第一篇：國家認監(jiān)委關(guān)于實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的若干意見

國家認監(jiān)委關(guān)于實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的若干意見

各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(市場監(jiān)督管理部門）, 各國家資質(zhì)認定（計量認證）行業(yè)評審組：

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》（質(zhì)檢總局令第163號，以下簡稱《辦法》）已于2015年4月9日公布，自2015年８月１日施行。為貫徹實施該《辦法》，落實國務(wù)院、國家質(zhì)檢總局有關(guān)深化檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)許可改革要求，切實履行檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定與監(jiān)管工作職責，進一步簡政放權(quán)，營造公平競爭、有序開放的檢驗檢測市場環(huán)境，推動檢驗檢測高技術(shù)現(xiàn)代服務(wù)業(yè)做強做大、健康發(fā)展，保證檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定各項改革措施順利到位，現(xiàn)提出以下意見，請各單位結(jié)合本地區(qū)實際情況貫徹執(zhí)行。

一、關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定實施范圍

按照“法無授權(quán)不可為”的法治原則，依照《計量法》及其實施細則、《認證認可條例》等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)，應(yīng)當依法經(jīng)國家認證認可監(jiān)督管理部門（以下簡稱國家認監(jiān)委）或者各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）(以下簡稱省級資質(zhì)認定部門)資質(zhì)認定（計量認證）。

二、關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)主體準入條件

（一）凡是依法設(shè)立的法人和其他組織，其依法注冊、登記的經(jīng)營范圍或者業(yè)務(wù)范圍包括檢驗檢測，并且能夠獨立、公正從業(yè)的，均可申請檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定。其他組織包括：依法取得工商行政機關(guān)頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機構(gòu)、特殊普通合伙企業(yè)、民政部門登記的民辦非企業(yè)單位（法人）等符合法律法規(guī)規(guī)定的機構(gòu)。

（二）若檢驗檢測機構(gòu)是機關(guān)或者事業(yè)單位的內(nèi)設(shè)機構(gòu)，不具備法人資格，可由其法人授權(quán)，申請檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定。其對外出具的檢驗檢測報告或者證書的法律責任由其所在法人單位承擔，并予以明示。

（三）生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部的檢驗檢測機構(gòu)不在檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定范圍之內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)出資設(shè)立的具有法人資格的檢驗檢測機構(gòu)可以申請檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定，應(yīng)當遵循檢驗檢測機構(gòu)客觀獨立、公正公開、誠實守信的相關(guān)從業(yè)規(guī)定。

（四）取消“在華設(shè)立外資檢驗檢測機構(gòu)的外方投資者，需要具有3年以上檢驗檢測從業(yè)經(jīng)歷”的準入規(guī)定。

三、關(guān)于調(diào)整有關(guān)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)、資格許可權(quán)限

（一）國家認監(jiān)委不再對各省、自治區(qū)、直轄市、副省級城市、計劃單列市的質(zhì)檢院（所）以及省級纖維檢驗機構(gòu)實施驗收許可工作，交由省級資質(zhì)認定部門負責管理，上述機構(gòu)首次申請、復(fù)查換證、變更（含擴項）等事項均由省級資質(zhì)認定部門負責實施。省級資質(zhì)認定部門對相關(guān)檢驗檢測機構(gòu)的驗收和授權(quán)工作與檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定合并實施，但沿用頒發(fā)有效期為3年的驗收或者授權(quán)證書，自2015年8月1日起執(zhí)行。

（二）國家認監(jiān)委不再對省級纖維檢驗機構(gòu)實施檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定，交由省級資質(zhì)認定部門負責管理，上述機構(gòu)首次申請、復(fù)查換證、變更（含擴項）等事項均由省級資質(zhì)認定部門負責實施，自2015年 8月1日起執(zhí)行。

四、關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定分級實施

（一）國家認監(jiān)委負責國務(wù)院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門依法設(shè)立的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作，包括四類機構(gòu)：一是經(jīng)國家事業(yè)單位登記管理局登記的事業(yè)單位法人；二是經(jīng)國家工商總局登記注冊或者核準名稱的企業(yè)法人；三是國務(wù)院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門直屬管轄的機構(gòu)；四是國務(wù)院有關(guān)部門、相關(guān)行業(yè)主管部門、相關(guān)行業(yè)協(xié)會根據(jù)需要，與國家認監(jiān)委共同確定納入國家級資質(zhì)認定管理范圍的機構(gòu)。

省級資質(zhì)認定部門負責本行政區(qū)域內(nèi)依法設(shè)立的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定工作。

（二）檢驗檢測機構(gòu)根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展需要，在異地依法設(shè)立的分支機構(gòu)（含分公司、子公司等），應(yīng)當向分支機構(gòu)所在地省級資質(zhì)認定部門申請檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定。納入國家認監(jiān)委資質(zhì)認定管理范圍的檢驗檢測機構(gòu)，在異地依法設(shè)立的分支機構(gòu)與總部實行統(tǒng)一管理體系的，可以向國家認監(jiān)委申請檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定。

五、關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的技術(shù)評審

（一）國家認監(jiān)委和省級資質(zhì)認定部門（以下統(tǒng)稱資質(zhì)認定部門）應(yīng)當按照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》、評審補充要求和評審程序規(guī)定實施技術(shù)評審，確定評審關(guān)鍵控制點，加強對檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)和管理能力核查，簡化文件審查?！稒z驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》于2016年1月1日正式實施，在正式實施之前，原《實驗室資質(zhì)認定評審準則》依然適用。

（二）資質(zhì)認定部門應(yīng)當自受理申請之日起，45個工作日內(nèi)完成技術(shù)評審工作，由于申請人自身原因，無法在規(guī)定時限內(nèi)完成的除外。資質(zhì)認定部門委托專業(yè)技術(shù)機構(gòu)組織實施技術(shù)評審工作的，應(yīng)當與被委托機構(gòu)簽訂委托協(xié)議，并對其實施有效監(jiān)督，保證技術(shù)評審活動公正、客觀。被委托機構(gòu)不得利用技術(shù)評審增加申請人負擔、謀取不當利益。

（三）資質(zhì)認定部門應(yīng)當根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)的申請事項、自我聲明和分類監(jiān)管情況，確定復(fù)查換證評審方式，減少不必要的現(xiàn)場評審；對檢驗檢測機構(gòu)依法設(shè)立的分支機構(gòu)，可以根據(jù)具體情況簡化文件審查、減少現(xiàn)場評審內(nèi)容，采信相關(guān)評價結(jié)果，避免重復(fù)評審。

六、關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書有效期的銜接

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書有效期由3年調(diào)整為6年。本次資質(zhì)認定證書有效期調(diào)整為自然過渡，目前檢驗檢測機構(gòu)持有的資質(zhì)認定證書，在有效期內(nèi)仍然有效，有效期屆滿前，按照規(guī)定申請復(fù)查換證。自2015年8月1日起，統(tǒng)一頒發(fā)有效期為6年的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書。

七、關(guān)于檢驗檢測人員的有關(guān)要求

（一）檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當具有中級及以上技術(shù)職稱或者同等能力，“博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測工作1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測工作3年及以上；大學本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測工作5年及以上；大學專科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測工作8年及以上”可視為具有同等能力。

（二）食品檢驗機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當具有中級及以上技術(shù)職稱或者同等能力，“食品、生物、化學等專業(yè)博士研究生畢業(yè)，從事食品檢驗工作1年及以上；食品、生物、化學等專業(yè)碩士研究生畢業(yè)，從事食品檢驗工作3年及以上；食品、生物、化學等專業(yè)大學本科畢業(yè)，從事食品檢驗工作5年及以上；食品、生物、化學等專業(yè)大學?？飘厴I(yè)，從事食品檢驗工作8年及以上”可視為具有同等能力。

八、關(guān)于檢驗檢測報告或者證書的責任

（一）取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的機構(gòu)對其出具的檢驗檢測報告或者證書負責，并承擔相應(yīng)法律責任。檢驗檢測機構(gòu)因自身原因?qū)е聶z驗檢測結(jié)果錯誤、偏離或者其他后果的，應(yīng)當自行承擔相應(yīng)解釋、召回或者賠償責任。涉及違反相關(guān)法律法規(guī)的，還應(yīng)依法追究其相關(guān)法律責任。

（二）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當在資質(zhì)認定的能力范圍內(nèi)開展檢驗檢測工作，不含檢驗檢測方法的各類產(chǎn)品標準、限值標準可不列入檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的能力范圍，但在出具檢驗檢測報告或者證書時可作為判定依據(jù)使用。

九、關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志、檢驗檢測專用章的規(guī)定

（一）檢驗檢測機構(gòu)在資質(zhì)認定證書確定的能力范圍內(nèi)，對社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果時，應(yīng)當標注檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志，并加蓋檢驗檢測專用章。檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志應(yīng)按照國家認監(jiān)委有關(guān)標志管理的文件規(guī)定，符合尺寸、比例、顏色方面的要求，并準確、清晰標注證書編號。檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志加蓋（或者印刷）在檢驗檢測報告或者證書封面，顏色建議為紅色、藍色或者黑色。檢驗檢測專用章加蓋在檢驗檢測報告封面的機構(gòu)名稱位置或者檢驗檢測結(jié)論位置，騎縫位置也應(yīng)加蓋。檢驗檢測專用章應(yīng)表明檢驗檢測機構(gòu)完整的、準確的名稱。檢驗檢測機構(gòu)在其出具的各類檢驗檢測報告或者證書上均應(yīng)加蓋檢驗檢測專用章，用以表明該檢驗檢測報告或者證書由其出具，并由該檢驗檢測機構(gòu)負責。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當建立檢驗檢測專用章的管理制度，并對檢驗檢測專用章的使用進行規(guī)范管理。

