第一篇：麻、精藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)資料

合肥高新心血管病醫(yī)院

麻、精藥品知識(shí)培訓(xùn)資料

（2015年度）

麻醉藥品和第一類精神藥品管理目標(biāo)責(zé)任制度

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)，并指定責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品和第一類精神藥品日常管理工作。

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把麻醉藥品和第一精神藥品管理列入本單位目標(biāo)責(zé)任制考核，實(shí)行“五專”管理。建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度，嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)損殘、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度。

三、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品處方權(quán)審批及簽名備案工作，組織全院醫(yī)、藥、護(hù)人員的培訓(xùn)和考核，考核本院各科室麻醉藥品和精神藥品使用管理情況，并記錄匯總納入年度工作目標(biāo)責(zé)任制考核。

四、護(hù)理部門負(fù)責(zé)臨床科室麻醉藥品和精神藥品的保管和使用工作，督促臨床科室使用過(guò)的麻醉藥品、第一精神藥品安瓿、廢貼的回收，對(duì)麻醉藥品和精神藥品使用登記必須及時(shí)、準(zhǔn)確。

五、藥品管理部門負(fù)責(zé)全院麻醉藥品和精神藥品計(jì)劃、采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、發(fā)放、調(diào)配及專用處方審核和管理工作，配合醫(yī)療管理部門組織相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)考試工作。

六、保衛(wèi)部門負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品保管設(shè)施設(shè)備的安全檢查，夜間醫(yī)院值班巡視和保衛(wèi)，處理麻醉藥品和精神藥品在使用和管理過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題和事件（報(bào)殘損、丟失、被盜等）。

麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定

一、為加強(qiáng)麻醉藥品、精神藥品處方開具、使用、保存管理，保證正常醫(yī)療需要，防止流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《處方管理辦法（試行）》，制定本規(guī)定。2005年11月14日

二、開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。

三、具有處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，為其建立相應(yīng)的病歷，留存患者身份證明復(fù)印件，要求其簽署《知情同意書》（附后）。病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。

四、麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，或者由醫(yī)療機(jī)構(gòu)派醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。

五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求使用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品的患者每4個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。

六、麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品需要帶出醫(yī)療機(jī)構(gòu)外使用時(shí)，具有處方權(quán)的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方：

（一）二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明；

（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明；

（三）代辦人員身份證明。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在患者門診病歷中留存代辦人員身份證明復(fù)印件。

七、麻醉藥品、精神藥品處方格式由三部分組成：

（一）前記：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、處方編號(hào)、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、門診病 歷號(hào)、代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號(hào)、科別、開具日期等，并可添列專科要求的項(xiàng)目。

（二）正文：病情及診斷；以Rp或者R標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。

（三）后記：醫(yī)師簽章、藥品金額以及審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名。

八、麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”。

九、麻醉藥品、精神藥品處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的樣式統(tǒng)一印制。

十、麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過(guò)3日用量；控緩釋制劑處方不得超過(guò)7日用量。

十一、第二類精神藥品處方一般不得超過(guò)7日用量；對(duì)于某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

十二、為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過(guò)3日用量；其他劑型處方不得超過(guò)7日用量。

十三、對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量，藥品僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

十四、麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。

麻醉藥品和第一類精神藥品專項(xiàng)檢查制度

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》制定麻醉藥品、第一類精神藥品專項(xiàng)檢查制度。

二、院分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門定期參加專項(xiàng)檢查工作，并做好檢查記錄。

三、專項(xiàng)檢查內(nèi)容為麻醉和精神藥品管理機(jī)構(gòu)和制度是否健全，采購(gòu)、儲(chǔ)存和安全管理是否符合規(guī)定，調(diào)配和使用是否符合要求，是否流失。

三、定期對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品庫(kù)房防火、防盜等安全設(shè)備進(jìn)行檢查，及時(shí)解除安全隱患。

四、切實(shí)加強(qiáng)對(duì)麻黃素、咖啡因、杜冷丁、二氫埃托啡、丁丙諾啡、氯胺酮、三唑侖等重點(diǎn)品種的日常監(jiān)管。

五、對(duì)因特殊藥品監(jiān)管責(zé)任不落實(shí)，管理出現(xiàn)疏漏而導(dǎo)致特殊藥品重大流失案件的，依法追究相應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

麻醉藥品和第一類精神藥品采購(gòu)與驗(yàn)收制度

一、藥學(xué)管理部門根據(jù)本院臨床醫(yī)療、教學(xué)和科研需要填報(bào)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》申請(qǐng)表（一式二份），經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門初審合格后，報(bào)市衛(wèi)生局審批《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》（一式二份），麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)單位和本院各執(zhí)一份。

二、藥學(xué)管理部門于每年12月底前填寫下年度《年度麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用計(jì)劃表》和本年度《麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況表》，經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門初審合格后，上報(bào)市衛(wèi)生局審批。批準(zhǔn)后，到遂寧市藥品采購(gòu)供應(yīng)站購(gòu)買。因醫(yī)療需要追加或減少年度麻醉藥品和第一類精神藥品購(gòu)用計(jì)劃時(shí)，應(yīng)在當(dāng)年6月底前填寫《年度麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用計(jì)劃表》，并在其備注欄填寫“追加或減少”原因，然后報(bào)送市衛(wèi)生局核準(zhǔn)后方可購(gòu)買。

