第一篇：體檢中心基本標(biāo)準(zhǔn)

附件3

健康體檢中心基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）

健康體檢中心是獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的體檢中心和體檢科室等。健康體檢中心主要通過醫(yī)學(xué)手段和方法對受檢者進(jìn)行身體檢查，了解受檢者健康狀況、早期發(fā)現(xiàn)疾病線索和健康隱患。

一、診療科目

應(yīng)當(dāng)至少設(shè)置內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科（婦科專業(yè)）、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、醫(yī)學(xué)影像科。

二、科室設(shè)置

應(yīng)當(dāng)包括內(nèi)科、外科、婦科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、檢驗(yàn)科、放射科、超聲科、心電圖室，以及質(zhì)量與安全管理、健康管理、醫(yī)院感染管理、體檢資料管理、信息、設(shè)備、消毒供應(yīng)室等部門。

三、人員配置

（一）至少有2名具有內(nèi)、外科副高級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，經(jīng)設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生健康行政部門培訓(xùn)并考核合格，負(fù)責(zé)審核簽署健康體檢報(bào)告；每個(gè)臨床檢查科室、醫(yī)技檢查科室至少有1名具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。

（二）至少有10名護(hù)士，其中至少有5名具有主管護(hù)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

（三）醫(yī)技人員應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和相關(guān)崗位的任職資格。

（四）質(zhì)量安全管理、健康管理、醫(yī)院感染管理、體檢資料管理、信息、設(shè)備、消毒供應(yīng)室等部門應(yīng)當(dāng)配備滿足健康體檢需要的相應(yīng)人員。

四、基本設(shè)施

（一）具有獨(dú)立的健康體檢及候檢場所，建筑總面積不少于400平方米，醫(yī)療用房面積不少于總面積75%。各檢查科室應(yīng)獨(dú)立，每檢查室凈使用面積不得小于6平方米。

（二）整體建筑設(shè)施執(zhí)行國家無障礙設(shè)計(jì)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并符合消防、安全保衛(wèi)、應(yīng)急疏散等功能要求。

（三）體檢區(qū)域應(yīng)當(dāng)有空氣調(diào)節(jié)設(shè)備，保持適宜溫度和良好通風(fēng)，各物理檢查科室和輔助儀器檢查項(xiàng)目獨(dú)立設(shè)置并有規(guī)范、清晰、醒目的標(biāo)識導(dǎo)向系統(tǒng)。

（四）設(shè)置醫(yī)療廢物暫存處，實(shí)行醫(yī)療廢物分類管理。

（五）健康體檢中心的建設(shè)，在執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，還應(yīng)當(dāng)符合國家現(xiàn)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。

五、分區(qū)布局

（一）候檢與咨詢區(qū)

空間相對開放，設(shè)置獨(dú)立，有明確的標(biāo)識，有專人負(fù)責(zé)。

（二）體檢區(qū)

能夠完成相關(guān)健康體檢項(xiàng)目，宜按性別分區(qū)。

（三）輔助功能區(qū)

集中供電、供水以及消毒供應(yīng)室和其他等。

（四）管理區(qū)

質(zhì)量與安全、醫(yī)院感染、設(shè)備、體檢資料、信息化等管理部門。

六、基本設(shè)備

（一）常規(guī)設(shè)備：應(yīng)當(dāng)配備符合開展健康體檢項(xiàng)目要求的儀器設(shè)備。如：測量尺、身高體重計(jì)、血壓計(jì)、裂隙燈、顯微鏡、血細(xì)胞分析計(jì)數(shù)儀、尿液分析檢測儀、全自動(dòng)或半自動(dòng)生化儀、十二導(dǎo)聯(lián)同步心電圖機(jī)、X線光機(jī)（DR）、彩色多普勒超聲診斷儀等。

（二）急救設(shè)備：至少配備全導(dǎo)聯(lián)心電圖機(jī)、心臟除顫儀、簡易呼吸器、負(fù)壓吸引器、氣管插管設(shè)備、供氧設(shè)備、搶救車及急救藥品。

（三）信息化設(shè)備：配置具備信息報(bào)送、傳輸和自動(dòng)化辦公功能的網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)等設(shè)備，配備與功能相適應(yīng)的信息管理系統(tǒng)，信息化建設(shè)符合國家和所在區(qū)域相關(guān)要求。

七、管理

建立健康體檢質(zhì)量安全管理體系，制定各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位職責(zé)。施行由國家制定或認(rèn)可的技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程。規(guī)章制度至少包括受檢者隱私保護(hù)制度、健康體檢操作查對制度、健康體檢科室間會診制度、健康體檢報(bào)告管理制度、疑難健康體檢報(bào)告討論制度、健康體檢高危異常檢查結(jié)果登記追訪制度、健康體檢醫(yī)院感染管理制度、健康體檢傳染病報(bào)告制度、設(shè)施與設(shè)備管理制度、醫(yī)務(wù)人員職業(yè)安全防護(hù)管理制度、醫(yī)療廢物處置管理制度、患者搶救與轉(zhuǎn)診制度、停電停水等突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案以及消防制度。工作人員必須參加各項(xiàng)規(guī)章制度、崗位職責(zé)、流程規(guī)范的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，并有記錄。

