第一篇：藥事管理工作規(guī)章制度

藥事管理工作規(guī)章制度

一、處方制度

1.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的處方權(quán)，由本人申請(qǐng)，科主任同意，醫(yī)務(wù)管理部門(mén)審核，主管院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，登記備案后方可獲得，并將本人簽字或印模留樣于藥房。

2.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，在參加有關(guān)部門(mén)組織的培訓(xùn)并考核合格后，取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。

3.藥房不得擅自修改處方，如處方有錯(cuò)誤應(yīng)通知醫(yī)師更改后配發(fā)。凡處方不符合規(guī)定，藥房有權(quán)拒絕調(diào)配。

4.麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按照衛(wèi)生部《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》開(kāi)具。5.醫(yī)師應(yīng)根據(jù)病情診斷開(kāi)具處方，處方一般不得超過(guò)七日用量，急診處方一般不得超過(guò)三日用量，對(duì)于某些慢性病或特殊情況可酌情適當(dāng)延長(zhǎng)。處方當(dāng)日有效，超過(guò)期限須經(jīng)醫(yī)師更改日期，重新簽字后方可調(diào)配。醫(yī)師不得為本人及家屬開(kāi)處方。

6.處方內(nèi)容至少應(yīng)包括以下幾項(xiàng):醫(yī)院全稱，門(mén)診或住院號(hào)，年、月、日，科別，患者姓名，性別，年齡，病情診斷，藥品名稱、劑型、規(guī)格及數(shù)量，用藥方法，醫(yī)師簽字，配方人簽字，檢查發(fā)藥人簽字，藥價(jià)。

7.處方一般用藍(lán)色或藍(lán)黑碳素墨水筆書(shū)寫(xiě)，字跡清楚，不得涂改。如有涂改，醫(yī)師必須在涂改處簽字。藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書(shū)寫(xiě)，沒(méi)有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書(shū)寫(xiě);藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。

8.藥品及制劑名稱采用通用名，使用劑量應(yīng)以中國(guó)藥典及衛(wèi)生部(省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局)頒發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。如醫(yī)療需要，必須超過(guò)劑量時(shí)，應(yīng)由處方醫(yī)師在劑量旁重加簽字方可調(diào)配。9.處方上藥品數(shù)量一律用阿拉伯字書(shū)寫(xiě)。藥品用量單位以克(g)、毫克(mg)、毫升(ml)、國(guó)際單位(IU)計(jì)算，片劑、丸劑、膠囊劑以片、丸、粒為單位，注射劑以支、瓶為單位，并注明含量。10.一般處方保持一年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存兩年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存三年。保存期滿，經(jīng)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)并登記后，予以銷(xiāo)毀。

11.對(duì)違反規(guī)定，亂開(kāi)處方，濫用藥品的情況，藥房有權(quán)拒絕調(diào)配，情節(jié)嚴(yán)重的應(yīng)報(bào)告醫(yī)務(wù)管理部門(mén)調(diào)查處理，必要時(shí)應(yīng)報(bào)告分管院長(zhǎng)甚至院長(zhǎng)處理。

12.藥劑師(含藥劑士，下同)對(duì)每一張?zhí)幏骄鶓?yīng)審核，有權(quán)利也有責(zé)任監(jiān)督醫(yī)師科學(xué)用藥，合理用藥，并給予用藥指導(dǎo)。

二、藥事管理制度

醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理小組，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院科學(xué)管理藥品和合理用藥，及時(shí)糾正藥品使用過(guò)程中存在的問(wèn)題，開(kāi)展合理用藥培訓(xùn)教育。藥事管理小組設(shè)主任一名，副主任若干名。院長(zhǎng)任主任，藥學(xué)/臨床專家任副主任。設(shè)立由藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護(hù)理、檢驗(yàn)、臨床及院感專家組成的合理用藥監(jiān)督小組。1.成立藥事管理小組的基本原則

藥事管理小組要以多學(xué)科專家的合作和透明的方式運(yùn)行，并具備相當(dāng)?shù)膶I(yè)能力和院方的委任。2.藥事管理小組的職能

2.1 監(jiān)督、檢查本院貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥事管理法律、法規(guī)和衛(wèi)生行政部門(mén)有關(guān)藥事管理規(guī)定。

2.2 負(fù)責(zé)制定本院藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、管理辦法或?qū)嵤┘?xì)則，并督導(dǎo)實(shí)施。

2.3 負(fù)責(zé)制定和定期修訂本院基本用藥目錄和處方集，并督導(dǎo)實(shí)施。

2.4 建立藥品引進(jìn)、評(píng)審、評(píng)價(jià)與淘汰制度，并督導(dǎo)實(shí)施。2.5 審核本院申報(bào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)新制劑和應(yīng)用后藥品臨床觀察。2.6 定期調(diào)查分析本院藥品使用情況，指導(dǎo)藥物利用研究，優(yōu)化藥物治療方案。組織相關(guān)專家評(píng)價(jià)藥品臨床療效與安全性，對(duì)不合理用藥提出干預(yù)和改進(jìn)措施。

2.7 督查毒、麻、精神及放射性等特殊管理藥品的臨床使用與規(guī)范化管理情況，及時(shí)研究存在的問(wèn)題與隱患，提出改進(jìn)與完善管理。

2.8 對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事法規(guī)、合理用藥知識(shí)教育，監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)和考核本院臨床各科室用藥情況，提出改進(jìn)意見(jiàn)。2.9 編輯出版本院藥品信息通訊，指導(dǎo)臨床合理用藥。3.定期與不定期召開(kāi)工作會(huì)議，至少每季度召開(kāi)一次會(huì)議，要有完整的會(huì)議記錄。

三、臨床用藥管理制度

1.臨床用藥是使用藥物進(jìn)行預(yù)防、診斷和治療疾病的醫(yī)療過(guò)程，臨床用藥管理的綜結(jié)目的是合理用藥。臨床醫(yī)師、藥師、護(hù)師等專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，加強(qiáng)協(xié)作，知識(shí)互補(bǔ)，共同為患者用藥的安全性負(fù)責(zé)。

2.根據(jù)國(guó)家規(guī)定的“基本藥品目錄”、“國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄”制定本院“處方集”和“本院藥品供應(yīng)目錄”。藥房在“本院藥品供應(yīng)目錄”內(nèi)組織有效的供應(yīng)。3.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院制定有相關(guān)處方權(quán)限的規(guī)定 3.1 抗菌藥物處方權(quán)限。3.2 麻醉藥處方權(quán)限。

3.3 “本院藥品供應(yīng)目錄”外藥品處方權(quán)限和審批辦法。4.使用自費(fèi)藥品或乙類藥品，以及擴(kuò)展用藥須經(jīng)患者或其家屬簽字同意。在臨床診療中，醫(yī)師要制定合理用藥方案，超出藥品使用說(shuō)明范圍用藥或更改、停用藥物，必須在病歷中做出分析記錄。5.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)制定有藥物治療醫(yī)囑書(shū)寫(xiě)規(guī)范與查對(duì)制度。醫(yī)師、護(hù)理、藥師應(yīng)知曉這些規(guī)范與管理流程，并能得到切實(shí)執(zhí)行。6.為確保病房需要時(shí)得到急診用藥。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)制定病房急救、備用基數(shù)藥品管理制度，由藥房負(fù)責(zé)監(jiān)管。

6.1 各病房急救、備用基數(shù)藥品的種類和數(shù)量，由醫(yī)療、護(hù)理、藥學(xué)相關(guān)人員根據(jù)臨床需要討論確定。6.2 藥房應(yīng)有臨床科室夜間、節(jié)假日應(yīng)急藥品供應(yīng)途徑。7.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院必須建立健全激素及抗生素使用與管理制度。8.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度

8.1 護(hù)士、醫(yī)師或藥劑人員等一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥物不良反應(yīng)，應(yīng)立即報(bào)告患者的主管醫(yī)師、藥房，并報(bào)告醫(yī)務(wù)管理部門(mén)。8.2 藥房在收到藥品不良反應(yīng)(ADR)報(bào)告表或報(bào)告電話后，藥劑人員應(yīng)即時(shí)(至少報(bào)告的當(dāng)日)前往調(diào)查，要與臨床醫(yī)師溝通，降低患者用藥風(fēng)險(xiǎn)，分析因果，填寫(xiě)“藥物不良反應(yīng)報(bào)告表”，并按規(guī)定程序上報(bào)。

8.3 在病歷上記錄發(fā)生的不良藥物反應(yīng)及采取的措施。8.4 臨床醫(yī)師與藥師及時(shí)跟蹤/隨訪所報(bào)告的不良反應(yīng)，記錄不良反應(yīng)的治療及預(yù)后情況。評(píng)價(jià)所報(bào)藥品不良反應(yīng)或藥物相互作用，如有重要發(fā)現(xiàn)及時(shí)通知醫(yī)務(wù)管理部門(mén)。

8.5 醫(yī)務(wù)管理部門(mén)及藥房有責(zé)任將本院發(fā)生的藥品不良反應(yīng)及時(shí)通報(bào)全院臨床醫(yī)師，采取有效措施，預(yù)防同類事件在本院重復(fù)發(fā)生，保障患者用藥安全。

9.嚴(yán)格監(jiān)督考核。把合理用藥與藥事服務(wù)作為考核醫(yī)師與藥師的重要標(biāo)準(zhǔn)，定期公示不合理用藥情況，記入個(gè)人技術(shù)檔案，并作為個(gè)人晉升、評(píng)聘職稱的參考。

四、藥房(庫(kù))工作制度

1.藥房在院長(zhǎng)或業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)直接領(lǐng)導(dǎo)下工作。藥房既具有很強(qiáng)的專業(yè)技術(shù)性，又有執(zhí)行藥政法規(guī)法規(guī)和藥品管理的職能。2.必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》及《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)。3.具體負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)、保管、分發(fā)、調(diào)劑、制劑、質(zhì)量監(jiān)測(cè)，以及臨床用藥管理和藥學(xué)服務(wù)等有關(guān)藥事管理工作。

4.應(yīng)根據(jù)相關(guān)的規(guī)范要求制定出科學(xué)、完善、可行的工作制度、操作規(guī)程和崗位責(zé)任制，并認(rèn)真落實(shí)和執(zhí)行。

