第一篇：衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定

衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定（2002年6月27日衛(wèi)生部發(fā)布

衛(wèi)法監(jiān)發(fā)142號(hào)）

第一條 為規(guī)范衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的備案管理，根據(jù)《消毒管理辦法》制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定所稱的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品是指依據(jù)《消毒管理辦法》，納入衛(wèi)生部公布的消毒產(chǎn)品分類目錄中的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。

第三條 申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案憑證的，申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，同時(shí)提交下列材料：

（一）國(guó)產(chǎn)衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案申請(qǐng)表；

（二）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件；

（三）產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；

（四）檢驗(yàn)報(bào)告；

（五）產(chǎn)品標(biāo)簽（含說(shuō)明書）樣稿；

（六）產(chǎn)品責(zé)任單位出具的產(chǎn)品衛(wèi)生安全責(zé)任保證書；

（七）產(chǎn)品配方（僅限于抗（抑）菌洗劑）

（八）完整的產(chǎn)品最小銷售包裝1件。

第四條 申請(qǐng)進(jìn)口衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案憑證的，申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生部提出申請(qǐng)，同時(shí)提交下列材料：

（一）進(jìn)口衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案申請(qǐng)表；

（二）原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）政府或者其認(rèn)定的機(jī)構(gòu)出具的允許該產(chǎn)品在原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)、銷售的證明文件；

（三）產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；

（四）檢驗(yàn)報(bào)告；

（五）產(chǎn)品標(biāo)簽（含說(shuō)明書）樣稿；

（六）產(chǎn)品責(zé)任單位出具的產(chǎn)品衛(wèi)生安全責(zé)任保證書；

（七）產(chǎn)品配方（僅限于抗、抑菌洗劑）；

（八）完整的產(chǎn)品最小銷售包裝1件。

上述材料中的所有外文資料均應(yīng)譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料之后，中文譯文應(yīng)有中國(guó)公證機(jī)關(guān)的公證。

第五條 省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)備案的產(chǎn)品不作技術(shù)評(píng)審，只對(duì)備案材料的完整性、合法性和規(guī)范性進(jìn)行審核。有下列情形之一的，不予備案：

（一）未列入消毒產(chǎn)品分類目錄的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品；

（二）備案材料不完整、不合法或不規(guī)范的。

第六條 省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理備案申請(qǐng)之日起十五日內(nèi)作出是否予以備案的決定。對(duì)符合要求的，發(fā)給備案憑證。不予備案的，應(yīng)當(dāng)書面說(shuō)明理由。

第七條 產(chǎn)品備案憑證上應(yīng)當(dāng)注明“衛(wèi)生行政部門不對(duì)本產(chǎn)品衛(wèi)生安全進(jìn)行技術(shù)審核”字樣。

第八條 申報(bào)單位申請(qǐng)備案的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品屬于同一原料和生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的同類系列產(chǎn)品時(shí)，可使用同一個(gè)備案文號(hào)，并在備案憑證中注明產(chǎn)品的具體規(guī)格型號(hào)。

增加產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)的，應(yīng)當(dāng)向原備案機(jī)關(guān)告知，符合要求的，繼續(xù)使用原備案文號(hào)。

第九條 委托加工的產(chǎn)品，由產(chǎn)品責(zé)任單位向所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門辦理產(chǎn)品備案手續(xù)。

第十條 已獲得備案憑證的產(chǎn)品，涉及產(chǎn)品衛(wèi)生安全的內(nèi)容發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)按新產(chǎn)品備案。第十一條 申報(bào)單位申請(qǐng)變更產(chǎn)品名稱的，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門提交書面申請(qǐng)，并附原產(chǎn)品備案憑證，同時(shí)提供下列資料：

（一）原申報(bào)單位出具的產(chǎn)品名稱變更說(shuō)明；

（二）申報(bào)單位或生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門出具的該產(chǎn)品近兩年內(nèi)未受過(guò)查處、通報(bào)的證明。

（三）進(jìn)口產(chǎn)品責(zé)任單位出具的該產(chǎn)品近兩年內(nèi)未受過(guò)查處、通報(bào)的保證書。

申請(qǐng)變更其他項(xiàng)目的，原申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)中詳細(xì)說(shuō)明變更理由，對(duì)于符合有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的給予辦理。

產(chǎn)品備案變更符合要求的，繼續(xù)使用原備案文號(hào)。

第十二條 省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)向社會(huì)發(fā)布備案產(chǎn)品目錄。

