第一篇：臨床實(shí)驗(yàn)室管理復(fù)習(xí)題及答案

實(shí)驗(yàn)室管理前五章

第一章 臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論

1.什么叫做臨床實(shí)驗(yàn)室？

臨床實(shí)驗(yàn)室是指以診斷、預(yù)防，或者治療人類任何疾病和損傷，或者評(píng)價(jià)人類健康為目的，而對(duì)人體的標(biāo)本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、血清學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)檢查或其他檢查的機(jī)構(gòu)。（這些檢查也包括確定、測(cè)量，或者用其他方法來(lái)敘述機(jī)體中是否存在不同物質(zhì)或者有機(jī)體。僅僅收集和/或準(zhǔn)備標(biāo)本，或者提供郵遞服務(wù)，但不進(jìn)行檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)不能認(rèn)為是臨床實(shí)驗(yàn)室。）2.臨床實(shí)驗(yàn)室的作用和工作準(zhǔn)則有哪些？

作用——利用必要的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)對(duì)疾病的診斷、篩查、監(jiān)測(cè)疾病的發(fā)展過(guò)程和觀察患者對(duì)治療的反應(yīng)等方面提供信息。工作準(zhǔn)則——安全、準(zhǔn)確、及時(shí)、有效、經(jīng)濟(jì)、便民、保護(hù)患者隱私。

3.什么叫做臨床實(shí)驗(yàn)室管理？其主要內(nèi)容包括哪些？

臨床實(shí)驗(yàn)室管理 就是對(duì)實(shí)驗(yàn)室的人力、財(cái)力、物力投入進(jìn)行有效的整合以達(dá)到盡可能滿足醫(yī)療服務(wù)要求的創(chuàng)造性活動(dòng)。主要內(nèi)容有：人力資源管理、質(zhì)量管理、儀器設(shè)備管理、環(huán)境安全管理、財(cái)務(wù)管理、信息管理（LIS系統(tǒng)）、市場(chǎng)管理

4.目前國(guó)際上普遍認(rèn)同的臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理要求是什么？

實(shí)驗(yàn)室期望達(dá)到的目的或目標(biāo)；實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人具有指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)達(dá)到目標(biāo)的權(quán)利；實(shí)現(xiàn)目標(biāo)必須的人力、設(shè)備、資金等資源；各類人員為達(dá)到實(shí)驗(yàn)室目標(biāo)需承擔(dān)的責(zé)任；完善的管理體系和要求

5.我國(guó)負(fù)責(zé)臨床實(shí)驗(yàn)室管理的專業(yè)機(jī)構(gòu)是什么？我國(guó)衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心 第二章

臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理技術(shù) 1.臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量目標(biāo)是什么？

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使檢驗(yàn)結(jié)果最好地符合病人實(shí)際情況；及時(shí)地發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告；并依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果結(jié)合病人臨床狀況，主動(dòng)為臨床診斷提供咨詢。這即是當(dāng)今國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化（ISO）對(duì)質(zhì)量廣義定義“滿足需求和期望”在實(shí)驗(yàn)室中的體現(xiàn)。2.什么叫做臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系？

是指揮和控制實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。

3.臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立大致分為哪四個(gè)過(guò)程？

質(zhì)量體系的策劃與準(zhǔn)備、質(zhì)量體系文件的編制、質(zhì)量體系的試運(yùn)行、質(zhì)量體系的評(píng)價(jià)和完善。

4.什么叫做檢測(cè)系統(tǒng)？

完成一個(gè)項(xiàng)目檢測(cè)涉及的儀器、試劑、校準(zhǔn)品、操作程序、質(zhì)量控制、保養(yǎng)計(jì)劃等的組合。若是手工操作，還必須包括具體操作人員。5.什么叫做基質(zhì)效應(yīng)？如何克服基質(zhì)效應(yīng)？

基質(zhì)：亦稱為“介質(zhì)”或“基體”。是指除了待分析物以外的所有物質(zhì)和組分?；|(zhì)效應(yīng)：檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)標(biāo)本中的分析物時(shí)，處于分析物周圍的所有非分析物質(zhì)（基質(zhì)）對(duì)分析物參與反應(yīng)的影響。

6.室內(nèi)質(zhì)量控制方案的內(nèi)容包括哪些？

方案包括:質(zhì)控品的選擇、質(zhì)控品的數(shù)目、類型、一次操作(指在一定的時(shí)間段內(nèi)檢測(cè)系統(tǒng)的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性)的時(shí)間、測(cè)定的頻度以及選用的質(zhì)控規(guī)則等。

7.臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)各是什么？

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第三章

檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)后的質(zhì)量管理

1.什么叫做全面質(zhì)量管理？

就是按系統(tǒng)論的原理建立一個(gè)體系，使在實(shí)驗(yàn)的全過(guò)程中所有影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的要素和環(huán)節(jié)都處于受控狀態(tài)，保證每個(gè)環(huán)節(jié)的協(xié)調(diào)和統(tǒng)一，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果始終可靠。這一過(guò)程劃分為檢驗(yàn)前質(zhì)量管理、檢驗(yàn)中質(zhì)量管理和檢驗(yàn)后質(zhì)量管理。2.檢驗(yàn)前和檢驗(yàn)后質(zhì)量管理的內(nèi)涵各是什么？其質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)各有哪些？ 檢驗(yàn)前質(zhì)量管理——按照時(shí)間的順序，從臨床醫(yī)師開(kāi)出醫(yī)囑開(kāi)始，到分析檢驗(yàn)程序時(shí)終止的步驟的管理，包括檢驗(yàn)申請(qǐng)、患者的準(zhǔn)備、原始標(biāo)本的采集，運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室并在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行傳輸。該階段的重要環(huán)節(jié)有：合理的檢驗(yàn)申請(qǐng)是前提、患者準(zhǔn)備是基礎(chǔ)、標(biāo)本采集、標(biāo)本的運(yùn)輸、確認(rèn)和儲(chǔ)存、保證檢驗(yàn)前質(zhì)量的基本措施。

檢驗(yàn)后質(zhì)量管理——檢驗(yàn)后的全部過(guò)程包括檢驗(yàn)結(jié)果的系統(tǒng)性評(píng)審、規(guī)范的檢驗(yàn)報(bào)告和結(jié)果解釋、授權(quán)發(fā)布檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)報(bào)告的傳遞及臨床應(yīng)用、檢驗(yàn)原始標(biāo)本的儲(chǔ)存及廢物的處理等。該階段的質(zhì)量保證主要包括：檢驗(yàn)結(jié)果的審核和發(fā)放、檢驗(yàn)后標(biāo)本的保存及處理、咨詢服務(wù)。3.樣品采集前患者準(zhǔn)備的要點(diǎn)有哪些？

平靜、休息；禁食12小時(shí)后清晨空腹采血，采血前4小時(shí)內(nèi)勿喝茶或咖啡、勿吸煙飲酒；對(duì)刺激物（煙、酒、茶或咖啡）和成癮性藥物的接觸史；對(duì)藥物的影響；藥物濃度處于穩(wěn)定狀態(tài)。

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4.采集標(biāo)本時(shí)間選擇的注意事項(xiàng)有哪些？

高熱、寒戰(zhàn)；一般而言，肌肉注射、靜脈給藥口服給藥分別在1~2小時(shí)、15~30分鐘、1~5小時(shí)內(nèi)取血；在空腹、餐后1小時(shí)和2小時(shí)采集；切忌在輸液臂近端抽血檢驗(yàn)。5.標(biāo)本的確認(rèn)及申請(qǐng)單核對(duì)的內(nèi)容有哪些？

檢查申請(qǐng)單應(yīng)包括的主要內(nèi)容：患者姓名、性別、出生日期（年齡）、病歷號(hào)、科室（病床號(hào)）、醫(yī)生簽字、標(biāo)本采集時(shí)間和采集人等。建立病人的個(gè)人信息采用出生日期替代年齡。檢驗(yàn)單上應(yīng)填寫臨床診斷，診斷不明者可注明重要陽(yáng)性體征。每個(gè)標(biāo)本容器上除粘貼有與申請(qǐng)單相符的特異識(shí)別號(hào)碼外，還應(yīng)注明患者姓名、病歷號(hào)、標(biāo)本采集時(shí)間，以便核對(duì)。6.對(duì)于不合格標(biāo)本的處理方法是什么？

對(duì)不合格的標(biāo)本應(yīng)退回并說(shuō)明原因，所處理的過(guò)程應(yīng)有所記錄。7.檢驗(yàn)結(jié)果系統(tǒng)性評(píng)審的內(nèi)容有哪些？

檢驗(yàn)報(bào)告單是否符合規(guī)范要求；臨床醫(yī)師所申請(qǐng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目是否檢測(cè)完畢,有無(wú)漏項(xiàng)；檢測(cè)結(jié)果填寫是否清楚、正確；有無(wú)異常的、難以理解的結(jié)果；一些特殊的檢測(cè)項(xiàng)目(如 HIV 陽(yáng)性)和罕見(jiàn)病原體的報(bào)告；危重病及疑難病患者的檢驗(yàn)報(bào)告等。

8.什么叫做危急值？出現(xiàn)危急值時(shí)該如何處理？

危急值（critical values）有時(shí)也稱為緊急值或警告值，此時(shí)的檢驗(yàn)結(jié)果預(yù)示如不及時(shí)處理，隨時(shí)會(huì)危及患者生命。遇到這種情況時(shí)，應(yīng)迅速將檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告給臨床醫(yī)師，避免對(duì)患者的診治產(chǎn)生貽誤，危及患者生命。急診報(bào)告結(jié)果不論正?；虍惓＝詰?yīng)立即報(bào)告；危急值一旦出現(xiàn)，不論急診還是平診都必須迅速報(bào)告。第四章

室內(nèi)質(zhì)量控制 1.什么叫做統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制？

SQC也稱統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制，指的是應(yīng)用統(tǒng)計(jì)方法對(duì)過(guò)程中的各個(gè)階段進(jìn)行監(jiān)控與診斷

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而達(dá)到改進(jìn)與保證產(chǎn)品（檢驗(yàn)結(jié)果）質(zhì)量的目的。2.什么叫做隨機(jī)誤差？其統(tǒng)計(jì)規(guī)律性是如何體現(xiàn)的？

RE——測(cè)量結(jié)果與在重復(fù)性條件下，對(duì)同一被測(cè)量進(jìn)行無(wú)限多次測(cè)量所得結(jié)果的平均值之差，稱為隨機(jī)誤差。隨機(jī)誤差的統(tǒng)計(jì)規(guī)律性，主要可以體現(xiàn)為對(duì)稱性、有界性和單峰性。

3.什么叫做精密度？其常用的度量指標(biāo)是什么？

精密度是指重復(fù)檢測(cè)值間的一致性。度量精密度的好壞采用的是不精密度 4.什么叫做系統(tǒng)誤差和準(zhǔn)確度？

SE：在重復(fù)性條件下，對(duì)同一被測(cè)量進(jìn)行無(wú)限多次測(cè)量所得結(jié)果的平均值與被測(cè)量真值之差，稱為系統(tǒng)誤差。準(zhǔn)確度：檢測(cè)結(jié)果和被檢測(cè)物/分析物真值間的一致性。表示此類差異更確切的詞為“不準(zhǔn)確度”

5.什么叫做質(zhì)控圖？其功能主要體現(xiàn)在哪三點(diǎn)？

質(zhì)控圖：是對(duì)過(guò)程質(zhì)量加以測(cè)定、記錄，從而評(píng)估和監(jiān)察過(guò)程是否處于控制狀態(tài)的一種統(tǒng)計(jì)方法設(shè)計(jì)圖。功能：①診斷：評(píng)估一個(gè)過(guò)程的穩(wěn)定性；②控制：決定某一過(guò)程何時(shí)需要調(diào)整，以保持原有的穩(wěn)定狀態(tài)；③確認(rèn)：確認(rèn)某一過(guò)程的改進(jìn)效果。6.Levey-Jennings質(zhì)控圖是怎樣繪制的？

即用穩(wěn)定的參考材料做重復(fù)檢測(cè)，將各個(gè)檢測(cè)值直接點(diǎn)在質(zhì)控圖上，觀察檢測(cè)值在質(zhì)控圖上的分布，以評(píng)價(jià)檢測(cè)過(guò)程質(zhì)量的一種質(zhì)控圖。

7.什么誤差檢出概率與假失控概率？各自的計(jì)算方法是怎樣的？

誤差檢出概率：在檢驗(yàn)中，發(fā)生了除檢驗(yàn)系統(tǒng)本身固有的隨機(jī)誤差以外的定誤差時(shí)，質(zhì)量控制方法能正確地識(shí)別并報(bào)告屬失控的概率。即檢出超過(guò)允許分析誤差那部分誤差的概率。Ped=ntr/(ntr+nfa)

