第一篇：質(zhì)量保證大綱

質(zhì)量保證大綱

目錄

1.范圍..............................................................................................................................3 2.質(zhì)量目標(biāo).......................................................................................................................3 3.引用文件.......................................................................................................................3 4.一般要求.......................................................................................................................3

4.1執(zhí)行質(zhì)量體系文件和研制原則..............................................................................3 4.2實(shí)施分階段的質(zhì)量控制........................................................................................3 4.3大綱審核.............................................................................................................3 4.4故障報(bào)告、分析和糾正措施.................................................................................4 4.5不合格品管理......................................................................................................4 4.6軟件控制.............................................................................................................4 4.7文件資料控制......................................................................................................4 4.8外協(xié)件質(zhì)量控制...................................................................................................5 4.9外購(gòu)器件控制......................................................................................................5 4.10外購(gòu)配套部件整機(jī)控制.......................................................................................5 5.詳細(xì)要求.......................................................................................................................5

5.1設(shè)計(jì)控制.............................................................................................................6 5.2生產(chǎn)過(guò)程控制......................................................................................................8 1.范圍

本大綱規(guī)定了XXXXXXXX設(shè)備在研制過(guò)程中的質(zhì)量要求、質(zhì)量控制程序和應(yīng)遵循的準(zhǔn)則。2.質(zhì)量目標(biāo)

產(chǎn)品的可靠性、維修性指標(biāo)滿足合同和研制技術(shù)要求規(guī)定的要求。產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到同年代國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品領(lǐng)先水平3.引用文件

GJB1406-92 產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱要求 4.一般要求

4.1執(zhí)行質(zhì)量體系文件和研制原則

設(shè)備研制過(guò)程中執(zhí)行我所質(zhì)量體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量管理體系程序文件、其他質(zhì)量文件）。

行政指揮系統(tǒng)和設(shè)計(jì)師系統(tǒng)按質(zhì)量體系文件規(guī)定的要求開(kāi)展工作。

設(shè)備研制過(guò)程中遵循“實(shí)用、耐用、頂用”原則，設(shè)計(jì)中在滿足技術(shù)指標(biāo)要求的前提下，將可靠性放在首位，全面滿足用戶要求。4.2實(shí)施分階段的質(zhì)量控制

科技處項(xiàng)目主管負(fù)責(zé)把本大綱納入設(shè)備綜合研制計(jì)劃，在規(guī)定各階段研制任務(wù)和項(xiàng)目的同時(shí)，明確質(zhì)量控制要求。未經(jīng)評(píng)審或檢驗(yàn)不得轉(zhuǎn)入下一階段。4.3大綱審核

本大綱擬定后按規(guī)定履行審批程序，評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，由設(shè)備總設(shè)計(jì) 師簽發(fā)。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量員負(fù)責(zé)本大綱的宣貫，并對(duì)生產(chǎn)、研制過(guò)程的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)不符合大綱的情況進(jìn)行處理。4.4故障報(bào)告、分析和糾正措施

針對(duì)本系統(tǒng)設(shè)備，建立故障模式影響分析（FMEA），并形成報(bào)告。當(dāng)設(shè)備在研制過(guò)程和檢驗(yàn)、試驗(yàn)中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)應(yīng)填寫“質(zhì)量問(wèn)題處理單”；在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量隱患時(shí)，填寫“質(zhì)疑單”。對(duì)重大質(zhì)量問(wèn)題或有可能在其他設(shè)備上發(fā)生的類似質(zhì)量問(wèn)題，設(shè)計(jì)師應(yīng)開(kāi)展故障的報(bào)告、分析、糾正、舉一反三等工作，完成故障歸零報(bào)告。4.5不合格品管理

設(shè)備研制過(guò)程中的不合格品管理執(zhí)行“不合格品控制程序”，檢驗(yàn)員對(duì)產(chǎn)品作出是否合格判定，對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離，填寫“不合格品報(bào)告單”。輕度不合格品的審理（返工、返修、放行簽字處理）由產(chǎn)品生產(chǎn)加工單位的不合格品處理小組負(fù)責(zé)，重大質(zhì)量問(wèn)題審理由所不合格品處理委員會(huì)負(fù)責(zé)。4.6軟件控制

軟件開(kāi)發(fā)過(guò)程中，執(zhí)行質(zhì)量體系程序文件“軟件設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序”。通過(guò)軟件工程化，解決“透明性”和“可控性”，建立軟件配置管理（技術(shù)狀態(tài)管理），盡量減少交付軟件的缺陷，促進(jìn)所開(kāi)發(fā)的軟件達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量和技術(shù)要求。4.7文件資料控制

設(shè)備在研制和管理活動(dòng)中，文件和資料執(zhí)行“技術(shù)狀態(tài)管理程序”，文件的形成必須經(jīng)各級(jí)簽署、審批，確保在研制、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使 用的文件和資料應(yīng)為有效版本。4.8外協(xié)件質(zhì)量控制

設(shè)計(jì)師在選擇配套模塊、整機(jī)協(xié)作單位時(shí)應(yīng)執(zhí)行“采購(gòu)控制程序”，選擇合格供應(yīng)商。

合同中一般應(yīng)明確產(chǎn)品的性能、功能、可靠性、維修性、電磁兼容性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性、供電、交貨日期和驗(yàn)收要求等內(nèi)容。對(duì)于關(guān)鍵模塊、整機(jī)級(jí)產(chǎn)品應(yīng)對(duì)分承制方提出產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審、元器件質(zhì)量等級(jí)和篩選、環(huán)境應(yīng)力篩選等的控制要求。質(zhì)量員協(xié)助設(shè)計(jì)師對(duì)外協(xié)產(chǎn)品進(jìn)行控制。4.9外購(gòu)器件控制

外購(gòu)器件的申請(qǐng)、采購(gòu)和復(fù)檢都應(yīng)執(zhí)行“采購(gòu)控制程序”，保證外購(gòu)器件的申請(qǐng)、采購(gòu)、復(fù)檢、入庫(kù)、保管、發(fā)放和使用過(guò)程受控。物資申請(qǐng)表中應(yīng)有質(zhì)量等級(jí)要求，當(dāng)外購(gòu)合同與申請(qǐng)表不符時(shí)應(yīng)執(zhí)行“使用代用器件的規(guī)定”，沒(méi)有寫明質(zhì)量等級(jí)要求的采購(gòu)申請(qǐng)表應(yīng)退回重填。

4.10外購(gòu)配套部件整機(jī)控制

外購(gòu)部件、整機(jī)、儀器（含進(jìn)口）應(yīng)滿足設(shè)備需求（含可靠性、維修性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性要求等），申請(qǐng)計(jì)劃應(yīng)履行審批手續(xù)，經(jīng)設(shè)計(jì)師批準(zhǔn)后方可外購(gòu)。保證申請(qǐng)、采購(gòu)、復(fù)檢和使用過(guò)程受控。因條件限制無(wú)法檢驗(yàn)的，可委托有關(guān)單位驗(yàn)收。驗(yàn)收合格后方可提交使用。5.詳細(xì)要求 5.1設(shè)計(jì)控制

為了保證設(shè)備高質(zhì)量、統(tǒng)一協(xié)調(diào)和按時(shí)交付，設(shè)計(jì)控制的重點(diǎn)是抓統(tǒng)一化設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)評(píng)審和交接點(diǎn)的復(fù)查、核實(shí)。設(shè)計(jì)控制一般從合同簽訂后開(kāi)始。5.1.1任務(wù)分析

1）設(shè)計(jì)師應(yīng)進(jìn)行任務(wù)分析，以確保對(duì)設(shè)計(jì)最有影響的任務(wù)階段和綜合環(huán)境，確定可靠性、維修性、安全性、三防（防潮、防霉、防鹽霧）等定量和定性因素。

2）可靠性、維修性指標(biāo)應(yīng)由系統(tǒng)逐級(jí)分解為設(shè)計(jì)方案選擇，電路、結(jié)構(gòu)和工藝的可靠性，維修性設(shè)計(jì)，確定裝機(jī)元器件的失敗率、溫度范圍、封裝形式要求，合格供應(yīng)商方要求，元器件篩選要求，元器件降額使用要求，確定試驗(yàn)方案、驗(yàn)收測(cè)試等；

3）對(duì)設(shè)備環(huán)境適應(yīng)性要求，三防和防風(fēng)沙、防銹蝕要求，應(yīng)分解為原材料元器件選擇、三防工藝、防震設(shè)計(jì)、通風(fēng)設(shè)計(jì)等要求。5.1.2設(shè)計(jì)分析

設(shè)計(jì)師應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)分析，包括可靠性分析、維修性分析、電磁兼容性（EMC）分析、故障模式、影響及危害度分析（FMECA）等確定產(chǎn)品的特性、容差及必要的試驗(yàn)和檢驗(yàn)要求。5.1.3設(shè)計(jì)規(guī)范化

設(shè)備設(shè)計(jì)應(yīng)執(zhí)行由系統(tǒng)總體提供的《設(shè)計(jì)規(guī)范》，如沒(méi)有本項(xiàng)目專門的設(shè)計(jì)規(guī)范，可以參照所內(nèi)以往的設(shè)計(jì)規(guī)范執(zhí)行。5.1.4元器件選用 設(shè)計(jì)師按“合格供應(yīng)商名錄”選擇元器件的生產(chǎn)單位、型號(hào)規(guī)格和溫度范圍；選用實(shí)踐證明性能可靠、小型化、數(shù)字化、低功耗、多功能、成熟的元器件；盡量壓縮元器件的品種、型號(hào)和規(guī)格；嚴(yán)格限制集成電路插座使用，確定需要使用的集成電路插座應(yīng)有加固措施，選用接觸可靠外形美觀的測(cè)試孔等。5.1.5人機(jī)工程設(shè)計(jì)

在人機(jī)工程設(shè)計(jì)中應(yīng)考慮操作人員使用方便、舒適、操作簡(jiǎn)單，合理安放控制器和顯示器，顯示器件柔和、清晰，提高工作效率。計(jì)算機(jī)應(yīng)用軟件人機(jī)界面良好。5.1.6設(shè)計(jì)評(píng)審

設(shè)備設(shè)計(jì)中實(shí)施分階段（方案論證階段、技術(shù)設(shè)計(jì)階段、樣機(jī)試制階段和設(shè)計(jì)定性階段）評(píng)審制度，執(zhí)行“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序”。主要設(shè)計(jì)評(píng)審有：

