第一篇：江蘇省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政處罰程序規(guī)范

附件1：

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)

第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第一節(jié) 第二節(jié) 第三節(jié) 第四節(jié) 第六章 第七章

行政處罰程序規(guī)范

目

錄

總

則 管

轄 立

案 調(diào)查取證 處罰決定

一般程序 聽(tīng)證程序 簡(jiǎn)易程序

送

達(dá)

執(zhí)行、結(jié)案和歸檔 附

則

第一章

總

則

第一條 為保證全省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)正確行使行政處罰職權(quán)，規(guī)范行政處罰行為，保護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督，推進(jìn)全系統(tǒng)依法行政，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》、《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第1號(hào)）、《江蘇省行政執(zhí)法監(jiān)督辦法》（江蘇省人民政府令第59號(hào)）和《江蘇省行政處罰監(jiān)督辦法》（蘇政發(fā)[1999]18號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省食品藥品監(jiān)督管理工作實(shí)際，制定本規(guī)范。

第二條 全省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)違反藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章的單位或者個(gè)人實(shí)施行政處罰，適用本規(guī)范。

第三條 全省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)稽查機(jī)構(gòu)是行政處罰案件的承辦機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)行政處罰案件的受理、立案、調(diào)查取證、告知、結(jié)案、執(zhí)行和歸檔等工作。

各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)法制機(jī)構(gòu)是行政處罰案件的監(jiān)督機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)行政處罰案件的審理、聽(tīng)證、執(zhí)法監(jiān)督等工作。沒(méi)有設(shè)立法制機(jī)構(gòu)的縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以指定特定機(jī)構(gòu)（以下也稱法制機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)本部門(mén)行政處罰案件的審理、聽(tīng)證、執(zhí)法監(jiān)督等工作。

各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)涉嫌違法違規(guī)、可能給予行政處罰的行為，應(yīng)及時(shí)將有關(guān)材料移交稽查機(jī)構(gòu)查處。

第四條 全省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施行政處罰應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：

（一）法定依據(jù)的原則；

（二）法定程序的原則；

（三）公正、公開(kāi)的原則；

（四）處罰與教育相結(jié)合的原則；

（五）調(diào)查與審理相分離的原則；

（六）保護(hù)公民、法人及其他組織合法權(quán)益的原則。第五條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立行政處罰監(jiān)督制度。上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施的行政處罰進(jìn)行監(jiān)督，上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)違法作出的行政處罰決定，可責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，有權(quán)予以變更或撤銷。

第二章

管

轄

第六條 藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理行政處罰由違法行為發(fā)生地的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄。

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)查處的違法行為，經(jīng)查實(shí)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量問(wèn)題系生產(chǎn)行為所致，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的處罰應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施。

第七條 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄下列案件：

（一）涉案貨值50萬(wàn)元以上;

（二）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定查處的案件；

（三）依法需要吊銷或撤銷本部門(mén)頒發(fā)的許可證、批準(zhǔn)證明文件的案件；

（四）其他案情特別重大，已造成或者可能造成嚴(yán)重危害后果以及在全省范圍內(nèi)有重大社會(huì)影響的案件。

第八條 市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄下列案件：

（一）涉案貨值20萬(wàn)-50萬(wàn)元（含50萬(wàn)元）；

（二）上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定查處的案件；

（三）依法需要吊銷或撤銷本部門(mén)頒發(fā)的許可證、批準(zhǔn)證明文件的案件；

（四）其他案情重大，已造成或可能造成一定社會(huì)危害，在全市范圍內(nèi)有較大影響的案件。

第九條 縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄本轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的藥品、醫(yī)療器械行政處罰案件及上級(jí)交辦的案件。

第十條 兩個(gè)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)都有管轄權(quán)的行政處罰案件，由最先發(fā)現(xiàn)案源的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)處理，有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)協(xié)助查處。對(duì)管轄權(quán)有爭(zhēng)議的，由爭(zhēng)議雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，報(bào)請(qǐng)共同的上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定管轄。

第十一條 上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以查處下級(jí)食品藥品管理部門(mén)管轄的行政處罰案件，也可以把自己管轄的行政處罰案件交由下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)處理。上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)不宜處理其管轄范圍內(nèi)案件的，可以決定自行管轄或指定其他下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄。

下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為管轄范圍內(nèi)的案件不宜由本部門(mén)處理的，可以報(bào)請(qǐng)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄或指定管轄。

第十二條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)案件不屬于自己管轄時(shí)，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《案件移送審批表》，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后填寫(xiě)《案件移送書(shū)》，并將相關(guān)案件材料一并移送有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者相關(guān)行政主管部門(mén)處理；受移送的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將案件查處結(jié)果及時(shí)函告移送案件的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

受移送的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)如果認(rèn)為移送不當(dāng)?shù)?，?yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)共同的上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定管轄，不得再次移送。

上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在接到管轄爭(zhēng)議或者報(bào)請(qǐng)指定管轄的請(qǐng)示后，應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)作出決定。

第十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)舉報(bào)投訴應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫(xiě)《舉報(bào)登記表》，對(duì)屬于藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理范圍的舉報(bào)投訴予以受理；對(duì)于不屬于藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理范圍的舉報(bào)投訴，不予受理，并向舉報(bào)人說(shuō)明情況。

對(duì)屬于其他部門(mén)主管的書(shū)面舉報(bào)投訴，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將有關(guān)材料移送其他主管部門(mén)處理。

第十四條 依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，撤銷藥品、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件的，由原發(fā)證、批準(zhǔn)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定。

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)查處的違法案件，對(duì)依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，撤銷藥品、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件的，在其權(quán)限范圍內(nèi)作出行政處罰的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)將取得的證據(jù)及相關(guān)材料報(bào)送原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)，由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法處理。

第三章

立

案

第十五條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)下列涉案舉報(bào)線索及交辦、報(bào)送的案件，應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理：

（一）在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的；

（二）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的；

（三）公民、法人及其他組織舉報(bào)的；

（四）上級(jí)交辦的、下級(jí)報(bào)請(qǐng)查處的、有關(guān)部門(mén)移送的或者其他方式、途徑披露的。

第十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)違法行為符合下列條件的，應(yīng)當(dāng)在7個(gè)工作日內(nèi)立案：

（一）有明確的違法嫌疑人；

（二）有客觀的違法事實(shí)；

（三）屬于食品藥品監(jiān)督管理行政處罰的范圍；

（四）屬于本部門(mén)管轄。

擬立案的，案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《立案申請(qǐng)表》，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。對(duì)批準(zhǔn)立案的應(yīng)確定2名以上的承辦人員。承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)將批準(zhǔn)立案的案件報(bào)法制機(jī)構(gòu)備案。不予立案的，應(yīng)說(shuō)明理由，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后報(bào)法制機(jī)構(gòu)備案。

《立案申請(qǐng)表》上的案情摘要，應(yīng)將違法行為按性質(zhì)和程度，從重到輕加以排列，同時(shí)載明當(dāng)事人違反的具體法律條款。

第十七條 有下列情形之一的，不能確定為本案承辦人：

（一）是本案當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬；

（二）與本案有直接利害關(guān)系；

（三）與本案當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響案件公正處理的。

第四章

調(diào)查取證

第十八條 執(zhí)法人員必須全面、客觀、公正地收集有關(guān)證據(jù)。

在調(diào)查或者檢查時(shí)，執(zhí)法人員不得少于2人，并應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人或有關(guān)人員出示行政執(zhí)法證件，告知相關(guān)的權(quán)利和義務(wù)。

對(duì)涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和個(gè)人隱私的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)保守秘密。

第十九條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)案件承辦機(jī)構(gòu)需要本系統(tǒng)其他食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或本部門(mén)其他業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)配合調(diào)查取證的，可出具協(xié)查函或《協(xié)查取證表》，相關(guān)部門(mén)或機(jī)構(gòu)負(fù)有協(xié)助調(diào)查取證的義務(wù)。

第二十條 調(diào)查收集的證據(jù)應(yīng)當(dāng)符合關(guān)聯(lián)性、合法性、真實(shí)性的要求，應(yīng)當(dāng)符合《最高人民法院關(guān)于行政訴訟證據(jù)若干問(wèn)題的決定》的有關(guān)規(guī)定。

調(diào)取的證據(jù)應(yīng)是原件、原物。調(diào)取原件、原物確有困難的，可由提交證據(jù)的單位或個(gè)人在復(fù)制品、照片等物件上簽名蓋章，標(biāo)明日期，并注明“與原件（物）相同”字樣或附以類似文字說(shuō)明。

第二十一條 執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人、證人或者有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查或者詢問(wèn)時(shí)應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)制作《調(diào)查筆錄》，載明下列情況：

被調(diào)查人的基本情況包括姓名、性別、年齡、工作單位、住址（聯(lián)系地址）以及與案件的關(guān)系等。

被調(diào)查人提供的與案件有關(guān)的全部情況，應(yīng)當(dāng)包括案件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、事實(shí)經(jīng)過(guò)、后果、因果關(guān)系等。

第二十二條 在案件調(diào)查過(guò)程中，對(duì)與案件有關(guān)的地點(diǎn)和物證場(chǎng)所進(jìn)行實(shí)地查看、收集證據(jù)、藥品抽驗(yàn)、采取行政強(qiáng)制措施時(shí)，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)制作《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》，準(zhǔn)確、客觀地記錄涉及案件事實(shí)的有關(guān)情況。

第二十三條 《筆錄》（包括《調(diào)查筆錄》和《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》，下同）起始部分應(yīng)當(dāng)注明執(zhí)法人員身份、證件名稱、證件編號(hào)及調(diào)查目的。執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在筆錄終了處簽字。

筆錄經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，被調(diào)查人（被檢查人）應(yīng)當(dāng)在筆錄上逐頁(yè)簽字或者按指紋，并在筆錄終了處注明對(duì)筆錄真實(shí)性的意見(jiàn)。被調(diào)查人（被檢查人）認(rèn)為筆錄有誤或者需要補(bǔ)充的，可以要求更正、補(bǔ)充，并在更正補(bǔ)充之處以簽字、按指紋或者蓋章等方式確認(rèn)。

被調(diào)查人（被檢查人）拒絕簽字或者按指紋的，應(yīng)當(dāng)由2名以上執(zhí)法人員在筆錄上簽字并注明情況。

第二十四條 凡能證明案件真實(shí)情況的書(shū)證、物證、視聽(tīng)材料、證人證言、當(dāng)事人陳述、檢驗(yàn)報(bào)告、鑒定結(jié)論、調(diào)查筆錄、現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄等，為食品藥品監(jiān)督管理行政處罰的證據(jù)。

第二十五條 在證據(jù)可能滅失，或者以后難以取得的情況下，執(zhí)法人員可以采取證據(jù)保存措施。執(zhí)法人員在采取證據(jù)保存措施前應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《先行登記保存物品審批表》，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；情況緊急的，可以經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意先行實(shí)施后補(bǔ)辦批準(zhǔn)手續(xù)。

先行登記保存物品時(shí)，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出具《先行登記保存物品通知書(shū)》?！断刃械怯洷４嫖锲吠ㄖ獣?shū)》載明保存方式、地點(diǎn)以及保存證據(jù)的有關(guān)內(nèi)容。

第二十六條 采取先行登記保存措施后，案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)按以下規(guī)定作出行政處理決定，填寫(xiě)《行政處理通知書(shū)》并及時(shí)送達(dá)當(dāng)事人：

（一）需要檢驗(yàn)的，送藥品檢驗(yàn)所、醫(yī)療器械檢驗(yàn)所或藥用包裝材料測(cè)試所檢驗(yàn)，并應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定；

（二）符合立案條件的，予以立案，繼續(xù)保存證物；

（三）不符合立案條件的，解除先行登記保存狀態(tài)，填寫(xiě)《解除先行登記保存物品通知書(shū)》并及時(shí)送達(dá)當(dāng)事人。

第二十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及有關(guān)材料和已經(jīng)造成或者可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關(guān)資料，可依法采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。

執(zhí)法人員在查封、扣押物品前應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《查封扣押物品審批表》，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；情況緊急的，可以經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意先行實(shí)施后補(bǔ)辦批準(zhǔn)手續(xù)。

查封、扣押物品時(shí)，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出具《查封扣押物品通知書(shū)》。《查封扣押物品通知書(shū)》應(yīng)載明封存方式、地點(diǎn)以及封存物品的有關(guān)內(nèi)容。

依法采取先行登記保存、查封、扣押的行政措施時(shí)應(yīng)告知當(dāng)事人申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限。第二十八條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施先行登記保存或者查封、扣押時(shí)，應(yīng)當(dāng)有當(dāng)事人在場(chǎng)。當(dāng)事人拒絕到場(chǎng)的，執(zhí)法人員可以邀請(qǐng)有關(guān)人員參加。

查封、扣押的物品，應(yīng)當(dāng)使用蓋有本部門(mén)公章的“×××食品藥品監(jiān)督管理局封條”，就地或者異地封存。

對(duì)先行登記保存或者查封、扣押的物品應(yīng)當(dāng)開(kāi)列《查封（扣押）物品清單》，由執(zhí)法人員、當(dāng)事人或者有關(guān)人員簽字或者加蓋公章。

當(dāng)事人拒絕簽字、蓋章或者接收的，應(yīng)當(dāng)由2名以上執(zhí)法人員在清單上簽字并注明情況。

第二十九條 對(duì)查封、扣押的物品，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)作出是否立案的決定；需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定。

已立案的應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《行政處理通知書(shū)》，送交被查封、扣押物品的當(dāng)事人，查封、扣押物品期限順延至行政處罰執(zhí)行之日或者作出撤案決定之日。

對(duì)不符合立案條件的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《解除先行登記保存物品通知書(shū)》，解除先行登記保存，或者填寫(xiě)《解除查封扣押物品通知書(shū)》，解除查封、扣押。

第三十條 食品藥品監(jiān)督執(zhí)法人員調(diào)查違法事實(shí)，需要抽取樣品鑒定檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)按國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理規(guī)定》抽取樣品，并及時(shí)進(jìn)行鑒定檢驗(yàn)。抽樣記錄應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明被抽樣人、抽樣地址、抽樣方法、抽樣時(shí)間、抽樣目的等內(nèi)容。樣品基本情況應(yīng)寫(xiě)明樣品名稱、樣品規(guī)格、樣品數(shù)量、樣品包裝狀況或儲(chǔ)存條件、樣品的生產(chǎn)日期或批號(hào)、樣品標(biāo)注的生產(chǎn)或進(jìn)口代理單位、采集樣品的具體地點(diǎn)等內(nèi)容。

第三十一條 調(diào)查終結(jié)，承辦人應(yīng)當(dāng)寫(xiě)出案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告。案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括案由、案情、違法事實(shí)、證據(jù)、辦案程序，違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的具體條、款、項(xiàng)、目，處罰建議及承辦人簽字等（簡(jiǎn)易程序除外）。

第三十二條 在案件查處過(guò)程中，如案件涉及疑難問(wèn)題需請(qǐng)示的，應(yīng)逐級(jí)進(jìn)行請(qǐng)示。緊急狀態(tài)下可越級(jí)請(qǐng)示，但必須同時(shí)抄報(bào)上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

第五章

處罰決定 第一節(jié) 一般程序

第三十三條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)案件承辦機(jī)構(gòu)在案件調(diào)查取證、作出案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告后，組織3人以上有關(guān)人員對(duì)違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、社會(huì)危害程度、辦案程序等進(jìn)行合議，制作《案件合議記錄》，分別提出如下處理意見(jiàn)：

（一）違法事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、程序合法的，依法提出行政處罰的意見(jiàn)。具有可以不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰情節(jié)的，提出不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰的意見(jiàn)。構(gòu)成犯罪的，在提出行政處罰意見(jiàn)的同時(shí)建議移送司法部門(mén)追究刑事責(zé)任。

（二）違法事實(shí)不清、證據(jù)不足或者存在程序缺陷的，提出補(bǔ)充調(diào)查取證或完善執(zhí)法程序的意見(jiàn)。

（三）違法事實(shí)不能成立的，提出撤案申請(qǐng)，并填寫(xiě)《撤案申請(qǐng)表》。

第三十四條 案件承辦機(jī)構(gòu)擬制《行政處罰事先告知書(shū)》或《聽(tīng)證告知書(shū)》后，制作《案件審理意見(jiàn)表》一式兩份，連同案卷全部材料附《案件材料清單》一并送交法制機(jī)構(gòu)審理。