（二）檢驗檢測機構(gòu)為科研、教學、內(nèi)部質(zhì)量控制等活動出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時，在資質(zhì)認定證書確定的檢驗檢測能力范圍內(nèi)的，出具的檢驗檢測報告或者證書上可以不標注檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志；在資質(zhì)認定證書確定的檢驗檢測能力范圍外的，出具的檢驗檢測報告或者證書上不得標注檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志。

十、關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的監(jiān)督管理

（一）國家認監(jiān)委負責制定檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定監(jiān)督管理制度，組織對獲得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的機構(gòu)實施監(jiān)督檢查并負責對省級資質(zhì)認定部門實施的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作進行監(jiān)督和指導。

國家認監(jiān)委在組織實施國家級檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的監(jiān)督檢查時，可以采取三種方式：一是委托行業(yè)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審組，組織實施相關(guān)行業(yè)領(lǐng)域國家級檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的監(jiān)督檢查；二是委托直屬出入境檢驗檢疫局組織實施檢驗檢疫系統(tǒng)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的監(jiān)督檢查；三是直接組織實施檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定監(jiān)督檢查。

（二）省級資質(zhì)認定部門負責所轄區(qū)域檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的監(jiān)督管理。原則上，省級資質(zhì)認定部門負責對轄區(qū)內(nèi)取得省級檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書的機構(gòu)進行監(jiān)督檢查；需要時，根據(jù)國家認監(jiān)委的安排，也可以對轄區(qū)內(nèi)取得國家級檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的機構(gòu)進行監(jiān)督檢查。

省級資質(zhì)認定部門應(yīng)當貫徹落實國家認監(jiān)委有關(guān)監(jiān)督管理的工作制度和年度監(jiān)督檢查計劃，并組織實施。省級資質(zhì)認定部門也可以結(jié)合本行政區(qū)域的監(jiān)管實際，制定適應(yīng)本區(qū)域情況的細化監(jiān)管制度或者檢查方案，但不應(yīng)與國家認監(jiān)委的總體制度要求相矛盾，也不應(yīng)形成不必要的重復(fù)檢查。有關(guān)細化的地方監(jiān)管制度和年度檢查方案應(yīng)當在實施前向國家認監(jiān)委備案。省級資質(zhì)認定部門可以直接組織實施，也可以組織地（市）、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）共同實施對轄區(qū)內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的監(jiān)督檢查。

（三）地（市）、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）根據(jù)省級資質(zhì)認定部門的安排，結(jié)合本行政區(qū)域的實際監(jiān)管需要，可以組織對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機構(gòu)進行資質(zhì)認定監(jiān)督檢查，依法查處違法行為，并將查處結(jié)果上報省級資質(zhì)認定部門。涉及國家認監(jiān)委或者其他省級資質(zhì)認定部門的，應(yīng)及時上報省級資質(zhì)認定部門，由其省級資質(zhì)認定部門負責向國家認監(jiān)委報告，或者向其他省級資質(zhì)認定部門通報。

十一、關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定分類監(jiān)督管理

（一）根據(jù)風險程度分類監(jiān)管

檢驗檢測風險在不同區(qū)域、領(lǐng)域或者不同時期會有差異，資質(zhì)認定部門應(yīng)從實際出發(fā)，識別獲得資質(zhì)認定證書的檢驗檢測機構(gòu)的業(yè)務(wù)特點和風險點，逐步形成與實際情況相適應(yīng)的風險管理機制。以下為風險程度較高領(lǐng)域：

1.涉及安全的領(lǐng)域，例如食品安全、信息安全、環(huán)境安全、建筑安全等領(lǐng)域；

2涉及司法鑒定、質(zhì)量仲裁等領(lǐng)域；

3.涉及民生、公益和消費者利益的領(lǐng)域，如裝飾裝修材料檢驗、機動車安全技術(shù)檢驗等領(lǐng)域。

資質(zhì)認定部門應(yīng)對從事上述領(lǐng)域工作的檢驗檢測機構(gòu)重點關(guān)注。

（二）根據(jù)自我聲明進行監(jiān)管

鼓勵檢驗檢測機構(gòu)通過自我聲明，對有關(guān)質(zhì)量體系的有效運行、技術(shù)能力的變更、分支機構(gòu)的設(shè)立和運行等進行自我承諾，資質(zhì)認定部門可以先期信任此類承諾，減少或者不進行現(xiàn)場評審。資質(zhì)認定部門應(yīng)對檢驗檢測機構(gòu)自我聲明事項進行事后核查或者根據(jù)舉報進行調(diào)查，杜絕虛假自我聲明的行為。

（三）根據(jù)舉報投訴進行監(jiān)管

對于檢驗檢測機構(gòu)違法違規(guī)行為的舉報，資質(zhì)認定部門經(jīng)調(diào)查核實后，除按照行政處理、處罰程序進行相應(yīng)處置外，還應(yīng)當將涉事檢驗檢測機構(gòu)的違法違規(guī)行為記錄入其誠信檔案，加強對其后續(xù)跟蹤和檢查。

（四）其他監(jiān)管方式

資質(zhì)認定部門還應(yīng)通過檢驗檢測機構(gòu)年度報告、“雙隨機”抽查、專項監(jiān)督檢查、能力驗證、統(tǒng)計制度或者利用國家認可機構(gòu)的監(jiān)督結(jié)果等其他監(jiān)督管理方式，形成全國互聯(lián)互通的監(jiān)督管理模式。資認定部門應(yīng)進一步完善檢驗檢測服務(wù)業(yè)統(tǒng)計制度，充分利用統(tǒng)計制度的基本信息，建立檢驗檢測機構(gòu)誠信檔案數(shù)據(jù)庫，并據(jù)此實施分類監(jiān)管。

十二、關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力驗證的規(guī)定

資質(zhì)認定部門應(yīng)有組織、有計劃、有重點地開展能力驗證或者比對活動，應(yīng)當積極爭取財政部門對能力驗證活動的補貼。資質(zhì)認定部門應(yīng)科學規(guī)劃能力驗證項目數(shù)量，確保質(zhì)量，避免隨意設(shè)置能力驗證項目，增加檢驗檢測機構(gòu)負擔。

檢驗檢測機構(gòu)參加資質(zhì)認定部門組織開展的能力驗證或者比對活動，經(jīng)初測和補測，能力驗證結(jié)果不滿意，技術(shù)能力不能滿足資質(zhì)認定要求的，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當及時按照資質(zhì)認定部門的要求進行整改，整改后仍不滿足要求的，資質(zhì)認定部門應(yīng)當對其資質(zhì)能力范圍進行調(diào)整。

國家認監(jiān)委 2015年7月31日

第二篇：2、國家認監(jiān)委關(guān)于實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的若干意見---重點

國家認監(jiān)委關(guān)于實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦

法》的若干意見

時間：2015-07-31 作者：國家認監(jiān)委

來源：國家認監(jiān)委

各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(市場監(jiān)督管理部門），各直屬檢驗檢疫局，各國家資質(zhì)認定（計量認證）行業(yè)評審組，中國合格評定國家認可中心：

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》（質(zhì)檢總局令第163號，以下簡稱《辦法》）已于2015年4月9日公布，自2015年８月１日施行。為貫徹實施該《辦法》，落實國務(wù)院、國家質(zhì)檢總局有關(guān)深化檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)許可改革要求，切實履行檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定與監(jiān)管工作職責，進一步簡政放權(quán)，營造公平競爭、有序開放的檢驗檢測市場環(huán)境，推動檢驗檢測高技術(shù)現(xiàn)代服務(wù)業(yè)做強做大、健康發(fā)展，保證檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定各項改革措施順利到位，現(xiàn)提出以下意見，請各單位結(jié)合本地區(qū)實際情況貫徹執(zhí)行。

一、關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定實施范圍

按照“法無授權(quán)不可為”的法治原則，依照《計量法》及其實施細則、《認證認可條例》等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)，應(yīng)當依法經(jīng)國家認證認可監(jiān)督管理部門（以下簡稱國家認監(jiān)委）或者各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）(以下簡稱省級資質(zhì)認定部門)資質(zhì)認定（計量認證）。

二、關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)主體準入條件

（一）凡是依法設(shè)立的法人和其他組織，其依法注冊、登記的經(jīng)營范圍或者業(yè)務(wù)范圍包括檢驗檢測，并且能夠獨立、公正從業(yè)的，均可申請檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定。其他組織包括：依法取得工商行政機關(guān)頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機構(gòu)、特殊普通合伙企業(yè)、民政部門登記的民辦非企業(yè)單位（法人）等符合法律法規(guī)規(guī)定的機構(gòu)。

（二）若檢驗檢測機構(gòu)是機關(guān)或者事業(yè)單位的內(nèi)設(shè)機構(gòu)，不具備法人資格，可由其法人授權(quán)，申請檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定。其對外出具的檢驗檢測報告或者證書的法律責任由其所在法人單位承擔，并予以明示。

（三）生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部的檢驗檢測機構(gòu)不在檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定范圍之內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)出資設(shè)立的具有法人資格的檢驗檢測機構(gòu)可以申請檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定，應(yīng)當遵循檢驗檢測機構(gòu)客觀獨立、公正公開、誠實守信的相關(guān)從業(yè)規(guī)定。

（四）取消“在華設(shè)立外資檢驗檢測機構(gòu)的外方投資者，需要具有3年以上檢驗檢測從業(yè)經(jīng)歷”的準入規(guī)定。

三、關(guān)于調(diào)整有關(guān)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)、資格許可權(quán)限

（一）國家認監(jiān)委不再對各省、自治區(qū)、直轄市、副省級城市、計劃單列市的質(zhì)檢院（所）以及省級纖維檢驗機構(gòu)實施驗收許可工作，交由省級資質(zhì)認定部門負責管理，上述機構(gòu)首次申請、復(fù)查換證、變更（含擴項）等事項均由省級資質(zhì)認定部門負責實施。省級資質(zhì)認定部門對相關(guān)檢驗檢測機構(gòu)的驗收和授權(quán)工作與檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定合并實施，但沿用頒發(fā)有效期為3年的驗收或者授權(quán)證書，自2015年8月1日起執(zhí)行。

