第一篇：關(guān)于進一步加強處方藥銷售管理的通知-江蘇鎮(zhèn)江

關(guān)于進一步加強處方藥銷售管理的通知

句食藥監(jiān)〔2008〕5號

各藥品經(jīng)營企業(yè)：

近年來，我局已多次下發(fā)文件，要求藥品經(jīng)營企業(yè)加強處方藥銷售管理工作，經(jīng)檢查和群眾反映，仍有部分藥店存在未憑醫(yī)師處方擅自將曲馬多、地塞米松、慶大霉素注射液等處方藥銷售給購藥者，這種行為不僅違法違規(guī)，同時也給消費者身體健康和生命安全造成了隱患。為進一步嚴肅處方藥銷售管理，根據(jù)《藥品管理法》和有關(guān)規(guī)章及省市局要求，現(xiàn)將有關(guān)規(guī)定通知如下：

一、嚴格處方藥分類管理

（一）取得處方藥經(jīng)營資格的零售藥店，可以銷售處方藥和非處方藥。未取得處方藥經(jīng)營資格的零售藥店，只能銷售乙類非處方藥，不得經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥。

（二）藥品零售企業(yè)在銷售處方藥時必須索取處方，經(jīng)藥師審核合格后方可銷售，并將處方留存。處方藥與甲類非處方藥不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等銷售方式進行銷售。同時要做到處方藥與非處方藥分柜擺放、分類管理，處方藥不得開架自選銷售。

（三）藥品批發(fā)企業(yè)不得將處方藥銷售給非藥品經(jīng)營企業(yè)（如超市、商店）和無處方藥經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)。

二、強化處方藥銷售管理

（一）質(zhì)量負責人和藥師應(yīng)按照工作時間安排在崗履行職責，掛牌上崗，嚴格審核處方，指導患者用藥，不得無故離崗，藥師不在崗時，暫停銷售處方藥和甲類非處方藥并應(yīng)掛牌告知購藥者。

（二）藥品經(jīng)營企業(yè)必須將《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥師職稱證書》（執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師證書）、《藥械從業(yè)人員崗位培訓證書》及舉報投訴電話上墻，懸掛在醒目、易見的地方，方便群眾監(jiān)督。

（三）再次重申藥品零售企業(yè)禁止銷售下列藥品：麻醉藥品、放射性藥品、一類精神藥品、二類精神藥品（有經(jīng)營范圍的連鎖門店除外）、戒毒藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學品、疫苗、胃腸動力藥西沙必利，以及法律法規(guī)規(guī)定的其他不得在藥品零售企業(yè)經(jīng)營的藥品。

（四）同時強調(diào)藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售下列藥品：注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、其他按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥（抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥）、抗病毒藥（逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑）、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復方口服溶液和曲馬多制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素、含關(guān)木通中藥制劑，以及國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的其他必須憑處方銷售的藥品。

（五）藥品零售企業(yè)對上述規(guī)定以外的處方藥可暫實行憑處方銷售或登記銷售制度，須經(jīng)藥師審核、登記、簽字后方可銷售，要認真填寫統(tǒng)一的處方藥登記銷售表，處方藥登記銷售表應(yīng)至少保留兩年。

三、加強企業(yè)自律和自查整改

（一）藥品經(jīng)營企業(yè)必須加強從藥人員對《處方藥和非處方藥分類管理辦法》等法律法規(guī)和合理使用抗菌藥物專業(yè)知識的學習培訓，提高零售藥店從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)素質(zhì)和水平，強化企業(yè)自律意識，嚴格按照規(guī)定和企業(yè)管理制度進行經(jīng)營管理。

（二）藥品經(jīng)營企業(yè)對處方藥的經(jīng)營管理認真開展自查和整改。藥品批發(fā)企業(yè)重點檢查是否有將處方藥銷售給無處方藥經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)或無藥品經(jīng)營許可證企業(yè)的行為。藥品零售企業(yè)重點檢查是否經(jīng)營禁止銷售的藥品和不憑處方銷售處方藥等情況，對自查發(fā)現(xiàn)的問題要立即進行整改，對置若罔聞的企業(yè)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將嚴肅查處，對因違規(guī)經(jīng)營處方藥給予兩次處罰以上的企業(yè)，將按照有關(guān)規(guī)定申請核減其經(jīng)營范圍，直至吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》。

