第一篇：中藥材GAP認(rèn)證現(xiàn)場檢查情況分析與基地建設(shè)建議.

Ch inese Jou rnal ofN e w Drugs 2011, 20(新藥研發(fā)論壇

中藥材GAP 認(rèn)證現(xiàn)場檢查情況分析與基地建設(shè)建議 肖江宜, 王文全 1 2(1國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心, 北京100061;2北京中醫(yī)藥大學(xué), 北京100102 [摘要] 中藥材是中藥產(chǎn)業(yè)的物質(zhì)基礎(chǔ), 穩(wěn)定優(yōu)質(zhì)的中藥材是中藥飲片、中藥制劑生產(chǎn)質(zhì)量的保障, 也是中醫(yī)臨床療效發(fā)揮的根基。規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和可溯源是中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP 對中藥材基地生產(chǎn)的基本要求。文中通過對中藥材GAP 認(rèn)證現(xiàn)場檢查情況的統(tǒng)計和分析, 探討了中藥材基地建設(shè)中普遍存在的問題和薄弱環(huán)節(jié), 并對中藥材GAP 基地建設(shè)及認(rèn)證準(zhǔn)備工作提出了意見和建議。

[關(guān)鍵詞] 中藥材;中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范;現(xiàn)場檢查;基地建設(shè)

[中圖分類號]R282 2 [文獻(xiàn)標(biāo)志碼]C [文章編號]1003-3734(2011-02-0106-05 Analyses of GAP on site i nspection and suggesti ons on GAP p l ant constructi on X I A O Jiang y i , WANG W en quan

(1C erti f ication C enter for Drug, S t a te F ood and D rug Adm inistration, B eijing 100061, China;2B eijing Universit y of Ch i n eseM ed icine , B eijing 100102, China [Abstract] Chinese cr ude drugs is the basis o fT rad itional Chinese M edicines(TC M The ro les of artifi cial cultivati o n o fm a i n ra w m ateria ls i n prepari n g slices o fChinese crude drugs and TC M preparati o ns have been re alized Standardized plan ti n g and i n dustria lized producti o n are no w be i n g developed step by step I n th is artic le , w e d i s cussed the GAP on site i n specti o ns , analyzed the deficiencies and w eakness i n GAP plant constr uction , and i d entified ho w to i m prove GAP i m ple m en tation and m ake preparations for the inspection [Key w ords] Chinese cr ude dr ugs;good agricu ltura l practice(GAP;on site i n spection;GAP plan t con str uction 國家食品藥品監(jiān)督管理部門于2002年4月17日頒布 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP(試

[1] 行 , 于2002年6月1日起試行。同時在2003年9月發(fā)布實施了 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證辦法(試行 及 中藥材GAP 認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行 , 對中藥材GAP 發(fā)布后的實施、配套措施等相關(guān)工作, 提出了明確規(guī)定和要求, 于2003年11月正式開展中藥材GAP 認(rèn)證工作。中藥材GAP 檢查由國家局藥品認(rèn)證管理中心組織實施, 檢查組成員從經(jīng)過培訓(xùn)的檢查員中選取, 一般由3名專家和1名藥品監(jiān)督管理人員組成。檢查時間通常為3d , 特

[2] 1 殊情況可以適當(dāng)延長時間。由于中藥材生產(chǎn)基地大多處于邊遠(yuǎn)山區(qū), 路途遙遠(yuǎn), 加上對分布在不同區(qū)域的不同地塊進(jìn)行檢查, 故檢查時間可能會延長至5~7d。針對中藥材生長的特點, 現(xiàn)場檢查通常安排在藥材采收加工季節(jié)。

自2003年開始GAP 認(rèn)證工作以來, 截至2009年底, 對已申請的120多家企業(yè), 經(jīng)初審合格的70多家進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。經(jīng)過現(xiàn)場檢查和審核、審批, 已公布了8批共60家

[3] 中藥材GAP 企業(yè), 49個藥

材品種。在公告的品種中, 除美洲大蠊一個為動物類藥材外, 其余均為植物類藥材。

中藥材GAP 檢查專業(yè)性強、技術(shù)要求高, 中藥材生產(chǎn)企業(yè)通常需要嚴(yán)格經(jīng)過3個生長周期的準(zhǔn)備, 內(nèi)容包括從硬件如場地建設(shè)、儀器配備等到軟件

[作者簡介] 肖江宜, 女, 主管藥師, 碩士, 主要從事藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。聯(lián)系電話:(010 87559000, E m ai:l x i aoj y @s d a gov cn。

年第2 C h i nese J ou rnal ofN e w Drugs 2011, 20(2

管理如人員培訓(xùn)、制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP 等, 既要 [4]

重視生產(chǎn)過程控制, 也不能忽視產(chǎn)品終端檢驗。本文通過分析中藥材GAP 現(xiàn)場檢查中企業(yè)存在的缺陷項目, 找出中藥材GAP 實施中的薄弱點和需要加強的方面。中藥材GAP 現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題

中藥材GAP 檢查項目共計104項, 其中關(guān)鍵項目19項, 一般項目85項。無嚴(yán)重缺陷且一般缺陷少于20%, 即不超過17項, 方可通過認(rèn)證。統(tǒng)計分析實施中藥材GAP 認(rèn)證檢查及跟蹤檢查的76家企業(yè), 涉及45種中藥材, 現(xiàn)場檢查共存在676條缺陷項目, 其中缺陷項目的條數(shù)集中在4~16項,平均每家9項。表1列出了按照 中藥材GAP 認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行 的內(nèi)容, 按照章節(jié)統(tǒng)計的缺陷項目數(shù)量, 其中文件管理中存在的缺陷占首位。表2按照 中藥材GAP 認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行 的項目編號按從高到低的順序, 列出了前10項的缺陷項目。表1 中藥材GAP 缺陷項目按章節(jié)統(tǒng)計分布

章節(jié)第一章第二章第三章第四章第五章第六章第七章第八章第九章 規(guī)范化生產(chǎn)要求的內(nèi)容總則

產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境種植和繁殖材料栽培與養(yǎng)殖管理采收與初加工包裝、運輸與貯藏質(zhì)量管理人員和設(shè)備文件管理

每章條 款數(shù)/條 3341586573 每章缺陷項目數(shù) ***495154 要問題, 并對問題產(chǎn)生的原因及如何完善管理進(jìn)行了深入闡述。1 可持續(xù)發(fā)展(0301 檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題:企業(yè)制定的保護(hù)野生藥材資源、生態(tài)環(huán)境和持續(xù)利用的實施的方案不完善, 或沒有開展相關(guān)研究。持續(xù)發(fā)展的方案和措施的可操作性不強、保護(hù)野生藥材資源和生態(tài)環(huán)境及持續(xù)利用實施方案內(nèi)容不全面;沒有對野生資源現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)查, 摸準(zhǔn)其分布、蘊藏量及生存狀況。

檢查評定標(biāo)準(zhǔn)中對可持續(xù)發(fā)展的要求是:生產(chǎn)企業(yè)是否對申報品種制定了保護(hù)野生藥材資源、生態(tài)環(huán)境和持續(xù)利用的實施?？沙掷m(xù)發(fā)展是中藥材發(fā)展的必然之路, 許多藥材單靠自身的自然再生已經(jīng)無法滿足日益增長的用藥需求, 需要在保護(hù)野生資源同時大力建立人工基地。此外部分中藥材由于其自身的特點, 需要擴展種植區(qū)域, 進(jìn)行輪種以藥材保證質(zhì)量。2 中藥材產(chǎn)地空氣、土壤、灌溉水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢測(0501/0502/0503 檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題有: 如空氣檢測中, 無空氣檢測報告、大氣質(zhì)量檢測報告中缺少氟的含量檢測, 產(chǎn)地空氣檢測項目不全。土壤檢測中, 未按種植品種生產(chǎn)周期確定土壤質(zhì)量檢測周期。灌溉水:水質(zhì)量檢測報告, 應(yīng)定期對灌溉水進(jìn)行檢測, 未做到每年檢測1次。

規(guī)范中要求中藥材產(chǎn)地空氣應(yīng)符合國家大氣環(huán)境質(zhì)量二級標(biāo)準(zhǔn), 土壤應(yīng)符合國家土壤質(zhì)量二級標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)根據(jù)種植品種生產(chǎn)周期確定土壤質(zhì)量檢測周期, 一般每4年檢測1次。中藥材生產(chǎn)基地選擇, 即產(chǎn)地的適宜性, 對藥材質(zhì)量起基礎(chǔ)性作用。藥材生產(chǎn)需要在適宜的環(huán)境條件下生產(chǎn), 產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境包括大氣、水、土壤, 按照GAP 規(guī)定, 中藥材應(yīng)選擇空氣清新、水質(zhì)純凈、土壤未受污染、農(nóng)業(yè)生態(tài)環(huán)境質(zhì)量良好的地區(qū)。應(yīng)對大氣、水、土壤等定期進(jìn)行檢驗, 檢驗項目參照國家有關(guān)規(guī)定, 并出具檢查報告。2 3 種子種苗、菌種等繁殖材料(0801 檢查中發(fā)現(xiàn)的問題主要有: 無種子檢疫制度和檢疫報告;種子、種苗檢驗指標(biāo)不全, 分級標(biāo)準(zhǔn)不規(guī)范。種子檢驗項目不全, 未做種子活力、飽滿度等檢測。缺少防止偽劣種子種苗的交易與傳播的管理制度或制度不完善。公司有相應(yīng)的種子種苗管理SOP , 但未嚴(yán)格執(zhí)行。

規(guī)范中要求種子種苗、菌種等繁殖材料應(yīng)制定檢驗及檢疫制度, 在生產(chǎn)、儲運過程中進(jìn)行檢驗及檢

表2 缺陷項目數(shù)量分布前10項統(tǒng)計表 序號12345678910 缺陷項目編號

530***0***03420549014104 主要內(nèi)容生產(chǎn)記錄標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程儀器儀表校驗加工場地生產(chǎn)過程的記錄 施肥規(guī)程批包裝記錄質(zhì)量部門的取樣 人員培訓(xùn)質(zhì)量部門的留樣 數(shù)量/條47403***2622 2 存在問題較多檢查項目的分析與建議

針對檢查中缺陷項目出現(xiàn)頻次較高的條款, 本章節(jié)按照GAP 規(guī)范的順序, 分析了檢查中發(fā)現(xiàn)的主

Ch inese Jou rnal ofN e w Drugs 2011, 20（疫, 并出具報告書。

隨著中藥材生產(chǎn)的發(fā)展, 品種對藥材生產(chǎn)的作用所涉及的范圍和影響程度日益擴大, 中藥材是農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的一部分, 中藥材品種是中藥材生產(chǎn)中藥的生產(chǎn)資料, 2000