三、藥學(xué)管理部門購(gòu)買麻醉藥品和精神藥品計(jì)劃，須按臨床用量報(bào)送，保證合理庫(kù)存。購(gòu)買麻醉藥品和精神藥品的付款必須執(zhí)行銀行轉(zhuǎn)帳手續(xù)，不得以現(xiàn)金交易。

四、麻醉藥品和精神藥品購(gòu)入必須要求供貨單位送貨到庫(kù)，采購(gòu)人員不能自行提貨。入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，須雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)采用專用簿記錄。驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、一類精神藥品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向供 貨單位查詢、處理。所有登記帳冊(cè)須保存到藥品有效期后5年備查。

五、所購(gòu)麻醉藥品和精神藥品一律不得擅自調(diào)劑給其他單位。凡私自調(diào)出麻醉藥品和精神藥品的將依法處罰，構(gòu)成犯罪的提交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

六、藥品倉(cāng)庫(kù)所購(gòu)麻醉藥品和精神藥品必須嚴(yán)格遵守出庫(kù)驗(yàn)收登記制度，做到帳、物、批號(hào)相符。倉(cāng)儲(chǔ)保管必須專人負(fù)責(zé)、專庫(kù)（柜）加鎖（雙人雙鎖）、專用帳冊(cè)、專冊(cè)登記。按季度盤點(diǎn)，做到帳卡相符、賬物相符。對(duì)回收的空安瓿、廢貼和過(guò)期、失效、破損、退回的藥品須妥善保管，每年集中登記造冊(cè)，由上級(jí)衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一監(jiān)督銷毀。

麻醉藥品和第一類精神藥品儲(chǔ)存與保管制度

一、麻醉藥品和第一類精神藥品存放要設(shè)立專庫(kù)或?qū)９?，專?kù)和專柜要設(shè)有防盜設(shè)施，并安裝報(bào)警裝置。

二、專柜要使用保險(xiǎn)柜，專庫(kù)和專柜要實(shí)行雙人雙鎖管理。

三、儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(kù)（柜）加鎖。對(duì)進(jìn)出專庫(kù)（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到帳、物、批號(hào)相符。

麻醉藥品和第一類精神藥品發(fā)放與調(diào)配制度

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜），庫(kù)存不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。

二、門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。

三、門診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識(shí)，并由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。

四、處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進(jìn)行登記；對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。

五、藥品發(fā)出后處方調(diào)配人應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。專用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。

麻醉藥品和第一類精神藥品使用制度

一、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，方可取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。

二、具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，應(yīng)根據(jù)麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對(duì)確需使用的患者開具處方，及時(shí)為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。

三、開具麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方，單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑铡短幏焦芾磙k法》執(zhí)行。

四、醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。

五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。

六、為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。

七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本機(jī)構(gòu)內(nèi)臨床使用。

麻醉藥品和第一類精神藥品處方管理制度

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要使用麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方。專用處方必須按照省衛(wèi)生廳規(guī) 定的樣式印制，對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。

三、門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。

四、為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。

五、住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。

六、對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

七、醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

麻醉藥品和第一類精神藥品病歷管理制度

一、門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。

二、麻醉藥品和第一類精神藥品專用病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：

1、二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明；

2、患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；

3、為患者代辦人員身份證明文件。

三、麻醉藥品和第一類精神藥品專用病歷保存不少于15年。

麻醉藥品和第一類精神藥品報(bào)損與銷毀制度

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)存放在本單位的過(guò)期、損壞麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè)，并向上級(jí)衛(wèi)生主管部門提出申請(qǐng)，由上級(jí)衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。

二、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。

三、患者無(wú)償交回的不再使用的剩余麻醉藥品、第一類精神藥品，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照上述規(guī)定銷毀處理。

麻醉藥品和第一類精神藥品管理報(bào)告制度

一、在儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品被盜、被搶、丟失，或者發(fā)現(xiàn)騙取、冒領(lǐng)麻醉藥品、第一精神藥品，應(yīng)當(dāng)立即向所在地的衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

二、具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況定期報(bào)送主管衛(wèi)生行政部門和市級(jí)衛(wèi)生行政部門，并抄送同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。

三、《麻醉藥品、第一類精神藥品印鑒卡》內(nèi)容變更情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)到市級(jí)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行變更備案。

四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。

麻醉藥品和第一類精神藥品回收登記制度

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品流向時(shí)應(yīng)回收空安瓿、廢貼，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一精神藥品應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù)。

二、患者不再使用麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，必須要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無(wú)償交回，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，詳細(xì)記錄。

麻醉藥品和第一類精神藥品安全管理和值班巡查制度

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品，門窗有防盜設(shè)施。專庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫(kù)和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。

二、門診、急診和住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一精神藥品周轉(zhuǎn)柜的，應(yīng)配備保險(xiǎn)柜并安裝必要的防盜設(shè)施。

三、保衛(wèi)人員值班期間要加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)部位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行巡查，發(fā)現(xiàn)異常情況要及時(shí)報(bào)告和處理，確保麻醉藥品、第一類精神藥品管理安全。

四、麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班有記錄。

五、對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，必要時(shí)可以及時(shí)查找或追回。

六、麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào)、計(jì)數(shù)管理，處方保管、發(fā)放、回收、銷毀由專人負(fù)責(zé)。

麻醉藥品和第一類精神藥品值班與交接班制度

一、麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行交接班制度，并進(jìn)行24小時(shí)值班。