（二）國家認監(jiān)委不再對省級纖維檢驗機構(gòu)實施檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定，交由省級資質(zhì)認定部門負責管理，上述機構(gòu)首次申請、復(fù)查換證、變更（含擴項）等事項均由省級資質(zhì)認定部門負責實施，自2015年 8月1日起執(zhí)行。

四、關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定分級實施

（一）國家認監(jiān)委負責國務(wù)院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門依法設(shè)立的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作，包括四類機構(gòu)：一是經(jīng)國家事業(yè)單位登記管理局登記的事業(yè)單位法人；二是經(jīng)國家工商總局登記注冊或者核準名稱的企業(yè)法人；三是國務(wù)院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門直屬管轄的機構(gòu)；四是國務(wù)院有關(guān)部門、相關(guān)行業(yè)主管部門、相關(guān)行業(yè)協(xié)會根據(jù)需要，與國家認監(jiān)委共同確定納入國家級資質(zhì)認定管理范圍的機構(gòu)。

省級資質(zhì)認定部門負責本行政區(qū)域內(nèi)依法設(shè)立的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定工作。

（二）檢驗檢測機構(gòu)根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展需要，在異地依法設(shè)立的分支機構(gòu)（含分公司、子公司等），應(yīng)當向分支機構(gòu)所在地省級資質(zhì)認定部門申請檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定。納入國家認監(jiān)委資質(zhì)認定管理范圍的檢驗檢測機構(gòu)，在異地依法設(shè)立的分支機構(gòu)與總部實行統(tǒng)一管理體系的，可以向國家認監(jiān)委申請檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定。

五、關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的技術(shù)評審

（一）國家認監(jiān)委和省級資質(zhì)認定部門（以下統(tǒng)稱資質(zhì)認定部門）應(yīng)當按照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》、評審補充要求和評審程序規(guī)定實施技術(shù)評審，確定評審關(guān)鍵控制點，加強對檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)和管理能力核查，簡化文件審查。各直屬出入境檢驗檢疫局協(xié)助國家認監(jiān)委實施所屬檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)評審。《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》于2016年1月1日正式實施，在正式實施之前，原《實驗室資質(zhì)認定評審準則》依然適用。

（二）資質(zhì)認定部門應(yīng)當自受理申請之日起，45個工作日內(nèi)完成技術(shù)評審工作，由于申請人自身原因，無法在規(guī)定時限內(nèi)完成的除外。資質(zhì)認定部門委托專業(yè)技術(shù)機構(gòu)組織實施技術(shù)評審工作的，應(yīng)當與被委托機構(gòu)簽訂委托協(xié)議，并對其實施有效監(jiān)督，保證技術(shù)評審活動公正、客觀。被委托機構(gòu)不得利用技術(shù)評審增加申請人負擔、謀取不當利益。

（三）資質(zhì)認定部門應(yīng)當根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)的申請事項、自我聲明和分類監(jiān)管情況，確定復(fù)查換證評審方式，減少不必要的現(xiàn)場評審；對檢驗檢測機構(gòu)依法設(shè)立的分支機構(gòu)，可以根據(jù)具體情況簡化文件審查、減少現(xiàn)場評審內(nèi)容，采信相關(guān)評價結(jié)果，避免重復(fù)評審。

六、關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書有效期的銜接

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書有效期由3年調(diào)整為6年。本次資質(zhì)認定證書有效期調(diào)整為自然過渡，目前檢驗檢測機構(gòu)持有的資質(zhì)認定證書，在有效期內(nèi)仍然有效，有效期屆滿前，按照規(guī)定申請復(fù)查換證。自2015年8月1日起，統(tǒng)一頒發(fā)有效期為6年的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書。

七、關(guān)于檢驗檢測人員的有關(guān)要求

（一）檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當具有中級及以上技術(shù)職稱或者同等能力，“博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測工作1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測工作3年及以上；大學本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測工作5年及以上；大學專科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測工作8年及以上”可視為具有同等能力。

（二）食品檢驗機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當具有中級及以上技術(shù)職稱或者同等能力，“食品、生物、化學等專業(yè)博士研究生畢業(yè)，從事食品檢驗工作1年及以上；食品、生物、化學等專業(yè)碩士研究生畢業(yè)，從事食品檢驗工作3年及以上；食品、生物、化學等專業(yè)大學本科畢業(yè)，從事食品檢驗工作5年及以上；食品、生物、化學等專業(yè)大學?？飘厴I(yè)，從事食品檢驗工作8年及以上”可視為具有同等能力。

八、關(guān)于檢驗檢測報告或者證書的責任

（一）取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的機構(gòu)對其出具的檢驗檢測報告或者證書負責，并承擔相應(yīng)法律責任。檢驗檢測機構(gòu)因自身原因?qū)е聶z驗檢測結(jié)果錯誤、偏離或者其他后果的，應(yīng)當自行承擔相應(yīng)解釋、召回或者賠償責任。涉及違反相關(guān)法律法規(guī)的，還應(yīng)依法追究其相關(guān)法律責任。

（二）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當在資質(zhì)認定的能力范圍內(nèi)開展檢驗檢測工作，不含檢驗檢測方法的各類產(chǎn)品標準、限值標準可不列入檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的能力范圍，但在出具檢驗檢測報告或者證書時可作為判定依據(jù)使用。

九、關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志、檢驗檢測專用章的規(guī)定

（一）檢驗檢測機構(gòu)在資質(zhì)認定證書確定的能力范圍內(nèi)，對社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果時，應(yīng)當標注檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志，并加蓋檢驗檢測專用章。檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志應(yīng)按照國家認監(jiān)委有關(guān)標志管理的文件規(guī)定，符合尺寸、比例、顏色方面的要求，并準確、清晰標注證書編號。檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志加蓋（或者印刷）在檢驗檢測報告或者證書封面，顏色建議為紅色、藍色或者黑色。檢驗檢測專用章加蓋在檢驗檢測報告封面的機構(gòu)名稱位置或者檢驗檢測結(jié)論位置，騎縫位置也應(yīng)加蓋。檢驗檢測專用章應(yīng)表明檢驗檢測機構(gòu)完整的、準確的名稱。檢驗檢測機構(gòu)在其出具的各類檢驗檢測報告或者證書上均應(yīng)加蓋檢驗檢測專用章，用以表明該檢驗檢測報告或者證書由其出具，并由該檢驗檢測機構(gòu)負責。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當建立檢驗檢測專用章的管理制度，并對檢驗檢測專用章的使用進行規(guī)范管理。

（二）檢驗檢測機構(gòu)為科研、教學、內(nèi)部質(zhì)量控制等活動出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時，在資質(zhì)認定證書確定的檢驗檢測能力范圍內(nèi)的，出具的檢驗檢測報告或者證書上可以不標注檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志；在資質(zhì)認定證書確定的檢驗檢測能力范圍外的，出具的檢驗檢測報告或者證書上不得標注檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志。

十、關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的監(jiān)督管理

（一）國家認監(jiān)委負責制定檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定監(jiān)督管理制度，組織對獲得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的機構(gòu)實施監(jiān)督檢查并負責對省級資質(zhì)認定部門實施的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作進行監(jiān)督和指導。

國家認監(jiān)委在組織實施國家級檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的監(jiān)督檢查時，可以采取三種方式：一是委托行業(yè)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審組，組織實施相關(guān)行業(yè)領(lǐng)域國家級檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的監(jiān)督檢查；二是委托直屬出入境檢驗檢疫局組織實施檢驗檢疫系統(tǒng)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的監(jiān)督檢查；三是直接組織實施檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定監(jiān)督檢查。

（二）省級資質(zhì)認定部門負責所轄區(qū)域檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的監(jiān)督管理。原則上，省級資質(zhì)認定部門負責對轄區(qū)內(nèi)取得省級檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書的機構(gòu)進行監(jiān)督檢查；需要時，根據(jù)國家認監(jiān)委的安排，也可以對轄區(qū)內(nèi)取得國家級檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的機構(gòu)進行監(jiān)督檢查。

省級資質(zhì)認定部門應(yīng)當貫徹落實國家認監(jiān)委有關(guān)監(jiān)督管理的工作制度和監(jiān)督檢查計劃，并組織實施。省級資質(zhì)認定部門也可以結(jié)合本行政區(qū)域的監(jiān)管實際，制定適應(yīng)本區(qū)域情況的細化監(jiān)管制度或者檢查方案，但不應(yīng)與國家認監(jiān)委的總體制度要求相矛盾，也不應(yīng)形成不必要的重復(fù)檢查。有關(guān)細化的地方監(jiān)管制度和檢查方案應(yīng)當在實施前向國家認監(jiān)委備案。省級資質(zhì)認定部門可以直接組織實施，也可以組織地（市）、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）共同實施對轄區(qū)內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的監(jiān)督檢查。

（三）地（市）、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）根據(jù)省級資質(zhì)認定部門的安排，結(jié)合本行政區(qū)域的實際監(jiān)管需要，可以組織對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機構(gòu)進行資質(zhì)認定監(jiān)督檢查，依法查處違法行為，并將查處結(jié)果上報省級資質(zhì)認定部門。涉及國家認監(jiān)委或者其他省級資質(zhì)認定部門的，應(yīng)及時上報省級資質(zhì)認定部門，由其省級資質(zhì)認定部門負責向國家認監(jiān)委報告，或者向其他省級資質(zhì)認定部門通報。