年 中華人民共和國種子法 頒布實施, 其中第48條規(guī)定 從事品種選育和種子生產(chǎn)、經(jīng)營以及管理的單位和個人應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)動植物檢疫法律、行政法規(guī)的規(guī)定, 防止植物危險性病、蟲、雜草及其有害生物的傳播和蔓延。2008年1月1日起實施的 中華人民共和國動物防疫法 中對動物的繁殖、檢驗等規(guī)定了相關(guān)內(nèi)容。企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照 種子法、動物防疫法 等的要求, 有相應(yīng)的檢驗檢疫制度并實施。4 施肥規(guī)程(1201 檢查中發(fā)現(xiàn)的問題主要有: 施肥的操作規(guī)程制定缺乏充分依據(jù)。未根據(jù)藥用植物的營養(yǎng)特點及土壤的肥力供肥, 僅依據(jù)經(jīng)驗進(jìn)行施肥, 缺少相應(yīng)的肥料試驗和數(shù)據(jù)來驗證所采用的施肥的種類、時間、方法及數(shù)量等基礎(chǔ)研究數(shù)據(jù)。施肥標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程中的優(yōu)化方案不夠嚴(yán)謹(jǐn), 對質(zhì)量影響的評價考慮不足。

規(guī)范中規(guī)定應(yīng)根據(jù)藥用植物的營養(yǎng)特點及土壤的供肥能力, 制定并實施施肥的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(包括施肥種類、時間、方法和數(shù)量。

施用肥料能促進(jìn)藥用植物的生長發(fā)育, 提高產(chǎn)量和質(zhì)量, 但施用不當(dāng)也會起反作用, 造成減產(chǎn)甚至死亡。要根據(jù)植物的特點, 研究土壤對養(yǎng)分供應(yīng)的能力和數(shù)量以及肥料本身的特點, 制定科學(xué)合理的施肥方法。關(guān)于施肥的技術(shù)要點, 是一項關(guān)鍵技術(shù), 也是目前基地編制SOP 中的薄弱環(huán)節(jié)?；貞?yīng)針對品種的生物學(xué)特性開展施肥技術(shù)的田間試驗, 用實驗數(shù)據(jù)來補充完善藥農(nóng)的傳統(tǒng)經(jīng)驗。5 加工場地(3201 檢查中發(fā)現(xiàn)的問題主要有: 中藥材晾曬場地?zé)o防雨、防鼠、防塵、防蟲的設(shè)施;部分農(nóng)戶的初加工場地不夠清潔, 遮陽、防塵、防鼠、防禽畜等設(shè)施不夠完善。加工廠缺少暫存車間。規(guī)范中要求加工場地周圍環(huán)境應(yīng)無污染源, 進(jìn)行清潔和通風(fēng), 滿足中藥材加工的必要設(shè)施, 有遮陽、防雨、防鼠、防塵、防蟲、防禽畜措施。初加工是藥用部位收獲后至形成商品藥材的過程, 絕大多數(shù)藥材需要在產(chǎn)地進(jìn)行干燥、加工, 初加工是保證藥材的質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)之一, 目的是清除異物, 將藥材滅活、干燥, 以便運輸和貯藏。加工場地通常就近設(shè)置, 環(huán)境寬敞整潔, 通風(fēng)良好并設(shè)置遮陽、防雨、防

年第2鼠、防蟲、防禽等措施。6 批包裝記錄(3403 檢查中發(fā)現(xiàn)的問題主要有: 批包裝記錄不能反映包裝操作過程。批號設(shè)立不規(guī)范, 個別批次產(chǎn)品量偏大, 可追溯性差。包裝的批包裝記錄不完善, 部分缺少具體產(chǎn)地、批號等。批包裝記錄不完整, 批記錄個別數(shù)據(jù)更改不規(guī)范, 有任意涂改的情況。

規(guī)范要求包裝應(yīng)有批包裝記錄, 其內(nèi)容包括品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號、重量、包裝工號、包裝日期等。中藥材標(biāo)準(zhǔn)化要求的包裝, 有利于包裝藥材質(zhì)量, 便于儲存、運輸和裝卸, 提高中藥材使用質(zhì)量。包裝按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作, 并有批包裝記錄, 內(nèi)容包括:品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號、重量、包裝工號、包裝日期等, 批包裝記錄應(yīng)真實、完整, 反映出包裝操作的全過程, 修改也應(yīng)有記錄, 以便實現(xiàn)可追溯性。2 7 取樣(4104 檢查中發(fā)現(xiàn)的問題主要有: 質(zhì)量管理部門對生產(chǎn)、包裝、檢驗、留樣等各種原始記錄的管理不規(guī)范。部分檢驗原始記錄數(shù)據(jù)不完整, 缺少藥材加工前質(zhì)量檢驗記錄, 缺少成品藥材雜質(zhì)和不合格藥材的揀出記錄。取樣記錄和質(zhì)量檢驗報告的取樣時間不符。質(zhì)量管理部門對質(zhì)量過程管理不到位。8 留樣(4205 檢查中發(fā)現(xiàn)的問題主要有: 留樣批次不全, 未嚴(yán)格按產(chǎn)地分批留樣。留樣觀察室條件配置不夠完善, 留樣室無溫濕度控制的有效設(shè)施, 留樣環(huán)境與倉儲環(huán)境差距較大, 貯存條件與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的有關(guān)干燥要求不一致。未作穩(wěn)定性考察記錄, 留樣記錄不完整。

質(zhì)量管理是基地建設(shè)中的重點環(huán)節(jié), 應(yīng)設(shè)置獨立、完整的質(zhì)量管理體系。取樣、留樣等質(zhì)量分析作為質(zhì)量管理基礎(chǔ)工作, 應(yīng)制定符合藥典要求的取樣方法和科學(xué)合理的取樣數(shù)量, 取樣必須填寫取樣記錄, 內(nèi)容有取樣日期、品種、編號、批號、數(shù)量、來源、包裝、必要的抽驗說明和取樣人簽名等。應(yīng)設(shè)立留樣觀察室, 建立產(chǎn)品留樣觀察制度, 明確留樣品種、批數(shù)、數(shù)量、復(fù)查項目、復(fù)查期限、留樣時間等, 指定專人進(jìn)行留樣考察并填寫留樣記錄。9 人員培訓(xùn)(4901 檢查中發(fā)現(xiàn)的問題主要有: 對從事中藥材生產(chǎn)的有關(guān)人員培訓(xùn)與考核效果不佳。公司雖已制定員工培訓(xùn)計劃并有培訓(xùn)記錄、考核記錄, 但未能

使SOP 有效實施, 仍應(yīng)經(jīng)常加強對藥農(nóng)進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn), 以不斷提高他們的規(guī)范化種植水平。企業(yè)未制定對管轄農(nóng)戶的培訓(xùn)管理

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制度和培訓(xùn)計劃;對部分農(nóng)戶的培訓(xùn)不能到位, 考核 不夠規(guī)范。缺乏定期培訓(xùn)與考核的記錄。

規(guī)范中要求對從事中藥材生產(chǎn)的有關(guān)人員定期培訓(xùn)與考核。基地的各級人員, 包括管理人員、檢驗人員、技術(shù)人員、田間工作人員、服務(wù)人員等, 均應(yīng)接受規(guī)定的培訓(xùn)。并根據(jù)不同層次的培訓(xùn)對象, 制定科學(xué)合理的培訓(xùn)計劃。培訓(xùn)內(nèi)容制度化、規(guī)范化, 培訓(xùn)后有考核, 注重培訓(xùn)效果, 此外還需對培訓(xùn)情況如實記錄。10 校驗(5102 檢查中發(fā)現(xiàn)的問題主要有: 部分計量器具缺少校驗標(biāo)志。實驗室儀器、衡器等未定期校驗, 儀器、設(shè)備的使用記錄及維護(hù)不完善。檢驗用儀器設(shè)備未經(jīng)計量檢定部門檢定。

規(guī)范中要求檢驗用的儀器、儀表、量具、衡器等應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志, 并定期校驗。為確保檢驗的準(zhǔn)確, 需要對檢驗用計量器具進(jìn)行定期校驗, 計量器具應(yīng)有檢驗狀態(tài)標(biāo)志。11 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP(5201 檢查中發(fā)現(xiàn)的問題主要有: 初加工標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程不詳細(xì)。部分SOP 可操作性不強。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程中田間管理規(guī)程不完整欠合理、批號設(shè)定不合理、不合格產(chǎn)品處理制度不完整。

規(guī)范中要求生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程應(yīng)完整合理。生產(chǎn)環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP 是指經(jīng)過批準(zhǔn)的用以指示操作的通用性文件或管理辦法, 根據(jù)崗位或

操作單元制定, 應(yīng)具有實用性、可操作性, 反映中藥材從第一道起至最后一道的各個生產(chǎn)環(huán)節(jié), 每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié)具體操作步驟, 各SOP 之間相互關(guān)聯(lián)。12 生產(chǎn)記錄(5301 檢查中發(fā)現(xiàn)的問題主要有: 文件編號沿用GM P 的相關(guān)規(guī)定, 不適用于中藥材GAP 文件管理。藥材生產(chǎn)全過程的記錄資料分散保管, 未由質(zhì)量部門統(tǒng)一管理歸檔。生產(chǎn)全過程記錄不完整, 不便追溯。表格內(nèi)容要補充必要的項目, 如投入、產(chǎn)出等, 沒有詳細(xì)記錄 你所做的。

規(guī)范中要求每種中藥材的生產(chǎn)全過程均應(yīng)詳細(xì)記錄, 必要時可附照片或圖像。記錄每批中藥材在生產(chǎn)中各工序的情況, 可反映藥材標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP 的執(zhí)行情況, 具有生產(chǎn)數(shù)量和質(zhì)量的可追溯性。生產(chǎn)記錄的缺陷項目出現(xiàn)頻次最高, 62%的基地在檢查中存在該缺陷, 反映出基地在生產(chǎn)管理中普遍存在不足。質(zhì)量部門應(yīng)針對此項目加大對生產(chǎn)

操作人員、包括企業(yè)技術(shù)人員以及農(nóng)民等的培訓(xùn), 如實詳細(xì)記錄生產(chǎn)的全過程。13 加強質(zhì)量管理體系建設(shè) 人員、軟件、硬件是GAP 基地建設(shè)中3大因素, 通過對檢查中存在的缺陷項目分析發(fā)現(xiàn), 相對于硬件的建設(shè), 軟件管理是基地建設(shè)中的薄弱環(huán)節(jié)。軟件包括了文件管理、SOP、培訓(xùn)等多方面, 人員管理和軟件的建設(shè)密不可分。GAP 實施的核心是規(guī)?；鸵?guī)范化, 通過對種植環(huán)節(jié)的規(guī)范化管理, 將有助于確保中藥材質(zhì)量的穩(wěn)定。因此, 基地應(yīng)針對不足, 大力加強軟件管理和人員培訓(xùn)工作, 提高管理水平和人員能力。

質(zhì)量管理體系是基地建設(shè)的核心, 將中藥材種植中有關(guān)有效、質(zhì)量可控的所有要求, 系統(tǒng)地貫徹到中藥材種植、檢驗、放行的全過程中, 確保中藥材適用于預(yù)定的用途, 符合規(guī)定要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。為此, 基地應(yīng)建立質(zhì)量目標(biāo), 各部門不同層次的人員應(yīng)共同參與并承擔(dān)各自的責(zé)任。既定應(yīng)配備足夠的、符合要求的人員、廠房、設(shè)施和設(shè)備, 為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)提供必要的條件。