二、值班人員之間要做好交接手續(xù)，交接班時(shí)要清點(diǎn)數(shù)量，做好登記，確保賬物相符、賬賬相符。

麻醉藥品和第一類精神藥品知識(shí)培訓(xùn)考核制度

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)，每年不少于一次。

二、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，方可取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格，其他人員經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，方能從事相應(yīng)麻醉藥品、第一類精神藥品管理工作。

使用麻醉藥品和第一類精神藥品患者隨診復(fù)診制度

一、具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師對(duì)復(fù)診患者要詳細(xì)詢問(wèn)用藥情況、用藥效果，以便及時(shí)調(diào)整用藥品種，更好地為患者服務(wù)。

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)使用麻醉藥品、第一精神藥品患者建立隨診制度，要求具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師對(duì)患者定期隨診，并在病歷上做好隨診記錄。

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。

麻精藥品管理?xiàng)l例

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定，制定本條例。

第二條 麻醉藥品藥用原植物的種植，麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)以及監(jiān)督管理，適用本條例。

麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)出口依照有關(guān)法律的規(guī)定辦理。

第三條 本條例所稱麻醉藥品和精神藥品，是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄（以下稱目錄）的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào) 整并公布。

上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會(huì)危害的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品。

第四條 國(guó)家對(duì)麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實(shí)行管制。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個(gè)人不得進(jìn)行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)。

第五條 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會(huì)同國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對(duì)麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。國(guó)務(wù)院公安部門負(fù)責(zé)對(duì)造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。國(guó)務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處?？h級(jí)以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。

第六條 麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會(huì)。行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律管理。[1] 第二章 種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)

第七條 國(guó)家根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療、國(guó)家儲(chǔ)備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對(duì)麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行總量控制。

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計(jì)劃。

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻醉藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃，制定麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃。

第八條 麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度種植計(jì)劃，種植麻醉藥品藥用原植物。

麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門定期報(bào)告種植情況。

第九條 麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門共同確定，其他單位和個(gè)人不得種植麻醉藥品藥用原植物。

第十條 開展麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)：

（一）以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的；

（二）有保證實(shí)驗(yàn)所需麻醉藥品和精神藥品安全的措施和管理制度；

（三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。

第十一條 麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究單位申請(qǐng)相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定辦理；需要轉(zhuǎn)讓研究成果的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

第十二條 藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究過(guò)程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的，應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)，并向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況，及時(shí)作出是否同意其繼續(xù)實(shí)驗(yàn)研究的決定。

第十三條 麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn)，不得以健康人為受試對(duì)象。

第十四條 國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度。

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對(duì)數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布。

第十五條 麻醉藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有藥品生產(chǎn)許可證；

（二）有麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究批準(zhǔn)文件；

（三）有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲(chǔ)存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施；

（四）有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)信息的能力；

（五）有保證麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度；

（六）有與麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營(yíng)規(guī)模；

（七）麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理部門的人員應(yīng)當(dāng)熟悉麻醉藥品和精神藥品管理以及有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)；

（八）沒有生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；

（九）符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求。

第十六條 從事麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

第十七條 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、社會(huì)學(xué)、倫理學(xué)和禁毒等方面的專家成立專家組，由專家組對(duì)申請(qǐng)首次上市的麻醉藥品和精神藥品的社會(huì)危害性和被濫用的可能性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并提出是否批準(zhǔn)的建議。

未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的，不得生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品。

第十八條 發(fā)生重大突發(fā)事件，定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)無(wú)法正常生產(chǎn)或者不能保證供應(yīng)麻醉藥品和精神藥品時(shí)，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以決定其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品。

重大突發(fā)事件結(jié)束后，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)決定前款規(guī)定的企業(yè)停止麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)。

第十九條 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)，并依照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況。

第二十條 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定，將麻醉藥品和精神藥品銷售給具有麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)或者依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位。

第二十一條 麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志。[1]

第三章 經(jīng) 營(yíng)

第二十二條 國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度。

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對(duì)布局進(jìn)行調(diào)整、公布。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是，供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)。

第二十三條 麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開辦條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有符合本條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件；

（二）有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力；

（三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；

（四）符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。

麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī) 構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營(yíng)的管理制度。

第二十四條 跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱全國(guó)性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

第二十五條 全國(guó)性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經(jīng)批準(zhǔn)可以向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。

全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)全國(guó)性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。

第二十六條 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。審批情況由負(fù)責(zé)審批的藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)后5日內(nèi)通報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

第二十七條 全國(guó)性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品。

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品；經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，也可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品。

第二十八條 全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。

第二十九條 第二類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和符合本條例第三十一條規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售第二類精神藥品。

第三十條 麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。

禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個(gè)人合法購(gòu)買麻醉藥品和精神藥品的除外。

第三十一條 經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。

第三十二條 第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無(wú)處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。

第三十三條 麻醉藥品和精神藥品實(shí)行政府定價(jià)，在制定出廠和批發(fā)價(jià)格的基礎(chǔ)上，逐步實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一零售價(jià)格。具體辦法由國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門制定。[1] 第四章 使 用

第三十四條 藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻醉藥品和第一類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送年度需求計(jì)劃，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門匯總報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買。

藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)將年度需求計(jì)劃報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，并向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買。

第三十五條 食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買。

科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買。

需要使用麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的單位購(gòu)買。

第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品。

設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡時(shí)，應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，并報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)。

第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員；

（二）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；

（三）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。

第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報(bào)送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。

醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻醉藥品和精神藥品。

第三十九條 具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對(duì)確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時(shí)，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請(qǐng)。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。

第四十條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。

對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)，簽署姓名，并予以登記；對(duì)不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。

麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。

第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。

第四十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。

第四十三條 對(duì)臨床需要而市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻醉藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得對(duì)外銷售。

第四十四條 因治療疾病需要，個(gè)人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品；攜帶麻醉藥品和第一類精神藥品出入境的，由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。

醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的，應(yīng)當(dāng)持有省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行。

第四十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)、戒毒機(jī)構(gòu)以開展戒毒治療為目的，可以使用美沙酮或者國(guó)家確定的其他用于戒毒治療的麻醉藥品和精神藥品。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院公安部門和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。[1] 第五章 儲(chǔ) 存

第四十六條 麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國(guó)家設(shè)立的麻醉藥品儲(chǔ)存單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫(kù)。該專庫(kù)應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

（一）安裝專用防盜門，實(shí)行雙人雙鎖管理；

（二）具有相應(yīng)的防火設(shè)施；

（三）具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。

全國(guó)性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)設(shè)立的藥品儲(chǔ)存點(diǎn)應(yīng)當(dāng)符合前款的規(guī)定。

麻醉藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將麻醉藥品原料藥和制劑分別存放。

第四十七條 麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫(kù)和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。

第四十八條 麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國(guó)家設(shè)立的麻醉藥品儲(chǔ)存單位以及麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊(cè)。藥品入庫(kù)雙人驗(yàn)收，出庫(kù)雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

第四十九條 第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫(kù)房中設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存第二類精神藥品，并建立專用賬冊(cè)，實(shí)行專人管理。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。[1] 第六章 運(yùn) 輸

第五十條 托運(yùn)、承運(yùn)和自行運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的，應(yīng)當(dāng)采取安全保障措施，防止麻醉藥品和精神藥品在運(yùn)輸過(guò)程中被盜、被搶、丟失。

第五十一條 通過(guò)鐵路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運(yùn)輸，具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院鐵路主管部門制定。

沒有鐵路需要通過(guò)公路或者水路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé) 押運(yùn)。

第五十二條 托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明。運(yùn)輸證明有效期為1年。

運(yùn)輸證明應(yīng)當(dāng)由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。

第五十三條 托運(yùn)人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸手續(xù)，應(yīng)當(dāng)將運(yùn)輸證明副本交付承運(yùn)人。承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存運(yùn)輸證明副本，并檢查貨物包裝。沒有運(yùn)輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運(yùn)人不得承運(yùn)。

承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以備查驗(yàn)。

第五十四條 郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明。郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存準(zhǔn)予郵寄證明；沒有準(zhǔn)予郵寄證明的，郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)不得收寄。

省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收寄麻醉藥品和精神藥品。郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)收寄麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依法對(duì)收寄的麻醉藥品和精神藥品予以查驗(yàn)。

郵寄麻醉藥品和精神藥品的具體管理辦法，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院郵政主管部門制定。

第五十五條 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)輸麻醉藥品、第一類精神藥品，發(fā)貨人在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送本次運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)信息。屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)；屬于在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)。[1] 第七章 審批程序和監(jiān)督管理

第五十六條 申請(qǐng)人提出本條例規(guī)定的審批事項(xiàng)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)提交能夠證明其符合本條例規(guī)定條件的相關(guān)資料。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定；作出批準(zhǔn)決定的，發(fā)給許可證明文件或者在相關(guān)許可證明文件上加注許可事項(xiàng)；作出不予批準(zhǔn)決定的，應(yīng)當(dāng)書面說(shuō)明理由。

確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，審批部門應(yīng)當(dāng)在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中，根據(jù)布局的要求，通過(guò)公平競(jìng)爭(zhēng)的方式初步確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，并予公布。其他符合條件的企業(yè)可以自公布之日起10日內(nèi)向?qū)徟块T提出異議。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到異議之日起20日內(nèi)對(duì)異議進(jìn)行審查，并作出是否調(diào)整的決定。

第五十七條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定的職責(zé)權(quán)限，對(duì)麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第五十八條 省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實(shí)際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑?shí)時(shí)監(jiān)控，并與同級(jí)公安機(jī)關(guān)做到信息共享。

第五十九條 尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位，應(yīng)當(dāng)每月通過(guò)電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存、使用的數(shù)量以及流向，報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門。

設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)每3個(gè)月向上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告本地區(qū)麻醉藥品和精神藥品的相關(guān)情況。

第六十條 對(duì)已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴(yán)重社會(huì)危害的麻醉藥品和精神藥品品種，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用或者限定其使用范圍和用 途等措施。對(duì)不再作為藥品使用的麻醉藥品和精神藥品，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其藥品批準(zhǔn)文號(hào)和藥品標(biāo)準(zhǔn)，并予以公布。

藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除；對(duì)有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，在7日內(nèi)作出行政處理決定，并通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)。

藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生主管部門。接到通報(bào)的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即調(diào)查處理。必要時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。

第六十一條 麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位對(duì)過(guò)期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè)，并向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)之日起5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督銷毀。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)存放在本單位的過(guò)期、損壞麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請(qǐng)，由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。

對(duì)依法收繳的麻醉藥品和精神藥品，除經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國(guó)務(wù)院公安部門批準(zhǔn)用于科學(xué)研究外，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定予以銷毀。

