第一篇：GSP申請書

鄢陵縣保和堂大藥房GSP認(rèn)證

申

請

許昌市食品藥品監(jiān)督管理局：

GSP是國家為規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)而制定的專業(yè)性質(zhì)量管理規(guī)范，實(shí)施GSP認(rèn)證是保證流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量的一項(xiàng)有效措施。我單位開辦以來一直按照《藥品管理法》等法律、法規(guī)經(jīng)營，符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。特此申請對(duì)我單位進(jìn)行GSP認(rèn)證。

鄢陵縣保和堂大藥房 2017年9月2日

第二篇：GSP檢查驗(yàn)收申請書

受理編號(hào)：

《江蘇省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

檢查驗(yàn)收申請書

申請企業(yè)名稱：（公章）

申 請 日 期：年月日

受 理 部 門：

受 理 日 期：年月日

填報(bào)說

明

1、申請書應(yīng)為原件，用鋼筆填寫或打印，內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、完整，不得涂改。

2、報(bào)送檢查驗(yàn)收申請書和其他表格、資料，應(yīng)按有關(guān)欄目填寫的企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況，附質(zhì)量管理人員學(xué)歷證明及專業(yè)技術(shù)職稱證書的復(fù)印件。

3、檢查驗(yàn)收申請書以外的資料，應(yīng)使用A4紙打印，標(biāo)明目錄以及頁碼并裝訂成冊。

企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表

注：

1、填報(bào)本表時(shí)，請將學(xué)歷證書及專業(yè)技術(shù)職稱證書的復(fù)印件附后。

2、表中的企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)在備注欄中注明。

第三篇：藥店GSP認(rèn)證申請書

藥店GSP認(rèn)證申請書

為進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平，我藥店根據(jù)《中華人民共 和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》要求，我 藥店在 2015年 4 月成立后，嚴(yán)格按照 GSP 要求經(jīng)營藥品，按照信陽市食藥監(jiān)局的部署，我藥店特申請?zhí)岢?GSP 認(rèn)證申請，現(xiàn) 將 GSP 實(shí)際情況匯報(bào)如下：

一、企業(yè)概況

和諧大藥房成立于 2015 年 1 月，并于 2015 年4 月領(lǐng)取得了《藥 品經(jīng)營許可證》，正式獲得了藥品經(jīng)營資格。藥店的注冊地址：信陽市浉河區(qū)358廠門面房。經(jīng)營范圍：生化制品;中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。屬小型藥品零售企業(yè)。

1、藥店人員情況：和諧大藥房現(xiàn)有職工 3 人，其中 1 人為縣以下農(nóng)村藥學(xué)技術(shù)人員，三人均為高中以上學(xué)歷。

2、藥店組織分工： 經(jīng)理 嚴(yán)加兵負(fù)責(zé)全面工作;副經(jīng)理 高代梅兼職質(zhì)管員;營業(yè)員趙中伍兼采 購員、養(yǎng)護(hù)員。

3、藥店經(jīng)營情況： 藥店屬個(gè)體零售企業(yè)，主要經(jīng)營：生物制品;中成藥、化學(xué)藥制 劑、抗生素、生化藥品。經(jīng)營品種達(dá) 900 余種。

4、經(jīng)營條件： 藥店有相應(yīng)的營業(yè)場所、倉庫設(shè)施、設(shè)備、衛(wèi)生環(huán)境。藥店?duì)I業(yè) 面積 102m2，冰箱容積為 189L。配 備了升級(jí)進(jìn)、銷、存系統(tǒng)軟件，達(dá)到新版 GSP 要求、空調(diào)、排風(fēng)扇、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)、避光窗簾、柜臺(tái)、貨架、鼠夾、干粉滅火器等 設(shè)施設(shè)備，貨架底墊能滿足藥品的儲(chǔ)存要求。

