第一篇：2015年藥事管理與法規(guī)真題答案

2015年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

藥事管理與法規(guī)真題

一、最佳選擇題（共40題，每題1分，每題的備選項(xiàng)中，只有1個符合題意）1.關(guān)于藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是 A A.香港、澳門、臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報名條件，可以報名參加國家藥師資格考試

B.不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定的學(xué)歷條件，可以報名參加國家藥師資格考試

C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

D.在香港、澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊 2.下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是 D A.指導(dǎo)公眾合理使用處方藥 B.指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥 C.執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度 D.為無處方患者提供用藥處方 3.關(guān)于藥品安全風(fēng)險和藥品安全風(fēng)險管理措施的說法，錯誤的是 D A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險 B.不合理用藥、用藥差錯是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險的關(guān)鍵因素

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風(fēng)險管理工作 D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險因素

4.關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法，錯誤的是 C A.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系 B.加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系

C.完善以縣級公立醫(yī)院為主體醫(yī)療服務(wù)體系

D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系

5.國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指C A.公立醫(yī)院對基本藥物實(shí)行“零差率”銷售

B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和優(yōu)先使用基本藥物

C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定使用基本藥物

D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實(shí)行“零差率”銷售

6.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，下列關(guān)于流通管理的說法，錯誤的是C A.藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動

B.從事疫苗經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏主設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具 C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和第二類疫苗 D.疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章

7.根據(jù)藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說法，錯誤的是 B A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容

B.在廣播電發(fā)布的藥品廣告，必須同時播出藥品廣告批準(zhǔn)文號 C.藥品廣告不得在未成年人出版物和廣播電視節(jié)目上發(fā)布 D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字

8.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，當(dāng)藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù)，不包括 B A.立即停止銷售 B.開展調(diào)查評估，啟動召回

C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商 D.向藥品監(jiān)督管理部門報告

9.下列保健食品的批準(zhǔn)文號，符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號格式的是 C A.國食進(jìn)字G2012XXXX B.國食進(jìn)字J2013XXXX C.國食健字（2000）第XXXX號 D.國食健進(jìn)字（2004）第XXXX號 10.承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國家藥品儲備管理工作的職能部門是 A A.工業(yè)和信息化部 B.國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會 C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局 D.國家中醫(yī)藥管理局 11.下列關(guān)于中藥飲片管理的說法，錯誤的是 A A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 B.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》 C.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》

D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

12.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三類的依據(jù)是 A A.風(fēng)險程度由低到高 B.有效程度由高到低 C.有效程度由低到高 D.風(fēng)險程度由高到低

13.根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定，下列品種可以委托加工的是 C A.阿奇霉素原料藥 B.清開靈注射液 C.葡萄糖氧化鈉注射液 D.白蛋白注射液

14.根據(jù)《搞菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列關(guān)于搞菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法，正確的是 B A.具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可具有限制使用級搞菌藥物處方權(quán) B.嚴(yán)格控制特殊使用級搞菌藥物使用，特殊使用級搞菌藥物不得在門診使用 C.基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予搞菌藥物調(diào)劑資格 D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用，不得經(jīng)驗(yàn)用藥 15.依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列屬于非特殊化妝品的是 C A.染發(fā)類 B.祛斑類 C.香水類 D.防曬類

16.中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效，下列關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法，錯誤的是 A A.對地道藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法 B.禁止在非適宜區(qū)種植養(yǎng)殖中藥材 C.中藥材產(chǎn)地初加工嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸

D.對野生或半野生藥用動植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則

17.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對機(jī)構(gòu)與人員有嚴(yán)格要求，下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說法，正確的是 C A.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任 B.質(zhì)量受權(quán)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任 C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任 D.質(zhì)量受權(quán)人不可以獨(dú)立履行職責(zé)

18.發(fā)球興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的是 A A.利尿劑 B.阿片生物堿類止痛劑

C.抗腫瘤藥物D.蛋白同化制劑

19.《中華人民共和國行政復(fù)議法》規(guī)定，行政復(fù)議的受案范圍不包括 B A.對行政機(jī)關(guān)做出的警告行政處罰不服的

B.對行政機(jī)關(guān)做出的行政處分或其他人事處理不服的 C.對行政機(jī)關(guān)做出的對財產(chǎn)查封的行政行為不服的 D.對認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理行政許可事項(xiàng)的

20.下列藥品中，在藥品標(biāo)簽的說明書中不需要印有特殊標(biāo)識的是 D A.麻醉藥品的精神藥品 B.外用藥品的非處方藥 C.醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品 D.含特殊藥品復(fù)方制劑和興奮劑

21.根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生產(chǎn)、銷售劣藥造成下列情形，應(yīng)認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”的是 A A.造成輕傷或者重傷的 B.造成重度殘疾的

C.造成五人以上輕度殘疾的 D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的 22.我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體不包括 B A.藥品生產(chǎn)企業(yè) B.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) C.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商 D.藥品經(jīng)營企業(yè)

23.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中，應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并有專職人員（不得兼職）負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的是 C A.藥品批發(fā)企業(yè) B.藥品零售企業(yè)

C.藥品生產(chǎn)企業(yè) D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

24.國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報中心設(shè)置的食品藥品投訴舉報電話是 D A.120 B.12315 C.12320 D.12331 25.藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售 D A.麻醉藥品 B.第一類精神藥品 C.疫苗 D.第二類精神藥品

26.對違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依法給予行政處罰。根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，下列屬于行政處罰種類的是 C A.管制 B.罰金 C.沒收違法所得 D撤職

27.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列關(guān)于提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)經(jīng)營行為的說法，錯誤的是 B A.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)經(jīng)營藥品

B.取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格的藥品零售連鎖企業(yè)，可以通過自身網(wǎng)站向個人消費(fèi)者銷售處方藥

C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號碼

D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)職能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品 28.按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是 D A.經(jīng)營者在賬外暗中給予對方單位或個人回扣的

B.經(jīng)營者以咨詢費(fèi)、科研費(fèi)的名義給對方單位或個人報銷費(fèi)用的 C.經(jīng)營者以提供旅游、考察的方式向?qū)Ψ絾挝换騻€人給付利益的 D.經(jīng)營者銷售商品，給付中間人傭金并如實(shí)入賬的

29.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是 A A.藥品拆零銷售應(yīng)當(dāng)交代用法用量，但不需要向購買者提供藥品說明說原件或復(fù)印件

B.負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作 C.藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝盒說明書

D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等信息

30.違法生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他負(fù)責(zé)人員在一定年限內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，這個年限是 D A.5年 B.8年 C.15年 D.10年

31.現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)目不包括 D A.藥品生產(chǎn)許可 B.進(jìn)口藥品上市許可 C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可 D.藥品檢驗(yàn)人員執(zhí)業(yè)許可 32.下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是 C A.阿托品 B.生甘遂 C.美沙酮 D.A型肉毒素

33.下列關(guān)于中藥保護(hù)措施的說法，錯誤的是 C

A.向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護(hù)品種的處方組成、工藝制法，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密的規(guī)定辦理

B.中藥保護(hù)品種需要延長保護(hù)期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個月，依照程序申報

C.中藥品種在保護(hù)期內(nèi)向國外申請注冊時，必須經(jīng)國家中醫(yī)藥管理部門批準(zhǔn) D.除臨床用藥緊張的中藥保護(hù)品種另有規(guī)定外，被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種在保護(hù)期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn) 34.下列關(guān)于基本醫(yī)療保險藥品目錄的說法，錯誤的是 A A.目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整 B.目錄新藥增補(bǔ)工作每年進(jìn)行一次，各地不得自行進(jìn)行新藥增補(bǔ)

C.目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥品 D.目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品

35.不合理處方可以分為不規(guī)范處方，用藥不適宜處方和超常處方。下列處方屬于存在用藥不適宜情況的是 C A.處方醫(yī)生簽名不能準(zhǔn)確識別的處方 B.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方 C.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方 D.中成藥與中藥飲片未分別開具的處方

36.下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是 D A.國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布 B.抽樣人員在藥品抽樣時應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件是否符合要求

C.當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提

出復(fù)驗(yàn)

D.藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用 37.下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯誤的是 C A.《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn) C.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定

D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)，療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典品種

38.關(guān)于對批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期規(guī)定的說法，錯誤的是 C A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常考察處于監(jiān)測期內(nèi)新藥的生產(chǎn)工藝 B.新藥的監(jiān)測期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長不超過5年 C.監(jiān)測期內(nèi)的新藥應(yīng)根據(jù)臨床應(yīng)用分級管理制度限制使用

D.監(jiān)測期內(nèi)的新藥，國家藥品監(jiān)督管理部門不在受理其他企業(yè)進(jìn)口該藥的申請 39.根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，下列情形不屬于“不正當(dāng)競爭行為”的是 A A.低于成本價處理有效期將到期的商品的 B.招標(biāo)者與投標(biāo)者相互串通抬高標(biāo)價的 C.以歧視性語言進(jìn)行商品宣傳的 D.地方政府限制外地商品進(jìn)入本地市場的

40關(guān)于地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑經(jīng)營管理的說法，正確的是 D A.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都按麻醉藥品管理 B.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都不屬于麻醉藥品 C.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都可以在藥品零售企業(yè)銷售

D.地芬諾酯單方制劑不能在藥品零售企業(yè)銷售，含地芬諾酯復(fù)方制劑在藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格憑執(zhí)業(yè)藥師開具的處方銷售

二、配伍選擇題（共50題，每題1分，題目分為若干組，每組題目對應(yīng)同一組備選項(xiàng)，備選項(xiàng)可以重復(fù)選用，也可不選用，每題只有一個備選項(xiàng)最符合題意）【41—43】

A.第三類醫(yī)療器械 B.特殊用途醫(yī)療器械 C.第二類醫(yī)療器械 D.第一類醫(yī)療器械 41.產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營只需辦理備案手續(xù)的是 C 42.產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營需要辦理許可手續(xù)的是 A 43.產(chǎn)品上市需要辦理備案手續(xù)，經(jīng)營不需要備案和許可手續(xù)的是 D 【44—46】

A.Ⅲ期臨床試驗(yàn) B.Ⅳ期臨床試驗(yàn) C.Ⅱ期臨床試驗(yàn) D.Ⅰ期臨床試驗(yàn) 44.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗(yàn)屬于 D 45.新藥上市后的應(yīng)用研究階段屬于 B 46.藥物治療作用初步評價階段屬于 C 【47—48】

A.乙類非處方藥 B.第二類精神藥品 C.甲類非處方藥 D.處方藥 47.在店內(nèi)可以陳列，但不得采用開架自選的是 D 48.在店內(nèi)不得陳列，并必須存放在專柜中的是 B 【49—51】

A.藍(lán)色標(biāo)牌 B.黃色標(biāo)牌

C.綠色標(biāo)牌 D.紅色標(biāo)牌 在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理 49.準(zhǔn)備出庫銷售的藥品應(yīng)掛 C 50.由其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛 B 51.已經(jīng)超過有效期的藥品應(yīng)掛 D 【52—54】

A.行政處罰 B.行政處分 C.民事責(zé)任 D.刑事責(zé)任 52.吊銷許可證屬于 A 53.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)屬于 A 54.因藥品缺陷向患者賠償屬于 C 【55—57】

A.不超過15日常用量 B.不超過7日常用量 C.1日常用量 D.不超過3日常用量 55.醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具第二類精神藥品片劑，每張?zhí)幏接昧恳鬄?B 56.醫(yī)療機(jī)構(gòu)為住院患者開具第一類精神藥品處方，每張?zhí)幏接昧恳鬄?C 57.醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具麻醉藥品片劑（非緩控釋制劑），每張?zhí)幏接昧恳鬄?D 【58—60】

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡 B.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè) D.從事麻醉藥品的第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè) 58.由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的是 C

59.由省級藥品監(jiān)督管理部門審批的是 D 60.由所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)的是 A 【61—62】

A.向有關(guān)行政部門申請行政裁決 B.向人民法院提起訴訟 C.請求消費(fèi)者協(xié)會組織調(diào)解 D.與經(jīng)營者協(xié)商和解 根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》

61.消費(fèi)者和經(jīng)營者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭議的解決途徑中，不包括 A 62.消費(fèi)者和經(jīng)營者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭議的解決途徑中，其結(jié)果具有強(qiáng)制執(zhí)行力的最后解決手段是 B 【63—64】

A.酒石酸麥角胺片 B.鹽酸布桂嗪注射液 C.三唑侖片 D.氯硝西洋片

63.根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》，屬于麻醉藥品的是 B 64.根據(jù)《精神藥品品種目錄（2013年版）》，屬于第一類精神藥品的是 C 【65-67】

A.臨床必須、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)、B.防治必須、安全有效。價格合理、使用方便、基本保障、臨床首選，基層能夠配備

C.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便 D.安全、有效、方便、價廉 65.非處方藥遴選的主要原則是 C 66.國家基本藥物遴選的主要原則是 B 67.醫(yī)療保險藥品目遴選藥品的主要原則是 A

【68-69】

A.有效期到2016年09月 B.有效期至2016年09.01 C.有效期至2016/年/31/08 D.有效到至2016年08月

68.某藥品的生產(chǎn)批號為140031，生產(chǎn)日期為2014年9月1日有效期為2年，其有效期可以標(biāo)注為 D 69，某品的生產(chǎn)批號為040051，生產(chǎn)日期為2014年9月20日有效期為2年其有效期可以標(biāo)準(zhǔn)為 D 【70-72】

