第一篇:QM622招聘配置管理控制程序
新疆利瑪斯國際貿(mào)易有限公司 受控號:Limax-QM622-01 人力資源工作質(zhì)量管理體系 版本號:2011-A/0
招聘配置管理控制程序
授權(quán)人: 責(zé)任人:
核準(zhǔn)日期:2011年1月1日 執(zhí)行日期:2011年3月1日 招聘配置管理控制程序 受控號:Limax-QM622-01 招聘配置管理控制程序
1.目的
為保證公司人員招聘、甄選工作的質(zhì)量,保證及時有效地為公司各崗位補充符合公司價值觀、愿意與公司共同發(fā)展與成長的優(yōu)秀人才,以滿足公司不斷發(fā)展的需要,并在此基礎(chǔ)上,儲備人員總數(shù)5-10%的后備人才。
2.原則
公司采用全員聘用制管理,招聘、甄選、錄用、配置、轉(zhuǎn)正過程均遵循公平競爭、擇優(yōu)錄取、最小成本原則。
2.1 公平競爭原則:
2.1.1 發(fā)布招聘信息時應(yīng)公開入選資格、選拔方法等相關(guān)信息,以保證招聘工作的公平性; 2.1.2 招聘考官不得以個人好惡選人,不得人為設(shè)置各種不平等限制,對待所有求職者應(yīng)當(dāng)一視同仁,努力為高素質(zhì)人才提供平等的競爭機會,使其憑自身能力和條件與其他求職者競爭;
2.1.3 招聘考官與求職者有親屬關(guān)系的,應(yīng)當(dāng)回避。2.2 擇優(yōu)錄用原則:
2.2.1 以《職位說明書》中的任職資格要求作為唯一錄用標(biāo)準(zhǔn),全面考察求職者擔(dān)任應(yīng)聘職位所必須具備的能力,并予以詳細記錄,以作為錄取的依據(jù);
2.2.2 從合格的人才中選擇更加優(yōu)秀的人員,以利于提升公司員工隊伍的整體素質(zhì); 2.2.3 有下列情況之一者,不得錄用為本公司員工: a)受到過刑事處罰,或因刑事案件正在審理期內(nèi)的;
b)參加過非法組織、民族分裂組織,或曾有非法宗教信仰的; c)被原工作單位開除的; d)有吸毒史的;
e)年齡未滿18周歲的;
f)經(jīng)醫(yī)院體檢,健康狀況不符合本公司用工標(biāo)準(zhǔn)的; g)受破產(chǎn)宣告,尚未撤銷的; h)與原單位發(fā)生有經(jīng)濟糾紛的; i)尚未與原單位解除勞動關(guān)系的。2.3 最小成本原則:
2.3.1 根據(jù)人力資源年度規(guī)劃、員工變動情況和人力成本控制目標(biāo)制定招聘計劃,避免招聘成本的上升和人力成本的浪費;
2.3.2 樹立寧缺毋濫的擇才觀念,按照德才兼?zhèn)涞臉?biāo)準(zhǔn)擇才錄用,真正做到按需錄用,可聘可不聘的堅決不聘,無才無德的堅決不聘,有才無德的堅決不聘,寧可崗位暫時空缺也不可讓不能勝任者占據(jù);
2.2.3 選用人才以適用為主,根據(jù)求職者能力的高低,分配不同的工作,做到人盡其才、才盡其職。
3.組織管理
3.1 高級管理人才或?qū)<倚腿瞬诺恼衅?、甄選工作由總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo),行政人事部負責(zé)協(xié)調(diào),或在得到授權(quán)的情況下獨立負責(zé);中級管理人才和專業(yè)技術(shù)人員的招聘、甄選工作由行政人事部負責(zé)擬定招聘計劃和組織實施,招聘職位所在部門參與招聘測評的技術(shù)設(shè)計和部分實施工作;一般工作人員和普通技術(shù)人員的招聘、甄選工作由用人部門上報計劃,獲得批準(zhǔn)后自行開展,招聘專員或各部門人力資源專員配合實施。
3.2 新增崗位由用人部門主管填寫《增設(shè)崗位申請表》,并會同行政人事部共同編制《職位說明書》,報總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效。
第1頁/共5頁 新疆利瑪斯國際貿(mào)易有限公司 人力資源工作質(zhì)量管理體系 3.3 公司原則上不雇用臨時人員,各部門因業(yè)務(wù)需要確需雇用臨時人員的,由部門主管填寫《臨時人員雇傭申請表》,報行政人事部審批。
4.人員編制計劃、人員補充計劃、招聘計劃
4.1 每年1月25日前,由行政人事總監(jiān)主持、招聘主管具體實施,根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略和年度經(jīng)營計劃進行人員需求預(yù)測,根據(jù)內(nèi)外部人員供給情況進行人員供給預(yù)測,制定公司年度人員編制計劃、年度補充計劃、年度招聘計劃,報總經(jīng)理審批后施行。
4.2 人員需求預(yù)測要綜合考慮公司的產(chǎn)品戰(zhàn)略、服務(wù)戰(zhàn)略、市場戰(zhàn)略、可能獲得的財力資源、競爭對手的人才政策、技術(shù)和管理變革可能導(dǎo)致效率或利潤的提高、銷售額、可能的員工流動比率等因素造成的人力資源需求的變動。
4.3 人員供給預(yù)測要綜合考慮內(nèi)部人才和外部人才供給情況。
4.3.1 進行內(nèi)部人才供給預(yù)測時要調(diào)用內(nèi)部人才庫,判斷內(nèi)部人員是否與所需工作相匹配。4.3.2 在內(nèi)部供給無法滿足需求的情況下進行外部供給預(yù)測,外部供給預(yù)測要根據(jù)總體經(jīng)濟狀況、勞動力市場狀況和準(zhǔn)備招聘的職缺的市場狀況等信息進行判斷。
4.3.3 內(nèi)部人才庫由行政人事部勞資專員負責(zé)管理,信息包括每位員工的績效記錄及評價、職業(yè)興趣、教育背景、工作經(jīng)驗、培訓(xùn)課程、外語水平、具備的技能和證書等。
4.4 在人力資源需求和供給預(yù)測的基礎(chǔ)上,按如下原則確定公司各崗位年度人員編制計劃:
a)符合公司及各部門長遠發(fā)展規(guī)劃、經(jīng)營戰(zhàn)略目標(biāo)和為此需實現(xiàn)的利潤計劃的需要; b)符合目前或近期業(yè)務(wù)的需要;
c)需做好勞動力成本的投放、產(chǎn)出評估;
d)有助于提高辦公效率和促進業(yè)務(wù)開展,避免人浮于事; e)適應(yīng)用人部門領(lǐng)導(dǎo)的管理能力和管理幅度。
4.5 各部門須在每年1月31日前,根據(jù)公司年度人員編制計劃,在確認并無內(nèi)部選聘、調(diào)配的可能性后,由部門負責(zé)人填寫《招聘申請表》,將部門人才需求情況具體化,報其主管領(lǐng)導(dǎo)審批、行政人事總監(jiān)批準(zhǔn)。
4.6 招聘主管匯總各部門申請職位的名稱、職級等,對用人部門人員需求進行分析,確定招聘的崗位、人數(shù)、要求(包括性別、年齡范圍、學(xué)歷和工作經(jīng)驗等),編制公司年度人員補充計劃,報行政人事總監(jiān)審批。
4.7 年度人員補充計劃獲批后,由招聘主管據(jù)其劃制定相應(yīng)的年度招聘計劃,將對工作空缺的描述變成一系列目標(biāo),并把這些目標(biāo)和相關(guān)的求職者的數(shù)量和類型具體化,以避免人員招聘中的盲目性和隨意性。