二、藥店實(shí)施 GSP 概況

依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》和信陽市食藥監(jiān)局的 統(tǒng)一部署，我藥店決定于 2015 年 5月申報(bào) GSP 認(rèn)證 的工作目標(biāo)，具體實(shí)施工作分 3 個(gè)階段組織進(jìn)行實(shí)施 GSP。1、2015 年 4 月 2 日——4月 12 日是我藥店實(shí)施 GSP 組織發(fā)動(dòng) 及整體設(shè)計(jì)階段。組織藥店職工學(xué)習(xí)關(guān)于零售藥店實(shí)施 GSP 認(rèn)證的有關(guān)文件精神，使大家深刻地認(rèn)識(shí)到 GSP 認(rèn)證的重要性。通過組織發(fā)動(dòng)工作，統(tǒng)一 職工思想，提高認(rèn)識(shí)，堅(jiān)定實(shí)施 GSP 認(rèn)證的決心。為實(shí)施 GSP 認(rèn)證 工作，打下了思想基礎(chǔ)。然后經(jīng)理組織自查，找出藥店質(zhì)量管理各主 要環(huán)節(jié)存在的缺陷和工作差距。明確和抓住認(rèn)證工作的重點(diǎn)，制定實(shí) 施 GSP 工作計(jì)劃，為有條不紊開展 GSP 工作奠定了基礎(chǔ)。2、2015年 4月12 日——4 月 22 日為全面實(shí)施階段。按照實(shí)施認(rèn)證計(jì)劃的要求，我們從軟、硬件兩方面著手，嚴(yán)格按 照 GSP 標(biāo)準(zhǔn)，全面實(shí)施 GSP 工作。具體主要抓好以下方面的工作：

(1)做好質(zhì)量管理文件的編制、修改、完善、審定工作;

(2)做好職工的 GSP 質(zhì)量管理知識(shí)的培訓(xùn)工作，讓職工熟練掌 握本崗位的質(zhì)量職責(zé)和操作規(guī)范;

(3)整理、填寫藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、陳列、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售及 服務(wù)各主要環(huán)節(jié)的記錄文件;經(jīng)理組織人員首先對(duì)照《GSP 認(rèn)證現(xiàn) 場檢查項(xiàng)目》進(jìn)行綜合檢查，對(duì)檢查出的問題進(jìn)行整理，研究制定 整改方案與工作計(jì)劃。

(4)營業(yè)廳設(shè)置陰涼區(qū)，符合陰涼保存藥品的要求。

(5)升級(jí)微機(jī)進(jìn)、銷、存系統(tǒng)，基本達(dá)到了新版 GSP 要求。3、2015 年 4月 22 日——5 月 2 日為自查、評(píng)審、整改提高、強(qiáng) 化實(shí)施提出認(rèn)證申請階段。根據(jù)制定的整改方案與工作計(jì)劃，對(duì)質(zhì)量管理文件和記錄文件進(jìn) 行認(rèn)真地整改和完善，使整個(gè)藥店質(zhì)量管理工作符合 GSP 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) 的要求，并提出 GSP 認(rèn)證申請。

三、藥店實(shí)施 GSP 工作的具體情況

1、強(qiáng)化培訓(xùn)，提高人員素質(zhì)。藥店每年都安排職工進(jìn)行法律法 規(guī)和藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn) 3-5 次，并有考試試卷和成績檔案資料。藥 店在注重人員知識(shí)培訓(xùn)的同時(shí)，也十分重視人員健康情況，每年組 織全體職工進(jìn)行了一次健康檢查，并建有完整的藥店健康檔案和個(gè) 人健康檔案。

2、完善藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件，我藥店根據(jù)新出臺(tái)關(guān)于藥品方 面的法律法規(guī)，對(duì)原有質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理程序、崗位職責(zé)及 時(shí)進(jìn)行了修改和完善。并做好藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷 售及服務(wù)管理環(huán)節(jié)的過程記錄，使藥店質(zhì)量管理體系得到正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

3、嚴(yán)把藥品的購進(jìn)與驗(yàn)收關(guān)。藥店嚴(yán)格按藥品進(jìn)貨管理程序和 驗(yàn)收管理程序?qū)λ幤愤M(jìn)行購進(jìn)與驗(yàn)收，對(duì)首營企業(yè)進(jìn)行了嚴(yán)格的審 批，進(jìn)貨計(jì)劃經(jīng)質(zhì)管員審定，規(guī)范藥品購進(jìn)記錄，嚴(yán)格對(duì)購進(jìn)票據(jù) 進(jìn)行查對(duì)，嚴(yán)格按要求對(duì)購進(jìn)藥品逐品種、逐批次、逐項(xiàng)目進(jìn)行查 對(duì)，達(dá)到購進(jìn)藥品驗(yàn)收率 100%，驗(yàn)收準(zhǔn)確率達(dá)到 100%，確保了藥 品質(zhì)量。藥店自開辦以來未出現(xiàn)經(jīng)營假劣藥品的情況。