第三十五條 法制機(jī)構(gòu)在收到案件承辦機(jī)構(gòu)送交的全部案卷材料后，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)審理完畢，并提出審理意見(jiàn)。特殊情況需要延長(zhǎng)審理期限的，應(yīng)報(bào)主管法制工作的領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，但延長(zhǎng)時(shí)限不得超過(guò)5個(gè)工作日。

第三十六條 行政處罰案件的審理，原則上實(shí)行書(shū)面審理，必要時(shí)可以向辦案人員和當(dāng)事人核查有關(guān)情況。

第三十七條 法制機(jī)構(gòu)主要對(duì)行政處罰案件的下列內(nèi)容進(jìn)行審理：

（一）本部門(mén)對(duì)案件是否具有管轄權(quán)；

（二）當(dāng)事人的基本情況是否清楚明確： 1.當(dāng)事人是否是違法行為主體；

2.當(dāng)事人的名稱是否正確無(wú)誤，法人和其他組織的名稱是否與其許可證及工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的名稱相符。

（三）案件違法事實(shí)是否清楚，證據(jù)是否充分： 1.案件違法事實(shí)是否清楚； 2.證據(jù)是否確鑿、充分、有效；

3.對(duì)案值和違法所得的計(jì)算是否準(zhǔn)確、有據(jù)。

（四）對(duì)違法行為的定性是否正確；

（五）適用相關(guān)法律法規(guī)是否準(zhǔn)確、量罰是否恰當(dāng)： 1.有無(wú)適用未生效或已失效的法律法規(guī)；

2.有無(wú)應(yīng)適用此法而適用了彼法，或應(yīng)適用此條、此款卻適用了另一條、款的情形；

3.處罰的種類、幅度是否符合法律法規(guī)的規(guī)定，是否與當(dāng)事人違法行為的情節(jié)、社會(huì)危害性相適應(yīng)，有無(wú)畸輕畸重、顯失公正的情況。

（六）執(zhí)法程序是否符合法律法規(guī)的規(guī)定，相關(guān)手續(xù)、執(zhí)法文書(shū)是否完備：

1.有無(wú)履行立案審批手續(xù)；

2.采取先行登記保存，查封、扣押等措施是否有法律法規(guī)依據(jù)，是否按規(guī)定報(bào)批、出具單據(jù)或相關(guān)執(zhí)法文書(shū)；

3.是否充分告知當(dāng)事人依法享有的權(quán)利； 4.案件承辦人是否有應(yīng)當(dāng)回避而未回避的情形； 5.是否履行其它依法必須經(jīng)過(guò)的程序或手續(xù)。

（七）有無(wú)超越職權(quán)或?yàn)E用職權(quán)的情形；

（八）執(zhí)法文書(shū)格式是否規(guī)范，表述是否準(zhǔn)確，用詞是否嚴(yán)謹(jǐn)；

（九）其它應(yīng)當(dāng)審理的事項(xiàng)。第三十八條 法制機(jī)構(gòu)對(duì)行政處罰案件審理后，根據(jù)如下情況提出書(shū)面意見(jiàn)：

（一）對(duì)具有管轄權(quán)、當(dāng)事人確定、違法事實(shí)清楚、證據(jù)充分、定性準(zhǔn)確、適用法律法規(guī)正確、處理恰當(dāng)、程序合法、手續(xù)完備、執(zhí)法文書(shū)制作規(guī)范的行政處罰案件，建議案件承辦機(jī)構(gòu)報(bào)其主管領(lǐng)導(dǎo)審批；對(duì)其中情節(jié)復(fù)雜或者有重大違法行為的案件，建議案件承辦機(jī)構(gòu)報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)集體討論決定。

（二）對(duì)無(wú)管轄權(quán)的行政處罰案件，建議撤案，移送有管轄權(quán)的行政部門(mén)依法處理。

（三）對(duì)當(dāng)事人不明、違法事實(shí)不清、證據(jù)不足、程序違法等情況的行政處罰案件，建議重新調(diào)查、補(bǔ)充或糾正。

（四）對(duì)定性不準(zhǔn)確、適用法律法規(guī)不當(dāng)、處罰種類和幅度與違法行為的社會(huì)危害性不相適應(yīng)、程序不當(dāng)、審批手續(xù)不全、執(zhí)法文書(shū)不規(guī)范等情形的行政處罰案件，建議案件承辦機(jī)構(gòu)修正、補(bǔ)充或作相應(yīng)調(diào)整。

（五）違法事實(shí)不成立的，建議由案件承辦機(jī)構(gòu)撤案。第三十九條 法制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立行政處罰案件審理登記制度。收到案件承辦機(jī)構(gòu)送交的全部案卷材料后，法制機(jī)構(gòu)應(yīng)核對(duì)《案卷材料清單》并進(jìn)行登記；審理后應(yīng)在《案件審理意見(jiàn)表》中填寫(xiě)審理意見(jiàn)，一式兩份，經(jīng)法制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審閱，報(bào)其主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，一份隨案卷材料退回案件承辦機(jī)構(gòu)入卷，另一份由法制機(jī)構(gòu)存檔備查。第四十條 法制機(jī)構(gòu)審理完畢應(yīng)將案件全部材料和《案件審理意見(jiàn)表》退回到案件承辦機(jī)構(gòu)。對(duì)違法事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、程序合法，依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的，由案件承辦機(jī)構(gòu)制作《行政處罰審批表》，報(bào)其主管領(lǐng)導(dǎo)審批后，向當(dāng)事人送達(dá)《行政處罰事先告知書(shū)》或《聽(tīng)證告知書(shū)》。

當(dāng)事人要求進(jìn)行陳述和申辯的，應(yīng)當(dāng)充分聽(tīng)取當(dāng)事人意見(jiàn)，并當(dāng)場(chǎng)制作《陳述和申辯筆錄》。筆錄經(jīng)當(dāng)事人核對(duì)后，承辦人和當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)分別在筆錄上以簽名或者蓋章等方式確認(rèn)。當(dāng)事人要求更改、補(bǔ)充的應(yīng)當(dāng)允許,并在更改、補(bǔ)充之處以簽字或者蓋章等方式確認(rèn)。當(dāng)事人拒絕簽名的，承辦人應(yīng)在筆錄上注明情況。

第四十一條 案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)當(dāng)事人在陳述申辯中提出的事實(shí)、理由和證據(jù)進(jìn)行核實(shí)。

當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由、證據(jù)成立，擬變更處罰決定的，案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)重新合議，制作《案件合議記錄》，送法制機(jī)構(gòu)按照本規(guī)范有關(guān)規(guī)定重新審理。案件復(fù)審的時(shí)限為3個(gè)工作日。

當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由、證據(jù)不成立的，案件承辦機(jī)構(gòu)不予采納。

不得因當(dāng)事人的陳述申辯而加重對(duì)當(dāng)事人的處罰。第四十二條 案件承辦機(jī)構(gòu)重新調(diào)查、補(bǔ)充證據(jù)、程序或手續(xù)作相應(yīng)調(diào)整、重新合議、變更處罰的案件，應(yīng)送法制機(jī)構(gòu)按照本規(guī)范有關(guān)規(guī)定重新復(fù)審。案件復(fù)審的時(shí)限為3個(gè)工作日。

第四十三條 案件集體討論由部門(mén)主要負(fù)責(zé)人主持，其他部門(mén)負(fù)責(zé)人參加，有關(guān)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及案件調(diào)查人員列席。

第四十四條 案件集體討論時(shí)，案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)簡(jiǎn)要介紹案件的有關(guān)事實(shí)、主要證據(jù)、初步的處理意見(jiàn)、分歧焦點(diǎn)等。

第四十五條 部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)集體討論行政處罰案件，實(shí)行行政首長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。案件集體討論形成一致性意見(jiàn)的，按一致性意見(jiàn)執(zhí)行；不能形成一致性意見(jiàn)的，由部門(mén)主要負(fù)責(zé)人決定。

第四十六條 案件集體討論應(yīng)填寫(xiě)《重大案件集體討論記錄》，有不同意見(jiàn)的，應(yīng)當(dāng)在記錄中如實(shí)注明。參加案件集體討論的有關(guān)人員應(yīng)在書(shū)面記錄上簽名。

第四十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出行政處罰決定，應(yīng)當(dāng)制作《行政處罰決定書(shū)》。

《行政處罰決定書(shū)》應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng)：

（一）當(dāng)事人的姓名或者名稱、地址；

（二）違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的事實(shí)和證據(jù)；

（三）行政處罰的種類和依據(jù)；

（四）行政處罰的履行方式和期限；

（五）不服行政處罰決定，申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限；

（六）作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)名稱和日期?！缎姓幜P決定書(shū)》必須蓋有作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的公章。

行政處罰內(nèi)容有沒(méi)收假劣藥品、醫(yī)療器械或者有關(guān)物品的，《行政處罰決定書(shū)》應(yīng)當(dāng)附有《沒(méi)收物品憑證》。

第四十八條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)依法沒(méi)收的藥品、醫(yī)療器械及相關(guān)物品和涉案的原材料、包裝、制假器材，應(yīng)當(dāng)在超過(guò)訴訟期限后依照《行政處罰法》第五十三條規(guī)定予以處理。處理前應(yīng)當(dāng)核實(shí)品種、數(shù)量并填寫(xiě)《沒(méi)收物品處理審批表》及《沒(méi)收物品處理清單》。

第四十九條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在進(jìn)行案件調(diào)查時(shí)，對(duì)已有證據(jù)證明有違法行為的，應(yīng)當(dāng)出具《責(zé)令改正通知書(shū)》，責(zé)令其改正或者限期改正違法行為。

第二節(jié) 聽(tīng)證程序

第五十條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、撤銷藥品、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件、沒(méi)收較大數(shù)額的違法所得或財(cái)物、處以較大數(shù)額罰款等行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利。

前款所稱的較大數(shù)額，是指對(duì)非經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中公民的違法行為處以500元以上、法人或者其他組織的違法行為處以1000元以上罰款；對(duì)違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)收違法所得或涉案物品價(jià)值20000元以上、對(duì)違法行為處以20000元以上罰款。

第五十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)于適用聽(tīng)證程序的行政處罰案件，承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在作出行政處罰決定前，向當(dāng)事人送達(dá)《聽(tīng)證告知書(shū)》。

《聽(tīng)證告知書(shū)》應(yīng)當(dāng)載明下列主要事項(xiàng)：

（一）當(dāng)事人的姓名或者名稱；

（二）當(dāng)事人的違法事實(shí)、行政處罰的理由、依據(jù)和擬作出的行政處罰決定；

（三）告知當(dāng)事人有要求聽(tīng)證的權(quán)利；

（四）告知提出聽(tīng)證要求的期限和聽(tīng)證組織部門(mén)?！堵?tīng)證告知書(shū)》必須蓋有食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的公章。當(dāng)事人要求聽(tīng)證的，法制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織聽(tīng)證。第五十二條 聽(tīng)證應(yīng)當(dāng)遵循公開(kāi)、公正的原則。除涉及國(guó)家秘密、當(dāng)事人的業(yè)務(wù)、技術(shù)秘密或者個(gè)人隱私外，聽(tīng)證應(yīng)當(dāng)公開(kāi)進(jìn)行。

聽(tīng)證實(shí)行告知、回避制度，并依法保障當(dāng)事人的陳述權(quán)和申辯權(quán)。

第五十三條 當(dāng)事人在收到《聽(tīng)證告知書(shū)》后3日內(nèi)提出聽(tīng)證要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在當(dāng)事人提出聽(tīng)證要求之日起3日內(nèi)確定聽(tīng)證人員的組成、聽(tīng)證時(shí)間、地點(diǎn)和方式，并在舉行聽(tīng)證會(huì)7日前，將《聽(tīng)證通知書(shū)》送達(dá)當(dāng)事人。

《聽(tīng)證通知書(shū)》應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng)并加蓋食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)公章：

（一）當(dāng)事人的姓名或者名稱；

（二）舉行聽(tīng)證的時(shí)間、地點(diǎn)和方式；

（三）聽(tīng)證人員的姓名；

（四）告知當(dāng)事人有權(quán)申請(qǐng)回避；

（五）告知當(dāng)事人準(zhǔn)備證據(jù)、通知證人等事項(xiàng)。第五十四條 當(dāng)事人接到《聽(tīng)證通知書(shū)》后，應(yīng)當(dāng)按時(shí)出席聽(tīng)證會(huì)，也可以委托1至2人代理出席聽(tīng)證會(huì)。委托他人代理聽(tīng)證的應(yīng)當(dāng)提交由當(dāng)事人簽字或者蓋章的委托書(shū)。

因故不能如期參加聽(tīng)證的，應(yīng)當(dāng)事先告知主持聽(tīng)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。無(wú)正當(dāng)理由不按期參加聽(tīng)證的，視為放棄聽(tīng)證要求，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)予以書(shū)面記載。

在聽(tīng)證舉行過(guò)程中，當(dāng)事人提出退出聽(tīng)證的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以宣布聽(tīng)證終止，并記入聽(tīng)證筆錄。

第五十五條 聽(tīng)證人員包括聽(tīng)證主持人和書(shū)記員。聽(tīng)證主持人由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)主管聽(tīng)證工作的領(lǐng)導(dǎo)指定本部門(mén)內(nèi)部的非本案調(diào)查人員擔(dān)任，一般由本部門(mén)法制機(jī)構(gòu)人員或者從事法制工作的人員擔(dān)任。

書(shū)記員由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)內(nèi)部的一名非本案調(diào)查人員擔(dān)任，負(fù)責(zé)聽(tīng)證筆錄的制作和其他事務(wù)。

第五十六條 當(dāng)事人認(rèn)為聽(tīng)證主持人和書(shū)記員與本案有利害關(guān)系的，有權(quán)申請(qǐng)回避。聽(tīng)證主持人的回避由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)主管聽(tīng)證工作的領(lǐng)導(dǎo)決定；書(shū)記員的回避，由聽(tīng)證主持人決定。

第五十七條 有下列情形之一的，可以延期舉行聽(tīng)證：

（一）當(dāng)事人有正當(dāng)理由未到場(chǎng)的；

（二）當(dāng)事人提出回避申請(qǐng)理由成立，需要重新確定聽(tīng)證人員的；

（三）需要通知新的證人到場(chǎng)，或者有新的事實(shí)需要重新調(diào)查核實(shí)的。

第五十八條 舉行聽(tīng)證時(shí)，案件調(diào)查人員提出當(dāng)事人違法事實(shí)、證據(jù)和行政處罰建議；當(dāng)事人進(jìn)行陳述、申辯和質(zhì)證。

第五十九條 聽(tīng)證應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《聽(tīng)證筆錄》?！堵?tīng)證筆錄》應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng)：

（一）案由；

（二）聽(tīng)證參加人姓名或者名稱、地址；

（三）聽(tīng)證主持人、書(shū)記員姓名；

（四）舉行聽(tīng)證的時(shí)間、地點(diǎn)、方式；

（五）案件承辦人提出的事實(shí)、證據(jù)和行政處罰建議；

（六）當(dāng)事人陳述、申辯和質(zhì)證的內(nèi)容；

（七）聽(tīng)證參加人簽字或者蓋章。

聽(tīng)證結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將《聽(tīng)證筆錄》當(dāng)場(chǎng)交當(dāng)事人和案件承辦人審核，無(wú)誤后簽字或者蓋章。當(dāng)事人拒絕簽字的，由聽(tīng)證主持人在《聽(tīng)證筆錄》上注明。

第六十條 聽(tīng)證結(jié)束后，聽(tīng)證主持人應(yīng)當(dāng)根據(jù)聽(tīng)證情況，提出聽(tīng)證意見(jiàn)并填寫(xiě)《聽(tīng)證意見(jiàn)書(shū)》。

第六十一條 聽(tīng)證意見(jiàn)與合議意見(jiàn)一致的，按審批程序作出行政處罰決定；不一致的，提交領(lǐng)導(dǎo)集體討論決定。對(duì)于事實(shí)認(rèn)定不清，證據(jù)不足等需重新調(diào)查取證的、調(diào)查終結(jié)后重新合議，交由法制機(jī)構(gòu)按本規(guī)則重新復(fù)審。

第三節(jié) 簡(jiǎn)易程序

第六十二條 對(duì)于違法事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、有法定依據(jù)可處以下行政處罰的，可當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定：