第六十二條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第六十三條 藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)互相通報(bào)麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。

各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將在麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的管理中的審批、撤銷等事項(xiàng)通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)。

麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位報(bào)送各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的備案事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)報(bào)送同級(jí)公安機(jī)關(guān)。

第六十四條 發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施，同時(shí)報(bào)告所在地縣級(jí)公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生上述情形的，還應(yīng)當(dāng)報(bào)告其主管部門。

公安機(jī)關(guān)接到報(bào)告、舉報(bào)，或者有證據(jù)證明麻醉藥品和精神藥品可能流入非法渠道時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)開展調(diào)查，并可以對(duì)相關(guān)單位采取必要的控制措施。

藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門以及其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)配合公安機(jī)關(guān)開展工作。[1] 第八章 法律責(zé)任

第六十五條 藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）對(duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的；

（二）未到場(chǎng)監(jiān)督銷毀過(guò)期、損壞的麻醉藥品和精神藥品的；

（三）未依法履行監(jiān)督檢查職責(zé)，應(yīng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn)違法行為、發(fā)現(xiàn)違法行為不及時(shí)查處，或者未依照本條例規(guī)定的程序?qū)嵤┍O(jiān)督檢查的；

（四）違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。

第六十六條 麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其種植資格：

（一）未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃進(jìn)行種植的；

（二）未依照規(guī)定報(bào)告種植情況的；

（三）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品的。

第六十七條 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格：

（一）未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)的；

（二）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況的；

（三）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)的；

（四）未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的；

（五）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。

第六十八條 定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。

第六十九條 定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格：

（一）未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的；

（二）未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的；

（三）未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的；

（四）未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存數(shù)量以及流向的；

（五）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)的；

（六）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的；

（七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。

第七十條 第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲(chǔ)存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格。

第七十一條 本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購(gòu)買麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購(gòu)買的麻醉藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動(dòng)，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。

第七十二條 取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分：

（一）未依照規(guī)定購(gòu)買、儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的；

（二）未依照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方，或者未依照規(guī)定進(jìn)行處方專冊(cè)登記的；

（三）未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、庫(kù)存、使用數(shù)量的；

（四）緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的；

（五）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。

第七十三條 具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格； 造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

處方的調(diào)配人、核對(duì)人違反本條例的規(guī)定未對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

第七十四條 違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門和運(yùn)輸管理部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告，處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。

收寄麻醉藥品、精神藥品的郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的，由郵政主管部門責(zé)令改正，給予警告；造成麻醉藥品、精神藥品郵件丟失的，依照郵政法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理。

第七十五條 提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用資格的，由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請(qǐng)；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件。

第七十六條 藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究和研制過(guò)程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法藥品；拒不改正的，責(zé)令停止實(shí)驗(yàn)研究和研制活動(dòng)。

第七十七條 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對(duì)象的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對(duì)受試對(duì)象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。

第七十八條 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格、定點(diǎn)批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。

第七十九條 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款。

第八十條 發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款；有上級(jí)主管部門的，由其上級(jí)主管部門對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職的處分。

第八十一條 依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、運(yùn)輸?shù)荣Y格的單位，倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的，由原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得的，處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第八十二條 違反本條例的規(guī)定，致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級(jí)以上公安機(jī)關(guān)處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用許可證明文件。

藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)前款規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)立即 通報(bào)所在地同級(jí)公安機(jī)關(guān)，并依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，將案件以及相關(guān)材料移送公安機(jī)關(guān)。

第八十三條 本章規(guī)定由藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工決定。[1] 第九章 附 則

第八十四條 本條例所稱實(shí)驗(yàn)研究是指以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的的臨床前藥物研究。

經(jīng)批準(zhǔn)可以開展與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和精神藥品的，依照本條例有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和精神藥品的規(guī)定執(zhí)行。

第八十五條 麻醉藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另行制定。

第八十六條 生產(chǎn)含麻醉藥品的復(fù)方制劑，需要購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用麻醉藥品原料藥的，應(yīng)當(dāng)遵守本條例有關(guān)麻醉藥品管理的規(guī)定。

第八十七條 軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的供應(yīng)、使用，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同中國(guó)人民解放軍總后勤部依據(jù)本條例制定具體管理辦法。

第八十八條 對(duì)動(dòng)物用麻醉藥品和精神藥品的管理，由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本條例制定具體管理辦法。

第八十九條 本條例自2005年11月1日起施行。1987年11月28日國(guó)務(wù)院發(fā)布的《麻醉藥品管理辦法》和1988年12月27日國(guó)務(wù)院發(fā)布的《精神藥品管理辦法》同時(shí)廢止。

第二篇：麻精藥品臨床使用與規(guī)范化管理培訓(xùn)試題A

麻精藥品臨床使用與規(guī)范化管理培訓(xùn)試題（A）

單位： 姓名 成績(jī)

一、填空題（共10個(gè)空，每空2分，共20分）

1．根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定，門急診

和 需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)病歷，要求其簽署《知情同意書》。

2．醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)衛(wèi)生部2007年制定并下發(fā)的、、使用麻醉藥品和精神藥品。3.醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)在 中記錄。

4.國(guó)家藥監(jiān)局1998年已正式通知：對(duì)癌痛病人使用 止痛無(wú)極量限制。5.為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng) 開具，每張?zhí)幏綖?常用量。