4.8 各部門對于因人員調(diào)動或其它事宜造成的突發(fā)性人員短缺,在確認并無內(nèi)部選聘、調(diào)配的可能性后,由部門負責(zé)人填寫《招聘申請表》,報其主管領(lǐng)導(dǎo)審批、行政人事總監(jiān)批準(zhǔn)后,列入人員補充計劃;招聘主管負責(zé)修訂相應(yīng)的招聘計劃或制定單項招聘計劃。
4.9 招聘計劃一般包括以下內(nèi)容:
a)人員需求清單,包括招聘的職務(wù)名稱、人數(shù)、任職資格要求等內(nèi)容; b)明確的招聘渠道策略;
c)明確的招聘地點策略,根據(jù)公司招聘的員工類型、數(shù)量和公司發(fā)展戰(zhàn)略的需要選擇適當(dāng)?shù)恼衅傅攸c;
d)明確的招聘時間表,包括招聘期,以及初試、測評、復(fù)試的時間安排,應(yīng)盡可能詳細,以便于協(xié)同配合,保證在最低成本下及時為公司補充崗位空缺;
e)招聘小組人選,包括小組人員姓名、職務(wù)、各自的職責(zé);
f)明確的甄選評價策略,包括考核的場所、時間、筆試問卷和面試綱要等,作為實施人員選拔與錄用的指導(dǎo)性依據(jù);
g)新員工的上崗時間;
h)費用招聘預(yù)算,包括資料費、廣告費、人才交流會費用等; i)招聘廣告樣稿(僅在單項/季度招聘計劃中)。4.10 確定渠道策略時,必須根據(jù)勞動力市場、人員需求、職位性質(zhì)、公司發(fā)展戰(zhàn)略等具體情況,綜合考慮各種渠道的優(yōu)劣,考慮影響這些渠道的各種因素,合理選擇長期性招聘渠道與短期性招聘渠道。合理的招聘渠道不需具備如下特征:
第2頁/共5頁 招聘配置管理控制程序 受控號:Limax-QM622-01 a)可以保證雙重目的性的實現(xiàn):既能招聘到公司需要的人才,又能宣傳公司,提高公司的知名度;
b)最低成本性:不僅要保證招聘人員的質(zhì)量,而且能夠把花費的成本降到最低; c)可行性:根據(jù)公司條件,選擇不超過能力范圍的渠道進行招聘。4.11 招聘地點應(yīng)選在人才匯集的地方,一般遵循就近原則以節(jié)約成本
4.11.1 高級管理人才或?qū)<倚腿瞬趴梢钥紤]在全國范圍內(nèi)進行招聘; 4.11.2 中級管理人才和專業(yè)技術(shù)人員在全疆范圍進行招聘;
4.11.3 一般工作人員和普通技術(shù)人員在工作地點所在地進行招聘。4.12 招聘主管應(yīng)根據(jù)《職位說明書》的要求,設(shè)計每個職位的相關(guān)甄選方案,包括甄選的項目、方式、方法、步驟、參加人員、時間安排、成本核算等相關(guān)內(nèi)容;必要時可聘請有關(guān)專家進行技術(shù)指導(dǎo)或委托專業(yè)服務(wù)機構(gòu)承擔(dān)設(shè)計和有關(guān)測評工作。
4.13 刊登外部招聘廣告時須注意以下方面:
a)廣告設(shè)計應(yīng)突出企業(yè)標(biāo)志;
b)必須依據(jù)《職位說明書》擬定廣告的內(nèi)容,公開征聘崗位、人數(shù)、入選資格、選拔方法、待遇等相關(guān)信息;
c)廣告設(shè)計須使用鼓勵性及刺激性用語; d)廣告須說明及所需的資格條件,并注明。
4.14 招聘主管要根據(jù)環(huán)境、市場、內(nèi)部需求等因素的變化,隨時修正招聘計劃。
5.內(nèi)部招聘
5.1 內(nèi)部招聘由行政人事部會同用人部門共同組織,以《職務(wù)說明書》為依據(jù)擬定內(nèi)部招聘公告。
5.2 招聘公告應(yīng)廣泛發(fā)布,包括書面通知、在公告欄發(fā)布、在公司內(nèi)部網(wǎng)通知或其它形式,以確保全體員工均能了解招聘崗位、報名條件與方式、甄選程序與方法等信息。
5.3 所有的正式員工都有資格向行政人事部提出申請,要求組織考慮自己是否能夠從事某一職位的工作。
5.4 行政人事部將根據(jù)《職務(wù)說明書》的要求,審查申請人履歷、職業(yè)資格、專業(yè)技能、歷年績效考評結(jié)果,對申請人進行初選,并征求申請人現(xiàn)崗位上級和空缺職位上級的意見。
5.4.1 對初選合格者,行政人事部會同用人部門組成評審小組進行復(fù)試,卻能勝任的,按照相關(guān)規(guī)定辦理調(diào)動手續(xù)。
5.4.2 未能通過初選的,一年內(nèi)不得再向公司提出應(yīng)征申請;未能通過復(fù)試的,一年內(nèi)不得再向公司提出同類崗位應(yīng)征申請。
6.外部招聘
6.1 外部招聘由行政人事部招聘主管按照《職位說明書》的各項要求,明確各項招聘策略,制定切實可行的招聘方案,報行政人事總監(jiān)批準(zhǔn)后施行。
6.2 僅當(dāng)用人部門存在以下六種情況時,方可采取公開招聘的方式引進人才:
a)現(xiàn)有員工適當(dāng)加班仍不能解決問題時;
b)已經(jīng)無法調(diào)配本部門或其他部門人員來支援或協(xié)助工作,或內(nèi)部人員調(diào)整已不能滿足經(jīng)營管理和業(yè)務(wù)發(fā)展對人力的需求時時;
c)崗位設(shè)計合理,但人手不足時;
d)為確保公司發(fā)展需要增加人才儲備時;
e)為使公司的組織更具靈活性,而必須導(dǎo)入外來優(yōu)秀人才時;
f)現(xiàn)有員工技術(shù)或能力不足以完成某項長期性工作,且該工作無法外包時。
6.3 鼓勵員工向公司推薦優(yōu)秀人才,由行政人事部按程序考核錄用;成功向公司推薦優(yōu)秀人才的,當(dāng)所推薦人員在公司服務(wù)超過六個月后,給予推薦人一定物質(zhì)獎勵,以被推薦人員入職時的基本工資數(shù)額,按如下比例計算推薦獎金:
a)基層崗位:被推薦人入職時的基本工資數(shù)額的二分之一;
b)一級部門負責(zé)人:被推薦人入職時的基本工資數(shù)額的三分之一;
c)高層管理人員或特殊崗位專業(yè)技術(shù)人員:被推薦人入職時的基本工資數(shù)額的四分之一。
第3頁/共5頁 新疆利瑪斯國際貿(mào)易有限公司 人力資源工作質(zhì)量管理體系 6.4 在招聘公司關(guān)鍵的管理和技術(shù)職位,或常規(guī)招聘渠道一時難以招聘到合適人才時,可考慮通過外部推薦和獵頭公司招聘;外部推薦和獵頭公司招聘均可按市場行情支付費用。
7.外部求職者的甄選
7.1 初選。初選包括篩選性會見與就業(yè)測試兩個部分,由招聘專員收集求職者的全部求職材料,包括:個人簡歷、有關(guān)證書或證明材料等,并指導(dǎo)求職者按要求填寫求職表。
7.1.1 篩選性會見:主要用來審查求職者的個人簡歷和求職表,獲取求職者的背景信息,根據(jù)求職者形象、儀表、個人背景、工作經(jīng)歷等,淘汰不符合要求的候選人。
7.1.2 就業(yè)測試:對于可以進行工作樣本測試的崗位進行實地操作測試,如財務(wù)人員、導(dǎo)購、文員、搬運工等;對于需要技術(shù)職稱或?qū)I(yè)資格證書的崗位,查驗相關(guān)證書。7.2 面試。
7.2.1 對初選合格的求職者進行面試,一般由招聘專員主持,對求職者的專業(yè)技能、道德品德和綜合素質(zhì)進行初步評價。
