第一篇：執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考點--麻醉藥品和精神藥品的管理

004km.cn

麻醉藥品和精神藥品的管理

麻醉藥品和精神藥品的管理部門及職責(zé)： CFDA ：負(fù)責(zé)全國藥品監(jiān)督管理工作。CFDA+農(nóng)業(yè)：負(fù)責(zé)麻醉藥品藥用原植物。

CFDA+衛(wèi)生+公安：制定、調(diào)整并公布麻醉藥品目錄，精神藥品目錄。

國家根據(jù)麻醉和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產(chǎn)所需確定需求總量，對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實行總量控制。

醫(yī)療、儲備、生產(chǎn)

麻醉和精神藥品年度生產(chǎn)計劃，由國務(wù)院藥監(jiān)部門根據(jù)麻醉和精神藥品需求總量制定。麻醉和精神藥品定點生產(chǎn)、經(jīng)營資格

1.國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)制度。

按照合理布局、總量控制原則，確定麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局。2.經(jīng)批準(zhǔn)定點生產(chǎn)的麻醉藥品、精神藥品不得委托加工。3.定點經(jīng)營資格審批

跨省從事麻醉和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)稱全國性批發(fā)企業(yè)，經(jīng)國務(wù)院藥監(jiān)部門批準(zhǔn)。在本省從事麻醉和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，經(jīng)省藥監(jiān)部門批準(zhǔn)。

我國生產(chǎn)和使用的麻醉藥品和精神藥品品種：

我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品品種及包括的制劑、提取物、提取物粉共27個品種。

我國生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品有7個品種。

我國生產(chǎn)及使用的第二類精神藥品有29個品種。麻醉和精神藥品定點經(jīng)營企業(yè)必備條件： 1.有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件。

2.有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥監(jiān)部門報告經(jīng)營信息的能力。3.單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。4.符合國務(wù)院藥監(jiān)部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局。

儲存、網(wǎng)絡(luò)、2年、布局。

麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)銷售麻醉藥品和精神藥 品不得使用現(xiàn)金交易。

004km.cn

麻醉和精神藥品銷售渠道

定點生產(chǎn)企業(yè)麻醉藥品、精神藥品銷售

麻醉和第一類精神藥品原料藥：制劑生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)批準(zhǔn)購用的其他單位 小包裝原料藥：全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè) 第二類精神藥品

藥品零售連鎖企業(yè)外，藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售活動。

第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售，處方應(yīng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員復(fù)核。處方保存2年備查。不得向未成年人銷售第二類精神藥品。罌粟殼，必須憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的醫(yī)生處方配方使用，不準(zhǔn)生用，嚴(yán)禁單味零售，處方保存3年備查。

麻醉藥品和精神藥品購銷和零售管理： 全國批發(fā)企業(yè)

應(yīng)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉和第一類精神藥品 區(qū)域批發(fā)企業(yè)

可從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉和第一類精神藥品，從定點生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉和第一類精神藥品制劑，須經(jīng)所在地省藥監(jiān)部門批準(zhǔn) 銷售渠道管理 全國性批發(fā)企業(yè)

在確保責(zé)任區(qū)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)供藥基礎(chǔ)上，可在全國范圍向其他區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉和第一類精神藥品

向取得麻醉和第一類精神藥品使用資格醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉和第一類精神藥品，須經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省藥監(jiān)部門批準(zhǔn)

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在確保責(zé)任區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)供藥基礎(chǔ)上，可在本省行政區(qū)域內(nèi)向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品

由于特殊地理位置原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需就近向其他省取得麻醉和第一類精神藥品使用資格醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉和第一類精神藥品，應(yīng)經(jīng)企業(yè)所在地省藥監(jiān)部門批準(zhǔn) 麻醉、精神藥品管理：

004km.cn

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行麻醉和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核。執(zhí)業(yè)醫(yī)師不得為自己開麻醉和第一類精神藥品處方。

對麻醉和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救急需麻醉和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供，可從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或定點批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救結(jié)束應(yīng)及時將借用情況報所在地設(shè)區(qū)市藥監(jiān)部門和衛(wèi)生主管部門備案。

麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸、郵寄管理

（一）運(yùn)輸管理

1.托運(yùn)或自行運(yùn)輸麻醉和第一類精神藥品，應(yīng)向所在地市藥監(jiān)部門申請領(lǐng)取《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》。運(yùn)輸?shù)诙惥袼幤窡o需辦理運(yùn)輸證明。2.運(yùn)輸證明有效期為1年（不跨年度）。3.運(yùn)輸證明副本應(yīng)隨貨同行以備查驗。

（二）郵寄管理

寄件人應(yīng)提交市藥監(jiān)部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明。郵寄證明一證一次有效。

模擬習(xí)題 B型題

A.國家藥品監(jiān)督管理部門 B.國家農(nóng)業(yè)主管部門 C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門和國家農(nóng)業(yè)主管部門 1.確定麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)的部門是 2.批準(zhǔn)從事精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)的部門是 【答案】D、A A.曲馬多

004km.cn

B.氯胺酮 C.麥角胺 D.罌粟殼

2.按麻醉藥品管理的是 3.按第一類精神藥品管理的是 4.按第二類精神藥品管理的是 5.按藥品類易制毒化學(xué)品管理的是【答案】D、B、A、C

文/金樟教育醫(yī)考項目部4

第二篇：執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考點-保健食品和化妝品管理

004km.cn

執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考點--保健品化妝品 保健食品管理 保健食品

保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國務(wù)院藥監(jiān)部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布。保健食品具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能。不治療、不預(yù)防。

（1）使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口保健食品應(yīng)經(jīng)國務(wù)院藥監(jiān)部門注冊。

（2）首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的，應(yīng)報國務(wù)院藥監(jiān)部門備案。

（3）其他保健食品應(yīng)報省藥監(jiān)部門備案。

進(jìn)口的保健食品應(yīng)是出口國（地區(qū)）主管部門準(zhǔn)許上市銷售的產(chǎn)品。

保健食品批準(zhǔn)文號管理和批準(zhǔn)文號格式

《保健食品注冊與備案管理辦法》自2016年7月1日施行。對保健食品實行注冊與備案相結(jié)合分類管理制度。對注冊的保健食品： 國產(chǎn)保健食品注冊號格式：

國食健注G+4位年代號+4位順序號； 進(jìn)口保健食品注冊號格式：

國食健注J+4位年代號+4位順序號。

保健食品注冊證書有效期為5年。變更注冊的保健食品注冊證書有效期與原保健食品注冊證書有效期相同。對備案的保健食品 國產(chǎn)保健食品備案號格式：

食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號； 進(jìn)口保健食品備案號格式：

004km.cn

食健備J+4位年代號+00+6位順序編號。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理：

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，是指為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，包括適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和適用于0月齡至12月齡特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理的要求予以對待，規(guī)定該類食品應(yīng)經(jīng)國家藥監(jiān)總局注冊。

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告也參照藥品廣告的有關(guān)管理規(guī)定予以處理。嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方應(yīng)經(jīng)國務(wù)院藥監(jiān)部門注冊。

化妝品管理

化妝品分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品。

特殊用途化妝品，必須經(jīng)國務(wù)院藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，取得批準(zhǔn)文號后方可生產(chǎn)和進(jìn)口。化妝品生產(chǎn)許可證和批準(zhǔn)文號管理

《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期4年，每2年復(fù)核1次。

現(xiàn)行的批準(zhǔn)文號存在衛(wèi)生行政部門和藥監(jiān)部門分別頒發(fā)的兩種形式。

國產(chǎn)非特殊用途化妝品：

省藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)國產(chǎn)非特殊用途化妝品的備案管理。國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號： ①國家藥監(jiān)督局許可的體例為 國妝特字GXXXX;②衛(wèi)生部許可的體例為 衛(wèi)妝特字(年份）第XXXX號。

進(jìn)口特殊用途化妝品：

①國家藥監(jiān)局許可的進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號： 國妝特進(jìn)字JXXXX。

004km.cn

進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號體例：國妝備進(jìn)字JXXXX。②衛(wèi)生部許可的

進(jìn)口特殊用途化妝品體例： 衛(wèi)妝特進(jìn)字（年份）第XXXX號，進(jìn)口非特殊用途化妝品體例： 衛(wèi)妝備進(jìn)字（年份）第XXXX號。