二、單選題（共10題，每題2分，共20分）1.下列藥物不屬于麻醉藥品的是（）

A 多瑞吉 B 乙基嗎啡 C 芬太尼 D 阿撲嗎啡 E 美他佐辛 2.阿片類鎮(zhèn)痛藥的不良反應(yīng)不包括（）A便秘 B 嘔吐 C 癲癇 D呼吸抑制

3.《處方管理辦法》規(guī)定：為門急診患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?)A一日常用量 B三日常用量 C七日常用量 D一次常用量 4.對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為（）次常用量，僅限于（）級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用。

A 一，一 B 一，二 C二，二 D一，三

5.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，以下哪級(jí)醫(yī)師可在其醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方()A主治醫(yī)師 B住院醫(yī)師 C．執(zhí)業(yè)醫(yī)師 D．經(jīng)考核合格并被授權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師 6.第一階梯藥物特點(diǎn)中不正確的描述是（）

A主要為非甾體類鎮(zhèn)痛藥 B對(duì)中度疼痛亦可能有效 C具有封頂效應(yīng)（天花板效應(yīng)）,不能無(wú)限增加劑量 D治療中，一種非甾體類鎮(zhèn)痛藥無(wú)效應(yīng)更換另一種非甾體類鎮(zhèn)痛藥。

7.癌癥病人使用麻醉藥品控、緩制劑時(shí)，每張?zhí)幏搅坎坏贸^(guò)常用量為（）。A 15天 B 5天 C 7天 D 10天

8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每（）個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。A 2 B 3 C 4 D5 9.癌癥浸潤(rùn)轉(zhuǎn)移引起的疼痛的最常見原因是發(fā)生：（）A 骨轉(zhuǎn)移 B血液轉(zhuǎn)移 C 腦轉(zhuǎn)移 D肺轉(zhuǎn)移 10.建議使用阿片類藥物治療的情形是()A肥胖者和老年人，功能嚴(yán)重受限無(wú)法活動(dòng)者 B對(duì)于COX-2和非特異NSAIDs藥物療效較差的重度關(guān)節(jié)炎疼痛患者 C疼痛是由骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎引起 D中至重度關(guān)節(jié)炎疼痛。

三、判斷題，正確論述后面打“√”，錯(cuò)誤論述打“×”（共10題，每題2分，共20分）

1、對(duì)癌癥病人鎮(zhèn)痛使用嗎啡針劑，醫(yī)師可根據(jù)病情需要給予最多5天的處方劑量。（）

2、《麻醉藥品專用卡》使用期限為三個(gè)月。《印簽卡》的有效期為三年。（）

3、鹽酸二氫埃托啡片是一類鎮(zhèn)痛藥，只限于在二級(jí)以上醫(yī)院病人使用，門診暫不能使用。（）

4、只有經(jīng)過(guò)有關(guān)正確使用麻醉藥品的培訓(xùn)及考核，并獲自治區(qū)衛(wèi)生廳審核后頒發(fā)的《麻醉藥品使用與規(guī)范化管理培訓(xùn)合格證書》的執(zhí)業(yè)醫(yī)師才可具有麻醉藥品的處方權(quán)。（）

5、醫(yī)療單位之間可以轉(zhuǎn)讓、借用麻醉藥品。（）

6、麻醉藥品臨床應(yīng)用原則包括臨床麻醉的用藥原則（）

7、曲馬多是弱阿片類鎮(zhèn)痛藥物（）

8、癌痛患者的給藥原則是按照規(guī)定的時(shí)間間隔給藥，無(wú)論給藥時(shí)患者的疼痛是否發(fā)作（）

9、嗎啡控釋片是癌痛治療的首選藥物（）

10、患者不再使用該類麻醉藥品鎮(zhèn)痛時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的藥品無(wú)償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。（）

四、多選題（共5題，每題4分，共20分）

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、一類精神藥品丟失、被盜、被搶或發(fā)現(xiàn)騙取、冒領(lǐng)等情況應(yīng)立即向以下哪些部門報(bào)告。（）

A 衛(wèi)生行政部門

B 工商行政部門

C 公安機(jī)關(guān)

D藥品監(jiān)督管理部門

2、阿片類藥物臨床應(yīng)用需注意（）

A.在應(yīng)用阿片類藥物的同時(shí)，應(yīng)重視對(duì)阿片類藥物不良反應(yīng)的預(yù)防 B.使用阿片類藥物治療時(shí)應(yīng)有患者疼痛強(qiáng)度及劑量滴定的記錄 C.出現(xiàn)中度以上疼痛癥狀時(shí)應(yīng)及時(shí)、足量應(yīng)用阿片類藥物，并根據(jù)患者病情及身體耐受情況經(jīng)常調(diào)整劑量 D.控釋制劑必須整片吞服，不可截開、碾細(xì)、嚼碎使用 E.使用即釋嗎啡制劑時(shí)，可將睡前單次劑量加倍，以防患者痛醒

3、下列藥物中屬于麻醉藥品的是：

A.復(fù)方樟腦酊 B.可待因 C.阿片 D.丁卡因 E.芬太尼

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購(gòu)藥，但不包括下列哪些處方

A.抗生素 B.兒科處方 C.麻醉藥品 D.精神藥品 E.醫(yī)療用毒性藥品

5、國(guó)家作為特殊藥品管理的有：

A.毒性藥品 B.放射性藥品 C.麻醉藥品 D.貴重藥品 E.生物制劑

五、簡(jiǎn)答題（共2題，每題10分，共20分）

1、WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則

2、對(duì)門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列哪些材料的復(fù)印件

答案：

一、填空題

1．癌癥疼痛患者 中、重度慢性疼痛患者 2.《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《處方管理辦法》 3.病歷 4.嗎啡

