第一篇：藥事管理制度和職責

藥房工作制度

一、調(diào)劑人員要根據(jù)本院醫(yī)師正式處方調(diào)配發(fā)藥，非本院處方不予調(diào)配。不得私自挪用或隨意外借，更不得無憑證給藥。

二、調(diào)劑人員必須嚴格執(zhí)行有關法規(guī)和操作規(guī)程及檢查校對工作，認真負責地保證藥品及工作質(zhì)量，杜絕差錯事故發(fā)生，確保用藥安全有效。工作時衣著整齊，工作前應洗手。

三、收方后，認真執(zhí)行處方“查對”制度，審查無誤后,將姓名、用法、用量及注意事項,詳細寫在藥袋和瓶簽上，方可調(diào)配，如處方內(nèi)容不妥或錯誤時，應與處方醫(yī)師聯(lián)系更正后再行調(diào)配。

四、配方或排藥時應按調(diào)配技術常規(guī)和操作規(guī)程調(diào)配或排藥，不得估量取藥，急診處方及搶救用藥保證隨到隨配。嚴格執(zhí)行核對制度，計價配方，核對發(fā)藥人均需在處方上簽名。

五、護師取藥應當面核對點清，交待新藥或特殊用法的注意事項。對出院病人發(fā)藥時，應耐心地向取藥者交待用法、用量、注意事項等信息。

六、調(diào)劑室的在分裝協(xié)定量的藥品時，應將規(guī)格數(shù)量和分裝日期標明在藥袋上，分裝人員必須詳細復核,在藥袋上寫清藥名、含量及數(shù)量、登記、簽字。調(diào)配用具要定位放臵，用后放回原處。

七、調(diào)劑室的貯藥瓶簽(斗),應按規(guī)定書寫清楚，注明規(guī)格、常用量和極量。補充藥品時必須核對方可裝瓶(斗)。凡是庫內(nèi)有藥，病人需要應及時領取保證病人用藥。

八、各室藥品應定位限量、分類保管，要定期檢查藥品防止變質(zhì)、過期失效。應定期會同病房檢查小藥柜的管理情況，如有問題及時解決。麻醉藥品、毒藥、精神藥品按管理規(guī)定執(zhí)行并監(jiān)督醫(yī)療上正確使用。對麻醉藥品、毒藥、精神藥品及貴重藥品，值班人員要認真點清，發(fā)現(xiàn)問題當班者應及時查明原因。

九、調(diào)劑人員工作時間有事離崗要請假，不得擅自脫崗。工作室內(nèi)禁止吸煙、喧嘩、打鬧、會客等，非公人員未經(jīng)許可不得入內(nèi)。值班人員負責處理處方調(diào)配及有關事務，并建立崗位交接班登記簿。

十、認真搞好安全保衛(wèi)工作，下班前關好門、窗、水、電，麻醉藥品柜等。定期檢查防火設備，掌握防火常識及防火器材的使用。

中藥房工作制度

一、調(diào)劑人員要根據(jù)本院醫(yī)師正式處方調(diào)配發(fā)藥，非本院處方不予調(diào)配。不得私自挪用或隨意外借，更不得無憑證給藥。

二、調(diào)劑人員必須嚴格執(zhí)行有關法規(guī)和操作規(guī)程及檢查校對工作，認真負責地保證藥品及工作質(zhì)量，杜絕差錯事故發(fā)生，確保用藥安全有效。工作時衣著整齊，工作前應洗手。

三、收方后,認真執(zhí)行處方“查對”制度，審查無誤后,將姓名、用法、用量及注意事項,詳細寫在藥袋上，方可調(diào)配，如處方內(nèi)容有不妥或錯誤時，應與處方醫(yī)師聯(lián)系更正后再行調(diào)配。急癥處方先調(diào)配。

四、配方時應細心準確，按照調(diào)配技術規(guī)程進行調(diào)配，中藥配方應按處方應付的統(tǒng)一標準調(diào)配，稱量要準確，嚴禁估量抓藥，毒性藥材要逐劑稱量，凡需先煎，后下，烊化，沖服，包煎的藥材應單包，并在包上注明煎服方法。要嚴格執(zhí)行配方復核制度、計價、配方發(fā)藥人員均應在處方上簽字。

五、發(fā)藥時應耐心地向取藥者交待煎服方法、用量、注意事項等信息。

六、調(diào)劑室的在分裝協(xié)定量的藥品時，應將規(guī)格數(shù)量和分裝日期標明在藥袋上，分裝人員必須詳細復核,在藥袋上寫清藥名、含量及數(shù)量、登記、簽字。調(diào)配用具要定位放臵，用后放回原處。

七、調(diào)劑室的貯藥斗的標簽,應按規(guī)定用書寫清楚，注明規(guī)格、常用量和極量。補充藥品時必須核對方可裝斗。凡是庫內(nèi)有藥，病人需要應及時領取保證病人用藥。

八、各室藥品應定位限量、分類保管，要定期檢查藥品防止變質(zhì)、過期失效。應定期會同相關科室檢查小藥柜的管理情況，如有問題及時解決。麻醉藥品、毒藥、精神藥品按管理規(guī)定執(zhí)行并監(jiān)督醫(yī)療上正確使用。對麻醉藥品、毒藥、精神藥品及貴重藥品，值班人員要認真點清，發(fā)現(xiàn)問題當班者應及時查明原因。

九、調(diào)劑人員工作時間有事離崗要請假，不得擅自脫崗。工作室內(nèi)禁止吸煙、喧嘩、打鬧、會客等，非公人員未經(jīng)許可不得入內(nèi)。值班人員負責處理處方調(diào)配及有關事務，并建立崗位交接班登記簿。

十、認真搞好安全保衛(wèi)工作，下班前關好門、窗、水、電，麻醉藥品柜等。定期檢查防火設備，掌握防火常識及防火器材的使用。

西藥庫工作制度

一、負責全鎮(zhèn)醫(yī)療用藥品的計劃、供應和保管分發(fā)等工作。

二、藥庫人員要根據(jù)本鎮(zhèn)的基本用藥目錄范圍，以及各醫(yī)療單位上報的數(shù)量和庫存數(shù)量制訂采購計劃，經(jīng)本院藥事管理委員會會議集中審核簽字批準后執(zhí)行，特殊藥品（急救藥除外）需經(jīng)藥事會會議討論批準。要保證臨床基本用藥和搶救藥品的供應，避免脫銷或積壓。庫存藥品要保證1個半月正常使用。

三、藥品入庫必須嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，并認真做好登記工作。

四、嚴格按照有關規(guī)定要求做好藥品的養(yǎng)護工作，確保藥品質(zhì)量。

五、各部門領藥應填寫領藥單，藥庫不得直接憑處方發(fā)藥。

六、麻、毒、精神藥品的采購、保管，應按特殊藥品管理規(guī)定嚴格執(zhí)行。

七、庫房應健全帳目，定期盤點，做到帳物相符。藥品統(tǒng)計報表應做到正確及時。領發(fā)藥品做到“先產(chǎn)先出”，發(fā)現(xiàn)積壓藥品要及時報告處理，有效期藥品要在期限前調(diào)劑使用，防止造成浪費。

八、到貨、缺貨品種，藥價調(diào)整，應及時通知有關科室。

九、做好藥庫安全保衛(wèi)工作，要有防火、防盜措施，上、下班要進行安全檢查，嚴禁煙火，非庫房人員不得隨便入內(nèi)。

十、藥品堆放整齊，室內(nèi)保持整潔。

中藥庫工作制度

一、中藥庫房負責全鎮(zhèn)中藥材、飲片的保管、供應工作，做到品種齊全，不脫銷、不積壓，保證醫(yī)療和科研用藥需要。

二、入庫藥材、飲片必須按有關要求認真驗收，與采購合同不符或質(zhì)量不合格者不得入庫。

三、發(fā)出藥材、飲片，須憑領單，填清實發(fā)數(shù)量，進行核對，并由發(fā)貨人和核對人簽字后方可發(fā)出。

四、在庫各種藥材、飲片要分類、定點、妥善管理，原藥材與飲片要分庫儲存。飲片要按照其性質(zhì)、性狀分類保管，易蟲蛀、霉變的藥品必須特殊保管。各

種藥材勤查、勤翻、防潮、防霉、防鼠、防蛀。

五、建立帳卡，定期進行盤庫清點，做到帳物相符，發(fā)現(xiàn)積壓、變質(zhì)藥品要及時報告，按規(guī)定處理。

六、加強與各醫(yī)療單位的聯(lián)系，及時通知暫缺或新到的藥品品種。

七、毒性中藥、貴重藥品須單獨做帳，專柜加鎖保管，領發(fā)要求嚴格手續(xù)。

八、做好庫區(qū)安全、衛(wèi)生和防火防盜工作。庫內(nèi)嚴禁吸煙。非工作人員不準進入庫區(qū)，不得在庫區(qū)會客。定期或不定期對庫房進行清掃，保持庫房整齊、清潔。

九、愛護庫區(qū)公物，嚴格溫濕度計使用與記錄，保持庫區(qū)干燥，定期進行安全防患教育，熟悉各類安全設施的性能和使用方法。對各類帳據(jù)應及時進行登記整理，每年按分類裝訂成冊備查。

藥事管理委員會工作制度

1、認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，按照《藥品管理法》、《藥品管理實施條例》等有關法律法規(guī)制定我院有關藥事管理工作規(guī)章制度。

2、確定我鎮(zhèn)用藥目錄和處方守則。收集臨床各種藥品不良反應報告以及其它相關藥品資料。

3、審核審批我鎮(zhèn)藥品采購計劃和新增藥品申請。

4、定期分析我鎮(zhèn)藥品使用情況，組織評價我鎮(zhèn)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品意見。

5、組織檢查毒、麻、精等特殊管理藥品使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。

6、組織全鎮(zhèn)醫(yī)務人員進行藥學教育培訓和監(jiān)督，指導我鎮(zhèn)臨床各科室合理用藥。

7、組織全鎮(zhèn)醫(yī)務人員進行抗菌素藥物分級管理培訓和監(jiān)督，指導我鎮(zhèn)臨床各科室抗菌素藥物合理用藥。

從藥人員管理制度

一、根據(jù)本院涉藥崗位需要和有關規(guī)定配備相應的藥學技術職稱人員。從藥人員必須樹立全心全意為病人服務的思想，熱愛本職工作，講文明，講禮貌，對工作一絲不茍，對業(yè)務技術精益求精。

二、從藥人員每年接受有關法律法規(guī)、專業(yè)知識繼續(xù)教育培訓。定期組織參加專題講座，不斷提高從藥人員的業(yè)務水平。

三、上崗人員必須穿戴整潔的工作衣帽，保持良好的個人衛(wèi)生，不留長指甲，不涂指甲油，不戴戒指。

四、直接接觸藥品的人員必須進行上崗前健康檢查且每年必須進行一次健康檢查，對患有傳染病、精神病、皮膚病及其他可能污染藥品的人員應立即調(diào)離崗位。

五、每年對從藥人員進行一次年度考核，考核內(nèi)容包括：專業(yè)理論基礎、法律法規(guī)知識、管理制度、工作質(zhì)量、工作成績等?？己顺煽冄b入個人技術檔案，作為年度獎懲、工作調(diào)整的重要依據(jù)。

基本藥物購入登記驗收制度

一、基本藥物的購入登記驗收工作由藥庫（房）負責人負責堅持“雙人驗收核對，雙人簽字”的原則。

二、基本藥物購入登記驗收必須以采購計劃為依據(jù)，對藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購進數(shù)量、購貨價格核對無誤后，再查看生產(chǎn)批號、批準文號、有效期，按批號逐批進行質(zhì)量抽查，檢查藥品包裝，確定無質(zhì)量問題后再填寫基本藥物入庫登記表。

三、基本藥物入庫登記表（或隨貨同行單）必須具備藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購進數(shù)量、購進價格、生產(chǎn)批號、批準文號、有效期、購貨日期、驗收人等項目?；舅幬锶霂祢炇蘸细窈笥沈炇杖撕头止茉洪L在表或單上簽名，并交計算機入庫人員辦理入庫手續(xù)，及時進帳。驗收單作為配送、審驗發(fā)票、付款的重要依據(jù)。

四、基本藥物驗收入庫工作必須認 負責，發(fā)現(xiàn)配送藥品與采購計劃不符或質(zhì)量驗收不合格的，一律不準入庫。敷衍了事、弄虛作假的，一經(jīng)查實，從嚴查處。

基本藥物保存養(yǎng)護制度

一、藥庫（房）應按照基本藥物性質(zhì)分類保管，注意溫度、濕度、通風、光線等條件，防止藥品過期失效、鼠咬、蟲蝕、霉爛、變質(zhì)。

二、按性質(zhì)分類的藥品應分別保管，編號管理，并設立賬卡，隨時登記，保證帳物相符。

三、基本藥物出（入）庫憑證、臺帳以及處方，應分類按月保存?zhèn)洳椤?/p>

四、藥庫（房）門窗應注意關鎖，設消防設施及防鼠、防塵、防盜等設施，嚴禁吸煙，防止火災。

五、有關毒、限劇藥的保管，按“毒、限劇藥管理制度”執(zhí) 行。

六、藥庫（房）必須設立藥品效期表，做到快進快出、先進先出，對過期失效、霉爛變質(zhì)的藥品要及時報廢處理，對冷藏藥品要配備必備設備。

藥物使用統(tǒng)計報告制度

一、基本藥物使用單位應固定專人負責本單位基本藥物統(tǒng)計報告工作，按要求填報月、季度、年統(tǒng)計報表以及臨時性統(tǒng)計報表，及時、準確地反映消耗用量和庫存情況。

二、使用單位要堅持每月末對庫存基本藥物進行一次清倉盤 點，填寫清倉盤存明細表，摸清購銷情況，及時核定損耗和調(diào)賬。每季度進行一次統(tǒng)計分析，弄清臨床對基本藥物各個品種的需求 量，為制定采購計劃、完善基本藥物制提供依據(jù)。

三、使用單位所有基本藥物統(tǒng)計報表都必須經(jīng)分管負責人審 核、簽字后上報。

基本藥物不良反應報告制度

一、基本藥物試點單位要按照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定，切實做好基本藥物不良反應監(jiān)測工作。

二、藥事管理委員會負責本單位基本藥物不良反的 監(jiān)測、分析、登記及上報工作。

三、醫(yī)務人員在臨床治療過程中發(fā)現(xiàn)與用藥有關的嚴重不良反應，應該對患者做好正確的解釋工作，應與醫(yī)療差錯嚴格區(qū)別開來，以免發(fā)生醫(yī)療糾紛；要在做好觀察與記錄的同時，及時報告本單位藥事管理委員會，并按程序上報相關部門。

四、若遇熱源反應或危及生命的藥物不良反應，應將藥品留樣封存于冰箱中，切勿冷凍。單位藥事管理委員會負責人認真填寫《藥品不良反應/事件報告表》，并及時向區(qū)衛(wèi)生局醫(yī)政股和區(qū)食品藥品監(jiān)督管理分局報告。

五、藥房要固定人員每月到臨床科室收集、登記基本藥物不良反應情況。

六、單位藥事管理委員會要每季度組織召開一次基本藥物不良反應監(jiān)測工作會議，對基本藥物安全性進行分析、評價，作為 淘汰藥物的依據(jù)。

藥品和衛(wèi)生材料集中采購制度

為了進一步規(guī)范藥品購銷程序，確保臨床用藥，維護廣大患者利益，根據(jù)省、市、區(qū)招標辦文件精神，特制定藥品和衛(wèi)生材料集中采購制度。

一、采購組織程序、方案

由藥庫編制藥品和衛(wèi)生材料采購計劃，分管院長初審后交藥事管理委員會終審，藥品由湖北省基本藥物招標采購平臺網(wǎng)上采購，區(qū)招標藥品、中藥飲片和衛(wèi)生材料由夷陵區(qū)公共資源交易中心集中招標采購。藥庫嚴格按照中標結果和合同采購藥品和衛(wèi)生材料等。

藥械購回后嚴格按照有關規(guī)定驗收入庫。并嚴格按照中標目錄核對貨物品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、中標企業(yè)和價格相符后入庫，不相符者一律不得入庫。特殊情況經(jīng)請示醫(yī)院領導同意后入庫。

