第一篇:2012年度國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務(wù)建設(shè)科研專項(xiàng)課題申報(bào)要求
2012年度國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務(wù)建設(shè)科研專項(xiàng)
課題申報(bào)要求
一、申報(bào)范圍
國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地(以下簡(jiǎn)稱基地)業(yè)務(wù)建設(shè)科研專項(xiàng)課題是國(guó)家中醫(yī)藥管理局設(shè)立的課題,圍繞基地重點(diǎn)病種研究中難點(diǎn)問題,面向行業(yè)內(nèi)外有關(guān)單位公開申報(bào)。
二、申報(bào)要求
(一)研究目標(biāo)和內(nèi)容
申報(bào)課題要依據(jù)指南的內(nèi)容,針對(duì)基地重點(diǎn)病種研究的具體問題,制定合適的研究?jī)?nèi)容與可行的技術(shù)路線,提出確切的考核指標(biāo)。
(二)申報(bào)單位
1、申報(bào)單位應(yīng)是中國(guó)大陸內(nèi)具有中醫(yī)藥科研條件和能力的實(shí)體機(jī)構(gòu),具有獨(dú)立法人資格。
2、多單位聯(lián)合申報(bào)需明確牽頭單位和課題負(fù)責(zé)人,單位間要有明確分工與合作協(xié)議。
3、有較好的前期研究基礎(chǔ),曾經(jīng)承擔(dān)過相關(guān)的研究課題,能夠提供研究所需各種保障條件。
(三)申請(qǐng)人
1、課題牽頭人必須是實(shí)際主持和從事研究工作的、具有副高級(jí)以上(含副高)技術(shù)職稱的在職人員,年齡不超過60周歲;在讀研究生、博士后(不包括在職研究生)不得作為牽頭人。
2、每人只能牽頭申報(bào)1項(xiàng),參加不能超過兩項(xiàng);目前正在主持省部級(jí)以上重點(diǎn)項(xiàng)目的不得作為牽頭人申報(bào)。
3、牽頭人承擔(dān)過2004-2007年度國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)研究專項(xiàng)課題,其驗(yàn)收結(jié)果為“撤銷”的負(fù)責(zé)人不得申報(bào)。
(三)存在下列情況之一將不予受理:
1、不符合申報(bào)指南的內(nèi)容要求范圍;
2、申報(bào)人或單位不符合申報(bào)條件和資質(zhì);
3、申請(qǐng)書編寫不符合規(guī)定格式;
4、申報(bào)手續(xù)不完備,不符合規(guī)定申報(bào)程序。
三、申報(bào)程序
(一)填寫《國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務(wù)建設(shè)科研專項(xiàng)課題申請(qǐng)書》?!渡暾?qǐng)書》全文打印并提交一式5份(A4紙打印、普通裝訂),經(jīng)申報(bào)單位審核并加蓋公章,按照規(guī)定的時(shí)間,連同申報(bào)書電子版上交省級(jí)中醫(yī)藥管理部門或國(guó)家中醫(yī)藥管理局直屬單位的科研主管部門。
(二)初審報(bào)送。省級(jí)中醫(yī)藥管理部門和國(guó)家中醫(yī)藥管理局直屬單位進(jìn)行初步審查后,對(duì)申報(bào)課題進(jìn)行擇優(yōu)推薦,以正式文件統(tǒng)一報(bào)送至國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技司。我司不受理個(gè)人直接申請(qǐng)。
四、申報(bào)時(shí)間
請(qǐng)各省級(jí)中醫(yī)藥管理部門和局直屬單位務(wù)必在2012年6月18日(周一)17:00前(以我司簽收為準(zhǔn))將正式文件、課題申報(bào)書和《推 薦項(xiàng)目匯總表》報(bào)送至我司中醫(yī)科技處(基地辦公室),同時(shí)將電子文檔發(fā)送至jdb@satcm.gov.cn。
五、其他說(shuō)明
(一)課題申報(bào)材料均不退回,由我司統(tǒng)一處置。
(二)因本次申報(bào)時(shí)間較緊,請(qǐng)確保于截止時(shí)間前將課題申報(bào)材料報(bào)送至受理地址(以簽收為準(zhǔn)),逾期不予受理。
第二篇:2012國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務(wù)建設(shè)科研專項(xiàng)申報(bào)指南