A.商務(wù)部 B.國家發(fā)展和改革委員會 C.國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會 D.人力資源和社會保障部

70.制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是 D 71.負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是 A 【73-754】

A.丹參B.甘草 C.羚頭角D.黃苓

73.分布區(qū)域縮小，處于衰竭的重要野生特種藥材是 B 74.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，禁止采獵的野生物種藥材是 C 75.野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，不得出口的是 C 【76-77】

A.進(jìn)口藥品申請 B.仿制藥申請C.新藥申請D.補(bǔ)充申請 76.未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請屬于 C 77.國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊申請屬于 B

【78-79】

A.禁止使用級B.特殊使用級C.非限制使用級D.限制使用級

78.執(zhí)照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，價格昂貴的抗菌藥物屬于 B 79.按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全，有效、對細(xì)菌耐藥性影響效大的抗菌藥物屬于 D 【80-81】

A.7年B.10年C.30年D.20年

80.中藥一級保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是 B 81.中藥二級保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是 A 【82-84】

A.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷 B.具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷

C.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷 D.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)，生物，化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中 82.質(zhì)量管理工作人員應(yīng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是C 83.驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或者資質(zhì)要求是 D 84.采購工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最代學(xué)歷或資質(zhì)要求是 D 【84-86】

A.不少于5年 B.藥品有效期滿之日是起不少于5年 C.3年D.1年 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

85.藥品經(jīng)營企業(yè)對第二類精神藥品專用帳冊的保存期限為 B 86.運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明的有效期為 D

【87-88】

A.已受理注冊申請新藥B.處于III期臨床試驗(yàn)的藥物 C.首選進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品D.已過新藥監(jiān)測的國產(chǎn)藥品

87.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)報告所有不良反應(yīng)是 C 88.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)是 D 【89-90】

A.改變藥品經(jīng)營企業(yè)組織架構(gòu)B.改變藥品經(jīng)營方式

C.改變藥品經(jīng)營企業(yè)注冊地址D.更換藥品經(jīng)營企業(yè)采購負(fù)責(zé)人

89.屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)變更，不需要重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是 C 90.屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)變更，應(yīng)按規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是 B

三、綜合分析選擇題（共20題，每題1分題目分若干組，每組題目基于同一個臨床情景，病例，實(shí)例或者安全的背景信息逐題展開。每題的備選項(xiàng)中，只有一個量符合題意）

（一）某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生氣制品。企業(yè)具有較好的避光，避風(fēng)，防蟲，防鼠設(shè)備；有一個獨(dú)立冷庫，有用于冷庫溫度自動監(jiān)測，記錄，調(diào)控，報警的設(shè)備，冷庫制冷設(shè)備有又回路供電系統(tǒng)；有封閉式的運(yùn)輸冷藏，冷凍藥品的冷藏車；建有符合質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，其倉庫（常溫庫）在3月2日，3月3日兩測得相對溫度范圍分別為（78±1）%和（66±2）% 91.從該藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫3月2日，3月3日兩天的相對溫度記錄來看對倉庫的相對溫度的判斷正確的是 D A.3月2日，3月3日都沒有超過規(guī)定的要求

B.3月2日沒有超過規(guī)定的求，3月3日超過了規(guī)定的要求 C.3月2月、3月3日都超過了規(guī)定的要求

D.3月2日，超過了規(guī)定的要求，3月3日沒有超過規(guī)定的要求 92.關(guān)于該藥品經(jīng)營企業(yè)的設(shè)備和管理的說法，錯誤的是 A A.該藥品經(jīng)營企業(yè)有一個獨(dú)立冷庫，符合經(jīng)營疫苗要求

B.該企業(yè)經(jīng)營中藥材和中藥飲片，應(yīng)當(dāng)有專用庫房和看護(hù)工作場所 C.對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)在出庫時進(jìn)行掃描和數(shù)據(jù)上傳 D.該企業(yè)還應(yīng)有運(yùn)輸冷藏，冷凍藥品的車載冷藏箱和保濕箱。

（二）余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試得執(zhí)業(yè)藥師資格，2011年礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊讓》并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實(shí)際經(jīng)營，2013年因?yàn)榫坪篑{車被罰款，并暫扣駕駛證1個月，2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。

93.余某的行為符合執(zhí)業(yè)藥師資格制度相關(guān)規(guī)定的是 D A.擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人但不參與藥品質(zhì)量管理 B.替親戚輸《藥品經(jīng)營許可證》并擔(dān)任藥品負(fù)責(zé)人

C.在擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員的同時，在藥店掛證擔(dān)任執(zhí)業(yè)藥師 D.作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書

94.關(guān)于余某酒駕行為所受的法律責(zé)任以及對執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)影響的說法，正確的是

A A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)注銷注冊的情形

B.因酒駕受到處罰屬于行政處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)收繳注冊證并注銷注冊 C.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)收繳注冊證并注銷注冊

D.因酒駕受到處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊的情形 95.關(guān)于藥店銷售假藥，余某對此應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任是 B A.余某未參與實(shí)際經(jīng)營，不負(fù)法律責(zé)任 B.余某作為直接負(fù)責(zé)人犯銷售假藥罪

C.根據(jù)售藥品未造成嚴(yán)重后果，余某不需要負(fù)刑事責(zé)任 D.因銷售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，余某未構(gòu)成銷售假藥輩。(三)某藥品零售企業(yè)（單體門店）具有經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所，設(shè)施設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門戶網(wǎng)站，為拓展業(yè)務(wù)，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請向個人消費(fèi)者提互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機(jī)構(gòu)資格證書，該藥品管理部門收到材料，進(jìn)行形式審查后，告知其不予受理。

96.以上述信息分析，藥品監(jiān)督管理部門不予受理的主要原因是 B A.向人個消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，但該企業(yè)不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

B.向人個消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是藥品批發(fā)企業(yè)但該企業(yè)不是藥品零售連鎖企業(yè)。

C.向人個消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是藥品批發(fā)企業(yè)但該企業(yè)不是藥品批發(fā)企業(yè)。

D.向人個消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請者首先必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品生產(chǎn)企業(yè)

97.假定上述材料中的企業(yè)已經(jīng)具備主體資格，現(xiàn)從事向人個消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，該企業(yè)應(yīng)具備的條件，錯誤的是 C A.應(yīng)具有健金的網(wǎng)絡(luò)交易與安全保障措施以及完全的管理制度 B.應(yīng)具有完整保存交易記錄的能力，設(shè)施和設(shè)備

C.應(yīng)具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷的專職人員負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時咨詢。D.應(yīng)具備網(wǎng)上咨詢，網(wǎng)上查詢，生成訂單，電子合同等基本服務(wù)功能。

（四）A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為了獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝和裝橫設(shè)計(jì)的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo)，同時做了市場宣傳和廣告。

98.在不正當(dāng)競爭行為中，B制藥公司假冒注冊商標(biāo)的行為應(yīng)定性為 C A.限制競爭行為 B.底毀商譽(yù)行為 C.混淆行為 D.侵犯商業(yè)秘密行為 99.關(guān)于上述信息中所指的藥品注冊商標(biāo)的說法，正確的是 A A.藥品說明書和標(biāo)簽中可以印制注冊商標(biāo)，但禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo) B.藥品不能申請注冊商標(biāo)

C.藥品說明書中的藥品注冊商標(biāo)必須印制在通用名稱同行扔邊角上 D.注冊商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一

100、如果上述信息中的B企業(yè)的藥品廣告批準(zhǔn)文號屬于提供虛假材料申請而取得，藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號，同時還應(yīng) D

A.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請 B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請 C.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請 D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

（五）在一個研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開了討論，討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；二是多加藥用淀粉少用主藥生產(chǎn)降壓藥；三是部分醫(yī)藥超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

101.上述信息中所指的四種情形，應(yīng)按假藥或者假藥論處的是 A A.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥 B.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

C.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的 D.藥品超過有效期

102.上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形，屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是 B A.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥 B.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥 C.藥品超過有效期

D.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的

103、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，針對第四種情形，如果所在企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到100余萬元，已經(jīng)銷售金額達(dá)到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，應(yīng)該認(rèn)定為 B

A.足以危害人體健康 B.其他特別嚴(yán)重情節(jié) C.對人體健康造成嚴(yán)重危害

D.其他嚴(yán)重情節(jié)

104.根據(jù)藥品管理法，用法及相關(guān)司法解釋，針對第四種情形，如果所在的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到100余萬元，已經(jīng)銷售金額達(dá)到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，關(guān)于企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人法律責(zé)任的說法。錯誤的是 A A.本案屬于單位犯罪，單位負(fù)刑事責(zé)任，直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任 B.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》 C.本案應(yīng)移交公安機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任

D.本案中直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的刑事責(zé)任是“處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)”

（六）甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑，生化藥品、生物制品（含疫苗）

乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售（連鎖），經(jīng)營類別包括處方藥，非處方藥，經(jīng)營范圍為：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生藥藥品、生物制品。

105.下列藥品中，乙藥品經(jīng)營企業(yè)不能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品是 B A.化學(xué)藥制劑 B.中成藥 C.抗生素制劑 D.抗腫瘤藥物

106.下列藥品中，乙藥品經(jīng)營企業(yè)可以通過增加經(jīng)營范圍才能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品是 D A.麻醉藥品 B.醫(yī)療用毒性藥品

C.第一類精神藥品 D.疫苗

107.下列藥品中，甲和乙藥品經(jīng)營企業(yè)都不能經(jīng)營的藥品是 D A.治療性生物制品 B.含麻黃堿類復(fù)方制劑 C.中藥飲片 D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

108.根據(jù)乙藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍，其可以開展經(jīng)營的藥品是 B A.藥品類易制毒化學(xué)品 B.含麻黃堿類復(fù)方制劑 C.肽類激素（不包括胰島素）D.蛋白同化制劑

（七）某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品、實(shí)地調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥品藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實(shí)，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達(dá)到1000元，當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。109.關(guān)于獸藥與藥品管理法中的藥品關(guān)系的說法，正確的是 D A.《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的，可以同時經(jīng)營獸藥 B.取得《獸藥經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營人用藥品

C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進(jìn)行參照管理

D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥

110.下列關(guān)于甲獸藥店違法行為定性與處理的說法，正確的是 D A.甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應(yīng)以銷售假劣藥品論處 B.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權(quán)經(jīng)營

C.本案甲獸藥店違法行為應(yīng)由當(dāng)?shù)孬F藥管理部門查處，不應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處

D.甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應(yīng)以無證經(jīng)營藥品論處

四、多項(xiàng)選擇題（共1）題，每題1分，每題的備選項(xiàng)中，有2個或2個以上符合題意，錯選、少選均不得分

111.國家調(diào)整基本藥物目錄品種和數(shù)量的依據(jù)有 ABCD A.我國疾病譜的變化

B.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和理工科痧平變化 C.國家基本藥物的應(yīng)用情況監(jiān)測和評估 D.已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)營學(xué)評價 112、下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的有 ABD A.麥角酸 B.麻黃浸膏 C.罌粟濃縮物 D.麥角新堿

113、執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥，具體職責(zé)包括ABCD A.處方審查 B.提供用藥信息 C.開展治療藥物監(jiān)測 D.臨床藥學(xué)工作

114.根據(jù)《處方管理辦法》。下列關(guān)于處方限量的說法，正確的有 ABC A.門診處方一般不得超過7日用量 B.急診處方一般不超過3日用量

C、鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用 D.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于三級以上醫(yī)院內(nèi)使用 115.關(guān)于GAP的說法，正確的有 ABC A.GSP是中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

B.實(shí)施GAP有利于促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化，現(xiàn)代化

C.GAP適用于中藥材（包括植物藥和動物藥）生產(chǎn)全過程

D.從事中藥材生產(chǎn)的企業(yè)必須通過GAP認(rèn)證并取得GAP證書

116.根據(jù)《非處方藥專用標(biāo)識管理規(guī)定（暫行）》，關(guān)于非處方藥標(biāo)識管理規(guī)定的說法，正確的有 BCD A.經(jīng)營非處方藥的企業(yè)指南性專用標(biāo)識為紅色 B.非處方藥專用標(biāo)識圖案分紅色和綠色 C.甲類非處方藥專用標(biāo)識為紅色 D.乙類非處方藥專用標(biāo)識為綠色

117.根據(jù)刑法及其相關(guān)司法解釋，下列關(guān)于走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑的刑事責(zé)任的說法，正確的有 ABCD A.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以制造毒品罪處罰

B.以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買賣制毒物品罪處罰

C.以加工、提煉制毒物品為目的，攜帶，寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以走私制毒物品罪處罰

D.將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買賣制毒物品罪處罰

118.關(guān)于基本醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店管理的說法，正確的有 ACD A.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備24小時提供服務(wù)的能力

B.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備及時供應(yīng)基本醫(yī)療保險用藥的能力 C.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)配備和實(shí)行“零差率”銷售基本藥物

D.定點(diǎn)零售藥店對外配處方要分別管理、單獨(dú)建定，定期向社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報告服務(wù)和費(fèi)用發(fā)生情況

119.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品組織機(jī)構(gòu)的說法，正確的有 BCD A.各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門具備負(fù)責(zé)藥品管理，藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作 C.各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)療級別分別設(shè)置藥學(xué)部、藥劑科或藥房

D.二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人，應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷是本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格