二、采購制度

1、根據(jù)醫(yī)院業(yè)務性質(zhì)、不同季節(jié)發(fā)病率和《醫(yī)院用藥目錄》，遵照各級藥械招標采購管理辦法，編制合理的采購計劃，經(jīng)科主任下計劃單，分管院長初審批準后交藥事管理委員會終審從中標品種中購進。

2、藥品和衛(wèi)生材料在采購進入醫(yī)院之前，必須嚴格比照各項規(guī)定審核供應商的供貨資格，收齊各類證件，并嚴格審核其有效性（含年檢情況、有效期限和經(jīng)營范圍）和真實性，注意隨時更新，確保采購合法性。

3、不得采購無批準文號（注冊注號）無合格證、無批號（消毒日期）無有效期限或過期、包裝破損的藥品、衛(wèi)生材料和假冒偽劣產(chǎn)品。無菌醫(yī)療器械需有《衛(wèi)生許可證》、要注明消毒方法；進口藥品須有蓋有經(jīng)營企業(yè)紅色印章的進口藥品檢驗報告書。所在購進的藥品和衛(wèi)生材料的有效期限不得低于六個月。

4、密切聯(lián)系臨床，做好藥品保障工作。凡屬急救藥品、急需藥品，應千方百計組織藥品貨源，確保醫(yī)療需要。

5、特殊藥品的采購按照有關規(guī)定執(zhí)行。

6、藥械應“勤購勤銷、先進先出”，防止過期變質(zhì)。

7、禁止藥械采購及其他相關人員以任何名義收受生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或其代理人的財物或其他利益。

藥品購進管理制度

1、購進藥品必須嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國合同法》等有關法律法規(guī)，依法購進。

2、購進藥品應以質(zhì)量為前提，從具有合法資格的供貨單位進貨。

3、購進藥品應有合法票據(jù)，并對照實物，依據(jù)原始票據(jù)建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進記錄應載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。

4、購進中藥飲片，必須標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、購進數(shù)量、購進價格、購進日期等內(nèi)容。票據(jù)和購進記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

5、對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量不合格或可疑藥品，不得自行使用或作退、換貨處理。對出現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊的藥品，有權拒收

6、凡驗收合格的藥品，必須詳細填寫驗收記錄，驗收人員應簽字并注明驗收日期。驗收記錄必須完整、準確并保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

藥品保管養(yǎng)護制度

一、按《藥品管理法》及相關法律法規(guī)要求，對庫房、藥房藥品進行養(yǎng)護。

二、藥品保管養(yǎng)護人員應掌握一定的藥學專業(yè)知識和保管經(jīng)驗，工作認真負責，做到安全儲存、降低損耗、科學養(yǎng)護、保證質(zhì)量。

三、藥品應按不同貯存要求分別存放于冷庫(柜)、陰涼庫、常溫庫，藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品與一般藥品應分開存放，危險品嚴格與藥品分庫房存放，不合格藥品和退貨藥品應單獨存放，并有明顯標志。中藥飲片要按照其性質(zhì)、性狀分類保管，易蟲蛀、霉變的必須特殊保管。

四、藥品應合理堆放，留有規(guī)定的間距，不倒臵，不混堆，各倉庫都應配臵地架，貨架。

五、庫房應保持整潔衛(wèi)生，認真做好防蛀、防霉、防鼠、防潮、防熱、防凍、防火等工作。

六、在庫藥品要按效期遠近、批號順序依次堆放，按先進先出原則發(fā)放使用。近效期藥品應催報使用。

七、藥房、藥庫要配臵溫濕度計，每天定時（上午9：00，下午3：00）觀察并記錄，根據(jù)溫濕度情況及時采取通風、防潮、降溫、保溫等養(yǎng)護措施。在庫藥品應定期進行循環(huán)檢查養(yǎng)護（養(yǎng)護周期：藥房每月一次，藥庫每季一次）。中藥飲片應做到勤查看、勤晾曬，定期進行循環(huán)檢查養(yǎng)護（檢查養(yǎng)護周期最長不得超過3個月），對易生蟲、霉變的重點品種應每月檢查一遍。

八、藥品養(yǎng)護記錄應及時、真實、規(guī)范。

九、經(jīng)常對各種養(yǎng)護設備設施進行保養(yǎng)檢查。

衛(wèi)生材料保管保養(yǎng)制度

一、購進的衛(wèi)生材料必須認真執(zhí)行驗收制度，嚴禁假冒偽劣產(chǎn)品進入庫房。

二、庫房應具備冷藏、防凍、防火、防潮、防鼠、防蟲、防盜、避光、通風等適宜的倉貯條件，保證衛(wèi)生材料質(zhì)量。

三、物品應分類貯藏，整齊存放。易燃、易爆、強腐蝕性特危險物品必須另設倉庫，單獨存放，并采取必要的安全措施。

四、嚴格按照衛(wèi)生材料標示的貯藏條件進行存放，嚴防毀損和再污染。

五、定期對庫存物品進行養(yǎng)護，防止變質(zhì)失效，短效期物品應制作“效期物品一覽表”，或經(jīng)常查閱電腦中建立的效期管理系統(tǒng)，做到心中有數(shù)。

六、嚴格遵照先進先出、發(fā)陳儲新的原則發(fā)放物品，防止損失。

七、做好庫房清潔衛(wèi)生工作，定期消毒，保持潔凈，防止污染衛(wèi)生材料。

合格藥品和衛(wèi)生材料管理制度

一、從藥人員對在驗收、保管、養(yǎng)護或調(diào)配過程中發(fā)現(xiàn)藥品、衛(wèi)生材料有不符合相關質(zhì)量標準及有關規(guī)定時，應立即停止進貨、發(fā)貨，并按本制度采取措施。

二、驗收人員在驗收檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品、衛(wèi)生材料不得入庫。

三、保管、養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)藥房（庫）中藥品、衛(wèi)生材料有質(zhì)量問題的，或廠家因故收回及上級質(zhì)量公告不合格藥品，應將其移放于“不合格品區(qū)”，停止發(fā)貨、停止使用，同時，按出庫記錄追回發(fā)出的不合格品。

四、經(jīng)確認為不合格藥品、衛(wèi)生材料的，應及時登記“不合格品登記臺帳”，報院領導審批作出處理意見。

五、屬內(nèi)在質(zhì)量不合格的藥品、衛(wèi)生材料應及時報告當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門按規(guī)定處理，不得擅自作退貨處理。

不合格藥品管理制度

1、藥劑科負責對不合格藥品實行有效控制管理。

2、質(zhì)量不合格的藥品不得采購、入庫和銷售。

3、在藥品驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應放于不合格區(qū)，掛紅色標識，并及時上報質(zhì)量負責人處理。

4、藥劑管理部門在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應及時通知倉儲、調(diào)劑室等崗位，立即停止出庫和銷售。同時將不合格品集中存放于不合格藥品區(qū)，掛紅色標識。

5、藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗發(fā)現(xiàn)不合格品，應立即停止銷售。同時，將不合格品移入不合格藥品區(qū)，做好記錄，等待處理。

6、不合格藥品銷毀時，應在藥劑管理部門和其他相關人員的監(jiān)督下進行，并填寫“報損藥品銷毀記錄”，記錄應妥善保存至少兩年。

近效期藥品管理制度

1、藥庫在購進藥品時，除特殊急需購進外，一律不得購進近效期的藥品。

2、藥庫藥房保管人員定期檢查藥品效期，認真填寫藥品效期一覽表，并及時向臨床醫(yī)師提供近效期藥品目錄。

3、應嚴格遵循“先進先出，近期先出”的原則，盡可能防止藥品過期失效。

4、藥品保管人員要對近效期藥品質(zhì)量進行抽查，以確保臨床用藥安全、有效。

藥品和衛(wèi)生材料質(zhì)量事故管理制度

一、因藥品、衛(wèi)生材料屬內(nèi)在質(zhì)量問題或因保管、配制制劑及調(diào)配處方不當?shù)仍蛟斐伤幤穲髲U或者威脅人身安全甚至造成醫(yī)療事故的均為質(zhì)量事故。

二、事故當事人或部門應在當日寫出事故發(fā)生情況、內(nèi)容、后果的書面報告。

三、藥品、衛(wèi)生材料采購、管理部門負責對質(zhì)量事故進行調(diào)查，在查清事故原因的基礎上，三天內(nèi)寫出書面報告，內(nèi)容包括：事故內(nèi)容、發(fā)生經(jīng)過、造成損失或后果以及處理意見、經(jīng)驗教訓、今后避免事故發(fā)生的措施等，與事故當事人或部門報告一并呈交醫(yī)療機構負責人。醫(yī)療機構應在3天內(nèi)向衛(wèi)生行政部門及藥品監(jiān)督管理部門報告，并針對事故后果及影響大小作出相應處理。

四、重大質(zhì)量事故除履行上述程序外，相關科室應在24小時內(nèi)向醫(yī)院分管領導或主要負責人報告。

五、因藥品、衛(wèi)生材料屬內(nèi)在質(zhì)量原因而發(fā)生的事故，應在第一時間迅速將已發(fā)出的本批藥品、衛(wèi)生材料全部收回，防止事故再次發(fā)生。

處方調(diào)配制度

一、藥師接到處方后，應仔細閱讀、逐項審核檢查，及時調(diào)配。發(fā)現(xiàn)有配伍禁忌或者超劑量的處方時，藥劑人員首先應當拒絕調(diào)配，并與處方醫(yī)師聯(lián)系，進行說明。必要時，由處方醫(yī)師簽字更正，如果處方醫(yī)師堅持處方是正確的，藥劑

人員應要求處方醫(yī)師重新簽字后，方可調(diào)配。

二、嚴格依據(jù)醫(yī)師的處方所列藥品調(diào)配發(fā)藥，不得擅自對處方所記載的藥品以及用法、用量作任何的增配發(fā)藥，不得擅自對處方所記載的藥品以及用法、用量作任何的增減、替代或者變動。

三、調(diào)配處方過程中，必須做到“四查十對”，確保調(diào)配的處方和發(fā)出的藥品準確無誤。調(diào)配完畢，應當進行認真的復核，檢查所配藥品與處方是否一致，并且在處方上雙人簽字。

四、調(diào)配中藥飲片處方時應檢查戥稱是否準確，調(diào)劑稱量誤差總重不得超過±3%，帖重不得超過±5%。飲片裝斗及配方時應避免撒落、串斗，定期檢查藥斗內(nèi)有無蟲蛀、霉變等，并做好妥善處理。

五、特殊管理藥品的調(diào)配按相應的管理規(guī)定進行，處方單獨保管。

六、發(fā)出的藥品應注明病人姓名、藥品名稱、用法、用量,并按藥品說明書或處方醫(yī)囑，向病人交待清楚每種藥品的用法、用量、注意事項。

七、急診處方優(yōu)先配發(fā)。

八、對取藥病人以禮相待，態(tài)度和藹，有問必答，不得與病人爭吵。

九、保持配方區(qū)整潔、衛(wèi)生，做好配方準備工作。下班時按規(guī)定整理、統(tǒng)計處方，填寫工作日記，認真交接班。

藥房拆零藥品管理制度

一、拆零藥品應集中存放于拆零專柜（臺），不得散亂存放。

二、拆零藥品區(qū)應設明顯標志。

三、拆零藥品保留原包裝物存放拆零藥品，如必須用代用品存放，則應保留原包裝的標簽。

四、拆零藥品銷售時應保證環(huán)境、工具及包裝品清潔衛(wèi)生。

五、拆零藥品銷售時，應使用專用藥袋包裝藥品，包裝袋必須標明品名、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容并向顧客交代清楚。

退藥管理制度

藥品是特殊商品，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》第二十七條規(guī)定：“為保證患者用藥安全，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換”。對臨床實際工作中，患者要求退藥的情況，須按下述規(guī)定辦理。

一、為保證藥品質(zhì)量和患者用藥安全，凡屬下列情況的，一律不予退藥： 1.因費用報銷原因； 2.無原始發(fā)票憑據(jù)；

3.藥品有特殊保存要求，如：冷藏、避光等； 4.以藥品說明書中不良反應為由拒絕用藥的；

二、考慮到臨床醫(yī)療工作實際情況，對符合下列條件之一的，可予退藥。1.經(jīng)調(diào)劑藥品藥房負責人確認，藥品存在明顯質(zhì)量問題；

2.患者用藥過程中出現(xiàn)嚴重過敏反應或其它不可預知的嚴重不良反應，無法繼續(xù)使用該藥；

3.經(jīng)醫(yī)師簽字說明，確屬處方不當(如禁忌癥、超治療用量、重復用藥等)，患者不宜繼續(xù)使用該藥；

三患者退回藥品必須符合下述條件：

1.確屬在我中心就診，由我中心醫(yī)師依據(jù)病情開具處方并在我中心藥房取出的藥品；

2.藥品品名、規(guī)格、批號等與我院發(fā)出的藥品完全一致；

3.藥品是完整的最小單位包裝；內(nèi)外包裝無破損、無污跡、藥品說明書完好如初，臨床可繼續(xù)使用；

4.退藥時間不得超過取藥后一周；

退藥須嚴格按藥劑科和收款處有關規(guī)定程序辦理，由醫(yī)師在處方底方背面詳細寫明退藥原因（藥品質(zhì)量問題除外），并經(jīng)臨床科室負責人同意后簽字。

確因用藥不當而必須退回的藥品，如該藥不能繼續(xù)使用，給中心造成的經(jīng)濟損失，須由開具處方科室當事醫(yī)師承擔，由財務室從科室當月績效工資中扣除。

藥品調(diào)價制度

一、藥品價格管理人員應及時掌握藥品價格信息，了解藥價變動情況。

二、藥品價格管理人員應及時登記藥品價格及變動情況和調(diào)價原始依據(jù)，并通知藥劑科藥品會計進行調(diào)整。

三、藥品價格變動后，由藥品會計按藥品發(fā)票或調(diào)價通知單，對微機內(nèi)藥品價格進行調(diào)整，并登記藥價調(diào)整的時間、品名、劑型、產(chǎn)地，并對藥品價格發(fā)票審核簽字。

四、藥品價格管理人員應經(jīng)常督促檢查藥品價格的調(diào)整情況，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。

病房小藥柜管理制度

一、為方便藥房和臨床科（室）治療和搶救設立的小藥柜應由護士長或指定一名責任心強，業(yè)務熟練的護士保管，負責領藥和保管藥品，工作調(diào)動時要辦理移交手續(xù)。

二、小藥柜藥品的配備，以常用和搶救藥為主，其品種數(shù)量，不易過多，設立小藥柜的病房可由病房藥房會同病房按需要協(xié)定品種數(shù)量，按照病房醫(yī)師（士）處方到病房藥房領取，每星期補充一次（搶救例外）。

三、小藥柜一般不配備貴重、自費藥及麻醉藥品，如確需要配備少量麻醉藥品時，必須經(jīng)院長批準，并按麻醉藥品、毒藥、精神藥品管理制度和使用，用后必須登記病情以備考查。

四、小藥柜的藥品，應分類存放，定期清點。檢查藥品質(zhì)量，防止積壓變質(zhì)，發(fā)現(xiàn)有沉淀、變色、過期、標簽模糊等藥品，應停止使用，報藥劑科處理，小藥柜的藥品要做到帳物相符，并應經(jīng)常檢查毒、麻、精神藥品的管理是否符合規(guī)定。

五、小藥柜的藥品只供住院病人按醫(yī)囑使用，非住院病人不得應用。

六、藥劑科定期檢查，隨時抽驗各病區(qū)小藥柜藥品管理情況。

特殊藥品管理制度

一、特殊藥品是指麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品。其管理、使用嚴格按《藥品管理法》及其實施條例執(zhí)行。

二、使用麻醉藥品的醫(yī)生處方權按《麻醉藥品和精神藥品管理條例》有關規(guī)定執(zhí)行。

三、麻醉藥品和精神藥品的處方量應按《處方管理辦法》和醫(yī)院的相關規(guī)定14

嚴格執(zhí)行。

四、麻醉藥品、精神藥品應用專用處方書寫完整，字跡清晰，簽具開方醫(yī)生全名，并蓋有相應處方權的醫(yī)生印章，配方應嚴格核對，配方核對人均應簽字，并建立麻醉藥品處方登記冊，醫(yī)務人員不得為自己開處方使用麻醉藥品。