2012國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務(wù)建設(shè)科研專項(xiàng)申報(bào)
指南
病種一:冠心病
專題1:圍繞冠心病現(xiàn)代證候特征和規(guī)律、專題文獻(xiàn)信息數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)、名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)傳承等關(guān)鍵基礎(chǔ)問題,選擇具體可行的切入點(diǎn)開展研究。(專題編號(hào):2012A01)
依托基地:天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院;資助經(jīng)費(fèi):150萬(wàn)元;設(shè)置課題:3個(gè);周期:2年。
專題2:圍繞冠心病心絞痛臨床防治、名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)臨床運(yùn)用及“伏邪”理論治療冠心病的療效基礎(chǔ)等關(guān)鍵難點(diǎn)問題,選擇具體可行的切入點(diǎn)開展研究。(專題編號(hào):2012A02)
依托基地:吉林省中醫(yī)院;資助經(jīng)費(fèi):150萬(wàn)元;設(shè)置課題:3個(gè);周期:2年。
病種二:中風(fēng)病
專題1:圍繞針灸治療中風(fēng)后排尿障礙、后丘腦痛、輕度認(rèn)知障礙、抑郁等方面的臨床難點(diǎn),選擇某些具體明確問題開展研究。(專題編號(hào):2012B01)
依托基地:天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院;資助經(jīng)費(fèi):150萬(wàn)元;設(shè)置課題:5-7個(gè);周期:2年。
專題2:圍繞出血性中風(fēng)性臨床效果評(píng)價(jià)、名老中醫(yī) “髓虛毒損”理論運(yùn)用等方面的臨床難點(diǎn),選擇具體可行的切入點(diǎn)開展研究。(專題編號(hào):2012B02)
依托基地:吉林省中醫(yī)院;資助經(jīng)費(fèi):150萬(wàn);課題設(shè)置:3個(gè);周期:二年。
病種三:高血壓
專題:圍繞提高高血壓臨床療效、診療方案、中醫(yī)示范社區(qū)研究和中醫(yī)證候理論等方面的臨床難點(diǎn),選擇具體可行的切入點(diǎn)開展研究。(專題編號(hào):2012C01)
依托基地:山東省中醫(yī)院;資助經(jīng)費(fèi):270萬(wàn);課題設(shè)置:7-9個(gè);周期:1-2年。
病種四:糖尿病
專題1:圍繞代謝綜合征、糖尿病及糖尿病視網(wǎng)膜病變等并發(fā)癥的臨床難點(diǎn),創(chuàng)新中藥和特色制劑研制等問題,選擇具體、明確的問題開展研究。(專題編號(hào):2012D01)
依托基地:成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院;資助經(jīng)費(fèi):300萬(wàn);課題設(shè)置:6-8個(gè);周期:2年。
專題2:圍繞構(gòu)建新安醫(yī)學(xué)流派中醫(yī)藥防治糖尿病理論體系、糖尿病前期(IGT)中醫(yī)藥干預(yù)及其集約型診療模式建立、改善糖尿病血管病變、周圍神經(jīng)病變等并發(fā)癥確有療效新藥研發(fā)的臨床科研難題,選擇具體可行的切入點(diǎn)開展研究。(專題編號(hào):2012D02)
依托基地:安徽省中醫(yī)院;資助經(jīng)費(fèi):300萬(wàn);課題設(shè)置:3個(gè);周期:2年。
病種五:慢性腎臟病
專題:圍繞提高慢性腎臟病血尿和蛋白尿中醫(yī)藥療效研究、慢性腎臟疾病進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、個(gè)體化診療、中藥湯劑藥物質(zhì)量制備方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及基于“真實(shí)世界”原理的中醫(yī)藥延緩慢性腎衰進(jìn)展的關(guān)鍵技術(shù)難點(diǎn)問題,選擇具體可行的切入點(diǎn)開展研究。(專題編號(hào):2012E01)
依托基地:廣東省中醫(yī)院、江蘇省中醫(yī)院;資助經(jīng)費(fèi):240萬(wàn);課題設(shè)置:6-8個(gè);周期:2年。
病種6:肝病