5．逐日

1日

二、單選題

1.D 2.C3.D4.B5D6D7A8.B9A 10.B

三、判斷題

× × √ √ × ×√√√√

四、多選題

1.ACD 2.ABCDE 3.ABCE 4.BCDE 5.ABC

五、簡(jiǎn)答題

1、按階梯給藥

口服給藥

按時(shí)給藥

個(gè)體化給藥

注意具體細(xì)節(jié)

2、二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明；患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；為患者代辦人員身份證明文件。

第三篇：毒、精、麻藥品使用管理規(guī)定

毒、麻、精神類藥品

使用管理規(guī)定

1.毒、麻、精神、限劇藥品必須由有麻醉處方權(quán)的醫(yī)生正式處方，方能發(fā)藥。否則，不得任意發(fā)出。

2.毒、麻、精神、限劇藥品的處方不得超過(guò)常用量。超量時(shí)必須由處方醫(yī)生在用量旁簽字或蓋章方可發(fā)出。否則不得發(fā)出。

3.麻醉藥品、精神藥品注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)二日用量。片劑、酊劑、糖漿劑不得超過(guò)三日常用量。連續(xù)使用不得超過(guò)七天。晚期癌癥病人按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

4.禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品、精神藥品。

5．建立毒、麻、精神、限劇藥品專用登記冊(cè)，專人負(fù)責(zé)，專柜加鎖，專用帳冊(cè)，專用處方。處方保存三年備查。

6．醫(yī)務(wù)人員不得為自己開處方使用毒、麻、精神、限劇藥品。

7．麻醉藥品等采購(gòu)和驗(yàn)收，按照國(guó)家規(guī)定執(zhí)行。標(biāo)簽顏色和樣式應(yīng)明顯醒目，無(wú)瓶簽或瓶簽?zāi)：磺灏l(fā)生懷疑時(shí)，需要進(jìn)行分析鑒定，確認(rèn)無(wú)誤后方能使用。

8．毒、麻、精神、限劇藥品在月終進(jìn)行一次盤存，藥劑科主任或主管藥師監(jiān)督執(zhí)行?？浦魅螒?yīng)定期檢查使用執(zhí)行情況。

9．負(fù)責(zé)毒、麻、精神、限劇藥品保管的人員調(diào)動(dòng)時(shí)，須辦清交接手續(xù)，方可調(diào)離。若有數(shù)量差錯(cuò)，必須查清，根據(jù)情況予以妥善處理。

10．毒、麻、精神、限劇藥品有關(guān)其它管理制度，按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

(處方制度規(guī)定:有關(guān)毒、麻、限劇藥品處方，遵照毒麻、限劇藥品管理制度及國(guó)家有關(guān)管理麻醉藥品的規(guī)定執(zhí)行。具有主治醫(yī)師以上職稱或從事臨床工作5-7年以上的醫(yī)師，經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn)，并報(bào)衛(wèi)生行政部門審批，可授予麻醉藥處方權(quán)。

第四篇：2017年精麻藥品使用總結(jié)

2017年精麻藥品使用總結(jié)

我院認(rèn)真執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《處方管理辦法》，加強(qiáng)和規(guī)范我院麻醉藥品、一類精神藥品使用管理，保證臨床合理需求，嚴(yán)防麻醉藥品、一類精神藥品流入非法渠道，具體總結(jié)匯報(bào)如下：

1．建立由分管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)，醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉藥品、一類精神藥品管理小組，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、一類精神藥品日常管理工作。

2．制定并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、一類精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。

3． 醫(yī)務(wù)人員按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和一類精神藥品。開具麻醉藥品和一類精神藥品使用專用處方，處方格式及單張?zhí)幏较蘖堪凑铡短幏焦芾磙k法》執(zhí)行，處方保存三年。

4．具有合法的《印鑒卡》，從定點(diǎn)的具有資質(zhì)的樂(lè)山市醫(yī)藥公司購(gòu)入麻醉藥品和一類精神藥品，購(gòu)買藥品付款采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。麻醉藥品和一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和調(diào)劑資格的藥師符合相關(guān)規(guī)定。

5． 麻醉藥品、一類精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收做到貨到即驗(yàn)，雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。6．儲(chǔ)存麻醉藥品、一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖，配有防盜設(shè)施。對(duì)進(jìn)出專柜的麻醉藥品、一類精神藥品建立專用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄。

7．處方的調(diào)配人、核對(duì)人仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、一類精神藥品處方，簽名并進(jìn)行登記；對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。對(duì)麻醉藥品、一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，專用帳冊(cè)的保存在藥品有效期滿后不少于5年。

8．為使用麻醉藥品、一類精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷。我院購(gòu)買的麻醉藥品注射劑只限于在院內(nèi)臨床使用，并在專設(shè)的登記本上記錄回收空安瓶的患者姓名、回收日期、藥品名稱、回收數(shù)量及批號(hào)，收回的空安瓶銷毀前按要求妥善保管，并在相關(guān)部門監(jiān)督下銷毀并作記錄、簽名。