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假失控概率：在檢驗(yàn)中，沒(méi)有存在除檢測(cè)系統(tǒng)本身固有的隨機(jī)誤差以外的其他誤差時(shí)，質(zhì)量控制方法誤將檢驗(yàn)結(jié)果識(shí)別并報(bào)告為失控的概率。即錯(cuò)判失控的概率。Pfr=nfr/(nfr+nta)8.什么叫做質(zhì)控規(guī)則？是解釋質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)和判斷分析批質(zhì)控狀態(tài)的標(biāo)準(zhǔn)。9.Westgard 多規(guī)則質(zhì)控方法包括了哪些基本質(zhì)控規(guī)則？

通常有六個(gè)質(zhì)控規(guī)則，即12S、13s，22s、R4s，41s，1010.什么叫做質(zhì)控物？描述質(zhì)控物的性能指標(biāo)有哪些？

為了質(zhì)量控制目的而制備的標(biāo)本稱為質(zhì)控物。質(zhì)控物的性能指標(biāo)：穩(wěn)定性、瓶間差、定值和非定值、分析物水平、預(yù)處理的要求等。

11.室內(nèi)質(zhì)量控制出現(xiàn)失控時(shí)的處理及原因分析程序是什么？

檢查控制圖或失控規(guī)則，確定誤差的種類；判斷誤差類型和失控原因的關(guān)系；檢查自動(dòng)分析儀多項(xiàng)目檢測(cè)系統(tǒng)上的常見(jiàn)因素查找于近期變化有關(guān)的原因；確認(rèn)解決問(wèn)題，作好記錄

第五章 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)

1.什么叫做室間質(zhì)量評(píng)價(jià)？

就是多家實(shí)驗(yàn)室分析同一標(biāo)本，并由外部獨(dú)立機(jī)構(gòu)收集和反饋實(shí)驗(yàn)室的上報(bào)結(jié)果以評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室操作的過(guò)程。室間質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃也被稱作能力驗(yàn)證。2.室間質(zhì)量評(píng)價(jià)與室內(nèi)質(zhì)量控制的區(qū)別在哪里？

室內(nèi)質(zhì)控是考察結(jié)果的精密度，室間質(zhì)量評(píng)價(jià)是考察結(jié)果準(zhǔn)確性，是檢查不同實(shí)驗(yàn)室操作的差異；參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)可以檢查實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控的質(zhì)量，同時(shí)了解自己實(shí)驗(yàn)室與其他實(shí)驗(yàn)室之間的差異；要參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，實(shí)驗(yàn)室必須經(jīng)過(guò)室內(nèi)質(zhì)量控制，使室內(nèi)檢測(cè)的精密度達(dá)到一定的水平。

X質(zhì)控規(guī)則。

實(shí)驗(yàn)室管理前五章

3.室間質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃的成績(jī)要求和評(píng)價(jià)方式有哪些？

每次活動(dòng)每一分析項(xiàng)目未能達(dá)到80%可接受成績(jī)則稱為本次活動(dòng)該分析項(xiàng)目為不滿意的EQA成績(jī)（細(xì)菌學(xué)專業(yè)除外）；每次室間質(zhì)量評(píng)價(jià)所有評(píng)價(jià)項(xiàng)目未達(dá)到80%得分稱為不滿意的EQA成績(jī)；未參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)定為不滿意的EQA成績(jī)，該次得分為0；在規(guī)定的回報(bào)時(shí)間內(nèi)實(shí)驗(yàn)室未能將室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的結(jié)果回報(bào)給室間質(zhì)量評(píng)價(jià)組織者，將定為不滿意的EQA成績(jī)，該次活動(dòng)的得分為0；

4.什么叫做實(shí)驗(yàn)室間對(duì)比？與室間質(zhì)量評(píng)價(jià)相比，實(shí)驗(yàn)室比對(duì)的優(yōu)勢(shì)？

是指按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似檢測(cè)物品進(jìn)行檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)，從而可以得到參加EQA所獲得的相似信息。優(yōu)勢(shì)：消除或減少基質(zhì)效應(yīng)；能夠評(píng)估與分析前處理過(guò)程相關(guān)的各種因素 5.實(shí)驗(yàn)室比對(duì)操作的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)是什么？

如果定量項(xiàng)目3份樣品中2份樣品的結(jié)果在規(guī)定的范圍之內(nèi)，可認(rèn)為比對(duì)結(jié)果是可接受的；定性項(xiàng)目結(jié)果必須一致。或者每半年執(zhí)行一次，每次檢測(cè)5份臨床樣品，如果定量項(xiàng)目5份樣品中4份樣品的結(jié)果在規(guī)定的范圍之內(nèi)，可認(rèn)為比對(duì)結(jié)果是可接受的；定性項(xiàng)目5份樣品中4份以上樣品的結(jié)果在規(guī)定的范圍之內(nèi)。

第二篇：臨床實(shí)驗(yàn)室管理練習(xí)題

臨床實(shí)驗(yàn)室管理資料

第一章

1.根據(jù)我國(guó)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的定義，臨床實(shí)驗(yàn)室存在于 A.醫(yī)療機(jī)構(gòu) B.采供血機(jī)構(gòu) C.疾病預(yù)防與控制機(jī)構(gòu) D.衛(wèi)生檢疫部門 E.以上都是 2.ISO15189是由以下那個(gè)組織或國(guó)家發(fā)布的

A.世界衛(wèi)生組織 B.國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 C.中國(guó) D.美國(guó) E.英國(guó)

3.我國(guó)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》是哪年發(fā)布的 A.2007 B.2006 C.2005 D.2002 E.2001 4.我國(guó)負(fù)責(zé)臨床實(shí)驗(yàn)室管理的專業(yè)機(jī)構(gòu)是

A.CDC B.SFDA C.衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心 D.衛(wèi)生監(jiān)督中心 E.醫(yī)學(xué)會(huì) 答案：E B B C 第二章

1.質(zhì)量管理記錄的保存期限至少為幾年

A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.10年 2.室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的主要目的是為了解決以下哪個(gè)問(wèn)題

A.準(zhǔn)確性 B.重復(fù)性 C.可比性 D.抗干擾性 F.線性 3.室內(nèi)質(zhì)量控制的主要目的是為了解決以下哪個(gè)問(wèn)題

A.準(zhǔn)確性 B.重復(fù)性 C.可比性 D.抗干擾性 F.線性 4.校準(zhǔn)的主要目的是為了解決以下哪個(gè)問(wèn)題

A.準(zhǔn)確性 B.重復(fù)性 C.可比性 D.抗干擾性 F.線性 5.檢驗(yàn)醫(yī)師的主要職責(zé)是什么

A.管理實(shí)驗(yàn)室 B.分析指控報(bào)告 C.與臨床進(jìn)行溝通 D.儀器維護(hù) E.方法學(xué)研究 答案：B C B A C 第三章

1.下列各項(xiàng)中最易出現(xiàn)問(wèn)題、潛在因素最多、也是最難控制的環(huán)節(jié)是 A.分析前的質(zhì)量管理 B.分析中的質(zhì)量管理 C.分析后的質(zhì)量管理 D.全過(guò)程的質(zhì)量管理 E.以上都是

2.樣本需要長(zhǎng)期保存時(shí)需要保存在

A.-20℃ B.4℃ C.-80℃ D.液氮 E.室溫 3.檢測(cè)全過(guò)程質(zhì)量保證，不包括：

A.檢驗(yàn)申請(qǐng) B.患者的準(zhǔn)備 C.樣本檢測(cè) D.臨床的咨詢 E.臨床的調(diào)查

4.樣本采集時(shí)間要依據(jù)血循環(huán)中分析物水平的變化而定，保證每天樣本采集時(shí)間恒定對(duì)于消除由日內(nèi)變異造成的影響很重要。樣本采集選擇時(shí)間的最佳原則中不正確的是

A.最具“代表性”的時(shí)間 B.檢出陽(yáng)性率最高的時(shí)間 C.癥狀最穩(wěn)定的時(shí)間 D.診斷最有價(jià)值的時(shí)間 E．以清晨空腹為佳

5.不同檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)有不同的標(biāo)志（如用真空采血管，大體上可以做到這一點(diǎn)），但要防止張冠李戴，貼錯(cuò)標(biāo)簽。樣本容器的標(biāo)簽上可以不注明的內(nèi)容是 A.送樣本科室及病床號(hào) B.患者姓名及病歷號(hào) C.送檢樣本類型 D.檢驗(yàn)項(xiàng)目 E.接收檢驗(yàn)師姓名 6.下列說(shuō)法不正確的是

A.生長(zhǎng)期兒童的堿性磷酸酶的活性比健康成人高 B.成人的紅細(xì)胞計(jì)數(shù)高于新生兒

C.肌酐和肌酸激酶，男性的水平明顯高于女性的水平 D.皮質(zhì)醇一般早上高于晚上和午夜 7.關(guān)于樣本采集時(shí)間的說(shuō)法不正確的是 A.“空腹血”是指被采血者在樣本收集前應(yīng)禁食12小時(shí) B.細(xì)菌培養(yǎng)血液樣本應(yīng)在發(fā)熱初期或發(fā)熱高峰時(shí)采集

C.病毒感染抗體檢查，在急性期和恢復(fù)期，采取雙份血清檢查對(duì)診斷意義較大 D.細(xì)菌培養(yǎng)血液樣本對(duì)已用藥的患者，應(yīng)立即采血，以防帶來(lái)更大干擾 E.下午進(jìn)行OGTT試驗(yàn)測(cè)定的血糖高于上午的測(cè)定值 答案：A A E C E B D 第七章

1.檢驗(yàn)報(bào)告單上應(yīng)該有三個(gè)時(shí)間，他們是 A.住院或門診時(shí)間，檢驗(yàn)申請(qǐng)室間，檢驗(yàn)時(shí)間

B.住院或門診時(shí)間，檢驗(yàn)申請(qǐng)室間，檢驗(yàn)結(jié)果審閱時(shí)間 C.檢驗(yàn)申請(qǐng)時(shí)間，送檢時(shí)間，檢驗(yàn)時(shí)間

D.檢驗(yàn)申請(qǐng)時(shí)間，送檢時(shí)間，檢驗(yàn)結(jié)果審閱時(shí)間 E.檢驗(yàn)申請(qǐng)時(shí)間，采樣時(shí)間，送檢時(shí)間 2.時(shí)效性主要指的是

A.送檢時(shí)間的及時(shí)性 B.檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)出的及時(shí)性 C.采樣的及時(shí)性 D.檢驗(yàn)申請(qǐng)的及時(shí)性 E.審閱檢驗(yàn)結(jié)果的及時(shí)性 3.下列對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果敘述不確切的是

A.檢驗(yàn)的最終產(chǎn)物 B.臨床醫(yī)師對(duì)患者診斷、治療的重要依據(jù) C.防止醫(yī)療糾紛的工具 D.醫(yī)療文件的重要組成部分 E.提供患者生理、病理的重要信息 4.檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)出的基本原則敘述錯(cuò)誤的是

A.完整 B.正確 C.有效 D.及時(shí) E.公開(kāi) 5.檢驗(yàn)報(bào)告的完整性指的是

A.檢驗(yàn)報(bào)告的內(nèi)容 B.檢驗(yàn)結(jié)果審核的步驟 C.檢驗(yàn)申請(qǐng)的步驟 D.檢驗(yàn)申請(qǐng)單驗(yàn)收的程序 E.檢驗(yàn)報(bào)告單發(fā)放的程序 6.危機(jī)值指的是

A.急診標(biāo)本的測(cè)定值 B.醫(yī)學(xué)決定水平的測(cè)定值 C.高于正常參考區(qū)間的上限值 D.低于正常參考區(qū)間的下限值 E.危及患者生命的檢驗(yàn)數(shù)值 7.對(duì)于危急值檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告

A.應(yīng)立即報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果 B.如是急診方立即報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果 C.按常規(guī)報(bào)告時(shí)間報(bào)告結(jié)果 D.醫(yī)師詢問(wèn)時(shí)報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果 E.不一定，按情況而定 8.對(duì)于急診檢驗(yàn)結(jié)果

A.結(jié)果異常時(shí)立即報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果

B.不論檢驗(yàn)結(jié)果正常、異常都需立即報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果 C.收到標(biāo)本立即檢驗(yàn)，但不需立即報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果 D.不一定，按情況而定

9.為保證檢驗(yàn)結(jié)果正確，每批檢測(cè)的檢驗(yàn)結(jié)果可否發(fā)出，重要依據(jù)之一是 A.室內(nèi)質(zhì)控是否在空 B.操作者/審核者有無(wú)簽字 C.有無(wú)漏項(xiàng) D.檢驗(yàn)結(jié)果有無(wú)涂改 E.檢驗(yàn)日期有無(wú)錯(cuò)誤 10.檢驗(yàn)結(jié)果有效性指的是

A.檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)臨床診斷、治療的有效性 B.據(jù)以收取檢驗(yàn)費(fèi)用的根據(jù) C.評(píng)價(jià)檢驗(yàn)結(jié)果是否準(zhǔn)確的指標(biāo) D.評(píng)價(jià)檢驗(yàn)水平的指標(biāo) E.實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果可比的指標(biāo) 11.原始標(biāo)本的質(zhì)或量如有缺陷