特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號每4年重新審查1次 A型題

1.非特殊用途化妝品的備案管理是由 A.省級藥品監(jiān)督管理部門 B.國家級藥品監(jiān)督管理部門 C.市級藥品監(jiān)督管理部門 D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

答案：A 2.有關(guān)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的說法，錯誤的是（）。

A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品適用于0月齡至1 2月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品 B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)經(jīng)國家藥監(jiān)部門注冊 C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)向省藥監(jiān)部門備案 D.同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉 【答案】C 4.關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品說法，錯誤的

A.是指為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的成人配方食品

B.包括適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品

C.該類食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥監(jiān)總局注冊

D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)實施從原料進(jìn)廠到成品出廠的全過程質(zhì)量控制，對出 3

004km.cn

廠的嬰幼兒配方食品實施逐批檢驗，保證食品安全

答案：A

文/金樟教育醫(yī)考項目部

第三篇：麻醉藥品 精神藥品管理

特殊管理藥品

一、特殊管理藥品的范疇

1、特殊管理藥品定義

根據(jù)《藥品管理法》第三十五條的規(guī)定，國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。因此，麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射藥品是法律規(guī)定的特殊藥品，簡稱為“麻、精、毒、放”。另外，根據(jù)國務(wù)院的有關(guān)規(guī)定，對藥品類易制毒化學(xué)品和興奮劑也實行一定的特殊管理。

上述六大類藥品均具有兩重性，合理使用是醫(yī)療必需品，解除患者病痛，使用不當(dāng)或濫用會影響到公眾身心健康和生命安全。因此，必須對這六大類藥品的流向和用途等實施特殊管理。

2、麻醉藥品的定義和范圍

麻醉藥品是指具有依賴性潛力，不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性（即成癮性）的藥品、藥用原植物或者物質(zhì)，包括天然、半合成、合成的阿片類、可卡因、大麻類等。

《藥品管理法》第三十五條規(guī)定：國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品.放射性藥品，實行特殊管理。管理辦法由國務(wù)院制定?！鞍磭鴦?wù)院頒布的《麻醉藥品管理辦法》第二條規(guī)定：麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品。”

我們實施特殊管理的麻醉藥品與日常所說的麻醉藥(或說麻醉劑)不同，人們常說的麻醉藥是指具有麻醉作用的麻醉劑，包括全身麻醉藥和局部麻醉藥。而藥政管理范疇所說的麻醉藥品指的是麻醉性鎮(zhèn)痛藥，它具有藥物依賴性，所以我們說要實施特殊管理的麻醉藥品都是具有依賴性的藥物。

麻醉藥品具有明顯的兩重性，一方面它有很強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用，是臨床上必不可少的鎮(zhèn)痛藥，同時它又具有藥物依賴特性，若流入非法渠道就成為毒品，會帶來嚴(yán)重的藥物濫用問題，造成社會公害，必須嚴(yán)格管制。國際禁毒公約除具有禁止非法種植、生產(chǎn)、販運(yùn)和濫用藥物的禁毒宗旨外，還有另一重要宗旨，即確保麻醉藥品和精神藥物的醫(yī)療供應(yīng)和使用。

我國國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布的2007年版麻醉藥品品種目錄共收錄了123種，其中25種為我國生產(chǎn)及使用的品種。

3、精神藥品的定義和范圍

精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)使之興奮或者抑制，具有依賴性潛力，不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生藥物依賴性的藥品或者物質(zhì)，包括興奮劑、致幻劑、鎮(zhèn)靜催眠劑等。

精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。我國國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布的2007年版精神藥品品種目錄共收錄了132種，其中第一類精神藥品53種，我國生產(chǎn)及使用的有7種；第二類精神藥品79種，我國生產(chǎn)及使用的有33種。

4、醫(yī)療用毒性藥品的定義及范圍

醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。

醫(yī)療用毒性藥品分為西藥和中藥兩大類（1)西藥毒性藥品的品種11種

去乙酰毛花苷丙,士的年,三氧化二砷,氫溴酸后馬托品,阿托品,毛果蕓香堿,水楊酸毒扁豆堿,升汞,洋地黃毒苷，氫溴酸東莨菪堿，亞砷酸鈉

注：西藥毒性藥品品種僅指原料藥，不包含制劑。西藥品種士的年、阿托品、蕓香堿等包括鹽類化合物。

（2）中藥毒性藥品的品種27種 砒石（紅砒、白砒），砒霜，青娘蟲，紅娘蟲，鬧羊花，生千金子，雄黃，生川烏，生藤黃，洋金花，生白附子，輕粉，生附子，生草烏，白降丹，生天仙子，紅粉，生半夏，生甘遂，生狼毒，生馬錢子，水銀，生南星，生巴豆，斑蝥，雪上一枝蒿，蟾酥