5.應(yīng)經(jīng)常以各種不同的形式，組織本部門(mén)的各級(jí)各類藥劑人員學(xué)習(xí)專業(yè)技術(shù)知識(shí)與技能，提高全體人員的技術(shù)和服務(wù)水平。6.結(jié)合本院的功能、任務(wù)和本部門(mén)的實(shí)際情況，制定出切合實(shí)際的部門(mén)發(fā)展規(guī)劃和服務(wù)工作計(jì)劃，并予以實(shí)施。

7.必須牢固樹(shù)立以患者為中心，面向臨床的服務(wù)意識(shí)，積極倡導(dǎo)和鼓勵(lì)藥師參與臨床藥物治療工作，開(kāi)展臨床藥學(xué)服務(wù)。

五、煎藥室工作制度

1.根據(jù)臨床需要，按時(shí)、按劑、按要求煎藥。2.新入院患者和急診患者做到隨到隨煎。

3.煎煮前應(yīng)將藥材浸泡半小時(shí)，特殊處理者按規(guī)定執(zhí)行。4.藥材必須煎煮兩遍，按藥材的性質(zhì)，掌握煎煮時(shí)間，需灌服或外用特殊處理者，遵醫(yī)囑執(zhí)行。

5.認(rèn)真執(zhí)行先煎、后入、烊化、包煎等特殊煎法。6.煎藥器具應(yīng)保持清潔，做到用后必須清洗干凈備用。7.每日服藥要進(jìn)行消毒，并做到藥液、服藥人姓名、床位準(zhǔn)確無(wú)誤后方能發(fā)藥。8.傳染病房與其他病房盛藥器具要嚴(yán)格分開(kāi)使用。

9.內(nèi)服、外用煎煮器及服藥瓶要嚴(yán)格分開(kāi)使用。10.建立健全煎煮登記和差錯(cuò)事故登記制度。

11.煎藥室要注意安全和防火、防盜工作，與工作無(wú)關(guān)人員禁止入內(nèi)。

12.嚴(yán)禁中藥煎枯后再加水繼續(xù)煎煮，必須將煎枯的藥渣丟棄，將煎藥器具洗凈后，重新配方煎煮，以保證患者用藥安全。

六、藥房值班工作制度

1.藥房應(yīng)根據(jù)臨床醫(yī)療工作的需要和要求，建立藥房值班制度。2.值班人員應(yīng)嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)和規(guī)章制度，對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，急患者之所急，保證患者的用藥安全。

3.應(yīng)建立值班日志和交接班記錄。值班人員應(yīng)將值班情況詳實(shí)記錄在案，遇有重大事件應(yīng)及時(shí)上報(bào)，并做好詳實(shí)記錄。交接班時(shí)應(yīng)將值班情況，出現(xiàn)的問(wèn)題和需要注意的事項(xiàng)，認(rèn)真詳細(xì)地交接清楚并有記錄，交接雙方應(yīng)簽字。

4.應(yīng)保持值班室內(nèi)干凈整齊，工作區(qū)與休息區(qū)應(yīng)分隔開(kāi)。嚴(yán)禁非值班人員進(jìn)入值班室。5.值班人員在值班期間，嚴(yán)禁做與值班無(wú)關(guān)的事情。

6.值班人員不得擅離職守。在未經(jīng)準(zhǔn)許的情況下，不得隨意請(qǐng)其他人員替班，尤其嚴(yán)禁非 藥學(xué)技術(shù)人員替班或值班。

7.調(diào)劑處方時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)處方各項(xiàng)內(nèi)容和藥品名稱、規(guī)格、劑量，確認(rèn)無(wú)誤后方可發(fā)藥。發(fā)現(xiàn)處方有誤時(shí)，應(yīng)及時(shí)與處方醫(yī)師聯(lián)系，修改處方，不得擅自更改處方內(nèi)容。

8.發(fā)藥時(shí)應(yīng)向患者或取藥者詳細(xì)說(shuō)明藥品使用方法和注意事項(xiàng)。

七、麻醉藥品、一類精神藥品管理制度

根據(jù)國(guó)務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》，建立由分管院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)，醫(yī)、藥、護(hù)和保衛(wèi)等職能部門(mén)參加的麻醉、精神藥品管理小組，結(jié)合本院實(shí)際情況制定麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定和人員職責(zé);定期組織專項(xiàng)檢查，保證藥品安全及合理用藥。1.“印鑒卡”的管理

符合條件的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房應(yīng)指派專人依據(jù)“印鑒卡”的申辦規(guī)定，負(fù)責(zé)向市(州)衛(wèi)生局申辦、換發(fā)“印鑒卡”，申報(bào)用藥結(jié)合及變更手續(xù)。按期報(bào)送藥品購(gòu)用情況統(tǒng)計(jì)表。批準(zhǔn)核發(fā)的“印鑒卡”由專人保管，除購(gòu)買(mǎi)藥品之用外，不得帶出麻醉藥品、一類精神藥品庫(kù)。

2.專用保險(xiǎn)柜和基數(shù)卡的管理

藥庫(kù)及各調(diào)劑部門(mén)貯存麻醉藥品、一類精神藥品必須使用專用保險(xiǎn)柜，專人負(fù)責(zé)。藥庫(kù)與各調(diào)劑部門(mén)，各調(diào)劑部門(mén)與臨床用藥科室買(mǎi)行基數(shù)管理，基數(shù)卡注明所用藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量，由雙方麻醉藥品管理人員及負(fù)責(zé)人簽字，人員變更時(shí)，須辦理變更手續(xù)。

3.藥品采購(gòu)與驗(yàn)收 藥庫(kù)特殊藥品管理人員根據(jù)麻醉藥品、一類精神藥品用量和庫(kù)存情況提出購(gòu)藥計(jì)劃，藥品采購(gòu)員應(yīng)向指定的藥品經(jīng)營(yíng)單位采購(gòu)藥品。藥品到達(dá)后，由采購(gòu)員和庫(kù)管員共同檢查驗(yàn)收藥品至最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字，并核驗(yàn)購(gòu)藥票據(jù)憑證無(wú)誤后，辦理入庫(kù)手續(xù)。麻醉藥品、一類精神藥品驗(yàn)收合格后，有藥庫(kù)特殊藥品管理人員及時(shí)入庫(kù)實(shí)物，每次購(gòu)藥后及出庫(kù)后藥庫(kù)特殊藥品管理人員須檢查印鑒卡、購(gòu)貨發(fā)票、入庫(kù)單、帳卡、藥品、處方、領(lǐng)藥單等均無(wú)誤后方可進(jìn)行其它工作。4.藥品的儲(chǔ)存和保管

麻醉藥品、一類精神藥品全部貯存于專用庫(kù)內(nèi)，門(mén)、窗應(yīng)有防盜設(shè)施，有條件的應(yīng)當(dāng)安裝報(bào)警裝置，庫(kù)房鑰匙由指定人員保管。貯藥保險(xiǎn)柜雙鎖雙人負(fù)責(zé)，除庫(kù)管人員和調(diào)劑部門(mén)專門(mén)領(lǐng)藥人員外，任何人不得進(jìn)入庫(kù)內(nèi)。

5.麻醉藥品、一類精神藥品專用保險(xiǎn)柜鑰匙備案管理。存放麻醉藥品、一類精神藥品的保險(xiǎn)柜實(shí)行雙鎖雙人負(fù)責(zé)制，歷任管理人員情況須在藥房備案。6.藥品的領(lǐng)發(fā)

各調(diào)劑部門(mén)指定專人憑處方、專冊(cè)登記表、領(lǐng)藥本領(lǐng)取麻醉藥品、一類精神藥品，數(shù)量不得超過(guò)“基數(shù)卡”限定的數(shù)量。發(fā)藥人和領(lǐng)藥人需認(rèn)真核對(duì)發(fā)藥名稱、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期后簽字領(lǐng)藥。領(lǐng)藥人員必須親自運(yùn)送藥品至領(lǐng)藥部門(mén)，并將藥品存入專用保險(xiǎn)柜、完成入帳等相關(guān)手續(xù)，中途不得停留或辦理其它事宜。

第二篇：藥事管理工作個(gè)人總結(jié)

2012年下半年藥事管理工作總結(jié) 為做好藥品管理工作，在醫(yī)院各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)下，緊緊圍繞醫(yī)院的工作重點(diǎn)和要求，2012年下半年，我科每月實(shí)行對(duì)抗生素使用情況及藥物不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)：

2012年7月-2012年12月抗生素使用情況：通過(guò)下半年的不斷努力，我科抗生素使用率達(dá)60%，主要針對(duì)反復(fù)發(fā)熱，肺炎以及化膿性扁桃體炎，急性胃腸炎且血常規(guī)提示：白細(xì)胞升高明顯的細(xì)菌感染，有明顯感染灶的病人，或尚未明確病原菌的感染予用抗生素治療，如：查體雙肺呼吸粗，可聞及明顯干濕性啰音，血象高的病人，盡量做到有的放矢，二聯(lián)抗生素應(yīng)用的基本為零，并大力發(fā)展中醫(yī)治療，如予推拿，穴位貼敷，中藥內(nèi)服，中藥?kù)F化等治療，盡可能減少抗生素帶來(lái)的不良后果。

藥品不良反應(yīng)方面：氫溴酸東莨菪堿，不良反應(yīng)率15%，其中不良反應(yīng)明顯者占5%，一般在使用該藥后2-3小時(shí)左右癥狀自行消退，酚妥拉明及間羥胺，不良反應(yīng)率達(dá)1%左右，表現(xiàn)為煩躁，口渴，哭鬧不安，面色潮紅等，予立即停藥，對(duì)癥治療后可好轉(zhuǎn)。

在我們的努力下，科室的抗菌素使用基本達(dá)到預(yù)期的要求，大力開(kāi)展中醫(yī)中藥的治療對(duì)我們減少抗菌素的使用起了很大的作用，為我科中西醫(yī)結(jié)合治療奠定了良好的基礎(chǔ)。

兒科2012年12月

第三篇：藥事委員會(huì)各項(xiàng)規(guī)章制度

白云區(qū)通陽(yáng)道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

藥事委員會(huì)各項(xiàng)規(guī)章制度

根據(jù)民族行風(fēng)評(píng)議要求，按照《包頭市衛(wèi)生局嚴(yán)禁醫(yī)療活動(dòng)中收取回扣的規(guī)定》、《包頭市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)管理（暫行）規(guī)定》及醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)的相關(guān)要求和規(guī)定，結(jié)合本單位情況制定以下制度，以便杜絕醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)的不正之風(fēng)，維護(hù)醫(yī)院及患者的合法權(quán)益，使民主評(píng)議行風(fēng)，工作順利實(shí)施。

