第一篇：GMP知識競賽試題(二)--判斷題

1.我國GMP第一次以法規(guī)頒布的時間是1988年3月 答案：正確

2.我國GMP認證的開始時間是1995年10月10日 答案：錯誤（1995年10月1日）

3.GMP的中文名稱是：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。答案：正確

4.《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期是5年。答案：正確

5.制定GMP的法律依據(jù)是《中華人民共和國藥品管理法》。

答案：錯誤（《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。）6.藥品質(zhì)量管理體系不包括GMP。

答案：錯誤。（GMP是質(zhì)量管理體系的一部分。）

7.GMP的宗旨是最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染及混淆、差錯等風險，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預定用途和注冊要求的藥品。答案：正確

8.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》于2011年3月10日施行。答案：錯誤。（2011年3月1日施行。）

9.已確認的生產(chǎn)設備、生產(chǎn)環(huán)境（廠房）發(fā)生改變時，不需要確認。答案：錯誤。（應當進行再確認，必要時應經(jīng)藥品監(jiān)督管理批準。）10.質(zhì)量管理部門人員通?？蓪⒙氊熚薪o其他部門的人員。答案：錯誤

11.企業(yè)所有管理和操作人員職責通常不得委托給他人。答案：正確

12.企業(yè)所有人員上崗前應當接受健康檢查。答案：錯誤

13.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應當不低于10帕斯卡，不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應當不低于5帕斯卡。答案：錯誤

14.藥品的設計與研發(fā)是藥品生產(chǎn)前的科研活動，不屬于GMP涵蓋的范疇； 答案：錯誤

15.每批產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人批準后方可放行。答案：正確

16.企業(yè)應當根據(jù)科學知識及經(jīng)驗對質(zhì)量風險進行評估，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。答案：正確

17.企業(yè)的廠房、設施、設備和檢驗儀器應當經(jīng)過確認，應當采用經(jīng)過驗證的生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程和檢驗方法進行生產(chǎn)、操作和檢驗，并保持持續(xù)的驗證狀態(tài)。答案：正確

18.制藥用水應當適合其用途，并符合《中華人民共和國藥典》的質(zhì)量標準及相關(guān)要求。制藥用水至少應當采用純化水。答案：錯誤

19.每批藥品的檢驗記錄應當包括中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的質(zhì)量檢驗記錄，可追溯該批藥品所有相關(guān)的質(zhì)量檢驗情況。答案：正確

20.2010版GMP正文部分共14章313條。答案：正確

21.設備的設計、選型、安裝、改造和維護便于操作、清潔、維護，以及必要時進行的消毒或滅菌。答案：正確

22.與藥品直接接觸的生產(chǎn)設備表面應當平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學反應、吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)。答案：正確

23.所有生產(chǎn)和檢驗設備都應當有明確的操作規(guī)程.答案：錯誤（主要生產(chǎn)和檢驗設備都應當有明確的操作規(guī)程。）24.包裝材料的管理和控制要求與原輔料相同。

答案：錯誤（與藥品直接接觸的包裝材料和印刷包裝材料的管理和控制要求與原輔料相同。）25.制劑產(chǎn)品不得進行返工。

答案：錯誤（制劑產(chǎn)品不得進行重新加工。）

26.使用計算機化倉儲管理系統(tǒng)進行識別的，物料、產(chǎn)品等相關(guān)信息可不必以書面可讀的方式標出。

答案：錯誤（使用完全計算機化倉儲管理系統(tǒng)進行識別的，物料、產(chǎn)品等相關(guān)信息可不必以書面可讀的方式標出。）

27.只有經(jīng)質(zhì)量管理部門批準放行的原輔料方可使用。

答案：錯誤（只有經(jīng)質(zhì)量管理部門批準放行并在有效期或復驗期內(nèi)的原輔料方可使用。）28.同一產(chǎn)品同一批號不同渠道的退貨應當分別記錄、存放和處理。答案：正確

29.對潔凈區(qū)進行清潔和消毒，所采用消毒劑的種類應當多于一種?？梢杂米贤饩€消毒替代化學消毒。

答案：錯誤（不能用紫外線消毒替代化學消毒）

30.混合操作可包括將同一原料藥的多批零頭產(chǎn)品混合成為一個批次。答案：正確

31.混合批次的有效期應當根據(jù)參與混合的最后批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定。答案：錯誤（根據(jù)最早批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定）