質(zhì)量保證是質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié), 基地必須建立質(zhì)量保證系統(tǒng), 以完整的文件形式明確規(guī)定, 并監(jiān)控其有效性。質(zhì)量保證應(yīng)涉及到生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制、人員管理職責(zé)、種子、包材、化肥、農(nóng)藥原輔料管理、按照書面規(guī)程進(jìn)行種植和檢驗、合格中藥材的放行、儲存等內(nèi)容。此外, 完善質(zhì)量控制體系, 確保中藥材在放行前完成必要的檢驗, 確認(rèn)其質(zhì)量符合要求后, 方可使用或發(fā)運。

質(zhì)量管理體系在GAP 推行中尚處于起步階段, 基地對此概念的理解和掌握亟待學(xué)習(xí)和加強, 通過質(zhì)量管理體系的建立, 可以有效的促進(jìn)管理的規(guī)范化, 從而確保中藥材質(zhì)量的穩(wěn)定可控。3 中藥材GAP 認(rèn)證準(zhǔn)備工作建議 1 認(rèn)證資料準(zhǔn)備 申請認(rèn)證的企業(yè)提供的認(rèn)證資料, 需要嚴(yán)格經(jīng)歷3個完整的生產(chǎn)周期。只有通過3個完整生產(chǎn)周期的摸索, 企業(yè)才會對藥材生產(chǎn)的全過程有充分的了解, 積累種植和管理的經(jīng)驗, 充分進(jìn)行驗證工作基礎(chǔ)上, 及時發(fā)現(xiàn)問題并加以改進(jìn)。3 2 文件資料的準(zhǔn)備事項 除按規(guī)定提交申請材料外, 現(xiàn)場檢查時, 還應(yīng)準(zhǔn)備下列文件: 公司簡介、歷史、主要負(fù)責(zé)人和組織圖。質(zhì)量管理系統(tǒng)的介紹。各項SOP 和批生產(chǎn)記錄、種子的購進(jìn)、施肥等記錄。培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)記錄, 特別是農(nóng)戶

(下轉(zhuǎn)第128頁

Ch inese Jou rnal ofN e w Drugs 2011, 20（gro w t h and indu ces apoptosis i n hum an cancer cell s [J ] Arc h Phar m R es , 2001, 24(5:441-445 [42] LEE SK, NAM KA, HOE YH, e t al Syn t hesis and eval uati on of

cytotoxicit y of stil bene anal ogues [J] Arc h P har m R es , 2003, 26(4:253-257 [43] 陳國良, 單韋, 徐穎, 等 白藜蘆醇及其類似物的合成及抗 TPA 促癌作用研究[J ] 沈陽藥科大學(xué)學(xué)報, 2004, 21(4:261-263 [44] ALIM A , KONDO K, TSUDA Y Syn t hesis and ne m atoci da l ac ti v i ty of hyd roxystil ben es [J ] Che m P har m B ull , 1992, 40(5:1130-1136 [45] Z HANG X J , Z HU J , X I ONG XY et a.l Synthesis of res veratrol and resveratro l tri n icoti n ate [J ] J C hin Pharm Sci , 2004, 13(1:10-13 [46] Z HANG G J , CAROL RF , RI CHARD M, et al Track i ng the de phos phoryl ati on of resveratrol triph osphate i n s k i n by con f ocalRa m an m icroscopy[J] J C on t rolle d R elease , 2007, 123(2:141-147 [47] RORERTIM, PIZZIRANI D , RECANAT I N IM, et al Iden tifica ti on of a t erphenyl deri vati ve that b l ocks t he cell cycl e i n the G 0 G 1phas e and i nduces d ifferenti ati on i n leuke m ia cells[J] J M e d Che m , 2006, 49(10:3012-3018 [48] V I LAR S , QUEZ ADA E, SANTANA L , e t a l Desi gn , synthesis , and vas orelaxant and p l atel et an tiaggregat ory acti viti es of coum a rin res veratrol hyb ri ds[J] B ioorg M e d Ch e m L ett , 2006, 16(2: 編輯:楊青/接受日期:2010-10-20 257-261 [49] BANKI M P , SANDIP P , RICHARD H Inh i b i ti on of cyclo oxy

genase 2expression i n mousem acroph ages by 4(3 m et hy l bu t 1 enyl 3, 5, 3 , 4 tetrahydroxystil bene , a res veratrol deri vati ve fro m peanu ts[J] Phytot her Re s , 2005, 19(6:552-555 [50] M AR I NELLA R , DAN I ELA P , DAN I ELE S , et al S ynthesis and biol ogi cal eval uati on of resveratro l and analogu es as apoptos i s i n du ci ng agen t s[J] J M e d C he m , 2003, 46(16:3546-3554 [51] KI M S , KO H, P ARK J E, et al Design , s ynthesis , and d i scov ery of novel trans stilbene analogues as poten t and sel ecti ve hu m an cyt ochro m e P4501B1i nh i b i tors [J] J M ed Che m , 2002, 45(1:160-164 [52] DE M P , CASPER R , SAVOURET J , et a l Syn t hesis and b iol og ical p roperties of n e w stil ben e deri vati ves of resveratro l as ne w se lecti ve ary lhydrocarbon m odu l at ors[J] J M e d Che m , 2005, 48(1:287-291 [53] REM SBERG CM, YANEZ J A, ROUPE KA , et al H i gh p erf or m ance liqu i d ch ro m at ograph i c analys i s of pterostil b ene i n b i o l og i cal fl u i ds us i ng fl uorescen ce detecti on [J] J P har m B io m e d Ana l , 2007, 43(1:250-254 [54] M A N , LI U W Y, L IHD , et a l Det er m i nati on of(E 3, 5, 4 tri m et hoxystil bene i n rat p l as m a by LC w it h ES I M S[J] Chro m atographia , 2007, 66:251-255(上接第109頁

別是生產(chǎn)基地建設(shè)和生產(chǎn)技術(shù)及質(zhì)量管理是否到位。實施中藥材GAP 的企業(yè), 應(yīng)針對薄弱環(huán)節(jié), 根據(jù)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求, 有的放矢地加

強軟件管理, 強化人員培訓(xùn), 改造硬件設(shè)施, 并加強質(zhì)量管理體系的建設(shè), 檢查前做好各方面準(zhǔn)備工作。通過以上措施, 有效保障中藥材生產(chǎn)質(zhì)量, 促進(jìn)中藥現(xiàn)代化和中藥事業(yè)的健康發(fā)展。

[ 參 考 文 獻(xiàn) ] 的培訓(xùn)計劃和程序。公司與農(nóng)民合作的方式、租地合同等, 對農(nóng)戶的監(jiān)督指導(dǎo)要求及記錄。各項檢驗報告、結(jié)果, 如空氣、水、土壤、種子等。是否有委托檢驗及合同。檢查組檢查的其他材料。3 3 現(xiàn)場檢查注意事項 基地應(yīng)配備專人陪同檢查員的檢查, 熟悉基地種植情況和質(zhì)量管理的技術(shù)人員, 通常是生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門人員, 他們必須言簡意賅、不卑不亢、據(jù)實回答, 及時準(zhǔn)確地找到檢查員所需的文件、記錄。4 現(xiàn)場檢查后的整改 對檢查組現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目, 如當(dāng)時能夠整改的, 應(yīng)立即落實整改, 對不能立即整改、需要時間進(jìn)行改正的, 要提出整改計劃。整改情況以書面形式提交檢查組織部門。4 結(jié)語

實施GAP 的根本目的是提高中藥材的生產(chǎn)質(zhì)量, 保證中藥飲片和中成藥的質(zhì)量, 確保公眾用藥安全有效, 實施GAP 的基本要求就是中藥材生產(chǎn)必須堅持規(guī)范化、規(guī)?；? 以保證中藥材質(zhì)量穩(wěn)定可控、資源合理利用和持續(xù)發(fā)展。中藥材種植基地能否通過現(xiàn)場檢查, 取決于對相關(guān)文件貫徹執(zhí)行的程度, 特

年第2[1] 國家食品藥品監(jiān)督管理局 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試

行 [EB /OL](2002-04-17.h tt p://004km.cn /W S01/CL0053/24466.h t m l [2] 國家食品藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于印發(fā) 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理

規(guī)范認(rèn)證管理辦法(試行 及 中藥材GAP 認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行 的通知[EB /OL](2003-09-19.http ://004km.cn /W S01/CL0058/9344.ht m l [3] 國家食品藥品監(jiān)督管理局 中藥材GAP 檢查公告[EB /OL](2004-03-16 [2009-12-28].h tt p://004km.cn /W S01/CL0082/ [4] 肖江宜, 王文全 我國中藥材GAP 實施分析與探討[J] 中藥 材, 2009, 32(12:1795-1798 編輯:王宇梅/接受日期:2010-06-03

第二篇：中國中藥材GAP基地發(fā)展模式與投資規(guī)劃分析報告

報告目錄請查看《2013-2017年中國中藥材GAP基地發(fā)展模式與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》

在一個供大于求的需求經(jīng)濟(jì)時代，企業(yè)成功的關(guān)鍵就在于，是否能夠在需求尚未形成之時就牢牢的鎖定并捕捉到它。那些成功的公司往往都會傾盡畢生的精力及資源搜尋產(chǎn)業(yè)的當(dāng)前需求、潛在需求以及新的需求!

隨著中藥行業(yè)競爭的不斷加劇，大型中藥企業(yè)間并購整合與資本運作日趨頻繁，國內(nèi)優(yōu)秀的中藥生產(chǎn)企業(yè)愈來愈重視其產(chǎn)業(yè)鏈的不斷延伸，尤其隨著市場對產(chǎn)品安全性的要求越來越高，越來越多的大型中藥生產(chǎn)企業(yè)加入了中藥材GAP基地建設(shè)的行列，以期從源頭保障自身產(chǎn)品的市場競爭力。也正是中藥材GAP的實施使一批中藥生產(chǎn)企業(yè)迅速崛起，逐漸成為中藥行業(yè)中的翹楚!

