第一篇：PET-CT掃描儀質(zhì)量控制規(guī)程

PET/CT掃描儀質(zhì)量控制規(guī)程

為保證本中心PET-CT掃描儀正常運(yùn)作，根據(jù)全軍醫(yī)學(xué)計(jì)量測(cè)試研究中心下發(fā)的《正電子發(fā)射與X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置（PET/CT）臨床應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)規(guī)范（試行）》制定本規(guī)程。

一、常規(guī)質(zhì)控

常規(guī)質(zhì)控指日常定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行的性能測(cè)試，以確保設(shè)備工作在最佳狀態(tài)，并能及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備性能降低程度。按照測(cè)試的頻度分為：日質(zhì)控、周質(zhì)控、月質(zhì)控、年質(zhì)控等。

二、驗(yàn)收測(cè)試

驗(yàn)收測(cè)試指設(shè)備安裝后對(duì)設(shè)備進(jìn)行的全面性能測(cè)試，以確保設(shè)備達(dá)到廠家標(biāo)定的技術(shù)及操作性能。在設(shè)備安裝后立即進(jìn)行，以便在保修期內(nèi)通知廠家或供應(yīng)商設(shè)備存在的缺陷及損傷。若驗(yàn)收測(cè)試結(jié)果表明設(shè)備沒有達(dá)到廠家標(biāo)定的性能，設(shè)備不可使用，應(yīng)由廠家工程、維修人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行維修調(diào)試，達(dá)到最佳效果時(shí)，才能使用。

除上述指控外，在設(shè)備出現(xiàn)較大故障及大修或調(diào)試后，或當(dāng)機(jī)器搬遷到新址時(shí)，必須進(jìn)行參考測(cè)試。以保證設(shè)備在最佳狀態(tài)。另外，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)也是必不可少的。系統(tǒng)性的檢查設(shè)備，可在問題萌芽時(shí)被發(fā)現(xiàn)，避免造成較大的問題。

三、質(zhì)量控制流程

（一）PET質(zhì)量控制規(guī)程

1、總體性能測(cè)試

1.1方法：使用儀器所提供的各種校正技術(shù)，SPECT/PET模型及插件。模型內(nèi)注入1～2mCi充分均勻的18F液體，放入插件。18F的強(qiáng)度應(yīng)使其在采集開始時(shí)產(chǎn)生的死時(shí)間丟失率或隨機(jī)符合率不超過總事件率的20%。

1.2步驟：

（1）模型置于探測(cè)器的有效視野FOV中心位置，模型長(zhǎng)軸平行于FOV軸向。

（2）128×128采集矩陣,Zoom=1。

（3）采集時(shí)間要保證模型均勻部分重建橫斷面的平均計(jì)數(shù)≥20M。

（4）使用儀器提供的所有校正方法，如衰減、死時(shí)間、隨機(jī)、散射校正等，用RAMP濾波器重建整個(gè)模型的橫斷切面，重建厚度為1個(gè)像素。

1.3計(jì)算與分析

橫斷面包括4個(gè)測(cè)試部分：冷區(qū)分辨率、熱區(qū)分辨率、均勻性，以及線性。在分辨率部分仔細(xì)觀察能夠較為清晰分辨的最小冷熱區(qū)，在均勻性部分觀察是否存在不均勻部分，線性部分觀察是否存在非線性失真。

1.4 結(jié)果報(bào)告

描述橫斷面的分辨率、均勻性和線性，記錄所有采集和重建條件。

2、其它PET特有指標(biāo)

2.1、散射分?jǐn)?shù)(scatter fraction，SF)

散射分?jǐn)?shù)是散射符合計(jì)數(shù)在總符合計(jì)數(shù)中所占的百分比。描述PET系統(tǒng)對(duì)散射計(jì)數(shù)的敏感程度，散射分?jǐn)?shù)越小，系統(tǒng)剔出散射符合的能力越強(qiáng)。

散射分?jǐn)?shù)有斷層散射分?jǐn)?shù)和系統(tǒng)散射分?jǐn)?shù)。某一斷層面i的散射分?jǐn)?shù)SFi等于該斷層中散射計(jì)數(shù)與總計(jì)數(shù)之比。其中，總計(jì)數(shù)為真符合與散射符合計(jì)數(shù)之和，不含隨機(jī)符合計(jì)數(shù)。系統(tǒng)的散射分?jǐn)?shù)SF等于所有斷層面的散射分?jǐn)?shù)SFi的平均。2.2、計(jì)數(shù)率特征

在符合探測(cè)中，總計(jì)數(shù)中除真符合外，不可避免地包含著散射符合和隨機(jī)符合的計(jì)數(shù)。后兩種效應(yīng)不僅增加噪聲，降低信噪比，也降低了圖像的對(duì)比度，使圖像質(zhì)量變差。因此，在PET圖像中，除了與真符合計(jì)數(shù)相關(guān)的統(tǒng)計(jì)漲落噪聲外，還必須考慮散射和隨機(jī)符合噪聲。為評(píng)估PET圖像質(zhì)量，引入了噪聲等效計(jì)數(shù)(noise equivalent counts，NEC)，以衡量噪聲。噪聲等效計(jì)數(shù)率RNEC等于真符合計(jì)數(shù)率與總計(jì)數(shù)(Rtotal=Rtrues+Rrandoms+Rscatte)的比值再與真符合計(jì)數(shù)率之積。

計(jì)數(shù)率特征反映總符合計(jì)數(shù)率、真實(shí)符合計(jì)數(shù)率Rtrues、隨機(jī)符合計(jì)數(shù)率Rrandoms、散射符合計(jì)數(shù)率Rscatter和噪聲等效計(jì)數(shù)率RNEC隨活度的變化。

2.3、計(jì)數(shù)丟失及隨機(jī)符合校正精度

描述PET系統(tǒng)對(duì)隨機(jī)符合及由死時(shí)間引起的計(jì)數(shù)丟失的校正精度。2.4、散射校正精度

散射校正精度描述PET系統(tǒng)對(duì)散射符合事件的剔除能力。2.5、衰減校正精度

描述PET系統(tǒng)對(duì)射線在介質(zhì)中衰減的校正能力。

（二）、CT質(zhì)量控制規(guī)程

1、每日進(jìn)行CT球管預(yù)熱及空氣校正，并記錄。

1.1、步驟：

（1）掃描床退出機(jī)架，檢查掃描區(qū)域內(nèi)無任何物體；

（2）進(jìn)入設(shè)備校準(zhǔn)界面，選擇空氣校準(zhǔn)，進(jìn)行校準(zhǔn)；選擇球管預(yù)熱進(jìn)行預(yù)熱球管；

（3）如設(shè)備停止工作超過2小時(shí)及以上，操作設(shè)備前需進(jìn)行球管預(yù)熱。

2、每周進(jìn)行一次CT值的檢測(cè)與校正，并記錄。

2.1步驟：

（1）空氣CT值的檢測(cè)：使用標(biāo)準(zhǔn)頭部條件掃描空氣，測(cè)量掃描圖像中心區(qū)域的CT值。

（2）水的CT值校準(zhǔn)：

①檢查水模內(nèi)液體，如出現(xiàn)液體變色或渾濁，需清洗后重新灌入純凈水；如發(fā)現(xiàn)水模內(nèi)有氣泡或泄露，應(yīng)加入純凈水排除氣體；

②使用隨機(jī)配送的水模，進(jìn)入設(shè)備校準(zhǔn)界面，按照提示放置水模，進(jìn)行水的CT值校準(zhǔn)；

③校準(zhǔn)完成后，退出校準(zhǔn)程序；若未能完成，記錄設(shè)備提示信息，并處理問題。

3、每月進(jìn)行一次CT的噪聲及均勻性、CT值線性的檢測(cè)，并記錄。

3.1、步驟：

（1）將水模放置在掃描床頭架上；

（2）調(diào)節(jié)掃描床高度，使水模處于機(jī)架中心；進(jìn)床使內(nèi)定位光定位在水模中部；

（3)使用頭部標(biāo)準(zhǔn)條件，掃描；

（4）在水模圖像中心點(diǎn)和3、6、9、12點(diǎn)分別取ROI=100區(qū)域測(cè)量CT值，并記錄CT值平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差（SD）值；

（5）中心區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)偏差SD帶入下式中就為該CT的噪聲（N）。

N=SD×0.1

（6）圖像中心測(cè)量到的CT值作為水的CT值，其絕對(duì)值應(yīng)不超過基線值±5HU；噪聲水平低于0.35%；

（7）四周各區(qū)域與中心區(qū)域CT值的最大差值作為圖像均勻性指標(biāo)，其差值應(yīng)小于20HU。

4、每季度進(jìn)行一次CT掃描劑量的檢測(cè)，并記錄。

4.1、步驟：

（1）使用劑量頭部模體，調(diào)節(jié)模體水平，連接電離室和X射線測(cè)試儀；

（2）使用CT頭部掃描標(biāo)準(zhǔn)條件，設(shè)置單層軸位掃描，層厚10mm；

（3）分別測(cè)量頭模上中心點(diǎn)和3、6、9、12點(diǎn)五個(gè)孔洞的CTDI值，并記錄；

（4）使用公式計(jì)算CTDIw，該數(shù)值偏差不應(yīng)超過基線值的±5%。

5、設(shè)備大修后，需進(jìn)行CT密度分辨率、空間分辨率的檢測(cè)及校正，并記錄。

（三）整機(jī)質(zhì)量控制規(guī)程

1、每日監(jiān)控機(jī)房溫度、濕度，溫度應(yīng)穩(wěn)定在21℃±2℃，濕度應(yīng)控制在30%±5%，并記錄。

2、每日填寫設(shè)備操作記錄。

3、設(shè)備故障、維護(hù)應(yīng)記錄故障現(xiàn)象，填寫維修記錄。

4、每月進(jìn)行一次PET與CT圖像配準(zhǔn)精度檢測(cè)并記錄。

第二篇：水廠運(yùn)行質(zhì)量控制管理規(guī)程201706

運(yùn)行質(zhì)量控制相關(guān)管理規(guī)程

貴陽北控水務(wù)有限責(zé)任公司金華水廠

2017.6版

目錄

泵房運(yùn)行管理規(guī)程...........................................................................2 機(jī)泵運(yùn)行安全操作規(guī)程....................................................................3 高壓配電房運(yùn)行管理規(guī)程................................................................4 雙電源倒閘操作規(guī)程.......................................................................5 取水點(diǎn)高壓變頻器操作規(guī)程.............................................................7 送水點(diǎn)高壓變頻器操作規(guī)程.............................................................9 起重機(jī)械安全操作規(guī)程...................................................................11 刮泥機(jī)操作規(guī)程.............................................................................12 流量計(jì)分級(jí)維護(hù)管理規(guī)程..............................................................13 液氯安全管理規(guī)定.........................................................................15 凈水材料管理規(guī)定.........................................................................19 水廠電力線路管理規(guī)定..................................................................20 10KV高壓電力線路巡檢管理規(guī)定.................................................21 原水管線巡查及維護(hù)管理制度.......................................................23 原水輸水管道保護(hù)管理規(guī)定...........................................................25 金華水廠生產(chǎn)調(diào)度管理制度...........................................................27

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泵房運(yùn)行管理規(guī)程

1.1運(yùn)行管理

1.1.1根據(jù)進(jìn)水量的變化及工藝運(yùn)行情況，應(yīng)調(diào)節(jié)水量，保證處理效果。1.1.2水泵在運(yùn)行中，必須嚴(yán)格執(zhí)行巡回檢查制度，并符合下列規(guī)定。1.1.2.1應(yīng)注意觀察各種儀表顯示是否正常、穩(wěn)定。

1.1.2.2軸承溫升不得超過環(huán)境溫度35℃，總和溫度最高不得超過75℃。1.1.2.3應(yīng)檢查水泵填料壓蓋處是否發(fā)熱，滴水是否正常。1.1.2.4水泵機(jī)組不得有異常的噪音或震動(dòng)。1.1.2.5水池水位應(yīng)保持正常。

1.1.3應(yīng)使泵房的機(jī)電設(shè)備保持良好狀態(tài)。

1.1.4操作人員應(yīng)保持泵站的清潔衛(wèi)生，各種器具應(yīng)擺放整齊。1.1.5應(yīng)及時(shí)清除葉輪、閘閥、管道的賭塞物。1.1.6泵房的提升水池應(yīng)每年至少清洗一次，同時(shí)對(duì)有空氣攪拌裝置的進(jìn)行檢修。

1.2安全操作

1.2.1水泵啟動(dòng)和運(yùn)行時(shí)，操作人員不得接觸轉(zhuǎn)動(dòng)部位。

1.2.2當(dāng)泵房突然斷電或設(shè)備發(fā)生重大事故時(shí)，應(yīng)打開事故排放口閘閥，將進(jìn)水口處閘閥全部關(guān)閉，并及時(shí)向主管部門報(bào)告，不得擅自接通電源或修理設(shè)備。

1.2.3清洗泵房提升水池時(shí)，應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，事先制訂操作規(guī)程。1.2.4操作人員在水泵開啟至運(yùn)行穩(wěn)定后，方可離開。1.2.5嚴(yán)禁頻繁啟動(dòng)水泵。

