(shù)、深部子宮內(nèi)膜異位病灶切除術(shù)、盆底重建術(shù)、先天性生殖道畸形矯治術(shù)、子宮內(nèi)膜癌及卵巢癌分期手術(shù)等；宮腔鏡重度宮腔粘連分離術(shù)、Ⅱ型粘膜下肌瘤切除術(shù)、子宮畸形矯治術(shù)等的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還應(yīng)當(dāng)滿足以下要求：

1．三級(jí)醫(yī)院，開展婦科臨床診療工作10年以上，婦科病房實(shí)際開放床位數(shù)不少于40張，5年內(nèi)累計(jì)完成婦科內(nèi)鏡手術(shù)病例3000例以上，開展四級(jí)婦科內(nèi)鏡手術(shù)累計(jì)300例以上，技術(shù)水平在本地區(qū)處于領(lǐng)先地位。

2．具備滿足危重病人救治要求的重癥監(jiān)護(hù)室。3．開展婦科惡性腫瘤相關(guān)的四級(jí)婦科內(nèi)鏡手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)具備衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的腫瘤化學(xué)治療與放射治療診療科目。

4.具備滿足實(shí)施四級(jí)婦科內(nèi)鏡手術(shù)需求的臨床輔助科室設(shè)備和技術(shù)能力。

二、人員基本要求

（一）婦科內(nèi)鏡診療醫(yī)師。

1.取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為婦產(chǎn)科專業(yè)。2.有5年以上婦科診療工作經(jīng)驗(yàn)，具有主治醫(yī)師以上 專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

3．經(jīng)過省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。

4.擬開展四級(jí)婦科內(nèi)鏡手術(shù)的婦科內(nèi)鏡診療醫(yī)師還應(yīng)當(dāng)滿足以下要求：

（1）具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。（2）經(jīng)衛(wèi)生部婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。

（二）其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。

應(yīng)當(dāng)經(jīng)過婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。

三、技術(shù)管理基本要求

（一）嚴(yán)格遵守婦科疾病的診療規(guī)范、婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。

（二）實(shí)施內(nèi)鏡手術(shù)必須使用經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)的內(nèi)鏡專業(yè)設(shè)備、耗材及藥品，嚴(yán)格執(zhí)行《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范》。

（三）婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)由具有婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由具有婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院醫(yī)師擔(dān)任；四級(jí)婦科內(nèi)鏡手術(shù)由具有四級(jí)婦科內(nèi)鏡手術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由具有四級(jí)婦科內(nèi)鏡手術(shù) 臨床應(yīng)用能力的本院醫(yī)師擔(dān)任。術(shù)前應(yīng)當(dāng)確定手術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制訂合理的治療與管理方案。

（四）實(shí)施內(nèi)鏡手術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者或其法定監(jiān)護(hù)人、代理人告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。

（五）加強(qiáng)婦科內(nèi)鏡診療質(zhì)量管理，建立健全婦科內(nèi)鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定接受縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門對(duì)婦科內(nèi)鏡診療情況進(jìn)行的技術(shù)檢查，包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術(shù)后病人管理、隨訪情況和病歷質(zhì)量等。

（七）醫(yī)師實(shí)施婦科內(nèi)鏡診療，必須親自診查患者，并按規(guī)定及時(shí)填寫、簽署醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造、銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。

（八）醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。

（九）其他管理要求：

1．建立婦科內(nèi)鏡診療器材登記制度，保證器材來源可追溯。

2．不得違規(guī)重復(fù)使用一次性婦科內(nèi)鏡診療器材。3．嚴(yán)格執(zhí)行國家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策，按照規(guī)定收費(fèi)。

四、培訓(xùn)

擬從事婦科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受不少于6個(gè)月 的系統(tǒng)培訓(xùn)。

（一）培訓(xùn)基地。

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局指定本轄區(qū)婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，并組織開展婦科內(nèi)鏡診療醫(yī)師培訓(xùn)工作。