1）分系統(tǒng)方案評(píng)審（所內(nèi)/所外）2）關(guān)鍵專題方案評(píng)審（所內(nèi)）

評(píng)審前應(yīng)準(zhǔn)備評(píng)審必備報(bào)告和文件，評(píng)審后設(shè)計(jì)師負(fù)責(zé)落實(shí)評(píng)審意見(jiàn)、評(píng)審遺留問(wèn)題和建議，科技處項(xiàng)目主管負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查和驗(yàn)證。5.1.7設(shè)計(jì)更改

設(shè)計(jì)更改執(zhí)行“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序”中設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制的要求，以確保更改的合理、可行。對(duì)影響到系統(tǒng)指標(biāo)的重大設(shè)計(jì)更改，應(yīng)組織評(píng)審。評(píng)審邀請(qǐng)系統(tǒng)總體、用戶代表參加。5.1.8關(guān)鍵件、重要件控制 執(zhí)行“生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序”。工藝師負(fù)責(zé)編制工藝文件，組織攻關(guān)。質(zhì)量員負(fù)責(zé)收集使用、維護(hù)中質(zhì)量信息并及時(shí)反饋。5.1.9使用方提供產(chǎn)品的控制

由檢驗(yàn)員對(duì)使用方提供的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收、檢查，檢驗(yàn)方法或測(cè)試細(xì)則和質(zhì)量證明文件由產(chǎn)品提供方提供，檢查其是否符合系統(tǒng)技術(shù)要求的規(guī)定，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題時(shí)應(yīng)作好記錄并向使用方報(bào)告，共同研究處理方法。5.2生產(chǎn)過(guò)程控制

生產(chǎn)過(guò)程執(zhí)行“生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序”。5.2.1工藝控制

工藝設(shè)計(jì)人員編制的工藝文件應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求，完整清晰，具有可操作性。編制關(guān)鍵工序特性表，并生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行跟蹤，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、進(jìn)行研究分析、提出糾正措施；對(duì)特種工藝應(yīng)制定專用的技術(shù)文件和質(zhì)量控制文件，對(duì)關(guān)鍵工序進(jìn)行標(biāo)識(shí)并規(guī)定詳細(xì)的質(zhì)量控制要求，工藝裝備應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)（或按規(guī)定進(jìn)行了周期檢定）合格。5.2.2生產(chǎn)準(zhǔn)備檢查

科技處和研究室在設(shè)備生產(chǎn)前應(yīng)進(jìn)行生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)檢查，以保證生產(chǎn)所需的成套技術(shù)資料已完整齊套，器件、設(shè)備、設(shè)施、工具、人員配套完備，保證產(chǎn)品質(zhì)量的各項(xiàng)技術(shù)管理措施完善、可行。5.2.3零件和器材準(zhǔn)備

裝機(jī)使用的零件必須經(jīng)檢驗(yàn)合格，外購(gòu)材料必須經(jīng)入所檢驗(yàn)合格，元器件必須經(jīng)復(fù)檢和二次篩選合格，未經(jīng)復(fù)檢合格的原材料不允 許投入加工，未經(jīng)檢驗(yàn)合格的零件不允許組裝。在儲(chǔ)存、搬運(yùn)和制造加工期間，操作人員應(yīng)對(duì)器件和產(chǎn)品采取必要的防護(hù)和控制措施。質(zhì)量辦對(duì)器材的存儲(chǔ)、發(fā)放控制進(jìn)行監(jiān)督。5.2.4加工質(zhì)量控制

設(shè)備裝配過(guò)程中，執(zhí)行機(jī)械零件加工、電氣裝配、機(jī)械裝配等質(zhì)量控制程序規(guī)定的控制項(xiàng)目、控制要求及方法，質(zhì)量辦進(jìn)行監(jiān)督檢查。5.2.5裝配質(zhì)量控制

設(shè)備裝配過(guò)程中，執(zhí)行工藝規(guī)范。有關(guān)操作人員填寫質(zhì)量管理流程卡，確保裝配質(zhì)量。5.2.6元器件篩選

設(shè)計(jì)師編制“元器件篩選規(guī)定”，檢驗(yàn)組按“元器件篩選規(guī)定”進(jìn)行篩選，篩選合格的元器件方能入庫(kù)。

對(duì)因設(shè)備所限不能進(jìn)行檢測(cè)和篩選的元器件，可委托有關(guān)單位解決。5.3質(zhì)量驗(yàn)證 5.3.1工序檢驗(yàn)

檢驗(yàn)員對(duì)每道工序產(chǎn)品按技術(shù)圖紙、工藝文件進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)組執(zhí)行“產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序”，對(duì)檢驗(yàn)產(chǎn)品作出合格或不合格判定。

5.3.2環(huán)境適應(yīng)性試驗(yàn)

在常溫檢驗(yàn)合格后，按“研制要求中的工作環(huán)境溫度要求”和“環(huán)境試驗(yàn)規(guī)范”進(jìn)行環(huán)境試驗(yàn)，環(huán)境試驗(yàn)合格后，由檢驗(yàn)員寫出環(huán)境試驗(yàn) 報(bào)告。

5.3.3可靠性摸底試驗(yàn)

由于設(shè)備屬于試驗(yàn)系統(tǒng)，根據(jù)實(shí)際情況可以選擇在出所指標(biāo)測(cè)試合格后做可靠性摸底試驗(yàn)，試驗(yàn)時(shí)間由設(shè)備總負(fù)責(zé)人與用戶協(xié)商確定，如果時(shí)間不夠，可以在現(xiàn)場(chǎng)安裝聯(lián)調(diào)后進(jìn)行?？煽啃悦自囼?yàn)不作為設(shè)備拒收的依據(jù)，只作為對(duì)設(shè)備能達(dá)到的可靠性指標(biāo)的一個(gè)預(yù)估。

5.3.4過(guò)程中質(zhì)量問(wèn)題的處理

對(duì)檢驗(yàn)、試驗(yàn)中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，由檢驗(yàn)人員填寫“質(zhì)量問(wèn)題處理單”或“質(zhì)疑單”，有設(shè)計(jì)師組織對(duì)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析、處理，確保處理措施落實(shí)。5.4分系統(tǒng)檢驗(yàn)

分系統(tǒng)完成規(guī)定后的試驗(yàn)后，進(jìn)行所內(nèi)檢驗(yàn)。檢驗(yàn)人員按《分系統(tǒng)測(cè)試大綱》進(jìn)行測(cè)試，《分系統(tǒng)測(cè)試大綱》由分系統(tǒng)設(shè)計(jì)師編寫。系統(tǒng)測(cè)試報(bào)告由檢驗(yàn)人員編寫。

第二篇：質(zhì)量保證大綱

目的

為了強(qiáng)化 xxx 項(xiàng)目研制全過(guò)程的質(zhì)量管理,實(shí)現(xiàn)其產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo),確保產(chǎn)品按 期交付,滿足顧客需求, 特制定 xxx 項(xiàng)目質(zhì)量保證大綱。范圍 本質(zhì)量保證大綱適用于 xxx 系統(tǒng)的研制全過(guò)程，包括按進(jìn)度安排必要的質(zhì)量 保證機(jī)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系，要求進(jìn)行的活動(dòng)，工作程序和所需要的資源 等，從而清楚地了解對(duì) xxx 項(xiàng)目的實(shí)現(xiàn)流程、質(zhì)量控制要求。引用標(biāo)準(zhǔn)、文件 GJB 1406-92 GJB 451-90 GJB 1405-92 《軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理?xiàng)l例》術(shù)語(yǔ)和定義 本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)采用 GJB1405、GJB451 中的定義產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)

5.1 功能和性能目標(biāo) 產(chǎn)品質(zhì)量保障大綱要求 可靠性維修性術(shù)語(yǔ) 質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ) 國(guó)務(wù)院、中央軍委發(fā)布 國(guó)防科工委發(fā)布 1987 年 6 月 《軍工產(chǎn)品定型工作條例》 1986 年 12 月 31 日 研制的 XXX 系統(tǒng)的功能和性能指標(biāo)應(yīng)滿足合同規(guī)定的 XXX 項(xiàng)目的功能和 性能指標(biāo)的要求,具體要求見(jiàn)《XX 項(xiàng)目技術(shù)協(xié)議書》，主要包括： ? 功能要求 ? 技術(shù)指標(biāo)要求

5.2 產(chǎn)品使用的約束條件 [例如：溫度、濕度、振動(dòng)、電磁兼容等約束條件，請(qǐng)一一列出。] 6 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程、文件及記錄

6.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程流程圖：

6.1.1 系統(tǒng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程流程圖： 階 段 過(guò) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 程 輸 出 的 文 件 合同立項(xiàng)說(shuō)明書 立項(xiàng)通知單 輸 出 的 記 錄 需求（設(shè)計(jì)輸入）評(píng)審報(bào)告 需 求 分 析 階 段 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 需求分析報(bào)告 其他設(shè)計(jì)輸入文件 質(zhì)量保證大綱 項(xiàng)目開(kāi)發(fā)計(jì)劃 方案設(shè)計(jì)報(bào)告 配置管理計(jì)劃 項(xiàng) 方 案 階 段 項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)目計(jì)劃評(píng)審報(bào)告 方案設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) PCB 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng) 風(fēng)險(xiǎn)分析初步預(yù)估 可靠性分析報(bào)告 特性分析報(bào)告 系統(tǒng)詳細(xì)設(shè)計(jì)報(bào)告 分系統(tǒng)任務(wù)書 分系統(tǒng)設(shè)計(jì)報(bào)告 軟件需求分析、方案設(shè) 計(jì)、軟件設(shè)計(jì)報(bào)告 電原理圖、機(jī)械結(jié)構(gòu)圖 PCB 圖 采購(gòu)計(jì)劃、檢驗(yàn)規(guī)范 接 軟件需求評(píng)審報(bào)告 軟件設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告 系統(tǒng)詳細(xì)沒(méi)計(jì)評(píng)審報(bào)告 設(shè)計(jì) 階段 電原理圖、PCB 圖審查報(bào)告 機(jī)械結(jié)構(gòu)圖審查報(bào)告 代碼審走查記錄平面聯(lián)試報(bào)告 軟件測(cè)試報(bào)告 軟件詳細(xì)設(shè)計(jì)評(píng)審平面聯(lián)試報(bào)告 分系統(tǒng)測(cè)試報(bào)告 系統(tǒng)集成測(cè)試報(bào)告 調(diào)試報(bào)告 系統(tǒng)驗(yàn)收測(cè)試報(bào)告 項(xiàng) 研 制 階 段 項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 線圖 接線源平面聯(lián)試圖 代 碼 分系統(tǒng)測(cè)試計(jì)劃 軟件測(cè)試計(jì)劃 系統(tǒng)裝配圖、工藝文件 調(diào)試大綱 系統(tǒng)驗(yàn)收測(cè)試大綱 產(chǎn)品合格證 交付顧客的文件 裝箱單 運(yùn)輸合同 現(xiàn)場(chǎng)安裝、調(diào)試大綱 用戶手冊(cè) 軟件產(chǎn)品復(fù)制和檢驗(yàn)報(bào)告 軟件產(chǎn)品包裝檢驗(yàn)表 交付申請(qǐng)表 內(nèi)部驗(yàn)收評(píng)審報(bào)告 裝箱檢查單、開(kāi)箱檢查單 運(yùn)輸單、顧客接收單 聯(lián)試報(bào)告 軟件產(chǎn)品安裝記錄表、產(chǎn)品回執(zhí) 顧客驗(yàn)收?qǐng)?bào)告 交 付 驗(yàn) 收 階 段 項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)（安裝、維護(hù)、使用說(shuō)明 書）項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 第2頁(yè) 售 后 服 務(wù) 階 段 服務(wù)計(jì)劃 產(chǎn)品使用規(guī)范 服務(wù)報(bào)告、培訓(xùn)記錄 故障維修記錄 顧客改進(jìn)建議