第二篇：健康體檢中心基本標(biāo)準(zhǔn)

健康體檢中心基本標(biāo)準(zhǔn)（濟(jì)南市）

一、場所

(一)具有獨(dú)立的體檢空間和受檢者專用的通道，且通風(fēng)采光良好；

(二)體檢場所建筑總面積不少于1000平方米，每個(gè)獨(dú)立的檢查室使用面積不小于8平方米，特殊科室要符合相關(guān)規(guī)定，檢查區(qū)通道寬度不小于2—2.5米；

(三)至少設(shè)有候檢區(qū)、體檢區(qū)和就餐區(qū)；

(四)污水、污物及醫(yī)療垃圾處理設(shè)施要符合有關(guān)規(guī)定；(五)省級以上衛(wèi)生行政部門的其他規(guī)定。

二、人員

(一)體檢醫(yī)師要具備與所在體檢科室專業(yè)相對應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的登記注冊；并具有3—5年以上綜合醫(yī)院臨床工作經(jīng)驗(yàn)。

(二)體檢中心至少有2名主檢醫(yī)師，主檢醫(yī)師要由具備內(nèi)、外科工作經(jīng)歷的副主任醫(yī)師以上職稱人員擔(dān)任。

(三)體檢中心每日工作量限定，臨床科室單科體檢醫(yī)師與受檢者之比應(yīng)在1：80之內(nèi)。

(四)體檢中心護(hù)理人員要具備執(zhí)業(yè)護(hù)士資格并經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的登記注冊，應(yīng)具有二年以上護(hù)理工作經(jīng)驗(yàn)；

(五)體檢中心護(hù)理人員至少有8名具有護(hù)士以上職稱，并至少有2名主管護(hù)師；

(六)醫(yī)技類醫(yī)師，技師應(yīng)具有從事相關(guān)學(xué)科3年以上的工作經(jīng)歷(從事大型醫(yī)療儀器操作者，應(yīng)具有操作大型儀器上崗證)；(七)按科室設(shè)置比例配備接待、導(dǎo)檢，行政管理及后勤保障人員，并嚴(yán)格執(zhí)行崗前培訓(xùn)制度。

三、科室設(shè)置

內(nèi)科、外科、婦科、眼科、耳鼻喉科、口腔科，兒科、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、醫(yī)學(xué)影像科。

四、設(shè)備

除體檢站儀器設(shè)備外，需增加： 裂隙燈

非接觸眼壓計(jì)

鼻咽鏡

間接喉鏡

彩超

500毫安以上x光機(jī)

經(jīng)顱彩色多普勒檢查儀

骨密度儀

體檢車(外出體檢專用)通風(fēng)、降溫、供暖設(shè)備與設(shè)施、計(jì)算機(jī)、服務(wù)器等內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)設(shè)施

交換機(jī)等通訊設(shè)備。

五、規(guī)章制度(一)主檢醫(yī)師負(fù)責(zé)制；(二)各類人員崗位責(zé)任制；

(三)健康體檢質(zhì)量保證體系及質(zhì)量反饋體系；(四)健康體檢專業(yè)人員崗前培訓(xùn)制度；(五)健康體檢機(jī)構(gòu)搶救應(yīng)急預(yù)案；(六)健康體檢機(jī)構(gòu)醫(yī)院感染管理制度

(七)健康體檢機(jī)構(gòu)搶救器材和藥品配備管理制度；(八)健康體檢機(jī)構(gòu)有創(chuàng)檢查（特殊檢查）預(yù)先告知制度；(九)健康體檢機(jī)構(gòu)對受檢者隱私保護(hù)制度；(十)健康體檢機(jī)構(gòu)體檢信息管理制度；(十一)健康體檢診療常規(guī)；(十二)差錯(cuò)事故和投訴處理制度；(十三)試劑與儀器設(shè)備管理制度；(十四)健康體檢項(xiàng)目及收費(fèi)公示制度。

體檢中心基本標(biāo)準(zhǔn)

一、場所

1.具有獨(dú)立的體檢空間和受檢者專用的通道，且通風(fēng)采光良好；

2.體檢場所建筑總面積不少于1000平方米，每個(gè)獨(dú)立的檢查室使用面積不小于8平方米，特殊科室要符合相關(guān)規(guī)定，檢查區(qū)通道寬度不小于2－2.5米；

3.設(shè)有候檢區(qū)、體檢區(qū)和就餐區(qū)； 4.醫(yī)療廢物處理設(shè)施要符合有關(guān)規(guī)定； 5.省級以上衛(wèi)生行政部門的其他規(guī)定。

二、人員

1.體檢醫(yī)師要具備與所在體檢科室專業(yè)相對應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的登記注冊；體檢醫(yī)師應(yīng)具有3-5年以上綜合醫(yī)院臨床工作經(jīng)驗(yàn)；

2.體檢中心至少有2名主檢醫(yī)師，主檢醫(yī)師應(yīng)當(dāng)由具備內(nèi)、外科工作經(jīng)歷的副主任醫(yī)師以上職稱人員擔(dān)任；