A.檢驗(yàn)報(bào)告單上應(yīng)注明 B.不必注明

C.僅質(zhì)有缺陷方需注明 D.僅量有缺陷方須注明 E.質(zhì)和量都有缺陷方須注明 12.檢驗(yàn)后階段質(zhì)量保證的主要工作

A.檢驗(yàn)結(jié)果的正確發(fā)放 B.檢驗(yàn)結(jié)果的及時(shí)發(fā)放 C.咨詢服務(wù) D.檢驗(yàn)結(jié)果的正確發(fā)放及咨詢服務(wù) E.被檢標(biāo)本的處理

13.臨床實(shí)驗(yàn)室保護(hù)患者的隱私權(quán)，基本法方是

A.檢驗(yàn)報(bào)告皆由患者自行收取 B.檢驗(yàn)報(bào)告直接報(bào)告患者家屬 C.檢驗(yàn)報(bào)告直接報(bào)告檢驗(yàn)申請(qǐng)醫(yī)師 D.檢驗(yàn)報(bào)告直接報(bào)告給醫(yī)務(wù)部門 E.不必采取特殊措施

14.對(duì)患者咨詢服務(wù)，一般不包括下面哪項(xiàng)內(nèi)容

A.該項(xiàng)檢驗(yàn)英文縮寫的中文名稱 B.該項(xiàng)檢驗(yàn)的參考區(qū)間 C.該項(xiàng)檢驗(yàn)的臨床意義 D.該項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果是否正常 E.疾病診斷意見(jiàn)

15.驗(yàn)后標(biāo)本的保存時(shí)間,主要取決于

A.臨床醫(yī)師的要求 B.實(shí)驗(yàn)室的保存條件 C.被測(cè)物在指定條件下的穩(wěn)定條件及標(biāo)本類型 D.病人要求 E.被測(cè)標(biāo)本的來(lái)源 答案：CBCEA EABAA ADCEC 第八章

1.以下關(guān)于檢驗(yàn)分析質(zhì)量的描述，哪種是正確的 A.計(jì)量學(xué)溯源可以基本解決臨床檢驗(yàn)全部質(zhì)量問(wèn)題

B.目前絕大多數(shù)臨床檢驗(yàn)方法已十分成熟，不會(huì)存在特異性問(wèn)題 C.目前的主要檢驗(yàn)分析質(zhì)量問(wèn)題是精密度不足 D.臨床檢驗(yàn)分析質(zhì)量只和試劑產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)

E.計(jì)量學(xué)溯源主要是解決校準(zhǔn)問(wèn)題，但建立溯源性應(yīng)首先保證常規(guī)方法的特異性

2．以下關(guān)于量和檢驗(yàn)結(jié)果的描述，哪種是正確的

A.“量”（quantity）和“結(jié)果”(result)實(shí)際上意義相同

B“被測(cè)量”（measurand）實(shí)際上就是“分析物”（analyte），即所檢測(cè)的樣品物質(zhì) C.“量類”（kind of quantity）與“廣義量”（quantity in a general sense）同義

D.臨床檢驗(yàn)的分析質(zhì)量目標(biāo)是得到真值 E.只要有參考物質(zhì)，參考方法可有可無(wú) 3.以下關(guān)于參考物質(zhì)的描述，哪種是正確的 A.參考物質(zhì)只包括有證參考物質(zhì)

B.只要是有證參考物質(zhì)，就可用于常規(guī)方法校準(zhǔn) C.參考物質(zhì)可用于校準(zhǔn)外，還可用于判斷方法的正確性 D.一級(jí)參考物質(zhì)肯定不能用于常規(guī)方法校準(zhǔn) E.血清參考物質(zhì)一般不會(huì)有基質(zhì)效應(yīng) 4.以下關(guān)于參考方法的描述，哪種是正確的 A.目前絕大多數(shù)檢驗(yàn)項(xiàng)目都已有參考方法 B.性能穩(wěn)定的常規(guī)方法可以用作參考方法

C.每個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)建立主要檢驗(yàn)項(xiàng)目的參考方法 D.參考方法是鑒定基質(zhì)效應(yīng)的重要工具 E.只要有參考物質(zhì)，參考方法可有可無(wú) 5.計(jì)量學(xué)溯源性是

A.測(cè)量結(jié)果的屬性 B.測(cè)量程序的屬性 C.校準(zhǔn)的屬性 D.測(cè)量的屬性 E.檢驗(yàn)方法的屬性 6.以下關(guān)于溯源的描述，哪種是正確的 A.溯源鏈越長(zhǎng)越好

B.溯源鏈結(jié)構(gòu)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中已作出規(guī)定，不可改動(dòng) C.建立溯源鏈前應(yīng)首先定義被測(cè)量

D.目前臨床酶學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果尚不能溯源SI單位，無(wú)論基本或?qū)С鯯I單位 E.臨床酶學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化只能通過(guò)統(tǒng)一檢驗(yàn)方法才能實(shí)現(xiàn) 7.以下關(guān)于測(cè)量不確定度的描述，哪種是正確的

A.在臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域，不確定度實(shí)際上與總誤差意義相當(dāng) B.標(biāo)準(zhǔn)差、偏倚、總誤差等概念將很快不再使用，一律用不確定度描述檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量

C.室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)在一般情況下可以代表檢驗(yàn)結(jié)果的不確定度 D.不確定度和溯源性是測(cè)量結(jié)果的重要指標(biāo)

E.廠家提供的校準(zhǔn)物定值的不確定度基本上就是臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的不確定度

8.以下關(guān)于測(cè)量不確定度評(píng)定的描述，哪種是正確的 A.不確定度評(píng)定盡量不采用B類評(píng)定 B.不確定度宜用方差表示

C.合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度是用標(biāo)準(zhǔn)差表示的各不確定度分量之和 D.室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)可以用于檢驗(yàn)結(jié)果不確定度的評(píng)定

E.臨床檢驗(yàn)是特殊的測(cè)量領(lǐng)域，“測(cè)量不確定度表示指南”原理不適用臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域

答案：ECCDA CDD 第九章

1.從方法評(píng)價(jià)的角度看，干擾可造成

A.系統(tǒng)誤差 B.隨機(jī)誤差 C.系統(tǒng)誤差，也可造成隨機(jī)誤差 D.比例誤差 E.恒定誤差

2.定性實(shí)驗(yàn)的確認(rèn)實(shí)驗(yàn)一般設(shè)計(jì)為有

A.較好的靈敏度 B.較好的特異性

C.較高的陰性預(yù)測(cè)值 D.較好的特異性和較高的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值 E.較高的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值

3.建立參考區(qū)間時(shí)，參考個(gè)體是根據(jù)下列哪項(xiàng)篩選出進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的個(gè)體 A.設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn) B.健康狀況 C.實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目 D.分組抽樣 E.地域分布 答案：ABA 第十章

1.下列哪項(xiàng)不屬于診斷試驗(yàn)臨床效能評(píng)價(jià)指標(biāo)

A.診斷敏感度 B.診斷特異度 C.預(yù)測(cè)值 D.似然比 E.線性范圍 2.診斷敏感度指的是

A.真陽(yáng)性/(真陽(yáng)性+假陽(yáng)性)B.真陽(yáng)性/（真陰性+假陽(yáng)性）C.真陽(yáng)性/(真陽(yáng)性+假陰性)D.真陽(yáng)性/(真陽(yáng)性+真陰性)E.假陽(yáng)性/(真陰性+假陽(yáng)性)3.診斷特異度指的是

A.真陽(yáng)性/(真陽(yáng)性+假陽(yáng)性)B.真陽(yáng)性/（真陰性+假陽(yáng)性）C.真陽(yáng)性/(真陽(yáng)性+假陰性)D.真陽(yáng)性/(真陽(yáng)性+真陰性)E.真陽(yáng)性/(真陰性+假陽(yáng)性)4.陽(yáng)性預(yù)測(cè)值指的是

A.真陽(yáng)性/(真陽(yáng)性+假陽(yáng)性)B.真陽(yáng)性/（真陰性+假陽(yáng)性）C.真陽(yáng)性/(真陽(yáng)性+假陰性)D.真陽(yáng)性/(真陽(yáng)性+真陰性)E.假陽(yáng)性/(真陰性+假陽(yáng)性)5.陰性預(yù)測(cè)值指的是

A.真陽(yáng)性/(真陽(yáng)性+假陽(yáng)性)B.真陽(yáng)性/（真陰性+假陽(yáng)性）C.真陽(yáng)性/(真陽(yáng)性+假陰性)D.真陽(yáng)性/(真陽(yáng)性+真陰性)E.真陰性/(真陰性+假陰性)6.診斷試驗(yàn)的真陽(yáng)性率與真陰性率的比值稱為

A.診斷指數(shù) B.診斷效率 C.陽(yáng)性似然比 D.驗(yàn)后概率 E.診斷敏感度

7.幾種實(shí)驗(yàn)聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，提高敏感度，降低了特異度的方法 A.并聯(lián)試驗(yàn) B.串聯(lián)試驗(yàn) C.ROC曲線 D.回收試驗(yàn) E.并聯(lián)試驗(yàn)和串聯(lián)試驗(yàn)

8.幾種實(shí)驗(yàn)聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，提高特異度，降低了敏感度的方法 A.并聯(lián)試驗(yàn) B.串聯(lián)試驗(yàn) C.ROC曲線 D.回收試驗(yàn) E.并聯(lián)試驗(yàn)和串聯(lián)試驗(yàn) 9.參考區(qū)間的確定理想的方法是

A.正態(tài)分布法 B.百分位法 C.極差法 D.ROC曲線 E.引用文獻(xiàn) 10.鑒別診斷時(shí)宜選用下列哪種類型的試驗(yàn)

A.特異度高的試驗(yàn) B.特異度低的試驗(yàn) C.敏感度高的試驗(yàn) D.敏感度低的試驗(yàn) E.都可以

答案：ECEAE CABDA 第十一章

1.下列哪項(xiàng)是具有唯一性的“權(quán)威機(jī)構(gòu)”

A.認(rèn)可機(jī)構(gòu) B.第三方機(jī)構(gòu) C.商業(yè)機(jī)構(gòu) D.認(rèn)證機(jī)構(gòu) E.政府機(jī)構(gòu) 2.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系應(yīng)包括下列要素除外 A.權(quán)威的認(rèn)可機(jī)構(gòu) B.有規(guī)的法律法規(guī) C.明確的認(rèn)可機(jī)構(gòu) D.完善的認(rèn)可程序 E.合格的評(píng)審員

3.ISO15189是針對(duì)以下哪個(gè)領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室的專用要求 A.工業(yè) B.農(nóng)業(yè) C.醫(yī)學(xué) D.科教 E.校準(zhǔn)

4,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可內(nèi)容中，制定適宜的室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評(píng)價(jià)程序?qū)儆谙铝心膫€(gè)方面

A.預(yù)防措施 B.持續(xù)改進(jìn) C.實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 D.檢驗(yàn)程序及其質(zhì)量保證 C.管理評(píng)審

5.中國(guó)用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的準(zhǔn)則CNAS/CL02：2006《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》等同于下列哪項(xiàng)國(guó)際準(zhǔn)則

A.ISO/IEC 17025 B.ISO 15189 C.ISO 15195 D.ISO/IEC 17011 C.ISO 15190 6.《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理辦法》明確規(guī)定的中國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可原則，下列哪項(xiàng)除外 A.自愿申請(qǐng)?jiān)瓌t B.非歧視原則 C.專家評(píng)審原則 D.國(guó)家認(rèn)可原則 E.國(guó)家強(qiáng)制原則 答案：ABCDB E 第十二章

1.《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》開(kāi)始實(shí)施的時(shí)間是 A.2003年11月5日 B.2003年11月12日 C.2004年11月5日 D.2004年11月12日 E.2004年6月1日

2.《實(shí)驗(yàn)室生物安全通知要求》（GB 19489-2004）A.2004年1月1日 B.2004年4月5日 C.2004年6月1日 D.2004年7月5日 E.2004年10月1日

3.高致病性禽流感病毒的危害程度屬第二類，處理與其相關(guān)的感染性材料最適合在以下哪類實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行

A.一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 B.二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 C.三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 D.四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 E．一級(jí)或二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

4.依據(jù)我國(guó)生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005，生物安全柜包括的種類有

A.Ⅰ級(jí)生物安全柜、Ⅱ級(jí)A1型生物安全柜、Ⅱ級(jí)A2型生物安全柜、Ⅱ級(jí)B1型生物安全柜、Ⅱ級(jí)B2型生物安全柜、Ⅲ級(jí)生物安全柜