6.1.2 軟件產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程流程圖： 階 段 過(guò) 項(xiàng)目立項(xiàng) 明確項(xiàng)目需求 需求分析 否 需求分析評(píng)審 程 輸 出 的 文 件 合同立項(xiàng)說(shuō)明書 立項(xiàng)通知單 需求分析報(bào)告 所 需 的 記 錄 需 求 分 析 階 段 需求分析評(píng)審報(bào)告 方 案 階 段 是 項(xiàng)目策劃 方案（概要）設(shè)計(jì) 否 方案設(shè)計(jì)評(píng)審 是 軟件詳細(xì)設(shè)計(jì) 質(zhì)量保證大綱 項(xiàng)目開(kāi)發(fā)計(jì)劃 方案設(shè)計(jì)報(bào)告 風(fēng)險(xiǎn)分析初步預(yù)估 接口設(shè)計(jì)說(shuō)明 配置管理計(jì)劃 項(xiàng)目計(jì)劃評(píng)審報(bào)告 方案設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告 詳 設(shè) 階 細(xì) 計(jì) 段 詳細(xì)設(shè)計(jì)評(píng)審 是 編程及調(diào)試 否 軟件詳細(xì)設(shè)計(jì)報(bào)告 軟件詳細(xì)設(shè)計(jì)評(píng)審 否 單元測(cè)試 軟 實(shí) 階 件 現(xiàn) 段 是 模塊集成 否 是 系統(tǒng)集成 否 系統(tǒng)集成測(cè)試 是 內(nèi)部驗(yàn)收準(zhǔn)備 源代碼 單元測(cè)試計(jì)劃 模塊集成報(bào)告 模塊集成測(cè)試計(jì)劃 代碼審走查記錄 單元測(cè)試報(bào)告 模塊測(cè)試 模塊集成測(cè)試報(bào)告 系統(tǒng)驗(yàn)收測(cè)試報(bào)告 系統(tǒng)驗(yàn)收大綱 交 付 驗(yàn) 收 階 段 否 交付前評(píng)審 是 軟件交付 否 顧客驗(yàn)收 系統(tǒng)聯(lián)試 是 系統(tǒng)維護(hù) 交付顧客的文擋 現(xiàn)場(chǎng)聯(lián)試報(bào)告 用戶手冊(cè)（安裝、維護(hù)、使用說(shuō) 明書）軟件產(chǎn)品復(fù)制和檢驗(yàn) 報(bào)告 軟件產(chǎn)品包裝檢驗(yàn)表 交付申請(qǐng)表 內(nèi)部驗(yàn)收評(píng)審報(bào)告 軟件產(chǎn)品安裝記錄表 軟件產(chǎn)品回執(zhí) 軟件調(diào)試報(bào)告 顧客驗(yàn)收?qǐng)?bào)告 顧客使用報(bào)告 售后服務(wù) 第3頁(yè) 產(chǎn) 維 服 階 品 護(hù) 務(wù) 段 服務(wù)計(jì)劃 產(chǎn)品使用規(guī)范 服務(wù)報(bào)告 培訓(xùn)記錄 故障維修記錄 顧客改進(jìn)建議 顧客滿意度調(diào)查

6.2 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的資源

6.2.1 人力資源 ? ? ? ? ? ? ? ? 銷售人員 x 人 X 人； X 人； X 人； 項(xiàng)目總體方案設(shè)計(jì) 項(xiàng)目硬件設(shè)計(jì)、調(diào)試、測(cè)試 項(xiàng)目軟件設(shè)計(jì)、調(diào)試、測(cè)試 結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì) 電裝 X 人 X 人 X 人 X 人 檢驗(yàn)/軟件測(cè)試人員(兼)質(zhì)量管理人員

6.2.2 測(cè)量設(shè)備（）設(shè)備/設(shè)施/工具 矢量網(wǎng)絡(luò)分析儀 信號(hào)源 頻譜儀 功率計(jì) 示波器 數(shù)字信號(hào)發(fā)生器 要求 50MHz~20GHz 1GHz~20GHz 9KHz~20GHz 0.1GHz~18GHz 500MHz 100μ Hz~40MHz 備注 在有效期內(nèi)，狀態(tài)完好 在有效期內(nèi)，狀態(tài)完好 在有效期內(nèi)，狀態(tài)完好 在有效期內(nèi)，狀態(tài)完好 在有效期內(nèi)，狀態(tài)完好 在有效期內(nèi)，狀態(tài)完好

6.2.3 所需時(shí)間 XX 個(gè)月 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的質(zhì)量控制要求 XXX 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的質(zhì)量控制應(yīng)符合公司質(zhì)量管理體系文件的要求，也要 適應(yīng)本產(chǎn)品特殊的要求，確保產(chǎn)品滿足顧客要求。

7.1 需求分析 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，根據(jù)項(xiàng)目《合同》和《技術(shù)協(xié)議書》的要求，對(duì) 項(xiàng)目的功能和性能要求進(jìn)行逐項(xiàng)分析，從分析中可能得出以下要求 1)產(chǎn)品的功能和性能要求； 2)適用的法律法規(guī)要求，如適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)； 3)產(chǎn)品可靠性、維修性要求； 4)對(duì)復(fù)雜產(chǎn)品進(jìn)行特性分析，得出關(guān)鍵件、重要件要求等。5)組織對(duì)產(chǎn)品提出的附加要求； 第4頁(yè) 7.2 方案設(shè)計(jì) 1)項(xiàng)目組應(yīng)在正確理解《技術(shù)協(xié)議書》的功能和性能要求、需求分析的基 礎(chǔ)上進(jìn)行方案論證。應(yīng)比較、權(quán)衡不同方案，進(jìn)行方案優(yōu)化選擇、對(duì)選 定方案進(jìn)行論證，并對(duì)選定方案暴露的問(wèn)題有妥善解決的方法。2)在方案設(shè)計(jì)階段還應(yīng)做好產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃和項(xiàng)目計(jì)劃，確定頂層設(shè)計(jì)文擋 的目錄和工作計(jì)劃。3)方案設(shè)計(jì)完成后應(yīng)進(jìn)行方案設(shè)計(jì)評(píng)審，評(píng)審不通過(guò)不能轉(zhuǎn)入下一設(shè)計(jì)階 段。評(píng)審包括公司組織的和顧客組織的方案評(píng)審，對(duì)評(píng)審中提出的問(wèn)題 提出歸零要求。

7.3 產(chǎn)品研制

7.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)按《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃》和《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序》要求實(shí)施。產(chǎn)品設(shè)計(jì) 應(yīng)提出： 1)設(shè)計(jì)輸出文擋及管理要求； 2)設(shè)計(jì)輸入評(píng)審要求； 3)提出技術(shù)設(shè)計(jì)和樣機(jī)設(shè)計(jì)、制造要求； 4)設(shè)計(jì)圖樣要求，包括設(shè)計(jì)圖樣標(biāo)準(zhǔn)化要求，圖樣和技術(shù)文件按規(guī)定程序 審批、設(shè)計(jì)輸出應(yīng)符合設(shè)計(jì)輸入要求等； 5)可靠性、維修性、保障性設(shè)計(jì)要求； 6)新材料、新工藝、新技術(shù)及元器件控制要求； 7)特性分析、分類要求； 8)計(jì)算機(jī)軟件工程化管理要求。