一、醫(yī)藥事委員會(huì)組織及成員：

1、主任： 劉銳軍（院長(zhǎng)）

2、副主任 ：斯慶巴特爾（支部書(shū)記）賽音烏力吉(副院長(zhǎng)）

3、成員： 白哲梅（藥房主任）侯培初（藥劑師）武紅花（護(hù)士長(zhǎng)）

張守明（放射科）

崔素梅（檢驗(yàn)科）

張玲艷（會(huì)計(jì)、院辦干事）

（一）購(gòu)銷(xiāo)組：負(fù)責(zé)購(gòu)買(mǎi)藥品、醫(yī)療器械、一次性醫(yī)療用品、化學(xué)試劑等。

組長(zhǎng)： 白哲梅（藥房主任）侯培初（藥劑師）

武紅花（護(hù)士長(zhǎng)）

張守明（放射科）

崔素梅（檢驗(yàn)科）

（二）監(jiān)督組：負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)是否按照要求及規(guī)定來(lái)進(jìn)行，及時(shí)消除和改正違法違紀(jì)行為。

組長(zhǎng)： 劉銳軍（院長(zhǎng)）

斯慶巴特爾（支部書(shū)記）

賽音烏力吉(副院長(zhǎng)）

張玲艷（會(huì)計(jì)、院辦干事）

二、醫(yī)藥事委員制度：

1、嚴(yán)格遵守醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)法律法規(guī)，既《包頭市衛(wèi)生局嚴(yán)禁醫(yī)療活動(dòng)中收取回扣的規(guī)定》。認(rèn)真落實(shí)《包頭市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)管理（暫行）規(guī)定》。不發(fā)生采購(gòu)中標(biāo)藥品以為的同類藥品，不采購(gòu)非中標(biāo)藥品代替中標(biāo)藥品，不得所要，收取回扣。

2、實(shí)行藥品公示制度，向患者公示記者集中采購(gòu)藥品及自采藥品的品名、產(chǎn)地、價(jià)格、（包括前后價(jià)格）。

3、認(rèn)真履行中標(biāo)藥品及自采藥品的合同約定，采購(gòu)成交額如是開(kāi)具票證，如實(shí)記賬，嚴(yán)格按照合同及時(shí)付款。

4、藥品收入分開(kāi)核算，分別管理，要做到賬目清楚、明確，并按等級(jí)醫(yī)院要求，調(diào)整好符合醫(yī)藥收入的比例。

5、自采藥品、消殺藥品、一次性醫(yī)療用品、化學(xué)試劑的過(guò)程中，不得索取回扣，如實(shí)出具票證，價(jià)格公開(kāi)，認(rèn)真履行職責(zé)。醫(yī)藥事委員會(huì)要強(qiáng)化管理，透明銷(xiāo)售工作，接受群眾監(jiān)督。

6、建立健全藥品出入庫(kù)、劃價(jià)、投藥和價(jià)格維護(hù)制度，自檢自查，要做到賬目清楚、明確，劃價(jià)投藥準(zhǔn)確率100%。

7、監(jiān)督組定期對(duì)醫(yī)院醫(yī)藥事務(wù)進(jìn)行監(jiān)督檢查管理，嚴(yán)明制度和紀(jì)律，杜絕違法違紀(jì)行為，如有違反醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)法律法規(guī)的，一經(jīng)核實(shí)，按照相關(guān)規(guī)定給予批評(píng)、教育和嚴(yán)肅處理，嚴(yán)重者交予上級(jí)部門(mén)及司法機(jī)關(guān)處理。

三、自查自檢情況

1、每個(gè)季度盤(pán)點(diǎn)一次藥房、藥庫(kù)，對(duì)過(guò)期藥品、一次性醫(yī)療用品給予及時(shí)銷(xiāo)毀處理，防止工作失誤。

2、對(duì)藥品登記、價(jià)格登記、藥品維護(hù)要按要求隨時(shí)完成，不得拖延，影響醫(yī)院正常工作。

3、在衛(wèi)生局和藥監(jiān)局的指導(dǎo)監(jiān)督下，認(rèn)真做好藥品、一次性醫(yī)療用品的購(gòu)銷(xiāo)工作及銷(xiāo)毀工作。

白云區(qū)通陽(yáng)道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

第四篇：藥事管理學(xué)

負(fù)責(zé)全國(guó)藥品注冊(cè)工作的部門(mén)是（）

? ? ? ? A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 B.國(guó)家科技部 C.國(guó)家衛(wèi)生部 D.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 A 解析

2.(3分)

狹義的藥事管理是（）

? ? ? ? A.國(guó)家對(duì)藥品的監(jiān)督管理 B.國(guó)家對(duì)藥事的監(jiān)督管理

C.國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理 D.國(guó)家對(duì)藥品及藥事的監(jiān)督管理

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 D 解析

3.(3分)

《進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)》的有效期是（）

? ? ? A.1年 B.3年 C.5年 ? D.7年

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 C 解析

4.(3分)

醫(yī)療用毒性藥品的限量是每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)()

? ? ? ? A.2日常用量 B.3日常用量 C.2日極量 D.3日極量

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 C 解析

5.(3分)

執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育必須在注冊(cè)期3年內(nèi)累計(jì)不得少于（）

? ? ? ? A.25學(xué)分 B.45學(xué)分 C.60學(xué)分 D.75學(xué)分

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 B 解析 6.(3分)

《中藥材GAP證書(shū)》的有效期一般為（）

? ? ? ? A.1年 B.3年 C.5年 D.7年

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 C 解析

7.(3分)

根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，必須取得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)的藥品是（）

? ? ? ? A.中藥材 B.中藥飲片 C.中成藥 D.道地藥材

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 C 解析

8.(3分)

負(fù)責(zé)我國(guó)藥品價(jià)格管理的主管部門(mén)是（）

? A.國(guó)務(wù)院 ? ? ? B.國(guó)家衛(wèi)生部

C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 D.國(guó)家發(fā)展與改革委員會(huì)

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 D 解析

9.(3分)

國(guó)產(chǎn)藥品廣告的審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)是（）

? ? ? ? A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局 C.省級(jí)工商行政管理局 D.省衛(wèi)生廳

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 B 解析

10.(3分)

《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”（）

? ? ? ? A.由國(guó)家統(tǒng)一制定，各省可部分調(diào)整 B.由省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國(guó)家核準(zhǔn)

C.各省參照國(guó)家制定的參考目錄，增減品種不超過(guò)總數(shù)15% D.由國(guó)家統(tǒng)一制定，各省不得調(diào)整

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 D 解析

11.(3分)

按照藥品管理法的規(guī)定，下列屬于劣藥的是（）

? ? ? ? A.變質(zhì)的藥品 B.被污染的藥品

C.超過(guò)有效期的藥品 D.所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 C 解析

12.(3分)

廣義的醫(yī)藥分業(yè)是指（）

? ? ? ? A.藥學(xué)職業(yè)從醫(yī)學(xué)職業(yè)中分離出來(lái)或成為獨(dú)立的職業(yè) B.醫(yī)院藥房從醫(yī)院分離出來(lái)成為社會(huì)藥房 C.藥學(xué)從醫(yī)學(xué)中分離出來(lái)成為獨(dú)立的科學(xué)體系 D.醫(yī)藥分家

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué) 展開(kāi)解析 答案 A 解析

13.(3分)直接接觸藥品的包裝材料和容器必須經(jīng)注冊(cè)核準(zhǔn)才可以使用，注冊(cè)部門(mén)是（）

? ? ? ? A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 B.國(guó)家衛(wèi)生部

C.省級(jí)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén) D.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 A 解析

14.(3分)

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的制定部門(mén)是（）

? ? ? ? A.國(guó)家衛(wèi)生部

B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén) C.國(guó)家商務(wù)部 D.國(guó)家工商管理總局

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 B 解析

15.(3分)

《中藥品種保護(hù)證書(shū)》的審批和核發(fā)部門(mén)是（）

? ? ? A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) ? D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 A 解析

16.(3分)

目前我國(guó)現(xiàn)行的《中華人民共和國(guó)藥典》是（）

? ? ? ? A.2000年版本 B.2005版本 C.2010年版本 D.2011版本

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 C 解析

17.(3分)

藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的前提是（）

? ? ? ? A.質(zhì)量 B.安全性 C.價(jià)格 D.效益

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué) 展開(kāi)解析 答案 A 解析

18.(3分)

國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄（2009版）的頒布部門(mén)是（）

? ? ? ? A.國(guó)務(wù)院 B.國(guó)家衛(wèi)生部

C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 D.國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 D 解析

19.(3分)

臨床研究用藥物，應(yīng)當(dāng)（）

? ? ? ? A.在符合GLP要求的實(shí)驗(yàn)室制備 B.在符合GMP條件的車(chē)間制備 C.在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備 D.在符合GDP條件的操作室制備

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 B 解析

20.(3分)

我國(guó)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)行職業(yè)準(zhǔn)入控制制度的產(chǎn)物是（）? ? ? ? A.執(zhí)業(yè)藥師 B.臨床藥師 C.國(guó)外的藥師 D.主管藥師

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 A 解析

二、多選題

1.(4分)

政府定價(jià)的藥品，可以申請(qǐng)單獨(dú)定價(jià)的是（）

? ? ? ? ? A.列入國(guó)家基本藥物目錄的藥品 B.列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品

C.治療周期和治療費(fèi)用明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種的藥品 D.有效性明顯優(yōu)于其他其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種的藥品 E.安全性明顯優(yōu)于其他其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種的藥品

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 C,D,E 解析

2.(4分)

下列屬于麻醉藥品的是（）

? ? A.嗎啡 B.利多卡因 ? C.乙醚 ? D.氯仿 ? E.芬太尼

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué) 展開(kāi)解析 答案 A,E 解析

3.(4分)

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下規(guī)定（? A.中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

? B.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品 ? C.該藥品具有法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ? D.有法定的批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào) ? E.包裝和標(biāo)識(shí)物符合法定要求和儲(chǔ)存要求

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 A,B,C,D,E 解析

4.(4分)

由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證的是（）

? A.注射劑 ? B.處方藥 ? C.放射性藥品 ? D.醫(yī)療用毒性藥品）? E.國(guó)家規(guī)定的生物制品

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 A,C,E 解析

5.(4分)