3.體檢中心每日工作量限定，臨床科室單科體檢醫(yī)師與受檢者之比應(yīng)在1：60以內(nèi)；

4.體檢中心護(hù)士要具備護(hù)士執(zhí)業(yè)證書并經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的登記注冊，應(yīng)具有2年以上臨床護(hù)理工作經(jīng)驗(yàn)；

5.體檢中心護(hù)士至少有8名具有護(hù)士以上職稱，并至少有2名主管護(hù)師；

6.醫(yī)技類醫(yī)師、技師至少有3名并能滿足工作需要（從事大型醫(yī)療儀器操作者，應(yīng)具有操作大型儀器上崗證）；

7.體檢中心健康管理人員至少有1名健康管理師，從事檢后健康服務(wù)與健康管理；

8.按科室設(shè)置比例配備接待、導(dǎo)檢、行政管理及后勤保障人員，并嚴(yán)格執(zhí)行崗前培訓(xùn)制度。

三、科室設(shè)置

內(nèi)科、外科、婦科、兒科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、醫(yī)學(xué)影像科。

四、設(shè)備

除體檢站儀器設(shè)備外，需增加： 裂隙燈 非接觸眼壓計(jì) 鼻咽鏡 間接喉鏡 彩色超聲顯像儀

500毫安以上x光機(jī)(影像增強(qiáng)器)經(jīng)顱彩色多普勒檢查儀 骨密度儀

體檢車（外出體檢專用）必要的消毒、滅菌設(shè)施

通風(fēng)、降溫、供暖設(shè)備與設(shè)施、計(jì)算機(jī)、服務(wù)器等內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)設(shè)施

電話等必要的通訊設(shè)備

五、各種急救用藥及設(shè)備

急救用藥:包括中樞興奮藥、升壓藥、強(qiáng)心藥、抗心律失常藥、糾正酸堿和電解質(zhì)失衡藥、止血藥、鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛藥、激素類藥、常用液體等。

急救設(shè)備和用物：吸氧設(shè)備、電吸引器、電除顫器、呼吸機(jī)或簡易呼吸器、心電圖機(jī)和心臟監(jiān)護(hù)儀、多頭插銷盤（接電源用）、心肺腦復(fù)蘇用板、急救車、無菌急救包（靜脈切開包、氣管切開包、輸液輸血導(dǎo)管包、導(dǎo)尿包、氣管插管包）、各種注射器、各種型號針頭、橡膠手套、刀、剪、各種型號的導(dǎo)管及引流瓶、無菌敷料、無菌治療巾等。

第三篇：體檢中心實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)

附件

江西省醫(yī)學(xué)健康體檢中心基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）

醫(yī)學(xué)健康體檢中心是指通過醫(yī)學(xué)手段和方法對受檢者進(jìn)行身體檢查，了解受檢者健康狀況、早期發(fā)現(xiàn)疾病線索和健康隱患并出具健康體檢報(bào)告的獨(dú)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

一、科室設(shè)置

按照原衛(wèi)生部制定的《健康體檢管理暫行規(guī)定》，至少應(yīng)設(shè)有內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、醫(yī)學(xué)影像科和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科。醫(yī)學(xué)影像科至少含放射診斷專業(yè)、心電診斷專業(yè)及超聲診斷專業(yè)；醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、核醫(yī)學(xué)體外檢測所含專業(yè)需滿足原衛(wèi)生部《健康體檢項(xiàng)目目錄》的要求。所開展的健康體檢項(xiàng)目屬健康體檢基本項(xiàng)目的，應(yīng)在體檢中心內(nèi)獨(dú)立完成。

二、人員配備

（一）至少具有2名內(nèi)、外科副主任醫(yī)師（至少一名內(nèi)科醫(yī)師）及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師專職從事健康體檢主檢醫(yī)師工作；每個(gè)臨床檢查科室至少具有2名（其中1名中級及以上）專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；

（二）至少具有15名注冊護(hù)士，其中至少5名主管護(hù)師及以上任職資格；

（三）從事健康體檢的醫(yī)技人員應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格及相關(guān)崗位的任職資格，對國家要求必須持有上崗合格證的崗位，必須持證上崗。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科（含核醫(yī)學(xué)體外檢測）至少具有5名（其中1名中級及以上）專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)技師；超聲診斷專業(yè)至少具有1名副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；放射診斷專業(yè)至少具有1名中級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，心電診斷專業(yè)至少具有1名專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。

（四）具有滿足健康體檢需要的其他衛(wèi)生技術(shù)人員。

三、房屋、設(shè)施和布局

（一）具有獨(dú)立的健康體檢場所及候檢場所；

（二）健康體檢區(qū)域布局和流程合理，能夠滿足工作需要，有相應(yīng)的工作區(qū)域，符合醫(yī)院感染控制、污物處理排放有關(guān)要求及醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；