7.3.2 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 1)硬件產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)：硬件設(shè)計(jì)人員按電原理圖和《電路板設(shè)計(jì)流程規(guī)范》進(jìn) 行 PCB 電路板的制作。制作過(guò)程中，電路板審查人員按電原理圖對(duì)制板 前的 PCB 圖、接口和制成后的印制板進(jìn)行認(rèn)真檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)更 改或重新制板。通過(guò)測(cè)試，驗(yàn)證其功能和性能滿足設(shè)計(jì)要求。機(jī)箱、機(jī) 柜的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、制造按《RFSS 結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》實(shí)施。2)軟件產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)：軟件開(kāi)發(fā)人員根據(jù)軟件設(shè)計(jì)要求完成編碼或模型，進(jìn)行 初步調(diào)試后交軟件測(cè)試人員進(jìn)行代碼/模型審走查。必要時(shí)進(jìn)行單元測(cè) 試、模塊集成測(cè)試和系統(tǒng)集成驗(yàn)收測(cè)試。測(cè)試中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題經(jīng)軟件開(kāi)發(fā) 人員確認(rèn)后，由軟件開(kāi)發(fā)人員進(jìn)行更改，更改后的代碼應(yīng)進(jìn)行回歸審查。執(zhí)行《審走查規(guī)范》、《單元測(cè)試規(guī)范》、《軟件集成測(cè)試規(guī)范》和《系統(tǒng) 集成測(cè)試規(guī)范》。3)產(chǎn)品研制、生產(chǎn)： 如果試制的樣機(jī)直接交付給顧客，則要求試制過(guò)程按 GJB9001A-2001 國(guó)軍標(biāo) 7.5.生產(chǎn)和服務(wù)提供要求實(shí)施（包括有小批生產(chǎn)的產(chǎn)品）產(chǎn)品研 制、生產(chǎn)應(yīng)確保： a)嚴(yán)格按圖樣和技術(shù)文件組織生產(chǎn)，工藝文件和工藝圖樣與設(shè)計(jì)圖樣 和技術(shù)文件應(yīng)協(xié)調(diào)一致，并滿足其各項(xiàng)要求； b)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)、試驗(yàn)和檢驗(yàn)使用的測(cè)量設(shè)備應(yīng)在規(guī)定的檢定周期內(nèi)，確 保測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確、可靠； c)生產(chǎn)準(zhǔn)備工作完成后，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)準(zhǔn)備情況進(jìn)行檢查，檢查項(xiàng)目包括 技術(shù)文件、人員、測(cè)量設(shè)備、器材等； d)工藝評(píng)審、首件鑒定要求、標(biāo)識(shí)和可追溯性要求； e)提出加強(qiáng)進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)的要求； f)提出對(duì)關(guān)鍵過(guò)程、關(guān)鍵件、重要件實(shí)施重點(diǎn)控制的要求； g)提出預(yù)防為主，加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程控制要求，尤其是裝配工序中的焊接、多余物控制要求，材料、成品、元器件代用要求； h)加強(qiáng)對(duì)不合格品管理，嚴(yán)格按《不合格品控制程序》審理不合格品，并采取糾正措施，防止類似問(wèn)題重復(fù)發(fā)生的要求； i)按《配置管理程序》要求，加強(qiáng)對(duì)技術(shù)文件的技術(shù)狀態(tài)管理，嚴(yán)格 控制設(shè)計(jì)更改、工藝更改，所有更改必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審批手續(xù)等要求； j)產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審的要求； k)提出產(chǎn)品防護(hù)要求，包括包裝、運(yùn)輸、貯存和防護(hù)的要求。

7.4 產(chǎn)品交付和驗(yàn)收

7.4.1 產(chǎn)品交付按《交付及服務(wù)過(guò)程控制程序》中 5.2-5.6 節(jié)要求實(shí)施。交付的 產(chǎn)品應(yīng)： 1)通過(guò)質(zhì)量計(jì)劃部的內(nèi)部驗(yàn)收測(cè)試合格，發(fā)放產(chǎn)品合格證； 2)需提交給顧客的技術(shù)文件應(yīng)齊全并經(jīng)審批； 3)提供有關(guān)最終產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)更改執(zhí)行情況； 4)隨系統(tǒng)交付的各種備品、備附件應(yīng)齊全； 5)產(chǎn)品經(jīng)顧客驗(yàn)收合格； 6)內(nèi)部驗(yàn)收和顧客驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題按《不合格品控制程序》執(zhí)行。

7.4.2 軟件產(chǎn)品的交付按《軟件產(chǎn)品的防護(hù)和交付程序》執(zhí)行。

7.5 產(chǎn)品維護(hù)及售后服務(wù)

7.5.1 產(chǎn)品維護(hù)及售后服務(wù)按《交付及服務(wù)過(guò)程控制程序》中 5.7-5.12 節(jié)實(shí)施。

7.5.2 產(chǎn)品交付后，應(yīng)提供以下服務(wù)： 1)與顧客系統(tǒng)聯(lián)試和調(diào)試； 2)提供技術(shù)和使用培訓(xùn)； 3)提供技術(shù)咨詢； 4)提供故障維修； 5)提供必要的備件和配件等

7.5.3 對(duì)服務(wù)人員的要求： 1)服務(wù)人員在技能上經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，應(yīng)能滿足服務(wù)要求； 2)服務(wù)人員應(yīng)具有良好的服務(wù)意識(shí)和服務(wù)態(tài)度； 3)對(duì)顧客的詢問(wèn)、質(zhì)問(wèn)等應(yīng)進(jìn)行耐心、細(xì)致的聽(tīng)取或解答； 4)對(duì)不清楚、不明確的事項(xiàng)應(yīng)主動(dòng)和顧客溝通協(xié)調(diào)； 5)在服務(wù)期間應(yīng)進(jìn)行工作記錄，服務(wù)后應(yīng)進(jìn)行工作總結(jié)，以便于以后工作 的改進(jìn)。

7.5.4 7.5.5 7.5.6 服務(wù)完成后須經(jīng)顧客認(rèn)可，并請(qǐng)顧客將認(rèn)可意見(jiàn)填入“服務(wù)報(bào)告”中。服務(wù)人員完成服務(wù)任務(wù)后將“服務(wù)報(bào)告”交部門經(jīng)理。服務(wù)人員到顧客現(xiàn)場(chǎng)后如發(fā)現(xiàn)需要返回公司維修，應(yīng)向部門經(jīng)理報(bào)告，由部門經(jīng)理確認(rèn)公司是否具備維修條件。

7.5.7 顧客產(chǎn)品在公司內(nèi)進(jìn)行維修期間，應(yīng)執(zhí)行顧客財(cái)產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定。

7.6 質(zhì)量管理職責(zé)

7.6.1 質(zhì)量職責(zé) 1)副總對(duì)產(chǎn)品或項(xiàng)目質(zhì)量負(fù)總責(zé)； 2)部門經(jīng)理和專業(yè)組長(zhǎng)對(duì)產(chǎn)品或項(xiàng)目出現(xiàn)的技術(shù)或管理質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任； 3)Xx 部負(fù)責(zé)產(chǎn)品或項(xiàng)目研制過(guò)程管理，包括項(xiàng)目立項(xiàng)、組織評(píng)審及項(xiàng)目 計(jì)劃的調(diào)整和控制； 4)質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品或項(xiàng)目研制過(guò)程的質(zhì)量跟蹤和歸零，包括對(duì)項(xiàng)目流程 的檢查，設(shè)計(jì)評(píng)審、進(jìn)貨檢驗(yàn)、工序檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題以 及項(xiàng)目狀態(tài)報(bào)告提出的質(zhì)量問(wèn)題跟蹤和歸零。

7.6.2 日常質(zhì)量管理 產(chǎn)品或項(xiàng)目的日常管理由項(xiàng)目經(jīng)理直接負(fù)責(zé)，需要進(jìn)行評(píng)審時(shí)，由項(xiàng)目經(jīng)理 向 xx 部提出口頭申請(qǐng)。

7.6.3 檢驗(yàn) 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)的是檢驗(yàn)小組，包括： ? 進(jìn)貨檢驗(yàn)： ； 第7頁(yè) ? 工序檢驗(yàn)： ； ? 軟件測(cè)試/驗(yàn)收：質(zhì)量管理部軟件測(cè)試組； ? 最終檢驗(yàn)：。

7.6.4 評(píng)審與審查規(guī)定 項(xiàng)目在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)各階段的評(píng)審由 xx 部按《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審規(guī)定》要求組織實(shí) 施，評(píng)審發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題項(xiàng)目組應(yīng)進(jìn)行修改，質(zhì)管部跟蹤驗(yàn)證。8 對(duì)質(zhì)量保證大綱變更的約定 當(dāng)發(fā)生以下任一情況時(shí)，需要對(duì)該質(zhì)量保證大綱進(jìn)行修訂： ? 顧客需求發(fā)生重大變更，影響到了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 ? 顧客進(jìn)度發(fā)生重大偏移（偏移合同要求進(jìn)度正負(fù)一個(gè)月）? 項(xiàng)目主要負(fù)責(zé)人發(fā)生變動(dòng)

第三篇：加熱器質(zhì)量保證大綱

文件編號(hào)：SJ-BG-12

油艙單元式加熱器 質(zhì)量保證大綱

編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 軍代表：

南通東方船用設(shè)備制造有限公司

二〇一三年二月

5.3.3.3 定期評(píng)價(jià)供方質(zhì)量保證能力???????????????????????5 5.3.3.4 技術(shù)條件及要求????????????????????????????5 5.3.3.5 采購(gòu)品的驗(yàn)收?????????????????????????????5 5.3.3.6 采購(gòu)品的標(biāo)識(shí)?????????????????????????????5 5.3.3.7 采購(gòu)品的保管?????????????????????????????6 5.3.4 工藝裝備的保證????????????????????????????6 5.4 生產(chǎn)階段???????????????????????????????6 5.4.1 5.4.2 5.4.3 5.4.4 5.4.4.1 5.4.4.2 5.4.4.3 5.4.4.4 5.4.4.5 5.4.5 5.4.6 5.4.6.1 5.4.6.2 5.4.6.3 5.4.7 5.5 5.5.1 5.5.2 5.5.3 5.5.4 5.5.5 5.6 5.6.1 5.6.2 工藝裝備階段?????????????????????????????6 生產(chǎn)前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查??????????????????????????6 生產(chǎn)過(guò)程中零件和器材的控制??????????????????????6 特殊工序控制?????????????????????????????6 焊工資格?????????????????????????????? 6 焊接工藝文件?????????????????????????????7 焊接材料管理?????????????????????????????7 焊縫返修???????????????????????????????7 產(chǎn)品焊接???????????????????????????????7 關(guān)鍵件及關(guān)鍵過(guò)程控制?????????????????????????7 生產(chǎn)質(zhì)量的控制????????????????????????????7 設(shè)備的控制??????????????????????????????7 工序的控制??????????????????????????????7 裝配質(zhì)量控制?????????????????????????????7 顧客財(cái)產(chǎn)???????????????????????????????8 質(zhì)量驗(yàn)證???????????????????????????????8 過(guò)程質(zhì)量檢驗(yàn)?????????????????????????????8 試驗(yàn)和檢驗(yàn)??????????????????????????????8 裝配后試驗(yàn)和檢驗(yàn)???????????????????????????8 試驗(yàn)和檢驗(yàn)記錄????????????????????????????9 產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審?????????????????????????????9 產(chǎn)品交付???????????????????????????????9 產(chǎn)品交付狀態(tài)?????????????????????????????9 售后服務(wù)???????????????????????????????9