專題1:圍繞乙型肝炎相關(guān)性慢加急性/亞急性肝衰竭的中醫(yī)藥臨床療效和安全性評(píng)價(jià)、不同階段的證候分布規(guī)律、院內(nèi)制劑開發(fā)等中醫(yī)藥治療乙型肝炎相關(guān)性慢加急性/亞急性肝衰竭的療效與機(jī)理等相關(guān)問題,選擇具體可行的切入點(diǎn)開展研究。(專題編號(hào):2012F01)
依托基地:湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院;資助經(jīng)費(fèi):300萬(wàn);課題設(shè)置:4-7個(gè);研究周期:2年。
專題2:圍繞中西醫(yī)結(jié)合治療慢性乙型肝炎調(diào)控肝再生、調(diào)控免疫、抗肝損傷、纖維化和抗肝癌協(xié)同療效機(jī)制、有效方藥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)及體內(nèi)代謝、中醫(yī)治療慢性乙型肝炎真實(shí)世界效果比較研究、從肝腎論治、從肝脾論治的理論基礎(chǔ)臨床應(yīng)用的實(shí)用價(jià)值等關(guān)鍵問題,選擇具體可行的切入點(diǎn)開展研究。(專題編號(hào):2012F02)
依托基地:湖北省中醫(yī)院;資助經(jīng)費(fèi):200萬(wàn);課題設(shè)置:5-7個(gè);周期:2年。
專題3:圍繞中晚期肝硬化、乙型肝炎病毒相關(guān)性腎炎的臨床方案優(yōu)化研究和安全性評(píng)價(jià)問題、有效中藥防止肝細(xì)胞癌變、中藥增強(qiáng)肝硬化殘存肝細(xì)胞功能肝硬化腹水及聯(lián)合干細(xì)胞移植對(duì)肝細(xì)胞功能和肝組織學(xué)結(jié)構(gòu)重構(gòu)的干預(yù)等關(guān)鍵問題,選擇具體可行的切入點(diǎn)開展研究。(專題編號(hào):2012F03)
依托基地:湖北省中醫(yī)院;資助經(jīng)費(fèi):100萬(wàn);課題設(shè)置:5個(gè);研究周期:2年。
病種七:脾胃病
專題1:圍繞潰瘍性結(jié)腸炎中醫(yī)藥療效提高、激素抵抗或依賴的難治性潰瘍性結(jié)腸炎的中醫(yī)藥治療方案、重度潰瘍性結(jié)腸炎中西醫(yī)結(jié)合治療方案、潰瘍性結(jié)腸炎中藥灌腸栓劑處方優(yōu)化和劑型改良研究等臨床實(shí)際難點(diǎn)問題,選擇具體可行的切入點(diǎn)開展研究。(專題編號(hào):2012G01)
依托基地:江蘇省中醫(yī)院;資助總經(jīng)費(fèi):110萬(wàn);課題設(shè)置:5個(gè);研究周期:2年。
專題2:圍繞中醫(yī)藥對(duì)胃癌化療的減毒增效作用、名老中醫(yī)處方研發(fā)及有效方藥抑制胃癌轉(zhuǎn)移和誘導(dǎo)自噬的機(jī)制研究等關(guān)鍵問題,選擇具體可行的切入點(diǎn)開展研究。(專題編號(hào):2012F02)
依托基地:江蘇省中醫(yī)院;資助總經(jīng)費(fèi):120萬(wàn);課題設(shè)置:5個(gè);研究周期:2年。
病種八:血液病
專題1:圍繞老年白血病名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)傳承、中醫(yī)證治規(guī)律、中醫(yī)藥分階段治療臨床療效評(píng)價(jià)、中藥新藥及上市中藥再評(píng)價(jià)等關(guān)鍵問題,選擇具體可行的切入點(diǎn)開展研究。(專題編號(hào):2012H01)
依托基地:浙江省中醫(yī)院;資助經(jīng)費(fèi):190萬(wàn);課題設(shè)置:5-7個(gè);周期:1-2年。
專題2:圍繞再生障礙性貧血的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)、療效評(píng)價(jià)指標(biāo)、名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)傳承、造血干細(xì)胞移植治療重型再生障礙性貧血中醫(yī)藥干預(yù)及中藥有效部位或組分的新藥研究等關(guān)鍵難點(diǎn)問題,選擇具體可行的切入點(diǎn)開展研究。(專題編號(hào):2012H02)
依托基地:浙江省中醫(yī)院;資助經(jīng)費(fèi):190萬(wàn);課題設(shè)置:7-8個(gè);周期:2年。
病種
九、艾滋病