（一）予以警告的行政處罰；

（二）對(duì)公民處以50元以下罰款的行政處罰；

（三）對(duì)法人或者其他組織處以1000元以下罰款的行政處罰。

依照本條規(guī)定當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的，案件承辦人員應(yīng)按照本規(guī)范，進(jìn)行必要的調(diào)查取證，并制作相關(guān)的法律文書(shū)。

第六十三條 案件承辦人員當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出示執(zhí)法證件，并告知當(dāng)事人作出行政處罰決定的事實(shí)、理由及依據(jù)，同時(shí)告知當(dāng)事人依法享有陳述、申辯的權(quán)利。

第六十四條 當(dāng)事人要求陳述、申辯的，案件承辦人員必須充分聽(tīng)取當(dāng)事人的陳述和申辯，當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由或證據(jù)成立的，案件承辦人員應(yīng)當(dāng)采納。

案件承辦人員不得因當(dāng)事人的申辯而加重處罰。第六十五條 案件承辦人員決定對(duì)當(dāng)事人當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰的，應(yīng)填寫(xiě)預(yù)定格式、編有號(hào)碼并加蓋食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)印章的《當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書(shū)》。

《當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書(shū)》應(yīng)當(dāng)載明：

（一）當(dāng)事人的違法事實(shí)；

（二）行政處罰依據(jù)（適用的法律、法規(guī)、規(guī)章名稱及條、款、項(xiàng)、目）；

（三）具體處罰的內(nèi)容、時(shí)間、地點(diǎn)；

（四）行政處罰履行的方式和期限；

（五）不服行政處罰決定，申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限；

（六）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)名稱、日期。

第六十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)適用簡(jiǎn)易程序作出行政處罰決定的，應(yīng)在處罰決定書(shū)中責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。

第六十七條 案件承辦人員當(dāng)場(chǎng)作出的行政處罰決定，應(yīng)在7個(gè)工作日內(nèi)經(jīng)案件承辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)法制機(jī)構(gòu)備案。

在案件承辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審核當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定時(shí)，發(fā)現(xiàn)存在行政處罰決定違法事實(shí)不清、證據(jù)不確鑿、適用法律法規(guī)不正確、量罰不當(dāng)、程序違法等問(wèn)題時(shí)，應(yīng)由案件承辦機(jī)構(gòu)進(jìn)行合議后，報(bào)部門(mén)主管領(lǐng)導(dǎo)同意，依法予以糾正。

法制機(jī)構(gòu)對(duì)當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定的備案審核中，發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題需依法予以糾正時(shí)，應(yīng)提請(qǐng)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)集體討論。

第四節(jié)

送

達(dá)

第六十八條 《行政處罰決定書(shū)》應(yīng)當(dāng)在宣告后當(dāng)場(chǎng)交付當(dāng)事人，并由當(dāng)事人在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字。

當(dāng)事人不在場(chǎng)的，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)依照本節(jié)規(guī)定，將《行政處罰決定書(shū)》送達(dá)當(dāng)事人。

《行政處罰決定書(shū)》由承辦人送達(dá)被處罰單位或者個(gè)人簽收，受送達(dá)人在送達(dá)回執(zhí)上注明收到日期并簽字或者蓋章。簽收日期即為送達(dá)日期。

送達(dá)《行政處罰決定書(shū)》應(yīng)當(dāng)直接送交受送達(dá)人。受送達(dá)人是公民的，本人不在時(shí)，交同住成年家屬簽收；受送達(dá)人是法人或者其他組織的，應(yīng)當(dāng)由法定代表人、其他組織的主要負(fù)責(zé)人或者該法人、其他組織負(fù)責(zé)收件的人員簽收。

第六十九條 受送達(dá)人或者其同住成年家屬拒收《行政處罰決定書(shū)》的，送達(dá)人應(yīng)當(dāng)邀請(qǐng)有關(guān)基層組織或者所在單位人員到場(chǎng)并說(shuō)明情況，在行政處罰決定書(shū)送達(dá)回執(zhí)上注明拒收事由和日期，由送達(dá)人、見(jiàn)證人簽字（蓋章），將行政處罰決定書(shū)留在被處罰單位或者個(gè)人處，即視為送達(dá)。

第七十條 直接送達(dá)有困難的，可以委托就近的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)代送或者用“雙掛號(hào)”郵寄送達(dá)，郵局回執(zhí)注明的收件日期即為送達(dá)日期。

第七十一條 受送達(dá)人下落不明，或者依據(jù)本規(guī)定的其他方式無(wú)法送達(dá)的，以公告方式送達(dá)。自發(fā)出公告之日起，滿60日即視為送達(dá)。

第六章

執(zhí)行、結(jié)案和歸檔

第七十二條 行政處罰決定書(shū)送達(dá)后，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)在處罰決定規(guī)定的期限內(nèi)履行。

當(dāng)事人確有經(jīng)濟(jì)困難，需要延期或者分期繳納罰沒(méi)款的，經(jīng)當(dāng)事人申請(qǐng)，案件承辦機(jī)構(gòu)合議，報(bào)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)審批后，可以暫緩或者分期繳納。

第七十三條 當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服，申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執(zhí)行，但實(shí)施行政處罰機(jī)關(guān)決定、行政復(fù)議或行政訴訟期間決定或裁定停止執(zhí)行的除外。

第七十四條 除按規(guī)定可以當(dāng)場(chǎng)收繳的罰款外，作出行政處罰決定的案件承辦人員不得自行收繳罰、沒(méi)款。

第七十五條 當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定，有下列情形之一的，案件承辦人員可以當(dāng)場(chǎng)收繳罰款：

（一）依法給予20元以下罰款的；

（二）不當(dāng)場(chǎng)收繳事后難以執(zhí)行的。

第七十六條 在邊遠(yuǎn)、水上、交通不便地區(qū)，案件承辦人員依照本規(guī)范規(guī)定作出行政處罰決定后，當(dāng)事人向指定的銀行或收款機(jī)構(gòu)繳納罰款確有困難的，經(jīng)當(dāng)事人提出并出具書(shū)面委托，案件承辦人員可以當(dāng)場(chǎng)收繳罰款。

第七十七條 案件承辦人員當(dāng)場(chǎng)收繳罰款的，必須向當(dāng)事人出具省財(cái)政部門(mén)統(tǒng)一制發(fā)的罰款收據(jù)。

案件承辦人員當(dāng)場(chǎng)收繳的罰款，應(yīng)當(dāng)自收繳罰款之日起2日內(nèi)交至所屬的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)；食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在2日內(nèi)將罰款繳付指定的銀行。

第七十八條 當(dāng)事人在法定期限內(nèi)不申請(qǐng)行政復(fù)議或者不提起行政訴訟，同時(shí)又不履行處罰決定的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行的，經(jīng)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，由案件承辦機(jī)構(gòu)制作《行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請(qǐng)書(shū)》，向人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行。

第七十九條 行政處罰決定履行或者執(zhí)行后，案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)制作《行政處罰結(jié)案報(bào)告》。將有關(guān)案件材料進(jìn)行整理裝訂，案件承辦人員簽字后，歸檔保存。

第八十條 案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在行政處罰決定書(shū)送達(dá)后，將行政處罰案件的《行政處罰決定書(shū)》送交法制機(jī)構(gòu)備案。

第八十一條 法制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將適用聽(tīng)證程序的行政處罰案件在結(jié)案后30日內(nèi)報(bào)上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)法制機(jī)構(gòu)備案。

第七章

附

則

第八十二條 本規(guī)范所稱情節(jié)復(fù)雜或重大違法案件,是指：

（一）上級(jí)部門(mén)交辦的；

（二）有關(guān)職能處室對(duì)案件處理存在較大分歧意見(jiàn)的；

（三）擬處以責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、撤銷產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)的；

（四）擬處以較重罰款（省局20萬(wàn)元以上、市級(jí)局10萬(wàn)元以上、縣級(jí)局5萬(wàn)元以上）或沒(méi)收違法所得或財(cái)物價(jià)值較大的（省局40萬(wàn)元以上、市級(jí)局20萬(wàn)元以上、縣級(jí)局10萬(wàn)元以上）的；

（五）影響較大的涉外案件；

（六）案情比較復(fù)雜或者在當(dāng)?shù)赜幸欢ㄉ鐣?huì)影響的；

（七）需移送司法部門(mén)追究刑事責(zé)任的；

（八）其他重大、疑難需要集體討論審定的案件。第八十三條 本規(guī)范所稱食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)，是指依法享有行政處罰權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理局、分局。

第八十四條 本規(guī)范施行后，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以結(jié)合本部門(mén)實(shí)際，制定相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則，并報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

第八十五條 本規(guī)范自2006年5月1日起施行。

第二篇：遼寧省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)規(guī)范行政處罰裁量權(quán)辦法

遼寧省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng) 規(guī)范行政處罰裁量權(quán)辦法

第一章 總 則

第一條 為規(guī)范食品藥品（含食品添加劑、化妝品、醫(yī)療器械，下同）行政處罰裁量行為，保證行政處罰合法、適當(dāng)，維護(hù)公民、法人和其他組織（簡(jiǎn)稱當(dāng)事人，下同）的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》（簡(jiǎn)稱行政處罰法，下同）、《遼寧省規(guī)范行政裁量權(quán)辦法》和有關(guān)食品藥品監(jiān)管法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，結(jié)合實(shí)際，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱行政處罰裁量權(quán)，是指全省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)（簡(jiǎn)稱食品藥品監(jiān)管部門(mén)，下同）實(shí)施行政處罰時(shí)，在法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的處罰范圍和幅度內(nèi)，適用裁量時(shí)享有的自主決定權(quán)。

第三條 食品藥品監(jiān)管部門(mén)行使行政處罰裁量權(quán)，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。市、縣（市、區(qū)）人民政府法制部門(mén)對(duì)行政處罰裁量權(quán)另有要求的，應(yīng)視裁量具體情形綜合適用。

法律、法規(guī)、規(guī)章對(duì)行政處罰裁量權(quán)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。省食品藥品監(jiān)督管理局依照法律、法規(guī)、規(guī)章和本辦法的規(guī)定，分類制定行政處罰裁量基準(zhǔn)，作為各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施行政處罰裁量的具體適用標(biāo)準(zhǔn)，并根據(jù)法律、法規(guī)和規(guī)章的制修訂或廢止情況，實(shí)行裁量標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)態(tài)調(diào)整和公布。

第四條 食品藥品監(jiān)管部門(mén)法制工作機(jī)構(gòu)依據(jù)行政執(zhí)法監(jiān)督的有關(guān) 規(guī)定，履行對(duì)行政處罰裁量行為的監(jiān)督職責(zé)。

第五條 食品藥品監(jiān)管部門(mén)行使裁量權(quán)實(shí)施行政處罰，應(yīng)當(dāng)遵守行政處罰的法定程序、證據(jù)規(guī)則和時(shí)限規(guī)定，充分尊重并依法保障當(dāng)事人的知情權(quán)、參與權(quán)和救濟(jì)權(quán)。不得因當(dāng)事人陳述申辯、要求聽(tīng)證、信訪投訴、復(fù)議訴訟等正當(dāng)行為而對(duì)當(dāng)事人實(shí)施從重或者加重處罰。

第二章 原則和依據(jù)

第六條 行使行政處罰裁量權(quán)，應(yīng)當(dāng)遵循行政處罰的基本原則，并正確處理以下關(guān)系：

（一）合法性與合理性。裁量應(yīng)恪守法定處罰權(quán)限；客觀適度、合乎情理，符合立法目的、原則和精神，排除不相關(guān)因素的干擾，依法采取的措施和手段應(yīng)為必要和適當(dāng)；

（二）公正性與公平性。在事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)及社會(huì)危害程度等因素基本相同或者相似的情況下，所適用的法律依據(jù)、處罰種類和處罰幅度應(yīng)基本相同，體現(xiàn)過(guò)罰相當(dāng)；

（三）法律效果與社會(huì)效果。行使自由裁量權(quán)實(shí)施行政處罰，應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持處罰與教育相結(jié)合，充分發(fā)揮法律的引導(dǎo)規(guī)范作用，力求法律效果與社會(huì)效果相統(tǒng)一。

第七條 認(rèn)定違法行為性質(zhì)的輕重，應(yīng)該把握以下原則：

（一）涉及產(chǎn)品實(shí)體的違法行為應(yīng)重于形式違法行為；

（二）主觀故意違法行為應(yīng)重于過(guò)失或存在法定免責(zé)事由的違法行為；

（三）違法行為已造成危害后果的應(yīng)重于未造成危害后果的違法行 為；

（四）放任違法行為危害后果發(fā)生而不采取措施制止應(yīng)重于積極避免或者減輕危害后果的行為。

適用前款規(guī)定時(shí)，還應(yīng)綜合考慮涉案產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)程度、數(shù)量、貨值金額；違法行為的侵害對(duì)象、持續(xù)時(shí)間、違法頻次及其他裁量因素。

第八條 行使行政處罰裁量權(quán)，必須以法律、法規(guī)和規(guī)章為依據(jù)。選擇適用依據(jù)時(shí)，應(yīng)遵循以下規(guī)定：

（一）上位法與下位法之間有不同規(guī)定的，適用上位法；

（二）上位法有原則性規(guī)定，下位法有具體規(guī)定且不違反上位法，不與上位法相抵觸的，應(yīng)當(dāng)適用下位法；

（三）同一機(jī)關(guān)制定的法律規(guī)范，應(yīng)當(dāng)遵循新法優(yōu)于舊法、特別法優(yōu)于一般法的法律適用原則，并兼顧適用“從舊兼從輕”原則。

其他規(guī)范性文件（包括本辦法）可用于具體執(zhí)法中對(duì)實(shí)施行政處罰裁量的理由闡釋，但不得單獨(dú)引用作為實(shí)施行政處罰的適用依據(jù)。

第九條 對(duì)法律、法規(guī)或者規(guī)章規(guī)定的處罰種類，可以單處或者可以并處的，可以選擇適用；對(duì)規(guī)定并處或者應(yīng)當(dāng)并處的，不得選擇適用；對(duì)于符合減輕處罰情形的，依照法律、法規(guī)或者規(guī)章規(guī)定選擇適用。

法定處罰種類，即警告、罰款、沒(méi)收違法所得或者非法財(cái)物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證等，在具體適用時(shí)，必須以法律、法規(guī)或者規(guī)章的規(guī)定為準(zhǔn)，不得任意選擇適用。

第三章 實(shí)體規(guī)則

第十條 行使行政處罰裁量權(quán)，應(yīng)當(dāng)綜合考慮違法的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)和社會(huì)危害程度等因素，區(qū)別不同情形進(jìn)行認(rèn)定和分類，并相應(yīng)地給予減輕處罰、從輕處罰、一般處罰、從重處罰或者不予處罰。

符合法律、法規(guī)有關(guān)吊銷許可證、撤銷批準(zhǔn)證明文件或取消相應(yīng)資格等規(guī)定的，可以同時(shí)適用。

第十一條 減輕處罰，是指當(dāng)事人實(shí)施的違法行為具有減輕處罰情形，在最低罰款額度以下或者減少法定可裁量處罰種類給予的行政處罰。

當(dāng)事人的違法行為符合法定減輕處罰情形的，給予減輕處罰。第十二條 適用減輕處罰的，不能減輕至免于行政處罰，罰款金額不得低于法定裁量幅度最低倍數(shù)或金額的10%；只規(guī)定罰款上限的，在法定上限的5%-10%范圍內(nèi)確定。

違法產(chǎn)品和違法所得應(yīng)當(dāng)予以沒(méi)收，法律、法規(guī)和規(guī)章另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第十三條 從輕處罰，是指當(dāng)事人實(shí)施的違法行為具有從輕處罰情形，在罰款幅度內(nèi)選擇較低額度或者選擇較輕的法定可裁量處罰種類給予的行政處罰。

當(dāng)事人的違法行為符合法定從輕處罰情形的，應(yīng)當(dāng)給予從輕處罰。第十四條 當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕處罰：

（一）已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；

（二）主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的；

（三）受他人脅迫有違法行為的；

（四）配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的；

（五）其他法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的從輕或者減輕處罰的情形。第十五條 除法定裁量情形外，從輕處罰或者減輕處罰應(yīng)當(dāng)考慮以下因素：