32.經(jīng)中間控制檢測表明某一工藝步驟尚未完成，仍可按正常工藝繼續(xù)操作，屬于返工。答案：錯誤（不屬于返工）

33.藥品生產(chǎn)企業(yè)對召回的藥品,必須銷毀的,可以自行進行銷毀。答案：錯誤

34.藥品召回管理辦法，適用于在中華人民共和國境內(nèi)上市銷售的藥品。答案：正確

35.藥品生產(chǎn)企業(yè)為了防止因?qū)嵤┧幤分鲃诱倩?，而對銷售的藥品或企業(yè)聲譽、利益受到影響，可實行召回信息不公開制度。答案：錯誤

36.藥品生產(chǎn)企業(yè)對召回的藥品,必須進行銷毀。答案：正確

37.藥品召回中，藥品存在安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有危及人體健康和生命安全的不合理危險。答案：正確 38.藥品召回分為主動召回和責令召回，但在法律責任中，其處罰是相同的。答案：錯誤

39.藥品責令召回和拒絕召回的，其處罰是相同的，如處應召回藥品貨值金額3倍的罰款，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門撤銷藥品批準證明文件，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》。答案：錯誤

40.一級藥品召回的調(diào)查評估報告和召回計劃，應當向國家食品藥品監(jiān)督管理局報告。答案：錯誤

41.藥品說明書中所含有的藥品嚴重不良反應，不作為藥品召回的依據(jù)。答案：正確

42.可以在同一生產(chǎn)操作間同時進行相同品種不同規(guī)格藥品的生產(chǎn)操作。

答案：錯誤。(第一百八十八條 不得在同一生產(chǎn)操作間同時進行不同品種和規(guī)格藥品的生產(chǎn)操作，除非沒有發(fā)生混淆或交叉污染的可能。)43.每一包裝操作場所或包裝生產(chǎn)線，應當有標識標明包裝中的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號和批量的生產(chǎn)狀態(tài)。答案：正確。

44.樣品從包裝生產(chǎn)線取走后可以繼續(xù)進行包裝。

答案：錯誤。（樣品從包裝生產(chǎn)線取走后不應當再返還，以防止產(chǎn)品混淆或污染。）45.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得進行委托檢驗。

答案：錯誤。（藥品生產(chǎn)企業(yè)一般不得進行委托檢驗。）

46.每批藥品的檢驗記錄應當至少包括原輔料，中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的質(zhì)量檢驗記錄，可追溯該批藥品所有相關(guān)的質(zhì)量檢驗情況；

答案：錯誤。（原輔料檢驗記錄不是每批藥品檢驗記錄中必需的內(nèi)容）

47.企業(yè)終止藥品生產(chǎn)或關(guān)閉的，應當將留樣轉(zhuǎn)交受權(quán)單位保存，并告知國家食品藥品監(jiān)督管理局。

答案：錯誤，告知當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門 48.制劑企業(yè)的原輔料留樣量應至少滿足2倍全檢量。答案：錯誤，至少滿足鑒別的需要。

49.企業(yè)按規(guī)定保存的、用于藥品質(zhì)量追溯或調(diào)查的物料、產(chǎn)品樣品為留樣。用于產(chǎn)品穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。答案：正確

50.物料的留樣量應當至少滿足兩次全檢量的需要。答案：錯誤，應至少滿足鑒別的需要

51.制劑生產(chǎn)用每批原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料均應當有留樣。答案：正確

52.試液和已配制的培養(yǎng)基應當標注配制數(shù)量、配制日期和配制人員姓名，并有配制記錄包括滅菌記錄。

答案：錯誤，（標注配置批號、配置日期和配置人員姓名）53.物料應當由質(zhì)量受權(quán)人簽字批準放行。答案：錯誤，物料應當由指定人員簽名批準放行

54.持續(xù)穩(wěn)定性考察通常情況下，每種規(guī)格、每種內(nèi)包裝形式的藥品，至少每年應當生產(chǎn)并考察一個批次。

答案：錯誤，當年沒有生產(chǎn)的情況下可以不必考察。55.持續(xù)穩(wěn)定性考察的時間應當涵蓋藥品有效期.答案：正確

56.持續(xù)穩(wěn)定性考察的貯存條件應當采用與藥品標示貯存條件相對應的《中華人民共和國藥典》規(guī)定的長期和加速穩(wěn)定性試驗標準條件。答案：錯誤，應采用長期穩(wěn)定性試驗標準條件