4、嚴(yán)格執(zhí)行藥品陳列、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的管理制度和管理規(guī)范要求，對(duì)藥品進(jìn)行分類、陳列與分區(qū)貯存。質(zhì)管員、養(yǎng)護(hù)員每月做好衛(wèi)生 檢查、藥品巡檢和藥品養(yǎng)護(hù)工作。營業(yè)廳溫濕度每天上下午 各記錄一次，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍及時(shí)采取相應(yīng)措施，保證藥 品儲(chǔ)存條件合格。

5、嚴(yán)把藥品銷售質(zhì)量關(guān)和做好售后服務(wù)工作。加強(qiáng)營業(yè)員的培 訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)素質(zhì)，把好藥品銷售質(zhì)量關(guān)。不合格藥品、包裝破損 藥品不得銷售，能正確介紹藥品性能、用途、用法、用量、禁忌等;工作中征詢顧客意見，做好售后服務(wù)。藥店開辦以來未出現(xiàn)質(zhì)量事 故與服務(wù)投訴情況。

6、做好文件及各種記錄的歸檔保存工作。從藥店籌建開始，把 藥店各種見證性記錄進(jìn)行了整理歸檔。嚴(yán)格按文件管理程序規(guī)定的 要求進(jìn)行編碼、簽發(fā)、歸檔保存等。

四、存在的問題和整改措施

1、有些崗位的記錄有待進(jìn)一步整理，質(zhì)量記錄格式需進(jìn)一步改 進(jìn)設(shè)計(jì)，使其更適用、更規(guī)范。

2、個(gè)別質(zhì)量管理制度有待進(jìn)一步規(guī)范，藥店將根據(jù)藥店的實(shí)際情況，進(jìn)一步修改和完善質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理程序。

3、有些崗位的記錄文件需進(jìn)一步整理規(guī)范。針對(duì)以上問題，我藥店制定了整改方案與計(jì)劃，采取了有力措施 規(guī)范藥店質(zhì)量管理工作。綜上所述，我藥店經(jīng)過努力，藥店的軟件和硬件不斷完善的基礎(chǔ) 上，藥店質(zhì)量管理工作取得了很大成效，通過自查和整改，使藥店管 理工作更加規(guī)范，并認(rèn)為已具備了申請 GSP認(rèn)證的條件。

特此 提出申請。

聯(lián)系人：嚴(yán)加兵

***

浉河區(qū)和諧大藥房

二零一五年四月二十八日

第四篇：藥店GSP認(rèn)證申請書自查報(bào)告

藥店GSP認(rèn)證申請書自查報(bào)告

為進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平，我藥店根據(jù)《中華人民共

和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》要求，我藥店在xx年

年

月通過

GSP

認(rèn)證后，嚴(yán)格按照

GSP

要求經(jīng)營藥品，按照滄州市食藥監(jiān)局的部署，我藥店特申請?zhí)岢?/p>

GSP

認(rèn)證申請，現(xiàn)

將

GSP

實(shí)際情況匯報(bào)如下：

一、企業(yè)概況

XX

藥店成立于

xx年

年

月，并于

xx年

年

月領(lǐng)取得了《藥

品經(jīng)營許可證》，正式獲得了藥品經(jīng)營資格。藥店的注冊地址：

xxx。

經(jīng)營范圍：

生化制品;中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。

xx年

年銷售額為

xx

萬余元，屬小型藥品零售企業(yè)。藥店于

xx年

年

月

日第一次通過

GSP

認(rèn)證。

1、藥店人員情況：

XX

藥店現(xiàn)有職工

人，其中

人為縣以下農(nóng)村藥學(xué)技術(shù)人員，三人均為高中以上學(xué)歷。

2、藥店組織分工：

經(jīng)理

xx

負(fù)責(zé)全面工作;副經(jīng)理

xx

兼職質(zhì)管員;營業(yè)員

xx

兼采

購員、養(yǎng)護(hù)員。

3、藥店經(jīng)營情況：

藥店屬個(gè)體零售企業(yè)，主要經(jīng)營：

生物制品;中成藥、化學(xué)藥制

劑、抗生素、生化藥品。經(jīng)營品種達(dá)