1.2.6水泵運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)下列情況時(shí)，應(yīng)立即停機(jī)： 1水泵發(fā)生斷軸故障；○2突然發(fā)生異常聲響；○3軸承溫度過高； ○1壓○力表、電流表的顯示值過低或過高；○5機(jī)房管線、閘閥發(fā)生大量漏水；○6電機(jī)發(fā)生嚴(yán)重故障。

1.3維護(hù)保養(yǎng)

1.3.1水泵的日常保養(yǎng)應(yīng)符合本規(guī)程中的有關(guān)規(guī)定。

1.3.2應(yīng)至少半年檢查、調(diào)整、更換水泵進(jìn)出口閘閥調(diào)料一次。1.3.3應(yīng)定期檢查提升水池水標(biāo)尺或液位計(jì)及其轉(zhuǎn)換裝置。

1.3.4備用水泵應(yīng)每月至少進(jìn)行一次試運(yùn)轉(zhuǎn)。環(huán)境溫度低于0℃時(shí)，必須放掉泵殼內(nèi)的存水。

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機(jī)泵運(yùn)行安全操作規(guī)程

1.操作前應(yīng)檢查吸水井和清水池水位是否符合要求，水泵機(jī)組及電機(jī)、進(jìn)出水管道、閘門、多功能閥、聯(lián)軸器(靠背輪)等一切正常，變頻器、高壓柜等電氣設(shè)備完好無損，電源電壓在正常范圍以內(nèi)。

2.對(duì)停止運(yùn)轉(zhuǎn)七天以上的水泵，在啟動(dòng)前應(yīng)檢查聯(lián)軸器轉(zhuǎn)動(dòng)是否靈活，并開啟泵頂排氣閥排氣。機(jī)泵停運(yùn)時(shí)間較長(zhǎng)（一個(gè)月以上），開機(jī)前應(yīng)對(duì)電機(jī)進(jìn)行絕緣測(cè)試，合格后方可投入運(yùn)行。

3.按要求開啟機(jī)泵后，應(yīng)對(duì)機(jī)電、水泵及電氣設(shè)備、各種儀表等進(jìn)行全面的運(yùn)行狀況檢查，均屬正常時(shí)，做好開泵記錄，并向調(diào)度匯報(bào)。

4.在運(yùn)行中，泵進(jìn)口處有效氣蝕余量（吸程）應(yīng)大于水泵規(guī)定的必要?dú)馕g余量，或進(jìn)水水位不應(yīng)低于規(guī)定的最低水位。

5.在泵出水閥關(guān)閉的情況下，不允許長(zhǎng)期運(yùn)行，以免泵內(nèi)水溫超過75℃產(chǎn)生汽蝕破壞泵體零部件。

6.對(duì)于使用盤根密封的水泵，填料室應(yīng)有水滴出，宜為30-60滴∕分鐘，使用機(jī)械密封的不應(yīng)有水漏出。

7.軸承溫升(高出環(huán)境的溫度)不應(yīng)超過35℃，滾珠或滾柱軸承內(nèi)極限溫度不得超過75℃，滑動(dòng)軸承瓦溫度不得超過70℃。

8.在提升機(jī)組運(yùn)行頻率時(shí)注意聽水泵和電機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)聲音的變化，頻率提升中途如發(fā)現(xiàn)聲音異常，機(jī)組震動(dòng)變大，應(yīng)降低頻率到正常運(yùn)行狀態(tài)，等待5至10分鐘再升頻，如再出現(xiàn)聲音震動(dòng)問題則重復(fù)之前操作。

9.按要求停泵后，應(yīng)對(duì)電氣設(shè)備進(jìn)行認(rèn)真檢查、維護(hù)保養(yǎng)，為下次運(yùn)行做好準(zhǔn)備。做好停泵記錄，并向調(diào)度匯報(bào)。

10.水泵停止運(yùn)行時(shí)環(huán)境溫度低于0℃，應(yīng)將泵內(nèi)水排干凈，以免凍裂。11.值班人員應(yīng)隨時(shí)監(jiān)視監(jiān)控臺(tái)，儀表屏上各種儀表的指示情況（在中控室還沒修好以前可看智慧水務(wù)上相關(guān)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)和壓力集中顯示箱）。每小時(shí)對(duì)泵房?jī)?nèi)的設(shè)備進(jìn)行一次巡視檢查，并認(rèn)真填寫運(yùn)行記錄。

12.機(jī)泵運(yùn)行檢查時(shí)，注意人身安全。女工長(zhǎng)發(fā)要塞進(jìn)帽內(nèi)，以免接近機(jī)泵時(shí)發(fā)生纏繞危險(xiǎn)。

注：供水泵房吸水井最低開機(jī)水位為4米，最低極限停機(jī)水位為1.5米。

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高壓配電房運(yùn)行管理規(guī)程

1.值班人員必須持證上崗；按時(shí)參加技術(shù)培訓(xùn)和安全教育活動(dòng)；熟悉高低壓配電設(shè)備狀況、操作方法和安全注意事項(xiàng)。

2.未經(jīng)部門主管許可，非工作人員不得進(jìn)入高低壓配電室。

3.值班人員必須密切關(guān)注電流、電壓、功率因素等參數(shù)，嚴(yán)禁變壓器、開關(guān)超負(fù)載運(yùn)行。

4.對(duì)設(shè)備和安全設(shè)施要勤查,發(fā)現(xiàn)隱患及時(shí)報(bào)告。精心維護(hù)和保養(yǎng)好設(shè)備,確保正常安全供電。

5.配電設(shè)備的倒閘操作必須由值班人員單獨(dú)操作，其他在場(chǎng)人員只做監(jiān)護(hù)，禁止兩人同時(shí)倒閘操作，以免發(fā)生錯(cuò)誤，倒閘完成后填寫記錄。

6.配電設(shè)備檢修盡量放在不影響保供水的時(shí)間段進(jìn)行，并提前24小時(shí)向使用部門發(fā)出停電通知，突發(fā)性情況停電時(shí)須做好應(yīng)急工作。

7.高低壓配電室的每臺(tái)電氣設(shè)備均應(yīng)建立檔案，并有專人管理。其內(nèi)容包括：生產(chǎn)廠家說明書、設(shè)備卡片、維修記錄缺陷管理、試驗(yàn)報(bào)告單和絕緣分析鑒定書等。

8.保持高低壓配電室內(nèi)消防設(shè)備的完好齊備，保證應(yīng)急電源在緊急情況時(shí)投入正常使用。

9.嚴(yán)格禁火制度。嚴(yán)禁將易燃易爆危險(xiǎn)物品帶進(jìn)配電間；配電間內(nèi)嚴(yán)禁吸煙。工作人員須能熟練使用消防器材。

10.做好高低壓配電室的防水、防潮工作，預(yù)防小動(dòng)物類進(jìn)入高低壓配電室。11.保持高低壓配電室的設(shè)備外表與環(huán)境潔凈無塵。

12.值班人員認(rèn)真做好巡視記錄與值班記錄，認(rèn)真執(zhí)行交接班制度。13.操作規(guī)程和完全生產(chǎn)規(guī)則,杜絕違章操作和不安全行為。14.增強(qiáng)保密觀念，不得向無關(guān)人員泄露配電房設(shè)備情況。

15.以上制度,配電房工作人員必須嚴(yán)格遵守，對(duì)失職人員將根據(jù)情節(jié)輕重給予處罰。

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雙電源倒閘操作規(guī)程

一、倒閘操作盡量避開雷雨天氣，如變電站及泵房附近雷電活動(dòng)激烈時(shí)應(yīng)暫停倒閘，倒閘前由指定聯(lián)系人與供電局調(diào)度人員聯(lián)系申請(qǐng)倒閘操作，供電局同意后，值班電工填寫倒閘操作票，監(jiān)護(hù)人審查無誤后開始倒閘。

二、倒閘順序

1、由1回線切換2回線順序：

① 關(guān)閉高低壓負(fù)載，斷開電機(jī)高壓和低壓開關(guān)，檢查電機(jī)高壓柜和低壓側(cè)開關(guān)是否已分閘；

② 斷開現(xiàn)在使用的1#或2#變壓器柜刀閘，檢查1#、2#變壓器柜刀閘是否已分閘。

③ 斷開分段柜刀閘，檢查分段柜刀閘是否已分閘；

④ 斷開1回線進(jìn)線柜刀閘，檢查1回線進(jìn)線柜刀閘是否已分閘； ⑤ 搖出1回線進(jìn)線柜真空斷路器，開斷路器柜門鎖上機(jī)械互鎖后拔下鑰匙并關(guān)好柜門，檢查1回線進(jìn)線柜真空斷路器是否已搖出； ⑥ 開2回線進(jìn)線柜斷路器柜門，插入之前拔下的鑰匙將機(jī)械互鎖解鎖后關(guān)柜門搖入真空斷路器，檢查2回線進(jìn)線柜真空斷路器是否已搖入； ⑦ 合上2回線進(jìn)線柜刀閘，檢查2回線進(jìn)線柜刀閘是否已合好； ⑧ 合上分段柜刀閘，檢查分段柜刀閘是否已合好；

⑨ 合上之前使用的1#或2#變壓器柜刀閘，檢查1#、2#變壓器柜刀閘是否已合好；

⑩ 合上低壓側(cè)負(fù)載開關(guān)，檢查開關(guān)是否已合好，檢查高低壓電源電壓是否正常，操作完畢。

2、由2回線切換至1回線順序：

① 關(guān)閉高低壓負(fù)載，電機(jī)高壓和斷開低壓開關(guān)，檢查電機(jī)高壓柜和低壓側(cè)開關(guān)是否已分閘；

② 斷開現(xiàn)在使用的1#或2#變壓器柜刀閘，檢查1#、2#變壓器柜刀閘是否已分閘。

③ 斷開分段柜刀閘，檢查分段柜刀閘是否已分閘；

④ 斷開2回線進(jìn)線柜刀閘，檢查2回線進(jìn)線柜刀閘是否已分閘； 11 搖出2回線進(jìn)線柜真空斷路器，開斷路器柜門鎖上機(jī)械互鎖后拔下鑰匙并關(guān)好柜門，檢查2回線進(jìn)線柜真空斷路器是否已搖出； 12 開2回線進(jìn)線柜斷路器柜門，插入之前拔下的鑰匙將機(jī)械互鎖解鎖后關(guān)柜門搖入真空斷路器，檢查2回線進(jìn)線柜真空斷路器是否已搖入； ⑤ 合上1回線進(jìn)線柜刀閘，檢查1回線進(jìn)線柜刀閘是否已合好； ⑥ 合上分段柜刀閘，檢查分段柜刀閘是否已合好；

⑦ 合上之前使用的1#或2#變壓器柜刀閘，檢查1#、2#變壓器柜刀閘是否已合好；

⑧ 合上低壓側(cè)負(fù)載開關(guān)，檢查開關(guān)是否已合好，檢查高低壓電源電壓是否正常，操作完畢。

三、倒閘操作完畢后，告知指定聯(lián)系人立即向供電局調(diào)度室值班調(diào)度員匯報(bào)，值班人員把倒閘內(nèi)容詳細(xì)記錄在值班記錄本上并恢復(fù)啟動(dòng)生產(chǎn)設(shè)備。

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取水點(diǎn)高壓變頻器操作規(guī)程

一、變頻上電操作: 1．確認(rèn)高壓斷路器柜小車搖出。

2．確認(rèn)旁路柜刀閘手柄向上,旁路柜變頻器投入指示燈(紅燈)亮。3．將變頻器控制室控制電源開關(guān)(2P空開),遠(yuǎn)控箱電源開關(guān),旁路柜上方二次室空氣開關(guān)投ON位置.送上220VAC電源.檢查變頻器是否有重故障顯示,如果監(jiān)視器面板顯示有外部故障,檢查現(xiàn)場(chǎng)急停開關(guān),變頻器面板處急停開關(guān)是否沒有復(fù)位,然后按下復(fù)位

4．檢查現(xiàn)場(chǎng)操作箱上的操作儀表和指示燈是否正常.檢查電機(jī)溫控儀溫度指示值.5．正常后,對(duì)變頻器進(jìn)行高壓上電操作,上電程序按高壓開關(guān)柜送電操作規(guī)程進(jìn)行操作.6．注意:變頻器上電后非專業(yè)人員嚴(yán)禁打開變頻器,旁路柜柜門,以防高壓觸電.二、變頻器啟停操作

1．上電成功后變頻器高壓指示燈亮,確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)操作箱上的遠(yuǎn)程/本地選擇按鈕在選擇位置,操作現(xiàn)場(chǎng)操作箱”智能手操作器”上的MAN鍵,按向上的三角形鍵對(duì)變頻器給定頻率到60%,按啟動(dòng)按鈕啟動(dòng)變頻器,變頻器啟動(dòng)后運(yùn)行指示燈亮,水泵緩慢加速, 智能手操作器上方有變頻器運(yùn)行頻率顯示,然后在跟據(jù)所需要的水量適當(dāng)調(diào)整變頻器運(yùn)行頻率.頻率上限不會(huì)超過50HZ.2．變頻器停機(jī)操作:將現(xiàn)場(chǎng)操作箱上的停止按鈕按下,變頻器反饋頻率緩慢下降,直到0后,運(yùn)行指示燈滅.電機(jī)靜止.停機(jī)完成.三、變頻器急停操作