57.持續(xù)穩(wěn)定性考察的檢驗項目應與成品質(zhì)量標準所包含的項目相同。答案：錯誤，可以少于成品質(zhì)量標準項目，需要說明理由。

58.持續(xù)穩(wěn)定性考察應當根據(jù)所獲得的全部數(shù)據(jù)資料，包括考察的階段性結(jié)論，撰寫總結(jié)報告并保存。應當定期審核總結(jié)報告。答案：正確

59.改變原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設備以及其他影響藥品質(zhì)量的主要因素時，還應當對變更實施后最初至少一批藥品的質(zhì)量進行評估。答案：錯誤，至少三批

60.實施糾正和預防措施應當有文件記錄，并由糾正預防措施實施部門保存。答案：錯誤，由質(zhì)量部門保存。

61.質(zhì)量管理部門應當對所有生產(chǎn)用物料的供應商進行現(xiàn)場質(zhì)量審計，并對質(zhì)量評估不符合要求的供應商行使否決權(quán)。

答案：錯誤，對所有供應商進行質(zhì)量評估，對主要物料供應商進行現(xiàn)場質(zhì)量審計。

62.在有充分合理的科學依據(jù)的情況下，產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析既可以針對品種分析，也可以按照劑型分析。答案：正確

63.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則。是世界藥品市場的“準入證”。答案：正確

64.WHO提出的GMP制度是藥品生產(chǎn)全面質(zhì)量管理的一個重要組成部分，是保證藥品質(zhì)量，并把發(fā)生差錯事故、混藥等各種污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和最可靠辦法。答案：正確

65.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的中心指導思想是：任何藥品質(zhì)量的形成是檢驗出來的，檢驗合格，才能出廠。答案：錯誤

66.從硬件和軟件系統(tǒng)的角度，可以將GMP分為硬件系統(tǒng)和軟件系統(tǒng)。硬件系統(tǒng)主要包括人員、廠房、設施、設備、制度、生產(chǎn)工藝、記錄等。答案：錯誤

67.藥品市場的顧客不僅有藥品消費者病人,還有決定病人用藥的處方人——醫(yī)師。答案：正確

68.《藥品管理法實施條例》規(guī)定：對集中規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖、質(zhì)量可控并符合國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥材品種，實行批準文號管理。答案：正確

69.中藥飲片的炮制，必須按照國家藥品標準炮制，國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。答案：正確

70.《藥品管理法》規(guī)定，當事人對檢驗結(jié)果有異議的，可自收到檢驗結(jié)果之日起15日內(nèi)向可以申請復驗的機構(gòu)申請復驗。答案：錯誤 71.國家藥品標準是指國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》。答案：錯誤

72.《中華人民共和國藥典》規(guī)定：“冷處”是指在2~10℃范圍內(nèi)存放。答案：正確

73.持有藥品批準文號的企業(yè)可以通過委托生產(chǎn)的方式將任意品種委托給具有相關(guān)品種生產(chǎn)許可證和GMP證書的企業(yè)生產(chǎn)。答案：錯誤

74.清潔方法驗證的目的是證實其清潔的效果，以有效防止污染和交叉污染。答案：正確

75.驗證是證明任何操作規(guī)程（或方法）、生產(chǎn)工藝或系統(tǒng)能夠達到預期結(jié)果的一系列活動。答案：正確

76.確認是證明廠房、設施、設備能正確運行并可達到預期結(jié)果的一系列活動。答案：正確

77.生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)可以存放食品、飲料、香煙和個人用藥品。答案：食品、飲料、香煙和個人用藥品

78.中藥材應當按照規(guī)定進行揀選、整理、剪切、洗滌、浸潤或其它炮制加工。答案：正確

79.未經(jīng)處理的中藥材不得直接用于提取加工。答案：正確

80.直接入藥的中藥粉末入藥前應進行微生物限度檢查。答案：正確

第二篇：中藥飲片GMP知識競賽試題

中藥飲片附錄競賽試題

一、判斷題

1、生產(chǎn)直接口服中藥飲片的，應對生產(chǎn)環(huán)境及產(chǎn)品微生物進行控制。（√）

2、直接口服飲片的粉碎、過篩、內(nèi)包裝等生產(chǎn)區(qū)域應按照C級潔凈區(qū)的要求設置，企業(yè)應根據(jù)產(chǎn)品的標準和特性對該區(qū)域采取適當?shù)奈⑸锉O(jiān)控措施。（×）