本報告利用前瞻資訊長期對中藥材GAP種植行業(yè)市場跟蹤搜集的一手市場數(shù)據(jù)，采用與國際同步的SCP科學(xué)分析模型，全面而準(zhǔn)確的為您從行業(yè)的整體高度來架構(gòu)分析體系。報告主要分析了中藥材GAP種植行業(yè)的背景以及所處階段;中國中藥材GAP種植行業(yè)的生產(chǎn)運營模式與發(fā)展現(xiàn)狀;中藥材GAP種植行業(yè)當(dāng)前的市場環(huán)境;中藥材GAP種植的市場需求情況;主要中藥材產(chǎn)品的市場需求狀況;中藥材GAP種植的領(lǐng)先企業(yè)經(jīng)營情況;中藥材GAP種植基地投資壁壘、風(fēng)險因素及建議等。同時，佐之以全行業(yè)近幾年來全面詳實的一手連續(xù)性市場數(shù)據(jù)，讓您全面、準(zhǔn)確地把握整個中藥材GAP種植行業(yè)的市場走向和發(fā)展趨勢。

本報告最大的特點就是前瞻性和適時性。報告根據(jù)中藥材GAP種植基地的發(fā)展軌跡及多年的實踐經(jīng)驗，對中藥材GAP種植行業(yè)未來的發(fā)展趨勢做出審慎分析與預(yù)測。是中藥生產(chǎn)企業(yè)、中藥材種植企業(yè)、投資企業(yè)準(zhǔn)確了解中藥材GAP種植基地當(dāng)前最新發(fā)展動態(tài)，把握市場機會，做出正確經(jīng)營決策和明確企業(yè)發(fā)展方向不可多得的精品。

本報告將幫助中藥生產(chǎn)企業(yè)、中藥材種植企業(yè)、投資企業(yè)業(yè)準(zhǔn)確了解中藥材GAP種植行業(yè)當(dāng)前最新發(fā)展動向，及早發(fā)現(xiàn)中藥材GAP種植行業(yè)市場的空白點、機會點、增長點和盈利點……，前瞻性地把握中藥材GAP種植行業(yè)未被滿足的市場需求和趨勢，形成企業(yè)良好的可持續(xù)發(fā)展優(yōu)勢，有效規(guī)避中藥材GAP種植投資風(fēng)險，更有效率地鞏固或者拓展相應(yīng)的戰(zhàn)略性目標(biāo)市場，牢牢把握行業(yè)競爭的主動權(quán)。

報告目錄請查看《2013-2017年中國中藥材GAP基地發(fā)展模式與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》

第三篇：貴州中藥材生產(chǎn)與GAP基地經(jīng)營模式探索.

貴州中藥材生產(chǎn)與GAP基地經(jīng)營模式探索（1）

2007-2-1 23:55:14 來源： 作者：

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貴州中藥材栽培養(yǎng)殖的歷史，可上溯到明、清時代以至更早，但大量發(fā)展還是在新中國成立之后。特別是近幾年實施中藥現(xiàn)代化與加強中藥產(chǎn)業(yè)化以來，貴州中藥材生產(chǎn)與GAP生產(chǎn)基地建設(shè)更有長足發(fā)展，并在中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)運營模式方面進(jìn)行了有益探索。

一、貴州中藥材生產(chǎn)發(fā)展的歷史回顧 20世紀(jì)50年代初期，中藥材曾由貿(mào)易公司、供銷社、土產(chǎn)公司兼營。后由藥材公司專營，國家統(tǒng)購統(tǒng)銷，統(tǒng)一制價，統(tǒng)一銷往國內(nèi)外。1957年以前，我省藥材收購主要靠野生資源，其中有杜仲、黃柏、龍膽、天冬、吳茱萸、石斛、白及、何首烏、桃仁、常山、馬檳榔、黑節(jié)草等10多種，在1954—1955年產(chǎn)量均居全國首位。而栽培品種僅有白芍、吳茱萸、當(dāng)歸、川芎、生地、澤瀉、山藥、紅花、白芷、紫蘇、玄參、丹皮、枳殼、銀耳等14種，面積總共才幾十畝。1957年以后，在黨和政府重視下，加大力度扶持中藥材生產(chǎn)，才使藥材生產(chǎn)迅速得到發(fā)展，栽培品種通過野生馴化和省外引種等方法發(fā)展到了 40多種，所增加品種主要有黃連、潞黨參、黃芪、人參、三

七、玄參、梔子、云木香、菊花、元胡、連翹、大力子、茯苓、懷牛膝、桔梗、厚樸、杜仲、黃柏、木瓜、烏梅、石斛、艾納香等。特別是早在1958年就建立的貴州遵義杜仲林場、湄潭白芍藥材場等，在國內(nèi)占有重要地位。全省藥材種植面積已增加到上萬畝，形成名特優(yōu)勢和一定規(guī)模的則有杜仲、五倍子、黃柏、厚樸、天麻、吳茱萸、石斛、茯苓等，并有20多種家種商品藥材除供自銷外，尚有調(diào)供省外的能力。有些引種藥材(如潞黨參、云木香等的生產(chǎn)能滿足本省需要，改變了過去依賴外省調(diào)入的狀況。至上世紀(jì)70年代，全省建立了杜仲、黃柏、厚樸、金銀花、茯苓、白芍等28種商品藥材生產(chǎn)基地。如5～30萬株的杜仲生產(chǎn)基地有180多個；5萬株以上的黃柏生產(chǎn)基地

有36個；其它常用品種如厚樸、茯苓、桔梗、山藥、白術(shù)、菊花等的種植面積及產(chǎn)量均有大幅度增長，如1976年，家種藥材產(chǎn)值達(dá)540萬元，占當(dāng)年中藥材總產(chǎn)值 30．44％。1978年以后，藥材種植收購放開，出現(xiàn)了許多藥材種植的專業(yè)村、專業(yè)戶，以及個體承包的藥材種植農(nóng)場。20世紀(jì)80年代中后期，尤以天麻、茯苓、杜仲、黃柏、厚樸的種植發(fā)展較快，如貴陽市烏當(dāng)區(qū)百宜鄉(xiāng)1985年的天麻產(chǎn)量超50000kg；錦屏縣11家專業(yè)戶種天麻16000窩；大方縣、德江縣、普安縣等地的天麻種植也發(fā)展到歷史最高水平。黎平縣、錦屏縣生產(chǎn)的茯苓1984年達(dá)25萬kg。全省杜仲、黃柏、厚樸借發(fā)展“三木”藥材之機有了更大發(fā)展。其它各種中藥收購額和銷售額也繼續(xù)增長，如1983年全省中藥行業(yè)的85個省、地、縣藥材公司均為盈利單位。我省在中藥材栽培(養(yǎng)殖科研與成果轉(zhuǎn)化方面，也曾進(jìn)行做過大量工作。貴州省植物園、貴州省藥材公司、貴州省中藥研究所等則是我省對中藥栽培、馴化研究較為廣泛和深入的單位。曾對天麻、石斛、金銀花(黃褐毛忍冬、灰氈毛忍冬、淫羊藿、魚腥草、薯蕷、西洋參、金鐵鎖、紅豆杉、珊瑚姜、艾納香等上百種藥用植物進(jìn)行了野生馴化、引種栽培、物種保留等方面加以研究。例如，天麻的野生變家種研究，早在上世紀(jì)70年代即獲得成功，曾榮獲多項科技成果獎，并對貴陽市烏當(dāng)區(qū)百宜鄉(xiāng)等地的天麻種植農(nóng)戶進(jìn)行培訓(xùn)，使天麻栽培技術(shù)得以推廣。黃褐毛忍冬、灰氈毛忍冬的野生變家種于上世紀(jì)80年代在安龍、湄潭等地亦獲成功，并獲國家及省級科技成果獎。上述中藥材栽培(養(yǎng)殖科研與成果轉(zhuǎn)化，為今天我省中藥材生產(chǎn)與GAP基地建設(shè)的發(fā)展打下了良好基礎(chǔ)。

二、貴州中藥材生產(chǎn)的蓬勃發(fā)展現(xiàn)狀 1．中藥材生產(chǎn)的主要品種與規(guī)模 據(jù)貴州省農(nóng)業(yè)廳對全省中藥材生產(chǎn)的統(tǒng)計調(diào)查，至2003年3月止，全省種植中藥材79種，面積 107．1萬畝。其中，貴陽市6．24萬畝，占5．83％；遵義市46．00萬畝，占42．95％；六盤水市3．26萬畝，占3．04％；安順市7．66萬畝，占7．15％；銅仁地區(qū) 8．22萬畝，占7．68％；畢節(jié)地區(qū)4．75萬畝，占 4．44％；黔南州7．37萬畝，占6．88％；黔東南州 9．06萬畝，占8．45％；黔西南州14．55萬畝，占 13．58％。從中藥材生產(chǎn)的地區(qū)分布看，遵義市、黔西南州基地種植面積所占比例較大，遵義市品種最多。9個地、州、市均有種植的品種是天麻、杜仲、半夏、金銀花、板藍(lán)根、黃柏；種植品種50種以上的為遵義市；30種以上的有黔東南州、銅仁地區(qū)、黔南州、畢節(jié)地區(qū)及安順市；30種以下的為黔西南州、六盤水市及貴陽市。黔東南州還有烏梢蛇、蘄蛇等養(yǎng)殖。從

中藥材生產(chǎn)的規(guī)?？矗N植面積超過10000畝的有杜仲、黃柏、厚樸、金銀花、天麻、淫羊藿、五倍子、艾納香、太子參、銀杏、吳茱萸、桔梗、魚腥草、百合、纈草、白術(shù)、花椒、土砂仁、巖桂等；5000畝以上的主要有龍膽、桔梗、丹參、山蒼子、薏苡、前胡、生姜、烏梅、山藥等；1000畝以上的主要有何首烏、石斛、天冬、黃精、茯苓、洛龍黨參、北板藍(lán)根、頭花蓼、玄參、白芷、白芍、玉竹、茯苓、洛龍黨參、桅子、枳殼、木瓜、天花粉、草烏、旱蓮草、赤小豆等。具有地道、名優(yōu)、特色等競爭優(yōu)勢并具一定種植規(guī)模的品種主要有杜仲、天麻、石斛、半夏、何首烏、太子參、淫羊藿、黃柏、茯苓、洛龍黨參、山慈菇、南沙參等；具有產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢與生態(tài)、經(jīng)濟(jì)效益均佳的品種主要有杜仲、天麻、銀杏、淫羊藿、黃柏、艾納香、魚腥草、頭花蓼、金銀花、五倍子、桔梗、喜樹、山蒼子等。

三、貴州中藥材生產(chǎn)基地的規(guī)范化建設(shè) 1．規(guī)范化生產(chǎn)基地建設(shè)的發(fā)展規(guī)模近3年來，在中藥現(xiàn)代化與醫(yī)藥工業(yè)及相關(guān)工業(yè)發(fā)展推動下，我省中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)發(fā)展迅速。目前，已建立具一定規(guī)模，并按照GAP規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)基地建設(shè)的中藥材生產(chǎn)基地，有大方和烏當(dāng)?shù)奶炻?、遵義和湄潭的杜仲、赤水和興義的石斛、施秉的何首烏和太子參、雷山的淫羊藿和山慈菇、安龍的金銀花、鳳岡的黃精和天冬、松桃和余慶的吳茱萸等10多個基地。規(guī)模在10000畝以上的主要有杜仲、黃柏、厚樸、金銀花、天麻、淫羊藿、太子參、銀杏、吳茱萸、魚腥草等生產(chǎn)基地；5000畝以上的主要有喜樹、桔梗、丹參、生姜、山藥等生產(chǎn)基地；1000畝以上的主要有何首烏、石斛、半夏、天冬、黃精、茯苓、洛龍黨參、頭花蓼、茯苓等生產(chǎn)基地。2．國家和省級支持的規(guī)范化生產(chǎn)基地建設(shè) 在承擔(dān)國家和省級中藥材規(guī)范化生產(chǎn)研究與GAP基地建設(shè)方面，1999年貴州仙靈藥業(yè)(現(xiàn)名貴州同濟(jì)堂藥業(yè)公司牽頭承擔(dān)了國家科技部“九五“重點攻關(guān)項目“杜仲、淫羊藿、石斛等3種中藥材規(guī)范化種植研究“，于2001年已通過國家科技部驗收。2000年以來，貴州宏宇藥業(yè)公司、貴州信邦制藥股份公司等都先后牽頭承擔(dān)了天麻、何首烏等地道藥材規(guī)范化種植研究和GAP基地建設(shè)。2000～2002年，國家經(jīng)貿(mào)委和省經(jīng)貿(mào)委、國家科技部和省科技廳、國家發(fā)改委和省發(fā)改委、省農(nóng)發(fā)辦和省扶貧辦等對我省中藥材生產(chǎn)及其基地建設(shè)給予大力支持，如國家經(jīng)貿(mào)委和省經(jīng)貿(mào)委立項22個，經(jīng)費計330萬元；國家科技部和省科技廳立項 4個，經(jīng)費計275萬元。又如貴州宏宇藥業(yè)公司主持承擔(dān)的科技部國家“十五“攻關(guān)項目“貴州天麻、杜仲等七種地道藥材規(guī)范化種植的研究與示范“及貴州省“十五“攻關(guān)項目