如遇緊急慢況,拍下現(xiàn)場(chǎng)操作箱上的高壓分?jǐn)喟粹o,變頻器對(duì)應(yīng)的高壓開關(guān)柜跳開,變頻器無輸出,水泵停機(jī).變頻器故障指示燈亮,變頻器監(jiān)視器面板上顯示外部故障.該按鈕有自鎖功能,請(qǐng)解鎖后對(duì)變頻器進(jìn)行復(fù)位操作.四、注意事項(xiàng)

1．操作時(shí)保持單手操作，穿戴安全防護(hù)鞋，并有其他人在場(chǎng) 2．當(dāng)變頻器處于運(yùn)行狀態(tài)或高壓帶電并未運(yùn)行時(shí)不要斷開控制電源 3．注意觀察室內(nèi)溫度，不要超過40度

4．日常檢修時(shí)嚴(yán)禁用高壓搖表測(cè)量單元的絕緣，這樣會(huì)使功率單元中的開

第 7 頁 關(guān)器件損

5．日常檢修時(shí)嚴(yán)禁用高壓搖表測(cè)量變頻器輸出端的絕緣，這樣會(huì)使功率單元中的開關(guān)器件損,如果要檢查變頻器輸出到電機(jī)絕緣,請(qǐng)將變頻器端輸出線拆除.6．經(jīng)常檢查變頻器是否有異常響聲和異味，柜體是否發(fā)熱，排風(fēng)口是否有異味

7．經(jīng)常用A4紙檢查變壓器柜，單元柜進(jìn)風(fēng)口風(fēng)量，看紙張是否牢牢貼住濾網(wǎng)，若有問題及時(shí)解決，檢查風(fēng)機(jī)或更換清洗濾網(wǎng)

8．如果變器運(yùn)行幾小時(shí)報(bào)單元過熱故障,請(qǐng)檢查變頻器柜定風(fēng)機(jī)是否是往外抽風(fēng),特別是動(dòng)了變頻器高壓輸入端后一定要校對(duì)柜頂風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)向.9．如有故障應(yīng)馬上排除，并查明原因并解除后方可再次上電

10．派人定期維護(hù)，每半年一次，灰塵較多的過濾網(wǎng)更換清洗周期可縮短為一月一次

11．投運(yùn)時(shí)必須關(guān)好旁路柜的門

12．運(yùn)行禁止打開旁路柜的門（檢查除外）

13．定期檢查變頻器變壓器,輸入輸出等一次線接線螺栓的緊固情況.第 8 頁

送水點(diǎn)高壓變頻器操作規(guī)程

一、變頻上電操作: 1．確認(rèn)高壓斷路器柜小車搖出。

2．確認(rèn)旁路柜刀閘手柄向上,旁路柜變頻器投入指示燈(紅燈)亮。3．將變頻器控制室控制電源開關(guān)(2P空開),遠(yuǎn)控箱電源開關(guān),旁路柜上方二次室空氣開關(guān)投ON位置.送上220VAC電源.檢查變頻器是否有重故障顯示,如果監(jiān)視器面板顯示有外部故障,檢查現(xiàn)場(chǎng)急停開關(guān),變頻器面板處急停開關(guān)是否沒有復(fù)位,然后按下復(fù)位按鈕復(fù)位.4．檢查現(xiàn)場(chǎng)操作箱上的操作儀表和指示燈是否正常.檢查電機(jī)溫控儀溫度指示值.5．正常后,對(duì)變頻器進(jìn)行高壓上電操作,上電程序按高壓開關(guān)柜送電操作規(guī)程進(jìn)行操作.6．注意:變頻器上電后非專業(yè)人員嚴(yán)禁打開變頻器,旁路柜柜門,以防高壓觸電.二、變頻器啟停操作

1．上電成功后變頻器高壓指示燈亮,確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)操作箱上的遠(yuǎn)程/本地選擇按鈕在選擇位置,操作現(xiàn)場(chǎng)操作箱”智能手操作器”上的MAN鍵,按向上的三角形鍵對(duì)變頻器給定頻率到60%,按啟動(dòng)按鈕啟動(dòng)變頻器,變頻器啟動(dòng)后運(yùn)行指示燈亮,水泵緩慢加速, 智能手操作器上方有變頻器運(yùn)行頻率顯示,然后在跟據(jù)所需要的水量適當(dāng)調(diào)整變頻器運(yùn)行頻率.頻率上限不會(huì)超過50HZ.2．變頻器停機(jī)操作:將現(xiàn)場(chǎng)操作箱上的停止按鈕按下,變頻器反饋頻率緩慢下降,直到0后,運(yùn)行指示燈滅.電機(jī)靜止.停機(jī)完成.三、變頻器急停操作

如遇緊急慢況,拍下現(xiàn)場(chǎng)操作箱上的高壓分?jǐn)喟粹o,變頻器對(duì)應(yīng)的高壓開關(guān)柜跳開,變頻器無輸出,水泵停機(jī).變頻器故障指示燈亮,變頻器監(jiān)視器面板上顯示外部故障.該按鈕有自鎖功能,請(qǐng)解鎖后對(duì)變頻器進(jìn)行復(fù)位操作.四、工頻運(yùn)行

1．確認(rèn)高壓斷路器柜小車確認(rèn)旁路柜刀閘手柄向下,旁路柜工頻器投入指示燈(綠燈)亮。

2．打開旁路柜照明開關(guān)，檢查旁路柜刀閘可靠閉合。3．按高壓送電規(guī)程給電機(jī)送電，送電后電機(jī)工頻直啟。

注意：旁路柜刀閘操作應(yīng)注意安全，帶絕緣手套進(jìn)行操作。

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五、注意事項(xiàng)

1．操作時(shí)保持單手操作，穿戴安全防護(hù)鞋，并有其他人在場(chǎng) 2．當(dāng)變頻器處于運(yùn)行狀態(tài)或高壓帶電并未運(yùn)行時(shí)不要斷開控制電源 3．注意觀察室內(nèi)溫度，不要超過40度

4．日常檢修時(shí)嚴(yán)禁用高壓搖表測(cè)量單元的絕緣，這樣會(huì)使功率單元中的開關(guān)器件損

5．日常檢修時(shí)嚴(yán)禁用高壓搖表測(cè)量變頻器輸出端的絕緣，這樣會(huì)使功率單元中的開關(guān)器件損,如果要檢查變頻器輸出到電機(jī)絕緣,請(qǐng)將變頻器端輸出線拆除.6．經(jīng)常檢查變頻器是否有異常響聲和異味，柜體是否發(fā)熱，排風(fēng)口是否有異味

7．經(jīng)常用A4紙檢查變壓器柜，單元柜進(jìn)風(fēng)口風(fēng)量，看紙張是否牢牢貼住濾網(wǎng)，若有問題及時(shí)解決，檢查風(fēng)機(jī)或更換清洗濾網(wǎng)

8．如果變器運(yùn)行幾小時(shí)報(bào)單元過熱故障,請(qǐng)檢查變頻器柜定風(fēng)機(jī)是否是往外抽風(fēng),特別是動(dòng)了變頻器高壓輸入端后一定要校對(duì)柜頂風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)向.9．如有故障應(yīng)馬上排除，并查明原因并解除后方可再次上電

10．派人定期維護(hù)，每半年一次，灰塵較多的過濾網(wǎng)更換清洗周期可縮短為一月一次

11．投運(yùn)時(shí)必須關(guān)好旁路柜的門

12．運(yùn)行禁止打開旁路柜的門（檢查除外）

13．定期檢查變頻器變壓器,輸入輸出等一次線接線螺栓的緊固情況.第 10 頁

起重機(jī)械安全操作規(guī)程

1、操作人員必須熟悉電動(dòng)行車、手拉葫蘆、鋼絲繩、吊環(huán)、卡環(huán)等起重工具的性能、最大允許負(fù)荷、使用、保養(yǎng)等安全技術(shù)要求，同時(shí)還要掌握一定的捆扎、吊掛知識(shí)；

2、起重作業(yè)前，要嚴(yán)格檢查各種設(shè)備、工具、索具是否安全可靠，若有裂紋、斷絲等現(xiàn)象，必須更換有關(guān)器件，不得勉強(qiáng)使用；

3、起重作業(yè)前，應(yīng)事先清理起吊地點(diǎn)及通道上的障礙物。自己選擇恰當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)位置，并通知其余人員注意避讓。吊運(yùn)重物時(shí)，嚴(yán)禁人員在重物下戰(zhàn)立或行走，重物也不得長(zhǎng)時(shí)間懸在空中；

4、選用鋼絲扣時(shí)長(zhǎng)度應(yīng)適宜，多根鋼絲繩吊運(yùn)時(shí)，其夾角不得超過60度。吊運(yùn)物體有油污時(shí)，應(yīng)將捆扎處的油污擦凈，以防滑動(dòng)，銳利棱角應(yīng)用軟物襯墊，以防割斷鋼絲繩或鏈條；

5、起重作業(yè)時(shí)，禁止用手直接校正已被重物拉緊的鋼絲扣，發(fā)現(xiàn)捆扎松動(dòng)或吊運(yùn)機(jī)械發(fā)出異常聲響，應(yīng)立即停車檢查，確認(rèn)安全可靠后方可繼續(xù)吊運(yùn)。翻轉(zhuǎn)大型物件，應(yīng)事先放好枕木，操作人員應(yīng)站在重物傾斜相反的方向，嚴(yán)禁面對(duì)傾斜方向戰(zhàn)立；

6、起重作業(yè)時(shí)，根據(jù)所吊物件的重量、形狀、尺寸、結(jié)構(gòu)，應(yīng)正確選用起重機(jī)械，吊運(yùn)時(shí)，操作人員應(yīng)密切配合，準(zhǔn)確發(fā)出各項(xiàng)指令信號(hào)。吊運(yùn)物體剩余的繩頭、鏈條，必須繞在吊鉤或重物上，以防牽引或跑鏈；

7、起重作業(yè)時(shí)，拉動(dòng)手鏈條或鋼絲繩應(yīng)用力均勻、緩和，以免鏈條或鋼絲繩跳動(dòng)、卡環(huán)。手拉鏈條、行車鋼絲繩拉不動(dòng)時(shí)，應(yīng)立即停止使用，檢查修復(fù)后方可使用；

8、起重作業(yè)時(shí)，要注意觀察物體下落中心是否平衡，確認(rèn)松鉤不致傾倒時(shí)方可松鉤；

9、起重作業(yè)時(shí)，操作人員注意力要集中，不得隨意接電話或離開工作崗位，如與其他人員協(xié)同作業(yè)，指令信號(hào)必須統(tǒng)一；

10、各類起重機(jī)械應(yīng)在明顯位置懸掛最大起重負(fù)荷標(biāo)識(shí)牌，起吊重物時(shí)不得超出額定負(fù)載，嚴(yán)禁超載使用；

11、手拉葫蘆、電動(dòng)行車在-10。C以下使用時(shí)應(yīng)以起重設(shè)施額定負(fù)載的一半工作，以確保安全使用。

12、吊運(yùn)物品要檢查纜繩的可靠性，同時(shí)使用防止脫鉤裝置的釣鉤和卡環(huán)。

13、各種手拉葫蘆在起吊重物應(yīng)估計(jì)一下重量是否超出了本機(jī)的額定負(fù)載，嚴(yán)禁超載使用；在使用前須對(duì)機(jī)件以及潤滑情況進(jìn)行仔細(xì)檢查，完好無損后方可使用；在起吊過程中，無論重物上升或下降，拉動(dòng)手鏈條時(shí)，用力均勻、緩和、不要用力過猛，以免手鏈條跳動(dòng)或卡環(huán)；在起吊重物時(shí)，嚴(yán)禁人員在重物下做任何工作或行走；操作者如發(fā)現(xiàn)拉不動(dòng)時(shí)不可猛拉，應(yīng)進(jìn)行檢查，修復(fù)后方可使用。

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刮泥機(jī)操作規(guī)程

1、運(yùn)行管理及維護(hù)

1．1、啟動(dòng)：首先確定全部雜物已除去，不留在池內(nèi)，如梯子、工具、水管等。而且確定驅(qū)動(dòng)裝置已正確接電。其次，確定現(xiàn)場(chǎng)開關(guān)及遠(yuǎn)程控制能正常操作。

1．2、日常檢查項(xiàng)目： 1．2．1目視檢查事項(xiàng)

A、減速機(jī)潤滑油是否充足；

B、電機(jī)有無異常聲音及震動(dòng)，軸承部分溫度是否正常，操作指示燈是否損壞；

C、軌道上是否有異物阻礙機(jī)器運(yùn)行，如有必須清除。D、浸水部分防腐油漆是否脫落。1．2．2定期檢查事項(xiàng)

A、注意旋轉(zhuǎn)部分是否磨損，旋轉(zhuǎn)臂是否變形； B、檢查扭矩測(cè)器是否正常； C、潤滑油每月更換。

2、安全操作

2.1刮泥機(jī)啟動(dòng)和運(yùn)行時(shí)，操作人員不得接觸轉(zhuǎn)動(dòng)部位。

2.2當(dāng)配電房突然斷電或設(shè)備發(fā)生重大事故時(shí)，及時(shí)向主管部門報(bào)告，不得擅自接通電源或修理設(shè)備。

2.3操作人員在刮泥機(jī)開啟至運(yùn)轉(zhuǎn)正常后，方可離開。2.4嚴(yán)禁頻繁啟動(dòng)刮泥機(jī)。

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流量計(jì)分級(jí)維護(hù)管理規(guī)程