3、直接接觸中藥飲片的包裝材料必須符合藥品包裝材料標準。（×）

4、凈制后的中藥材可以直接接觸地面。（×）

5、中藥飲片以中藥材投料日期作為生產(chǎn)日期。（√）

6、中藥材留樣量至少能滿足鑒別的需要，中藥飲片留樣量至少應為兩倍檢驗量。（√）

7、中藥飲片留樣時間至少為放行后三年。（×）

8、企業(yè)應設置中藥標本室（柜），標本品種至少包括生產(chǎn)所用的中藥材和中藥飲片。（√）

9、中藥材和中藥飲片應按法定標準進行檢驗。（√）

10、中藥飲片的檢驗報告數(shù)據(jù)可引用中藥材、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品的檢驗結(jié)果，不需經(jīng)過評估。（×）

11、可以在同一操作間內(nèi)同時進行不同品種、規(guī)格的中藥飲片生產(chǎn)操作，但應有防止交叉污染的隔離措施。（√）

12、不同的中藥材不得同時在同一容器中清洗、浸潤。（√）

13、直接口服飲片生產(chǎn)車間的空氣凈化系統(tǒng)應進行確認。（√）

14、進口藥材應有省局以上食品藥品監(jiān)督管理部門批準的證明文件。（×）

15、中藥飲片包裝必須印有或者貼有標簽，注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、執(zhí)行標準，實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準文號。（√）

16、中藥材，每件包裝上應有明顯標簽，注明品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、采收（初加工）時間等信息。（√）

17、中藥飲片生產(chǎn)用水至少應為飲用水。（√）

18、毒性中藥材加工、炮制應使用專用設施和設備。（√）

19、產(chǎn)地趁鮮加工中藥飲片是指在產(chǎn)地用鮮活中藥材進行切制等加工中藥飲片。包括中藥材的產(chǎn)地初加工。（×）

20、中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制；國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范或?qū)徟臉藴逝谥?。（√?/p>

三、單項選擇題

1、以下選項描述錯誤的是？（C）

A、企業(yè)的生產(chǎn)管理負責人應具有藥學或相關(guān)專業(yè)大專以上學歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。

B、企業(yè)的生產(chǎn)管理負責人應具有三年以上從事中藥飲片生產(chǎn)管理的實踐經(jīng)驗。C、或企業(yè)的生產(chǎn)管理負責人應具藥學或相關(guān)專業(yè)中專以上學歷、五年以上從事中藥飲片生產(chǎn)管理的實踐經(jīng)驗。

D、或企業(yè)的生產(chǎn)管理負責人應具藥學或相關(guān)專業(yè)中專以上學歷、八年以上從事中藥飲片生產(chǎn)管理的實踐經(jīng)驗。

2、以下選項描述錯誤的是？（B）

并有中藥飲片生產(chǎn)或質(zhì)量管理五年以上的實踐經(jīng)驗，其中至少有一年的質(zhì)量管理經(jīng)驗。

A、企業(yè)的質(zhì)量管理負責人、質(zhì)量受權(quán)人應當具備藥學或相關(guān)專業(yè)大專以上學歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。

B、企業(yè)的質(zhì)量管理負責人應當具備中藥飲片生產(chǎn)或質(zhì)量管理三年以上的實踐經(jīng)驗，其中至少有一年的質(zhì)量管理經(jīng)驗。

C、企業(yè)的質(zhì)量管理負責人應當具備中藥飲片生產(chǎn)或質(zhì)量管理五年以上的實踐經(jīng)驗，其中至少有一年的質(zhì)量管理經(jīng)驗。

D、企業(yè)的質(zhì)量受權(quán)人應當具備中藥飲片生產(chǎn)或質(zhì)量管理五年以上的實踐經(jīng)驗，其中至少有一年的質(zhì)量管理經(jīng)驗。

3、中藥材和中藥飲片那個檢驗項目不允許委托檢驗？（D）A、重金屬及有害元素 B、農(nóng)藥殘留 C、黃曲霉毒素 D、含量

4、下列那個產(chǎn)品屬于直接口服中藥飲片？（D）A、玄參 B、靈芝 C、黨參 D、三七粉

5、下列有關(guān)中藥材和中藥飲片留樣的描述錯誤的是？（B）A、每批中藥材和中藥飲片應當留樣。

B、中藥材留樣量至少能滿足鑒別的需要，中藥飲片留樣量至少應為三倍檢驗量。C、毒性藥材及毒性飲片的留樣應符合醫(yī)療用毒性藥品的管理規(guī)定。D、留樣時間應當有規(guī)定，中藥飲片留樣時間至少為放行后一年。