目 次 主題內(nèi)容與適用范圍????????????????????????????1 2 目的???????????????????????????????????1 3 引用文件和標(biāo)準(zhǔn)???? ?????????????????????????1 4 一般要求?????????????????????????????????1 4.1 方針目標(biāo)??????????????????????????????? 1 4.1.1 質(zhì)量方針?????????????????????????????? 1 4.1.2 質(zhì)量目標(biāo)???????????????????????????????1 4.1.2.1 產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)????????????????????????????1 4.1.2.2 過(guò)程質(zhì)量目標(biāo)????????????????????????????2 4.2 實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量保證的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系?????????????????2 4.3 人員培訓(xùn)及資格考核???????????????????????????2 4.4 質(zhì)量信息管理??????????????????????????????2 4.5 試驗(yàn)綜合計(jì)劃??????????????????????????????2 4.6 不合格品管理??????????????????????????????2 4.7 技術(shù)資料和文件的控制??????????????????????????2 5 詳細(xì)要求?????????????????????????????????2 5.1 技術(shù)狀態(tài)管理????????????????????????? ?????3 5.2 風(fēng)險(xiǎn)分析??????????????????????????? ?????3 5.3 生產(chǎn)準(zhǔn)備階段??????????????????????????????3 5.3.1 生產(chǎn)計(jì)劃的制定????????????????????????????3 5.3.1.1 合同交底??????????????????????????????3 5.3.1.2 編制產(chǎn)品進(jìn)度表???????????????????????????3 5.3.2 生產(chǎn)設(shè)計(jì)的展開(kāi)和深化?????????????????????????3 5.3.2.1 設(shè)計(jì)規(guī)范化??????????????????????????????3 5.3.2.2 設(shè)計(jì)控制???????????????????????????????3 5.3.2.2.1 特性分析?????????????????????????????3 5.3.2.2.2 六性要求?????????????????????????????3 5.3.2.3 工藝文件??????????????????????????????4 5.3.2.4 檢驗(yàn)文件??????????????????????????????4 5.3.2.5 技術(shù)文件的發(fā)放???????????????????????????4 5.3.3 采購(gòu)品（包括外包、外協(xié)、外購(gòu)產(chǎn)品）的控制???????????????4 5.3.3.1 編制合格供方名錄??????????????????????????4 5.3.3.2 供方????????????????????????????????5

油艙單元式加熱器 質(zhì)量保證大綱 主題內(nèi)容與適用范圍

本質(zhì)量保證大綱規(guī)定了油艙單元式加熱器的適用范圍、目的、引用文件和標(biāo)準(zhǔn)、一般要求及詳細(xì)要求。

本質(zhì)量保證大綱適用于公司承擔(dān)油艙單元式加熱器的裝置設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、交付及交付后活動(dòng)。2 目的

對(duì)本公司承擔(dān)的油艙單元式加熱器裝置的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、交付和保修的全過(guò)程實(shí)施全面的、有效的質(zhì)量管理，確保其滿足合同的規(guī)定。3 引用文件和標(biāo)準(zhǔn)

GJB1406A-2005 產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱要求 GJB9001B-2009 質(zhì)量管理體系要求 NTDF/QM 2010 A/0 質(zhì)量手冊(cè) NTDF/QP 程序文件 HJB37A-2000 《艦船色彩標(biāo)準(zhǔn)》 GJB4000-2000 《艦船通用規(guī)范》 GJB909—90 《關(guān)鍵件和重要的質(zhì)量控制》 GJB2528-9 《艦船備品、供應(yīng)品配置一般規(guī)定》

JB4730-2005

《承壓設(shè)備無(wú)損檢測(cè)》

CB/T 3961-2004

《船用熱交換器設(shè)計(jì)計(jì)算方法》

GB150-1998

《鋼制壓力容器》

CB/T 18816-2002

《船用熱交換器通用技術(shù)條件》

GJB1181-1991 《軍用設(shè)備包裝、裝卸、貯存和運(yùn)輸通用規(guī)范》 GJB1060.1～2-1991 《艦船環(huán)境條件要求》 《軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理?xiàng)l例》

海軍裝備部《艦船防腐防漏系列技術(shù)要求》 《海軍艦船防腐防漏系列技術(shù)要求》 《材料與焊接規(guī)范》2006版

中國(guó)船級(jí)社《鋼質(zhì)海船入級(jí)規(guī)范》（2009）及其修改通報(bào) 相關(guān)的法律法規(guī)等和本公司的質(zhì)量方針/質(zhì)量目標(biāo)一般要求 4.1 方針目標(biāo) 4.1.1質(zhì)量方針

質(zhì)量?jī)?yōu)、管理精、服務(wù)誠(chéng)、信譽(yù)好。

4.1.2質(zhì)量目標(biāo) 4.1.2.1產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)

1）換熱面積≥2.0m2/4.0m2； 2）換熱效果：滿足設(shè)計(jì)要求； 3）防腐效果：優(yōu)；

4）平均無(wú)故障工作時(shí)間MTBF≥12000h； 5）維修時(shí)間MTTR≤2h； 6）標(biāo)準(zhǔn)化要求：（1）采用標(biāo)準(zhǔn)的原則；

（2）設(shè)計(jì)后，形成標(biāo)準(zhǔn)化工作報(bào)告； 4.1.2.2 過(guò)程質(zhì)量目標(biāo)

1）原材料合格率100%； 2）焊接合格率100%；

3）產(chǎn)品零部件一次交檢合格率≥97%； 4）成品一次交檢合格率100%。

4.2 實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量保證的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系

4.2.1 總經(jīng)理對(duì)本產(chǎn)品的最終產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理全面負(fù)責(zé)。

4.2.2 從事影響本產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過(guò)程、物資采購(gòu)、加工制造（外協(xié)）、產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)、交付和售后服務(wù)等各職能部門和人員，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》，以及公司各級(jí)人員質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定，發(fā)揮其作用和承擔(dān)相關(guān)的責(zé)任。

4.2.3 生產(chǎn)過(guò)程中，各職能部門、車間和所有人員應(yīng)加大管理力度，落實(shí)質(zhì)量職責(zé)，努力提高本產(chǎn)品的生產(chǎn)水平。4.3 人員培訓(xùn)及資格考核

按NTDF/QM 2010 A/0中6.2有關(guān)規(guī)定，對(duì)從事本產(chǎn)品工作的各類人員，進(jìn)行有針對(duì)性的質(zhì)量管理知識(shí)和技能培訓(xùn)。對(duì)從事特殊工種的操作人員以及質(zhì)量檢驗(yàn)、計(jì)量、器材保管等部門的相關(guān)人員保證持證上崗。4.4 質(zhì)量信息管理

加強(qiáng)質(zhì)量信息的管理，按NTDF/QP6.5-01 A/0《信息管理控制程序》中的規(guī)定，對(duì)本產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、使用全過(guò)程的數(shù)據(jù)資料進(jìn)行收集、傳遞、處理、反饋、貯存和使用。4.5 試驗(yàn)綜合計(jì)劃

為保證本產(chǎn)品的制造質(zhì)量，首艦產(chǎn)品出廠前進(jìn)行模擬試驗(yàn)，按要求通知顧客、軍代表、船廠參加。按顧客認(rèn)可的產(chǎn)品試驗(yàn)大綱、檢驗(yàn)試驗(yàn)項(xiàng)目表和檢驗(yàn)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行項(xiàng)目提交的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，對(duì)所出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改、歸零管理，有效地保證本產(chǎn)品的質(zhì)量。4.6 不合格品管理

按NTDF/QP8.3-01 A/0《不合格品控制程序》的規(guī)定處置不合格品。4.7 技術(shù)資料和文件的控制

4.7.1本產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中，各部門嚴(yán)格按NTDF/QP4.2.3-01 A/0《文件控制程序》NTDF/QP7.3-01 A/0《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行技術(shù)資料和文件的控制,管理好本產(chǎn)品所涉及的所有合同、技術(shù)協(xié)議、設(shè)計(jì)圖樣、工藝文件、生產(chǎn)計(jì)劃、技術(shù)和質(zhì)量等文件,做好文件的編制、審簽、發(fā)放、更改、回收、保管和歸檔等工作。

4.7.2 本產(chǎn)品生產(chǎn)完工后，按合同規(guī)定向顧客提供完整的完工文件和隨機(jī)資料，滿足用戶使用、維護(hù)和保養(yǎng)的需要。5 詳細(xì)要求 5.1技術(shù)狀態(tài)管理

本產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中按顧客的要求嚴(yán)格執(zhí)行NTDF/QM 2010 A/0中7.7《技術(shù)狀態(tài)管理》和《技術(shù)狀態(tài)管理控制辦法》。5.2風(fēng)險(xiǎn)分析

技術(shù)部是風(fēng)險(xiǎn)分析歸口管理部門。銷售部應(yīng)識(shí)別合同風(fēng)險(xiǎn)，技術(shù)部應(yīng)識(shí)別技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，生產(chǎn)部應(yīng)識(shí)別生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)和采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)，各有關(guān)部門應(yīng)按制定的風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)定，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各階段進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估。5.3 生產(chǎn)準(zhǔn)備階段 5.3.1 生產(chǎn)計(jì)劃的制定 5.3.1.1 合同交底

合同生效后，銷售部組織召開(kāi)項(xiàng)目專題會(huì)議，對(duì)合同內(nèi)容進(jìn)行交底,并進(jìn)行工程號(hào)的轉(zhuǎn)換。5.3.1.2 編制產(chǎn)品生產(chǎn)進(jìn)度表

生產(chǎn)部根據(jù)合同要求編制產(chǎn)品生產(chǎn)進(jìn)度表。生產(chǎn)部、技術(shù)部、車間等部門根據(jù)進(jìn)度表,各自確定具體項(xiàng)目的計(jì)劃。5.3.2 生產(chǎn)設(shè)計(jì)的展開(kāi)和深化 5.3.2.1 設(shè)計(jì)規(guī)范化

技術(shù)部必須按照生產(chǎn)進(jìn)度表設(shè)計(jì)和編制本產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中使用的圖樣、技術(shù)文件、工藝文件和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求。圖樣、技術(shù)文件和工藝文件應(yīng)完整、正確、清晰。并做好設(shè)計(jì)評(píng)審、工藝評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)更改等，作好記錄。5.3.2.2 設(shè)計(jì)控制

A）設(shè)計(jì)人員嚴(yán)格執(zhí)行NTDF/QP4.2.3-01《文件控制程序》、NTDF/QM 2010中7.3《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)》和NTDF/QP7.3-01 A/0《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》的規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程質(zhì)量進(jìn)行控制，保證產(chǎn)品的質(zhì)量特性符合合同和技術(shù)規(guī)格書的規(guī)定。