注：中藥毒性藥品品種系指原藥材和飲片、不包含制劑。

5、放射性藥品定義及范圍

放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記化合物。包括核反應(yīng)堆藥品、加速器藥品、核素發(fā)生器及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等。《中華人民共和國藥典》2010版收載了17種放射性藥品。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品管理流程

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品的主要環(huán)節(jié)有：

管理機(jī)構(gòu)——制定規(guī)章制度、職責(zé)、監(jiān)督、檢查；

藥庫管理——采購、驗收、入庫、儲存、出庫、賬冊管理，報殘損處理等；

藥房（調(diào)劑室）管理——確定合理基數(shù)、領(lǐng)藥、入賬、保管、核發(fā)、出賬、處方管理、病

區(qū)基數(shù)核查、空安瓶與廢貼的回收與監(jiān)督銷毀等；

病區(qū)基數(shù)管理——申請合理基數(shù)、領(lǐng)藥、保管、使用登記、交接班登記等。

第四篇：2018廣東執(zhí)業(yè)藥師考試西藥綜備考：麻醉藥品和精神藥品的管理

2018廣東執(zhí)業(yè)藥師考試西藥綜備考：麻醉藥品和精

神藥品的管理

2018年執(zhí)業(yè)藥師考試為了方便廣大考生及時備考，整理了執(zhí)業(yè)藥師考試備考資料，每日更新精選出的執(zhí)業(yè)藥師考點，希望廣大考生可以積極和小編一起練習(xí)，預(yù)祝您考試順利!

麻醉藥品和精神藥品管理

1.麻醉藥品和第一類精神藥品管理 2.第二類精神藥品管理

1.麻醉藥品和第一類精神藥品管理 ——不得零售!(1)“印鑒卡”的管理(2)專用保險柜(3)基數(shù)卡的管理(4)藥品采購與驗收(5)藥品的儲存和保管(6)藥品的領(lǐng)發(fā)

(7)調(diào)劑部門的藥品使用管理(1)“印鑒卡”的管理

藥學(xué)部門應(yīng)指派專人依據(jù)“印鑒卡”的申辦規(guī)定，負(fù)責(zé)向衛(wèi)生行政主管部門申辦、換發(fā)“印鑒卡”，申報用藥計劃及變更手續(xù)。按期報送藥品購用情況統(tǒng)計報表。批準(zhǔn)核發(fā)的“印鑒卡”由專人保管。

(2)專用保險柜

藥庫及各調(diào)劑部門貯存麻醉藥品、一類精神藥品必須使用專用保險柜，專人負(fù)責(zé)。(3)基數(shù)卡的管理 藥庫與各調(diào)劑部門，各調(diào)劑部門與臨床用藥科室實行基數(shù)管理，基數(shù)卡注明所用藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量，由雙方麻醉藥品管理人員及負(fù)責(zé)人簽字，人員變更時，須辦理變更手續(xù)。

(4)藥品采購與驗收

藥庫特殊藥品管理人員根據(jù)藥品用量和庫存情況提出購藥計劃;藥品采購員應(yīng)向指定的藥品經(jīng)營單位采購藥品。藥品到達(dá)后，由采購員和庫管員共同檢查驗收藥品至最小包裝，并核驗購藥票據(jù)憑證無誤后，辦理入庫手續(xù)。

麻醉藥品、一類精神藥品驗收合格后，由藥庫特殊藥品管理人員及時入庫實物;每次購藥后及出庫后藥庫特殊藥品管理人員須檢查印鑒卡、購貨發(fā)票、入庫單、賬卡、藥品、處方、領(lǐng)藥單等無誤后方可進(jìn)行其他工作。