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)（）

? ? ? ? ? A.藥品GMP認(rèn)證日常監(jiān)督 B.藥品GMP認(rèn)證后跟蹤檢查 C.藥品GMP認(rèn)證檢查員的聘任 D.進(jìn)口藥品的GMP認(rèn)證 E.注射劑的GMP認(rèn)證

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 C,D,E 解析

6.(4分)

屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職能的是（）

? ? ? ? ? A.保健藥品的審批 B.保健食品的審批 C.有關(guān)化妝品的審批 D.進(jìn)口藥品的注冊(cè) E.執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 A,B,C,D 解析

7.(4分)

根據(jù)藥品的分類，屬于特殊管理藥品的是（）

? A.血液制品 ? B.計(jì)劃生育藥品 ? C.戒毒藥品 ? D.放射性藥品 ? E.醫(yī)療用毒性藥品

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 D,E 解析

8.(4分)

根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，屬于假藥的是（? A.變質(zhì)的藥品 ? B.被污染的藥品

? C.擅自添加著色劑的藥品 ? D.功能主治超出規(guī)定范圍的藥品 ? E.適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 A,B,D,E）解析

9.(4分)

藥事管理學(xué)科研究向縱深發(fā)展反映在以下方面（）

? ? ? ? ? A.重視和研究合理利用藥品資源

B.從研究有形商品藥品，發(fā)展到研究無(wú)形產(chǎn)品藥學(xué)服務(wù) C.理論聯(lián)系實(shí)際 研究成果付諸實(shí)踐

D.促進(jìn)了藥事管理標(biāo)準(zhǔn)化、法制化、科學(xué)化發(fā)展 E.職業(yè)藥師隊(duì)伍逐漸擴(kuò)大

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 A,B,C,D 解析

10.(4分)

《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括（）

? ? ? ? ? A.中藥材 B.中藥飲片 C.中成藥

D.天然藥物的提取物及其制劑 E.中藥人工制成品

答案 C,D,E

執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育必須在注冊(cè)期3年內(nèi)累計(jì)不得少于（）

? ? A.25學(xué)分 B.45學(xué)分 ? ? C.60學(xué)分 D.75學(xué)分

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 B 解析

2.(3分)

根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售（）

? ? A.中藥材 B.中藥飲片

?

? ? ?

C.中成藥 D.保健藥品

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué) 展開(kāi)解析 答案 A 解析

3.(3分)中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)的英文縮寫(xiě)為（）

? ? ? A.CPA B.CCD C.CLPA ? D.NICPBP

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 B 解析

4.(3分)

目前國(guó)家已經(jīng)禁止藥用的野生藥材物種是（）

? ? ? ? A.虎骨 B.豹骨 C.梅花鹿茸 D.羚羊角

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 A 解析

5.(3分)

臨床研究用藥物，應(yīng)當(dāng)（）

? ? ? ? A.在符合GLP要求的實(shí)驗(yàn)室制備 B.在符合GMP條件的車(chē)間制備 C.在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備 D.在符合GDP條件的操作室制備

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 B 解析 6.(3分)

《藥品注冊(cè)管理辦法》屬于（）

? ? ? ? A.法律 B.行政法規(guī) C.行政規(guī)章 D.規(guī)范性文件

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 C 解析

7.(3分)

藥品說(shuō)明書(shū)的書(shū)寫(xiě)格式、內(nèi)容和書(shū)寫(xiě)要求的制定部門(mén)是（）

? ? ? ? A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局 C.國(guó)家衛(wèi)生部 D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 A 解析

8.(3分)

根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，藥品廣告內(nèi)容的依據(jù)是（）

? A.藥品的標(biāo)簽 ? B.藥品的使用說(shuō)明書(shū) ? C.藥品的包裝 ? D.藥品的宣傳材料

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 B 解析

9.(3分)

富有美感和特色的藥品使用說(shuō)明書(shū)，可以申請(qǐng)（）? A.方法發(fā)明專利 ? B.產(chǎn)品發(fā)明專利 ? C.實(shí)用新型專利 ? D.外觀設(shè)計(jì)專利

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 D 解析

10.(3分)

零售藥店的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的核發(fā)部門(mén)是（? A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 ? B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) ? C.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén) ? D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析）答案 C 解析

11.(3分)

中國(guó)最早成立的學(xué)術(shù)團(tuán)體之一中國(guó)藥學(xué)會(huì)成立于（）

? ? ? ? A.1907年 B.1945年 C.1985年 D.1998年

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 B 解析

12.(3分)

為了應(yīng)對(duì)災(zāi)情、疫情及突發(fā)事件用藥需求，國(guó)家建立（）

? ? ? ? A.藥品分類管理制度 B.醫(yī)藥儲(chǔ)備制度 C.國(guó)家基本藥物制度 D.基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 B 解析

13.(3分)分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的野生藥材屬于（）

? ? ? ? A.一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種 B.二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種 C.三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種 D.重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 B 解析

14.(3分)

臨床前藥物的（）是藥品臨床前研究的核心內(nèi)容。

? ? ? ? A.安全性評(píng)價(jià) B.藥理學(xué)評(píng)價(jià) C.有效性評(píng)價(jià) D.毒理學(xué)研究

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué) 展開(kāi)解析 答案 A 解析

15.(3分)

有權(quán)對(duì)違法藥品廣告進(jìn)行行政處罰的部門(mén)是（）

? ? ? A.藥品監(jiān)督管理部門(mén) B.衛(wèi)生行政管理部門(mén) C.工商行政管理部門(mén) ? D.勞動(dòng)和社會(huì)保障部門(mén)

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 C 解析

16.(3分)

INN指的是（）

? ? ? ? A.藥品的法定名稱 B.藥品的通用名稱． C.國(guó)際非專利名 D.藥品的化學(xué)名稱

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 C 解析

17.(3分)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書(shū)》的有效期是（）

? ? ? ? A.目前沒(méi)有規(guī)定有效期 B.3年 C.5年 D.7年

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 B 解析 18.(3分)

根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，中藥二級(jí)保護(hù)的期限是（）

? ? ? ? A.5年 B.7年 C.10年 D.15年

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 B 解析

19.(3分)

根據(jù)GMP的規(guī)定，空氣潔凈區(qū)主要工作室的照明度宜為（）

? ? ? ? A.100勒克斯 B.200勒克斯 C.300勒克斯 D.500勒克斯

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 C 解析

20.(3分)

二類精神藥品的處方印刷用紙的顏色應(yīng)為（）

? A.淡紅色 ? ? ? B.淡黃色 C.淡綠色 D.白色

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 D 解析

二、多選題

1.(4分)

關(guān)于抽查性檢驗(yàn)，下列說(shuō)法正確的是（）

? ? ? ? ? A.抽查檢驗(yàn)屬于強(qiáng)制性檢驗(yàn) B.抽查檢驗(yàn)屬于企業(yè)自愿申請(qǐng)的檢驗(yàn) C.抽查檢驗(yàn)不允許收費(fèi) D.抽查檢驗(yàn)允許收費(fèi)

E.抽查檢驗(yàn)定期由藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布質(zhì)量檢驗(yàn)公告

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 A,C,E 解析

2.(4分)

省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)（）

? ? ? A.藥品GMP認(rèn)證日常監(jiān)督 B.藥品GMP認(rèn)證后跟蹤檢查 C.藥品GMP認(rèn)證檢查員的聘任 ? D.進(jìn)口藥品的GMP認(rèn)證 ? E.注射劑的GMP認(rèn)證

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 A,B 解析

3.(4分)

必須由藥師負(fù)責(zé)操作的崗位有（? A.檢查處方 ? B.確定標(biāo)簽內(nèi)容

? C.調(diào)配需要臨時(shí)配制的且有技術(shù)要求的處方 ? D.貼標(biāo)簽

? E.復(fù)查處方、發(fā)藥和提供專業(yè)意見(jiàn)

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 A,B,C,E 解析

4.(4分)

我國(guó)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的法定任務(wù)是（）

? A.藥品注冊(cè)審批所需的藥品檢驗(yàn)工作 ? B.藥品日常抽查檢驗(yàn)工作 ? C.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作 ? D.進(jìn)口藥品注冊(cè)所需的檢驗(yàn)工作 ? E.藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠檢驗(yàn)工作）得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 A,B,C,D 解析

5.(4分)

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下規(guī)定（）

? ? ? ? ? A.中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

B.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品 C.該藥品具有法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) D.有法定的批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào) E.包裝和標(biāo)識(shí)物符合法定要求和儲(chǔ)存要求

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 A,B,C,D,E 解析

6.(4分)

我國(guó)專利法對(duì)授予發(fā)明專利的條件是（）

? ? ? ? ? A.新穎性 B.經(jīng)濟(jì)性 C.創(chuàng)造性 D.可復(fù)制性 E.實(shí)用性

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 A,C,E 解析

7.(4分)

根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)的藥品是（）

? ? ? ? ? A.中藥材 B.中藥飲片 C.中成藥 D.道地藥材 E.化學(xué)原料藥

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué) 展開(kāi)解析 答案 C,E 解析

8.(4分)

《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括（）

? ? ? ? ? A.中藥材 B.中藥飲片 C.中成藥

D.天然藥物的提取物及其制劑 E.中藥人工制成品

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 C,D,E 解析

9.(4分)

可以在零售藥店以開(kāi)架自選的方式銷(xiāo)售的藥品是（）

? ? ? ? ? A.OTC

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑 C.抗生素 D.外用藥品 E.保健藥品

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 A,D,E 解析

10.(4分)

目前聯(lián)合國(guó)管理麻醉藥品的機(jī)構(gòu)包括（）

? ? ? ? ? A.麻醉藥品委員會(huì) B.國(guó)際麻醉品管制局 C.麻醉品司

D.管制藥物濫用基金 E.國(guó)際藥物管制規(guī)劃署

答案 A,B,E

(3分)進(jìn)口藥品的標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品的提供者是（）

? ? ? ? A.中國(guó)藥品生物制品檢定所 B.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所

C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心 D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 D 解析

2.(3分)

非處方藥分為甲、乙類OTC是根據(jù)藥品的（）

? ? ? ? A.有效性 B.安全性 C.穩(wěn)定性 D.均一性

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 B 解析

3.(3分)