B）設(shè)計(jì)人員負(fù)責(zé)按合同和技術(shù)協(xié)議的要求和油艙單元式加熱器功能及性能進(jìn)行設(shè)計(jì)策劃，編制設(shè)計(jì)計(jì)劃等。5.3.2.2.1 特性分析

技術(shù)部應(yīng)按質(zhì)量手冊(cè)和NTDF/ QS-018《關(guān)鍵、特殊過(guò)程控制規(guī)程》對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行特性分析，確定關(guān)重件質(zhì)量特性。5.3.2.2.2 六性要求

a)可靠性

平均無(wú)故障工作時(shí)間MTBF≥10000h。b)維修性

在規(guī)定的維修空間應(yīng)能拆卸主要部件產(chǎn)進(jìn)行維修。平均故障修復(fù)時(shí)間MTTR≤2h。

平均恢復(fù)工能用的任務(wù)時(shí)間MTTRF≤0.5h c)保障性

可用度Ai≥99％。d)測(cè)試性

進(jìn)行強(qiáng)度和密性試驗(yàn)。e)安全性

采用最小風(fēng)險(xiǎn)設(shè)計(jì)。

f)環(huán)境適應(yīng)性：設(shè)備在下列條件下應(yīng)能正常工作： 縱傾：?5～?10°；橫傾：?15°； 縱搖；?7.5～?10°；橫搖；?22.5°

環(huán)境溫度:-5～+55℃，海水溫度：32℃；大氣壓力：100kpa； 空氣相對(duì)濕度: ≤95%（有凝露）；

有鹽霧、油霧、霉菌及正常營(yíng)運(yùn)所產(chǎn)生的振動(dòng)和沖擊。振動(dòng)加速度：船在正常運(yùn)轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的振動(dòng)和沖擊。5.3.2.3 工藝文件

5.3.2.3.1技術(shù)部應(yīng)編制詳細(xì)的工藝文件、確定關(guān)鍵件、重要件、主要技術(shù)參數(shù)、使用說(shuō)明書等，并組織實(shí)施，以提高產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量。

5.3.2.3.2設(shè)計(jì)文件必須按規(guī)定進(jìn)行審簽、工藝和質(zhì)量會(huì)簽、標(biāo)準(zhǔn)化檢查。確保技術(shù)文件正確、完整、統(tǒng)一和清晰。

5.3.2.3.3企管部不定期組織全廠工藝紀(jì)律檢查，技術(shù)部、生產(chǎn)部、質(zhì)檢部配合。5.3.2.4 檢驗(yàn)文件

技術(shù)部設(shè)計(jì)人員負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品檢驗(yàn)試驗(yàn)大綱，明確測(cè)試的內(nèi)容和步驟，試驗(yàn)的分工、測(cè)試的數(shù)據(jù)記錄等要求，確保最終產(chǎn)品滿足技術(shù)規(guī)格書的要求。質(zhì)檢部按要求負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄表。

5.3.2.5 技術(shù)文件的發(fā)放

按NTDF/QS-012《產(chǎn)品圖樣、設(shè)計(jì)文件控制規(guī)程》的規(guī)定將技術(shù)資料發(fā)放到有關(guān)部門。5.3.3 采購(gòu)品（包括外購(gòu)、外包、外協(xié)產(chǎn)品）的控制 5.3.3.1 編制合格供方名錄

按NTDF/QM 2010中 7.4《采購(gòu)》及NTDF/QP7.4.-01 A/0《采購(gòu)控制程序》的規(guī)定對(duì)供方(包括外購(gòu)、外包、外協(xié)單位)的質(zhì)量保證能力進(jìn)行評(píng)定，編制合格供方名單。并按NTDF/ QS-006《供方評(píng)定選擇控制規(guī)程》對(duì)供方進(jìn)行選擇、評(píng)估、評(píng)價(jià)。5.3.3.2 供方

按NTDF/QP7.4.-01 A/0《采購(gòu)控制程序》的規(guī)定對(duì)外購(gòu)件質(zhì)量進(jìn)行控制。嚴(yán)格按合格供方名錄訂貨。對(duì)外購(gòu)件進(jìn)行100%復(fù)驗(yàn)，確保質(zhì)量。如需要在合格供方名單外采購(gòu)產(chǎn)品，則按NTDF/QP7.4.-01 A/0《采購(gòu)控制程序》和NTDF/ QS-006《供方評(píng)定選擇控制規(guī)程》要求進(jìn)行評(píng)定和選擇，評(píng)定合格后編入合格供方名單。5.3.3.3 定期評(píng)價(jià)供方質(zhì)量保證能力

生產(chǎn)部按NTDF/QP7.4-01 A/0《采購(gòu)控制程序》的規(guī)定，定期對(duì)主要供方的質(zhì)量保證能力進(jìn)行監(jiān)督和考核,特別是對(duì)采購(gòu)新設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品的供方，技術(shù)部需進(jìn)行充分論證，經(jīng)總工程師批準(zhǔn)后，生產(chǎn)部才能采購(gòu)。對(duì)外協(xié)產(chǎn)品或外包產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量抽查和監(jiān)督。5.3.3.4 采購(gòu)技術(shù)條件及要求

1）生產(chǎn)部按照技術(shù)部編制的外購(gòu)產(chǎn)品清單，原材料、部件、標(biāo)準(zhǔn)件采購(gòu)清單，并按NTDF/QP7.4.-01《采購(gòu)控制程序》規(guī)定對(duì)采購(gòu)材料、部件進(jìn)行質(zhì)量控制。主要部件訂貨必須簽訂由有關(guān)各方會(huì)簽的供貨技術(shù)規(guī)格書或技術(shù)協(xié)議，特別是對(duì)采購(gòu)新設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品，在簽訂合同時(shí)應(yīng)明確對(duì)新設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品的技術(shù)要求及在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中有關(guān)技術(shù)的協(xié)議和質(zhì)量保證的要求，明確各自的職責(zé)，尤其是對(duì)供方的要求。對(duì)采購(gòu)的材料必須符合圖樣和技術(shù)文件要求，對(duì)原材料必須提供原始質(zhì)保書或經(jīng)銷單位蓋有公章的質(zhì)保書復(fù)印件，質(zhì)保書應(yīng)與材料相符。對(duì)關(guān)鍵件、主要部件進(jìn)行100%功能試驗(yàn)，確保滿足技術(shù)規(guī)格書或技術(shù)協(xié)議的要求。

2）對(duì)關(guān)鍵件及重要件的控制按NTDF/QP7.5-01 A/0《生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序》中4．5進(jìn)行控制，以確保：

a．只允許合格的關(guān)鍵件、重要件投入加工和組裝。

b.在生產(chǎn)時(shí)，貯存的關(guān)鍵件、重要件準(zhǔn)備齊全并做好大氣冷靜凝器專用標(biāo)識(shí)。

c.在存貯、搬運(yùn)和制造加工期間，對(duì)零部件、半成品以及附件要輕拿輕放，并采取必要的防護(hù)控制措施。5.3.3.5采購(gòu)品的驗(yàn)收

1）采購(gòu)產(chǎn)品到廠后，生產(chǎn)部采購(gòu)、外包人員及時(shí)向質(zhì)檢部報(bào)檢、質(zhì)檢部按NTDF/QP8.2.4-01 A/0《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》和NTDF/ QS-004《物資進(jìn)廠檢驗(yàn)驗(yàn)證控制規(guī)程》的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，驗(yàn)收合格后方可辦理入庫(kù)手續(xù)。對(duì)新設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品應(yīng)按設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)的要求，參加供方的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)。

2）開(kāi)箱檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要及時(shí)以書面形式反饋給供方。無(wú)相應(yīng)質(zhì)量合格證明的材料、部件，不準(zhǔn)在本產(chǎn)品上安裝、使用。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，質(zhì)檢部督促生產(chǎn)部會(huì)同相關(guān)部門及時(shí)進(jìn)行處理。

3）質(zhì)檢部應(yīng)對(duì)器材驗(yàn)收、貯存、發(fā)放控制進(jìn)行獨(dú)立的監(jiān)督，以保證控制程序的有效性。5.3.3.6 采購(gòu)材料的標(biāo)識(shí)

對(duì)原材料、外協(xié)件、外購(gòu)件等進(jìn)行入庫(kù)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后按NTDF/ QS-014《 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制規(guī)程》做好標(biāo)識(shí)。5.3.3.7 采購(gòu)物資的保管

財(cái)務(wù)部按NTDF/ QS-008《倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)程》做好保管和正常的維護(hù)保養(yǎng)工作。5.3.4 工藝裝備的保證

生產(chǎn)部對(duì)本產(chǎn)品所用的工藝裝備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，使用前需進(jìn)行檢查，使其處于完好的工作狀態(tài)。5.4 生產(chǎn)階段 5.4.1工藝準(zhǔn)備階段

a．編制油艙單元式加熱器的作業(yè)指導(dǎo)書和試驗(yàn)大綱，包括《焊接工藝認(rèn)可》、《焊接工藝規(guī)程》及《油艙單元式加熱器檢驗(yàn)規(guī)則》。

b．編制《油艙單元式加熱器工藝技術(shù)文件》規(guī)定關(guān)鍵工序和質(zhì)量控制要求。C．編制隨工流程卡。

d．工藝裝備經(jīng)檢驗(yàn)合格后作好記錄。5.4.2 生產(chǎn)前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查

有關(guān)部門進(jìn)行下述生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)的檢查：

5.4.2.1技術(shù)部檢查設(shè)計(jì)圖樣和技術(shù)文件能否滿足生產(chǎn)的需要；

5.4.2.2生產(chǎn)部檢查生產(chǎn)所需的設(shè)計(jì)圖紙、工藝文件和物資配套的完整齊備情況； 設(shè)備、設(shè)施、工具完備情況；人員配備的情況；保證產(chǎn)品質(zhì)量的各項(xiàng)技術(shù)管理措施的完善性和可行性的情況；

5.4.2.3 質(zhì)檢部檢查產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱的實(shí)行情況，并作好記錄。