五、癌癥病人需要使用麻醉藥品，憑“麻醉藥品專用卡”到指定醫(yī)療單位開方配藥。使用劑量嚴格按照《癌癥患者申辦麻醉藥品專用卡的規(guī)定》中規(guī)定的劑量執(zhí)行。專用卡有效期為兩個月，期滿后藥房不得繼續(xù)供應。如繼續(xù)使用應按規(guī)定核取新卡。取藥前詳細核對供應單位、供應期限、病人姓名等項目，并在卡上登記。注射劑或貼劑需收繳空安瓿或用過的貼劑。

六、醫(yī)療單位應加強麻醉藥品的管理，禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓或代用麻醉藥品，醫(yī)療單位要有專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年備查。

七、醫(yī)療用毒性罌粟殼必須憑本院處方調(diào)配，應搗碎、分包調(diào)配，處方應保存三年。

八、毒性藥品、精神藥品的管理亦應做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方。醫(yī)療單位供應和調(diào)配毒性藥品憑醫(yī)生簽字的正式處方，每次處方劑量不得超過2日量。對處方未注明“生用”的毒性中藥應當配炮制品。取藥后處方保存2年備查。

九、放射性藥品的使用必須取得有關部門頒發(fā)的“放射性藥品使用許可證”。

十、藥劑科應根據(jù)使用情況制定年度麻醉藥品、一類精神藥品購進計劃，報市衛(wèi)生局審核批準，報藥品監(jiān)督管理部門備案，專人負責到指定供應點用支票結算購買，不準現(xiàn)金交易。

十一、特殊藥品驗收入庫必須兩人共同逐盒檢查驗收到最小包裝，認真、真實、完整地填寫驗收記錄，并雙人簽名，發(fā)現(xiàn)可疑問題，及時報告。

麻醉藥品和第一類精神藥品管理制度

為認真貫徹執(zhí)行國務院《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，加強我院麻醉藥品、第一類精神藥品管理工作，現(xiàn)結合衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局有關文件精神，制定本院《麻醉藥品和精神藥品管理條例》制度如下：

一、麻醉藥品和精神藥品：是指列入國家麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

國家麻醉藥品目錄、精神藥品目錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。

二、禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓和外借麻醉藥品、第一類精神藥品。

三、醫(yī)院實行麻醉藥品、第一類精神藥品“五專、三鐵、三雙”管理和24小時值班巡查制度?！拔鍖！奔磳Ｈ素撠?、專柜雙鎖、專用帳冊、專冊登記、專用處方；“三鐵”即貯存保管要求防盜門、防盜窗、鐵保險柜等安全設施，安裝報警裝臵；“三雙”即驗收入庫、保管、出庫、配方過程中的雙人核對、雙人簽名、雙人雙鎖管理。簽名須簽全名，字跡清晰，易于辨認。

四、醫(yī)院對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用和空安瓿、廢帖實行批號管理和追蹤，必要時可以上溯或追回。

五、各職能科室職責按《關于調(diào)整麻醉藥品、第一類精神藥品管理小組及規(guī)范相關科室管理職責的通知》執(zhí)行。藥劑科和各病區(qū)工作人員崗位職責如下：

藥品采購員負責麻醉藥品、第一類精神藥品采購工作；庫房保管員負責麻醉藥品、第一類精神藥品的驗收、儲存、保管、對藥房發(fā)放及全院藥品、空安瓿、廢貼的報殘損、銷毀和各項報告等工作；藥房組長負責各自藥房內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品貯存保管和藥品領發(fā)、調(diào)配、使用及病區(qū)、病人的空安瓿、廢貼的回收登記等管理工作；各臨床科室、護士長負責各自科室麻醉藥品、第一類精神藥品管理工作。

六、麻醉藥品、第一類精神藥品的采購須向衛(wèi)生局申請，經(jīng)批準領取《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》后，憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》和核定的“麻醉藥品注射劑購用計劃表”，向指定的麻醉藥品經(jīng)營單位購用。由于臨床用藥需求量增加，批準的計劃量不足時，可向衛(wèi)生局申請增加供應量，保持醫(yī)院合理庫存。

七、因搶救病人急需麻醉藥品、第一類精神藥品而本院無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結束后，應當及時將借用情況報告區(qū)食品藥品監(jiān)督管理分局和區(qū)衛(wèi)生局。

八、醫(yī)院購買麻醉藥品、第一類精神藥品采取銀行轉(zhuǎn)帳方式，不得現(xiàn)金交易。

九、藥品運輸應由定點經(jīng)營單位將藥品送至醫(yī)院，醫(yī)院不得自行提貨。

十、采購的麻醉藥品、第一類精神藥品，由醫(yī)院藥品采購員和藥庫保管員與16

公司運送人員共同在醫(yī)院內(nèi)現(xiàn)場開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽名。在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、破損的，應予拒收。

十一、藥庫入庫驗收采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽名。

藥庫對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復核人和領用人簽名，做到帳、物、批號相符。藥房應建立專用帳冊記錄進銷存情況，每天對麻醉藥品數(shù)量進行結算，確保帳、物、批號相符。

專薄和專用帳冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于二年。

十二、藥房、手術室、注射室凡配備有麻醉藥品和第一類精神藥品的，應建立麻醉藥品和第一類精神藥品交接班制度，每天或每班交接，確保帳、物、批號相符。交接班記錄包括日期、發(fā)藥部門、藥品名稱、規(guī)格、批號、庫存數(shù)量、交班人簽名、接班人簽名，手術室、注射室還應登記用藥病人姓名及身份證明編號、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量等。

交接班記錄的保存應當在藥品有效期滿后不少于二年。

十三、藥房應保證麻醉藥品、第一類精神藥品的供應，避免缺藥現(xiàn)象發(fā)生。

十四、如果出現(xiàn)丟失或被盜事件，所在部門須立即上報醫(yī)院，醫(yī)院應及時向當?shù)毓矙C關和藥品監(jiān)督管理部門報告。對因安全防范措施、值班制度等不落實，發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品被盜和流失事件，造成社會危害的，將追究責任人和當事人的責任，屬當事人違反有關規(guī)定造成的追究當事人責任。

十五、開具麻醉藥品、第一類精神藥品的醫(yī)務人員必須是經(jīng)醫(yī)院培訓、考核合格，授予麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。離退休人員無麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。

十六、取得“麻醉藥品、第一類精神藥品處方權資格”醫(yī)生的處方簽名影印件應留存醫(yī)務科和藥房備查。

十七、麻醉藥品、精神藥品處方由醫(yī)院按照衛(wèi)生部規(guī)定的樣式統(tǒng)一印制。麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標注“麻”、“精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標注“精二”。

十八、麻醉藥品和第一類精神藥品空白處方實行統(tǒng)一編號，計數(shù)管理。由藥庫保管員統(tǒng)一保管，各科主任領取分發(fā)醫(yī)生使用，藥庫和各科室應登記各醫(yī)生處方號段，醫(yī)生須妥善保管空白處方，嚴防流失。不能使用的處方退回藥庫，由藥庫登記造冊，在醫(yī)務科、財務科、審計科監(jiān)督下集中燒毀，并做好記錄。

十九、具有處方權的醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，必須親自診查患者，為其建立相應的病歷，留存患者身份證明復印件，門診患者還應要求其簽署《知情同意書》，病歷由醫(yī)院保管。其中住院病歷、門診觀察病歷按有關規(guī)定管理；門診病歷存放于門診藥房，患者復診時憑有效身份證明到門診藥房領取。不再使用的門診病歷集中移交醫(yī)務科，醫(yī)務科定期移交病案室按有關規(guī)定保管。

醫(yī)生在為患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品處方應當記入病歷?！吨橥鈺贰蟾鎲?、診斷證明、身份證明復印件等應由接診醫(yī)生粘貼入患者門診病歷。

二十、麻醉藥品、第一類精神藥品處方應書寫完整、字跡清晰，除《處方制度》規(guī)定的項目外，還需寫明疾病名稱、門診病人家庭住址、身份證明編號、門診病歷號和代辦人的姓名、性別、年齡和身份證明編號等。

二十一、麻醉藥品注射劑僅限于本院內(nèi)使用，或者由醫(yī)院派醫(yī)務人員出診至患者家中使用。

二十二、使用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品的患者應當每4個月復診或者隨診一次，并將隨診或者復診情況記入病歷。接診醫(yī)生應當認真審核，不符合規(guī)定的不得為其開具處方。

二十三、麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品需要帶出醫(yī)院外使用時，具有處方權的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方：

（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；

（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關身份證明；

（三）代辦人員身份證明。

須在患者門診病歷中留存以上文件復印件。二

十四、處方量的規(guī)定：

麻醉藥品、第一類精神藥品的處方量應按《處方管理辦法》和醫(yī)院的相關規(guī)定嚴格執(zhí)行。

禁止超量使用。同天內(nèi)只能為同一病人開具一張同一品名和劑型的麻醉藥品和第一類精神藥品處方。同一代辦人不得同時為多名病人代購麻醉藥品和第一類精神藥品。

麻醉藥品、第一類精神藥品處方當日有效。

二十五、加強對罌粟殼的管理，嚴格憑醫(yī)生處方使用。不準生用，嚴禁單味零售，每次處方量不得超過18克。處方保存三年備查。

二十六、醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方和為自己開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。

二十七、門診藥房必須將患者門診病歷收回后才能劃價，憑收費后的注射證和處方才能將藥品發(fā)給患者。

二十八、處方的調(diào)配人、核對人應當仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進行登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。對濫用麻醉藥品、第一類精神藥品的處方，應當拒絕發(fā)藥，并向醫(yī)務科報告。

二十九、處方的調(diào)配人、核對人應對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記，內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、身份證明號碼、病案號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復核人、代辦人姓名、性別、年齡、身份證明號碼。專冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于二年。

三

十、麻醉藥品處方至少保存三年，第一類精神藥品處方至少留存二年備查。期滿后在醫(yī)務科、財務科、審計科監(jiān)督下燒毀并作好記錄。

三

十一、住院各科室、手術室應指定專人回收麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿或者廢貼，核對批號和數(shù)量，并作記錄。門診病人、臨床各科室、手術室再次領取麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者帖劑時，應憑處方及原批號的空安瓿或者廢貼換取，藥房要注意核對和記錄，實行雙人驗收、雙人復核、雙人簽名和送達人簽名，確保安全存放、帳物相符。回收的空安瓿、廢貼集中交藥庫，在醫(yī)務科、財務科、審計科監(jiān)督下銷毀，做好交接和銷毀記錄。

三

十二、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，應當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)務科，由醫(yī)務科照規(guī)定銷毀處理。

三

十三、各部門殘損、變質(zhì)、過期的麻醉藥品、第一類精神藥品，應妥善保管原物，并實行雙人核對登記。藥房、手術室應每年六月、十二月中旬將銷毀清單報送藥庫，藥庫集中上報醫(yī)院，由醫(yī)院上報區(qū)衛(wèi)生局，在區(qū)衛(wèi)生局和醫(yī)院醫(yī)務

科、財務科、審計科監(jiān)督下進行銷毀，各部門應記錄銷毀情況，并送一份交醫(yī)務科存檔。銷毀記錄內(nèi)容包括銷毀日期、地點、品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、銷毀方式、銷毀人、監(jiān)督人等。

三

十四、為確保臨床用藥，醫(yī)院現(xiàn)對各藥房實行麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)基數(shù)管理。藥房的麻醉藥品、第一類精神藥品存量不得超過本基數(shù)。需存放基數(shù)的科室和基數(shù)可根據(jù)需要由醫(yī)務科進行確定和調(diào)整。

終止妊娠藥品管理制度

一、認真貫徹《藥品管理法》，嚴格遵守終止妊娠藥品管理要求。

二、終止妊娠藥品僅限于獲準施行終止妊娠手術服務項目的醫(yī)療保健機構和計劃生育技術服務機構使用。

三、對終止妊娠藥品實行特殊管理。藥品庫存適量、專人管理。開展終止妊娠手術服務的機構，應制定終止妊娠藥品管理制度，建立購買和使用的記錄。

四、終止妊娠藥品必須在醫(yī)生指導和監(jiān)護下使用。禁止非婦產(chǎn)科醫(yī)生開具終止妊娠藥品處方。

五、嚴格禁止將終止妊娠藥品外借、轉(zhuǎn)讓和違規(guī)使用。

藥庫安全制度

一、藥庫應配備必要的防火、防爆、防盜設施。

二、易燃易爆品應儲存于危險品庫內(nèi)，不得與其他藥品同庫存放，并應遠離電源。

三、危險品應分類存放，特別是性質(zhì)相抵觸的物品(如強酸與強堿)、滅火方法不同的物品應隔離儲存。

四、危險品的包裝應嚴禁煙火，不準明火操作，并應有消防安全設備(如滅火器、沙箱等)。

五、危險品的包裝和封口應經(jīng)常檢查，如有破損、滲漏，必須立即進行安全處理。

六、氧化劑的保管應避免高熱、日曬，避免與酸類接觸；易燃品、自燃品應與熱源隔絕，并遠離火源，存放于避光陰涼處。

七、下班前做好安全檢查，關閉電源及門窗。

藥房（庫）清潔衛(wèi)生制度

一、藥房和藥庫每星期進行一次清潔衛(wèi)生大掃除，做到無塵、無雜物、無積水，確保工作場所整潔美觀。

二、日常生活用品應設立獨立區(qū)域存放，做好“六防”工作，避免影響藥品質(zhì)量。

三、嚴禁藥品裸露存放，定期整理藥柜藥架，清除灰塵雜物，檢查藥品質(zhì)量和效期，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，確?；颊哂盟幇踩?。

四、制劑室嚴格按照《醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》和有關要求做好環(huán)境、室內(nèi)衛(wèi)生管理工作。

五、凡違反本制度造成醫(yī)院聲譽或經(jīng)濟損失者，將給予嚴厲處罰。

藥房（庫）差錯管理規(guī)定

凡有下列情形之一的為小差錯：

一、配制制劑，劑量、規(guī)格有錯誤，貼錯標簽，液體制劑澄明度明顯不合格。

二、注射制劑標簽批號錯誤，或未經(jīng)檢驗發(fā)出使用。

三、油膏、散劑不細膩或混合不均勻，發(fā)出后病人使用或使用后有輕度影響。

四、不嚴格執(zhí)行查對制度，對霉壞變質(zhì)藥品、過期失效藥品發(fā)給病員。

五、因管理不當，藥品霉壞變質(zhì)、過期失效，已發(fā)給病員。

六、上列差錯應經(jīng)過檢查、檢驗但未查出者，負同等責任。

七、不嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，所生產(chǎn)的制劑不符合質(zhì)量要求。

八、藥品分析報告錯誤或試劑配錯，影響質(zhì)量分析。

九、藥瓶洗滌不清潔，瓶內(nèi)留有異物。

十、消毒未按正規(guī)操作，造成藥品報廢或使藥瓶破損過多；消毒不及時，影響藥品供應。

十一、中西藥房配錯藥、配漏藥，稱量誤差大于規(guī)定或發(fā)錯藥，已用于病人。

十二、分裝藥品，藥袋名稱與內(nèi)裝藥品不符或數(shù)量不對，瓶簽貼錯，已發(fā)給

病人。

十三、凡注有“急”字的危急重病人所用的藥物，未立即配制發(fā)出。

十四、中藥煎熬質(zhì)量太差、漏煎、重煎、錯裝、漏送，造成浪費，影響病人按時服藥。

十五、未經(jīng)查對醫(yī)生處方權或所開藥物即將藥物發(fā)給病人。

十六、對住院整盒、瓶包裝的西藥或大額處方（金額在400元以上）未嚴格把關，已將藥物發(fā)出。

十八、其它相當上列情形者。凡有下列情形之一的為大差錯：

一、因配方錯誤，可能嚴重損害病人健康，經(jīng)及時發(fā)現(xiàn)，僅少量服用，造成嚴重影響。

二、配制無菌制劑不合格，用于病員發(fā)生熱源反應或感染。

三、配制劑加錯藥、投錯量或未遵守操作規(guī)程，致整批報廢，造成經(jīng)濟損失。

四、將有嚴重錯誤制劑發(fā)出，發(fā)現(xiàn)后及時退回，未造成嚴重后果。

五、將過期失效、變質(zhì)的藥品配發(fā)給病員，造成不良后果。

六、錯配毒、限、劇藥品處方。

七、保管毒、限、劇藥品出現(xiàn)藥品數(shù)量差錯，達一劑致死量以上。

八、上列錯誤應經(jīng)過檢查、檢驗但未查處者，負同等責任。

九、貴重藥品保管不當、造成損壞或損失、或帳物有較大不符。

十、中藥重煎、錯裝、錯送，病員已服用造成不良影響。

十一、限、劇、毒、麻醉藥品處方的處方權、審簽權或藥品用量未核對和把關即將藥品發(fā)出，造成不良后果。

十二、重要器材、貴重儀器因保管、使用不當，造成儀器部件重大損壞。

十三、由于責任心不強或保管不當造成藥品過期、失效、生霉、變質(zhì)，損失達500～1000元者。

關于加強藥房藥品管理的規(guī)定

一、醫(yī)院實行電腦化藥品實物管理，凡造成帳物不符甚至短缺的，將追究責22

任人責任。藥房工作人員為藥品管理責任人，應注重藥品管理，特殊藥品和貴重藥品要實行專人專帳管理和交接班制度，確保帳物相符。

二、進入藥房的藥品只能是直接從本院藥庫領入或從該藥房發(fā)出后經(jīng)批準退回的，嚴禁其他藥品以任何方式進入藥房。

三、換藥退藥嚴格實行審核批準制度。除院方責任外，特殊藥品、需在特殊條件下貯藏的藥品和質(zhì)量受到影響的藥品不得退換。確屬發(fā)錯藥品或發(fā)出前具有質(zhì)量問題的，藥房應立即退換。退換藥品一律由組長核對是否為本藥房發(fā)給該病人的藥品，包括病人姓名，藥品品名、規(guī)格、批號和質(zhì)量等，經(jīng)批準后由藥房組長或其委托人經(jīng)手執(zhí)行，執(zhí)行人在處方上簽字。