藥事管理學(xué)科是（）

? ? ? ? A.社會(huì)科學(xué)的分支學(xué)科 B.藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科 C.藥劑學(xué)的一個(gè)分支 D.管理學(xué)的分支學(xué)科

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 B 解析

4.(3分)

《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”（）

? A.由國(guó)家統(tǒng)一制定，各省可部分調(diào)整 ? B.由省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國(guó)家核準(zhǔn)

? C.各省參照國(guó)家制定的參考目錄，增減品種不超過(guò)總數(shù)15% ? D.由國(guó)家統(tǒng)一制定，各省不得調(diào)整

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 D 解析

5.(3分)

執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育必須在注冊(cè)期3年內(nèi)累計(jì)不得少于（）

? A.25學(xué)分 ? B.45學(xué)分 ? C.60學(xué)分 ? D.75學(xué)分

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 B 解析

6.(3分)

標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)印刷、發(fā)放、使用前需哪個(gè)部門(mén)校對(duì)無(wú)誤（? A.企業(yè)生產(chǎn)管理部門(mén) ? B.企業(yè)負(fù)責(zé)人）? ? C.企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén) D.企業(yè)總工程師

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 C 解析

7.(3分)

我國(guó)負(fù)責(zé)全國(guó)專利權(quán)審批的部門(mén)是（）

? ? ? ? A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 B.國(guó)家衛(wèi)生部 C.國(guó)家工商管理總局 D.國(guó)家發(fā)改與改革委員會(huì)

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 C 解析

8.(3分)

屬于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是（）

? ? ? ? A.中華人民共和國(guó)藥典 B.企業(yè)制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范 D.醫(yī)藥工業(yè)總公司制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 A 解析

9.(3分)

藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的前提是（）

? ? ? ? A.質(zhì)量 B.安全性 C.價(jià)格 D.效益

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué) 展開(kāi)解析 答案 A 解析

10.(3分)

科學(xué)研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（）

? ? ? ? A.科學(xué)性、實(shí)踐性 B.系統(tǒng)性、驗(yàn)證性 C.客觀性、復(fù)雜性 D.系統(tǒng)性、客觀性

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 D 解析

11.(3分)根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，必須取得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)的藥品是（）

? ? ? ? A.中藥材 B.中藥飲片 C.中成藥 D.道地藥材

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 C 解析

12.(3分)

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的（）

? ? ? ? A.原則要求 B.實(shí)施指南 C.指導(dǎo)原則 D.基本準(zhǔn)則

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 D 解析

13.(3分)

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量驗(yàn)收記錄應(yīng)保存（）

? ? ? A.沒(méi)有規(guī)定 B.五年

C.至藥品有效期后一年 ? D.至藥品有效期后兩年

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 C 解析

14.(3分)

《中華人民共和國(guó)藥典》的修訂時(shí)間是（）

? ? ? ? A.每年 B.每三年 C.每五年 D.每十年

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué) 展開(kāi)解析 答案 C 解析

15.(3分)

有權(quán)對(duì)違法藥品廣告進(jìn)行行政處罰的部門(mén)是（）

? ? ? ? A.藥品監(jiān)督管理部門(mén) B.衛(wèi)生行政管理部門(mén) C.工商行政管理部門(mén) D.勞動(dòng)和社會(huì)保障部門(mén)

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 C 解析 16.(3分)

異地發(fā)布已審核批準(zhǔn)藥品廣告，發(fā)布企業(yè)必須（）

? A.持所在地省級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)審查批準(zhǔn)文件，經(jīng)廣告發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)換發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，方可發(fā)布

? ? ? B.在發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)重新辦理藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，方可發(fā)布 C.發(fā)布前向發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，方可發(fā)布

D.持所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)文件，向發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，方可發(fā)布

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 D 解析

17.(3分)

負(fù)責(zé)日本全國(guó)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)是（）

? ? ? ? A.日本藥品監(jiān)督管理局 B.厚生勞動(dòng)省藥物局

C.都道府縣藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) D.藥品和化學(xué)安全

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 C 解析

18.(3分)

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的制定部門(mén)是（）? ? ? ? A.國(guó)家衛(wèi)生部

B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén) C.國(guó)家商務(wù)部 D.國(guó)家工商管理總局

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 B 解析

19.(3分)

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期為（）

? ? ? ? A.2年 B.3年 C.4年 D.5年

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 D 解析

20.(3分)

《中藥品種保護(hù)證書(shū)》的審批和核發(fā)部門(mén)是（）

? ? ? ? A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 A 解析

二、多選題

1.(4分)

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)（）

? ? ? ? ? A.藥品GMP認(rèn)證日常監(jiān)督 B.藥品GMP認(rèn)證后跟蹤檢查 C.藥品GMP認(rèn)證檢查員的聘任 D.進(jìn)口藥品的GMP認(rèn)證 E.注射劑的GMP認(rèn)證

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 C,D,E 解析

2.(4分)

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依法強(qiáng)制淘汰藥品的原因有（）

? ? ? ? ? A.療效不確定 B.不良反應(yīng)大 C.危害人體健康 D.醫(yī)師認(rèn)為療效不好 E.藥品銷(xiāo)路不好

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 A,B,C 解析

3.(4分)

有關(guān)藥品說(shuō)明書(shū)，下列說(shuō)法正確的是（）

? A.經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)是藥品的法定文件 ? B.藥品生產(chǎn)企業(yè)可供上市銷(xiāo)售的最小包裝必須附有說(shuō)明書(shū) ? C.藥品說(shuō)明書(shū)要使用規(guī)范化漢字，不得使用英文和其他民族文字 ? D.經(jīng)審核批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)藥品生產(chǎn)企業(yè)不得自行更改 ? E.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出藥品的全部的活性成分

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 A,B,D,E 解析

4.(4分)

必須具有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的是（? A.抗生素 ? B.化學(xué)原料藥 ? C.中藥材 ? D.中藥飲片 ? E.生物制品

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 A,B,E 解析）5.(4分)

下列屬于麻醉藥品的是（）

? ? ? ? ? A.嗎啡 B.利多卡因 C.乙醚 D.氯仿 E.芬太尼

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 A,E 解析

6.(4分)藥事管理學(xué)科課程體系概括為以下幾類（）

? ? ? ? ? A.經(jīng)濟(jì)學(xué)類 B.法學(xué)和倫理學(xué) C.方法學(xué)和信息科學(xué)類 D.管理學(xué)類 E.社會(huì)和行為科學(xué)類

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 A,B,C,D,E 解析

7.(4分)我國(guó)對(duì)毒性中藥材的飲片實(shí)行（）

? A.統(tǒng)一規(guī)劃 ? B.合理布局 ? C.集中生產(chǎn) ? D.統(tǒng)一管理 ? E.定點(diǎn)生產(chǎn)

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué) 展開(kāi)解析 答案 A,B,D 解析

8.(4分)

按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，藥品處方的印刷用紙是淡紅色的是（? A.麻醉藥品 ? B.一類精神藥品 ? C.二類精神藥品 ? D.醫(yī)療用毒性藥品 ? E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 A,B 解析

9.(4分)

根據(jù)藥品的分類，屬于特殊管理藥品的是（））? ? ? ? ? A.血液制品 B.計(jì)劃生育藥品 C.戒毒藥品 D.放射性藥品 E.醫(yī)療用毒性藥品

答案 D,E

有關(guān)藥品的商品名稱，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

? ? ? ? ? A.藥品商品名稱不得使用陰影對(duì)字體進(jìn)行修飾 B.藥品商品名稱應(yīng)當(dāng)比通用名稱顯著 C.藥品商品名稱不能作為商標(biāo)注冊(cè)

D.藥品商品名稱必須符合國(guó)家公布的命名原則 E.藥品商品名稱可以使用彩色的字體

答案 A,B,C

我國(guó)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)行專業(yè)技術(shù)職稱制度的產(chǎn)物是（）

? ? ? ? A.執(zhí)業(yè)藥師 B.臨床藥師 C.國(guó)外的藥師 D.主任藥師

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 D 解析

2.(3分)麻醉藥品的生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)哪個(gè)部門(mén)審批（）

? A.國(guó)家衛(wèi)生部 ? ? ? B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén) C.省衛(wèi)生廳

D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 B 解析

3.(3分)

藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的前提是（）

? ? ? ? A.質(zhì)量 B.安全性 C.價(jià)格 D.效益

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 A 解析

4.(3分)

藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的核發(fā)部門(mén)是（）

? ? ? ? A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén) B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 B 解析

5.(3分)

購(gòu)買(mǎi)甲類非處方藥由（）

? ? ? ? A.零售藥房執(zhí)業(yè)藥師決定 B.執(zhí)業(yè)藥師的處方?jīng)Q定 C.藥房銷(xiāo)售人員介紹 D.消費(fèi)者自行判斷

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 D 解析

6.(3分)

醫(yī)療用毒性藥品的限量是每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)()

? ? ? ? A.2日常用量 B.3日常用量 C.2日極量 D.3日極量

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 C 解析

7.(3分)

負(fù)責(zé)日本全國(guó)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)是（）

? A.日本藥品監(jiān)督管理局 ? B.厚生勞動(dòng)省藥物局

? C.都道府縣藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) ? D.藥品和化學(xué)安全

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué) 展開(kāi)解析 答案 C 解析

8.(3分)

對(duì)GMP的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)任的是（? A.企業(yè)主管生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人 ? B.總工程師 ? C.副經(jīng)理（廠長(zhǎng)）? D.質(zhì)量檢驗(yàn)室人員

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 A 解析

9.(3分)

目前我國(guó)現(xiàn)行的《中華人民共和國(guó)藥典》是（）? A.2000年版本 ? B.2005版本）

? ? C.2010年版本 D.2011版本

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 C 解析

10.(3分)

負(fù)責(zé)我國(guó)藥品價(jià)格管理的主管部門(mén)是（? A.國(guó)務(wù)院 ? B.國(guó)家衛(wèi)生部

? C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 ? D.國(guó)家發(fā)展與改革委員會(huì)

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 D 解析

11.(3分)

我國(guó)注冊(cè)商標(biāo)的核準(zhǔn)注冊(cè)部門(mén)是（）

? A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 ? B.國(guó)家衛(wèi)生部 ? C.國(guó)家工商管理總局 ? D.國(guó)家發(fā)改與改革委員會(huì)

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué) 展開(kāi)解析 答案 C）解析

12.(3分)