上述部門在生產(chǎn)準(zhǔn)備檢查結(jié)束時(shí)，生產(chǎn)部應(yīng)填寫《生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)檢查記錄》，并在公司召開(kāi)的調(diào)度會(huì)上匯報(bào)，會(huì)議對(duì)能否投產(chǎn)作出結(jié)論意見(jiàn)，并形成會(huì)議紀(jì)要。如發(fā)現(xiàn)影響投產(chǎn)的問(wèn)題，應(yīng)限期加以糾正，并進(jìn)行跟蹤管理。5.4.3 生產(chǎn)過(guò)程中零件和器材的控制

各有關(guān)部門嚴(yán)格執(zhí)行NTDF/QP7.5-01 A/0《生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制程序》等文件，確保： ① 合格的原材料、部件才能轉(zhuǎn)入下道工序； ② 零部件必須作出標(biāo)識(shí)；

③ 工作現(xiàn)場(chǎng)不存放與本工序無(wú)關(guān)的器材；

④ 各種零件、部件等在搬運(yùn)和制造加工期間，需采取必要的防護(hù)措施。

質(zhì)檢部門需做好器材驗(yàn)收和現(xiàn)場(chǎng)施工的質(zhì)量監(jiān)督工作，以保證上述控制程序的有效性。5.4.4 特殊工序控制

按NTDF/QP7.5-01 A/0《生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序》中4.4“生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程確認(rèn)”進(jìn)行控制。其控制重點(diǎn)為： 5.4.4.1 焊工資格：

焊工必須按照“焊工考試規(guī)則”進(jìn)行，取得焊工操作資格證書者，才能在有效期內(nèi)擔(dān)任油艙單元式加熱器焊接。5.4.4.2焊接工藝文件

根據(jù)圖樣和受壓元件的性能編制焊接工藝文件，它是焊工必須遵守的法則，是檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)的依據(jù)，詳見(jiàn)NTDF/ QS-011《焊接質(zhì)量控制管理制度》。

5.4.4.3 焊接材料的管理：詳見(jiàn)NTDF/ QS-011《焊接質(zhì)量控制管理制度》中4.5《焊接材料管理》。

5.4.4.4 焊縫返修

焊縫出現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的缺陷時(shí)，應(yīng)進(jìn)行返修，按NTDF/ QS-011《焊接質(zhì)量控制管理制度》進(jìn)行。5.4.4.5 產(chǎn)品焊接

1）焊接班組接到生產(chǎn)任務(wù)單、產(chǎn)品圖樣、焊接工藝后，指定具有焊工資格證書的人進(jìn)行油艙單元式加熱器焊接，操作者按工藝文件領(lǐng)取焊材，調(diào)整焊機(jī)參數(shù)，準(zhǔn)備焊接。

2）檢驗(yàn)員對(duì)焊前裝配的錯(cuò)邊、間隙、坡度等進(jìn)行認(rèn)真檢查，焊縫外觀質(zhì)量等按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)檢查，并做好記錄。

3）焊工按焊接工藝焊完后及時(shí)清理焊渣、飛濺。自檢合格后，在規(guī)定位置打上工號(hào)，并送檢。工號(hào)位置詳見(jiàn)NTDF/ QS-011《焊接質(zhì)量控制管理制度》。

4）檢驗(yàn)員對(duì)其焊接處外觀質(zhì)量檢驗(yàn)合格后，作好檢驗(yàn)記錄，并在工藝流程卡上簽字。5）如對(duì)主要焊縫需進(jìn)行無(wú)損檢測(cè)等要求時(shí)，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)。作好記錄并保存。5.4.5關(guān)重件及關(guān)鍵過(guò)程控制

技術(shù)部、生產(chǎn)部、質(zhì)檢部、車間按NTDF/QP7.5-01 A/0《生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序》中4.5《關(guān)鍵過(guò)程控制》，對(duì)產(chǎn)品的關(guān)鍵過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制。5.4.6 生產(chǎn)質(zhì)量的控制

生產(chǎn)部嚴(yán)格執(zhí)行對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用的技術(shù)文件、設(shè)備、器材、人員技能和環(huán)境條件的控制，確保產(chǎn)品處于受控狀態(tài)。5.4.6.1設(shè)備控制

所有生產(chǎn)設(shè)備（包括機(jī)床、夾具、工具、樣板、檢測(cè)設(shè)備等）均需驗(yàn)證其準(zhǔn)確度與精密度，按NTDF/QS-009《設(shè)備管理規(guī)程》進(jìn)行控制。5.4.6.2工序控制

按NTDF/QS-007《工序控制規(guī)程》進(jìn)行控制，機(jī)加工人員對(duì)關(guān)鍵件（重要件）做好首件及完工產(chǎn)品的自檢，填寫好首件檢驗(yàn)記錄和產(chǎn)品隨工流程卡并簽字。交專職檢驗(yàn)員驗(yàn)收合格后作好標(biāo)識(shí).轉(zhuǎn)序或入庫(kù)。5.4.6.3裝配質(zhì)量控制

1）總裝人員必須認(rèn)真消化產(chǎn)品圖樣，了解產(chǎn)品的性能、技術(shù)要求和裝配尺寸等。2）組裝前對(duì)所有待裝的零部件進(jìn)行檢查。

3）裝配過(guò)程中，零部件應(yīng)擺放整齊，輕拿輕放，防止磕碰，嚴(yán)禁機(jī)加工面落地和野蠻操作。

4）嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品裝配規(guī)程和NTDF/QS007《工序控制規(guī)程》以控制裝配質(zhì)量。5）總裝完成后經(jīng)自檢合格，并填寫好產(chǎn)品隨工流程卡交檢驗(yàn)員檢驗(yàn)，檢驗(yàn)員檢驗(yàn)后作好總裝檢驗(yàn)記錄。5.4.7 顧客財(cái)產(chǎn)

顧客財(cái)產(chǎn)包括公司使用的顧客財(cái)產(chǎn)（如顧客提供的生產(chǎn)設(shè)備、返廠維修產(chǎn)品、工裝模具、圖樣、文件等）和構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)，銷售部負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的歸口管理，應(yīng)按NTDF/QM 2010 A/0 7.5.4《顧客財(cái)產(chǎn)》對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)加以控制。5.5 質(zhì)量驗(yàn)證 5.5.1 過(guò)程質(zhì)量檢驗(yàn)

對(duì)產(chǎn)品過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn)的控制。各階段的過(guò)程檢驗(yàn)須在現(xiàn)場(chǎng)按規(guī)定的技術(shù)要求進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)過(guò)程中，檢驗(yàn)員按下列要求進(jìn)行：

a.必須按NTDF/QP8.2.4 A/0《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》進(jìn)行檢驗(yàn)；

b.檢驗(yàn)應(yīng)在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行； c.實(shí)行首件檢驗(yàn)制度；

d.做好原始記錄，填寫好產(chǎn)品隨工流程卡。

e．檢驗(yàn)人員對(duì)產(chǎn)品裝配過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，并做好裝配檢驗(yàn)記錄和原始記錄。

f．檢驗(yàn)員發(fā)現(xiàn)缺陷時(shí)，按（NTDF/QP 8.3-01 A/0）《不合格品控制程序》的規(guī)定進(jìn)行，并做好不合格品檢驗(yàn)和不合格品審理記錄。按不合格審理程序進(jìn)行審理，并經(jīng)顧客確認(rèn) 5.5.2 試驗(yàn)和檢驗(yàn)

質(zhì)檢部應(yīng)組織試驗(yàn)前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查。試驗(yàn)前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查不合格，不得開(kāi)始試驗(yàn)。檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)通知責(zé)任部門盡快解決，質(zhì)檢部應(yīng)進(jìn)行跟蹤管理。檢查內(nèi)容包括：

a)試驗(yàn)產(chǎn)品應(yīng)配套齊全，產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)與圖樣和技術(shù)文件相符合，具備相應(yīng)的質(zhì)量證明文件；

b)試驗(yàn)大綱已經(jīng)審核批準(zhǔn)；試驗(yàn)設(shè)備和測(cè)試、計(jì)量設(shè)備配備齊全，符合要求； c）計(jì)量設(shè)備應(yīng)滿足測(cè)試精度要求，經(jīng)校準(zhǔn)檢定合格，處于校準(zhǔn)有效期內(nèi)； d）必要的試驗(yàn)用文件，如產(chǎn)品試驗(yàn)大綱及產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程、總裝圖等； e）試驗(yàn)的數(shù)據(jù)采集方式應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)條件的要求；

f）參試人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品情況，具有獨(dú)立操作能力；具備安全技術(shù)防范措施和應(yīng)急能力； g）提供試驗(yàn)用表格和記錄本。5.5.3裝配后試驗(yàn)和檢驗(yàn)：

a）試驗(yàn)和檢驗(yàn)的操作應(yīng)按《油艙單元式加熱器試驗(yàn)大綱》進(jìn)行出廠試驗(yàn)； b）試驗(yàn)和檢驗(yàn)結(jié)束后，均應(yīng)提供產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)特性數(shù)據(jù)，做好最終檢驗(yàn)記錄； c）在試驗(yàn)和檢驗(yàn)中發(fā)生故障，均應(yīng)采取措施后重新試驗(yàn)和檢驗(yàn)作好記錄。

d）產(chǎn)品出廠前邀請(qǐng)顧客對(duì)設(shè)備進(jìn)行抽檢，所有測(cè)試結(jié)果必需滿足合同及附件要求。5.5.4 質(zhì)量記錄

質(zhì)檢部應(yīng)做好并保存以下各項(xiàng)原始記錄，記錄須完整、字跡清晰。a）材料進(jìn)廠檢驗(yàn)記錄及理化試驗(yàn)單據(jù)； b）外購(gòu)件進(jìn)廠性能試驗(yàn)記錄； c）各工序檢驗(yàn)的原始記錄； d）強(qiáng)度試驗(yàn)和密性試驗(yàn)原始記錄； e）工藝驗(yàn)證記錄

f）不合格品報(bào)告及糾正措施。

應(yīng)根據(jù)試驗(yàn)和檢驗(yàn)的狀態(tài)、范圍及重要性確定記錄的詳細(xì)程度。5.5.5產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審

由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)，技術(shù)部、生產(chǎn)部、銷售部參加，按NTDF/QP7.3.8 A/0《新產(chǎn)品試制控制程序》中4.7有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審內(nèi)容進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審。5.6 產(chǎn)品交付 5.6.1 產(chǎn)品交付狀態(tài)

產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格后，進(jìn)行涂裝，涂裝按NTDF/QS-017《涂裝生產(chǎn)工藝質(zhì)量控制規(guī)程》進(jìn)行。