“貴州地道藥材GAP試驗示范基地研究“等。3．多渠道籌集資金支持中藥材規(guī)范化種植與GAP生產(chǎn)基地建設(shè) 目前，貴州省中藥材種植與GAP基地建設(shè)已經(jīng)形成較好投資環(huán)境。相關(guān)部門將管理使用的建設(shè)發(fā)展資金，按照渠道不變、性質(zhì)不變的原則，根據(jù)項目情況，對中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)項目給予扶持，形成了重大科技攻關(guān)項目資金、國家科技部“十五“科技攻關(guān)項目資金、省經(jīng)貿(mào)委的技改資金、省扶貧辦的扶貧貸款資金、省農(nóng)業(yè)廳的產(chǎn)業(yè)化項目資金，與企業(yè)自籌、銀行貸款、省外重點企業(yè)聯(lián)建中藥材生產(chǎn)基地等構(gòu)成的多元化投資格局。據(jù)不完全統(tǒng)計，2003年國家、省、地(州、市共投入近3000萬元，以無償資助或政府貼息的方式引導(dǎo)企業(yè)發(fā)展中藥材種植與GAP基地建設(shè)。在科學(xué)規(guī)劃、合理布局的基礎(chǔ)上，不斷擴展對中藥材GAP種植技術(shù)的研究與示范。我省中藥材GAP規(guī)范化種植技術(shù)研究，現(xiàn)由已往的天麻、杜仲、淫羊藿、何首烏、黃柏等10余種增加到半夏、茯苓、頭花蓼、艾納香等30多種。其研究層次也在不斷深入，已由形態(tài)學(xué)、栽培學(xué)的研究深入到分子生物學(xué)、生物化學(xué)的研究，并重點轉(zhuǎn)入中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提升研究，以達(dá)保證中藥材真實、優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定與質(zhì)量可控目的。在進(jìn)行中藥材規(guī)范化種植技術(shù)研究與示范的基礎(chǔ)上，現(xiàn)已開展了天麻、杜仲、何首烏、太子參等18種共12867畝的GAP示范基地建設(shè)，并結(jié)合農(nóng)村產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、退耕還藥工程實施，有力地輻射、帶動了周邊地區(qū)的中藥材生產(chǎn)，示范推廣效應(yīng)十分明顯。2004年9月，貴州信邦公司在施秉建設(shè)的何首烏、太子參GAP基地已通過國家檢查認(rèn)證。4．中藥材規(guī)范化種植與GAP生產(chǎn)基地建設(shè)得到黨和政府的高度重視和支持 我省中藥材規(guī)范化生產(chǎn)與GAP示范等中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)得到省委、省政府及各級黨政與有關(guān)部門的高度重視和支持。例如2003年，省中醫(yī)藥現(xiàn)代化協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組組長、省長石秀詩同志親自到貴州遵義、赤水石斛種植基地視察石斛的種植情況，并對貴州省中藥材規(guī)范化種植與GAP示范基地建設(shè)提出了5項具體要求：“一要體現(xiàn)我省特色，二要加快引進(jìn)技術(shù)，三要搞好科技創(chuàng)新，四要做好市場開拓，五要加強農(nóng)民技術(shù)培訓(xùn)“。副省長陳大衛(wèi)同志也多次到中藥辦視察工作，并親臨中藥材種植基地，對中藥現(xiàn)代化與中藥農(nóng)業(yè)等工作都作了重要指示。這極其有力地促進(jìn)了全省中藥材生產(chǎn)與 GAP基地的蓬勃發(fā)展。

貴州省地處云貴高原,獨特的地理條件和濕潤溫暖的氣候,非常適宜草藥生長與中藥材種植,使貴州成為我國四大中藥材產(chǎn)地之一,有中藥材4290種,蘊藏總量達(dá)6500萬噸。在全國統(tǒng)一普查的363個重點品種中,貴州就有326種,占88.10%,各地州市的中藥材品種均在千種以上。

“川廣云貴,地道藥材”。貴州省的中藥材不僅品種多,蘊藏量大,而且素有“地道藥材”之美譽,珍稀名貴藥材主要有珠子參、艾納香、牛黃等;地道藥材主要有天麻、杜仲、石斛、厚樸、半夏、吳茱萸、黃柏、野黨參、何首烏、龍膽草、天冬、黃精、金銀花、桔梗、五倍子、朱砂、雄黃等35種。我省中藥材在全國具有競爭力的品種達(dá)100多種,出口品種90余種,天麻、杜仲、朱砂等在古今中外均享有很高的聲譽。近年來,地道野生中藥材引種、家種研究工作取得了很大進(jìn)展,野生變家種、家養(yǎng),引種成功的地道藥材有天麻、杜仲、厚樸、石斛、艾納香等70余種。貴州省的中藥材不僅藥用價值高,而且產(chǎn)業(yè)開發(fā)的前景廣闊。五倍子、山藥、刺梨、獼猴桃、魚腥草、銀杏、銀耳、魔芋、苦丁茶等的生產(chǎn),目前即被列為綠色產(chǎn)業(yè)重點發(fā)展和培育的項目。

畢節(jié)中藥材：做大產(chǎn)業(yè)便可“靠山吃

山”

http://china.toocle.com 2010年08月02日09:21 畢節(jié)日報

生意社08月02日訊

發(fā)展中藥材，是我區(qū)“3321工程”的重要內(nèi)容之一，也是我區(qū)因地制宜謀求發(fā)展、問計民生造福百姓的又一重要舉措。從系統(tǒng)的觀點來看，我區(qū)的劣勢是山，優(yōu)勢也是山，只有對其科學(xué)合理地開發(fā)和利用，深刻發(fā)掘“靠山吃山”的科學(xué)內(nèi)涵，“潛力在山、希望在山、致富在山”的夢想才會變?yōu)楝F(xiàn)實。因此，在結(jié)合畢節(jié)試驗區(qū)“生態(tài)建設(shè)”這一主題的同時，賦予其新的內(nèi)容和要求，寓中藥材產(chǎn)業(yè)于生態(tài)建設(shè)中，使之不斷發(fā)展壯大，鼎立于助農(nóng)增收的產(chǎn)業(yè)之間，這是一個戰(zhàn)略長遠(yuǎn)而

又意義重大的愿景。

資源豐富優(yōu)勢難以復(fù)制

如果用“上帝是公平的”這句話來形容畢節(jié)地區(qū)和平原地區(qū)在發(fā)展條件上的差異，那應(yīng)該是很恰當(dāng)?shù)?。誠然，“地?zé)o三里平”的畢節(jié)地區(qū)因為交通不便一度陷入邊緣化的困境，但撇開畢節(jié)地區(qū)豐富的地下礦藏不說，單是全區(qū)復(fù)雜的地形地貌、良好的氣候資源和眾多的土壤類型形成的生物多樣性，正是平原地區(qū)無法比擬和企及的。而這種“一山有四季，十里不同天”的優(yōu)勢，恰是生產(chǎn)獨具特色、質(zhì)量優(yōu)良的地道中藥材的先決條件，是發(fā)展中醫(yī)藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)得天獨厚的優(yōu)越前提。

我區(qū)素有“中草藥育盆”之稱，全區(qū)中藥材資源已查明有1672種，其中植物藥1577種，動物藥有79種，礦物藥有16種。在全國368種重點植物藥中，我區(qū)就有172種。許多地道中藥材在國內(nèi)外享有很高聲譽，全國聞名的有近80種，其

中半夏就是國內(nèi)外一致公認(rèn)的中國質(zhì)量最好的地道藥材，在上世紀(jì)70至80年代就是出口免檢產(chǎn)品，遠(yuǎn)銷日本、韓國和東南亞的許多國家。此外，金鐵鎖、斑蝥蟲、重樓、白芨、金錢牡丹、雙腎草等均是國內(nèi)外急需而又稀有的重要藥材。這些藥材，只有生長于畢節(jié)的廣大山區(qū)，才具有最理想的藥效，如果移栽在區(qū)內(nèi)外的其它地方后，要么藥效下降，要么近乎消失，其不可復(fù)制的特點特別明顯。因此，國內(nèi)外凡是有名的老中醫(yī)開具的中藥處方中，如涉及到半夏、天 麻、金鐵鎖等藥材的，無不特別注明“貴州畢節(jié)產(chǎn)”字樣。

據(jù)地區(qū)科技局副局長周訓(xùn)明介紹，除了中藥物種的豐富之外，我區(qū)還有獨具特色的民族藥和民間單驗方。而且，全區(qū)尚屬傳統(tǒng)的農(nóng)耕山區(qū)，基本無環(huán)境污染，是發(fā)展綠色產(chǎn)業(yè)的有利條件。生活在區(qū)內(nèi)的30多個少數(shù)民族人口達(dá)200多萬人，他們在長期的生活實踐中，都不同程度地積累了豐富的醫(yī)療經(jīng)驗，有的還形成了自己的醫(yī)療體系。目前，我區(qū)的民族藥有129種，其中苗族藥76種，彝族藥24種，布依族藥19種，其他民族藥3種。苗族藥占主導(dǎo)地位，尤其以風(fēng)濕類藥和兒科見長。根據(jù)權(quán)威部門統(tǒng)計，全區(qū)共有民間單驗方1560多方。這些單驗方中，有的是祖?zhèn)髅胤?，有的是多年來在民間用于臨床有獨特之處、療效明顯的藥方。

規(guī)模初具產(chǎn)業(yè)惠及一方

我區(qū)較大規(guī)模的藥材栽培已有40多年的歷史。周訓(xùn)明介紹，我區(qū)是全國四大產(chǎn)藥區(qū)之一。目前，我區(qū)中藥材種植已初具規(guī)模。僅半夏而言，全區(qū)種植已達(dá)2.5萬畝，在全國各省市區(qū)中位居第一。全國每年需要半夏6000噸，而我區(qū)每年就能生產(chǎn)2700噸，占三分之一強。此外，全區(qū)種植天 麻1.4萬畝。中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展較為全面的有赫章、大方、威寧等縣。在赫章，截止去年全縣就已完成中藥材種植3.3萬畝，其中半夏就達(dá)1.6萬畝。已建成半夏規(guī)模種植基地，虎耳草林下種植基地，天 麻種植基地，重樓、豬苓等野生馴化、標(biāo)準(zhǔn)化種植研發(fā)基地。今年，規(guī)劃實施的4萬畝中藥材種植已全面結(jié)束。赫章中藥材產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值在目前1.2億元的基礎(chǔ)上將大為增加。大方縣充分利用中藥材資源優(yōu)勢和生態(tài)優(yōu)勢，累計種植中藥材8.9萬畝，發(fā)展中藥材種植戶1.5萬戶，培養(yǎng)中藥專業(yè)技術(shù)人員132人，發(fā)展專業(yè)合作社或協(xié)會4個。威寧上世紀(jì)七、八十年代一度是貴州省主要藥材產(chǎn)區(qū)，其中天 麻個大、飽滿在國內(nèi)外市場上享有盛名，黃芩為國內(nèi)正宗。黨參、半夏、龍膽、桃仁、李仁等每年均有上百噸經(jīng)外貿(mào)出口，威寧綜合開發(fā)利用中藥資源的前景不可限