120.根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法〉，提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的義務(wù)包括 ABCD A.經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或者服務(wù)符合保障人身，財產(chǎn)安全的要求 B.經(jīng)營者向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或者服務(wù)的質(zhì)量、性能、用途、有效期限等候消息，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、全面，不得做虛弄假或者引人誤解的宣傳

C.經(jīng)營者不得采用格式合同網(wǎng)題請消費(fèi)者注意商品或者服務(wù)的質(zhì)量、價款、履行期限、安全注意事項(xiàng)和風(fēng)險警示

D.經(jīng)營者收集，使用消費(fèi)者個人信息營房遵循合法，正當(dāng)、必要的原則明示收集、使用信息的目的，方式和范圍，并經(jīng)消費(fèi)者同意

第二篇：2017《藥事管理與法規(guī)》真題答案

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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》

一、最佳選擇題共40題，每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。

1.根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容不包括 E

A.公共衛(wèi)生服務(wù)體系

B.醫(yī)療服.務(wù)體系

C.醫(yī)療保障體系

D.藥品供應(yīng)保障體系

E.醫(yī)療衛(wèi)生人才體系

2.藥品質(zhì)量特性不包括 B

A.安全性

B.經(jīng)濟(jì)性

C.穩(wěn)定性

D.均一性

E.有效性

3.根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》，行政復(fù)議申請的一般時效和行政復(fù)議機(jī)關(guān)作出行政復(fù)議決定的期限分別是 D 執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)：http://

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A.60日，30日

B.90日.30日

C.30日，30日

D.60日.60日

E.90日，60日

4.《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，對當(dāng)事人可不予行政處罰的情形是 D

A.受他人脅迫有違法行為的

B.主動消除或者減輕違法行為危害后果的

C.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的

D.違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的

E.間歇性精神病人在精神正常時有違法行為的

5.藥學(xué)職業(yè)道德范疇中的共同理想是指 C

A.生活理想

B.職業(yè)理想

C.道德理想

D.個人理想

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E.社會理想

6.某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購進(jìn)的降糖藥質(zhì)量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對該批藥的最佳處理方式是 A

A.要求供貨單位盡快換貨

B.將余下藥品退回供貨單位

C.因?yàn)闆]有確認(rèn)為假藥可以繼續(xù)使用

D.在退貨的同時，報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

E.不能退、換貨，及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

7.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng) B

A.先向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交申請，批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)

B.是市場短缺的藥品品種

C.經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

D.經(jīng)省級藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格后供患者使用

E.在突發(fā)重大疫情時通過零售藥店銷售

8.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括 D 執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)：http://

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A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

C.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理的規(guī)章制度

D.具有能對所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)

E.具有與所經(jīng)營品種相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員

9.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品，組織調(diào)查、撤銷其批準(zhǔn)文號的部門是 A

A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.地市級衛(wèi)生行政部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門

E.地市級藥品監(jiān)督管理部門

10.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的廣告宣傳的規(guī)定，下列說法正確的是 D

A.說明藥品的適應(yīng)癥和功能主治

B.利用患者介紹藥品的作用

C.資助電視健康節(jié)目并在期間做不定期宣傳

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D.宣傳與某大學(xué)的研究機(jī)構(gòu)合作研究開發(fā)

E.利用演員等公眾人物作宣傳

11.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列藥品監(jiān)督管理部門的做法中，不符合規(guī)定是 B

A.對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證后的跟蹤檢查

B.對被檢查人的技術(shù)秘密適當(dāng)保密

C.根據(jù)需要對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)

D.定期公告藥品質(zhì)量抽驗(yàn)結(jié)果

E.對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品采取查封和扣押措施

12.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，中藥飲片必須印有或者貼有 A

A.標(biāo)簽

B.拉丁文名稱

C.中藥飲片標(biāo)識

D.功能與主治

E.禁忌

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13.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，申請進(jìn)口的藥品，未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的B

A.在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進(jìn)口

B.不允許進(jìn)口

C.經(jīng)出口國或地區(qū)藥品管理部門批準(zhǔn)后可以進(jìn)口環(huán)球!醫(yī)學(xué)網(wǎng)

D.只要有市場就可以進(jìn)口

E.可無條件進(jìn)口

14.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局的部門是 A

A.省級衛(wèi)生行政部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

D.地市級藥品監(jiān)督管理部門

E.國家藥品監(jiān)督管理部門

15.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品和第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè) B

A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

B.可以自行向鄰省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類精神藥品以便滿足邊遠(yuǎn)地區(qū)的需求

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C.應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，向本省內(nèi)銷售第一類精神藥品

D.可以向科研單位提供麻醉藥品和第一類精神藥品小包裝原料藥

E.應(yīng)當(dāng)在申請認(rèn)定資格前，2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

16.根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，不需要辦理《印鑒卡》變更手續(xù)的項(xiàng)目是 E

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人的變更

B.醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人的變更

C.藥劑科主任的變更

D.具有麻醉藥品處方審核資格的藥師的變更

E.麻醉藥品采購人員的變更

17.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中關(guān)于毒性藥品的管理正確的是 E

A.采購毒性中藥材，包裝材料上無須標(biāo)注毒性標(biāo)志

B.擅自收購毒性藥品，可處沒收非法所得并處以警告

C.調(diào)配毒性藥品時，未標(biāo)明“生用”的，應(yīng)當(dāng)付炮制品

D.每次處方劑量不得超過三日極量

E.科研和教學(xué)單位可以使用毒性藥品

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18.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行 C

A.考核制度

B.考試制度

C.核準(zhǔn)制度

D.登記制度

E.注冊制度

19.根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄的比例是 A

A.60%

B.70%

C.80%

D.90% E.100%

20.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據(jù)是D

A.安全性評估結(jié)果

B.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)

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C.臨床藥理學(xué)

D.藥品通用名稱

E.臨床治療首選程度

21.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是 D

A.藥品的適用性

B.藥品的穩(wěn)定性

C.藥品的可靠性

D.藥品的安全性

E.藥品的有效性

22.根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》，非處方藥標(biāo)識可以采取單色印刷的是 B

A.標(biāo)簽和內(nèi)包裝

B.說明書和大包裝

C.標(biāo)簽和說明書

D.內(nèi)包裝和大包裝

E.標(biāo)簽和大包裝

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23.根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應(yīng)注明的是 D

A.藥品金額

B.臨床診斷

C.藥品名稱

D.藥品性狀

E.用法用量

24.應(yīng)當(dāng)按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的是 C

A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心

B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究基地

D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)

E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)

25.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行補(bǔ)充申請的是 D

A.藥品改變劑型

B.藥品改變給藥途徑

C.藥品改變適應(yīng)癥

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D.藥品在原申請范圍內(nèi)補(bǔ)充說明的

E.生產(chǎn)已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

26.我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國乙藥品生產(chǎn)商生產(chǎn)的疫苗，該疫苗在銷售中出現(xiàn)了重大安全隱患，應(yīng)實(shí)施召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》，該召回行為的主體應(yīng)是 C

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

B.疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

D.甲藥品批發(fā)企業(yè)

E.乙藥品生產(chǎn)商

27.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應(yīng)先核定 D

A.經(jīng)營人員

B.營業(yè)場所

C.經(jīng)營類別

D.受理通知書

E.地域環(huán)境

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28.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對新建藥品零售和零售連鎖企業(yè)的首營企業(yè)和首營品種，應(yīng)進(jìn)行下列哪種審核 E

A.合法資格和藥品價格

B.合法票據(jù)和藥品價格

C.合法資格和藥品包裝

D.合法資格和藥品質(zhì)量

E.合法票據(jù)和藥品質(zhì)量

29.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，下列說法中，錯誤的是 A

A.藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動展開的配貨場所

B.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥

C.跨地域連鎖經(jīng)營的藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師

D.中藥材的每件包裝應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位

E.儲存藥品倉庫的相對濕度應(yīng)保持在35%-75%之間

30.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，某醫(yī)院配置的醫(yī)院制劑可采用的服務(wù)方式是 E

A.銷售給經(jīng)營企業(yè)

B.在醫(yī)院的網(wǎng)站進(jìn)行廣告宣傳

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C.通過互聯(lián)網(wǎng)銷售制劑

D.將制劑的價格與其他藥品一起公示

E.給在異地的患者，通過郵寄少量制劑

31.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括 D

A.具有與設(shè)立藥品批發(fā)企業(yè)一致的條件

B.對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施

C.具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備

D.具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)

E.具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師

32.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》，可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報的品種是 D

A.市場上己有供應(yīng)，但價格昂貴的品種

B.市場上沒有供應(yīng)的經(jīng)典方劑

C.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑

D.市場上供應(yīng)不足的生物制品

E.市場上沒有供應(yīng)的中藥注射劑

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33.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑收回記錄的內(nèi)容不包括 A

A.制劑名稱

B.制劑工藝

C.制劑批號

D.收回部門

E.處理意見

34.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)是 C

A.制劑室負(fù)責(zé)人

B.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人

C.有效期限

D.配制地址

E.配制范圍

35.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定，有效期表述形式錯誤的是 C

A.有效期至2012年06月

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B.有效期至2012/06

C.有效期至2012.6.6

D.有效期至2012.06.06 E.有效期至2012年06月06日

36.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，審查和確定定點(diǎn)零售藥店的原則不包括 A

A.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量

B.方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理

C.引入市場競爭機(jī)制

D.合理控制藥品服務(wù)成本

E.保證同品種的藥品供應(yīng)價格最低

37.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，關(guān)于定點(diǎn)零售藥店的做法，錯誤的是 B

A.外配處方必須有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章

B.外配處方要有藥師審核簽字，并保存1年以備核查

C.外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具

D.外配處方要分別管理、單獨(dú)建賬

E.處方外配服務(wù)情況要定期向統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報告

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38.違反《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，在藥品廣告發(fā)布中說明治愈率或有效率的，對廣告者責(zé)令改正，沒收廣告費(fèi)用，可并處罰款，實(shí)施處罰的機(jī)關(guān)是 C

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.物價管理部門

C.工商行政管理部門

D.衛(wèi)生行政管理部門

E.公安部門

39.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產(chǎn)品有 E

A.處方藥

B.第一類精神藥品

E.第二類精神藥品

D.戒毒藥品

E.醫(yī)療用毒性藥品

40.根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，購買商品時，消費(fèi)者的權(quán)利不包括B

A.要求經(jīng)營者提供商品的成分、生產(chǎn)工藝、有效期限

B.獲得質(zhì)量保障、價格合理、計(jì)量正確等公平交易條件

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C.使用商品受到人身、財產(chǎn)損害的，可以要求經(jīng)營者或生產(chǎn)者賠償

D.依法成立維護(hù)自身合法權(quán)益的社會團(tuán)體

E.對經(jīng)營者提供的商品進(jìn)行比較、鑒別和監(jiān)督

二、配伍選擇題共80題，每題0.5分。備選答案在前，試題在后，每組若干題。每組題均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。

[41-42]

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家食品藥品檢定研究所

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

E.市級藥品監(jiān)督管理部門

根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》

41.負(fù)責(zé)基本藥物監(jiān)督性抽驗(yàn)工作的是B 42.負(fù)責(zé)基本藥物評價性抽驗(yàn)工作的是A

[43-46]

A.衛(wèi)生部門

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B.中醫(yī)藥管理部門

C.發(fā)展和改革委員會

D.工業(yè)和信息化管理部門

E.公安部門

43.負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策的是 A

44.承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理的是 B

45.負(fù)責(zé)制定政府定價、政府指導(dǎo)價的藥品價格的是 C 46.負(fù)責(zé)對麻醉藥品流入非法渠道查處的是 E

[47-50]

A.刑事責(zé)任

B.B.行政責(zé)任

C.民事責(zé)任

D.違憲責(zé)任

E.行政處分

47.藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，屬于 B

48.藥品批發(fā)企業(yè)在購銷活動中違反合同約定，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于 D

49.個體診所醫(yī)生使用假藥造成患者健康受損，處有期徒刑和罰款，屬于 B 執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)：http://

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50.藥品監(jiān)督人員玩忽職守被降級，屬于 C

[_51-53-]

A.中藥材

B.B.中藥飲片

C.中成藥

D.民族藥

E.化學(xué)藥

51.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售的藥品是 D

52.黃芩片、茯苓塊、肉桂絲屬于 A 53.藥品經(jīng)營企業(yè)必須標(biāo)明產(chǎn)地，方可銷售的藥品是 C

[54-56]

A.10年、10年

B.10年、20年

C.10年、14年

D.7年、7年

E.7年、10年

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根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》

54.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)，申請中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和延長的保護(hù)期限分別為 A

55.治療特殊疾病的野生藥材人工制成品，申請中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和延長的保護(hù)期限分別為 A 56.對特定疾病有特殊療效的中藥品種，申請中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和延長的保護(hù)期限分別為 D

[57-60]

A.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法

B.中藥品種保護(hù)制度

C.地區(qū)性民間習(xí)用藥材管理辦法

D.首次在中國銷售的藥品的檢驗(yàn)費(fèi)收繳辦法

E.首次在中國銷售的藥品的檢驗(yàn)費(fèi)項(xiàng)目

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

57.由國務(wù)院制定的是 B

58.由國家藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定的是 A

59.由國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家中醫(yī)藥管理部門制定的是 E 60.由國務(wù)院財政部門會同國家藥品監(jiān)督管理部門制定的是 C