(5)藥品的儲存和保管

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜監(jiān)控設(shè)施。

專人負(fù)責(zé)、專用庫房，庫房鑰匙由指定人員保管。貯藥保險柜雙人雙鎖負(fù)責(zé)，除庫管人員和調(diào)劑部門專門領(lǐng)藥人員外，任何人不得進(jìn)入庫內(nèi)。打開保險柜密碼鎖時，除操作者外其他人員應(yīng)回避，避免直視。

(6)藥品的領(lǐng)發(fā)

各調(diào)劑部門指定專人，憑處方、專冊登記表、領(lǐng)藥本領(lǐng)取麻醉藥品、一類精神藥品;數(shù)量不得超過“基數(shù)卡”限定的數(shù)量。發(fā)藥人和領(lǐng)藥人需認(rèn)真核對發(fā)藥名稱、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期后在領(lǐng)藥手續(xù)上簽字。領(lǐng)藥人員必須親自運(yùn)送藥品至領(lǐng)藥部門并將藥品存入專用保險柜、完成入賬等相關(guān)手續(xù)，中途不得停留或辦理其他事宜。

(7)調(diào)劑部門的藥品使用管理

實行“五專管理”——即專用處方，專用賬冊，專冊登記，專柜加鎖，專人負(fù)責(zé)。調(diào)劑部門應(yīng)指定符合資質(zhì)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員管理麻醉藥品、一類精神藥品，做到“日清日結(jié)”。管理人員每天下班(或交班)前，應(yīng)核對藥品和相關(guān)記錄。

藥品調(diào)劑應(yīng)指定發(fā)藥窗口，調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定審核、發(fā)藥。

2.第二類精神藥品管理

(1)資質(zhì)：除醫(yī)療機(jī)構(gòu)外，經(jīng)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)認(rèn)定的第二類精神藥品制劑經(jīng)營企業(yè)方可經(jīng)營該類制劑。

(2)管理： ①采購

②驗收 “雙人驗收”

③貯存與保管 固定的位置+防盜措施。④賬目管理

出賬入賬要有購(領(lǐng))藥或處方使用憑據(jù)，做到購

(領(lǐng))入、發(fā)出、結(jié)存數(shù)量平衡。調(diào)劑部門使用藥品要做到賬物相符。⑤處方調(diào)劑管理

第二類精神藥品每張?zhí)幏讲怀^7日常用量。處方應(yīng)當(dāng)留存兩年備查。

第二類精神藥品零售企業(yè)必須按規(guī)定劑量憑加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的處方銷售該類精神藥品，禁止超劑量銷售、無處方銷售。

第五篇：2013麻醉藥品和精神藥品管理責(zé)任書

濰坊市益都中心醫(yī)院

2013麻醉藥品和精神藥品管理責(zé)任書

為加強(qiáng)醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品的管理，保證醫(yī)療安全，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》的規(guī)定，醫(yī)院與各科室簽訂麻醉藥品和精神藥品管理責(zé)任書。

一、實行麻醉藥品和精神藥品管理工作領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制，院長為醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理的第一責(zé)任人，對醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理工作全面負(fù)責(zé)；分管院長對所分管的科室負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；各科室主任、護(hù)士長為本科室麻醉藥品和精神藥品管理責(zé)任人。

二、醫(yī)院建立麻醉藥品和精神藥品管理小組，在醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)全院麻醉藥品和精神藥品日常管理工作。

三、醫(yī)院制定麻醉藥品和精神藥品“三級”管理和“五?！惫芾碇贫?，將麻醉藥品和精神藥品管理列入目標(biāo)責(zé)任制考核。

四、醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品處方權(quán)審批及簽名備案工作，組織全院醫(yī)、藥、護(hù)人員的培訓(xùn)和考核，考核本院各科室麻醉藥品和精神藥品使用管理情況，并記錄匯總納入工作目標(biāo)責(zé)任制考核。

五、護(hù)理部對全院病區(qū)（診室）麻醉藥品和精神藥品的管理總負(fù)責(zé)，具體的病區(qū)（診室）及手術(shù)室麻醉藥品和精神藥品的管理則實行護(hù)士長負(fù)責(zé)制。

六、藥學(xué)部負(fù)責(zé)全院麻醉藥品和精神藥品計劃、采購、驗收、保管、發(fā)放、調(diào)配及專用處方審核和管理工作，配合醫(yī)務(wù)處組織相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識培訓(xùn)考試工作。