專題1:圍繞艾滋病的中醫(yī)證治規(guī)律、中醫(yī)藥治療艾滋病及機(jī)會(huì)性感染的作用機(jī)制(包括中醫(yī)藥的免疫調(diào)節(jié)機(jī)制、中醫(yī)藥對(duì)HIV基因調(diào)控蛋白及靜息型病毒庫(kù)干預(yù)、中醫(yī)藥對(duì)艾滋病患者腸道微生態(tài)調(diào)節(jié)等方面)、中醫(yī)藥對(duì)HAART后耐藥的干預(yù)作用等關(guān)鍵科學(xué)性問題,選擇具體可行的切入點(diǎn)開展研究。(專題編號(hào):2012I01)
依托基地:河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院;資助經(jīng)費(fèi):150萬(wàn);課題設(shè)置:6-9個(gè);周期:2年。
專題2:圍繞艾滋病中藥平艾合劑臨床療效評(píng)價(jià)、新疆地區(qū)防治艾滋病網(wǎng)絡(luò)體系等問題,選擇具體可行的切入點(diǎn)開展研究。(專題編號(hào):2012I02)
依托基地:新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院;資助經(jīng)費(fèi):120萬(wàn);課題設(shè)置:2個(gè);周期:2年。
病種十:慢性阻塞性肺病
專題1:圍繞COPD證治規(guī)律、證候分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)、復(fù)雜干預(yù)對(duì)急性和緩解期中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)、氣道阻塞性疾病中藥篩選等關(guān)鍵問題,選擇具體可行的切入點(diǎn)開展研究。(專題編號(hào):2012J01)
依托基地:河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院;資助經(jīng)費(fèi):150萬(wàn);課題設(shè)置:5-7個(gè);周期:2年。
專題2:圍繞COPD證候理論、創(chuàng)新病因和中醫(yī)藥干預(yù)減少或延緩慢性急性發(fā)作等難點(diǎn)問題,選擇具體可行的切入點(diǎn)開展研究。(專題編號(hào):2012J02)
依托基地:新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院;資助經(jīng)費(fèi):180萬(wàn);課題設(shè)置:2個(gè);周期:2年。
病種十一:惡性腫瘤
專題:圍繞提高非小細(xì)胞肺癌中西醫(yī)治療的療效、建立符合國(guó)情的非小細(xì)胞肺癌中西醫(yī)治療療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn);中醫(yī)藥在放化療“減毒增效”的療效評(píng)價(jià);確有療效中成藥的調(diào)控網(wǎng)絡(luò)及關(guān)鍵靶點(diǎn)等關(guān)鍵問題,選擇具體可行的切入點(diǎn)開展研究。(專題編號(hào):2012K01)
依托基地:上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院;資助經(jīng)費(fèi):300萬(wàn);課題設(shè)置:3-5個(gè);周期:1-2年。
病種十二:骨退行性病變
專題:圍繞頸椎病中醫(yī)治療方法,以提高有效率、降低復(fù)發(fā)率、減少手術(shù)率為臨床關(guān)鍵問題,選擇有中醫(yī)特色的療法,開展隨機(jī)對(duì)照臨床研究,產(chǎn)出高水平的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),促進(jìn)臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用。(專題編號(hào):2012K02)
依托基地:上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院;資助經(jīng)費(fèi):300萬(wàn);課題設(shè)置:3-5個(gè);周期:2年。
病種十三:婦兒病
專題1:開展多囊卵巢綜合癥(PCOS)、排卵障礙性不孕癥、崩漏、普通人群以及性激素依賴性腫瘤人群的絕經(jīng)綜合征的中醫(yī)藥臨床療效、診治方案的優(yōu)化及臨床路徑等急需解決的關(guān)鍵和難點(diǎn)問題,選擇具體可行的切入點(diǎn)開展研究。(專題編號(hào):2012L01)
依托基地:黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、江蘇省中醫(yī)院、山東省中醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院;資助經(jīng)費(fèi):420萬(wàn);課題設(shè)置:8-10個(gè);周期: 2年。
