第一篇：藥品臨床應(yīng)用規(guī)范化管理制度

滿城西城醫(yī)院

藥品臨床應(yīng)用規(guī)范化管理制度

1、醫(yī)院應(yīng)選用國家批準(zhǔn)上市的藥品，醫(yī)師、護(hù)士知曉本院制定的《藥物使用手冊(cè)》。

2、處方、醫(yī)囑的相關(guān)規(guī)定（見附件1《處方管理辦法》）（1）醫(yī)院有處方、醫(yī)囑書寫規(guī)范與管理流程。

（2）處方、醫(yī)囑書寫符合規(guī)范，要求處方、醫(yī)囑內(nèi)容應(yīng)一致。

（3）有處方權(quán)確認(rèn)的程序與規(guī)定（見醫(yī)務(wù)科相關(guān)規(guī)定）：具有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師可以開處方、下醫(yī)囑，有處方、醫(yī)囑權(quán)限限制的規(guī)定（如麻醉處方權(quán)等）。（4）處方、醫(yī)囑對(duì)藥物名稱、用量、用法、給藥時(shí)間等進(jìn)行記載。（5）開具處方、醫(yī)囑要遵守藥品分級(jí)管理使用規(guī)定。

3、病房?jī)?nèi)的藥品存放、使用、限額有相應(yīng)規(guī)范文件，符合要求，有檢查記錄，搶救藥品配備齊全，有相應(yīng)檢查記錄（見附件2《病房藥品管理規(guī)范》《病房藥品檢查記錄》《急救藥品管理制度》《急救藥品檢查記錄》）。

4、有毒、劇、麻醉藥管理規(guī)范，合理使用毒、劇、麻醉藥有檢查整改記錄（見附件1《處方管理辦法》附件3《病房麻醉藥品、精神藥品使用管理規(guī)范》《毒、劇麻醉藥品檢查整改記錄》）。

二、臨床藥物使用的合理性與安全性

1、對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的學(xué)習(xí)，抗生素合理使用規(guī)范，其他用藥合理（見附件4《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)克林霉素注射劑臨床使用管理的通知》）。

2、處方或醫(yī)囑在轉(zhuǎn)抄和執(zhí)行中進(jìn)行審核，有審核程序（見附件5《處方或醫(yī)囑

在轉(zhuǎn)抄和執(zhí)行中的審核程序》）。

3、醫(yī)師、護(hù)士知曉本專業(yè)常用藥物信息（包括配伍禁忌）并主動(dòng)從藥學(xué)部門獲取這些信息（科室根據(jù)各自專業(yè)制定）。對(duì)于某些易發(fā)生不良反應(yīng)的藥物（如：細(xì)胞毒藥物化療藥物等）在使用前向病人進(jìn)行充分的說明與告知，相關(guān)內(nèi)容記入病歷（見附件6《惠東縣醫(yī)院應(yīng)用化療藥物治療同意書》）。

4、醫(yī)師、護(hù)師對(duì)病人進(jìn)行必要的服藥告知與指導(dǎo)。

5、感染病人藥敏實(shí)驗(yàn)送檢率》50%，按照結(jié)果來調(diào)整用藥，對(duì)嚴(yán)重感染病例，臨床藥師應(yīng)參加查房及病例討論。（見附件7《惠東縣醫(yī)院微生物鑒定藥敏報(bào)告單》《臨床藥師參與臨床病例討論、會(huì)診記錄》）。

6、抗生素實(shí)行分級(jí)管理，限制藥由主治醫(yī)師以上審批，特殊使用藥由專家會(huì)診、高級(jí)醫(yī)師簽字，緊急情況醫(yī)師可以越級(jí)使用，僅限一天（見附件8《廣東省抗菌藥物分級(jí)管理實(shí)施細(xì)則》《惠東縣醫(yī)院應(yīng)用限性特殊使用抗生素藥物申請(qǐng)書》）。