B.Ⅰ級(jí)A1型生物安全柜、Ⅰ級(jí)B1型生物安全柜、Ⅱ級(jí)A2型生物安全柜、Ⅱ級(jí)B2型生物安全柜、Ⅲ級(jí)生物安全柜

C.Ⅰ級(jí)A1型生物安全柜、Ⅰ級(jí)A2型生物安全柜、Ⅱ級(jí)B1型生物安全柜、Ⅱ級(jí)B2型生物安全柜、Ⅲ級(jí)生物安全柜

D.Ⅰ級(jí)A1型生物安全柜、Ⅰ級(jí)A2型生物安全柜、Ⅱ級(jí)B1型生物安全柜、Ⅱ級(jí)B2型生物安全柜、Ⅲ級(jí)C1型生物安全柜、Ⅲ級(jí)C2型生物安全柜 E.Ⅰ級(jí)生物安全柜、Ⅱ生物安全柜、Ⅲ生物安全柜、Ⅳ生物安全柜 5.以下哪種類型的生物安全柜有約70%的空氣經(jīng)過(guò)HEPA過(guò)濾后重新返回到生物安全柜的操作區(qū)域

A.Ⅰ級(jí)生物安全柜 B.Ⅱ級(jí)A1型生物安全柜 C.Ⅱ級(jí)B1型生物安全柜 D.Ⅱ級(jí)B2型生物安全柜 E.Ⅲ級(jí)生物安全柜 6.關(guān)于廢棄針頭處理，以下哪種說(shuō)法是正確的 A.將廢棄針頭直接丟棄在黃顏色的塑料垃圾袋中 B.將廢棄針頭折斷后丟棄在銳器收集盒中

C.將廢棄針頭保護(hù)鞘重新復(fù)位后丟棄在銳器收集盒中 D.將廢棄針頭的尖端用70℅酒精處理后丟棄在塑料垃圾袋中 E.將廢棄針頭直接丟棄在銳器收集盒中 答案：DECAB E

第三篇：臨床實(shí)驗(yàn)室的管理整理

1.臨床實(shí)驗(yàn)室：以提供人類疾病診斷、管理、預(yù)防和治療或健康評(píng)估的相關(guān)信息為目的，對(duì)取自人體的各種標(biāo)本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)、遺傳學(xué)等檢驗(yàn)，并為臨床提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室，也可提供涵蓋其各方面活動(dòng)的咨詢服務(wù)，包括結(jié)果解釋和進(jìn)一步的適當(dāng)檢查的建議，這些檢驗(yàn)包括確定，測(cè)量或其他描述各種物質(zhì)或微生物存在與否的程序

2.檢驗(yàn)質(zhì)量：是檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告的準(zhǔn)確性、及時(shí)性和可靠性，即檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)盡可能準(zhǔn)確，為了檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)臨床有用，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)及時(shí)，所有的檢驗(yàn)操作應(yīng)可靠

3.檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系：在實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系，涉及12個(gè)基本管理要素，分別是組織、人員、客戶服務(wù)、設(shè)施和安全、設(shè)備、采購(gòu)和庫(kù)存、過(guò)程控制、信息管理、事件管理、評(píng)估、過(guò)程改進(jìn)、文件和記錄

文件包括：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的聲明

質(zhì)量手冊(cè)

準(zhǔn)則要求的程序和記錄

實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的文件和記錄

適用的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、其它規(guī)范文件

4.ISO（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織）

ISO9000：制造商和服務(wù)型企業(yè)的質(zhì)量指南

ISO9001：質(zhì)量管理體系通用要求

ISO15189：醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可的專用要求，性質(zhì)自愿，頒布日期2013,2008.12轉(zhuǎn)為中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

ISO/IEC17025：檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的通用要求 5.臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法的頒布日期：20060227 實(shí)施日期：20060601

性質(zhì)：強(qiáng)制

6.ISO15189的管理要求：⑴ 組織和管理責(zé)任

⑵ 質(zhì)量管理體系

⑶ 文件控制

⑷ 服務(wù)協(xié)議

⑸ 受委托實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)

⑹ 外部服務(wù)和供應(yīng)

⑺ 咨詢服務(wù)

⑻ 投訴的解決

⑼ 不符合的識(shí)別和控制

⑽ 糾正措施

⑾ 預(yù)防措施

⑿ 持續(xù)改進(jìn)

⒀ 記錄控制

⒁ 評(píng)估和審核

⒂ 管理評(píng)審

技術(shù)要素：⑴ 人員

⑵ 設(shè)施和環(huán)境條件

⑶ 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、試劑和耗材

⑷ 檢驗(yàn)前過(guò)程

⑸ 檢驗(yàn)過(guò)程

⑹ 檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量的保證

⑺ 檢驗(yàn)后過(guò)程

⑻ 結(jié)果報(bào)告

⑼ 結(jié)果發(fā)布

⑽ 實(shí)驗(yàn)室信息管理 7.認(rèn)可和認(rèn)證區(qū)別

認(rèn)可

認(rèn)證

定義

具法律上權(quán)利和權(quán)力的權(quán)威機(jī)構(gòu)正式承認(rèn)

第三方對(duì)產(chǎn)品/服務(wù)過(guò)程或質(zhì)量管理體

某一組織和個(gè)人完成特定任務(wù)能力的程序

系符合規(guī)定的要求給予書面保證的程 負(fù)責(zé)

序

機(jī)構(gòu)

政府機(jī)構(gòu)、授權(quán)機(jī)構(gòu)或組織，具有唯一性

第三方機(jī)構(gòu)如各種獨(dú)立的商業(yè)機(jī)構(gòu) 活動(dòng)

實(shí)施認(rèn)證，檢驗(yàn)和檢查機(jī)構(gòu)或人員

供方產(chǎn)品，過(guò)程或服務(wù) 對(duì)象

活動(dòng)結(jié)果

證明人或機(jī)構(gòu)的能力

證明符合性 共同點(diǎn)

均為合格評(píng)定活動(dòng) 8.質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容：1個(gè)聲明：服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)聲明

1個(gè)目標(biāo)：明確質(zhì)量管理體系目標(biāo)

1個(gè)范圍：實(shí)驗(yàn)室提供的服務(wù)范圍

1個(gè)要求：與檢驗(yàn)有關(guān)人員熟悉質(zhì)量文件，貫徹執(zhí)行政策和程序

2個(gè)承諾：管理者對(duì)職業(yè)行為，工作質(zhì)量，遵守質(zhì)量管理體系承諾，管理者對(duì)遵循準(zhǔn)則的承諾 9.實(shí)驗(yàn)室的倫理行為：⑴ 不降低實(shí)驗(yàn)室的能力，公正性，判斷力，誠(chéng)信性

⑵ 不受不正當(dāng)商業(yè)，財(cái)務(wù)，其他壓力影響

⑶ 公開(kāi)聲明利益沖突

⑷ 按法規(guī)處理人類標(biāo)本

⑸ 信息保密

10.文件：信息及其承載的媒體或指所有信息或指令

記錄：指闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件，可供識(shí)別、分析和追溯 11.設(shè)備：儀器的硬件和軟件，測(cè)量系統(tǒng)，實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)

設(shè)施：檢測(cè)活動(dòng)的基本保障，如電力供應(yīng)，照明，供水等

12.檢驗(yàn)程序的確認(rèn)：對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法，實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)或制定的方法，超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法，修改過(guò)的確認(rèn)方法進(jìn)行確認(rèn)，方法確認(rèn)應(yīng)盡可能全面，并通過(guò)客觀證據(jù)（以性能特征形式）證實(shí)滿足檢驗(yàn)預(yù)期用途的特定要求

檢驗(yàn)程序的驗(yàn)證：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從制造商或方法開(kāi)發(fā)者獲得相關(guān)信息，以確定檢驗(yàn)程序的性能特征，實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的獨(dú)立驗(yàn)證，應(yīng)通過(guò)獲取客觀證據(jù)（以性能特征形式）證實(shí)檢驗(yàn)程序的性能與其聲明相符，驗(yàn)證過(guò)程證實(shí)的檢驗(yàn)程序性能指標(biāo)應(yīng)與檢驗(yàn)結(jié)果的預(yù)期用途相關(guān)，在應(yīng)用前，由實(shí)驗(yàn)室對(duì)未加修改而使用的已確認(rèn)的檢驗(yàn)程序進(jìn)行獨(dú)立驗(yàn)證

檢驗(yàn)程序的性能特征包括：測(cè)量正確度、測(cè)量準(zhǔn)確度、測(cè)量精密度、測(cè)量重復(fù)性、測(cè)量中間精密度、測(cè)量不確定度、分析特異性、干擾物、分析靈敏度、檢出限和定量限、測(cè)量區(qū)間、診斷特異性、診斷靈敏度

設(shè)計(jì)質(zhì)量控制程序：確定檢驗(yàn)程序性能特征，確定檢驗(yàn)程序性能特征要驗(yàn)證

13.確認(rèn)：規(guī)定要求滿足預(yù)期用途的驗(yàn)證，通過(guò)提供客觀證據(jù)認(rèn)定檢驗(yàn)程序滿足預(yù)期用途或應(yīng)用的要求

驗(yàn)證：通過(guò)提供客觀證據(jù)證明給定項(xiàng)目滿足規(guī)定的要求，通過(guò)提供客觀證據(jù)認(rèn)定檢驗(yàn)程序滿足規(guī)定的要求，驗(yàn)證不應(yīng)與校準(zhǔn)混淆，不是每個(gè)驗(yàn)證都是確認(rèn)

14.測(cè)量精密度條件：重復(fù)性測(cè)量條件，中間精密度測(cè)量條件，再現(xiàn)性測(cè)量條件

測(cè)量重復(fù)性：在一組重復(fù)性測(cè)量條件下的測(cè)量精密度

重復(fù)性測(cè)量條件：相同測(cè)量程序，相同操作者，相同測(cè)量系統(tǒng)，相同操作條件和相同地點(diǎn)，并在短時(shí)間內(nèi)對(duì)同一或相類似被測(cè)對(duì)象重復(fù)測(cè)量的一組測(cè)量條件

測(cè)量復(fù)現(xiàn)性：在復(fù)現(xiàn)性測(cè)量條件下的測(cè)量精密度

復(fù)現(xiàn)性測(cè)量條件：不同地點(diǎn)，不同操作者，不同測(cè)量系統(tǒng)

中間測(cè)量精密度：在一組中間精密度測(cè)量條件下的測(cè)量精密度

中間精密度測(cè)量條件：除了相同測(cè)量程序，相同地點(diǎn)以及在一個(gè)較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)對(duì)同一或相類似被測(cè)對(duì)象重復(fù)測(cè)量的一組測(cè)量條件外，還可包括涉及改變的其他條件，改變可包括新的校準(zhǔn)，校準(zhǔn)器，操作者，測(cè)量系統(tǒng)

批內(nèi)精密度——重復(fù)精密度

批間、日內(nèi)、日間精密度——中間精密度

室間精密度——總精密度

精密度：在規(guī)定條件下，對(duì)同一或類似被測(cè)對(duì)象重復(fù)測(cè)量所得示值或測(cè)得值間的一致程度

精密度+正確度=準(zhǔn)確度

15.EP5-A2文件適用于：體外診斷設(shè)備的廠商，建立測(cè)定方法的臨床實(shí)驗(yàn)室，明顯改變當(dāng)前方法的臨床實(shí)驗(yàn)室

EP5-A2方案：采用2*2*2*20方案，即2個(gè)濃度，每天分析2批，每批測(cè)2次，連續(xù)20天獲得80個(gè)有效數(shù)據(jù)，用初步精密度評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)所得標(biāo)準(zhǔn)差

EP15-A2文件適用于：實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證廠商性能聲明，2*1*3*5

EP9-A3文件適用于：建立廠商測(cè)量程序之間的相關(guān)性，臨床實(shí)驗(yàn)室引入測(cè)量程序

EP9-A3方案：測(cè)量程序熟悉階段/比較實(shí)驗(yàn)

16.準(zhǔn)確度：被測(cè)量的測(cè)得值與其真值間的一致程度

正確度：無(wú)窮多次重復(fù)測(cè)量所得測(cè)得值的平均值與一個(gè)參考量值間的一致程度

分析干擾：在測(cè)定某分析物的濃度或活性時(shí)，受另一非分析物影響而導(dǎo)致測(cè)定結(jié)果增高或減低

17.方法決定圖：2S

3S

4S

18.分析測(cè)量范圍：患者標(biāo)本未經(jīng)任何處理（稀釋、濃縮或其他預(yù)處理），由測(cè)量系統(tǒng)直接測(cè)得的可靠結(jié)果范圍，在此范圍內(nèi)，一系列不同標(biāo)本分析物測(cè)量值與實(shí)際濃度呈線性關(guān)系

臨床可報(bào)告范圍：是定量檢測(cè)項(xiàng)目向臨床能報(bào)告檢測(cè)范圍，患者標(biāo)本可經(jīng)稀釋、濃縮或其他預(yù)處理

19.線性：指待測(cè)標(biāo)本中能直接按比例關(guān)系給出分析物濃度結(jié)果的能力

線性范圍：指測(cè)量系統(tǒng)所能覆蓋的可接受線性范圍，非線性誤差小于設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)