（三）健康體檢區(qū)域建筑總面積不少于1500平方米，每個(gè)獨(dú)立的檢查室使用面積不少于10平方米。

四、設(shè)備配備

（一）應(yīng)配備符合開展健康體檢項(xiàng)目要求的儀器設(shè)備。如測量尺、身高體重儀、血壓計(jì)、裂隙燈、顯微鏡、血細(xì)胞分析計(jì)數(shù)儀、尿液分析檢測儀、全自動(dòng)或半自動(dòng)生化儀、核醫(yī)學(xué)體外檢測儀、十二導(dǎo)聯(lián)同步心電圖機(jī)、X線光機(jī)（DR）、彩色多普勒超聲診斷儀等。

（二）健康體檢信息管理系統(tǒng),包括標(biāo)本管理系統(tǒng)和報(bào)告管理系統(tǒng)等。

五、規(guī)章制度

（一）執(zhí)行《健康體檢管理暫行規(guī)定》，制定本單位的《健康體檢項(xiàng)目目錄》，并報(bào)登記機(jī)關(guān)備案。

（二）制訂并執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度，包括人員管理、設(shè)施與設(shè)備管理等。

（三）建立質(zhì)量控制與管理體系。建立并執(zhí)行體檢結(jié)果分析、報(bào)告管理、危急值管理、安全管理、信息管理、患者隱私保護(hù)等制度。

（四）按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》有關(guān)規(guī)定開展醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作，并符合以下規(guī)定：制定并落實(shí)待檢樣本管理、檢驗(yàn)設(shè)備管理、定期校準(zhǔn)等制度；做好醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)量控制工作，參加室間質(zhì)量評價(jià)活動(dòng)；診斷試劑須符合國家有關(guān)規(guī)定。

（五）制訂與體檢項(xiàng)目相適應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。有國家制定或認(rèn)可的診療指南和臨床、護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程等，并成冊可用。不得使用尚無明確臨床診療指南和技術(shù)操作規(guī)程的醫(yī)療技術(shù)用于健康體檢。

六、注冊資金不少于1500萬元。

第四篇：體檢中心參觀接待標(biāo)準(zhǔn)

元化體檢中心接待流程及標(biāo)準(zhǔn)

1.為樹立體檢中心的良好形象，使公司的參觀接待工作流程化、標(biāo)準(zhǔn)化，提高銷售簽單的成功率，特制定以下接待流程。2.本標(biāo)準(zhǔn)適用于體檢中心所有來訪客戶的接待

3.銷售內(nèi)勤處在接到所有來訪預(yù)約參觀后，應(yīng)及時(shí)報(bào)告體檢中心總經(jīng)理，并請醫(yī)務(wù)部及行政部協(xié)助接待準(zhǔn)備相關(guān)事宜。

4.接待部門在接到來訪預(yù)約時(shí)，及時(shí)了解來賓的具體情況，來訪的具體時(shí)間、人數(shù)，根據(jù)來賓情況，確定接待標(biāo)準(zhǔn)，提前做好相應(yīng)準(zhǔn)備。以下是接待標(biāo)準(zhǔn)：

一級：參加接待人員為銷售內(nèi)勤主管，銷售人員,訂單簽單金額在5萬以下標(biāo)準(zhǔn)。

二級：參加接待人員為醫(yī)務(wù)部總監(jiān)，行政經(jīng)理，銷售內(nèi)勤主管，護(hù)士長，銷售人員,元化介紹PPT、行政部協(xié)助準(zhǔn)備茶水等。合同訂單要求簽單金額在5萬-10萬標(biāo)準(zhǔn)。

三級：參加接待人員為體檢中心總經(jīng)理，醫(yī)務(wù)部總監(jiān)，行政經(jīng)理，銷售內(nèi)勤主管，護(hù)士長，銷售人員,元化介紹PPT、行政部協(xié)助準(zhǔn)備水果、茶水等。合同要求簽單金額在10萬以上標(biāo)準(zhǔn)。

以上標(biāo)準(zhǔn)外，如有特殊需求，可在參觀記時(shí)提出。所產(chǎn)生相關(guān)費(fèi)用將從銷售成本中扣除。

備注：參觀需提前三個(gè)工作日，將申請表交銷售內(nèi)勤，以便及早安排，未登記者，不予接待。

第五篇：血站基本標(biāo)準(zhǔn)

血站基本標(biāo)準(zhǔn)

專業(yè)科室設(shè)置

科室設(shè)置應(yīng)滿足下列功能需求：

1、獻(xiàn)血管理：無償獻(xiàn)血的宣傳、教育,獻(xiàn)血檔案建立等；

2、體檢采血：獻(xiàn)血者健康檢查和血液采集；

3、檢驗(yàn)：血液檢驗(yàn)；

4、成分血制備：血液成分制備；

5、貯血發(fā)血：血液貯存、發(fā)放；

6、消毒供應(yīng)：器材消毒、供應(yīng)等；

7、質(zhì)量控制：原輔材料、血液及其成分、工藝流程等進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控；