5.6.2產(chǎn)品交付應(yīng)按NTDF/QP7.5-01 A/0中4.9“交付控制”進(jìn)行，以保證

a)按照合同的要求完成本產(chǎn)品的生產(chǎn)工作后，邀請(qǐng)顧客來(lái)廠驗(yàn)收，合格后方可交付。b)備品、備件和專用工具按規(guī)定配發(fā)齊全。c)產(chǎn)品證書、隨機(jī)資料齊全。5.6.2售后服務(wù)

5.6.2.1 銷售部負(fù)責(zé)售后服務(wù)工作，主動(dòng)配合顧客進(jìn)行指導(dǎo)安裝、調(diào)試、培訓(xùn)、維護(hù)、檢修。對(duì)因產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、材料質(zhì)量不良而發(fā)生故障或損失時(shí)，公司采取有效措施給予解決并無(wú)償提供修復(fù)和更換服務(wù)。對(duì)使用不當(dāng)造成的問(wèn)題應(yīng)給予積極配合以利迅速解決。

5.6.2.2 公司按照要求編制培訓(xùn)教材及VCD光盤，負(fù)責(zé)對(duì)艦員進(jìn)行培訓(xùn)，內(nèi)容包括系統(tǒng)原理、操作使用和維護(hù)保養(yǎng)等。

5.6.2.3 本公司將本著對(duì)顧客負(fù)責(zé)的精神，有計(jì)劃、有組織地通過(guò)用戶訪問(wèn)、技術(shù)服務(wù)和保修等工作，做好出廠產(chǎn)品的售后服務(wù)工作。

第四篇：產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱

質(zhì)量保證大綱

為了規(guī)范工廠的質(zhì)量行為，確保工廠的每一臺(tái)產(chǎn)品在設(shè)計(jì)、制造、安裝和售后服務(wù)過(guò)程中均能按照ISO9000族質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)、以及工廠制訂的《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》及有關(guān)《作業(yè)指導(dǎo)書》的要求嚴(yán)格執(zhí)行，特制定本大綱：

一、精心設(shè)計(jì)，合理安排工藝：

1．組織強(qiáng)有力的技術(shù)骨干進(jìn)行氧艙產(chǎn)品的設(shè)計(jì)工藝工作；

2．嚴(yán)格按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行設(shè)計(jì)，合理安排工藝，并由具備工程師以上職稱的責(zé)任人員進(jìn)行工藝審核；

3．整個(gè)設(shè)計(jì)過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)計(jì)、校對(duì)、審核制度，壓力容器審核人員持國(guó)家頒發(fā)的《資格證書》；

4．所有設(shè)計(jì)將保證符合《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》、《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》、GB12130-1995《醫(yī)用高壓氧艙》、GB150《鋼制壓力容器》等的規(guī)定；

5．采用成熟、先進(jìn)的新技術(shù)、新工藝，充分體現(xiàn)設(shè)備的先進(jìn)性、安全性、合理性和以人為本的設(shè)計(jì)理念。

二、把好分供方的供貨質(zhì)量：

1．嚴(yán)格按照外購(gòu)設(shè)備、配件及安裝材料清單在評(píng)審合格的供方進(jìn)行采購(gòu)；

2．進(jìn)貨物資嚴(yán)格檢查其質(zhì)量、規(guī)格、型號(hào)是否符合技術(shù)規(guī)范要求；

3．必須提供產(chǎn)品質(zhì)量證明書/合格證，外協(xié)外購(gòu)件需驗(yàn)證后方可入庫(kù)；

4．主要受壓件材料提供材質(zhì)證明書，并經(jīng)材料責(zé)任工程師確認(rèn)；

5．所有焊材經(jīng)檢查并核對(duì)其質(zhì)量證明書后方可投入使用；

6．觀察窗、照明窗等使用的有機(jī)玻璃，按照GB7134《澆濤型工業(yè)有機(jī)玻璃、棒材和管材》中的Ⅰ級(jí)品嚴(yán)格進(jìn)貨檢驗(yàn)；

7．用于產(chǎn)品上配套的儀器儀表、外購(gòu)設(shè)備、安全附件、承壓管閥等的產(chǎn)品質(zhì)量證明書、合格證、材質(zhì)證明、使用說(shuō)明書等隨機(jī)資料，必須匯總后交給用戶。

三、制造過(guò)程控制：

1．制造過(guò)程中嚴(yán)肅工藝紀(jì)律，堅(jiān)決做到“自檢、互檢、專檢”，做好質(zhì)量檢驗(yàn)控制；

2．整個(gè)制造過(guò)程實(shí)行主要受壓件的一件一卡制度；

3．材料代用按照相關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)；

4．質(zhì)量保證體系質(zhì)量控制工程師按照工廠《質(zhì)量手冊(cè)》的25個(gè)質(zhì)量控制與停止點(diǎn)對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施全程控制；并接受蕪湖市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局監(jiān)督檢驗(yàn)部門對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)；

6．整個(gè)檢驗(yàn)過(guò)程均有質(zhì)量記錄可查，保證產(chǎn)品的可追溯性；

7．產(chǎn)品所有的焊接均在焊接工藝評(píng)定合格后實(shí)施；

四、安裝交收階段：

1．氧艙制造結(jié)束，將按照《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》的要求準(zhǔn)備并出示如下資料到貴地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局申請(qǐng)開(kāi)工；

①AR5級(jí)壓力容器制造許可證；

②經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的，醫(yī)用氧艙使用單位的設(shè)置審核批準(zhǔn)文件；③醫(yī)用氧艙總體布置圖等相關(guān)資料。

2．工廠在出廠文件中將提供：配套壓力容器、產(chǎn)品質(zhì)量證明書和竣工圖、廠內(nèi)制造過(guò)程中由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)出的《產(chǎn)品安全質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)證書》；

3．工廠將配備有經(jīng)驗(yàn)的安裝隊(duì)長(zhǎng)帶隊(duì)并組成技術(shù)人員，檢驗(yàn)人員，有經(jīng)驗(yàn)的安裝人員、（含持證焊工、電工等特殊工種人員）組成的安裝隊(duì)伍，隊(duì)長(zhǎng)對(duì)整個(gè)安裝現(xiàn)場(chǎng)負(fù)全責(zé)；

4．安裝隊(duì)長(zhǎng)在現(xiàn)場(chǎng)有質(zhì)量一票否決權(quán)，并協(xié)調(diào)各類人員合理工作，對(duì)整個(gè)安

裝質(zhì)量負(fù)責(zé)，并認(rèn)真執(zhí)行施工工藝規(guī)程和焊接工藝規(guī)程；

5．現(xiàn)場(chǎng)安裝的供、排氧和供、排氣系統(tǒng)的管路，將按照GB 50235-97《工業(yè)金屬管道工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》的要求進(jìn)行清洗和吹掃，（包括供氧系統(tǒng)管路的脫脂處理），保證使用安全。

6．在安裝過(guò)程中，工廠還將在安裝部門自檢的基礎(chǔ)上，派出專門從事氧艙安裝檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員，對(duì)各系統(tǒng)進(jìn)行反復(fù)調(diào)試，并出具檢驗(yàn)調(diào)試報(bào)告；

7．安裝調(diào)試過(guò)程，接受用戶當(dāng)?shù)氐馁|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局實(shí)施的監(jiān)督檢驗(yàn)；

8．所有工程結(jié)束，我們將向用戶提供以下竣工資料：

①《醫(yī)用氧艙產(chǎn)品合格證書》（含艙體和配套壓力容器的合格證書和質(zhì)量證明書，醫(yī)用氧艙各系統(tǒng)檢驗(yàn)、調(diào)試的報(bào)告，醫(yī)用氧艙所用安全附件和儀器、儀表的產(chǎn)品合格證）；

②醫(yī)用氧艙使用說(shuō)明書；

③醫(yī)用氧艙竣工圖（含醫(yī)用氧艙總體布置圖，艙體及配套壓力容器總圖，供氣系統(tǒng)流程圖，電氣系統(tǒng)原理圖和接線圖等）；

④ 監(jiān)督檢驗(yàn)單位出具的《醫(yī)用氧艙產(chǎn)品安全質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)證書》（含制造地與安裝地）。

五、我們還將配合用戶接受氧艙的全面驗(yàn)收工作。

①積極配合醫(yī)院做好交驗(yàn)前各項(xiàng)準(zhǔn)備工作；

②積極準(zhǔn)備驗(yàn)收所需軟件資料；

③做好在驗(yàn)收時(shí)設(shè)備調(diào)試保障工作。

第五篇：一級(jí)醫(yī)院放射診療質(zhì)量保證大綱（范文模版）

一級(jí)醫(yī)院放射診療質(zhì)量保證大綱

1、配備專（兼）職的管理人員，負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量 保證和安全防護(hù)。

2、放射診療設(shè)備和檢測(cè)儀表應(yīng)當(dāng)符合要求。

3、定期對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所 和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)，保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定 或者標(biāo)準(zhǔn)。

4、放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量 計(jì)。

5、按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行上 崗前、在崗期間和離崗時(shí)的健康檢查，定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù) 知識(shí)培訓(xùn)，并分別建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn) 檔案。

6、制定與本單位從事的放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保 證方案，遵守質(zhì)量保證監(jiān)測(cè)規(guī)范。

7、放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則，有明確 的醫(yī)療目的，嚴(yán)格控制受照劑量；對(duì)鄰近照射野的敏感器官 和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù)，并事先告知患者和受挫者輻射對(duì)健康 的影響。

8、在實(shí)施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對(duì)不同檢查方法進(jìn)行利 弊分析，在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對(duì)人體健康影 響較小的診斷技術(shù)。

實(shí)施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：

（1）嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制 度，不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必 要的重復(fù)照射；

（2）不得將核素顯像檢查和 X 射線胸部檢查列入對(duì)嬰 幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目；

（3）對(duì)育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或 X 射 線檢查前，應(yīng)問(wèn)明是否懷孕；非特殊需要，對(duì)受孕后八至十 五周的育齡婦女，不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查；

（4）應(yīng)當(dāng)盡量以胸部 X 射線攝影代替胸部熒光透視檢 查；

（5）實(shí)施放射性藥物給藥和 X 射線照射操作時(shí)，應(yīng)當(dāng) 禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng)；因患者病情需要其他人員陪檢 時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施。

9、使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)充分論證，制定周密的普查方案，采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。使用便攜式 X 射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查，報(bào)市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。