十一、關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定分類監(jiān)督管理

（一）根據(jù)風險程度分類監(jiān)管

檢驗檢測風險在不同區(qū)域、領(lǐng)域或者不同時期會有差異，資質(zhì)認定部門應(yīng)從實際出發(fā)，識別獲得資質(zhì)認定證書的檢驗檢測機構(gòu)的業(yè)務(wù)特點和風險點，逐步形成與實際情況相適應(yīng)的風險管理機制。以下為風險程度較高領(lǐng)域：

1.涉及安全的領(lǐng)域，例如食品安全、信息安全、環(huán)境安全、建筑安全等領(lǐng)域；

2涉及司法鑒定、質(zhì)量仲裁等領(lǐng)域；

3.涉及民生、公益和消費者利益的領(lǐng)域，如裝飾裝修材料檢驗、機動車安全技術(shù)檢驗等領(lǐng)域。

資質(zhì)認定部門應(yīng)對從事上述領(lǐng)域工作的檢驗檢測機構(gòu)重點關(guān)注。

（二）根據(jù)自我聲明進行監(jiān)管

鼓勵檢驗檢測機構(gòu)通過自我聲明，對有關(guān)質(zhì)量體系的有效運行、技術(shù)能力的變更、分支機構(gòu)的設(shè)立和運行等進行自我承諾，資質(zhì)認定部門可以先期信任此類承諾，減少或者不進行現(xiàn)場評審。資質(zhì)認定部門應(yīng)對檢驗檢測機構(gòu)自我聲明事項進行事后核查或者根據(jù)舉報進行調(diào)查，杜絕虛假自我聲明的行為。

（三）根據(jù)舉報投訴進行監(jiān)管

對于檢驗檢測機構(gòu)違法違規(guī)行為的舉報，資質(zhì)認定部門經(jīng)調(diào)查核實后，除按照行政處理、處罰程序進行相應(yīng)處置外，還應(yīng)當將涉事檢驗檢測機構(gòu)的違法違規(guī)行為記錄入其誠信檔案，加強對其后續(xù)跟蹤和檢查。

（四）其他監(jiān)管方式

資質(zhì)認定部門還應(yīng)通過檢驗檢測機構(gòu)報告、“雙隨機”抽查、專項監(jiān)督檢查、能力驗證、統(tǒng)計制度或者利用國家認可機構(gòu)的監(jiān)督結(jié)果等其他監(jiān)督管理方式，形成全國互聯(lián)互通的監(jiān)督管理模式。資認定部門應(yīng)進一步完善檢驗檢測服務(wù)業(yè)統(tǒng)計制度，充分利用統(tǒng)計制度的基本信息，建立檢驗檢測機構(gòu)誠信檔案數(shù)據(jù)庫，并據(jù)此實施分類監(jiān)管。

十二、關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力驗證的規(guī)定

資質(zhì)認定部門應(yīng)有組織、有計劃、有重點地開展能力驗證或者比對活動，應(yīng)當積極爭取財政部門對能力驗證活動的補貼。資質(zhì)認定部門應(yīng)科學規(guī)劃能力驗證項目數(shù)量，確保質(zhì)量，避免隨意設(shè)置能力驗證項目，增加檢驗檢測機構(gòu)負擔。

檢驗檢測機構(gòu)參加資質(zhì)認定部門組織開展的能力驗證或者比對活動，經(jīng)初測和補測，能力驗證結(jié)果不滿意，技術(shù)能力不能滿足資質(zhì)認定要求的，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當及時按照資質(zhì)認定部門的要求進行整改，整改后仍不滿足要求的，資質(zhì)認定部門應(yīng)當對其資質(zhì)能力范圍進行調(diào)整。

國家認監(jiān)委

2015年7月31日

第三篇：檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》（總局令第16

3號）

第163號

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》已經(jīng)2015年3月23日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2015年8月1日起施行。

局 長

2015年4月9日

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法

第一章 總

則

第一條 為了規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作，加強對檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱檢驗檢測機構(gòu)，是指依法成立，依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。

本辦法所稱資質(zhì)認定，是指省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。

資質(zhì)認定包括檢驗檢測機構(gòu)計量認證。

第三條 檢驗檢測機構(gòu)從事下列活動，應(yīng)當取得資質(zhì)認定：

（一）為司法機關(guān)作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（二）為行政機關(guān)作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（三）為仲裁機構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（四）為社會經(jīng)濟、公益活動出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（五）其他法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當取得資質(zhì)認定的。第四條 在中華人民共和國境內(nèi)從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測活動以及對檢驗檢測機構(gòu)實施資質(zhì)認定和監(jiān)督管理，應(yīng)當遵守本辦法。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。

第五條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局主管全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作。國家認證認可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認監(jiān)委）負責檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的統(tǒng)一管理、組織實施、綜合協(xié)調(diào)工作。

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（以下簡稱省級資質(zhì)認定部門）負責所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定工作；

縣級以上人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第六條 國家認監(jiān)委依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，制定檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則以及資質(zhì)認定證書和標志的式樣，并予以公布。

第七條 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作應(yīng)當遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學準確、公平公開的原則。

第二章 資質(zhì)認定條件和程序

第八條 國務(wù)院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門依法成立的檢驗檢測機構(gòu)，其資質(zhì)認定由國家認監(jiān)委負責組織實施；其他檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定，由其所在行政區(qū)域的省級資質(zhì)認定部門負責組織實施。

第九條 申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當符合以下條件：

（一）依法成立并能夠承擔相應(yīng)法律責任的法人或者其他組織；

（二）具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員；

（三）具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求；

（四）具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施；

（五）具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系；

（六）符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。第十條 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定程序：

（一）申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)（以下簡稱申請人），應(yīng)當向國家認監(jiān)委或者省級資質(zhì)認定部門（以下統(tǒng)稱資質(zhì)認定部門）提交書面申請和相關(guān)材料，并對其真實性負責；

（二）資質(zhì)認定部門應(yīng)當對申請人提交的書面申請和相關(guān)材料進行初審，自收到之日起5個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定，并書面告知申請人；

（三）資質(zhì)認定部門應(yīng)當自受理申請之日起45個工作日內(nèi)，依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則的要求，完成對申請人的技術(shù)評審。技術(shù)評審包括書面審查和現(xiàn)場評審。技術(shù)評審時間不計算在資質(zhì)認定期限內(nèi)，資質(zhì)認定部門應(yīng)當將技術(shù)評審時間書面告知申請人。由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外；

（四）資質(zhì)認定部門應(yīng)當自收到技術(shù)評審結(jié)論之日起20個工作日內(nèi)，作出是否準予許可的書面決定。準予許可的，自作出決定之日起10個工作日內(nèi)，向申請人頒發(fā)資質(zhì)認定證書。不予許可的，應(yīng)當書面通知申請人，并說明理由。第十一條 資質(zhì)認定證書有效期為6年。

需要延續(xù)資質(zhì)認定證書有效期的，應(yīng)當在其有效期屆滿3個月前提出申請。資質(zhì)認定部門根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)的申請事項、自我聲明和分類監(jiān)管情況，采取書面審查或者現(xiàn)場評審的方式，作出是否準予延續(xù)的決定。

第十二條 有下列情形之一的，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù)：

（一）機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的；

（二）法定代表人、最高管理者、技術(shù)負責人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的；

（三）資質(zhì)認定檢驗檢測項目取消的；

（四）檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的；

（五）依法需要辦理變更的其他事項。

檢驗檢測機構(gòu)申請增加資質(zhì)認定檢驗檢測項目或者發(fā)生變更的事項影響其符合資質(zhì)認定條件和要求的，依照本辦法第十條規(guī)定的程序?qū)嵤?/p>

第十三條 資質(zhì)認定證書內(nèi)容包括：發(fā)證機關(guān)、獲證機構(gòu)名稱和地址、檢驗檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質(zhì)認定標志。

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志，由China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA形成的圖案和資質(zhì)認定證書編號組成。式樣如下：

第十四條 外方投資者在中國境內(nèi)依法成立的檢驗檢測機構(gòu)，申請資質(zhì)認定時，除應(yīng)當符合本辦法第九條規(guī)定的資質(zhì)認定條件外，還應(yīng)當符合我國外商投資法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。

第十五條 檢驗檢測機構(gòu)依法設(shè)立的從事檢驗檢測活動的分支機構(gòu)，應(yīng)當符合本辦法第九條規(guī)定的條件，取得資質(zhì)認定后，方可從事相關(guān)檢驗檢測活動。資質(zhì)認定部門可以根據(jù)具體情況簡化技術(shù)評審程序、縮短技術(shù)評審時間。

第三章 技術(shù)評審管理

第十六條 資質(zhì)認定部門根據(jù)技術(shù)評審需要和專業(yè)要求，可以自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織實施技術(shù)評審。

資質(zhì)認定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織現(xiàn)場技術(shù)評審時，應(yīng)當指派兩名以上與技術(shù)評審內(nèi)容相適應(yīng)的評審員組成評審組，并確定評審組組長。必要時，可以聘請相關(guān)技術(shù)專家參加技術(shù)評審。

第十七條 評審組應(yīng)當嚴格按照資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則開展技術(shù)評審活動，在規(guī)定時間內(nèi)出具技術(shù)評審結(jié)論。

專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)、評審組應(yīng)當對其承擔的技術(shù)評審活動和技術(shù)評審結(jié)論的真實性、符合性負責，并承擔相應(yīng)法律責任。

第十八條 評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的，應(yīng)當書面通知申請人限期整改，整改期限不得超過30個工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的，相應(yīng)評審項目應(yīng)當判定為不合格。

評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)申請人存在違法行為的，應(yīng)當及時向資質(zhì)認定部門報告。

第十九條 資質(zhì)認定部門應(yīng)當建立并完善評審員專業(yè)技能培訓、考核、使用和監(jiān)督制度。

第二十條 資質(zhì)認定部門應(yīng)當對技術(shù)評審活動進行監(jiān)督，建立責任追究機制。資質(zhì)認定部門委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展技術(shù)評審的，應(yīng)當對專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)及其組織的技術(shù)評審活動進行監(jiān)督。