7、使用抗生素患者有知情同意書（見附件9《惠東縣醫(yī)院應(yīng)用抗菌藥物治療同意書》）

三、觀察用藥過程、檢測(cè)用藥效果

1、制定用藥后的觀察制度，制定反饋程序，并執(zhí)行觀察制度和反饋程序，對(duì)藥物不良反應(yīng)有報(bào)告程序，并有記錄文件。（見附件10《用藥后的觀察制度》《用藥后的反饋程序》《藥物不良反應(yīng)報(bào)告程序》《藥物不良反應(yīng)事件報(bào)告表》）

2、制定用藥差錯(cuò)登記、報(bào)告、處理制度及程序，有用藥差錯(cuò)登記、報(bào)告、處理記錄（見附件11《用藥差錯(cuò)登記、報(bào)告、處理制度》《用藥登記、報(bào)告、處理程序》《用藥登記、報(bào)告、處理記錄》）

第二篇：抗生素臨床應(yīng)用管理制度

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度

一、抗菌藥物的分級(jí)管理

各臨床及使用抗菌素的科室，要結(jié)合本科室的實(shí)際情況，根據(jù)抗菌藥物的特點(diǎn)，臨床療效、細(xì)菌的耐藥，不良反應(yīng)及藥品價(jià)格等因素，結(jié)合衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用和特殊使用三類進(jìn)行分級(jí)管理。

（一）抗菌藥物分級(jí)管理的原則

1、非限制使用：

經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明，安全、有效，對(duì)細(xì)菌的耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。

2、限制使用：

與非限制使用的抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使用。

3、特殊使用：

不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價(jià)格昂貴。

（二）抗菌藥物的分級(jí)管理辦法

1、各使用抗菌藥物的臨床科室，應(yīng)當(dāng)遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則》，要根據(jù)感染部位，感染的嚴(yán)重程度，致病菌種類以及細(xì)菌的耐藥情況，患者病理生理特點(diǎn)、藥物價(jià)格等因素、加以綜合分析考慮，參照“各類細(xì)菌性感染的治療原則及病原治療”，一般對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)當(dāng)首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療，嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制使用的抗菌藥物治療；特殊使用的抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。

2、各科室臨床醫(yī)師，要根據(jù)診斷和患者的病情開具非限制使用的抗菌藥物處方；患者在需要應(yīng)用限制使用的抗菌藥物治療時(shí)應(yīng)經(jīng)有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)，任職資格的醫(yī)師同意，并簽名；患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物，應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或有確鑿依據(jù)，經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會(huì)診同意，處方需經(jīng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名。

3、在緊急情況下，臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于1天用量。

二、抗菌藥物使用管理與監(jiān)督

1、建立、健全指導(dǎo)、監(jiān)督抗菌藥物管理制度。

2、各臨床科室要加強(qiáng)抗菌藥物應(yīng)用管理，要根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用的基

本原則》，結(jié)合本科室的實(shí)際情況制定出，本科室“抗菌藥物臨床用藥實(shí)施細(xì)則”。

3、將抗菌藥物使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理體系。

4、醫(yī)療辦要定期或不定期進(jìn)行監(jiān)督檢查，根據(jù)抗菌藥物實(shí)施細(xì)則，對(duì)抗菌藥物使用情況進(jìn)行調(diào)查、分析，醫(yī)師、藥師與護(hù)理人員對(duì)抗菌藥物知識(shí)的調(diào)查及本科室或全院細(xì)菌耐藥趨勢(shì)分析，對(duì)不合理應(yīng)用抗菌藥物情況提出改進(jìn)措施。

5、加強(qiáng)合理用藥管理，杜絕不適當(dāng)?shù)慕?jīng)濟(jì)激勵(lì)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不準(zhǔn)以任何形式將處方者開出的藥品處方與個(gè)人或科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤。