20.檢出限：在給定測(cè)量程序獲得的測(cè)得值，其聲稱的物質(zhì)成分不存在的誤判概率為B，聲稱物質(zhì)成分存在的誤判概率為a 定量限：在規(guī)定可接受精密度和正確度條件下，能定量測(cè)出標(biāo)本中分析物的最小量，也稱確定低限，檢測(cè)范圍低限

空白限：在規(guī)定可能條件下，空白標(biāo)本被觀察到的最大檢測(cè)結(jié)果 21.定性檢驗(yàn)：是僅給出陽(yáng)性或陰性實(shí)驗(yàn)結(jié)果的試驗(yàn)

定性檢驗(yàn)方法評(píng)價(jià)：1.重復(fù)性評(píng)價(jià)

2.方法學(xué)比較 評(píng)估精密度：2種或多種方法測(cè)同一標(biāo)本比較結(jié)果 22.診斷靈敏性=A/(A+C)*100

有病時(shí)，發(fā)現(xiàn)疾病的能力

診斷特異性=D/(B+D)*100

無(wú)病時(shí)，排除疾病的能力 23.生物參考區(qū)間：參考值分布的95中心區(qū)間

參考范圍：所有參考抽樣組的各個(gè)參考值的集合

參考區(qū)間判斷標(biāo)準(zhǔn)：至少120個(gè)參考數(shù)據(jù)，用三分之一規(guī)則判斷，用疑似離群值和其相鄰點(diǎn)的差值D/數(shù)據(jù)全距R，比值>=三分之一，為離群值，應(yīng)刪除

參考區(qū)間的驗(yàn)證：1.系統(tǒng)性評(píng)審

2.用20個(gè)參考抽樣組數(shù)據(jù)進(jìn)行驗(yàn)證，<=1個(gè)結(jié)果落在參考區(qū)間外

3.確定95 的標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果在該方法參考區(qū)間內(nèi)

4.若不符合，則增加至60個(gè)參考抽樣組數(shù)據(jù)進(jìn)行驗(yàn)證

24.計(jì)量溯源性定義：通過(guò)文件規(guī)定的不間斷的校準(zhǔn)鏈，將測(cè)量結(jié)果與參照對(duì)象聯(lián)系起來(lái)的測(cè)量結(jié)果的特性，校準(zhǔn)鏈中的每項(xiàng)校準(zhǔn)均會(huì)引入測(cè)量不確定度

計(jì)量溯源性意義：實(shí)現(xiàn)正確的醫(yī)學(xué)應(yīng)用：1.溯源鏈的計(jì)量 2.醫(yī)生應(yīng)收集許多其他信息

計(jì)量溯源鏈：由于將測(cè)量結(jié)果與對(duì)照對(duì)象聯(lián)系起來(lái)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和校準(zhǔn)的次序

計(jì)量溯源性鏈的理想終點(diǎn)是：國(guó)際單位制系統(tǒng)相關(guān)單位的定義，但步驟的選擇和給定值所處計(jì)量學(xué)溯源性鏈的水平，賴于可使用的較高級(jí)的測(cè)量程序和校準(zhǔn)品

SI單位—一級(jí)參考測(cè)量程序—一級(jí)校準(zhǔn)品—二級(jí)參考測(cè)量程序—二級(jí)校準(zhǔn)品—制造商選定測(cè)量程序—制造商工作校準(zhǔn)品—制造商常設(shè)測(cè)量程序—制造商產(chǎn)品校準(zhǔn)品—終用戶常規(guī)測(cè)量程序—常規(guī)樣品—結(jié)果

從左到右溯源性降低，不確定性升高

25.測(cè)量不確定度：根據(jù)所用到的信息，表征賦予被測(cè)量的量值分散性的非負(fù)參數(shù)

測(cè)量不確定度評(píng)定流程：1.分析不確定度來(lái)源和建立測(cè)量類型

2.評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)不確定度

3.計(jì)算合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度

4.確定擴(kuò)展不確定度

5.報(bào)告測(cè)量結(jié)果

26.標(biāo)準(zhǔn)不確定度：以標(biāo)準(zhǔn)偏差表示的測(cè)量不確定度，用統(tǒng)計(jì)分析的方法進(jìn)行評(píng)定

合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度：由在一個(gè)測(cè)量模型中各輸入量放入標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量不確定度獲得的輸出量的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量不確定度

擴(kuò)展部確定度：合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度與一個(gè)大于1的數(shù)字因子的乘積 27.自下而上法：常特指為GUM方法或模型方法

自上而下法：運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)原理直接評(píng)定特定測(cè)量系統(tǒng)之受控結(jié)果測(cè)量不確定度 28.15189目的主要目的：用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室

建立自己實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系

評(píng)估自己實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量能力

其次目的：認(rèn)可機(jī)構(gòu)：確認(rèn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量和能力

29.實(shí)驗(yàn)室信息管理總則：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能訪問(wèn)滿足用戶需要和要求的服務(wù)所需的數(shù)據(jù)和信息

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有文件化程序以確保始終能保持患者信息的保密性

在本準(zhǔn)則中，信息系統(tǒng)包括以計(jì)算機(jī)及非計(jì)算機(jī)系統(tǒng)保存的數(shù)據(jù)和信息的管理

職責(zé)和權(quán)限：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定信息系統(tǒng)管理的職責(zé)和權(quán)限，包括可能對(duì)患者醫(yī)療產(chǎn)生影響的信息系統(tǒng)維護(hù)和修改

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定所有使用系統(tǒng)人員的職責(zé)和權(quán)限，特別是從事以下活動(dòng)人員：1.訪問(wèn)患者數(shù)據(jù)和信息

2.輸入、修改患者數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)結(jié)果

3.授權(quán)發(fā)布檢驗(yàn)結(jié)果和報(bào)告

30.循證醫(yī)學(xué)：慎重、準(zhǔn)確和明智應(yīng)用可獲取的最新，最佳研究證據(jù)，結(jié)合醫(yī)師個(gè)人專業(yè)技能和長(zhǎng)期臨床經(jīng)驗(yàn)，考慮患者價(jià)值觀和意愿，制定三者完美結(jié)合最佳診治方案

循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)：應(yīng)用于檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的EBM，按EBM“最新最佳研究證據(jù)為基礎(chǔ)”原則，用臨床流行病學(xué)方法學(xué)規(guī)范檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的研究設(shè)計(jì)和項(xiàng)目評(píng)價(jià)，在當(dāng)前最佳檢驗(yàn)技術(shù)（方法最佳靈敏度和特異性）和質(zhì)量保證體系基礎(chǔ)上，向臨床提供能最準(zhǔn)確反映患者疾病的檢驗(yàn)結(jié)果（診斷最佳靈敏度和特異性）

31.與醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理和質(zhì)量密切相關(guān)國(guó)際組織：ISO（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織）CLSI（臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)）

32.CNAS-CL02：醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則=ISO15189

GB/T22576：醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求

33.CNAS-CL02的基本條款：與ISO15189一樣（管理要求、技術(shù)要求）34.實(shí)踐循證醫(yī)學(xué)有哪5個(gè)基本步驟：1.提出臨床需要解決的問(wèn)題

2.檢索問(wèn)題相關(guān)的最新研究證據(jù)

3.評(píng)價(jià)最新證據(jù)的真實(shí)性和重要性

4.用當(dāng)前最佳證據(jù)指導(dǎo)臨床決策和實(shí)踐

5.評(píng)價(jià)臨床實(shí)踐的結(jié)局 35.閃點(diǎn)：閃燃的最低溫度，閃點(diǎn)越低危險(xiǎn)性越大

閃燃（自燃）：易可燃物質(zhì)在常溫下自發(fā)熱或沒(méi)有外界熱源的直接作用，由于散熱受到阻礙使得溫度上升，達(dá)到一定溫度便自發(fā)出現(xiàn)燃燒現(xiàn)象 36.滅火器

1.二氧化碳滅火器：易燃液體：600V以下帶電設(shè)備及宜用水、泡沫或干粉滅火而損壞的

2.泡沫式滅火器：非水溶性易燃液體油等和固體木材、橡膠、纖維，水溶性，可易燃醇等和帶電設(shè)備，儀器等不能用泡沫式滅火器

3.1211滅火器：油類，精密儀器設(shè)備，文物，圖書等（鹵化物二氟一氯一溴甲烷）

37.生物安全防護(hù)：指在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下處理和保存感染性物質(zhì)的過(guò)程中采用的一系列的防護(hù)措施，包括一級(jí)防護(hù)和二級(jí)防護(hù)

38.一級(jí)防護(hù)：包括規(guī)范操作技術(shù)與規(guī)程，配置適當(dāng)?shù)陌踩O(shè)備，保護(hù)操作人員和室內(nèi)直接環(huán)境免遭感染性物質(zhì)的污染

二級(jí)防護(hù)：包括合理的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)計(jì)和嚴(yán)格規(guī)范的操作流程，用以保護(hù)實(shí)驗(yàn)室外環(huán)境免受感染性物質(zhì)污染

39.生物安全防護(hù)目的：確保工作任務(wù)的完成（以人為本、和諧社會(huì)）

生物分級(jí)：一、二、三、四級(jí)，級(jí)別不同，要求不同，適用范圍不同 40.一級(jí)實(shí)驗(yàn)室：教學(xué)實(shí)驗(yàn)室

二級(jí)實(shí)驗(yàn)室：血清血液樣品檢測(cè)，滅活的病毒，產(chǎn)生氣溶膠樣品等 三級(jí)實(shí)驗(yàn)室：通過(guò)呼吸傳染致死的微生物，AIDS等 三級(jí)實(shí)驗(yàn)室必須要裝二級(jí)或以上安全柜

41.手衛(wèi)生控制醫(yī)院性感染的最重要最簡(jiǎn)便易行的措施，手上有常居菌的存在，暫居菌的存在 手套不能代替洗手，帶手套只能接觸可能污染物品，脫手套后要洗手 42.檢驗(yàn)結(jié)果可靠，及時(shí)，有價(jià)值

43.統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制：指應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的各個(gè)階段進(jìn)行監(jiān)控與診斷，從而達(dá)到保證與改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的目的，可以有效提高檢驗(yàn)結(jié)果的精密度和準(zhǔn)確度

將控制品和患者樣品一起做檢驗(yàn)分析，以控制品檢驗(yàn)結(jié)果了解分析過(guò)程的質(zhì)量情況稱分析過(guò)程質(zhì)量控制

統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制有兩個(gè)必要組成內(nèi)容：1.每批檢測(cè)中使用控制品的數(shù)量

2.使用什么控制規(guī)則判斷控制值是否接受 44.室內(nèi)質(zhì)量控制（控制精密度）：按照一定頻率定性或定量地檢測(cè)穩(wěn)定樣品中某種或某些成分，并將測(cè)定值畫在符合一定統(tǒng)計(jì)學(xué)規(guī)律的控制圖上，運(yùn)用控制規(guī)則對(duì)控制圖上的測(cè)定值進(jìn)行評(píng)估，以此推測(cè)同批次患者標(biāo)本的檢測(cè)質(zhì)量是否在控（定義1）

檢驗(yàn)人員按照一定的頻度連續(xù)測(cè)定穩(wěn)定樣品中的特定組分，并采用一系列方法進(jìn)行分析，按照統(tǒng)計(jì)學(xué)規(guī)律推斷和評(píng)價(jià)本批次測(cè)量結(jié)果的可靠程度，以此判斷檢驗(yàn)報(bào)告是否可發(fā)出，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并排除質(zhì)量環(huán)節(jié)中的不滿意因素（定義2）

室內(nèi)質(zhì)控的目的：通過(guò)對(duì)質(zhì)控結(jié)果的統(tǒng)計(jì)判斷，推定同批次患者檢測(cè)結(jié)果的可靠性，控制本實(shí)驗(yàn)室測(cè)定的精密度，監(jiān)測(cè)其準(zhǔn)確度的改變，提高常規(guī)工作中批間或批內(nèi)標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果的一致性

45.室間質(zhì)量評(píng)價(jià)：即能力驗(yàn)證或外部質(zhì)量評(píng)價(jià)，指對(duì)家實(shí)驗(yàn)室對(duì)同一標(biāo)本進(jìn)行分析，由外部獨(dú)立機(jī)構(gòu)收集和統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)結(jié)果，以此評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的操作過(guò)程是否滿意（定義1）

是指多家實(shí)驗(yàn)室分析同一標(biāo)本并由外部獨(dú)立結(jié)構(gòu)收集和反饋實(shí)驗(yàn)室上報(bào)的結(jié)果，以此評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性（定義2）

室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的主要目的：1.幫助參與實(shí)驗(yàn)室提高檢驗(yàn)質(zhì)量，改進(jìn)工作，提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，避免潛在的醫(yī)患糾紛和法律訴訟

2.建立參與室間質(zhì)量評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)結(jié)果的可比性和一致性，為區(qū)域性檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)奠定基礎(chǔ)