一、根據(jù)水廠計(jì)量器具的分類和管理要求，依據(jù)工藝運(yùn)行實(shí)際情況、工藝要求和儀表劃分原則，將我廠流量計(jì)共8臺(tái)分為A、B、C三類，分別進(jìn)行維護(hù)管理。

二、儀表分類原則

按照計(jì)量器具的分類和管理要求進(jìn)行分類管理。

三、A類流量計(jì)劃分及維護(hù)

1、A類流量計(jì)是在生產(chǎn)中進(jìn)行貿(mào)易結(jié)算，為水廠成本核算提供依據(jù)的流量計(jì)。

2、我廠劃為A類的流量計(jì)如下： 原水流量計(jì)（電磁）

1臺(tái) 出廠水流量計(jì)（電磁）

2臺(tái) 共3臺(tái)

3、A類流量計(jì)維護(hù)內(nèi)容

巡視流量計(jì)

每天1次 根據(jù)公司要求每年強(qiáng)制檢定1次 故障強(qiáng)制更換

四、B類流量計(jì)劃分及維護(hù)

1、B類流量計(jì)在水處理過程中監(jiān)控各凈水構(gòu)筑物水量分布情況，為生產(chǎn)運(yùn)行控制提供參考信息。

2、我廠劃為B類的流量計(jì)如下： 監(jiān)控自用水水量（機(jī)械）

3臺(tái) 監(jiān)控混凝劑投加流量（電磁）

2臺(tái) 共5臺(tái)

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3、B類流量計(jì)維護(hù)內(nèi)容

巡視流量計(jì) 每月1次 根據(jù)公司要求定期檢定平均每2年1次 定期更換

五、C類流量計(jì)劃分及維護(hù)

1、C類流量計(jì)是在生產(chǎn)過程中監(jiān)測(cè)廢水處理車間污水污泥處理運(yùn)行狀況，為生產(chǎn)控制提供參考信息的流量計(jì)。

2、我廠的C類的流量計(jì)需二期及深度處理設(shè)施修建完后才安裝目前共及0臺(tái)

3、C類流量計(jì)維護(hù)內(nèi)容

巡視流量計(jì)運(yùn)行狀況 每月1次 故障直接更換

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液氯安全管理規(guī)定

1.目的

為了切實(shí)加強(qiáng)液氯安全管理，確保安全生產(chǎn)，根據(jù)《氯氣安全規(guī)程》、《工作場(chǎng)所安全使用化學(xué)品規(guī)定》、《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》、《氣瓶安全監(jiān)察規(guī)程》等有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，特制定本規(guī)定。

2.適用范圍

本規(guī)定適用于凈水廠貯存、使用液氯或氯氣的安全管理。3.管理要求

3.1在生產(chǎn)、經(jīng)營、運(yùn)輸、貯存、使用氯氣過程中，必須嚴(yán)格執(zhí)行《氯氣安全規(guī)程》、《工作場(chǎng)所安全使用化學(xué)品規(guī)定》、《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》、《氣瓶安全監(jiān)察規(guī)定》、《移動(dòng)式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》等有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，以及PVC項(xiàng)目有關(guān)的規(guī)程和制度。

3.2氯氣生產(chǎn)、使用的新建、擴(kuò)建、改建項(xiàng)目必須向公安、衛(wèi)生、環(huán)保和安全監(jiān)督管理部門申報(bào)，獲得批準(zhǔn)后方可建設(shè)。

3.3氯氣生產(chǎn)、使用的廠房、庫房建筑必須符合《建設(shè)設(shè)計(jì)防火規(guī)范》的規(guī)定。

3.4氯氣生產(chǎn)、使用場(chǎng)所的衛(wèi)生和環(huán)境條件應(yīng)符合《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中有關(guān)規(guī)定。

3.5液氯儲(chǔ)存和充裝崗位的作業(yè)為特種作業(yè)人員，必須持《特種作業(yè)操作證》方可上崗操作。

3.6氯氣生產(chǎn)、使用、貯存、運(yùn)輸車間（部門）負(fù)責(zé)人（含技術(shù)人員），應(yīng)熟練掌握工藝過程和設(shè)備性能，并能正確指揮事故處理。

3.7從事氯氣生產(chǎn)、使用、貯存、運(yùn)輸?shù)墓芾砑安僮魅藛T，應(yīng)懂得氯氣物理化學(xué)性質(zhì)、中毒原理、急救方法，并掌握急救器材的正確使用方法。3.8氯氣生產(chǎn)、使用、貯存、運(yùn)輸現(xiàn)場(chǎng)，應(yīng)配備足量的搶修防護(hù)器材，并定期檢查和保養(yǎng)。

3.9氯氣生產(chǎn)、使用、貯存等廠房結(jié)構(gòu)，采用機(jī)械通風(fēng)，但不宜使用循環(huán)風(fēng)。3.10液氯儲(chǔ)槽區(qū)應(yīng)配套事故氯氣吸收處理裝置。

3.11生產(chǎn)、使用氯氣的作業(yè)場(chǎng)所應(yīng)設(shè)置氯氣泄漏報(bào)警儀，空氣中氯氣含量最高容許濃度為1mg/m3。

3.12液氯、氯氣管道的設(shè)計(jì)、制造、安裝，必須符合《壓力管道安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》有關(guān)規(guī)定。

第 15 頁 3.12.1氯氣系統(tǒng)管道必須完好，連接緊密，無泄漏；

3.12.2氯氣設(shè)備和管道外的連接墊料應(yīng)選用石棉板、石棉橡膠板、氟塑料、浸石墨的石棉繩等，嚴(yán)禁使用橡膠墊；

3.12.3定期清除滯留在設(shè)備和管道內(nèi)的反應(yīng)生成物，消除堵塞； 3.12.4氯氣設(shè)備中，應(yīng)使用與氯氣不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的潤滑劑；

3.12.5液下泵、貯罐等必須裝有壓力表、液面計(jì)、溫度計(jì)等安全裝置。安全裝置必須保持靈敏、好用。

3.13設(shè)備管道檢修時(shí)，必須執(zhí)行相關(guān)安全作業(yè)管理制度、檢維修管理制度。3.14液氯鋼瓶的管理，執(zhí)行《氣瓶安全監(jiān)察規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定。3.15銷售液氯時(shí)要向用戶提供化學(xué)品安全技術(shù)說明書。

3.16不得向未取得危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營許可證的單位或者個(gè)人銷售液氯。4 液氯的安全使用

4.1PVC項(xiàng)目新液氯用戶，須經(jīng)安全環(huán)保部審核確認(rèn)符合安全使用條件方可供氯，氯氣供應(yīng)部門應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)臺(tái)帳，用戶不得任意將液氯鋼瓶自行轉(zhuǎn)讓他人使用。

4.2液氯鋼瓶使用時(shí)應(yīng)臥式放置，兩瓶閥連線與地面垂直，用上面的閥為氣相氯氣，用下面的閥為液態(tài)氯氣，鋼瓶須牢靠定位。

4.3使用鋼瓶時(shí)，必須有稱重衡器，使用前和使用結(jié)束后均應(yīng)登記重量，瓶?jī)?nèi)液氯不能用盡，應(yīng)保留5Kg以上的余氯。使用氯氣系統(tǒng)應(yīng)裝有膜片壓力表（如采用一般壓力表時(shí)，應(yīng)采取硅油隔離措施）、調(diào)節(jié)閥等裝置。操作中保持鋼瓶?jī)?nèi)壓力大于使用側(cè)壓力。

4.4嚴(yán)禁使用蒸氣、明火直接加熱鋼瓶?？刹捎?5℃以下的溫水加熱。4.5嚴(yán)禁將油類、棉紗等易燃物和與氯氣易發(fā)生反應(yīng)的物品放在鋼瓶附近。4.6鋼瓶與反應(yīng)器之間應(yīng)設(shè)置截止閥、止逆閥和足夠容積的緩沖罐，防止物料倒灌，并定期檢查以防失效。水處理用氯應(yīng)在鋼瓶和水管之間設(shè)置安全、可靠的加氯設(shè)施。

4.7連接使用裝置的金屬軟管應(yīng)經(jīng)耐壓試驗(yàn)合格，如果用紫銅管應(yīng)預(yù)先經(jīng)過退火處理。

4.8不得將鋼瓶設(shè)置在樓梯、人行道口和通風(fēng)系統(tǒng)吸氣口等場(chǎng)所。4.9應(yīng)有專用鋼瓶開啟扳手，不得挪作它用。

4.10開啟瓶閥要緩慢操作，關(guān)閉時(shí)不能用力過猛或強(qiáng)力關(guān)閉。

第 16 頁 4.11鋼瓶出口端應(yīng)設(shè)置針型閥調(diào)節(jié)氯流量，不允許使用瓶閥直接調(diào)節(jié)。4.12作業(yè)結(jié)束后必須立即關(guān)閉瓶閥。

4.13使用液氯鋼瓶處應(yīng)有遮陽棚等，鋼瓶不得露天曝曬。4.14空瓶返回時(shí)，應(yīng)保證安全附件齊全。

4.15燒堿分廠每月對(duì)到期待檢鋼瓶進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并進(jìn)行處理。5 液氯的貯存安全 5.1液氯鋼瓶的貯存安全

5.1.1鋼瓶禁止露天存放，也不準(zhǔn)使用易燃、可燃材料搭設(shè)的棚架存放，必須貯存在專用庫房?jī)?nèi)。

5.1.2空瓶和充裝后的重瓶必須分開放置，并不得與其它氣瓶混放，嚴(yán)禁同室存放其它危險(xiǎn)物品。

5.1.3重瓶存放期不得超過三個(gè)月。

5.1.4應(yīng)橫向臥放，防止?jié)L動(dòng)，并留出吊運(yùn)間距和通道（至少1.5米）。存放高度不得超過兩層。

5.1.5倉庫內(nèi)鋼瓶瓶嘴嚴(yán)禁靠墻，且瓶嘴一律朝同一方向。5.1.6倉庫內(nèi)應(yīng)放置防毒面具和滅火器材。

5.1.7保管員每天對(duì)庫內(nèi)存放的液氯重瓶進(jìn)行檢查，采用摸（摸每一只鋼瓶外表溫度是否升高）、聽（聽每一只鋼瓶是否有泄漏的異常聲響）、嗅（聞一下庫內(nèi)是否有氯氣味），庫內(nèi)要建立《安全檢查記錄本》，每一次檢查要詳細(xì)記錄。

5.2液氯貯罐的使用安全

5.2.1貯罐輸入或輸出管道，應(yīng)設(shè)置雙閥，定期檢查，確保正常。5.2.2貯罐的貯存量不得超過貯罐容積的80%。5.2.3貯罐設(shè)置的安全要求

5.2.3.1在貯罐20m以內(nèi)，嚴(yán)禁堆放易燃和可燃物品；

5.2.3.2液氯貯罐基礎(chǔ)每?jī)赡隀z測(cè)一次，發(fā)現(xiàn)基礎(chǔ)下沉必須及時(shí)處理； 5.2.3.3貯罐區(qū)應(yīng)設(shè)置安全標(biāo)志，配備相應(yīng)的搶修器材，有效防護(hù)用具及消防器材；

5.2.3.4貯罐應(yīng)定期檢驗(yàn)。

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第 18 頁

凈水材料管理規(guī)定

一、供水廠使用的輸配水設(shè)備、防護(hù)材料、水處理材料、水處理藥劑，應(yīng)具有生產(chǎn)許可證、省級(jí)以上衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品合格證及化驗(yàn)報(bào)告，并應(yīng)執(zhí)行索證及驗(yàn)收制度。

二、供水廠采用的水化學(xué)處理劑、輸配水設(shè)備及防護(hù)材料，應(yīng)分別符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水化學(xué)處理劑衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)》（GB/T17218）和《生活飲用水輸配水設(shè)備及防護(hù)材料的安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》（GB/T17219）的規(guī)定。

三、每批凈水原材料在新進(jìn)廠和久存后投入使用前必須按照有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽檢；未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的，不得投入使用。

四、主要凈水原材料的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法應(yīng)符合《城鎮(zhèn)供水廠運(yùn)行、維護(hù)及安全技術(shù)規(guī)程》（CJJ58-2009）規(guī)范的相關(guān)檢驗(yàn)方法。

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水廠電力線路管理規(guī)定

為了保證水廠正常生產(chǎn)運(yùn)行和供電、輸電線路有較高的可靠性和不間斷性，特制訂本規(guī)定。

1.未經(jīng)線路運(yùn)行單位同意嚴(yán)禁在線路上私自接火用電。

2.在高壓電力線路防護(hù)區(qū)內(nèi)不準(zhǔn)種植高種樹木，凡屬危及供電安全的樹木必須移除，一般樹木與線路邊線距離應(yīng)持5米以外，如樹木的自然生長(zhǎng)高度不超過2米時(shí)除外。

3.嚴(yán)禁各種車輛碰撞桿塔、拉線、導(dǎo)線和其它供電設(shè)備。

4.禁止利用高壓線路桿塔、拉線栓牲畜及綁掛各種物件（如起重吊鏈等）。5.吊車一類機(jī)械在架空線路下方圍作業(yè)時(shí)，必須采取安全措施。抬桿、轉(zhuǎn)車時(shí)必須有人監(jiān)護(hù)。