第十三條 衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案申請(qǐng)表和備案憑證格式由衛(wèi)生部制定并公布。第十四條 本規(guī)定自2002年7月1日起實(shí)施。附件（略）

第二篇：一次性醫(yī)療用品使用管理制度

第一條??本制度所稱一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械器材，是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格的，在有效期內(nèi)一次性直接使用的三類醫(yī)療器械、器材。

第二條?一次性無(wú)菌醫(yī)療器械器材購(gòu)進(jìn)使用申請(qǐng)的管理

（一）醫(yī)院所用一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品必須統(tǒng)一集中采購(gòu)，使用科室不得自行購(gòu)入。各科室需要使用或試用一次性無(wú)菌醫(yī)療器械器材時(shí)，必須向醫(yī)學(xué)工程處提出使用申請(qǐng)并備案。

（二）醫(yī)學(xué)工程處接到申請(qǐng)后，根據(jù)科室提出所使用或試用的一次性無(wú)菌醫(yī)療器械器材生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品名稱、型號(hào)及規(guī)格，審驗(yàn)生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售人員出具如下證件：

1、加蓋本企業(yè)印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《衛(wèi)生許可證》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證；

2、加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍；

3、銷售人員的身份證。

（三）新購(gòu)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品時(shí)，還須經(jīng)醫(yī)院感染管理辦公室審核，證件齊全、產(chǎn)品合格并在有效期內(nèi)，方可購(gòu)買。證件由醫(yī)學(xué)工程處妥善保管。

（四）醫(yī)學(xué)工程處應(yīng)區(qū)分出該產(chǎn)品在我院是否已有同類產(chǎn)品使用，如有使用，應(yīng)向科室提出并詢問(wèn)申請(qǐng)使用該產(chǎn)品的原因，簽署是否同意購(gòu)進(jìn)使用或試用該一次性無(wú)菌醫(yī)療器械器材。

（五）醫(yī)學(xué)工程處負(fù)責(zé)日常對(duì)一次性使用醫(yī)療用品的質(zhì)量把關(guān)，確保安全使用。建立無(wú)菌器械器材采購(gòu)、驗(yàn)收制度，在采購(gòu)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品時(shí)，必須進(jìn)行驗(yàn)收，查驗(yàn)每箱（包）產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證，內(nèi)外包裝應(yīng)完好無(wú)損，包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。

（六）醫(yī)學(xué)工程處應(yīng)建立賬冊(cè)，做好記錄。采購(gòu)記錄至少應(yīng)包括：每批次到貨的時(shí)間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、衛(wèi)生許可證號(hào)等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無(wú)菌器械的進(jìn)貨來(lái)源。

第三條

一次性無(wú)菌醫(yī)療器械器材使用的管理

（一）各科室未經(jīng)批準(zhǔn)嚴(yán)禁擅自使用或試用一次性無(wú)菌醫(yī)療器械器材。

（二）科室應(yīng)嚴(yán)格按產(chǎn)品保管說(shuō)明對(duì)一次性無(wú)菌醫(yī)療器械器材進(jìn)行保管。物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，距地面≥20cm，距天花板≥50cm；距墻壁≥5cm，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。

（三）科室應(yīng)嚴(yán)格按產(chǎn)品使用說(shuō)明使用一次性無(wú)菌醫(yī)療器械器材。一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品只能一次性使用。

（四）科室使用前應(yīng)檢查小包裝，不得使用小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清、不潔凈、過(guò)期或已淘汰的一次性無(wú)菌醫(yī)療器械器材。

（五）科室對(duì)使用過(guò)的一次性無(wú)菌醫(yī)療器械器材，必須按《醫(yī)療廢物管理規(guī)定》毀損處理,?禁止重復(fù)使用和回流市場(chǎng)。

（六）科室發(fā)現(xiàn)不合格一次性無(wú)菌醫(yī)療器械器材或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停止使用、封存，及時(shí)報(bào)告醫(yī)學(xué)工程處、醫(yī)院感染管理辦公室,不得擅自作退貨、換貨處理，并及時(shí)上報(bào)所在地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門。

（七）對(duì)骨科內(nèi)固定器材、心臟起搏器、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架等植入性或介入性的醫(yī)療器械，必須建立詳細(xì)的使用記錄。記錄至少應(yīng)包括：患者姓名、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、滅菌批號(hào)（對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械）等必要的產(chǎn)品跟蹤信息，使產(chǎn)品具有可追溯性。器材條形碼應(yīng)貼在病歷上。