6、下列選項描述錯誤的是？（C）A、選用的設備應能滿足生產(chǎn)工藝要求。

B、與中藥材、中藥飲片直接接觸的設備、工具、容器應易清潔消毒，不易產(chǎn)生脫落物，不對中藥材、中藥飲片質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。

C、中藥飲片生產(chǎn)用水應為純化水，企業(yè)定期監(jiān)測生產(chǎn)用水的質(zhì)量。D、飲用水每年至少一次送相關(guān)檢測部門進行檢測。

7、中藥飲片留樣時間至少為放行后多少年？（A）A、一年 B、兩年 C、三年 D、五年

8、直接口服飲片的粉碎、過篩、內(nèi)包裝等生產(chǎn)區(qū)域應按照以下那個級潔凈區(qū)的要求設置？（D）

A、A級 B、B級 C、C級 D、D級

9、鹽炙時，用食鹽，應先加適量水溶解后，濾過，備用，除另有規(guī)定外，每100kg待炮炙品用食鹽多少kg？（A）A、2kg B、5kg C、10kg D、20kg

10、醋炙時，用米醋。除另有規(guī)定外，每100kg待炮炙品，用米醋多少kg？（D）A、2kg B、5kg C、10kg D、20kg

11、蜜炙時，用煉蜜。除另有規(guī)定外，每100kg待炮炙品用煉蜜多少kg？（D）A、5kg B、10kg C、20kg D、25kg

12、切制品有片、段、塊、絲等，以下切制規(guī)格有誤的是？（C）

A、薄片1～2mm B、厚片2～4mm C、短段10～15mm D、寬絲5～10mm

三、雙項選擇題

1、下列些產(chǎn)品屬于直接口服中藥飲片？（CD）A、玄參 B、黨參 C、人參 D、三七粉

2、下列些產(chǎn)品屬于切制中藥飲片？（AB）A、廣藿香 B、板藍根 C、海金沙 D、金銀花

3、下列些產(chǎn)品屬于凈制中藥飲片？（AD）A、菊花 B、郁金 C、木通 D、土鱉蟲

4、以下哪些產(chǎn)品應按品種進行工藝驗證？（BC）A、郁金 B、炙甘草 C、醋香附 D、梔子

5、哪些生產(chǎn)工序應當采取有效措施控制粉塵擴散，避免污染和交叉污染？（AD）A、揀選 B、洗潤 C、干燥 D、篩選

四、多項選擇題

1、中藥材和中藥飲片哪些檢驗項目允許委托檢驗？（ABC）A、重金屬及有害元素 B、農(nóng)藥殘留 C、黃曲霉毒素 D、含量 E、揮發(fā)油

2、以下哪些產(chǎn)品可按制法進行工藝驗證？（ADE）

A、知母 B、鹽車前子 C、酒當歸 D、廣藿香 E、凈山楂

3、中藥材，每件包裝上應有明顯標簽，注明哪些信息？（ABCDE）A、品名 B、規(guī)格 C、數(shù)量 D、產(chǎn)地

E、采收（初加工）時間

第三篇：知識競賽判斷題（推薦）

三、判斷題。

1、預備期滿預備黨員就是中共正式黨員，開始向黨組織交納黨費。（-）

2、沒有特殊理由，黨員不能自由退黨。（-）

3、黨員如果沒有正當理由，連續(xù)一年不參加黨的組織生活或不交納黨費，就被認為是自行脫黨。（-）

4、黨員不能對黨的紀律處分表示不服。（-）

5、“三個代表”重要思想與毛澤東思想、鄧小平理論是一脈相承的理論。（+）

6、黨的思想路線是一切相信群眾，一切依靠群眾，從群眾中來，到群眾中去。（-）

7、凡是寫了入黨申請書的人都是入黨積極分子（-）

8、校黨委對黨總支上報的接收預備黨員的決議，必須在三個月內(nèi)審批。（+）

9、黨員有權(quán)力在黨的會議上批評黨的任何組織和任何黨員，向黨揭發(fā)、檢舉黨的任何組織和任何黨員違法亂紀的事實。（-）

10、黨員一經(jīng)被發(fā)展為預備黨員，就要按期交納黨費，就有表決權(quán)、選舉權(quán)和被選舉權(quán)。（-）

11、沒有中國國籍的外國人不能加入中國共產(chǎn)黨。（+）

12、對黨的決議和政策如有不同意見，黨員有權(quán)聲明保留，并且可以把自己的意見向黨的上級組織直至中央提出。（-）

13、預備黨員進行入黨宣誓時舉左手齊肩握拳。（-）

14、如被討論轉(zhuǎn)正的預備黨員是已延長預備期的而仍不具備黨員條件的，應當取消他的預備黨員資格，不能再次延長預備期。（+）

中國共產(chǎn)黨是中國工人階級和中國人民的先鋒隊。（-）

15、我國正處于并將長期處于社會主義初級階段。（+）

16、黨風問題、黨同人民群眾聯(lián)系問題是關(guān)系黨生死存亡的問題。（+）

17、黨支部接到申請人的入黨申請后，要指定專人在一個月內(nèi)同申請人談話。（+）

18、外調(diào)函的回復落行政部門或其它非黨組織公章的也有效。（-）

19、召開接收新黨員的支部大會進行表決時，到會的人員都要舉手表決是否同意申請人加入黨組織。（-）

第四篇：GMP知識試題

GMP知識試題

姓名：崗位：分數(shù):

一、選擇題（共52小題，每題4分。把正確的答案填入括號內(nèi)）

1.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》已于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部會議審議通過，2011年1月17日發(fā)布，自（）起實施。

A、2011年B、2012年C、2013年D、2015年

2.下列哪一項不是實施GMP的目標要素：（）

A、將人為的差錯控制在最低的限度B、防止對藥品的污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險

C、建立嚴格的質(zhì)量保證體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量D、與國際藥品市場全面接軌