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A.未注明生產(chǎn)批號的藥品

B.未注明有效期的藥品

C.被污染的藥品

D.超過有效期的藥品

E.以他種藥品冒充此種藥品

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

61.屬于假藥的是 D 62.應(yīng)按假藥論處的是 E

[63-64]

A.有涉及藥品的宣傳廣告

B.在大眾傳播媒介發(fā)布廣告

C.發(fā)布廣告

D.在零售藥店銷售

E.在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹

《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定

63.處方藥不得 E 64.非藥品不得 B 執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)：http://

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[65-66]

A.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款

B.處2萬元以上10萬元以下的罰款

C.5年內(nèi)不受理其申請，并處1萬元以上3萬元以下的罰款

D.責(zé)令改正，給予警告，對單位并處3萬元以上5萬元以下的罰款

E.給予降級、撤職、開除處分，并處3萬元以下的罰款

65.提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的，除吊銷許可證外，還應(yīng) B 66.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)，未按照規(guī)定實(shí)施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范且逾期不改正的，應(yīng) A

[67-68]

A.5日內(nèi)

B.7日內(nèi)

C.10日內(nèi)

D.15日內(nèi)

E.20日內(nèi)

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

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67.對己確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國家或省級藥品監(jiān)督管理部門自鑒定結(jié)論作出之日起，依法作出行政處理決定的期限為 D 68.對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品，藥品監(jiān)督管理部門可以采取查封、扣押措施，并依法作出行政處理決定的期限為 C

[69-72]

A.零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》

B.《藥品生產(chǎn)許可證》

C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

D.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

E.《進(jìn)口藥品注冊證》

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

69.省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的是 D

70.區(qū)市級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的是 E

71.國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的是 E 72.經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核同意后，報同級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的是 D

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A.生產(chǎn)、銷售假藥罪

B.生產(chǎn)、銷售劣藥罪

C.生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪

D.虛假廣告罪

E.非法經(jīng)營罪

根據(jù)《中華人民共和國刑法》

73.甲報社對假藥進(jìn)行虛假宣傳，構(gòu)成 D 74.乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，構(gòu)成 C

[75-76]

A.造成中度殘疾

B.造成重度殘疾

C.致人死亡

D.致3人以上死亡

E.致5人以上死亡

根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑書案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》

75.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為A

《刑法》第141條規(guī)定的“對人體健康造成嚴(yán)重危害”的情形是

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解析：生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷以上傷害，或者輕度殘疾、中度殘疾，或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙，或者有其他嚴(yán)重危害人體健康情形的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為《刑法》第141條規(guī)定的“對人體健康造成嚴(yán)重危害”。

76.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為 B

《刑法》第11條規(guī)定的“對人體健康造成特別嚴(yán)重危害”的情形是

解析：生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成重度殘疾、3人以上重傷，3人以上中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙、10人以上輕傷、5人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙，或者有其他特別嚴(yán)重危害人體健康情形的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為《刑法》第11條規(guī)定的“對人體健康造成特別嚴(yán)重危害”。

[77-80]

A.由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點(diǎn)批發(fā)資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處罰

B.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處罰款

C.由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告

D.由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動

E.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

77.定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品 D

78.未取得麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品的 B

79.定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的 A

80.定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)銷售超過有效期的麻醉藥品和精神藥品 D 執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)：http://

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[81-83]

A.γ-羥丁酸

B.西地那非

C.麥角酸

D.嗎啡阿托品注射液

E.阿普唑侖

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007年版)》

81.屬于麻醉藥品的是 E

82.屬于第一類精神藥品的是 E 83.屬于第二類精神藥品的是 A

[84-85]

A.按30%選擇配備和使用國家基本藥物

B.按50%選擇配備和使用國家基本藥物

C.按100%選擇配備和使用國家基本藥物

D.首選基本藥物并達(dá)到一定使用比例

E.按80%選擇配備和使用國家基本藥物

根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》

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84.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng) D

85.非政府舉辦的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng) B

[86-87]

A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量

B.制定國家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.審核國家基本藥物目錄

D.制定國家基本藥物全國零售指導(dǎo)價

E.確定配備使用國家基本藥物目錄的民族藥

86.國家基本藥物工作委員會 D 87.國家發(fā)展和改革委員會 D

[88-90]

A.一次常用量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量

E.15日常用量

根據(jù)《處方管理辦法》

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88.復(fù)方樟腦酊用于門診患者處方最大量 C

89.嗎啡緩釋片用于門診癌癥疼痛患者的處方最大量為 A 90.為門診患者開具地西泮片一般不得超過 D

[91-94]

A.淡黃色

B.淡紅色

C.淡綠色

D.淡藍(lán)色

E.白色

根據(jù)《處方管理辦法》

91.普通處方的印刷用紙顏色為 E

92.兒科處方的印刷用紙顏色為 C

93.急診處方的印刷用紙顏色為 A 94.第二類精神藥品處方的印刷用紙顏色為 E

[95-98]

A.I期臨床試驗(yàn)

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B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

E.生物等效性試驗(yàn)

根據(jù)《藥品注冊管理辦法》

95.初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是 E

96.考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是 D

97.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)的是 B 98.進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是 B

[99-101]

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)

E.10日內(nèi)

根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評價告和召回計(jì)劃提交所在地藥品監(jiān)督管理部門的時限是

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99.一級召回在 A

100.二級召回在 C

101.三級召回在 D 解析：根據(jù)《藥品召回管理辦法》第十七條，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評價告和召回計(jì)劃提交所在地藥品監(jiān)督管理部門的時限是：一級召回在1日內(nèi)，二級召回在3日內(nèi)，三級召回在7日內(nèi)。

[102-104]

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

102.藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收的某藥品有效期為1，其驗(yàn)收記錄保存期限至少為 A

103.藥品零售企業(yè)購進(jìn)的某藥品有效期為2，其購進(jìn)記錄保存期限至少為 E 104.藥品批發(fā)企業(yè)出庫的某藥品有效期為3，其質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為 A

[105-107]

A.紅色色標(biāo)

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B.黃色色標(biāo)

C.綠色色標(biāo)

D.藍(lán)色色標(biāo)

E.橙色色標(biāo)

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施條例》

105.待發(fā)藥品庫 D

106.退貨藥品庫 C 107.不合格藥品庫 D

[108-109]

A.注射劑說明書

B.原料藥標(biāo)簽

C.藥品內(nèi)標(biāo)簽

D.藥品外標(biāo)簽

E.藥品小包裝標(biāo)簽

根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》

108.應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱的是 D 109.應(yīng)當(dāng)標(biāo)示執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的是 E 執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)：http://

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[110-111]

A.藥品可以預(yù)防的疾病

B.服用藥品對于臨床檢驗(yàn)的影響

C.服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)

D.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況

E.該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項(xiàng)

根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》

110.應(yīng)列在【不良反應(yīng)】項(xiàng)下的內(nèi)容是 B 111.應(yīng)列在【注意事項(xiàng)】項(xiàng)下的內(nèi)容是 B

[112-113]

A.西藥和中藥飲片

B.西藥和中成藥

C.中成藥和中藥飲片

D.中藥飲片

E.中藥材

《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》規(guī)定

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112.列入基本醫(yī)療保險基金準(zhǔn)予支付的藥品目錄的是 C 113.列入基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄的是 B

[114-115]

A.氯雷他定(OTC)

B.艾司唑侖片

C.阿奇霉素分散片

D.曲馬多

E.復(fù)方樟腦酊

根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》

114.可以在大眾傳播發(fā)布廣告的藥品是 D 115.必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的藥品是 E

[I16-118]

A.5日

B.10日

C.15日

D.20日

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E.30日

根據(jù)《藥品廣告審查辦法》

116.藥品監(jiān)督管理部門審批藥品廣告的時限為 E

117.藥品監(jiān)督管理部門審查異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒干暾埖臅r限為 A 118.發(fā)布違法的藥品廣告，按要求發(fā)布更正啟事后，藥品監(jiān)督管理部門對其作出解除行政強(qiáng)制措施決定的時限為 A

[119-120]

A.盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

B.非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)易服務(wù)

C.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

D.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

E.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

119.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動屬于 D

120.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動屬于 D

三、多項(xiàng)選擇題共20題，每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。

121.根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革應(yīng)堅(jiān)持的基本原則是 ADE 執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)：http://

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A.統(tǒng)籌兼顧

B.公平與效率統(tǒng)一

C.政事分開

D.立足國情

E.以人為本

122.我國現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可有 ABCDE

A.藥品生產(chǎn)許可

B.藥物臨床試驗(yàn)許可

C.藥品經(jīng)營許可

D.藥物臨床前研究許可

E.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

123.根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng) BDE

A.按規(guī)定進(jìn)行注冊，參加繼續(xù)教育

B.依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，認(rèn)真履行職責(zé)，科學(xué)指導(dǎo)用藥

C.客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)

D.拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方

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E.堅(jiān)持效益原則，維護(hù)公眾健康

124.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理的說法，錯誤的有ABC

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑須有能夠保證制劑質(zhì)量的管理制度

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑經(jīng)批準(zhǔn)方可在市場銷售

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑須按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)

E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑須送所在地政府藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后方可使用

125.有兩名糖尿病患者在服用了某甲藥廠生產(chǎn)的批號為081101的“糖脂寧膠囊”后出現(xiàn)死亡，經(jīng)檢驗(yàn)部門檢查，該藥廠并未生產(chǎn)批號為081101的“糖脂寧膠囊”，而生產(chǎn)者為乙企業(yè)，經(jīng)檢驗(yàn)，乙企業(yè)在“糖脂寧膠囊”中添加了格列本脲，則下列說法中正確的有ABDE

A.批號為081101的藥品為假藥

B.乙企業(yè)生產(chǎn)銷售假藥罪，追究其刑事責(zé)任

C.甲、乙企業(yè)同時按生產(chǎn)銷售劣，藥罪論處

D.甲生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回其生產(chǎn)的所有“糖脂寧膠囊”

E.甲企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回涉案的批號為081101“糖脂寧膠囊”

126.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有 BDE 執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)：http://

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A.以維生素C.注射液冒充哌替啶注射液

B.生產(chǎn)銷售含量為0.02%的白蛋白注射液

C.銷售未注明生產(chǎn)批號的感冒沖劑

D.生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆粒

E.銷售已過有效期的板藍(lán)根顆粒藍(lán)根顆粒

127.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，經(jīng)營第二類精神藥品的零售連鎖企業(yè)對第二類精神藥品必須采取的措施包括 ACDE

A.實(shí)行專人管理

B.建立專用賬冊

C.設(shè)立獨(dú)立的專庫或?qū)９翊鎯?/p>

D.實(shí)行雙人雙鎖管理

E.設(shè)立監(jiān)控報警設(shè)施

128.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，全國性批發(fā)企業(yè) ABCE

A.應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)第一類精神藥品

B.可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售第一類精神藥品

C.可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售第二類精神藥品

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D.可以向藥品零售企業(yè)供應(yīng)第一類精神藥品

E.不可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售第一類精神藥品

129.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疫苗批發(fā)企業(yè)可以將第二類疫苗銷售給ABCDE

A.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

B.接種單位

C.其他疫苗批發(fā)企業(yè)

D.疫苗零售企業(yè)

E.藥品零售連鎖企業(yè)

130.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，通過非法手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的人員，發(fā)證機(jī)構(gòu)應(yīng) AD

A.收回《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

B.取消執(zhí)業(yè)藥師資格

C.注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

D.通報批評

E.給予行政處罰

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131.根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，基本藥物應(yīng)滿足的條件包括ABC

A.適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求

B.公眾可公平獲得

C.能夠保障供應(yīng)

D.劑型適宜

E.價格合理

132.根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須 BCDE

A.具有藥品經(jīng)營許可證

B.配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員

C.將處方留存1年備查

D.將內(nèi)服藥和外用藥分柜擺放

E.配備質(zhì)量授權(quán)人

133.根據(jù)《處方管理辦法》，藥師對處方用藥適宜性的審核內(nèi)容包括 ABCDE

A.是否存在重復(fù)給藥現(xiàn)象

B.處方用藥與臨床診斷的相符性

C.藥品劑量、用法的正確性

D.選用劑型與給藥途徑的合理性

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E.潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌的可能性

134.根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方開具和調(diào)劑，說法正確的是 ACE

A.藥師應(yīng)對處方用藥的臨床診斷進(jìn)行審核

B.藥師對于不規(guī)范的處方或者不能確定其合法性的處方，不得調(diào)劑

C.中成藥和中藥飲片可以開在同一處方，也可以分別開處方

D.藥師應(yīng)對麻醉藥品、第一類精神藥品按年月日逐日編寫順序號碼

E.每張?zhí)幏讲坏贸^3種藥品

135.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)情形的有ACDE

A.腭裂

B.耳聾

C.橫紋肌溶解

D.皮疹及皮膚瘙瘁

E.中毒性表皮壞死溶解癥

136.根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的 ABCDE

A.可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、停業(yè)整頓

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B.可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回

C.可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)大召回范圍

D.可以吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》

E.可以吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件

137.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括 BC

A.檢查藥品專利實(shí)施情況

B.檢查GSP的實(shí)施情況

C.檢查倉庫的情況

D.檢查經(jīng)營方式

E.檢查企業(yè)內(nèi)部勞動保障情況

138.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，藥品零售企業(yè)的營業(yè)店堂應(yīng)做到 BCDE