8、信息管理：統(tǒng)計(jì)、科技檔案、圖書、情報(bào)資料、計(jì)算機(jī)等。

人員配置

人員和采血量的比例

9、衛(wèi)生技術(shù)人員數(shù)與年采供血量參考比例：

年采供血量（升）衛(wèi)生技術(shù)人員數(shù)（人）

2000以下 12-20

2000-10000 20-70

10000-20000 70-120

20000-40000 120-200

40000以上 200以上

衛(wèi)生技術(shù)人員的比例

10、具有國家認(rèn)定資格的衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)占職工總數(shù)的75%以上；

11、高級、中級、初級衛(wèi)生技術(shù)人員比例應(yīng)與功能和任務(wù)相適應(yīng)，參考比例為：

（1）高級衛(wèi)生技術(shù)人員占衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)的5%以上；

（2）中級衛(wèi)生技術(shù)人員占衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)的30%以上；

（3）初級衛(wèi)生技術(shù)人員占衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)的65%以下。

管理人員要求

12、血液中心主任應(yīng)具有高等學(xué)校本科以上學(xué)歷，中心血站站長應(yīng)具有高等學(xué)校?？埔陨蠈W(xué)歷，基層血站站長應(yīng)具有中等?？茖W(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)以上學(xué)歷；熟悉血站業(yè)務(wù)，勝任本職工作；

13、其他管理人員應(yīng)具備中專以上學(xué)歷，熟悉相關(guān)業(yè)務(wù)，勝任本職工作。

技術(shù)人員上崗要求

14、具有中專以上學(xué)歷和初級以上衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職稱；

15、經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門培訓(xùn)并考核合格；

16、患有經(jīng)血傳播疾病的人員，不得從事采血、供血、血液成分制備等相關(guān)業(yè)務(wù)。

建筑和設(shè)施

業(yè)務(wù)部門建筑面積應(yīng)能滿足其任務(wù)和功能的需要，參考比例為：

17、年采供血量（升）業(yè)務(wù)部門建筑面積（m2）

2000以下 500以上

2000-10000 1000-2000

10000-20000 1500-3000

20000-40000 3000-4500

40000以上 4500以上

衛(wèi)生學(xué)要求

18、血站站址應(yīng)遠(yuǎn)離污染源；

19、業(yè)務(wù)工作區(qū)域與行政等其他區(qū)域分開；

20、業(yè)務(wù)工作區(qū)域內(nèi)非污染區(qū)與污染區(qū)分開；

21、業(yè)務(wù)科室的布局符合工藝流程，不交叉、不逆行，做到人流、物流分開；

22、各業(yè)務(wù)科室應(yīng)有專門的工作室并達(dá)到；

（1）室內(nèi)地面、墻面平整，無縫隙、霉斑及脫落凹陷；

（2）照明、采暖、降溫、通風(fēng)良好；

（3）能防止動(dòng)物、昆蟲進(jìn)入；

23、具有100級潔凈間（臺）設(shè)施；

24、獻(xiàn)血者休息場所應(yīng)安全、衛(wèi)生、便利。

庫房基本要求

25、有足夠的空間；

26、有防火、防盜，防塵，防蚊蠅、防鼠設(shè)施；

27、通風(fēng)良好，能達(dá)到防潮、防霉變；

28、原輔材料應(yīng)在專用庫房儲存；

29、不同品種、規(guī)格、批號的物品應(yīng)分開存放；

30、合格、不合格、待檢等物品應(yīng)分別存放并有明顯識別標(biāo)記。

輔助設(shè)施要求

31、備有雙路供電或應(yīng)急發(fā)電設(shè)施；

32、通訊、給排水、消防等設(shè)施應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定；

33、具有計(jì)算機(jī)管理設(shè)施。

設(shè)備

設(shè)備管理要求

34、按《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》要求配備儀器設(shè)備；

35、建立設(shè)備管理組織及管理制度；

36、購置大型、精密設(shè)備須經(jīng)過論證；

37、大型、精密儀器設(shè)備進(jìn)貨有驗(yàn)收制度；

38、大型、精密儀器須建立完整檔案，包括產(chǎn)品性能說明書、圖紙、合格證及零配件；到貨安裝、調(diào)試及性能鑒定記錄、使用說明或操作規(guī)程；

39、操作人員使用前須經(jīng)技術(shù)培訓(xùn)和考核合格；

40、定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)并有記錄；

41、高壓蒸汽滅菌器有壓力、溫度、時(shí)間、滅菌指示，及定期檢查校準(zhǔn)并有記錄；

42、成分制備用離心機(jī)有轉(zhuǎn)速、定時(shí)、溫度顯示，及定期檢查、校正并有記錄；

43、血液冷藏箱、低溫冰箱、血小板保存箱有高、低溫報(bào)警裝置及溫度自動(dòng)記錄（或人工定時(shí)測溫并詳細(xì)記錄）；有定期化霜、清潔消毒措施；定期檢查并有記錄；