第二十一條 專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)、評審員在評審活動中有下列情形之一的，資質(zhì)認定部門可以根據(jù)情節(jié)輕重，作出告誡、暫?；蛘呷∠鋸氖录夹g(shù)評審活動的處理：

（一）未按照資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的要求和時間實施技術(shù)評審的；

（二）對同一檢驗檢測機構(gòu)既從事咨詢又從事技術(shù)評審的；

（三）與所評審的檢驗檢測機構(gòu)有利害關(guān)系或者其評審可能對公正性產(chǎn)生影響，未進行回避的；

（四）透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密的；

（五）向所評審的檢驗檢測機構(gòu)謀取不正當利益的；

（六）出具虛假或者不實的技術(shù)評審結(jié)論的。

第四章 檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)規(guī)范

第二十二條 檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應(yīng)當遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任。

第二十三條 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)當獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確。

第二十四條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當定期審查和完善管理體系，保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求，并確保管理體系有效運行。第二十五條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當在資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi)，依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求，出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。檢驗檢測機構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時，應(yīng)當注明檢驗檢測依據(jù)，并使用符合資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的用語進行表述。

檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責，并承擔相應(yīng)法律責任。第二十六條 從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。

檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當符合資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的能力要求。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。

第二十七條 檢驗檢測機構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認定證書和標志；不得偽造、變造、冒用、租借資質(zhì)認定證書和標志；不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認定證書和標志。

第二十八條 檢驗檢測機構(gòu)向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的，應(yīng)當在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章，并標注資質(zhì)認定標志。第二十九條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當按照相關(guān)標準、技術(shù)規(guī)范以及資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的要求，對其檢驗檢測的樣品進行管理。

檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。

第三十條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存，保證其具有可追溯性。

原始記錄和報告的保存期限不少于6年。

第三十一條 檢驗檢測機構(gòu)需要分包檢驗檢測項目時，應(yīng)當按照資質(zhì)認定評審準則的規(guī)定，分包給依法取得資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu)，并在檢驗檢測報告中標注分包情況。

具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當事先取得委托人書面同意。

第三十二條 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)當對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，并制定實施相應(yīng)的保密措施。

第五章 監(jiān)督管理

第三十三條 國家認監(jiān)委組織對檢驗檢測機構(gòu)實施監(jiān)督管理，對省級資質(zhì)認定部門的資質(zhì)認定工作進行監(jiān)督和指導。

省級資質(zhì)認定部門自行或者組織地（市）、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機構(gòu)進行監(jiān)督檢查，依法查處違法行為；定期向國家認監(jiān)委報送資質(zhì)認定工作情況、監(jiān)督檢查結(jié)果、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。

地（市）、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機構(gòu)進行監(jiān)督檢查，依法查處違法行為，并將查處結(jié)果上報省級資質(zhì)認定部門。涉及國家認監(jiān)委或者其他省級資質(zhì)認定部門的，由其省級資質(zhì)認定部門負責上報或者通報。第三十四條 資質(zhì)認定部門根據(jù)檢驗檢測專業(yè)領(lǐng)域風險程度、檢驗檢測機構(gòu)自我聲明、認可機構(gòu)認可以及監(jiān)督檢查、舉報投訴等情況，建立檢驗檢測機構(gòu)誠信檔案，實施分類監(jiān)管。

第三十五條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當按照資質(zhì)認定部門的要求，參加其組織開展的能力驗證或者比對，以保證持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求。

鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者比對。

第三十六條 資質(zhì)認定部門應(yīng)當在其官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)信息，并注明資質(zhì)認定證書狀態(tài)。

國家認監(jiān)委應(yīng)當建立全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定信息查詢平臺，以便社會查詢和監(jiān)督。

第三十七條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當定期向資質(zhì)認定部門上報包括持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容的報告，以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式，公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責任等情況的自我聲明，并對聲明的真實性負責。第三十八條 資質(zhì)認定部門可以根據(jù)監(jiān)督管理需要，就有關(guān)事項詢問檢驗檢測機構(gòu)負責人和相關(guān)人員，發(fā)現(xiàn)存在問題的，應(yīng)當給予告誡。

第三十九條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的，資質(zhì)認定部門應(yīng)當依法辦理注銷手續(xù)：

（一）資質(zhì)認定證書有效期屆滿，未申請延續(xù)或者依法不予延續(xù)批準的；

（二）檢驗檢測機構(gòu)依法終止的；

（三）檢驗檢測機構(gòu)申請注銷資質(zhì)認定證書的；

（四）法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當注銷的其他情形。

第四十條 對檢驗檢測機構(gòu)、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)或者資質(zhì)認定部門及相關(guān)人員的違法違規(guī)行為，任何單位和個人有權(quán)舉報。相關(guān)部門應(yīng)當依據(jù)各自職責及時處理，并為舉報人保密。

第六章 法律責任

第四十一條 檢驗檢測機構(gòu)未依法取得資質(zhì)認定，擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的，由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令改正，處3萬元以下罰款。第四十二條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令其1個月內(nèi)改正；逾期未改正或者改正后仍不符合要求的，處1萬元以下罰款：

（一）違反本辦法第二十五條、第二十八條規(guī)定出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（二）未按照本辦法規(guī)定對檢驗檢測人員實施有效管理，影響檢驗檢測獨立、公正、誠信的；

（三）未按照本辦法規(guī)定對原始記錄和報告進行管理、保存的；

（四）違反本辦法和評審準則規(guī)定分包檢驗檢測項目的；

（五）未按照本辦法規(guī)定辦理變更手續(xù)的；

（六）未按照資質(zhì)認定部門要求參加能力驗證或者比對的；

（七）未按照本辦法規(guī)定上報報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息或者自我聲明內(nèi)容虛假的；

（八）無正當理由拒不接受、不配合監(jiān)督檢查的。

第四十三條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令整改，處3萬元以下罰款：

（一）基本條件和技術(shù)能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求，擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（二）超出資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍，擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（三）出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果失實的；

（四）接受影響檢驗檢測公正性的資助或者存在影響檢驗檢測公正性行為的；

（五）非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告的。

前款規(guī)定的整改期限不超過3個月。整改期間，檢驗檢測機構(gòu)不得向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。

第四十四條 檢驗檢測機構(gòu)違反本辦法第二十七條規(guī)定的，由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令改正，處3萬元以下罰款。

第四十五條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的，資質(zhì)認定部門應(yīng)當撤銷其資質(zhì)認定證書：

（一）未經(jīng)檢驗檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式，出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（二）違反本辦法第四十三條規(guī)定，整改期間擅自對外出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果，或者逾期未改正、改正后仍不符合要求的；

（三）以欺騙、賄賂等不正當手段取得資質(zhì)認定的；

（四）依法應(yīng)當撤銷資質(zhì)認定證書的其他情形。

被撤銷資質(zhì)認定證書的檢驗檢測機構(gòu)，三年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定。第四十六條 檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認定時提供虛假材料或者隱瞞有關(guān)情況的，資質(zhì)認定部門不予受理或者不予許可。檢驗檢測機構(gòu)在一年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定。第四十七條 從事資質(zhì)認定和監(jiān)督管理的人員，在工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法予以處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第七章 附

則

第四十八條 資質(zhì)認定收費，依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第四十九條 本辦法由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責解釋。

第五十條 本辦法自2015年8月1日起施行。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局于2006年2月21日發(fā)布的《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》同時廢止。

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》正式發(fā)布（附全文）

2015年08月04日 10：59

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》已于今日起正式實施。據(jù)國家認監(jiān)委官網(wǎng)消息，為進一步貫徹落實該辦法，認監(jiān)委印發(fā)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》等15份配套工作程序和技術(shù)要求。

這15個配套文件中，《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》最受關(guān)注。

根據(jù)國家認監(jiān)委關(guān)于實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的若干意見中的規(guī)定?！稒z驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》于2016年1月1日正式實施，在正式實施之前，原《實驗室資質(zhì)認定評審準則》依然適用。

認證君第一時間將該《準則》全文摘抄發(fā)布，供同仁參考。同時文末附15個配套文件，點擊標題即可閱讀。趕緊收藏，然后和小伙伴們分享。

----------------全 文----------------

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則

1.總則

1.1 為實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》相關(guān)要求，開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審，制定本準則。

1.2在中華人民共和國境內(nèi)，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定評審應(yīng)遵守本準則。

1.3 國家認證認可監(jiān)督管理委員會在本評審準則基礎(chǔ)上，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評審補充要求，評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據(jù)。

2.參考文件

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》

GB/T 27000《合格評定 詞匯和通用原則》 GB/T31880《檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求》

GB/T 27025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》

GB/T 27020《合格評定 各類檢驗機構(gòu)能力的通用要求》 GB19489 《實驗室 生物安全通用要求》

ISO15189 《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的要求》 JJF1001 《通用計量術(shù)語及定義》

3.術(shù)語和定義

3.1資質(zhì)認定

國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。

3.2檢驗檢測機構(gòu) 依法成立，依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。

3.3資質(zhì)認定評審

國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)，組織評審員，對檢驗檢測機構(gòu)是否符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認定條件所進行的審查和考核。

4.評審要求

4.1 依法成立并能夠承擔相應(yīng)法律責任的法人或者其他組織

4.1.1 檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織，應(yīng)是能承擔法律責任的實體，檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責，并承擔相應(yīng)法律責任。

4.1.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位，不具備法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。

4.1.3 檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任。

4.1.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。

4.1.5 檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應(yīng)識別潛在的利益沖突。

4.1.6 檢驗檢測機構(gòu)為其工作開展需要，可在其內(nèi)部設(shè)立專門的技術(shù)委員會。

4.2 具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員

4.2.1 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓、管理等規(guī)范進行。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性，明確實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標的職責。

4.2.2檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確。

4.2.3 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，并制定實施相應(yīng)的保密措施。檢驗檢測機構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。