A.陳列藥品的類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰

B.明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話、設(shè)置顧客意見簿

C.陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生

D.對顧客反映的問題，請坐堂醫(yī)生解決

E.對陳列藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查

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139.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布的產(chǎn)品信息有 ACDE

A.血液制品

B.麻醉藥品

C.戒毒藥品

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

E.中藥材

140.根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的有 ABCD

A.經(jīng)營者在銷售商品時以明示并如實(shí)入賬的方式給予對方價格優(yōu)惠

B.經(jīng)營者在購進(jìn)商品時以明示方式給中間人傭金并如實(shí)入賬

C.經(jīng)營者為推銷某產(chǎn)品出資組環(huán)球醫(yī)學(xué)網(wǎng)織對方單位管理人員出國考察

D.經(jīng)營者為銷售商品在賬外暗中給對方單位回扣

E.經(jīng)營者在推銷產(chǎn)品時，暗中給對方單位提供宣傳費(fèi)

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第三篇：2017執(zhí)業(yè)藥師真題及答案(藥事管理與法規(guī))

2017執(zhí)業(yè)藥師真題及答案(藥事管理與法規(guī)）

一、最佳選擇題(共40題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中，只有1個最符合題意。)1.在執(zhí)業(yè)藥師管埋職責(zé)分工中,由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織實(shí)施的是(D)A.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn) B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作 C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育 D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊許可

2.關(guān)于藥品安全鳳險和藥品安全風(fēng)驗(yàn)管理措施的說法,錯誤的是(D)A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險 B.不合理用藥、用藥差錯是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險的主要因素

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個生命周期的妥監(jiān)測和風(fēng)險管理工作 D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險因素

3.根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》,國家將實(shí)行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動藥品流通體制改革措施的說法,錯誤的是(B)A.鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營

B.力爭到2018年底實(shí)現(xiàn)零售藥店分級分類管理全面實(shí)現(xiàn)零售連鎖化 C.整治藥品流通領(lǐng)域的突出問題嚴(yán)厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為 D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)零售服務(wù)推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式 4.關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法，錯誤的是（C）

A.加快建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系

B.加快建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系 C.完善以公立醫(yī)院和非公立醫(yī)院并重的醫(yī)療服務(wù)體系 D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系

5.國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指（C）

A.公立醫(yī)院對基本藥物實(shí)行“零差率”銷售 B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)行“收支兩條線”

C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物

D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實(shí)行“零差率”銷售 6.不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方不列屬于用藥不適宜處方的是(B)A.處序程師簽名不能準(zhǔn)確明的處方 B.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方 C.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方 D.中成藥與中藥飲未分別開具的處方

7.我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體不包括（C）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商 C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) D.藥品經(jīng)營企業(yè)

8.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法錯誤的是(D)A.《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好,需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種 D.藥品生產(chǎn)全業(yè)執(zhí)特的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)一翩得高于《中國藥典》的規(guī)定 9.某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法,錯誤的是(A)A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列 B.接劑圖,用途及儲存要求分類陳列 C.外用藥與其他藥品分開擺放

D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)

10.不合理處方可以分為不規(guī)方、用藥不適應(yīng)處芳和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是(B)A.處方醫(yī)師簽名不能準(zhǔn)確識別的處方 B.存在有潛在臨、的配伍禁忌的處方 C.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方 D.中成藥與中藥飲片未分別開具的處方

11.根據(jù)疫苗流通和預(yù)防種看理?xiàng)l例》,關(guān)于第二疫苗流通管理的說法正確的是(B)A.經(jīng)過審核批準(zhǔn)藥品批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營并配送第二類疫苗

B.由縣級疾病預(yù)閉控制機(jī)構(gòu)通過公共資瞬平臺向生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)本行政區(qū)域的接種單位, C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)直接向縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗,不得委托配送

D·縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗可以收取疫苗費(fèi)用但不可以收取儲存、運(yùn)輸費(fèi)用，但不可以收取儲存、運(yùn)輸費(fèi)用

12.根據(jù)《處方籬理辦法》,關(guān)于處方書寫規(guī)則的說法,錯誤的是(A)A.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文、英文或拉丁文名稱書寫 B.書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范 C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫 D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號 13.根據(jù)《全國人民代表大會常條委員會關(guān)于授權(quán)國名院在部分地萬開展藥品上市許持有人制度試點(diǎn)和有關(guān)問題的決定》,在試點(diǎn)地區(qū)的下列人員,可以申請成為藥品上市許可持有人的是(C)A.上海市三甲綜命性醫(yī)院內(nèi)科的主任醫(yī)師哪 B.廣東省某藥后零售連鎖企業(yè)的總經(jīng)理 C.河北省某藥物研究所的研究員 D.四川省某藥品批發(fā)企業(yè)的董事長 14.關(guān)藥飲片管理的說卻錯誤的是(A)A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 B.生產(chǎn)中藥飲片須持有《藥品生產(chǎn)許可證》 C.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》

D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)由專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

15.某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥飲片,其標(biāo)簽標(biāo)示“功能主治:漬然平肝、提升兔疫力癌”,與本省中藥飲片泡制規(guī)范注明的功能主清熱、平肝”不符,該批藥品經(jīng)抽樣檢驗(yàn)均符合規(guī)定。該批中藥飲片應(yīng)定性為(B)A.合格藥品 B.按假藥論處 C.按劣藥論處

D.違反說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定的藥品

16.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理的說法,正確的是(A)A.生產(chǎn)企業(yè)生序毒性藥品每次配料必須經(jīng)要人以上復(fù)核無誤,并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)

B.醫(yī)疔機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方且每次處方劑量不得超過三日極量

C.藥面嘴處方時,對處方未濁明"生用的毒性中藥,可以付炮制品或生藥材 D.醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志的樣式是黑白相間白底黑字 17.關(guān)于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的說法錯誤的是(A)A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)進(jìn)行質(zhì)量管理

B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則 C.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運(yùn)輸藥品的,也應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)安

D.《藥品經(jīng)營庋量管理規(guī)范》附錄伡烤正文的附加條款,與正文條款具有同等效力

18.藥品管理法律體系按骃法律效力等級由高到低排序,正確的是(A)A.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件 B.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件 C.部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律 D.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律

19.某縣藥品經(jīng)啡對本縣藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰決定不服,欲申請行政復(fù)議變理該行政復(fù)議申請的機(jī)關(guān)可以是(B)A.所在地省級人民政府 B.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門 C.所在地市級人民政府 D.本縣人民法院

20.譚某,女29歲,從微信中得知使明生長因子素(屬肽類激素)可以美容,就接連去了多家零售藥店購買,但是一無所獲。各家藥店對此事有不同的解釋,正確的是(B)A.零籍藥居斷貨,要等幾天進(jìn)貨后再告知圓要織

B.零售藥店不能銷售該藥品,即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配 C.銷售時必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗,無法銷售 D.需要憑執(zhí)師處方才能調(diào)配A理沒有醫(yī)師處方,故不可以調(diào)配

21.某醫(yī)院配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理的的做法，正確的是（D）

A.在醫(yī)院宣傳欄中對該制劑進(jìn)行廣告宣傳

B.通過提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息 C.將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，并對該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)

22.甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)了一批藥品，銷售至丙醫(yī)院，病醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，遂報告藥品監(jiān)督管理部門。進(jìn)過調(diào)查評估，藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要召回，該藥品召回的主體是（A）

A.乙藥品生產(chǎn)企業(yè) B.甲藥品批發(fā)企業(yè) C.丙醫(yī)院

D.藥品監(jiān)督管理部門

23.根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生產(chǎn)、銷售劣藥造成下列情形，應(yīng)認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”的是（C）

A.造成重度殘疾的 B.造成5人以上輕度殘疾的 C.造成輕傷或者重傷的

D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

24.關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為的說法，錯誤的是（A）A.雄黃根據(jù)市場需求，按省區(qū)確定2~3個定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn) B.朱砂應(yīng)由全國集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國使用 C.定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片可直銷到醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.毒性中藥飲片實(shí)行專人、專庫（柜）、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管 25.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法，正確的是（C）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品 B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品 C.罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用，嚴(yán)禁單味零售 D.麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷售

26.中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥的質(zhì)量和臨床療效。關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法，錯誤的是（D）

A.禁止在非適宜區(qū)種植、養(yǎng)殖中藥材 B.中藥材初加工嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸

C.對野生或半野生藥用動植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則 D.對道地藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法

27.為治療兒童多動癥開具哌醋甲酯片，每張?zhí)幏降南蘖渴牵―）A.30日常用量 B.7日常用量 C.3日常用量 D.15日常用量

28.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在較大安全隱患，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括（A）

A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品 B.立即停止銷售

C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商 D.向藥品監(jiān)督管理部門報告

29.關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說法，正確的是（A）A.為住院患者開具丁丙諾啡注射劑，每張?zhí)幏綖?日常用量 B.為門（急）診一般患者開具嗎啡注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量 C.為門（急）診一般患者開具氯胺酮注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量

D.為門（急）診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量

30.關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是（D）A.國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布 B.抽樣人員在藥品抽樣時，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件

C.當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)

D.藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用

31.《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。這種行政處罰的種類屬于（A）

A.資格罰 B.人身罰 C.財產(chǎn)罰 D.聲譽(yù)罰

32.某中藥飲片沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，在實(shí)踐中可執(zhí)行的炮制標(biāo)準(zhǔn)是（A）A.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行 B.參照《中國藥典》功能主治相同的中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

C.參照國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的炮制方法相近的藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行 D.參照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的炮制方法相近的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行 33.鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術(shù)，并自種、自采、自用中草藥。李某的下列做法正確的是（C）A.自種、自采、自用需特殊加工炮制的中草藥 B.將自種的中草藥加工成中藥制劑

C.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用 D.種植中藥材洋金花

34.根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列屬于非特殊用途化妝品的是（B）

A.染發(fā)類 B.香水類 C.祛斑類 D.防曬類

35.關(guān)于基本醫(yī)療保險藥品目錄的說法，錯誤的是（B）

A.當(dāng)前的目錄全稱是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》

B.目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整 C.目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥品

D.目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品

36.下列違反藥品廣告申請和發(fā)布規(guī)定的違法行為，其法律責(zé)任屬于3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請的是（B）

A.甲企業(yè)篡改經(jīng)批準(zhǔn)的琥乙紅霉素片廣告內(nèi)容，進(jìn)行虛假宣傳的

B.丙企業(yè)提供虛假材料申請刺五加片藥瓶廣告審批，并取得廣告批準(zhǔn)文號，事后被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的

C.乙企業(yè)異地發(fā)布一被注銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的氟哌酸膠囊廣告的 D.丁企業(yè)提供虛假材料申請左氧氟沙星注射液廣告審批，在受理審查中被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的 37.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三列的依據(jù)是（A）

A.風(fēng)險程度由低到高 B.有效程度由高到低 C.有效程度由低到高 D.風(fēng)險程度由高到低

38.某中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝，配置一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，配置該中藥制劑的前提條件是（C）

A.只需要經(jīng)過醫(yī)院院務(wù)會和倫理委員會的討論和同意

B.應(yīng)當(dāng)向轄區(qū)內(nèi)省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出注冊申請，取得制劑批準(zhǔn)文號

C.向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案后，即可配制 D.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門許可，獲得藥品注冊批準(zhǔn)文號 39.下列藥品說明書和標(biāo)簽中，藥品名稱和標(biāo)識符合規(guī)定的是（A）A.某藥品的商品名字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的二分之一 B.某外用乳膏標(biāo)簽上采用藍(lán)底白色字體的“外”字標(biāo)識 C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強(qiáng)烈反差

D.某藥品的注冊商標(biāo)字體以單字面積計(jì)等于通用名所用的字體的三分之一 40.下列藥品廣告發(fā)布行為，符合規(guī)定的是（B）

A.某藥廠生產(chǎn)的“氣血雙補(bǔ)丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個療程，心臟病治愈率達(dá)90%”

B.某藥廠以其生產(chǎn)的非處方藥“西瓜霜潤喉片”的商品名稱為某省歌手大獎賽冠名

C.某藥廠生產(chǎn)的“冠脈通片”，發(fā)布報紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失” D.某藥廠生產(chǎn)的“小兒感冒顆?！保谀畴娨暸_兒童頻道發(fā)布藥品廣告

二、配伍選擇題(共50題，每題1分。題目分為若干組，每組題目對應(yīng)同一組備選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選用，也可不選用。每題只有l(wèi)個備選項(xiàng)最符合題意。)【41-42】 A.臨床藥理信息 B.戒毒藥品信息 C.基本藥物目錄 D.藥品廣告

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

41.可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的是（D）

42.不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是（B）【43-44】 A.協(xié)商解決

B.向有關(guān)行政部門申請行政裁決 C.請求消費(fèi)者協(xié)會組織調(diào)解 D.向人民法院提起訴訟

根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》

43.消費(fèi)者和經(jīng)營者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益正義的解決方式中，其結(jié)果具有強(qiáng)制執(zhí)行力的是（D）

44.消費(fèi)者和經(jīng)營者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭議的解決方式不包括（B）【45-47】

A.非限制級抗菌藥物 B.重點(diǎn)監(jiān)測級抗菌藥物 C.特殊使用級抗菌藥物 D.限制級抗菌藥物

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理

45.臨床應(yīng)用證明安全有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大的頭孢哌酮舒巴坦屬于（D）