以上通知，請各經(jīng)營企業(yè)認真貫徹執(zhí)行，并于2008年1月25前將自查整改情況書面材料上報我局藥品綜合監(jiān)管科。

二○○八年一月四日

第二篇：關(guān)于進一步嚴格處方藥銷售監(jiān)督管理的通知

武食藥監(jiān)文［2011］166號 簽發(fā)人：石 進

關(guān)于進一步嚴格處方藥銷售監(jiān)督管理的通知

各分局、各直屬單位、機關(guān)各處室：

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》及《關(guān)于進一步做好藥品零售企業(yè)處方藥銷售監(jiān)督管理的通知》（鄂食藥監(jiān)函[2009]104號)等相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，為了進一步嚴格處方藥的銷售管理，確保消費者用藥安全有效，現(xiàn)重申處方藥銷售監(jiān)督管理規(guī)定并就有關(guān)工作通知如下。

一、藥品零售企業(yè)必須守法經(jīng)營，禁止銷售麻醉藥品、放射性藥品、一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學品、疫苗及法律法規(guī)規(guī)定的其它不得經(jīng)營的藥品。

二、嚴格執(zhí)行藥品分類管理規(guī)定，處方藥不得開架銷售，已明確應(yīng)當憑處方銷售的藥品，必須嚴格執(zhí)行處方藥銷售的規(guī)定。注射劑、抗菌素、抗病毒藥、醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品必須嚴格憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售。

三、銷售處方藥執(zhí)業(yè)藥師（藥師）必須在崗，并嚴格按照規(guī)定對處方進行審核、簽字后調(diào)配、銷售；執(zhí)業(yè)藥師（藥師）不在崗，應(yīng)當掛牌告知，并停止銷售處方藥。

四、其他允許銷售的處方藥，應(yīng)當盡量索取處方，憑處方銷售。顧客實在不能提供處方的，可以在執(zhí)業(yè)藥師（藥師）的指導下，憑購藥者病歷上的醫(yī)囑登記銷售，并在病歷上記錄購藥品種、批號、數(shù)量、時間等，并填寫全省統(tǒng)一的“處方藥登記銷售記錄表”。

五、執(zhí)業(yè)藥師（藥師）必須對病歷上的醫(yī)囑進行審核，嚴格按醫(yī)囑正確調(diào)配銷售藥品。

六、處方和處方藥登記銷售記錄應(yīng)當保存2年備查。

七、藥品零售企業(yè)處方藥和非處方藥應(yīng)分柜擺放，并貼有專有標識。不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。不得參與藥品違法廣告的宣傳以及在大眾媒體或門店內(nèi)外違規(guī)發(fā)布處方藥廣告。

八、市區(qū)兩級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當加強憑處方銷售處方藥的監(jiān)督檢查，在全市開展為期三個月處方藥銷售的專項檢查，嚴肅查處藥品零售企業(yè)不憑處方銷售處方藥行為，對藥品零售企業(yè)違規(guī)銷售處方藥的行為，要嚴格依照我局《三步式執(zhí)法程序規(guī)定》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條予以處罰。專項檢查期間的處罰情況于2012年3月5日前報稽查分局。

九、市區(qū)兩級食品藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，應(yīng)將憑處方銷售處方藥作為檢查內(nèi)容，發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定的藥品零售企業(yè)應(yīng)當依法處罰。

二〇一一年十一月二十九日

主題詞：市場監(jiān)督

處方藥

銷售

通知

報：國家局安監(jiān)司、湖北省食品藥品監(jiān)督管理局 發(fā)：機關(guān)各處室

武漢市食品藥品監(jiān)督管理局辦公室 2011年11月29日印發(fā)

共印25份

第三篇：處方藥銷售管理規(guī)定

處方藥銷售管理規(guī)定

1、銷售處方藥必須憑醫(yī)生開具的處方，由駐店藥師對處方進行審核并簽字，方可依據(jù)處方調(diào)配銷售，對有配伍禁忌和超劑量的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配、銷售。必要時，需要經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配或銷售。處方所寫內(nèi)容模糊不清或已被涂改時，不得調(diào)配。銷售人員調(diào)配完畢核對無誤后應(yīng)在處方上簽全名。處方所列藥品不得擅自更改或代用。如門店藥師不在崗，有店長指定人員審核簽字。顧客必須取回處方的，應(yīng)用抄方單抄寫處方，并讓顧客在患者處簽字留檔。