量。

據(jù)統(tǒng)計，貴州的中藥、民族藥的工業(yè)總產(chǎn)值每年以30%以上的速度增長，各項指標(biāo)均高于全國水平。近年來，我區(qū)收購、銷售植物藥數(shù)量在1萬噸(野生藥材占80%以上，產(chǎn)值超過5個億。依托中藥材需求量逐年增加的大好機遇，近年來，我區(qū)許多農(nóng)戶靠種植中藥材走上了致富路。7月27日，赫章縣河鎮(zhèn)鄉(xiāng)舍虎村駐村干部周進(jìn)告訴記者，為了幫助當(dāng)?shù)卮迕癜l(fā)展中藥材，他從農(nóng)信社為他們協(xié)調(diào)貸款30萬元，目前群眾種植中藥材的積極性都很高，該村村民魏仁義、李廷富等今年種植半夏都在5畝以上，畝產(chǎn)值均超過1萬元。他還介紹，鄰村以則村營盤組的85戶苗族同胞，戶均種植半夏1畝以上，年均純收入近萬元。由于經(jīng)濟(jì)收入的增加，這

個昔日的貧困村在2001年就越過了溫飽線，并輻射帶動了周邊村組種植半夏的積極性，涌現(xiàn)出了許多種植大戶。該組的殷昌華家2003年就種植半夏12畝，當(dāng)年純收入就超過3萬元。自此以后，殷昌華家的種植面積和收入皆逐年增加。在威寧自治縣，哲覺鎮(zhèn)公平村三分之二以上的農(nóng)戶種植的百合、魚腥草、三

七、潞黨、白術(shù)、天 麻等中藥材，種植規(guī)模4000畝以上，全村年收入近千萬元。有的村民還成了運銷中藥材的專業(yè)戶，將當(dāng)?shù)刂兴幉匿N往昆明、六盤水等地。

中藥材的種植，不僅鼓足了群眾的腰包，而且還帶來了明顯的生態(tài)效益，為石漠化嚴(yán)重地區(qū)的群眾脫貧致富開辟了嶄新的途徑。大方縣羊場鎮(zhèn)桶井村大灣組，因為石漠化極為嚴(yán)重，以前居住在這里的群眾生活貧困，自從種植中藥材以后，這里發(fā)生了巨大的變化。目前，全組已種植山樟子樹和粒棗各400多畝，種植金銀花400多畝，種植芍藥和半夏各100多畝，昔日的石旮旯如今全部成了“聚寶盆”，絕大多數(shù)人家已步入小康生活。家家戶戶的庭院里，造型別致的盆景和名貴的中藥材渾然一體，把一棟棟漂亮的民居裝扮得富有情趣。據(jù)統(tǒng)計，目前大方縣累計在石漠化區(qū)域共種植經(jīng)果林5300多畝，林下種植前胡、獨活等中草藥1000余畝，同時對石漠化地區(qū)周邊區(qū)域進(jìn)行封山育林，使一度光禿禿的荒山野嶺重新煥發(fā)出勃勃生

機。

潛力巨大發(fā)展亟待加速

隨著我國人口自然增長和人口老齡化的加快，特別是人民生活水平的逐步提高和健康意識的增強，我國醫(yī)藥市場將迅速發(fā)展和擴大，全區(qū)每年接受中醫(yī)診療的人超過60萬，消費中藥片和中成藥的額度在2000萬元以上。據(jù)了解，全國每年中藥成交額在700億元以上，并且每年以25%的速度增長。此外，近年來，全世界已有124個國家建立了各類中醫(yī)藥機構(gòu)，中醫(yī)藥在日本、韓國和東南亞國家得到了很快的發(fā)展。在歐美等國，中醫(yī)藥的藥用和保健作用也越來越受到廣泛關(guān)注和重視。這些，形成了極具潛力的中醫(yī)藥國內(nèi)外市場。

在市場供求方面，周訓(xùn)明介紹說，畢節(jié)地區(qū)極具優(yōu)勢的中藥材如斑蝥、豬苓、金鐵鎖、重樓等，目前嚴(yán)重供不應(yīng)求。他說，這些藥材，怕的是產(chǎn)不出來，只要有，貴州益佰制藥廠全部予以收購后都還嫌不夠。

據(jù)了解，制約我區(qū)中藥材發(fā)展的原因在于以下幾個方面：青黃不接式的人才短缺矛盾突出，資源破壞嚴(yán)重，草本藥材種植零星分散，藥材生產(chǎn)科技含量較低，無產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營協(xié)調(diào)機制，制藥工業(yè)基礎(chǔ)薄弱。對此，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，中藥產(chǎn)業(yè)作為新興的朝陽產(chǎn)業(yè)，自我發(fā)展的能力還很有限，在國內(nèi)外各種競爭勢力的擠壓下，尤其需要有一個適宜成長的產(chǎn)業(yè)環(huán)境，政府只有對經(jīng)濟(jì)價值，市場潛力和對相關(guān)產(chǎn)業(yè)的拉動力有足夠認(rèn)識，制訂有利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施，形成良好的產(chǎn)業(yè)環(huán)境，才能促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)有效發(fā)展。他們認(rèn)為，做強做大畢節(jié)的中藥材產(chǎn)業(yè)，可以借鑒貴陽的模式，即在財政政策方面，以支持規(guī)?；?、產(chǎn)業(yè)化建設(shè)為目標(biāo)，通過財政補助、貸款貼息、政策性金融手段等支持激勵中藥企業(yè)的現(xiàn)代化建設(shè)。在投資政策方面，以重點中藥企業(yè)為目標(biāo)，多渠道、多元化、多形式籌集吸收投資資金，創(chuàng)建的投資政

策，完善政、銀、企的合作機制，鼓勵和扶持效益良好有能力的龍頭企業(yè)上市融資。在土地政策方面，以生態(tài)經(jīng)濟(jì)藥業(yè)基地建設(shè)為目標(biāo)，鼓勵承包、開發(fā)中藥材基地建設(shè)，減少農(nóng)戶投入，制定土地優(yōu)惠政策，增加農(nóng)戶科技致富的積極性。在人才引進(jìn)策略方面，以技術(shù)人才、藥品研究人才、高級經(jīng)營管理人才為重點，完善激勵政策等措施，為中藥企業(yè)及其研究機構(gòu)提供智力支持。

據(jù)資料顯示，目前我區(qū)中藥材蘊藏量約80萬噸，但生產(chǎn)和開發(fā)的力度還很不夠。為了充分發(fā)掘我區(qū)中藥材的潛力，地委、行署提出在5年內(nèi)將我區(qū)中藥材種植面積擴大的100萬畝。為使這一產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大，地區(qū)將在畢節(jié)市梨樹鎮(zhèn)松林片區(qū)建造占地面積達(dá)3000多畝的食品藥品工業(yè)園區(qū)，目前，各項相關(guān)工作正抓緊實施。與此同時，在農(nóng)工黨中央的關(guān)心和幫助下，我區(qū)正積極引進(jìn)國內(nèi)外大型中醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入園區(qū)，建立龍頭企業(yè)，以此帶動一方的發(fā)展。

為了調(diào)動老百姓種植中藥材的積極性，近兩年來，“地區(qū)中藥產(chǎn)業(yè)指揮部”將培訓(xùn)班開辦到各縣市區(qū)的村組，各縣市區(qū)每年培訓(xùn)的人才超過1000人次。在面上，各地積極發(fā)展中藥材產(chǎn)業(yè)的事例則不勝枚舉，赫章縣集中財力物力，高起點、高規(guī)格地抓好平山黔西北藥用植物園區(qū)的建設(shè)，在平山鄉(xiāng)農(nóng)場壩實施中藥材種植規(guī)模1650畝，以黔草堂為載體的中藥企業(yè)已建成有品牌輻射帶動效應(yīng)的平山半夏GAP試驗示范基地一個。地區(qū)科技局、威寧小海鎮(zhèn)政府與貴州民族制藥廠合作，利用我區(qū)金鐵鎖資源，在小海鎮(zhèn)建立GAP規(guī)范化試驗示范區(qū)，計劃將種植面積增加到5萬畝，把威寧打造成“中國金鐵鎖之鄉(xiāng)”……

中藥材產(chǎn)業(yè)的惠農(nóng)作用，已成了我區(qū)調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的重要依據(jù)，成了我區(qū)各族干部群眾的共識。周訓(xùn)明認(rèn)為，中藥材產(chǎn)業(yè)一旦被廣大農(nóng)民認(rèn)可后，我區(qū)將有豐富的勞動力資源可轉(zhuǎn)移到這個產(chǎn)業(yè)上來，所生產(chǎn)的藥材成本還會降低，中藥材的市場競爭力將得到進(jìn)一步的加強。屆時，廣大農(nóng)民即可自覺地將這一產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大，“靠山吃山”的夢想將逐步成為現(xiàn)實。

參考鏈接：

第四篇：研究型現(xiàn)場教學(xué)基地的開發(fā)與建設(shè)[模版]

研究型現(xiàn)場教學(xué)基地的開發(fā)與建設(shè)

——以“幸福江陰”研究型現(xiàn)場教學(xué)基地開發(fā)建設(shè)為例

經(jīng)濟(jì)學(xué)教研部 劉志廣

江蘇省江陰市是我們2010年下半年在上海市外開發(fā)建設(shè)的第一個研究型現(xiàn)場教學(xué)基地，也是我們結(jié)合上海實際，積極落實《2010-2020年干部教育培訓(xùn)改革綱要》，推動上海市干部培訓(xùn)中現(xiàn)場教學(xué)模式創(chuàng)新的新的嘗試。下面以該基地的開發(fā)建設(shè)為案例說明研究型現(xiàn)場教學(xué)基地開發(fā)建設(shè)的起因、做法、成效和啟示。

一、“幸福江陰”研究型現(xiàn)場教學(xué)基地開發(fā)建設(shè)的起因 現(xiàn)場教學(xué)和研究型教學(xué)都是近年來各地干部教育培訓(xùn)的創(chuàng)新之舉，現(xiàn)場教學(xué)強調(diào)教師的主導(dǎo)性，它往往要求現(xiàn)場教學(xué)基地具有鮮明的正面性或反面性；而研究型教學(xué)則強調(diào)教師的引導(dǎo)性，它要求學(xué)員能夠自主地發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題。但在實踐中，現(xiàn)場教學(xué)的“灌輸”特色削弱了其吸引力，而學(xué)員在教室這一封閉的空間場域也很難發(fā)揮其自主性。正是在這一基礎(chǔ)上，我們嘗試將現(xiàn)場教學(xué)與研究型教學(xué)結(jié)合起來，使教學(xué)現(xiàn)場成為學(xué)員的研究對象。