4.2.4檢驗檢測機構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序，以確定其檢驗檢測人員教育、培訓和技能的目標，明確培訓需求和實施人員培訓。培訓計劃應(yīng)與檢驗檢測機構(gòu)當前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并評價這些培訓活動的有效性。檢驗檢測機構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗，按照檢驗檢測機構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括在培員工，進行監(jiān)督。

4.2.5檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員，按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓、經(jīng)驗、技能進行資格確認并持證上崗。

4.2.6檢驗檢測機構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源，履行實施、保持、改進管理體系的職責。應(yīng)規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權(quán)力和相互關(guān)系。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓、技能、經(jīng)驗和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)、能力確認的日期。

4.2.7 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與其工作人員建立勞動關(guān)系、聘用關(guān)系、錄用關(guān)系。對與檢驗檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員，應(yīng)保留其當前工作的描述。

4.2.8檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)包含以下內(nèi)容： a）所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗； b）資格和培訓計劃；

c）從事檢驗檢測工作的職責；

d）檢驗檢測策劃和結(jié)果評價的職責； e）提交意見和解釋的職責；

f）方法改進、新方法制定和確認的職責； g）管理職責。

4.2.9 檢驗檢測機構(gòu)最高管理者負責管理體系的整體運作；應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明；應(yīng)提供建立和保持管理體系，以及持續(xù)改進其有效性的承諾和證據(jù)；應(yīng)在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運行的溝通機制；應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達給檢驗檢測機構(gòu)全體員工；應(yīng)確保管理體系變更時，能有效運行。

4.2.10 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負責人，負責技術(shù)運作和提供檢驗檢測所需的資源，檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)負責人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管，應(yīng)賦予其在任何時候使管理體系得到實施和遵循的責任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。

4.2.11檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，并經(jīng)考核合格。以下情況可視為同等能力： a)博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上；

b)大學本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上； c)大學專科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。

4.2.12 從事國家規(guī)定的特定檢驗檢測的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。

4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求

4.3.1 檢驗檢測機構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗檢測機構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場所、離開其固定設(shè)施的場所，以及在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進行的檢驗檢測工作。

4.3.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效，或不會對所要求的檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗檢測機構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，應(yīng)予特別注意。對影響檢驗檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。

4.3.3 依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求，當影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量情況時，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動要求。當環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結(jié)果時，應(yīng)停止檢驗檢測活動。

4.3.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。應(yīng)采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務(wù)，必要時應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。

4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施

4.4.1 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護測量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。用于檢驗檢測的設(shè)施，包括但不限于能源、照明等，應(yīng)有利于檢驗檢測工作的正常開展。

4.4.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設(shè)備。對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準計劃。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進行校準或核查，以證實其能夠滿足檢驗檢測的規(guī)范要求和相應(yīng)標準的要求。

4.4.3 檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作,設(shè)備使用和維護的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）應(yīng)便于檢驗檢測有關(guān)人員取用。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標識。

4.4.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括：

a)設(shè)備及其軟件的識別； b)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識； c)核查設(shè)備是否符合規(guī)范； d)當前的位置（如適用）； e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點；

f)所有校準報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗收準則和下次校準的預(yù)定日期；

g)設(shè)備維護計劃，以及已進行的維護（適當時）； h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。

4.4.5 曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標簽、標記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過校準或核查表明能正常工作為止。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對先前檢驗檢測的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。

4.4.6 檢驗檢測機構(gòu)需校準的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標簽、編碼或其他標識，表明其校準狀態(tài)，包括上次校準的日期、再校準或失效日期。無論什么原因，若設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查，并得到滿意結(jié)果。

4.4.7 當需要利用期間核查以保持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度時，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。當校準產(chǎn)生了一組修正因子時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計算機軟件中的備份）得到正確更新。檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護，以避免發(fā)生致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。

4.4.8 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備（例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前，進行設(shè)備校準的計劃和程序。當無法溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準確性的證據(jù)。

4.4.9 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持標準物質(zhì)的溯源程序?？赡軙r，標準物質(zhì)應(yīng)溯源到SI測量單位或有證標準物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查，以維持其可信度。同時按照程序要求，安全處置、運輸、存儲和使用標準物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。

4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系

4.5.1 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件，并確保檢驗檢測結(jié)果的質(zhì)量。管理體系文件應(yīng)傳達至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。

4.5.2 質(zhì)量手冊應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、檢驗檢測機構(gòu)描述、人員職責、支持性程序、手冊管理等。檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量手冊中應(yīng)闡明質(zhì)量方針聲明，應(yīng)制定管理體系總體目標，并在管理評審時予以評審。質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：

a)最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾； b)最高管理者關(guān)于服務(wù)標準的聲明； c)管理體系的目的；

d)要求所有與檢驗檢測活動有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關(guān)政策和程序； e)最高管理者對遵循本準則及持續(xù)改進管理體系的承諾。

4.5.3 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運作誠信等方面的可信度的程序。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護客戶的機密信息和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果的要求。

4.5.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，包括法律法規(guī)、標準、規(guī)范性文件、檢驗檢測方法，以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊、指導書。這些文件可承載在各種載體上，可是硬拷貝或是電子媒體，也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。應(yīng)明確文件的批準、發(fā)布、變更，防止使用無效、作廢的文件。

4.5.5 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的變更、偏離應(yīng)通知客戶和檢驗檢測機構(gòu)的相關(guān)人員。

4.5.6 檢驗檢測機構(gòu)因工作量大，以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因，需分包檢驗檢測項目時，應(yīng)分包給依法取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu)，并在檢驗檢測報告或證書中標注分包情況，具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當事先取得委托人書面同意。

4.5.7 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。程序應(yīng)包含有關(guān)服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、接收、存儲的要求，并保存對重要服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料供應(yīng)商的評價記錄和名單。

4.5.8 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序，應(yīng)保持與客戶溝通，為客戶提供咨詢服務(wù)，對客戶進行檢驗檢測服務(wù)的滿意度調(diào)查。在保密的前提下，允許客戶或其代表，合理進入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。

4.5.9 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的程序。明確對投訴和申訴的接收、確認、調(diào)查和處理職責，并采取回避措施。

4.5.10 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。明確對不符合工作的評價、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準恢復(fù)被停止的不符合工作的責任和權(quán)力。必要時，通知客戶并取消不符合工作。

4.5.11 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合工作時、在管理體系或技術(shù)運作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時，采取糾正措施的程序。應(yīng)分析原因，確定糾正措施，對糾正措施予以監(jiān)控。必要時，可進行內(nèi)部審核。

4.5.12 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持識別潛在的不符合原因和改進，所采取預(yù)防措施的程序。應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃，以減少類似不符合情況的發(fā)生并借機改進，預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動和控制。

4.5.13 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、內(nèi)部審核、管理評審來持續(xù)改進管理體系的有效性。

4.5.14 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核報告和管理評審報告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。技術(shù)記錄應(yīng)包括原始觀察、導出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄、校準記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗檢測報告或證書的副本。

每項檢驗檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息，以便在需要時，識別不確定度的影響因素，并確保該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括抽樣的人員、每項檢驗檢測人員和結(jié)果校核人員的標識。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在產(chǎn)生時予以記錄，對記錄的所有改動應(yīng)有改動人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。所有記錄應(yīng)予安全保護和保密。記錄可存于任何媒體上。

4.5.15 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則的要求。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量主管負責策劃內(nèi)審并制定審核方案，審核應(yīng)涉及全部要素，包括檢驗檢測活動。審核員須經(jīng)過培訓，具備相應(yīng)資格，審核員通常應(yīng)獨立于被審核的活動。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正措施，并驗證其有效性。

4.5.16 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審?fù)ǔ?2個月一次，由最高管理者負責。最高管理者應(yīng)確保管理評審后，得出的相應(yīng)變更或改進措施予以實施。應(yīng)保留管理評審的記錄，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評審輸入應(yīng)包括以下信息：

a）質(zhì)量方針、目標和管理體系總體目標； b）政策和程序的適用性 c）管理和監(jiān)督人員的報告； d）內(nèi)外部審核的結(jié)果； e）糾正措施和預(yù)防措施； f）上次管理評審結(jié)果跟蹤；

g）檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果； h）工作量和工作類型的變化； i）客戶反饋； j）申訴和投訴； k）改進的建議；

l）其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源配備、員工培訓。管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：

a）管理體系有效性及過程有效性的改進； b）滿足本準則要求的改進； c）資源需求。

4.5.17 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持使用適合的檢驗檢測方法和方法確認的程序，包括被檢驗檢測物品的抽樣、處理、運輸、存儲和準備。適當時，還應(yīng)包括測量不確定度的評定和分析檢驗檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法和檢驗檢測機構(gòu)制定的方法。

4.5.17.1 如果缺少指導書可能影響檢驗檢測結(jié)果，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定指導書。對檢驗檢測方法的偏離，須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)批準和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。

4.5.17.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)采用滿足客戶需求，并滿足檢驗檢測要求的方法，包括抽樣的方法。應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標準形式發(fā)布的方法，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保使用標準的有效版本。必要時，應(yīng)采用附加細則對標準加以說明，以確保應(yīng)用的一致性。

4.5.17.3 檢驗檢測機構(gòu)為其需要，自己制定檢驗檢測方法的過程應(yīng)有計劃性，并應(yīng)指定資深的、有資格的人員進行。提出的計劃應(yīng)隨著制定方法工作的推進予以更新，并確保有關(guān)人員之間能有效溝通。當使用非標準方法時，應(yīng)遵守與客戶達成的協(xié)議，且應(yīng)包括對客戶要求的清晰說明及檢驗檢測的目的，所制定的非標準方法在使用前應(yīng)經(jīng)確認。