2、如遇無處方顧客，仔細詢問患者病史及相關(guān)用藥情況，確定患者長期應(yīng)用該藥后，方可調(diào)配，并讓顧客在患者處簽字留檔。處方病因病種必須正規(guī)書寫疾病診斷名稱。

3、處方藥當天銷售必須當天抄寫完成，如遇檢查處方抄寫未完成或簽字不完整的，視同無處方銷售，處罰店長___元。藥師簽字字跡必須一致，如發(fā)現(xiàn)字跡不一致的，處罰店長___元。處方必須按處方藥銷售明細抄寫，如抄寫與電腦或?qū)嵷洸环?，處罰店長___元。店長應(yīng)追究相關(guān)責任人。

4、處方藥銷售要留存處方并做好記錄，處方保存___年備查。

5、對違反該規(guī)定造成糾紛或投訴的，查明原因，視情節(jié)嚴重程度，對店長及當事人進行處罰。

處方藥銷售流程

1、顧客進店要求購買處方藥，首先詢問顧客有無處方，對有處方的顧客，從顧客處接受由執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師開據(jù)的處方。

2、接到處方的營業(yè)員，認真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量、用藥方法、藥物配伍及醫(yī)師簽章，如有藥名書寫不清，藥味重復，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超量等情況，應(yīng)向顧客說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后再調(diào)配。

3、調(diào)配處方時，應(yīng)按處方依次進行，調(diào)配完畢后，讓另一營業(yè)員進行核對處方，對藥名、含量、用法、用量等認真核對，核對無誤后，發(fā)藥給顧客后，并詳細交待服藥方法，注意事項和答復詢問等。

4、發(fā)藥完畢后，藥師(藥師不在崗的門店由店長指定人員)及發(fā)藥人均應(yīng)在處方上簽字，處方留存五年。

5、如詢問顧客后無處方，應(yīng)詳細詢問病史及相關(guān)用藥情況，確定患者長期應(yīng)用該藥后，讓患者親自在抄方單簽字后發(fā)藥。發(fā)藥給顧客后，并詳細交待服藥方法，注意事項和答復詢問等。并告知顧客下次必須憑處方購藥。

6、抄方單應(yīng)規(guī)范書寫，嚴禁出現(xiàn)超量、配伍禁忌及藥味重復等情況，抄方單各項內(nèi)容必須填寫完整，審核人處簽字筆跡一致。疾病診斷應(yīng)書寫病種名稱。

7、處方藥銷售當日必須書寫完處方，及時裝訂，處方留存___年。

第四篇：關(guān)于進一步加強處方藥銷售管理的通知--內(nèi)食藥監(jiān)管發(fā)[2014]65號

內(nèi)江市食品藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于進一步加強處方藥銷售管理的通知

內(nèi)食藥監(jiān)管發(fā)[2014]65號

各縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局、各藥品零售經(jīng)營企業(yè)：

根據(jù)《處方藥和非處方藥分類管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、國家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于加強零售藥店抗菌藥物銷售監(jiān)管促進合理用藥的通知》（國食藥監(jiān)安﹝2003﹞289號）、四川省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強零售藥店抗菌藥物銷售和藥師在職在崗監(jiān)管工作的通知》（川食藥監(jiān)管辦〔2013〕80號）要求，為切實保障公眾用藥安全,加強處方藥管理，規(guī)范駐店藥師或執(zhí)業(yè)藥師在崗履行職責行為,現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下。

一、處方藥必須憑處方銷售

藥品零售企業(yè)在銷售處方藥（特別是未列入非處方藥藥品目錄的各種抗菌藥物）時，必須憑處方銷售，嚴格執(zhí)行處方審核簽字制度，銷售及復核人員均應(yīng)在處方上簽字，并指導患者合理用藥。處方藥不得采用開架自選的方式銷售。

二、進一步落實監(jiān)管責任

各縣（區(qū)）局應(yīng)根據(jù)藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定，監(jiān)督檢查本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)處方藥憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售的執(zhí)行情況，嚴肅查處藥品零售企業(yè)不憑處方銷售處方藥行為。強化企業(yè)負責人處方藥管理意識，明確企業(yè)負責人為處方藥管理的第一責任人，對處方藥的銷售情況負全面責任。