7.2.2 面試合格者,經(jīng)招聘主管簽字認可后進行測評。7.3 測評。
7.3.1 由招聘專員主持,根據(jù)甄選評價方案中確定的項目對初試合格者進行測評。
7.3.2 根據(jù)測評得分確定復(fù)試人員名單,經(jīng)行政人事總監(jiān)簽字認可后推薦給相關(guān)用人部門復(fù)試。7.4 復(fù)試。
7.4.1 復(fù)試由用人部門與行政人事部共同組成復(fù)試甄選小組進行。
7.4.2 復(fù)試結(jié)束后,甄選小組成員應(yīng)討論對各應(yīng)聘者的意見以確定擬錄用人選。7.4.3 當(dāng)小組成員未能達成一致結(jié)論時,由用人部門代表拍板。7.5 體檢與背景調(diào)查。
7.5.1 管理序列崗位年齡在45周歲以上者、營銷序列崗位年齡在40周歲以上或從事同類崗位超過10年以上者、或搬運工等從事重體力勞動者,必須提交二甲以上醫(yī)院出具的近六個月內(nèi)的體檢報告或健康證明(可于入職后一周內(nèi)提供,逾期視為拒絕受聘)。
7.5.2 傳染病患者、精神類疾病患者、職業(yè)病患者、健康狀況不能適應(yīng)長期服務(wù)需要者,一律不予錄用;已錄用者,一律予以資遣。
7.5.3 重要崗位必須進行背景調(diào)查,適用背景調(diào)查的崗位包括各部門主管及獨立經(jīng)理、人力資源崗位、財務(wù)崗位等。
7.5.4 背景調(diào)查由行政人事總監(jiān)負責(zé)組織實施。7.6 甄選結(jié)果反饋。
7.6.1 對于通過甄選的擬錄用人員,由行政人事部審批;高層管理人員須報總經(jīng)理審批。7.6.2 向批準(zhǔn)錄用人員傳達《入職通知書》。
7.6.3 因求職者個人原因(價值觀、待遇、工作條件等)未能與公司達成就業(yè)意向的,由招聘專員負責(zé)將其信息登入公司外部人才庫。
8.招聘、甄選工作效果評價
8.1 招聘主管應(yīng)于每月25前,向人力資源經(jīng)理提交《招聘甄選工作月度報告》。
8.1.1 研究求職者以及新員工對招聘組織工作和招聘考官的反饋,收集對招聘甄選過程與方法的意見和建議,作為改進招聘活動的依據(jù)。
8.1.2 根據(jù)經(jīng)驗總結(jié)公司在每個招聘地區(qū)、每種招聘渠道、每次招聘中花費的時間、成本和效果,以便在以后的招聘過程中,在保證招聘工作質(zhì)量的前提下,確定科學(xué)合理的時間和成本。
8.1.3 努力開發(fā)新的招聘渠道,深挖現(xiàn)有渠道潛力,有針對性地選擇的招聘渠道和進行招聘宣傳,為公司節(jié)約招聘成本。
8.1.4 認真分析各區(qū)域勞動力供給情況和競爭對手勞動力區(qū)域構(gòu)成,有效確定招聘資源投放策略。
8.1.5 根據(jù)市場需求、勞動力供給情況、公司經(jīng)營和發(fā)展需要,不斷修改人員甄選項目、方式和標(biāo)準(zhǔn),積極探尋切實有效的招聘甄選形式和手段,始終保證能夠通過多角度、多方法有
第4頁/共5頁 招聘配置管理控制程序 受控號:Limax-QM622-01 效對求職者的基本素質(zhì)、專業(yè)知識技能、管理能力、個性傾向等進行量化考核。
8.2 通過評價新員工的工作業(yè)績、適崗率、離職率等指標(biāo)來評估招聘活動,作為招聘、甄選工作進一步改進的依據(jù)。
8.3 人員招聘、甄選屬于非常規(guī)性重要人力資源工作,招聘主管必須做出年度經(jīng)費預(yù)算,季度微調(diào),實行單獨列帳管理,并列入招聘主管績效考核項目。
8.4 招聘專員必須能夠有效預(yù)測部門崗位空缺和人員需求,保證至少在崗位空缺前15天上報,以便保證空缺職位得到及時填補。
9.相關(guān)程序
《人力資源規(guī)劃控制程序》 《職位評價管理控制程序》 《人力資源工作預(yù)算控制程序》 《人力資源工作分析會控制程序》《員工績效考核評價控制程序》
10.相關(guān)表格
《招聘申請表》 《人員補充計劃表》 《招聘計劃表》 《應(yīng)聘人員登記表》 《初選評分表》 《測評問卷》 《復(fù)試評分表》 《錄用審批表》 《入職通知書》
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第二篇:人員招聘與配置管理-心得報告
人員招聘與配置管理
——心得報告
最近,我參加了一期《人員招聘與配置管理》的培訓(xùn)課程。通過這次培訓(xùn),我學(xué)到了一些招聘的知識,還學(xué)到了一些如何合理的有效的配置和管理人員的知識。但是,我更多的收獲卻是知道了什么樣的員工最受企業(yè)歡迎,什么樣的員工不受企業(yè)歡迎,同時感覺自己與最受歡迎的員工還有一段距離。在以后的日子里,我的目標(biāo)就是努力提高自己各方面的能力,爭取成為最受企業(yè)歡迎的員工。
一、最受企業(yè)歡迎的五高人才:高智商、高情商、高逆商、高財商、高官商。
那么,在這五方面中,我認為大家通常最關(guān)注的是前三者。
1、高智商
雖然個人智商的高低有70%左右是由先天因素決定,但是還有30%的空間,可以靠我們后天的努力去提升。我認為自己的智商也就是常人的水平,為了比別人優(yōu)秀,我只能在另外的30%上下功夫,而在此我認為“借鑒”是我的首選,見多則識廣。
2、高情商
高智商的人不能取得成功,很多情況都是情商不高的原因。高情商的表現(xiàn)是這5方面都做得很好:認識自己、管理自己、激勵自己、認識他人、管理人際關(guān)系。
(1)認識自己:人只有清晰的認識自己的優(yōu)缺點,才能做到揚長避短。我堅韌,堅信“堅持就是勝利”,但是這樣有時也會導(dǎo)致鉆牛角尖。我高要求,認為“無成果的行為是無效行為,相當(dāng)于自己什么也沒做”,但是這樣有時會導(dǎo)致自己與他人的溝通不順暢,因為缺少時時反饋。
(2)管理自己:在我的思想觀念里,管理自己就是管理自己的情緒、工作習(xí)慣及生活習(xí)慣等。人們能管理好自己的前提是擁有很強的自控能力,我發(fā)覺自己的自控能力有待加強,如:當(dāng)遇到特別麻煩的事情時,我沒能達到“泰山崩于前,而面不改色”的境界,只能做到不發(fā)作,待回到自己的空間,再慢慢平復(fù)自己的情緒,從而冷靜下來;當(dāng)我的懶惰因子劇烈活動時,我只能堅持工作而不能按計劃堅持學(xué)習(xí),因為學(xué)習(xí)是自己另外要求的事情,而工作是必須的事情。(3)激勵自己:總是等著別人來鞭策你,推一把挪一步,那么你在成功道路上的行進速度將很慢。只有自己給自己加油,自己給自己設(shè)定目標(biāo)并努力實現(xiàn)目標(biāo),才能在成功的道路上一步步的前進。我經(jīng)常會給自己一些小獎勵來激勵自己,如一個目標(biāo)完成了就自我表揚一下或美食犒勞自己等,或者一件事情搞砸了就尋找失敗的原因并安慰自己,知道哪里錯了,下回注意些就不會再搞砸了。以后,我會努力尋找并學(xué)習(xí)一些更科學(xué)的系統(tǒng)的激勵之道,并加以運用。