6.不準(zhǔn)攀登桿塔，不準(zhǔn)在高壓電力線路附近放風(fēng)箏，不準(zhǔn)往高壓電力線路上投任何物品。

7.嚴(yán)禁在高壓電力線路防護(hù)區(qū)內(nèi)修建房屋和堆積柴草及易燃、易爆物品。8.嚴(yán)禁在高壓電力線路附近放炮、挖溝和取土等作業(yè)，如確實(shí)需要在高壓線附近進(jìn)行以上作業(yè)，必須事先取得供電部門同意，并采取有效防范措施后方可進(jìn)行。

9.任何單位和個(gè)人都不準(zhǔn)以任何借口拆卸、動(dòng)用高壓電力線路的螺絲、塔材和拉線等器材。

10.未經(jīng)線路運(yùn)行單位允許，禁止在桿塔上架各種線路，否則運(yùn)行單位檢查發(fā)現(xiàn)時(shí)，可以隨時(shí)斷線拆除，并追查責(zé)任。

11.電纜上禁止堆放各種笨重物件。

12.禁止電纜溝當(dāng)排水溝使用，特別是工業(yè)廢水帶有酸性液體嚴(yán)禁排入，電纜溝最低處應(yīng)設(shè)有泄水井。13.嚴(yán)禁笨重機(jī)械如載重車、推土機(jī)、大吊車、電鏟等從電纜溝或電纜上通過，如確需時(shí)，應(yīng)采取安全防護(hù)措施，并事先通知供電運(yùn)行單位，如壓壞溝蓋、溝幫、電纜，應(yīng)立即負(fù)責(zé)修理和賠償。

14.新敷設(shè)電纜若需利用現(xiàn)電纜溝時(shí)，需經(jīng)水廠同意，施工完畢后，施工單位負(fù)責(zé)清理溝內(nèi)雜物，蓋好溝蓋，抹好溝縫。

15.施工單位遇有線路及電纜溝影響施工時(shí)，應(yīng)與水廠聯(lián)系協(xié)商解決，如發(fā)生主要線路、電纜拆遷，應(yīng)將方案報(bào)總公司審批后執(zhí)行。

16.新架線路時(shí)，高一級(jí)電壓不允許走低一級(jí)電壓的電桿，必要時(shí)應(yīng)提出方案報(bào)機(jī)電辦審批。

第 20 頁 10KV高壓電力線路巡檢管理規(guī)定

一、架空電力線路桿塔的巡視檢查：

1.桿塔有無傾斜、彎曲及桿塔上各部件有無變形。

2.桿塔基礎(chǔ)有無下沉、開裂、或因沖刷、取土而形成孤立臺(tái)。3.桿塔各部位的螺栓、銷子等有無松動(dòng)、退扣和脫落。4.金屬工具及鐵制部件有無過度磨損或銹蝕現(xiàn)象。

5.鋼筋混凝土電桿有無裂紋，混凝土有無脫落、露筋，有無因積水結(jié)冰而凍壞等現(xiàn)象。6.桿塔上有無鳥巢、錫箔紙、塑料袋、風(fēng)箏等雜物。7.木桿、木橫擔(dān)有無劈裂、腐朽及鳥洞等現(xiàn)象。

8.裝有綁樁或接腿的木電桿的穿釘、卡釘及幫扎鐵線是否緊固。9.路名及桿號(hào)的標(biāo)志是否清楚。10.桿塔的接地下線是否完好。

二、導(dǎo)線及架空地線的巡視檢查：

1.導(dǎo)線有無銹蝕、斷股、燒損現(xiàn)象。2.分裂導(dǎo)線有無互磨損傷現(xiàn)象。

3.導(dǎo)線連接處有無松脫、接觸不良和過熱現(xiàn)象。

4.導(dǎo)線的孤垂，三相是否一致，垂度大小與當(dāng)?shù)貧鉁厥欠裣噙m應(yīng)。5.導(dǎo)線對(duì)各種交叉跨越距離及對(duì)地面的垂直距離是否符合規(guī)定。6.弓子線對(duì)接地部位的距離是否符合規(guī)定。

7.綁線、線夾、防震錘、護(hù)線條、鋁帶、間接棒等有無異?，F(xiàn)象。

三、絕緣子的巡視檢查：

1.絕緣子有無損傷、裂紋、閃絡(luò)放電等現(xiàn)象 2.絕緣子表面污垢是否嚴(yán)重。

3.懸式絕緣子的開口銷子、彈簧銷子是否銹蝕、缺少、脫落或變形。4.針式.絕緣子有無脫母，傾斜。

5.陶瓷橫擔(dān)的固定螺栓是否松動(dòng)，傾斜角度是否符合規(guī)定。

四、其他巡視檢查部位及內(nèi)容：

1.拉線應(yīng)無銹蝕、松弛、斷股等現(xiàn)象。2.拉樁、戧桿應(yīng)完好無損。

3.水平拉線對(duì)路面中心的垂直距離是否符合規(guī)定。4.線路附近有無新的污染源，有無樹木等物干擾。

第 21 頁 5.架空電力線路的特殊巡視：

6.大霧天氣時(shí)，特別注意檢查絕緣子放電閃絡(luò)現(xiàn)象及電暈現(xiàn)象。

7.大風(fēng)、大雨后，應(yīng)注意桿塔有無傾斜、基礎(chǔ)有無下沉；橫擔(dān)有無偏斜；導(dǎo)線孤垂有無異常，弓子線對(duì)地距離有無變化；絕緣子有無損傷；桿塔上有無搭掛雜物等。8.線路開關(guān)跳閘后，應(yīng)注意檢查導(dǎo)線有無燒傷斷股及斷線；絕緣子有無燒損；桿塔有無被撞受損，有無搭掛物等。即使一次重合閘成功，也要進(jìn)行檢查，以防潛伏故障點(diǎn)。

9.6 ~ 10kV配電線路上中性點(diǎn)不接地系統(tǒng)，發(fā)生一相斷線時(shí)，有可能導(dǎo)致單相接地故障，但不會(huì)使其短路器跳閘。此時(shí)，故障相電壓下降，非故障相電壓升高。在單相接地這段時(shí)間里，對(duì)人身安全構(gòu)成很大威脅，因此，遇此情況須格外警惕。巡線人員發(fā)現(xiàn)一相斷線，應(yīng)首先設(shè)法防止進(jìn)入斷線地點(diǎn)8m以內(nèi)，然后迅速報(bào)告專業(yè)部門人員處理。

五、架空電力線路防事故例行工作：

1.電力架空線路，直接受氣候變化及環(huán)境條件影響，容易出現(xiàn)外因事故。因此，應(yīng)結(jié)合季節(jié)情況做好相關(guān)的例行工作。每年雷雨季節(jié)前，應(yīng)檢查處理絕緣子缺陷；檢查、試驗(yàn)并安裝好防雷裝置；檢查、維護(hù)接地裝置。

2.高溫季節(jié)到來之前，應(yīng)重點(diǎn)檢查孤垂、交叉距離的變化，必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整。3.嚴(yán)冬時(shí)節(jié)，注意檢查孤垂和導(dǎo)線覆冰情況，以防斷線。多風(fēng)季節(jié)到來之前，應(yīng)在線路兩側(cè)剪除過近的樹枝，清查線路附近雜物，以及檢查加固桿基。4.雨季前，對(duì)易受河水沖刷或因挖地動(dòng)土造成桿基不穩(wěn)的電桿進(jìn)行加固。

5.在容易發(fā)生污閃事故的季節(jié)到來之前，應(yīng)對(duì)線路絕緣子進(jìn)行測(cè)試、清掃，處理缺陷。

第 22 頁 原水管線巡查及維護(hù)管理制度

為加供水原水輸水管線的保養(yǎng)及維護(hù)管理，消除各種影響和危及輸水管線運(yùn)行安全的不利因素，確保水廠正常供水生產(chǎn)，特制定本《原水管線巡查及維護(hù)管理制度》。

一、日常保養(yǎng)、定期維護(hù)及大修的相關(guān)規(guī)定

1、原水輸水管線日常保養(yǎng)項(xiàng)目、內(nèi)容，應(yīng)符合下列規(guī)定：

①進(jìn)行沿線巡視，消除影響輸水安全的因素。

②檢查、處理管線的各項(xiàng)附屬設(shè)施有無失靈、漏水現(xiàn)象，井蓋有無損壞、丟失等。

2、原水輸水管線定期維護(hù)項(xiàng)目、內(nèi)容，應(yīng)符合下列規(guī)定： ①每季度對(duì)管線附屬設(shè)施巡視檢修一次，使其保持完好 ②每年對(duì)管線鋼制外露部分進(jìn)行防腐處理

3、原水輸水管線大修理項(xiàng)目、內(nèi)容，應(yīng)符合下列規(guī)定：

①當(dāng)管道和官橋嚴(yán)重腐蝕、漏水時(shí)，必須更換新管，其更新管段的外防腐及內(nèi)襯符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，較長(zhǎng)距離的更新管段按規(guī)定進(jìn)行打壓試驗(yàn)。②當(dāng)輸水管渠大量漏水時(shí)，必須排空檢修，更換或檢修內(nèi)壁防護(hù)層、伸縮縫等。

③鋼管外防腐質(zhì)量檢測(cè)應(yīng)符合下列規(guī)定：

?包布涂層不折皺、不空鼓、不漏包、表面平整、涂膜飽滿； ?焊縫填、嵌結(jié)實(shí)平整； ?焊縫通過探傷抽檢； ?厚度達(dá)到設(shè)計(jì)要求。

4、金屬水泥砂漿襯里質(zhì)量檢測(cè)應(yīng)符合下列規(guī)定：

?管線大修后，管子的水泥砂漿內(nèi)襯厚度及允許公差應(yīng)符合國家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn);?水泥砂漿內(nèi)襯厚度及允許公差應(yīng)符合國家現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，但內(nèi)襯縫大雨0.6mm時(shí)應(yīng)處理；

?表面平整度可用300mm直尺平行管線測(cè)定，內(nèi)襯表面和直尺之間的間隙不應(yīng)大于1.6mm；

?表面粗糙度，應(yīng)以手感光滑、無沙粒感為合格。

二、原水管線巡查的相關(guān)規(guī)定

1、管線巡查路段及頻率：

①巡查管線包括引水隧道口至取水泵房雙DN1400管，取水泵房至凈水廠雙DN1400；

②日常管線巡查維護(hù)每周一次，特殊情況下兩周一次。

2、對(duì)管線巡查人員的要求：

①管線巡查工作人員需統(tǒng)一著服，穿標(biāo)有“北控水務(wù)”的工作服工作； ②管線巡查工作人員應(yīng)全面熟悉所轄管線的具體走向及閥門等附屬設(shè)施的位置；

③管線巡查工作人員必須攜帶鉤子、管鉗、扳手、油漆等維修工具和應(yīng)對(duì)

第 23 頁 突發(fā)事故的安全警示用具；

④管線巡查工作人員必須兩人以上。

3、管線巡查的工作內(nèi)容：

①管道外緣3米內(nèi)禁止開挖溝渠、挖坑取土和植樹，5米內(nèi)禁止建造構(gòu)筑物、進(jìn)行打樁或頂進(jìn)作業(yè)；

②檢查、處理管線各附屬設(shè)施（閥門等）有無失靈、漏水現(xiàn)象，井蓋有無損壞、丟失等；

③檢查管線有無滑坡、地陷、坍塌等影響輸水安全的自然災(zāi)害現(xiàn)象； ④檢查管線鋼制外露部分有無銹蝕，有的應(yīng)當(dāng)即進(jìn)行防腐處理，嚴(yán)重的要上報(bào)；

⑤檢查標(biāo)志樁是否倒地、丟失或字跡模糊，異常情況的應(yīng)作修復(fù)處理； ⑥檢查有無私自接水、破管灌溉等人為破壞現(xiàn)象；

⑦檢查管線是否漏水，著重檢查途徑溝、河部分，防止破管暗流； ⑧認(rèn)真填寫巡查維修記錄；

⑨異常情況及處理結(jié)果應(yīng)及時(shí)向上級(jí)報(bào)告。

第 24 頁

原水輸水管道保護(hù)管理規(guī)定

從取水隧道口經(jīng)取水泵房到水廠，原水輸水管道總長(zhǎng)約4.35km，原水輸水管道自南往北相對(duì)走向，順山勢(shì)走向鋪設(shè)，局部需跨過農(nóng)田、河道、橫穿公路等。

一、原水管道保護(hù)范圍為管道及其外緣兩側(cè)凈距各5米內(nèi)的區(qū)域。原水管道保護(hù)范圍內(nèi)設(shè)置永久性識(shí)別標(biāo)志。原水管道控制范圍為保護(hù)范圍兩側(cè)各30米內(nèi)的區(qū)域。

二、辦理規(guī)劃許可、建設(shè)施工的規(guī)定

原水管道保護(hù)范圍內(nèi)的土地除準(zhǔn)許用于種植外，確需實(shí)施與原水管道平行或交叉的筑路、鋪設(shè)管線、線纜等地下設(shè)施建設(shè)行為的，應(yīng)當(dāng)事先與市供水企業(yè)協(xié)商，征得同意并采取加固措施后，方可辦理有關(guān)建設(shè)工程審批手續(xù)。