（一）涉案產(chǎn)品安全性要求較低；

（二）涉案產(chǎn)品貨值金額或者違法所得數(shù)額較小，社會(huì)危害輕微；

（三）涉案產(chǎn)品尚未被銷售或者使用；

（四）初次違法，社會(huì)危害輕微；

（五）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為符合法定管理規(guī)范；

（六）積極配合查處，如實(shí)提供相關(guān)證據(jù)材料，主動(dòng)消除危害后果或者潛在隱患的；

（七）其他依法需要考慮的因素。

第十六條 從重處罰，是指當(dāng)事人實(shí)施的違法行為具有從重處罰情形，在罰款幅度內(nèi)選擇較高額度或者選擇適用較重的可裁量法定處罰種類給予的行政處罰。

當(dāng)事人的違法行為符合法定從重處罰情形的，給予從重處罰。適用從重處罰，給予罰款處罰時(shí)，原則上不得直接適用法定罰款上限，但嚴(yán)重違法行為造成嚴(yán)重危害后果或一年內(nèi)兩次或兩次以上實(shí)施嚴(yán)重違法行為的，罰款處罰可以適用法定罰款上限處罰。

第十七條 當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法予以從重處罰：

（一）一年內(nèi)兩次或兩次以上實(shí)施相同違法行為且受過(guò)行政處罰的；

（二）拒不執(zhí)行食品藥品安全管理法定義務(wù)，主觀上有故意或者重大過(guò)失的；

（三）暴力威脅阻撓執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)的；

（四）故意隱匿、毀滅重要證據(jù)的；

（五）拒絕、逃避監(jiān)督檢查或擅自動(dòng)用已采取強(qiáng)制措施的場(chǎng)所、物品的；

（六）脅迫、誘騙、教唆他人違法并且實(shí)際發(fā)生違法行為的；

（七）對(duì)舉報(bào)人、檢舉人、投訴人、證人打擊報(bào)復(fù)的；

（八）違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)高風(fēng)險(xiǎn)食品藥品數(shù)量或者貨值金額較大的；

（九）違法行為引發(fā)食品藥品安全事故的，或者危害后果或社會(huì)影響重大的；

（十）違法行為以殘疾人、老年人、孕產(chǎn)婦和未成年人等特殊群體或醫(yī)保確定的重癥患者為主要侵害對(duì)象的；

（十一）經(jīng)行政處罰實(shí)施機(jī)關(guān)書(shū)面責(zé)令停止或者糾正違法行為后，仍繼續(xù)實(shí)施違法行為的；

（十二）在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時(shí)期，生產(chǎn)銷售用于突發(fā)事件的食品、藥品、醫(yī)療器械不符合法定標(biāo)準(zhǔn)或法律法規(guī)規(guī)定的；

（十三）其他法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的從重處罰的情形。第十八條 不予處罰，是指依法對(duì)當(dāng)事人實(shí)施的違法行為不給予（含免予或免除）行政處罰。

當(dāng)事人的違法行為符合法定不予處罰情形的，應(yīng)當(dāng)不予處罰。第十九條 當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法不予處罰：

（一）不滿十四周歲的人有違法行為的；

（二）精神病人在不能辨認(rèn)或者不能控制自己行為時(shí)有違法行為的；

（三）違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒(méi)有造成危害后果的；

（四）因不可抗力造成的；

（五）其他法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的不予處罰情形。

已掌握證據(jù)不能證明違法事實(shí)，且不能認(rèn)定違法行為成立的，不得給予行政處罰；違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，不再給予行政處罰。法律另有規(guī)定的除外。

第二十條 一般處罰，是指當(dāng)事人實(shí)施的違法行為不具有減輕處罰、從輕處罰、從重處罰或不予行政處罰等情形，在法定處罰幅度內(nèi)選擇中限給予的行政處罰。

第二十一條 當(dāng)事人既有從輕或者減輕處罰情節(jié)，又有從重處罰情節(jié)的，應(yīng)當(dāng)綜合裁量后作出適當(dāng)?shù)男姓幜P，但違法行為已經(jīng)造成嚴(yán)重危害后果的，一般不適用從輕或者減輕處罰。

第二十二條 對(duì)當(dāng)事人的違法行為給予罰款處罰的，除法律、法規(guī)和規(guī)章另有規(guī)定外，按照以下標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算，確定罰款倍數(shù)或金額：

（一）減輕處罰: 10%A～A或5%B～10%B（僅規(guī)定最高罰款倍數(shù)或金額）；

（二）從輕處罰：A～A+(B-A)×30%或10%B～30%B；

（三）一般處罰：A+(B-A)×30%～B-(B-A)×40%；

（四）從重處罰：B-(B-A)×40%～B。

前款規(guī)定的A和B分別指法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的行政處罰罰款的最低倍數(shù)（金額）和最高倍數(shù)（金額）。法律、法規(guī)、規(guī)章僅對(duì)最高罰款倍數(shù)（金額）作出規(guī)定的，最低倍數(shù)（金額）以零計(jì)算。第二十三條 食品藥品監(jiān)管部門(mén)依法向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的具體實(shí)施，按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四章 程序規(guī)則

第二十四條 食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)，行使裁量權(quán)實(shí)施行政處罰，應(yīng)當(dāng)遵循程序正當(dāng)?shù)脑瓌t，遵守行政處罰的法定程序。

發(fā)現(xiàn)違法行為應(yīng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正；對(duì)可能造成違法的行為不得先放任，待其既成違法事實(shí)后實(shí)施行政處罰；不得因已實(shí)施行政處罰而放任違法行為持續(xù)存在；嚴(yán)格依法實(shí)施行政強(qiáng)制措施；對(duì)不屬于本機(jī)關(guān)管轄的違法行為，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)移送或者移交有關(guān)部門(mén)處理。

第二十五條 案件調(diào)查終結(jié)后，案件承辦人應(yīng)當(dāng)在調(diào)查終結(jié)報(bào)告中就行使裁量權(quán)給予行政處罰的種類、幅度、違法行為類別、裁量適用的事實(shí)、理由和依據(jù)等情況予以說(shuō)明，提請(qǐng)辦案機(jī)構(gòu)合議。

第二十六條 案件合議應(yīng)當(dāng)就當(dāng)事人基本情況、違法事實(shí)的認(rèn)定、證據(jù)的收集與采信、辦理程序、法律適用以及裁量情況、擬作出處罰的依據(jù)、種類和裁量幅度進(jìn)行具體說(shuō)明；經(jīng)綜合分析、審議，形成案件合議意見(jiàn)。

若經(jīng)過(guò)合議，認(rèn)為案件不屬于本機(jī)關(guān)管轄或者當(dāng)事人涉嫌犯罪的，也應(yīng)當(dāng)一并提出。

合議過(guò)程應(yīng)當(dāng)有真實(shí)完整的記錄附卷。

第二十七條 依法履行行政處罰事先告知義務(wù)和聽(tīng)證告知義務(wù)，行政處罰事先告知書(shū)和聽(tīng)證告知書(shū)除應(yīng)當(dāng)載明的事項(xiàng)外，還應(yīng)告知當(dāng)事人 擬作出行政處罰的裁量情況。當(dāng)事人在陳述、申辯或聽(tīng)證階段提出的事實(shí)、理由或者證據(jù)經(jīng)復(fù)核成立的，應(yīng)當(dāng)采納。

行政處罰決定書(shū)，除載明法律、法規(guī)和規(guī)章要求的事項(xiàng)外，還應(yīng)當(dāng)對(duì)有關(guān)減輕、從輕、從重處罰或者不予處罰的依據(jù)和理由予以說(shuō)明。

第二十八條 適用一般程序擬作出的行政處罰決定，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行合法性與合理性審核。合理性審核應(yīng)當(dāng)包括裁量權(quán)的適用情況。對(duì)處罰裁量有異議的，案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)補(bǔ)充調(diào)查或作出說(shuō)明，審核意見(jiàn)附卷。

第二十九條 證據(jù)的收集應(yīng)當(dāng)依法、全面、客觀。無(wú)行政執(zhí)法資格的人員不得參與調(diào)查取證等執(zhí)法活動(dòng)，所收集的證據(jù)無(wú)效。

行政執(zhí)法人員不得以利誘、欺詐、脅迫、暴力等不正當(dāng)手段獲取證據(jù)，不得偽造、隱匿證據(jù)；以非法手段獲取的證據(jù)不能作為認(rèn)定違法事實(shí)的依據(jù)。

對(duì)作出行政處罰適用減輕、從輕或者從重處罰、不予處罰的裁量情況，應(yīng)有合法的充分必要證據(jù)支持。裁量的事實(shí)和依據(jù)應(yīng)在相關(guān)執(zhí)法文書(shū)中予以體現(xiàn)，經(jīng)當(dāng)事人確認(rèn)簽字的行為記錄或證據(jù)材料應(yīng)作為認(rèn)定違法事實(shí)和裁量適用的重要依據(jù)。

第三十條 具有下列情形之一的案件，應(yīng)當(dāng)提請(qǐng)本機(jī)關(guān)案件審理委員會(huì)或者相應(yīng)機(jī)構(gòu)集體討論擬定行政處罰意見(jiàn)：

（一）裁量幅度在合議或者審核時(shí)存在爭(zhēng)議的；

（二）給予減輕處罰、不予處罰或者從重處罰適用法定罰款上限的；

（三）罰款金額裁量減少或降低幅度較大的；

（四）其他重大復(fù)雜裁量決定需要集體審議的。第三十一條 經(jīng)案件審查辦理程序決定不予處罰的，案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)行政處罰程序規(guī)定作出不予處罰決定，依法送達(dá)，文書(shū)附卷。

已經(jīng)立案，進(jìn)行調(diào)查時(shí)收集的證據(jù)不能證明違法事實(shí)或者查證不能的，由案件承辦機(jī)構(gòu)的分管負(fù)責(zé)人審批后，予以撤案。

第三十二條 經(jīng)當(dāng)事人陳述、申辯或聽(tīng)證后，裁量決定發(fā)生重大變化的，案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照本部門(mén)案件辦理程序規(guī)定，重新履行事先告知、聽(tīng)證或集體討論等內(nèi)部程序規(guī)定，重新制作送達(dá)相關(guān)文書(shū)。

第五章 監(jiān)督規(guī)則

第三十三條 食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)履行對(duì)行使行政處罰裁量權(quán)的監(jiān)督職責(zé)，主動(dòng)接受外部監(jiān)督、內(nèi)部監(jiān)督和層級(jí)監(jiān)督。

第三十四條 食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)本部門(mén)作出的行政處罰案件開(kāi)展內(nèi)部監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)處罰裁量違法或不當(dāng)?shù)模瑧?yīng)當(dāng)主動(dòng)及時(shí)糾正。

上級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)下級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)處罰裁量是否合法、合理，應(yīng)當(dāng)給予指導(dǎo)和監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)處罰裁量違法或不當(dāng)?shù)?，?yīng)當(dāng)責(zé)令其糾正。

第三十五條 對(duì)行使行政處罰裁量權(quán)重點(diǎn)開(kāi)展下列監(jiān)督檢查：

（一）按照法律、法規(guī)、規(guī)章和本辦法規(guī)定規(guī)范行政處罰裁量權(quán)工作情況；

（二）重大復(fù)雜裁量決定集體討論情況；

（三）因裁量顯失公平或缺少合法必要的證據(jù)支持，致使行政處罰經(jīng)行政復(fù)議或者行政訴訟被撤銷或者變更的情況；

（四）被上級(jí)部門(mén)認(rèn)定處罰裁量違法或不當(dāng)而責(zé)令糾正的執(zhí)行報(bào)告 情況；

（五）其他應(yīng)依法開(kāi)展的監(jiān)督檢查事項(xiàng)。

第三十六條 對(duì)違反法律、法規(guī)、規(guī)章和本辦法規(guī)定行使行政處罰裁量權(quán)，構(gòu)成行政執(zhí)法過(guò)錯(cuò)的，依法依規(guī)追究過(guò)錯(cuò)責(zé)任人的行政責(zé)任；涉嫌構(gòu)成犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)依法處理。

第六章 附 則

第三十七條 本辦法的罰款額度計(jì)算結(jié)果，上限含本數(shù)，下限不含本數(shù)。

第三十八條 本辦法由省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋，自2017年1月1日起施行。2011年9月21日印發(fā)的《遼寧省食品藥品監(jiān)督管理領(lǐng)域規(guī)范行政處罰裁量權(quán)辦法》（遼食藥監(jiān)法發(fā)?2011?250號(hào)）同時(shí)廢止。

第三篇：遼寧食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)

遼寧省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)

貫徹《中華人民共和國(guó)公務(wù)員法》實(shí)施方案

為認(rèn)真貫徹實(shí)施《中華人民共和國(guó)公務(wù)員法》（以下簡(jiǎn)稱公務(wù)員法），根據(jù)《中共遼寧省委 遼寧省人民政府關(guān)于印發(fā)遼寧省貫徹〈中華人民共和國(guó)公務(wù)員法〉實(shí)施方案的通知》（遼委發(fā)[2006]26號(hào)）精神，結(jié)合我系統(tǒng)實(shí)際，制定本方案。

一、指導(dǎo)思想和目標(biāo)

貫徹實(shí)施公務(wù)員法，要堅(jiān)持以馬列主義、毛澤東思想、鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，貫徹黨的干部路線和方針，堅(jiān)持黨管干部的原則，以《遼寧省貫徹〈中華人民共和國(guó)公務(wù)員法〉實(shí)施方案》為依據(jù)，統(tǒng)籌規(guī)劃，突出重點(diǎn)，穩(wěn)妥推進(jìn)。使人員平穩(wěn)入位，制度順利入軌，努力建設(shè)一支政治堅(jiān)定、業(yè)務(wù)精湛、作風(fēng)過(guò)硬、人民滿意的公務(wù)員隊(duì)伍，為食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展提供人才支持和組織保證。

二、實(shí)施范圍

省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)各級(jí)行政機(jī)關(guān)列入公務(wù)員法實(shí)施范圍。

三、實(shí)施方法和步驟

列入公務(wù)員法實(shí)施范圍的機(jī)關(guān)，要按照公務(wù)員法及其配套政策法規(guī)的規(guī)定，全面實(shí)施錄用、考核、職務(wù)任免、職務(wù)升降、獎(jiǎng)勵(lì)、懲戒、培訓(xùn)、交流與回避、工資福利保險(xiǎn)、辭職辭退、退休、申訴控告等公務(wù)員各項(xiàng)管理制度。

全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)實(shí)施公務(wù)員法工作，由省食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一組織。

2006年年底之前要重點(diǎn)做好公務(wù)員登記、職務(wù)與級(jí)別確定和工資套改等項(xiàng)工作。

（一）公務(wù)員登記。公務(wù)員登記是實(shí)施公務(wù)員法的基礎(chǔ)性工作。要按照《遼寧省公務(wù)員登記實(shí)施意見(jiàn)》及《遼寧省公務(wù)員登記工作中有關(guān)問(wèn)題的處理意見(jiàn)》規(guī)定的對(duì)象、條件、程序和管理權(quán)限，自上而下、積極穩(wěn)妥地進(jìn)行。

1、登記的工作原則

公務(wù)員登記工作，要按照依法辦事，從嚴(yán)掌握，實(shí)事求是、穩(wěn)慎處理，層層把關(guān)、逐級(jí)負(fù)責(zé)的總體要求，堅(jiān)持從實(shí)際出發(fā)，嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)條件，嚴(yán)肅工作紀(jì)律。

2、登記的范圍

系統(tǒng)各級(jí)機(jī)關(guān)中除工勤人員以外的工作人員列入公務(wù)員登記的范圍。

3、登記的對(duì)象和條件（1）下列人員予以登記

①依法履行公職、納入國(guó)家行政編制、由國(guó)家財(cái)政負(fù)擔(dān)工資福利且在編在職的工作人員（工勤人員除外）；

②具備公務(wù)員法第十一條規(guī)定的條件。（2）下列人員暫緩登記

①試用期內(nèi)的新錄用公務(wù)員暫緩登記，試用期滿考核合格的予以登記；

②紀(jì)檢、監(jiān)察機(jī)關(guān)或者司法機(jī)關(guān)立案審查尚未結(jié)案的人員暫緩登記，結(jié)案后符合登記條件的予以登記。

（3）下列人員不予登記

①1997年公務(wù)員制度入軌以來(lái)，違反《國(guó)家公務(wù)員暫行條例》和中央及省有關(guān)規(guī)定進(jìn)入機(jī)關(guān)的人員；