思聰衛(wèi)生院

第三篇：臨床科室備用藥品管理制度

會(huì)東進(jìn)達(dá)醫(yī)院

臨床科室備用藥品和急救藥品管理制度

臨床科室備用藥品包括：存放于急診科、病房（區(qū)）急救室（車）、手術(shù)室及各診療科室的急救等備用藥品。

1.備用藥品的管理

（1）各臨床科室或病區(qū)根據(jù)疾病特點(diǎn)確定所需藥品、需用量，既要保證臨床用藥需要，又要避免積壓。

（2）備用藥品的品種和基數(shù)的確定及調(diào)整，由科室負(fù)責(zé)人/護(hù)士長(zhǎng)提出，報(bào)醫(yī)務(wù)處和藥學(xué)部共同審核，由醫(yī)療主管院長(zhǎng)審批。

（3）科室、病區(qū)護(hù)士長(zhǎng)為所在科室藥品管理的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)監(jiān)督管理科室藥品的儲(chǔ)存和使用情況，并指定責(zé)任感強(qiáng)的護(hù)士專職管理科內(nèi)藥品，明確職責(zé)，定期全面檢查科內(nèi)藥品。

（4）各科室、病區(qū)備用急救等備用藥品應(yīng)統(tǒng)一儲(chǔ)存位置、統(tǒng)一規(guī)范管理、統(tǒng)一清單格式，保障搶救時(shí)使用。

2.備用藥品的登記和記錄

（1）病房備用藥品及搶救車藥品基數(shù)在藥劑科存檔備案，包括麻醉藥品及一類精神藥品目錄、搶救藥品目錄及常用藥品目錄，分別一式2份，藥學(xué)部門、病區(qū)各保存一份并保持?jǐn)?shù)量、規(guī)格、產(chǎn)地、批號(hào)等一致。

（2）各科室、病區(qū)要建立備用藥品登記本，記錄備用藥品領(lǐng)取、使用、結(jié)存情況，記錄內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等基本信息，以及使用日期、數(shù)量，使用后補(bǔ)充藥品的名稱、批號(hào)等。

3.備用藥品的儲(chǔ)存

（1）病房備用藥品及搶救車藥品要求藥盒使用原包裝盒，盒內(nèi)藥品必須與外包裝品名、規(guī)格、批號(hào)等一致。

（2）每種藥品擺放位置應(yīng)相對(duì)固定，便于應(yīng)急取放及使用。注射劑、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開放置。

（3）所有藥品必須按照說明書要求的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存，以確保藥品質(zhì)量。需要特殊條件儲(chǔ)存的藥品應(yīng)建立溫濕度記錄本，每天10:00、16:00兩次記錄溫濕度。

（4）定期清點(diǎn)、檢查藥品，防止積壓失效、變質(zhì)，近效期藥品應(yīng)提前3個(gè)月報(bào)藥劑科備案或到藥劑科調(diào)換，否則過期失效由科室負(fù)責(zé)（麻醉藥品除外）。如發(fā)現(xiàn)有沉淀變色、標(biāo)簽?zāi)：人幤窌r(shí)，停止使用并報(bào)藥劑科處理。

（5）麻醉、精神等特殊藥品，應(yīng)按特殊藥品的管理規(guī)定管理；

設(shè)專用保險(xiǎn)柜存放，嚴(yán)格加鎖，并按需要保持一定基數(shù)；使用后，由醫(yī)師當(dāng)日開專用處方，向藥房領(lǐng)回，須憑處方及空安瓿方可到藥房換取備用藥，并有使用記錄。備用基數(shù)每日交接班，必須交點(diǎn)清楚；麻醉藥品、精神藥品過期失效必須退回藥劑科，不得擅自處理。

由于人為造成安瓿破碎等意外情況，當(dāng)事人需提交事情經(jīng)過報(bào)告，并報(bào)科室護(hù)士長(zhǎng)→總護(hù)士長(zhǎng)→藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人。