在原水管道控制范圍內(nèi)進(jìn)行深層基礎(chǔ)施工的，工程建設(shè)單位應(yīng)在申請(qǐng)取得建設(shè)工程規(guī)劃許可證之前，通知市供水企業(yè)，經(jīng)市供水企業(yè)與建設(shè)單位共同協(xié)商，制訂相關(guān)的施工方案和管道保護(hù)措施后，方可進(jìn)行辦理規(guī)劃許可。

三、在原水管道保護(hù)范圍及控制范圍內(nèi)，嚴(yán)禁下列危及管道或輸水安全和原水水質(zhì)的行為：

1、在管道保護(hù)范圍內(nèi)建造建筑物、構(gòu)筑物；

2、在管道控制范圍內(nèi)堆放砂石、磚瓦、金屬、木材等物品；

3、打樁、鑿井、機(jī)械耕作、開溝（河、渠）、挖坑（塘）、取土（因種植而挖、翻、取土或開鑿家用排灌淺溝，深度從地面起小于0.7米的除外）；

4、利用原水管道作為建筑物或構(gòu)筑物的抗風(fēng)、借力拉索的錨錠；

5、在未采取加固措施的情況下，在原水管道上方通行或停放大型客車、貨運(yùn)機(jī)動(dòng)車；

6、覆蓋、鏟除、涂改或損壞管道永久性識(shí)別標(biāo)志；

7、傾倒有毒有害的廢渣、廢液等；

8、私自偷盜原水行為；

9、拆除及搬移原水設(shè)施的行為；

10、危及管道或輸水安全和原水水質(zhì)的其它行為。

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第 26 頁

金華水廠生產(chǎn)調(diào)度管理制度

一、生產(chǎn)調(diào)度中心應(yīng)嚴(yán)格控制各工藝參數(shù)，若出現(xiàn)超出控制范圍時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告廠領(lǐng)導(dǎo)。

二、生產(chǎn)調(diào)度中心應(yīng)保持24小時(shí)通訊暢通。

三、生產(chǎn)調(diào)度中心應(yīng)督促每小時(shí)準(zhǔn)確、真實(shí)填寫工藝運(yùn)行參數(shù)記錄。

四、生產(chǎn)調(diào)度中心應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行出廠水壓力指標(biāo)，不得擅自更改。

五、根據(jù)出廠水壓力、頻率及時(shí)開、停泵，合理搭配水泵機(jī)組。

六、水泵機(jī)組運(yùn)行時(shí)，不容許隨意停泵。

七、供電檢修線路時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告上級(jí)。

八、金華水廠兩條高壓線路切換時(shí)，需將切換的日期和時(shí)間報(bào)告公司領(lǐng)導(dǎo)。

九、因廠內(nèi)維修或構(gòu)筑物清洗，造成減小供水量或停水時(shí)，要及時(shí)報(bào)告廠領(lǐng)導(dǎo)，并做好相關(guān)記錄。

第 27 頁

第三篇：付款控制規(guī)程

文章標(biāo)題：付款控制規(guī)程

1、目的：確保及時(shí)、準(zhǔn)確向分供商付款。

2、范圍：

本程序適用于：

2.1工程款的審批、支付。[預(yù)付款、進(jìn)度款、結(jié)算款（保修金）]

2.2材料、設(shè)備款的審批、支付。

2.3設(shè)計(jì)費(fèi)的審批、支付。

3、職責(zé)：

3.1預(yù)算部根據(jù)進(jìn)度、質(zhì)量狀況及合同

提出付款計(jì)劃。

3.2項(xiàng)目分管副總負(fù)責(zé)審核付款計(jì)劃并簽署意見。

3.5財(cái)務(wù)主管經(jīng)理負(fù)責(zé)審核付款計(jì)劃并簽署意見。

4、程序：

4.1付款計(jì)劃。

4.1.1預(yù)算工程師依據(jù)合同、進(jìn)度及質(zhì)量狀況確定是否付款。

4.1.2總工審核

4.1.2.1付款緣由。

4.1.2.2質(zhì)量及進(jìn)度狀況。

4.1.2.3已付款、扣款及本次付款金額。

4.1.2.4簽署意見后交預(yù)算部

4.2財(cái)務(wù)部審核。

4.3資金的領(lǐng)取。

4.4臺(tái)帳。

4.7.1預(yù)算工程師應(yīng)建立臺(tái)帳，登記每筆付款、扣款情況，并接受主管經(jīng)理的檢查、監(jiān)督。

4.7.2每月10日（節(jié)假日順延）預(yù)算工程師、財(cái)務(wù)部出納根據(jù)各自臺(tái)帳進(jìn)行核對(duì)、總結(jié)并形成備忘報(bào)總經(jīng)理和分管副總。

4.8核查：

總經(jīng)理隨時(shí)可以對(duì)付款、進(jìn)度、質(zhì)量狀況進(jìn)行抽查、核評(píng)。

5、相關(guān)文件：

5.1國家及河北省有關(guān)規(guī)范。

5.2合同及標(biāo)書。

6、相關(guān)表單。

6.1月進(jìn)度報(bào)表及其他相關(guān)預(yù)算資料。

6.2相關(guān)資料。

《付款控制規(guī)程》來源于xiexiebang.com，歡迎閱讀付款控制規(guī)程。

第四篇：質(zhì)量控制

★ 知識(shí)點(diǎn)精要

1.建筑工程施工項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃編制依據(jù)：

（1）工程承包合同、設(shè)計(jì)圖紙及相關(guān)文件；

（2）企業(yè)和項(xiàng)目經(jīng)理部的質(zhì)量管理體系文件及其要求；

（3）國家和地方相關(guān)的法律、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，有關(guān)施工操作規(guī)程；

（4）施工組織設(shè)計(jì)、專項(xiàng)施工方案及項(xiàng)目計(jì)劃。

2.基坑（槽）驗(yàn)槽，應(yīng)重點(diǎn)觀察柱基、墻角、承重墻下或其他受力較大部位。

3.邊坡塌方的原因：

基坑（槽）開挖坡度不夠，或放坡不當(dāng)；有地表水、地下水作用時(shí)，未采取有效的降排水措施，造成涌砂涌泥、涌水；邊坡頂部堆載過大，或受外力振動(dòng)影響；土質(zhì)松軟，開挖次序、方法不當(dāng)?shù)取?/p>

4.回填土密實(shí)度達(dá)不到要求的原因：

土的含水率過大或過??；填方土料不符合要求；碾壓或夯實(shí)機(jī)具能量不夠，達(dá)不到影響深度要求，使土的密實(shí)度降低。

5.工程質(zhì)量不符合要求時(shí)的處理原則是什么？

答：

（1）經(jīng)返工重做，應(yīng)重新進(jìn)行驗(yàn)收；

（2）經(jīng)有資質(zhì)的檢測(cè)單位檢測(cè)鑒定能夠達(dá)到設(shè)計(jì)要求的檢驗(yàn)批，應(yīng)予以驗(yàn)收；

（3）經(jīng)有資質(zhì)的檢測(cè)單位檢測(cè)鑒定達(dá)不到設(shè)計(jì)要求、但經(jīng)原設(shè)計(jì)單位核算認(rèn)可能夠滿足結(jié)構(gòu)安全和使用功能的檢驗(yàn)批，可予以驗(yàn)收。

（4）經(jīng)返修或加固處理的分項(xiàng)、分部工程，雖然改變外形尺寸但仍能滿足安全使用要求，可按技術(shù)處理方案和協(xié)商文件進(jìn)行驗(yàn)收。

（5）通過返修或加固處理仍不能滿足安全使用要求的分部工程、單位（子單位）工程，嚴(yán)禁驗(yàn)收。

6.施工項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃的主要內(nèi)容是什么？

答：主要內(nèi)容是：編制依據(jù)；項(xiàng)目概況；質(zhì)量目標(biāo)；組織機(jī)構(gòu)；質(zhì)量控制及管理組織協(xié)調(diào)的系統(tǒng)描述；必要的質(zhì)量控制手段；關(guān)鍵工序和特殊過程的確定；與施工階段相適應(yīng)的檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)要求；改進(jìn)和完善質(zhì)量計(jì)劃的程序。

表2-2工程質(zhì)量事故分級(jí)

1.施工單位應(yīng)當(dāng)按照審查合格的設(shè)計(jì)文件和建筑節(jié)能施工標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行施工保證工程施工質(zhì)量。對(duì)未按照節(jié)能設(shè)計(jì)進(jìn)行施工的施工單位，責(zé)令改正，整改所發(fā)生的工程費(fèi)用，由（）負(fù)責(zé)。

A．建設(shè)單位

B．設(shè)計(jì)單位

C．監(jiān)理單位

D．施工單位

【答案】D

【解析】

施工單位應(yīng)當(dāng)按照審查合格的設(shè)計(jì)文件和建筑節(jié)能施工標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行施工保證工程施工質(zhì)量。對(duì)未按照節(jié)能設(shè)計(jì)進(jìn)行施工的施工單位，責(zé)令改正，整改所發(fā)生的工程費(fèi)用，由施工單位負(fù)責(zé)。

2.當(dāng)參加驗(yàn)收各方對(duì)工程質(zhì)量驗(yàn)收意見不一致時(shí)，可請(qǐng)當(dāng)?shù)亟ㄔO(shè)行政主管部門或（）協(xié)調(diào)處理。

A．驗(yàn)收組織者．

B．工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)

C．建設(shè)單位項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

D．總監(jiān)理工程師

【答案】 B

【解析】

竣工驗(yàn)收時(shí)，當(dāng)參加驗(yàn)收各方對(duì)工程質(zhì)量驗(yàn)收意見不一致時(shí)，可請(qǐng)當(dāng)?shù)亟ㄔO(shè)行政主管部門或工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)處理。

3.當(dāng)建筑工程質(zhì)量不符合要求時(shí)正確的處理方法是（）。

A．經(jīng)返工重做或更換器具、設(shè)備的檢驗(yàn)批，不需要重新進(jìn)行驗(yàn)收

B．經(jīng)有資質(zhì)的檢測(cè)單位檢測(cè)簽定能達(dá)到設(shè)計(jì)要求的檢驗(yàn)批，應(yīng)予以驗(yàn)收

C．經(jīng)有資質(zhì)的檢測(cè)單位檢測(cè)鑒定達(dá)不到設(shè)計(jì)要求。雖經(jīng)原設(shè)計(jì)單位核算能滿足結(jié)構(gòu)安全和使用功能的檢驗(yàn)批，但仍不可予以驗(yàn)收

D．經(jīng)返修或加固處理的分項(xiàng)、分部工程，一律不予驗(yàn)收

【答案】 B

【解析】

當(dāng)建筑工程質(zhì)量不符合要求時(shí)，應(yīng)按下列規(guī)定進(jìn)行處理：

（1）經(jīng)返工重做或更換器具、設(shè)備的檢驗(yàn)批，應(yīng)重新進(jìn)行驗(yàn)收。

（2）經(jīng)有資質(zhì)的檢測(cè)單位檢測(cè)鑒定能夠達(dá)到設(shè)計(jì)要求的檢驗(yàn)批，應(yīng)予以驗(yàn)收。

（3）經(jīng)有資質(zhì)的檢測(cè)單位檢測(cè)鑒定達(dá)不到設(shè)計(jì)要求、但經(jīng)原設(shè)計(jì)單位核算認(rèn)可能夠滿足結(jié)構(gòu)安全和使用功能的檢驗(yàn)批，可予以驗(yàn)收。

（4）經(jīng)返修或加固處理的分項(xiàng)、分部工程，雖然改變外形尺寸但仍能滿足安全使用要求，可按技術(shù)處理方案和協(xié)商文件進(jìn)行驗(yàn)收。

（5）通過返修或加固處理仍不能滿足安全使用要求的分部工程、單位（子單位）工程，嚴(yán)禁驗(yàn)收。

4.鋼材、鋼鑄件的（）等應(yīng)符合國家產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計(jì)要求。

A．品種

B．規(guī)格

C．性能

D．出廠時(shí)間

E．生產(chǎn)單位

【答案】 ABC

【解析】

鋼材、鋼鑄件的品種、規(guī)格、性能應(yīng)符合現(xiàn)行國家產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計(jì)要求。

5.造成挖方邊坡大面積塌方的原因可能有（）。

A．基坑（槽）開挖坡度不夠

B．土方施工機(jī)械配置不合理

C．未采取有效的降排水措施

D．邊坡頂部堆截過大

E．開挖次序、方法不當(dāng)

【答案】 ACDE

【解析】邊坡塌方原因：

（1）基坑（槽）開挖坡度不夠，或通過不同土層時(shí)，沒有根據(jù)土的特性分別放成不同坡度，致使邊坡失穩(wěn)而塌方。

（2）在有地表水、地下水作用的土層開挖時(shí)，未采取有效的降排水措施，造成涌砂、涌泥、涌水，內(nèi)聚力降低，引起塌方。

（3）邊坡頂部堆載過大，或受外力振動(dòng)影響，使邊坡內(nèi)剪切應(yīng)力增大，邊坡土體承載力不足，土體失穩(wěn)而塌方。

（4）土質(zhì)松軟，開挖次序、方法不當(dāng)而造成塌方。

6.重大事故書面報(bào)告不包括（）等。

A．事故發(fā)生的經(jīng)過、傷亡人數(shù)和直接經(jīng)濟(jì)損失的初步估計(jì)