四、門診病人需退換藥品的，由原處方醫(yī)生書寫退藥換藥病歷和退藥換藥處方，經(jīng)藥房組長按第三條規(guī)定核實、分管院長或醫(yī)務科簽字批準后執(zhí)行。

五、住院病人需退藥換藥的，由經(jīng)治醫(yī)生開具退藥換藥處方和出具退藥原因書面證明，由藥房組長按第三條規(guī)定核對，累計退藥量不超過三天用量的由藥房組長簽字后執(zhí)行，超過三天量的（單次退藥價值未超過200.00元或累計未超過500.00元的由藥房組長簽字后執(zhí)行，單次退藥價值超過200.00元或累計超過500.00元的）由藥房組長核實簽字并報分管院長或藥劑科主任簽字批準后執(zhí)行。但所退藥品盡量不收進藥房，發(fā)藥時用相同品規(guī)的藥品沖抵。

六、退藥換藥處方和退藥原因書面證明和處方一起保存十五年備查。

八、凡違反上述規(guī)定的，對藥房當事人處于藥品金額兩倍罰款。醫(yī)生應嚴格按照有關規(guī)定對癥、按量開藥，醫(yī)生違反有關規(guī)定開藥引起病人要求退藥換藥等糾紛的，處于處方醫(yī)生違規(guī)藥品金額兩倍罰款。罰款從績效工資中扣除。

抗菌藥物分級分類使用管理的實施細則

為了加強抗菌藥物的合理使用和抗菌藥物的分級分類使用管理，根據(jù)衛(wèi)生部《關于施行抗菌藥物臨床應用指導原則的通知》文件精神，結合我鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生單位實際，制定本實施細則。

一、按照抗菌藥物特點、臨床療效、細菌耐藥、不良反應以及藥品價格等因素，將我院目前已使用的部分抗菌藥物分為第一類藥物（非限制使用藥物）第二類藥物（限制使用藥物）與第三類藥物（特殊使用藥物）三類。以后我院引進新 的抗菌藥物將比照上級有關規(guī)定或交藥事管理委員會討論后進行分類。

（一）第一類藥物（非限制使用藥物）：經(jīng)臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

（二）第二類藥物（限制使用藥物）：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使用。

（三）第三類藥物（特殊使用藥物）：不良反應明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價格昂貴。

二、臨床選用抗菌藥物應遵循衛(wèi)生部頒布的《抗菌藥物臨床應用指導原則》，根據(jù)感染部位、嚴重程度、致病菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素加以綜合分析考慮，進行抗菌藥物治療。一般對輕度與局部感染患者應首先選用第一類（非限制使用）抗菌藥物進行治療；嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對第二類（限制使用）抗菌藥物敏感時，可選用第二類（限制使用）抗菌藥物治療；第三類（特殊使用）抗菌藥物的選用應從嚴控制。

三、臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具第一類（非限制使用）抗菌藥物處方；患者需要應用第二類（限制使用）抗菌藥物治療時，應經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師同意并簽名；患者病情需要應用第三類（特殊使用）抗菌藥物，應具有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)第一、二類抗菌藥物治療無臨床效果或有關專家會診同意，處方和醫(yī)囑需經(jīng)具有副主任以上專業(yè)技術職務任職資格醫(yī)師或科主任同意并簽名，方可使用。

四、緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權限一級的抗菌藥物，但僅限于1天用量。

五、門診患者因病情需使用抗菌藥物治療的，原則上只能選擇使用第一類（非限制使用）抗菌藥物；如因病情需要使用第二類（限制使用）抗菌藥物治療的，應經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師同意并簽名；嚴禁在門診治療中應用第三類（特殊使用）抗菌藥物。

六、應重視病原微生物檢測工作，切實提高病原學診斷水平，及時報告細菌藥敏試驗結果，為臨床醫(yī)師正確選用抗菌藥物的依據(jù)。

七、檢驗科應嚴格臨床微生物實驗室標準，配備相應設備及專業(yè)技術人員，24 名稱抗菌藥物注射劑型和口服劑型各不得超過2種規(guī)格。

四、中心確因臨床需要，需采購目錄外抗菌藥物品種，應當

由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學部門提出意見后，報藥事管理確保正常開展病原微生物培養(yǎng)、分離、鑒定及細菌藥敏試驗工作；并建立室內(nèi)質(zhì)委員會審批合格后方可納入采購目錄。量控制標準，接受室間質(zhì)量評價檢查。

八、各臨床科室必須加強抗菌藥物臨床應用的管理，根據(jù)衛(wèi)生部頒布的《抗

五、中心定期對所購進的抗菌藥物進行梳理，對存在安全隱菌藥物分級管理指導原則》和《抗菌藥物分類目錄》，結合本科實際情況，分別制定本科抗菌藥物分級管理的具體辦法，報醫(yī)務科備案?；迹熜Р淮_定，耐藥嚴重，性價比差或使用量異常增長、使用

九、藥事管理專業(yè)委員會負責開展合理用藥培訓與教育，督導臨床合理用藥量排名半年以上居于前列且頻繁超適應癥超劑量使用、違規(guī)促銷工作；同時負責對抗菌藥物進行類別界定和調(diào)整；依據(jù)衛(wèi)生部頒布的《抗菌藥物分級管理指導原則》和我院制定的《實施細則》，定期與不定期進行監(jiān)督檢查，使用以及頻繁發(fā)生藥物嚴重不良反應等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學部門可以提出清退或更換意見，并報藥事管理委員內(nèi)容包括：抗菌藥物使用情況調(diào)查分析，醫(yī)師、藥師與護理人員抗菌藥物知識調(diào)查以及本機構細菌耐藥趨勢分析等；對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。會審批，清退或更換的抗菌藥物品種原則上6個月不得再進入中

十、醫(yī)療管理科將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標管理考核體系與績效掛鉤，定期通報各科執(zhí)行情況，加強監(jiān)督管理，促進抗菌藥物的合理使用。

。心抗菌藥物采購供應目錄?？咕幬镥噙x和定期評估制度

一、藥庫抗菌藥物采購品種目錄由藥事管理委員討論制訂，并向衛(wèi)生局備案。

二、醫(yī)療衛(wèi)生單位所需抗菌藥物由藥學部門統(tǒng)一采購供應，其他科室和部門不得參與抗菌藥物的采購供應工作、調(diào)劑工作，不得在臨床使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。

三、藥庫購進的抗菌藥物衛(wèi)生院原則上不得超過20種，衛(wèi)生院藥房使用同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種 ；具有相似或相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復采購；三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī) ；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)。深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品種。其中衛(wèi)生室抗菌藥物原則上不得超過15種，衛(wèi)生室使用同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，具有相似或相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復采購，三代頭孢菌素類抗菌口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)，氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)。

四、衛(wèi)生院確因臨床需要，需采購目錄外抗菌藥物品種，應當由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學部門提出意見后，報藥事管理委員會審批合格后方可納入采

購目錄。

五、本院定期對所購進的抗菌藥物進行梳理，對存在安全隱患，療效不確定，耐藥嚴重，性價比差或使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應癥超劑量使用、違規(guī)促銷使用以及頻繁發(fā)生藥物嚴重不良反應等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學部門可以提出清退或更換意見，并報藥事管理委員會審批，清退或更換的抗菌藥物品種原則上6個月不得再進入本院抗菌藥物采購供應目錄。

采購目錄外抗菌藥物工作制度

一、因特殊感染患者治療需求，未列入本院抗菌藥物采購目錄中的抗菌藥物，可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室提出申請報告，詳細說明所需抗菌藥物品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)藥事管理委員會審批通過后由藥學部門一次性購入使用。

二、本院應嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物啟用臨時采購程序不得超過5次。如果超過5次，藥事管理委員會應當進行調(diào)查，以確定是否繼續(xù)臨時采購或是納入到抗菌藥物采購目錄。

門診西藥房崗位操作規(guī)程

一、審核

收到處方后，嚴格按照《處方管理辦法》的要求逐一進行審核，發(fā)現(xiàn)問題處方要及時與處方醫(yī)生聯(lián)系，做好更改，無問題的處方進入劃價程序。

二、配方

1、按處方依次將藥品調(diào)配后，配方人應再次核對調(diào)配的藥品是否正確。

2、貴重藥品要認真對賬，并做到賬物相符。

3、注意藥品的有效期，檢查藥品的外觀質(zhì)量。

4、配方后簽名。

5、將藥品傳至發(fā)藥柜臺。

三、復核及發(fā)藥

1、柜臺藥師收到藥品后，根據(jù)醫(yī)生處方仔細審核，查患者姓名、性別、年齡、科別及適應證，核對藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法及藥價。

2、若發(fā)現(xiàn)調(diào)配有誤，應將藥品退回配方人，并及時更正。

3、審核給藥途徑、藥品相互作用及配伍的合理性，確保所用藥物劑量和服藥次數(shù)應符合患者的病情、年齡，無配伍禁忌和不合理用藥現(xiàn)象。

4、如果對處方上的藥品名稱不清楚或?qū)λ脛┝坑幸蓡?，應該向開處方的醫(yī)師詢問或與其他藥劑師商討和確認，必要時向醫(yī)師提出改進建議。

5、處方如有超劑量使用或更改時，需醫(yī)師再次簽字。

6、藥劑師要向患者逐一解釋藥品包裝上的內(nèi)容，貼上服法標簽，標明用藥次數(shù)及用藥單次劑量，以確?；颊咧浪幤返拿Q、如何正確使用藥品及用藥注意事項，對患者的詢問要耐心解釋和解答。

7、確認準確無誤后在處方上簽字，發(fā)藥。

門診中藥房崗位操作規(guī)程

一、審方及劃價

1、審核處方上姓名、性別、年齡、科別、日期、醫(yī)師簽字等，項目不全須請醫(yī)師補充。

2、審查處方中如有相反、相畏及禁忌藥物，毒劇藥物超過規(guī)定使用劑量或改動時，需醫(yī)師再次簽字。

3、審閱藥品名稱、劑量、劑數(shù)，處方書寫是否清楚。

4、審閱處方中“自費”藥品并告知患者；向患者確認是否由醫(yī)院代煎及告知等候取藥時間。

二、收方及配方

1、除詳細審查處方中相反、相畏、禁忌和毒劇藥物及劑數(shù)外還需核對藥品別名、腳注等，審核無誤后，方可調(diào)配。

2、調(diào)配小包裝中藥飲片需依據(jù)處方顯示的規(guī)格調(diào)配。

3、調(diào)配散裝飲片時，選擇合適的戥子，并確保稱量準確，按處方藥味程序調(diào)配，順序間隔擺放，不可混成一堆。

4、調(diào)配的各種飲片，應保證潔凈、沒有雜質(zhì)，無發(fā)霉、變質(zhì)、蟲蛀、不合格藥品。

5、處方中需要先煎、后下、包煎、烊化、布包另煎、沖服等品種，均應按照煎藥常規(guī)單包并注明。

6、處方中礦物藥、動物貝殼類、果實、種子等堅硬藥品，遵照處方中“打碎”、“搗碎”、“劈”等腳注說明搗碎方可入藥。

7、分戥時，三戥一平，處方中并開藥品，應分別稱量。凡細料藥品或毒性藥品，可用遞減分戥法，每味藥應逐劑進行復戥，并按劑分包。

8、稱量檢查時，每劑誤差不得超過士5％。

9、調(diào)配完畢，詳細查對無誤后，調(diào)劑者簽名。

三、復核及包裝

1、首先核對調(diào)配的藥品是否符合處方所開的藥味劑量和劑數(shù)，確保無多配、漏配、錯配或摻混異物的現(xiàn)象。

2、無相反、相畏、禁忌和超劑量等。

3、藥品質(zhì)量無蟲蛀、發(fā)霉、變質(zhì)，無以生代制、生制不分、整藥、籽藥未搗等現(xiàn)象。

4、將先煎、后下、布包煎、烊化、另煎、沖服、兌服和特殊要求以及同服的成藥等進行另包并注明用法。

5、復核合格后即可簽字包裝。

6、包裝時，應將先煎、后下、烊化、沖服、另煎等藥品另包，以便提醒患者注意按規(guī)定方法煎藥和服用，在紙袋上寫明患者姓名防止差錯。

四、發(fā)藥

1、柜臺藥師首先根據(jù)處方核對號牌姓名，核對劑數(shù)，注意相同或相似姓名等以防發(fā)錯造成事故。

2、無論內(nèi)服或外用藥都必須向取藥者詳細說明用法、用量、煎藥方法，有先煎、后下、布包煎等給以提示。

3、耐心地解答患者有關藥品功能、主治、用法、用量等問題的詢問。

4、核對正確后，在處方上簽字。、每日工作完畢時清點處方及單據(jù)，按日分類裝訂成冊，妥善保存。

住院藥房崗位操作規(guī)程

一、片劑擺藥

1、依據(jù)計算機打印的擺藥單，認真核對給藥時間、患者姓名、床號以及核對藥名、劑量、用法。

2、擺藥時應將桌面、擺藥勺、手消毒干凈后，方可操作，以避免污染裸露的藥片，擺藥完畢在擺藥單上簽名。

3、擺完藥后要將瓶蓋蓋好，以免藥片風化、吸潮，影響藥品質(zhì)量。

4、向投藥瓶內(nèi)補充藥品時需將效期在瓶簽上標示，并注意核對片劑的外觀、顏色、大小、形狀，若有差異不可與原藥瓶內(nèi)藥品混為一瓶。

5、調(diào)配臨時處方及口服擺藥時要在口袋外注明藥名、劑量、數(shù)量。

6、貴重藥擺藥按上述要求操作后核對一遍。

7、每天清點一次貴重藥品，要求藥品、手工賬、計算機賬三方核對準確無誤，如出現(xiàn)錯誤要及時查找，不得拖延或私自更改賬目。

8、近效期藥品要做到掛牌示意，要有記錄，采取措施，有效控制，以免造成過期失效。

二、針劑及其他藥品

1、依據(jù)計算機打印的病房領藥單，認真核對藥名、劑量、用法，累加數(shù)量要準確，并將藥品準確發(fā)放。

2、藥品效期要有記錄，近期藥品要提前3個月與藥庫協(xié)調(diào)，以免造成過期失效。

3、如遇藥品短缺應及時與藥庫聯(lián)系，不要隨意停藥。

4、藥品要按藥理作用分類擺放整齊，藥品要及時補充，不要堆放在地，完成工作后要及時整理。

5、領藥單要及時確認，以免貽誤，造成浪費。

三、出院帶藥崗位

1、處方要及時確認。

2、調(diào)配時要核對患者姓名、性別、藥品名稱、劑量、劑型、用法、用量及數(shù)量，審核處方有無配伍禁忌，有無超量違反規(guī)定。

3、調(diào)配藥品，貼簽寫明服用方法和單次給藥劑量。

4、如需特殊提示（如需冰箱低溫保存、用前搖勻等）應貼標簽注明。

5、處方調(diào)配后應簽字，發(fā)至各病區(qū)。

6、病房護士核對后應在處方上簽全名以示負責。

藥品采購人員崗位操作規(guī)程

一、購入的藥品應符合以下條件：合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品，具有法定的質(zhì)量標準，有法定的批準文號和生產(chǎn)批號。進口藥品應有符合規(guī)定的加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》的復印件并蓋有供貨單位的印章。