三、強化執(zhí)業(yè)藥師或藥師指導合理用藥的責任

各縣（區(qū)）局要加強對執(zhí)業(yè)藥師或駐店藥師在職在崗情況的監(jiān)督檢查，零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師或駐店藥師在營業(yè)時間內(nèi)，必須在崗履行職責，并佩戴有照片、姓名、職稱等內(nèi)容的工作牌。經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或駐店藥師不在崗時，必須掛牌告知，并暫停銷售處方藥。

四、做好處方留存

各藥品零售企業(yè)必須采用有效方法留存處方原件或者復印件、電子掃描件及其它數(shù)字方法留存件。

五、加強宣傳教育

各地要采取有效方法加大宣傳力度，全方位宣傳國家局、省局有關(guān)藥品分類管理和處方藥管理的法律法規(guī)，進一步增強企業(yè)憑處方銷售處方藥的意識，引導消費者依法合理購藥。

2014年4月30日

第五篇：處方藥銷售管理制度

處方藥銷售管理制度

1、銷售處方藥必須憑醫(yī)生開具的處方，由駐店藥師對處方進行審核并簽字，方可依據(jù)處方調(diào)配銷售，對有配伍禁忌和超劑量的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配、銷售。必要時，需要經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配或銷售。處方所寫內(nèi)容模糊不清或已被涂改時，不得調(diào)配。銷售人員調(diào)配完畢核對無誤后應(yīng)在處方上簽全名。處方所列藥品不得擅自更改或代用。如門店藥師不在崗，有店長指定人員審核簽字。顧客必須取回處方的，應(yīng)用抄方單抄寫處方，并讓顧客在患者處簽字留檔。

2、如遇無處方顧客，仔細詢問患者病史及相關(guān)用藥情況，確定患者長期應(yīng)用該藥后，方可調(diào)配，并讓顧客在患者處簽字留檔。處方病因病種必須正規(guī)書寫疾病診斷名稱。

3、處方藥當天銷售必須當天抄寫完成，如遇檢查處方抄寫未完成或簽字不完整的，視同無處方銷售，處罰店長100元。藥師簽字字跡必須一致，如發(fā)現(xiàn)字跡不一致的，處罰店長100元。處方必須按處方藥銷售明細抄寫，如抄寫與電腦或?qū)嵷洸环模幜P店長100元。店長應(yīng)追究相關(guān)責任人。

4、處方藥銷售要留存處方并做好記錄，處方保存5年備查。

5、對違反該規(guī)定造成糾紛或投訴的，查明原因，視情節(jié)嚴重程度，對店長及當事人進行處罰。

處方藥銷售流程

1、顧客進店要求購買處方藥，首先詢問顧客有無處方，對有處方的顧客，從顧客處接受由執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師開據(jù)的處方。

2、接到處方的營業(yè)員，認真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量、用藥方法、藥物配伍及醫(yī)師簽章，如有藥名書寫不清，藥味重復，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超量等情況，應(yīng)向顧客說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后再調(diào)配。

3、調(diào)配處方時，應(yīng)按處方依次進行，調(diào)配完畢后，讓另一營業(yè)員進行核對處方，對藥名、含量、用法、用量等認真核對，核對無誤后，發(fā)藥給顧客后，并詳細交待服藥方法，注意事項和答復詢問等。

4、發(fā)藥完畢后，藥師（藥師不在崗的門店由店長指定人員）及發(fā)藥人均應(yīng)在處方上簽字，處方留存五年。

5、如詢問顧客后無處方，應(yīng)詳細詢問病史及相關(guān)用藥情況，確定患者長期應(yīng)用該藥后，讓患者親自在抄方單簽字后發(fā)藥。發(fā)藥給顧客后，并詳細交待服藥方法，注意事項和答復詢問等。并告知顧客下次必須憑處方購藥。

6、抄方單應(yīng)規(guī)范書寫，嚴禁出現(xiàn)超量、配伍禁忌及藥味重復等情況，抄方單各項內(nèi)容必須填寫完整，審核人處簽字筆跡一致。疾病診斷應(yīng)書寫病種名稱。

7、處方藥銷售當日必須書寫完處方，及時裝訂，處方留存5年。