研究型現(xiàn)場教學(xué)要求現(xiàn)場具有一定的爭議性，正是這種爭議性排除了“灌輸”的可能性，而空間場域的開放性則容易激起了學(xué)員發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題的自主性。“幸福江陰”建設(shè)具備了這一條件，一方面，“幸福江陰”建設(shè)在國內(nèi)外產(chǎn)生了很大影響，江陰因此成為改革開放30年中央確定的18個重大典型之一（科學(xué)發(fā)展的先行者），但同時由于“幸?！倍x與測度的困難性而使很多人對其心存疑惑甚至是質(zhì)疑。后來學(xué)員在現(xiàn)場教學(xué)中的討論及集中交流時所表達(dá)的觀點達(dá)到了預(yù)期的目標(biāo)。

二、“幸福江陰”研究型現(xiàn)場教學(xué)基地開發(fā)建設(shè)的做法 華西村的巨大影響力以及江陰近年來社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展的巨大成績使江陰成為全國各地黨校的現(xiàn)場教學(xué)基地，江陰市委黨校則成為現(xiàn)場教學(xué)基地的開發(fā)建設(shè)者和現(xiàn)場教學(xué)的組織者?？紤]到研究型現(xiàn)場教學(xué)與傳統(tǒng)型現(xiàn)場教學(xué)的區(qū)別以及上海干部的特點，我們沒有完全接受其已有的現(xiàn)場教學(xué)內(nèi)容和模式，而是與其一起按照我們的教學(xué)要求進(jìn)行了再開發(fā)。主要做法包括以下四個方面：

一是在我們自己黨校指定專門的教師負(fù)責(zé)該基地的開發(fā)建設(shè)，由我們根據(jù)自身的教學(xué)需要主導(dǎo)整個現(xiàn)場教學(xué)內(nèi)容與模式的設(shè)計和選擇；二是在確認(rèn)講授者水平后提出了明確的授課內(nèi)容要求，即除介紹幸福江陰建設(shè)的做法和成績外，更需要突出對幸福江陰建設(shè)遇到的障礙及解決思路的分析；三是與江陰市委黨校一起共同明確該校的項目責(zé)任人，使溝通和聯(lián)系更為方便；四是對該現(xiàn)場教學(xué)基地采取動態(tài)開發(fā)模式，即將每班次的現(xiàn)場教學(xué)都看作是一次再開發(fā)的機會，主要是根據(jù)學(xué)員反饋和我校負(fù)責(zé)該基地開發(fā)建設(shè)的教師對江陰不斷深入的了解而對現(xiàn)場教學(xué)點進(jìn)行調(diào)整，這既能實現(xiàn)篩選和儲備現(xiàn)場教學(xué)點的雙重目的，又能根據(jù)學(xué)員來源增強現(xiàn)場教學(xué)點的針對性。

除重視現(xiàn)場教學(xué)基地本身的開發(fā)建設(shè)外，我們進(jìn)一步從流程上優(yōu)化和加強了研究型現(xiàn)場教學(xué)實施的全過程管理，形成了一套較為完整的工作程序和制度。同時，我們還添臵了相應(yīng)的技術(shù)設(shè)備保證現(xiàn)場教學(xué)的效果。

三、“幸福江陰”研究型現(xiàn)場教學(xué)基地開發(fā)建設(shè)的成效 經(jīng)過近兩年的動態(tài)開發(fā)建設(shè)，江陰已經(jīng)成為我校一個較為成熟的研究型現(xiàn)場教學(xué)基地，其成效主要表現(xiàn)在以下四個方面：

一是形成了較為完善的教學(xué)模塊。經(jīng)過我們與江陰市委黨校的共 2 同努力，我們在江陰的現(xiàn)場教學(xué)主要包括四大模塊：一是把握總體情況，主要是閱讀現(xiàn)場教學(xué)學(xué)員手冊、在江陰城市規(guī)劃館參觀“幸福江陰”建設(shè)成就展并考察其“城市客廳”；二是講授與交流，主要是在江陰市委黨校聽該市政研室負(fù)責(zé)人授課并與之進(jìn)行互動交流；三是到現(xiàn)場教學(xué)點參觀考察并與其負(fù)責(zé)人進(jìn)行互動交流；四是回上海進(jìn)行集中的小組交流和總結(jié)并在網(wǎng)上學(xué)員社區(qū)展開討論。

二是形成了多層次多類型的現(xiàn)場教學(xué)點。經(jīng)過多次的動態(tài)開發(fā)，目前，我們在江陰儲備的現(xiàn)場教學(xué)點已經(jīng)超過十個，涵蓋了市、鎮(zhèn)、村三個層面，包括有政府部門、事業(yè)單位、企業(yè)、社會事業(yè)機構(gòu)、居委會、開發(fā)區(qū)等，如江陰市公共呼叫服務(wù)中心、夕陽紅養(yǎng)老院、長江村、新橋鎮(zhèn)、海瀾集團(tuán)、陽光集團(tuán)、江陰市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)、江陰-晉江工業(yè)園區(qū)等，基本具備了根據(jù)不同班次學(xué)員來源進(jìn)行調(diào)整的靈活空間。

三是在該基地的現(xiàn)場教學(xué)效果得到了學(xué)員的充分肯定。自2010年11月起，到江陰進(jìn)行研究型現(xiàn)場教學(xué)被正式納入到我校中青班和正處班的教學(xué)計劃。學(xué)員在現(xiàn)場教學(xué)中充分發(fā)揮了自主性，相互討論交流熱烈，學(xué)員的評分結(jié)果充分表明研究型現(xiàn)場教學(xué)這種形式的教學(xué)創(chuàng)新獲得了普遍的認(rèn)可。此外，一些學(xué)員畢業(yè)后還主動與我們聯(lián)系并經(jīng)由我們組織自己單位的領(lǐng)導(dǎo)班子成員赴江陰考察學(xué)習(xí)。

四是對開發(fā)其他研究型現(xiàn)場教學(xué)基地起到了積極示范作用。江陰這一研究型現(xiàn)場教學(xué)基地的成功開發(fā)堅定了我們進(jìn)一步擴大市外研究型現(xiàn)場教學(xué)基地數(shù)量的信心，其主要做法被運用到其他研究型現(xiàn)場教學(xué)基地的開發(fā)建設(shè)與管理當(dāng)中。此外，我們開發(fā)建設(shè)江陰這一研究型現(xiàn)場教學(xué)基地的做法和成果也被江陰市委黨校所采納，促進(jìn)了江陰市委黨?，F(xiàn)場教學(xué)開發(fā)水平與管理水平的進(jìn)一步完善與提升。

四、“幸福江陰”研究型現(xiàn)場教學(xué)基地開發(fā)建設(shè)的啟示 “幸福江陰”研究型現(xiàn)場教學(xué)基地開發(fā)建設(shè)的成功經(jīng)驗表明，研究型教學(xué)與現(xiàn)場教學(xué)相結(jié)合所創(chuàng)設(shè)的研究型現(xiàn)場教學(xué)是新時期探索培養(yǎng)高層次、創(chuàng)新型、復(fù)合化干部隊伍的有益嘗試，是培養(yǎng)學(xué)員自主發(fā)現(xiàn)問題、分析問題與解決問題能力的新的教學(xué)理念與教學(xué)模式。通過總結(jié)“幸福江陰”研究型現(xiàn)場教學(xué)基地的開發(fā)建設(shè)過程，我們認(rèn)為要做好研究型現(xiàn)場教學(xué)需要做到“八個一”，即：

“一個具有問題發(fā)現(xiàn)空間的現(xiàn)場”。研究型現(xiàn)場教學(xué)要求教學(xué)現(xiàn)場具有一定的爭議性和綜合性，只有爭議性問題的出現(xiàn)才能夠真正激發(fā)學(xué)員的主體性意識，只有綜合性問題才能吸引不同的學(xué)員主動參與到整個現(xiàn)場教學(xué)過程中來，并從自己的思考中得到收獲。

“一個不求單一性收獲的教學(xué)目的”。與傳統(tǒng)型現(xiàn)場教學(xué)要“灌輸”給學(xué)員一個統(tǒng)一認(rèn)識的教學(xué)目的不同，研究型現(xiàn)場教學(xué)側(cè)重研究性，強調(diào)發(fā)現(xiàn)問題、分析問題與解決問題的自主性，因此，多樣性收獲才是研究型現(xiàn)場教學(xué)的目的。

“一位能掌控教學(xué)設(shè)計與實施的教師”。負(fù)責(zé)研究型現(xiàn)場教學(xué)設(shè)計與實施的教師主要扮演“導(dǎo)演”與“編劇”的角色，他不需要對研究型現(xiàn)場教學(xué)基地有細(xì)致的把握，但要求能夠按照研究型現(xiàn)場教學(xué)要求掌控整個教學(xué)設(shè)計思路與框架并根據(jù)實施效果及時進(jìn)行動態(tài)性再開發(fā)。

“一位能站在前沿與學(xué)員互動的授課者”。授課者應(yīng)把握與研究型現(xiàn)場教學(xué)主題相關(guān)的權(quán)威性信息，清楚實踐中取得的成績、存在的問題及當(dāng)?shù)卣谒伎寂c研究的對策。授課者的授課藝術(shù)以及及時回應(yīng)學(xué)員問題的能力也非常重要。

“一位能有效落實各項工作的組織者”。在研究型現(xiàn)場教學(xué)基地 4 應(yīng)有一位當(dāng)?shù)氐膬?yōu)秀組織者，他是及時將我們對教學(xué)基地的動態(tài)開發(fā)建設(shè)要求轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實操作，并協(xié)調(diào)學(xué)員在教學(xué)現(xiàn)場所發(fā)生的各項教學(xué)、生活、出行等活動。此外，一位優(yōu)秀的組織者還應(yīng)是一位優(yōu)秀的解說員。

“一批能夠靈活調(diào)整的研究型現(xiàn)場教學(xué)點”。黨校學(xué)員來源不同，工作性質(zhì)及其所關(guān)注的問題也存在差異，要使一個研究型現(xiàn)場教學(xué)基地能夠較好地滿足不同班次學(xué)員的需求，進(jìn)一步增強研究型現(xiàn)場教學(xué)的針對性和有效性，開發(fā)建設(shè)一批不同層次、不同類型的現(xiàn)場教學(xué)點并保持動態(tài)更新是非常必要的。

“一套合理的教學(xué)管理制度與流程”。研究型現(xiàn)場教學(xué)特別是外地的研究型現(xiàn)場教學(xué)涉及到眾多內(nèi)外教學(xué)資源和管理部門之間甚至是校際之間和校地之間的綜合協(xié)調(diào)等，參與部門與參與人員眾多，要保證各環(huán)節(jié)實現(xiàn)無縫對接，基于實踐所形成的一套合理的教學(xué)管理制度和流程是必要的保證。