進(jìn)口藥品的口岸設(shè)置是由SFDA會(huì)同下列哪個(gè)部門(mén)（）

? ? ? ? A.國(guó)家衛(wèi)生部 B.國(guó)家發(fā)改委

C.國(guó)家工商行政管理總局 D.國(guó)家海關(guān)總署

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 D 解析

13.(3分)

《中華人民共和國(guó)藥典》的修訂時(shí)間是（）

? ? ? ? A.每年 B.每三年 C.每五年 D.每十年

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 C 解析

14.(3分)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品時(shí)，應(yīng)持有（）? ? ? ? A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 B.麻醉藥品使用許可證 C.麻醉藥品準(zhǔn)許證 D.麻醉藥品購(gòu)用印鑒卡

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 D 解析

15.(3分)

負(fù)責(zé)對(duì)保健藥品進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的部門(mén)是（）

? ? ? ? A.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì) B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心 D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證中心

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 B 解析

16.(3分)

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行（）

? ? ? A.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度 B.養(yǎng)護(hù)制度 C.檢查制度 ? D.保管制度

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 A 解析

17.(3分)

科學(xué)研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（）

? ? ? ? A.科學(xué)性、實(shí)踐性 B.系統(tǒng)性、驗(yàn)證性 C.客觀性、復(fù)雜性 D.系統(tǒng)性、客觀性

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 D 解析

18.(3分)

麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產(chǎn)生（）

? ? ? ? A.身體依賴性 B.精神依賴性 C.藥物依賴性

D.身體依賴性和精神依賴性

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 D 解析 19.(3分)

國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄（2009版）的頒布部門(mén)是（）

? ? ? ? A.國(guó)務(wù)院 B.國(guó)家衛(wèi)生部

C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 D.國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué) 展開(kāi)解析 答案 D 解析

20.(3分)

《中藥品種保護(hù)證書(shū)》的審批和核發(fā)部門(mén)是（）

? ? ? ? A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 A 解析

二、多選題

1.(4分)

藥品生產(chǎn)管理部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)的負(fù)責(zé)人應(yīng)該（）? ? ? ? ? A.不得相互兼任 B.可以兼職

C.有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn) D.具有醫(yī)藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷

E.有能力對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題做出正確的判斷和處理

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 A,C,D,E 解析

2.(4分)

屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職能的是（）

? ? ? ? ? A.保健藥品的審批 B.保健食品的審批 C.有關(guān)化妝品的審批 D.進(jìn)口藥品的注冊(cè) E.執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 A,B,C,D 解析

3.(4分)

《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括（）

? ? A.中藥材 B.中藥飲片 ? ? ? C.中成藥

D.天然藥物的提取物及其制劑 E.中藥人工制成品

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 C,D,E 解析

4.(4分)

藥事管理學(xué)科是（）

? ? ? ? ? A.藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科 B.社會(huì)科學(xué)的分支學(xué)科

C.很大程度上具有社會(huì)科學(xué)性質(zhì) D.應(yīng)用性強(qiáng)的邊緣學(xué)科 E.多門(mén)課程組成的學(xué)科體系

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 A,C,D,E 解析

5.(4分)

下列屬于藥品的是（）

? ? ? A.中藥材 B.化學(xué)原料藥 C.血清 ? ? D.疫苗 E.保健藥品

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 A,B,C,D,E 解析

6.(4分)

目前聯(lián)合國(guó)管理麻醉藥品的機(jī)構(gòu)包括（）

? ? ? ? ? A.麻醉藥品委員會(huì) B.國(guó)際麻醉品管制局 C.麻醉品司

D.管制藥物濫用基金 E.國(guó)際藥物管制規(guī)劃署

得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 A,B,E 解析

7.(4分)

一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種，我國(guó)保護(hù)管理的措施是（）

? ? ? ? ? A.采獵者必須持有采藥證 B.嚴(yán)禁采獵 C.限制采獵 D.限量出口 E.嚴(yán)禁出口

第五篇：藥事管理制度

藥事管理制度第一部分 醫(yī)院藥事管理委員會(huì)制度 …………………………………3

一、藥事管理委員會(huì)章程 ……………………………………………3

二、藥事管理委員會(huì)會(huì)議制度 ………………………………………6 附表 1：醫(yī)院藥事管理工作意見(jiàn)/建議征集表 附表 2：第×屆×次會(huì)議議案 附表 3：醫(yī)院藥事管理委員會(huì)第×屆×次會(huì)議議案簡(jiǎn)報(bào) 附表 4：第×屆×次會(huì)議決議

三、藥品篩查引進(jìn)及淘汰制度………………………………………12 附表 1：新藥引進(jìn)申請(qǐng)表 附表 2：新藥信息表 附表 3：擬引進(jìn)新藥評(píng)估表 附表 4：新藥臨床使用評(píng)價(jià)表 附表 5：臨時(shí)用藥申請(qǐng)表 附表 6：待批準(zhǔn)新藥匯總表 附表 7：新藥審批意見(jiàn)匯總表 附表 8：擬淘汰藥品匯總表第二部分 醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度 ………………………………24

一、藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組工作制度與職責(zé)………………………24

二、臨床科室備用藥品管理制度……………………………………24 附表 1：臨床科室備用藥品檢查評(píng)分表

三、退藥管理制度……………………………………………………26

四、住院患者自帶藥品使用管理制度………………………………27 附表 1：住院患者自帶藥品使用申請(qǐng)表第三部分 醫(yī)院安全用藥監(jiān)督管理制度 ………………………………29

一、安全用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組工作制度與職責(zé)………………………29

二、安全用藥管理制度………………………………………………29

三、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組工作制度與職責(zé)………………………32 附表 1：藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表

四、特殊藥品管理制度………………………………………………34

五、麻醉藥品、精神藥品管理小組工作制度與職責(zé)………………35

六、麻醉藥品、精神藥品管理制度…………………………………36 附件1：麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書(shū) 附表2：科室備用麻醉精神藥品申請(qǐng)表 附表3：科室備用麻醉精神藥品退庫(kù)申請(qǐng)表 附表4：麻醉藥品、精神藥品銷(xiāo)毀記錄表 附表5：意外損耗麻醉藥品、精神藥品證明書(shū) 附表6：過(guò)期、損壞麻醉藥品精神藥品退庫(kù)記錄表

七、高危藥品管理制度…………………………………………………46 附件1：高危藥品目錄

八、重點(diǎn)藥品觀察制度…………………………………………………47 附件1：重點(diǎn)藥品觀察程序 附件2：重點(diǎn)藥品的目錄

九、輸注藥品安全管理制度……………………………………………49

十、用藥后觀察制度……………………………………………………51

十一、輸注藥品配伍禁忌管理制度……………………………………52

十二、醫(yī)療用毒性藥品管理制度………………………………………53第四部分 醫(yī)院合理用藥監(jiān)督管理制度 …………………………………54

一、合理用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組工作制度與職責(zé)…………………………54

二、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實(shí)施細(xì)則……………………………55 附表 1：感染性疾病經(jīng)驗(yàn)治療選用藥物參考表 附表 2：針對(duì)不同病原體的抗菌藥物選擇參考表 附表 3：非手術(shù)感染的預(yù)防用藥 附表 4：I 類切口延長(zhǎng)使用抗菌藥物申請(qǐng)單 附表 5：常見(jiàn)手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表 附表 6：肝功能減退感染患者抗菌藥物的應(yīng)用 附表 7：腎功能減退感染患者抗菌藥物的應(yīng)用 附表 8：抗微生物藥在妊娠期應(yīng)用時(shí)的危險(xiǎn)性分類 附表 9：新生兒應(yīng)用抗菌藥物后可能發(fā)生的不良反應(yīng) 附表 10：醫(yī)院常用抗菌藥物分級(jí)表

三、中藥注射劑臨床使用管理制度……………………………………97 附件1：浙江蕭山醫(yī)院中藥注射劑外配知情同意書(shū)

四、處方管理辦法實(shí)施細(xì)則……………………………………………99 附件 1：處方標(biāo)準(zhǔn)

五、處方點(diǎn)評(píng)管理制度……………………………………………… 106 附表 1：處方點(diǎn)評(píng)工作表 附表 2：浙江蕭山醫(yī)院住院病歷用藥情況檢查評(píng)分表 附表 3：浙江蕭山醫(yī)院住院病歷抗菌藥物使用檢查評(píng)分表（手術(shù)）附表 4：浙江蕭山醫(yī)院住院病歷抗菌藥物使用檢查評(píng)分表（非手術(shù)）

六、不合理用藥登記及通報(bào)公示制度…………………………………115

七、藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警通報(bào)制度………………………………116

八、外配處方管理制

度…………………………………………………118 第一部分 制度

一、藥事管理委員會(huì)章程 第一節(jié) 總 則 第一條 根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等藥政法規(guī)和管理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定，醫(yī)院成立藥事管理委員會(huì)Pharmacy AdministrationCommitte，以下簡(jiǎn)稱藥事會(huì)。為規(guī)范藥事會(huì)的各項(xiàng)管理制度，特制定本章程。

第二條 藥事會(huì)是醫(yī)院藥事管理和藥品管理的監(jiān)督權(quán)力機(jī)構(gòu)，也是對(duì)醫(yī)院藥事各項(xiàng)重要問(wèn)題做出專門(mén)決定的專業(yè)技術(shù)組織。在院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作，日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。第二節(jié) 職責(zé)和任務(wù) 第三條 藥事會(huì)的職責(zé) 在上級(jí)藥政機(jī)關(guān)指導(dǎo)下，在醫(yī)院院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織實(shí)施醫(yī)院的藥事管理工作。認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品管理法》等國(guó)家的藥政法規(guī)，依據(jù)有關(guān)的法律、法規(guī)、條例，制定頒布醫(yī)院有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施，促進(jìn)合理用藥，規(guī)范化審批醫(yī)院用藥計(jì)劃，使醫(yī)院藥品管理達(dá)到法制化、規(guī)范化和科學(xué)化的要求。第四條 藥事會(huì)的任務(wù)

1、學(xué)習(xí)、貫徹藥政法規(guī)，監(jiān)督檢查醫(yī)院的貫徹執(zhí)行情況。

2、制定、修訂《醫(yī)院基本用藥目錄》和《醫(yī)院處方集》。指導(dǎo)、檢查醫(yī)院合理用藥，并把合理用藥作為考核醫(yī)師的一項(xiàng)內(nèi)容，促進(jìn)醫(yī)院臨床各科室的合理用藥。