（6）高危藥品應(yīng)存放在相對(duì)固定區(qū)位，并粘貼有高危藥品標(biāo)示； 4.備用藥品的使用

（1）臨床科室備用藥品，只能供應(yīng)住院患者急用時(shí)按醫(yī)囑使用，搶救車藥品為患者急救時(shí)使用，其他人員不得私自取用。

（2）如有沉淀、變色、過期，藥品，標(biāo)簽涂改等情況時(shí)，不得使用。

（3）對(duì)開開啟包裝多次使用的藥品（如胰島素、消毒劑等），應(yīng)在容器外部注明開啟日期及時(shí)間，對(duì)于開啟時(shí)間不詳或超過保存期限的藥品，不得使用。

（4）藥品使用應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出、近效期先用”的原則。

（5）藥品使用應(yīng)有記錄

（6）藥品使用后，各病區(qū)憑記帳后的處方到相應(yīng)的藥房領(lǐng)取后補(bǔ)充進(jìn)搶救車（箱），以保證搶救車（箱）內(nèi)的藥品數(shù)量保持基數(shù)。

5.備用藥品的退回及銷毀

（1）各病區(qū)應(yīng)加強(qiáng)備用藥品的管理，由于病區(qū)管理不善造成丟失及過期失效由科室自行承擔(dān)損失。

（2）備用藥品距離失效期3個(gè)月以上可到藥房調(diào)換，3個(gè)月以內(nèi)不予調(diào)換。（3）過期藥品及其他需要銷毀的藥品，由護(hù)士長(zhǎng)、護(hù)理部主任審批后，報(bào)藥學(xué)部門，有藥品會(huì)計(jì)按程序報(bào)損銷賬。藥學(xué)部門統(tǒng)一銷毀，各病區(qū)不得自行銷毀。住院藥房、門診藥房分別負(fù)責(zé)對(duì)病區(qū)及門診科室過期藥品的回收。

6．備用藥品的檢查

（1）護(hù)士每班對(duì)科室所有藥品數(shù)量進(jìn)行交接檢查，護(hù)士長(zhǎng)不定期抽查并每月全面檢查1次，總護(hù)士長(zhǎng)每月督查并記錄。

（2）藥劑科對(duì)病房備用藥品及搶救車藥品，要定期檢查核對(duì)藥品種類、數(shù)量是否相符，有無過期變質(zhì)現(xiàn)象，麻醉、精神等特殊藥品的管理是否符合規(guī)定。填寫《病區(qū)備用藥品質(zhì)量檢查記錄表》，對(duì)于存在問題的病區(qū)，督促整改。

（3）藥學(xué)部門對(duì)檢查情況進(jìn)行分析、總結(jié)，落實(shí)整改措施，并報(bào)告藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。

2018年3月22日

第四篇：藥品采購及臨床應(yīng)用管理自查報(bào)告

2011年陽光用藥制度以及藥事管理自查報(bào)告

（橫陂中心衛(wèi)生院）

我院認(rèn)真貫徹落實(shí)上級(jí)文件精神，嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》、《藥品集中采購監(jiān)督管理辦法》、《進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見》，結(jié)合我院實(shí)際情況和本院《處方管理制度》，以及《江門市2011年開展實(shí)施陽光用藥制度以及藥事管理專項(xiàng)檢查標(biāo)準(zhǔn)》，現(xiàn)將我院陽光用藥制度以及藥事管理自查報(bào)告匯報(bào)如下：

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，增強(qiáng)依法采購的自覺性。建立了依法采購領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制，采購藥品由分管領(lǐng)導(dǎo)與相關(guān)科室負(fù)責(zé)實(shí)施，并規(guī)定按政府采購要求進(jìn)行采購，明確誰分管誰負(fù)責(zé)。院領(lǐng)導(dǎo)及采購人員認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)制度規(guī)定，做到知法、懂法、用法，掌握政府采購的相關(guān)規(guī)定。積極參加政府舉辦的學(xué)習(xí)培訓(xùn)班，將學(xué)習(xí)要求列入工作目標(biāo)考核。做到不規(guī)避政府采購。凡是納入集中采購的目錄堅(jiān)決執(zhí)行集中采購，每一采購項(xiàng)目，有采購計(jì)劃，做到無違規(guī)行為。