46.臨床證明安全有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格較低的克林霉素屬于（A）

47.具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可授予處方權(quán)的司帕沙星屬于（C）

【48-49】 A.橙色標(biāo)識 B.紅色標(biāo)識 C.綠色標(biāo)識 D.黃色標(biāo)識

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對人工作業(yè)庫房儲存藥品的色標(biāo)管理規(guī)定 48.等待出庫裝運(yùn)的藥品應(yīng)標(biāo)示（C）

49.藥品養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)庫存藥品中有一箱藥品疑似藥品包裝污染，該藥品應(yīng)標(biāo)示（D）

【50-51】 A.龍膽 B.三七

C.梅花鹿（鹿茸）D.穿山甲

50.屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護(hù)野生藥材是（D）51.屬于資源嚴(yán)重減少的三級保護(hù)野生藥材是（A）【52-53】

A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng) C.安全、有效、方便、價廉

D.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便 52.國家基本藥物遴選的主要原則是（A）53.非處方藥遴選的主要原則是（D）【54-56】

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心 B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評審中心 C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗(yàn)中心 D.中國食品藥品檢定研究院

54.負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是（B）55.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的機(jī)構(gòu)是（D）

56.受國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托，對取得認(rèn)證證書的企業(yè)實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機(jī)構(gòu)是（C）

【57-59】 A.商務(wù)部

B.國家發(fā)展和改革委員會 C.人力資源和社會保障部 D.國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會

57.負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是（A）58.制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是（C）

59.負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是（D）【60-62】 A.仿制藥申請 B.再注冊申請 C.進(jìn)口藥品申請 D.補(bǔ)充申請

根據(jù)《藥品注冊管理辦法》

60.申請人擬在進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期期滿后繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于（B）

61.境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于（C）62.仿制藥注冊申請批準(zhǔn)后，增加后者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊申請屬于（D）

【63-64】 A.麻醉藥品 B.醫(yī)療用毒性藥品 C.精神藥品

D.藥品類易制毒化學(xué)品 63.偽麻黃素屬于（D）

64.A型肉毒毒素及其制劑屬于（B）【65-67】

A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒 B.氯胺酮注射液 C.復(fù)方樟腦酊 D.氨酚氫可酮片

65.屬于第一類精神藥品的是（B）66.屬于含特殊藥品復(fù)方制劑的是（A）67.屬于第二類精神藥品的是（D）【68-69】

A.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時酌情從重處罰 B.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時加重處罰 C.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時應(yīng)從重處罰 D.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時加重處罰

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》 《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》

68.對生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要對象的假藥，但還不能認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”，其法律責(zé)任是（A）

69.生產(chǎn)、銷售劣藥，有拒絕、逃避監(jiān)督檢查的行為，但還不能認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”，其法律責(zé)任是（C）

【70-71】

A.報省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案 B.經(jīng)省級藥品食品監(jiān)督管理部門注冊 C.報國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案 D.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

70.首次進(jìn)口屬于補(bǔ)充礦物質(zhì)類營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品應(yīng)當(dāng)（C）71.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)（D）【72-74】

A.實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購 B.實(shí)行最高出廠價格和最高零售價格管理 C.建立公開透明、多方參與的價格談判機(jī)制 D.定點(diǎn)生產(chǎn)、議價采購

國家要求公立醫(yī)院實(shí)行藥品分類采購

72.對用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺的藥品可通過（D）73.對常用低價藥可采?。ˋ）74.對獨(dú)家生產(chǎn)的藥品可以采取（C）【75-77】 A.1年 B.2年 C.5年 D.3年

75.腫瘤內(nèi)科醫(yī)師開具的鹽酸曲馬多片處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為（B）

76.兒科醫(yī)師開具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調(diào)劑后的保存期限為（B）

77.急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為（A）

【78-80】

A.HC+4位年號+4位順序號 B.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號 C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥證字H+4位年號+4位順序號

2016年，國內(nèi)某醫(yī)藥集團(tuán)通過不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化發(fā)展，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的氯吡格雷片批準(zhǔn)文號X和某抗生素新藥證書Y，同時獲得進(jìn)口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》 78.藥品批準(zhǔn)文號X的格式是（B）79.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》Z的格式是（A）80.新藥證書Y的格式是（D）【81-82】 A.仿制藥 B.進(jìn)口藥品 C.創(chuàng)新藥 D.改良型新藥

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學(xué)藥品新注冊分類

81.境內(nèi)申請人仿制的，與中國境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的質(zhì)量和療效一致的藥品屬于（A）

82.對已知活性成分的劑型、給藥途徑進(jìn)行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢的，中國境內(nèi)外均未上市的藥品屬于（D）

【83-85】 A.抽查檢驗(yàn) B.指定檢驗(yàn) C.注冊檢驗(yàn) D.復(fù)驗(yàn)

83.藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于（B）84.國家對新藥審批時進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于（C）

85.結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗(yàn)屬于（A）【86-88】

A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)健康中國建設(shè) B.整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革 C.提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整 D.調(diào)整利益驅(qū)動機(jī)制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為

根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》 86.藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關(guān)鍵是（C）87.藥品使用環(huán)節(jié)重大改革強(qiáng)調(diào)的是（D）88.藥品流通環(huán)節(jié)重大改革的重點(diǎn)是（B）【89-90】 A.乙類非處方藥 B.甲類非處方藥 C.處方藥 D.“雙跨”藥品

89.無需處方即可購買和使用，且藥品標(biāo)簽印有綠色專有標(biāo)識的藥品是（A）90.不得在大眾媒介發(fā)布廣告的是（C）

三、綜合分析選擇題(共20題，每題1分。題目分為若干組，每組題目基于同一個臨床情景病例、實(shí)例或案例的背景信息逐題展開。每題的備選項(xiàng)中，只有1個最符合題意。)

（一）甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)一直可以購進(jìn)的A藥不能再購進(jìn)了，經(jīng)查實(shí)，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時發(fā)現(xiàn)庫存還有A藥20盒（都在有效期內(nèi)）。另外，本企業(yè)倉庫保管人員發(fā)現(xiàn)新購進(jìn)的B藥的包裝標(biāo)簽與現(xiàn)庫存該藥品的包裝標(biāo)簽不同，新購進(jìn)的B藥包裝新增了“運(yùn)動員慎用”的字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫存老包裝的B藥40盒（在有效期內(nèi)）。91.根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》及上述信息，關(guān)于購銷新列入《興奮劑目錄》的A藥的說法，正確的是（C）

A.A藥屬于甲企業(yè)藥品經(jīng)營許可證核定的經(jīng)營范圍（化學(xué)藥制劑），按照處方藥管理 B.甲企業(yè)應(yīng)對A藥參照特殊管理藥品的管理措施實(shí)施嚴(yán)格管理

C.A藥是藥品零售企業(yè)禁止購銷的品種，甲企業(yè)不能再從具備經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)A藥

D.甲企業(yè)可以市場短缺、沒有可供貨源為由，向省級藥品監(jiān)督管理部門申請臨時購進(jìn)A藥

92.根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》及上述信息，關(guān)于甲企業(yè)庫存20盒A藥的處理方式的說法，正確的是（A）

A.在有效期內(nèi)可以繼續(xù)銷售和使用，嚴(yán)格按處方藥管理 B.在2015年版《興奮劑目錄》發(fā)布后不得繼續(xù)銷售 C.將20盒A藥按規(guī)定銷售至醫(yī)療機(jī)構(gòu) D.20盒A藥應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀

93.根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》及上述信息，關(guān)于B藥及包裝標(biāo)簽變化后管理的說法，錯誤的是（A）

A.老包裝的B藥必須在變更包裝、標(biāo)注“運(yùn)動員慎用”后，才能繼續(xù)流通使用

B.B藥應(yīng)按含興奮劑藥品管理

C.新老包裝的B藥均應(yīng)按處方藥嚴(yán)格管理 D.老包裝的B藥在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用

94.甲企業(yè)加強(qiáng)了對新列入興奮劑目錄的藥品管理，在購銷、調(diào)劑含興奮劑藥品時，采取的管理措施，正確的是（D）

A.加強(qiáng)處方審核，如果患者為運(yùn)動員時，應(yīng)該拒絕調(diào)劑 B.對包裝標(biāo)簽標(biāo)示“運(yùn)動員慎用”的藥品一律不得上架陳列 C.對含興奮劑的藥品必須采用專柜雙人雙鎖，專用賬冊 D.對調(diào)劑的處方保存2年

（二）2017年初，某醫(yī)院召開藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議和抗菌藥物管理工作組審議會議，會議通報了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專項(xiàng)整治工作方案，并對院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜進(jìn)行表決。

95.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，該醫(yī)院遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種的程序要求是（C）

A.臨床科室提交申請報告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意

B.臨床科室提交申請報告，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意 C.臨床科室提交申請報告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意

D.臨床科室提交申請報告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會二分之一以上委員審核同意

96.如果該醫(yī)院采購的某抗菌藥物品種存在性價比差，且經(jīng)常出現(xiàn)超適應(yīng)癥，超劑量使用等違規(guī)使用情況，相關(guān)部門提出清退意見，對該抗菌藥物清退的說法，正確的是（C）

A.抗菌藥物清退意見只能由抗菌藥物管理工作組提出

B.清退品種或者品規(guī)原則上不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄 C.清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案

D.清退意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行

（三）患者憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方到甲藥品零售企業(yè)調(diào)劑處方藥H，同時購買處方藥I、甲類非處方藥J和乙類非處方藥K，甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品H、I、J、K的同時，又贈送患者近效期的非處方藥L。該患者購買藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師知道用藥，被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。

97.甲藥品零售企業(yè)違反藥品購銷管理規(guī)定的行為，不包括（D）A.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，調(diào)劑藥品H B.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，銷售藥品I、J C.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，未掛牌告知 D.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，銷售藥品K 98.關(guān)于甲藥品零售企業(yè)贈送近效期非處方藥L行為的說法，正確的是（B）A.L如果是乙類非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈送的方式

B.甲企業(yè)在經(jīng)營活動中，在任何情況下都不得采取贈送藥品的方式 C.L是近效期藥品，甲企業(yè)不得贈送近效期藥品 D.L如果是甲類非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈送的方式

（四）2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營企業(yè)）首次購進(jìn)中成藥A，索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標(biāo)注“有效期30個月”，在標(biāo)簽上標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

99.甲藥品零售企業(yè)對采購藥品A的相關(guān)憑證和記錄的管理，正確的是（C）A.保存期限應(yīng)超過藥品有效期1年；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀

B.保存期限不得少于2年，且應(yīng)超過藥品有效期1年；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關(guān)微盤和記錄銷毀

C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀

D..保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀

100.甲藥品零售企業(yè)首次購進(jìn)藥品A時，屬于應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)并索取的材料是（C）

A.乙企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書原件 B.乙企業(yè)銷售人員簽名的身份證復(fù)印件

C.加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件 D.乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護(hù)記錄

101.依據(jù)藥品A標(biāo)簽的有效期標(biāo)注信息，該藥品的時效日期是（A）A.2019年6月30日 B.2019年7月1日 C.2019年7月4日 D.2019年7月5日

（五）A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。102.關(guān)于A綜合醫(yī)院《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的說法，正確的是（C）

A.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為5年

B.A綜合醫(yī)院向市級藥品監(jiān)督管理部門提出辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》

C.A綜合醫(yī)院須憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向本?。▍^(qū)、市）范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品

D.A綜合醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更應(yīng)當(dāng)?shù)绞屑壭l(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)

103.關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的說法，正確的是（D）

A.甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內(nèi)有處方權(quán)，也自動有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格

B.如果甲經(jīng)多年工作經(jīng)驗(yàn)積累后獲得副高級職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

C.甲應(yīng)通過省級衛(wèi)生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

D.甲應(yīng)經(jīng)A綜合醫(yī)院培訓(xùn)考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格 104.關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為自己開具嗎啡的說法，正確的是（D）A.甲具有醫(yī)師處方權(quán)，可以為自己開具麻醉藥品

B.不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，才可以為自己開具麻醉藥品

C.因疾病治療需要，憑醫(yī)療診斷書，甲可以為自己開具麻醉藥品 D.不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格，都不能為自己開具麻醉藥品

（六）藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營方式為零售（連鎖），經(jīng)營范圍為中藥飲片。中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生物制劑?！端幤方?jīng)營許可證》發(fā)證時間為2014年10月8日。檢察人員現(xiàn)場檢查時還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。105.對甲企業(yè)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿后，需要繼續(xù)經(jīng)營的，企業(yè)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的期限是（A）

A.2019年4月7日至2019年10月7日 B.2019年7月8日至2019年10月8日 C.2019年10月7日至2020年4月7日 D.2019年10月8日至2020年1月8日

106.對貨架上拜訪人血白蛋白行為的說法，正確的是（C）A.人血白蛋白屬于西藥制劑，未超出該企業(yè)許可經(jīng)營范圍 B.人血白蛋白尚未售出，不應(yīng)按超經(jīng)營范圍處罰 C.違規(guī)銷售生物制品，屬于超許可證經(jīng)營范圍的行為

D.不明原因的陳列生物制品，不屬于違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的行為

（七）甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營方式是零售（連鎖），經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。出于經(jīng)營策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴(kuò)大經(jīng)營范圍，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人并擴(kuò)大經(jīng)營范圍。