4.5.17.4 無規(guī)定的方法和程序時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)特定的檢驗檢測方法的程序。如果檢驗檢測機構(gòu)認為客戶建議的檢驗檢測方法不適當時，應(yīng)通知客戶。使用非標準檢驗檢測方法的程序，至少應(yīng)該包含下列信息： a)適當?shù)臉俗R； b)范圍；

c)被檢驗檢測樣品類型的描述； d)被測定的參數(shù)或量和范圍；

e)儀器和設(shè)備，包括技術(shù)性能要求； f)所需的參考標準和標準物質(zhì)；

g)要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期； h)程序的描述，包括：

——物品的附加識別標志、處置、運輸、存儲和準備； ——工作開始前所進行的檢查；

——檢查設(shè)備工作是否正常，需要時，在每次使用之前對設(shè)備進行校準和調(diào)整； ——觀察和結(jié)果的記錄方法； ——需遵循的安全措施；

i)接受（或拒絕）的準則、要求；

j)需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達的方法； k)不確定度或評定不確定度的程序。

4.5.17.5 方法確認是通過檢查并提供客觀證據(jù)，判定檢驗檢測方法是否滿足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需要。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)記錄確認的過程、確認的結(jié)果、該方法是否適合預(yù)期用途的結(jié)論。

4.5.18 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng)和適當?shù)貦z查。當利用計算機或自動設(shè)備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保： a)對使用者開發(fā)的計算機軟件形成詳細文件，并確認軟件的適用性； ——相關(guān)硬件或軟件的定期再確認； ——相關(guān)硬件或軟件改變后的再確認； ——需要時，對軟件升級。

b)建立和保持保護數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。這些程序應(yīng)包括（但不限于）:數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)的處理；

c)維護計算機和自動設(shè)備以確保其功能正常，并提供保護檢驗檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件。

4.5.19 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持需要對物質(zhì)、材料、產(chǎn)品進行抽樣時，抽樣的計劃和程序。抽樣計劃和程序在抽樣的地點應(yīng)能夠得到，抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。當客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時，這些要求應(yīng)與相關(guān)抽樣資料予以詳細記錄，并納入包含檢驗檢測結(jié)果的所有文件中，同時告知相關(guān)人員。當抽樣作為檢驗檢測工作的一部分時，應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。

4.5.20 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持對用于檢驗檢測樣品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、清理的程序，包括保護樣品的完整性、保護檢驗檢測機構(gòu)與客戶利益的規(guī)定。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有樣品的標識系統(tǒng)。樣品在檢驗檢測的整個期間應(yīng)保留該標識。標識系統(tǒng)的設(shè)計和使用，應(yīng)確保樣品不會在實物上或記錄中和其他文件混淆。如果合適，標識系統(tǒng)應(yīng)包含樣品群組的細分和樣品在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。在接收樣品時，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。應(yīng)避免樣品在存儲、處置、準備過程中出現(xiàn)退化、丟失、損壞，應(yīng)遵守隨樣品提供的處理說明。當樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護時，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些條件。當樣品或其一部分需要安全保護時，應(yīng)對存放和環(huán)境的安全作出安排，以保護該樣品或樣品有關(guān)部分處于安全狀態(tài)和完整性。

4.5.21 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程的要求。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控檢驗檢測有效性的質(zhì)量控制程序。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時，應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。這種質(zhì)量控制應(yīng)有計劃并加以評審，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：

a)定期使用有證標準物質(zhì)進行監(jiān)控和/或使用次級標準物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制； b)參加檢驗檢測機構(gòu)間的比對或能力驗證計劃； c)使用相同或不同方法進行重復(fù)檢驗檢測； d)對存留物品進行再檢驗檢測；

e)分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。

4.5.22 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持能力驗證程序。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當按照資質(zhì)認定部門的要求，參加其組織開展的能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)間比對，以保證持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求。鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)間比對，并將相關(guān)結(jié)果報送資質(zhì)認定部門。

4.5.23檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果，并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗檢測報告或證書應(yīng)至少包括下列信息： a)標題；

b)標注資質(zhì)認定標志，加蓋檢驗檢測專用章（適用時）；

c)檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址，檢驗檢測的地點（如果與檢驗檢測機構(gòu)的地址不同）；

d)檢驗檢測報告或證書的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分，以及表明檢驗檢測報告或證書結(jié)束的清晰標識，檢驗檢測報告或證書的硬拷貝應(yīng)當有頁碼和總頁數(shù)； e)客戶的名稱和地址；

f)所用檢驗檢測方法的識別；

g)檢驗檢測樣品的描述、狀態(tài)和明確的標識；

h)對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時，注明樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期；

i)對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時，提供檢驗檢測機構(gòu)或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明；

j)檢驗檢測檢報告或證書批準人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標識； k)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)提出未經(jīng)檢驗檢測機構(gòu)書面批準，不得復(fù)制（全文復(fù)制除外）檢驗檢測報告或證書的聲明；

l)檢驗檢測結(jié)果的測量單位（適用時）；

m)檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。

4.5.24 當需對檢驗檢測結(jié)果進行解釋時，檢驗檢測報告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容：

a)對檢驗檢測方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢驗檢測條件的信息，如環(huán)境條件；

b)相關(guān)時，符合（或不符合）要求、規(guī)范的聲明；

c)適用時，評定測量不確定度的聲明。當不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶的指令中有要求，或當不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時，檢測報告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息； d)適用且需要時，提出意見和解釋；

e)特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。

4.5.25 當需對檢驗檢測結(jié)果作解釋時，對含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢驗檢測報告或證書，還應(yīng)包括下列內(nèi)容： a)抽樣日期；

b)抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標識（適當時，包括制造者的名稱、標示的型號或類型和相應(yīng)的系列號）；

c)抽樣位置，包括簡圖、草圖或照片； d)所用的抽樣計劃和程序；

e)抽樣過程中可能影響檢驗檢測結(jié)果的環(huán)境條件的詳細信息；

f)與抽樣方法或程序有關(guān)的標準或規(guī)范，以及對這些標準或規(guī)范的偏離、增加或刪減。

4.5.26 當需要對報告或證書做出意見和解釋時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢驗檢測報告或證書中清晰標注。檢驗檢測報告或證書的意見和解釋可包括（但不限于）下列內(nèi)容： a）對檢驗檢測結(jié)果符合（或不符合）要求的意見； b）履行合同的情況； c）如何使用結(jié)果的建議； d）改進的建議。

4.5.27 當檢驗檢測報告或證書包含了由分包方所出具的檢驗檢測結(jié)果時，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報告結(jié)果。

4.5.28 當用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結(jié)果時，應(yīng)滿足本準則對數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗檢測報告或證書的格式應(yīng)設(shè)計為適用于所進行的各種檢驗檢驗類型，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。若有要求時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測結(jié)果發(fā)布的程序。

4.5.29檢驗檢測報告或證書簽發(fā)后，若有更正或增補應(yīng)予以記錄。修訂的檢驗檢測報告或證書應(yīng)標明所代替的報告或證書，并注以唯一性標識。

4.5.30 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當對檢驗檢測原始記錄、報告、證書歸檔留存，保證其具有可追溯性。檢驗檢測原始記錄、報告、證書的保存期限不少于6年。

4.5.31檢驗檢測機構(gòu)的活動涉及風險評估和風險控制領(lǐng)域時,應(yīng)建立和保持相應(yīng)識別、評估、實施的程序。應(yīng)制定安全管理體系文件，并提出對風險分級、安全計劃、安全檢查、設(shè)施設(shè)備要求和管理、危險材料運輸、廢物處置、應(yīng)急措施、消防安全、事故報告的管理要求，予以實施。

4.5.32檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當定期向資質(zhì)認定部門上報包括持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容的報告，以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式，公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責任等情況的自我聲明，并對聲明的真實性負責。

4.5.33 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一，應(yīng)當向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù)： a)機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;b)法定代表人、最高管理者、技術(shù)負責人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的;c)資質(zhì)認定檢驗檢測項目取消的;d)檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的;e)依法需要辦理變更的其他事項。

4.6符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求 特定領(lǐng)域的檢驗檢測機構(gòu)，應(yīng)符合國家認證認可監(jiān)督管理委員會按照國家有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性，制定和發(fā)布的評審補充要求。

第四篇：檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法征求意見稿

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法

（征求意見稿）

第一章 總則

第一條【立法目的】為了規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作，加強對檢驗檢測活動的監(jiān)督管理，依照《中華人民共和國認證認可條例》、《中華人民共和國計量法》及其實施細則等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條【定義】 本辦法所稱的檢驗檢測機構(gòu)，是指依法設(shè)立，依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范，通過儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。

本辦法所稱的資質(zhì)認定，是指國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依照相關(guān)法律、行政法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的考核許可。

資質(zhì)認定包括產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證。

第三條【資質(zhì)認定范圍】 檢驗檢測機構(gòu)從事下列活動，應(yīng)當取得資質(zhì)認定：

（一）為司法機關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（二）為行政機關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和

第二章 資質(zhì)認定條件和程序

第八條【實施主體】 國務(wù)院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門依法設(shè)立或者批準的檢驗檢測機構(gòu)，其資質(zhì)認定由國家認監(jiān)委負責組織實施；其他檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定，由其所在行政區(qū)域的省級資質(zhì)認定部門負責組織實施。

第九條【資質(zhì)認定條件】申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當符合以下條件：

（一）依法取得相關(guān)主管部門登記、批準的法人或者其他組織，并能夠承擔相應(yīng)法律責任；

（二）具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員；

（三）具有固定的工作場所，其檢驗檢測工作環(huán)境應(yīng)當符合國家有關(guān)法律、行政法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，能夠保證其檢驗檢測過程和結(jié)果可靠、準確、可追溯；

（四）具備從事檢驗檢測活動所必需的固定或者可移動的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施，并且能夠為本機構(gòu)獨立調(diào)配使用；