②被判處有期徒刑并宣告緩刑在緩刑考驗(yàn)期限內(nèi)或者正在被勞動(dòng)教養(yǎng)的人員。

4、登記工作的程序和管理權(quán)限

登記工作采取由各市、縣（市、區(qū)）局統(tǒng)一組織的形式，實(shí)行逐級(jí)負(fù)責(zé)制。由所在機(jī)關(guān)進(jìn)行資格審查，領(lǐng)導(dǎo)班子集體確定登記對(duì)象，填寫(xiě)《公務(wù)員登記表》（附件1），填寫(xiě)“所在機(jī)關(guān)意見(jiàn)”欄，加蓋機(jī)關(guān)公章，省局填寫(xiě)“審核機(jī)關(guān)意見(jiàn)”欄（縣局機(jī)關(guān)由市局審核蓋章），加蓋機(jī)關(guān)公章,報(bào)省人事廳審批?！豆珓?wù)員登記表》作為確認(rèn)公務(wù)員身份的依據(jù)裝入公務(wù)員檔案。

登記工作情況，要按規(guī)定填寫(xiě)《公務(wù)員登記備案表》（附件2）, 《公務(wù)員登記備案表》由所在機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)填寫(xiě)，機(jī)關(guān)主要領(lǐng)導(dǎo)簽字并加蓋公章，逐級(jí)上報(bào)。

在開(kāi)展公務(wù)員登記工作的基礎(chǔ)上，各市局要建立本系統(tǒng)公務(wù)員信息數(shù)據(jù)庫(kù)，并于2006年12月20日前上報(bào)省局。

（二）確定職務(wù)與級(jí)別。確定職務(wù)與級(jí)別是實(shí)施公務(wù)員法的重要環(huán)節(jié)。要按照《公務(wù)員職務(wù)與級(jí)別管理規(guī)定》、《綜合管理類公務(wù)員非領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)設(shè)置管理辦法》（中發(fā)[2006]9號(hào)文件附件3、4），在規(guī)定的編制和職數(shù)限額內(nèi)合理設(shè)置職位，確定公務(wù)員的職務(wù)與級(jí)別。對(duì)原任命的非領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)人員，按照公務(wù)員法的規(guī)定重新確認(rèn)相應(yīng)的非領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)。對(duì)超出規(guī)定職數(shù)的，要采取措施，逐步消化。公務(wù)員職務(wù)不再使用公務(wù)員法規(guī)定之外的職務(wù)稱謂。

各市、縣（市、區(qū)）局要按照規(guī)定提出公務(wù)員非領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)設(shè)置具體方案，填寫(xiě)《綜合管理類公務(wù)員非領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)設(shè)置審批表》（附件3），上報(bào)省局，經(jīng)省局審核匯總后報(bào)省人事廳審批。

（三）進(jìn)行工資套改。改革公務(wù)員工資制度是實(shí)施公務(wù)員法的一項(xiàng)重要內(nèi)容。要根據(jù)有關(guān)文件精神，進(jìn)行工資套改，兌現(xiàn)新增工資，進(jìn)入新的工資制度。

四、組織領(lǐng)導(dǎo)

貫徹實(shí)施公務(wù)員法工作要在各級(jí)黨組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行。省局成立由黨組書(shū)記、局長(zhǎng)于波同志為組長(zhǎng)，黨組成員、紀(jì)檢組長(zhǎng)董景文同志為副組長(zhǎng)，人事處同志參加的工作班子。各市、縣（市、區(qū)）局要由主要領(lǐng)導(dǎo)同志負(fù)責(zé)，組成由人事部門(mén)參加的工作小組。負(fù)責(zé)實(shí)施公務(wù)員法的組織協(xié)調(diào)工作。

各市、縣（市、區(qū)）局要周密部署，精心組織。對(duì)實(shí)施中出現(xiàn)的問(wèn)題，要認(rèn)真解決，妥善處理。要嚴(yán)肅工作紀(jì)律，對(duì)在公務(wù)員登記和工資套改過(guò)程中違反工作紀(jì)律、弄虛作假的，按有關(guān)規(guī)定追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任人的責(zé)任。

各市、縣（市、區(qū)）局實(shí)施公務(wù)員法入軌工作結(jié)束后，要認(rèn)真進(jìn)行總結(jié)和自查。向省局報(bào)送書(shū)面總結(jié)。

附表：1．《公務(wù)員登記表》

2．《公務(wù)員登記備案表》

3．《綜合管理類公務(wù)員非領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)設(shè)置審批表》

第四篇：十堰市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)

十堰市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)

2010年民主評(píng)議政風(fēng)行風(fēng)工作實(shí)施方案

根據(jù)《省委辦公廳、省政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)〈省糾風(fēng)辦關(guān)于2010全省民主評(píng)議政風(fēng)行風(fēng)工作的意見(jiàn)〉的通知》（鄂辦文[2010]64號(hào)）、《湖北省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)2010年民主評(píng)議政風(fēng)行風(fēng)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》（鄂食藥監(jiān)黨[2010]83號(hào)）和市委辦公室、市政府辦公室《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)<市糾風(fēng)辦2010全市民主評(píng)議政風(fēng)行風(fēng)工作實(shí)施意見(jiàn)>的通知》（十辦發(fā)[2010]27號(hào)）精神，按照市委、市政府和市糾風(fēng)辦的部署和要求，為切實(shí)做好全市系統(tǒng)政風(fēng)行風(fēng)評(píng)議工作，現(xiàn)提出如下實(shí)施方案。

一、指導(dǎo)思想

以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，堅(jiān)持“標(biāo)本兼治、糾建并舉”的方針，遵循“誰(shuí)主管、誰(shuí)負(fù)責(zé)”、“管行業(yè)必須管行風(fēng)”的原則，以民主評(píng)議基層單位為基礎(chǔ)，以優(yōu)化發(fā)展環(huán)境為目標(biāo)，緊密結(jié)合食品藥品監(jiān)管工作實(shí)際，推進(jìn)政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)，進(jìn)一步轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)、規(guī)范執(zhí)法行為、提高監(jiān)管水平，切實(shí)保障食品藥品安全，為把十堰建設(shè)成為區(qū)域性中心城市，促進(jìn)全市經(jīng)濟(jì)社會(huì)又好又快發(fā)展提供有力保障。

二、評(píng)議范圍和內(nèi)容

政風(fēng)行風(fēng)評(píng)議的范圍是：市局機(jī)關(guān)和各縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局、市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所。

政風(fēng)行風(fēng)評(píng)議內(nèi)容要緊緊圍繞市委、市政府中心工作，與政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)的重點(diǎn)任務(wù)相結(jié)合，與切實(shí)解決影響食品藥品監(jiān)督管理事業(yè)科學(xué)發(fā)展、影響經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定的突出問(wèn)題相結(jié)合，主要體現(xiàn)在：

（一）落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，促進(jìn)科學(xué)發(fā)展。是否全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，圍繞保增長(zhǎng)、保民生、保穩(wěn)定、擴(kuò)內(nèi)需、促發(fā)展，把加強(qiáng)政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)、優(yōu)化發(fā)展環(huán)境工作列入重要日程，制定具體措施，著力解決影響和制約科學(xué)發(fā)展的突出問(wèn)題，確保取得明顯成效。

（二）加強(qiáng)能力建設(shè)，依法履行職責(zé)。是否具有全局意識(shí)和大局觀念，執(zhí)行黨委、政府重大決策雷厲風(fēng)行，按時(shí)完成工作目標(biāo)；是否遵守國(guó)家法律法規(guī)，認(rèn)真履行職責(zé)，嚴(yán)格依法行政，提高執(zhí)法水平，完善工作機(jī)制，有無(wú)損害群眾利益和影響發(fā)展環(huán)境的問(wèn)題；是否執(zhí)行市委、市政府關(guān)于深入開(kāi)展“機(jī)關(guān)作風(fēng)、工程建設(shè)領(lǐng)域、房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)營(yíng)銷領(lǐng)域、‘小金庫(kù)’以及全市黨政機(jī)關(guān)和事業(yè)單位在規(guī)定時(shí)點(diǎn)實(shí)施禁酒令”等五項(xiàng)專項(xiàng)治理的決定；是否執(zhí)行了《十堰市腐敗風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警處置辦法（試行）》，深入查找了崗位腐敗風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，制定防控措施，初見(jiàn)預(yù)防成效。

（三）轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，規(guī)范行政行為。是否圍繞涉及群眾切身利益、社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題、容易滋生腐敗的領(lǐng)域和環(huán)節(jié)，落實(shí)公示制度，規(guī)范公開(kāi)內(nèi)容，創(chuàng)新公開(kāi)載體，接受

社會(huì)各界監(jiān)督。

（四）嚴(yán)格內(nèi)部管理，提高服務(wù)效率。是否落實(shí)便民服務(wù)設(shè)施和服務(wù)措施，有無(wú)“門(mén)難進(jìn)、臉難看、事難辦”以及以權(quán)謀私、執(zhí)法不公、吃拿卡要、刁難群眾的問(wèn)題。

（五）加強(qiáng)廉政建設(shè)，發(fā)揮保障作用。是否建立腐敗風(fēng)險(xiǎn)防控體系，圍繞“十個(gè)全覆蓋”深化治本抓源頭工作；是否實(shí)行目標(biāo)量化考核，著力解決反腐倡廉建設(shè)中存在的突出問(wèn)題，按時(shí)完成反腐倡廉各項(xiàng)任務(wù)。

（六）堅(jiān)持求真務(wù)實(shí)，狠抓問(wèn)題整改。是否把政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)擺上領(lǐng)導(dǎo)班子重要議事日程，堅(jiān)持評(píng)、糾、建相結(jié)合，以評(píng)促糾，以評(píng)促建，加強(qiáng)自查整改；是否暢通投訴渠道，對(duì)群眾投訴和反映的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題及時(shí)調(diào)查、處理和反饋；是否堅(jiān)持以民主評(píng)議政風(fēng)行風(fēng)工作為動(dòng)力，緊密結(jié)合自身工作，建立健全整改問(wèn)題的各項(xiàng)制度，取得明顯效果。

三、評(píng)議工作目標(biāo)

各單位要認(rèn)真總結(jié)近幾年開(kāi)展政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，繼續(xù)堅(jiān)持和發(fā)揚(yáng)政風(fēng)行風(fēng)評(píng)議工作中的有效做法，確保政風(fēng)行風(fēng)評(píng)議綜合測(cè)評(píng)成績(jī)達(dá)到80分以上，力爭(zhēng)今年全系統(tǒng)政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)取得優(yōu)良成績(jī)。

四、評(píng)議方式及步驟

政風(fēng)行風(fēng)評(píng)議采取“統(tǒng)一組織、分級(jí)負(fù)責(zé)、上下聯(lián)動(dòng)、條塊結(jié)合、面向社會(huì)、群眾參與、評(píng)議系統(tǒng)、覆蓋行業(yè)”的方式進(jìn)行。市委、市政府按照職能性質(zhì)相近、以主要職能為主的原則，將食品藥品監(jiān)督管理與公安、司法、國(guó)土資源、住房和城鄉(xiāng)建設(shè)、交通、審計(jì)、環(huán)保、國(guó)稅、地稅、工商、質(zhì)監(jiān)、安監(jiān)、物價(jià)、人民銀行、銀監(jiān)、海關(guān)、煙草等17個(gè)部門(mén)和單位列入行政執(zhí)法類評(píng)議對(duì)象。各單位要嚴(yán)格按照各地黨委、政府民主評(píng)議政風(fēng)行風(fēng)工作的部署，貼近實(shí)際、貼近基層、貼近群眾，高標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)要求，扎實(shí)做好各項(xiàng)工作。

市局負(fù)責(zé)指導(dǎo)全系統(tǒng)的評(píng)議工作，縣（市）局、市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所均為參評(píng)單位，負(fù)責(zé)本單位內(nèi)民主評(píng)議工作。整體評(píng)議工作從9月份開(kāi)始，11月底結(jié)束，具體分五個(gè)階段實(shí)施。

（一）宣傳發(fā)動(dòng)和準(zhǔn)備階段（9月1日至15日）

具體任務(wù)是：

1、學(xué)習(xí)文件，提高思想認(rèn)識(shí)。

2、成立民主評(píng)議政風(fēng)行風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組和工作專班。

3、制定下發(fā)民主評(píng)議政風(fēng)行風(fēng)工作實(shí)施方案。

4、召開(kāi)動(dòng)員大會(huì)，部署民主評(píng)議政風(fēng)行風(fēng)工作。

5、設(shè)計(jì)政風(fēng)行風(fēng)征求意見(jiàn)表和調(diào)查問(wèn)卷。

6、在市局網(wǎng)站建立民主評(píng)議政風(fēng)行風(fēng)網(wǎng)頁(yè)。

7、公布食品藥品監(jiān)督管理執(zhí)法工作紀(jì)律。

8、向社會(huì)做出政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)公開(kāi)承諾。

9、通過(guò)新聞媒體宣傳食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職能，介紹食品藥品監(jiān)管工作情況，公布民主評(píng)議政風(fēng)行風(fēng)舉報(bào)電話、行評(píng)網(wǎng)頁(yè)網(wǎng)址等監(jiān)督舉報(bào)渠道，歡迎批評(píng)監(jiān)督，爭(zhēng)取社會(huì)各界對(duì)食品藥品監(jiān)督管理工作的理解和支持。通報(bào)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)和開(kāi)展政風(fēng)行風(fēng)評(píng)議工作的情況。

10、本階段結(jié)束時(shí)，逐級(jí)上報(bào)民主評(píng)議政風(fēng)行風(fēng)實(shí)施方案和工作總結(jié)。市局要于9月14前制定全市系統(tǒng)政風(fēng)行風(fēng)評(píng)議工作實(shí)施方案，并報(bào)市糾風(fēng)辦；各縣市局、所要結(jié)合本地糾風(fēng)辦的要求，于9月18日前將民主評(píng)議政風(fēng)行風(fēng)工作的實(shí)施方案報(bào)市局紀(jì)檢監(jiān)察室。

（二）調(diào)查摸底和自查自糾階段（9月16日至30日）

具體任務(wù)是：

1、主動(dòng)配合各級(jí)糾風(fēng)辦聘請(qǐng)的民主評(píng)議政風(fēng)行風(fēng)監(jiān)督員開(kāi)展工作，為他們深入基層調(diào)查了解、明察暗訪等提供熱情服務(wù)。

2、通過(guò)上門(mén)走訪等形式，主動(dòng)征求評(píng)議監(jiān)督員和有關(guān)部門(mén)的意見(jiàn)。

3、通過(guò)政風(fēng)行風(fēng)熱線、網(wǎng)站、舉報(bào)電話、評(píng)議意見(jiàn)箱、召開(kāi)座談會(huì)、走訪企業(yè)、發(fā)送問(wèn)卷等途徑和辦法，開(kāi)展全社會(huì)評(píng)議食品藥品監(jiān)管機(jī)關(guān)、全醫(yī)藥行業(yè)評(píng)議食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍的“兩評(píng)”活動(dòng)，廣泛征求社會(huì)各界的意見(jiàn)。

4、開(kāi)展自查。重點(diǎn)開(kāi)展“五查五看”，即：查執(zhí)法行為，看是否存在不按法定依據(jù)、權(quán)限和程序執(zhí)法的問(wèn)題；查收費(fèi)行為，看是否存在違反規(guī)定擅自設(shè)立收費(fèi)項(xiàng)目、提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、擴(kuò)大收費(fèi)范圍以及亂罰款、亂攤派的問(wèn)題；查工作作風(fēng)，看是否存在辦事拖拉、推諉扯皮、效率低下的問(wèn)題；查服務(wù)意識(shí)，看是否存在態(tài)度蠻橫、耍特權(quán)、“門(mén)難進(jìn)、臉難看、事難辦”的問(wèn)題；查廉潔自律，看是否存在吃拿卡要等其他違反黨風(fēng)廉政建設(shè)規(guī)定的問(wèn)題。

5、匯總分析批評(píng)意見(jiàn)。對(duì)自查自糾和群眾反映出來(lái)的問(wèn)題進(jìn)行疏理歸納，未評(píng)先改，即知即改，邊整邊改，嚴(yán)肅查處群眾舉報(bào)的各種違紀(jì)違規(guī)問(wèn)題。