(4)認識他人:認識他人可以讓我們避免很多麻煩和煩惱。認識他人的性格,認識他人的行為方式等,可以幫助我們預(yù)測對方的下一步行動,可以幫助我們利用對方易于接受的方式處理事情等。我覺得認識他人是對他人最高境界的尊重,這僅僅是個人看法。我認為認識他人最直接和最有效的方法是“多留意”。
(5)管理人際關(guān)系:工作業(yè)績突出的人不能獲得同事的認可,不能獲得職位上的晉升;遇到困難時,自己總感覺求助無門,一群朋友里,有的人對著他難以啟齒,有的人客套話連篇、有的人只是略施小惠,導(dǎo)致這樣的結(jié)果,與其人際關(guān)系的好壞有較大的關(guān)系。我覺得管理好人際關(guān)系的基本方法是:多些熱情、多些關(guān)注、多些誠意、多些情感、多些認同。俗話說“說起來容易,做起來難”,我也是個平常人,我也存在這個問題。以后,我要努力做到“說到做到”。
3、高逆商
“激流勇進,越挫越勇,百折不撓”我認為這是高逆商的體現(xiàn)。
二、企業(yè)最不喜歡的6種人:甘于現(xiàn)狀的人、沒有愛好的人、不愿學(xué)習(xí)的人、業(yè)績太差的人、過于自我的人、太愛拖延的人。在這些方面,我只要努力讓自己不成為這樣的人就是我的成功。
總之,我要成為最受公司歡迎的員工,則必須努力提高自己各方面的能力和素質(zhì)。但是,我遇到了一個難題:自己很愿意學(xué)習(xí),想擁有高層級人員的能力,但是不知道從何著手,就好比,初中生想更厲害,則他們會去找高中的教材學(xué)習(xí),目標(biāo)很明確,而我不知道該取何“教材”來學(xué)習(xí)。
報告人:劉依依
第三篇:配置管理崗位職責(zé)
配置管理員崗位職責(zé)
一、配置經(jīng)理的基本技能與資格
資格:
能夠重視配置管理工作;
能夠按規(guī)范實施配置管理工作;
積極支持部門的配置管理方面的工作;
能夠積極支持與幫助其他人員;
為部門的配置管理能力的提高貢獻力量;
熟悉公司配置流程以及其他相關(guān)的流程;
為增進項目管理,對于項目內(nèi)的困難和關(guān)鍵問題,能夠及時反映到部門;
基本技能:
能夠獨立規(guī)劃項目的配置管理工作;
熟練掌握配置管理的相關(guān)概念;
能夠了解配置的相關(guān)工具,熟練使用技術(shù)工程部配置所使用的工具;
具有基本的與人溝通的技巧;
能夠了解項目管理過程中的主要環(huán)節(jié);
初步了解項目管理過程中的質(zhì)量保證的各個方面;
了解部分系統(tǒng)和應(yīng)用工具,如數(shù)據(jù)庫ORACLE,前臺開發(fā)工具DEPHI等;
二、配置經(jīng)理的職責(zé)
作為一名配置人員,配置經(jīng)理的職責(zé)就是能夠與質(zhì)量人員、測試人員等共同保證項目的質(zhì)量。如:作為質(zhì)量保證的成員之一,能夠為整個技術(shù)工程部規(guī)范化管理的推進作貢獻,如宣傳規(guī)范化管理的知識,陳述規(guī)范化管理的利弊等;能夠在項目進行的整個生命過程中,不斷的與項目經(jīng)理、QA、SCCB及項目成員進行配置管理規(guī)范化的溝通,為項目配置管理的規(guī)范化作出努力.具體表現(xiàn)為:
? ? ? ? ? ? ? ? 項目進行初期或首次進入項目中時,能夠首先與項目經(jīng)理、QA、SCCB及項目成員就項目的未來配置積極了解項目情況,項目各階段的進展,為更好的進行配置管理作努力; 熟練并充分的利用配置管理工具的各方面的功能,提高配置管理的效率; 為項目控制好版本,保證項目各階段所使用的版本正確;
及時發(fā)現(xiàn)項目問題,把問題及時反饋給項目經(jīng)理、QA或SCCB,并積極協(xié)助解決; 與項目內(nèi)其他組成員,如開發(fā)組、測試組等協(xié)調(diào)工作,并能夠很好的溝通; 能夠在項目中不斷總結(jié)、分析,為項目內(nèi)配置管理工作的進一步優(yōu)化作貢獻; 項目進行中或結(jié)束后,能夠總結(jié)并編寫配置管理過程中的案例; 管理工作進行溝通,取得項目經(jīng)理、QA、SCCB及項目全體成員對配置工作的認可與支持;
三、配置經(jīng)理的工作內(nèi)容 項目計劃階段:
在項目計劃階段,是配置管理工作前期準(zhǔn)備的重要階段,配置經(jīng)理的工作主要有以下幾方面的內(nèi)容:
1、制定配置管理計劃
對于項目工程部在項目立項前期指派配置管理人員的項目,在項目立項初期,配置經(jīng)理要與項目經(jīng)理協(xié)商,制定配置管理的計劃,規(guī)劃未來的配置管理工作。配置管理計劃的約束條件:
? ? ? ? 配置管理的規(guī)劃必須以項目開展的工作為基礎(chǔ),參考工作說明書。
配置管理計劃的編寫必須以公司的流程為模版,與工作說明書和質(zhì)量保證計劃相一致; 配置管理計劃能夠指導(dǎo)未來的配置管理工作,配置管理工作必須以配置管理計劃為基準(zhǔn); 配置管理計劃必須經(jīng)過最終的評審?fù)ㄟ^,才能夠成立;
如配置管理計劃不能滿足未來配置管理工作的需要,可以再增加配置管理工作計劃作為配置管理計劃的輔助,指導(dǎo)未來的配置管理工作;
2、規(guī)范配置管理環(huán)境
配置管理計劃制定結(jié)束后,配置管理人員要依據(jù)計劃實施配置管理的前期工作。首先必須規(guī)范配置管理的環(huán)境,實現(xiàn)項目組內(nèi)的專機專用,與項目經(jīng)理協(xié)商,開發(fā)用機、測試用機、配置用機的情況,并最終生成配置管理環(huán)境維護清單,便于后期對環(huán)境的維護;
3、建立配置庫
配置庫作為項目組內(nèi)成員今后工作的平臺,前期的詳細準(zhǔn)備是非常重要的。配置庫建立的準(zhǔn)則:
依據(jù)配置管理計劃中的定義建立配置庫;
與項目經(jīng)理協(xié)商配置庫人員使用的權(quán)限規(guī)定與配置庫工作區(qū)間的劃分,保證個人工作區(qū)間的隔離;
4、與項目負責(zé)人討論變更控制的實施
與項目SCCB討論項目中變更控制實施的措施,指定出相應(yīng)的變更控制流程。在變更控制流程中應(yīng)注意變更過程中責(zé)任到人,不同變更情況的處理方式,具體操作可參見《變更控制流程制定指導(dǎo)書》。
5、配置培訓(xùn)
配置培訓(xùn)作為與項目成員溝通配置管理內(nèi)容的一個主要渠道,配置經(jīng)理應(yīng)與項目經(jīng)理協(xié)商在項目開始初期進行。培訓(xùn)內(nèi)容包括:
? ? ? ?
在項目的立項材料經(jīng)過正式評審?fù)ㄟ^,宣布項目立項后,配置經(jīng)理要整理項目的立項材料,正式生成計劃基線,并標(biāo)識基線,保證基線存放于基線庫中。配置管理的基本概念; 項目中配置管理工具的使用; 項目中配置管理的相關(guān)流程; 配置庫的使用及規(guī)范等;
6、生成計劃基線,并發(fā)布基線
基線的發(fā)布通過配置狀態(tài)報告來實現(xiàn)。
項目執(zhí)行階段:
項目執(zhí)行階段,配置工作真正深入到了項目中,工作主要表現(xiàn)為:
1、維護配置庫
? ? ? ? ?