107.甲、乙、丙企業(yè)都能夠經(jīng)營的藥品是（C）A.第一類精神藥品 B.含麻黃堿復(fù)方制劑 C.第二類精神藥 D.A型肉毒素

108.關(guān)于甲、乙兩企業(yè)合并的說法，正確的是（B）A.屬于《藥物經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)變更 B.屬于應(yīng)該重新辦理《藥物經(jīng)營許可證》的事項(xiàng) C.屬于《藥物經(jīng)營許可證》登記事項(xiàng)變更

D.屬于只需到工商行政部門辦理的企業(yè)注冊登記事項(xiàng)變更 109.丙企業(yè)變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營范圍的變更類型是（D）A.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人屬于許可事項(xiàng)變更，擴(kuò)大經(jīng)營范圍屬于登記事項(xiàng)變更 B.變更企業(yè)負(fù)責(zé)人屬于登記事項(xiàng)變更，擴(kuò)大經(jīng)營范圍屬于許可事項(xiàng)變更 C.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營范圍都屬于登記事項(xiàng)變更 D.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營范圍都屬于許可事項(xiàng)變更

110.甲、乙、丙企業(yè)通過擴(kuò)大藥品經(jīng)營范圍也都不能經(jīng)營的藥品是（B）A.生馬錢子 B.疫苗 C.苯巴比妥 D.A型肉毒素

四、多項(xiàng)選擇題(共10題，每題l分。每題的備選項(xiàng)中，有2個或2個以上符合題意。錯選、少選不得分。)111.某藥品零售連鎖企業(yè)未按照相關(guān)規(guī)定銷售第二類精神藥品安定片，使得一些群眾未經(jīng)醫(yī)師處方購得該藥品，導(dǎo)致個別未成年人因超劑量服用而中毒。關(guān)于該藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品的說法，正確的有（AD）

A.該藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品 B.對該藥品零售企業(yè)的行為應(yīng)按照銷售假藥進(jìn)行處罰 C.由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門給予處罰

D.該藥品零售企業(yè)應(yīng)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可從事該藥品的零售業(yè)務(wù)

112.患者因頸椎、腰椎疼痛服用某藥，出現(xiàn)眼黃、尿黃、乏力、納差和肝功能異常，停用該藥后癥狀緩解和好轉(zhuǎn)。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，患者個人可以向（ABCD）

A.經(jīng)治醫(yī)師報告

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告 C.藥品經(jīng)營企業(yè)報告 D.藥品生產(chǎn)企業(yè)報告

113.根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，2013年有6家企業(yè)生產(chǎn)的“復(fù)方大青葉合劑”獲批為國家中藥保護(hù)品種，保護(hù)期限為7年。關(guān)于復(fù)方大青葉合劑的中藥品種保護(hù)的說法，正確的有（BCD）

A.復(fù)方大青葉合劑為中藥一級保護(hù)品種

B.中藥保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以申請延長保護(hù)期限 C.擅自仿制和生產(chǎn)復(fù)方大青葉合劑的，以生產(chǎn)假藥論處 D.這6家企業(yè)必須是中國境內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)

114.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對運(yùn)輸過程中的疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測并記錄。其記錄內(nèi)容除疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨（發(fā)送）單位、數(shù)量、批號及有效期外，還應(yīng)包括（ABCD）

A.疫苗運(yùn)輸過程中的溫度變化

B.啟運(yùn)和到達(dá)時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度 C.疫苗運(yùn)輸工具和接送人簽字 D.疫苗啟運(yùn)和到達(dá)時間

115.根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，下列中醫(yī)藥管理事項(xiàng)，實(shí)行備案管理的有（ABD）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種

B.委托其他取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑 C.生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑 D.在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制使用臨床需要的市場上無供應(yīng)的中藥飲片 116.《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》確定的到2020年完善執(zhí)業(yè)藥師制度工作的目標(biāo)和任務(wù)包括（ACD）

A.所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格 B.實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師國家資格互認(rèn)，完善國際執(zhí)業(yè)藥師交流 C.健全執(zhí)業(yè)藥師制度體系，強(qiáng)化繼續(xù)教育與實(shí)訓(xùn)培養(yǎng) D.所有零售藥店?duì)I業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

117.甲、乙、丙、丁發(fā)布藥品廣告的行為，錯誤的有（ABCD）

A.乙發(fā)布廣告，宣傳其生產(chǎn)的復(fù)方苯巴比妥溴化鈉片，稱“6個月臨床觀察，96.7%患者的語言、運(yùn)動能力明顯提高”

B.甲通過電視臺發(fā)布其所生產(chǎn)的六味地黃丸的廣告 C.丁通過某網(wǎng)站發(fā)布其所生產(chǎn)的枸櫞酸西他那肺片的廣告 D.丙為其配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，通過某醫(yī)學(xué)雜志發(fā)布廣告 118.關(guān)于麻黃堿復(fù)方制劑管理的說法，正確的是（BCD）

A.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，除處方藥按處方制劑銷售外，一次銷售不得超過5個最小包裝

B.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)設(shè)專柜由專人管理 C.從事含麻黃堿復(fù)方制劑批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)具有蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營資質(zhì) D.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)查驗(yàn)購買者的身份證件并進(jìn)行登記

119.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理》關(guān)于藥品零售企業(yè)各類人員配備和資格要求的說法，正確的有（ACD）

A.中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)是中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格 B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷中藥采購人員應(yīng)是中藥學(xué)中專以上學(xué)歷

C.中藥采購人員應(yīng)是中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格

120.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有（ABC）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或藥品群體不良事件報告，調(diào)差、評價和處理

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良事件相關(guān)調(diào)查 D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有向相關(guān)部門提交定期安全性更新報告

第四篇：藥事管理與法規(guī)

藥事管理與法規(guī) <2> 1.下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為規(guī)范說法正確的是A、執(zhí)業(yè)藥師可以在執(zhí)業(yè)場所以外從事藥品零售業(yè)務(wù)

B、執(zhí)業(yè)藥師可以將自己的資格證、注冊證等交于其他人或機(jī)構(gòu)使用

C、其他領(lǐng)域獲得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學(xué)技術(shù)人員可以以兼職的方式在一個合法的藥品零售企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，但必須現(xiàn)場執(zhí)行藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)活動

D、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)駐店現(xiàn)場執(zhí)業(yè)，離開執(zhí)業(yè)場所應(yīng)摘下收起《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

E、執(zhí)業(yè)藥師對非法處方應(yīng)予以沒收參考答案： C，E

2.不需取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》就能零售經(jīng)營的是A、處方藥B、甲類非處方藥C、兩者都是D、兩者都不是參考答案： D

3.2001年2月28日全國人大常委會通過的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位A、臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種B、臨床、科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種C、臨床需要而市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種D、臨床、科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種E、臨床需要而市場上供應(yīng)不足的品種參考答案： A

4.<<中華人民共和國刑法>>規(guī)定，對偽造、變造、買賣國家機(jī)關(guān)的公文、證件、印章的處罰是

A、處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權(quán)利B、處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權(quán)利，并處或單處罰金

C、處十年以上有期徒刑D、無期徒刑

E、處死刑004km.cn參考答案： A

5.<<中華人民共和國藥品管理法>>規(guī)定，生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合A、藥理標(biāo)準(zhǔn)B、化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)C、食用要求D、藥用要求E、生產(chǎn)要求參考答案： D6.INN名是A、曾用名B、藥品商品名 １

C、國際非專利藥品名D、藥品拉丁名E、藥品通用名參考答案： C

7.不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的是A、主要起營養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品

B、用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑C、部分可以入藥的動物及動物臟器、干（水）果類D、各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑E、血液制品、蛋白類制品（特殊情況例外）參考答案： A，B，C，D，E8.非法吸食麻醉藥品的，應(yīng)A、由其所在單位給予行政處分

B、由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)的規(guī)定給予處罰C、由司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任

D、沒收全部麻醉藥品和非法收入，并視情節(jié)給予罰款等處罰E、以生產(chǎn)、販賣毒品罪論處參考答案： B

9.擅自配制和出售麻醉藥品制劑，應(yīng)A、由其所在單位給予行政處分

B、由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)的規(guī)定給予處罰C、由司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任

D、沒收全部麻醉藥品和非法收入，并視情節(jié)給予罰款等處罰E、以生產(chǎn)、販賣毒品罪論處參考答案： D10.藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)A、按生產(chǎn)日期歸檔B、按批號歸檔

C、按檢驗(yàn)報告日期順序歸檔D、保存至藥品有效期后一年

E、未規(guī)定有效期的藥品，批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存二年參考答案： B，D，E

11.醫(yī)務(wù)人員為自己開具處方，騙取麻醉藥品，應(yīng)A、由其 所在單位給予行政處分

B、由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)的規(guī)定給予處罰C、由司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任

D、沒收全部麻醉藥品和非法收入，并視情節(jié)給予罰款等處罰E、以生產(chǎn)、販賣毒品罪論處參考答案： A

12.“關(guān)于嚴(yán)禁開辦或變相開辦各種藥品集貿(mào)市場緊急通知”中明確規(guī)定，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售A、中藥飲片B、化學(xué)原料藥

C、自種自采的地產(chǎn)中藥材D、診斷用藥E、中成藥

參考答案： C

13.“換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》（零售）標(biāo)準(zhǔn)”規(guī)定的劃分大、中、小型企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)分別是年零售額

A、2000萬元以上、300-2000萬元、300萬元以下B、500萬元以上、75－500萬元、75萬元以下C、800萬元以上、100－1000萬元、100萬元以下D、1000萬元以上、500－1000萬元、500萬元以下E、20000萬元以上、3000－20000萬元、3000萬元以下參考答案： D

14.“換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)”中規(guī)定：倉庫應(yīng)有的設(shè)備、設(shè)施包括A、藥品檢測儀器

B、符合安全要求的消防設(shè)施C、溫濕度測定儀D、適當(dāng)材料做成的底墊E、通風(fēng)排水設(shè)施

參考答案： B，C，D，E

15.《關(guān)于藥品GMP管理工作有關(guān)問題的通知》規(guī)定，實(shí)施GMP工作將與換證和年檢工作相結(jié)合，并分步驟A、按企業(yè)規(guī)模組織實(shí)施

B、按企業(yè)技術(shù)設(shè)施和設(shè)備水平組織實(shí)施C、按地區(qū)組織實(shí)施

D、按企業(yè)管理水平組織實(shí)施E、按品種、按劑型組織實(shí)施參考答案： E來源：考試大

16.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店管理辦法》規(guī)定，定點(diǎn)零售藥店對外配處方要

A、與藥品分類管理的處方藥合并管理B、加強(qiáng)管理、統(tǒng)一核算C、集中管理、統(tǒng)一記賬D、分別管理、單獨(dú)建賬E、分別管理、統(tǒng)一核算參考答案： D

17.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》的制定依據(jù)是

A、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》B、《中華人民共和國藥品管理法》

C、《國務(wù)院關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的決定》D、《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》E、《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》參考答案： C

18.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定，處方外配是指

A、參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為B.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為

C、參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為 ２

D、參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為E、參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生處方，在零售連鎖藥店購藥的行為參考答案： C

19.《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)企業(yè)無須具有《藥品經(jīng)營許可證》就可以A、批發(fā)經(jīng)營甲類非處方藥B、批發(fā)經(jīng)營乙類非處方藥C、零售經(jīng)營乙類非處方藥D、零售經(jīng)營甲類非處方藥E、生產(chǎn)非處方藥參考答案： C

20.《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》規(guī)定具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)可以A、批發(fā)經(jīng)營甲類非處方藥B、批發(fā)經(jīng)營乙類非處方藥C、零售經(jīng)營乙類非處方藥D、零售經(jīng)營甲類非處方藥E、生產(chǎn)非處方藥參考答案： E

21.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，非處方藥的包裝上必須

A、印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記B、省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C、附有標(biāo)簽和說明書 來源：考試大D、國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E、具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》參考答案： A

22.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)

A、印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記B、省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C、附有標(biāo)簽和說明書D、國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E、具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》參考答案： D

23.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，非處方藥的每個銷售基本單元包裝必須

A、印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記B、省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C、附有標(biāo)簽和說明書D、國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E、具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》參考答案： C

24.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，經(jīng)營處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須

A、印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記

B、省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C、附有標(biāo)簽和說明書D、國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E、具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》參考答案： E

25.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定非處方藥的包裝上必須

A、印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記B、省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C、附有標(biāo)簽和說明書D、國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E、具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》參考答案： A

26.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)

A、印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記B、省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C、附有標(biāo)簽和說明書D、國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E、具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》參考答案： D

27.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定非處方藥的每個銷售基本單元包裝必須

A、印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記B、省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C、附有標(biāo)簽和說明書D、國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E、具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》參考答案： C

28.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定經(jīng)營處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須

A、印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記B、省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C、附有標(biāo)簽和說明書D、國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E、具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》參考答案： E

29.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)

A、印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記B、省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C、附有標(biāo)簽和說明書D、國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E、具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》參考答案： B

30.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》適用于 ３

A、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)B、藥品零售企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)C、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)D、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)E、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)參考答案： A 來

31.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》適用于A、從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理單位B、從事特殊管理藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位C、從事藥品批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)考試大論壇D、從事藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)E、從事處方藥、非處方藥批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考答案： D

32.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》適用于A、從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理單位B、從事特殊管理藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位C、從事藥品批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、從事藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售的企業(yè)E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考答案： D，E

33.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求，對醫(yī)師處方進(jìn)行審核，簽字的人員必須是A、藥店經(jīng)理B、值班經(jīng)理C、店員D、藥士