3.為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證、認(rèn)可、評(píng)審、注冊(cè)和資質(zhì)認(rèn)定等提供依據(jù)

4.對(duì)市場(chǎng)上同類分析檢測(cè)系統(tǒng)（儀器、試劑等）的質(zhì)量進(jìn)行比較，并協(xié)助生產(chǎn)單位改進(jìn)質(zhì)量等

能力驗(yàn)證：通過(guò)實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)判定實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)、檢測(cè)能力的活動(dòng)，是為確定某個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行某項(xiàng)特定校準(zhǔn)檢測(cè)能力以及監(jiān)控其持續(xù)能力而進(jìn)行的一種實(shí)驗(yàn)室間比對(duì) 46.標(biāo)準(zhǔn)差：它反映樣本中個(gè)體的離散程度，是表示變異常用的統(tǒng)計(jì)量

變異系數(shù)：它是標(biāo)準(zhǔn)差相對(duì)于平均數(shù)的百分比，是表示變異的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)，用來(lái)表示不精密度

47.質(zhì)控品的選擇和使用：IFCC對(duì)質(zhì)控品的定義為專門用于質(zhì)量控制目的的標(biāo)本或溶液，不能用于校準(zhǔn)

常用的質(zhì)控品：人源性或動(dòng)物源性的血清或血清模擬物等

質(zhì)控品性能指標(biāo)：基質(zhì)效應(yīng)、穩(wěn)定性、瓶間差、定值和非定值等 基質(zhì)：對(duì)某一分析物進(jìn)行檢測(cè)時(shí)（分析中），處于該分析物周圍的其它成分就是該分析物的基體

基質(zhì)效應(yīng)：基質(zhì)成分的存在對(duì)分析物檢測(cè)時(shí)的影響稱基質(zhì)效應(yīng)

48.WESTGARD多規(guī)則的主要特點(diǎn)：1.在Levey-Jennings方法基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)

2.通過(guò)單值質(zhì)控圖進(jìn)行簡(jiǎn)單的數(shù)據(jù)分析和顯示

3.具有低的假失控或假報(bào)警概率

4.失控時(shí)，能確定產(chǎn)生失控的分析誤差的類型（統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制只能控制不穩(wěn)定誤差）49.質(zhì)控規(guī)則符號(hào)和含義

1.1 2s：1個(gè)結(jié)果超過(guò)+2s或-2s 2.1 3s：1個(gè)結(jié)果超過(guò)+3s或-3s，對(duì)隨機(jī)誤差敏感 3.2 2s：2個(gè)連續(xù)結(jié)果超過(guò)+2s或-2s，對(duì)系統(tǒng)誤差敏感

4.R4s：同一批中兩水平的結(jié)果，一個(gè)超過(guò)+2s，一個(gè)超過(guò)-2s，對(duì)隨機(jī)誤差敏感 5.4 1s：4個(gè)連續(xù)結(jié)果超過(guò)+1s或-1s，對(duì)系統(tǒng)誤差敏感 6.10x：10個(gè)連續(xù)結(jié)果在中心線一側(cè)，對(duì)系統(tǒng)誤差敏感 7.7t：7個(gè)連續(xù)結(jié)果向同一方向傾斜，如逐漸上升或降低

每個(gè)實(shí)驗(yàn)室必須自己通過(guò)測(cè)定，積累控制值來(lái)計(jì)算自己的均值和標(biāo)準(zhǔn)差，用于自己的控制圖上

50.檢驗(yàn)前過(guò)程：醫(yī)生申請(qǐng)至分析檢驗(yàn)啟動(dòng)的過(guò)程

檢驗(yàn)申請(qǐng)—標(biāo)本收集—標(biāo)本運(yùn)送—標(biāo)本接受—標(biāo)本處理—實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部轉(zhuǎn)運(yùn) 檢驗(yàn)前質(zhì)量保證：提高結(jié)果的準(zhǔn)確性，保證結(jié)果的有效性

51.檢驗(yàn)后過(guò)程：檢驗(yàn)之后的結(jié)果復(fù)核，材料保存和儲(chǔ)存，樣品處置，檢驗(yàn)結(jié)果格式化，發(fā)布，報(bào)告和留存

保證檢驗(yàn)報(bào)告的正確和及時(shí)發(fā)放

52.臨床化學(xué)保存4°C一周免疫4°C一周冷凍

53.危急值：檢驗(yàn)結(jié)果預(yù)示如不及時(shí)處理，隨時(shí)會(huì)危及患者生命

54.樣品運(yùn)送：標(biāo)本從采集地點(diǎn)送至實(shí)驗(yàn)室的過(guò)程，應(yīng)立即送檢，時(shí)間越短，結(jié)果越準(zhǔn)確，可靠，確保完整性，確保運(yùn)送安全要求

55.發(fā)出的檢驗(yàn)結(jié)果必須完整、正確、有效、及時(shí)

第四篇：臨床專科《婦產(chǎn)科學(xué)》復(fù)習(xí)題及答案

臨床?？啤秼D產(chǎn)科學(xué)》復(fù)習(xí)題

一、名詞解釋

1.胎盤早剝：妊娠20周以后或分娩期正常位置的胎盤在胎兒娩出前部分或全部從子宮壁剝離，稱為胎盤早剝

2.功能失調(diào)性子宮出血：是由于調(diào)節(jié)生殖的神經(jīng)內(nèi)分泌機(jī)制失常引起的異常子宮出血，無(wú)全身及內(nèi)外生殖器官器質(zhì)性病變存在3.羊水過(guò)多：凡在妊娠任何時(shí)期內(nèi)羊水量超過(guò)2000ml者，稱為羊水過(guò)多

4.產(chǎn)后出血：是指胎兒勉出后24小時(shí)內(nèi)出血量超過(guò)500ml者

5.子宮胎盤卒中：即胎盤早剝發(fā)生內(nèi)出血時(shí)，血液積聚于胎盤與子宮壁之間，隨著胎盤后血腫壓力的增加，血液浸入子宮肌層，引起肌纖維分離，斷裂甚至變性，當(dāng)血液滲透至子宮漿膜層時(shí)，子宮表面呈紫藍(lán)色瘀斑，稱為子宮胎盤卒中．

6.前置胎盤：胎盤的正常附著處在子宮體部的后壁、前壁或側(cè)壁。如果胎盤附著于子宮下段或覆蓋在宮頸內(nèi)口處，位置低于胎兒的先露部，稱為前置胎盤

7.妊娠：從受孕至分娩的生理過(guò)程

8.分娩：特指胎兒脫離母體成為獨(dú)立存在的個(gè)體的這段時(shí)期和過(guò)程

9.流產(chǎn)：不足28周、胎兒體重不足1000g而終止者稱流產(chǎn)

10.異位妊娠：孕卵在子宮腔外著床發(fā)育的異常妊娠過(guò)程。也稱“宮外孕”。以輸卵管妊娠最常見(jiàn)

11.胎方位：是胎兒先露部指示點(diǎn)與母體骨盆的關(guān)系，簡(jiǎn)稱胎位 12.產(chǎn)力：即將胎兒及其附屬物從子宮內(nèi)逼出的力量，包括子宮收縮力（簡(jiǎn)稱宮縮）、腹壁肌及膈肌收縮力（統(tǒng)稱腹壓）和肛提肌收縮力。

13.羊水過(guò)少：當(dāng)羊水量<300ml時(shí)稱為羊水過(guò)少

14.潛伏期延長(zhǎng)：指由規(guī)律宮縮到宮口擴(kuò)張2--3厘米的時(shí)間延長(zhǎng)。

15.活躍期延長(zhǎng)：宮口開(kāi)3厘米至開(kāi)全，先露部進(jìn)入中骨盆。此期產(chǎn)婦約持續(xù)4-8小時(shí)，>8h活躍期延長(zhǎng)

二、簡(jiǎn)答題：

1.簡(jiǎn)述胎盤功能。胎盤附著在子宮壁上，建立起母體和胎兒兩套血液循環(huán)，兩者血液循環(huán)互不相通，藉由子宮與胎盤之間的血液脈絡(luò)，主要用以達(dá)到母體與胎兒間物質(zhì)交換的目的。胎盤可傳送來(lái)自母體，提供胎兒發(fā)育所必需的營(yíng)養(yǎng)和氧氣，通過(guò)臍帶與胎兒相連，供給胎兒，同時(shí)能夠帶走胎兒本身產(chǎn)生的二氧化碳與代謝廢物，而讓母體幫忙排出體外另外，胎盤也能產(chǎn)生各種胎兒生長(zhǎng)及懷孕進(jìn)行所需的數(shù)種激素及酵素，擁有重要的內(nèi)分泌功能。簡(jiǎn)言之，胎盤扮演著供給、排泄、代謝、分泌、免疫等角色。

2.簡(jiǎn)述第一產(chǎn)程胎頭拔露和著冠。

胎頭撥露：宮縮時(shí)胎頭露出于陰道口，露出部分不斷增大，宮縮間歇期，胎頭又縮回陰道內(nèi)，稱為胎頭撥露。當(dāng)胎頭雙頂徑越過(guò)骨盆出口，宮縮間歇時(shí)胎頭不再回縮，稱為胎頭著冠。

3.簡(jiǎn)述卵巢良惡性腫瘤鑒別診斷。卵巢良惡性腫瘤鑒別方法，卵巢良性腫瘤：早期腫瘤較小，多無(wú)癥狀，常在婦科檢查時(shí)偶然發(fā)現(xiàn)。腫瘤生長(zhǎng)緩慢。卵巢惡性腫瘤：早期常無(wú)癥狀，可在婦科檢查發(fā)現(xiàn)。主要癥狀為腹脹、下腹部腫塊以及腹水。

4.簡(jiǎn)述異位妊娠病理結(jié)局有哪些。輸卵管妊娠結(jié)局的種類有如下幾種：

（1）輸卵管妊娠流產(chǎn)：多發(fā)生在妊娠8～12周內(nèi)的輸卵管壺腹部妊娠。由于囊胚向管腔內(nèi)突出生長(zhǎng)。出血時(shí)導(dǎo)致囊胚與管壁分離分為輸卵管妊娠完全流產(chǎn)和輸卵管妊娠不全流產(chǎn)。

（2）輸卵管妊娠破裂：指囊胚在輸卵管內(nèi)繼續(xù)生長(zhǎng)，絨毛侵蝕、穿透肌層及漿膜，導(dǎo)致管壁破裂，妊娠產(chǎn)物流入腹腔，也可破入闊韌帶而形成闊韌帶妊娠。

（3）繼發(fā)性腹腔妊娠：輸卵管妊娠流產(chǎn)或破裂后，囊胚掉人腹腔多已死亡。偶有存活者，可重新種植于腹腔內(nèi)臟器而繼續(xù)生長(zhǎng)，形成繼發(fā)性腹腔妊娠。

（4）持續(xù)性異位妊娠

5.簡(jiǎn)述前置胎盤主要臨床癥狀及臨床類型。

1、完全性前置胎盤或稱中央性前置胎盤，宮頸內(nèi)口全部為胎盤組織所覆蓋。

2、部分性前置胎盤，宮頸內(nèi)口部分為胎盤組織所覆蓋

3、邊緣性前置胎盤，胎盤邊緣附著于子宮下段，不超越宮頸內(nèi)口。前置胎盤最主要的臨床表現(xiàn)是妊娠晚期或臨產(chǎn)時(shí)，發(fā)生無(wú)誘因的無(wú)痛性反復(fù)陰道流血，偶有發(fā)生于妊娠20周左右者。中央性前置胎盤發(fā)生出血的時(shí)間早、出血量多，不及時(shí)診斷和處理，危險(xiǎn)性較大；邊緣性前置胎盤發(fā)生出血的時(shí)間晚，出血量少；部分性前置胎盤的癥狀和出血時(shí)間介于中央性和邊緣性前置胎盤之間

6.簡(jiǎn)述早期妊娠輔助診斷。1）B型超聲顯像法：在增大的子宮輪廓中，見(jiàn)到來(lái)自羊膜囊的圓形光環(huán)，妊娠環(huán)內(nèi)為液性暗區(qū)。最早在妊娠5周時(shí)見(jiàn)到妊娠環(huán)。若在妊娠環(huán)內(nèi)見(jiàn)到有節(jié)律的胎心搏動(dòng)和胎動(dòng)，可確診為早期妊娠活胎。（2）妊娠試驗(yàn)；（3）宮頸粘液檢查：宮頸粘液涂片干燥后光鏡下見(jiàn)到排列成行的橢圓體，則早期妊娠的可能性大。（4）黃體酮試驗(yàn)。（5）基礎(chǔ)體溫測(cè)定：具有雙相型體溫的婦女，停經(jīng)后高溫相持續(xù)18日不見(jiàn)下降，早期妊娠的可能性大。