專題2:圍繞小兒肺炎及小兒病毒性肺炎中醫(yī)證治規(guī)律,中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合防治,可體現(xiàn)中醫(yī)特色優(yōu)勢(shì)、提高療效的規(guī)范化治療方案(技術(shù)方法及療效評(píng)價(jià)指標(biāo)方法)及多中心評(píng)價(jià)等關(guān)鍵和難點(diǎn)問題開展研究,為臨床實(shí)踐提供高水平循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。(專題編號(hào):2012L02)
依托基地:遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院;資助經(jīng)費(fèi):300萬(wàn)元;課題設(shè)置:3-5個(gè);周期:2年
病種十四:民族醫(yī)
專題:圍繞民族醫(yī)藥治療腦溢血、高原紅細(xì)胞增多癥、肝硬化腹水、肝性腦病優(yōu)勢(shì)特色病種的臨床研究及方藥研發(fā)等急需解決的關(guān)鍵和難點(diǎn)問題,選擇具體可行的切入點(diǎn)開展研究。(專題編號(hào):2012M01)
依托基地:西藏自治區(qū)藏醫(yī)院;資助經(jīng)費(fèi):160萬(wàn)元;課題設(shè)置:4-6個(gè);周期:2年。
15.其他研究:基地的管理和模式研究
專題:圍繞國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地開展運(yùn)行機(jī)制和督導(dǎo)模式研究的研究。(專題編號(hào):2012N01)
依托基地:江蘇省中醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院;資助經(jīng)費(fèi):90萬(wàn);課題設(shè)置:4個(gè);周期:2年。
第三篇:干細(xì)胞臨床研究基地標(biāo)準(zhǔn)及申報(bào)說(shuō)明
來(lái)自干細(xì)胞之家
最近看了干細(xì)胞臨床研究基地遴選標(biāo)準(zhǔn),發(fā)現(xiàn)夠條件的醫(yī)院不多,這意味著大部分醫(yī)院不能開展干細(xì)胞臨床治療研究。對(duì)于臨床研究主要負(fù)責(zé)人的要求有些過嚴(yán),既是臨床正高醫(yī)師,又是承擔(dān)國(guó)家研究課題、發(fā)表干細(xì)胞相關(guān)SCI論文,這要求臨床醫(yī)師是研究型的醫(yī)師,要有很高的研究能力,只有大型醫(yī)院才具備條件。部分遴選標(biāo)準(zhǔn)如下:
干細(xì)胞臨床研究基地遴選標(biāo)準(zhǔn)和申報(bào)說(shuō)明
一、遴選標(biāo)準(zhǔn)
(一)基本條件
1、三級(jí)甲等醫(yī)院;
2、已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定證書》,申請(qǐng)資格認(rèn)定的專業(yè)應(yīng)與藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定的專業(yè)一致;
3、臨床研究主要負(fù)責(zé)人有干細(xì)胞或細(xì)胞研究的工作經(jīng)歷,具有正高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱,其醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格與申請(qǐng)資格認(rèn)定的專業(yè)一致
(二)優(yōu)選條件
1、具備獨(dú)立開展干細(xì)胞制品質(zhì)量評(píng)價(jià)鑒定能力,包括: 1)具備開展干細(xì)胞制品質(zhì)量評(píng)價(jià)、鑒定的實(shí)驗(yàn)室;
2)承擔(dān)干細(xì)胞制品質(zhì)量評(píng)價(jià)、鑒定的人員必須具有通過相關(guān)培訓(xùn)并取得相關(guān)資格;
2、申請(qǐng)資格認(rèn)定的專業(yè)已被認(rèn)定為國(guó)家重點(diǎn)學(xué)科;
3、承擔(dān)過 “863”、“973”、國(guó)家自然科學(xué)基金或 “國(guó)家科技重大專項(xiàng)”等國(guó)家級(jí)的干細(xì)胞相關(guān)研究課題;