七、病房麻醉藥品、第一類精神藥品的使用管理

（一）麻醉藥品、第一類精神藥品的備用：各病房及手術(shù)室應(yīng)根據(jù)醫(yī)療實際需要申報備用麻醉藥品、第一類精神藥品品種、數(shù)量，經(jīng)病房護(hù)士長、護(hù)理部主任、藥學(xué)部主任簽字后，到藥房辦理相關(guān)手續(xù)并備案，由藥房發(fā)給備用量，作為各科備用藥品，否則不得備用。

（二）麻醉藥品、第一類精神藥品的儲存：備有麻醉藥品、第一類精神藥品的病房、手術(shù)室須配有專用保險柜，有防盜設(shè)施，有全院統(tǒng)一的存放區(qū)域及標(biāo)識。麻醉藥品、第一類精神藥品不得與其它藥品混放，專柜加鎖，雙人雙鎖管理。

（三）專人管理：備有麻醉藥品、第一類精神藥品的病房須在護(hù)士長統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下、指定專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的帳物管理；建立“麻醉藥品、第一類精神藥品使用和管理登記表”，交班時帳物須核準(zhǔn)并雙簽名，確保帳物相符。

（四）批號管理：病房須詳細(xì)登記“麻醉藥品、第一類精神藥品使用和管理登記表”各項內(nèi)容，包括患者姓名、住院號、診斷、醫(yī)囑者、用藥劑量、取藥批號、用藥批號等，使開具的藥品可溯源到患者。

（五）麻醉藥品、第一類精神藥品的日常領(lǐng)用：備有麻醉藥品、第一類精神藥品的病房憑專用處方和空安瓿或廢貼領(lǐng)??；無備用藥品的病房憑專用處方領(lǐng)藥，用后立即交還經(jīng)登記過的空安瓿或廢貼。

（六）麻醉藥品、第一類精神藥品殘余液、空安瓿、廢貼的處理：醫(yī)院各病房、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑有殘余液時，必須有二人在場立即銷毀處置，并在“麻醉藥品、第一類精神藥品使用和管理登記表”上雙簽字；麻醉藥品、第一類精神藥品使用后的空安瓿或廢貼必須交回住院藥房統(tǒng)一銷毀處理，并做好相關(guān)記錄。

（七）使用過程中的特殊處理：患者拒絕使用未剖開的麻醉藥品、第一類精神藥品或醫(yī)師開錯，各病房備用數(shù)量過多或不需備用的麻醉藥品、第一類精神藥品，必須辦理退庫手續(xù)。

（八）使用麻醉藥品、第一類精神藥品后，應(yīng)對患者進(jìn)行嚴(yán)密觀察，了解治療效果及反應(yīng)情況，并及時記錄在案。當(dāng)患者發(fā)生除治療目的外的不良反應(yīng)時，應(yīng)采取積極的治療措施，1 并按規(guī)定報告藥品不良反應(yīng)。

（九）效期管理：藥學(xué)部會同有關(guān)部門每月定期檢查，各病房應(yīng)遵循先進(jìn)先出、近效期先出的原則，不用應(yīng)及時退庫或調(diào)換，嚴(yán)防過期。

（十）病房第二類精神藥品的使用管理。病房第二類精神藥品須單獨保管，專柜或?qū)Ｓ贸閷洗娣?，并有全院統(tǒng)一標(biāo)識。

（十一）不再使用麻醉藥品和第一類精神藥品時，各病區(qū)應(yīng)將剩余的麻醉藥品和第一類精神藥品無償交回藥學(xué)部，不得私自處置或增加為基數(shù)。

（十二）麻醉藥品、第一類精神藥品失竊或發(fā)生其他突發(fā)事件時，按照“醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案”執(zhí)行。

八、落實責(zé)任加強(qiáng)管理

按照責(zé)任書中的職責(zé)落實責(zé)任，本責(zé)任書規(guī)定的工作任務(wù)，如有領(lǐng)導(dǎo)變動，由接任者繼續(xù)執(zhí)行。

院長簽章： 科室主任簽章：

科室護(hù)士長簽章：

2013年 月 日 2013年 月 日