食品添加劑生產(chǎn)許可申請需要提交的材料清單

（一）工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書；

（二）申請人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（三）申請生產(chǎn)許可的食品添加劑有關(guān)生產(chǎn)工藝文本；

（四）與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)場所的合法使用權(quán)證明材料（具體情況參見質(zhì)監(jiān)局790號文件），及其周圍環(huán)境平面圖和廠房設(shè)施、設(shè)備布局平面圖復(fù)印件；

（五）與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的合法使用權(quán)證明材料及清單，檢驗(yàn)設(shè)備的合法使用權(quán)證明材料及清單；

（六）與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的質(zhì)量管理和責(zé)任制度文本；

（七）與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員名單；

（八）生產(chǎn)所執(zhí)行的食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)文本；

（九）10名以上從業(yè)人員簽訂的經(jīng)勞動(dòng)部門備案的勞動(dòng)合同復(fù)印件；

（十）生產(chǎn)許可證正本/副本（適用于換證、變更情況）；

（十一）新建及改擴(kuò)建生產(chǎn)企業(yè)提交加蓋當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門印章的環(huán)評報(bào)告書、報(bào)告表或登記表；

（十二）新申證企業(yè)負(fù)責(zé)人（外部培訓(xùn)部少于40小時(shí)/年）提供培訓(xùn)計(jì)劃；換證企業(yè)提供一年以上企業(yè)負(fù)責(zé)人培訓(xùn)證明（具體要求見790文件）；

（十三）質(zhì)量負(fù)責(zé)人大專以上學(xué)歷證明（或工程師以上職稱證明）以及3年以上食品工作經(jīng)驗(yàn)的證明材料（需由第三方證明）；

（十四）檢驗(yàn)員資格證書及大專以上學(xué)歷證明（或10年以上的檢驗(yàn)經(jīng)歷證明）（以下證明均認(rèn)可：檢驗(yàn)資質(zhì)證、勞動(dòng)部證明、原主管部門證明、培訓(xùn)部門證明）

（十五）法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。

以下內(nèi)容為復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)附加材料（見天津質(zhì)監(jiān)局661號文件）：

（十六）產(chǎn)品配方文本及復(fù)配食品添加劑原料適用范圍及使用量簡表（見附件1），配方應(yīng)明示各單一食品添加劑品種和輔料的名稱、含量；

（十七）產(chǎn)品中有害物質(zhì)、致病性微生物等控制要求，包括有害物質(zhì)、致病性微生物控制的品種以及限量要求文本及復(fù)配食品添加劑中有害物質(zhì)限量要求簡表（見附件2、3）。采用加權(quán)計(jì)算的需提供計(jì)算方法和計(jì)算結(jié)果；

（十八）產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書。復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容應(yīng)符合GB26687規(guī)定要求（見附件4）；

（十九）企業(yè)關(guān)于參與復(fù)配的各組分在生產(chǎn)過程中不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不產(chǎn)生新的化合物的自我聲明材料（見附件5）；

（二十）各單一品種食品添加劑和輔料執(zhí)行的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本；

備注：

1.企業(yè)所提交所有材料的復(fù)印件均需加蓋企業(yè)公章； 2.以上材料除申請書需提交2份，其余材料需提交1份； 3.以第十一條中非新建企業(yè)定義為：營業(yè)執(zhí)照成立日期在2011年12月31日之前、并且企業(yè)持有衛(wèi)生許可證或生產(chǎn)許可證、企業(yè)注冊地址和生產(chǎn)地址未發(fā)生變化；改擴(kuò)建企業(yè)定義為：企業(yè)更改或增加其他需進(jìn)行環(huán)境評價(jià)的產(chǎn)品單元；

4.企業(yè)遷址變更同企業(yè)首次申請?zhí)峤徊牧?。變更企業(yè)名稱、住所變更提交：

1.工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證變更申請書（2份）2.工商部門名稱變更核準(zhǔn)通知書復(fù)印件（1份）3.企業(yè)原營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（1份）4.企業(yè)生產(chǎn)許可證原件、復(fù)印件（1份）參考文件：

1.《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》（國家質(zhì)檢總局127號令）

2.《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》（2010版）

3.《印發(fā)<關(guān)于進(jìn)一步明確天津市食品、食品添加劑生產(chǎn)許可審查條件的意見>的通知》（津質(zhì)技監(jiān)局食監(jiān)【2011】790號）

4.《關(guān)于做好復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督工作的通知》（國質(zhì)檢食監(jiān)函【2011】728號）

5.《關(guān)于做好復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可工作的通知》（津質(zhì)技監(jiān)局食監(jiān)【2011】661號）