二、加強(qiáng)監(jiān)管，從源頭上防止腐敗。醫(yī)院成立了采購監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組，對(duì)審定醫(yī)院用藥目錄進(jìn)行審核、審查。審查藥品采購計(jì)劃，監(jiān)督、檢查藥品的采購和供應(yīng)情況。研究預(yù)防藥源性疾病的方法和治療措施，確保用藥安全、有效；及時(shí)研究、處理用藥過程中出現(xiàn)的重大問題。組織評(píng)價(jià)新老藥品的臨床療效和質(zhì)量?jī)r(jià)格比，提出淘汰品種意見。對(duì)醫(yī)院合理用藥情況進(jìn)行考核，并提出改進(jìn)意見。同時(shí)，醫(yī)院財(cái)務(wù)對(duì)整個(gè)采購活動(dòng)實(shí)行財(cái)務(wù)監(jiān)管，防止財(cái)務(wù)漏洞。

三、采購情況。我院于2011年01月01日起全面實(shí)施藥品零差價(jià)制度，此項(xiàng)工作開展以來，在規(guī)范臨床用藥，改變醫(yī)療機(jī)構(gòu)以藥補(bǔ)醫(yī)運(yùn)行機(jī)制，降低群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)等方面產(chǎn)生了積極的影響，收到了良好的社會(huì)效應(yīng)，得到廣大群眾的認(rèn)可。在藥品的購進(jìn)情況我院采取“藥品陽光采購”模式進(jìn)行集中招標(biāo)、采購，并統(tǒng)一配送，以保證藥品質(zhì)量和真正低價(jià)。醫(yī)院所有藥品均在廣東藥品采購網(wǎng)目錄范圍內(nèi)采購，無任何超過采購目錄范圍內(nèi)采購

四、高度重視藥事管理工作。我院從維護(hù)患者健康權(quán)益和構(gòu)建和諧衛(wèi)生的高度，進(jìn)一步統(tǒng)一思想，切實(shí)提高對(duì)加強(qiáng)藥物合理使用管理重要性和必要性的認(rèn)識(shí)，嚴(yán)格遵守醫(yī)療管理的各類法律法規(guī)，從健全管理組織、執(zhí)行規(guī)章制度、落實(shí)各類措施、加強(qiáng)監(jiān)督檢查、堅(jiān)持依法處置等方面，切實(shí)加強(qiáng)臨床藥事管理工作，提高臨床用藥水平。

五、加強(qiáng)我院合理用藥管理。我院嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》的相關(guān)要求加強(qiáng)藥品臨床使用管理，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員用藥行為，特別要規(guī)范藥品適應(yīng)癥和給藥途徑管理，加強(qiáng)藥品臨床試驗(yàn)、研究的管理，確保醫(yī)療安全。

六、履行組織管理職責(zé)。我院加強(qiáng)對(duì)合理用藥管理的組織領(lǐng)導(dǎo)，制定實(shí)施辦法，加強(qiáng)指導(dǎo)考評(píng)，促進(jìn)用藥規(guī)范。建立合理用藥監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組，發(fā)揮醫(yī)院藥事管理委員會(huì)的職責(zé)作用，推進(jìn)合理用藥。建立健全抗菌藥物臨床應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)，并細(xì)化對(duì)藥品使用的動(dòng)態(tài)監(jiān)控，促進(jìn)因病施治，合理用藥，努力減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

雖然我們?nèi)〉昧艘欢ǖ男Ч?，但是，由于醫(yī)院工作的特殊性，存在特殊情況特殊處置等問題。醫(yī)院將進(jìn)一步落實(shí)和完善各項(xiàng)制度，力爭(zhēng)使醫(yī)院采購行為更加規(guī)范。解決群眾看病難看病貴的問題，做到真心實(shí)意為病人服務(wù)的崇高思想。為廣大病者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，為加快醫(yī)改總體規(guī)劃發(fā)展美好前景共同努力。