（八）使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時(shí)，必須及時(shí)留取樣本送檢，按規(guī)定詳細(xì)記錄，報(bào)告醫(yī)院感染管理辦公室、藥劑科和醫(yī)學(xué)工程處。

（九）科室使用一次性無(wú)菌醫(yī)療器械器材發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)事件時(shí),應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)學(xué)工程處、醫(yī)政處,并應(yīng)在事件發(fā)生后24小時(shí)內(nèi)，由醫(yī)學(xué)工程處報(bào)告所在地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。

第四條

醫(yī)院感染管理辦公室按國(guó)家規(guī)定必須對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的采購(gòu)、管理和回收處理進(jìn)行監(jiān)督。

第五條?未按上述規(guī)定執(zhí)行者，按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處罰。

第三篇：一次性使用醫(yī)療用品管理制度（模版）

一次性使用醫(yī)療用品管理制度

1、一次性使用醫(yī)療用品必須由醫(yī)院統(tǒng)一采購(gòu)，使用科室不得自行購(gòu)入。

2、接收一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品時(shí)，必須驗(yàn)證是否具備省級(jí)以上衛(wèi)生或藥監(jiān)部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》等，進(jìn)口產(chǎn)品還要有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生部監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》。

3、接收一次性使用醫(yī)療用品時(shí)，認(rèn)真檢查每批產(chǎn)品外包裝是否嚴(yán)密、清潔、有無(wú)破損、污漬、霉變、潮濕；檢查每箱產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、滅菌標(biāo)識(shí)和失效期，檢查后建賬登記。每批產(chǎn)品需由生產(chǎn)廠家提供質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告并加蓋生產(chǎn)廠家紅色公章。

4、設(shè)備科或供應(yīng)室專人負(fù)責(zé)建立登記賬冊(cè)，記錄每批次到貨的時(shí)間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價(jià)、生產(chǎn)批號(hào)、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可證、供需雙方經(jīng)辦人簽名等。

5、要求有計(jì)劃申購(gòu)，不可擠壓太多太久，儲(chǔ)存于專用庫(kù)房?jī)?nèi)，放置在距離地面≧20cm、距墻壁5cm、距天花板50cm的貨架上。室內(nèi)保持潔凈、干燥、通風(fēng)。

6、建立質(zhì)量登記本。使用過(guò)程中發(fā)生不良事件時(shí)，必須停止使用，詳細(xì)記錄時(shí)間、種類、事件經(jīng)過(guò)、結(jié)果、涉及的單位、批號(hào)，匯報(bào)護(hù)士長(zhǎng)和相關(guān)部門；及時(shí)封存取樣送檢，不得擅自處理。

第四篇：一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品管理制度

一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品管理制度

1.一次性使用的醫(yī)療無(wú)菌用品必須由醫(yī)院統(tǒng)一采購(gòu)，科室不得自自行購(gòu)入。消毒供應(yīng)中心應(yīng)設(shè)專人管理。一次性無(wú)菌醫(yī)療用品必須專庫(kù)儲(chǔ)存 專人負(fù)責(zé) 標(biāo)明種類；不同型號(hào)分別放置。2.消毒供應(yīng)中心實(shí)行專人驗(yàn)收入庫(kù)，一次性無(wú)菌醫(yī)療用品供應(yīng)廠家送貨到位后，必須驗(yàn)證是否具備省級(jí)以上衛(wèi)生或藥監(jiān)部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》等，進(jìn)口產(chǎn)品還要有國(guó)務(wù)院<衛(wèi)生部>監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》及熱源和細(xì)菌檢測(cè)報(bào)告，妥善保留以備查證。

3.專職人員在入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)該確認(rèn)其各種資料齊全時(shí)方可驗(yàn)收入庫(kù)。未經(jīng)確定，專職人員不得隨意驗(yàn)收入庫(kù)。驗(yàn)收全部合格后方可入庫(kù)存放。

4． 接收一次性使用的醫(yī)療無(wú)菌用品時(shí)，認(rèn)真檢查每批產(chǎn)品外包裝是否嚴(yán)密、清潔、有無(wú)破損、污漬、霉變、潮濕；檢查每箱產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、滅菌標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和失效期，檢查后登記。每批產(chǎn)品需由生產(chǎn)廠家提供質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告并加蓋生產(chǎn)廠家紅色公章。發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)上報(bào)設(shè)備科，不得下發(fā)臨床科室。