E、執(zhí)業(yè)藥師或藥師參考答案： E

34.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求，對醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字的人員必須是A、藥店經(jīng)理B、值班經(jīng)理C、藥師D、藥士E、執(zhí)業(yè)藥師參考答案： C，E

35.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求，銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店

A、必須具有《藥品經(jīng)營許可證》B、不得以開架自選方式銷售處方藥C、必須開架銷售非處方藥

D、不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等銷售方式售藥E、必須配備坐堂醫(yī)師，指導(dǎo)合理用藥參考答案： A，B，D

36.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求，銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店

A、必須具有《藥品經(jīng)營許可證》B、不得以開架自選方式銷售處方藥C、必須開架銷售非處方藥

D、不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等銷售方式售藥E、必須配備坐堂醫(yī)師，指導(dǎo)合理用藥參考答案： A，B，D

37.《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》規(guī)定，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織經(jīng)銷常用和急救用藥的審定部門是A、縣級以上衛(wèi)生行政部門

B、省級衛(wèi)生行政部門、省級藥品監(jiān)督管理部門C、省級衛(wèi)生行政部門D、省級藥品監(jiān)督管理部門

E、地（市）級以上衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門參考答案： B

38.《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》規(guī)定，實(shí)行政府指導(dǎo)價或政府定價的藥品是

A、基本醫(yī)療保險用藥目錄中的藥品B、預(yù)防用藥C、必要的兒科用藥D、必要的老年人用藥E、壟斷經(jīng)營的特殊藥品參考答案： A，B，C，E

39.《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》指出，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門診部及個體診所經(jīng)銷的常用和急救藥品審定的部門是A、省級衛(wèi)生行政部門B、省級藥品監(jiān)督部門C、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門D、國務(wù)院藥品監(jiān)督部門

E、市級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督部門參考答案： A，B

40.《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》指出，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門診部及個體診所只可經(jīng)銷由省級衛(wèi)生、藥品監(jiān)督部門審定的A、特殊管理的藥品B、常用藥品C、急救藥品D、常用和急救藥品E、處方藥參考答案： D

41.《關(guān)于嚴(yán)禁開辦或變相開辦各種藥品集貿(mào)市場的緊急通知》中提到實(shí)行所謂“一頂帽子大家戴”的經(jīng)營方式，實(shí)質(zhì)是A、變相開辦中藥材專業(yè)市場

B、有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》從事異地經(jīng)營的行為C、變相開辦保健品批發(fā)市場

D、有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》超經(jīng)營范圍經(jīng)營的行為 ４

E、無證照經(jīng)營的變相藥品市場參考答案： E

42.《國務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強(qiáng)藥品管理工作的通知》中，對在藥品購銷活動中檢查出來的單位或個人的回扣問題的處罰是

A、處以罰款，并責(zé)令停業(yè)整頓

B、通過新聞媒介公開曝光，并吊銷《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》C、追究當(dāng)事人民事責(zé)任，吊銷《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》D、對違法者個人進(jìn)行行政處分，并吊銷其單位《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

E、沒收收受的回扣款等非法所得，并以行賄、受賄論處參考答案： E

43.《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》規(guī)定，個體工商戶可以

A、依法申請從事藥品零售業(yè)務(wù)B、依法申請從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)C、依法申請從事藥品的生產(chǎn)業(yè)務(wù)

D、依法申請?jiān)谥兴幉膶I(yè)市場從事中藥材批發(fā)業(yè)務(wù)E、承包藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)參考答案： A，D

44.《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)必須向取得

A、藥品GMP認(rèn)證資格證書的企業(yè)采購藥品B、GB/T19000-ISO9000標(biāo)準(zhǔn)系列的企業(yè)采購藥品

C、藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證和有執(zhí)業(yè)藥師資格證書人員的經(jīng)營企業(yè)采購藥品

D、合法生產(chǎn)或者經(jīng)營藥品資格的企業(yè)采購藥品

E、藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證和藥品GMP認(rèn)證合格的企業(yè)采購藥品參考答案： D

45.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”A、由國家統(tǒng)一制定，各地可以部分調(diào)整B、由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定

C、由各省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準(zhǔn)D、由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

E、各地參照國家制定的參考目錄，增減的品種數(shù)不得超過總數(shù)的15%

參考答案： D

46.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”A、由國家統(tǒng)一制定，各省可進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整B、由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定

C、由各省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準(zhǔn)D、由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整E、增減的品種數(shù)不得超過總數(shù)的15 %參考答案： A，E

47.《戒毒藥品管理辦法》規(guī)定，主管全國戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門是

A、衛(wèi)生部B、公安部

C、國家藥品監(jiān)督管理局D、國家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會E、國家中醫(yī)藥管理局參考答案： C

48.《進(jìn)口藥品管理辦法》規(guī)定，進(jìn)口藥品的品種必須是A、臨床需要，使用方便，安全有效B、臨床需要，價格合理，安全有效C、臨床需要，安全有效，質(zhì)量可控D、臨床需要，安全有效，保證供應(yīng)E、臨床需要，質(zhì)量可控，保證供應(yīng)參考答案： C

49.《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為A、3年B、5年C、不超過5年D、7年E、10年參考答案： B

50.《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為A、3年B、5年C、不超過5年D、7年E、10年參考答案： B

５

第五篇：執(zhí)業(yè)藥師考試真題-藥事管理與法規(guī)(三十四)

004km.cn 108.經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物 109.經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物

110.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物

A.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物 B.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物 C.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物 D.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物 細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制

111.應(yīng)當(dāng)及時將預(yù)警信息通報本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員 112.應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥

113.應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用

114.應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用 綜合分析選擇題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑劑一含有頭孢呋辛酯針劑的4個月大女孩的處方 1.該處方的印刷用紙為 A.淡黃色

B.淡綠色 C.淡紅色 D.白色

2.該處方不得超過 A.一次常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15日常用量

3.有關(guān)該處方的說法，錯誤的是

A.藥師應(yīng)審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定 B.該處方限制外配

C.該處方不能超過5種藥品品種

D.該處方患者年齡應(yīng)注明不滿1歲，并注明體重 多項(xiàng)選擇題

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門要求其限期整改，逾期不改的，記入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案，并定期向社會公布： A.未按照本辦法規(guī)定建立質(zhì)量管理制度的

B.未按照本辦法提交藥品質(zhì)量管理自查報告的

C.未按照本辦法規(guī)定對購進(jìn)的藥品進(jìn)行驗(yàn)收，做好驗(yàn)收記錄的

D.未按照本辦法規(guī)定建立中藥飲片儲存制度，違反國家有關(guān)規(guī)定儲存中藥飲片的

004km.cn 2.以下說法正確的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購進(jìn)記錄，票據(jù)保存期不得少于4年。

B.不按要求儲存疫苗的，按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定處罰。

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立和執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品效期管理制度。藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“近效期先出”的原則。3.以下哪些藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定存放，并具有相應(yīng)的安全保障措施。A.麻醉藥品 B.精神藥品 C.營養(yǎng)治療藥品 D.醫(yī)療用毒性藥品

4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用哪種方式直接向公眾銷售處方藥。A.郵售

B.互聯(lián)網(wǎng)交易 C.柜臺開架自選 D.批發(fā)

5.按規(guī)定由縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門責(zé)令改正、通報批評、給予警告的情形包括

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷、使用中牟取不正當(dāng)利益的

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)非藥學(xué)部門從事藥品購用、調(diào)劑或制劑活動的

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、建立臨床藥師制度，不合理用藥問題嚴(yán)重，并造成不良影響的

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未建立藥事管理組織機(jī)構(gòu)，藥事管理工作和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作混亂，造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)重不良后果的 6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的工作職責(zé)包括 A.開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測 B.負(fù)責(zé)處方或者用藥醫(yī)囑審核 C.負(fù)責(zé)臨床藥物治療方案制定 D.提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù)

7.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》規(guī)定，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的采購、養(yǎng)護(hù)，說法正確的是 A.應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行藥品保管制度

B.臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)

C.易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險性藥品應(yīng)當(dāng)另設(shè)倉庫單獨(dú)儲存

D.化學(xué)藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應(yīng)當(dāng)分別儲存，分類定位存放

8.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》規(guī)定，除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有 A.本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資 B.藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格 C.主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格

004km.cn D.高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)?？埔陨匣蛘咧械葘W(xué)校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷格 9.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會的職責(zé)包括 A.審核本機(jī)構(gòu)申報醫(yī)院制劑等事宜

B.制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄

C.分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件 D.審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施

10.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的哪些情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，并建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查檔案。A.購進(jìn) B.儲存 C.調(diào)配 D.使用質(zhì)量

108-110 【A、B、C】【解析】非限制使用級：經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

限制使用級：經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。

特殊使用級：主要包括以下幾類：具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物。

111-114 【A、B、C、D】【解析】①主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時將預(yù)警信息通報本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員；②主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥；③主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過 50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用；④主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。綜合分析選擇題

1.【B】【解析】兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標(biāo)注“兒科 2.【C】【解析】處方一般不得超過7日用量

3.【D】【解析】患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重 多項(xiàng)選擇題

1.【ABC】【解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門要求其限期整改，逾期不改的，記人醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案，并定期向社會公布：

（一）未按照本辦法第四條第一款規(guī)定建立質(zhì)量管理制度的；

（二）未按照本辦法第五條規(guī)定提交藥品質(zhì)量管理自查報告的；

（三）未按照本辦法第七條第一款、第八條規(guī)定索證、索票查驗(yàn)的；

（四）未按照本辦法第九條、第十條規(guī)定對購進(jìn)的藥品進(jìn)行驗(yàn)收，做好驗(yàn)收記錄的；

（五）未按照本辦法第十一條規(guī)定建立中藥飲片采購制度，違反國家有關(guān)規(guī)定購進(jìn)中藥飲片

004km.cn 的；

（六）未按照本辦法第十二條、第十三條規(guī)定儲存藥品的；

（七）未按照本辦法第十四條、第十五條規(guī)定養(yǎng)護(hù)藥品的；

（八）未按照本辦法第十六條規(guī)定建立和執(zhí)行藥品效期管理制度的；

（九）未按照本辦法第十八條規(guī)定配備人員的；

（十）未按照本辦法第十九條規(guī)定執(zhí)行的；

（十一）按照本辦法第二十條規(guī)定建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度并執(zhí)行的

2.【BCD】【解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購進(jìn)記錄，票據(jù)保存期不得少于3年

3.【ABD】【解析】麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定存放，并具有相應(yīng)的安全保障措施。

4.【ABCD】【解析】零售藥店銷售非處方藥可以選用開架售藥方式

5.【ABCD】【解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門責(zé)令改正、通報批評、給予警告；對于直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除等處分：

（一）未建立藥事管理組織機(jī)構(gòu)，藥事管理工作和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作混亂，造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)重不良后果的；

（二）未按照本規(guī)定配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、建立臨床藥師制，不合理用藥問題嚴(yán)重，并造成不良影響的；

（三）未執(zhí)行有關(guān)的藥品質(zhì)量管理規(guī)范和規(guī)章制度，導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題或用藥錯誤，造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)重不良后果的；

（四）非藥學(xué)部門從事藥品購用、調(diào)劑或制劑活動的；

（五）將藥品購銷、使用情況作為個人或者部門、科室經(jīng)濟(jì)分配的依據(jù)，或者在藥品購銷、使用中牟取不正當(dāng)利益的；

（六）違反本規(guī)定的其他規(guī)定并造成嚴(yán)重后果的。

6.【ABD】【解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)：

（一）負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)病房（區(qū)）護(hù)士請領(lǐng)、使用與管理藥品；

（二）參與臨床藥物治療，進(jìn)行個體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施，開展藥學(xué)查房，為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)；

（三）參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議，與醫(yī)師共同對藥物治療負(fù)責(zé)；

（四）開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，實(shí)施處方點(diǎn)評與超常預(yù)警，促進(jìn)藥物合理使用；

（五）開展藥品質(zhì)量監(jiān)測，藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報告等工作；

（六）掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息，提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù)，向公眾宣傳合理用藥知識；

（七）結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究；開展藥物利用評價和藥物臨床應(yīng)用研究；參與新藥臨床試驗(yàn)和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測；

（八）其他與醫(yī)院藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)工作。7.【ABCD】【解析】《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的規(guī)定

004km.cn（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行藥品保管制度，定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與質(zhì)量檢查。藥品庫的倉儲條件和管理應(yīng)當(dāng)符合藥品采購供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。

（2）化學(xué)藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應(yīng)當(dāng)分別儲存，分類定位存放。易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險性藥品應(yīng)當(dāng)另設(shè)倉庫單獨(dú)儲存，并設(shè)置必要的安全設(shè)施，制訂相關(guān)的工作制度和應(yīng)急預(yù)案。

（3）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理和監(jiān)督使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用藥品的釆購工作由藥學(xué)部門承擔(dān) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購，禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購；因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定辦理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。

8.【BD】【解析】二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格；除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)?？埔陨匣蛘咧械葘W(xué)校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷，及藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

9.【ABCD】【解析】藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）的職責(zé)：

（一）貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施；

（二）制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄；

（二）推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施，監(jiān)測、評估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥；

（四）分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)；

（五）建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請的新購人藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜；

（六）監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理；

（七）對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識。

10.【ABCD】【解析】藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)、儲存、調(diào)配和使用質(zhì)量情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，并建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查檔案。

來源：金樟教育集團(tuán)公醫(yī)考事業(yè)部