版本控制是配置管理的另一項主要內(nèi)容,包括文檔版本的控制和代碼版本的控制。版本控制中注意的問題: 版本標(biāo)識明確、清晰;
? ? ? ? ? 在配置庫中,有效利用標(biāo)簽; 注意保證版本的歷史在線和可以回溯; 注意每一次的開發(fā)以基線版本為基礎(chǔ)和基準(zhǔn); 注意版本的受控性,保證測試的版本的受控; 每一次新的基線版本的生成,要及時發(fā)布; 配置庫維護包括維護配置庫結(jié)構(gòu)、日常權(quán)限的設(shè)置、帳戶的增加與刪除、工作區(qū)維護、配置庫備份維護時要注意:對配置庫的備份要與配置機分開,以確保安全性;
配置庫中帳戶的管理要注意定期維護,避免帳戶不斷增加,出現(xiàn)垃圾帳戶的問題; 工作區(qū)的維護要注意結(jié)構(gòu)清晰、明了,工作區(qū)隔離;
監(jiān)督項目組成員使用配置庫問題,避免工作脫離配置庫平臺和配置項長期被CHECK OUT的問題等; 等;
2、進行版本控制
3、協(xié)助生成項目進行過程中的各種基線
項目執(zhí)行過程中生成各種基線,包括需求基線、設(shè)計基線、代碼基線等,基線的正式生成要經(jīng)過評審?fù)ㄟ^才有效。
配置經(jīng)理協(xié)助項目經(jīng)理組織評審。在評審之前首先要進行物理審計,審計后填寫物理審計報告,然后傳遞給QA進行過程審計。物理審計報告作為配置項存放在配置庫中。
評審?fù)ㄟ^后,正式生成基線,配置經(jīng)理負責(zé)整理并標(biāo)識基線,然后把基線存放在基線庫中,通過配置狀態(tài)報告來發(fā)布基線。
在代碼基線生成時,注意維護源代碼清單。
4、與測試人員協(xié)作
配置經(jīng)理注意與測試人員的溝通,保證與測試組配置管理協(xié)接的無誤。測試組與配置組溝通的兩個主要問題是:測試配置項的管理問題和版本的傳遞問題。
配置經(jīng)理要與測試經(jīng)理、項目經(jīng)理溝通有關(guān)測試配置項的管理問題與版本的傳遞問題。測試配置項可以單獨管理,也可以與其他配置項一起存放與一個配置庫中,這要根據(jù)項目的大小和配置庫的增長趨勢來決定,建議大型項目在有條件的情況下單獨存放,單獨管理測試案例、測試數(shù)據(jù)等; 版本的傳遞指開發(fā)組產(chǎn)生出代碼,經(jīng)配置組編譯執(zhí)行生成執(zhí)行文件并進行版本標(biāo)識后,傳遞給測試組進行測試的過程。在此過程中注意的問題是:配置組與開發(fā)、測試組的接口的唯一,保證測試版本的正確性。
5、與QA協(xié)作
配置經(jīng)理負責(zé)向QA及項目經(jīng)理反映項目進行過程中的不規(guī)范問題,并與QA與項目經(jīng)理溝通,解決問題。
6、發(fā)布配置狀態(tài)報告
配置經(jīng)理在項目進行過程中,要及時發(fā)布配置狀態(tài)報告。發(fā)布配置狀態(tài)報告有兩種方式:時間驅(qū)動和事件驅(qū)動?;€生成時、重要配置象產(chǎn)生時,都要發(fā)布配置狀態(tài)報告;定期發(fā)布配置狀態(tài)報告以向全體成員通報項目現(xiàn)階段的進展情況,注意全體成員要包含QA。
7、優(yōu)化配置管理活動
在配置管理過程中,隨項目的進展和工作的開展情況,配置經(jīng)理要適時的調(diào)整配置管理的活動。如整理配置庫、優(yōu)化配置流程等。但是必須注意,任何變動和更改必須經(jīng)過項目經(jīng)理的同意;更改后要通過配置狀態(tài)報告發(fā)布;變動和更改的配置項要有相應(yīng)的變更說明。
如配置工作需要調(diào)整時,需升級配置管理計劃,必須確保工作與計劃的一致性;
8、維護項目環(huán)境
在項目進行過程中,注意維護項目的環(huán)境,包括配置環(huán)境、測試環(huán)境、開發(fā)環(huán)境等。環(huán)境的變更要體現(xiàn)在配置管理環(huán)境維護清單中。環(huán)境的變化要通過配置狀態(tài)報告發(fā)布出去。
9、協(xié)助項目組完成變更管理
配置組有責(zé)任協(xié)助項目組完成變更控制的管理,并維護變更管理過程記錄。變更執(zhí)行過程中出現(xiàn)的問題,可以向項目經(jīng)理和QA甚至SCCB反映。變更執(zhí)行結(jié)束,要發(fā)布配置狀態(tài)報告,報告變更的情況
10、參加項目組的會議
為使配置管理工作對項目切實可行和有意義,配置管理人員除主動積極了解項目情況外,要參加項目組的例行會議,了解項目的總體情況,以及項目的下一步工作規(guī)劃,以便配置管理及時作出反饋
11、參加項目工程部的活動
配置經(jīng)理要積極參加項目工程部組織的各種配置活動,如配置經(jīng)理述職等;
項目結(jié)項:
項目結(jié)項時,配置管理人員主要是協(xié)助項目經(jīng)理整理結(jié)項材料,對項目配置管理工作進行總結(jié)、整理,編寫配置管理案例、進行配置工作述職等。如項目配置項需要入產(chǎn)品庫,則按產(chǎn)品庫規(guī)范整理產(chǎn)品配置項。
在編寫案例時要注意總結(jié)項目配置管理工作進行過程中的得失以及經(jīng)驗教訓(xùn)。案例總結(jié)和述職的進行都要在項目工程部內(nèi)進行。
第四篇:2011年招聘配置管理崗位述職報告
2011年招聘配臵管理崗位述職報告
尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、各位同事:
下午好!
我是來自人力資源部的***,從事招聘配臵管理工作,在部門領(lǐng)導(dǎo)和同事的大力幫助、支持下,順利的完成了2011年既定的工作目標(biāo)。現(xiàn)將2011年工作情況、存在的不足及2012年工作思路做如下匯報,敬請各位領(lǐng)導(dǎo)和同事評議:
第一部分2011年主要工作情況
一、完成基礎(chǔ)管理工作
1.完成勞動合同的簽訂、到期續(xù)簽、變更和終止相關(guān)工作。2011年完成合同制員工新簽勞動合同7份,續(xù)簽20份;協(xié)助成都人力公司完成新簽勞動合同24份、變更2份、到期終止1份、到期后續(xù)簽38份;根據(jù)《勞動合同法》的相關(guān)規(guī)定完成員工協(xié)商解除、到期終止經(jīng)濟補償金的計算,2011年共支付合同制員工經(jīng)濟補償金58.04萬元,派遣制員工3.6萬元。
2.完成向省公司和地方統(tǒng)計局上報相關(guān)勞資統(tǒng)計報表的工作。2011年報送省公司報表38套,市統(tǒng)計局報表10套,市勞動局報表1套,市人力資源和社會保障局5套。
3.完成人力系統(tǒng)3.0四位一體上線工作。完成本地標(biāo)桿和非標(biāo)桿崗位的對接工作,完成四位一體上線后2010績效考核等級結(jié)果的運用和員工剩余職業(yè)發(fā)展積分的清理工作,完成2010年年報工作,動態(tài)維護EHR系統(tǒng)員工信息數(shù)據(jù)庫的工作。
二、公司現(xiàn)有人員結(jié)構(gòu)得到進一步調(diào)整和優(yōu)化。
1.員工人數(shù):截止2011年底,我公司合同制員工411人,派遣制員工141人,用工指標(biāo)控制在省公司下達的指標(biāo)范圍內(nèi)。
2.人員結(jié)構(gòu)調(diào)整情況:新進合同制員工7人(為2010年派遣制員工轉(zhuǎn)合同制員工),派遣制員工24人;合同制員工退出人員6人(其中1名轉(zhuǎn)退休、5名辦理協(xié)商解除),派遣制員工32人;合同制員工崗位調(diào)整148人次,派遣制員工崗位調(diào)整53人次。
3.外部招聘和內(nèi)部人才市場招聘情況。2012年校園招聘,人力部根據(jù)省公司安排先后到重慶、成都進行人員的甄選,最終確定意向性人員6名;2011共發(fā)布內(nèi)部人才市場競聘信息22期,通過競聘17名員工調(diào)整到新的崗位工作;同時人力部根據(jù)各部門崗位人員空缺情況,多次與專業(yè)部門到攀枝花學(xué)院等多所院校進行優(yōu)秀畢業(yè)生的選拔工作。
三、全面完成所有員工“四位一體”上線工作。
2011年4月配合部門領(lǐng)導(dǎo)完成攀枝花分公司“四位一體”全面上線的工作。本人除完成本職崗位所涉及的各部門人員基礎(chǔ)資料收集、崗位梳理、非標(biāo)桿崗位說明書編寫等工作外,另外還承接部門其他崗位的部分工作(如:員工四位一體工資對接、工資對接后的溝通和解釋,員工職業(yè)發(fā)展積分)。四位一體上線期間,加強對各專業(yè)推廣實施的溝通指導(dǎo),及時收集推廣實施過程中員工的反饋信息,對出現(xiàn)的問題及時分析、解決。做好四位一體實施過程中員工期望值管理,對反應(yīng)強烈的員工進行合理引導(dǎo)。
四、完成縣(區(qū))分公司運營機制變革工作
2011年7月配合部門領(lǐng)導(dǎo)完成市公司組織機構(gòu)規(guī)范調(diào)整暨縣(區(qū))分公司運營機制變革相關(guān)工作。通過縣(區(qū))公司運營機構(gòu)的調(diào)整,減少非生產(chǎn)崗位41人,非生產(chǎn)崗位占比較優(yōu)化前降低10.6個百分點。將41人充實到網(wǎng)格經(jīng)理、政企銷售經(jīng)理等生產(chǎn)崗位,生產(chǎn)崗位占比由原來75.7%上升至86.7%,上
升11個百分點,完成人員結(jié)構(gòu)優(yōu)化4人。在2011年第三季度全省人力專業(yè)評估中,我公司縣(區(qū))分公司運營機制變革人力工作榮獲工作亮點加分0.6分。
五、完成人才隊伍建設(shè)工作
結(jié)合省公司人才隊伍建設(shè)管理辦法,根據(jù)省公司選聘C級和D級人才的通知,2011年公司先后組織開展各專業(yè)C級、D級人才,選拔C級人才1人,D級人才15人(其中1名D級人才后來競聘到經(jīng)理助理崗位)。在公司綜合營業(yè)崗位選聘了11名營業(yè)員為二級員工。人才梯隊建設(shè)初見成效,在企業(yè)內(nèi)部營造尊重人才、爭當(dāng)人才的文化氛圍。