B．監(jiān)理單位應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任

C．事故發(fā)生原因的分析結(jié)論

D．事故發(fā)生后采取的措施及事故控制情況

E．事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、工程項(xiàng)目、企業(yè)名稱

【答案】 BC

【解析】事故報(bào)告應(yīng)包括下列內(nèi)容：

（1）事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、工程項(xiàng)目名稱、工程各參建單位名稱；

（2）事故發(fā)生的簡(jiǎn)要經(jīng)過、傷亡人數(shù)（包括下落不明的人數(shù)）和初步估計(jì)的直接經(jīng)濟(jì)損失；

（3）事故的初步原因；

（4）事故發(fā)生后采取的措施及事故控制情況；

（5）事故報(bào)告單位、聯(lián)系人及聯(lián)系方式；

（6）其他應(yīng)當(dāng)報(bào)告的情況。

三、案例題

7.背景資料：

某寫字樓建設(shè)項(xiàng)目，建設(shè)單位與施工單位簽訂土建和裝飾裝修施工合同，建設(shè)單位委托監(jiān)理單位對(duì)該工程土建施工和裝飾裝修進(jìn)行工程監(jiān)理。在該工程裝飾裝修過程中發(fā)生了如下事件；

事件1：

裝飾裝修合同中規(guī)定5000m的花崗石石材由建設(shè)單位指定廠家，施工單位負(fù)責(zé)采購。當(dāng)?shù)谝慌倪\(yùn)到工地時(shí)，施工單位認(rèn)為是由建設(shè)單位指定用的石材，在檢查產(chǎn)品合格證后即可用于工程。監(jiān)理工程師認(rèn)為必須進(jìn)行石材放射性檢測(cè)。經(jīng)抽樣檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)石材質(zhì)量不合格。事件2：

為了趕工期和避免人員窩工，在屋面防水工程、室內(nèi)輕質(zhì)隔墻、安裝管道和電氣管線敷設(shè)、專業(yè)工程預(yù)埋件、預(yù)留空洞還未完工之前，施工單位就進(jìn)行了室內(nèi)抹灰、吊頂、裱糊、飾面板工程施工。

事件3：

該寫字樓外墻采用隱框玻璃幕墻，幕墻與主體結(jié)構(gòu)采用后置埋件連接，因?yàn)槟粔?gòu)造需要，在填充墻上也采用后置埋件連接。在施工前，施工單位在現(xiàn)場(chǎng)室內(nèi)混凝土構(gòu)件上埋置了兩塊后置埋件，并委托施工單位直屬的有專業(yè)檢測(cè)資質(zhì)的檢測(cè)中心對(duì)這兩塊后置埋件進(jìn)

行了檢測(cè)，作為后置埋件檢測(cè)的依據(jù)。

事件4：

在玻璃幕墻安裝完畢后，由施工單位自己的檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)幕墻進(jìn)行了“三性試驗(yàn)”，符合規(guī)范要求，于是對(duì)該幕墻工程施工質(zhì)量進(jìn)行了合格驗(yàn)收。

問題：

（1）對(duì)于事件1，施工單位對(duì)建設(shè)單位指定廠家的裝飾材料進(jìn)場(chǎng)做法是否正確？若施工單位將該批材料用于工程造成質(zhì)量問題：，施工單位和建設(shè)單位是否有責(zé)任？說明理由。

（2）根據(jù)建筑裝飾裝修工程相關(guān)規(guī)范的規(guī)定，對(duì)水泥、室內(nèi)用人造木板要進(jìn)行哪些性能指標(biāo)的進(jìn)場(chǎng)復(fù)驗(yàn)？

（3）對(duì)于事件2，請(qǐng)問施工單位的施工程序是否正確？說明理由。正確的建筑室內(nèi)裝飾工程施工程序是什么？

（4）對(duì)于事件3，填充墻上是否可以作為幕墻的支承點(diǎn)？如必須在填充墻上設(shè)置支承點(diǎn)時(shí)，應(yīng)采取什么措施？

（5）對(duì)于事件3，施工單位委托的檢測(cè)單位可否承擔(dān)本工程的檢測(cè)任務(wù)？為什么？施工單位檢測(cè)的樣本是否正確？為什么？

（6）對(duì)于事件4，幕墻的“三性試驗(yàn)”是指什么？施工單位對(duì)幕墻進(jìn)行“三性試驗(yàn)”的做法是否正確？若不正確，請(qǐng)指出錯(cuò)誤之處。在幕墻施工過程中，主要應(yīng)進(jìn)行哪些性能試驗(yàn)？

【解析】

（1）

①不正確。對(duì)到場(chǎng)的建筑裝修材料進(jìn)行檢驗(yàn)，是施工單位進(jìn)行質(zhì)量控制的責(zé)任。

②若施工單位將該批石材用于工程，則應(yīng)承擔(dān)責(zé)任，建設(shè)單位無責(zé)任。因?yàn)槭氖鞘┕挝徊少彽摹?/p>

（2）抹灰工程應(yīng)對(duì)水泥的凝結(jié)時(shí)間和安定性進(jìn)行復(fù)驗(yàn)；飾面板（磚）和地面工程應(yīng)對(duì)水泥的凝結(jié)時(shí)間、安定性和抗壓強(qiáng)度進(jìn)行復(fù)驗(yàn)；室內(nèi)用人造木板應(yīng)進(jìn)行甲醛含量復(fù)驗(yàn)。

（3）施工單位的施工程序不正確。應(yīng)該在屋面防水工程、室內(nèi)輕質(zhì)隔墻、安裝管道和電氣管線敷設(shè)、專業(yè)工程預(yù)埋件、預(yù)留空洞施工完畢后，才進(jìn)行了室內(nèi)抹灰、吊頂、裱糊、飾面板工程施工。

（4）不可以。如因構(gòu)造要求，必須在填充墻上設(shè)支承點(diǎn)時(shí)，應(yīng)加設(shè)鋼筋混凝土拄、梁等構(gòu)件作為支承點(diǎn)，并經(jīng)設(shè)計(jì)單位認(rèn)可。

（5）

①施工單位的下屬檢測(cè)中心不可以承擔(dān)本工程的檢測(cè)任務(wù)，因?yàn)闄z測(cè)機(jī)構(gòu)不得與所檢測(cè)工程項(xiàng)目相關(guān)的設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理單位有隸屬關(guān)系或其他利害關(guān)系。

②施工單位檢測(cè)的樣本不正確。因?yàn)闄z測(cè)的樣本是施工單位在特定室內(nèi)埋設(shè)的后置埋件，不具有代表性，檢測(cè)數(shù)量應(yīng)根據(jù)不同情況按比例在現(xiàn)場(chǎng)隨機(jī)抽樣檢測(cè)。

（6）

①幕墻的“三性試驗(yàn)”是指規(guī)范要求工程竣工驗(yàn)收時(shí)應(yīng)提供建筑幕墻的風(fēng)壓變形性能、氣密性能、水密性能的檢測(cè)報(bào)告。

②施工單位對(duì)幕墻進(jìn)行。“三性試驗(yàn)”的做法不正確。錯(cuò)誤之處如下：

由施工單位自己的檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)幕墻進(jìn)行“三性試驗(yàn)”不符合應(yīng)委托有資質(zhì)的檢測(cè)單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的相關(guān)規(guī)定?！叭栽囼?yàn)”應(yīng)該在幕墻工程構(gòu)件大批量制作、安裝前完成，而不應(yīng)該在幕墻竣工驗(yàn)收時(shí)進(jìn)行。

8.背景資料：

某施工總承包單位承接了某市重點(diǎn)工程，該重點(diǎn)工程的建筑面積為4．5萬m2，地

上28層，地下2層，由該市某甲級(jí)工程設(shè)計(jì)單位進(jìn)行設(shè)計(jì)，結(jié)構(gòu)類型為剪力墻結(jié)構(gòu)，采用大模板施工方案。建設(shè)單位委托本市某甲級(jí)工程監(jiān)理單位進(jìn)行工程施工監(jiān)理。并到該市建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督站辦理了質(zhì)量監(jiān)督手續(xù)。經(jīng)建設(shè)單位同意，該施工總承包單位將基坑圍護(hù)與基礎(chǔ)工程施工分包給某專業(yè)地基與基礎(chǔ)施工單位，但在簽訂分包合同之前未經(jīng)項(xiàng)目監(jiān)理機(jī)構(gòu)審批。

問題：

（1）針對(duì)該工程的施工質(zhì)量控制，自控主體和監(jiān)控主體分別是什么？

（2）針對(duì)現(xiàn)澆混凝土工程所用材料、施工過程和實(shí)體應(yīng)檢查哪些內(nèi)容？

（3）監(jiān)理工程師是否有權(quán)要求施工單位對(duì)已經(jīng)檢驗(yàn)過的鋼筋隱蔽工程施工質(zhì)量進(jìn)行剝離檢查？由此造成的工期延誤和費(fèi)用增加責(zé)任應(yīng)由誰承擔(dān)？

（4）施工總承包單位選擇分包單位的做法是否妥當(dāng)？ 正確做法如何？如果在施工過程中由于地基與基礎(chǔ)施工單位責(zé)任造成基礎(chǔ)施工質(zhì)量問題：作為施工總承包單位是否承擔(dān)責(zé)任？原因是什么？

【解析】（1）

①在該工程施工質(zhì)量控制過程中，施工總承包單位、基地與基礎(chǔ)施工單位為自控主體；建設(shè)單位、監(jiān)理單位、政府工程質(zhì)量監(jiān)督站為監(jiān)控主體。

（2）檢查混凝土主要組成材料的合格證及進(jìn)場(chǎng)復(fù)試報(bào)告、配合比、攪拌質(zhì)量、坍落度、冬季施工澆筑時(shí)入模溫度、現(xiàn)場(chǎng)混凝土試塊（包括制作、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)及其強(qiáng)度試驗(yàn)等）、現(xiàn)場(chǎng)混凝土澆筑工藝及方法（包括預(yù)鋪砂漿的質(zhì)量、澆筑的順序和方向、分層澆筑高度、施工縫的留置、澆筑時(shí)的振搗方法及對(duì)模板，支撐的觀察等）、養(yǎng)護(hù)方法及時(shí)間、后澆帶的留置和處理等是否符合設(shè)計(jì)和規(guī)范要求；混凝土的實(shí)體檢測(cè)應(yīng)檢測(cè)混凝土的強(qiáng)度、鋼筋保護(hù)層厚度等。

（3）監(jiān)理工程師有權(quán)要求對(duì)鋼筋隱蔽工程進(jìn)行剝離檢查。

如果鋼筋隱蔽工程剝離檢驗(yàn)合格，建設(shè)單位承擔(dān)由此發(fā)生的全部追加合同價(jià)款，賠償施工單位損失，并相應(yīng)順延工期；如果剝離檢驗(yàn)不合格，施工單位應(yīng)承擔(dān)發(fā)生的全部費(fèi)用，工期不應(yīng)順延。

（4）

①不妥當(dāng)。

總承包單位選定分包單位后，應(yīng)向監(jiān)理工程師提交《分包單位資質(zhì)報(bào)審表》，經(jīng)項(xiàng)目監(jiān)理機(jī)構(gòu)審查批準(zhǔn)總承包單位提交的《分包單位資質(zhì)報(bào)審表》后，再與分包單位簽訂分包合同。

②如果在施工過程中由于地基與基礎(chǔ)施工單位責(zé)任造成基礎(chǔ)施工質(zhì)量問題，作為施工總承包單位應(yīng)承擔(dān)責(zé)任。原因是地基與基礎(chǔ)施工單位作為分包單位與施工總承包單位簽訂了工程分包合同，作為施工總承包單位應(yīng)對(duì)分包工程施工質(zhì)量承擔(dān)連帶責(zé)任。

9.背景資料：

某辦公樓工程，建筑面積23723㎡，框架剪力墻結(jié)構(gòu)，地下1層，地上12層，首層高4.8m，標(biāo)準(zhǔn)層高3.6m。頂層房間為有保溫層的輕鋼龍骨紙面石膏板吊頂，工程結(jié)構(gòu)施工采用外雙排落地腳手架。工程于2007年6月15日開工，計(jì)劃竣工日期為2009年5月1日。

2008年5月20日7時(shí)30分左右，因通道和樓層自然采光不足，瓦工陳某不慎從9層未設(shè)門檻的管道井墜落至地下一層混凝土底板上，當(dāng)場(chǎng)死亡。

問題：

（1）本工程結(jié)構(gòu)施工腳手架是否需要編制專項(xiàng)施工方案，說明理由。

（2）從安全管理方面分析，導(dǎo)致這起事故發(fā)生的主要原因是什么？

（3）對(duì)落地的豎向洞口應(yīng)采用哪些方式加以防護(hù)？

【解析】

（1）本工程結(jié)構(gòu)施工腳手架需要制專項(xiàng)方案：理由：根據(jù)《危險(xiǎn)性較大的分部分項(xiàng)工程安全整理辦法》規(guī)定：要對(duì)危險(xiǎn)性較大的分部分項(xiàng)工程編制專項(xiàng)施工方案，腳手架高度24m及以上落地式鋼管腳手架工程屬于危險(xiǎn)性較大的分部分項(xiàng)工程。本工程中，用腳手架3.6mm×11m +4.8m=44.4m>24m。必須編制專項(xiàng)方案。