6、綜合自評(píng)，撰寫(xiě)自查自糾報(bào)告。各單位最遲要在10月18日前將自查自糾報(bào)告報(bào)市

局紀(jì)檢監(jiān)察室。

（三）建章立制，全面整改階段（10月1日至20日）

具體任務(wù)是：

1、針對(duì)自查自糾和集中評(píng)議中反映出來(lái)的問(wèn)題、意見(jiàn)和建議，深入剖析原因，制定整改方案，落實(shí)整改措施。對(duì)能迅速解決的問(wèn)題，要迅速解決；不能迅速解決的問(wèn)題，要?jiǎng)?chuàng)造條件限時(shí)整改；涉及政策性的問(wèn)題要通過(guò)媒體或當(dāng)面溝通等方式做出說(shuō)明，讓廣大群眾切實(shí)感受到整改力度和效果。

2、進(jìn)一步制定完善相關(guān)規(guī)章制度。對(duì)原有制度不完善的地方要修改完善，制度不健全的要及時(shí)健全，并強(qiáng)化政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)的內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，建立落實(shí)政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)制度的保障措施，促使政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)經(jīng)?；⒅贫然?、規(guī)范化。

集中整改階段結(jié)束后，各單位要將整改方案和集中整改情況報(bào)同級(jí)糾風(fēng)辦并報(bào)市局。

（四）現(xiàn)場(chǎng)集中測(cè)評(píng)階段（10月21日至11月20日）

具體任務(wù)是：

1、在全面自查、集中整改和建制、整改公示的基礎(chǔ)上，各單位對(duì)照評(píng)議的內(nèi)容撰寫(xiě)自查自糾評(píng)議報(bào)告。

2、接受民主評(píng)議政風(fēng)行風(fēng)監(jiān)督員民主評(píng)議。民主評(píng)議和測(cè)評(píng)在同級(jí)糾風(fēng)領(lǐng)導(dǎo)小組組織下進(jìn)行。在評(píng)議過(guò)程中，各單位要虛心聽(tīng)取社會(huì)各界和行評(píng)代表的意見(jiàn)，正確對(duì)待評(píng)議中提出的問(wèn)題，分析癥結(jié)所在，拿出解決辦法。

3、民主評(píng)議結(jié)束后，各單位要及時(shí)上報(bào)測(cè)評(píng)情況。

（五）考核總結(jié)階段（10月21日至30日）

1、匯總評(píng)議情況。

2、對(duì)民主評(píng)議政風(fēng)行風(fēng)工作進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，并及時(shí)上報(bào)。市局政風(fēng)行風(fēng)評(píng)議辦公室將對(duì)各地整改情況進(jìn)行跟蹤了解、檢查督促，確保整改到位。政風(fēng)行風(fēng)評(píng)議工作總結(jié)于當(dāng)?shù)孛裰髟u(píng)議工作結(jié)束時(shí)報(bào)市局紀(jì)檢監(jiān)察室。

五、評(píng)議計(jì)分方法和結(jié)果運(yùn)用

評(píng)議采取百分計(jì)分制。社會(huì)問(wèn)卷調(diào)查設(shè)滿意、基本滿意、不滿意、不了解四種情況，前三種情況分別賦1、0.8、0.4分，不了解不賦分（不計(jì)入總得票數(shù)）。日常檢查考核根據(jù)各地政風(fēng)行風(fēng)熱線上線測(cè)評(píng)辦法，對(duì)參評(píng)單位上線情況進(jìn)行測(cè)評(píng)。參評(píng)單位評(píng)議得分=社會(huì)問(wèn)卷調(diào)查結(jié)果×75%+日常檢查考核結(jié)果×15%+民主評(píng)議監(jiān)督員評(píng)議×10%（具體評(píng)分細(xì)則按照

各地糾風(fēng)辦規(guī)定執(zhí)行）。

各單位的評(píng)議結(jié)果由各地糾風(fēng)辦以書(shū)面形式向地方黨委、政府和有關(guān)部門(mén)報(bào)告，并抄送同級(jí)黨委組織部。每類排序前三位的，授予“民主評(píng)議政風(fēng)行風(fēng)優(yōu)秀單位”；每類排序末位且評(píng)議得分低于75分的，對(duì)其主要負(fù)責(zé)同志進(jìn)行誡勉談話。

市局對(duì)本系統(tǒng)評(píng)議情況進(jìn)行排序，并在系統(tǒng)內(nèi)通報(bào)。市糾風(fēng)辦將依據(jù)評(píng)議結(jié)果，對(duì)綜合評(píng)議排名前20位的進(jìn)行通報(bào)表彰；市局將對(duì)系統(tǒng)內(nèi)綜合評(píng)議排名后二位的主要負(fù)責(zé)同志進(jìn)行誡勉談話。

六、具體要求

(一)切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織部署。各單位要提高對(duì)開(kāi)展政風(fēng)行風(fēng)評(píng)議工作的認(rèn)識(shí)，周密組織，狠抓落實(shí)。領(lǐng)導(dǎo)干部、特別是主要領(lǐng)導(dǎo)，要強(qiáng)化政治意識(shí)、大局意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，把政風(fēng)行風(fēng)評(píng)議工作列入本單位的重要議事日程，真正擔(dān)負(fù)起政風(fēng)行風(fēng)評(píng)議的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。各縣（市）局的政風(fēng)行風(fēng)評(píng)議工作同時(shí)接受同級(jí)黨委、政府、糾風(fēng)辦的領(lǐng)導(dǎo)，要積極參加當(dāng)?shù)氐脑u(píng)議活動(dòng)，主動(dòng)接受監(jiān)督。要成立民主評(píng)議政風(fēng)行風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組和工作專班，落實(shí)人員、明確職責(zé)，責(zé)任到人，對(duì)政風(fēng)行風(fēng)評(píng)議工作不盡職盡責(zé)、造成不良后果的領(lǐng)導(dǎo)干部和工作人員，要按照有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任。

（二）突出工作重點(diǎn)，著力解決問(wèn)題。開(kāi)展政風(fēng)行風(fēng)評(píng)議是提高依法行政水平、改進(jìn)工作作風(fēng)、樹(shù)立行業(yè)形象的重要手段和舉措。各單位要圍繞當(dāng)?shù)攸h委、政府的中心工作，緊緊抓住影響經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定的突出問(wèn)題，緊緊抓住影響食品藥品行業(yè)發(fā)展環(huán)境和科學(xué)監(jiān)管的突出問(wèn)題，統(tǒng)籌兼顧，將政風(fēng)行風(fēng)評(píng)議工作與業(yè)務(wù)工作有機(jī)地結(jié)合起來(lái)，與爭(zhēng)先創(chuàng)優(yōu)活動(dòng)結(jié)合起來(lái),與“五個(gè)專項(xiàng)治理”結(jié)合起來(lái)。堅(jiān)持把學(xué)習(xí)教育提高認(rèn)識(shí)貫穿于政風(fēng)行風(fēng)評(píng)議的全過(guò)程，堅(jiān)持把聽(tīng)取征求社會(huì)各界意見(jiàn)和查擺問(wèn)題貫穿于政風(fēng)行風(fēng)評(píng)議的全過(guò)程，堅(jiān)持把整改貫穿于政風(fēng)行風(fēng)評(píng)議的全過(guò)程，堅(jiān)持把強(qiáng)化監(jiān)管服務(wù)經(jīng)濟(jì)貫穿于政風(fēng)行風(fēng)評(píng)議的全過(guò)程。正確處理民主評(píng)議政風(fēng)行風(fēng)和依法行政、履行監(jiān)管職能的關(guān)系，正確處理廣大人民群眾提出的批評(píng)建議和嚴(yán)格監(jiān)管、推進(jìn)服務(wù)的關(guān)系。調(diào)查摸底和自查自糾階段，要著力在“查、改”上花力氣，在解決問(wèn)題上用實(shí)功，嚴(yán)肅查處違規(guī)違紀(jì)行為，堅(jiān)持做到“四個(gè)不放過(guò)”，即對(duì)群眾反映的問(wèn)題沒(méi)澄清不放過(guò)，違紀(jì)案件沒(méi)處理不放過(guò)，整改措施不落實(shí)不放過(guò)，長(zhǎng)效監(jiān)督制約機(jī)制不完善不放過(guò)。現(xiàn)場(chǎng)集中評(píng)議階段，準(zhǔn)備要充分，做到全面、系統(tǒng)地反映出食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)的成果。建章立制、全面整改階段，著力從實(shí)際工作上整改，把涉及群眾切身利益、反映強(qiáng)烈的問(wèn)題解決好；著力從規(guī)章制度上整改，把整改成果用制度固定下來(lái)。

（三）注重宣傳推介，營(yíng)造良好環(huán)境。要重視宣傳發(fā)動(dòng)，充分利用各種媒體的輿論導(dǎo)向作用，運(yùn)用多種宣傳手段和形式，著力提高系統(tǒng)內(nèi)人員的思想認(rèn)識(shí)，形成人人都是行評(píng)對(duì)象、人人參與行評(píng)工作的生動(dòng)局面。向社會(huì)廣泛宣傳食品藥品監(jiān)管的法律法規(guī)，宣傳食品藥品監(jiān)管部門(mén)的工作職能，展示系統(tǒng)誠(chéng)懇接受監(jiān)督、聽(tīng)取意見(jiàn)的意愿和誠(chéng)意，及時(shí)報(bào)道政風(fēng)行風(fēng)評(píng)議工作的進(jìn)展情況，大力宣傳和介紹規(guī)范執(zhí)法、優(yōu)質(zhì)服務(wù)的典型，公開(kāi)曝光處理違法違紀(jì)案件，讓社會(huì)各界充分了解和認(rèn)識(shí)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)，感受系統(tǒng)加強(qiáng)政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)的決心和信心，感受系統(tǒng)保護(hù)人民生命健康的誠(chéng)意和力度，感受系統(tǒng)促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的措施和行動(dòng)，達(dá)到理解、支持和關(guān)心食品藥品監(jiān)管工作，為開(kāi)展政風(fēng)行風(fēng)評(píng)議工作營(yíng)造良好的輿論氛

圍和社會(huì)環(huán)境。

第五篇：南通市啟東食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰程序規(guī)范

附件1：

南通市啟東食品藥品監(jiān)督管理局

第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第一節(jié) 第二節(jié) 第三節(jié) 第四節(jié) 第六章 第七章

行政處罰程序規(guī)范

目

錄

總

則 管

轄 立

案 調(diào)查取證 處罰決定

一般程序 聽(tīng)證程序 簡(jiǎn)易程序 送

達(dá)

執(zhí)行、結(jié)案和歸檔 附

則

第一章

總

則

第一條 為保證本機(jī)關(guān)正確行使行政處罰職權(quán)，規(guī)范行政處罰行為，保護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械執(zhí)法監(jiān)督，推進(jìn)依法行政，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》、《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第1號(hào)）《、江蘇省行政執(zhí)法監(jiān)督辦法》（江蘇省人民政府令第59號(hào)）、《江蘇省行政處罰監(jiān)督辦法》（蘇政發(fā)[1999]18號(hào)）和《江蘇省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政處罰程序規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。

第二條 藥品稽查科是行政處罰案件的承辦機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)行政處罰案件的受理、立案、調(diào)查取證、告知、結(jié)案、執(zhí)行和歸檔等工作。

辦公室是行政處罰案件的審理機(jī)構(gòu)，設(shè)有法制員，負(fù)責(zé)行政處罰案件的審理、聽(tīng)證、執(zhí)法監(jiān)督等工作。

藥品綜合監(jiān)管科在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)涉嫌違法違規(guī)、可能給予行政處罰的行為，應(yīng)及時(shí)將有關(guān)材料移交稽查科查處。

第三條 實(shí)施行政處罰應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：

（一）法定依據(jù)的原則；

（二）法定程序的原則；

（三）公正、公開(kāi)的原則；

（四）處罰與教育相結(jié)合的原則；

（五）調(diào)查與審理相分離的原則；

（六）保護(hù)公民、法人及其他組織合法權(quán)益的原則。

第二章

管

轄

第四條 本機(jī)關(guān)查處在啟東轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的藥品、醫(yī)療器械行政處罰案件及上級(jí)交辦的案件。

第五條 對(duì)發(fā)現(xiàn)案件不屬于本機(jī)關(guān)管轄時(shí)，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《案件移送審批表》，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后填寫(xiě)《案件移送書(shū)》，并將相關(guān)案件材料一并移送有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者相關(guān)行政主管部門(mén)處理。

第六條 本機(jī)關(guān)查處的違法案件，對(duì)依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，撤銷藥品、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件的，應(yīng)當(dāng)將取得的證據(jù)及相關(guān)材料報(bào)送上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)，由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法處理。

第三章

立

案

第七條 對(duì)下列涉案舉報(bào)線索及交辦、報(bào)送的案件，應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理：

（一）在監(jiān)督檢查中稽查人員發(fā)現(xiàn)的違法行為可直接進(jìn)入初步調(diào)查取證程序，藥品綜合監(jiān)管人員發(fā)現(xiàn)的違法行為應(yīng)制作現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄，在一日內(nèi)填寫(xiě)好案件移送書(shū)，交辦公室編號(hào)后移交稽查科查處；

（二）經(jīng)抽樣檢驗(yàn)不合格的藥品和醫(yī)療器械，應(yīng)建立臺(tái)帳登記，稽查科應(yīng)在不合格藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15日內(nèi)立案并發(fā)出行政處理通知書(shū)，直接送達(dá)不合格藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查和調(diào)查取證；

（三）公民、法人及其他組織舉報(bào)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫(xiě)《舉報(bào)登記表》，對(duì)屬于藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理范圍的舉報(bào)投訴予以受理；對(duì)于不屬于藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理范圍的舉報(bào)投訴，不予受理，并向舉報(bào)人說(shuō)明情況。

對(duì)屬于本機(jī)關(guān)主管的書(shū)面舉報(bào)投訴，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將有關(guān)材料移送藥品稽查科處理。

（四）上級(jí)交辦的、其它食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)及有關(guān)部門(mén)移送的或者其他方式、途徑披露的應(yīng)及時(shí)調(diào)查處理，將案件查處結(jié)果及時(shí)函告交辦、移送案件的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者相關(guān)行政主管部門(mén)。

第八條 發(fā)現(xiàn)的違法行為符合下列條件的，應(yīng)當(dāng)在7個(gè)工作日內(nèi)立案：

（一）有明確的違法嫌疑人；

（二）有客觀的違法事實(shí)；

（三）屬于食品藥品監(jiān)督管理行政處罰的范圍；

（四）屬于本部門(mén)管轄。

擬立案的，案件承辦人應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《立案申請(qǐng)表》，經(jīng)科長(zhǎng)審核，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。對(duì)批準(zhǔn)立案的應(yīng)確定2名以上的承辦人員。承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)將批準(zhǔn)立案的案件報(bào)辦公室備案。不予立案的，應(yīng)說(shuō)明理由，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后報(bào)辦公室備案。

《立案申請(qǐng)表》上的案情摘要，應(yīng)將違法行為按性質(zhì)和程度，從重到輕加以排列，同時(shí)載明當(dāng)事人違反的具體法律條款。

第九條 有下列情形之一的，不能確定為本案承辦人：

（一）是本案當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬；

（二）與本案有直接利害關(guān)系；

（三）與本案當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響案件公正處理的。

第四章

調(diào)查取證

第十條 執(zhí)法人員必須全面、客觀、公正地收集有關(guān)證據(jù)。

在調(diào)查或者檢查時(shí)，執(zhí)法人員不得少于2人，并應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人或有關(guān)人員出示行政執(zhí)法證件，告知相關(guān)的權(quán)利和義務(wù)。

對(duì)涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和個(gè)人隱私的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)保守秘密。

第十一條 需要本系統(tǒng)其他食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)，可出具協(xié)查函或《協(xié)查取證表》，請(qǐng)相關(guān)部門(mén)協(xié)助調(diào)查取證。

第十二條 調(diào)查收集的證據(jù)應(yīng)當(dāng)符合關(guān)聯(lián)性、合法性、真實(shí)性的要求，應(yīng)當(dāng)符合《最高人民法院關(guān)于行政訴訟證據(jù)若干問(wèn)題的決定》的有關(guān)規(guī)定。

調(diào)取的證據(jù)應(yīng)是原件、原物。調(diào)取原件、原物確有困難的，可由提交證據(jù)的單位或個(gè)人在復(fù)制品、照片等物件上簽名蓋章，標(biāo)明日期，并注明“與原件（物）相同”字樣或附以類似文字說(shuō)明。