7.簡(jiǎn)述骨盆外測(cè)量徑線及正常值。即髂前上棘間徑正常值為23—26厘米，髂嵴間徑正常值為25—28厘米，骶恥外徑大于18．5厘米，大轉(zhuǎn)子間徑正常值為28—31厘米，坐骨結(jié)節(jié)間徑正常值為8．5—10厘米，恥骨弓角度大于或等于90度。

8.正常產(chǎn)力有哪些及主要產(chǎn)力的特點(diǎn).產(chǎn)力，即將胎兒及其附屬物從子宮內(nèi)逼出的力量，包括子宮收縮力（簡(jiǎn)稱宮縮）、腹壁肌及膈肌收縮力（統(tǒng)稱腹壓）和肛提肌收縮力。

子宮收縮力簡(jiǎn)稱宮縮,是臨產(chǎn)后的主要產(chǎn)力，其特點(diǎn)有節(jié)律性，對(duì)稱性，極性，縮復(fù)作用

9.簡(jiǎn)述胎頭銜接的定義及時(shí)間。胎頭雙頂徑進(jìn)入骨盆入口平面，胎頭顱骨最低點(diǎn)接近或達(dá)到坐骨棘水平，稱為銜接。部分初產(chǎn)婦在預(yù)產(chǎn)期前1-2周內(nèi)胎頭銜接，經(jīng)產(chǎn)婦多在分娩開(kāi)始后開(kāi)始銜接

10.先兆臨產(chǎn)癥狀有哪些癥狀？孕婦在臨產(chǎn)時(shí)主要有以下三大信號(hào)：

1、孕婦腹部輕松感，2、假陣縮，3、見(jiàn)紅。

11.簡(jiǎn)述妊娠合并心臟病早期心衰的診斷⑴輕微活動(dòng)后即出現(xiàn)胸悶、心悸、氣短⑵休息時(shí)心率每分鐘超過(guò)110次，呼吸頻率每分鐘超過(guò)20次⑶端坐呼吸⑷肺底部出現(xiàn)少量持續(xù)性濕羅音，咳嗽后不消

12.簡(jiǎn)述子宮肌瘤的變性有哪些？變化主要是玻璃樣變或透明變性、紅色變性、囊性變、脂肪樣變、鈣化、壞死、惡性變等。

13.簡(jiǎn)述卵巢腫瘤的并發(fā)癥1蒂扭轉(zhuǎn)，為婦科常見(jiàn)急腹癥2腫瘤破裂，有自發(fā)性和外傷性3感染，多由腫瘤扭轉(zhuǎn)或破裂引起也可由鄰近器官感染灶所致4惡性變

14.簡(jiǎn)述葡萄胎預(yù)防性化療的指征化療指征：⑴年齡大于40歲；⑵滋養(yǎng)細(xì)胞高度增生或有間變；⑶葡萄胎排出前HCG值異常升高；⑷葡萄胎清除后，HCG下降曲線不呈進(jìn)行性直降，而是降至一定水平后即持續(xù)不再下降，或始終處于高值；⑸刮出之葡萄組織以小葡萄為主；⑸無(wú)條件隨訪。

15.簡(jiǎn)述放置宮內(nèi)節(jié)育器禁忌癥：① 產(chǎn)后48小時(shí)內(nèi)放置易于脫落；② 產(chǎn)后48小時(shí)至產(chǎn)后4周放置，增加子宮穿孔及感染的可能性；③ 中期妊娠引產(chǎn)后放置，易脫落。

2、年齡小于20歲未產(chǎn)婦放置，可能增加脫落的危險(xiǎn)性。

3、有高血壓史而無(wú)法經(jīng)常測(cè)量血壓或血壓超過(guò)180/120mmHg者，或血管疾患者可用帶銅IUD。

4、有糖尿病，無(wú)論有無(wú)血管病變，是否依賴胰島素，或合并腎、視網(wǎng)膜、神經(jīng)系統(tǒng)疾病，或糖尿病史>20年，均可使用帶銅IUD，主要術(shù)時(shí)術(shù)后預(yù)防感染。

5、有缺血性心臟病或病史，卒中，高血脂者，需慎用LNG—IUD，因可能缺少雄激素效應(yīng)及影響HDL水平。

6、心瓣膜疾病有并發(fā)癥者，需慎用。放置時(shí)，需給予預(yù)防性抗生素，預(yù)防心內(nèi)膜炎。

7、嚴(yán)重頭痛或偏頭痛，有或無(wú)病灶性神經(jīng)系統(tǒng)癥狀者，均需慎用LNG—IUD，因其可能增加頭痛。

8、有月經(jīng)過(guò)多或經(jīng)期長(zhǎng)者，帶銅IUD可能增加出血，需慎用。

9、原因不明陰道出血者，不能放置IUD，但對(duì)已放置IUD者，可進(jìn)一步診斷出血原因，暫不取出，待診斷確定后再?zèng)Q定IUD的去留。

10、有乳房疾患者，在診斷未明確前可放置帶銅IUD，需慎用LNG—IUD。如患乳腺癌者不宜用LNG—IUD。

11、子宮頸上皮化生者慎用LNG—IUD。

12、存在增加STD危險(xiǎn)的情況，如有多個(gè)性伴侶者等。

三、論述題：

1.試述急性盆腔炎處理原則和手術(shù)指征。急性盆腔炎主要用抗生素藥物治療。處理原則為：加強(qiáng)支持、聯(lián)合用藥、足量、全程（癥狀消失后繼續(xù)用藥10∽14d）、糾正電解質(zhì)紊亂及酸堿失衡的綜合治療。手術(shù)治療主要 用于治療抗生素控制不滿意的輸卵管卵巢膿腫或盆腔膿腫。

急性盆腔炎的手術(shù)指征：

①藥物治療48～72小時(shí)，體溫不降、癥狀加重、包塊增大者。

②輸卵管積膿或輸卵管卵巢膿腫。

③膿腫破裂，手術(shù)可選開(kāi)腹或經(jīng)醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理腹腔鏡手術(shù)，手術(shù)原則以切除病灶為主。

2.試述第三產(chǎn)程胎盤剝離臨床征象

胎盤剝離征象有：①宮體變硬呈球形，下段被擴(kuò)張，宮體呈狹長(zhǎng)形被推向上，宮底升高達(dá)臍上；②剝離的胎盤降至子宮下段，陰道口外露的一段臍帶自行延長(zhǎng)；③陰道少量流血；④接產(chǎn)者用手掌尺側(cè)在產(chǎn)婦恥骨聯(lián)合上方輕壓子宮下段時(shí)，宮體上升而外露的臍帶不再回縮

3.試述總產(chǎn)程及產(chǎn)程分期

總產(chǎn)程即分娩全過(guò)程，是指從開(kāi)始出現(xiàn)規(guī)律宮縮直到胎兒胎盤娩出。分為3個(gè)產(chǎn)程。

產(chǎn)程分期共分為以下三個(gè)階段：

(1)第一產(chǎn)程又稱宮頸擴(kuò)張期。從子宮肌層出現(xiàn)規(guī)律的具有足夠頻率(5～6分鐘一次入強(qiáng)度和持續(xù)時(shí)間的收縮，導(dǎo)致宮頸管逐漸消失、擴(kuò)張直至宮口完全擴(kuò)張即開(kāi)全為止。初產(chǎn)婦的宮頸較緊，宮口擴(kuò)張較慢，需11～12小時(shí)；經(jīng)產(chǎn)婦的宮頸較松，[2]

宮I=I擴(kuò)張較快，需6～8小時(shí)。

(2)第二產(chǎn)程又稱胎兒娩出期。從宮口完全擴(kuò)張(開(kāi)全)到胎兒娩出結(jié)束是娩出胎兒的全過(guò)程。初產(chǎn)婦需1～2小時(shí)，不應(yīng)超過(guò)2小時(shí)；經(jīng)產(chǎn)婦通常數(shù)分鐘即可完成，但也有長(zhǎng)達(dá)1小時(shí)者，不應(yīng)超過(guò)1小時(shí)。7

2(3)第三產(chǎn)程：又稱胎盤娩出期。從胎兒娩出開(kāi)始到胎盤胎膜娩出，即胎盤剝離和娩出的過(guò)程，需5～15分鐘，不應(yīng)超過(guò)30分鐘

4.試述流產(chǎn)的母體因素有哪些

1.全身性疾病2 內(nèi)分泌異常3免疫功能異常4生殖器異常5創(chuàng)傷刺激6不良習(xí)慣 5.試述異位妊娠輔助診斷手段有哪些

1.HCG測(cè)定 2.超聲檢查 3.陰道后穹窿穿刺 4.子宮內(nèi)膜病理檢查 5.腹腔鏡檢查

6.試述子宮收縮乏力型出血的處理原則和止血方法

子宮收縮乏力性出血的止血加強(qiáng)宮縮是最迅速有效的止血方法，具體方法如下：

1、按摩子宮：助產(chǎn)者一手置于宮底部，拇指在前壁，其余四指在后壁，均勻有節(jié)律地按摩子宮。

2、應(yīng)用宮縮劑：按摩子宮的同時(shí)，首選縮宮素10U，肌內(nèi)注射或經(jīng)腹壁注入子宮肌壁內(nèi)或經(jīng)陰道注入宮頸內(nèi)。

3、填塞宮腔：將消毒長(zhǎng)紗布條塞滿宮腔，不留空隙，可刺激子宮收縮壓迫血竇達(dá)到止血目的。

4、結(jié)扎子宮動(dòng)脈或髂內(nèi)動(dòng)脈：嚴(yán)重的子宮弛緩性出血用以上方法不能止血或要求保留生育能力而不能切除子宮者，可經(jīng)陰道或經(jīng)腹結(jié)扎子宮動(dòng)脈或髂內(nèi)動(dòng)脈，以達(dá)止血目的。

5、子宮切除：若以上方法無(wú)效，為挽救產(chǎn)婦生命，應(yīng)立即行子宮次全切除術(shù)。

四、單項(xiàng)選擇題將答案寫在下面對(duì)應(yīng)表格內(nèi)

1.胎兒附屬物包括（D）D．以上均是。

2.妊娠后人絨毛膜促性腺激素分泌達(dá)高峰時(shí)間為妊娠后（C）C．8-10周3.決定分娩的主要產(chǎn)力（B）。B.子宮收縮力

4.習(xí)慣性晚期流產(chǎn)最常見(jiàn)的原因是（D）D.子宮頸內(nèi)口松弛

5.兩坐骨結(jié)節(jié)內(nèi)側(cè)緣間的距離是（B）。B.坐骨結(jié)節(jié)間徑

6.異位妊娠是指（B）。B.受精卵著床于子宮體腔以外

7.以下哪個(gè)在卵巢良性腫瘤中最為常見(jiàn)（B）。B.漿液性囊腺瘤

8.卵子從卵巢排出后，正常受精部位在（D）。D.輸卵管壺腹部與峽部連接處

9.早期妊娠的診斷，下列哪個(gè)最為準(zhǔn)確（D）。D Ｂ超示胎心管搏動(dòng)

10.妊娠早期黑加征是指（C）。C.子宮峽部軟，宮體和宮頸似不相連

11.以下反映胎兒缺氧的是（D）。D.以上均是

12.早期流產(chǎn)的常見(jiàn)原因（A）。A.胎盤因素

13.宮頸癌篩查,最常用的方法是（A）。A.宮頸細(xì)胞學(xué)檢查

14.下列哪個(gè)貫穿在分娩全過(guò)程?（B）。B.下降

15.功血是由以下哪種原因造成的異常子宮出血（C）。C.神經(jīng)內(nèi)分泌失常

16.輸卵管妊娠破裂最主要癥狀（B）。B.腹痛

17.常見(jiàn)過(guò)期妊娠的胎兒是（C）C.“小老人”

18.葡萄胎預(yù)防性化療中哪個(gè)不正確?（D）。D.有條件隨訪者

19.下列引起胎膜早破的常見(jiàn)原因排除（D）。D．胎兒窘迫

20.下列哪個(gè)是子宮頸癌的高危因素（C）。C.HPV感染

21.婦女一生中可以發(fā)育成熟的卵泡有（B）。B.400-500個(gè)

22.胎兒娩出后不久，產(chǎn)婦突然出現(xiàn)煩躁不安嗆咳呼吸困難紫紺心率快而弱此時(shí)應(yīng)考慮的疾病 是(C)C．羊水栓塞

23.以下哪個(gè)不是胎盤合成的激素？（D）。D.雄激素

27.孕婦初感胎動(dòng)時(shí)間一般在（C）。C.18～20周28.早期先兆流產(chǎn)最先出現(xiàn)的癥狀是（D）。D.少量陰道流血

29.前置胎盤的病因與下列哪項(xiàng)無(wú)關(guān)？（C）。C.妊高征

30.胎盤早剝的發(fā)生與下列哪項(xiàng)無(wú)關(guān)？（C）。C不協(xié)調(diào)宮縮過(guò)強(qiáng)

31..陰道有大量白色豆渣樣的白帶，最常見(jiàn)的疾病是（D）。D.念珠菌性陰道炎

32.子宮肌瘤紅色變性常發(fā)生在？（C）C.妊娠期和產(chǎn)褥期

33.卵巢腫瘤最常見(jiàn)的并發(fā)癥是（A）A.蒂扭轉(zhuǎn)