“一本全面反映研究型現(xiàn)場教學(xué)設(shè)計的學(xué)員手冊”。學(xué)員手冊的內(nèi)容包括有教學(xué)日程安排、教學(xué)背景、教學(xué)目的、教學(xué)要求、教學(xué)研討題、教學(xué)點簡介以及教學(xué)閱讀材料等內(nèi)容，從而較為全面地反映了研究型現(xiàn)場教學(xué)設(shè)計的總體情況，并將這些信息較為準(zhǔn)確地傳遞給參加研究型現(xiàn)場教學(xué)的每一位學(xué)員，這對于保證研究型現(xiàn)場教學(xué)的成功實施也是非常重要的。

第五篇：綠色印刷之平版印刷現(xiàn)場檢查與認(rèn)證決定關(guān)注點

綠色印刷之平版印刷現(xiàn)場檢查與認(rèn)證決定關(guān)注點

李在卿

一、概述

為了推動我國生態(tài)文明和環(huán)境友好型社會建設(shè)，促進(jìn)印劇行業(yè)可持續(xù)發(fā)展，國家新聞出版總署和環(huán)境保護(hù)部聯(lián)合在我國推動了綠色印刷工作。兩部門計劃，通過在印刷行業(yè)實施綠色印刷戰(zhàn)略，到“十二五”期末，基本建立綠色印刷體系，力爭使綠色印刷企業(yè)數(shù)量占到我國印刷企業(yè)總數(shù)的30%，印刷產(chǎn)品的環(huán)保指標(biāo)達(dá)到國際先進(jìn)水平，淘汰一批落后的印刷工藝、技術(shù)的產(chǎn)能，促進(jìn)印刷行業(yè)實現(xiàn)節(jié)能減排，引導(dǎo)我國印刷產(chǎn)業(yè)加快轉(zhuǎn)型升級。

綠色印刷是指對生態(tài)環(huán)境影響小、污染少、節(jié)約資源和能源的印刷方式。它具有減量與適度、無毒與無害、無污染與無公害的特征。綠色印刷強調(diào)在顧及當(dāng)代人的同時兼顧下一代人的生成和發(fā)展，它要求印刷企業(yè)將近期利益與國家長遠(yuǎn)利益相結(jié)合，環(huán)境利益與經(jīng)濟(jì)利益相接軌，實現(xiàn)環(huán)保利益與經(jīng)濟(jì)效益相接軌。實現(xiàn)環(huán)保事業(yè)與市場經(jīng)濟(jì)雙贏，體現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展理念。

實施綠色印刷的范圍包括印刷的生產(chǎn)設(shè)備、原輔材料、生產(chǎn)過程以及出版物包裝裝潢等印刷品，涉及印刷產(chǎn)品生產(chǎn)全過程。主要包括綠色印刷材料、印刷圖文設(shè)計、綠色制版工藝、綠色印刷加工工藝、環(huán)保型印刷設(shè)備、印刷品廢棄物回收加工、應(yīng)用和消費在內(nèi)的整個供應(yīng)鏈系統(tǒng)。

實施綠色印刷可以減少高污染油墨的使用；減少含有異丙醉類潤版液的使用；可以推動CTP系統(tǒng)的應(yīng)用。

實施綠色印刷是新聞出版業(yè)落實中央可持續(xù)發(fā)展理念的需要；是全行業(yè)貫徹以人為本宗旨的需要；是實現(xiàn)節(jié)能減排與低碳經(jīng)濟(jì)的需要；是鼓勵印刷行業(yè)科技創(chuàng)新的需要；是優(yōu)秀印刷企業(yè)自身利益的需要；也是國家調(diào)整印刷產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的需要。

二、認(rèn)證依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)及重要內(nèi)容解讀

環(huán)境保護(hù)部于2011年3月2日頒布了我國首個綠色印刷標(biāo)準(zhǔn)——《環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品技術(shù)要求印刷第一部分平版印刷》。標(biāo)準(zhǔn)在基本要求中對印刷產(chǎn)品質(zhì)量、企業(yè)污染環(huán)境排放、和清潔生產(chǎn)提出了要求。在技術(shù)要求中對印刷用原材料（紙張、油墨、上光油、噴粉、潤濕液、即涂膜覆膜膠）、印刷產(chǎn)品中有害物限量提出了要求，標(biāo)準(zhǔn)還印刷產(chǎn)品所用原材料（承印物、印版、橡皮布、潤濕液、印版和橡皮布清洗材料、熱熔膠、印后表面處理）、企業(yè)在印刷過程中的環(huán)保措施（包括印前、印中、印后的資源節(jié)約和節(jié)能、廢物的回收利用）

規(guī)定了要達(dá)到的要求和分值。具體要求說明如下：紙張的要求

符合可持續(xù)森林認(rèn)證要求，即紙張生產(chǎn)企業(yè)通過了森林經(jīng)營認(rèn)證（FMC）、加工和銷售林產(chǎn)品的機構(gòu)通過了產(chǎn)銷監(jiān)管鏈認(rèn)證（CoC）；鼓勵企業(yè)使用再生紙印刷；鼓勁企業(yè)使用本色紙，對紙的白度規(guī)定了要求。

2潤濕液的要求

規(guī)定了潤濕液中醇類添加量小于5%的限值；提倡使用無醇潤濕液。3橡皮布的要求

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定大幅面印刷機換下來的橡皮布可在單色機上或小幅機上使用。4表面處理要求

印刷品表面處理一般分為覆膜或上光，為減少VOC,標(biāo)準(zhǔn)鼓勵紫外上光和水性上光；標(biāo)準(zhǔn)支持使用水性即涂膜和預(yù)涂膜。

5使用專用橡皮布（由細(xì)密纖維和紙漿構(gòu)成的一種卷筒式無紡布，不使用清洗液。6使用免處理的CTP印版（取消顯影過程）。7 使用聚氨酯開型熱熔膠。

8標(biāo)準(zhǔn)對印前、單張紙和卷筒紙平印以及印后加工各工序環(huán)境保護(hù)所涉及的資源節(jié)約、節(jié)能、和回收再利用提出了要求。

三、認(rèn)證主要流程及對申請組織的要求

綠色印刷的認(rèn)證過程與自愿性產(chǎn)品認(rèn)證基本相同，執(zhí)行中國環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證的模式和認(rèn)證流程。

具體流程是 ：組織提交申請書，認(rèn)證機構(gòu)進(jìn)行申請評審，符合受理條件的簽訂認(rèn)證合同； 2文件評審；依據(jù)《中國環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品保障措施指南》進(jìn)行現(xiàn)場檢查，并進(jìn)行產(chǎn)品抽樣送檢； 4 產(chǎn)品檢驗； 5 不符合整改； 6 認(rèn)證決定； 7獲證后監(jiān)督檢查。

申請認(rèn)證的企業(yè)要符合以下條件： 1具體明確的法律地位；遵守國家法律法規(guī)和其它要求；認(rèn)證的產(chǎn)品符合相應(yīng)的環(huán)境標(biāo)志技術(shù)要求；企業(yè)按《中國環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品保障措施指南》建立和實施了環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品保障措施。

四、現(xiàn)場檢查關(guān)注點

現(xiàn)場檢查一是要驗證組織提交的文件的合法性、真實性和符合性；二是要檢查組織環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品保障措施的運行情況，包括設(shè)計、原材料采購和供方管理、生產(chǎn)過程控制、重要環(huán)境因素控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、產(chǎn)品包裝和交付情況；三要現(xiàn)場查看組織的環(huán)保設(shè)施運行、生產(chǎn)設(shè)備、節(jié)能和廢物回收利用情況；四是要進(jìn)行產(chǎn)品抽樣。有關(guān)材料的驗證

有關(guān)材料的驗證要求如表1所示。表1 要求企業(yè)提供的材料及要求保障措施的建立與運行檢查

基本上對組織的質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系的主要條款進(jìn)行文件規(guī)定的符合性和運行的有效性進(jìn)行檢查。重點是對標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的有關(guān)印刷用原材料要求的各條款通過查閱供方提供的產(chǎn)品檢驗報告、相關(guān)認(rèn)證證書、組織的自我承諾聲明以及組織進(jìn)行的復(fù)檢報告進(jìn)行確認(rèn)。同時在原材料庫和生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行查驗，必要時對原材進(jìn)行抽樣送檢。同時按評分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行打分，原材料綜合評價必須達(dá)到60分；

對于組織的質(zhì)量管理和環(huán)境管理過程的審核，與質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系審核中對主要條款的審核一致，重點關(guān)注對原材料供方的控制、產(chǎn)品生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品的檢驗標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程和檢驗過程控制及產(chǎn)品型式檢驗報告的符合性和真實性、環(huán)境保護(hù)設(shè)施的運行及污染物排放的監(jiān)測達(dá)標(biāo)情況、節(jié)能節(jié)水和廢物回收利用情況，同時對印刷過程中的環(huán)保措施按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求進(jìn)行評分，綜合評價得分應(yīng)超過去60分。產(chǎn)品環(huán)境特性指標(biāo)檢查

對于產(chǎn)品中的有害物限量的符合性主要是通過抽取不同認(rèn)證單元的樣品，通過指定檢驗機構(gòu)的檢測判定。

五、認(rèn)證決定

認(rèn)證決定主要是對檢查組提交的檢查記錄、檢查報告和現(xiàn)場驗證的企業(yè)提交的材料進(jìn)行綜合評價，結(jié)合抽樣檢查的結(jié)果作出認(rèn)證決定。由于印刷行業(yè)的環(huán)保基礎(chǔ)條件及行業(yè)企業(yè)的普遍實際，在作認(rèn)證決定時對HJ2503-2011標(biāo)準(zhǔn)中的部分條款提出如下要求：針對HJ2503-2011標(biāo)準(zhǔn)5.1.1條款有關(guān)鄰苯二甲酸酯類物資的控制分二階段要求，第一年要求企業(yè)提供第三方的檢測報告或供方承諾；從2012年4月開始新申請認(rèn)證的企業(yè)和監(jiān)督檢查、增項認(rèn)證的企業(yè)必須提供第三方對鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)的檢測報告(有CMA章)。

2對標(biāo)準(zhǔn)5.1.2條款紙張白度要求，在第一階段每個合格供應(yīng)商的每一種產(chǎn)品需提供第一方或第二方或第三方的檢測報告，中小學(xué)教材用紙可以不單獨提供證明；從2012年4月開始新申請認(rèn)證的企業(yè)和監(jiān)督檢查、增項認(rèn)證企業(yè)必須提供第三方的檢測報告(有CMA章)；銅版紙因在GB/T24999-2010標(biāo)準(zhǔn)中無明確要求，因此評審中對此不做要求。

3對標(biāo)準(zhǔn)5.1.3條款油墨要求必須提供符合HJ/T307要求的證據(jù)，可以是環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證證書(型號須相同)或提供第三方的檢測報告(有CMA章)

4標(biāo)準(zhǔn)5.1.4對上光油、5.1.5噴粉、5.1.7即涂膜覆膜膠的要求必須現(xiàn)場確認(rèn)，并有

相應(yīng)的檢查記錄，還要在《綜合評價報告》中予以描述。

5標(biāo)準(zhǔn)5.1.6條款必須提供第三方檢測報告(從2012年4月始必須有CMA章)。