3、組織評(píng)價(jià)藥物的臨床療效與不良反應(yīng)，提出淘汰藥品目錄與意見(jiàn)。

4、指導(dǎo)、支持新藥臨床研究工作，監(jiān)督、檢查臨床試用藥品和臨床試驗(yàn)用藥品的管理和使用情況。

5、組織分析醫(yī)院藥物使用情況，及時(shí)研究、解決醫(yī)院藥療事故、嚴(yán)重用藥差錯(cuò)和其它重大的醫(yī)療用藥的重大問(wèn)題。

6、審定醫(yī)院用藥計(jì)劃，制定新藥篩查引進(jìn)制度，建立新藥引進(jìn)評(píng)審專家?guī)?，?fù)責(zé)新藥的評(píng)審工作。

7、開(kāi)展醫(yī)院藥學(xué)學(xué)術(shù)活動(dòng)。舉辦藥學(xué)進(jìn)展、新藥介紹、藥物不良反應(yīng)、藥政管理等培訓(xùn)、講座，主辦內(nèi)部或公開(kāi)出版的藥學(xué)學(xué)術(shù)刊物。

8、組織檢查醫(yī)院醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用放射性藥品及臨床科室備用藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。

9、提出與藥事管理有關(guān)的獎(jiǎng)懲事項(xiàng)的建議。第五條 藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組：在藥事會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)醫(yī)院使用的藥品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督、檢查，處理涉及藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量的嚴(yán)重事件，檢查臨床科室備用藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。第六條 安全用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組：在藥事會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)醫(yī)院使用的藥品進(jìn)行安全管控，對(duì)醫(yī)院發(fā)生的藥品不良反應(yīng)，進(jìn)行監(jiān)測(cè)、登記、存檔，并按規(guī)定上報(bào)，組織檢查醫(yī)院醫(yī)用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用放射性藥品，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。第七條 合理用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組：在藥事會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)醫(yī)院臨床科室正確、合理使用藥品進(jìn)行指導(dǎo)，制定本院合理用藥指導(dǎo)原則，運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論和方法監(jiān)督、檢查、分析本院藥品使用動(dòng)態(tài)，防止藥物濫用和不合理使用。第三節(jié) 組織機(jī)構(gòu)和運(yùn)行機(jī)制 第八條 組織機(jī)構(gòu)

1、藥事會(huì)由醫(yī)院院長(zhǎng)、副院長(zhǎng)，醫(yī)務(wù)、質(zhì)管、藥學(xué)、護(hù)理等部門(mén)及有關(guān)部門(mén)的負(fù)責(zé)人和具有專業(yè)代表性的技術(shù)人員組成。

2、藥事會(huì)設(shè)主任委員 1 名，由院長(zhǎng)擔(dān)任。副主任委員若干名，分別由主管業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)，醫(yī)務(wù)部門(mén)主管藥事工作的負(fù)責(zé)人及藥劑科主任等擔(dān)任。委員若干名，應(yīng)由具有高級(jí)技術(shù)職稱和 10 年以上藥品臨床使用經(jīng)驗(yàn)的有專業(yè)代表性的各學(xué)科專家擔(dān)任。秘書(shū)一人。可根據(jù)情況設(shè)無(wú)投票權(quán)的特邀委員。

3、藥事會(huì)下設(shè)：藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組、安全用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組、合理用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組。工作組設(shè)組長(zhǎng)一名，副組長(zhǎng)若干名，組員若干名。組長(zhǎng)由主管業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)兼任。第九條 工作制度

1、主任委員負(fù)責(zé)召集委員會(huì)開(kāi)會(huì)研究醫(yī)院藥事管理的有關(guān)問(wèn)題，必要時(shí)可邀請(qǐng)?jiān)簝?nèi)外有關(guān)專家參加。

2、原則上會(huì)議每季度一次，總結(jié)和檢查工作，安排下階段工作，審核新藥的報(bào)批材料。遇特殊情況可由三名以上委員提議，主任委員同意召開(kāi)臨時(shí)會(huì)議。

3、藥事會(huì)會(huì)議應(yīng)在三分之二以上委員出席的情況下召開(kāi)。

4、藥事會(huì)會(huì)議的決議應(yīng)經(jīng)參加會(huì)議的三分之二以上有投票權(quán)的委員的同意方可通過(guò)、頒行。

5、藥劑科是藥事會(huì)的執(zhí)行機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)落實(shí)藥事會(huì)的決議。

6、藥劑科是藥事會(huì)的常設(shè)機(jī)關(guān)。在藥事會(huì)閉會(huì)期間，藥劑科可以在其權(quán)限范圍內(nèi)，履行其藥事管理職能，做出臨時(shí)性決定。在此期間遇不能自行處理的事項(xiàng)，應(yīng)及時(shí)向主任委員請(qǐng)示，或依據(jù)本條第二款的規(guī)定提議召開(kāi)臨時(shí)會(huì)議。藥劑科的所有臨時(shí)性決定均應(yīng)在下次藥事會(huì)會(huì)議上進(jìn)行通報(bào)，并經(jīng)會(huì)議通過(guò)方可成為正式?jīng)Q議。

7、藥事會(huì)秘書(shū)協(xié)助主任委員收

集議案，準(zhǔn)備會(huì)議議題、資料和文件，負(fù)責(zé)做會(huì)議記錄，整理記錄，編制會(huì)議紀(jì)要，并向全體委員通報(bào)。秘書(shū)應(yīng)負(fù)責(zé)建立包括各種原始記錄、憑證在內(nèi)的《醫(yī)院藥事管理委員會(huì)會(huì)議檔案》，整理、保存藥事會(huì)的文件和檔案。

8、主任委員不能履行其職責(zé)時(shí)，可由副主任委員依次臨時(shí)主持藥事會(huì)的工作。第十條 藥事會(huì)向醫(yī)院負(fù)責(zé)，有責(zé)任向醫(yī)院報(bào)告工作情況。第十一條 每季組織藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組、安全用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組、合理用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組活動(dòng)各一次，總結(jié)交流經(jīng)驗(yàn)，學(xué)習(xí)相關(guān)內(nèi)容。第十二條 藥事會(huì)委員的產(chǎn)生：藥事會(huì)的委員實(shí)行兼職聘任制。應(yīng)由院長(zhǎng)或主管業(yè)務(wù)的副院長(zhǎng)提名，院長(zhǎng)辦公會(huì)通過(guò)批準(zhǔn)。一般聘用期為三年，可連選連任。特殊情況可由藥事會(huì)的主任委員提名按上述程序做出調(diào)整。第四節(jié) 委員的權(quán)利和義務(wù) 第十三條 委員的權(quán)利

1、按有關(guān)法律和規(guī)定，獨(dú)立履行職責(zé)并對(duì)藥事會(huì)負(fù)責(zé)，不受任何單位和個(gè)人的干涉。

2、對(duì)醫(yī)院藥事管理問(wèn)題進(jìn)行評(píng)議，提出意見(jiàn)和建議。

3、對(duì)醫(yī)院各臨床科室用藥進(jìn)行監(jiān)督檢查。

4、提出或聯(lián)署會(huì)議議案。

5、參加藥事會(huì)會(huì)議，發(fā)表意見(jiàn)，參與討論和表決。因故不能參加會(huì)議的，可以采取書(shū)面形式發(fā)表意見(jiàn)，參加表決。

6、在藥事會(huì)閉會(huì)期間，監(jiān)督藥劑科的藥事管理工作。第十四條 委員的義務(wù)

1、應(yīng)按時(shí)參加會(huì)議，并本著認(rèn)真負(fù)責(zé)和科學(xué)公正的態(tài)度參與議題的討論和決議的表決。

2、對(duì)藥事會(huì)的有關(guān)議題和決議應(yīng)保守秘密，特別是對(duì)新藥申購(gòu)計(jì)劃的討論情況、審評(píng)意見(jiàn)及其他有關(guān)情況須予以保密。

3、若委員與藥事會(huì)討論的議題有直接利害關(guān)系，該委員應(yīng)主動(dòng)向主任委員申明并在評(píng)議表決時(shí)回避。

4、委員不得接受與新藥申請(qǐng)有關(guān)的單位和個(gè)人的饋贈(zèng)，不得私下與新藥生產(chǎn)、供貨單位、人員進(jìn)行可能影響到公務(wù)的接觸。

5、委員有義務(wù)向藥事會(huì)舉報(bào)任何單位和個(gè)人不公正、不廉潔行為。

6、收集藥事管理信息，征集有關(guān)意見(jiàn)和建議，經(jīng)過(guò)整理后提交給藥事會(huì)參考。

7、學(xué)習(xí)有關(guān)法規(guī)和知識(shí)，參加有關(guān)培訓(xùn)，不斷提高藥事管理水平和能力。

8、委員應(yīng)積極宣傳并帶頭落實(shí)藥事會(huì)各項(xiàng)決議。第五節(jié) 附 則 第十五條 本章程用語(yǔ)的含義

1、醫(yī)院藥事管理 是指醫(yī)院內(nèi)以服務(wù)患者為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，促進(jìn)臨床合理、安全、有效用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理活動(dòng)。

2、新藥是指本院未使用過(guò)的藥品。本院已使用過(guò)的藥品改變給藥途徑、劑型、規(guī)格、品牌、因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。

3、藥品不良反應(yīng) 是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。第十六條 本章程由醫(yī)院藥事會(huì)負(fù)責(zé)解釋。第十七條 國(guó)家相關(guān)的藥政法律、法規(guī)、條例變化時(shí)，由藥劑科負(fù)責(zé)起草修改草案和修改說(shuō)明，報(bào)請(qǐng)醫(yī)院藥事會(huì)審核批準(zhǔn)。第十八條 本章程自下發(fā)之日起執(zhí)行。

二、藥事管理委員會(huì)議制度

1、醫(yī)院藥事管理委員會(huì)會(huì)議以下簡(jiǎn)稱“會(huì)議”是醫(yī)院藥事管理工作的重要內(nèi)容，是保障院藥事管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱藥事會(huì)）正常行使其對(duì)醫(yī)院藥事工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)和管理職能的重要手段。

2、藥事管理委員會(huì)應(yīng)于每季度定期召開(kāi)會(huì)議。會(huì)議應(yīng)聽(tīng)取藥劑科的工作匯報(bào)，就會(huì)議議題進(jìn)行充分、民主的討論并做出決議。