（2）事件導(dǎo)致這起事故發(fā)生的主要原因有：

①樓層管道井豎向洞口無防護(hù)；

②樓層內(nèi)在自然采光不足的情況下沒有設(shè)置照明燈具；

③現(xiàn)場(chǎng)安全檢查不到位，對(duì)事故隱患未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)并整改；

④工人的安全教育不到位，安全意識(shí)淡薄。

（3）采取的措施有：墻面等處的豎向洞口，凡落地的洞口應(yīng)加裝開關(guān)式、固定式或工具式防護(hù)門，門柵網(wǎng)格的間距不應(yīng)大于15cm，也可采用防護(hù)欄桿，下設(shè)擋腳板。

10.背景資料：

某市一綜合樓，結(jié)構(gòu)形式為現(xiàn)澆框架一剪力墻結(jié)構(gòu)，地上20層，地下2層，建筑檐高66.75m，建筑面積56000㎡，于2005年3月12日開工口屋面卷材防水層（卷材及其配套材料符合設(shè)計(jì)要求）施工后，直接在上面進(jìn)行剛性保護(hù)層施工。經(jīng)過一段時(shí)間后，變形縫等部位防水層出現(xiàn)裂縫，并逐漸發(fā)展，在女兒墻泛水處出現(xiàn)了滲水現(xiàn)象。

問題：

（1）簡(jiǎn)述該建筑施工項(xiàng)目質(zhì)量控制的過程。

（2）分析屋面卷材防水層開裂的原因。

【解析】

（1）施工項(xiàng)目的質(zhì)量控制過程是從工序質(zhì)量到檢驗(yàn)批、分項(xiàng)工程質(zhì)量、分部工程質(zhì)量、單位工程質(zhì)量的系統(tǒng)控制過程；也是一個(gè)由投入原材料的質(zhì)量控制開始，直到完成工程質(zhì)量檢驗(yàn)為止的全過程的系統(tǒng)過程。

（2）屋面卷材防水層開裂的原因有：

①變形縫設(shè)置不符合規(guī)定要求，或變形縫節(jié)點(diǎn)構(gòu)造處理不正確；屋面面積較大，溫差變形明顯，防水層產(chǎn)生脹縮現(xiàn)象，引起裂縫。

②剛性保護(hù)層與卷材防水層之間漏設(shè)隔離層，剛性保護(hù)層因脹縮變形，引起防水層裂縫。

第五篇：生物制品生產(chǎn)用原材料及輔料的質(zhì)量控制規(guī)程

生物制品生產(chǎn)用原材料及輔料的質(zhì)量控制規(guī)程

生物制品是采用生物技術(shù)制備而成的具有活性的藥品。生物制品的生產(chǎn)工藝復(fù)雜且易受多種因素影響，生產(chǎn)過程中使用的各種材料來源復(fù)雜，可能引入外源因子或毒性化學(xué)材料；產(chǎn)品組成成分復(fù)雜且一般不能進(jìn)行終端滅菌，產(chǎn)品的質(zhì)量控制僅靠成品檢定難以保證其安全性和有效性。因此，對(duì)生物制品生產(chǎn)用原材料和輔料進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，是降低制品中外源因子或有毒雜質(zhì)污染風(fēng)險(xiǎn)，保證生物制品安全有效的必要措施。

本規(guī)程是對(duì)生物制品生產(chǎn)企業(yè)在生物制品生產(chǎn)過程中使用的原材料和輔料質(zhì)量控制的通用性要求。

一、生物制品生產(chǎn)用原材料

生物制品生產(chǎn)用原材料系指生物制品生產(chǎn)過程中使用的所有生物材料和化學(xué)材料。

本規(guī)程所述原材料不包括用于生物制品生產(chǎn)的起始原材料（如細(xì)胞基質(zhì)、菌毒種、生產(chǎn)用人血漿和動(dòng)物免疫血清等）

1.分類

按照來源可將生物制品生產(chǎn)用原材料分為兩大類，一類為生物原材料，主要包括來源于微生物，人和動(dòng)物細(xì)胞、組織、體液成分，以及采用重組技術(shù)或生物合成技術(shù)生產(chǎn)的生物原材料等；另一類為化學(xué)原材料，包括無機(jī)和有機(jī)化學(xué)材料。

2．風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分級(jí)及用于生產(chǎn)的質(zhì)量控制要求

根據(jù)原材料的來源、生產(chǎn)以及對(duì)生物制品潛在的毒性和外源因子污染風(fēng)險(xiǎn)等,將生物制品生產(chǎn)用原材料按風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別從低到高分為以下四級(jí)，各級(jí)生物制品原材料至少應(yīng)進(jìn)行的質(zhì)量控制要求見附表1；對(duì)于不同風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別原材料的質(zhì)量控制，應(yīng)充分考慮來源于動(dòng)物（或人）的生物原材料可能帶來的外源因子污染的安全性風(fēng)險(xiǎn)。生產(chǎn)過程中應(yīng)避免使用毒性較大的化學(xué)原材料，有機(jī)溶劑的使用應(yīng)符合本版藥典附錄“殘留溶劑檢測(cè)”的相關(guān)要求。

第1級(jí)為較低風(fēng)險(xiǎn)的原材料，為已獲得上市許可的生物制品或藥品無菌制劑。如人血白蛋白、各種氨基酸、抗生素注射劑等。

第2級(jí)為低風(fēng)險(xiǎn)原材料，這類原材料為已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、取得國家藥品批準(zhǔn)文號(hào)并按照我國現(xiàn)行藥品GMP生產(chǎn)的用于生物制品培養(yǎng)基成分以及提取、純化、滅活等過程的化學(xué)原料藥和藥用級(jí)非動(dòng)物來源的蛋白水解酶等。

第3級(jí)為中等風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)原材料，這類原材料為非藥用，包括生物制品生產(chǎn)用培養(yǎng)基成分、非動(dòng)物來源蛋白水解酶、用于靶向純化的單克隆抗體，以及用于生物制品提取、純化、滅活的化學(xué)試劑等。這類生物制品原材料的質(zhì)量控制要求應(yīng)高于前兩個(gè)等級(jí)的原材料，為使其符合生產(chǎn)用原材料的要求，使用時(shí)可能需進(jìn)一步加工、純化處理或增加病毒滅活和/或去除步驟等。

第4級(jí)為高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)原材料。這類材料主要包括已知具有生物作用機(jī)制的毒性化學(xué)物質(zhì)，如：甲氨喋呤、霍亂毒素、金黃色葡萄菌素孔道溶血素、金黃色葡萄菌素腸毒素A和B以及中毒性休克綜合征毒素；以及大部分成分復(fù)雜的動(dòng)物源性組織和體液，如用于細(xì)胞培養(yǎng)基成分的牛血清、用于細(xì)胞消化或蛋白水解的動(dòng)物來源的酶以及用于選擇或去除免疫靶向性成分的腹水來源的抗體或蛋白。這類原材料用于生物制品生產(chǎn)前，應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的全面質(zhì)量檢定，或需要采取進(jìn)一步的處理措施，包括（1）改進(jìn)原材料的生產(chǎn)工藝；（2）對(duì)原材料進(jìn)行處理，以滅活或去除外源因子、致病物質(zhì)或特定的污染物（如動(dòng)物病毒、朊蛋白等）。

對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的原材料，應(yīng)在產(chǎn)品研發(fā)的早期評(píng)價(jià)使用這些原材料的必要性，并尋找其他替代物或替代來源。

3、殘留物的去除及限度要求

生產(chǎn)用原材料在生物制品中的殘留物可能因其直接的毒性反應(yīng)、外源因子污染或有害的免疫應(yīng)答，引發(fā)受者產(chǎn)生不良反應(yīng)或影響產(chǎn)品效力，應(yīng)采取相應(yīng)措施對(duì)這些原材料予以去除和/或滅活，去除和/或滅活工藝應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。應(yīng)通過驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)生產(chǎn)工藝對(duì)已知毒性原材料去除的一致性，或采用批放行檢測(cè)，以證實(shí)所去除的毒性原材料已達(dá)到安全水平，殘留有機(jī)溶劑應(yīng)符合本版藥典“殘留溶劑測(cè)定法”的相關(guān)要求；

應(yīng)盡可能采用經(jīng)去除和/或滅活外源因子的生物原材料，或通過驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)生產(chǎn)工藝去除和/或滅活原材料中可能存在的外源因子、致病物質(zhì)或者與該材料相關(guān)的特定污染物的一致性，以確保產(chǎn)品的安全性。

三、生物制品生產(chǎn)用輔料

生物制品輔料系指生物制品配方中所使用的輔助材料，如佐劑、穩(wěn)定劑、賦形劑等。生物制品生產(chǎn)用輔料的使用應(yīng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并符合國家相關(guān)技術(shù)要求和管理規(guī)范。

1、生物制品生產(chǎn)用常用輔料及分類

根據(jù)用途，生物制品常用輔料包括以下幾類：

佐劑：是與一種疫苗抗原結(jié)合以增強(qiáng)(如加強(qiáng)、加快、延長(zhǎng)和/或可能的定向）其特異性免疫反應(yīng)和疫苗臨床效果的一種或多種成分混合的物質(zhì)。

穩(wěn)定劑或保護(hù)劑：用于穩(wěn)定或保護(hù)其有效成分、防止其降解或失去活性的物質(zhì)。

防腐劑：用于抑制微生物生長(zhǎng)、防止微生物污染的物質(zhì)。賦形劑：用于凍干制品中使藥品成型、起支架作用的物質(zhì)。助溶劑：用于增加藥品溶解性的物質(zhì) 矯味劑：用于改善口服藥品口感的物質(zhì)。

稀釋劑、緩沖劑：用于溶解、稀釋制品，調(diào)整制品酸堿度的溶劑，如注射用水、氯化鈉注射液、磷酸鹽緩沖液（PBS）等。

2、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分級(jí)及用于生產(chǎn)的質(zhì)量控制要求

根據(jù)輔料的來源、生產(chǎn)以及對(duì)生物制品潛在的毒性和安全性的影響等將輔料按風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別從低到高分為四級(jí)，各級(jí)生物制品輔料至少應(yīng)進(jìn)行的質(zhì)量控制要求見附表2 生物制品生產(chǎn)企業(yè)用于生物制品注射劑生產(chǎn)的藥用輔料，其全檢的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中除理化、含量/活性等檢測(cè)外，應(yīng)包括常規(guī)的安全性檢查，如微生物限度或無菌檢查、熱原和/或內(nèi)毒素檢查、異常毒性檢查等。

第1級(jí)為較低風(fēng)險(xiǎn)的輔料。

這類輔料是已獲得上市許可的生物制品或藥品無菌制劑。如人血白蛋白、肝素鈉和氯化鈉注射液等。

第2級(jí)為低風(fēng)險(xiǎn)的輔料，這類輔料為已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、取得國家藥品批準(zhǔn)文號(hào)并按照我國現(xiàn)行藥品GMP生產(chǎn)的化學(xué)原料藥。如各種無機(jī)和有機(jī)化學(xué)原料藥。第3級(jí)為中等風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的輔料，這類輔料按照《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)范生產(chǎn)，取得國家藥用輔料批準(zhǔn)文號(hào)，或按照國家備案管理的非動(dòng)物源性藥用輔料。如用作稀釋劑、緩沖劑配制的各種化學(xué)材料、用作保護(hù)劑/穩(wěn)定劑的各種糖類、用作防腐劑的硫柳汞及軟膏基質(zhì)的單、雙硬脂酸甘油酯等。其質(zhì)量控制要求應(yīng)高于前兩個(gè)等級(jí)的材料。

第4級(jí)為高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)輔料。這類材料包括除上述1-3類以外的其他輔料，如用作疫苗賦形劑的動(dòng)物來源的明膠等。非化學(xué)原料藥和藥用輔料用作生物制品輔料或非注射用的化學(xué)原料藥或藥用輔料用于生物制品注射劑生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)按風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)第4級(jí)的輔料進(jìn)行質(zhì)量控制。這類輔料用于生物制品生產(chǎn)前，應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的全面質(zhì)量檢定，必要時(shí)應(yīng)采取進(jìn)一步的處理措施，包括（1）改進(jìn)輔料的生產(chǎn)工藝；（2）對(duì)輔料進(jìn)行處理，提高輔料純度、滅活和/或去除外源性因子、致病物質(zhì)或特定污染物（如動(dòng)物病毒、朊蛋白等）。

同時(shí)存在幾種風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的同一種輔料，應(yīng)根據(jù)生物制品產(chǎn)品特性和生產(chǎn)工藝特性選用風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別低的輔料。對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的輔料，應(yīng)在產(chǎn)品研發(fā)的早期評(píng)價(jià)使用這些輔料的必要性，并尋找其他替代物或替代來源。

3、輔料限度的控制

應(yīng)根據(jù)生物制品制劑工藝和產(chǎn)品的安全性、有效性研究結(jié)果，以發(fā)揮有效作用的最小加量確定制劑配方中輔料的加量。具有明確功能且可采用適宜方法進(jìn)行性能測(cè)試的輔料，還應(yīng)結(jié)合輔料性能測(cè)試結(jié)果綜合考慮配方中輔料的加量，如防腐劑抑菌效力檢查，疫苗佐劑抗原吸附效果檢測(cè)等。具有毒副作用或特定功能的輔料以及其他需要在生物制品中控制含量的輔料，應(yīng)在成品檢定或適宜的中間產(chǎn)物階段設(shè)定輔料含量檢查項(xiàng)并規(guī)定限度要求。