六、完成向省公司上報人力資源季度分析材料的工作。
針對人力資源現(xiàn)狀分析、找出差距,明確下一步的措施,提高了人力資源效率。牽頭負責(zé)人力資源季度分析材料的上報工作,人力資源季度分析材料得分在全省排名中游。
七、完成2011年部分崗位派遣制員工招聘為合同制員工的相關(guān)工作。根據(jù)省公司《關(guān)于2011年部分崗位招聘成熟人才的通知》文件,市公司上報省公司21名初選人選,經(jīng)省公司面試、筆試等程序,公司7名優(yōu)秀派遣制員工招聘為合同制員工。
八、完成工會方面的相關(guān)工作。
積極參與公司工會組織的各類活動,2011年根據(jù)市公司工會開展冬季運動會的相關(guān)文件,在皮主席、東哥和工會肖姐、小琳的頂力指導(dǎo)和支持下,我有幸牽頭組織開展2011年管控部門冬季運動會,運動會最后取得圓滿成功。2011年本人積極開展人力工會小組的工會活動,拉近了部門員工之間的距離。
九、個人方面
1.根據(jù)省公司《關(guān)于加強人力資源管理專業(yè)隊伍建設(shè)》文件,要求相關(guān)單位確定1-2名專業(yè)骨干參加實踐基地培養(yǎng)。我很榮幸被部門推薦到綿陽分
公司為期一個月的專業(yè)實踐培養(yǎng),期間提升了本人實踐的能力。
2.省公司對人力工作評估排名前15名的單位,可推薦1名工作態(tài)度、能力和業(yè)績突出的人力資源專業(yè)人員參與“中國電信四川公司2011年人力資源工作優(yōu)秀個人”評選。我很榮幸被部門推薦參與“中國電信四川公司2011年人力資源工作優(yōu)秀個人”的評選。
3.按照市統(tǒng)計局要求,2011年取得統(tǒng)計從業(yè)資格證書。
第二部分2011年工作中存在的不足
2011年我的工作能力有所提升,這主要得益于部門領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)和幫助下,但是同時也存在不足的地方。
一、崗位信息的不對稱性。各部門崗位信息時常與人力部所掌握的崗位信息不一致。改進措施:加強與各部門溝通,人員實際崗位按月與人力系統(tǒng)中的崗位進行核對,確保員工崗位信息的準(zhǔn)確性。
二、公司政策理解不夠透徹,工作創(chuàng)新不夠、處理復(fù)雜問題能力不足。改進措施:加強對省市公司文件的細讀和領(lǐng)悟,多加思考,加強對《勞動合同法》的學(xué)習(xí),積極提高自身專業(yè)能力,應(yīng)對各種勞動糾紛。
第三部分2012年工作思路
根據(jù)省公司2012年人力資源工作要點,人力資源工作要緊扣“新三者”戰(zhàn)略定位和創(chuàng)新服務(wù)雙領(lǐng)先的工作主線,深化“兩情系、一轉(zhuǎn)變”治企理念,聚焦支撐服務(wù)于業(yè)務(wù)領(lǐng)域的“集約運營和規(guī)模發(fā)展”,優(yōu)化調(diào)整人員結(jié)構(gòu)、打造一流人才梯隊,集約化的人力資源服務(wù)支撐體系。
一.強化人力資源基礎(chǔ)管理,健全基礎(chǔ)管理制度、規(guī)則和規(guī)范。完善勞動用工管理制度,建立員工崗位動態(tài)管理辦法,加強人力資源精確管理,促進人力資源工作效率提升。
二、實施全口徑人力資源管理,規(guī)范全口徑用工管理實施資源全視圖管理,統(tǒng)籌配臵資源,實行全口徑的人員總量管理和控制,提升用工使用效率。
三、組織實施內(nèi)部人員配臵和外部人員招聘工作。完善招聘體系,將校園招聘工作前臵到攀枝花等多所中等院校,讓學(xué)生提前進入企業(yè),促進更有效的人員甄選。
四、加快現(xiàn)有人員結(jié)構(gòu)優(yōu)化工作,進一步提高人工成本資源效益性,結(jié)合公司情況,建立員工結(jié)構(gòu)優(yōu)化管理辦法
五、加強高層次專業(yè)人才隊伍建設(shè),打造適應(yīng)企業(yè)深化戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的專業(yè)人才梯隊。引導(dǎo)員工樹立正確的人才價值觀和職業(yè)發(fā)展觀,以業(yè)績和能力為導(dǎo)向,促進員工與企業(yè)共成長。
六、配合公司各部門推進相關(guān)工作,做好人力服務(wù)支撐工作。配合前端部門做好組織架構(gòu)優(yōu)化工作;配合銷售部做好大渡口營業(yè)廳等零售渠道連鎖化的相關(guān)工作;配合企業(yè)發(fā)展部做好市縣一體化工作。
七、加強對自身專業(yè)學(xué)習(xí),促進自身能力提升和轉(zhuǎn)型,有效支撐企業(yè)持續(xù)、穩(wěn)定、協(xié)調(diào)發(fā)展,服務(wù)好員工。
八、積極完成市公司下達的各類促銷任務(wù),為公司盡一份自己的力量。
最后借此機會,衷心感謝在座的各位領(lǐng)導(dǎo)、各位同仁對我長期的幫助和支持!我的述職完畢,敬請評議,謝謝!
***
二○一二年四月八日
第五篇:質(zhì)量管理體系QM[小編推薦]
一、質(zhì)量管理體系概述
1、質(zhì)量管理體系的發(fā)展過程:質(zhì)量檢驗階段(事后把關(guān))、對生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制(質(zhì)量是檢驗出來的,不是生產(chǎn)出來的)、建立并有效實施質(zhì)量管理階段(全過程控制)
2、基本概念
質(zhì)量(Quality):為符合固定用途所具有的一系列固有特性的程度。質(zhì)量管理體系(Quality Management Sistem,QM):指建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并為達到質(zhì)量目標(biāo)所進行的有組織、有計劃的質(zhì)量活動。質(zhì)量保證(Quality Assurance,QA):是質(zhì)量管理的一部分,是指為達到質(zhì)量要求應(yīng)提供的保證。
質(zhì)量控制(Quality Control,QC):也是質(zhì)量管理的一部分,強調(diào)的是質(zhì)量要求。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(Good Manufacturing Practice,GMP):作為質(zhì)量管理體系的一部分,是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求,旨在最大限度的降低藥品生產(chǎn)過程污染、交叉污染以及混淆、差錯等風(fēng)險,確保持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的產(chǎn)品。
3、質(zhì)量管理體系的職能
1、高層管理者:制定并維護企業(yè)的質(zhì)量方針,制定質(zhì)量目標(biāo)并推動其貫徹實施、為質(zhì)量管理體系提供支持。建立組織機構(gòu)、職責(zé)授權(quán)、資源配備的討論和決定、質(zhì)量管理部門的實施、管理評審和系統(tǒng)持續(xù)改進。
二、產(chǎn)品質(zhì)量實現(xiàn)的要素:人(人員)、機(設(shè)施設(shè)備)、料(物料)、法(方法)、環(huán)(環(huán)境)、測(檢測)等方面內(nèi)容。
1、機構(gòu)與人員
人員資質(zhì):個人學(xué)歷、工作經(jīng)驗、所接受的培訓(xùn)。生產(chǎn)管理負責(zé)人:藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科文憑(或中級技術(shù)職稱、執(zhí)業(yè)藥師)、三年以上藥品生產(chǎn)、一年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗,接受過所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。質(zhì)量管理負責(zé)人:藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科文憑(或中級技術(shù)職稱、執(zhí)業(yè)藥師)、五年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量、一年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗,接受過所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。質(zhì)量受權(quán)人:藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科文憑(或中級技術(shù)職稱、執(zhí)業(yè)藥師)、五年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量從事過生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗工作、具備必要專業(yè)理論知識、產(chǎn)品放行培訓(xùn)。人員職責(zé):
質(zhì)量受權(quán)人:2012版GMP新引入的概念。
人員培訓(xùn):基礎(chǔ)培訓(xùn)內(nèi)容、針對性培訓(xùn)內(nèi)容;上崗培訓(xùn);培訓(xùn)文件:培訓(xùn)教材、培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)方案、培訓(xùn)記錄、測試卷、培訓(xùn)總結(jié)。
2、廠房設(shè)施與環(huán)境控制
廠房設(shè)施:通用原則、生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)、輔助區(qū)。環(huán)境控制:
潔凈級別的劃分:A/B/C/D 懸浮粒子限度標(biāo)準(zhǔn):見書33頁 微生物限度標(biāo)準(zhǔn): 潔凈區(qū)的監(jiān)測:
塵埃粒子:0.5um,5um 微生物:沉降菌、浮游菌、表面微生物
壓差:潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、不同潔凈級別之間壓差應(yīng)不低于10pa,相同潔凈度級別不同功能區(qū)域應(yīng)當(dāng)適當(dāng)保持壓差梯度。溫濕度:應(yīng)當(dāng)保證操作人員的舒適性。
3、設(shè)備:生命周期、生命周期的管理要素、設(shè)備文件管理
4、物料和產(chǎn)品管理:管理要素、基礎(chǔ)管理原則(物料標(biāo)準(zhǔn)管理、物料標(biāo)識管理(物料名稱、物料代碼系統(tǒng)、物料批號系統(tǒng))、物料質(zhì)量狀態(tài)管理(待驗、合格、不合格、已取樣))。流程管理原則(供應(yīng)商管理和采購管理、物料接收管理、物料貯存管理、物料和產(chǎn)品放行管理、物料發(fā)放和成品發(fā)運的管理)。運輸條件確認(線路、容器、過程的確認)、不合格物料和產(chǎn)品、退貨或召回產(chǎn)品的管理(銷毀、返工、重新加工、退回供應(yīng)商、重新銷售、回收)。
5、產(chǎn)品工藝管理:技術(shù)轉(zhuǎn)移、中間控制、返工、重新加工、藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程、生產(chǎn)現(xiàn)場的物料、工序、設(shè)備清潔、清場、人員衛(wèi)生管理、委托生產(chǎn)。
6、質(zhì)量控制、物料和產(chǎn)品放行:
7、確認與驗證(86-128頁)
三、質(zhì)量保證要素
1、變更管理
a企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立變更控制系統(tǒng),對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進行評估和管理,需要經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的變更應(yīng)當(dāng)在得到批準(zhǔn)后方可實施。
b 應(yīng)當(dāng)建立操作規(guī)程、規(guī)定原輔料、包裝材料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法、操作規(guī)程、廠房、設(shè)施、設(shè)備、儀器、生產(chǎn)工藝和計算機軟件變更的申請、評估、審核、批準(zhǔn)和實施,質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)指定專人負責(zé)變更控制。
c 變更都應(yīng)當(dāng)評估其對產(chǎn)品質(zhì)量的潛在影響。企業(yè)可以根據(jù)變更的性質(zhì)、范圍、對產(chǎn)品質(zhì)量潛在影響的程度將變更分類(主要變更、次要變更)。判斷變更所需的驗證、額外的檢驗以及穩(wěn)定性考察應(yīng)當(dāng)有科學(xué)的依據(jù)。
d 與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的變更由申請部門提出后,應(yīng)當(dāng)經(jīng)評估、制定實施計劃并明確實施職責(zé),最終由質(zhì)量部門審核批準(zhǔn)。變更實施應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的完整記錄。
e 改變原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設(shè)備以及其它影響藥品質(zhì)量的主要因素時,還應(yīng)當(dāng)對變更實施后最初至少三個批次的藥品質(zhì)量進行評估。如果變更可能影響藥品的有效期,則質(zhì)量評估還應(yīng)當(dāng)包括對變更實施后生產(chǎn)的藥品進行穩(wěn)定性考察。
f 變更實施時,應(yīng)當(dāng)確保與變更相關(guān)的文件均已修訂。g 質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)保存所有變更的文件和記錄。h Ⅰ級變更程序(不涉及注冊的變更程序);Ⅱ級變更程序(涉及注冊的變更程序);委托生產(chǎn)的變更應(yīng)依據(jù)委托方和受托方所簽署的協(xié)議進行,但最低限度是Ⅱ級變更需要報告委托方并經(jīng)過委托方獲得藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)后,受托方才能實施。所有涉及注冊的變更都應(yīng)通過藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)。
2、偏差管理
偏差指偏離已批準(zhǔn)的程序、文件或者標(biāo)準(zhǔn)的任何情況。OOS異常情況中的不合格數(shù)據(jù)。OOT異常情況中的合格數(shù)據(jù)。2.偏離質(zhì)量檢驗規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)按照OOS管理,偏離生產(chǎn)(廣義)的標(biāo)準(zhǔn)、操作程序等的按照偏差處理。
3、應(yīng)采取緊急措施,防止偏差的繼續(xù)擴大或惡化,并及時(一般1天,按文件規(guī)定處理)報告給部門領(lǐng)導(dǎo)及質(zhì)量部負責(zé)人,成立跨職能團隊。啟動偏差程序,一般在30天內(nèi)關(guān)閉偏差。
4、重大偏差:對工藝、安全、環(huán)境有負面影響,可能影響產(chǎn)品質(zhì)量并導(dǎo)致產(chǎn)品不合格的偏差,對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的重大偏差相關(guān)文件應(yīng)長期保存,一般偏差文件應(yīng)保存到有效期后一年。
5、跨職能團隊的職責(zé):偏差調(diào)查、偏差評估、啟動CAPA程序。
6、糾正措施是指偏差發(fā)生后采取的改正措施。糾正和預(yù)防措施是指預(yù)防偏差再次發(fā)生的措施。
1、各部門負責(zé)人應(yīng)當(dāng)確保所有人員正確執(zhí)行生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法和操作規(guī)程,防止偏差的產(chǎn)生。
2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立偏差管理的操作規(guī)程,規(guī)定偏差的報告、記錄、調(diào)查、處理以及所采取的糾正措施,并有相應(yīng)的記錄。
3、任何偏差都應(yīng)當(dāng)評估其對產(chǎn)品質(zhì)量的潛在影響。企業(yè)可以根據(jù)偏差的性質(zhì)、范圍、對產(chǎn)品潛在影響的程度將偏差分類(如重大偏差、次要偏差),對重大偏差的評估還應(yīng)當(dāng)考慮是否需要對產(chǎn)品進行額外的檢驗以及對產(chǎn)品有效期的影響,必要時應(yīng)當(dāng)對涉及重大偏差的產(chǎn)品進行穩(wěn)定性考察。
4、任何偏離生產(chǎn)工藝、物料平衡限度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法、操作規(guī)程等的情況均應(yīng)有記錄,并立即報告主管人員及質(zhì)量管理部門,應(yīng)當(dāng)有清楚的說明,重大偏差應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門會同其它部門進行徹底調(diào)查,并有調(diào)查報告。偏差調(diào)查報告應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門的指定人員審核并簽字。企業(yè)還應(yīng)當(dāng)采取預(yù)防措施防止類似偏差的再次發(fā)生。
5、質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)負責(zé)偏差的分類,保存偏差調(diào)查、處理的記錄和文件。
6、糾正和預(yù)防措施(CAPA):常見的偏差糾正行動包括降級,返工,銷毀,重新包裝,重新貼簽等;常見的糾正預(yù)防措施包括修改程序文件,重新培訓(xùn),改進相關(guān)的系統(tǒng)等。
3、產(chǎn)品質(zhì)量回顧
1、應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程,每年對所有生產(chǎn)的藥品按品種進行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析,以確認工藝穩(wěn)定可靠,以及原輔料、成品現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的適用性,及時發(fā)現(xiàn)不良趨勢,確定產(chǎn)品及工藝改進的方向。應(yīng)當(dāng)考慮以往回顧分析的歷史數(shù)據(jù),還應(yīng)當(dāng)對產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的有效性進行自檢。
當(dāng)有合理的科學(xué)依據(jù)時,可按照產(chǎn)品的劑型分類進行質(zhì)量回顧,如固體制劑,液體制劑和無菌制劑等。
2、回顧分析應(yīng)當(dāng)有報告。
3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)至少對下列情形進行回顧分析;