橫陂中心衛(wèi)生院藥事監(jiān)控小組

簽名：

2011年6月15日

第五篇：抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度 文檔

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度

一、本制度所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。

二、抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。

三、抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三級(jí)：非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下：

（一）非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物；

（二）限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物；

（三）特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物；

1、具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；

2、需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；

3、療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；

4、價(jià)格昂貴的抗菌藥物。

四、院長(zhǎng)是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。

五、醫(yī)院在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作小組?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成，醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門共同負(fù)責(zé)日常管理工作。

六、抗菌藥物管理工作小組主要職責(zé)是：

（一）貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本院抗菌藥物管理制度并組織實(shí)施。

（二）審議本院抗菌藥物供應(yīng)目錄，制定抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并組織實(shí)施。

（三）對(duì)本院抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，定期分析、評(píng)估、上報(bào)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施。

（四）對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，組織對(duì)患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。

七、醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科，配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。

感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)對(duì)本院各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

八、醫(yī)院配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。

臨床藥師負(fù)責(zé)對(duì)本院抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

九、醫(yī)院根據(jù)實(shí)際需要，建立符合實(shí)驗(yàn)室生物安全要求的臨床微生物室。臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作，提供病原學(xué)診斷和細(xì)菌耐藥技術(shù)支持，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

十、醫(yī)院加強(qiáng)涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。

十一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。

十二、醫(yī)院按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄，制定本院抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。本院抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，不得采購。

十三、嚴(yán)格控制本院抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量（50種）。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。

十四、確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細(xì)說明原因和理由。

十五、定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)，并于每次調(diào)整后15個(gè)工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年，最短不得少于1年。

十六、按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)抗菌藥物，優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

十七、抗菌藥物由藥劑科統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動(dòng)。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。

十八、因特殊治療需要，需使用本院抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購程序。臨時(shí)采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請(qǐng)，說明申請(qǐng)購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由，經(jīng)本院抗菌藥物管理工作小組審核同意后，由藥劑科臨時(shí)一次性購入使用。

嚴(yán)格控制臨時(shí)采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時(shí)采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。

十九、建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。

（一）醫(yī)院遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。

（二）抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案；更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過后執(zhí)行。

（三）清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。

二十、具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。

醫(yī)院定期對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)本院培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。二

十一、抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：

（一）《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家基本藥物處方集》、《國家處方集》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；

（二）抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；

（三）常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng)；

（四）常見細(xì)菌的耐藥趨勢(shì)與控制方法；

（五）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。

二十二、嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí)，方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。

二十三、嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。

（一）特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用。

（二）臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌藥物管理工作小組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。

（三）特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。

二十四、因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。

二十五、制定并嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。

二十六、開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作，分析本院及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用適宜性；對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析，對(duì)抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施。

二十七、根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果未出具前，臨床醫(yī)師可根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅驹杭?xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物，臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果出具后根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。二

十八、開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，并采取下列相應(yīng)措施：

（一）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員；

（二）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥；

（三）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用；

（四）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用；

二十九、建立本院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報(bào)告制度。

（一）對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名并予以內(nèi)部公示；對(duì)排名前十位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的醫(yī)師進(jìn)行批評(píng)教育，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。

（二）按照要求對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報(bào)告。非限制使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每年報(bào)告一次；限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每半年報(bào)告一次。

三

十、充分利用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。

三

十一、醫(yī)院對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：

（一）使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物；

（二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；

（三）經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；

（四）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；

（五）頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。

三

十二、加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機(jī)構(gòu)銷售行為的管理，對(duì)存在不正當(dāng)銷售行為的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取暫停進(jìn)藥、清退等措施。

三

十三、抗菌藥物管理工作小組應(yīng)加強(qiáng)對(duì)本院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。

三

十四、建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)估制度。三

十五、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度。對(duì)院抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名，將排名情況在院內(nèi)網(wǎng)公布；對(duì)發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各臨床科室的負(fù)責(zé)人和當(dāng)事人進(jìn)行誡勉談話，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。