二、簽訂購貨合同并應明確質(zhì)量條款，內(nèi)容包括：藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關質(zhì)量要求，藥品附產(chǎn)品合格證，藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求，購人進口藥品應有符合規(guī)定的證書和文件。

三、特殊藥采購條件

1、特殊藥品：經(jīng)科室申請，藥劑科審核，醫(yī)務科、院領導批準后采購。

2、藥品招標品種按藥品招標有關規(guī)定執(zhí)行。

4、購人藥品，應建立完整的記錄，應注明：藥品名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等內(nèi)容，檢驗合格后方可入庫。

5、認真核對藥品價格，協(xié)同物價員做好藥價監(jiān)督調(diào)整工作，妥善保管相關文件。

藥庫保管人員崗位操作規(guī)程

一、驗收人員按照法定的藥品標準及合同規(guī)定的質(zhì)量條款，對藥品進行逐批驗收。

二、入庫驗收時需檢查藥品合格證、藥品標簽或說明書、藥品外包裝、批準文號、有效期、注冊商標、外觀等。

三、驗收時應做好記錄：包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論、驗收人等。

四、懷疑有不合格藥品要及時送藥檢室檢驗，對不合格藥品要及時退貨。

五、進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分及注冊證號，并有中文說明書，每次進貨要核對檢驗報告書。

六、中藥材除驗收藥材的品種、數(shù)量外，還要驗收藥材的質(zhì)量、檢驗規(guī)格等30

級有無偽劣殘次、蟲蛀、霉變、泛油等情況，注意防止以假冒真。

七、對特殊管理的藥品，應實行雙人驗收制度，劇毒藥不能與其他藥材混放，必須有專人保管，進銷要二人復核，做到日清月結賬物相符。

八、藥品儲存與保管實行分類管理，按貯藏條件分別儲存于冷庫、陰涼庫或常溫庫，危險品應存放在危險晶庫，麻醉藥品、一類精神藥品、毒性藥品存放于保險柜內(nèi)。

九、根據(jù)各種中藥性質(zhì)不同，選擇不同的儲存條件、按性質(zhì)分類保管，將容易發(fā)霉、吸潮、泛油的中藥，放在干燥、通風、能調(diào)節(jié)溫濕度的地方；易生蟲的藥品可采用冷藏法；易風化和潮解的，放在比較干燥不受風吹的地方；怕熱易融化、揮發(fā)和發(fā)酵的，放在干燥又陰涼的地方；易變色的放在干燥、光線弱的地方；易枯朽失潤的放在陰涼和能調(diào)節(jié)溫濕度的地方。應根據(jù)不同情況，適時采用通風、吸潮、翻堆、倒垛等方法，對溫濕度加以調(diào)整和控制。

十、在儲存期中定期檢查，保管過程本著先進先出、易變先出、近期先出的原則，防止藥品存放過久，庫房管理員必須做好養(yǎng)護記錄，包括養(yǎng)護品種的進出時間、品質(zhì)及每次檢查的情況，每半月查詢1次藥品效期，距有效期半年進行報警。

十一、按計劃給各醫(yī)療衛(wèi)生單位備藥并送藥至藥房，如有急需藥品時，應隨時供應，領藥時要有出庫單，當面點清并簽字。

十二、對所有藥品要登記人賬，出庫后核對庫存，保證賬物相符，每季度按時盤點。

臨床藥師工作職責

1、參與臨床藥物治療方案設計與實施，協(xié)助臨床醫(yī)師選藥和合理用藥，使病人不受或減少與用藥有關的損害，提高臨床藥物治療水平，提升患者生活質(zhì)量。

2、開展藥學信息與咨詢服務，進行用藥教育，宣傳、指導病人安全用藥。

3、進行臨床藥學研究，為提升藥物治療水平提供科學的監(jiān)測或?qū)嶒灁?shù)據(jù)。

4、承擔醫(yī)院臨床藥學教育和對藥師、醫(yī)師、社區(qū)醫(yī)師進行培訓，開展患者用藥教育。

5、掌握與臨床用藥有關的藥物信息，為醫(yī)務人員和患者提供及時、準確、31

完整的用藥信息及咨詢服務；開展合理用藥

6、協(xié)助臨床醫(yī)師共同做好各類藥物臨床觀察，特別是新藥上市后的安全性和有效性監(jiān)測，并進行相關資料的收集、整理、分析、評估和反饋工作；

7、結合臨床藥物治療實踐，進行用藥調(diào)查，開展合理用藥、藥物評價和藥物利用的研究。

主任（中、西）藥師職責

一、在科主任領導下，指導本科各項業(yè)務技術工作。

二、指導復雜的藥劑調(diào)配和制劑，保證配發(fā)的藥品質(zhì)量合格、安全有效。

三、督促檢查毒、麻、限劇、貴重藥品使用管理以及藥品檢驗鑒定工作。

四、經(jīng)常深入臨床科室，了解用藥情況，征求用藥意見，介紹新藥，必要時參加院內(nèi)疑難病例大會診及病例討論。

五、開展科學研究，配合臨床開展新劑型、新技術。

六、擔負教學工作，指導進修生、實習生學習，做好科內(nèi)各級人員業(yè)務培訓提高工作。

副主任藥師參照主任藥師職責執(zhí)行。

主管（中、西）藥師職責

一、在科主任領導和主任藥師指導下進行工作。

二、負責指導本科室技術人員對藥品調(diào)配、制劑和加工炮制工作。

三、負責藥品檢驗、鑒定、保證藥品質(zhì)量符合藥典規(guī)定。

四、組織參加科學研究和技術革新，配合臨床研究制作新藥及中草藥提純，了解使用效果，征求意見，改進劑型，提高療效。

五、檢查毒、麻、限劇、貴重藥品和其它藥品的使用，管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。

六、擔任教學和進修、實習人員的培訓，組織本科室技術人員的業(yè)務學習。

藥劑師（中、西）職責

一、在科主任領導和主管藥師指導下進行工作。

二、指導和參與藥品調(diào)配、制劑工作，認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術操作規(guī)程，嚴防差錯事故。

三、負責藥品檢驗鑒定和藥檢儀器的使用保養(yǎng)，保證藥品質(zhì)量符合藥典規(guī)定。

四、參加科學研究和技術革新，配合臨床研究制作新藥及中草藥提純，了解使用效果，征求意見，改進劑型，并經(jīng)常向各科室介紹新藥知識。

五、檢查毒、麻、限劇、貴重藥品和其它藥品的使用、管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時研究處理，并向上級報告。

六、擔任教學和進修、實習人員的培訓，指導藥劑士、調(diào)劑員的業(yè)務學習和工作。

藥劑士（中、西）職責

一、在藥劑師的指導下進行工作。

二、按照分工，負責藥品的預算、請領、分發(fā)、保管、采購、報銷、回收、下送、登記、統(tǒng)計和藥品制劑與處方調(diào)配等工作。

三、主動深入科室，征求意見，不斷改進藥品供應工作，檢查科室藥品的使用、管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時研究處理，并向上級報告。

四、擔負藥劑員的業(yè)務學習和技術指導。

五、認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術操作規(guī)程，嚴格管理毒、麻、限劇、貴重藥品，嚴防差錯事故。

六、經(jīng)常檢查和校正天平、冰箱、干熱滅菌器及注射液過濾裝臵等設備，保持性能良好。

藥劑員（中、西）職責

一、在藥劑師、士指導下進行工作。

二、負責處方調(diào)配和一般制劑工作

三、協(xié)助藥劑師、士進行滅菌制劑的配制和消毒。

四、協(xié)助藥劑士進行藥品的出納、分發(fā)、保管、消耗、回收、下送、登記、統(tǒng)計工作。

五、負責所在科室的清潔衛(wèi)生工作。

六、根據(jù)實際情況，經(jīng)科主任批準可參加藥劑科值班。

藥房組長（負責人）職責

一、在醫(yī)療管理科領導下，負責該組學習、業(yè)務、行政事宜。

二、負責組內(nèi)工作人員排班，經(jīng)常向科長反映有關工作、方面與工作人員方面的情況。

三、認真執(zhí)行醫(yī)院和科室的各項制度，嚴防差錯事故的發(fā)生。若發(fā)現(xiàn)差錯應及時登記和糾正，并上報科長。要加強崗位責任制的落實，嚴格考勤，檢查當日各崗位的工作。

四、經(jīng)常檢查藥品質(zhì)量，確保配發(fā)藥品安全、有效。

五、負責毒、麻、精神、貴重等特殊藥品的使用管理。

六、負責新藥介紹工作。對于一些“老藥”也要經(jīng)常與臨床醫(yī)生取得聯(lián)系，以發(fā)揮“老藥新用”的功能。

七、負責保管本組的全部物資及安全。

八、及時傳達醫(yī)院各科室的各類文件、通知和安排，完成醫(yī)院和科室分配的臨時性任務。

九、負責組織實施每半年一次的藥品盤存工作。

十、負責本組實習進修人員學習計劃的執(zhí)行和督促。

十一、根據(jù)具體情況可擔任值班工作。

藥品采購職責

一、在分管院長領導下，依法、適時購進質(zhì)量優(yōu)良、價格便宜的藥品。

二、嚴格執(zhí)行采購計劃。不得采購計劃外藥品，并保證所采購藥品的品種、數(shù)量、質(zhì)量符合規(guī)定。

三、不得采購“三無”（即無生產(chǎn)日期、無批準文號、無注冊商標）藥品和過期失效、偽劣藥品。

四、凡屬搶救、急需和個別病人特殊用藥，要千方百計組織藥源，確保醫(yī)療需要。

五、嚴格執(zhí)行藥品集中招標采購程序，擬定擬集中招標藥品品種、規(guī)格、數(shù)量。在執(zhí)行過程中，嚴格按有關文件操作。

中藥保管職責

一、在藥房組長領導下，負責中藥保管工作。

二、根據(jù)我院業(yè)務性質(zhì)、工作范圍、用藥習慣、不同季節(jié)發(fā)病率、《基本用藥目錄》編制合理的采購計劃。

三、藥品入庫驗收時，嚴格執(zhí)行藥品入庫驗收制度。

四、根據(jù)藥物性質(zhì)和藥物作用，對藥物進行分類存放、合理儲存、確保質(zhì)量。

五、經(jīng)常檢查倉儲條件是否符合規(guī)定的要求，并按季節(jié)和溫度變化及時予以調(diào)整。

六、對庫存藥品經(jīng)常進行質(zhì)量抽查，發(fā)現(xiàn)問題及時報告，并提出處理意見和改進措施。

七、對有效期的藥品應將其有效期列于“有效期標示牌”上，做到心中有數(shù)，以避免經(jīng)濟損失，特殊藥品的保管嚴格執(zhí)行特殊藥品管理法。

八、對中草藥應經(jīng)常進行翻曬、防止藥品蟲蛀、霉變。

西藥保管職責

一、在組長領導下，負責西藥保管工作。

二、根據(jù)我院業(yè)務性質(zhì)、工作范圍、用藥習慣、不同季節(jié)發(fā)病率、《基本用藥目錄》編制合理的采購計劃。

三、藥品入庫驗收時，嚴格執(zhí)行藥品入庫驗收制度。

四、根據(jù)藥物性質(zhì)和藥物作用，對藥物進行分類存放、合理儲存、確保質(zhì)量。

五、經(jīng)常檢查倉儲條件是否符合規(guī)定的要求，并按季節(jié)和溫度變化及時予以調(diào)整。

六、對庫存藥品經(jīng)常進行質(zhì)量抽查，發(fā)現(xiàn)問題及時報告，并提出處理意見和改進措施。

七、對有效期的藥品應將其有效期列于“有效期標示牌”上，做到心中有數(shù)，以避免經(jīng)濟損失。

八、特殊藥品的保管嚴格執(zhí)行特殊藥品管理法。

九、衛(wèi)生材料的管理嚴格按衛(wèi)生材料的有關規(guī)定執(zhí)行，確保全院使用的衛(wèi)生材料符合規(guī)定。

藥品會計崗位職責

一、在分管院長領導下和財務科指導下負責藥品及衛(wèi)生材料財務工作。

二、負責藥品和衛(wèi)生材料的調(diào)撥開票。

三、負責藥品和衛(wèi)生材料明細帳簿的記帳、算帳、對帳和報帳。

四、及時傳遞藥品和衛(wèi)生材料調(diào)撥單等會計憑證。

五、參加并協(xié)助搞好藥品和衛(wèi)生材料的清查。

六、負責藥品和衛(wèi)生材料價格的監(jiān)督把關。

七、完成醫(yī)院安排的其它工作。

藥房值班崗位職責

一、由具有獨立操作能力和值班資格的藥品調(diào)劑人員承擔本崗位工作。

二、按時值班，嚴守崗位。

三、嚴格執(zhí)行配方發(fā)藥制度，不得違章發(fā)藥。值班配方時，由本人自行核對，雙簽字后方可發(fā)出，并于次日由負責藥師審核。

四、交接班須認真清點值班專用麻醉藥品、精神藥品、急救藥品及其他指定移交物品。

五、負責匯總統(tǒng)計當日處方，并檢出不合格處方。

六、認真填寫值班日記，記錄當班處理和傳達有關工作內(nèi)容、須交待工作事項、工作中發(fā)現(xiàn)的問題和意見等。

七、值班時遇需特殊處理事宜，及時按規(guī)定程序請示匯報。

第二篇：藥事管理制度

藥事管理制度第一部分 醫(yī)院藥事管理委員會制度 …………………………………3

一、藥事管理委員會章程 ……………………………………………3

二、藥事管理委員會會議制度 ………………………………………6 附表 1：醫(yī)院藥事管理工作意見/建議征集表 附表 2：第×屆×次會議議案 附表 3：醫(yī)院藥事管理委員會第×屆×次會議議案簡報 附表 4：第×屆×次會議決議

三、藥品篩查引進及淘汰制度………………………………………12 附表 1：新藥引進申請表 附表 2：新藥信息表 附表 3：擬引進新藥評估表 附表 4：新藥臨床使用評價表 附表 5：臨時用藥申請表 附表 6：待批準新藥匯總表 附表 7：新藥審批意見匯總表 附表 8：擬淘汰藥品匯總表第二部分 醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度 ………………………………24

一、藥品質(zhì)量監(jiān)督領導小組工作制度與職責………………………24

二、臨床科室備用藥品管理制度……………………………………24 附表 1：臨床科室備用藥品檢查評分表

三、退藥管理制度……………………………………………………26

四、住院患者自帶藥品使用管理制度………………………………27 附表 1：住院患者自帶藥品使用申請表第三部分 醫(yī)院安全用藥監(jiān)督管理制度 ………………………………29

一、安全用藥監(jiān)督指導小組工作制度與職責………………………29

二、安全用藥管理制度………………………………………………29

三、藥品不良反應監(jiān)測小組工作制度與職責………………………32 附表 1：藥品不良反應/事件報告表

四、特殊藥品管理制度………………………………………………34

五、麻醉藥品、精神藥品管理小組工作制度與職責………………35

六、麻醉藥品、精神藥品管理制度…………………………………36 附件1：麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書 附表2：科室備用麻醉精神藥品申請表 附表3：科室備用麻醉精神藥品退庫申請表 附表4：麻醉藥品、精神藥品銷毀記錄表 附表5：意外損耗麻醉藥品、精神藥品證明書 附表6：過期、損壞麻醉藥品精神藥品退庫記錄表