5．應(yīng)嚴(yán)格登記每批用品到貨時(shí)間、批號(hào)、數(shù)量、品名、規(guī)格、廠家及送貨人簽名等。按先后順序存放，庫(kù)房管理人員應(yīng)該認(rèn)真負(fù)責(zé)，出入庫(kù)手續(xù)登記要齊全。

6.及時(shí)掌握各類、各型號(hào)用品供應(yīng)量和有效期，合理安排供應(yīng)，避免超量?jī)?chǔ)存或過(guò)期而造成浪費(fèi)。儲(chǔ)存于專用庫(kù)房?jī)?nèi)，放置于專用庫(kù)房?jī)?nèi)，放置在距地面或大于等于20~25cm,距墻壁5~10cm，離天花板50cm的貨架上。室內(nèi)保持潔凈、陰涼、干燥、通風(fēng)。每日空氣消毒一次，保持室內(nèi)的潔凈度。

7.消毒供應(yīng)中心每日根據(jù)回收清單數(shù)量準(zhǔn)確發(fā)放，每日實(shí)行專人專車負(fù)責(zé)，嚴(yán)禁將過(guò)期物品、包裝破損的物品供應(yīng)到臨床科室。發(fā)放車輛必須專用，存放于清潔區(qū)內(nèi)，每日下送下收完畢后應(yīng)進(jìn)行清潔消毒。

8.建立質(zhì)量登記本。發(fā)放人員應(yīng)該經(jīng)常向臨床科室征詢一次性無(wú)菌物品的使用質(zhì)量情況，并及時(shí)反饋，及時(shí)與設(shè)備科進(jìn)行聯(lián)系。使用過(guò)程中發(fā)生不良事件時(shí)，必須立即停止使用，詳細(xì)登記時(shí)間、種類、事件經(jīng)過(guò)、結(jié)果、涉及產(chǎn)品單位、批號(hào)，匯報(bào)護(hù)士長(zhǎng)和相關(guān)部門；及時(shí)封存取樣送檢，不得擅自處理。

第五篇：一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品管理制度

一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品管理制度

1.醫(yī)院所使用的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品必須由設(shè)備科統(tǒng)一集中采購(gòu)，使用科室不得自行購(gòu)入。不得從非法渠道購(gòu)進(jìn)無(wú)菌醫(yī)療器械。

2.采購(gòu)一次性使用醫(yī)療用品，必須從取得省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》和衛(wèi)生行政部門頒發(fā)衛(wèi)生許可批件的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格產(chǎn)品；進(jìn)口的一次性導(dǎo)管等無(wú)菌醫(yī)療用品應(yīng)具有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》。3.每次采購(gòu)，采購(gòu)部門必須嚴(yán)格進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，訂貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及貨款匯寄賬號(hào)應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)相一致，并檢查每箱（包）產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)示和失效期等中文標(biāo)識(shí)。不得采購(gòu)、使用無(wú)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、無(wú)醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證的無(wú)菌器械。4.醫(yī)院保管部門專人負(fù)責(zé)建立登記賬冊(cè)，記錄每次定貨與到貨的時(shí)間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價(jià)、產(chǎn)品批號(hào)、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可證號(hào)、供需雙方經(jīng)辦人姓名等。5.物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的貨架上，距地面≥20cm，距墻壁≥5cm；不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。

6.科室使用前應(yīng)檢查小包裝有無(wú)破損、失效、產(chǎn)品有無(wú)不潔凈等。不得使用小包裝已破損、標(biāo)示不清、過(guò)期、已淘汰的無(wú)菌器械。

7.使用時(shí)若發(fā)生熱源反應(yīng)、感染或其它異常情況時(shí)，必須及時(shí)留取樣本送檢，按規(guī)定詳細(xì)記錄，報(bào)告醫(yī)院感染管理辦公室和醫(yī)療設(shè)備科。

8.醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行作退、換貨處理。待退、換貨物、不合格物品應(yīng)獨(dú)立存放，并明顯標(biāo)識(shí)。9.一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品使用后，必須進(jìn)行消毒、毀形，使其零部件不再具有使用功能，并進(jìn)行無(wú)害化處理，做好記錄，禁止重復(fù)使用和回流市場(chǎng)。

10.每次采購(gòu)時(shí)必須驗(yàn)證并索取《生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證》、《衛(wèi)生許可證》及《檢驗(yàn)報(bào)告》等，并歸檔保存?zhèn)洳椤?1.醫(yī)院感染管理辦公室必須履行對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的采購(gòu)、管理和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。

12.發(fā)現(xiàn)不合格無(wú)菌器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。