2017，我院麻醉藥品、一類精神藥品無(wú)丟失和被盜現(xiàn)象，但由于經(jīng)驗(yàn)有限，缺點(diǎn)和不足在所難免，還需各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)監(jiān)督和指導(dǎo)。

xx衛(wèi)生服務(wù)中心

2017年12月31日

第五篇：麻精藥品三級(jí)管理

麻、精藥品三級(jí)管理制度

醫(yī)院的醫(yī)療、教學(xué)、科研所用的麻醉藥品、第一類精神藥品（以下稱麻、精藥品）按《麻醉藥品管理辦法》使用，藥事科要嚴(yán)格執(zhí)行其有關(guān)規(guī)定，實(shí)行麻醉藥品的三級(jí)管理。

麻、精藥品實(shí)行專人管理，責(zé)任到人。采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、保管人員須具有藥學(xué)專業(yè)主管藥師及以上職稱的藥學(xué)專業(yè)人員負(fù)責(zé)。門診藥房、病區(qū)藥房的麻、精藥品管理由主管藥師及以上職稱的藥學(xué)專業(yè)人員專人負(fù)責(zé)。各科室、手術(shù)室、急診室配備的麻、精藥品有主管護(hù)師專人負(fù)責(zé)管理。

藥庫(kù)管理：麻、精藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。

對(duì)麻、精藥品儲(chǔ)存等各個(gè)環(huán)節(jié)應(yīng)制定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄。麻、精藥品實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回

麻、精藥品庫(kù)必須配備保險(xiǎn)柜，門、窗有防盜設(shè)施。門診，病區(qū)藥房應(yīng)配備保險(xiǎn)柜作為周轉(zhuǎn)柜，并配備相應(yīng)的防盜措施。對(duì)進(jìn)出專柜的麻、精藥品建立專用賬冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號(hào)相符。專用賬冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻、精藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)藥庫(kù)負(fù)責(zé)人向供貨單位查詢、處理。對(duì)過(guò)期、損壞的麻、精藥品進(jìn)行銷毀時(shí)，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記。相關(guān)人員要求工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉，熟練掌握相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定的內(nèi)容和要求。工作崗位要保持相對(duì)的穩(wěn)定，并由醫(yī)院定期進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。

門診、病區(qū)藥房管理：門診、病區(qū)藥房可以根據(jù)本院的相關(guān)規(guī)定設(shè)置麻、精藥品周轉(zhuǎn)柜，但庫(kù)存不得超過(guò)規(guī)定數(shù)量。周轉(zhuǎn)柜內(nèi)的麻、精藥品藥由專人負(fù)責(zé)每日清點(diǎn)結(jié)算。門診、病區(qū)藥房發(fā)藥窗口的麻、精藥品調(diào)配基數(shù)不得超過(guò)規(guī)定數(shù)量。

門診、病區(qū)藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口，并設(shè)立明顯標(biāo)識(shí)，由專人負(fù)責(zé)麻、精藥品的調(diào)配。

門診、病區(qū)藥房應(yīng)當(dāng)對(duì)麻、精藥品處方統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。處方的調(diào)配人和復(fù)核人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻、精藥品處方，并進(jìn)行簽名登記；對(duì)不符合規(guī)定的麻、精藥品處方，應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。應(yīng)當(dāng)對(duì)麻、精藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人?；颊呤褂玫穆椤⒕幤窞樽⑸鋭┗蛘哔N劑的，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空瓶或者用過(guò)的貼劑交回，并記錄收回的空瓶或者廢貼的數(shù)量。患者不再使用麻、精藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的藥品無(wú)償交回，按規(guī)定進(jìn)行銷毀處理。

臨床使用管理

具有麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員必須是執(zhí)業(yè)醫(yī)師或高級(jí)住院醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品的人員，本院醫(yī)務(wù)人員的麻醉藥品處方權(quán)需經(jīng)醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)批準(zhǔn)；計(jì)劃生育手術(shù)的醫(yī)務(wù)人員經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品，在手術(shù)期間有麻醉藥品的處方權(quán)。處方要用專用處方（紅底黑字），書寫工整，寫明病情，醫(yī)師簽全名，配方、發(fā)藥均應(yīng)簽全名，并進(jìn)行麻醉藥品處方登記，醫(yī)務(wù)人員不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開方使用麻醉 藥品。

麻醉處方一道開錯(cuò)，不得更改，而是更換新處方，作廢的處方藥保管好，當(dāng)再次領(lǐng)取麻醉處方是將作廢處方退回藥房，并登記銷號(hào)。作廢的處方，應(yīng)單獨(dú)存放管理，由藥事管理委員會(huì)組織銷毀。對(duì)于短缺、丟失的麻醉處方，當(dāng)事人要到藥房及時(shí)登記，并簽字確認(rèn)，由管方人立即書面通報(bào)所有具有調(diào)配麻醉處方權(quán)的藥師，作廢該編號(hào)的處方。

麻醉藥品注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)二日常用劑量，片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過(guò)三日常用劑量，連續(xù)使用不得超過(guò)七天。麻醉藥品處方應(yīng)完整保存三年備查。注射劑除憑醫(yī)師處方外，須交回空安瓿換藥。

麻醉藥品注射劑型僅限于本院內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用；為患者建立隨診或復(fù)診制度，并將隨診和復(fù)診情況記入病歷。

對(duì)各科室、手術(shù)室等使用的麻、精藥品注射劑應(yīng)收回空瓶，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并做記錄。剩余的藥品應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù)?；厥盏目掌亢蛷U貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并做記錄。

揚(yáng)州市婦幼保健院藥事科