七、高危藥品管理制度…………………………………………………46 附件1：高危藥品目錄

八、重點藥品觀察制度…………………………………………………47 附件1：重點藥品觀察程序 附件2：重點藥品的目錄

九、輸注藥品安全管理制度……………………………………………49

十、用藥后觀察制度……………………………………………………51

十一、輸注藥品配伍禁忌管理制度……………………………………52

十二、醫(yī)療用毒性藥品管理制度………………………………………53第四部分 醫(yī)院合理用藥監(jiān)督管理制度 …………………………………54

一、合理用藥監(jiān)督指導小組工作制度與職責…………………………54

二、抗菌藥物臨床應用指導原則實施細則……………………………55 附表 1：感染性疾病經(jīng)驗治療選用藥物參考表 附表 2：針對不同病原體的抗菌藥物選擇參考表 附表 3：非手術感染的預防用藥 附表 4：I 類切口延長使用抗菌藥物申請單 附表 5：常見手術預防用抗菌藥物表 附表 6：肝功能減退感染患者抗菌藥物的應用 附表 7：腎功能減退感染患者抗菌藥物的應用 附表 8：抗微生物藥在妊娠期應用時的危險性分類 附表 9：新生兒應用抗菌藥物后可能發(fā)生的不良反應 附表 10：醫(yī)院常用抗菌藥物分級表

三、中藥注射劑臨床使用管理制度……………………………………97 附件1：浙江蕭山醫(yī)院中藥注射劑外配知情同意書

四、處方管理辦法實施細則……………………………………………99 附件 1：處方標準

五、處方點評管理制度……………………………………………… 106 附表 1：處方點評工作表 附表 2：浙江蕭山醫(yī)院住院病歷用藥情況檢查評分表 附表 3：浙江蕭山醫(yī)院住院病歷抗菌藥物使用檢查評分表（手術）附表 4：浙江蕭山醫(yī)院住院病歷抗菌藥物使用檢查評分表（非手術）

六、不合理用藥登記及通報公示制度…………………………………115

七、藥品動態(tài)監(jiān)測及超常預警通報制度………………………………116

八、外配處方管理制

度…………………………………………………118 第一部分 制度

一、藥事管理委員會章程 第一節(jié) 總 則 第一條 根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》等藥政法規(guī)和管理條例的有關規(guī)定，醫(yī)院成立藥事管理委員會Pharmacy AdministrationCommitte，以下簡稱藥事會。為規(guī)范藥事會的各項管理制度，特制定本章程。

第二條 藥事會是醫(yī)院藥事管理和藥品管理的監(jiān)督權力機構，也是對醫(yī)院藥事各項重要問題做出專門決定的專業(yè)技術組織。在院長的領導下開展工作，日常工作由藥劑科負責。第二節(jié) 職責和任務 第三條 藥事會的職責 在上級藥政機關指導下，在醫(yī)院院長領導下，負責組織實施醫(yī)院的藥事管理工作。認真貫徹落實《藥品管理法》等國家的藥政法規(guī)，依據(jù)有關的法律、法規(guī)、條例，制定頒布醫(yī)院有關藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施，促進合理用藥，規(guī)范化審批醫(yī)院用藥計劃，使醫(yī)院藥品管理達到法制化、規(guī)范化和科學化的要求。第四條 藥事會的任務

1、學習、貫徹藥政法規(guī)，監(jiān)督檢查醫(yī)院的貫徹執(zhí)行情況。

2、制定、修訂《醫(yī)院基本用藥目錄》和《醫(yī)院處方集》。指導、檢查醫(yī)院合理用藥，并把合理用藥作為考核醫(yī)師的一項內(nèi)容，促進醫(yī)院臨床各科室的合理用藥。

3、組織評價藥物的臨床療效與不良反應，提出淘汰藥品目錄與意見。

4、指導、支持新藥臨床研究工作，監(jiān)督、檢查臨床試用藥品和臨床試驗用藥品的管理和使用情況。

5、組織分析醫(yī)院藥物使用情況，及時研究、解決醫(yī)院藥療事故、嚴重用藥差錯和其它重大的醫(yī)療用藥的重大問題。

6、審定醫(yī)院用藥計劃，制定新藥篩查引進制度，建立新藥引進評審專家?guī)?，負責新藥的評審工作。

7、開展醫(yī)院藥學學術活動。舉辦藥學進展、新藥介紹、藥物不良反應、藥政管理等培訓、講座，主辦內(nèi)部或公開出版的藥學學術刊物。

8、組織檢查醫(yī)院醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用放射性藥品及臨床科室備用藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。

9、提出與藥事管理有關的獎懲事項的建議。第五條 藥品質(zhì)量監(jiān)督領導小組：在藥事會的領導下，對醫(yī)院使用的藥品進行質(zhì)量監(jiān)督、檢查，處理涉及藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量的嚴重事件，檢查臨床科室備用藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。第六條 安全用藥監(jiān)督指導小組：在藥事會的領導下，對醫(yī)院使用的藥品進行安全管控，對醫(yī)院發(fā)生的藥品不良反應，進行監(jiān)測、登記、存檔，并按規(guī)定上報，組織檢查醫(yī)院醫(yī)用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用放射性藥品，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。第七條 合理用藥監(jiān)督指導小組：在藥事會的領導下，對醫(yī)院臨床科室正確、合理使用藥品進行指導，制定本院合理用藥指導原則，運用藥物經(jīng)濟學理論和方法監(jiān)督、檢查、分析本院藥品使用動態(tài)，防止藥物濫用和不合理使用。第三節(jié) 組織機構和運行機制 第八條 組織機構

1、藥事會由醫(yī)院院長、副院長，醫(yī)務、質(zhì)管、藥學、護理等部門及有關部門的負責人和具有專業(yè)代表性的技術人員組成。

2、藥事會設主任委員 1 名，由院長擔任。副主任委員若干名，分別由主管業(yè)務副院長，醫(yī)務部門主管藥事工作的負責人及藥劑科主任等擔任。委員若干名，應由具有高級技術職稱和 10 年以上藥品臨床使用經(jīng)驗的有專業(yè)代表性的各學科專家擔任。秘書一人?？筛鶕?jù)情況設無投票權的特邀委員。

3、藥事會下設：藥品質(zhì)量監(jiān)督領導小組、安全用藥監(jiān)督指導小組、合理用藥監(jiān)督指導小組。工作組設組長一名，副組長若干名，組員若干名。組長由主管業(yè)務副院長兼任。第九條 工作制度

1、主任委員負責召集委員會開會研究醫(yī)院藥事管理的有關問題，必要時可邀請院內(nèi)外有關專家參加。

2、原則上會議每季度一次，總結和檢查工作，安排下階段工作，審核新藥的報批材料。遇特殊情況可由三名以上委員提議，主任委員同意召開臨時會議。

3、藥事會會議應在三分之二以上委員出席的情況下召開。

4、藥事會會議的決議應經(jīng)參加會議的三分之二以上有投票權的委員的同意方可通過、頒行。

5、藥劑科是藥事會的執(zhí)行機構，負責落實藥事會的決議。

6、藥劑科是藥事會的常設機關。在藥事會閉會期間，藥劑科可以在其權限范圍內(nèi)，履行其藥事管理職能，做出臨時性決定。在此期間遇不能自行處理的事項，應及時向主任委員請示，或依據(jù)本條第二款的規(guī)定提議召開臨時會議。藥劑科的所有臨時性決定均應在下次藥事會會議上進行通報，并經(jīng)會議通過方可成為正式?jīng)Q議。

7、藥事會秘書協(xié)助主任委員收

集議案，準備會議議題、資料和文件，負責做會議記錄，整理記錄，編制會議紀要，并向全體委員通報。秘書應負責建立包括各種原始記錄、憑證在內(nèi)的《醫(yī)院藥事管理委員會會議檔案》，整理、保存藥事會的文件和檔案。

8、主任委員不能履行其職責時，可由副主任委員依次臨時主持藥事會的工作。第十條 藥事會向醫(yī)院負責，有責任向醫(yī)院報告工作情況。第十一條 每季組織藥品質(zhì)量監(jiān)督領導小組、安全用藥監(jiān)督指導小組、合理用藥監(jiān)督指導小組活動各一次，總結交流經(jīng)驗，學習相關內(nèi)容。第十二條 藥事會委員的產(chǎn)生：藥事會的委員實行兼職聘任制。應由院長或主管業(yè)務的副院長提名，院長辦公會通過批準。一般聘用期為三年，可連選連任。特殊情況可由藥事會的主任委員提名按上述程序做出調(diào)整。第四節(jié) 委員的權利和義務 第十三條 委員的權利

1、按有關法律和規(guī)定，獨立履行職責并對藥事會負責，不受任何單位和個人的干涉。

2、對醫(yī)院藥事管理問題進行評議，提出意見和建議。

3、對醫(yī)院各臨床科室用藥進行監(jiān)督檢查。

4、提出或聯(lián)署會議議案。

5、參加藥事會會議，發(fā)表意見，參與討論和表決。因故不能參加會議的，可以采取書面形式發(fā)表意見，參加表決。

6、在藥事會閉會期間，監(jiān)督藥劑科的藥事管理工作。第十四條 委員的義務

1、應按時參加會議，并本著認真負責和科學公正的態(tài)度參與議題的討論和決議的表決。

2、對藥事會的有關議題和決議應保守秘密，特別是對新藥申購計劃的討論情況、審評意見及其他有關情況須予以保密。

3、若委員與藥事會討論的議題有直接利害關系，該委員應主動向主任委員申明并在評議表決時回避。

4、委員不得接受與新藥申請有關的單位和個人的饋贈，不得私下與新藥生產(chǎn)、供貨單位、人員進行可能影響到公務的接觸。

5、委員有義務向藥事會舉報任何單位和個人不公正、不廉潔行為。

6、收集藥事管理信息，征集有關意見和建議，經(jīng)過整理后提交給藥事會參考。

7、學習有關法規(guī)和知識，參加有關培訓，不斷提高藥事管理水平和能力。

8、委員應積極宣傳并帶頭落實藥事會各項決議。第五節(jié) 附 則 第十五條 本章程用語的含義

1、醫(yī)院藥事管理 是指醫(yī)院內(nèi)以服務患者為中心，以臨床藥學為基礎，促進臨床合理、安全、有效用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理活動。

2、新藥是指本院未使用過的藥品。本院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、規(guī)格、品牌、因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。

3、藥品不良反應 是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。第十六條 本章程由醫(yī)院藥事會負責解釋。第十七條 國家相關的藥政法律、法規(guī)、條例變化時，由藥劑科負責起草修改草案和修改說明，報請醫(yī)院藥事會審核批準。第十八條 本章程自下發(fā)之日起執(zhí)行。

二、藥事管理委員會議制度

1、醫(yī)院藥事管理委員會會議以下簡稱“會議”是醫(yī)院藥事管理工作的重要內(nèi)容，是保障院藥事管理委員會（以下簡稱藥事會）正常行使其對醫(yī)院藥事工作進行監(jiān)督、檢查、指導和管理職能的重要手段。

2、藥事管理委員會應于每季度定期召開會議。會議應聽取藥劑科的工作匯報，就會議議題進行充分、民主的討論并做出決議。

3、會議由藥事管理委員會主任委員召集，且應在有 2／3 以上委員出席的情況下召開。

4、藥事管理委員會會議的決議應經(jīng)出席會議的 2／3 以上有投票權的委員的同意方可通過、頒行。

5、藥劑科應征詢藥事管理委員會 3 個工作組的意見，根據(jù)有關的法規(guī)、制，總結工作，發(fā)現(xiàn)問題，度和各種記錄、檔案，編寫《醫(yī)院藥事管理工作報告》提出建議。經(jīng)藥劑科主任簽字同意后，于會議召開前 15 個工作日報主任委員。主任委員應在 5 個工作日內(nèi)進行審閱，并做出同意或不同意的批示。經(jīng)主任委員，由藥事會秘書立即按委員人數(shù)發(fā)送到各批示同意的《醫(yī)院藥事管理工作報告》自郵箱，供全體委員審閱。

6、藥事管理委員會委員應征集對藥事管理工作的意見和建議（附表 1）并進行匯總，認真審閱《醫(yī)院藥事管理工作報告》，提出會議議題，形成《醫(yī)院藥（附表 2）事管理委員會第×屆×次會議議案》，于會議召開前 8 個工作日交藥事會秘書。，進行匯總和整理，擬

7、藥事管理委員會秘書應協(xié)助主任委員征集《議案》訂會議議程，按重要性順序編寫不超過 1000 字的《醫(yī)院藥事管理委員會第×屆（附表 3）×次會議議程簡報》，報兼任藥事會副主任的藥劑科主任。經(jīng)藥事會正副主任委員協(xié)商同意，并獲主任委員批準后，由藥事管理委員會秘書按委員人數(shù)足額發(fā)送該簡報，于會議召開前 3 個工作日發(fā)全體委員審閱。，組織對藥事管

8、會議由主任委員主持，應審議《醫(yī)院藥事管理工作報告》理情況的查詢，對藥品質(zhì)量、安全、合理使用、不良反應情況進行分析和總結，主持討論并提出解決問題或改進工作的意見，討論、決定藥品的申購、淘汰、調(diào)整，決定獎懲事項，就每個議題做出決議，主持決議的表決。

9、會議應形成《醫(yī)院藥事管理委員會第×屆×次會議決議》 《決議》應包括以下內(nèi)容：決定事項、內(nèi)容簡述、解決改進措施、應達到的標準、責任人、落實時限、檢查與監(jiān)督。

10、藥事管理委員會秘書負責會議通知、資料準備與發(fā)放、會議記錄、全部文件的建檔和保管等工作。

11、會議記錄應真實、完整，并經(jīng)適當整理后，編制會議紀要，報主任委員和有關部門。

12、各部門應認真落實會議決議，接受檢查和監(jiān)督。

13、藥劑科負責決議落實工作的協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查、指導，遇不能裁決的問題，應及時與有關部門人員協(xié)商，或向主任委員報告。

14、會議形成的信息中可以公開發(fā)布的，應采用適當?shù)男问郊皶r向有關人員發(fā)布。

15、醫(yī)院全體人員均有義務了解會議精神，發(fā)現(xiàn)藥事管理問題并通過規(guī)定渠道向會議提出意見和建議。

16、附表 1：醫(yī)院藥事管理工作意見/建議征集表 附表 2：第×屆×次會議議案 附表 3：第×屆×次會議議案簡報 附表 4：第×屆×次會議決議 附表 1： 醫(yī)院藥事管理工作意見/建議征集表 征集人 職務 填表日期 年 月 日 建言人 職務 所在部門內(nèi)容：征集人意見：意見/建議所涉及部門意見：藥劑科意見：藥事管理委員會意見：備注： 附表 2： 第×屆×次會議議案提案人 職務 提案日期 年 月 日議案 1 名稱：內(nèi)容：議案 2 名稱：內(nèi)容：議案 3 名稱：內(nèi)容：議案 4 名稱：內(nèi)容：議案 5 名稱：內(nèi)容： 附表 3： 第×屆×次會議議案簡報編制人 職務 匯總日期 年 月 日第 屆 次會議將于 年 月 日召開，本次會議共收到議案 份，經(jīng)藥事管理委員會正副主任協(xié)商同意，按重要性順序匯總為如下議程。請參加會議人員認真閱讀，做好參會準備。議案 1 名稱：內(nèi)容：議案 2 名稱：內(nèi)容：議案 3 名稱：內(nèi)容：議案 4 名稱：內(nèi)容：議案 5 名稱：內(nèi)容：議案 6 名稱：內(nèi)容：備注： 附表 4： 第×屆×次會議決議編制人 職位 匯總日期 年 月 日醫(yī)院藥事管理委員會第 屆 次會議已于 年 月 日召開，本次會議共討論議案 份，經(jīng)與會人員民主協(xié)商，按重要性順序做出如下決議。請有關人員認真學習，遵照執(zhí)行。議案 1 名稱：內(nèi)容簡述：解決/改進措施：應達到的標準： 年 月責任人 部門 落實時限 日前議案 2 名稱：內(nèi)容簡述：解決/改進措施：應達到的標準： 年 月責任人 部門 落實時限 日前議案 3 名稱：內(nèi)容簡述：解決/改進措施：應達到的標準：責任人 部門 落實時限 年 月 日前

三、藥品篩查引進及淘汰制度

（一）新藥的定義 是指本院未使用過的藥品。本院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、規(guī)格、品牌、因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。

（二）新藥的申請，表格可向藥劑科臨

1、引進新藥應由臨床?？漆t(yī)師填寫《新藥引進申請表》床藥學室領取或從醫(yī)院信息平臺藥劑科相關下載欄下載。

2、臨床專科主任組織本?？漆t(yī)生（不少于 3 人）對申請引進的新藥進行討論，并有討論記錄。

3、臨床?？漆t(yī)師認真填寫《新藥引進申請表》中的有關項目：（1）藥品名稱、規(guī)格、廠家、價格。（2）藥品的申請理由。（3）藥品的主要藥理作用。（4）藥品的主要適應癥。（5）與同類藥品比較優(yōu)勢。（6）醫(yī)院現(xiàn)有相同或相似品種情況。（7）需替換藥品名稱及規(guī)格。（8）指定用藥范圍。（9）推介人員及聯(lián)系電話。（10）臨床?？埔庖娂叭藛T簽名。

4、新藥申請應原則上申請引進一種新藥需淘汰本?？圃仁褂玫囊环N同類藥品，申請科室需根據(jù)醫(yī)院用藥情況提出需淘汰的藥品。

5、申請的新藥應符合醫(yī)院同一通用名稱藥品的品種數(shù)量規(guī)定：普通劑型不超過 2 種，處方成份類同的復方制劑不超過 2 種?！缎滤幰M申請表》必須有專科主任、副主任、科秘書及參加討論的成員

6、的簽字，否則表格無效。

7、每年每位專科主任提交本?？菩滤幧暾埍硐?3 張。

（三）新藥的評估，由藥劑科主任任組長，副

1、藥劑科設立新藥藥學評估小組（不少于 3 人）主任任副組長，臨床藥學室人員任組員。

2、藥劑科在收到臨床專科主任提交的《新藥引進申請表》后，由藥劑科通知藥品推介人員提供資料，每周四下午為藥劑科辦公室接待推介人員時間。

3、推介人員應提供的資料有：。（1）藥品說明書（批文復印件及電子版文檔）。（2）藥品質(zhì)量標準（批文復印件）。（3）新藥證書和/或中藥保護品種證書或進口藥品注冊證（批文復印件）（4）藥物臨床資料匯編（包括本品藥理、藥效、毒理和劑型特點的研究資。料，與其它同.