3.制藥用水應當適合其用途，至少應當采用（）的材料制造。

A、自來水B、飲用水C、純化水D、注射用水

4.物料必須從（）批準的供應商處采購。

A、供應管理部門B、生產(chǎn)管理部門C、質(zhì)量管理部門D、財務管理部門

5.因質(zhì)量原因退貨和回收的藥品，應當（）

A、銷毀B、返工C、退還藥品經(jīng)銷商D、上交藥品行政管理部門

6.藥品的批記錄及發(fā)運記錄應保存至少該藥品有效期后幾年？（）

A、半年B、一年C、兩年D、五年

7沒批藥品均應當由（）簽名批準放行

A、倉庫負責人B、財務負責人C、生產(chǎn)負責人D、質(zhì)量授權(quán)人

8.藥品生產(chǎn)的崗位操作記錄應由（）

A、QA填寫B(tài)、車間負責人填寫C、崗位操作人員填寫D、班長填寫

9.現(xiàn)有一批待檢的成品，因市場需貨，倉庫（）

A、可以放行，立馬發(fā)貨B、審核批生產(chǎn)記錄無誤后，即可發(fā)貨

C、檢驗合格即可發(fā)貨D、檢驗合格、審核批生產(chǎn)記錄無誤后，方可發(fā)貨

10、藥品生產(chǎn)所用的原輔料，應當符合（）

A、食用標準B、藥用標準C、相應的質(zhì)量標準D、衛(wèi)生標準

11.藥品的標簽、說明書的印刷、發(fā)放、使用前的校對部門是（）

A、生產(chǎn)管理部門B、質(zhì)量管理部門C、企業(yè)負責人D供應部

12．GMP規(guī)定，批記錄應（）

A、按檢驗報告日期順序歸檔B、按藥品入庫日期歸檔C、按生產(chǎn)日期歸檔D、按批號歸檔

13.批生產(chǎn)記錄在填寫過程中（）

A、允許更改，經(jīng)車間負責人批準，廢棄原錯誤記錄，重新填寫，責任人簽字

B、不允許更改，按作廢處理，重新填寫并簽字

C、允許更改，在更改處簽名，并使原數(shù)據(jù)仍可辨認

D、允許更改，將原數(shù)據(jù)完全涂掉，重新填寫清楚，并簽名

二、判斷題（每題2分，共26分）

1、質(zhì)量管理體系是質(zhì)量保證的一部分。（）

2、任何進入生產(chǎn)區(qū)的人員均應當按照規(guī)定更衣。（）

3、生產(chǎn)區(qū)可以存放水杯機個人用藥品等非生產(chǎn)用物品。（）

4、操作人員應當避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設備表面。（）

5、藥品生產(chǎn)廠房不得生產(chǎn)非藥用產(chǎn)品。（）

6、因為走廊的潔凈級別與操作間相同，敞門操作也不會影響藥品質(zhì)量。（）

7、帶進潔凈區(qū)的記錄紙，可采用紫外線照射消毒。（）

8、進行物料平衡審核的首要目的是降低消耗。（）

9、質(zhì)量管理負責人和生產(chǎn)管理負責人可以兼任。（）

10、原輔料的管理和控制要求比與藥品直接接觸的包裝材料和印刷材料的要嚴格。（）

11、制藥用水應當適合其用途，并符合《中華人民共和國藥典》的質(zhì)量標準及相關(guān)要求。制藥用水至少應當采用純化水。（）

12、藥品生產(chǎn)企業(yè)應當建立藥品不良反應報告和檢測管理制度，設立專門機構(gòu)并配備專職人員負責管理。（）

13、制劑生產(chǎn)用每批原輔料應當有留樣，與藥品直接接觸的包裝材料可不必單獨留樣。（）