44、潔凈室或潔凈臺定期作塵埃計(jì)數(shù)、菌落計(jì)數(shù)、風(fēng)速及噪音測定并有記錄。

采血車和采血室要求

45、備有與開展工作相適應(yīng)的儀器設(shè)備和宣傳設(shè)施；

46、采血環(huán)境符合規(guī)定要求，有清潔衛(wèi)生和消毒措施；

47、有能及時(shí)、可靠的與所屬血站聯(lián)絡(luò)的通訊設(shè)備；

49、血液的采集和保存符合規(guī)定的要求；

50、廢棄物應(yīng)裝箱（袋）密封，按規(guī)定進(jìn)行處理。

計(jì)量管理要求：

51、建立計(jì)量管理組織，有計(jì)量人員崗位責(zé)任制，并有相關(guān)制度和規(guī)定；

52、采用國家法定計(jì)量單位；

53、對國家強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具，須定期由計(jì)量檢定部門進(jìn)行校驗(yàn)，并有校驗(yàn)合格證。

血站業(yè)務(wù)管理

獻(xiàn)血管理

54、血站不得采集原料血漿； ﹝★﹞

55、積極開展形式多樣的無償獻(xiàn)血宣傳教育活動(dòng)，有設(shè)備，有資料；

56、獻(xiàn)血后核發(fā)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一制作的《無償獻(xiàn)血證》；對此證應(yīng)有嚴(yán)格的管理制度并設(shè)專人管理﹝★﹞

57、跨轄區(qū)采供血，須由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門向供方省級衛(wèi)生行政部門申請、批準(zhǔn)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得跨轄區(qū)采供血；﹝★﹞

58、制定并落實(shí)本地區(qū)年、月、周采供血計(jì)劃，保障醫(yī)院用血需要；

59、非計(jì)劃自愿無償獻(xiàn)血達(dá)到50%以上；

60、制定本地區(qū)重大災(zāi)害事故的應(yīng)急采供血預(yù)案；

61、對下列供血者分別建立特種檔案，做到隨時(shí)可以聯(lián)系：

①Rh（-）血型供血者；

②用作抗體檢查的標(biāo)準(zhǔn)細(xì)胞者。

體檢檢驗(yàn)的基本要求

62、獻(xiàn)血者體檢必須嚴(yán)格執(zhí)行《獻(xiàn)血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)》，并認(rèn)真填寫《健康情況征詢表》；

63、檢驗(yàn)項(xiàng)目要嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)操作規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

64、檢驗(yàn)HBsAg、HIV、HCV及梅毒等所使用的診斷試劑，須有生產(chǎn)單位名稱﹑生產(chǎn)批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)許可證，經(jīng)國家批批檢定合格，并在有效期內(nèi)使用；﹝★﹞

65、硫酸銅比重液使用前須進(jìn)行校準(zhǔn)；

66、血液采集須做血液初、復(fù)檢，合格后方能發(fā)臨床輸用；﹝★﹞

67、ABO血型檢驗(yàn)須做正反定型、Rho定型。血型定型準(zhǔn)確率要求達(dá)到100%（亞型除外）。所用定型試劑須有生產(chǎn)單位名稱﹑生產(chǎn)批準(zhǔn)文號，經(jīng)國家批批檢定合格，并在有效期內(nèi)使用

68、血液檢驗(yàn)須每次進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控；

69、獻(xiàn)血者血液化驗(yàn)初復(fù)檢不得用同一試劑廠生產(chǎn)的試劑，同一標(biāo)本的初復(fù)檢化驗(yàn)不得由同一人進(jìn)行；

70、血液檢驗(yàn)項(xiàng)目須參加國家或省級室間質(zhì)量評估并成績合格；

72、對獻(xiàn)血者個(gè)人隱私有保密措施，對檢驗(yàn)項(xiàng)目異常者應(yīng)按規(guī)定通知獻(xiàn)血者。

73、血液檢驗(yàn)（復(fù)檢）的全血標(biāo)本的保存期應(yīng)當(dāng)在全血有效期內(nèi)，血清標(biāo)本的保存期應(yīng)在全血有效期滿后半年；

血液采集的基本要求 ：

74、血液采集應(yīng)符合無菌操作規(guī)程；

75、采血人員須注意個(gè)人衛(wèi)生，著裝符合要求，工作時(shí)不佩帶首飾，并符合《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15982-1995）Ⅱ類環(huán)境的醫(yī)護(hù)人員手的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；

76、固定采血點(diǎn)（屋）環(huán)境空氣培養(yǎng)（靜態(tài)）應(yīng)符合《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15982-1995）Ⅲ類標(biāo)準(zhǔn)；

77、用于采集血液標(biāo)本及全血所使用的一次性注射器、塑料采血袋必須有生產(chǎn)單位名稱和批準(zhǔn)文號[國藥器監(jiān)（準(zhǔn)）字]，并在有效期內(nèi)使用；﹙★﹚

78、采血器材須放置在清潔干燥的環(huán)境中，采血前應(yīng)檢查有無漏液、混濁、霉點(diǎn)或異物；

79、采血過程中注意輕輕搖血，以保證血液和保養(yǎng)液混合均勻；

80、年采血一針率在99%以上；

81、采血少量、多量及凝塊等廢血率控制在1%以下；

82、備有獻(xiàn)血反應(yīng)觀察床和急救藥品，有專職醫(yī)生負(fù)責(zé)采血監(jiān)護(hù)，并有獻(xiàn)血反應(yīng)記錄；