第十三條 執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人、證人或者有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查或者詢問(wèn)時(shí)應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)制作《調(diào)查筆錄》，載明下列情況：

被調(diào)查人的基本情況包括姓名、性別、年齡、工作單位、住址（聯(lián)系地址）以及與案件的關(guān)系等。

被調(diào)查人提供的與案件有關(guān)的全部情況，應(yīng)當(dāng)包括案件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、事實(shí)經(jīng)過(guò)、后果、因果關(guān)系等。

第十四條 在案件調(diào)查過(guò)程中，對(duì)與案件有關(guān)的地點(diǎn)和物證場(chǎng)所進(jìn)行實(shí)地查看、收集證據(jù)、藥品抽驗(yàn)、采取行政強(qiáng)制措施時(shí)，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)制作《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》，準(zhǔn)確、客觀地記錄涉及案件事實(shí)的有關(guān)情況。

第十五條 《筆錄》（包括《調(diào)查筆錄》和《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》，下同）起始部分應(yīng)當(dāng)注明執(zhí)法人員身份、證件名稱、證件編號(hào)及調(diào)查目的。執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在筆錄終了處簽字。

筆錄經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，被調(diào)查人（被檢查人）應(yīng)當(dāng)在筆錄上逐頁(yè)簽字或者按指紋，并在筆錄終了處注明對(duì)筆錄真實(shí)性的意見(jiàn)。被調(diào)查人（被檢查人）認(rèn)為筆錄有誤或者需要補(bǔ)充的，可以要求更正、補(bǔ)充，并在更正補(bǔ)充之處以簽字、按指紋或者蓋章等方式確認(rèn)。被調(diào)查人（被檢查人）拒絕簽字或者按指紋的，應(yīng)當(dāng)由2名以上執(zhí)法人員在筆錄上簽字并注明情況。

第十六條 凡能證明案件真實(shí)情況的書(shū)證、物證、視聽(tīng)材料、證人證言、當(dāng)事人陳述、檢驗(yàn)報(bào)告、鑒定結(jié)論、調(diào)查筆錄、現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄等，為行政處罰的證據(jù)。

第十七條 在證據(jù)可能滅失，或者以后難以取得的情況下，執(zhí)法人員可以采取證據(jù)保存措施。執(zhí)法人員在采取證據(jù)保存措施前應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《先行登記保存物品審批表》，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；情況緊急的，可以經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意先行實(shí)施后補(bǔ)辦批準(zhǔn)手續(xù)。

先行登記保存物品時(shí)，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出具《先行登記保存物品通知書(shū)》?！断刃械怯洷４嫖锲吠ㄖ獣?shū)》載明保存方式、地點(diǎn)以及保存證據(jù)的有關(guān)內(nèi)容。

第十八條 采取先行登記保存措施后，案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)按以下規(guī)定作出行政處理決定，填寫(xiě)《行政處理通知書(shū)》并及時(shí)送達(dá)當(dāng)事人：

（一）需要檢驗(yàn)的，送藥品檢驗(yàn)所、醫(yī)療器械檢驗(yàn)所或藥用包裝材料測(cè)試所檢驗(yàn)，并應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定；

（二）符合立案條件的，予以立案，繼續(xù)保存證物；

（三）不符合立案條件的，解除先行登記保存狀態(tài)，填寫(xiě)《解除先行登記保存物品通知書(shū)》并及時(shí)送達(dá)當(dāng)事人。

第十九條 對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及有關(guān)材料和已經(jīng)造成或者可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關(guān)資料，可依法采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。

執(zhí)法人員在查封、扣押物品前應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《查封扣押物品審批表》，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；情況緊急的，可以經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意先行實(shí)施后補(bǔ)辦批準(zhǔn)手續(xù)。

查封、扣押物品時(shí)，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出具《查封扣押物品通知書(shū)》。《查封扣押物品通知書(shū)》應(yīng)載明封存方式、地點(diǎn)以及封存物品的有關(guān)內(nèi)容。

依法采取先行登記保存、查封、扣押的行政措施時(shí)應(yīng)告知當(dāng)事人申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限。第二十條 執(zhí)法人員實(shí)施先行登記保存或者查封、扣押時(shí)，應(yīng)當(dāng)有當(dāng)事人在場(chǎng)。當(dāng)事人拒絕到場(chǎng)的，執(zhí)法人員可以邀請(qǐng)有關(guān)人員參加。

查封、扣押的物品，應(yīng)當(dāng)使用蓋有公章的“南通市啟東食品藥品監(jiān)督管理局封條”，就地或者異地封存。

對(duì)先行登記保存或者查封、扣押的物品應(yīng)當(dāng)開(kāi)列《查封（扣押）物品清單》，由執(zhí)法人員、當(dāng)事人或者有關(guān)人員簽字或者加蓋公章。

當(dāng)事人拒絕簽字、蓋章或者接收的，應(yīng)當(dāng)由2名以上執(zhí)法人員在清單上簽字并注明情況。

第二十一條 對(duì)查封、扣押的物品，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)作出是否立案的決定；需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定。已立案的應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《行政處理通知書(shū)》，送交被查封、扣押物品的當(dāng)事人，查封、扣押物品期限順延至行政處罰執(zhí)行之日或者作出撤案決定之日。

對(duì)不符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《解除先行登記保存物品通知書(shū)》，解除先行登記保存，或者填寫(xiě)《解除查封扣押物品通知書(shū)》，解除查封、扣押。

第二十二條 執(zhí)法人員調(diào)查違法事實(shí)，需要抽取樣品鑒定檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)按國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理規(guī)定》抽取樣品，并及時(shí)進(jìn)行鑒定檢驗(yàn)。抽樣記錄應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明被抽樣人、抽樣地址、抽樣方法、抽樣時(shí)間、抽樣目的等內(nèi)容。樣品基本情況應(yīng)寫(xiě)明樣品名稱、樣品規(guī)格、樣品數(shù)量、樣品包裝狀況或儲(chǔ)存條件、樣品的生產(chǎn)日期或批號(hào)、樣品標(biāo)注的生產(chǎn)或進(jìn)口代理單位、采集樣品的具體地點(diǎn)等內(nèi)容。

第二十三條 調(diào)查終結(jié)，承辦人應(yīng)當(dāng)寫(xiě)出案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告。案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括案由、案情、違法事實(shí)、證據(jù)、辦案程序，違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的具體條、款、項(xiàng)、目，處罰建議及承辦人簽字等（簡(jiǎn)易程序除外）。

第二十四條 在案件查處過(guò)程中，如案件涉及疑難問(wèn)題需請(qǐng)示的，應(yīng)逐級(jí)進(jìn)行請(qǐng)示。緊急狀態(tài)下可越級(jí)請(qǐng)示，但必須同時(shí)抄報(bào)上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

第五章

處罰決定 第一節(jié) 一般程序

第二十五條 稽查科在案件調(diào)查取證、作出案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告后，貨值金額在2000元以下的由稽查科組織3人以上有關(guān)人員，對(duì)違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、社會(huì)危害程度、辦案程序等進(jìn)行合議；貨值金額在2000元以上的由局合議委員會(huì)對(duì)違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、社會(huì)危害程度、辦案程序等進(jìn)行合議，制作《案件合議記錄》，分別提出如下處理意見(jiàn)：

（一）違法事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、程序合法的，依法提出行政處罰的意見(jiàn)。具有可以不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰情節(jié)的，提出不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰的意見(jiàn)。構(gòu)成犯罪的，在提出行政處罰意見(jiàn)的同時(shí)建議移送司法部門(mén)追究刑事責(zé)任。

（二）違法事實(shí)不清、證據(jù)不足或者存在程序缺陷的，提出補(bǔ)充調(diào)查取證或完善執(zhí)法程序的意見(jiàn)。

（三）違法事實(shí)不能成立的，提出撤案申請(qǐng)，并填寫(xiě)《撤案申請(qǐng)表》。

第二十六條 案件合議后，承辦人員擬制《行政處罰事先告知書(shū)》或《聽(tīng)證告知書(shū)》，制作《案件審理意見(jiàn)表》一式兩份，連同案卷全部材料附《案件材料清單》一并送交辦公室審理。第二十七條 辦公室在收到案件承辦機(jī)構(gòu)送交的全部案卷材料后，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)審理完畢，并提出審理意見(jiàn)。特殊情況需要延長(zhǎng)審理期限的，應(yīng)報(bào)主管法制工作的領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，但延長(zhǎng)時(shí)限不得超過(guò)5個(gè)工作日。

第二十八條 行政處罰案件的審理，原則上實(shí)行書(shū)面審理，必要時(shí)可以向辦案人員和當(dāng)事人核查有關(guān)情況。

第二十九條 辦公室主要對(duì)行政處罰案件的下列內(nèi)容進(jìn)行審理：

（一）本部門(mén)對(duì)案件是否具有管轄權(quán)；

（二）當(dāng)事人的基本情況是否清楚明確： 1.當(dāng)事人是否是違法行為主體；

2.當(dāng)事人的名稱是否正確無(wú)誤，法人和其他組織的名稱是否與其許可證及工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的名稱相符。

（三）案件違法事實(shí)是否清楚，證據(jù)是否充分： 1.案件違法事實(shí)是否清楚； 2.證據(jù)是否確鑿、充分、有效；

3.對(duì)案值和違法所得的計(jì)算是否準(zhǔn)確、有據(jù)。

（四）對(duì)違法行為的定性是否正確；

（五）適用相關(guān)法律法規(guī)是否準(zhǔn)確、量罰是否恰當(dāng)： 1.有無(wú)適用未生效或已失效的法律法規(guī)；

2.有無(wú)應(yīng)適用此法而適用了彼法，或應(yīng)適用此條、此款卻適用了另一條、款的情形；

3.處罰的種類、幅度是否符合法律法規(guī)的規(guī)定，是否與當(dāng)事人違法行為的情節(jié)、社會(huì)危害性相適應(yīng)，有無(wú)畸輕畸重、顯失公正的情況。

（六）執(zhí)法程序是否符合法律法規(guī)的規(guī)定，相關(guān)手續(xù)、執(zhí)法文書(shū)是否完備：

1.有無(wú)履行立案審批手續(xù)；

2.采取先行登記保存，查封、扣押等措施是否有法律法規(guī)依據(jù)，是否按規(guī)定報(bào)批、出具單據(jù)或相關(guān)執(zhí)法文書(shū)；

3.是否充分告知當(dāng)事人依法享有的權(quán)利； 4.案件承辦人是否有應(yīng)當(dāng)回避而未回避的情形； 5.是否履行其它依法必須經(jīng)過(guò)的程序或手續(xù)。

（七）有無(wú)超越職權(quán)或?yàn)E用職權(quán)的情形；

（八）執(zhí)法文書(shū)格式是否規(guī)范，表述是否準(zhǔn)確，用詞是否嚴(yán)謹(jǐn)；

（九）其它應(yīng)當(dāng)審理的事項(xiàng)。

第三十條 辦公室對(duì)行政處罰案件審理后，根據(jù)如下情況提出書(shū)面意見(jiàn)：

（一）對(duì)具有管轄權(quán)、當(dāng)事人確定、違法事實(shí)清楚、證據(jù)充分、定性準(zhǔn)確、適用法律法規(guī)正確、處理恰當(dāng)、程序合法、手續(xù)完備、執(zhí)法文書(shū)制作規(guī)范的行政處罰案件，建議稽查科報(bào)其主管領(lǐng)導(dǎo)審批；對(duì)其中情節(jié)復(fù)雜或者有重大違法行為的案件，建議稽查科報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)集體討論決定。

（二）對(duì)無(wú)管轄權(quán)的行政處罰案件，建議撤案，移送有管轄權(quán)的行政部門(mén)依法處理。

（三）對(duì)當(dāng)事人不明、違法事實(shí)不清、證據(jù)不足、程序違法等情況的行政處罰案件，建議重新調(diào)查、補(bǔ)充或糾正。

（四）對(duì)定性不準(zhǔn)確、適用法律法規(guī)不當(dāng)、處罰種類和幅度與違法行為的社會(huì)危害性不相適應(yīng)、程序不當(dāng)、審批手續(xù)不全、執(zhí)法文書(shū)不規(guī)范等情形的行政處罰案件，建議稽查科修正、補(bǔ)充或作相應(yīng)調(diào)整。

（五）違法事實(shí)不成立的，建議由稽查科撤案。第三十一條 辦公室應(yīng)當(dāng)建立行政處罰案件審理登記制度。收到案件承辦人員送交的全部案卷材料后，辦公室應(yīng)核對(duì)《案卷材料清單》并進(jìn)行登記；審理后應(yīng)在《案件審理意見(jiàn)表》中填寫(xiě)審理意見(jiàn)，一式兩份，經(jīng)辦公室負(fù)責(zé)人審閱，報(bào)其主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，一份隨案卷材料退回案件稽查科入卷，另一份由法制機(jī)構(gòu)存檔備查。

第三十二條 辦公室審理完畢應(yīng)將案件全部材料和《案件審理意見(jiàn)表》退回到稽查科。對(duì)違法事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、程序合法，依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的，向當(dāng)事人送達(dá)《行政處罰事先告知書(shū)》或《聽(tīng)證告知書(shū)》。

當(dāng)事人要求進(jìn)行陳述和申辯的，應(yīng)當(dāng)充分聽(tīng)取當(dāng)事人意見(jiàn)，并當(dāng)場(chǎng)制作《陳述和申辯筆錄》。筆錄經(jīng)當(dāng)事人核對(duì)后，承辦人和當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)分別在筆錄上以簽名或者蓋章等方式確認(rèn)。當(dāng)事人要求更改、補(bǔ)充的應(yīng)當(dāng)允許,并在更改、補(bǔ)充之處以簽字或者蓋章等方式確認(rèn)。當(dāng)事人拒絕簽名的，承辦人應(yīng)在筆錄上注明情況。第三十三條 稽查科應(yīng)當(dāng)對(duì)當(dāng)事人在陳述申辯中提出的事實(shí)、理由和證據(jù)進(jìn)行核實(shí)。

當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由、證據(jù)成立，擬變更處罰決定的，案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)重新合議，制作《案件合議記錄》，送辦公室按照本規(guī)范有關(guān)規(guī)定重新審理。案件復(fù)審的時(shí)限為3個(gè)工作日。

當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由、證據(jù)不成立的，案件承辦機(jī)構(gòu)不予采納。

不得因當(dāng)事人的陳述申辯而加重對(duì)當(dāng)事人的處罰。第三十四條 稽查科重新調(diào)查、補(bǔ)充證據(jù)、程序或手續(xù)作相應(yīng)調(diào)整、重新合議、變更處罰的案件，應(yīng)送辦公室按照本規(guī)范有關(guān)規(guī)定重新復(fù)審。案件復(fù)審的時(shí)限為3個(gè)工作日。

第三十五條 案件集體討論由局主要負(fù)責(zé)人主持，其他部門(mén)負(fù)責(zé)人參加，有關(guān)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及案件調(diào)查人員列席。

第三十六條 案件集體討論時(shí)，案件承辦人員應(yīng)簡(jiǎn)要介紹案件的有關(guān)事實(shí)、主要證據(jù)、初步的處理意見(jiàn)、分歧焦點(diǎn)等。

第三十七條 局領(lǐng)導(dǎo)集體討論行政處罰案件，實(shí)行行政首長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。案件集體討論形成一致性意見(jiàn)的，按一致性意見(jiàn)執(zhí)行；不能形成一致性意見(jiàn)的，由局主要負(fù)責(zé)人決定。

第三十八條 案件集體討論應(yīng)填寫(xiě)《重大案件集體討論記錄》，有不同意見(jiàn)的，應(yīng)當(dāng)在記錄中如實(shí)注明。參加案件集體討論的有關(guān)人員應(yīng)在書(shū)面記錄上簽名。第三十九條 作出行政處罰決定前，案件承辦人員應(yīng)制作《案件審批表》和擬制的《行政處罰決定書(shū)》，經(jīng)稽查科負(fù)責(zé)人審核后，案值20000萬(wàn)元以下的案件交分管領(lǐng)導(dǎo)審批決定，案值20000萬(wàn)元以上的案件交主要領(lǐng)導(dǎo)審批決定。