4、承擔(dān)過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的干細(xì)胞臨床試驗(yàn);
5、臨床研究主要負(fù)責(zé)人具備下列條件之一:
1)作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人主持過干細(xì)胞或細(xì)胞研究方面的國(guó)家級(jí)科研項(xiàng)目;
2)以通訊作者或第一作者身份發(fā)表過有關(guān)干細(xì)胞或細(xì)胞研究的SCI文章;
3)出版過干細(xì)胞或細(xì)胞研究的著作。
以下是需要的申報(bào)材料和申報(bào)程序,恐怕只有大型醫(yī)院能開展干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究了,一些干細(xì)胞公司只能和大醫(yī)院合作啦,一些以營(yíng)利為目的的小型醫(yī)院看來(lái)不能開展干細(xì)胞臨床治療研究了,但是投資商已經(jīng)投入了,GMP實(shí)驗(yàn)室也建好了,投資商該如何減少損失呢?
二、申報(bào)材料
1、干細(xì)胞臨床研究基地的申報(bào)單位根據(jù)《干細(xì)胞臨床研究基地管理辦法》準(zhǔn)備材料,并填寫《干細(xì)胞臨床研究基地資格認(rèn)定申請(qǐng)表》(附件1)。
2、其他材料是指與優(yōu)選條件相適應(yīng)的證明材料復(fù)印件。
3、申報(bào)的書面材料包括2份原件和3份復(fù)印件,及1個(gè)電子軟盤。
三、申報(bào)和認(rèn)定程序
1、衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局干細(xì)胞臨床研究與應(yīng)用規(guī)范整頓工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室(以下簡(jiǎn)稱辦公室)根據(jù)干細(xì)胞臨床研究規(guī)范整頓工作的需要,分期分批組織開展干細(xì)胞臨床研究基地的申報(bào)和認(rèn)定工作。
2、申請(qǐng)單位需將申請(qǐng)材料報(bào)所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局和食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)完成初審。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局和食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)根據(jù)《干細(xì)胞臨床研究基地管理辦法》,對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行形式和真實(shí)性審查,出具初審意見。
3、初審符合要求的申報(bào)資料,報(bào)送辦公室復(fù)核。經(jīng)復(fù)核符合要求的申請(qǐng)材料,由辦公室組織專家進(jìn)行綜合評(píng)審,并對(duì)通過綜合評(píng)審的單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核;復(fù)核不符合要求的申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)單位,并說(shuō)明理由。
4、專家評(píng)審和現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)須做出書面評(píng)審意見,評(píng)審意見應(yīng)包括結(jié)論、理由和建議。如果未能就綜合評(píng)審意見達(dá)成一致,采取投票方式進(jìn)行表決,3/4以上專家組成員同意方為通過。評(píng)審意見須反映投票情況,并有全體評(píng)審專家簽名。
5、辦公室根據(jù)綜合評(píng)審和現(xiàn)場(chǎng)考核的結(jié)果認(rèn)定并公布干細(xì)胞臨床研究基地,并書面通知基地所在的省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局和食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)。