34.．侵蝕性葡萄胎及絨毛膜癌最好的治療方法是（D）D.化療為主，手術(shù)為輔

35診斷子宮內(nèi)膜異位癥的最佳方法是（C）C.腹腔鏡檢查

36..在我國(guó)引起輸卵管阻塞，導(dǎo)致女性不孕的常見(jiàn)重要因素是（A）。A輸卵管堵塞

37.放置宮內(nèi)節(jié)育器常規(guī)為月經(jīng)干凈后（B）。B.3～7天

38.子宮內(nèi)膜異位癥的最典型癥狀是（A）。Ａ.繼發(fā)性、進(jìn)行性加重的痛經(jīng)

39.老年性陰道炎與以下哪項(xiàng)因素有關(guān)?（A）A．雌激素降低

40.能分泌性激素的卵巢腫瘤是（D）D.顆粒細(xì)胞瘤

41.關(guān)于胎盤形成，下列哪項(xiàng)錯(cuò)誤（D）D.胎膜

42.妊娠足月，胎兒的臍帶平均長(zhǎng)度（C）C.30-70厘米

43.心排出量于妊娠哪一段時(shí)間達(dá)高峰（B）B.32-34周44.妊娠期血液變化錯(cuò)誤的是（D）D.血液相對(duì)濃縮

45.關(guān)于早孕反應(yīng)為（B）B.6周左右

46.進(jìn)入第二產(chǎn)程的標(biāo)志（A）A.宮口開(kāi)全

47.下列哪項(xiàng)不是胎盤剝離征象（A）A.宮底升高且軟

48.胎盤附著面子宮內(nèi)膜完全修復(fù)需要在產(chǎn)后何時(shí)（C）C.6周49.會(huì)陰側(cè)切患者，產(chǎn)后何時(shí)拆線為宜（B）B.產(chǎn)后3-5天

50.產(chǎn)后最初3日，產(chǎn)婦體內(nèi)血容量變化（B）B.增加15-25%

51.以下哪種做法不利于退奶（D）D.雌激素

52.胎膜早破是指（A）A.臨產(chǎn)前胎膜破裂

53.子癇患者最主要死亡原因（B）B.腦出血

54.重度子癇前期并發(fā)癥不包括（C）C.肝破裂

55.子癇前期，用硫酸鎂治療，最早出現(xiàn)的中毒反應(yīng)（D）D.膝鍵反射減弱或消失

56.以下哪項(xiàng)可發(fā)生妊娠期凝血功能障礙（D）D.以上均是

57.妊娠合并心臟病以下哪項(xiàng)發(fā)病率最高（B）B.風(fēng)濕性心臟病

58.心臟病孕婦最危險(xiǎn)時(shí)期為（C）C.妊娠32-34周59.潛伏期延長(zhǎng)是指時(shí)間超過(guò)（C）C.16小時(shí)

60.活躍期是指宮口擴(kuò)張（D）D.3-10厘米

61.活躍期延長(zhǎng)是指時(shí)間超過(guò)（B）B.8小時(shí)

62.初產(chǎn)婦第二產(chǎn)程延長(zhǎng)是指第二產(chǎn)程超過(guò)（A）A.2小時(shí)

63.初產(chǎn)婦總產(chǎn)程超過(guò)多少時(shí)間為滯產(chǎn)（D）D.24小時(shí)

64.初產(chǎn)婦急產(chǎn)指總產(chǎn)稱不足（B）B.3小時(shí)

65.一般盆腔檢查應(yīng)取體位（D）D.膀胱截石位

66.對(duì)未婚者應(yīng)用檢查方法是（C）C.直腸-腹部診

67.基礎(chǔ)體溫雙相型表明（A）A.有排卵

68.滴蟲(chóng)性陰道炎傳播途徑不包括(C)C.輸血傳播

69.子宮內(nèi)膜結(jié)核刮宮時(shí)應(yīng)注意刮取何處內(nèi)膜（B）B.子宮角部

70.下列哪項(xiàng)不是外陰陰道假絲酵母菌病誘發(fā)因素（D）D.使用避孕套避孕

71.陰道炎的防治不包括（C）C.目前使用坐式廁所

72.急性盆腔炎下列哪項(xiàng)感染常伴有膿腫（G）G.厭氧菌

73.關(guān)于老年性陰道炎下列不正確的說(shuō)法（A）A.可以出現(xiàn)血性白帶

74.細(xì)菌性陰道病主要致病菌（A）A.厭氧菌

75.外陰陰道假絲酵母菌病，錯(cuò)誤的是（A）A.首選藥物為甲硝唑

76.陰道內(nèi)有大量膿性黃綠色、泡沫狀分泌物，常見(jiàn)疾病（A）A.滴蟲(chóng)性陰道炎

77.盆腔炎后遺癥病理變化正確的是（A）A.輸卵管阻塞

78.診斷子宮內(nèi)膜結(jié)核最可靠依據(jù)（D）D.細(xì)胞學(xué)檢查

79.下列哪項(xiàng)不是急性盆腔炎病理變化（D）D.輸卵管積水

80.女性生殖系統(tǒng)最常見(jiàn)的良性腫瘤（A）A.子宮肌瘤

81.子宮肌瘤最常見(jiàn)的是（A）A.肌壁間肌瘤

82.子宮肌瘤好發(fā)年齡（B）B.20-50歲

83.子宮肌瘤發(fā)病與下列哪項(xiàng)激素有關(guān)（A）A.雌、孕激素

84.子宮肌瘤最常見(jiàn)臨床癥狀（A）A.月經(jīng)改變

85.子宮肌瘤最常見(jiàn)變性（A）A.玻璃樣變

86.子宮肌瘤合并妊娠易發(fā)生下列哪種變性（C）C.紅色變性

87.子宮肌瘤在短期內(nèi)迅速增大，應(yīng)考慮下列哪種變性（D）D.肉瘤樣變

88.子宮內(nèi)膜癌發(fā)生相關(guān)因素（D）D.以上均是

89.子宮內(nèi)膜癌與哪個(gè)因素有關(guān)（B）B.多產(chǎn)

90.早期確診子宮內(nèi)膜癌主要方法（B）B.分段診刮送病理

91.子宮內(nèi)膜癌最常見(jiàn)類型（D）D.以上都是

92.子宮內(nèi)膜癌II期指（C）C.癌侵犯宮頸

93.子宮內(nèi)膜癌最常見(jiàn)癥狀（A）A.陰道流血

94.卵巢惡性腫瘤特點(diǎn)（B）B.腫瘤生長(zhǎng)迅速

95.最易惡變的卵巢良性腫瘤是（B）B.漿液性囊腺瘤

96.最常見(jiàn)的卵巢良性腫瘤（A）A.粘液性囊腺瘤

97.卵巢腫瘤蒂扭轉(zhuǎn)最常見(jiàn)癥狀（A）A.急性腹痛

98.最常用的卵巢腫瘤輔助診斷手段（C）C.B超檢查

99.卵巢惡性腫瘤主要治療手段（D）D.手術(shù)加免疫治療

100.卵巢腫瘤最常見(jiàn)類型（A）A.上皮性腫瘤

101.成年人最常見(jiàn)的卵巢癌為（A）A.漿液性囊腺癌

102.下列哪個(gè)不是卵巢良性腫瘤并發(fā)癥（B）B.紅色變性

103.宮頸癌發(fā)病與以下哪項(xiàng)無(wú)關(guān)（A）A.HPV感染

104.子宮頸癌好發(fā)部位（BB.宮頸鱗、柱狀上皮交界處

105.宮頸癌晚期主要死亡病因（C）C.尿毒癥

106.卵巢癌晚期主要死亡原因（D）D.腸梗阻

107.確診宮頸癌最可靠方法（A）A.宮頸細(xì)胞學(xué)檢查

108.以下哪項(xiàng)是早期宮頸癌主要癥狀（B）B.接觸性出血和陰道出血 109.化療對(duì)下述哪種腫瘤療效最好（B）B.絨癌

110.鑒別功血和子宮內(nèi)膜癌最好方法（A）A.診刮后內(nèi)膜活檢111.子宮內(nèi)膜異位癥最常發(fā)生部位（B）B.卵巢

112.葡萄胎確診后首先應(yīng)采取的治療（A）A.清宮

113.女方不孕中最常見(jiàn)的為（B）B.輸卵管因素

114.負(fù)壓吸引危害最大的并發(fā)癥（C）C.子宮穿孔

115.我國(guó)現(xiàn)在最常用避孕措施（B）B.宮內(nèi)節(jié)育器

116.取環(huán)時(shí)間應(yīng)選擇（A）A.月經(jīng)干凈后3-7天

117.負(fù)壓吸引術(shù)適用于妊娠多少天以內(nèi)（A）A.10周以內(nèi)118.鉗刮人流術(shù)適用于妊娠多少周（A）A.10-14周119.輸卵管結(jié)扎術(shù)應(yīng)選擇（A）A.月經(jīng)干凈后3-7天

120.人工流產(chǎn)術(shù)中患者突然出冷汗、頭暈、胸悶、血壓下降，應(yīng)該選擇（BB.阿托品）

第五篇：臨床實(shí)驗(yàn)室管理讀書筆記1

《臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)》之《臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系》讀書筆記

一、概論

現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系包括人力資源管理、質(zhì)量控制管理、信息資料管理、儀器設(shè)備管理、試劑管理、財(cái)務(wù)管理、組織管理和安全管理。

質(zhì)量管理體系的定義：在質(zhì)量方針的指導(dǎo)下，確定質(zhì)量目標(biāo)，通過(guò)設(shè)置組織機(jī)構(gòu)，分析確定需要進(jìn)行的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)（過(guò)程），制定程序，給出從事各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的工作方法，充分利用各項(xiàng)資源（人、財(cái)、物），使各項(xiàng)活動(dòng)（過(guò)程）能經(jīng)濟(jì)、有效、協(xié)調(diào)的進(jìn)行，從而將質(zhì)量管理體系的最終成果，不僅體現(xiàn)在準(zhǔn)確、及時(shí)的檢驗(yàn)報(bào)告上，同時(shí)還可為其最終用戶提供相關(guān)的解釋和咨詢服務(wù)。

質(zhì)量管理體系的構(gòu)成：組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源。

組織結(jié)構(gòu)是指一個(gè)組織為行使其職能，按某種方式建立的職責(zé)權(quán)限及其相互關(guān)系。

程序是指為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑。程序文件的特點(diǎn)是有較強(qiáng)的可操作性和可執(zhí)行性，并且必須強(qiáng)制執(zhí)行。

過(guò)程是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源活動(dòng)。

資源包括人員、設(shè)備、設(shè)施、資金、技術(shù)和方法等。

二、臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立

質(zhì)量管理體系的建立與完善一般要經(jīng)歷策劃準(zhǔn)備、文件編寫、試運(yùn)行和審核、評(píng)審四個(gè)階段，每個(gè)階段又分若干具體的步驟。

質(zhì)量管理體系的建立的依據(jù)：ISO9001，ISOIEC17025，國(guó)家的法律法規(guī)或?qū)W術(shù)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)際上普遍認(rèn)同的臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理要求為ISO15189和CLIA’88。

臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立應(yīng)符合的要求：注重質(zhì)量策劃、強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主、強(qiáng)調(diào)過(guò)程概念、強(qiáng)調(diào)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)以及其他方面。

質(zhì)量方針是由組織的最高管理者正式頒布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向，通常是綱領(lǐng)性文件。

質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方針和實(shí)驗(yàn)室戰(zhàn)略策劃的框架下，所追求的質(zhì)量方面的目標(biāo)，其特點(diǎn)是可實(shí)現(xiàn)，可量化，可考核。

三、質(zhì)量管理體系文件

質(zhì)量管理體系文件一般分為三個(gè)層次：質(zhì)量手冊(cè)（A層次文件）、質(zhì)量管理體系程序（B層次文件）和其他質(zhì)量文件（C層次文件）包括作業(yè)指導(dǎo)書、表格和記錄等。

A層次文件的主要內(nèi)容是根據(jù)所闡明的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)描述質(zhì)量管理體系；B層次文件的主要內(nèi)容是描述實(shí)施質(zhì)量管理體系所需的相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程和活動(dòng)；C層次文件有詳細(xì)的作業(yè)文件構(gòu)成。

體系文件的上下層之間應(yīng)相互銜接，不能自相矛盾，各層次文件都有其特定的作用和意義。上一層次文件列出與其有關(guān)的下一層文件目錄，下一層次文件說(shuō)明所依據(jù)的上一層次文件的名稱，并按上一層次文件規(guī)定的原則加以具體描述。

文件編制過(guò)程應(yīng)把握好以下特點(diǎn)：系統(tǒng)性、規(guī)范性，法規(guī)性、適應(yīng)性、唯一性、見(jiàn)證性。質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的文件。