（五）建立和持續(xù)保持能夠保證其客觀、公正、科學、誠信從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的管理體系，并得以有效實施；

（六）有關(guān)法律、行政法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范有特殊要求的，還應(yīng)當符合相關(guān)規(guī)定。

第十條【資質(zhì)認定程序】 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定程序：

第十二條【變更規(guī)定】有下列情形之一的，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù)：

（一）機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)等發(fā)生變更的；

（二）法定代表人、最高管理者、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人等發(fā)生變更的；

（三）資質(zhì)認定檢驗檢測項目取消的；

（四）檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的；

（五）發(fā)生其他事項變更的。

檢驗檢測機構(gòu)申請增加資質(zhì)認定項目或者發(fā)生變更的事項影響其符合資質(zhì)認定條件和要求的，依照本辦法第十條規(guī)定程序?qū)嵤?/p>

第十三條【證書內(nèi)容及標志】資質(zhì)認定證書內(nèi)容包括：發(fā)證機關(guān)、獲證機構(gòu)名稱和地址、發(fā)證依據(jù)、檢驗檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質(zhì)認定標志。

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志，由“中國檢驗檢測機構(gòu)強制認定”（China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval）的英文縮寫CMA三個字母形成的圖形和資質(zhì)認定證書編號組成。樣式如下：

第十四條【外資機構(gòu)資質(zhì)認定】外方投資者在中國境內(nèi)依法設(shè)立檢驗檢測機構(gòu)，申請資質(zhì)認定時，除應(yīng)當符合本辦法第九條規(guī)定

評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)申請人存在違法行為的，應(yīng)當及時向資質(zhì)認定部門報告。

第十九條【評審員管理】 評審員應(yīng)當經(jīng)資質(zhì)認定部門考核合格后，方可從事技術(shù)評審活動。

資質(zhì)認定部門應(yīng)當建立評審員使用、考核、監(jiān)督和評價制度，并定期組織評審員專業(yè)技能培訓，提高評審員的技術(shù)評審能力和水平。

第二十條【技術(shù)評審活動監(jiān)督】資質(zhì)認定部門應(yīng)當對技術(shù)評審活動進行監(jiān)督，建立責任追究機制。

資質(zhì)認定部門委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展技術(shù)評審的，應(yīng)當對專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)及其組織的技術(shù)評審活動進行監(jiān)督。

第二十一條【技術(shù)評審禁止性規(guī)定和處理措施】專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)、評審員在評審活動中有下列情形之一的，資質(zhì)認定部門根據(jù)情節(jié)輕重，作出告誡、暫停其技術(shù)評審資格或者取消其技術(shù)評審資格的處理：

（一）未按照資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的要求和時限實施技術(shù)評審的；

（二）對同一檢驗檢測機構(gòu)既從事咨詢又從事技術(shù)評審的；

（三）與所評審的檢驗檢測機構(gòu)有利害關(guān)系或者其評審可能對公正性產(chǎn)生影響，而未進行回避的；

（四）透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密的；

（五）謀取當事人的錢財及其他形式的不正當利益的；

合格。非授權(quán)簽字人不得簽署檢驗檢測報告或者結(jié)論。

從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個以上檢驗檢測機構(gòu)執(zhí)業(yè)；不得參與任何有礙于檢驗檢測判斷獨立性和誠信度的活動。

第二十七條【禁止性規(guī)定】檢驗檢測機構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認定證書和標志；不得偽造、變造、冒用、租借資質(zhì)認定證書和標志；不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認定證書和標志。

第二十八條【檢驗檢測報告標注規(guī)定】 檢驗檢測機構(gòu)向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的，應(yīng)當在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章，并標注資質(zhì)認定標志。

檢驗檢測機構(gòu)在資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍外，為科研、教學、企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制等活動出具檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時，應(yīng)當在檢驗檢測報告上的顯著位置明示不具有證明作用，且不得標注資質(zhì)認定標志。

第二十九條【檢驗檢測樣品規(guī)定】 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當按照相關(guān)標準、技術(shù)規(guī)范以及資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的要求，對其檢驗檢測的樣品進行管理。

檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。

第三十條【檔案管理】檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存，保證其具有可追溯性。

原始記錄和報告的保存期限不少于10年。

第三十一條【分包規(guī)定】檢驗檢測機構(gòu)需要分包檢驗檢測項目時，應(yīng)當按照資質(zhì)認定評審準則的規(guī)定，分包給依法取得資質(zhì)認定

第三十五條【能力驗證或者比對】檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當按照資質(zhì)認定部門的要求，參加其組織開展的能力驗證或者比對，以保證持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求。

鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者比對。

第三十六條【信息公開規(guī)定】 資質(zhì)認定部門應(yīng)當在其官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)信息，并注明資質(zhì)認定證書狀態(tài)。

國家認監(jiān)委應(yīng)當建立全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定信息查詢平臺，以便社會查詢和監(jiān)督。

第三十七條【信息上報、自我聲明制度】 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當定期向資質(zhì)認定部門上報工作報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式，公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責任等情況的自我聲明，并對聲明的真實性負責。

第三十八條【問詢告誡制度】資質(zhì)認定部門可以根據(jù)監(jiān)督管理的需要，就有關(guān)事項詢問檢驗檢測機構(gòu)的負責人和相關(guān)人員，發(fā)現(xiàn)檢驗檢測機構(gòu)管理中存在缺陷的，應(yīng)當給予告誡。

第三十九條【注銷規(guī)定】檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的，資質(zhì)認定部門應(yīng)當依法辦理注銷手續(xù)：

（一）資質(zhì)認定證書有效期屆滿，未申請延續(xù)或者經(jīng)評審不予延續(xù)批準的；

（二）資質(zhì)認定證書依法被撤銷的；

出虛假自我聲明的；

（七）無正當理由拒不接受資質(zhì)認定部門組織的監(jiān)督檢查的；

（八）違反保密規(guī)定或者本辦法規(guī)定的其他情形。

第四十三條【較重違法行為處罰規(guī)定】檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令整改，處3萬元以下罰款；造成損失的，依法承擔相應(yīng)的賠償責任：

（一）基本條件和技術(shù)能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求，擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（二）超出資質(zhì)認定范圍，擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（三）接受影響檢驗檢測公正性的資助或者存在影響檢驗檢測公正性行為的；

（四）非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告的；

（五）未依照檢驗檢測標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定進行檢驗檢測，造成不良后果的。

依照前款規(guī)定，整改期限不超過3個月。整改期間，檢驗檢測機構(gòu)不得對外出具檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果。

第四十四條【證書及標志處罰規(guī)定】 檢驗檢測機構(gòu)違反本辦法第二十七條規(guī)定的，由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令改正，處3萬元以下罰款。

第四十五條【撤銷資質(zhì)認定證書規(guī)定】檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的，資質(zhì)認定部門應(yīng)當撤銷其資質(zhì)認定證書；造成損失的，依法承擔賠償責任：

第五十條【施行時間】本辦法自2015年XX 月XX日起施行。國家質(zhì)檢總局于2006年2月21日發(fā)布的《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》（第86號令）同時廢止。

第五篇：2016檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法的練習題

2016《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的練習題

一、選擇題

1、全國資質(zhì)認定工作的主管部門是（B）A、國家認證認可監(jiān)督管理委員會 B、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 C、各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 D、國務(wù)院各行業(yè)主管部門

2、我國對檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定由（A）負責組織實施

A、國家一級

B、省一級

C、國家、省、市三級

D、國家一級和省一級

3、資質(zhì)認定部門對申請者提出資質(zhì)認定申請應(yīng)該在（C）內(nèi)作出是否受理的決定。A、10日

B、5日

C、5個工作日

D、7個工作日

4、資質(zhì)認定證書的有效期限為（C）。A、3年

B、5年

C、6年

D、10年

5、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的實施日期是（C）

A、2015年6月1日

B、2015年10月1日

C、2015年8月1日

D、2015年3月23日

6、機構(gòu)應(yīng)該在資質(zhì)認定證書到期前（B）提出延續(xù)有效期的申請。A、6個月

B、3個月

C、2個月

D、1個月

7、資質(zhì)認定現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)的不符合項，機構(gòu)應(yīng)該在（C）工作日內(nèi)完成整改。A、60

B、45

C、30

D、20

8、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存，保存期不少于（C）。A、1年

B、3年

C、6年

D、9年

9、檢驗檢測機構(gòu)超出資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍，擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的可處（B）以下罰款。

A、5萬元

B、3萬元

C、2萬元

D、1萬元

10、被撤銷資質(zhì)認定證書的檢驗檢測機構(gòu)，（B）內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定。A、2年

B、3年

C、5年

D、6年

二、判斷題

1、制定《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的法律依據(jù)是《中華人民共和國計量法》及其 實施細則、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國認證認可條例》等法律法規(guī)。（x）

2、資質(zhì)認定是對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。（x）

3、省一級檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定應(yīng)向國家認證認可監(jiān)督管理委員會提出申請。（x）

4、檢驗檢測機構(gòu)的法定代表人變更不需要提出變更申請，但最高管理者變更必須提出變更申請（.x）

5、檢驗檢測機構(gòu)擴項應(yīng)該提出擴項申請，取消檢驗檢測項目的不需要提出申請。（x）

6、如果檢驗檢測機構(gòu)本級通過資質(zhì)認定，那么其分支機構(gòu)就不需要資質(zhì)認定申請。（x）

7、檢驗檢測機構(gòu)向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時，不一定要在報告上標注資質(zhì)認定標志。（x）

8、檢驗檢測機構(gòu)的檢測和管理人員，可以在其他檢驗檢測機構(gòu)兼職。（x）

9、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當定期向資質(zhì)認定部門上報包括持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容的報告，以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。（√）

10、檢驗檢測機構(gòu)如果不按照管理辦法規(guī)定有效保存原始記錄和報告的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可責令其整改，整改不到位可予以處罰。（x）