3、會(huì)議由藥事管理委員會(huì)主任委員召集，且應(yīng)在有 2／3 以上委員出席的情況下召開(kāi)。

4、藥事管理委員會(huì)會(huì)議的決議應(yīng)經(jīng)出席會(huì)議的 2／3 以上有投票權(quán)的委員的同意方可通過(guò)、頒行。

5、藥劑科應(yīng)征詢藥事管理委員會(huì) 3 個(gè)工作組的意見(jiàn)，根據(jù)有關(guān)的法規(guī)、制，總結(jié)工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，度和各種記錄、檔案，編寫(xiě)《醫(yī)院藥事管理工作報(bào)告》提出建議。經(jīng)藥劑科主任簽字同意后，于會(huì)議召開(kāi)前 15 個(gè)工作日?qǐng)?bào)主任委員。主任委員應(yīng)在 5 個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審閱，并做出同意或不同意的批示。經(jīng)主任委員，由藥事會(huì)秘書(shū)立即按委員人數(shù)發(fā)送到各批示同意的《醫(yī)院藥事管理工作報(bào)告》自郵箱，供全體委員審閱。

6、藥事管理委員會(huì)委員應(yīng)征集對(duì)藥事管理工作的意見(jiàn)和建議（附表 1）并進(jìn)行匯總，認(rèn)真審閱《醫(yī)院藥事管理工作報(bào)告》，提出會(huì)議議題，形成《醫(yī)院藥（附表 2）事管理委員會(huì)第×屆×次會(huì)議議案》，于會(huì)議召開(kāi)前 8 個(gè)工作日交藥事會(huì)秘書(shū)。，進(jìn)行匯總和整理，擬

7、藥事管理委員會(huì)秘書(shū)應(yīng)協(xié)助主任委員征集《議案》訂會(huì)議議程，按重要性順序編寫(xiě)不超過(guò) 1000 字的《醫(yī)院藥事管理委員會(huì)第×屆（附表 3）×次會(huì)議議程簡(jiǎn)報(bào)》，報(bào)兼任藥事會(huì)副主任的藥劑科主任。經(jīng)藥事會(huì)正副主任委員協(xié)商同意，并獲主任委員批準(zhǔn)后，由藥事管理委員會(huì)秘書(shū)按委員人數(shù)足額發(fā)送該簡(jiǎn)報(bào)，于會(huì)議召開(kāi)前 3 個(gè)工作日發(fā)全體委員審閱。，組織對(duì)藥事管

8、會(huì)議由主任委員主持，應(yīng)審議《醫(yī)院藥事管理工作報(bào)告》理情況的查詢，對(duì)藥品質(zhì)量、安全、合理使用、不良反應(yīng)情況進(jìn)行分析和總結(jié)，主持討論并提出解決問(wèn)題或改進(jìn)工作的意見(jiàn)，討論、決定藥品的申購(gòu)、淘汰、調(diào)整，決定獎(jiǎng)懲事項(xiàng)，就每個(gè)議題做出決議，主持決議的表決。

9、會(huì)議應(yīng)形成《醫(yī)院藥事管理委員會(huì)第×屆×次會(huì)議決議》 《決議》應(yīng)包括以下內(nèi)容：決定事項(xiàng)、內(nèi)容簡(jiǎn)述、解決改進(jìn)措施、應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)、責(zé)任人、落實(shí)時(shí)限、檢查與監(jiān)督。

10、藥事管理委員會(huì)秘書(shū)負(fù)責(zé)會(huì)議通知、資料準(zhǔn)備與發(fā)放、會(huì)議記錄、全部文件的建檔和保管等工作。

11、會(huì)議記錄應(yīng)真實(shí)、完整，并經(jīng)適當(dāng)整理后，編制會(huì)議紀(jì)要，報(bào)主任委員和有關(guān)部門(mén)。

12、各部門(mén)應(yīng)認(rèn)真落實(shí)會(huì)議決議，接受檢查和監(jiān)督。

13、藥劑科負(fù)責(zé)決議落實(shí)工作的協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)，遇不能裁決的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)與有關(guān)部門(mén)人員協(xié)商，或向主任委員報(bào)告。

14、會(huì)議形成的信息中可以公開(kāi)發(fā)布的，應(yīng)采用適當(dāng)?shù)男问郊皶r(shí)向有關(guān)人員發(fā)布。

15、醫(yī)院全體人員均有義務(wù)了解會(huì)議精神，發(fā)現(xiàn)藥事管理問(wèn)題并通過(guò)規(guī)定渠道向會(huì)議提出意見(jiàn)和建議。

16、附表 1：醫(yī)院藥事管理工作意見(jiàn)/建議征集表 附表 2：第×屆×次會(huì)議議案 附表 3：第×屆×次會(huì)議議案簡(jiǎn)報(bào) 附表 4：第×屆×次會(huì)議決議 附表 1： 醫(yī)院藥事管理工作意見(jiàn)/建議征集表 征集人 職務(wù) 填表日期 年 月 日 建言人 職務(wù) 所在部門(mén)內(nèi)容：征集人意見(jiàn)：意見(jiàn)/建議所涉及部門(mén)意見(jiàn)：藥劑科意見(jiàn)：藥事管理委員會(huì)意見(jiàn)：備注： 附表 2： 第×屆×次會(huì)議議案提案人 職務(wù) 提案日期 年 月 日議案 1 名稱：內(nèi)容：議案 2 名稱：內(nèi)容：議案 3 名稱：內(nèi)容：議案 4 名稱：內(nèi)容：議案 5 名稱：內(nèi)容： 附表 3： 第×屆×次會(huì)議議案簡(jiǎn)報(bào)編制人 職務(wù) 匯總?cè)掌?年 月 日第 屆 次會(huì)議將于 年 月 日召開(kāi)，本次會(huì)議共收到議案 份，經(jīng)藥事管理委員會(huì)正副主任協(xié)商同意，按重要性順序匯總為如下議程。請(qǐng)參加會(huì)議人員認(rèn)真閱讀，做好參會(huì)準(zhǔn)備。議案 1 名稱：內(nèi)容：議案 2 名稱：內(nèi)容：議案 3 名稱：內(nèi)容：議案 4 名稱：內(nèi)容：議案 5 名稱：內(nèi)容：議案 6 名稱：內(nèi)容：備注： 附表 4： 第×屆×次會(huì)議決議編制人 職位 匯總?cè)掌?年 月 日醫(yī)院藥事管理委員會(huì)第 屆 次會(huì)議已于 年 月 日召開(kāi)，本次會(huì)議共討論議案 份，經(jīng)與會(huì)人員民主協(xié)商，按重要性順序做出如下決議。請(qǐng)有關(guān)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)，遵照?qǐng)?zhí)行。議案 1 名稱：內(nèi)容簡(jiǎn)述：解決/改進(jìn)措施：應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)： 年 月責(zé)任人 部門(mén) 落實(shí)時(shí)限 日前議案 2 名稱：內(nèi)容簡(jiǎn)述：解決/改進(jìn)措施：應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)： 年 月責(zé)任人 部門(mén) 落實(shí)時(shí)限 日前議案 3 名稱：內(nèi)容簡(jiǎn)述：解決/改進(jìn)措施：應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)：責(zé)任人 部門(mén) 落實(shí)時(shí)限 年 月 日前

三、藥品篩查引進(jìn)及淘汰制度

（一）新藥的定義 是指本院未使用過(guò)的藥品。本院已使用過(guò)的藥品改變給藥途徑、劑型、規(guī)格、品牌、因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。

（二）新藥的申請(qǐng)，表格可向藥劑科臨

1、引進(jìn)新藥應(yīng)由臨床?？漆t(yī)師填寫(xiě)《新藥引進(jìn)申請(qǐng)表》床藥學(xué)室領(lǐng)取或從醫(yī)院信息平臺(tái)藥劑科相關(guān)下載欄下載。

2、臨床專科主任組織本?？漆t(yī)生（不少于 3 人）對(duì)申請(qǐng)引進(jìn)的新藥進(jìn)行討論，并有討論記錄。

3、臨床?？漆t(yī)師認(rèn)真填寫(xiě)《新藥引進(jìn)申請(qǐng)表》中的有關(guān)項(xiàng)目：（1）藥品名稱、規(guī)格、廠家、價(jià)格。（2）藥品的申請(qǐng)理由。（3）藥品的主要藥理作用。（4）藥品的主要適應(yīng)癥。（5）與同類藥品比較優(yōu)勢(shì)。（6）醫(yī)院現(xiàn)有相同或相似品種情況。（7）需替換藥品名稱及規(guī)格。（8）指定用藥范圍。（9）推介人員及聯(lián)系電話。（10）臨床?？埔庖?jiàn)及人員簽名。

4、新藥申請(qǐng)應(yīng)原則上申請(qǐng)引進(jìn)一種新藥需淘汰本?？圃仁褂玫囊环N同類藥品，申請(qǐng)科室需根據(jù)醫(yī)院用藥情況提出需淘汰的藥品。

5、申請(qǐng)的新藥應(yīng)符合醫(yī)院同一通用名稱藥品的品種數(shù)量規(guī)定：普通劑型不超過(guò) 2 種，處方成份類同的復(fù)方制劑不超過(guò) 2 種?！缎滤幰M(jìn)申請(qǐng)表》必須有專科主任、副主任、科秘書(shū)及參加討論的成員

6、的簽字，否則表格無(wú)效。

7、每年每位?？浦魅翁峤槐緦？菩滤幧暾?qǐng)表限 3 張。

（三）新藥的評(píng)估，由藥劑科主任任組長(zhǎng)，副

1、藥劑科設(shè)立新藥藥學(xué)評(píng)估小組（不少于 3 人）主任任副組長(zhǎng)，臨床藥學(xué)室人員任組員。

2、藥劑科在收到臨床?？浦魅翁峤坏摹缎滤幰M(jìn)申請(qǐng)表》后，由藥劑科通知藥品推介人員提供資料，每周四下午為藥劑科辦公室接待推介人員時(shí)間。

3、推介人員應(yīng)提供的資料有：。（1）藥品說(shuō)明書(shū)（批文復(fù)印件及電子版文檔）。（2）藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（批文復(fù)印件）。（3）新藥證書(shū)和/或中藥保護(hù)品種證書(shū)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證（批文復(fù)印件）（4）藥物臨床資料匯編（包括本品藥理、藥效、毒理和劑型特點(diǎn)的研究資。料，與其它同.