衛(wèi)生部婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地負(fù)責(zé)四級(jí)婦科內(nèi)鏡手術(shù)的培訓(xùn)，且具備下列條件：

1．三級(jí)醫(yī)院。

2．具備四級(jí)婦科內(nèi)鏡手術(shù)臨床應(yīng)用能力，每年完成各類婦科腹腔鏡手術(shù)1000例以上和宮腔鏡手術(shù)500例以上。其中，完成四級(jí)婦科內(nèi)鏡手術(shù)不少于100例。

3．有至少4名具備四級(jí)婦科內(nèi)鏡手術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的指導(dǎo)醫(yī)師不少于2名。

4．有與開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。

5．舉辦過全國性的與婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的專業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議或承擔(dān)國家級(jí)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目。

（二）培訓(xùn)工作基本要求。

1.培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)可。

2.保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定的培訓(xùn)內(nèi)容。

3.培訓(xùn)結(jié)束后，對(duì)接受培訓(xùn)的醫(yī)師進(jìn)行考試、考核，并出具是否合格的結(jié)論。4.為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立培訓(xùn)及考試、考核檔案。

（三）四級(jí)婦科內(nèi)鏡手術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)要求。

1.擬從事四級(jí)婦科腹腔鏡手術(shù)的醫(yī)師，在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成不少于50例婦科腹腔鏡手術(shù)，參與四級(jí)婦科腹腔鏡手術(shù)不少于15例，并經(jīng)考核合格。

2.擬從事四級(jí)婦科宮腔鏡手術(shù)的醫(yī)師，在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成不少于30例婦科宮腔鏡手術(shù)，參與四級(jí)婦科宮腔鏡手術(shù)不少于10例，并經(jīng)考核合格。

3．在指導(dǎo)醫(yī)師的指導(dǎo)下，學(xué)員應(yīng)參與對(duì)患者全過程的管理，包括術(shù)前評(píng)價(jià)、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會(huì)診、婦科內(nèi)鏡診療操作、婦科內(nèi)鏡診療操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)治療和手術(shù)后隨訪等。

4.在境外接受婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)6個(gè)月以上，完成規(guī)定病例數(shù)的醫(yī)師，有境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明，并經(jīng)衛(wèi)生部指定培訓(xùn)基地考試，考核合格后，可以認(rèn)定為達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。

五、其他管理要求

本規(guī)范實(shí)施前具備下列條件的醫(yī)師，可以不需經(jīng)過培訓(xùn)和婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展四級(jí)婦科內(nèi)鏡手術(shù)工作。

（一）職業(yè)道德高尚，同行專家評(píng)議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。

（二）擬從事四級(jí)婦科腹腔鏡手術(shù)工作的醫(yī)師應(yīng)同時(shí)具備以下條件：

1．在三級(jí)醫(yī)院從事婦科腹腔鏡手術(shù)工作10年以上，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

2．近5年累計(jì)完成婦科腹腔鏡手術(shù)病例1000例以上，其中每年獨(dú)立完成四級(jí)婦科腹腔鏡手術(shù)不少于100例。

（三）擬從事四級(jí)婦科宮腔鏡手術(shù)工作的醫(yī)師應(yīng)同時(shí)具備以下條件：

1．在三級(jí)醫(yī)院從事婦科宮腔鏡診療工作10年以上，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

2．近5年累計(jì)完成婦科宮腔鏡診療病例500例以上，其中每年獨(dú)立完成四級(jí)婦科宮腔鏡手術(shù)不少于50例。

（四）手術(shù)適應(yīng)證、手術(shù)成功率、術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率和手術(shù)死亡率等手術(shù)質(zhì)量相關(guān)指標(biāo)符合衛(wèi)生部醫(yī)療質(zhì)量管理與控制有關(guān)要求，近5年內(nèi)未發(fā)生過二級(jí)以上與開展婦科內(nèi)鏡手術(shù)相關(guān)的負(fù)主要責(zé)任的醫(yī)療事故。