以下是部分干細(xì)胞臨床基地管理辦法的大致內(nèi)容,相信以后干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究只能在干細(xì)胞臨床基地進(jìn)行了,而全國(guó)夠條件的醫(yī)院估計(jì)也就幾百家,一個(gè)省估計(jì)也不會(huì)超過10家(北京、上海估計(jì)應(yīng)各有20家左右)。若只有少數(shù)大醫(yī)院才能進(jìn)行干細(xì)胞臨床試驗(yàn),并不利于我國(guó)的干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究,相信國(guó)家以后會(huì)逐漸放寬干細(xì)胞基地批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的。
干細(xì)胞臨床研究基地管理辦法(送審稿): 第一章 總則
第一條
為加強(qiáng)干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究的監(jiān)督管理,根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法》制定本辦法。
第二條
干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究必須在干細(xì)胞臨床研究基地進(jìn)行。第三條
干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究應(yīng)符合《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的基本原則。
第四條
衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局干細(xì)胞臨床研究與應(yīng)用規(guī)范整頓工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室(以下簡(jiǎn)稱辦公室)負(fù)責(zé)干細(xì)胞臨床研究基地的認(rèn)定工作。各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)負(fù)責(zé)國(guó)家干細(xì)胞臨床研究基地的日常監(jiān)督工作。
第四篇:國(guó)家專項(xiàng)建設(shè)基金項(xiàng)目申報(bào)范圍和工作要求
國(guó)家專項(xiàng)建設(shè)基金項(xiàng)目申報(bào)范圍
和工作要求
一 棚戶區(qū)改造等民生改善建設(shè)
(一)棚戶區(qū)改造(請(qǐng)?jiān)谙旅媪谐鼍唧w項(xiàng)目,下同)1 項(xiàng)目1 2 項(xiàng)目2 …… ……
(二)采煤沉陷區(qū)綜合治理
(三)養(yǎng)老服務(wù)體系建設(shè)及職業(yè)教育、職業(yè)技能實(shí)訓(xùn)設(shè)施
(四)“寬帶鄉(xiāng)村”和中小城市(縣)基礎(chǔ)網(wǎng)絡(luò)完善工程
(五)城區(qū)老工業(yè)區(qū)及獨(dú)立工礦區(qū)搬遷改造
(六)重點(diǎn)流域水污染防治(包括流域綜合治理)
(七)體育設(shè)施建設(shè) 二 重大水利工程等三農(nóng)建設(shè)
(八)重大水利工程等
(九)農(nóng)網(wǎng)改造升級(jí)工程
(十)農(nóng)村產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展
(十一)江河治理和重點(diǎn)水資源配置工程
(十二)農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)
(十三)易地扶貧搬遷
三 軌道交通等城市基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)
(十四)城市軌道交通
過剩產(chǎn)能、不形成重復(fù)建設(shè)、不產(chǎn)生擠出效應(yīng)的專項(xiàng)。
2、項(xiàng)目要注重選擇前期工作充分、條件基礎(chǔ)成熟的項(xiàng)目,優(yōu)先考慮2016年上半年以前特別是今年可以新開工建設(shè)、能夠產(chǎn)生新拉動(dòng)的項(xiàng)目;優(yōu)先考慮項(xiàng)目收益適中,回報(bào)率約為3-5%,回收周期約為10-20年的項(xiàng)目;優(yōu)先考慮整裝的大項(xiàng)目。
3、專項(xiàng)建設(shè)基金占項(xiàng)目資本金比例。三農(nóng)建設(shè)按國(guó)家規(guī)定比例的100%控制,增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力等轉(zhuǎn)型升級(jí)項(xiàng)目按國(guó)家規(guī)定比例的50%控制,其他按國(guó)家規(guī)定比例的70%控制。