第五篇：2016禁毒知識競賽試題判斷題及答案

2016禁毒知識競賽試題判斷題及答案

判斷題(90題)

1、禁毒是國家的責任。(錯，全社會的共同責任)。

2、國家機關(guān)、社會團體、企業(yè)事業(yè)單位以及其他組織和公民，應當依照《禁毒法》和有關(guān)法律的規(guī)定，履行禁毒職責或者義務。(對)

3、禁毒工作實行黨委政府統(tǒng)一領(lǐng)導，有關(guān)部門各負其責，社會廣泛參與的工作機制。(錯，政府統(tǒng)一領(lǐng)導)

4、禁毒工作實行政府統(tǒng)一領(lǐng)導，有關(guān)部門各負其責，社會積極參與的工作機制。(錯，廣泛)

5、公安部設立國家禁毒委員會，負責組織、協(xié)調(diào)、指導全國的禁毒工作。(錯，國務院)

6、縣級以上地方各級人民政府根據(jù)禁毒工作的需要，應當設立禁毒委員會，負責組織、協(xié)調(diào)、指導本行政區(qū)域內(nèi)的禁毒工作。(錯，可以)

7、縣級以上各級人民政府應當將禁毒工作納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃，并將禁毒經(jīng)費列入本級財政預算。(對)

8、國家鼓勵對禁毒工作的社會捐贈，但不給予稅收優(yōu)惠。(錯，依法給予)

9、國家組織開展禁毒科學技術(shù)研究，推廣先進的緝毒技術(shù)、裝備和戒毒方法。(錯，鼓勵)

10、國家鼓勵公民舉報毒品違法犯罪行為。對舉報有功人員以及在禁毒工作中有突出貢獻的單位和個人，給予表彰和獎勵。(對)

11、國家鼓勵公民參與禁毒宣傳教育和戒毒社會服務工作。(錯，志愿人員)

12、教育行政部門、學校應當將禁毒知識納入教學計劃，對學生進行禁毒宣傳教育。(錯，教育、教學內(nèi)容)

13、地方各級共青團組織應當對參與禁毒宣傳教育和戒毒服務工作的志愿人員進行指導、培訓，并提供必要的工作條件。(錯，人民政府)

14、各級黨委宣傳部門應當經(jīng)常組織開展多種形式的禁毒宣傳教育。(錯，人民政府)

15、國家機關(guān)、社會團體、企業(yè)事業(yè)單位以及其他組織，應當加強對本單位人員的禁毒宣傳教育。(對)

16、未成年人的父母或者其他監(jiān)護人應當對末成年人進行毒品危害的教育，防止其吸食、注射毒品或者進行其他毒品違法犯罪活動。(對)

17、國家確定的麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)的提取加工場所，以及國家設立的麻醉藥品儲存?zhèn)}庫，列為國家重點保護目標。(錯，重點警戒目標)

18、未經(jīng)許可，擅自進入國家確定的麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)的提取加工場所或者國家設立的麻醉藥品儲存?zhèn)}庫等警戒區(qū)域的，由警戒人員責令其立即離開;拒不離開的，強行帶離現(xiàn)場。(對)

19、娛樂場所應當建立報告制度，發(fā)現(xiàn)娛樂場所內(nèi)有毒品違法犯罪活動的，應當立即向公安機關(guān)報告。(錯，巡查)

20、麻醉藥品、精神藥品和易制毒化學品管理的具體辦法由衛(wèi)生部規(guī)定。(錯，國務院)