83、血袋內(nèi)血液容量誤差在±10%以內(nèi)；

84、血袋熱合處無漏血。

成分血制備的基本要求

85、工作人員須嚴(yán)格執(zhí)行崗位責(zé)任制及操作規(guī)程，有執(zhí)行情況檢查記錄；

86、工作人員須注意個(gè)人衛(wèi)生，工作時(shí)不佩帶首飾，并符合《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15982-1995）II類環(huán)境的醫(yī)護(hù)人員手的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；

87、制備成分血的全血無凝塊及溶血；

88、制備血小板應(yīng)在采血后6小時(shí)內(nèi)進(jìn)行；

89、血小板制備溫度為22±2℃，（制備后紅細(xì)胞立即在4-6℃條件下貯存）；

90、冷沉淀制備溫度為0℃；

91、其他血液成分在4-10℃條件下離心制備；

92、制備新鮮冰凍血漿時(shí)，抗凝劑為CPD、CP2D、CPDA-1的血液應(yīng)在8小時(shí)內(nèi)分離并速凍；抗凝劑為ACD的血液應(yīng)在6小時(shí)內(nèi)分離并速凍；

93、特殊需要開放分離血液成分的，必須在100級潔凈間（臺）操作；

94、成分血制備報(bào)表無差錯(cuò)，交庫記錄與成品數(shù)量相符；

貯血、發(fā)血的基本要求

95、全血和成分血標(biāo)簽齊全，包裝合格；

96、交庫記錄無差錯(cuò)；

97、血液待檢庫與合格血庫隔離分開；

98、貯血冰箱報(bào)警裝置完好，溫度記錄完整；

99、血液貯存應(yīng)按品種、規(guī)格、血型、采血日期分別存放；

100、全血及成分血貯存條件應(yīng)符合要求：

①血小板貯存在20—24℃，并震蕩保存；

②冰凍紅細(xì)胞貯存在-65℃以下；

③全血及其他紅細(xì)胞類成分貯放在2--6℃；

④新鮮冰凍血漿貯存在-18℃以下；

⑤冷沉淀貯存在-18℃以下；

101、全血及成分血標(biāo)簽應(yīng)具有如下內(nèi)容：

①血站名稱及其執(zhí)業(yè)許可證號；

②獻(xiàn)血者姓名（或條碼）、血型；

③血液品種、規(guī)格；

④采血日期；

⑤有效期；

⑥血袋編號（或條碼）；

⑦貯存條件；

102、出入庫日報(bào)當(dāng)天結(jié)清并無差錯(cuò)；

103、月報(bào)與日報(bào)相符，帳、物相符；

104、發(fā)出的全血、成分血均有完整記錄，能追蹤到每一位獻(xiàn)血者；

105、發(fā)出的血液收回后不得再次發(fā)出；

106、貯血發(fā)血室24小時(shí)值班；

107、發(fā)血室有專用電話；

108、送（?。┭局斜仨毐３指鞣N成分溫度要求，并定期做溫度監(jiān)控；

109、送血量占總供血量的70%以上；

110、供應(yīng)的全血、成分血均在有效期內(nèi)；

111、報(bào)廢血液有數(shù)量、原因記錄。過期報(bào)廢血率控制在1%以下。

112、紅細(xì)胞分離率要求：血液中心>70%，中心血站>50%，血站>30%。

信息管理的基本要求

113、血源、采供血和檢測的原始記錄必須保存十年；

114、要及時(shí)做好業(yè)務(wù)統(tǒng)計(jì)報(bào)表工作，能正確反映實(shí)際情況；

115、能真實(shí)、完整、及時(shí)、準(zhǔn)確地完成各項(xiàng)工作記錄，操作者要簽署全名；

116、采供血工作中的質(zhì)量問題能及時(shí)向質(zhì)量管理部門和主管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告；