第四十條 作出行政處罰決定，應(yīng)當(dāng)制作《行政處罰決定書(shū)》。

《行政處罰決定書(shū)》應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng)：

（一）當(dāng)事人的姓名或者名稱、地址；

（二）違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的事實(shí)和證據(jù)；

（三）行政處罰的種類和依據(jù)；

（四）行政處罰的履行方式和期限；

（五）不服行政處罰決定，申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限；

（六）載明南通市啟東食品藥品監(jiān)督管理局和日期?！缎姓幜P決定書(shū)》必須蓋有南通市啟東食品藥品監(jiān)督管理局的公章。

行政處罰內(nèi)容有沒(méi)收假劣藥品、醫(yī)療器械或者有關(guān)物品的，《行政處罰決定書(shū)》應(yīng)當(dāng)附有《沒(méi)收物品憑證》。

第四十一條 對(duì)依法沒(méi)收的藥品、醫(yī)療器械及相關(guān)物品和涉案的原材料、包裝、制假器材，應(yīng)當(dāng)在超過(guò)訴訟期限后依照《行政處罰法》第五十三條規(guī)定予以處理。處理前應(yīng)當(dāng)核實(shí)品種、數(shù)量并填寫(xiě)《沒(méi)收物品處理審批表》及《沒(méi)收物品處理清單》。第四十二條 在進(jìn)行案件調(diào)查時(shí)，對(duì)已有證據(jù)證明有違法行為的，應(yīng)當(dāng)出具《責(zé)令改正通知書(shū)》，責(zé)令其改正或者限期改正違法行為。

第二節(jié) 聽(tīng)證程序

第四十三條 在作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒(méi)收較大數(shù)額的違法所得或財(cái)物、處以較大數(shù)額罰款等行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利。

前款所稱的較大數(shù)額，是指對(duì)非經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中公民的違法行為處以500元以上、法人或者其他組織的違法行為處以1000元以上罰款；對(duì)違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)收違法所得或涉案物品價(jià)值20000元以上、對(duì)違法行為處以20000元以上罰款。

第四十四條 對(duì)于適用聽(tīng)證程序的行政處罰案件，承辦人員應(yīng)當(dāng)在作出行政處罰決定前，向當(dāng)事人送達(dá)《聽(tīng)證告知書(shū)》。

《聽(tīng)證告知書(shū)》應(yīng)當(dāng)載明下列主要事項(xiàng)：

（一）當(dāng)事人的姓名或者名稱；

（二）當(dāng)事人的違法事實(shí)、行政處罰的理由、依據(jù)和擬作出的行政處罰決定；

（三）告知當(dāng)事人有要求聽(tīng)證的權(quán)利；

（四）告知提出聽(tīng)證要求的期限和聽(tīng)證組織部門(mén)?！堵?tīng)證告知書(shū)》必須蓋有南通市啟東食品藥品監(jiān)督管理局的公章。當(dāng)事人要求聽(tīng)證的，辦公室應(yīng)當(dāng)組織聽(tīng)證。

第四十五條 聽(tīng)證應(yīng)當(dāng)遵循公開(kāi)、公正的原則。除涉及國(guó)家秘密、當(dāng)事人的業(yè)務(wù)、技術(shù)秘密或者個(gè)人隱私外，聽(tīng)證應(yīng)當(dāng)公開(kāi)進(jìn)行。

聽(tīng)證實(shí)行告知、回避制度，并依法保障當(dāng)事人的陳述權(quán)和申辯權(quán)。

第四十六條 當(dāng)事人在收到《聽(tīng)證告知書(shū)》后3日內(nèi)提出聽(tīng)證要求的，辦公室應(yīng)當(dāng)在當(dāng)事人提出聽(tīng)證要求之日起3日內(nèi)確定聽(tīng)證人員的組成、聽(tīng)證時(shí)間、地點(diǎn)和方式，并在舉行聽(tīng)證會(huì)7日前，將《聽(tīng)證通知書(shū)》送達(dá)當(dāng)事人。

《聽(tīng)證通知書(shū)》應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng)并加蓋南通市啟東食品藥品監(jiān)督管理局公章：

（一）當(dāng)事人的姓名或者名稱；

（二）舉行聽(tīng)證的時(shí)間、地點(diǎn)和方式；

（三）聽(tīng)證人員的姓名；

（四）告知當(dāng)事人有權(quán)申請(qǐng)回避；

（五）告知當(dāng)事人準(zhǔn)備證據(jù)、通知證人等事項(xiàng)。第四十七條 當(dāng)事人接到《聽(tīng)證通知書(shū)》后，應(yīng)當(dāng)按時(shí)出席聽(tīng)證會(huì)，也可以委托1至2人代理出席聽(tīng)證會(huì)。委托他人代理聽(tīng)證的應(yīng)當(dāng)提交由當(dāng)事人簽字或者蓋章的委托書(shū)。

因故不能如期參加聽(tīng)證的，應(yīng)當(dāng)事先告知本機(jī)關(guān)。無(wú)正當(dāng)理由不按期參加聽(tīng)證的，視為放棄聽(tīng)證要求，辦公室予以書(shū)面記載。在聽(tīng)證舉行過(guò)程中，當(dāng)事人提出退出聽(tīng)證的，本機(jī)關(guān)可以宣布聽(tīng)證終止，并記入聽(tīng)證筆錄。

第四十八條 聽(tīng)證人員包括聽(tīng)證主持人和書(shū)記員。聽(tīng)證主持人由本機(jī)關(guān)主管聽(tīng)證工作的領(lǐng)導(dǎo)指定本機(jī)關(guān)內(nèi)部的非本案調(diào)查人員擔(dān)任。

書(shū)記員由本機(jī)關(guān)內(nèi)部的一名非本案調(diào)查人員擔(dān)任，負(fù)責(zé)聽(tīng)證筆錄的制作和其他事務(wù)。

第四十九條 當(dāng)事人認(rèn)為聽(tīng)證主持人和書(shū)記員與本案有利害關(guān)系的，有權(quán)申請(qǐng)回避。聽(tīng)證主持人的回避由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)主管聽(tīng)證工作的領(lǐng)導(dǎo)決定；書(shū)記員的回避，由聽(tīng)證主持人決定。

第五十條 有下列情形之一的，可以延期舉行聽(tīng)證：

（一）當(dāng)事人有正當(dāng)理由未到場(chǎng)的；

（二）當(dāng)事人提出回避申請(qǐng)理由成立，需要重新確定聽(tīng)證人員的；

（三）需要通知新的證人到場(chǎng)，或者有新的事實(shí)需要重新調(diào)查核實(shí)的。

第五十一條 舉行聽(tīng)證時(shí)，案件調(diào)查人員提出當(dāng)事人違法事實(shí)、證據(jù)和行政處罰建議；當(dāng)事人進(jìn)行陳述、申辯和質(zhì)證。

第五十二條 聽(tīng)證應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《聽(tīng)證筆錄》?！堵?tīng)證筆錄》應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng)：

（一）案由；

（二）聽(tīng)證參加人姓名或者名稱、地址；

（三）聽(tīng)證主持人、書(shū)記員姓名；

（四）舉行聽(tīng)證的時(shí)間、地點(diǎn)、方式；

（五）案件承辦人提出的事實(shí)、證據(jù)和行政處罰建議；

（六）當(dāng)事人陳述、申辯和質(zhì)證的內(nèi)容；

（七）聽(tīng)證參加人簽字或者蓋章。

聽(tīng)證結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將《聽(tīng)證筆錄》當(dāng)場(chǎng)交當(dāng)事人和案件承辦人審核，無(wú)誤后簽字或者蓋章。當(dāng)事人拒絕簽字的，由聽(tīng)證主持人在《聽(tīng)證筆錄》上注明。

第五十三條 聽(tīng)證結(jié)束后，聽(tīng)證主持人應(yīng)當(dāng)根據(jù)聽(tīng)證情況，提出聽(tīng)證意見(jiàn)并填寫(xiě)《聽(tīng)證意見(jiàn)書(shū)》。

第五十四條 聽(tīng)證意見(jiàn)與合議意見(jiàn)一致的，按審批程序作出行政處罰決定；不一致的，提交領(lǐng)導(dǎo)集體討論決定。對(duì)于事實(shí)認(rèn)定不清，證據(jù)不足等需重新調(diào)查取證的、調(diào)查終結(jié)后重新合議，交由辦公室按本規(guī)則重新復(fù)審。

第五十五條 聽(tīng)證結(jié)束后，依照本規(guī)范第三十九條起，作出決定。

第三節(jié) 簡(jiǎn)易程序

第五十六條 對(duì)于違法事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、有法定依據(jù)可處以下行政處罰的，可當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定：

（一）予以警告的行政處罰；

（二）對(duì)公民處以50元以下罰款的行政處罰；

（三）對(duì)法人或者其他組織處以1000元以下罰款的行政處罰。

依照本條規(guī)定當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的，案件承辦人員應(yīng)按照本規(guī)范，進(jìn)行必要的調(diào)查取證，并制作相關(guān)的法律文書(shū)。

第五十七條 案件承辦人員當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出示執(zhí)法證件，并告知當(dāng)事人作出行政處罰決定的事實(shí)、理由及依據(jù)，同時(shí)告知當(dāng)事人依法享有陳述、申辯的權(quán)利。

第五十八條 當(dāng)事人要求陳述、申辯的，案件承辦人員必須充分聽(tīng)取當(dāng)事人的陳述和申辯，當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由或證據(jù)成立的，案件承辦人員應(yīng)當(dāng)采納。

案件承辦人員不得因當(dāng)事人的申辯而加重處罰。第五十九條 案件承辦人員決定對(duì)當(dāng)事人當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰的，應(yīng)填寫(xiě)預(yù)定格式、編有號(hào)碼并加蓋食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)印章的《當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書(shū)》。

《當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書(shū)》應(yīng)當(dāng)載明：

（一）當(dāng)事人的違法事實(shí)；

（二）行政處罰依據(jù)（適用的法律、法規(guī)、規(guī)章名稱及條、款、項(xiàng)、目）；

（三）具體處罰的內(nèi)容、時(shí)間、地點(diǎn)；

（四）行政處罰履行的方式和期限；

（五）不服行政處罰決定，申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限；

（六）載明南通市啟東食品藥品監(jiān)督管理局和日期。第六十條 適用簡(jiǎn)易程序作出行政處罰決定的，應(yīng)在處罰決定書(shū)中責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。

第六十一條 案件承辦人員當(dāng)場(chǎng)作出的行政處罰決定，應(yīng)在7個(gè)工作日內(nèi)經(jīng)稽查科負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)辦公室備案。

在稽查科負(fù)責(zé)人審核當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定時(shí)，發(fā)現(xiàn)存在行政處罰決定違法事實(shí)不清、證據(jù)不確鑿、適用法律法規(guī)不正確、量罰不當(dāng)、程序違法等問(wèn)題時(shí)，應(yīng)由稽查科進(jìn)行合議后，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)同意，依法予以糾正。

辦公室對(duì)當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定的備案審核中，發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題需依法予以糾正時(shí)，應(yīng)提請(qǐng)局領(lǐng)導(dǎo)集體討論。

第四節(jié)

送

達(dá)

第六十二條 《行政處罰決定書(shū)》應(yīng)當(dāng)在宣告后當(dāng)場(chǎng)交付當(dāng)事人，并由當(dāng)事人在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字。

當(dāng)事人不在場(chǎng)的，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)依照本節(jié)規(guī)定，將《行政處罰決定書(shū)》送達(dá)當(dāng)事人。

《行政處罰決定書(shū)》由承辦人送達(dá)被處罰單位或者個(gè)人簽收，受送達(dá)人在送達(dá)回執(zhí)上注明收到日期并簽字或者蓋章。簽收日期即為送達(dá)日期。

送達(dá)《行政處罰決定書(shū)》應(yīng)當(dāng)直接送交受送達(dá)人。受送達(dá)人是公民的，本人不在時(shí)，交同住成年家屬簽收；受送達(dá)人是法人或者其他組織的，應(yīng)當(dāng)由法定代表人、其他組織的主要負(fù)責(zé)人或者該法人、其他組織負(fù)責(zé)收件的人員簽收。

第六十三條 受送達(dá)人或者其同住成年家屬拒收《行政處罰決定書(shū)》的，送達(dá)人應(yīng)當(dāng)邀請(qǐng)有關(guān)基層組織或者所在單位人員到場(chǎng)并說(shuō)明情況，在行政處罰決定書(shū)送達(dá)回執(zhí)上注明拒收事由和日期，由送達(dá)人、見(jiàn)證人簽字（蓋章），將行政處罰決定書(shū)留在被處罰單位或者個(gè)人處，即視為送達(dá)。

第六十四條 直接送達(dá)有困難的，可以委托就近的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)代送或者用“雙掛號(hào)”郵寄送達(dá)，郵局回執(zhí)注明的收件日期即為送達(dá)日期。

第六十五條 受送達(dá)人下落不明，或者依據(jù)本規(guī)定的其他方式無(wú)法送達(dá)的，以公告方式送達(dá)。自發(fā)出公告之日起，滿60日即視為送達(dá)。

第六章

執(zhí)行、結(jié)案和歸檔

第六十六條 行政處罰決定書(shū)送達(dá)后，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)在處罰決定規(guī)定的期限內(nèi)履行。

當(dāng)事人確有經(jīng)濟(jì)困難，需要延期或者分期繳納罰沒(méi)款的，經(jīng)當(dāng)事人申請(qǐng)，經(jīng)稽查科合議，報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)審批后，可以暫緩或者分期繳納。

第六十七條 當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服，申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執(zhí)行，但實(shí)施行政處罰機(jī)關(guān)決定、行政復(fù)議或行政訴訟期間決定或裁定停止執(zhí)行的除外。

第六十八條 除按規(guī)定可以當(dāng)場(chǎng)收繳的罰款外，作出行政處罰決定的案件承辦人員不得自行收繳罰、沒(méi)款。

第六十九條 當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定，有下列情形之一的，案件承辦人員可以當(dāng)場(chǎng)收繳罰款：

（一）依法給予20元以下罰款的；

（二）不當(dāng)場(chǎng)收繳事后難以執(zhí)行的。

第七十條 在邊遠(yuǎn)、水上、交通不便地區(qū)，案件承辦人員依照本規(guī)范規(guī)定作出行政處罰決定后，當(dāng)事人向指定的銀行或收款機(jī)構(gòu)繳納罰款確有困難的，經(jīng)當(dāng)事人提出并出具書(shū)面委托，案件承辦人員可以當(dāng)場(chǎng)收繳罰款。

第七十一條 案件承辦人員當(dāng)場(chǎng)收繳罰款的，必須向當(dāng)事人出具省財(cái)政部門(mén)統(tǒng)一制發(fā)的罰款收據(jù)。

案件承辦人員當(dāng)場(chǎng)收繳的罰款，應(yīng)當(dāng)自收繳罰款之日起4日內(nèi)將罰款繳付指定的銀行。

第七十二條 當(dāng)事人在法定期限內(nèi)不申請(qǐng)行政復(fù)議或者不提起行政訴訟，同時(shí)又不履行處罰決定的，應(yīng)申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行的，經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，由稽查科制作《行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請(qǐng)書(shū)》，向人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行。

第七十三條 行政處罰決定履行或者執(zhí)行后，案件承辦人員應(yīng)制作《行政處罰結(jié)案報(bào)告》。將有關(guān)案件材料進(jìn)行整理裝訂，案件承辦人員簽字后，經(jīng)稽查科負(fù)責(zé)人審閱后歸檔保存。

第七十四條 稽查科應(yīng)當(dāng)在行政處罰決定書(shū)送達(dá)后，將行政處罰案件的《行政處罰決定書(shū)》送交辦公室備案。

第七十五條 辦公室應(yīng)當(dāng)將適用聽(tīng)證程序的行政處罰案件在結(jié)案后30日內(nèi)報(bào)上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)法制機(jī)構(gòu)備案。

第七章

附

則

第七十六條 本規(guī)范所稱情節(jié)復(fù)雜或重大違法案件,是指：

（一）上級(jí)部門(mén)交辦的；

（二）對(duì)案件處理存在較大分歧意見(jiàn)的；

（三）擬處以責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的；

（四）擬處以較重罰款（5萬(wàn)元以上），或沒(méi)收違法所得和財(cái)物價(jià)值較大的（10萬(wàn)元以上）的；

（五）影響較大的涉外案件；

（六）案情比較復(fù)雜或者有一定社會(huì)影響的；

（七）需移送司法部門(mén)追究刑事責(zé)任的；

（八）其他重大、疑難需要集體討論審定的案件。第七十七條 本規(guī)范自2007年5月1日起施行。