一、產(chǎn)品所用原輔料的所有變更,尤其是來自新供應(yīng)商的原輔料;
二、關(guān)鍵中間控制點及成品的檢驗結(jié)果;
三、所有不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的批次及其調(diào)查。
四、所有重大偏差及其調(diào)查、所采取的整改措施和預(yù)防措施的有效性;
五、生產(chǎn)工藝和檢驗方法等的所有變更;
六、已批準(zhǔn)或備案的藥品注冊所有變更;
七、穩(wěn)定性考察的結(jié)果及任何不良趨勢;
八、所有因質(zhì)量原因造成的退貨、投訴、召回及調(diào)查;
九、與產(chǎn)品工藝或設(shè)備相關(guān)的糾正措施的執(zhí)行情況和效果;
十、新獲批準(zhǔn)和有變更的藥品,按照注冊要求上市后應(yīng)當(dāng)完成的工作情況;
十一、相關(guān)設(shè)備和設(shè)施,如空調(diào)進化系統(tǒng)、水系統(tǒng)、壓縮空氣等的確認狀態(tài);
十二、委托生產(chǎn)或檢驗的技術(shù)合同履行情況。
4、應(yīng)當(dāng)對回顧分析的結(jié)果進行評估,提出是否需要采取糾正和預(yù)防措施或進行再確認或再驗證的評估意見及理由,并及時有效的完成整改。
5、藥品委托生產(chǎn)時,委托方和受托方應(yīng)當(dāng)有書面的技術(shù)協(xié)議,規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析中各方的責(zé)任,確保產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析按時進行并符合要求。
4、投訴
5、召回
6、自檢和接受外部檢查
1、質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)定期對企業(yè)進行自檢,監(jiān)控本規(guī)范的實施情況,評估企業(yè)是否符合本規(guī)范的要求,并提出必要的糾正和預(yù)防措施。
2、自檢應(yīng)當(dāng)有計劃,對機構(gòu)與人員,廠房與設(shè)施,設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認與驗證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、委托生產(chǎn)與受托檢驗、產(chǎn)品發(fā)運與召回等項目進行定期檢查。
3、應(yīng)當(dāng)由企業(yè)指定的人員進行獨立、系 統(tǒng)、全面的自檢,也可由外部人員或?qū)<疫M行獨立的質(zhì)量審計。
4、自檢應(yīng)當(dāng)有記錄。自檢完成后應(yīng)當(dāng)有自檢報告,內(nèi)容至少包括自檢過程中觀察到的所有情況、評價的結(jié)論以及提出糾正和預(yù)防措施的建議。自檢情況應(yīng)當(dāng)報告給企業(yè)高層的管理人員。
5、自檢應(yīng)定期進行:一般至少一年一次。
7、糾正措施和預(yù)防措施
1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立糾正措施和預(yù)防措施系統(tǒng),對投訴、召回、偏差、自檢或外部檢查結(jié)果、工藝性能和質(zhì)量監(jiān)測趨勢等進行調(diào)查并采取糾正和預(yù)防措施。調(diào)查的深度和形式應(yīng)當(dāng)與風(fēng)險的級別相適應(yīng)。糾正措施和預(yù)防措施系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)能夠增進對產(chǎn)品和工藝的理解,改進產(chǎn)品和工藝。
2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立實施糾正和預(yù)防措施的操作規(guī)程,內(nèi)容至少包括:
一、對投訴、召回、偏差、自檢或外部檢查結(jié)果、工藝性能和質(zhì)量監(jiān)測趨勢以及其它來源的質(zhì)量數(shù)據(jù)進行分析,確定已有和潛在的質(zhì)量質(zhì)量問題。必要時應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計學(xué)方法。
二、調(diào)查與產(chǎn)品、工藝和質(zhì)量保證系統(tǒng)有關(guān)的原因;
三、確定所需采取的糾正和預(yù)防措施,防止問題的再次發(fā)生。
四、評估糾正和預(yù)防措施的合理性、有效性和充分性;
五、對實施糾正和預(yù)防措施過程中所發(fā)生的變更應(yīng)當(dāng)予以記錄;
六、確保相關(guān)信息已傳遞到質(zhì)量受權(quán)人和預(yù)防問題再次發(fā)生的直接負責(zé)人;
七、確保相關(guān)信息及糾正和預(yù)防措施已通過高層管理人員的評審。
3、實施糾正和預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)有文件記錄,并由直來那個管理部門保存。
四、質(zhì)量風(fēng)險管理
質(zhì)量風(fēng)險管理最早是FDA在2002年≤21世紀(jì)GMP≥一書中提出的。中國藥典2010年版開始引入這一概念,并于2011年3月1日生效。
1、質(zhì)量風(fēng)險管理是在整個產(chǎn)品生命周期中,采用前瞻和回顧的方式,對質(zhì)量風(fēng)險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。
2、應(yīng)當(dāng)根據(jù)科學(xué)的只是及經(jīng)驗對質(zhì)量風(fēng)險進行評估,以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。
3、質(zhì)量風(fēng)險,管理的過程所采用的方法、措施、形式及形成的文件應(yīng)當(dāng)與存在風(fēng)險的級別相適應(yīng)。
4、職責(zé)
決策者:建立質(zhì)量風(fēng)險管理的機制,確保相應(yīng)的資源保障。工作小組:風(fēng)險管理的實施。
5、質(zhì)量風(fēng)險管理模式圖
風(fēng)險評估、風(fēng)險控制、風(fēng)險審核、文件和溝通。
6、質(zhì)量風(fēng)險管理流程(見書206)
風(fēng)險評估(風(fēng)險識別、風(fēng)險分析、風(fēng)險評估)、風(fēng)險控制(風(fēng)險減低和風(fēng)險接受)風(fēng)險溝通、風(fēng)險回顧(審核事件)
7、質(zhì)量風(fēng)險管理步驟的詳細說明
8、工具介紹
常用工具:流程圖、圖形分析、魚骨圖、檢查列表。風(fēng)險排列和過濾RRF:矩陣圖、RRF列表。初步危害分析PHA: 失敗模式效果分析:(FMEA)風(fēng)險得分=嚴(yán)重性*可能性*可側(cè)定性 危害分析和關(guān)鍵控制點(HACCP)過失樹分析(FAT)
9、在企業(yè)和管理機構(gòu)的應(yīng)用:研發(fā)、質(zhì)量管理等藥品生產(chǎn)全過程。
五、質(zhì)量管理系統(tǒng)文件
記錄:批記錄應(yīng)由質(zhì)量管理部門負責(zé)管理,至少保存至藥品有效期后一年。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、穩(wěn)定性考察、確認、驗證、變更等其它重要文件應(yīng)長期保存。
1、文件體系結(jié)構(gòu):政策、指導(dǎo)文件、操作規(guī)程、記錄。
2、文件管理生命周期:文件起草、審核、批準(zhǔn)、文件的發(fā)放培訓(xùn)生效、失效、文件存檔、定期回顧。
3、文件種類
1、主文件
2、操作規(guī)程
經(jīng)批準(zhǔn)用來指導(dǎo)設(shè)備操作、維護與清潔、驗證、環(huán)境控制、取樣和檢驗等藥品生產(chǎn)活動的通用性文件,也稱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
3、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
是質(zhì)量評價的基礎(chǔ),是保證產(chǎn)品質(zhì)量安全性、有效性和一致性的重要因素。包括物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4、工藝規(guī)程
1、每種藥品的每個生產(chǎn)批量均應(yīng)當(dāng)有經(jīng)企業(yè)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程,不同藥品規(guī)格的每種包裝形式均應(yīng)當(dāng)有各自的包裝操作要求。工藝規(guī)程的制定應(yīng)當(dāng)有經(jīng)批準(zhǔn)的工藝為依據(jù)。
2、工藝規(guī)程不得任意更改。如需更改、應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)的操作規(guī)程修訂、審核和批準(zhǔn)。
3、2010版藥典要求工藝規(guī)程包括如下內(nèi)容:生產(chǎn)處方、生產(chǎn)操作要求、包裝操作要求。
5、批記錄 1、2010版藥典規(guī)定:批記錄是指用于記述每批藥品生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗和放行審核的所有文件和記錄,可追溯所有與成品質(zhì)量有關(guān)的歷史信息。
2、批記錄包括:批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、批包裝記錄、藥品放行審核記錄、其它與本產(chǎn)品有關(guān)的相關(guān)記錄文件。