第三篇：藥事管理制度

藥事管理制度

1、衛(wèi)生院醫(yī)療用藥必須根據(jù)業(yè)務工作需要有計劃、保質(zhì)、低價購進，放置積壓，嚴防假劣藥進入我院，確保用藥安全。

2、藥品計劃由藥劑科人員按需求數(shù)量制訂，事前必須征求醫(yī)生使用意見，并對照市場最低價格作出基本采購價格，供藥事管理委員會討論參考，采購數(shù)量一般用至1—2個月為宜。

3、采購計劃出來后，有藥事管理委員會召開工作會議討論通過并經(jīng)院領導批準后方可采購，由采購人員將計劃網(wǎng)上報送自治區(qū)藥品器械采購中心采購。

4、采購大型醫(yī)療器械需經(jīng)藥事管理委員會充分討論后，交由職工大會討論通過后方可購進。

5、采購藥品必須按政府以及衛(wèi)生局有關規(guī)定到我縣合法經(jīng)營部門采購，不得與個體戶、藥販購藥，嚴禁接收藥品供銷商的吃、請、紅包，違者按有關法規(guī)嚴肅處理。經(jīng)縣外購藥時必須經(jīng)縣衛(wèi)生局批準，定期檢查藥品有效期。

第四篇：藥事管理制度

化隆縣中醫(yī)院藥事管理

各 項 制 度

（2011年5月）

各項制度目錄：

第一章

藥物與治療學委員會制度 第二章 臨床合理用藥管理制度 第三章 抗菌藥物合理使用管理制度

第四章 麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度 第五章 第二類精神藥品管理規(guī)定 第六章 藥品管理制度 第七章 處方管理制度

第八章 藥品不良反應（事件）監(jiān)測與報告制度 第九章 突發(fā)事件藥事應急管理制度 第十章 臨床藥師制度 第十一章 醫(yī)院制劑管理制度 第十二章 藥學服務制度

第十三章 臨床用藥超額預警動態(tài)監(jiān)測制度 第十四章基本藥物優(yōu)先合理使用制度

第一章

藥物與治療學委員會制度

第一條

二級以上醫(yī)療機構應成立藥物與治療學委員會；其它醫(yī)療機構應設立藥物與治療學組。藥物與治療學委員會會應認真貫徹落實《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》等法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本機構相關制度并監(jiān)督實施。

第二條

藥物與治療學委員會由院長和具有高級專業(yè)技術職稱（二級醫(yī)院中級專業(yè)技術職稱）的藥學、臨床醫(yī)學、醫(yī)療行政管理、醫(yī)院感染管理、護理等方面的專家及紀檢監(jiān)察負責人組成。院長任主任委員，藥學部門負責人任副主任委員。由藥學部門負責日常工作并定期向藥物與治療學委員會匯報。藥物與治療學委員會下設“藥品質(zhì)量管理小組”、“藥品不良反應/事件監(jiān)測小組”、“臨床合理用藥督導小組”、“ 抗生素合理應用指導小組”。

第三條

建立藥物與治療學委員會工作制度，原則上藥事會議一年在四次以上，會議應在三分之二以上委員（主要指醫(yī)務科、藥劑科、護理部、院感）等出席的情況下召開，會議決議應經(jīng)參加會議的三分之二以上有投票權的委員同意方可通過、頒行。

第四條

根據(jù)國家有關法律、法規(guī)，審批購藥渠道，制定本院藥物遴選辦法，制定本單位基本用藥目錄和處方集；審核、批準新藥采購申請，替代及淘汰療效不確切、不良反應多發(fā)和滯銷的藥物品種。

第五條 審核、報批本院醫(yī)院制劑品種的申報工作。

第六條 加強臨床用藥管理，規(guī)范醫(yī)師處方行為，促進基本藥物優(yōu)先合理使用，督導本院臨床合理用藥工作。實行藥品用量動態(tài)監(jiān)測及超常預警管理，重點加強對抗菌藥物、抗腫瘤藥物、心腦血管類藥物、消化類藥物、生物制品類藥物的監(jiān)測管理。對不合理用藥進行用藥干預，促進藥物合理使用。

第七條

推動開展臨床藥學工作，臨床藥物評價工作。定期分析藥品管理情況，研究決定藥品使用、管理中的重要問題，責成有關部門執(zhí)行。

第八條

組織宣傳合理用藥知識和基本藥物政策，開展對醫(yī)務人員的合理用藥教育，監(jiān)督、檢查臨床科室的合理用藥情況并持續(xù)改進。

第九條

倡導醫(yī)務人員因病施治、合理用藥、優(yōu)先使用基本藥物、規(guī)范調(diào)配，糾正不合理用藥等違規(guī)行為。

第二章 臨床合理用藥管理制度

第十條

醫(yī)師和藥師在藥物臨床應用時須遵循安全、有效、經(jīng)濟、合理的原則。

第十一條

在藥物與治療學委員會領導下，藥學部門、醫(yī)療部門及醫(yī)院感染管理部門根據(jù)各自職責，負責對本院臨床合理用藥進行監(jiān)督、管理、培訓。

第十二條

臨床用藥須根據(jù)醫(yī)療需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書以及疾病治療指南合理施治，遵守基本藥物制度，優(yōu)先使用基本藥物。

第十三條

醫(yī)療機構應當制定國家基本藥物和本機構基本用藥臨床應用辦法，制定本單位基本用藥目錄和處方集。制定抗菌藥物、生物制品類藥物、麻醉藥品、第一類精神藥品、高價位藥品、高危藥品使用管理規(guī)定。

第十四條

醫(yī)院應建立由有關部門參加的處方點評制度，按照《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》要求，填寫《處方點評工作表》，登記并通報不合理處方、不合格處方，對不合理用藥及

時予以干預。

第三章 抗菌藥物合理使用管理制度

第十五條

抗菌藥物臨床使用基本原則

落實《抗菌藥物臨床應用指導方案》、衛(wèi)生部辦公廳《關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知 》、《青海省醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理辦法》等規(guī)定。

（一）抗菌藥物應用于治療和控制細菌、真菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染。

（二）盡早確立感染性疾病的病原學診斷，有條件的醫(yī)療機構，住院病人應該在開始抗菌治療前先留取相應的標本，立即送細菌培養(yǎng)，以盡早明確病原菌和藥敏結果。對于未明確致病菌的危急病例，可根據(jù)患者年齡、發(fā)病情況、發(fā)病場所、原發(fā)病灶、基礎疾病等臨床特點，給予抗菌藥物經(jīng)驗性治療。一旦獲知細菌培養(yǎng)及藥敏結果后，應對療效不佳的患者調(diào)整給藥方案。

（三）根據(jù)抗菌藥物的藥動學、藥效學特點選擇用藥。包括選用品種、劑量、給藥次數(shù)、給藥途徑、療程及聯(lián)合用藥等。

（四）加強圍手術期抗菌藥物預防應用的管理

正確掌握圍手術期預防性使用抗菌藥物的適應癥和療程。重點為清潔手術（一類手術切口）預防性使用抗菌藥物的管理。

1.清潔手術：通常不需要預防性使用抗菌藥物，僅在如下情況可使用抗菌藥物：①手術范圍大、時間長、污染機會增加；②手術涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴重后果者，如頭顱手術、心臟手術、眼內(nèi)手術等；③異物植入手術，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起搏器放臵、人工關節(jié)臵換等；④高齡或免疫缺陷者等高危人群。

2.清潔－污染手術：由于手術部位存在大量人體寄殖菌群，手術時可能污染手術野引致感染，故需要預防性使用抗菌藥物。

3.污染手術：由于手術野嚴重污染，此類手術需預防性使用抗菌藥物。

（五）抗菌藥物聯(lián)合應用要有明確指征。只適用于單用一種抗菌藥物不能控制的嚴重感染、混合感染及難治性感染，聯(lián)合應用后應能達到協(xié)同或相加療效，減少不良反應。除特殊情況外，一般以兩聯(lián)為宜。預防性使用抗菌藥物應嚴格遵守衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》中對藥物選擇、給藥時間、給藥方法、療程等規(guī)定。

（六）加強對氟喹諾酮類藥物臨床應用的管理，嚴格掌握臨床應用指征，控制臨床應用品種數(shù)量。氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染，其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下，逐步實現(xiàn)參照致病菌藥敏試驗結果或本地區(qū)細菌耐藥監(jiān)測結果選用該類藥物。應嚴格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術期預防用藥。對已有嚴重不良反應報告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選，使用中密切關注安全性問題。

（七）普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病，昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤應用腎上腺皮質(zhì)激素等患者通常不宜常規(guī)預防性應用抗菌藥物。

第十六條

建立健全抗菌藥物分級管理制度，明確醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權限，預防和糾正不合理應用抗菌藥物的現(xiàn)象。

抗菌藥物臨床使用分級管理：

（一）對輕度與局部感染患者應首先選用非限制使用抗菌藥物進行治療，主治醫(yī)師及以下專業(yè)職稱可使用；嚴重感染、免疫

功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用抗菌藥物敏感時，可選用限制使用抗菌藥物治療，主治醫(yī)師及以上專業(yè)職稱可使用；特殊使用抗菌藥物的選用應從嚴控制，副主任醫(yī)師及以上職稱可使用。醫(yī)療機構應根據(jù)本院具體情況制訂分線藥物目錄，并定期調(diào)整、更新。

（二）緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權限的抗菌藥物，但僅限于一天用量。

（三）在經(jīng)驗使用特殊使用抗菌藥物前，應做細菌培養(yǎng)與藥敏試驗，獲得藥敏試驗結果后，參照藥敏試驗結果調(diào)整抗菌藥物。

抗菌藥物臨床使用監(jiān)督管理措施：

（一）醫(yī)院須加強對抗菌藥物使用的監(jiān)督管理工作，定期分析總結，指導臨床合理使用抗菌藥物。

（二）建立抗菌藥物耐藥監(jiān)測預警制度。檢驗科需定期匯總本院細菌耐藥情況，向全院反饋，為臨床選用抗菌藥物提供依據(jù)。

（三）建立抗菌藥物使用量超常預警制度。每季度由藥劑科向醫(yī)院上報抗菌藥物使用情況，對無特殊原因使用量突然增加的品種應調(diào)查原因，并進行合理性評價，并通報評價結果，提出整改措施，并監(jiān)督實施。

（四）醫(yī)院應定期開展面向臨床醫(yī)師、藥師、護師和檢驗師合理使用抗菌藥物的培訓與教育，提高用藥水平。

（五）抗菌藥品使用過程中出現(xiàn)問題，應及時向藥物與治療學委員會匯報，提出處理意見。

第四章 麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度 第十七條 貫徹落實《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》，建立由院長或主管院長負責，醫(yī)、藥、護和保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理組織，結合醫(yī)院實際情況制定《麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度》，定期組織專項檢查，保證麻醉藥品、第一類精神藥品安全及合理用藥。

第十八條

建立并嚴格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、運輸、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失、自查及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責。

第十九條 “印鑒卡”管理。藥學部門應指派專人依據(jù)“印鑒卡”的申辦規(guī)定,負責向轄區(qū)衛(wèi)生局申辦、換發(fā)“印鑒卡”，申報用藥計劃及變更手續(xù)。按要求報送藥品購用情況統(tǒng)計報表。批準核發(fā)的“印鑒卡”由專人保管。

第二十條 “專用病歷”管理。持麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用門診病歷患者，首次必須辦理相關的登記手續(xù)，采用憑處方給藥方式，同時交還空安瓿或廢貼（含用過的貼劑包裝）。

第二十一條

專用保險柜和基數(shù)管理。藥庫、各調(diào)劑部門及需要儲存麻醉藥品、第一類精神藥品的臨床科室貯存麻醉藥品、第一類精神藥品，必須使用專用保險庫（柜）、專人負責，各調(diào)劑部門與臨床用藥科室實行基數(shù)管理，基數(shù)需注明所用藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量，患者、使用醫(yī)生等信息記錄。各部門領用時由雙方麻醉藥品管理人員及負責人簽字確認，人員變更時，須辦理相應變更手續(xù)。

第二十二條

采購與驗收。麻醉藥品、第一類精神藥品的入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應當采用專簿記錄。在驗收中發(fā)現(xiàn)

缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應當雙人清點登記，報醫(yī)院負責人批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

第二十三條

儲存麻醉藥品、第一類精神藥品應全部貯存于專用庫（柜）內(nèi)，實行雙人雙鎖管理，鑰匙指定由麻醉藥品、第一類精神藥品專管人員和藥品保管員保管。

第二十四條

調(diào)劑部門藥品使用管理。調(diào)劑部門應指定符合資質(zhì)（藥師以上技術職稱）的藥學專業(yè)技術人員管理麻醉藥品、第一類精神藥品，按“五?！惫芾碜龊孟鄳怯?，做到“日清日結”，藥品調(diào)劑應指定發(fā)藥窗口，使用專用處方，用法用量應符合《處方管理辦法》的相關規(guī)定。處方至少保存3年備查。調(diào)配人員應嚴格按照麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定審核和調(diào)配。調(diào)劑部門貯存的麻醉藥品、第一類精神藥品必須有嚴格的安全防范措施。每天下班（或交接班）前，管理人員應核對藥品和登記交接班等相關記錄并簽字。

第二十五條

過期、損壞與銷毀管理。麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應定期檢查藥品有效期和質(zhì)量情況，保證質(zhì)量合格。過期、破損的藥品須單獨存放并有明顯標識，統(tǒng)計匯總后經(jīng)主管院長審批后報轄區(qū)衛(wèi)生局批準，進行監(jiān)督銷毀、并做好記錄備查。

第二十六條 空安瓿、廢貼處理。收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數(shù)保管。經(jīng)醫(yī)務科請示主管院長同意后，在保衛(wèi)科、醫(yī)務科、藥劑科監(jiān)督下銷毀空安瓿、廢貼，做好銷毀記錄并簽字，銷毀記錄保存兩年。

第二十七條

藥品丟失、被盜案件報告。藥品使用中一旦發(fā)現(xiàn)騙取、冒領，或發(fā)生藥品丟失、被盜、被搶案件，須立即報告藥學部門、醫(yī)務部門、保衛(wèi)部門及轄區(qū)衛(wèi)生、公安及藥品監(jiān)督管理部門。

第五章 第二類精神藥品管理規(guī)定

第二十八條

建立第二類精神藥品使用管理制度。醫(yī)院應根據(jù)臨床用藥需求制定采購計劃，從藥品監(jiān)督管理部門批準的具有第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購買。購入后，雙人驗收、清點藥品數(shù)量，并檢查藥品質(zhì)量。