4、項(xiàng)目單行材料務(wù)必完整齊備,要提供新開工項(xiàng)目前期工作進(jìn)展情況,以及可研、核準(zhǔn)、備案等文件復(fù)印件。
5、所申報(bào)項(xiàng)目要依法履行安全評(píng)估等咨詢論證程序,對(duì)沒有履行程序的項(xiàng)目不得申報(bào)。
6、各地組織項(xiàng)目單位申報(bào)時(shí)應(yīng)要求其做好承諾,同意專項(xiàng)建設(shè)基金以項(xiàng)目資本金方式投入。
7、為確保專項(xiàng)建設(shè)基金支持項(xiàng)目及早開工落地,盡快形成實(shí)物工作量,各地要加強(qiáng)與同級(jí)開發(fā)銀行、農(nóng)業(yè)發(fā)展銀行的溝通配合,確保項(xiàng)目申報(bào)及時(shí)準(zhǔn)確。專項(xiàng)建設(shè)基金必須按具體項(xiàng)目申報(bào),申報(bào)的每個(gè)項(xiàng)目都要明確到開發(fā)銀行、農(nóng)業(yè)發(fā)展銀行其中的一家銀行。
8、補(bǔ)充內(nèi)容:
(1)報(bào)送項(xiàng)目不限投資規(guī)模,符合條件即可報(bào)送;、(2)所報(bào)項(xiàng)目必須按期開工,不能如期開工項(xiàng)目將問責(zé);(3)報(bào)送項(xiàng)目新增安全評(píng)估材料,做承諾;
(4)已安排或申報(bào)項(xiàng)目不得隨意更改,不能因?yàn)槠髽I(yè)擔(dān)心
承 諾
我單位******項(xiàng)目同意專項(xiàng)建設(shè)基金以資本金方式投入項(xiàng)目建設(shè)。
*******單位 日期
第五篇:2016年國(guó)家專項(xiàng)建設(shè)基金項(xiàng)目申報(bào)工作要求
2016年國(guó)家專項(xiàng)建設(shè)基金項(xiàng)目申報(bào)
工作要求
1、申報(bào)范圍將在前三批的基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整,在繼續(xù)加大對(duì)重點(diǎn)專項(xiàng)的支持力度的同時(shí),新增部分看得準(zhǔn)、有回報(bào)、不新增過剩產(chǎn)能、不形成重復(fù)建設(shè)、不產(chǎn)生擠出效應(yīng)的專項(xiàng)。
2、項(xiàng)目要注重選擇前期工作充分、條件基礎(chǔ)成熟的項(xiàng)目,優(yōu)先考慮2016年上半年以前特別是今年可以新開工建設(shè)、能夠產(chǎn)生新拉動(dòng)的項(xiàng)目;優(yōu)先考慮項(xiàng)目收益適中,回報(bào)率約為3-5%,回收周期約為10-20年的項(xiàng)目;優(yōu)先考慮整裝的大項(xiàng)目。
3、專項(xiàng)建設(shè)基金占項(xiàng)目資本金比例。三農(nóng)建設(shè)按國(guó)家規(guī)定比例的100%控制,增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力等轉(zhuǎn)型升級(jí)項(xiàng)目按國(guó)家規(guī)定比例的50%控制,其他按國(guó)家規(guī)定比例的70%控制。
4、項(xiàng)目單行材料務(wù)必完整齊備,要提供新開工項(xiàng)目前期工作進(jìn)展情況,以及可研、核準(zhǔn)、備案等文件復(fù)印件。
5、所申報(bào)項(xiàng)目要依法履行安全評(píng)估等咨詢論證程序,對(duì)沒有履行程序的項(xiàng)目不得申報(bào)。
6、各地組織項(xiàng)目單位申報(bào)時(shí)應(yīng)要求其做好承諾,同意專項(xiàng)建設(shè)基金以項(xiàng)目資本金方式投入。
7、為確保專項(xiàng)建設(shè)基金支持項(xiàng)目及早開工落地,盡快形成實(shí)物工作量,各地要加強(qiáng)與同級(jí)開發(fā)銀行、農(nóng)業(yè)發(fā)展銀行的溝通配合,確保項(xiàng)目申報(bào)及時(shí)準(zhǔn)確。專項(xiàng)建設(shè)基金必須按具體項(xiàng)目申報(bào),申報(bào)的每個(gè)項(xiàng)目都要明確到開發(fā)銀行、農(nóng)業(yè)發(fā)展銀行其中的一家銀行。
承
諾
我單位******項(xiàng)目同意專項(xiàng)建設(shè)基金以資本金方式投入項(xiàng)目建設(shè)。
*******單位 日期