900

余種。xx年

年銷售額為

5余元，屬小型藥品零售企業(yè)。

4、經(jīng)營條件：

藥店有相應(yīng)的營業(yè)場所、倉庫設(shè)施、設(shè)備、衛(wèi)生環(huán)境。藥店?duì)I業(yè)

面積

60.40m2,倉庫面積

21.60m2，冰箱容積為

189L。配

備了升級(jí)進(jìn)、銷、存系統(tǒng)軟件，達(dá)到新版

GSP

要求、空調(diào)、排風(fēng)扇、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)、避光窗簾、柜臺(tái)、貨架、鼠夾、干粉滅火器等

設(shè)施設(shè)備，貨架底墊能滿足藥品的儲(chǔ)存要求。

二、藥店實(shí)施

GSP

概況

依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》和

xx

食藥監(jiān)局的統(tǒng)一部署，我藥店經(jīng)討論與研究，決定于

xx年

年

月申報(bào)

GSP

認(rèn)證的工作目標(biāo)，具體實(shí)施工作分

個(gè)階段組織進(jìn)行實(shí)施

GSP。

1、xx年

年

月

日

月

日是我藥店實(shí)施

GSP

組織發(fā)動(dòng)

及整體設(shè)計(jì)階段。

組織藥店職工學(xué)習(xí)關(guān)于零售藥店實(shí)施

GSP

認(rèn)證的有關(guān)文件精神，使大家深刻地認(rèn)識(shí)到

GSP

認(rèn)證的重要性。通過組織發(fā)動(dòng)工作，統(tǒng)一

職工思想，提高認(rèn)識(shí)，堅(jiān)定實(shí)施

GSP

認(rèn)證的決心。為實(shí)施

GSP

認(rèn)證

工作，打下了思想基礎(chǔ)。然后經(jīng)理組織自查，找出藥店質(zhì)量管理各主

要環(huán)節(jié)存在的缺陷和工作差距。明確和抓住認(rèn)證工作的重點(diǎn)，制定實(shí)

施

GSP

工作計(jì)劃，為有條不紊開展

GSP

工作奠定了基礎(chǔ)。

2、xx年

年

月

日

月

日為全面實(shí)施階段。

按照實(shí)施認(rèn)證計(jì)劃的要求，我們從軟、硬件兩方面著手，嚴(yán)格按

照

GSP

標(biāo)準(zhǔn)，全面實(shí)施

GSP

工作。具體主要抓好以下方面的工作：

做好質(zhì)量管理文件的編制、修改、完善、審定工作;

做好職工的GSP

質(zhì)量管理知識(shí)的培訓(xùn)工作，讓職工熟練掌

握本崗位的質(zhì)量職責(zé)和操作規(guī)范;

整理、填寫藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、陳列、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售及

服務(wù)各主要環(huán)節(jié)的記錄文件;經(jīng)理組織人員首先對(duì)照《GSP

認(rèn)證現(xiàn)

場檢查項(xiàng)目》進(jìn)行綜合檢查，對(duì)檢查出的問題進(jìn)行整理，研究制定

整改方案與工作計(jì)劃。

第五篇：獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請書

獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請書

注：1.經(jīng)營方式系指連鎖經(jīng)營、批發(fā)經(jīng)營、零售經(jīng)營、批零兼營。

2.經(jīng)營范圍系指獸用化學(xué)藥品、中藥制劑、外用殺蟲劑、消毒劑、原料藥、生化藥品、中藥材（中藥飲片）、特殊藥品（獸用麻醉

藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品、放射性藥品），以及獸用生物制品等。

3.經(jīng)濟(jì)性質(zhì)系指國有企業(yè)、外資企業(yè)、私營企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)。

4.企業(yè)所屬非法人分支機(jī)構(gòu)的，應(yīng)另表說明。