117、須建立業(yè)務(wù)資料檔案，各種業(yè)務(wù)資料、記錄須設(shè)專人管理，并能追蹤查詢和檢索；

血站開展的服務(wù)項(xiàng)目

118、血站可提供下列主要品種：

（1）全血；

（2）新鮮冰凍血漿或冰凍血漿；

（3）單采新鮮冰凍血漿；

（4）濃縮紅細(xì)胞；

（5）濃縮少白紅細(xì)胞；

（6）懸浮紅細(xì)胞；

（7）懸浮少白細(xì)胞紅細(xì)胞；

（8）洗滌紅細(xì)胞；

（9）冰凍解凍去甘油紅細(xì)胞；

（10）濃縮血小板；

（11）單采血小板；

（12）單采少白細(xì)胞血小板；

（13）單采粒細(xì)胞；

（14）冷沉淀。

119、血站除按照注冊登記的項(xiàng)目、內(nèi)容、范圍、開展采供血之外，還可開展以下輸血相關(guān)服務(wù)：

（1）疑難血型鑒定及配血；

（2）紅細(xì)胞血型系統(tǒng)的檢查；

（3）新生兒溶血病檢查；

（4）Rh（-）患者配血；

（5）協(xié)助開展自體輸血；

（6）開展輸血技術(shù)咨詢；

（7）協(xié)助調(diào)查處理輸血反應(yīng)和事故。

120、有條件的單位，可開展下列工作：

（1）白細(xì)胞血型系統(tǒng)的檢查；

（2）血小板血型系統(tǒng)的檢查；

（3）治療性單采及置換；

（4）組織器官移植配型；

（5）親子鑒定；

（6）輸血相關(guān)科研和教學(xué)工作；

制度管理

121、職工守則；

122、各科室工作制度；

123、職工培訓(xùn)及繼續(xù)教育制度；

124、工作環(huán)節(jié)交接制度；

125、輸血不良反應(yīng)處理制度；

127、AIDS登記及報(bào)告制度；

128、血液標(biāo)本留樣保存管理制度；

129、差錯(cuò)登記、報(bào)告和處理制度；

130、血液包裝、貯存、運(yùn)輸、發(fā)放制度；

131、血液報(bào)廢制度；

132、站內(nèi)感染監(jiān)控制度；

133、儀器設(shè)備采購、使用、維護(hù)、報(bào)廢制度；

134、器材、試劑采購管理制度；

135、大型精密、貴重儀器設(shè)備管理制度；

136、衡器、量器計(jì)量管理和檢定制度；

137、污物處理制度；

138、庫房管理制度；

139、技術(shù)檔案歸檔管理制度；

140、科研管理制度；

141、安全制度；

142、財(cái)務(wù)管理制、財(cái)務(wù)審計(jì)制度；

143、各級、各類人員崗位責(zé)任制；

144、各業(yè)務(wù)科室技術(shù)操作規(guī)程。

質(zhì)量管理

建立質(zhì)量管理體系

145、建立質(zhì)量管理體系，實(shí)行全面質(zhì)量管理；

146、明確各級人員職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系；

147、有一名領(lǐng)導(dǎo)主管質(zhì)量管理工作；

148、應(yīng)設(shè)立獨(dú)立的質(zhì)量管理部門，負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的日常運(yùn)行、核查和改進(jìn)；

149、質(zhì)量管理部門應(yīng)對整個(gè)采供血活動(dòng)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)分析原因，提出改進(jìn)措施；及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告業(yè)務(wù)工作中的質(zhì)量情況；

150、質(zhì)量管理部門應(yīng)對生產(chǎn)用原輔材料、半成品和成品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；審定各種成分的制備工藝、操作規(guī)程、質(zhì)量狀況、標(biāo)簽、外包裝和說明書；對全血、成分血及其它制品、塑料采血器材及潔凈室環(huán)境定期抽樣檢測；對關(guān)鍵設(shè)備進(jìn)行監(jiān)測；

人員素質(zhì)與培訓(xùn)

151、醫(yī)技專業(yè)人員應(yīng)有醫(yī)技資格證書；

152、醫(yī)技專業(yè)人員應(yīng)有崗位培訓(xùn)考核合格記錄；

設(shè)備質(zhì)量管理

153、所有設(shè)備須有常態(tài)運(yùn)行記錄；

154、檢驗(yàn)、成分分離等設(shè)備在使用前均通過校正或自檢，并有記錄；

155、有故障的設(shè)備應(yīng)予以標(biāo)識，防止誤用，并應(yīng)及時(shí)得到維修或更新；

原輔材料質(zhì)量管理

156、對試劑、藥品、輸采血袋及器械等重要物品的采購應(yīng)建立采購控制程序，采購的物品須經(jīng)過接收驗(yàn)證，產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求；

157、建立原輔材料貯存、保管的管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行；

環(huán)境質(zhì)量管理

158、定期對采供血過程的場地、設(shè)施、照明、通風(fēng)、噪音、潔凈度、無菌室狀況、區(qū)域清潔度、污物處理等進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控；

159、建立衛(wèi)生檢查、評比制度；

160、公共場所有專人清掃，公共衛(wèi)生有專人檢查；

161、內(nèi)外環(huán)境整潔、安靜、綠化和美化；

162、廁所保持清潔，有洗手設(shè)施；垃圾箱遠(yuǎn)離工作區(qū)；

163、下列物品均應(yīng)消毒后處理：

﹝1﹞ 接觸血液、血清、血漿的物品；

﹝2﹞ 檢驗(yàn)后殘留血標(biāo)本；

﹝3﹞ 接觸血液的采血器材；

﹝4﹞ 接觸血液的工作臺及地面等。

164、使用過的一次性塑料采血器材須消毒后銷毀（或經(jīng)無害化處理），有專人負(fù)責(zé)。有記錄并執(zhí)行者簽名標(biāo)準(zhǔn)管理

165、血站須執(zhí)行國家、部頒標(biāo)準(zhǔn)及其有關(guān)規(guī)定。

領(lǐng)導(dǎo)班子

166、領(lǐng)導(dǎo)分工明確，職責(zé)清楚；

167、有中遠(yuǎn)期發(fā)展規(guī)劃和工作計(jì)劃；

168、有明確的獎(jiǎng)懲制度并貫徹實(shí)施；

★ 為單項(xiàng)否決