三

十六、按時(shí)上報(bào)全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)的數(shù)據(jù)，根據(jù)“二網(wǎng)”監(jiān)測(cè)情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標(biāo)，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。

三

十七、將本院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入臨床科室考核指標(biāo)體系。三

十八、抗菌藥物管理工作小組定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng)，并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核依據(jù)。

三

十九、對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。

四

十、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)院取消其處方權(quán)：

（一）抗菌藥物考核不合格的；

（二）限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的；

（三）未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的；

（四）未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴(yán)重后果的；

（五）開具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。

四

十一、藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，醫(yī)院取消其藥物調(diào)劑資格。

四

十二、醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在六個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。

抗菌藥物分級(jí)使用管理制度

一、分級(jí)原則

根據(jù)我院現(xiàn)有抗菌藥物的情況，結(jié)合抗菌藥物特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)、可獲得性以及藥品價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊管理三類分級(jí)管理。

（一）非限制使用：指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。

（二）限制使用：指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物。

（三）特殊使用：指具有以下情形之一的抗菌藥物：

1、具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；

2、需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；

3、療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；

4、價(jià)格昂貴的抗菌藥物。

二、分級(jí)管理抗菌藥物的使用權(quán)限

（一）非限制使用：此類抗菌藥物由醫(yī)師及以上技術(shù)職務(wù)處方使用。

（二）限制使用：此類抗菌藥物使用需說明理由，由主治醫(yī)師及以上技術(shù)職務(wù)處方使用。

（三）特殊管理

此類抗菌藥物使用應(yīng)有嚴(yán)格的指證或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專家會(huì)診或本科主任同意，由副主任醫(yī)師及以上技術(shù)職務(wù)處方使用。

緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。三、三類藥物的劃分

參見《抗菌藥物使用分級(jí)目錄》。

四、要求及說明

（一）按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的規(guī)定，一般對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制性使用的抗菌藥物治療；嚴(yán)重感染、免疫力低下者合并感染或病原體只對(duì)限制使用抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制使用抗菌藥物治療；對(duì)特殊使用的抗菌藥物，在使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征，必須經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會(huì)診同意后使用。

（二）緊急情況下，臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于一級(jí)權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于一天用量，在48小時(shí)內(nèi)向上一級(jí)醫(yī)師或科主任匯報(bào)并在用藥醫(yī)囑或處方上辦理補(bǔ)簽字手續(xù)。

（三）氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗(yàn)性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染，其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下，參照致病菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用該類藥物。嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。對(duì)已有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的氟喹諾酮類藥物要慎重選擇，使用中密切關(guān)注安全性問題。

抗菌藥物遴選、引進(jìn)、清退或更換的票決制度

一、為確保臨床安全用藥、合理用藥，嚴(yán)格控制抗菌藥物的使用，規(guī)范新藥引入及藥品清退與更換行為，特制定本制度。

二、醫(yī)院遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，由抗菌藥物管理工作小組審議。抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。

三、抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作小組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作小組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案；更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過后執(zhí)行。

四、清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。

圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物管理制度

一、加強(qiáng)抗菌藥物的合理應(yīng)用管理

（一）根據(jù)衛(wèi)生部（2009）38號(hào)文精神，制定我院抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實(shí)施細(xì)則補(bǔ)充規(guī)定。

（二）加強(qiáng)抗菌藥物的分級(jí)使用管理，嚴(yán)格落實(shí)我院抗菌藥物分級(jí)使用管理規(guī)定。

（三）加強(qiáng)特殊使用抗菌藥物的使用管理，醫(yī)院制定特殊使用抗菌藥物使用管理規(guī)定，并落實(shí)，所有特殊使用抗菌藥物必須經(jīng)會(huì)診后才能使用。

（四）加強(qiáng)氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用管理，嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征。氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗(yàn)性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染。

二、加強(qiáng)抗菌藥物圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用管理

（一）加強(qiáng)Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物的管理和控制。Ⅰ類切口手術(shù)一般不預(yù)防使用抗菌藥物，確需使用時(shí)，要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、藥物選擇、用藥起始與持續(xù)時(shí)間。