第二十九條

醫(yī)院應使用專用處方，用法用量應符合《處方管理辦法》的相關規(guī)定。處方至少保存2年備查。

第三十條

單張?zhí)幏匠^規(guī)定用量的特殊情況，必須由處方醫(yī)師注明理由并簽名加蓋章后，方可調(diào)配。對于用藥不合理的處方應拒絕調(diào)配。

第三十一條

住院病人使用第二類精神藥品時，如果開具長期醫(yī)囑可在長期醫(yī)囑單體現(xiàn)，如果一次性臨時醫(yī)囑，要求開具專用處方，一次用量。

第三十二條

對過期、損壞的藥品要登記造冊、單獨保存、明顯標示，定期向轄區(qū)衛(wèi)生行政部門申報銷毀。醫(yī)療機構應根據(jù)第二類精神藥品處方開具情況，按照品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊逐日登記。

第六章 藥品管理制度

第三十三條

醫(yī)療機構采購員應當根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《青海省藥品集中招標采購中標目錄》及本院制定的“基本用藥目錄”，按照《處方管理辦法》要求，制定藥品采購計劃，購入藥品。首次藥品購入單位，采購員應索取《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP證書》及簽訂《藥品質(zhì)量保證協(xié)議書》和供貨單位銷售人員的法人委托書等相關資料。了解藥品的合法性、性能、質(zhì)量、用途、貯存條件等；索取進口藥品注冊證書及藥品口岸檢驗單、物價批文等。

第三十四條

應建立藥品驗收、養(yǎng)護制度。藥品保管員對每批次購進的藥品都必須進行內(nèi)外包裝及標識的檢查；庫房內(nèi)必須具備防潮、防塵、防鼠、防蟲、避光的設備及溫度、濕度監(jiān)測及調(diào)控的設備等相關資料，并做好記錄備查。

第三十五條

藥品管理部門應建立藥品效期管理制度，藥劑科購入的藥品和自制制劑必須標有有效期，距有效期少于六個月的藥品為近效期藥品，特殊情況需采購近效期藥品的，應嚴格執(zhí)行相關規(guī)定。由藥品使用部門制訂使用計劃，采購員嚴格按計劃采購。

第三十六條

醫(yī)院退藥和藥品召回管理制度。根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》規(guī)定：藥品一經(jīng)發(fā)出，除醫(yī)方責任外，不得退換。如特殊情況確需退回，藥品必須由藥劑科核實確屬本院所發(fā)出藥品，并檢查藥品批號、藥品包裝以及藥品的有效期等相關內(nèi)容。國家或企業(yè)要求召回的，按相關規(guī)定要求執(zhí)行。

第七章 處方管理制度

第三十七條

醫(yī)院處方管理應符合《處方管理辦法》中相關規(guī)定，并建立具體醫(yī)院處方管理措施和辦法。

第三十八條

二級以上醫(yī)療機構負責定期對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行有關麻醉藥品、第一類精神藥品知識的培訓、考核，經(jīng)考核合格授予相應的處方權和調(diào)劑權，名單報同級衛(wèi)生和藥監(jiān)部門備案；其他醫(yī)療機構由轄區(qū)衛(wèi)生局統(tǒng)一組織培訓、考核和授予工作。

第三十九條

醫(yī)務部門負責本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方權的審批和授予，被授權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在本院內(nèi)方可開具處方。藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)院應取得處方調(diào)劑資格。

第四十條

凡被授權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥學專業(yè)技術人員，醫(yī)務

部門須統(tǒng)一制作簽章式樣，簽字及簽章式樣留存醫(yī)務部門和藥學部門備案。醫(yī)師和藥師在執(zhí)業(yè)過程中的處方簽字/簽章必須與留存式樣一致。

第四十一條

醫(yī)院應組織相關部門按照《處方評價表》的內(nèi)容定期進行處方分析，并將結果院內(nèi)公示及有持續(xù)改進措施。

第四十二條

處方必須經(jīng)藥學專業(yè)技術人員進行審核后方可繳費，進行調(diào)配。對不合理用藥和書寫不規(guī)范或錯誤處方，應進行干預和記錄，對嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應拒絕調(diào)劑。

第四十三條

藥學部門應建立差錯防范制度并落實。

第八章 藥品不良反應（事件）監(jiān)測與報告制度 第四十四條

醫(yī)院應設立由臨床醫(yī)師、藥師、護理人員組成的藥品不良反應/事件監(jiān)測小組，藥劑科作為常設機構負責本院藥品不良反應/事件的監(jiān)測、報告及評估。

第四十五條

鼓勵醫(yī)務人員主動報告藥品不良反應/事件，減少漏報。藥學部門負責藥品不良反應/事件的上報、資料保管和信息反饋工作。

第四十六條

藥品不良反應/事件的報告原則應為可疑即報，應特別關注新藥的不良反應/事件。藥品不良反應/事件的報告和監(jiān)測具體按《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》相關規(guī)定執(zhí)行。

第四十七條

醫(yī)務部門負責對醫(yī)務人員培訓藥品不良反應/事件相關知識，對監(jiān)測工作進行業(yè)務技術指導，對重大和嚴重藥品不良反應/事件即時組織分析。定期或不定期組織專家對發(fā)生藥品不良反應/事件的病例進行因果關系評價。

第四十八條

醫(yī)院應制定藥品不良反應/事件報告和監(jiān)測管

理的獎懲辦法，并與科室績效考核掛鉤。對嚴重藥品不良反應/事件有意隱瞞不報者應追究相應責任。

第九章 突發(fā)事件藥事應急管理制度

第四十九條

醫(yī)院應以“統(tǒng)一領導、分級負責、反應及時、措施果斷、依靠科學、加強合作”為原則，加強突發(fā)事件的應急處理培訓和教育，全員樹立預防為主、常備不懈的思想。

第五十條

醫(yī)院須制定突發(fā)性應急事件的藥事管理應急預案，根據(jù)工作職責認真落實應急事件的藥品保障。

第五十一條

醫(yī)院要組織相關人員開展各類應急預案的培訓和演練，熟悉應急程序和方法。

第五十二條

認真落實醫(yī)院的相關應急事件管理的規(guī)章制度、應急預案、工作方案，根據(jù)工作職責落實應急事件的藥品保障。

第五十三條

藥學部門應做好應急藥品的儲備工作，健全急救、搶救藥品的供給系統(tǒng)，保障藥物應急供應。

第五十四條

藥學部門設專人負責應急藥品的管理。做好應急藥品的儲備、保管、定期養(yǎng)護和更換工作。

第五十五條

藥學人員應注意應急藥品知識和經(jīng)驗的積累，能夠?qū)ΤＲ姷膫魅静?、急性中毒的治療提供藥學信息咨詢。

第五十六條

值班人員遇突發(fā)事件應對事件的內(nèi)容、性質(zhì)、影響面、嚴重程度、醫(yī)院采取的緊急控制措施、控制效果、發(fā)展趨勢等進行全面了解，及時報告相關部門相關領導。

第十章 臨床藥師制度

第五十七條

醫(yī)院應以病人為中心，以臨床合理用藥為目標，制定本院臨床藥師培養(yǎng)的實施計劃，建立臨床藥師參與臨床藥物治療,與醫(yī)生、護士共同組成治療團隊的臨床藥師制度。

第五十八條

臨床藥師應協(xié)助醫(yī)生促進臨床用藥的安全、有效、經(jīng)濟、合理。其職責包括：

（一）參與臨床藥物治療工作，對處方或者用藥醫(yī)囑進行適宜性審核，開展治療藥物監(jiān)測，進行個體化藥物治療方案的設計、實施，對重點病人實施用藥監(jiān)護并書寫藥歷；

（二）參與查房、會診、病例討論和疑難、危重病人的醫(yī)療救治，協(xié)助醫(yī)師做好藥物遴選，對藥物臨床應用提出改進意見，與醫(yī)師共同對藥物治療負責；

（三）掌握并及時反饋與臨床用藥相關的藥物信息，監(jiān)測藥物安全性，提供用藥咨詢服務，開展合理用藥宣傳教育，指導合理用藥；

（四）結合臨床藥物治療實踐，進行藥物臨床應用研究，開展不合理用藥干預和藥物利用評價研究，開展新藥上市后安全性和有效性監(jiān)測。

第五十九條

臨床藥師應由具有藥學或醫(yī)學專業(yè)本科及以上學歷，經(jīng)過畢業(yè)后五年藥師規(guī)范化培養(yǎng)或取得中級以上藥學專業(yè)技術職務，具有一定臨床醫(yī)學、藥物治療學和相關專業(yè)基礎知識與技能的人員擔任。臨床藥師應遵守各項規(guī)章制度并具備藥學專業(yè)人員的職業(yè)道德。

第六十條

臨床藥師應與臨床醫(yī)生、護士共同組成治療團隊，發(fā)現(xiàn)、解決并預防藥物治療中存在或潛在的用藥問題。

第六十一條

醫(yī)院必須重視臨床藥師的配備和培養(yǎng)工作。三級醫(yī)院應配備3-5名專職臨床藥師，二級醫(yī)院應配備2-3名專職（或兼職）臨床藥師。醫(yī)院應保持臨床藥師隊伍的相對穩(wěn)定，為臨床藥師創(chuàng)造良好的工作氛圍。非藥學專業(yè)人員，不得在藥學部門任職。

第六十二條

臨床藥師應接受定期或不定期的專業(yè)培訓和教育，以滿足促進合理用藥所需的知識與技能。

第十一章 醫(yī)院制劑管理制度

第六十三條

醫(yī)院制劑是指醫(yī)院根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)院配制制劑須嚴格遵照《醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定要求執(zhí)行，并取得藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機構制劑許可證》。

第六十四條

醫(yī)院配制的制劑應取得藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的醫(yī)療機構制劑批準文號。制劑外包裝、標簽、說明書應規(guī)范、準確，符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》（局令第24號）的要求。

第六十五條

醫(yī)院開展制劑配制工作，須在藥學部門下設制劑室及藥檢室等質(zhì)量管理組織。相關崗位人員的職責應明確，并配備具有相關資格的專業(yè)技術人員。

第六十六條

制劑室和藥檢室的負責人應具有大專以上藥學或相關專業(yè)學歷，具有相應的管理實踐經(jīng)驗，對工作中出現(xiàn)的問題能夠及時作出正確判斷和處理。制劑室和藥檢室的負責人不得互相兼任。

第六十七條

制劑室和藥檢室應制定以下幾方面的管理文件：

（一）人員管理（崗位職責、人員培訓、健康檔案等）；

（二）物料管理（原料、輔料、包材、標簽等）；

（三）設備與器具使用規(guī)程；

（四）衛(wèi)生清潔規(guī)程（工作間、操作臺、設備、器具、工作服、清潔工具等）；

（五）憑證文件（配制記錄、檢驗記錄、質(zhì)量管理組織工作

記錄、自檢與接受主管部門檢查記錄、質(zhì)量標準、工藝流程圖、制劑室總平面布局圖、檢驗儀器、儀表、衡器校驗證明、關鍵工序、主要設備、制水系統(tǒng)及空氣凈化系統(tǒng)的驗證等）；

（六）配制管理（制藥用水質(zhì)量控制、各劑型配制標準操作規(guī)程等）；

（七）質(zhì)量管理（質(zhì)量管理組織的職責、藥檢室職責、有效期制定、返工制劑與不合格制劑的處理、不良反應報告等）。

第十二章 藥學服務制度

第六十八條

藥學部門要建立以合理用藥為中心的臨床藥學服務模式。

第六十九條

開展下列形式的藥學服務：

（一）發(fā)藥時在藥品包裝上粘貼用法用量標簽和特殊提示標簽，向患者交待服藥方法和注意事項，特別是新藥和進口藥，告知患者用前請仔細閱讀藥品說明書，幫助患者增加用藥依從性；

（二）在門診藥房設臵用藥咨詢窗口或咨詢室，由藥師為患者解答藥物治療的相關問題；

（三）在適當場所張貼或發(fā)放合理用藥宣傳資料；

（四）為出院帶藥患者提供書面或面對面的用藥指導；

（五）臨床藥師參與臨床藥物治療方案的制定、評價和監(jiān)測，對不合理用藥進行干預；

（六）為醫(yī)務人員提供及時、準確的藥物信息；

（七）開展講座、隨訪等各種形式的患者用藥教育，開展基本藥物相關政策解讀宣傳工作。

第七十條

為保證藥學服務的質(zhì)量，藥學部門應具備下列條件：

（一）醫(yī)療機構應分別設立門診、急診、病區(qū)等藥房，具有保證藥品安全的工作空間和環(huán)境舒適的患者等候區(qū)；

（二）根據(jù)工作量設臵相應的發(fā)藥窗口，每個發(fā)藥窗口日均處方不超過300張，并配備相應數(shù)量的藥師和調(diào)配人員；

（三）發(fā)藥窗口應盡量接近患者，便于與患者交流；

（四）咨詢窗口應相對獨立，有利于保護患者隱私；

（五）向社會公布藥物咨詢電話，方便患者電話咨詢。

第七十一條 定期調(diào)查患者及醫(yī)務人員對藥學服務的滿意程度，提出相應的改進措施。

第十三章 臨床用藥超額預警動態(tài)監(jiān)測制度

第七十二條 按照臨床藥學工作原則，對抗菌藥物、抗腫瘤藥物、心腦血管類藥物、消化類藥物、生物制品類藥物五類藥品使用情況進行監(jiān)測。

第七十三條

結合本單位臨床實際需要，定期公布細菌耐藥監(jiān)測結果和本單位實驗室藥敏試驗結果，為醫(yī)師提供臨床用藥參考。

第七十四條 對五類藥品按使用數(shù)量和使用金額進行統(tǒng)計匯總，組織專家對排序前10位的藥品進行評價分析，對超常用藥行為進行通報，對不合理用藥行為進行干預。同時將使用數(shù)量和使用金額排序前10位五類藥品統(tǒng)計匯總情況、評價通報情況報省衛(wèi)生廳。

第七十五條

對用藥量連續(xù)3個月排名前5位的的藥物實行重點監(jiān)測，組織專家結合處方、病歷等相關資料進行合理性分析評價，對使用不合理的科室和醫(yī)生，通過警告談話限期改正、限定處方權、取消處方權進行及時干預。

第七十六條

對門診醫(yī)師處方藥品使用進行不定期抽查監(jiān)測公示，內(nèi)容包括：抗菌藥使用率、抗菌藥分級執(zhí)行率、使用金額前10位的藥品等情況，其評價結果納入科室和個人綜合考核指標。

第十四章基本藥物優(yōu)先合理使用制度

第七十七條

三級綜合醫(yī)院配備的基本藥物品種不低于國家基本藥物目錄收載藥品品種數(shù)量的80%，二級綜合醫(yī)院不低于90%?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構全部配備使用基本藥物。

第七十八條

在實施國家基本藥物制度初期，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構確因臨床需求須配備使用非目錄藥品，暫由各地政府申報并經(jīng)省政府批準，報國家基本藥物工作委員會備案后方可配備使用。配備使用的非目錄藥品應執(zhí)行國家基本藥物制度相關政策和規(guī)定，使用金額不得超過藥品總使用金額的30%。

第七十九條 醫(yī)療機構要制定和完善本單位基本藥物使用管理的規(guī)章制度，通過有效的激勵與約束措施，對醫(yī)院用藥行為進行監(jiān)督管理，促進基本藥物優(yōu)先合理使用。

第八十條

本制度于2011年5月1日起試行。

第五篇：藥事管理制度

臨夏路街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心 藥事管理與藥物治療制度

為科學、規(guī)范藥事管理和中心藥學工作。保證患者用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理。根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》的精神，特制定

本制度。

一、按照藥事管理委員會工作職責，制定工作計劃和工作總結，并將計劃與總結提交藥事管理委員會全體成員討論通過。

二、藥事管理委員會每次會議或檢查內(nèi)容，事先由主持日常工作人員提出，經(jīng)藥事管理委員會主任同意后方可進行。

三、根據(jù)計劃，定期舉行相關會議和活動，每次活動應有記錄，記錄要完整真實。

四、學習有關藥事管理的各種法律法規(guī)，并分析本院貫徹執(zhí)行情況，提出相關整改措施。

五、決定中、西藥劑科藥品采購方式及藥品品種、規(guī)格、劑型等。新藥引進根據(jù)中心相關制度進行評審，并提出淘汰品種意見。

六、研究決定有關處方管理事宜，加強對處方合理性調(diào)查分析，制定措施并貫徹落實。