21、國家對易制毒化學品的生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運輸實行查驗制度(錯，許可)

22、國家允許傳授麻醉藥品、精神藥品和易制毒化學品的制造方法。(錯，禁止非法)

23、公安機關(guān)應當依法加強對進出口岸的人員、物品、貨物和運輸工具的檢查，防止走私毒品和易制毒化學品。(錯，海關(guān))

24、金融機構(gòu)應當依法加強對可疑毒品犯罪資金的監(jiān)測。(錯，反洗錢行政主管部門)

25、司法機關(guān)可以對涉嫌吸毒的人員進行必要的檢測，被檢測人員應當予以配合。(錯，公安機關(guān))

26、對拒絕接受檢測的涉嫌吸毒人員，經(jīng)縣級以上人民政府公安機關(guān)或者其派出機構(gòu)負責人批準，可以強制檢測。(對)

27、對吸毒成癮人員，公安機關(guān)可以責令其接受強制戒毒，同時通知吸毒人員戶籍所在地或者現(xiàn)居住地的城市街道辦事處、鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府。(錯，社區(qū)戒毒)

28、社區(qū)戒毒的期限為二年。(錯，三年)。

29、戒毒人員應當在經(jīng)常居住地接受社區(qū)戒毒;在戶籍所在地

以外的現(xiàn)居住地有固定住所的，可以在現(xiàn)居住地接受社區(qū)戒毒。(錯，戶籍所在地)

30、接受社區(qū)戒毒的戒毒人員應當遵守法律、法規(guī)，自覺履行社區(qū)戒毒協(xié)議，并根據(jù)公安機關(guān)的要求，定期接受檢測。(對)

31、吸毒人員不能自行到具有戒毒治療資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)接受戒毒治療。(錯，可以)

32、城市街道辦事處、鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府，以及縣級人民政府勞動行政部門對無職業(yè)且缺乏就業(yè)能力的戒毒人員，應當提供必要的生活費。(錯，職業(yè)技能培訓、就業(yè)指導和就業(yè)援助)

33、戒毒治療不得以營利為目的、不得收費。(錯，可以收費)

34、戒毒治療的藥品、醫(yī)療器械和治療方法可以做廣告。(錯，不得)

35、醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)戒毒治療的需要，可以對接受戒毒治療的戒毒人員進行身體檢查，對所攜帶物品的檢查，只能由公安機關(guān)進行。(錯，醫(yī)療機構(gòu)可以對身體及所攜帶物品進行檢查)。

36、醫(yī)療機構(gòu)不得對接受戒毒治療的戒毒人員進行身體和所攜帶物品的檢查，但對在治療期間有人身危險的，可以采取必要的臨時保護性約束措施。(錯，醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)戒毒治療的需要，可以對接受戒毒治療的戒毒人員進行身體和所攜帶物品的檢查。)

37、對于吸毒成癮嚴重，通過社區(qū)戒毒難以戒除毒癮的人員，公安機關(guān)可以直接作出強制隔離戒毒的決定。(對)

38、吸毒成癮人員自愿接受強制隔離戒毒的，經(jīng)公安機關(guān)同意，可以進入強制隔離戒毒場所戒毒。(對)

39、不滿十八周歲的未成年人吸毒成癮的，可以不適用強制隔離戒毒。(錯，十六)

40、公安機關(guān)對吸毒成癮人員決定予以強制隔離戒毒的，應當制作強制隔離戒毒決定書，在執(zhí)行強制隔離戒毒前送達被決定人，并在作出決定后二十四小時以內(nèi)通知被決定人的家屬、所在單位和戶籍所在地公安派出所。(錯，送達)

41、被決定人對公安機關(guān)作出的強制隔離戒毒決定不服的，只能依法申請行政復議。(錯，可以依法申請行政復議或者提起行政訴訟)

42、戒毒人員進入強制隔離戒毒場所戒毒時，應當接受對其身體和所攜帶物品的檢查。(對)

43、吸毒成癮人員自愿接受強制隔離戒毒的，可以進入強制隔離戒毒場所戒毒。(錯，經(jīng)公安機關(guān)同意，可以進入強制隔離戒毒場所戒毒)

44、根據(jù)戒毒的需要，強制隔離戒毒場所可以組織戒毒人員參加必要的生產(chǎn)勞動，對戒毒人員進行職業(yè)技能培訓。組織戒毒人員參加生產(chǎn)勞動的，可以不支付勞動報酬。(錯，應當)