（二）對(duì)具有預(yù)防使用抗菌藥物指征的，參照《常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表》選用抗菌藥物。也可以根據(jù)臨床實(shí)際需要，合理使用其他抗菌藥物。

（三）Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物給藥方法要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》有關(guān)規(guī)定，術(shù)前0.5～2小時(shí)內(nèi)，或麻醉開始時(shí)首次給藥；手術(shù)時(shí)間超過3小時(shí)或失血量大于1500ml，術(shù)中可給予第二劑；總預(yù)防用藥時(shí)間一般不超過24小時(shí)。

（四）Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定。

（五）Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物單次使用劑量：頭孢唑啉1～2g；頭孢拉定1～2g；頭孢呋辛

（五）g；頭孢曲松1～2g；甲硝唑0.5g。

（六）對(duì)β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌感染，可選用氨曲南預(yù)防革蘭氏陰性桿菌感染。必要時(shí)可聯(lián)合使用。

（七）耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，如進(jìn)行人工材料植入手術(shù)（如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關(guān)節(jié)置換等），也可選用萬古霉素或去甲萬古霉素預(yù)防感染。

（八）氟喹諾酮類藥物不允許作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。

抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)制度

一、對(duì)抗菌藥物實(shí)行分級(jí)管理，結(jié)合抗菌藥物的特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)以及藥品價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊管理三類，分級(jí)管理。

二、臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方；患者需要應(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時(shí)，應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意，并簽名；患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物，應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會(huì)診同意，處方需經(jīng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名。

三、監(jiān)測(cè)管理

（一）開展病原微生物的培養(yǎng)、分離、鑒定和規(guī)范的細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)。

（二）診斷為細(xì)菌性感染者，方有指征應(yīng)用抗菌藥物。并應(yīng)盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類及細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物。

（三）定期匯總藥敏試驗(yàn)結(jié)果，每季度發(fā)布一次藥敏試驗(yàn)結(jié)果的分析報(bào)告，以便臨床有針對(duì)性的選擇抗菌藥物。

（四）定期通報(bào)藥敏試驗(yàn)結(jié)果耐藥情況發(fā)生較多的抗菌藥物，限制其使用，必要時(shí)可采取暫停使用的方法以減少細(xì)菌耐藥性的發(fā)生。

四、細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)

（一）每季度根據(jù)細(xì)菌室提供的細(xì)菌耐藥情況做出細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)報(bào)告。

（二）細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)報(bào)告刊登在藥訊中供醫(yī)生參考。

抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警制度

一、抗菌藥物使用應(yīng)符合衛(wèi)生部制定的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和本院制定的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實(shí)施細(xì)則》。

二、嚴(yán)格按照抗菌藥物分級(jí)管理制度規(guī)定，加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理

三、合理用藥監(jiān)督評(píng)價(jià)小組每個(gè)季度應(yīng)對(duì)本院消耗金額前十位的藥品進(jìn)行合理用藥監(jiān)控評(píng)價(jià)，并作好記錄，監(jiān)控記錄在醫(yī)院OA系統(tǒng)中公布。

4．合理用藥監(jiān)督評(píng)價(jià)小組對(duì)用量明顯增加的品種，應(yīng)在藥訊上提出警示。特殊情況如：新進(jìn)入的藥品使用未滿三個(gè)月的、藥品價(jià)格調(diào)整引起的用量變化、特殊原因引起的病人數(shù)變化等除外。

五、重視細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況，嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定，對(duì)藥敏試驗(yàn)的結(jié)果定期進(jìn)行分析、匯總，并把分析結(jié)果在藥訊上公布。

（一）對(duì)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，將預(yù)警信息通報(bào)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員。

（二）對(duì)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)該慎重經(jīng)驗(yàn)用藥。

（三）對(duì)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)該參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果用藥。

（四）對(duì)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應(yīng)該暫停該類抗菌藥物的臨床應(yīng)用，根據(jù)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。